一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司自成立以来一直立足临床医学需求，通过整合专家、技术、设备、团队等优势资源，将临床专家创意构想变为实际产品，再投入临床应用，建成了全国领先的“一站式医疗器械创新转化平台”，已实现“成果遴选+项目孵化+概念验证+中试熟化+共享智造+检验检测”一站式全链条的医疗器械科技成果转移转化体系，覆盖了医疗器械创新转化的全生命周期，可批量、高效地将临床创意转化为样品、样品转化为产品、产品转化为商品，通过一站式技术服务快速推动医疗科技成果转化为生产力。　　公司将主要业务划分为CDMO服务、ODM服务和大动物手术验证服务，均为医疗器械研发生产外包服务。公... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司自成立以来一直立足临床医学需求，通过整合专家、技术、设备、团队等优势资源，将临床专家创意构想变为实际产品，再投入临床应用，建成了全国领先的“一站式医疗器械创新转化平台”，已实现“成果遴选+项目孵化+概念验证+中试熟化+共享智造+检验检测”一站式全链条的医疗器械科技成果转移转化体系，覆盖了医疗器械创新转化的全生命周期，可批量、高效地将临床创意转化为样品、样品转化为产品、产品转化为商品，通过一站式技术服务快速推动医疗科技成果转化为生产力。
　　公司将主要业务划分为CDMO服务、ODM服务和大动物手术验证服务，均为医疗器械研发生产外包服务。公司CDMO服务指医疗器械定制开发服务，主要涵盖概念验证、工艺开发、中试生产、注册报批等医疗器械开发环节。公司ODM服务指医疗器械定制生产服务，主要包括医疗器械产品获证后的共享智造以及精密零部件、模具、产线等的定制化生产服务。公司大动物手术验证通过动物实验为产品验证提供科学依据，促进新器械和技术的研发与临床应用。
　　公司具备一体化服务能力。已建成一站式医疗器械创新转化平台，提升核心竞争力，通过全链条服务吸引各类客户进行合作。目前公司服务范围贯穿医疗器械创新概念及技术研究、产品合作研发，到产品临床、注册及产品上市、委托生产等全过程，提高客户的研发效率，降低生产成本，同时增强客户黏性。此外，公司能够从医生临床创意开始承接，通过全流程服务有效打通科学研究到成果转化再到最后产业转化的链条。
　　公司具备发展潜力的细分领域专业化能力。公司在下游需求的驱动下，深耕于医疗器械细分领域，不断提升技术储备及服务水平，开发具备技术壁垒高、竞争格局好、临床需求大等特性的细分领域。同时为快速响应客户需求，提升服务能力，公司通过搭建技术公共平台提升技术重用率进而提升研发成功率和效率。目前公司在微创手术器械类产品、心脑血管介入类产品、植入器械类产品、能量设备类产品等领域完成了共性设计能力的建设，同时搭建了多个通用工艺平台和特种工艺平台，从而对产品研发、生产提供有力支撑。
　　公司具备核心零部件、原材料的自主供应能力。零部件和原材料是医疗器械行业的上游，只有解决了核心零部件、原材料问题，才能保障稳定供应、降低生产成本、形成客户黏性。公司通过长期的研发投入，实现了核心零部件和原材料的自主供应。例如人工血管、多孔PEEK等原材料因涉及多学科交叉运用、工艺技术难度大等因素，处于个别国外供应商垄断的状态，公司跨学科团队与高校专家合作研究，自研工艺设备，实现了自主生产和对外供应。
　　公司依托自身在产品设计开发、工艺技术、材料技术、精密制造技术和医疗器械合规管理体系等方面的专业能力，向从事医疗器械业务的客户提供从产品研发、开发、生产、产品注册到商业化的全流程专业服务。公司受托开发产品中，有四项进入了国家药品监督管理局的“创新医疗器械特别审查程序”，一项获得了湖北省科学技术奖技术发明一等奖。
　　公司具体业务模式如下：
　　（一）研发模式
　　公司的研发分为技术储备研发和客户项目研发。公司为了提升服务能力，会对通用性的技术和工艺进行研发储备，作为自有技术为客户提供服务，该部分研发产生的费用计入研发费用。客户项目研发主要是根据客户需求，提供针对特定技术及产品的研发服务，研发成果归客户所有，该类研发产生的费用计入主营业务成本。
　　服务合同履行过程中衍生的与医疗器械产品设计、结构、原理、临床应用相关的知识产权归属客户；非特异性通用工艺技术、材料合成等知识产权归属公司所有。
　　（二）采购模式
　　公司主要采用“以产定购”的模式进行采购计划安排。公司生产所需原材料、备品备件等均由采购部门负责询价采购。公司建立了合格供应商名录，按照供应的物资类别将供应商进行分类管理。针对大宗主要原材料，公司一般与供应商签订年度采购协议；非主要原辅料采购则根据生产过程的需要灵活进行。
