一、业务概要 （一）商业模式 公司立足于医疗器械制造业，主要从事医疗器械的研发、生产、销售及代理销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，拥有47项计算机软件著作权，掌握了精子图像处理算法、多传感器综合采集控制技术、男性性功能多参数检测及多功能物理治疗技术、软硬件综合仿真测试确认技术等多项关键技术，通过直销和经销两种模式主要面向各级医院进行产品销售，公司根据客户订单组织原材料采购及产品生产，生产完成后对客户进行销售，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务，从而获取稳定的收入、利润及现金流。公司的商业模式可具体分为研发模式、采购模式、生... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司立足于医疗器械制造业，主要从事医疗器械的研发、生产、销售及代理销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，拥有47项计算机软件著作权，掌握了精子图像处理算法、多传感器综合采集控制技术、男性性功能多参数检测及多功能物理治疗技术、软硬件综合仿真测试确认技术等多项关键技术，通过直销和经销两种模式主要面向各级医院进行产品销售，公司根据客户订单组织原材料采购及产品生产，生产完成后对客户进行销售，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务，从而获取稳定的收入、利润及现金流。公司的商业模式可具体分为研发模式、采购模式、生产模式和销售模式。
（一）研发模式
在自主研发方面，由公司研发团队在经过充分的市场调研的基础上，对搜集到的市场资料进行统计、分析、比对，制定详细的产品品种、试产、检验方案。根据制定的方案，公司凭借现有的研发优势和设备优势进行产品设计，经生产部调试试产，经质检部检验合格后，进行验收鉴定并将生产资料存档。该研发流程高效、快捷，可以充分发挥出公司的研发能力和设备优势，实现公司资源的优化配置，能满足市场需求的不断变化。公司自主研发的产品主要为男科设备、肝科设备等。
（二）采购模式
在采购过程中，生产部按照公司质量管理体系要求建立了一套严格采购流程和合格供应商甄选制度的管理体系，并制定了严格的管理制度。自产产品进行原材料采购时，公司通过对合格供应商进行评价确定特殊供应品种、货量、规格和型号，确定2-3家供应商，以确保原材料质量稳定，并对合格供应商的价格进行对比，确保货源的综合成本最低。随着公司采购模式的逐步成熟，公司通过合理计划生产，采取根据原材料价格波动进行备货的措施，在保证正常生产交货需求的同时，达到合理控制库存和减少资金占用的目的。
（三）生产模式
公司设生产部，负责医疗器械的生产和管理。公司根据客户订单进行生产计划的编制、采购组织、生产和储备、品质控制、出货等全过程的生产组织管理。该生产模式有利于满足不同客户的要求，提升订单按时交付率和客户满意度，提高产品品质的一致性，降低库存水平，从而合理控制成本和提高资金运用效率。
（四）销售模式
为规范化和标准化管理公司产品的销售业务，公司设立销售部负责所有产品的销售管理。报告期内，公司采取经销和直销相结合的销售模式。
直销客户为医院、体检中心等终端客户。销售部的销售人员通过查找医疗器械行业的网站、参加行业展会等形式了解客户的信息，寻找新的潜在客户，积极拓展新业务。通过目标客户上门洽谈、参与客户招投标等方式获取目标客户订单。
经销是通过经销商销售给医院等客户。经销模式下，公司通过多年合作关系筛选出一批能够长期合作的经销商，该批经销商对公司的产品认可度和忠诚度较高，能够向医院优先推荐公司的产品。公司作为医疗器械制造商，采用经销方式有利于集中精力进行产品的研发和生产，提高产品质量。
为了提升公司的售后服务水平和客户对公司产品的满意度，公司建立了完善的售后服务制度，由售后部全面负责处理售后服务工作，处理客户的咨询、反馈、投诉等事宜，并定期对客户进行跟踪回访，收集客户对公司产品的回馈信息，将回馈信息传递到销售部及生产部。针对客户提出的问题，销售部及生产部进行研究分析，找出解决问题的方法，注重提升公司的产品质量和服务水平，塑造公司的品牌形象。在售后服务方面，代销产品和自产产品是一致的，都是由公司售后部提供售后服务。

　　二、公司面临的重大风险分析
政策风险
医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科，是多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业。医疗器械行业属于政府支持和鼓励的行业，为推动其发展，政府先后发布了一系列鼓励扶持政策。但是，如果国家食品药品监督管理部门及其他监管部门的监管政策发生变化，将会对本行业的发展产生重大影响。应对措施：公司将通过加大市场推广，提高营业收入水平，提升盈利能力，以应对政策风险。
市场竞争风险
