一、业务概要
　　公司的主营业务范围：医药技术开发、转让、咨询、服务、培训(不含国家统一认可的职业证书类培训)、推广、转化应用；中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品(以上需冷藏保管药品除外)批发；药品生产企业投资；自有物业租赁；医药学术活动策划；医药产品信息咨询；市场营销、市场策划、市场调研、市场咨询；会务服务、会展服务；展会展销服务；临床医学研究服务、临床试验数据的管理与统计分析；医药相关产品的技术开发；医疗器械销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)公司聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性病领域，致力于高临床价值创新药的研制和商业化... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　公司的主营业务范围：医药技术开发、转让、咨询、服务、培训(不含国家统一认可的职业证书类培训)、推广、转化应用；中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品(以上需冷藏保管药品除外)批发；药品生产企业投资；自有物业租赁；医药学术活动策划；医药产品信息咨询；市场营销、市场策划、市场调研、市场咨询；会务服务、会展服务；展会展销服务；临床医学研究服务、临床试验数据的管理与统计分析；医药相关产品的技术开发；医疗器械销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)公司聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性病领域，致力于高临床价值创新药的研制和商业化。
　　自成立以来，公司始终将技术创新和产品研发视为发展核心：逐步构建了心脑血管、消化系统疾病领域的两大产品布局。具体产品管线包括：
　　（1）已上市的心脑血管领域独家创新品种丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、脑脉利颗粒等；
　　（2）处于临床研究阶段的消化疾病领域化药1类新药盐酸柯诺拉赞、2.1类新药醋酸沃诺拉赞注射液；心脑血管领域的化药1类新药注射用甲磺酸胺银内酯B、化药1类新药甲磺酸胺银内酯B片。
　　公司作为责任单位，牵头承担国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目2项，并承担2项国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目子课题。
　　公司在自主创新过程中，注重知识产权体系建设，已获授权发明专利51项（含欧、美、日等国发明专利3件，2013年度入选首批“国家级知识产权优势企业”，并曾获第十五届“中国专利优秀奖”。
　　公司已建有完整的新药研发、生产和商业化的产业链，涵盖新化合物发现、成药性评价、制剂开发、临床研究、药品注册及上市后营销推广等各阶段，并建有“江苏省心脑血管药物工程技术研究中心”、“江苏省心脑血管靶向药物工程中心”、“江苏省认定企业技术中心”、“江苏省博士后创新实践基地”以及“江苏省企业研究生工作站”等省级工作站与研究中心。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　1、主要财务指标
　　报告期内，公司实现营业收入30,455.05万元，同比下降2.78%，净利润9,529.98万元，同比下降13.93%。
　　2、经营情况综述
　　（1）销售方面
　　公司销售结算分为药品销售、专利许可及推广服务费两类：
　　1）药品销售
　　公司药品一般直接向终端医疗机构或其指定配送企业销售。针对非两票制区域内的医疗机构，公司药品通过经销商销往终端，该等经销商在公司授权区域内独立开展产品的学术推广和市场维护工作，其将产品买断后销售至终端非公立医疗机构。对于终端医疗机构或其指定配送企业公司发货后按照信用期收款；对于经销商，公司通常于经销商支付货款后组织发货。
　　2）专利许可及推广服务费
