一、业务概要　　（一）商业模式　　1、产品与服务　　公司所处行业为医药制造业，属于体外诊断行业。是一家专业从事血型血清学体外诊断试剂及设备的研发、生产、销售和服务的高新技术企业，生产的主要产品有微柱凝胶卡类产品、抗体试剂、配套溶液试剂以及子公司源博生物生产的配套仪器设备类产品。　　公司产品主要应用于临床血型鉴定、输血前交叉配血、不规则抗体筛查，及上述临床检测试剂的质控。产品的目标用户为各级医院的输血科、检验科和血库等部门。　　报告期内，公司收入主要来源于微柱凝胶卡类产品，此系列产品种类齐全、特异性好，解决了传统技术灵敏度不高、稀有抗体漏检等难题。　　2、研发模式　　公司始终倡导“自主创新、... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　1、产品与服务
　　公司所处行业为医药制造业，属于体外诊断行业。是一家专业从事血型血清学体外诊断试剂及设备的研发、生产、销售和服务的高新技术企业，生产的主要产品有微柱凝胶卡类产品、抗体试剂、配套溶液试剂以及子公司源博生物生产的配套仪器设备类产品。
　　公司产品主要应用于临床血型鉴定、输血前交叉配血、不规则抗体筛查，及上述临床检测试剂的质控。产品的目标用户为各级医院的输血科、检验科和血库等部门。
　　报告期内，公司收入主要来源于微柱凝胶卡类产品，此系列产品种类齐全、特异性好，解决了传统技术灵敏度不高、稀有抗体漏检等难题。
　　2、研发模式
　　公司始终倡导“自主创新、科研引领”的理念，积极与国内外多家科研院所和学科带头人、教授、学者密切合作，形成了企业、院校、研究院所的一体化研发模式。公司的研发项目来源主要有三种，一是根据市场最新调研信息进行技术的开发与设计；二是与产学研合作，共同组建研发项目小组；三是根据公司自身需求，进行现有技术的革新。
　　公司拥有一支实力雄厚、管理严谨的研发团队，形成了成熟的研发战略，并拥有丰富的产品开发经验及产品设计理念。目前，公司拥有39项授权专利，其中发明授权专利12项；报告期内，公司新申报受理专利4项专利，其中发明专利3项，软件著作权1项。
　　3、采购模式
　　公司原辅料、包装材料以及其他物料的采购主要由公司的物流部进行采购。针对产品的生产原辅料、包装材料等，物流部严格按照质量标准、技术要求等在公司质量部等相关部门评审后出具的合格供应商名录中进行采购，确保各项物料符合有关质量要求。同时，为确保相关物料采购的合理性，物流部定期召开关键物料的采购协调会，在与生产、销售、质检等部分充分沟通后，确认相应物料的采购周期与采购量，以确保物料及时、有效到货与效期内的合理、充分使用。
　　4、生产模式
　　根据公司产品特性及市场需求状况，在保有一定库存量的基础上，公司采取以销定产的方式，每个月结合客户订单及产成品的库存状况制定生产计划。每月月末，由生产部牵头，组织销售部、质量部等相关部门召开生产协调会，商讨次月的生产计划，确定后再由生产部按周分解形成周生产计划实施生产，有效保证了公司产品的及时供应与合理的产成品库存。
　　5、销售模式
　　公司采用以经销为主，并配以直销相结合的销售模式，在全国各主要省区建立经销商渠道，同时，报告期内公司逐步在部分区域建立子销售公司，旨在更好地开展区域销售。公司以卡类产品销售为主导，结合子公司配套仪器销售，形成了持续性的盈利模式。利用在该领域多年的从业经验，公司积累了可观的客户资源、培养了对前沿技术和需求快速反应的能力。公司的商业模式经过多年市场实践，拥有较为完善的营销网络体系，取得了较好的成果，具备可持续发展的能力。
　　6、服务模式
　　公司的客户服务部为专门负责公司产品和仪器的售后技术支持与服务部门。公司客服团队开展定期、不定期的上门走访服务用户，积极响应用户的各种反馈和投诉意见，指导用户合理使用公司产品，同时积极了解与掌握国内外客户需求和行业动态。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　无实际控制人的风险
