一、业务概要　　（一）商业模式　　（一）研发模式　　公司建立了快速响应市场的敏捷研发体系，以临床需求为导向，将临床手术操作的技术难点和痛点转化为产品创新的原动力，保证持续的产品创新能力、高效的新产品迭代速度和高质量的研发成效。公司的研发人员拥有机械设计、工程力学、材料学、解剖学及外科学方面的专业知识，为产品创新研发奠定了基础。　　公司采用主动拜访医生和邀请医生参与讨论会的模式，与医生合作完善产品结构及功能，降低手术技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效、易操作的手术器械，同时降低患者手术费用。　　公司制定了《设计开发控制程序》，研发工作严格按规定要... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　（一）研发模式
　　公司建立了快速响应市场的敏捷研发体系，以临床需求为导向，将临床手术操作的技术难点和痛点转化为产品创新的原动力，保证持续的产品创新能力、高效的新产品迭代速度和高质量的研发成效。公司的研发人员拥有机械设计、工程力学、材料学、解剖学及外科学方面的专业知识，为产品创新研发奠定了基础。
　　公司采用主动拜访医生和邀请医生参与讨论会的模式，与医生合作完善产品结构及功能，降低手术技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效、易操作的手术器械，同时降低患者手术费用。
　　公司制定了《设计开发控制程序》，研发工作严格按规定要求进行，公司对产品的风险管理始终贯穿公司的研发流程。产品上市后，公司会持续针对该产品进行风险分析，评估，控制及管理，更新风险管理报告，确保新产品安全有效。
　　（二）采购模式
　　公司的采购包括一般原材料采购及外协加工。公司的采购以供应链管理部为主导，研发部、生产部和质保部多方参与。针对一般原材料采购，公司供应链管理部根据年度经营计划以及预计市场需求，制定原材料采购计划，公司直接向合格供应商采购原材料，经检验合格后办理入库手续并用于产品生产；针对外协加工，公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料，遴选合格的外协厂商加工产品，加工完成后公司质保部进行检验，供应链管理部根据质保部的检验报告安排入库。
　　（三）生产模式
　　公司利用自身的技术优势，采取核心零部件自行生产，与定制化零部件一同总装，并进行质量把控的生产模式。公司的原材料零部件经过注塑、合格检验、初洗、精洗、组装、焊接、装钉、测试、封装、灭菌、成品检验等工序，最终形成合格的产品。
　　为了快速响应临床客户需求，公司主要采用备库生产。公司根据销售部门的滚动销售预测，结合库存情况和生产能力，与供应链管理部协同安排物料申购计划，并根据物料入库情况由车间实施备货生产，保持合理的库存水平。
　　（四）销售模式
　　1.销售模式
　　公司销售模式主要分为经销和直销。境内销售主要采取经销模式，少部分医院为直销模式；境外销售均采取经销模式。
　　经销模式是指公司通过经销商将产品销售至终端客户，该类销售模式下公司的直接客户是经销商，终端客户为医院等医疗机构。
　　直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户，该类销售模式下公司的直接客户是医院等医疗机构。
　　2.经销商管理
　　公司制定了严格的经销商管理制度。公司事先对经销商进行审查，从主体资格、当地市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对申请人进行考察。通过考察确定经销资格后，与经销商签订经销协议，经销协议约定经销区域、产品类别及时间期限。经销商购买产品后即取得产品的所有权，再由其将产品最终销售给公司授权其销售的医院。
　　公司制定了经销商绩效考核制度，定期对经销商开展专业技术培训，确保其销售人员具备一定的专业技术服务能力，同时定期对经销商的业绩进行综合评定，通过优胜劣汰不断优化营销网络。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　带量采购相关风险
　　近年来全国多个省份、地区陆续开展涉及吻合器等医用耗材的带量采购。带量采购政策可能导致公司产品中标价格下降，或因未中标导致销量下滑，可能对公司盈利能力带来不利影响。
　　市场竞争加剧的风险
　　随着吻合器行业的快速发展，该领域未来的市场竞争将进一步加剧，由分散到集中将成为吻合器行业的发展趋势。如果公司不能在产品研发创新、质量控制、技术支持、品牌形象等方面继续保持竞争优势，可能会对公司的生产经营和持续盈利能力产生不利影响。
　　产品结构单一风险
