一、业务概要　　（一）商业模式　　公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。公司的产品类别包括营养用药、抗微生物药、抗寄生虫药、维生素类药、消化系统药、抗肿瘤药等。公司经过十多年的发展，主要产品已销售至世界各地，包括中国、美国、加拿大、日本、欧洲、印度等国家和地区。报告期内，主营业务未发生重大变化。　　1、采购模式　　公司采用直接采购模式，由采购部负责采购原料药生产所需的化工原料及其它原材料。公司根据GMP要求建立了供应商管理体系。公司对备选供应商进行质量审计，在完成相关程序后将其列入供应商目录。公司根据供应商目录进行定点采购。公司采购部根据生产计划和原料市场行情，统一编制采购计划，通过改... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。公司的产品类别包括营养用药、抗微生物药、抗寄生虫药、维生素类药、消化系统药、抗肿瘤药等。公司经过十多年的发展，主要产品已销售至世界各地，包括中国、美国、加拿大、日本、欧洲、印度等国家和地区。报告期内，主营业务未发生重大变化。
　　1、采购模式
　　公司采用直接采购模式，由采购部负责采购原料药生产所需的化工原料及其它原材料。公司根据GMP要求建立了供应商管理体系。公司对备选供应商进行质量审计，在完成相关程序后将其列入供应商目录。公司根据供应商目录进行定点采购。公司采购部根据生产计划和原料市场行情，统一编制采购计划，通过改进采购工作流程、比价采购、控制合理库存等措施来降低成本。
　　2、生产模式
　　公司采用以销定产的生产模式，根据销售合同安排生产计划，并按照生产计划组织生产，生产过程严格按GMP规范管理。公司质量保证部对产品生产全过程进行控制，确保产品生产过程和产品质量符合要求。除此之外，公司接受国外制药企业的委托对部分产品采用合同加工模式进行同生产。同时，公司也提供工艺开发、质量研究、产品定制等服务。
　　3、销售模式
　　报告期内，公司销售区域主要集中在境内，美国、欧洲、日本及其他地区。国内销售，公司直接将产品销售给各制药企业和大型医药流通企业。公司销售部负责国内销售渠道的开拓、维护和售后服务。因国内销售市场需要严格遵守GMP法规等相关法律规定，一般情况下，下游客户变更供应商的程序较为复杂，因此公司与客户的合作关系较为稳定。国外销售，公司主要将产品直接销售给国外制药企业。公司销售部外贸人员负责国外销售渠道的开拓、维护和售后服务。公司产品在进入国外市场需要符合不同国家药政当局的法规要求。国外药政当局的注册过程周期相对较长，要求较高，因此客户不会轻易变更供应商，公司与国外客户的合作是长期、稳定的。同时，公司少量产品通过国外代理商进行代理销售。
　　4、研发模式
　　公司采用自主研发为主的研发模式，根据市场需求、销售部门及客户反馈的信息，确定研发品种。公司接受国外制药企业的委托对部分研发项目采用合同加工模式，确保生产工艺和药品疗效的一致性。目前公司和国内多家大专院校和科研机构建立了合作关系，同时建立科研考核评价机制，并形成了科技进步项目管理及奖励方法，促进研发人员的能动和积极性，推动公司新产品的开发。
　　报告期内，公司商业模式没有发生较大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司主要产品集中的风险
　　报告期内，公司两种主要产品在报告期内销售收入占营业收入的比例在21%左右，毛利占主营业务毛利的比例在15%以上。如果这两种原料药主要客户或下游市场发生不利变化，有可能会对公司的经营业绩产生一定的影响，公司存在主要产品集中的风险。
　　市场竞争的风险
　　经过多年的积累和发展，公司在生产技术、产品质量、市场份额方面已具有一定领先优势，公司产品在同行业中具有较高技术含量，同时已与下游重要客户形成长期稳定的合作关系。但是由于我国原料药行业市场竞争激烈，竞争的加剧可能会引起销量、利润的下滑，导致盈利能力减弱，部分产品有可能出现价格恶性竞争的现象，可能会面临较大的竞争风险。
　　汇率风险
　　报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为34.54%。公司外销主要以美元结算，受国内外经济下行压力的影响，汇率波动的不确定性日益加大。人民币汇率波动对公司的影响主要体现在汇兑损失，若收款期限内人民币升值将会给公司造成直接的汇兑损失。因此，人民币汇率波动对公司经营带来了不确定风险。
　　相关药品证书重新认证、再注册的风险
