一、经营情况回顾
　　商业模式
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，中药产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中中成药十二个产品进入国家医保目录。报告期内，公司主要产品为清热散结胶囊、脑得生丸、舒筋活血胶囊、障眼明胶囊、复方石淋通胶囊等中成药。公司经过多年的发展，已成为中药制造行业有一定影响力的企业。公司技术研发团队实力雄厚，拥有丰富的药物研发经验和药品制备经验，自2012年连续被授予高新技术企业称号，是“复方石韦胶囊”、“风湿定胶囊”等十余个药品质量标准的起草单位，获得多项自主知识产权。报... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　商业模式
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，中药产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中中成药十二个产品进入国家医保目录。报告期内，公司主要产品为清热散结胶囊、脑得生丸、舒筋活血胶囊、障眼明胶囊、复方石淋通胶囊等中成药。公司经过多年的发展，已成为中药制造行业有一定影响力的企业。公司技术研发团队实力雄厚，拥有丰富的药物研发经验和药品制备经验，自2012年连续被授予高新技术企业称号，是“复方石韦胶囊”、“风湿定胶囊”等十余个药品质量标准的起草单位，获得多项自主知识产权。报告期内，公司不断提高自身的医药研发实力，在稳固公司市场占有率的情况下逐步开发新药品，不断完善公司产业链和产品结构，促进公司实施以中药为经营特色，逐步形成中西药并重的发展战略。公司目前在化药研发领域取得一定成果，已于2020年获得盐酸莫西沙星原料药及片剂的生产批文并进行生产销售。
　　1、销售模式
　　公司营销总部下设三个销售部门：事业一部、事业二部和事业三部。事业一部负责向全国公立等级医院和基层医疗单位进行产品销售，事业一部目前覆盖全国三级甲等医院200余家，二级（含）及二级甲等医院2,000余家，社区及乡镇卫生院8,000余家；事业二部立足湖南，负责向国有大型或上市连锁药店、单体药店、诊所等终端进行产品销售，目前该部门业务覆盖到了全国20余省份；事业三部结合公司产品及客户地域性特点，分别签约了西南、华南、华中、华北、东北等不同区域的代理商，进行招商总经销销售，业务覆盖全国20余省份。
　　公司主要销售模式如下：
　　①学术推广模式
　　公司报告期内主要采用学术推广加配送商模式（简称为学术推广模式）的销售模式，主要通过委托第三方专业推广机构和公司销售团队进行学术推广、市场调查、产品使用反馈信息调查、渠道维护及终端开发等。学术推广是借助形式多样的专业化推广活动向市场介绍公司药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果，使临床医生了解、熟悉并认可公司产品，在拓宽临床医疗手段、提升患者确切疗效的基础上，促进终端医疗机构的认可和购买需求。公司再通过配送商（各医药商业公司）向医院和其他医疗终端机构进行药品的销售配送。学术推广模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的大型医药流通企业和各医药商业公司。公司事业一部根据产品的覆盖区域，以目标市场为导向，由公司业务人员选择当地实力较强、信誉较好，且具有药品配送资格的医药商业公司作为目标客户，并且负责与医药商业公司联络、管理及维护服务。
　　②连锁直供模式
　　公司设立事业二部，以连锁直供模式向国内大中型连锁药店铺货，通过店员培训、门店活动等方式开展终端门店的推广。同时，公司将部分药店市场活动委托给推广服务商，由推广服务商与公司共同筹划、开展针对消费者的市场推广活动，向消费者传递公司产品的相关疾病防控知识与合理用药知识。通过多年业务开展，公司与多家大型连锁药店机构建立了业务合作关系。
　　③总经销模式
　　公司事业三部遴选具有市场推广能力、品牌知名度、终端客户资源的代理商，负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作，并承担相关费用。公司对代理型经销商提供医学、药学等方面的专业支持与指导。
　　总经销模式下公司部分产品通过贴牌代理模式对外销售。具体为品牌运营商提出产品方案，确定公司药品批件范围内产品的不同生产规格，按照品牌运营商自有或代理的商标名称进行包装，由品牌运营商负责全国总代理，公司生产出来的产品销售给品牌运营商，并以品牌运营商自有或代理的品牌名称销售给最终用户。
　　2、采购模式
　　公司采购的原材料主要是中药药材、原辅料及包装材料。公司设立计划采购部负责公司的采购，计划采购部根据公司实际的销售订单制定月度计划，并适时针对市场上所需的产品进行主要药材的储备，因此采购模式通常采取订单和库存相结合的方式运作。
　　公司制订了《供应商评估审批管理规程》且建立了相适应的合格供应商名录，与主要供应商达成了长期、良好的合作意向。公司所有原材料或外购件以邀标、商务洽谈方式与供应商签订采购合同，进行订单式批次采购。每批次采购进行质量、供货速度、价格等各方面因素的综合考量，择优选取。同时为保证质量与价格，公司采取“检验审计→小批量试用→批量采购”以及非垄断供货商型“每个品种至少确定两家及以上供应商”的原则，其中某些药材还将明确限定药材批发商的采购产区，以保证来料质量，提升供应的可靠性，其全程材料采购均由计划采购部根据GMP规定进行采购操作与管理，财务部与分管经理进行监督审批的方式进行。
　　3、生产模式
　　公司严格按照国家药品GMP的要求，建立了完善的生产、质量管理体系，并贯穿药品生产全流程。公司的生产技术部负责公司的药品生产。
　　生产计划的制定：每年年初生产技术部根据公司销售计划、产能情况、生产人员预算等因素制定年
　　度生产计划，每月底市场部门根据对市场需求的变化适时滚动调整销售计划，生产技术部根据滚动销售计划、本月末各产品库存数量、物料库存等制定月度生产计划，月度计划经审批后，生产部根据制定的周生产计划组织安排生产。生产技术部同时根据生产计划编制物料采购计划交于计划采购部采购所需物料，保障后续的生产物料需求。
　　生产执行：生产部生产计划负责人编制生产指令并经公司质量管理部门审核后下发给生产车间执行，生产车间向计划采购部领取原辅料和包装材料开始生产活动，整个生产过程的各个环节严格执行药品GMP。
　　生产过程的监督：由公司生产技术部、质量管理部门负责制定各项质量标准、生产操作规程及检验操作规程。在药品生产过程中，质量保证部生产现场质量监督员按质量标准以及工艺要求进行监督、抽检，确保产品质量符合预定用途和注册标准。并由质量管理部对所有生产所用的原辅料、包装材料、中间产品、半成品、产成品等进行检验及留样。每批产品均严格按批准的生产工艺进行生产，经过严格的检验合格且生产记录审核符合要求后由质量受权人予以放行，以确保出厂产品的质量。
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司商业模式较上年度未发生重大变化。
　　与创新属性相关的认定情况
　　与最近一期年度报告相比是否有更新
　　（一）、经营情况
　　（一）经营计划
　　2022年，国内面临较大的境外疫情输入风险，全国多省、市出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，同时受到医改政策、药品集采、医药市场竞争等方面的影响，行业加速优胜劣汰，集中度进一步提升。
　　报告期内，公司资产总额为285,581,356.68元，较上年末277,302,958.62元，同比增长2.99%；负债总额35,426,345.66元，较上年末39,733,674.85元，同比减少10.84%；净资产总额250,155,011.02元，较上年末237,569,283.77元，同比增加5.30%。
　　报告期内，公司实现营业收入148,653,566.58元，较上年同期153,858,113.93元，同比减少3.38%，实现净利润11,968,726.49元，较上年同期19,275,075.00元，同比减少37.91%。归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,565,016.73元，较上年同期18,398,345.53元，同比减少37.14%。
　　一、营销管理：
　　报告期内国内面临较大的境外疫情输入风险，多省、市地区出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，我公司产品在国内的主要销售渠道为公立医疗机构，因此疫情爆发区域的患者尤其是住院患者的接治受到较大程度的影响。面对机遇与挑战，公司积极应对，持续推进市场推广及学术推广工作，力争覆盖更广泛的目标患者群体，并提升公司主打品种在临床医生及目标患者中的学术地位及用药口碑。加快高效营销体系建设，提升营销业务管控能力和营销工作执行力，提高公司整体市场发展的协调和拓展能力。强化客户管理，开展客户满意度忠诚度管理，组建与完善客户网络，持续提升公司产品市场占有率。加大研发力度，重视药品的研发质量，加快研发效率，为企业可持续发展提供有力保障。
　　二、生产质量情况：
