一、经营情况回顾　　（一）商业模式　　1、盈利模式：报告期内，公司的盈利主要来自于监护设备、超声设备及相关配件的销售及提供相关服务的收入。　　2、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案，选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。　　3、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，根据客户对产品的实际需求变化情况，采用订单推动结合市场预测方式，安排公司生产活动。　　4、研发模式：产品研发能力作为提升公司综合竞争实力的关键核心，公司的产品研发分为产品概念阶段、产品计划... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　1、盈利模式：报告期内，公司的盈利主要来自于监护设备、超声设备及相关配件的销售及提供相关服务的收入。
　　2、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案，选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。
　　3、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，根据客户对产品的实际需求变化情况，采用订单推动结合市场预测方式，安排公司生产活动。
　　4、研发模式：产品研发能力作为提升公司综合竞争实力的关键核心，公司的产品研发分为产品概念阶段、产品计划阶段、产品开发阶段、产品确认阶段以及后续的在线维护阶段，在各个阶段公司在产品研发方面制定了严格的管理制度，精准定位目标市场、针对客户群，对重点功能进行不断完善或开发。
　　5、销售模式：公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指生产厂家先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户；直销模式是指生产厂家直接将产品销售给终端客户。公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的销售模式。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模也未发生变化。
　　（二）经营情况回顾

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　2020年初，新型冠状病毒感染引发的肺炎疫情不断发展，对相关医疗物资和资金的需求也不断增长，防控形势刻不容缓，医疗超声专家——华声医疗迅速加入抗疫战斗。为保障各大医疗机构的需求和广大人民群众的生命安全，疫情期间，华声医疗团队24小时待命，义无反顾地驰援一线，最大限度地保障特殊时期超声及监护仪等医疗设备的持续供应，积极沟通全国各地医疗机构，以最快的速度确保设备的顺利发运和及时送达，积极配合医院完成设备的安装与调试，保障各大医院对设备的需求，用实际行动践行着企业的社会责任，为人民群众的生命保驾护航。
　　疫情期间，华声医疗团队亲自开车将机器送往前线，日夜兼程，克服交通不便的困难，冒着疫情的风险，紧急奔赴武汉方舱医院。2月5日，首批远程监护仪运达武汉，被洪山体育馆方舱医院接收。为保证及时完成方舱医院的紧急装机任务，让设备尽快投入抗疫前线使用，华声一线员工义无反顾直奔医院，深入疫情核心区，加班加点，高质高效地协助医院完成监护仪的紧急安装与调试，确保救治患者的关键设备尽快投入正常使用，使医院能够快速投入到“疫情的战争”中。
　　此外，华声医疗还通过中国初级卫生保健基金会向湖北省武汉市火神山医院捐赠远程超声系统、远程监护系统等，用以支援疫区武汉的疫情防控工作。
　　公司积极利用自身优势，为疫区人民救急救难，肩负社会责任、携手共渡难关。 收起▲

　　一、业务概要 商业模式 1、盈利模式：报告期内，公司的盈利主要来自于监护设备、超声设备及相关配件的销售及提供相关服务的收入。 2、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案，选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。 3、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，根据客户对产品的实际需求变化情况，采用订单推动结合市场预测方式，安排公司生产活动。 4、研发模式：产品研发能力作为提升公司综合竞争实力的关键核心，公司的产品研发分为产品概念阶段... 查看全部▼