　　本公司属于药品生产企业，根据我国医药行业的现行法规，企业经营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书，包括药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证证书等。根据相关法律法规，境内外药品批准文号和药品生产许可证均可按相关规定申请续期，接受有关部门的重新评估，合格后方可延续公司获得相关证书。倘若公司无法在规定的时间内续展相关药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证证书等，或未能在相关证书有效期届满之前换领新证，公司的生产经营将受到影响。
　　国家产业政策变动的风险
　　随着我国医药卫生体制改革的不断深入，社会医疗保障体制的逐步完善，各地区招标新政对药品价格的维护产生了较大压力。国家对药品市场政策的进一步开放将使药品价格通过下游制剂厂商传导至原料药行业。如果国家产业政策发生重大变化，或国家产业政策发生变化导致原料药产品的价格发生波动，可能会对公司的发展产生一定影响。
　　产品研发风险
　　公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。随着我国《药品注册管理办法》的不断完善，以及国家对于仿制药一致性研究的相关政策的出台，对于产品研发的内容更加细化，相应的投入随之加大。目前医药行业存在的新产品的研发周期长、投资成本高的普遍问题，公司在现有产品稳定发展的基础上，不断积极进行新产品的研发，如果在新产品制备研究的过程中出现问题，存在新产品研发进度延后或研发失败的风险。
　　环保及安全生产风险
　　公司属于医药制造企业,在生产过程中会产生部分废水、废气和废渣等污染物，如果公司处理不当将会对地方环境产生污染。如果未来发生重大环保污染事故，将会对公司业绩造成不利影响。同时，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故,进而影响公司正常生产经营。
　　高新技术企业税收优惠的风险
　　公司于2023年再次通过高新技术企业认定，取得高新技术企业证书，股份公司按15%的税率计缴企业所得税，优惠期为三年。如果未来高新技术企业税收优惠政策发生变化，或公司不再符合高新技术企业认定标准，将对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　实际控制人不当控制的风险
　　报告期内,实际控制人竺福江直接持有公司1.48%的股权，同时通过持有民生控股53.37%的股权间接控制公司65.04%的股权，合计控制公司66.52%的股权，系本公司的实际控制人。目前，虽然公司建立了较为完善的内控制度，但公司的实际控制人仍可凭借其控股地位，通过行使表决权等方式对公司的人事任免、生产和经营决策等进行不当控制，从而损害公司及中小股东的利益存在实际控制人不当控制的风险。
　　重大客户依赖的风险
　　报告期内，公司对重大单一客户的销售占比为12.07%，公司对单一客户销售形成一定的依赖。虽然公司与重大客户有长期合作，并已形成了相互依赖的紧密合作关系，若公司未来在产品的生产和研发过程中未能满足客户的要求，或者客户选择了另外的合格供应商将导致公司的销售收入出现大幅波动，公司存在对单一客户依赖的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。公司的产品类别包括营养用药、抗微生物药、抗寄生虫药、维生素类药、消化系统药、抗肿瘤药等。公司经过十多年的发展，主要产品已销售至世界各地，包括中国、美国、加拿大、日本、欧洲、印度等国家和地区。报告期内，主营业务未发生重大变化。　　1、采购模式　　公司采用直接采购模式，由采购部负责采购原料药生产所需的化工原料及其它原材料。公司根据GMP要求建立了供应商管理体系。公司对备选供应商进行质量审计，在完成相关程序后将其列入供应商目录。公司根据供应商目录进行定点采购。公司采购部根据生产计划和原料市场行情，统一编... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。公司的产品类别包括营养用药、抗微生物药、抗寄生虫药、维生素类药、消化系统药、抗肿瘤药等。公司经过十多年的发展，主要产品已销售至世界各地，包括中国、美国、加拿大、日本、欧洲、印度等国家和地区。报告期内，主营业务未发生重大变化。
　　1、采购模式