　　报告期内，在新《药品管理法》发布实施、药品监管执行“四个最严”的形势下，公司在以保证产品质量为中心的前提下，紧紧围绕“降本增效”开展工作，以“防风险”、“提质量”、“降成本”为切入点,大力推动精细化管理落地，顺利完成了半年度生产任务。（1）通过制度化、流程化、信息化、数字化等手段，梳理优化各项业务流程，做精做细每一个生产关键环节，全面提升公司精细化管理水平。（2）狠抓GMP日常管理，确保产品质量稳定可控，顺利通过了各级飞行检查及常规检查，全年实现产品市场抽检合格率100%。（3）开展设备改造，提升设备自动化水平，提高生产效率，强化“供+产+销”三位一体的采购物资到库存产品的控制策略，灵活响应市场需求。（4）开展主要中药材的产地采收，持续开展供应商现场审计工作，从源头保证产品质量。（5）响应国家药品监督部门的要求，积极开展药品不良反应，落实新《药品管理法》的相关要求。
　　三、研发情况：
　　报告期内，公司全力打造知识产权保护体系，2021年提交的两项发明专利申请，分别为“一种盐酸莫西沙星片的制备方法”和“一种脑得生浓缩丸的制备方法”，均已进入实质审查阶段；2022年提交了一项发明型专利的申请，专利名称为：一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，已通过了国家知识产权局的正式受理。截至报告期末，公司共拥有七项发明专利和一项实用新型专利，专利创新程度较高。公司重点研发品种磷酸奥司他韦干糖浆剂完成工艺验证研究工作，以及临床BE试验，稳定性考察等相关研究工作，目前准备该品种的注册申报工作上报CDE，同时新的在研品种沙库巴曲缬沙坦钠片剂已开始中试放大及验证批的准备工作，新产品富马酸伏诺拉生片剂开始立项调研及启动研发小试阶段。从产品结构来看，公司目前上市销售的中药制剂占比较高，以上化药产品的获批，将丰富公司产品线结构，为公司进驻化药市场打下坚实的基础。公司一方面积极寻找具有市场前景的新品种，进一步拓展公司的产品线。另一方面，公司持续开展已上市中药品种的二次开发，优化产品工艺，提高产品的质量，对脑得生丸、舒筋活血胶囊、复方石韦胶囊、护肝宁胶囊、障眼明胶囊、二妙丸、复方石淋通胶囊、清热散结胶囊等多个品种的处方工艺及质量进行改进研究，丹栀逍遥片完成了白术鉴别的方法学开
　　发与研究，现已完成相关研究以及获得了变更批准。
　　四、内部管理：
　　报告期内，公司聚焦业务，强化内控，提高公司运营能力，保持公司稳健发展。1.完善公司运营机制，以责任和业绩为主要指标，建立成果分配机制，调动员工积极性，提高各项工作的质量和效果。2.加强员工服务能力建设，通过培训服务流程优化，提供员工服务意识和效率。做好客户服务，提高销售增长，流程上端员工服务好流程下端员工，提高工作效率。3.加强内控管理，完善制度，研发按流程运营，做到业务风险可控，质量可控。4.公司全面实施预算管理，制订各项目标，落实经营目标责任制，一切工作围绕目标实现而努力，提升了各部门的协作和服务，促进公司发展。5.公司实施人才引进和在职培养工程，需要的人才进得来，人才留得住。完善薪酬福利体系，优化激励机制，有效提高团队的积极性。
　　（二）行业情况
　　公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，包括医药工业和医药商业两大类。医药工业又可分为化学制药行业、中药行业、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材料行业、医药行业和制药机械行业七大子行业。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。
　　中医系中国传统医学，是研究人体生理、病理以及疾病诊断防治的一门学科，在我国已有数千年的历史，并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系。中药即按中医理论的用药，为中国传统中医特有药物，其包括中药材、中药饮片和中成药。
　　中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点，为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品，以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。
　　随着《“十四五”中医药发展规划》的发布，党中央、国务院把中医药传承创新发展提升到国家战略层面，把传承精华、守正创新、充分发挥中医药特色优势，放到健康中国战略之中，放到保障人民群众健康、提升中医药获得感、可及性和满意度之中去推动，这对中医药事业产业高质量发展是难得的机遇。计划提出坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业，健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势已成未来行业发展的必然趋势。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。

　　三、评价持续经营能力
　　公司主要实施以中成药为重点，中西药并重发展的战略，主要产品有清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，化学药有盐酸莫西沙星片。主营业务为中成药的研发、制造与销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中十二个中成药产品进入国家医保目录。
　　报告期内，公司掌握的主要核心技术包括改剂型胶囊制备技术、中成药质量控制关键技术、中药提取自动化技术、薄膜包衣技术以及减压真空干燥技术。公司产品质量稳定，生产技术、产能能满足销售增长的需求。
　　产品是企业综合价值的载体，更是企业经营的成果结晶，优质的产品可以赋予企业在市场竞争中的核心竞争力。报告期内，发行人具备丰富的产品线，其产品不仅质量稳定、可靠，还作为被国家认可并推荐使用的药品被纳入国家基本医疗保障目录以及国家医保目录。此外，发行人对于主要产品药材质量与价格的高议价能力及对产品质量的标准严格把控也增强其在产品层面的优势地位。因此，发行人丰富且高质量的产品使其在市场竞争中具备核心竞争力。
　　公司经过数年市场的深耕细作，逐渐形成了规范的流程体系、完善的服务体系、口碑载道的产品质量以及对所服务领域最新政策和消费者需求的深刻理解，并在市场上赢得了较高的口碑、品牌知名度及客户满意度。报告期内，公司凭借其专业的服务及品牌形象在中药行业内已形成差异化竞争优势。公司建立了一个具有高度服务意识的业务团队以及遍布全国的营销网络。公司的业务团队按照公司的要求在做好市场开发支持、政府招投标事务等工作。同时，公司在全国除西藏外均建立了省级办事处，营销活动在全国大范围有序开展，销售触及客户不断增加，终端客户数数千家。
　　公司今年上半年研发进度加快，奥司他韦干糖浆已完成BE实验，沙库巴曲缬沙坦片已完成药学研究。新产品研究已走上快车道，每年至少有两个产品在研，并申报。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　1.市场竞争加剧的风险
　　公司经过多年的发展，以中药为经营特色，持续完善以中成药制药为主的产业链。公司核心产品清热散结胶囊、脑得生丸等在相关细分药物市场形成了一定的品牌知名度。随着市场需求的不断增加，现有企业可能会增加投入，潜在竞争对手可能进入市场，市场竞争将日益激烈，存在被竞争药品淘汰、替代的风险。公司未投入生产的六种产品，同类产品较多，市场竞争较为激烈，存在被其他产品替代或较同类产品缺乏竞争力的风险。市场竞争加剧一方面将可能会降低行业整体利润水平；另一方面，也可能对公司优势产品的市场地位产生威胁。公司如不能继续强化自身综合业务优势，进一步丰富产品结构，提高创新研发能力，公司将面临市场竞争加剧、自身竞争优势弱化引致的相关风险。
　　应对措施：进一步提升公司产品品质，做好品牌宣传，增强市场的认可度。提高营销能力，加强市场开发力度，医疗机构广覆盖，零售市场以连锁药店为主要客户的终端销售，建立互联网销售渠道。公司对一些重点产品进行二次研究开发，通过药效，临床研究，进一步证明其安全性、有效性及发现新的适应症，扩大临床使用。加大新产品的研究开发，丰富公司产品，增强公司竞争优势。
　　2.原材料价格波动风险
　　公司产品所需主要原材料为各类中药材，如千里光、三七、红花、广金钱草等。目前我国中药材的生产仍以药农个体种植生产方式为主，流通体系主要通过专业的中药材集贸市场，该模式为不法经销商哄抬价格、囤积炒作提供了机会。此外，不仅个体药农难以准确、及时掌握市场需求和价格波动的信息，容易造成中药材生产萎缩和产量不稳定的情形，且中药材的产量和品质易受气候条件、自然灾害、种植面积等外部不可控因素影响，均将致使所需原材料价格呈现一定的波动。若进而影响到公司药品的生产进度和供货的及时性，届时公司将难以规避原材料价格波动风险。
　　应对措施：目前，公司不仅拥有多个中药材信息渠道，可实时收集中药材市场信息进行价格预测，且针对公司产品所需中药材实行了严格的分类管理，选择了多个产地建立收购点，并定期制定了相应的中药材采购计划。目前公司已与主要供应商签订了长期供货的框架协议，采用通知供应商提前备货和安全库存的方式进行采购。另外，公司还采取了增加订货量、扩大库存、寻求其他多家替代供应商等方式防范主要原材料价格波动的风险。
　　3.新产品研发与推广风险
　　医药产品的高科技、高风险、高附加值属性决定了药品研发从临床前研究到申报注册批件再到投产的周期长、环节多、投入大，研发结果和市场推广情况存在较大的不确定性。尤其是新药品的研发，其与普通产品相比在新技术、新药品开发、临床试验、生产工艺方面存在着较多不确定性因素。在研发周期中，可能仅因选题方向错误、技术难题无法逾越、人才流失、先进科研设备缺失等原因无果而终，也可能因竞争对手开发出更先进、更具有成本优势的技术而被迫放弃。在研发成功以后，产品市场推广方面亦具有投资大、不确定性高等特点，如公司研发的新药品不能适应市场需求，或者在市场拓展方面出现了未能预料的障碍，都将给公司带来较大的经济损失，并对公司盈利水平和战略目标的实现产生不利的影响。
