一、业务概要　　（一）商业模式　　商业模式　　经营计划实现情况　　所属行业：根据股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引（2023年修订）》分类为“研究和试验发展(M73)”；根据《国民经济行业分类（GBT4754-2017）》和《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为“医学研究和试验发展(M7340)”。　　公司拥有专业的技术人员和先进的细胞平台技术，致力于细胞技术的研究与开发，主要业务包括向各类医疗机构及个人提供干细胞及免疫细胞技术服务等。　　公司客户主要是机构和个人，公司与上述客户建立了良好的合作关系，维护了公司业务的持续经营和发展。公司主要是向上述客户提供细胞... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　商业模式
　　经营计划实现情况
　　所属行业：根据股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引（2023年修订）》分类为“研究和试验发展(M73)”；根据《国民经济行业分类（GBT4754-2017）》和《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为“医学研究和试验发展(M7340)”。
　　公司拥有专业的技术人员和先进的细胞平台技术，致力于细胞技术的研究与开发，主要业务包括向各类医疗机构及个人提供干细胞及免疫细胞技术服务等。
　　公司客户主要是机构和个人，公司与上述客户建立了良好的合作关系，维护了公司业务的持续经营和发展。公司主要是向上述客户提供细胞技术服务。
　　公司所在行业属于新兴产业，行业整体处于战略布局阶段，市场竞争大格局尚未形成。在此背景下，公司积极拓展业务，在早期建立有干细胞库、布局干细胞技术服务市场的同时，于2014年进军免疫细胞市场，积极与各医疗机构合作，开展免疫细胞技术服务业务。
　　细胞技术服务模式采取“订单制”的计划管理服务模式，即根据订单需求进行细胞培养制备。公司销售部从市场上获取销售订单，干细胞工程中心和免疫细胞工程中心按照订单要求提供细胞采集、分离、体外扩增培养服务，公司市场部完成细胞的交接工作。公司根据提供细胞的种类、细胞制剂订单量情况等收取相关技术服务费。
　　公司不参与患者疾病的诊断以及治疗方案的确定，仅作为细胞体外培养环节的技术服务提供方案。
　　（一）采购模式
　　公司主要采购的材料包括各种培养、检测用试剂、无菌一次性耗材等。采购活动主要由公司采购部负责，采购部负责相关原材料市场调研，并组织对供应商进行选择。公司存货采购的类型包括常规性采购、临时采购和紧急采购。常备原料和物料由仓储部门提出申请；非常备原料和紧急采购由使用部门提出申请。经过请购及审批流程，与选定的供应商签署采购合同，完成采购验收并支付采购款项。公司采购遵循以下流程：
　　1、仓储部门依据库存情况制定常备原料和物料的“仓库请购单”、存货使用部门依据非常备原料和紧急采购需求填写“采购申请表”，经相关部门经理批准后交采购部；
　　2、采购部根据各请购部门提交的“采购申请表”进行汇总，结合实际库存后，制定物料采购计划，报总经理批准后实施采购；
　　3、采购部根据采购计划，向合格供应商进行询价采购。材料到达后验收合格则按照入库程序办理入库手续。
　　（二）销售模式
　　公司注重行业市场分析研究，以市场消费为导向，以客户需求为根本，为客户提供各类细胞技术服务。公司市场经营团队经验丰富，高端客户渠道网络成熟。
　　公司营销模式包括自我推广和合作式推广。公司自我推广方式是公司销售部通过与医疗机构的沟通，介绍公司细胞培养技术平台优势和技术服务项目，同时了解医疗机构的技术服务需求，在技术部门配合下，双方确定技术服务内容并签订技术服务协议，提供细胞培养技术服务。
　　合作式推广主要是公司与签约的推广商进行合作，向终端客户提供细胞培养技术服务，由合作单位向客户宣传推介公司和公司技术服务项目，公司向客户提供细胞技术服务。
　　公司完成细胞委托培养向客户交付细胞制剂后，公司向合作医院、合作推广商或者终端客户收取相关费用。
　　（三）研发模式
　　公司研发主要包括独立研发、与高等院校或科研机构实行“产学研结合”等模式。公司研发部门专门负责干细胞、免疫细胞技术研发。2018年经吉林省政府批准，公司与金宁一院士共同成立“金宁一院士吉林省工作站”对公司技术研发起到积极的推动作用。同时，公司独立研发以及与吉林大学等高等院校及科研机构开展合作，研发细胞培养、疾病治疗等相关技术，目前有多个项目处于研发阶段。继公司与吉林大学中日联谊医院合作开展干细胞移植技术临床研究，吉林大学中日联谊医院于2016年5月成为卫健委公示的首批备案的干细胞临床研究机构之一后，公司又与该医院以及国内其他医院联合开展干细胞临床研究项目申报，目前正在进行。目前公司拥有发明专利3项，实用新型专利6项，软件著作权17项。