　　公司具体的采购过程由需求部门提出采购需求申请，经需求部门负责人、资产管理归口部门负责人、副总经理或总经理批准后，由采购部门进行供应商筛选、询价议价、采购订单下达、支付申请等采购实施工作，资产归口管理部门负责验收。
　　（三）生产模式
　　公司CDMO服务、ODM服务、大动物手术验证服务均是根据客户的合同或订单约定，在签署合同或订单后，向客户提供相关服务。服务完成后，公司将相关服务成果交付给客户并经客户验收确认，视为服务完成。
　　（四）营销模式
　　公司CDMO服务、ODM服务和大动物手术验证服务均通过直销的模式面向客户提供服务。由于其服务项目需求复杂度高、探索性强、服务周期长等特点，故均采用直销模式与客户进行合作。
　　公司建立专业销售团队，通过销售团队与技术团队的配合，了解和梳理客户需求，同时采用技术
　　交流、展会会议宣传等方式开拓业务。销售团队定期对区域内现有及潜在客户开展拜访调研，拓展、巩固业务联系，深入了解客户技术或产品需求，确保及时获取市场信息、发现业务机会、快速响应客户需求。
　　经营计划实现情况：
　　2025年度，公司管理层始终贯彻落实董事会制定的各项经营计划，经过全体员工不懈努力，公司有序开展生产经营活动，公司收入保持稳定增长，本期实现营业收入8,505.15万元，同比增长了38.38%；本期实现归属于挂牌公司股东的净利润-3,204.11万元，同比减亏3.36%。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制的风险
　　截至报告期末，公司实际控制人吴斌控制公司45.56%股份，且吴斌担任公司董事长、总经理。虽然公司按照现代企业管理制度的要求建立健全了较为完善的法人治理结构，但仍不能排除公司共同实际控制人可能会通过其拥有的控制权，对公司发展战略、生产经营决策、人事安排、关联交易和利润分配等重大事宜实施重大影响，从而有可能损害其他中小股东的利益。公司将持续完善法人治理结构，落实各项管理及决策制度，防范实际控制人不当控制的风险。
　　持续亏损风险
　　报告期内，公司已连续三年利润为负，面临持续亏损风险,但2025年度亏损额已较上一年度不断缩小。亏损原因为前期研发和固定资产投入较大且尚未充分释放效益。公司积极采取措施，包括优化成本控制、拓展市场份额、提高交付能力等，以改善经营状况，缓解亏损态势，但短期内仍存在盈利水平不及预期的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式　　公司自成立以来一直立足临床医学需求，通过整合专家、技术、设备、团队等优势资源，将临床专家创意构想变为实际产品，再投入临床应用，建成了全国领先的“一站式医工融合孵化平台”，已实现“成果遴选+项目孵化+概念验证+中试熟化+共享智造”一站式全链条的医疗器械科技成果转移转化体系，覆盖了医疗器械创新转化的全生命周期，可批量、高效地将临床创意转化为样品、样品转化为产品、产品转化为商品，通过一站式技术服务快速推动医疗科技成果转化为生产力。　　公司将主要业务划分为CDMO服务、ODM服务和MRO服务。公司CDMO服务指医疗器械定制开发服务，主要涵盖概念验证、工艺开发、中试... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司自成立以来一直立足临床医学需求，通过整合专家、技术、设备、团队等优势资源，将临床专家创意构想变为实际产品，再投入临床应用，建成了全国领先的“一站式医工融合孵化平台”，已实现“成果遴选+项目孵化+概念验证+中试熟化+共享智造”一站式全链条的医疗器械科技成果转移转化体系，覆盖了医疗器械创新转化的全生命周期，可批量、高效地将临床创意转化为样品、样品转化为产品、产品转化为商品，通过一站式技术服务快速推动医疗科技成果转化为生产力。
　　公司将主要业务划分为CDMO服务、ODM服务和MRO服务。公司CDMO服务指医疗器械定制开发服务，主要涵盖概念验证、工艺开发、中试生产、注册报批等医疗器械开发环节。公司ODM服务指医疗器械定制生产服务，主要包括医疗器械产品获证后的共享智造以及精密零部件、模具、产线等的定制化生产服务。公司MRO服务指医疗器械动物实验与验证服务，主要包括大动物手术验证和生物相容性检测服务，可评估医疗器械的安全性和有效性，促进创新医疗器械的研发与临床应用。