　　应对措施：针对该风险，一方面，公司将不断追踪药品注册市场及技术的发展动态，进行全面的市场调研以及公司技术实力、营销能力等多方的分析，从而审慎地选择新产品的研发项目，以保证公司技术的先进性和实用性。另一方面，公司将分阶段实施新产品研发：首先选择国内已上市，市场容量较大的仿制药。第二阶段选择国外已上市，国内还未上市但适应症较广的产品。第三阶段，在公司实力和能力具备后才进行创新药物的研究。此外，公司研发还采取了合作开发和自主研发相结合的模式，并将配备相应的新产品营销团队，聚集高端的营销人员，以此来提高新药的研发成功率，实现新产品产业化的生产和销售，规避公司的新产品研发风险。
　　4.业务违规风险
　　医药行业已出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端药房收取有关药品处方的回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制员工及经销商在与医院、医疗机构及医生的交往中不发生违法违规行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至受到监管机构的调查，对公司正常业务经营造成不利影响。
　　应对措施：公司为保证销售活动的合法合规，采取了一系列措施，建立了相关内控制度.对销售活动进行管理，不存在违法违规之处。公司要求全体员工均签署了《反商业贿赂承诺书》，并开展自律廉洁培训，严格进行流程管理，杜绝商业贿赂等行为。
　　5.医药体制改革风险
　　医药作为一种特殊产品，其安全性和有效性关系到疾病患者的生命安全。为维护广大患者利益，促进行业持续、稳定发展，医药体制改革不断深化。随着我国医药体制改革的深化，市场在蕴藏巨大商机的同时，也面临着挑战，包括国家针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面提出的相应举措，以及新出台的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等。考虑到行业的特殊性，不排除国家出台新的政策法规或行业标准致使企业经营面临震荡调整的可能。
　　应对措施：公司严格按照国家药品管理规范和标准组织药品生产和销售。对公司现有产品进行工艺和标准的研究，提高现有产品的质量，按照国家药品管理规定，申报变更。提高药品生产智能化，提高生产效率，降低能耗，做到公司产品的成本优势，增强公司产品竞争优势。增加公司新产品研究开发资金，开发适合市场需要的品种，增加公司产品的生产线，调整公司产品结构，丰富公司品种。加大公司对药品的技术研究，开发具有知识产权的创新药及独创技术，增强公司竞争优势。
　　6.产能利用率较低风险
　　报告期内公司片剂生产线的产能利用率较低，公司的富余产能系为未来发展预留空间，随着后续新药品的陆续开发、生产及营销力度的增强，预计将逐步对现有剩余产能进行稳健并有效的消化，公司亦制定了具体产能消化计划提高丹栀逍遥片、盐酸莫西沙星片等片剂产量，以提升公司片剂生产线的产能利用率，产能消化计划的实现依赖新药品开发、生产的进度及营销效果，具有一定的不确定性，存在因上述计划未能按预期实现而导致未来产能利用率不足、公司盈利能力降低的风险。
　　应对措施：富余产能为未来发展预留空间，随着后续新药品的陆续开发、生产及营销力度的增强，预计将逐步对现有剩余产能进行稳健并有效的消化。
　　7.市场推广费金额较大及内控措施风险
　　报告期内，随着公司业务规模和药品销售的增减，公司市场推广费相应波动，2019年度、2020年度、2021年度和2022年半年度市场推广费金额分别为19,841.38万元、16,730.53万元18,960.50万元和9127.65万元，占同期营业收入比重分别为62.09%、57.48%、56.82%和61.40%。为促进公司业务规模的持续成长，提升老产品市场份额与新产品的市场导入推广，公司增加对学术推广费的投入，可能导致公司净利润下降；并且报告期内发行人部分推广服务机构存在设立时间短、注册资本小、客户结构单一等的特点。在市场推广过程中，公司无法完全控制推广服务机构在日常业务中不发生违反法律、法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
　　应对措施：公司为保证学术推广活动的合法合规，采取了一系列措施，建立了相关内控制度。对相关费用的申请、审批、支付、监督等进行了明确规定，确保公司大额资金支出具有相关真实业务背景，
　　不存在违法违规之处。公司要求与公司合作的推广服务公司必须签订《推广服务商推广行为准则》，承诺对公司会议活动、招待娱乐活动、礼品和医疗用品、数据信息收集与使用以及反商业贿赂方面制定的准则严格遵守。
　　8.实际控制人不当控制风险
　　翁小涛直接持有公司64.29%的股份，同时实际控制公司股东湖南卞思平企业管理合伙企业（有限合伙），据此翁小涛合计控制公司68.57%的股份表决权，为公司实际控制人。公司实际控制人存在通过行使股东大会表决权，对公司发展战略、经营决策、人事安排、利润分配和对外投资等重大事项施加控制或重大影响的可能性，从而损害公司及公众股东的利益。
　　应对措施：为减少控股股东不当控制的风险，公司在《公司章程》、《关联交易管理制度》中规定了关联方回避表决制度，公司将继续完善法人治理结构，严格履行公司的各项治理制度，提高内部控制的有效性。
　　9、税收优惠政策变化的风险
　　公司于2021年12月15日获湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局评发的高新技术企业证书，有效期三年。根据《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知》（国税函[2009]203号）规定，本公司可按照高新技术企业享受税收优惠政策，按15%税率缴纳企业所得税。上述税收优惠政策对公司的发展起到了一定的推动和促进作用。若未来国家对现有税收优惠政策进行调整，或者公司无法通过复审，公司则存在无法继续享受税收优惠政策的风险。
　　应对措施：面对上述风险，一方面公司积极响应国家政策，使自身保持高新技术企业的认定标准；另一方面，上述优惠政策虽然对公司的发展起到了一定的推动作用，但公司经营业绩的体现主要依赖于自身主营业务的发展，并不构成对税收优惠政策的重大依赖，公司将通过进一步完善营销策略、拓宽销售渠道等方式扩大销售量、提升销售收入，增强自身盈利能力，降低税收优惠政策变动对公司可能产生的影响。
　　10、公司对外投资江永农商行的风险
　　鉴于江永农商行在经营过程中主要面临行业风险、信用风险、流动性风险、操作风险、市场风险和政策风险，如果此类风险发生致使江永农商行价值受损，则公司该项股权投资价值相应受损；且江永农商行目前为非上市股份有限公司，而此类股份公司的股权交易市场目前在我国尚未形成规模，市场尚不活跃。因此，本公司此项股权投资在未来回收时，可能面临因市场流动性不足而致使投资价值受损或变现时间较长等流动性风险。
　　应对措施：公司已充分认识到本次投资可能存在的上述风险，公司将密切关注江永农商行的经营情
　　况，提前做好有关风险规避措施。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中中成药十二个产品进入国家医保目录。报告期内，公司主要产品为清热散结胶囊、脑得生丸、舒筋活血胶囊、障眼明胶囊、复方石淋通胶囊等中成药。公司经过多年的发展，已成为中药制造行业有一定影响力的企业。公司技术研发团队实力雄厚，拥有丰富的药物研发经验和药品制备经验，2012年连续被授予高新技术企业称号，是“复方石韦胶囊”、“风湿定胶囊”等十余个药品质量标准的起草单位，获得多项自主知识产权。报告期内，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中中成药十二个产品进入国家医保目录。报告期内，公司主要产品为清热散结胶囊、脑得生丸、舒筋活血胶囊、障眼明胶囊、复方石淋通胶囊等中成药。公司经过多年的发展，已成为中药制造行业有一定影响力的企业。公司技术研发团队实力雄厚，拥有丰富的药物研发经验和药品制备经验，2012年连续被授予高新技术企业称号，是“复方石韦胶囊”、“风湿定胶囊”等十余个药品质量标准的起草单位，获得多项自主知识产权。报告期内，公司不断提高自身的医药研发实力，在稳固公司市场占有率的情况下逐步开发新药品，不断完善公司产业链和产品结构，促进公司实施以中药为经营特色，逐步形成中西药并重的发展战略。公司目前在化药研发领域取得一定成果，已于2020年获得盐酸莫西沙星原料药及片剂的生产批文。
　　1、销售模式
　　公司营销总部下设三个销售部门：事业一部、事业二部和事业三部。事业一部负责向全国公立等级医院和基层医疗单位进行产品销售，事业一部目前覆盖全国三级甲等医院200余家，二级（含）及二级甲等医院2,000余家，社区及乡镇卫生院8,000余家；事业二部立足湖南，负责向国有大型或上市连锁药店、单体药店、诊所等终端进行产品销售，目前该部门业务覆盖到了全国20余省份；事业三部结合公司产品及客户地域性特点，分别签约了西南、华南、华中、华北、东北等不同区域的代理商，进行招商总经销销售，业务覆盖全国20余省份。
　　公司主要销售模式如下：
　　①学术推广模式