　　公司股权较为分散,前五大股东的持股比例分别为26.4812%、24.4167%、10.2411%、7.4318%、3.7159%，无单一股东持有本公司30%以上的股权，且公司前五大自然人股东及公司所有机构股东之间均无一致行动协议。公司董事会成员共七人，任何一个股东在董事会所占席位均未过半数，董事之间亦不存在通过投资关系、协议或其他安排采取一致行动的情况。公司无控股股东、实际控制人，一方面有助于公司建立良好的治理结构，避免形成实际控制人内部控制的风险,另一方面挂牌后公司控制权存在发生变动的风险，可能导致公司难以保障决策的时效性。
　　应收账款规模较大及发生坏账的风险
　　公司应收账款的规模较大,截至2025年6月30日，应收账款账面净值33,268,927.94元,占公司流动资产的比重为15.72%，2024年12月31日应收账款账面净值为31,391,700.29元,占公司流动资产的比重为15.38%。虽然公司应收账款回收风险较小,并按照审慎的原则计提了坏账准备,但若该款项不能及时收回,可能给公司带来呆坏账损失的风险。
　　盈利能力的风险
　　2025年半年度公司毛利率为60.77%，仍处于较高水平,但与国内公众公司相比,公司规模较小,期间费用占营业收入的比重较高,净利率及净资产收益率等盈利指标较低。如果公司不能积极拓展业务规模,取得规模效应,发挥毛利率较高的优势,公司净利润将维持在较低水平。
　　市场竞争风险
　　体外诊断行业竞争激烈,一方面,以美国强生、瑞士达亚美为代表的跨国公司凭借较长的发展历史和深厚的市场积淀,拥有先进的技术和全面的产品线,在市场竞争中占据明显的先发优势。公司未来开拓体外诊断产品的高端市场,将面临来自跨国企业的市场竞争压力,但在国家重视国产医疗器械行业发展的背景下,逐步推出的规范、降低临床检验项目收费标准等系列政策,已形成机遇与挑战并存的竞争局面。另一方面,国内的体外诊断企业发展迅速,在数量和技术上都有了巨大的成长,较高的行业利润率以及广阔的市场发展空间吸引了许多厂家进入市场,高速的增长态势也使得体外诊断行业得到了资本市场的青睐。未来公司需要在行业内保持技术、客户资源等优势,并把握发展机遇,不断开拓市场,否则可能无法面对激烈的市场竞争。
　　产品线单一的风险
　　公司投入了大量资源集中发展免疫诊断下的血型鉴定、交叉配血、抗体筛查等输血前检测相关产品,力求在这一细分领域精益求精,这也导致了公司目前产品线较为单一的问题。其中,微柱凝胶卡类产品的销售额占总销售收入的70%以上,产品线的不丰富一定程度上阻碍了公司营业收入的进一步增长。短期内,微柱凝胶卡类产品作为公司主营产品的状况不会发生改变。一旦市场发生重大波动,或者竞争对手新产品的推出导致现有产品的竞争优势丧失,都将对公司的收入水平产生重大影响。
　　技术升级的风险
　　国内的免疫诊断起步晚,国内企业在技术上还无法与跨国巨头企业相抗衡,只能凭借产品的性价比占据中低端市场,再逐步实现自下而上的进口替代。公司未来若开拓国内高端市场,必须紧跟跨国巨头企业的技术升级节奏,满足体外诊断市场的最新需求,否则将面临产品被市场淘汰的风险。对公司而言,技术升级的投入大、周期长,产品研发完成后尚需进行临床试验、注册等严格的审批程序才能将新产品投放市场。在技术升级过程中,许多因素如项目选择、资金能力、团队管理等都会影响创新的成败,存在着技术升级的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、产品与服务　　公司所处行业为医药制造业，属于体外诊断行业。是一家专业从事血型血清学体外诊断试剂及设备的研发、生产、销售和服务的高新技术企业，生产的主要产品有微柱凝胶卡类产品、抗体试剂、配套溶液试剂以及子公司源博生物生产的配套仪器设备类产品。　　公司产品主要应用于临床血型鉴定、输血前交叉配血、不规则抗体筛查，及上述临床检测试剂的质控。产品的目标用户为各级医院的输血科、检验科和血库等部门。　　报告期内，公司收入主要来源于微柱凝胶卡类产品，此系列产品种类齐全、特异性好，解决了传统技术灵敏度不高、稀有抗体漏检等难题。　　2、研发模式　　公司始... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、产品与服务