　　公司汇总并确认终端医疗机构或其指定配送商的药品采购需求后，生产企业按照采购需求向终端医疗机构或其指定配送商发货并结算。公司直接向生产企业收取专利许可费及推广服务费，按月向生产企业提供费用结算单据，双方核对无误后，公司开具发票并按照信用期收款。
　　（2）研发方面
　　自成立以来，公司始终将技术创新和产品研发作为发展核心，逐步构建了心脑血管、消化系统疾病领域的两大产品布局。具体产品管线包括：
　　（1）已上市的心脑血管领域独家创新品种丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、脑脉利颗粒等；
　　（2）处于临床研究阶段的消化疾病领域化药1类新药盐酸柯诺拉赞、2.1类新药醋酸沃诺拉赞注射液；心脑血管领域的化药1类新药注射用甲磺酸胺银内酯B、化药1类新药甲磺酸胺银内酯B片。公司在自主创新过程中，注重知识产权体系建设，已获授权发明专利51件（含欧、美、日等国发明专利3件），2013年度入选首批“国家级知识产权优势企业”，并曾获第十五届“中国专利优秀奖”。
　　公司已建立一条完整的新药研发、生产和商业化的产业链，涵盖新化合物发现、成药性评价、制剂开发、临床研究、药品注册及上市后营销推广等各阶段，并建有“江苏省心脑血管药物工程技术研究中心”、“江苏省心脑血管靶向药物工程中心”、“江苏省认定企业技术中心”、“江苏省博士后创新实践基地”以及“江苏省企业研究生工作站”等省级工作站与研究中心。
　　公司作为责任单位，牵头承担国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目2项，并承担2项国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目子课题。
　　3、重大经营事项
　　2020年2月，公司全资子公司南京柯菲平盛辉制药有限公司取得注射用艾司奥美拉唑钠注册批件。2020年6月，公司的在研产品化药1类新药H008完成II期临床试验，同月拿到III期组长单位伦理批件，并于2020年7月1日获得美国临床批准。
　　（二）行业情况
　　1、全球医药行业发展概况
　　随着全球经济发展、社会老龄化程度的加深，人们的保健意识逐渐提升，医疗保健需求持续增长，从而引领全球医药市场保持良好的增长态势。根据专业医药调研咨询机构IQVIA出具的《TheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023》，2018年全球医药消费市场规模达1.2万亿美元，预计2023年市场规模将超过1.5万亿美元，五年复合增长率将达到3%-6%。
　　从全球范围看，各区域医药消费水平仍存在较大差距。根据IQVIA预测，2023年美国、欧洲、日本等发达国家的医疗支出将占全球医疗支出的65%，美国仍是最大的药品消费市场。
　　2018年美国药品消费市场规模约占全球药品市场总规模的40%，2014年至2018年保持着7.2%的增长率，IQVIA预测2019年至2023年美国市场仍将保持4%-7%的增长速度。新兴国家目前在全球医药市场规模中占比较小，随着人口数量的增长、人民收入的提高、医疗服务普及范围的扩大以及越来越多的药品专利保护到期，新兴市场的容量将快速增加。根据IQVIA提供的数据，2023年新兴市场药品消费规模将达3,550-3,850亿美元，2019年至2023年市场规模将保持5%-8%的复合增长率，以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为首的新兴市场将成为全球市场增长的重要推动力。
　　2、我国医药行业发展概况
　　随着中国经济的快速发展及居民收入长足稳定的提高，中国已经成为仅次于美国的世界第二大药品消费市场，人民对医疗服务的需求不断增长，我国医疗行业有望继续保持平稳发展。国家统计局披露的数据显示，2017年我国规模以上医药制造业企业主营业务收入达到28,186亿元，同比增长12.5%，保持较快增速。
　　尽管我国医药制造业发展迅速并保持较高的增长率，但与发达国家相比仍存在差距。
　　根据IQVIA提供的数据，2018年中国医药消费市场规模占全球规模的11%，而美国市场占40%的份额，基于中国庞大的人口基数，我国人均药品消费金额与美国差距更大。因此，我国医药行业仍有较大的增长空间。
　　3、我国心脑血管疾病药品市场概况
　　（1）心脑血管疾病概述