　　公司报告期内主要采用学术推广加配送商模式（简称为学术推广模式）的销售模式，主要通过委托第三方专业推广机构和公司销售团队进行学术推广、市场调查、产品使用反馈信息调查、渠道维护及终端开发等。学术推广是借助形式多样的专业化推广活动向市场介绍公司药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果，使临床医生了解、熟悉并认可公司产品，在拓宽临床医疗手段、提升患者确切疗效的基础上，促进终端医疗机构的认可和购买需求。公司再通过配送商（各医药商业公司）向医院和其他医疗终端机构进行药品的销售配送。学术推广模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的大型医药流通企业和各医药商业公司。公司事业一部根据产品的覆盖区域，以目标市场为导向，由公司业务人员选择当地实力较强、信誉较好，且具有药品配送资格的医药商业公司作为目标客户，并且负责与医药商业公司联络、管理及维护服务。
　　②连锁直供模式
　　公司设立事业二部，以连锁直供模式向国内大中型连锁药店铺货，通过店员培训、门店活动等方式开展终端门店的推广。同时，公司将部分药店市场活动委托给推广服务商，由推广服务商与公司共同筹划、开展针对消费者的市场推广活动，向消费者传递公司产品的相关疾病防控知识与合理用药知识。通过多年业务开展，公司与多家大型连锁药店机构建立了业务合作关系。
　　③总经销模式
　　公司事业三部遴选具有市场推广能力、品牌知名度、终端客户资源的代理商，负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作，并承担相关费用。公司对代理型经销商提供医学、药学等方面的专业支持与指导。
　　总经销模式下公司部分产品通过贴牌代理模式对外销售。具体为品牌运营商提出产品方案，确定公司药品批件范围内产品的不同生产规格，按照品牌运营商自有或代理的商标名称进行包装，由品牌运营商负责全国总代理，公司生产出来的产品销售给品牌运营商，并以品牌运营商自有或代理的品牌名称销售给最终用户。
　　2、采购模式
　　公司采购的原材料主要是中药药材、原辅料及包装材料。公司设立计划采购部负责公司的采购，计划采购部根据公司实际的销售订单制定月度计划，并适时针对市场上所需的产品进行主要药材的储备，因此采购模式通常采取订单和库存相结合的方式运作。
　　公司制订了《供应商评估审批管理规程》且建立了相适应的合格供应商名录，与主要供应商达成了长期、良好的合作意向。公司所有原材料或外购件以邀标、商务洽谈方式与供应商签订采购合同，进行订单式批次采购。每批次采购进行质量、供货速度、价格等各方面因素的综合考量，择优选取。同时为保证质量与价格，公司采取“检验审计→小批量试用→批量采购”以及非垄断供货商型“每个品种至少确定两家及以上供应商”的原则，其中某些药材还将明确限定药材批发商的采购产区，以保证来料质量，提升供应的可靠性，其全程材料采购均由计划采购部根据GMP规定进行采购操作与管理，财务部与分管经理进行监督审批的方式进行。
　　3、生产模式
　　公司严格按照国家药品GMP的要求，建立了完善的生产、质量管理体系，并贯穿药品生产全流程。公司的生产技术部负责公司的药品生产。
　　生产计划的制定：每年年初生产技术部根据公司销售计划、产能情况、生产人员预算等因素制定年度生产计划，每月底市场部门根据对市场需求的变化适时滚动调整销售计划，生产技术部根据滚动销售计划、本月末各产品库存数量、物料库存等制定月度生产计划，月度计划经审批后，生产部根据制定的周生产计划组织安排生产。生产技术部同时根据生产计划编制物料采购计划交于计划采购部采购所需物料，保障后续的生产物料需求。
　　生产执行：生产部生产计划负责人编制生产指令并经公司质量管理部门审核后下发给生产车间执行，生产车间向计划采购部领取原辅料和包装材料开始生产活动，整个生产过程的各个环节严格执行药品GMP。
　　生产过程的监督：由公司生产技术部、质量管理部门负责制定各项质量标准、生产操作规程及检验操作规程。在药品生产过程中，质量保证部生产现场质量监督员按质量标准以及工艺要求进行监督、抽检，确保产品质量符合预定用途和注册标准。并由质量管理部对所有生产所用的原辅料、包装材料、中间产品、半成品、产成品等进行检验及留样。每批产品均严格按批准的生产工艺进行生产，经过严格的检验合格且生产记录审核符合要求后由质量受权人予以放行，以确保出厂产品的质量。
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司商业模式较上年度未发生重大变化。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　2021年，国内面临较大的境外疫情输入风险，全年多省、市出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，同时受到医改政策、药品集采、医药市场竞争等方面的影响，行业加速优胜劣汰，集中度进一步提升。公司在董事会的领导下，将疫情防控工作保持常态化，积极应对，降本增效，并有针对性地开展市场推广工作，加大投入，公司经营业绩逐步上升。
　　报告期内，公司资产总额为277,302,958.62元，较上年末241,014,581.11元，同比增长15.06%；负债总额39,733,674.85元，较上年末45,201,810.54元，同比减少12.10%；净资产总额237,569,283.77元，较上年末195,812,770.57元，同比增加21.32%。
　　报告期内，公司实现营业收入333,668,665.15元，较上年同期291,061,295.99元，同比增长14.64%，实现净利润43,724,805.99元，较上年同期29,440,961.31元，同比增长48.52%。归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润40,230,300.29元，较上年同期26,865,181.97元，同比增长49.75%。
　　一、营销管理：
　　报告期内，全年多省、市地区出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，公司的主要市场为医疗机构，因此疫情爆发区域的患者尤其是住院患者的接治受到较大程度的影响。面对机遇与挑战，公司积极应对，持续推进市场推广及学术推广工作，力争覆盖更广泛的目标患者群体，并提升公司产品临床医生及目标患者中的学术地位及用药口碑。加快高效营销体系建设，提高公司整体市场发展的协调和拓展能力，强化客户管理，积极把握市场机会，持续提升公司产品市场占有率。加大研发力度，重视药品的研发质量，加快研发效率，为企业可持续发展提供有力保障。
　　二、生产质量情况：
　　报告期内，在新《药品管理法》发布实施、药品监管执行“四个最严”的形势下，公司在以保证产品质量为中心的前提下，紧紧围绕“降本增效”开展工作，以“防风险”、“提质量”、“降成本”为切入点,大力推动精细化管理落地，顺利完成了年度生产任务。（1）通过制度化、流程化、信息化、数字化等手段，梳理优化各项业务流程，做精做细每一个生产关键环节，全面提升公司精细化管理水平。（2）狠抓GMP日常管理，确保产品质量稳定可控，顺利通过了各级飞行检查及常规检查，全年实现产品市场抽检合格率100%。（3）开展设备改造，提升设备自动化水平，提高生产效率，强化“供+产+销”三位一体的采购物资到库存产品的控制策略，灵活响应市场需求。（4）开展主要中药材的产地采收，持续开展供应商现场审计工作，从源头保证产品质量。（5）响应国家药品监督部门的要求，积极开展药品不良反应，落实新《药品管理法》的相关要求。
　　三、研发情况：
　　报告期内，公司全力打造知识产权保护体系，2021年提交了两项发明专利申请，分别为“一种盐酸莫西沙星片的制备方法”和“一种脑得生浓缩丸的制备方法”，均已被受理。截至报告期末，公司共拥有专利8项。公司重点研发品种磷酸奥司他韦干糖浆剂完成工艺验证研究工作，正在进行临床试验的准备。从产品结构来看，公司目前上市销售的只有中药制剂，该产品的获批，将丰富公司产品结构，为公司进驻化药市场打下基础。公司一方面积极寻找具有市场前景的新品种，进一步拓宽公司产品线。另一方面，公司持续开展已上市中药品种的二次开发，优化产品工艺，提高产品的质量，对脑得生丸、舒筋活血胶囊、复方石韦胶囊、护肝宁胶囊、障眼明胶囊、二妙丸、复方石淋通胶囊、清热散结胶囊等13个品种的处方工艺及质量进行改进研究，现已全部获得变更批准。
　　四、内部管理：
　　报告期内，公司以拓展业务为中心，深化内部管理，通过内部管理，提高工作效益，促进业务发展。1.制度建设：完善制度，对公司发展过程中呈现的问题，用制定制度形式固定下来，做到工作中有制度可依，执行力增强。2.信息化建设：充分利用信息化管理工具，对公司物料管理，生产过程管理，业务管理，质量管理等方面信息化，达到精细化、流程化、可控性，大大提升管理效率。3，公司全面实施预算管理，制订各项目标，落实经营目标责任制，一切工作围绕目标实现而努力，提升了各部门的协作和服务，促进公司发展。4，公司实施人才引进和在职培养工程，需要的人才进得来，人才留得住。完善薪酬福利体系，优化激励机制，有效提高团队的积极性。
　　(二)行业情况
　　公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，包括医药工业和医药商业两大类。医药工业又可分为化学制药行业、中药行业、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材料行业、医药行业和制药机械行业七大子行业。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》，2020年我国卫生总费用预计达72,306.4亿元，人均卫生总费用5,146.4元。
　　从2009年到2016年我国医药制造业营业收入持续保持增长，2017年后医药制造业营业收入，受一致性评价工作、药品上市许可持有人制度、加强质量监管等因素影响，医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存量厂家的角度净化行业，优化竞争环境，实现减少医药领域低端供给和无效供给，实现去产能。2020年医药制造业营业收入达到23,908.6亿元，同比上升0.1%。