　　公司所处行业为医药制造业，属于体外诊断行业。是一家专业从事血型血清学体外诊断试剂及设备的研发、生产、销售和服务的高新技术企业，生产的主要产品有微柱凝胶卡类产品、抗体试剂、配套溶液试剂以及子公司源博生物生产的配套仪器设备类产品。
　　公司产品主要应用于临床血型鉴定、输血前交叉配血、不规则抗体筛查，及上述临床检测试剂的质控。产品的目标用户为各级医院的输血科、检验科和血库等部门。
　　报告期内，公司收入主要来源于微柱凝胶卡类产品，此系列产品种类齐全、特异性好，解决了传统技术灵敏度不高、稀有抗体漏检等难题。
　　2、研发模式
　　公司始终倡导“自主创新、科研引领”的理念，积极与国内外多家科研院所和学科带头人、教授、学者密切合作，形成了企业、院校、研究院所的一体化研发模式。公司的研发项目来源主要有三种，一是根据市场最新调研信息进行技术的开发与设计；二是与产学研合作，共同组建研发项目小组；三是根据公司自身需求，进行现有技术的革新。
　　公司拥有一支实力雄厚、管理严谨的研发团队，形成了成熟的研发战略，并拥有丰富的产品开发经验及产品设计理念。目前，公司拥有34项授权专利，其中发明授权专利12项；报告期内，公司新申报受理专利5项专利，其中发明专利1项，软件著作权1项。
　　3、采购模式
　　公司原辅料、包装材料以及其他物料的采购主要由公司的物流部进行采购。针对产品的生产原辅料、包装材料等，物流部严格按照质量标准、技术要求等在公司质量部等相关部门评审后出具的合格供应商名录中进行采购，确保各项物料符合有关质量要求。同时，为确保相关物料采购的合理性，物流部定期召开关键物料的采购协调会，在与生产、销售、质检等部分充分沟通后，确认相应物料的采购周期与采购量，以确保物料及时、有效到货与效期内的合理、充分使用。
　　4、生产模式
　　根据公司产品特性及市场需求状况，在保有一定库存量的基础上，公司采取以销定产的方式，每个月结合客户订单及产成品的库存状况制定生产计划。每月月末，由生产部牵头，组织销售部、质量部等相关部门召开生产协调会，商讨次月的生产计划，确定后再由生产部按周分解形成周生产计划实施生产，有效保证了公司产品的及时供应与合理的产成品库存。
　　5、销售模式
　　公司采用以经销为主，并配以直销相结合的销售模式，在全国各主要省区建立经销商渠道，同时，报告期内公司逐步在部分区域建立子销售公司，旨在更好地开展区域销售。公司以卡类产品销售为主导，结合子公司配套仪器销售，形成了持续性的盈利模式。利用在该领域多年的从业经验，公司积累了可观的客户资源、培养了对前沿技术和需求快速反应的能力。公司的商业模式经过多年市场实践，拥有较为完善的营销网络体系，取得了较好的成果，具备可持续发展的能力。
　　6、服务模式
　　公司的客户服务部为专门负责公司产品和仪器的售后技术支持与服务部门。公司客服团队开展定期、不定期的上门走访服务用户，积极响应用户的各种反馈和投诉意见，指导用户合理使用公司产品，同时积极了解与掌握国内外客户需求和行业动态。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　无实际控制人的风险
　　公司股权较为分散,前五大股东的持股比例分别为26.4812%、24.4167%、10.2411%、7.4318%、3.7159%，无单一股东持有本公司30%以上的股权，且公司前五大自然人股东及公司所有机构股东之间均无一致行动协议。公司董事会成员共七人，任何一个股东在董事会所占席位均未过半数，董事之间亦不存在通过投资关系、协议或其他安排采取一致行动的情况。公司无控股股东、实际控制人，一方面有助于公司建立良好的治理结构，避免形成实际控制人内部控制的风险,另一方面挂牌后公司控制权存在发生变动的风险，可能导致公司难以保障决策的时效性。
　　应收账款规模较大及发生坏账的风险
　　公司应收账款的规模较大,截至2024年12月31日，应收账款账面净值31,391,700.29元,占公司流动资产的比重为15.38%，2023年12月31日应收账款账面净值为29,370,018.87元,占公司流动资产的比重为16.68%。虽然公司应收账款回收风险较小,并按照审慎的原则计提了坏账准备,但若该款项不能及时收回,可能给公司带来呆坏账损失的风险。
　　盈利能力的风险
