一、商业模式　　公司是尚荣医疗（股票代码：SZ002551）之子公司，主要从事骨科医疗器械产品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于在骨科医疗器械领域提供高质量、安全可靠的产品和服务，旨在全力打造新兴型骨科医疗器械制造类企业。公司主要产品包括脊柱内固定系列、髓内钉系列、锁定板钉系列、金属接骨板系列、金属股骨颈系列，以及相配套的专业手术工具，产品基本覆盖了骨科领域创伤类的全系列品种以及脊柱类的部分品种。公司自成立以来主营业务和产品未发生重大改变，利用全国性的经销网络，通过区域（省、市）渠道经销商，为广大医疗机构提供全方位的骨科产品和服务；同时，通过自营出口、ODM等多种模式，与国外客户... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　公司是尚荣医疗（股票代码：SZ002551）之子公司，主要从事骨科医疗器械产品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于在骨科医疗器械领域提供高质量、安全可靠的产品和服务，旨在全力打造新兴型骨科医疗器械制造类企业。公司主要产品包括脊柱内固定系列、髓内钉系列、锁定板钉系列、金属接骨板系列、金属股骨颈系列，以及相配套的专业手术工具，产品基本覆盖了骨科领域创伤类的全系列品种以及脊柱类的部分品种。公司自成立以来主营业务和产品未发生重大改变，利用全国性的经销网络，通过区域（省、市）渠道经销商，为广大医疗机构提供全方位的骨科产品和服务；同时，通过自营出口、ODM等多种模式，与国外客户开展合作，出口本公司各类骨科产品。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
　　报告期后至报告披露日，公司商业模式也未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　（一）财务运营情况
　　本报告期内，公司实现营业收入1,008.00万元，营业成本271.15万元，毛利率73.10%，实现营业利润216.01万元，实现净利润181.15万元，同比下降54.92%。报告期末，公司总资产达到11,254.20万元，同比下降2.73%，归属于股东的权益为9,489.73万元，同比增长1.95%。每股净资产为3.16元，每股收益0.06元。
　　（二）国内外市场开拓情况
　　公司继续专注于植入性医疗器械的生产、研发与销售，秉持“质量第一，健全体系，持续改进，满足客户”的质量方针，致力于不断推进产品的再开发和质量提升，拓展市场网络，吉美瑞系列产品目前在全国各省（区、直辖市）均有合作的经销客户，销售网络覆盖了国内200多个主要大中城市。同时，通过自营出口、ODM等多种模式，与国外客户开展合作，出口本公司各类骨科产品。
　　（三）产品生产与质量管理情况
　　公司严格遵守《生产企业质量管理规范》和国家食品药品监督管理局的相关法规，对供应商进行实质性地考察，坚持质量优先，价格合理的原则，并将采购信息做到可追溯性管理。为稳定和提升产品质量，做好产销平衡，公司继续强化全体员工的质量意识，从体系建设入手对照国家对药械管理的新法规和CE要求找差距，及时发现细节、队伍的齐备性和专业性方面的不完善、不到位处，并及时作出调整。
　　继续在原材料、设备、设计、刀具、加工工艺、操作人员培训等方面实施持续质量改进计划。产品质量稳中有升，未发生一件不良事件投诉。
　　（四）新产品开发情况
　　公司建立以总经理为组长的研发工作领导小组，全面负责研发的整体规划、重大项目决策，以及国内外核心优质资源的开拓与整合，并进一步理清研发中心的各项岗位职能，实行效果良好。报告期内，公司完成现有产品提升研发和新产品研发：获得了椎间融合器产品注册证书、股骨自锁髓内钉发明专利、桡骨远端掌侧接骨板实用新型专利的授权。

　　三、风险与价值
　　1、医疗器械行业的监管风险
　　国家食药监局对医疗器械的生产和经营制定了严格的监督管理体制，公司需取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》才可进行生产和经营。目前公司已取得生产及经营现有产品所需的批准，但该等批准具有一定的时限性，公司在有效期届满后需申请续期，若未来公司未能取得主要产品的续期批准，或国家法律、法规的改变导致公司日后不能持续满足国家食药监局的有关规定，公司的生产经营将面临重大不利影响。
　　应对举措：目前公司已经取得医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。公司将根据相关管理办法及时办理产品注册证和生产许可证的延续或变更。加强生产质量管理，严格落实医疗器械生产质量管理规范的要求。
　　2、新产品的研发风险
　　植入性医疗器械行业作为一个高新技术行业，对产品安全可靠性、研发投入力度均有较高要求。公司为保持竞争优势，必须不断对产品和技术更新改进。但我国骨科植入用材料产业基础较为薄弱，公司的研发能力、研发条件和知识认知受到外界行业环境等不确定因素的限制，存在研发失败的风险，该风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，进而影响到公司的长远发展。
　　应对举措：在技术方面，在报告期内公司不断扩展技术平台，并谋求与国内外技术先进的医疗器械公司进行技术研发合作，确保研发平台的全面性和完善性，以此降低新产品研发的风险。
　　3、产品质量风险