虽然我国医疗器械行业发展迅速，但是其所处的行业结构层次较低，所生产的产品多数为中低端类医疗器械产品。在高端医疗器械市场中，大部分的产品被国外生产商所垄断，我国本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大差距，若公司不提前做好市场竞争的应对措施，公司有可能在未来的竞争中处于不利地位。应对措施：新产品研发是企业市场营销中的重要环节,公司加大科研开发力度，争取早日研制出新产品提高市场竞争力。
新产品自研发到投放市场周期较长的风险
医疗器械行业是技术含量较高的产业，其产品技术横跨临床医学、生物医学工程、医学检验等多个学科，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发和申请注册证的周期较长。因此，新产品面临研发周期较长、获得注册的不确定性等风险。应对措施：公司引进各类专业人才，缩短取得新产品注册证件所需时间，尽早进入市场销售。
未弥补亏损达到实收资本总额三分之一的风险
公司截至2024年6月30日未分配利润-15,921,156.57元,未弥补亏损超股本10,000,000元的三分之一。应对措施：公司在2024年下半年继续提升企业的市场能力，进一步调整公司的经营策略，对内加强管控提升效率节约成本，以期增加公司营业收入，增强公司的持续经营能力。
应收账款回款风险
2024年6月30日，公司应收账款为231.83万元，占总资产的比重为6.17%，与2023年同期相比应收账款增加了21.64%。目前公司应收账款账龄较短，坏账准备计提比例合理，款项收回的可能性较大，但不排除应收账款存在无法收回的可能性。应对措施：公司继续完善应收账款管理制度，提高应收账款周转率将损失降到最低。
采购较为集中的风险
报告期内公司向上海光电医用电子仪器有限公司采购的采购金额占比27.27%左右，采购较为集中。上海光电为日本光电工业株式会社在中国的独资子公司，主要从事监护仪、心电图、脑电图、血球分析仪的研发、生产和销售，公司代销的医疗器械产品主要从上海光电采购。近年来公司与上海光电一直保持着良好的合作关系，若未来公司与上海光电的合作关系出现变化，将会对公司生产经营造成一定的影响。应对措施：公司已通过发展其他多家供应商，进一步商谈优化付款条件，优化产品检测程序，提高采购效率，来降低采购风险。
公司治理风险
股份公司成立前，公司的法人治理结构和内部控制不完善。股份公司成立后，公司逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系。由于股份公司成立时间短，各项管理制度的执行需要经过一个完整经营周期的实践检验，公司治理和内部控制体系也需要在生产经营过程中逐渐完善。随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，业务范围不断扩展，人员不断增加，对公司治理将会提出更高的要求。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要，而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。应对措施：公司积极完善内部治理制度及治理结构，通过制定科学合理的内控制度及治理制度，加上专业机构的辅导，进一步提高公司管理层的规范意识，促进公司严格依照法律法规、章程及各项内控制度等要求进行科学决策，提高公司规范治理的水平。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司立足于医疗器械制造业，主要从事医疗器械的研发、生产、销售及代理销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，拥有47项计算机软件著作权，掌握了精子图像处理算法、多传感器综合采集控制技术、男性性功能多参数检测及多功能物理治疗技术、软硬件综合仿真测试确认技术等多项关键技术，通过直销和经销两种模式主要面向各级医院进行产品销售，公司根据客户订单组织原材料采购及产品生产，生产完成后对客户进行销售，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务，从而获取稳定的收入、利润及现金流。公司的商业模式可具体分为研发模式、采... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司立足于医疗器械制造业，主要从事医疗器械的研发、生产、销售及代理销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，拥有47项计算机软件著作权，掌握了精子图像处理算法、多传感器综合采集控制技术、男性性功能多参数检测及多功能物理治疗技术、软硬件综合仿真测试确认技术等多项关键技术，通过直销和经销两种模式主要面向各级医院进行产品销售，公司根据客户订单组织原材料采购及产品生产，生产完成后对客户进行销售，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务，从而获取稳定的收入、利润及现金流。公司的商业模式可具体分为研发模式、采购模式、生产模式和销售模式。