　　中医系中国传统医学，是研究人体生理、病理以及疾病诊断防治的一门学科，在我国已有数千年的历史，并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系。中药即按中医理论的用药，为中国传统中医特有药物，其包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片和中成药的原料；中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂，同样可成为中成药制造的原料；中成药则是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成，随时可以取用的现用药品，既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等，又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
　　中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点，为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品，以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。
　　我国目前中药企业生产能力居于世界前列。纵观历年国家医保目录结构变化情况，在医保目录品种数量逐年增加的同时，中成药的品种数量也随之增加，尤其是2019版国家医保目录，中成药和西药在国家医保目录的数量首次持平，占49.98%。与2019版国家医保目录对比，2020版国家医保目录中，西药增加了104个，中成药增加53个。
　　近年来，中成药行业受益于良好的政策环境，受国家实施中药现代化等政策拉动，取得了长足进步。如今我国中成药产业开始向现代化、大健康方向延伸，呈现出良好的发展前景。2019年10月26日，中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，大力支持中医药产业发展；2019年12月28日，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》发布，明确“国家大力发展中医药事业，坚持中西医并重、传承与创新相结合，发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用”。
　　在这次中国抗击新冠肺炎疫情，中医药治疗有明显疗效，在抗击疫情中发挥了重要作用。2020年两会中，政府工作报告将加大医药研发投入、促进中医药振兴发展纳入2020年政府工作任务。

　　三、持续经营评价
　　公司主要实施以中成药为重点，中西药并重发展的战略，主要产品有清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，化学药有盐酸莫西沙星片。主营业务为中成药的研发、制造与销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中十二个中成药产品进入国家医保目录。
　　近年来，国家推动深化医药卫生体制改革，出台了一系列医药行业相关的政策，“两票制”药品集中采购对药品生产企业产生较大的影响，但使公司经营模式做出了调整，专业化学术推广作为公司主要销售模式。“两票制”的实施，一方面导致公司报告期销售模式有所转变，扩大专业化学术推广模式，报告期内报告期专业化学术推广模式销售占比较高，销售占比达85%以上为专业化学术推广模式，这使得公司报告期产品毛利率逐步提高，同时销售费用率同步上升；另一方面，公司客户更多地集中于规模较大、实力较强以及信誉较好的大中型医药商业公司，故公司给予客户一定账期，公司应收账款相应增长。
　　公司产品经过十多年的市场销售，有了一定品牌影响力。因此，公司报告期内销售规模扩大，销售费用也同步上升。清热散结胶囊、脑得生丸、复方石韦胶囊、复方石淋通等产品市场占有率较高，药品疗效得到客户的认可，有一定的美誉度。公司不断投入新产品研发，历年投入的新产品会不断批准上市，报告期又新开展两个新产品的研究开发，为未来公司开展打下了基础。
　　公司先有稳定的客户和稳定的销售渠道，产品在市场上有一定的品牌力和竞争优势，再加上公司新产品研发，公司有较强的持续经营能力，保持公司稳步发展。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1.市场竞争加剧的风险
　　公司经过多年的发展，以中药为经营特色，持续完善以中成药制药为主的产业链。公司核心产品清热散结胶囊、脑得生丸等在相关细分药物市场形成了一定的品牌知名度。随着市场需求的不断增加，现有企业可能会增加投入，潜在竞争对手可能进入市场，市场竞争将日益激烈，存在被竞争药品淘汰、替代的风险。公司未投入生产的六种产品，同类产品较多，市场竞争较为激烈，存在被其他产品替代或较同类产品缺乏竞争力的风险。市场竞争加剧一方面将可能会降低行业整体利润水平；另一方面，也可能对公司优势产品的市场地位产生威胁。公司如不能继续强化自身综合业务优势，进一步丰富产品结构，提高创新研发能力，公司将面临市场竞争加剧、自身竞争优势弱化引致的相关风险。
　　应对措施：进一步提升公司产品品质，做好品牌宣传，增强市场的认可度。提高营销能力，加强市场开发力度，医疗机构广覆盖，零售市场以连锁药店为主要客户的终端销售，建立互联网销售渠道。公司对一些重点产品进行二次研究开发，通过药效，临床研究，进一步证明其安全性、有效性及发现新的适应症，扩大临床使用。加大新产品的研究开发，丰富公司产品，增强公司竞争优势。
　　2.原材料价格波动风险
　　公司产品所需主要原材料为各类中药材，如千里光、三七、红花、广金钱草等。目前我国中药材的生产仍以药农个体种植生产方式为主，流通体系主要通过专业的中药材集贸市场，该模式为不法经销商哄抬价格、囤积炒作提供了机会。此外，不仅个体药农难以准确、及时掌握市场需求和价格波动的信息，容易造成中药材生产萎缩和产量不稳定的情形，且中药材的产量和品质易受气候条件、自然灾害、种植面积等外部不可控因素影响，均将致使所需原材料价格呈现一定的波动。若进而影响到公司药品的生产进度和供货的及时性，届时公司将难以规避原材料价格波动风险。
　　应对措施：目前，公司不仅拥有多个中药材信息渠道，可实时收集中药材市场信息进行价格预测，且针对公司产品所需中药材实行了严格的分类管理，选择了多个产地建立收购点，并定期制定了相应的中药材采购计划。目前公司已与主要供应商签订了长期供货的框架协议，采用通知供应商提前备货和安全库存的方式进行采购。另外，公司还采取了增加订货量、扩大库存、寻求其他多家替代供应商等方式防范主要原材料价格波动的风险。
　　3.新产品研发与推广风险
　　医药产品的高科技、高风险、高附加值属性决定了药品研发从临床前研究到申报注册批件再到投产的周期长、环节多、投入大，研发结果和市场推广情况存在较大的不确定性。尤其是新药品的研发，其与普通产品相比在新技术、新药品开发、临床试验、生产工艺方面存在着较多不确定性因素。在研发周期中，可能仅因选题方向错误、技术难题无法逾越、人才流失、先进科研设备缺失等原因无果而终，也可能因竞争对手开发出更先进、更具有成本优势的技术而被迫放弃。在研发成功以后，产品市场推广方面亦具有投资大、不确定性高等特点，如公司研发的新药品不能适应市场需求，或者在市场拓展方面出现了未能预料的障碍，都将给公司带来较大的经济损失，并对公司盈利水平和战略目标的实现产生不利的影响。
　　应对措施：针对该风险，一方面，公司将不断追踪药品注册市场及技术的发展动态，进行全面的市场调研以及公司技术实力、营销能力等多方的分析，从而审慎地选择新产品的研发项目，以保证公司技术的先进性和实用性。另一方面，公司将分阶段实施新产品研发：首先选择国内已上市，市场容量较大的仿制药。第二阶段选择国外已上市，国内还未上市但适应症较广的产品。第三阶段，在公司实力和能力具备后才进行创新药物的研究。此外，公司研发还采取了合作开发和自主研发相结合的模式，并将配备相应的新产品营销团队，聚集高端的营销人员，以此来提高新药的研发成功率，实现新产品产业化的生产和销售，规避公司的新产品研发风险。
　　4.业务违规风险
　　医药行业已出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端药房收取有关药品处方的回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制员工及经销商在与医院、医疗机构及医生的交往中不发生违法违规行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至受到监管机构的调查，对公司正常业务经营造成不利影响。
　　应对措施：公司为保证销售活动的合法合规，采取了一系列措施，建立了相关内控制度.对销售活动进行管理，不存在违法违规之处。公司要求全体员工均签署了《反商业贿赂承诺书》，并开展自律廉洁培训，严格进行流程管理，杜绝商业贿赂等行为。
　　5.医药体制改革风险
　　医药作为一种特殊产品，其安全性和有效性关系到疾病患者的生命安全。为维护广大患者利益，促进行业持续、稳定发展，医药体制改革不断深化。随着我国医药体制改革的深化，市场在蕴藏巨大商机的同时，也面临着挑战，包括国家针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面提出的相应举措，以及新出台的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等。考虑到行业的特殊性，不排除国家出台新的政策法规或行业标准致使企业经营面临震荡调整的可能。