　　公司专注于以腔镜吻合器为代表的腔镜手术器械、开放手术器械的研发、生产与销售。腔镜手术器械在公司整体营业收入中占比较高。如果行业的需求和供给情况发生重大不利变化，可能对公司未来的业绩产生不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　（一）研发模式　　公司建立了快速响应市场的敏捷研发体系，以临床需求为导向，将临床手术操作的技术难点和痛点转化为产品创新的原动力，保证持续的产品创新能力、高效的新产品迭代速度和高质量的研发成效。公司的研发人员拥有机械设计、工程力学、材料学、解剖学及外科学方面的专业知识，为产品创新研发奠定了基础。　　公司采用主动拜访医生和邀请医生参与讨论会的模式，与医生合作完善产品结构及功能，降低手术技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效、易操作的手术器械，同时降低患者手术费用。　　公司制定了《设计开发控制程序》，研... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　（一）研发模式
　　公司建立了快速响应市场的敏捷研发体系，以临床需求为导向，将临床手术操作的技术难点和痛点转化为产品创新的原动力，保证持续的产品创新能力、高效的新产品迭代速度和高质量的研发成效。公司的研发人员拥有机械设计、工程力学、材料学、解剖学及外科学方面的专业知识，为产品创新研发奠定了基础。
　　公司采用主动拜访医生和邀请医生参与讨论会的模式，与医生合作完善产品结构及功能，降低手术技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效、易操作的手术器械，同时降低患者手术费用。
　　公司制定了《设计开发控制程序》，研发工作严格按规定要求进行，公司对产品的风险管理始终贯穿公司的研发流程。产品上市后，公司会持续针对该产品进行风险分析，评估，控制及管理，更新风险管理报告，确保新产品安全有效。
　　（二）采购模式
　　公司的采购包括一般原材料采购及外协加工。公司的采购以供应链管理部为主导，研发部、生产部和质保部多方参与。针对一般原材料采购，公司供应链管理部根据年度经营计划以及预计市场需求，制定原材料采购计划，公司直接向合格供应商采购原材料，经检验合格后办理入库手续并用于产品生产；针对外协加工，公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料，遴选合格的外协厂商加工产品，加工完成后公司质保部进行检验，供应链管理部根据质保部的检验报告安排入库。
　　（三）生产模式
　　公司利用自身的技术优势，采取核心零部件自行生产，与定制化零部件一同总装，并进行质量把控的生产模式。公司的原材料零部件经过注塑、合格检验、初洗、精洗、组装、焊接、装钉、测试、封装、灭菌、成品检验等工序，最终形成合格的产品。
　　为了快速响应临床客户需求，公司主要采用备库生产。公司根据销售部门的滚动销售预测，结合库存情况和生产能力，与供应链管理部协同安排物料申购计划，并根据物料入库情况由车间实施备货生产，保持合理的库存水平。
　　（四）销售模式
　　1.销售模式
　　公司销售模式主要分为经销和直销。境内销售主要采取经销模式，少部分医院为直销模式；境外销售均采取经销模式。
　　经销模式是指公司通过经销商将产品销售至终端客户，该类销售模式下公司的直接客户是经销商，终端客户为医院等医疗机构。
　　直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户，该类销售模式下公司的直接客户是医院等医疗机构。
　　2.经销商管理
　　公司制定了严格的经销商管理制度。公司事先对经销商进行审查，从主体资格、当地市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对申请人进行考察。通过考察确定经销资格后，与经销商签订经销协议，经销协议约定经销区域、产品类别及时间期限。经销商购买产品后即取得产品的所有权，再由其将产品最终销售给公司授权其销售的医院。
　　公司制定了经销商绩效考核制度，定期对经销商开展专业技术培训，确保其销售人员具备一定的专业技术
　　服务能力，同时定期对经销商的业绩进行综合评定，通过优胜劣汰不断优化营销网络。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　带量采购相关风险
　　近年来全国多个省份、地区陆续开展涉及吻合器等医用耗材的带量采购。带量采购政策可能导致公司产品中标价格下降，或因未中标导致销量下滑，可能对公司盈利能力带来不利影响。
　　市场竞争加剧的风险
　　随着吻合器行业的快速发展，该领域未来的市场竞争将进一步加剧，由分散到集中将成为吻合器行业的发展趋势。如果公司不能在产品研发创新、质量控制、技术支持、品牌形象等方面继续保持竞争优势，可能会对公司的生产经营和持续盈利能力产生不利影响。
　　产品结构单一风险