　　心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。随着社会经济的发展，我国人口老龄化及城镇化进程持续加速，国民生活方式发生了深刻的变化，高血压、糖尿病、吸烟、肥胖等心脑血管病危险因素流行趋势明显，导致了心脑血管病的发病人数持续增加。
　　国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》（以下简称《心血管报告》）推算，我国当前约有2.9亿名心脑血管病患者，大约每5人中就有1人患有某种形式的心脑血管疾病。其中脑卒中患者1,300万人，冠心病1,100万人，肺原性心脏病500万人，心力衰竭450万人，风湿性心脏病250万人，先天性心脏病200万人，高血压2.45亿人。
　　根据《心血管报告》数据，近十年来中国心脑血管病死亡率持续上升。2016年心脑血管病死亡率居于所有疾病首位，高于肿瘤及其他疾病，农村和城市心脑血管病死亡占全部死因的比率分别为45.5%和43.2%，每5例死亡中就有2例死于心脑血管病。农村心脑血管病死亡率高于城市，2016年农村心脑血管病死亡率约为3.1‰，城市心脑血管病死亡率约为2.7‰。当前心脑血管疾病已成为影响居民健康的主要问题之一，由心脑血管疾病带来的医疗负担日渐加重。
　　（2）心脑血管疾病药品市场概况
　　根据《心血管报告》，2017年中国100张床位以上医院药品总购药额为7,457.3亿元，其中心脑血管药品总购药额为834.4亿元，占药品总购药额的11.2%。近年来，由于心脑血管病发病人数的持续增加，我国心脑血管药品销售金额呈现增长趋势，由2013年的609.3亿元上升至2017年的834.4亿元，复合年平均增长率达8.2%。
　　目前，中国心脑血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，预计今后十年心脑血管病患病人数仍将快速增长。据《心血管报告》预测，2010年至2030年，仅人口增长和老龄化就会使中国心脑血管疾病事件发生数预计上升50%以上，若考虑其他心脑血管疾病危险因素（如高血压、糖尿病、吸烟、肥胖等）变化趋势，心脑血管疾病事件发生数将额外增加23%，即心脑血管事件增加2,130万，心脑血管疾病死亡人数增加770万。
　　心脑血管疾病多为慢性疾病，大部分心脑血管疾病患者从开始患有高血压、高血脂到严重的心脑血管疾病（如冠心病、脑梗死等）通常需要经历几十年的患病期，具有病程时间长、需持续用药的特点，市场对于心脑血管疾病药物具有刚性需求。治疗心脑血管疾病的药物主要包括心脑血管循环改善药、心肌营养药及冠脉循环改善药、调脂药、钙离子拮抗剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等。
　　总体而言，心脑血管疾病患病率和致死率的持续上升将驱动心脑血管疾病药品市场需求不断扩展，预计未来心脑血管疾病药品市场规模仍将持续稳定增长。
　　4、我国消化系统药品市场概况
　　（1）消化系统疾病概述
　　消化系统疾病是一种较常见疾病，病程多有慢性且反复发作的特点，总发病率占人口总数10%～20%，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等，其中又以功能性消化不良和消化道溃疡最为常见。
　　消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡和十二指肠溃疡，因溃疡的发生和形成与胃酸-胃蛋白酶的消化作用有关而得名。发病初期的症状与功能性消化不良的相似，如慢性或者周期性在胃区出现疼痛，胃胀，暖气，返酸等，之后严重者则出现腹痛，黑便，呕血等。现在医学界具体的发病机理还在研究讨论中，目前认为其与导致溃疡的攻击因子和粘膜的防御因子失去平衡有关。攻击因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的胆汁等；防御因子包括粘液屏障、粘膜修复功能等。造成消化道溃疡的因素主要有工作紧张疲劳，饮食没有规律，服用过多刺激肠胃道的药物，生活习惯和心理状态等。
　　（2）消化系统药品市场概况