　　应对措施：公司严格按照国家药品管理规范和标准组织药品生产和销售。对公司现有产品进行工艺和标准的研究，提高现有产品的质量，按照国家药品管理规定，申报变更。提高药品生产智能化，提高生产效率，降低能耗，做到公司产品的成本优势，增强公司产品竞争优势。增加公司新产品研究开发资金，开发适合市场需要的品种，增加公司产品的生产线，调整公司产品结构，丰富公司品种。加大公司对药品的技术研究，开发具有知识产权的创新药及独创技术，增强公司竞争优势。
　　6.产能利用率较低风险
　　报告期内公司片剂生产线的产能利用率较低，公司的富余产能系为未来发展预留空间，随着后续新药品的陆续开发、生产及营销力度的增强，预计将逐步对现有剩余产能进行稳健并有效的消化，公司亦制定了具体产能消化计划提高丹栀逍遥片、盐酸莫西沙星片等片剂产量，以提升公司片剂生产线的产能利用率，产能消化计划的实现依赖新药品开发、生产的进度及营销效果，具有一定的不确定性，存在因上述计划未能按预期实现而导致未来产能利用率不足、公司盈利能力降低的风险。
　　应对措施：富余产能为未来发展预留空间，随着后续新药品的陆续开发、生产及营销力度的增强，预计将逐步对现有剩余产能进行稳健并有效的消化。
　　7.市场推广费金额较大及内控措施风险
　　报告期内，随着公司业务规模和药品销售的增减，公司市场推广费相应波动，2019年度、2020年度和2021年度市场推广费金额分别为19,841.38万元、16,730.53万元和18,960.50万元，占同期营业收入比重分别为62.09%、57.48%和56.82%。为促进公司业务规模的持续成长，提升老产品市场份额与新产品的市场导入推广，公司增加对学术推广费的投入，可能导致公司净利润下降；并且报告期内发行人部分推广服务机构存在设立时间短、注册资本小、客户结构单一等的特点。在市场推广过程中，公司无法完全控制推广服务机构在日常业务中不发生违反法律、法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
　　应对措施：公司为保证学术推广活动的合法合规，采取了一系列措施，建立了相关内控制度。对相关费用的申请、审批、支付、监督等进行了明确规定，确保公司大额资金支出具有相关真实业务背景，不存在违法违规之处。公司要求与公司合作的推广服务公司必须签订《推广服务商推广行为准则》，承诺对公司会议活动、招待娱乐活动、礼品和医疗用品、数据信息收集与使用以及反商业贿赂方面制定的准则严格遵守。
　　8.实际控制人不当控制风险
　　翁小涛直接持有公司64.29%的股份，同时实际控制公司股东湖南卞思平企业管理合伙企业（有限合伙），据此翁小涛合计控制公司68.57%的股份表决权，为公司实际控制人。公司实际控制人存在通过行使股东大会表决权，对公司发展战略、经营决策、人事安排、利润分配和对外投资等重大事项施加控制或重大影响的可能性，从而损害公司及公众股东的利益。
　　应对措施：为减少控股股东不当控制的风险，公司在《公司章程》、《关联交易管理制度》中规定了关联方回避表决制度，公司将继续完善法人治理结构，严格履行公司的各项治理制度，提高内部控制的有效性。
　　9、税收优惠政策变化的风险
　　公司于2018年12月3日获湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局评发的高新技术企业证书，有效期三年。根据《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知》（国税函[2009]203号）规定，本公司可按照高新技术企业享受税收优惠政策，按15%税率缴纳企业所得税。上述税收优惠政策对公司的发展起到了一定的推动和促进作用。若未来国家对现有税收优惠政策进行调整，或者公司无法通过复审，公司则存在无法继续享受税收优惠政策的风险。
　　应对措施：面对上述风险，一方面公司积极响应国家政策，使自身保持高新技术企业的认定标准；另一方面，上述优惠政策虽然对公司的发展起到了一定的推动作用，但公司经营业绩的体现主要依赖于自身主营业务的发展，并不构成对税收优惠政策的重大依赖，公司将通过进一步完善营销策略、拓宽销售渠道等方式扩大销售量、提升销售收入，增强自身盈利能力，降低税收优惠政策变动对公司可能产生的影响。
　　10、公司对外投资江永农商行的风险
　　鉴于江永农商行在经营过程中主要面临行业风险、信用风险、流动性风险、操作风险、市场风险和政策风险，如果此类风险发生致使江永农商行价值受损，则公司该项股权投资价值相应受损；且江永农商行目前为非上市股份有限公司，而此类股份公司的股权交易市场目前在我国尚未形成规模，市场尚不活跃。因此，本公司此项股权投资在未来回收时，可能面临因市场流动性不足而致使投资价值受损或变现时间较长等流动性风险。
　　应对措施：公司已充分认识到本次投资可能存在的上述风险，公司将密切关注江永农商行的经营情况，提前做好有关风险规避措施。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　无。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　公司主营业务为中成药的研发、制造与销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中十二个产品进入国家医保目录。公司作为“脑得生丸”、“清热散结胶囊”市场上的主要供应商和“复方石韦胶囊”、“风湿定胶囊”等十余个药品质量标准的起草单位，坚持以中药为经营特色、中西药并重的发展战略，在西药方面目前已取得盐酸莫西沙星原料药及片剂的生产批文。公司技术研发团队实力雄厚，拥有丰富的药物研发经验，已取得七项发明专利和一项实用新型专利。
　　1、销售模式
　　①学术推广模式
　　公司报告期内主要采用... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　公司主营业务为中成药的研发、制造与销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，其中十二个产品进入国家医保目录。公司作为“脑得生丸”、“清热散结胶囊”市场上的主要供应商和“复方石韦胶囊”、“风湿定胶囊”等十余个药品质量标准的起草单位，坚持以中药为经营特色、中西药并重的发展战略，在西药方面目前已取得盐酸莫西沙星原料药及片剂的生产批文。公司技术研发团队实力雄厚，拥有丰富的药物研发经验，已取得七项发明专利和一项实用新型专利。
　　1、销售模式
　　①学术推广模式
　　公司报告期内主要采用学术推广加配送商模式（简称为学术推广模式）的销售模式，主要通过委托第三方专业推广机构和公司销售团队进行学术推广、市场调查、产品使用反馈信息调查、渠道维护及终端开发等。学术推广是借助形式多样的专业化推广活动向市场介绍公司药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果，使临床医生了解、熟悉并认可公司产品，在拓宽临床医疗手段、提升患者确切疗效的基础上，促进终端医疗机构的认可和购买需求。公司再通过配送商（各医药商业公司）向医院和其他医疗终端机构进行药品的销售配送。学术推广模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的大型医药流通企业和各医药商业公司。公司事业一部根据产品的覆盖区域，以目标市场为导向，由公司业务人员选择当地实力较强、信誉较好，且具有药品配送资格的医药商业公司作为目标客户，并且负责与医药商业公司联络、管理及维护服务。
　　②连锁直供模式
　　公司设立事业二部，以连锁直供模式向国内大中型连锁药店铺货，通过店员培训、门店活动等方式开展终端门店的推广。同时，公司将部分药店市场活动委托给推广服务商，由推广服务商与公司共同筹划、开展针对消费者的市场推广活动，向消费者传递公司产品的相关疾病防控知识与合理用药知识。通过多年业务开展，公司与多家大型连锁药店机构建立了业务合作关系。
　　③总经销模式
　　公司事业三部遴选具有市场推广能力、品牌知名度、终端客户资源的代理商，负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作，并承担相关费用。公司对代理型经销商提供医学、药学等方面的专业支持与指导。
　　总经销模式下公司部分产品通过贴牌代理模式对外销售。具体为品牌运营商提出产品方案，确定公司药品批件范围内产品的不同生产规格，按照品牌运营商自有或代理的商标名称进行包装，由品牌运营商负责全国总代理，公司生产出来的产品销售给品牌运营商，并以品牌运营商自有或代理的品牌名称销售给最终用户。
　　2、采购模式
　　公司采购的原材料主要是中药药材、原辅料及包装材料。公司设立计划采购部负责公司的采购，计划采购部根据公司实际的销售订单制定月度计划，并适时针对市场上所需的产品进行主要药材的储备，因此采购模式通常采取订单和库存相结合的方式运作。
　　公司制订了《供应商评估审批管理规程》且建立了相适应的合格供应商名录，与主要供应商达成了长期、良好的合作意向。公司所有原材料或外购件以邀标、商务洽谈方式与供应商签订采购合同，进行订单式批次采购。每批次采购进行质量、供货速度、价格等各方面因素的综合考量，择优选取。同时为保证质量与价格，公司采取“检验审计→小批量试用→批量采购”以及非垄断供货商型“每个品种至少确定两家及以上供应商”的原则，其中某些药材还将明确限定药材批发商的采购产区，以保证来料质量，提升供应的可靠性，其全程材料采购均由计划采购部根据GMP规定进行采购操作与管理，财务部与分管经理进行监督审批的方式进行。
　　3、生产模式