　　为快速响应客户需求，提升服务能力，公司通过搭建技术公共平台提升技术重用率进而提升研发成功率和效率。目前公司在微创手术器械类产品、心脑血管介入类产品、植入器械类产品、能量设备类产品等领域完成了共性设计能力的建设，同时搭建了多个通用工艺平台和特种工艺平台，从而对产品研发、生产提供有力支撑。
　　依托公司服务能力，公司与客户共同开发了众多国际首创、国内首创的创新医疗器械，其中四项进入了国家药品监督管理局的“创新医疗器械特别审查程序”，一项获得了湖北省科学技术奖技术发明一等奖，在医疗器械创新方面取得了显著成效。
　　公司具体业务模式如下：
　　（一）研发模式
　　公司的研发分为技术储备研发和客户项目研发。公司为了提升服务能力，会对通用性的技术和工艺进行研发储备，作为自有技术为客户提供服务，该部分研发产生的费用计入研发费用。客户项目研发主要是根据客户需求，提供针对特定技术及产品的研发服务，研发成果归客户所有，该类研发产生的费用计入主营业务成本。
　　服务合同履行过程中衍生的与医疗器械产品设计、结构、原理、临床应用相关的知识产权归属客户；非特异性通用工艺技术、材料合成等知识产权归属公司所有。
　　（二）采购模式
　　公司主要采用“以产定购”的模式进行采购计划安排。公司生产所需原材料、备品备件等均由采购部门负责询价采购。公司建立了合格供应商名录，按照供应的物资类别将供应商进行分类管理。针对大宗主要原材料，公司一般与供应商签订年度采购协议；非主要原辅料采购则根据生产过程的需要灵活进行。
　　公司具体的采购过程由需求部门提出采购需求申请，经需求部门负责人、资产管理归口部门负责人、副总经理或总经理批准后，由采购部门进行供应商筛选、询价议价、采购订单下达、支付申请等采购实施工作，资产归口管理部门负责验收。
　　（三）生产模式
　　公司CDMO服务、ODM服务、MRO均是根据客户的合同/订单约定，在签署合同/订单后，向客户提供相关服务。服务完成后，公司将相关服务成果交付给客户并经客户验收确认，视为服务完成。
　　（四）营销模式
　　公司CDMO服务、ODM服务和MRO均通过直销的模式面向客户提供服务。由于其服务项目需求复杂度高、探索性强、服务周期长等特点，故均采用直销模式与客户进行合作。
　　公司建立专业销售团队，通过销售团队与技术团队的配合，了解和梳理客户需求，同时采用技术交流、展会会议宣传等方式开拓业务。销售团队定期对区域内现有及潜在客户开展拜访调研，拓展、巩固业务联系，深入了解客户技术或产品需求，确保及时获取市场信息、发现业务机会、快速响应客户需求

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制的风险
　　截至报告期末，公司实际控制人吴斌控制公司45.56%股份，且吴斌担任公司董事长、总经理。虽然公司按照现代企业管理制度的要求建立健全了较为完善的法人治理结构，但仍不能排除公司共同实际控制人可能会通过其拥有的控制权，对公司发展战略、生产经营决策、人事安排、关联交易和利润分配等重大事宜实施重大影响，从而有可能损害其他中小股东的利益。公司将持续完善法人治理结构，落实各项管理及决策制度，防范实际控制人不当控制的风险。
　　持续亏损风险
　　报告期内，公司已连续三年利润为负，面临持续亏损风险，但亏损在逐步收窄。亏损原因为前期固定资产投入较大且尚未充分释放效益。公司积极采取措施，包括优化成本控制、拓展市场份额、提高交付能力等，以改善经营状况，缓解亏损态势，但短期内仍存在盈利水平不及预期的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司自成立以来一直立足临床医学需求，通过整合专家、技术、设备、团队等优势资源，将临床专家创意构想变为实际产品，再投入临床应用，建成了全国领先的“一站式医工融合孵化平台”，已实现“成果遴选+项目孵化+概念验证+中试熟化+共享智造”一站式全链条的医疗器械科技成果转移转化体系,覆盖了医疗器械创新转化的全生命周期，可批量、高效的将临床创意转化为样品、样品转化为产品、产品转化为商品，通过一站式技术服务快速推动医疗科技成果转化为生产力。　　公司将主要业务划分为CDMO服务、ODM服务和MRO服务。公司CDMO服务指医疗器械定制开发服务，主要涵盖概念验... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司自成立以来一直立足临床医学需求，通过整合专家、技术、设备、团队等优势资源，将临床专家创意构想变为实际产品，再投入临床应用，建成了全国领先的“一站式医工融合孵化平台”，已实现“成果遴选+项目孵化+概念验证+中试熟化+共享智造”一站式全链条的医疗器械科技成果转移转化体系,覆盖了医疗器械创新转化的全生命周期，可批量、高效的将临床创意转化为样品、样品转化为产品、产品转化为商品，通过一站式技术服务快速推动医疗科技成果转化为生产力。