　　公司专注于以腔镜吻合器为代表的腔镜手术器械、开放手术器械的研发、生产与销售。腔镜手术器械在公司整体营业收入中占比较高。如果行业的需求和供给情况发生重大不利变化，可能对公司未来的业绩产生不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 （一）研发模式 公司建立了快速响应市场的敏捷研发体系，以临床需求为导向，将临床手术操作的技术难点和痛点转化为产品创新的原动力，保证持续的产品创新能力、高效的新产品迭代速度和高质量的研发成效。公司的研发人员拥有机械设计、工程力学、材料学、解剖学及外科学方面的专业知识，为产品创新研发奠定了基础。 公司采用主动拜访医生和邀请医生参与讨论会的模式，与医生合作完善产品结构及功能，降低手术技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效、易操作的手术器械，同时降低患者手术费用。 公司制定了《设计开发控制程序》，... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
（一）研发模式
公司建立了快速响应市场的敏捷研发体系，以临床需求为导向，将临床手术操作的技术难点和痛点转化为产品创新的原动力，保证持续的产品创新能力、高效的新产品迭代速度和高质量的研发成效。公司的研发人员拥有机械设计、工程力学、材料学、解剖学及外科学方面的专业知识，为产品创新研发奠定了基础。
公司采用主动拜访医生和邀请医生参与讨论会的模式，与医生合作完善产品结构及功能，降低手术技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效、易操作的手术器械，同时降低患者手术费用。
公司制定了《设计开发控制程序》，研发工作严格按规定要求进行，公司对产品的风险管理始终贯穿公司的研发流程。产品上市后，公司会持续针对该产品进行风险分析，评估，控制及管理，更新风险管理报告，确保新产品安全有效。
（二）采购模式
公司的采购包括一般原材料采购及外协加工。公司的采购以供应链管理部为主导，研发部、生产部和质保部多方参与。针对一般原材料采购，公司供应链管理部根据年度经营计划以及预计市场需求，制定原材料采购计划，公司直接向合格供应商采购原材料，经检验合格后办理入库手续并用于产品生产；针对外协加工，公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料，遴选合格的外协厂商加工产品，加工完成后公司质保部进行检验，供应链管理部根据质保部的检验报告安排入库。
（三）生产模式
公司利用自身的技术优势，采取核心零部件自行生产，与定制化零部件一同总装，并进行质量把控的生产模式。公司的原材料零部件经过注塑、合格检验、初洗、精洗、组装、焊接、装钉、测试、封装、灭菌、成品检验等工序，最终形成合格的产品。
为了快速响应临床客户需求，公司主要采用备库生产。公司根据销售部门的滚动销售预测，结合库存情况和生产能力，与供应链管理部协同安排物料申购计划，并根据物料入库情况由车间实施备货生产，保持合理的库存水平。
（四）销售模式
1.销售模式
公司销售模式主要分为经销和直销。境内销售主要采取经销模式，少部分医院为直销模式；境外销售均采取经销模式。
经销模式是指公司通过经销商将产品销售至终端客户，该类销售模式下公司的直接客户是经销商，终端客户为医院等医疗机构。
直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户，该类销售模式下公司的直接客户是医院等医疗机构。2.经销商管理
公司制定了严格的经销商管理制度。公司事先对经销商进行审查，从主体资格、当地市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对申请人进行考察。通过考察确定经销资格后，与经销商签订经销协议，经销协议约定经销区域、产品类别及时间期限。经销商购买产品后即取得产品的所有权，再由其将产品最终销售给公司授权其销售的医院。
公司制定了经销商绩效考核制度，定期对经销商开展专业技术培训，确保其销售人员具备一定的专业技术服务能力，同时定期对经销商的业绩进行综合评定，通过优胜劣汰不断优化营销网络。

　　二、公司面临的重大风险分析
带量采购相关风险
近年来全国多个省份、地区陆续开展涉及吻合器等医用耗材的带量采购。带量采购政策可能导致公司产品中标价格下降，或因未中标导致销量下滑，可能对公司盈利能力带来不利影响。
市场竞争加剧的风险
随着吻合器行业的快速发展，该领域未来的市场竞争将进一步加剧，由分散到集中将成为吻合器行业的发展趋势。如果公司不能在产品研发创新、质量控制、技术支持、品牌形象等方面继续保持竞争优势，可能会对公司的生产经营和持续盈利能力产生不利影响。
产品结构单一风险
公司专注于以腔镜吻合器为代表的腔镜手术器械、开放手术器械的研发、生产与销售。腔镜手术器械在公司整体营业收入中占比较高。如果行业的需求和供给情况发生重大不利变化，可能对公司未来的业绩产生不利影响。 收起▲