　　公司在干细胞、免疫细胞业务基础上，新增了外泌体业务以及基于生物技术的化妆品业务。在外泌体业务方面，通过高浓度干细胞3D培养技术和药品纯化技术捕获高浓度、高纯度外泌体，严格检测各项指标，开发多种外泌体产品。在化妆品业务方面，开发基于生物技术的化妆品产品，并通过安全性检测，进一步丰富了公司的产品线，拓宽了市场覆盖面。
　　（四）生产模式
　　由于不同的患者身体状况、生理指标等存在差异，通常需要根据医疗机构的治疗方案进行个性化定制。目前公司的生产模式为“以销定产”，即根据订单合同制定计划进行细胞培养。公司干细胞工程中心、免疫细胞工程中心专门负责制剂的制备。公司干细胞工程中心、免疫细胞工程中心根据公司的订单制定细胞培养计划，质量部以及第三方检验机构进行产品的质量检验，检验合格后方可出库。
　　报告期内，公司产品的目标对象精准、销售渠道顺畅、盈利模式清晰，具备持续性和成长性。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
　　2025年上半年商业模式拓展与深化
　　随着公司业务的持续拓展和技术的不断创新，2025年上半年公司在原有商业模式基础上进行了进一步的拓展与深化，主要体现在以下几个方面：
　　（一）技术与平台升级
　　公司持续加大研发投入，建立了更为先进和完善的研发平台。公司不断优化细胞培养、分离、纯化等技术工艺，提升技术水平，保持在行业内的领先地位。
　　（二）市场布局与合作拓展
　　公司进一步加强了市场布局，在全国多地设立子公司或分公司，构建了更广泛的销售和服务网络，提升了市场影响力和竞争力。同时，公司积极与多家大型三甲医院建立合作关系，联合开展临床研究和技术转化，积累了丰富的医疗资源，加速了公司技术产品的临床应用和推广。
　　（三）产品标准化与质量提升
　　公司积极参与行业标准的制定，推动行业规范化发展。继公司参与编写并实施了《干细胞供者知情同意规范》等多项团体标准之后，目前正积极参与多项行业标准制定，进一步巩固了公司在行业内的话语权。此外，公司有七种干细胞和四种免疫细胞已经通过了中国检验检疫科学研究院的严格检测，充分证明了公司细胞产品的高质量和安全性，增强了市场竞争力。
　　（四）品牌建设与市场推广
　　作为国家高新技术企业、新三板挂牌企业以及吉林省首批“专精特新”中小企业等，公司积极进行品牌建设和市场推广，提升公司品牌形象和知名度。通过参加行业展会、举办技术研讨会、发布科研成果等方式，向市场展示公司的技术实力和产品优势，吸引了更多潜在客户和合作伙伴，为公司业务的持续增长奠定了基础。
　　报告期内，公司实现营业收入924.45万元，同比下降33.95%；归属于挂牌公司股东净利润-670.29万元，同比下降355.27%；截至报告期末，公司总资产10418.85万元，较期初下降3.91%。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、行业监管政策风险
　　虽然细胞治疗已经被纳入国家的重点发展领域，但是我国细胞治疗临床应用配套法规尚在不断完善的过程之中，尚未出台明确的法律法规和实施细则。若未来行业法律法规发生重大不利变化，将可能对公司现有业务产生重大不利影响，给公司持续经营能力带来一定风险。应对措施：目前这一风险随着国家发布《干细胞临床试验管理规范及标准》《干细胞临床研究管理办法》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）、《体细胞治疗临床和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿）等的出台而自动降低，但针对这一风险，公司也有两点对策：一是公司采用国际一流的药物生产质量标准，高标准要求公司的产品质量和技术服务水平，这样即便国家政策再严格，我们已经是按照国际标准研究及开发，这样可应对政策变化及行业标准提升带来的风险；二是密切关注行业政策导向，及时调整产品战略布局。随着我国细胞治疗临床应用领域配套法规不断完善，对于从事细胞治疗临床应用的机构的资质控制将趋于严格。与公司合作干细胞移植技术临床研究的吉林大学中日联谊医院，为2016年5月30日卫计委公示的首批通过备案的干细胞临床研究机构。技术方面，公司能够严控制剂质量，研发生产符合GMP标准，以满足不断完善的行业监管政策的要求。
　　2、技术研发风险
　　细胞治疗是国际生物技术领域的前沿尖端科技。公司所掌握的细胞技术在技术含量、研究开发及产业化水平方面已达到先进水平，但具体研发项目仍存在研发结果达不到预期效果的客观风险。如果出现技术研发失败，或者技术成果无法顺利转化为产业化应用，公司将面临较大的损失。应对措施：公司研发中心下设数个研发团队，参与了多项国家级、省级、市级科研项目，通过研发项目多元化分散技术研发风险。
　　3、医疗纠纷的风险