　　公司严格按照国家药品GMP的要求，建立了完善的生产、质量管理体系，并贯穿药品生产全流程。公司的生产技术部负责公司的药品生产。
　　生产计划的制定：每年年初生产技术部根据公司销售计划、产能情况、生产人员预算等因素制定年度生产计划，每月底市场部门根据对市场需求的变化适时滚动调整销售计划，生产技术部根据滚动销售计划、本月末各产品库存数量、物料库存等制定月度生产计划，月度计划经审批后，生产部根据制定的周生产计划组织安排生产。生产技术部同时根据生产计划编制物料采购计划交于计划采购部采购所需物料，保障后续的生产物料需求。
　　生产执行：生产部生产计划负责人编制生产指令并经公司质量管理部门审核后下发给生产车间执行，生产车间向计划采购部领取原辅料和包装材料开始生产活动，整个生产过程的各个环节严格执行药品GMP。
　　生产过程的监督：由公司生产技术部、质量管理部门负责制定各项质量标准、生产操作规程及检验操作规程。在药品生产过程中，质量保证部生产现场质量监督员按质量标准以及工艺要求进行监督、抽检，确保产品质量符合预定用途和注册标准。并由质量管理部对所有生产所用的原辅料、包装材料、中间产品、半成品、产成品等进行检验及留样。每批产品均严格按批准的生产工艺进行生产，经过严格的检验合格且生产记录审核符合要求后由质量受权人予以放行，以确保出厂产品的质量。
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司商业模式较上年度未发生重大变化。
　　（一）、经营情况
　　（一）经营计划
　　2021年上半年，随着疫情防控的统筹推进，国内疫情得到有效控制，公司产品产销量逐步稳定，销量同比增长，加之在上半年有针对性地开展市场推广工作，加大投入，医疗事业部在等级医院市场的销售较之去年同期经营业绩逐步上升。也超过了2019年同期水平。扭转了持续下滑的局面。同时，公司OTC连锁经营和产品代理部也加大开发力度，持续进行产品市场扩张，取得了快速发展。
　　报告期内，公司资产总额为250,196,209.61元，较上年末241,014,581.11元增加3.81%；负债总额36,371,546.68元，较上年末45,201,810.54元减少19.54%；净资产总额213,824,622.93元，较上年末195,812,770.57元增长9.20%
　　一、营销管理：
　　报告期内，公司实现营业收入153,858,113.93元，较上年同期118,154,759.21元同比增加30.22%，实现净利润19,275,075.00元，较上年同期6,299,985.19元同比增加205.95%。归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1,839,8345.53元，较上年同期5,728,385.95元增加221.18%。
　　二、生产质量情况：
　　报告期内，在新《药品管理法》发布实施、药品监管执行“四个最严”的形势下，公司在以保证产品质量为中心的前提下，紧紧围绕“降本增效”开展工作，以“防风险”、“提质量”、“降成本”为切入点,大力推动精细化管理落地，顺利完成了半年度生产任务。（1）通过制度化、流程化、信息化、数字化等手段，梳理优化各项业务流程，做精做细每一个生产关键环节，全面提升公司精细化管理水平。（2）不断强化GMP日常管理，提高产品质量的稳定、可控，半年内实现产品市场抽检合格率100%。（3）开展设备改造，提升设备自动化水平，提高生产效率，强化“供+产+销”三位一体的采购物资到库存产品的控制策略，灵活响应市场需求。（4）持续开展供应商现场审计工作，完善主要中药材产地采收质量标准，从源头保证产品质量。(5）响应国家药品监督部门的要求，积极开展药品不良反应，落实新《药品管理法》的相关要求。
　　三、研发情况：
　　报告期内，公司在研项目都稳步推进中，重点研发项目磷酸奥司他韦干糖浆进入中试生产阶段，恩格列净项目、厄贝沙坦氨氯地平项目等进行到中试生产准备阶段。公司于2020年开展的13个中药品种处方工艺变更研究项目，全部已获湖南省药品监督管理局批准。下半年度，公司重点研发项目磷酸奥司他韦干糖浆将开展工艺验证研究、质量研究、元素杂质研究、稳定性考察、BE研究等工作；此外厄贝沙坦氨氯地平片项目进入生产验证研究阶段，阿托伐他汀钙片和阿卡波糖片项目将进入临床研究阶段，下半
　　年度的研发费用将大幅增加。公司计划开发增加外用药，如治疗湿疹荨麻疹、牛皮癣类的药物，目前正在和技术支持合作公司业务洽谈中。
　　四、内部管理：
　　报告期内，公司以业务发展为中心，强化内部管理，向管理要效益。1，公司以制度建设为抓手，修订制度，理顺流程，做到工作有制度可依，办事有流程可执行。2，公司利用信息化建设，物料管理、生产管理、办公管理、客户管理纳入信息管理，使管理更加精细化、流程化，有效提升管理效率。3，公司全面实施预算管理，制订各项目标，落实经营目标责任制，一切工作围绕目标实现而努力，提升了各部门的协作和服务，促进公司发展。4，公司实施人才引进和在职培养工程，需要的人才进得来，人才留得住。完善薪酬福利体系，优化激励机制，有效提高团队的积极性。
　　（二）行业情况
　　公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，包括医药工业和医药商业两大类。医药工业又可分为化学制药行业、中药行业、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材料行业、医药行业和制药机械行业七大子行业。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。
　　中医系中国传统医学，是研究人体生理、病理以及疾病诊断防治的一门学科，在我国已有数千年的历史，并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系。中药即按中医理论的用药，为中国传统中医特有药物，其包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片和中成药的原料；中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂，同样可成为中成药制造的原料；中成药则是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成，随时可以取用的现用药品，既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等，又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
　　中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点，为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品，以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。
　　2019年10月26日，中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，大力支持中医药产业发展。2021年2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，要求进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会部署，遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2021年6月30日，国家卫健委发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。通知强调，要进一步提高认知，公立综合医院应当有院领导相对固定分管中医药工作，要为中西医协同发展创造条件；卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核，推动综合医院中医药发展。

　　二、评价持续经营能力
　　公司主要专注于中成药为主的药品研发、生产及销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种。公司生产的障眼明胶囊、舒筋活血胶囊、护肝宁胶囊、丹栀逍遥片、二妙丸等十二个产品已纳入国家基药及医保目录。
　　近年来，国家推动深化医药卫生体制改革，出台了一系列医药行业相关的政策，其中“两票制”政策对公司报告期财务指标造成一定影响。“两票制”的实施，一方面导致公司报告期销售模式有所转变，扩大专业化学术推广模式，报告期内80%以上为专业化学术推广模式，这使得公司报告期产品毛利率逐步提高，同时销售费用率同步上升；另一方面，公司客户更多地集中于规模较大、实力较强以及信誉较好的大中型医药商业公司，故公司给予客户一定账期，公司应收账款相应增长。
　　此外，深化医药卫生体制改革的内容还包括未来几年继续推行药品集中采购、带量采购、医保控费等，目的是解决当前看病难、看病贵问题，长期来看将有可能导致公司产品价格、毛利率所有下降。药品降价主要针对的是医药流通环节的部分不合理现象，对于公司这种具有良好的市场口碑、完善的产品结构、注重研发的制药企业来说，此类政策举措有利于净化市场环境，使公司全心全意提高产品质量、做好产品研发，公司的持续经营能力不会受到重大不利影响。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.市场竞争加剧的风险