　　（一）研发模式
　　在自主研发方面，由公司研发团队在经过充分的市场调研的基础上，对搜集到的市场资料进行统计、分析、比对，制定详细的产品品种、试产、检验方案。根据制定的方案，公司凭借现有的研发优势和设备优势进行产品设计，经生产部调试试产，经质检部检验合格后，进行验收鉴定并将生产资料存档。该研发流程高效、快捷，可以充分发挥出公司的研发能力和设备优势，实现公司资源的优化配置，能满足市场需求的不断变化。公司自主研发的产品主要为男科设备、肝科设备等。
　　（二）采购模式
　　在采购过程中，生产部按照公司质量管理体系要求建立了一套严格采购流程和合格供应商甄选制度的管理体系，并制定了严格的管理制度。自产产品进行原材料采购时，公司通过对合格供应商进行评价确定特殊供应品种、货量、规格和型号，确定2-3家供应商，以确保原材料质量稳定，并对合格供应商的价格进行对比，确保货源的综合成本最低。随着公司采购模式的逐步成熟，公司通过合理计划生产，采取根据原材料价格波动进行备货的措施，在保证正常生产交货需求的同时，达到合理控制库存和减少资金占用的目的。
　　（三）生产模式
　　公司设生产部，负责医疗器械的生产和管理。公司根据客户订单进行生产计划的编制、采购组织、生产和储备、品质控制、出货等全过程的生产组织管理。该生产模式有利于满足不同客户的要求，提升订单按时交付率和客户满意度，提高产品品质的一致性，降低库存水平，从而合理控制成本和提高资金运用效率。
　　（四）销售模式
　　为规范化和标准化管理公司产品的销售业务，公司设立销售部负责所有产品的销售管理。报告期内，公司采取经销和直销相结合的销售模式。
　　直销客户为医院、体检中心等终端客户。销售部的销售人员通过查找医疗器械行业的网站、参加行业展会等形式了解客户的信息，寻找新的潜在客户，积极拓展新业务。通过目标客户上门洽谈、参与客户招投标等方式获取目标客户订单。
　　经销是通过经销商销售给医院等客户。经销模式下，公司通过多年合作关系筛选出一批能够长期合作的经销商，该批经销商对公司的产品认可度和忠诚度较高，能够向医院优先推荐公司的产品。公司作为医疗器械制造商，采用经销方式有利于集中精力进行产品的研发和生产，提高产品质量。
　　为了提升公司的售后服务水平和客户对公司产品的满意度，公司建立了完善的售后服务制度，由售后部全面负责处理售后服务工作，处理客户的咨询、反馈、投诉等事宜，并定期对客户进行跟踪回访，收集客户对公司产品的回馈信息，将回馈信息传递到销售部及生产部。针对客户提出的问题，销售部及生产部进行研究分析，找出解决问题的方法，注重提升公司的产品质量和服务水平，塑造公司的品牌形象。在售后服务方面，代销产品和自产产品是一致的，都是由公司售后部提供售后服务。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科，是多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业。医疗器械行业属于政府支持和鼓励的行业，为推动其发展，政府先后发布了一系列鼓励扶持政策。但是，如果国家食品药品监督管理部门及其他监管部门的监管政策发生变化，将会对本行业的发展产生重大影响。应对措施：公司在通过加大市场推广，提高营业收入水平，提升盈利能力，以应对政策风险。
　　市场竞争风险
　　虽然我国医疗器械行业发展迅速，但是其所处的行业结构层次较低，所生产的产品多数为中低端类医疗器械产品。在高端医疗器械市场中，大部分的产品被国外生产商所垄断，我国本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大差距，若公司不提前做好市场竞争的应对措施，公司有可能在未来的竞争中处于不利地位。应对措施：新产品研发是企业市场营销中的重要环节,公司已开始加大科研开发力度，争取早日研制出新产品提高市场竞争力。
　　新产品自研发到投放市场周期较长的风险
　　医疗器械行业是技术含量较高的产业，其产品技术横跨临床医学、生物医学工程、医学检验等多个学科，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发和申请注册证的周期较长。因此，新产品面临研发周期较长、获得注册的不确定性等风险。应对措施：公司在加强引进各类专业人才，缩短取得新产品注册证件所需时间，尽早进入市场销售。
　　未弥补亏损达到实收资本总额三分之-的风险
　　公司2023年报表归属于母公司股东的净利润5,511,744.65元，截至2023年12月31日未分配利润-11,523,872.70元。未弥补亏损超股本10,000,000元的三分之一。应对措施：公司拟在2024年继续提升企业的市场能力，进一步调整公司的经营策略，对内加强管控提升效率节约成本，以期增加公司营业收入，增强公司的持续经营能力。
　　应收账款回款风险
　　2022年12月31日和2023年12月31日，公司应收账款账面价值分别为194.21万元和164.80万元。公司目前坏账准备计提比例合理，款项收回的可能性较大，但不排除应收账款存在无法收回的可能性。应对措施：公司进一步完善应收账款管理制度，提高应收账款周转率将损失降到最低。