　　消化性溃疡的发病原因主要与幽门螺杆菌（Helicobacterpylori,Hp）感染，非甾体抗炎药的使用，胃酸和胃蛋白酶分泌增多，黏膜保护减弱等因素相关。近年来，胃肠病学界通过大量研究证实，Hp感染是消化性溃疡的主要病因，80%～90%的胃溃疡和95%～100%的十二指肠溃疡患者存在Hp感染，而通过根除Hp，可以明显促进溃疡愈合，显著降低溃疡的复发率。目前，国内外广泛采用的Hp根除方案主要是以质子泵抑制剂为基础的三联疗法，但是在治疗过程中可能会出现耐药或较多的不良反应，因此在一定程度上降低了Hp根治的成功率。
　　治疗消化性溃疡的药物包括抗酸药、抑制胃酸分泌药包括H受体阻断药、M受体阻断药、胃泌素受体阻断药、H-K-ATP酶抑制剂、保护黏膜药、抗菌药物等。
　　2018年我国公立医疗机构市场中抗消化性溃疡及胃动力药物的销售额为462亿元，2018年销售收入同比增长3.89%。随着消化系统疾病发病率的增加，以及消化性溃疡作为慢病需要长期服药等因素的推动下，国内抗消化性溃疡及胃动力药物市场规模持续增长，但由于目前抗消化性溃疡及胃动力相关产品已进入成熟期，又尚未有创新药进入市场，近几年市场规模增幅有所放缓。
　　三、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　柯菲平基金会设立于2013年12月26日，注册资金300万元，住所地为南京市玄武区徐庄路6号1幢。
　　柯菲平基金会以帮助更多的人享有健康、快乐、希望的生活，成为人人高效阳光公益的倡导者为宗旨，主要从事帮助社区孤寡老人；资助自闭症儿童；帮扶贫困学子接受教育；培养青年义工，培养公益人才等公益活动。
　　2020年新型冠状病毒爆发后，柯菲平医药第一时间成立了防控疫情工作小组，柯菲平基金会迅速捐助10万元，用于支援武汉抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情。得知湖北医务人员缺少医用物资后，公司筹备近10万元物资，购买近3万元的N95口罩，第一时间支援湖北。并向江苏省青少年儿童发展基金会及南京市圆梦青少年发展基金会、江苏省内43家医院、坚守一线的社区工作者捐赠20万元、价值20余万元的消毒酒精、中药汤剂、口罩等。
　　四、评价持续经营能力
　　公司所处行业及市场环境良好，技术及产品具有一定的领先优势，业务竞争优势明显，客户及上下游供求关系稳定，未发生重大不利变化。公司报告期内营业收入、毛利率、成本费用及盈利水平未出现重大不利变化，最近一期经营业绩良好，不存在业务数据和财务指标恶化的情况，重要资产或技术不存在重大纠纷或诉讼，亦不存在未来其他可预见的将对公司财务状况或经营成果产生重大不利影响的情形。

　　五、公司面临的风险和应对措施
　　一、实际控制人控制不当风险
　　公司实际控制人为秦引林、颜培玲，合计可支配表决权的公司股份占比为88.54%。虽然公司根据相关法律、法规及公司章程的规定，已经建立了一系列内控制度，但仍无法完全消除其利用控制地位对公司经营决策等重大事项进行不当控制或干涉，可能导致公司或中小股东利益受到不利影响。
　　应对措施：不断完善公司法人治理结构，严格践行公司的各项治理制度，在股东大会、董事会、监事会决策过程中严格执行关联方回避制度，同时提高内部控制的有效性。
　　二、技术失密的风险
　　医药行业属于知识密集型、人才密集型的行业。公司的技术储备是技术创新的基础，对于公司保持技术优势有重要意义。同时，核心技术团队的稳定性对公司的核心竞争力及技术优势也起到重要作用。自成立以来，公司已建立了一支高素质、高效率、经验丰富的研发队伍，若出现核心技术人员流失的情况，也会在一定程度上影响公司的创新研发能力。
　　虽然已经建立了健全的技术保密制度和人才激励机制，但公司仍然存在核心技术人员流动、市场恶性竞争等原因，导致技术失密的风险，进而对公司的未来经营发展产生不利影响。
　　应对措施：公司已建立了完善的薪酬、福利和绩效考核机制，建立奋斗者计划，设定激励方案细则，增强了骨干员工、研发人员及管理团队的积极性、稳定性，同时激发员工创新活力、提升员工凝聚力。
　　三、单一产品依赖的风险
　　公司收入主要来源于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液（商品名：诺新康）。2017、2018和2019年度，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液相关收入占公司营业收入的比例分别为90.98%、83.72%、85.46%。2020年1-6月，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液相关收入占公司营业收入的比例为81.22%。