　　细胞治疗技术作为一种新型治疗手段有着传统方式无可取代的优点，但是仍然会面临医疗纠纷的风险。由于细胞技术属于生物科学的前沿技术，治疗价格昂贵，且患者的体质、病症各异，细胞治疗不排除造成治疗效果不佳，或产生副作用的后果，由此可能引发的医疗纠纷也是公司作为生物科技企业面临的风险之一。应对措施：为客户提供细胞技术服务前，公司与客户签订知情同意书，全面告知客户可能出现的不良反应、风险及应对措施。公司高度重视细胞制剂质量控制，从源头上避免医疗纠纷风险的发生。上述措施可行、有效。公司从事细胞治疗技术服务以来，未发生过医疗纠纷。
　　4、细胞制剂质量控制风险
　　公司作为细胞技术服务提供方，为客户提供各类细胞制剂，不参与疾病的诊断与治疗。自公司成立起，公司一直重视细胞制剂质量安全控制，建立了系统化的细胞制备流程，制备过程实现全程监控，确保临床转化医学研究和应用所需细胞制剂的质量安全。虽然细胞治疗临床上比较安全、有效，但是公司细胞制剂可能因为制备过程或者运输过程质量控制出现差错，导致出现医疗事故，对公司产生不利影响。应对措施：公司细胞制剂的质量控制严格遵守《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的要求，建立了系统化的细胞制备流程，在制备过程严格遵守GMP标准，制备过程实现全程监控。公司内部设立了质量部，对产品质量进行全面的检测和监控。同时，公司还聘请了第三方质量检测机构对细胞制剂质量进行检测。在运输方面，公司严格执行冷链运输和保存，以保障细胞制剂的质量。加强技术人员技术培训和实验室技术平台建设，利用先进技术和先进设备，确保制剂生产质量安全。上述措施可行、有效，公司成立以来，未发生细胞制剂质量引发的纠纷。
　　5、人才流失的风险
　　虽然公司已拥有一支实力较强的技术研发团队，且相对稳定，公司亦建立了合理的员工激励机制。但当前企业之间的人才竞争激烈，如果发生核心技术人员的离职，而公司又不能及时安排适当人选接替或补充，将会对公司的生产经营造成不利影响。应对措施：公司不断加强员工团队建设，改善工作环境、提供发展机会、建立健康和谐的企业文化提高员工的归属感，并提供富有竞争力的薪酬和福利来减少核心技术人员的流动。同时，公司不断增强核心技术人员引进的力度，保持研发团队的稳定性。
　　6、市场竞争加剧风险
　　近年来，细胞治疗行业受到政府的大力支持，享受各种政策性优惠，生物科技已经成为市场投资热门领域之一。细胞治疗是未来疾病治疗的发展方向，在可观的业务收入及庞大的市场空间的吸引下，从事细胞技术研究的公司大量出现，国外大型制药公司及其他资金、技术雄厚的竞争对手不断涌入，加之相关的市场规则尚不完善，市场主体间竞争增多。近年来，国内已有多家上市公司通过各种方式进入细胞治疗领域，如冠昊生物、香雪制药、姚记科技、中源协和等。由于上市公司具有雄厚的资金实力及品牌影响力，这些公司的加入必将使整个行业的竞争加剧。应对措施：公司积累了丰富的行业经验，形成了较为稳定的客户群体。同时，公司通过新三板挂牌的方式积极进入资本市场，逐步提高资金实力，扩大品牌影响力，提高竞争优势。
　　7、实际控制人不当控制的风险
　　梁磊直接持有的公司股份数量为19,166,350股，持股比例为37.58%，为公司第一大股东；梁磊的配偶刘微直接持有的公司股份数量为2,455,650股，持股比例为4.815%。梁磊、刘微夫妇为公司的控股股东、实际控制人。尽管公司制定了适应企业发展阶段的内部控制体系及关联交易、重大投资、对外担保等相关重大事项管理制度，但若实际控制人通过其控制地位对公司经营、财务决策等事项实施重大影响，并通过行使表决权的方式决定公司的重大决策事项的情况下，若公司的内部控制有效性不足、公司治理结构不够健全、运作不够规范，则可能会面临实际控制人损害公司和中小股东利益的风险。应对措施：公司不断完善公司治理结构，制定了适应企业发展阶段的内部控制体系，通过了《关联交易管理制度》、《对外投资管理办法》、《对外担保管理制度》、《防范股东及关联方占用公司资金管理制度》等相关重大事项管理制度，并严格执行相关制度。实际控制人梁磊、刘微出具了避免同业竞争、避免关联交易的承诺函。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　商业模式　　经营计划实现情况　　所属行业：根据股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引（2023年修订）》分类为“研究和试验发展(M73)”；根据《国民经济行业分类（GBT4754-2017）》和《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为“医学研究和试验发展(M7340)”。　　公司拥有专业的技术人员和先进的细胞平台技术，致力于细胞技术的研究与开发，主要业务包括向各类医疗机构及个人提供干细胞及免疫细胞技术服务等。　　公司客户主要是机构和个人，公司与上述客户建立了良好的合作关系，维护了公司业务的持续经营和发展。公司主要是... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　商业模式