　　一、业务概要
商业模式
1、盈利模式：报告期内，公司的盈利主要来自于监护设备、超声设备及相关配件的销售及提供相关服务的收入。
2、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案，选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。
3、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，根据客户对产品的实际需求变化情况，采用订单推动结合市场预测方式，安排公司生产活动。
4、研发模式：产品研发能力作为提升公司综合竞争实力的关键核心，公司的产品研发分为产品概念阶段、产品计划阶段、产品开发阶段、产品确认阶段以及后续的在线维护阶段，在各个阶段公司在产品研发方面制定了严格的管理制度，精准定位目标市场、针对客户群，对重点功能进行不断完善或开发。
5、销售模式：公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指生产厂家先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户；直销模式是指生产厂家直接将产品销售给终端客户。公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的销售模式。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
报告期后至报告披露日，公司的商业模也未发生变化。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内，公司年末资产总额为79,949,768.93元，较年初增加21,079,629.04元，增幅为35.81%；年末负债总额54,392,766.75元，较年初增加11,219,194.00元，增幅为25.99%；年末净资产为25,557,002.18元，较年初增加9,860,435.04元，增幅为62.82%；本年营业收入为102,711,228.52元，较上年增加55,589,058.44元，增幅为117.97%；本年营业成本为40,925,270.10元，较上年增加21,239,247.39元，增幅为107.89%，本年净利润为
9,464,567.16元，较上年增加20,527,438.42元，增幅为185.55%；本年经营活动产生的现金流量净额为2,901,817.78元，较上年增加7,746,255.19元，增幅为159.90%。
报告期内，公司年末资产总额较年初增长35.81%，主要系公司销售规模增长导致应收账款、存货等项目相应增长；公司年末负债总额较年初增加25.99%，主要系公司采购量增长导致应付账款相应增长以及银行借款、其他应付款等项目增长所致；公司2019年营业收入较上年大幅增长117.97%，主要是由于公司品牌知名度不断提升，市场开拓效果显著，产品销售持续增长所致。公司2019年营业成本、净利润随着营业收入的增长而相应增长；公司2019年经营活动现金净流量较上年实现大幅增长，主要系公司销售回款增长所致。
2019年度，国际市场实现销售收入24,455,050.27元，同比增长119.98%，公司的产品在海外市场广受欢迎，充分展示了中国品牌实力与形象，同时也成为公司发展新的助推动力。国内市场实现销售收入72,558,793.34元，同比增长124.21%。
从2018年开始，华声医疗在全国选定首批100家医院麻醉科进行院企合作，共建成当地最有影响力的区域麻醉超声可视化培训基地，并形成造血功能和长效机制，让超声可视化技术象蒲公英一样在中国麻醉科漫山遍野，落地生根，开花结果。让麻醉更安全、更精准、更舒适！截至2019年底，已经建成“蒲公英基地”60家，开展线下workshop培训班400场以上，培训了麻醉和疼痛医生超过2万名。
公司以客户需求为锚、以工匠精神为帆，以“蒲公英计划”为载体，经过公司及代理商合作伙伴的勤奋努力，华声医疗成为麻醉疼痛领域临床医生心目中数一数二的超声品牌。
技术创新层面，“华声云”平台技术持续深耕、做深做细便于落地。2019年11月29日，在义乌举办的“超声远程会诊系统”PK大赛中，华声医疗5G超声远程会诊系统凭借流畅的图像、语音、视频传输性能，方便快捷的远程会诊功能，反向控制、设备地图、一键售后服务等特色技术，得到了专家及大众评审的一致认可，夺得了本次大赛的第一名。
新产品发布方面，公司北斗产品于2019年底顺利取得医疗器械注册证，成为全球首款专科专用麻醉AI超声。