　　公司经过多年的发展，以中药为经营特色，持续完善以中成药制药为主的产业链。公司核心产品清热散结胶囊、脑得生丸等在相关细分药物市场形成了一定的品牌知名度。随着市场需求的不断增加，现有企业可能会增加投入，潜在竞争对手可能进入市场，市场竞争将日益激烈，存在被竞争药品淘汰、替代的风险。公司未投入生产的六种产品，同类产品较多，市场竞争较为激烈，存在被其他产品替代或较同类产品缺乏竞争力的风险。市场竞争加剧一方面将可能会降低行业整体利润水平；另一方面，也可能对公司优势产品的市场地位产生威胁。公司如不能继续强化自身综合业务优势，进一步丰富产品结构，提高创新研发能力，公司将面临市场竞争加剧、自身竞争优势弱化引致的相关风险。
　　应对措施：进一步提升公司产品品质，做好品牌宣传，增强市场的认可度。提高营销能力，加强市场开发力度，医疗机构广覆盖，零售市场以连锁药店为主要客户的终端销售，建立互联网销售渠道。公司对一些重点产品进行二次研究开发，通过药效，临床研究，进一步证明其安全性、有效性及发现新的适应症，扩大临床使用。加大新产品的研究开发，丰富公司产品，增强公司竞争优势。
　　2.原材料价格波动风险
　　公司产品所需主要原材料为各类中药材，如千里光、三七、红花、广金钱草等。目前我国中药材的生产仍以药农个体种植生产方式为主，流通体系主要通过专业的中药材集贸市场，该模式为不法经销商哄抬价格、囤积炒作提供了机会。此外，不仅个体药农难以准确、及时掌握市场需求和价格波动的信息，容易造成中药材生产萎缩和产量不稳定的情形，且中药材的产量和品质易受气候条件、自然灾害、种植
　　面积等外部不可控因素影响，均将致使所需原材料价格呈现一定的波动。若进而影响到公司药品的生产进度和供货的及时性，届时公司将难以规避原材料价格波动风险。
　　应对措施：目前，公司不仅拥有多个中药材信息渠道，可实时收集中药材市场信息进行价格预测，且针对公司产品所需中药材实行了严格的分类管理，选择了多个产地建立收购点，并定期制定了相应的中药材采购计划。目前公司已与主要供应商签订了长期供货的框架协议，采用通知供应商提前备货和安全库存的方式进行采购。另外，公司还采取了增加订货量、扩大库存、寻求其他多家替代供应商等方式防范主要原材料价格波动的风险。
　　3.新产品研发与推广风险
　　医药产品的高科技、高风险、高附加值属性决定了药品研发从临床前研究到申报注册批件再到投产的周期长、环节多、投入大，研发结果和市场推广情况存在较大的不确定性。尤其是新药品的研发，其与普通产品相比在新技术、新药品开发、临床试验、生产工艺方面存在着较多不确定性因素。在研发周期中，可能仅因选题方向错误、技术难题无法逾越、人才流失、先进科研设备缺失等原因无果而终，也可能因竞争对手开发出更先进、更具有成本优势的技术而被迫放弃。在研发成功以后，产品市场推广方面亦具有投资大、不确定性高等特点，如公司研发的新药品不能适应市场需求，或者在市场拓展方面出现了未能预料的障碍，都将给公司带来较大的经济损失，并对公司盈利水平和战略目标的实现产生不利的影响。
　　应对措施：针对该风险，一方面，公司将不断追踪药品注册市场及技术的发展动态，进行全面的市场调研以及公司技术实力、营销能力等多方的分析，从而审慎地选择新产品的研发项目，以保证公司技术的先进性和实用性。另一方面，公司将分阶段实施新产品研发：首先选择国内已上市，市场容量较大的仿制药。第二阶段选择国外已上市，国内还未上市但适应症较广的产品。第三阶段，在公司实力和能力具备后才进行创新药物的研究。此外，公司研发还采取了合作开发和自主研发相结合的模式，并将配备相应的新产品营销团队，聚集高端的营销人员，以此来提高新药的研发成功率，实现新产品产业化的生产和销售，规避公司的新产品研发风险。
　　4.业务违规风险
　　医药行业已出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端药房收取有关药品处方的回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制员工及经销商在与医院、医疗机构及医生的交往中不发生违法违规行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至受到监管机构的调查，对公司正常业务经营造成不利影响。
　　应对措施：公司为保证销售活动的合法合规，采取了一系列措施，建立了相关内控制度.对销售活
　　动进行管理，不存在违法违规之处。公司要求全体员工均签署了《反商业贿赂承诺书》，并开展自律廉洁培训，严格进行流程管理，杜绝商业贿赂等行为。
　　5.医药体制改革风险
　　医药作为一种特殊产品，其安全性和有效性关系到疾病患者的生命安全。为维护广大患者利益，促进行业持续、稳定发展，医药体制改革不断深化。随着我国医药体制改革的深化，市场在蕴藏巨大商机的同时，也面临着挑战，包括国家针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面提出的相应举措，以及新出台的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等。考虑到行业的特殊性，不排除国家出台新的政策法规或行业标准致使企业经营面临震荡调整的可能。
　　应对措施：公司严格按照国家药品管理规范和标准组织药品生产和销售。对公司现有产品进行工艺和标准的研究，提高现有产品的质量，按照国家药品管理规定，申报变更。提高药品生产智能化，提高生产效率，降低能耗，做到公司产品的成本优势，增强公司产品竞争优势。增加公司新产品研究开发资金，开发适合市场需要的品种，增加公司产品的生产线，调整公司产品结构，丰富公司品种。加大公司对药品的技术研究，开发具有知识产权的创新药及独创技术，增强公司竞争优势。
　　6.产能利用率较低风险
　　报告期内公司丸剂和片剂生产线的产能利用率较低，公司的富余产能系为未来发展预留空间，随着后续新药品的陆续开发、生产及营销力度的增强，预计将逐步对现有剩余产能进行稳健并有效的消化，公司亦制定了具体产能消化计划提高脑得生丸、二妙丸等丸剂，丹栀逍遥片、盐酸莫西沙星片等片剂产量，以提升公司丸剂和片剂生产线的产能利用率，产能消化计划的实现依赖新药品开发、生产的进度及营销效果，具有一定的不确定性，存在因上述计划未能按预期实现而导致未来产能利用率不足、公司盈利能力降低的风险。
　　应对措施：富余产能为未来发展预留空间，随着后续新药品的陆续开发、生产及营销力度的增强，预计将逐步对现有剩余产能进行稳健并有效的消化。
　　7.市场推广费金额较大及内控措施风险
　　报告期内，随着公司业务规模和药品销售的增减，公司市场推广费相应波动，2021年半年度市场推广费金额为9,294.28万元，占同期营业收入比重为60.41%。为促进公司业务规模的持续成长，提升老产品市场份额与新产品的市场导入推广，公司对学术推广费的投入金额较大；而且报告期内发行人部分推广服务机构存在设立时间短、注册资本小、客户结构单一等的特点。在市场推广过程中，公司无法完全控制推广服务机构在日常业务中不发生违反法律、法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
　　应对措施：公司为保证学术推广活动的合法合规，采取了一系列措施，建立了相关内控制度。对相关费用的申请、审批、支付、监督等进行了明确规定，确保公司大额资金支出具有相关真实业务背景，不存在违法违规之处。公司要求与公司合作的推广服务公司必须签订《推广服务商推广行为准则》，承诺对公司会议活动、招待娱乐活动、礼品和医疗用品、数据信息收集与使用以及反商业贿赂方面制定的准则严格遵守。
　　8.实际控制人不当控制风险
　　翁小涛直接持有公司64.29%的股份，同时实际控制公司股东湖南卞思平企业管理合伙企业（有限合伙），据此翁小涛合计控制公司68.57%的股份表决权，为公司实际控制人。公司实际控制人存在通过行使股东大会表决权，对公司发展战略、经营决策、人事安排、利润分配和对外投资等重大事项施加控制或重大影响的可能性，从而损害公司及公众股东的利益。
　　应对措施：为减少控股股东不当控制的风险，公司在《公司章程》、《关联交易管理制度》中规定了关联方回避表决制度，公司将继续完善法人治理结构，严格履行公司的各项治理制度，提高内部控制的有效性。
　　9、税收优惠政策变化的风险
　　公司于2018年12月3日获湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局评发的高新技术企业证书，有效期三年。根据《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知》（国税函[2009]203号）规定，本公司可按照高新技术企业享受税收优惠政策，按15%税率缴纳企业所得税。上述税收优惠政策对公司的发展起到了一定的推动和促进作用。若未来国家对现有税收优惠政策进行调整，或者公司无法通过复审，公司则存在无法继续享受税收优惠政策的风险。
　　应对措施：面对上述风险，一方面公司积极响应国家政策，使自身保持高新技术企业的认定标准；另一方面，上述优惠政策虽然对公司的发展起到了一定的推动作用，但公司经营业绩的体现主要依赖于自身主营业务的发展，并不构成对税收优惠政策的重大依赖，公司将通过进一步完善营销策略、拓宽销售渠道等方式扩大销售量、提升销售收入，增强自身盈利能力，降低税收优惠政策变动对公司可能产生的影响。
　　10、公司对外投资江永农商行的风险
　　鉴于江永农商行在经营过程中主要面临行业风险、信用风险、流动性风险、操作风险、市场风险和政策风险，如果此类风险发生致使江永农商行价值受损，则公司该项股权投资价值相应受损；且江永农商行目前为非上市股份有限公司，而此类股份公司的股权交易市场目前在我国尚未形成规模，市场尚不活跃。因此，本公司此项股权投资在未来回收时，可能面临因市场流动性不足而致使投资价值受损或变
　　现时间较长等流动性风险。
　　应对措施：公司已充分认识到本次投资可能存在的上述风险，公司将密切关注江永农商行的经营情况，提前做好有关风险规避措施。 收起▲