　　经营计划实现情况
　　所属行业：根据股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引（2023年修订）》分类为“研究和试验发展(M73)”；根据《国民经济行业分类（GBT4754-2017）》和《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为“医学研究和试验发展(M7340)”。
　　公司拥有专业的技术人员和先进的细胞平台技术，致力于细胞技术的研究与开发，主要业务包括向各类医疗机构及个人提供干细胞及免疫细胞技术服务等。
　　公司客户主要是机构和个人，公司与上述客户建立了良好的合作关系，维护了公司业务的持续经营和发展。公司主要是向上述客户提供细胞技术服务。
　　公司所在行业属于新兴产业，行业整体处于战略布局阶段，市场竞争大格局尚未形成。在此背景下，公司积极拓展业务，在早期建立有干细胞库、布局干细胞技术服务市场的同时，于2014年进军免疫细胞市场，积极与各医疗机构合作，开展免疫细胞技术服务业务。
　　细胞技术服务模式采取“订单制”的计划管理服务模式，即根据订单需求进行细胞培养制备。公司销售部从市场上获取销售订单，干细胞工程中心和免疫细胞工程中心按照订单要求提供细胞采集、分离、体外扩增培养服务，公司市场部完成细胞的交接工作。公司根据提供细胞的种类、细胞制剂订单量情况等收取相关技术服务费。
　　公司不参与患者疾病的诊断以及治疗方案的确定，仅作为细胞体外培养环节的技术服务提供方案。（一）采购模式
　　公司主要采购的材料包括各种培养、检测用试剂、无菌一次性耗材等。采购活动主要由公司采购部负责，采购部负责相关原材料市场调研，并组织对供应商进行选择。公司存货采购的类型包括常规性采购、临时采购和紧急采购。常备原料和物料由仓储部门提出申请；非常备原料和紧急采购由使用部门提出申请。经过请购及审批流程，与选定的供应商签署采购合同，完成采购验收并支付采购款项。公司采购遵循以下流程：
　　1、仓储部门依据库存情况制定常备原料和物料的“仓库请购单”、存货使用部门依据非常备原料和紧急采购需求填写“采购申请表”，经相关部门经理批准后交采购部；
　　2、采购部根据各请购部门提交的“采购申请表”进行汇总，结合实际库存后，制定物料采购计划，报总经理批准后实施采购；
　　3、采购部根据采购计划，向合格供应商进行询价采购。材料到达后验收合格则按照入库程序办理入库手续。
　　（二）销售模式
　　公司注重行业市场分析研究，以市场消费为导向，以客户需求为根本，为客户提供各类细胞技术服务。公司市场经营团队经验丰富，高端客户渠道网络成熟。
　　公司营销模式包括自我推广和合作式推广。公司自我推广方式是公司销售部通过与医疗机构的沟通，介绍公司细胞培养技术平台优势和技术服务项目，同时了解医疗机构的技术服务需求，在技术部门配合下，双方确定技术服务内容并签订技术服务协议，提供细胞培养技术服务。
　　合作式推广主要是公司与签约的推广商进行合作，向终端客户提供细胞培养技术服务，由合作单位向客户宣传推介公司和公司技术服务项目，公司向客户提供细胞技术服务。
　　公司完成细胞委托培养向客户交付细胞制剂后，公司向合作医院、合作推广商或者终端客户收取相关费用。
　　（三）研发模式
　　公司研发主要包括独立研发、与高等院校或科研机构实行“产学研结合”等模式。公司研发部门专门负责干细胞、免疫细胞技术研发。2018年经吉林省政府批准，公司与金宁一院士共同成立“金宁一院士吉林省工作站”对公司技术研发起到积极的推动作用。同时，公司独立研发以及与吉林大学等高等院校及科研机构开展合作，研发细胞培养、疾病治疗等相关技术，目前有多个项目处于研发阶段。继公司与吉林大学中日联谊医院合作开展干细胞移植技术临床研究，吉林大学中日联谊医院于2016年5月成为卫健委公示的首批备案的干细胞临床研究机构之一后，公司又与该医院以及国内其他医院联合开展干细胞临床研究项目申报，目前正在进行。目前公司拥有发明专利3项，实用新型专利6项，软件著作权17项。
　　（四）生产模式
　　由于不同的患者身体状况、生理指标等存在差异，通常需要根据医疗机构的治疗方案进行个性化定制。目前公司的生产模式为“以销定产”，即根据订单合同制定计划进行细胞培养。公司干细胞工程中心、免疫细胞工程中心专门负责制剂的制备。公司干细胞工程中心、免疫细胞工程中心根据公司的订单制定细胞培养计划，质量部以及第三方检验机构进行产品的质量检验，检验合格后方可出库。
　　报告期内，公司产品的目标对象精准、销售渠道顺畅、盈利模式清晰，具备持续性和成长性。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
　　2024年商业模式拓展与深化