公司在专科专用基础上，提出创新技术、创新应用、创新价值的“新超声”理念并矢志践行，得到业界认同。

　　三、持续经营评价
报告期内，公司业务、资产、人员、机构、财务等完全独立，具有良好的独立经营能力；采购、生产、财务和风险控制等内部控制体系运行良好；实际控制人及核心经营管理层稳定；公司整体经营情况无不利变化。
报告期内未发生对公司持续经营能力有重大不利影响的事项，不存在影响公司持续经营能力的重大不利风险。

　　四、风险因素
1、产品质量控制风险
医疗器械产品质量关乎患者医疗诊断的准确性、甚至患者的生命安全。食药监局等相关主管部门自生产企业资格取得、采购以及销售产品全程追溯、质量控制等多方面对医疗器械产品进行严格管控。医疗器械产品采购方多为医院等医疗机构，对生产厂商产品质量、品牌声誉较为重视。若生产厂商不能严格控制产品生产质量，出现因质量问题受到处罚的情况，将对公司发展造成不利影响。
应对措施：公司自原材料采购端至产品销售端，建立较为严格的产品质量控制措施。
在产品出厂前，公司对销售产品质量进行严格检验。
2、产品研发风险
医疗器械产品研发涉及软件技术升级、外观样式改良，通过等多种技术相结合方式，或在现有基础上使产品变得更具人性化，或根据现有需求创造新产品。两类研发模式，均需要专业研发团队的支持，对产品研发的专业技术具有较高要求。与此同时，产品的研发不能脱离市场需求，若前期市场调研出现偏差，或产品研发进度缓慢，以致产品功能并非市场所需，均会引起产品研发风险，造成对公司生产运营的不利影响。
应对措施：公司在产品研发前期对市场需求情况进行详尽调研，在发现产品具有广阔市场需求后，针对细分行业痛点，并结合公司自身研发能力，进行有针对性的研发活动，协调现有产品与研发产品投入比例，做到产品研发风险可控。
3、市场竞争加剧风险
医疗器械行业市场规模大，发展空间广阔，属于国家鼓励类行业。朝阳行业吸引了众多市场竞争者参与竞争，未来，若参与市场竞争者数量持续增长，且随着市场的逐渐成熟，医疗条件的持续优化，不具备规模优势、核心竞争力的企业将逐渐遭到市场淘汰。我国医疗器械行业发展加快，患者对医疗器械产品要求不断提高，若公司不能保持持续的产品研发能力，仍存在因竞争加剧导致市场份额下降的风险。应对措施：加强市场调研工作力度，时刻了解市场对于产品的最新需求。研发工作方面，不断改良产品研发流程，完善研发制度。专业人才方面，对专业技术突出的核心员工设立完备的奖励机制。
4、租赁房产产权不完善的风险
公司主要生产经营场所均为租赁取得。公司租赁的部分房产属于农村城市化历史遗留违法建筑、存在部分租赁房产未取得房屋产权证明及租赁房产未办理登记备案等问题，在公司承租上述房屋的租赁期内，如果发生到期不能续租、出租人违约或权属纠纷、拆迁事宜或其他原因导致无法继续使用该等租赁物业情况，可能对公司的生产经营造成不利影响。
应对措施：公司一方面与主要生产经营场所房产出租人建立了稳定合作关系，并签署了包含同等条件下优先续租权条款的租赁合同。另一方面，公司实际控制人李永刚承诺，如果华声医疗因厂房租赁涉及的法律瑕疵而导致该租赁厂房被拆除或拆迁，或租赁合同被认定无效或者出现任何纠纷，并给公司造成经济损失，将补偿华声医疗实际遭受的经济损失，保证华声医疗不因此遭受任何损失。
5、诉讼风险
2017年10月25日深圳市中级人民法院出具了（2015）深中法知民初字第1954号民事判决（详见公司2017年披露的《关于诉讼进展公告》2017-010号），华声医疗不服广东省深圳市中级人民法院的判决，向广东省高级人民法院提起上诉。2019年1月11日广东省高级人民法院作出的（2018）粤民终2024号民事判决书，判决结果如下：驳回上诉，维持原判。
2017年7月，迈瑞生物就专利权纠纷向广东省深圳市中级人民法院分别提起（2017）粤03民初1554号、（2017）粤03民初1555号两宗民事诉讼案件，2019年2月19日深圳市中级人民法院作出的民事判决书，判决结果如下：
（2017）粤03民初1554号
1、停止侵犯原告（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）200710073183.X号发明专利权的行为，销毁库存的侵权产品。
2、赔偿原告的经济损失及合理维权开支共计100万元。
3、驳回原告其他诉讼请求。
（2017）粤03民初1555号
1、停止侵犯原告（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）200710073183.X号发明专利权的行为，销毁库存的侵权产品。
2、赔偿原告的经济损失及合理维权开支共计100万元。
3、驳回原告其他诉讼请求。