　　公司采用直接采购模式，由采购部负责采购原料药生产所需的化工原料及其它原材料。公司根据GMP要求建立了供应商管理体系。公司对备选供应商进行质量审计，在完成相关程序后将其列入供应商目录。公司根据供应商目录进行定点采购。公司采购部根据生产计划和原料市场行情，统一编制采购计划，通过改进采购工作流程、比价采购、控制合理库存等措施来降低成本。
　　2、生产模式
　　公司采用以销定产的生产模式，根据销售合同安排生产计划，并按照生产计划组织生产，生产过程严格按GMP规范管理。公司质量保证部对产品生产全过程进行控制，确保产品生产过程和产品质量符合要求。除此之外，公司接受国外制药企业的委托对部分产品采用合同加工模式进行同生产。同时，公司也提供工艺开发、质量研究、产品定制等服务。
　　3、销售模式
　　报告期内，公司销售区域主要集中在境内、美国、欧洲、日本及其他地区。国内销售，公司直接将产品销售给各制药企业和大型医药流通企业。公司销售部负责国内销售渠道的开拓、维护和售后服务。因国内销售市场需要严格遵守GMP法规等相关法律规定，一般情况下，下游客户变更供应商的程序较为复杂，因此公司与客户的合作关系较为稳定。国外销售，公司主要将产品直接销售给国外制药企业。公司销售部外贸人员负责国外销售渠道的开拓、维护和售后服务。公司产品在进入国外市场需要符合不同国家药政当局的法规要求。国外药政当局的注册过程周期相对较长，要求较高，因此客户不会轻易变更供应商，公司与国外客户的合作是长期、稳定的。同时，公司少量产品通过国外代理商进行代理销售。
　　4、研发模式
　　公司采用自主研发为主的研发模式，根据市场需求、销售部门及客户反馈的信息，确定研发品种。公司接受国外制药企业的委托对部分研发项目采用合同加工模式，确保生产工艺和药品疗效的一致性。目前公司和国内多家大专院校和科研机构建立了合作关系，同时建立科研考核评价机制，并形成了科技进步项目管理及奖励方法，促进研发人员的能动和积极性，推动公司新产品的开发。
　　报告期内，公司商业模式没有发生较大变化。公司将持续提高生产工艺和质量管理水平，积极开拓销售渠道，保持公司持续健康发展。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司主要产品集中的风险
　　报告期内，公司两种主要产品在报告期内销售收入占营业收入的比例在31%左右，毛利占主营业务毛利的比例在25%以上。如果这两种原料药主要客户或下游市场发生不利变化，有可能会对公司的经营业绩产生一定的影响，公司存在主要产品集中的风险。
　　市场竞争的风险
　　经过多年的积累和发展，公司在生产技术、产品质量、市场份额方面已具有一定领先优势，公司产品在同行业中具有较高技术含量，同时已与下游重要客户形成长期稳定的合作关系。但是由于我国原料药行业市场竞争激烈，竞争的加剧可能会引起销量、利润的下滑，导致盈利能力减弱，部分产品有可能出现价格恶性竞争的现象，可能会面临较大的竞争风险。
　　汇率风险
　　报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为50.63%。公司外销主要以美元结算，受国内外经济下行压力的影响，汇率波动的不确定性日益加大。人民币汇率波动对公司的影响主要体现在汇兑损失，若收款期限内人民币升值将会给公司造成直接的汇兑损失。因此，人民币汇率波动对公司经营带来了不确定风险。
　　相关药品证书重新认证、再注册的风险
　　本公司属于药品生产企业，根据我国医药行业的现行法规，企业经营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书，包括药品生产许可证、药品批准文号、GM认证证书等。根据相关法律法规，境内外药品批准文号和药品生产许可证均可按相关规定申请续期，接受有关部门的重新评估，合格后方可延续公司获得相关证书。倘若公司无法在规定的时间内续展相关药品生产许可证、药品批准文号、GM认证证书等，或未能在相关证书有效期届满之前换领新证，公司的生产经营将受到影响。
　　国家产业政策变动的风险
　　随着我国医药卫生体制改革的不断深入，社会医疗保障体制的逐步完善，各地区招标新政对药品价格的维护产生了较大压力。国家对药品市场政策的进一步开放将使药品价格通过下游制剂厂商传导至原料药行业。如果国家产业政策发生重大变化，或国家产业政策发生变化导致原料药产品的价格发生波动，可能会对公司的发展产生一定影响。
　　产品研发风险
　　公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。随着我国《药品注册管理办法》的不断完善，以及国家对于仿制药一致性研究的相关政策的出台，对于产品研发的内容更加细化，相应的投入随之加大。目前医药行业存在的新产品的研发周期长、投资成本高的普遍问题，公司在现有产品稳定发展的基础上，不断积极进行新产品的研发，如果在新产品制备研究的过程中出现问题，存在新产品研发进度延后或研发失败的风险。