　　随着公司业务的持续拓展和技术的不断创新，2024年公司在原有商业模式基础上进行了进一步的拓展与深化，主要体现在以下几个方面：
　　（一）核心业务拓展
　　公司在干细胞、免疫细胞业务基础上，新增了外泌体业务以及基于生物技术的化妆品业务。在外泌体业务方面，通过高浓度干细胞3D培养技术和药品纯化技术捕获高浓度、高纯度外泌体，严格检测各项指标，开发多种外泌体产品。在化妆品业务方面，开发基于生物技术的化妆品产品，并通过安全性检测，进一步丰富了公司的产品线，拓宽了市场覆盖面。
　　（二）技术与平台升级
　　公司持续加大研发投入，建立了更为先进和完善的研发平台。公司不断优化细胞培养、分离、纯化等技术工艺，提升技术水平，保持在行业内的领先地位。
　　（三）市场布局与合作拓展
　　公司进一步加强了市场布局，在全国多地设立子公司或分公司，构建了更广泛的销售和服务网络，提升了市场影响力和竞争力。同时，公司积极与多家大型三甲医院建立合作关系，联合开展临床研究和技术转化，积累了丰富的医疗资源，加速了公司技术产品的临床应用和推广。
　　（四）产品标准化与质量提升
　　公司积极参与行业标准的制定，推动行业规范化发展。2024年，公司参与编写并实施了《干细胞供者知情同意规范》等多项团体标准，正在起草更多团体标准，进一步巩固了公司在行业内的话语权。此外，公司有七种干细胞和四种免疫细胞已经通过了中国检验检疫科学研究院的严格检测，充分证明了公司细胞产品的高质量和安全性，增强了市场竞争力。
　　（五）品牌建设与市场推广
　　作为国家高新技术企业、新三板挂牌企业以及吉林省首批“专精特新”中小企业等，公司积极进行品牌建设和市场推广，提升公司品牌形象和知名度。通过参加行业展会、举办技术研讨会、发布科研成果等方式，向市场展示公司的技术实力和产品优势，吸引了更多潜在客户和合作伙伴，为公司业务的持续增长奠定了基础。
　　报告期内，公司实现营业收入2838.13万元，同比下降22.40%；归属于挂牌公司股东净利润-58.14万元，同比下降106.47%；截至报告期末，公司总资产10842.24万元，较期初下降1.93%。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、行业监管政策风险
　　虽然细胞治疗已经被纳入国家的重点发展领域，但是我国细胞治疗临床应用配套法规尚在不断完善的过程之中，尚未出台明确的法律法规和实施细则。若未来行业法律法规发生重大不利变化，将可能对公司现有业务产生重大不利影响，给公司持续经营能力带来一定风险。应对措施：目前这一风险随着国家发布《干细胞临床试验管理规范及标准》《干细胞临床研究管理办法》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）、《体细胞治疗临床和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿）等的出台而自动降低，但针对这一风险，公司也有两点对策：一是公司采用国际一流的药物生产质量标准，高标准要求公司的产品质量和技术服务水平，这样即便国家政策再严格，我们已经是按照国际标准研究及开发，这样可应对政策变化及行业标准提升带来的风险；二是密切关注行业政策导向，及时调整产品战略布局。随着我国细胞治疗临床应用领域配套法规不断完善，对于从事细胞治疗临床应用的机构的资质控制将趋于严格。与公司合作干细胞移植技术临床研究的吉林大学中日联谊医院，为2016年5月30日卫计委公示的首批通过备案的干细胞临床研究机构。技术方面，公司能够严控制剂质量，研发生产符合GM标准，以满足不断完善的行业监管政策的要求。
　　2、技术研发风险
　　细胞治疗是国际生物技术领域的前沿尖端科技。公司所掌握的细胞技术在技术含量、研究开发及产业化水平方面已达到先进水平，但具体研发项目仍存在研发结果达不到预期效果的客观风险。如果出现技术研发失败，或者技术成果无法顺利转化为产业化应用，公司将面临较大的损失。应对措施：公司研发中心下设数个研发团队，参与了多项国家级、省级、市级科研项目，通过研发项目多元化分散技术研发风险。
　　3、医疗纠纷的风险
　　细胞治疗技术作为一种新型治疗手段有着传统方式无可取代的优点，但是仍然会面临医疗纠纷的风险。由于细胞技术属于生物科学的前沿技术，治疗价格昂贵，且患者的体质、病症各异，细胞治疗不排除造成治疗效果不佳，或产生副作用的后果，由此可能引发的医疗纠纷也是公司作为生物科技企业面临的风险之一。应对措施：为客户提供细胞技术服务前，公司与客户签订知情同意书，全面告知客户可能出现的不良反应、风险及应对措施。公司高度重视细胞制剂质量控制，从源头上避免医疗纠纷风险的发生。上述措施可行、有效。公司从事细胞治疗技术服务以来，未发生过医疗纠纷。
　　4、细胞制剂质量控制风险