　　采购较为集中的风险
　　2023年度，公司向上海光电医用电子仪器有限公司采购的金额为449.56万元，占当期采购总额比例为19.53%，采购金额较大。上海光电为日本光电工业株式会社在中国的独资子公司，主要从事监护仪、心电图、脑电图、血球分析仪的研发、生产和销售，公司代销的医疗器械产品主要从上海光电采购。近年来公司与上海光电一直保持着良好的合作关系，若未来公司与上海光电的合作关系出现变化，将会对公司生产经营造成一定的影响。应对措施：公司已通过发展其他多家供应商，进一步商谈优化付款条件，优化产品检测程序，提高采购效率，来降低采购风险。
　　公司治理风险
　　股份公司成立前，公司的法人治理结构和内部控制不完善。股份公司成立后，公司逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系。由于股份公司成立时间短，各项管理制度的执行需要经过一个完整经营周期的实践检验，公司治理和内部控制体系也需要在生产经营过程中逐渐完善。随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，业务范围不断扩展，人员不断增加，对公司治理将会提出更高的要求。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要，而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。应对措施：公司已积极完善内部治理制度及治理结构，通过制定科学合理的内控制度及治理制度，加上专业机构的辅导，进一步提高公司管理层的规范意识，促进公司严格依照法律法规、章程及各项内控制度等要求进行科学决策，提高公司规范治理的水平。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　未弥补亏损达到实收资本总额三分之-的风险。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司立足于医疗器械制造业，主要从事医疗器械的研发、生产、销售及代理销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，拥有47项计算机软件著作权，掌握了精子图像处理算法、多传感器综合采集控制技术、男性性功能多参数检测及多功能物理治疗技术、软硬件综合仿真测试确认技术等多项关键技术，通过直销和经销两种模式主要面向各级医院进行产品销售，公司根据客户订单组织原材料采购及产品生产，生产完成后对客户进行销售，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务，从而获取稳定的收入、利润及现金流。公司的商业模式可具体分为研发模式、采购模式、生... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司立足于医疗器械制造业，主要从事医疗器械的研发、生产、销售及代理销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，拥有47项计算机软件著作权，掌握了精子图像处理算法、多传感器综合采集控制技术、男性性功能多参数检测及多功能物理治疗技术、软硬件综合仿真测试确认技术等多项关键技术，通过直销和经销两种模式主要面向各级医院进行产品销售，公司根据客户订单组织原材料采购及产品生产，生产完成后对客户进行销售，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务，从而获取稳定的收入、利润及现金流。公司的商业模式可具体分为研发模式、采购模式、生产模式和销售模式。
（一）研发模式
在自主研发方面，由公司研发团队在经过充分的市场调研的基础上，对搜集到的市场资料进行统计、分析、比对，制定详细的产品品种、试产、检验方案。根据制定的方案，公司凭借现有的研发优势和设备优势进行产品设计，经生产部调试试产，经质检部检验合格后，进行验收鉴定并将生产资料存档。该研发流程高效、快捷，可以充分发挥出公司的研发能力和设备优势，实现公司资源的优化配置，能满足市场需求的不断变化。公司自主研发的产品主要为男科设备、肝科设备等。
（二）采购模式
在采购过程中，生产部按照公司质量管理体系要求建立了一套严格采购流程和合格供应商甄选制度的管理体系，并制定了严格的管理制度。自产产品进行原材料采购时，公司通过对合格供应商进行评价确定特殊供应品种、货量、规格和型号，确定2-3家供应商，以确保原材料质量稳定，并对合格供应商的价格进行对比，确保货源的综合成本最低。随着公司采购模式的逐步成熟，公司通过合理计划生产，采取根据原材料价格波动进行备货的措施，在保证正常生产交货需求的同时，达到合理控制库存和减少资金占用的目的。
（三）生产模式
公司设生产部，负责医疗器械的生产和管理。公司根据客户订单进行生产计划的编制、采购组织、生产和储备、品质控制、出货等全过程的生产组织管理。该生产模式有利于满足不同客户的要求，提升订单按时交付率和客户满意度，提高产品品质的一致性，降低库存水平，从而合理控制成本和提高资金运用效率。