针对本案诉讼结果，公司采取的措施如下：公司已向最高人民法院提起上诉。并加强知识产权保护，防范相关法律风险。上述诉讼涉及的技术或具有可替代性或公司已经做出相应的调整。即使法院最终作出对公司不利的裁判，公司也可以通过进行适当修改的方式尽快替换或已经做出相应的调整，公司不存在对前述涉案技术的重大依赖，未结诉讼案件不会对公司的经营活动产生重大影响。 收起▲

　　一、商业模式　　1、盈利模式：　　报告期内，公司的盈利主要来自于监护设备、超声设备及相关配件的销售及提供相关服务的收入。　　2、采购模式：　　公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案，选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。　　3、生产模式：　　公司产品生产以市场需求为导向，根据客户对产品的实际需求变化情况，采用订单推动结合市场预测方式，安排公司生产活动。　　4、研发模式：　　产品研发能力作为提升公司综合竞争实力的关键核心，公司的产品研发分为产品概念阶段、产品计划阶段、... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　1、盈利模式：
　　报告期内，公司的盈利主要来自于监护设备、超声设备及相关配件的销售及提供相关服务的收入。
　　2、采购模式：
　　公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案，选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。
　　3、生产模式：
　　公司产品生产以市场需求为导向，根据客户对产品的实际需求变化情况，采用订单推动结合市场预测方式，安排公司生产活动。
　　4、研发模式：
　　产品研发能力作为提升公司综合竞争实力的关键核心，公司的产品研发分为产品概念阶段、产品计划阶段、产品开发阶段、产品确认阶段以及后续的在线维护阶段，在各个阶段公司在产品研发方面制定了严格的管理制度，精准定位目标市场、针对客户群，对重点功能进行不断完善或开发。
　　5、销售模式：
　　公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指生产厂家先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户；直销模式是指生产厂家直接将产品销售给终端客户。
　　公司目前采用"经销和直销相结合、经销为主、直销为辅"的销售模式。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　1、经营业绩报告期内，公司实现营业收入3,934.84万元，较上期同比增长229.34%，营业成本1,559.47万元，较上期同比增长168.29%，主要为本期产品销售增长所致；实现归属于母公司所有者的净利润765.72万元，较上年同期增长311.88%，主要为产品销售增长导致净利润相应增长所致。截止报告期末，公司资产总额为6,512.84万元，较期初增长10.52%；归属于母公司所有者的权益合计2,341.02万元人民币，较期初增长48.61%。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为952.07万元，较上年同期增长314.32%。
　　(1)收入分析
　　报告期内，公司实现营业收入3,934.84万元，较上期同比增长229.34%,主要为公司品牌知名度不断提升，市场开拓效果显著；同时公司加强了供应链管理，及时响应客户需求，产品销售持续增长所致。
　　目前公司经营情况良好，公司品牌知名度在不断提升，市场在持续开拓，新产品在不断的研发过程中，未来公司的收入和盈利水平将进一步提升；预计2019年全年收入、盈利将在上年度基础上均实现较大幅度增长。
　　(2)利润分析
　　报告期内，实现归属于母公司所有者的净利润7,657,238.07万元，较上年同期增长311.88%,主要为本期产品销售增长导致净利润相应增长所致。
　　(3)现金流情况
　　报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为952.07万元，较上年同期增长314.32%,主要为本期产品销售增长、预收客户货款增加及公司加大应收账款催收力度收回前期部分应收账款所致。
　　2、研发成果新产品开发：
　　上半年，新一代高端超声成像系统"北斗"完成了开发和设计转换，进入了试产阶段。从十次以上的重点客户试用的效果来看，客户对北斗的图像性能、操作流、可靠性给出了非常正面的评价。预计四季度，北斗将进入正式销售。
　　此外，高端便携彩超US88进入开发样机阶段，目前进展顺利。面向急诊的新一代POC超声在上半年完成了ID设计，在三季度将进入正式开发。