　　公司作为细胞技术服务提供方，为客户提供各类细胞制剂，不参与疾病的诊断与治疗。自公司成立起，公司一直重视细胞制剂质量安全控制，建立了系统化的细胞制备流程，制备过程实现全程监控，确保临床转化医学研究和应用所需细胞制剂的质量安全。虽然细胞治疗临床上比较安全、有效，但是公司细胞制剂可能因为制备过程或者运输过程质量控制出现差错，导致出现医疗事故，对公司产生不利影响。应对措施：公司细胞制剂的质量控制严格遵守《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的要求，建立了系统化的细胞制备流程，在制备过程严格遵守GM标准，制备过程实现全程监控。公司内部设立了质量部，对产品质量进行全面的检测和监控。同时，公司还聘请了第三方质量检测机构对细胞制剂质量进行检测。在运输方面，公司严格执行冷链运输和保存，以保障细胞制剂的质量。加强技术人员技术培训和实验室技术平台建设，利用先进技术和先进设备，确保制剂生产质量安全。上述措施可行、有效，公司成立以来，未发生细胞制剂质量引发的纠纷。
　　5、人才流失的风险
　　虽然公司已拥有一支实力较强的技术研发团队，且相对稳定，公司亦建立了合理的员工激励机制。但当前企业之间的人才竞争激烈，如果发生核心技术人员的离职，而公司又不能及时安排适当人选接替或补充，将会对公司的生产经营造成不利影响。应对措施：公司不断加强员工团队建设，改善工作环境、提供发展机会、建立健康和谐的企业文化提高员工的归属感，并提供富有竞争力的薪酬和福利来减少核心技术人员的流动。同时，公司不断增强核心技术人员引进的力度，保持研发团队的稳定性。
　　6、市场竞争加剧风险
　　近年来，细胞治疗行业受到政府的大力支持，享受各种政策性优惠，生物科技已经成为市场投资热门领域之一。细胞治疗是未来疾病治疗的发展方向，在可观的业务收入及庞大的市场空间的吸引下，从事细胞技术研究的公司大量出现，国外大型制药公司及其他资金、技术雄厚的竞争对手不断涌入，加之相关的市场规则尚不完善，市场主体间竞争增多。近年来，国内已有多家上市公司通过各种方式进入细胞治疗领域，如冠昊生物、香雪制药、姚记科技、中源协和等。由于上市公司具有雄厚的资金实力及品牌影响力，这些公司的加入必将使整个行业的竞争加剧。应对措施：公司积累了丰富的行业经验，形成了较为稳定的客户群体。同时，公司通过新三板挂牌的方式积极进入资本市场，逐步提高资金实力，扩大品牌影响力，提高竞争优势。
　　7、实际控制人不当控制的风险
　　梁磊直接持有的公司股份数量为19,166,350股，持股比例为37.58%，为公司第一大股东；梁磊的配偶刘微直接持有的公司股份数量为2,455,650股，持股比例为4.815%。梁磊、刘微夫妇为公司的控股股东、实际控制人。尽管公司制定了适应企业发展阶段的内部控制体系及关联交易、重大投资、对外担保等相关重大事项管理制度，但若实际控制人通过其控制地位对公司经营、财务决策等事项实施重大影响，并通过行使表决权的方式决定公司的重大决策事项的情况下，若公司的内部控制有效性不足、公司治理结构不够健全、运作不够规范，则可能会面临实际控制人损害公司和中小股东利益的风险。应对措施：公司不断完善公司治理结构，制定了适应企业发展阶段的内部控制体系，通过了《关联交易管理制度》、《对外投资管理办法》、《对外担保管理制度》、《防范股东及关联方占用公司资金管理制度》等相关重大事项管理制度，并严格执行相关制度。实际控制人梁磊、刘微出具了避免同业竞争、避免关联交易的承诺函。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 商业模式 所属行业：根据股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引（2023年修订）》分类为“研究和试验发展(M73)”；根据《国民经济行业分类（GBT4754-2017）》和《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为“医学研究和试验发展(M7340)”。 公司拥有专业的技术人员和先进的细胞平台技术，致力于细胞技术的研究与开发，主要业务包括向各类医疗机构及个人提供干细胞及免疫细胞技术服务等。 公司客户主要是机构和个人，公司与上述客户建立了良好的合作关系，维护了公司业务的持续经营和发展。公司主要是向上述客户提供细胞... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
商业模式
所属行业：根据股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引（2023年修订）》分类为“研究和试验发展(M73)”；根据《国民经济行业分类（GBT4754-2017）》和《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为“医学研究和试验发展(M7340)”。
公司拥有专业的技术人员和先进的细胞平台技术，致力于细胞技术的研究与开发，主要业务包括向各类医疗机构及个人提供干细胞及免疫细胞技术服务等。