　　丹参酮ⅡA磺酸钠注射液系发行人与一生化药业的合作品种，一生化药业持有产品注册批件，并负责生产；发行人独家拥有产品的全国总经销权，负责丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的销售推广及渠道建设管理等工作，以及后续产品临床循证医学研究、新适应症探索等研发工作。
　　未来，若因宏观经济环境、法规政策等客观条件发生变化，或是相关专利到期、一方违约等因素导致双方无法继续开展合作，或是丹参酮ⅡA磺酸钠注射液因行业政策变动、突发不良事件或质量事故、产品生命周期等原因导致市场需求大幅缩减，或是一生化药业的生产资质或产品注册批件被撤销或无法续期导致产品无法正常生产，都会对发行人的持续经营能力产生重大不利影响。
　　应对措施：目前，除丹参酮IIA磺酸钠注射液外，公司还拥有脑脉利颗粒、注射用艾司奥美拉唑钠等自主生产的品种。同时，公司针对心脑血管和消化系统两大创新药物技术平台，以及小分子靶向药物技术平台，形成了一批靶向性、高选择性的在研创新药物，其中已进入临床阶段的在研化药1类新药3项，在研化药2类新药1项。上述措施对于丹参酮IIA磺酸钠注射液单一产品依赖风险起到了防范作用。 收起▲

　　（一）营业收入构成及变动分析
　　发行人收入主要来自于主营业务产生的收入，报告期内占比超过85%。发行人的其他业务收入主要是技术开发及代理药品的相关收入。
　　1、按产品类型的收入构成及变动分析
　　报告期内，发行人的主营业务收入主要系来自于合作品种丹参酮ⅡA磺酸钠注射液及自主品种脑脉利颗粒的收入，具体情况如下：
　　（1）丹参酮ⅡA磺酸钠注射液
　　2017年以来，为适应“两票制”政策变化，发行人与一生化药业、上柯医药基于“两票制”实施前的各自实际的分工及收益，签署了《综合服务合作框架协议》以及相关专利许可等协议。发行人将早期研发形成的4件发明专利以排他许可方式授权给一生化药业使用，并收... 查看全部▼

　　（一）营业收入构成及变动分析
　　发行人收入主要来自于主营业务产生的收入，报告期内占比超过85%。发行人的其他业务收入主要是技术开发及代理药品的相关收入。
　　1、按产品类型的收入构成及变动分析
　　报告期内，发行人的主营业务收入主要系来自于合作品种丹参酮ⅡA磺酸钠注射液及自主品种脑脉利颗粒的收入，具体情况如下：
　　（1）丹参酮ⅡA磺酸钠注射液
　　2017年以来，为适应“两票制”政策变化，发行人与一生化药业、上柯医药基于“两票制”实施前的各自实际的分工及收益，签署了《综合服务合作框架协议》以及相关专利许可等协议。发行人将早期研发形成的4件发明专利以排他许可方式授权给一生化药业使用，并收取专利许可费；同时，就销售推广与渠道建设管理等工作向一生化药业收取推广服务费。目前，发行人对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液产品的收益调整为主要以专利许可方式获得。
　　I）专利许可收入及推广服务收入
　　根据国务院医改办等八部委发布的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），“两票制”自2017年开始在全国范围内逐步实施。受上述行业政策的影响，“两票制”实施区域内，生产企业直接与终端医疗机构或指定配送商（药品流通企业）结算丹参酮ⅡA磺酸钠注射液产品货款，柯菲平根据当期药品销售情况与一生化药业结算专利许可收入。
　　报告期内，就产品市场推广及销售过程所支付的费用，柯菲平根据实际发生情况与一生化药业、上柯医药进行结算。2017、2018及2019年度，柯菲平与一生化药业、上柯医药结算的推广服务收入较为稳定。
　　II）药品销售收入
　　自2017年度开始，受“两票制”行业政策影响，除柯菲平直接配送的公立医院以及“非两票制”销售（主要针对民营医院、基层医疗卫生机构等终端医疗机构）外，终端医疗机构通过指定配送商直接与生产企业结算丹参酮ⅡA磺酸钠注射液产品货款。因此，发行人报告期内的药品销售收入相应减少。
　　（2）脑脉利颗粒
　　报告期内，自脑脉利颗粒正式投产以来，价格保持稳定，产品自2017年2月被纳入国家医保目录以来，市场认可度逐步提升，2018及2019年度市场销量保持增长，带动整体收入相应上升。