　　华声云：对于远程会诊进行了多方面的改进，重点完善了在线专家的管理以及远程专家的远程可操作性。此外，面向POC超声的在线交流系统完成了规划。
　　在线产品方面：主要是协助运营系统对目前QC,组装相关工装夹具进行了升级，进一步提高我司在线产品的生产效率以及产品可靠性。
　　预研方面：在AI功能和数据库建立两方面继续发力。和十家以上国内权威医院麻醉科建立了数据合作关系，同时神经识别，穿刺针识别两个功能的鲁棒性均有提高。
　　3、营销管理
　　报告期内，公司已在全国拥有30个营销办事处，在海外7大区域(北美、欧洲、澳洲、亚太、非洲、拉美、中东)实现销售。

　　三、风险与价值
　　1.产品质量控制风险
　　医疗器械产品质量关乎患者医疗诊断的准确性、甚至患者的生命安全。食药监局等相关主管部门自生产企业资格取得、采购以及销售产品全程追溯、质量控制等多方面对医疗器械产品进行严格管控。医疗器械产品采购方多为医院等医疗机构，对生产厂商产品质量、品牌声誉较为重视。若生产厂商不能严格控制产品生产质量，出现因质量问题受到处罚的情况，将对公司发展造成不利影响。
　　应对措施：公司自原材料采购端至产品销售端，建立较为严格的产品质量控制措施。在产品出厂前，公司对销售产品质量进行严格检验。
　　2.产品研发风险
　　医疗器械产品研发涉及软件技术升级、外观样式改良，通过等多种技术相结合方式，或在现有基础上使产品变得更具人性化，或根据现有需求创造新产品。两类研发模式，均需要专业研发团队的支持，对产品研发的专业技术具有较高要求。与此同时，产品的研发不能脱离市场需求，若前期市场调研出现偏差，或产品研发进度缓慢，以致产品功能并非市场所需，均会引起产品研发风险，造成对公司生产运营的不利影响。
　　应对措施：公司在产品研发前期对市场需求情况进行详尽调研，在发现产品具有广阔市场需求后，针对细分行业痛点，并结合公司自身研发能力，进行有针对性的研发活动，协调现有产品与研发产品投入比例，做到产品研发风险可控。
　　3.市场竞争加剧风险
　　医疗器械行业市场规模大，发展空间广阔，属于国家鼓励类行业。朝阳行业吸引了众多市场竞争者参与竞争，未来，若参与市场竞争者数量持续增长，且随着市场的逐渐成熟，医疗条件的持续优化，不具备规模优势、核心竞争力的企业将逐渐遭到市场淘汰。我国医疗器械行业发展加快，患者对医疗器械产品要求不断提高，若公司不能保持持续的产品研发能力，仍存在因竞争加剧导致市场份额下降的风险。
　　应对措施：加强市场调研工作力度，时刻了解市场对于产品的最新需求。研发工作方面，不断改良产品研发流程，完善研发制度。专业人才方面，对专业技术突出的核心员工设立完备的奖励机制。
　　4.租赁房产产权不完善的风险
　　公司主要生产经营场所均为租赁取得。公司租赁的部分房产属于农村城市化历史遗留违法建筑、存在部分租赁房产未取得房屋产权证明及租赁房产未办理登记备案等问题，在公司承租上述房屋的租赁期内，如果发生到期不能续租、出租人违约或权属纠纷、拆迁事宜或其他原因导致无法继续使用该等租赁物业情况，可能对公司的生产经营造成不利影响。
　　应对措施：公司一方面与主要生产经营场所房产出租人建立了稳定合作关系，并签署了包含同等条件下优先续租权条款的租赁合同。另一方面，公司实际控制人李永刚承诺，如果华声医疗因厂房租赁涉及的法律瑕疵而导致该租赁厂房被拆除或拆迁，或租赁合同被认定无效或者出现任何纠纷，并给公司造成经济损失，将补偿华声医疗实际遭受的经济损失，保证华声医疗不因此遭受任何损失。
　　5.诉讼和行政处罚风险
　　2017年10月25日深圳市中级人民法院出具了（2015）深中法知民初字第1954号民事判决，华声医疗不服广东省深圳市中级人民法院的判决，向广东省高级人民法院提起上诉。2019年1月11日广东省高级人民法院作出的民事判决书，判决结果如下：驳回上诉，维持原判。2017年7月，迈瑞生物就专利权纠纷向广东省深圳市中级人民法院分别提起两宗民事诉讼案件，2019年2月19日深圳市中级人民法院作出的民事判决书，判决结果如下：
　　1、停止侵犯原告
　　2、赔偿原告的经济损失及合理维权开支共计100万元。
　　3、驳回原告其他诉讼请求。
　　针对本案诉讼结果，公司拟采取的措施如下：公司将向最高人民法院提起上诉。并加强知识产权保护，防范相关法律风险。
　　
四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　华声医疗秉承“融汇高端技术，让更多人分享专属生命关怀”的使命，公司在追求商业利益的同时，积极承担社会责任、保障职工权益、维护客户利益，公司通过自身业务为社会创造财富，助力地区经济发展，引进公司所需要的各类型人才，为社会提供适量的就业机会。 收起▲