　　环保及安全生产风险
　　公司属于医药制造企业,在生产过程中会产生部分废水、废气和废渣等污染物，如果公司处理不当将会对地方环境产生污染。如果未来发生重大环保污染事故，将会对公司业绩造成不利影响。同时，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故,进而影响公司正常生产经营。
　　高新技术企业税收优惠的风险
　　公司于2023年再次通过高新技术企业认定，取得高新技术企业证书，股份公司按15%的税率计缴企业所得税，优惠期为三年。如果未来高新技术企业税收优惠政策发生变化，或公司不再符合高新技术企业认定标准，将对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　实际控制人不当控制的风险
　　报告期内,实际控制人竺福江直接持有公司1.48%的股权，同时通过持有民生控股53.37%的股权间接控制公司65.04%的股权，合计控制公司66.52%的股权，系本公司的实际控制人。目前，虽然公司建立了较为完善的内控制度，但公司的实际控制人仍可凭借其控股地位，通过行使表决权等方式对公司的人事任免、生产和经营决策等进行不当控制，从而损害公司及中小股东的利益存在实际控制人不当控制的风险。
　　重大客户依赖的风险
　　报告期内，公司对重大单一客户的销售占比为28.27%，公司对单一客户销售形成一定的依赖。虽然公司与重大客户有长期合作，并已形成了相互依赖的紧密合作关系，若公司未来在产品的生产和研发过程中未能满足客户的要求，或者客户选择了另外的合格供应商将导致公司的销售收入出现大幅波动，公司存在对单一客户依赖的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。公司的产品类别包括营养用药、抗微生物药、抗寄生虫药、维生素类药、消化系统药、抗肿瘤药等。公司经过十多年的发展，主要产品已销售至世界各地，包括中国、美国、加拿大、日本、欧洲、印度等国家和地区。报告期内，主营业务未发生重大变化。 1、采购模式 公司采用直接采购模式，由采购部负责采购原料药生产所需的化工原料及其它原材料。公司根据GMP要求建立了供应商管理体系。公司对备选供应商进行质量审计，在完成相关程序后将其列入供应商目录。公司根据供应商目录进行定点采购。公司采购部根据生产计划和原料市场行情，统一编制... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。公司的产品类别包括营养用药、抗微生物药、抗寄生虫药、维生素类药、消化系统药、抗肿瘤药等。公司经过十多年的发展，主要产品已销售至世界各地，包括中国、美国、加拿大、日本、欧洲、印度等国家和地区。报告期内，主营业务未发生重大变化。
1、采购模式
公司采用直接采购模式，由采购部负责采购原料药生产所需的化工原料及其它原材料。公司根据GMP要求建立了供应商管理体系。公司对备选供应商进行质量审计，在完成相关程序后将其列入供应商目录。公司根据供应商目录进行定点采购。公司采购部根据生产计划和原料市场行情，统一编制采购计划，通过改进采购工作流程、比价采购、控制合理库存等措施来降低成本。
2、生产模式
公司采用以销定产的生产模式，根据销售合同安排生产计划，并按照生产计划组织生产，生产过程严格按GMP规范管理。公司质量保证部对产品生产全过程进行控制，确保产品生产过程和产品质量符合要求。除此之外，公司接受国外制药企业的委托对部分产品采用合同加工模式进行同生产。同时，公司也提供工艺开发、质量研究、产品定制等服务。
3、销售模式
报告期内，公司销售区域主要集中在境内，美国、欧洲、日本及其他地区。国内销售，公司直接将产品销售给各制药企业和大型医药流通企业。公司销售部负责国内销售渠道的开拓、维护和售后服务。因国内销售市场需要严格遵守GMP法规等相关法律规定，一般情况下，下游客户变更供应商的程序较为复杂，因此公司与客户的合作关系较为稳定。国外销售，公司主要将产品直接销售给国外制药企业。公司销售部外贸人员负责国外销售渠道的开拓、维护和售后服务。公司产品在进入国外市场需要符合不同国家药政当局的法规要求。国外药政当局的注册过程周期相对较长，要求较高，因此客户不会轻易变更供应商，公司与国外客户的合作是长期、稳定的。同时，公司少量产品通过国外代理商进行代理销售。
4、研发模式