（四）销售模式
为规范化和标准化管理公司产品的销售业务，公司设立销售部负责所有产品的销售管理。报告期内，公司采取经销和直销相结合的销售模式。
直销客户为医院、体检中心等终端客户。销售部的销售人员通过查找医疗器械行业的网站、参加行业展会等形式了解客户的信息，寻找新的潜在客户，积极拓展新业务。通过目标客户上门洽谈、参与客户招投标等方式获取目标客户订单。
经销是通过经销商销售给医院等客户。经销模式下，公司通过多年合作关系筛选出一批能够长期合作的经销商，该批经销商对公司的产品认可度和忠诚度较高，能够向医院优先推荐公司的产品。公司作为医疗器械制造商，采用经销方式有利于集中精力进行产品的研发和生产，提高产品质量。
为了提升公司的售后服务水平和客户对公司产品的满意度，公司建立了完善的售后服务制度，由售后部全面负责处理售后服务工作，处理客户的咨询、反馈、投诉等事宜，并定期对客户进行跟踪回访，收集客户对公司产品的回馈信息，将回馈信息传递到销售部及生产部。针对客户提出的问题，销售部及生产部进行研究分析，找出解决问题的方法，注重提升公司的产品质量和服务水平，塑造公司的品牌形象。在售后服务方面，代销产品和自产产品是一致的，都是由公司售后部提供售后服务。

　　二、公司面临的重大风险分析
政策风险
医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科，是多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业。医疗器械行业属于政府支持和鼓励的行业，为推动其发展，政府先后发布了一系列鼓励扶持政策。但是，如果国家食品药品监督管理部门及其他监管部门的监管政策发生变化，将会对本行业的发展产生重大影响。应对措施：公司将通过加大市场推广，提高营业收入水平，提升盈利能力，以应对政策风险。
市场竞争风险
虽然我国医疗器械行业发展迅速，但是其所处的行业结构层次较低，所生产的产品多数为中低端类医疗器械产品。在高端医疗器械市场中，大部分的产品被国外生产商所垄断，我国本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大差距，若公司不提前做好市场竞争的应对措施，公司有可能在未来的竞争中处于不利地位。应对措施：新产品研发是企业市场营销中的重要环节,公司加大科研开发力度，争取早日研制出新产品提高市场竞争力。
新产品自研发到投放市场周期较长的风险
医疗器械行业是技术含量较高的产业，其产品技术横跨临床医学、生物医学工程、医学检验等多个学科，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发和申请注册证的周期较长。因此，新产品面临研发周期较长、获得注册的不确定性等风险。应对措施：公司引进各类专业人才，缩短取得新产品注册证件所需时间，尽早进入市场销售。
应收账款回款风险
2023年6月30日，公司应收账款为190.58万元，占总资产的比重为5.51%，与2022年同期相比应收账款减少了80%。目前公司应收账款账龄较短，坏账准备计提比例合理，款项收回的可能性较大，但不排除应收账款存在无法收回的可能性。应对措施：公司继续完善应收账款管理制度，提高应收账款周转率将损失降到最低。
采购较为集中的风险
报告期内公司向上海光电医用电子仪器有限公司采购的采购金额占比21.48%左右，采购较为集中。上海光电为日本光电工业株式会社在中国的独资子公司，主要从事监护仪、心电图、脑电图、血球分析仪的研发、生产和销售，公司代销的医疗器械产品主要从上海光电采购。近年来公司与上海光电一直保持着良好的合作关系，若未来公司与上海光电的合作关系出现变化，将会对公司生产经营造成一定的影响。应对措施：公司已通过发展其他多家供应商，进一步商谈优化付款条件，优化产品检测程序，提高采购效率，来降低采购风险。
公司治理风险
股份公司成立前，公司的法人治理结构和内部控制不完善。股份公司成立后，公司逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系。由于股份公司成立时间短，各项管理制度的执行需要经过一个完整经营周期的实践检验，公司治理和内部控制体系也需要在生产经营过程中逐渐完善。随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，业务范围不断扩展，人员不断增加，对公司治理将会提出更高的要求。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要，而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。应对措施：公司积极完善内部治理制度及治理结构，通过制定科学合理的内控制度及治理制度，加上专业机构的辅导，进一步提高公司管理层的规范意识，促进公司严格依照法律法规、章程及各项内控制度等要求进行科学决策，提高公司规范治理的水平。 收起▲