　　2、按地区分类的主营业务收入构成及变动分析
　　报告期内，发行人主营业务收入均来自于中国境内，不存在海外销售。 收起▲

　　一、业务概要 商业模式 柯菲平的主营业务范围：医药技术开发、转让、咨询、服务、培训(不含国家统一认可的职业证书类培训)、推广、转化应用;中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品(以上需冷藏保管药品除外)批发；药品生产企业投资；自有物业租赁；医药学术活动策划；医药产品信息咨询；市场营销、市场策划、市场调研、市场咨询；会务服务、会展服务；展会展销服务；临床医学研究服务、临床试验数据的管理与统计分析；医药相关产品的技术开发；医疗器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 公司深耕中国心脑血管、消化系统等重大慢性病领域，致力于高临... 查看全部▼

　　一、业务概要
商业模式
柯菲平的主营业务范围：医药技术开发、转让、咨询、服务、培训(不含国家统一认可的职业证书类培训)、推广、转化应用;中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品(以上需冷藏保管药品除外)批发；药品生产企业投资；自有物业租赁；医药学术活动策划；医药产品信息咨询；市场营销、市场策划、市场调研、市场咨询；会务服务、会展服务；展会展销服务；临床医学研究服务、临床试验数据的管理与统计分析；医药相关产品的技术开发；医疗器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司深耕中国心脑血管、消化系统等重大慢性病领域，致力于高临床价值创新药的研制和商业化。
公司主要产品包括丹参酮ⅡA磺酸钠注射液（商品名：“诺新康”）、脑脉利颗粒等上市品种和在研1类新药盐酸柯诺拉赞、注射用甲磺酸胺银内酯B与甲磺酸胺银内酯B片和在研2类新药注射用醋酸沃诺拉赞。
自成立以来，公司始终将技术创新和产品研发视为发展核心，构建了心脑血管和消化系统两大创新药物技术平台，以及小分子靶向药物技术平台，针对心脑血管、消化系统等慢性病领域的重大临床需求，形成了一批靶向性、高选择性的在研创新药物，其中已进入临床阶段的在研化药1类新药3项，在研化药2类新药1项。
公司坚持自主研发驱动的创新机制，已获授权发明专利51项（含PCT发明专利3项），曾获国家知识产权局第十五届中国专利优秀奖项目，另有34项发明专利正在申请中。公司建有“江苏省心脑血管药物工程技术研究中心”、“江苏省心脑血管靶向药物工程中心”、“江苏省认定企业技术中心”、“江苏省博士后创新实践基地”以及“江苏省企业研究生工作站”等省级工作站与研究中心。
公司作为责任单位，累计承担国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目2项，并承担2项国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目子课题。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
1、主要财务指标
报告期内，公司实现营业收入77,356.80万元，同比增加3.37%，净利润24，957.75万元，同比增
长11.31%。
2、经营情况综述
（1）销售方面
公司销售结算分为药品销售、专利许可及推广服务费两类：
1）药品销售
公司药品一般直接向终端医疗机构或其指定配送企业销售。针对非两票制区域内的医疗机构，公司药品通过经销商销往终端，该等经销商在公司授权区域内独立开展产品的学术推广和市场维护工作，其将产品买断后销售至终端非公立医疗机构。对于终端医疗机构或其指定配送企业公司发货后按照信用期收款；对于经销商，公司通常于经销商支付货款后组织发货。
2）专利许可及推广服务费
公司汇总并确认终端医疗机构或其指定配送商的药品采购需求后，生产企业按照采购需求向终端医疗机构或其指定配送商发货并结算。公司直接向生产企业收取专利许可费及推广服务费，按月向生产企业提供费用结算单据，双方核对无误后，公司开具发票并按照信用期收款。
（2）研发方面