　　公司主要产品为直接植入人体内的骨科医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。公司自成立至今，一直重视产品的质量控制，公司产品自上市以来，未发生过重大质量事故和质量纠纷。但由于骨科植入类医疗器械产品的特殊性，在使用过程中可能存在因医疗机构技术水平、患者身体素质、产品选用适当性、产品质量等因素，导致产品的安全性和有效性存在一定不可预知的风险，未来的经营过程中也无法完全排除被要求产品责任索赔的风险。
　　应对举措：公司将加强产品质量控制，严格遵守各项产品质量法律法规及其他各项标准，同时通过增加相关培训而增强对生产人员的质量控制意识。公司还将增强售后服务意识，对于出现的医疗纠纷及时进行沟通，避免激化与病患等用户的矛盾。
　　4、技术人员流失风险
　　公司目前的核心技术是由公司核心技术人员通过长期生产实践和反复实验并消化吸收国外先进技术而获得的。同时，公司的机械加工、表面处理等工艺也需要大量熟练技术员工。公司产品的质量合格、品质稳定离不开在工艺改进、设备研制和产品质量控制等方面积累了多年经验的技术员工，这些具备核心技术能力及熟练操作技巧和经验的核心技术人员是制造行业内企业的重要竞争力。未来若公司的核心技术人员或熟练技工流失，则将对公司的生产经营造成一定影响。
　　应对举措：报告期内，公司在人员方面制定激励机制和奖励政策，力争对外吸引人才，对内留住人才，确保技术人才队伍的稳定。
　　5、市场竞争的风险
　　国外优势竞争对手可能拥有比本公司更为雄厚的资本实力、更齐全的产品类型、更丰富的营销及管理资源、更强大的研究及开发团队及更大规模的生产设施。目前国内医疗器械行业企业的技术含量与研发能力较国外厂商比差距仍然很大，国内市场中高端医疗器械及耗材多依赖进口。目前跨国公司愈加重视国内市场业务，此举不仅加大了中国高端医疗器械市场的争夺，部分具有潜力的低端市场也不可避免的被渗透。随着中国医疗器械市场的进一步扩大，跨国公司将会通过直接投资、兼并收购、扩大产品线等方式进一步加大对中国市场的投资，国内医疗器械企业将接受巨大考验。
　　应对举措：公司将充分发挥和巩固已有的竞争优势。同时，扎根市场需求，着眼于未来，坚持以市场需求为导向的新产品研发策略，不断整合销售力量，在巩固维护现有客户的基础上，努力拓展新的销售渠道。未来时间里，公司将继续引进各种人才，不断进行产品创新及市场开拓，保障公司持续、健康发展。
　　6、新建厂房影响流动性和净利润的风险
　　截至目前，公司的江苏扬子江国际冶金工业园厂房仍处于施工阶段，后续仍将支付工程款项，装修费用和机器设备费用，支出此类款项将会使公司的流动性受到影响。同时，由于目前公司的生产办公场所系租赁房屋，未来搬入自建厂房后，厂房的折旧会引起公司生产成本及期间费用的增加，可能导致公司利润率下降的风险。
　　应对举措：公司将整合销售力量，在巩固维护现有客户的基础上，拓展新的销售渠道，增加销售收入，使公司在厂房折旧成本费用增加的基础上，尽最大程度确保公司的利润率。公司后续支付的工程款项，将通过融资的方式，不会对公司的流动性造成影响。
　　7、应收款项金额较大风险
　　截至2019年6月30日，公司应收账款账面价值为3,482.32万元，占流动资产比例为63.86%，占总资产比例为30.94%。公司应收款项金额较大的主要原因是因为市场竞争日趋激烈，公司对一些长期合作的大客户提供了更高的信誉度，导致公司应收账款逐渐增多，若国家宏观经济出现波动，公司客户生产经营出现困难，公司仍面临因应收款项金额较大而出现呆坏账的风险。
　　应对举措：维持良好的客户关系，对产生的应收账款进行跟踪管理，尽可能保证应收账款在合同规定的期限内收回，建立应收账款逾期预警系统，由专人负责。制定合理的信用政策及回款激励措施，并遵照执行。
　　8、税收优惠政策不能延续的风险
　　公司于2016年11月30日被江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局、江苏省地方税务局认定为高新技术企业，证书编号为：GR201632001236。根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税实施条例》等相关规定，公司的所得税减按15%的税率征收，税收优惠的有效期为3年，若公司未来不能被认定为高新技术企业，或者相关税收政策发生变化，公司将不再享受相关优惠税率，会对公司的税后利润产生不利影响。
　　应对举措：公司将继续加大新技术、新产品的研发力度，加强技术人员培训，保证技术处于国内领先地位，提高公司盈利能力。公司已于2019年7月参加高新技术企业资格复审，已提交高新技术企业复审相关材料，处于复审过程中，预计于2019年12月通过复审。
　　9、流动资金受限风险
　　张家港保税区方正建筑安装工程有限公司向张家港市人民法院就苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司生产车间一、办公楼工程施工合同纠纷提起诉讼，因原告提起诉讼时申请财产保全，公司银行账户被冻结，造成流动资金使用暂时受限。应对举措：目前案件在协商调解过程中并已初步达成和解协议。该诉讼对公司经营方面未产生重大影响。如最终诉讼判决要求公司按照判决结果履行支付义务，公司将利用自有资金及银行授信资金完成工程款支付，不会对公司的持续经营及财务状况产生不利影响。

　　四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　公司遵循以人为本的核心价值观，大力实践管理创新和科技创新，用高质量的产品和优质的服务，努力履行着作为企业的社会责任。公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，将社会责任意识融入到发展实践中，积极承担社会责任，通过经营增加地方税收，提供更多的就业机会等措施来支持地区经济发展，和社会共享企业发展成果。 收起▲