　　2024年公司毛利率为63.76%，仍处于较高水平,但与国内公众公司相比,公司规模较小,期间费用占营业收入的比重较高,净利率及净资产收益率等盈利指标较低。如果公司不能积极拓展业务规模,取得规模效应,发挥毛利率较高的优势,公司净利润将维持在较低水平。
　　市场竞争风险
　　体外诊断行业竞争激烈,一方面,以美国强生、瑞士达亚美为代表的跨国公司凭借较长的发展历史和深厚的市场积淀,拥有先进的技术和全面的产品线,在市场竞争中占据明显的先发优势。公司未来开拓体外诊断产品的高端市场,将面临来自跨国企业的市场竞争压力,但在国家重视国产医疗器械行业发展的背景下,逐步推出的规范、降低临床检验项目收费标准等系列政策,已形成机遇与挑战并存的竞争局面。另一方面,国内的体外诊断企业发展迅速,在数量和技术上都有了巨大的成长,较高的行业利润率以及广阔的市场发展空间吸引了许多厂家进入市场,高速的增长态势也使得体外诊断行业得到了资本市场的青睐。未来公司需要在行业内保持技术、客户资源等优势,并把握发展机遇,不断开拓市场,否则可能无法面对激烈的市场竞争。
　　产品线单一的风险
　　公司投入了大量资源集中发展免疫诊断下的血型鉴定、交叉配血、抗体筛查等输血前检测相关产品,力求在这一细分领域精益求精,这也导致了公司目前产品线较为单一的问题。其中,微柱凝胶卡类产品的销售额占总销售收入的70%以上,产品线的不丰富一定程度上阻碍了公司营业收入的进一步增长。短期内,微柱凝胶卡类产品作为公司主营产品的状况不会发生改变。一旦市场发生重大波动,或者竞争对手新产品的推出导致现有产品的竞争优势丧失,都将对公司的收入水平产生重大影响。
　　技术升级的风险
　　国内的免疫诊断起步晚,国内企业在技术上还无法与跨国巨头企业相抗衡,只能凭借产品的性价比占据中低端市场,再逐步实现自下而上的进口替代。公司未来若开拓国内高端市场,必须紧跟跨国巨头企业的技术升级节奏,满足体外诊断市场的最新需求,否则将面临产品被市场淘汰的风险。对公司而言,技术升级的投入大、周期长,产品研发完成后尚需进行临床试验、注册等严格的审批程序才能将新产品投放市场。在技术升级过程中,许多因素如项目选择、资金能力、团队管理等都会影响创新的成败,存在着技术升级的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 本公司是一家专业从事血型血清学体外诊断试剂及配套设备的研发、生产、销售和服务的生产型企业，研发生产的主要产品有微柱凝胶卡类产品、抗体试剂、配套溶液试剂以及子公司源博生物生产的配套仪器设备类产品。公司产品主要应用于临床血型鉴定、输血前交叉配血、不规则抗体筛查，及上述临床检测试剂的质控。产品的目标用户为各级医院的输血科、检验科和血库等部门。 目前，公司拥有高新技术企业、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等资质，并拥有15项Ⅲ类医疗器械产品注册证和5项Ⅰ类医疗器械产品注册证。截止2024年6月30日，公司拥有12项国家授权的发明专利、17项实用... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
本公司是一家专业从事血型血清学体外诊断试剂及配套设备的研发、生产、销售和服务的生产型企业，研发生产的主要产品有微柱凝胶卡类产品、抗体试剂、配套溶液试剂以及子公司源博生物生产的配套仪器设备类产品。公司产品主要应用于临床血型鉴定、输血前交叉配血、不规则抗体筛查，及上述临床检测试剂的质控。产品的目标用户为各级医院的输血科、检验科和血库等部门。
目前，公司拥有高新技术企业、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等资质，并拥有15项Ⅲ类医疗器械产品注册证和5项Ⅰ类医疗器械产品注册证。截止2024年6月30日，公司拥有12项国家授权的发明专利、17项实用新型专利和2项外观专利。子公司源博生物拥有已授权的4项外观设计专利和16项实用新型专利。控股子公司中济万泰拥有5项Ⅲ类医疗器械产品注册证、1项Ⅱ类医疗器械产品注册证和2项Ⅰ类医疗器械产品注册证，5项国家授权的发明专利、14项实用新型专利和3项软件著作权。公司依据发展规划，每年持续进行新的项目研发，以满足不断更新的市场需求。