公司客户主要是机构和个人，公司与上述客户建立了良好的合作关系，维护了公司业务的持续经营和发展。公司主要是向上述客户提供细胞技术服务。
公司所在行业属于新兴产业，行业整体处于战略布局阶段，市场竞争大格局尚未形成。在此背景下，公司积极拓展业务，在早期建立有干细胞库、布局干细胞技术服务市场的同时，于2014年进军免疫细胞市场，积极与各医疗机构合作，开展免疫细胞技术服务业务。
细胞技术服务模式采取“订单制”的计划管理服务模式，即根据订单需求进行细胞培养制备。公司销售部从市场上获取销售订单，干细胞工程中心和免疫细胞工程中心按照订单要求提供细胞采集、分离、体外扩增培养服务，公司市场部完成细胞的交接工作。公司根据提供细胞的种类、细胞制剂订单量情况等收取相关技术服务费。
公司不参与患者疾病的诊断以及治疗方案的确定，仅为细胞体外培养环节的技术服务提供方案。
（一）采购模式
公司主要采购的材料包括各种培养、检测用试剂、无菌一次性耗材等。采购活动主要由公司采购部负责，采购部负责相关原材料市场调研，并组织对供应商进行选择。公司存货采购的类型包括常规性采购、临时采购和紧急采购。常备原料和物料由仓储部门提出申请；非常备原料和紧急采购由使用部门提出申请。经过请购及审批流程，与选定的供应商签署采购合同，完成采购验收并支付采购款项。公司采购遵循以下流程：
1、仓储部门依据库存情况制定常备原料和物料的“仓库请购单”、存货使用部门依据非常备原料和紧急采购需求填写“采购申请表”，经相关部门经理批准后交采购部；
2、采购部根据各请购部门提交的“采购申请表”进行汇总，结合实际库存后，制定物料采购计划，报总经理批准后实施采购；
3、采购部根据采购计划，向合格供应商进行询价采购。材料到达后验收合格则按照入库程序办理入库手续。
（二）销售模式
公司注重行业市场分析研究，以市场消费为导向，以客户需求为根本，为客户提供各类细胞技术服务。公司市场经营团队经验丰富，高端客户渠道网络成熟。
公司营销模式包括自我推广和合作式推广。公司自我推广方式是公司销售部通过与医疗机构的沟通，介绍公司细胞培养技术平台优势和技术服务项目，同时了解医疗机构的技术服务需求，在技术部门配合下，双方确定技术服务内容并签订技术服务协议，提供细胞培养技术服务。
合作式推广主要是公司与签约的推广商进行合作，向终端客户提供细胞培养技术服务，由合作单位向客户宣传推介公司和公司技术服务项目，公司向客户提供细胞技术服务。
公司完成细胞委托培养向客户交付细胞制剂后，公司向合作医院、合作推广商或者终端客户收取相关费用。
（三）研发模式
公司研发主要包括独立研发、与高等院校或科研机构实行“产学研结合”等模式。公司研发部门专门负责干细胞、免疫细胞技术研发。2018年经吉林省政府批准，公司与金宁一院士共同成立“金宁一院士吉林省工作站”对公司技术研发起到积极的推动作用。同时，公司独立研发以及与吉林大学等高等院校及科研机构开展合作，研发细胞培养、疾病治疗等相关技术，目前有多个项目处于研发阶段。继公司与吉林大学中日联谊医院合作开展干细胞移植技术临床研究，吉林大学中日联谊医院于2016年5月成为卫计委公示的首批备案的干细胞临床研究机构之一后，公司又与该医院以及国内其他医院联合开展干
细胞临床研究项目申报，目前正在进行中。目前公司拥有发明专利2项，实用新型专利3个，软件著册权17个。
（四）生产模式
由于不同的患者身体状况、生理指标等存在差异，通常需要根据医疗机构的临床研究方案进行个性化定制。目前公司的生产模式为“以销定产”，即根据订单合同制定计划进行细胞培养。公司干细胞工程中心、免疫细胞工程中心专门负责制剂的制备。公司干细胞工程中心、免疫细胞工程中心根据公司的订单制定细胞培养计划，质量部以及第三方检验机构进行产品的质量检验，检验合格后方可出库。
报告期内，公司产品的目标对象精准、销售渠道顺畅、盈利模式清晰，具备持续性和成长性。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
1、行业监管政策风险
虽然细胞治疗已经被纳入国家的重点发展领域，但是我国细胞治疗临床应用配套法规尚在不断完善的过程之中，尚未出台明确的法律法规和实施细则。若未来行业法律法规发生重大不利变化，将可能对公司现有业务产生重大不利影响，给公司持续经营能力带来一定风险。应对措施：目前这一风险随着国家发布《干细胞临床实验管理规范及标准》、《干细胞临床研究管理办法》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）、《体细胞治疗临床和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿）等的出台而自动降低，但针对这一风险，公司也有两点对策：一是公司采用国际一流的药物生产质量标准，高标准要求公司的产品质量和技术服务水平，这样即便国家政策再严格，我们已经是按照国际标准研究及开发，这样可应对政策变化及行业标准提升带来的风险；二是密切关注行业政策导向，及时调整产品战略布局。随着我国细胞治疗临床应用领域配套法规不断完善，对于从事细胞治疗临床应用的机构的资质控制将趋于严格。与公司合作干细胞移植技术临床研究的吉林大学中日联谊医院，为2016年5月30日卫计委公示的首批通过备案的干细胞临床研究机构。技术方面，公司能够严控制剂质量，研发生产符合GM标准，以满足不断完善的行业监管政策的要求。