公司采用自主研发为主的研发模式，根据市场需求、销售部门及客户反馈的信息，确定研发品种。公司接受国外制药企业的委托对部分研发项目采用合同加工模式，确保生产工艺和药品疗效的一致性。目前公司和国内多家大专院校和科研机构建立了合作关系，同时建立科研考核评价机制，并形成了科技进步项目管理及奖励方法，促进研发人员的能动和积极性，推动公司新产品的开发。
报告期内，公司商业模式没有发生较大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
公司主要产品集中的风险
报告期内，公司两种主要产品在报告期内销售收入占营业收入的比例在30%以上，毛利占主营业务毛利的比例在25%以上。如果这两种原料药主要客户或下游市场发生不利变化，有可能会对公司的经营业绩产生一定的影响，公司存在主要产品集中的风险。
市场竞争的风险
经过多年的积累和发展，公司在生产技术、产品质量、市场份额方面已具有一定领先优势，公司产品在同行业中具有较高技术含量，同时已与下游重要客户形成长期稳定的合作关系。但是由于我国原料药行业市场竞争激烈，竞争的加剧可能会引起销量、利润的下滑，导致盈利能力减弱，部分产品有可能出现价格恶性竞争的现象，可能会面临较大的竞争风险。
汇率风险
报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为52.96%。公司外销主要以美元结算，受国内外经济下行压力的影响，汇率波动的不确定性日益加大。人民币汇率波动对公司的影响主要体现在汇兑损失，若收款期限内人民币升值将会给公司造成直接的汇兑损失。因此，人民币汇率波动对公司经营带来了不确定风险。
相关药品证书重新认证、再注册的风险
本公司属于药品生产企业，根据我国医药行业的现行法规，企业经营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书，包括药品生产许可证、药品批准文号、GM认证证书等。根据相关法律法规，境内外药品批准文号和药品生产许可证均可按相关规定申请续期，接受有关部门的重新评估，合格后方可延续公司获得相关证书。倘若公司无法在规定的时间内续展相关药品生产许可证、药品批准文号、GM认证证书等，或未能在相关证书有效期届满之前换领新证，公司的生产经营将受到影响。
国家产业政策变动的风险
随着我国医药卫生体制改革的不断深入，社会医疗保障体制的逐步完善，各地区招标新政对药品价格的维护产生了较大压力。国家对药品市场政策的进一步开放将使药品价格通过下游制剂厂商传导至原料药行业。如果国家产业政策发生重大变化，或国家产业政策发生变化导致原料药产品的价格发生波动，可能会对公司的发展产生一定影响。
产品研发风险
公司主要从事化学原料药的研发、生产与销售。随着我国《药品注册管理办法》的不断完善，以及国家对于仿制药一致性研究的相关政策的出台，对于产品研发的内容更加细化，相应的投入随之加大。目前医药行业存在的新产品的研发周期长、投资成本高的普遍问题，公司在现有产品稳定发展的基础上，不断积极进行新产品的研发，如果在新产品制备研究的过程中出现问题，存在新产品研发进度延后或研发失败的风险。
环保及安全生产风险
公司属于医药制造企业,在生产过程中会产生部分废水、废气和废渣等污染物，如果公司处理不当将会对地方环境产生污染。如果未来发生重大环保污染事故，将会对公司业绩造成不利影响。同时，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故,进而影响公司正常生产经营。
高新技术企业税收优惠的风险
公司于2023年再次通过高新技术企业认定，取得高新技术企业证书，股份公司按15%的税率计缴企业所得税，优惠期为三年。如果未来高新技术企业税收优惠政策发生变化，或公司不再符合高新技术企业认定标准，将对公司的经营业绩产生一定的影响。
实际控制人不当控制的风险
报告期内,实际控制人竺福江直接持有公司1.48%的股权，同时通过持有民生控股53.37%的股权间接控制公司65.04%的股权，合计控制公司66.52%的股权，系本公司的实际控制人。目前，虽然公司建立了较为完善的内控制度，但公司的实际控制人仍可凭借其控股地位，通过行使表决权等方式对公司的人事任免、生产和经营决策等进行不当控制，从而损害公司及中小股东的利益存在实际控制人不当控制的风险。
重大客户依赖的风险
报告期内，公司对重大单一客户的销售占比为32.98%，公司对单一客户销售形成一定的依赖。虽然公司与重大客户有长期合作，并已形成了相互依赖的紧密合作关系，若公司未来在产品的生产和研发过程中未能满足客户的要求，或者客户选择了另外的合格供应商将导致公司的销售收入出现大幅波动，公司存在对单一客户依赖的风险。 收起▲