报告期内，公司维持以经销为主的销售模式，在全国各省区建立经销商渠道，通过在血型体外诊断试剂领域积累多年的从业经验和可观的客户资源，形成了以产品销售为主导的持续性盈利模式。公司坚持“自主创新、科研引领”理念，采用企业、院校、研究院所的一体化研发模式，积极与国内外多家科研院所和学科带头人、教授、学者开展合作，始终保持对前沿技术和需求快速反应的能力。公司的商业模式经过近几年的市场实践，取得了较好的成果，具备良好的可持续发展能力。
报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。
报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
无实际控制人的风险
公司股权较为分散,前五大股东的持股比例分别为26.4812%、24.4167%、10.2411%、7.4318%、6.1047%，无单一股东持有本公司30%以上的股权，且公司前五大自然人股东及公司所有机构股东之间均无一致行动协议。公司董事会成员共七人，任何一个股东在董事会所占席位均未过半数，董事之间亦不存在通过投资关系、协议或其他安排采取一致行动的情况。公司无控股股东、实际控制人，一方面有助于公司建立良好的治理结构，避免形成实际控制人内部控制的风险,另一方面挂牌后公司控制权存在发生变动的风险，可能导致公司难以保障决策的时效性。
应收账款规模较大及发生坏账的风险
公司应收账款的规模较大,截至2023年12月31日，应收账款账面净值为29,370,018.87元,占公司流动资产的比重为16.68%，2024年6月30日应收账款账面净值为36,796,880.27元,占公司流动资产的比重为21.92%。虽然公司应收账款回收风险较小,并按照审慎的原则计提了坏账准备,但若该款项不能及时收回,可能给公司带来呆坏账损失的风险。
盈利能力的风险
2024年上半年公司毛利率为63.36%，仍处于较高水平,但与国内公众公司相比,公司规模较小,期间费用占营业收入的比重较高,净利率及净资产收益率等盈利指标较低。如果公司不能积极拓展业务规模,取得规模效应,发挥毛利率较高的优势,公司净利润将维持在较低水平。
市场竞争风险
体外诊断行业竞争激烈,一方面,以美国强生、瑞士达亚美为代表的跨国公司凭借较长的发展历史和深厚的市场积淀,拥有先进的技术和全面的产品线,在市场竞争中占据明显的先发优势。公司未来开拓体外诊断产品的高端市场,将面临来自跨国企业的市场竞争压力,但在国家重视国产医疗器械行业发展的背景下,逐步推出的规范、降低临床检验项目收费标准等系列政策,已形成机遇与挑战并存的竞争局面。另一方面,国内的体外诊断企业发展迅速,在数量和技术上都有了巨大的成长,较高的行业利润率以及广阔的市场发展空间吸引了许多厂家进入市场,高速的增长态势也使得体外诊断行业得到了资本市场的青睐。未来公司需要在行业内保持技术、客户资源等优势,并把握发展机遇,不断开拓市场,否则可能无法面对激烈的市场竞争。
产品线单一的风险
公司投入了大量资源集中发展免疫诊断下的血型鉴定、交叉配血、抗体筛查等输血前检测相关产品,力求在这一细分领域精益求精,这也导致了公司目前产品线较为单一的问题。其中,微柱凝胶卡类产品的销售额占总销售收入的70%以上,产品线的不丰富一定程度上阻碍了公司营业收入的进一步增长。短期内,微柱凝胶卡类产品作为公司主营产品的状况不会发生改变。一旦市场发生重大波动,或者竞争对手新产品的推出导致现有产品的竞争优势丧失,都将对公司的收入水平产生重大影响。
技术升级的风险
国内的免疫诊断起步晚,国内企业在技术上还无法与跨国巨头企业相抗衡,只能凭借产品的性价比占据中低端市场,再逐步实现自下而上的进口替代。公司未来若开拓国内高端市场,必须紧跟跨国巨头企业的技术升级节奏,满足体外诊断市场的最新需求,否则将面临产品被市场淘汰的风险。对公司而言,技术升级的投入大、周期长,产品研发完成后尚需进行临床试验、注册等严格的审批程序才能将新产品投放市场。在技术升级过程中,许多因素如项目选择、资金能力、团队管理等都会影响创新的成败,存在着技术升级的风险。 收起▲