　　公司将主要业务划分为CDMO服务、ODM服务和MRO服务。公司CDMO服务指医疗器械定制开发服务，主要涵盖概念验证、工艺开发、中试生产、注册报批等医疗器械开发环节。公司ODM服务指医疗器械定制生产服务，主要包括医疗器械产品获证后的共享智造以及精密零部件、模具、产线等的定制化生产服务。公司MRO服务指医疗器械动物实验与验证服务，主要包括大动物手术验证和生物相容性检测服务，可评估医疗器械的安全性和有效性，促进创新医疗器械的研发与临床应用。
　　为快速响应客户需求，提升服务能力，公司通过搭建技术公共平台提升技术重用率进而提升研发成功率和效率。目前公司在微创手术器械类产品、心脑血管介入类产品、植入器械类产品、能量设备类产品等领域完成了共性设计能力的建设，同时搭建了多个通用工艺平台和特种工艺平台，从而对产品研发、生产提供有力支撑。
　　依托公司服务能力，公司与客户共同开发了众多国际首创、国内首创的创新医疗器械，其中四项进入了国家药品监督管理局的“创新医疗器械特别审查程序”，一项获得了湖北省科学技术奖技术发明一等奖，在医疗器械创新方面取得了显著成效。
　　公司具体业务模式如下：
　　（一）研发模式
　　公司的研发分为技术储备研发和客户项目研发。公司为了提升服务能力，会对通用性的技术和工艺进行研发储备，作为自有技术为客户提供服务，该部分研发产生的费用计入研发费用。客户项目研发主要是根据客户需求，提供针对特定技术及产品的研发服务，研发成果归客户所有，该类研发产生的费用计入主营业务成本。
　　服务合同履行过程中衍生的与医疗器械产品设计、结构、原理、临床应用相关的知识产权归属客户；非特异性通用工艺技术、材料合成等知识产权归属公司所有。
　　（二）采购模式
　　公司主要采用“以产定购”的模式进行采购计划安排。公司生产所需原材料、备品备件等均由采购部门负责询价采购。公司建立了合格供应商名录，按照供应的物资类别将供应商进行分类管理。针对大宗主要原材料，公司一般与供应商签订年度采购协议；非主要原辅料采购则根据生产过程的需要灵活进行。
　　公司具体的采购过程由需求部门提出采购需求申请，经需求部门负责人、资产管理归口部门负责人、副总经理或总经理批准后，由采购部门进行供应商筛选、询价议价、采购订单下达、支付申请等采购实施工作，资产归口管理部门负责验收。
　　（三）生产模式
　　公司CDMO服务、ODM服务、MRO均是根据客户的合同/订单约定，在签署合同/订单后，向客户提供相关服务。服务完成后，公司将相关服务成果交付给客户并经客户验收确认，视为服务完成。
　　（四）营销模式
　　公司CDMO服务、ODM服务和MRO均通过直销的模式面向客户提供服务。由于其服务项目需求复杂度高、探索性强、服务周期长等特点，故均采用直销模式与客户进行合作。
　　公司建立专业销售团队，通过销售团队与技术团队的配合，了解和梳理客户需求，同时采用技术交流、展会会议宣传等方式开拓业务。销售团队定期对区域内现有及潜在客户开展拜访调研，拓展、巩固业务联系，深入了解客户技术或产品需求，确保及时获取市场信息、发现业务机会、快速响应客户需求。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制的风险
　　截至报告期末，公司共同实际控制人吴斌、王松叶共同控制公司60.61%股份，且吴斌担任公司董事、总经理，王松叶担任公司董事长。虽然公司按照现代企业管理制度的要求建立健全了较为完善的法人治理结构，但仍不能排除公司共同实际控制人可能会通过其拥有的控制权，对公司发展战略、生产经营决策、人事安排、关联交易和利润分配等重大事宜实施重大影响，从而有可能损害其他中小股东的利益。公司将持续完善法人治理结构，落实各项管理及决策制度，防范实际控制人不当控制的风险。
　　持续亏损风险
　　报告期内，公司已连续三年利润为负，面临持续亏损风险,但2024年度亏损额已较上一年度大幅降低。亏损原因为前期研发和固定资产投入较大且尚未充分释放效益。公司积极采取措施，包括优化成本控制、拓展市场份额、提高交付能力等，以改善经营状况，缓解亏损态势，但短期内仍存在盈利水平不及预期的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　是。 收起▲