2、技术研发风险
细胞治疗是国际生物技术领域的前沿尖端科技。公司所掌握的细胞技术在技术含量、研究开发及产业化水平方面已达到先进水平，但具体研发项目仍存在研发结果达不到预期效果的客观风险。如果出现技术研发失败，或者技术成果无法顺利转化为产业化应用，公司将面临较大的损失。应对措施：公司研发中心下设数个研发团队，参与了多项国家级、省级、市级科研项目，通过研发项目多元化分散技术研发风险。
3、医疗纠纷的风险
细胞治疗技术作为一种新型治疗手段有着传统方式无可取代的优点，但是仍然会面临医疗纠纷的风险。由于细胞技术属于生物科学的前沿技术，治疗价格昂贵，且患者的体质、病症各异，细胞治疗不排除造成治疗效果不佳，或产生副作用的后果，由此可能引发的医疗纠纷也是公司作为生物科技企业面临的风险之一。应对措施：为客户提供细胞技术服务前，公司与客户签订知情同意书，全面告知客户可能出现的不良反应、风险及应对措施。公司高度重视细胞制剂质量控制，从源头上避免医疗纠纷风险的发生。上述措施可行、有效。公司从事细胞治疗技术服务以来，未发生过医疗纠纷。
4、细胞制剂质量控制风险
公司作为细胞技术服务提供方，为客户提供各类细胞制剂，不参与疾病的诊断与治疗。自公司成立起，公司一直重视细胞制剂质量安全控制，建立了系统化的细胞制备流程，制备过程实现全程监控，确保临床转化医学研究和应用所需细胞制剂的质量安全。虽然细胞治疗临床上比较安全、有效，但是公司细胞制剂可能因为制备过程或者运输过程质量控制出现差错，导致出现医疗事故，对公司产生不利影响。应对措施：公司细胞制剂的质量控制严格遵守《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的要求，建立了系统化的细胞制备流程，在制备过程严格遵守GM标准，制备过程实现全程监控。公司内部设立了质量部，对产品质量进行全面的检测和监控。同时，公司还聘请了第三方质量检测机构对细胞制剂质量进行检测。在运输方面，公司严格执行冷链运输和保存，以保障细胞制剂的质量。加强技术人员技术培训和实验室技术平台建设，利用先进技术和先进设备，确保制剂生产质量安全。上述措施可行、有效，公司成立以来，未发生细胞制剂质量引发的纠纷。
5、人才流失的风险
虽然公司已拥有一支实力较强的技术研发团队，且相对稳定，公司亦建立了合理的员工激励机制。但当前企业之间的人才竞争激烈，如果发生核心技术人员的离职，而公司又不能及时安排适当人选接替或补充，将会对公司的生产经营造成不利影响。应对措施：公司不断加强员工团队建设，改善工作环境、提供发展机会、建立健康和谐的企业文化提高员工的归属感，并提供富有竞争力的薪酬和福利来减少核心技术人员的流动。同时，公司不断增强核心技术人员引进的力度，保持研发团队的稳定性。
6、市场竞争加剧风险
近年来，细胞治疗行业受到政府的大力支持，享受各种政策性优惠，生物科技已经成为市场投资热门领域之一。细胞治疗是未来疾病治疗的发展方向，在可观的业务收入及庞大的市场空间的吸引下，从事细胞技术研究的公司大量出现，国外大型制药公司及其他资金、技术雄厚的竞争对手不断涌入，加之相关的市场规则尚不完善，市场主体间竞争增多。近年来，国内已有多家上市公司通过各种方式进入细胞治疗领域，如冠昊生物、香雪制药、姚记科技、中源协和等。由于上市公司具有雄厚的资金实力及品牌影响力，这些公司的加入必将使整个行业的竞争加剧。应对措施：公司积累了丰富的行业经验，形成了较为稳定的客户群体。同时，公司通过新三板挂牌的方式积极进入资本市场，逐步提高资金实力，扩大品牌影响力，提高竞争优势。
7、实际控制人不当控制的风险
梁磊直接持有的公司股份数量为19,166,350股，持股比例为37.58%，为公司第一大股东；梁磊的配偶刘微直接持有的公司股份数量为2,455,650股，持股比例为4.815%。梁磊、刘微夫妇为公司的控股股东、实际控制人。尽管公司制定了适应企业发展阶段的内部控制体系及关联交易、重大投资、对外担保等相关重大事项管理制度，但若实际控制人通过其控制地位对公司经营、财务决策等事项实施重大影响，并通过行使表决权的方式决定公司的重大决策事项的情况下，若公司的内部控制有效性不足、公司治理结构不够健全、运作不够规范，则可能会面临实际控制人损害公司和中小股东利益的风险。应对措施：公司不断完善公司治理结构，制定了适应企业发展阶段的内部控制体系，通过了《关联交易管理制度》、《对外投资管理办法》、《对外担保管理制度》、《防范股东及关联方占用公司资金管理制度》等相关重大事项管理制度，并严格执行相关制度。实际控制人梁磊、刘微出具了避免同业竞争、避免关联交易的承诺函。 收起▲