自成立以来，公司始终将技术创新和产品研发作为发展核心，构建了心脑血管和消化系统两大创新药物开发平台，以及小分子靶向药物开发平台，针对心脑血管、消化系统等慢性病领域的重大临床需求，形成了一批靶向性、高选择性的在研创新药物，其中已进入临床阶段的在研化药1类新药3项，在研化药2类新药1项。公司坚持自主研发驱动的创新机制，已获授权发明专利51项（含PCT发明专利3项），曾获国家知识产权局第十五届中国专利优秀奖项目，另有34项发明专利正在申请中。公司建有“江苏省心脑血管药物工程技术研究中心”、“江苏省心脑血管靶向药物工程中心”、“江苏省认定企业技术中心”、“江苏省博士后创新实践基地”以及“江苏省企业研究生工作站”等省级工作站与研究中心。
公司作为责任单位，累计承担国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目2项，并承担2项国家科技重大专项（“重大新药创制”）项目子课题。
3、重大经营事项
2019年9月，公司创新药H009获得临床批件；2020年2月，公司全资子公司南京柯菲平盛辉制药有限公司取得注射用艾司奥美拉唑钠注册批件。公司的自主产品化药1类新药“H008”已完成I期临床，2019年12月完成II期临床入组；

　　三、持续经营评价
公司深耕中国心脑血管、消化系统等重大慢性病领域，致力于高临床价值创新药的研制和商业化。报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，具有良好的独立自主经营能力，主要财务、业务等经营指标健康。主营业务突出，净利润逐年保持增长；经营管理层、核心业务人员团队保持长期稳定。报告期内公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项，公司具有较好的盈利能力和财务状况，具有可持续经营能力。

　　四、风险因素
一、土地及附着房产尚未办理产权证书的风险
江苏柯菲平医药股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司南京柯菲平盛辉制药有限公司（以下简称“盛辉制药”）目前正在使用，但法律手续尚待完善的土地以及房屋（包括总面积为13,846.67平方米的土地及总面积为1,828.87平方米的房屋，其中房屋使用情况如下：中药车间的使用面积为1,481.71平方米、仓库的使用面积为96平方米、锅炉房的使用面积为96平方米、食堂的使用面积为108平方米、污水房的使用面积为10.2平方米、门卫室两间使用面积合计为36.96平方米，房地坐落为：永阳镇水保路28号）。由于工业项目建设用地指标暂未落实等原因，截至年报签署日，公司尚未取得上述土地及附着房产的权属证书。
应对策略：盛辉制药正在积极办理上述土地及附着房产的权属证书。
二、核心技术人员流失，技术失密风险
公司拥有新药研发部门，新药研发对核心技术要求较高，核心技术人员对公司新药产品的开发起着关键作用，研发团队的稳定对公司的发展具有重要影响。目前，公司已经建成较高素质的技术人员队伍，为公司的长远发展奠定了良好基础。虽截至年报签署日，公司未发生过核心技术人员流失的情况，但随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对核心技术人才的争夺也将加剧。一旦核心技术人员离开公司或公司核心技术人员泄露公司技术机密，将可能削弱公司的竞争优势，给公司的生产经营和发展造成不利影响。
应对策略：公司已建立了完善的薪酬、福利和绩效考核机制，建立奋斗者计划，设定仿创药激励方案细则，增强了骨干员工、研发人员及管理团队的积极性、稳定性，同时激发员工创新活力、提升员工凝聚力。
三、单一产品依赖的风险
报告期内，公司收入主要来源于丹参酮IIA磺酸钠注射液，2019年度丹参酮IIA磺酸钠注射液相关收入占公司营业收入的比例为85.46%。未来，若因宏观经济环境、法规政策等客观条件发生变化，或是“诺新康”产品因行业政策变动、突发不良事件或质量事故、产品生命周期等原因导致市场需求大幅缩减，将会的持续经营能力产生重大不利影响。
应对策略：目前，除丹参酮IIA磺酸钠注射液外，公司还拥有脑脉利颗粒、注射用艾司奥美拉唑钠等自主生产的品种。同时，公司针对心脑血管和消化系统两大创新药物技术平台，以及小分子靶向药物技术平台，形成了一批靶向性、高选择性的在研创新药物，其中已进入临床阶段的在研化药1类新药3项，在研化药2类新药1项。上述措施对于丹参酮IIA磺酸钠注射液单一产品依赖风险起到了防范作用。 收起▲