一、经营情况回顾　　（一）业务概要　　商业模式　　本公司是专门从事IVD产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品包括POCT检测仪器及配套数据服务系统、体外诊断试剂。截至2022年6月30日，共有105项二类医疗器械注册证书、发明专利2项，实用新型11项，外观专利1项，软著16项，在申请发明专利8项，在申请外观专利7项，在申请软著4项,在审二类医疗器械注册证8个。主要生产和销售的产品包括：华稳系列尿酸分析仪、血糖分析仪、血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、血糖血脂仪、远程监测动态血压计（配套信息管理系统、试纸条、测试卡等）、体外诊断试剂及质控液、生化仪等。　　2、主要经营模式：　　（1）采购模... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）业务概要
　　商业模式
　　本公司是专门从事IVD产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品包括POCT检测仪器及配套数据服务系统、体外诊断试剂。截至2022年6月30日，共有105项二类医疗器械注册证书、发明专利2项，实用新型11项，外观专利1项，软著16项，在申请发明专利8项，在申请外观专利7项，在申请软著4项,在审二类医疗器械注册证8个。主要生产和销售的产品包括：华稳系列尿酸分析仪、血糖分析仪、血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、血糖血脂仪、远程监测动态血压计（配套信息管理系统、试纸条、测试卡等）、体外诊断试剂及质控液、生化仪等。
　　2、主要经营模式：
　　（1）采购模式
　　自主采购，根据各部门计划、原材料的库存预警进行采购。公司根据体系管理及实际情况制定采购制度，建立合格供应商名单，选取合适的供应商建立长期合作关系。对于用量大采购频繁的原料，通过批量化集中采购方式获得较低的采购成本。采购价格根据采购量等因素双方商定。公司根据采购需求、库存和有效期等，定期向供应商下达采购订单，并由供应商发货到公司仓库，经过质检确认合格后入库。
　　(2)生产模式
　　以销定产和库存保证相结合，定期制定销售计划，结合库存情况编制生产计划。根据销售部提供的客户需求及以往发货数据，建立安全库存预警。根据库存预警情况结合销售计划，制定各期生产计划。客户下达具体订单后，检视库存、直接组织发货，针对有个性需求订单，编制临时计划组织生产。产成品由质量部检验，产品检验合格后通知相关人员放行入库。
　　(3)销售模式
　　经销商销售为主、直销为辅。终端客户主要以电商平台线上医疗器械经销商、专业医疗机构经销商为主，同时可以覆盖各类公卫、基层医疗系统、药店等。经销模式下，公司通过对经销商提供专业培训和技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。直销模式下，公司直接向终端客户销售产品。公司的盈利主要来自于销售产品的收入与生产成本及费用之间的差额。
　　报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　本公司是专门从事IVD产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品包括POCT检测仪器及配套数据服务系统、体外诊断试剂。截至2021年12月31日，共有102项二类医疗器械注册证书、发明专利2项，实用新型专利11项、软件著作16件、在审发明专利7项,在审二类医疗器械注册证11个。主要生产和销售的产品包括：华稳系列尿酸分析仪、血糖分析仪、血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、血糖血脂仪、远程监测动态血压计（配套信息管理系统、试纸条、测试卡等）、体外诊断试剂及质控液、生化仪等。
　　2、主要经营模式：
　　（1）采购模式
　　自主采购，根据各部门计... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　本公司是专门从事IVD产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品包括POCT检测仪器及配套数据服务系统、体外诊断试剂。截至2021年12月31日，共有102项二类医疗器械注册证书、发明专利2项，实用新型专利11项、软件著作16件、在审发明专利7项,在审二类医疗器械注册证11个。主要生产和销售的产品包括：华稳系列尿酸分析仪、血糖分析仪、血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、血糖血脂仪、远程监测动态血压计（配套信息管理系统、试纸条、测试卡等）、体外诊断试剂及质控液、生化仪等。
　　2、主要经营模式：
　　（1）采购模式
　　自主采购，根据各部门计划、原材料的库存预警进行采购。公司根据体系管理及实际情况制定采购制度，建立合格供应商名单，选取合适的供应商建立长期合作关系。对于用量大采购频繁的原料，通过批量化集中采购方式获得较低的采购成本。采购价格根据采购量等因素双方商定。公司根据采购需求、库存和有效期等，定期向供应商下达采购订单，并由供应商发货到公司仓库，经过质检确认合格后入库。
　　(2)生产模式
　　以销定产和库存保证相结合，定期制定销售计划，结合库存情况编制生产计划。根据销售部提供的客户需求及以往发货数据，建立安全库存预警。根据库存预警情况结合销售计划，制定各期生产计划。客户下达具体订单后，检视库存、直接组织发货，针对有个性需求订单，编制临时计划组织生产。产成品由质量部检验，产品检验合格后通知相关人员放行入库。
　　(3)销售模式
　　经销商销售为主、直销为辅。终端客户主要以电商平台线上医疗器械经销商、专业医疗机构经销商为主，同时可以覆盖各类公卫、基层医疗系统、药店等。经销模式下，公司通过对经销商提供专业培训和技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。直销模式下，公司直接向终端客户销售产品。
　　公司的盈利主要来自于销售产品的收入与生产成本及费用之间的差额。
　　报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、持续经营评价
　　报告期内公司继续加大研发投入和销售渠道的建设，在产品研发方面，对已有的尿酸仪、血糖仪
　　血脂仪进行升级，并研发新的远程监测动态血压计、多合一检测仪等慢病指标检测仪器。同时在检测仪、试纸、测试卡的兼容性方面做了足够的技术储备，为下一步开发具备高兼容性的POCT检测仪完成基础工作。
　　报告期内公司完成了尿酸及血糖试条原料合成工艺、电极、酶活性保护的工艺优化，大大提高POCT检测仪(电化学、干化学)的检测精度，其中尿酸检测仪CV值可控制在3%以内，血脂检测仪CV值控制在3%-6%内，同时成本大大降低。并完成尿酸、血糖血脂、血糖尿酸血脂三合一分析仪（含蓝牙）仪器的型号变更，完成远程监测动态血压计注册并开始小批生产。公司四高（尿酸、血糖、血脂、血压）慢病数据系统已经初步完成。
　　生化试剂产品在原有产品基础上，完成8个新特色项目的研发和首次注册申报。目前公司生化产品已达13个系列84个项目，形成针对不同用户需求的产品组合，如针对医院的尿液生化组合、免疫组合、风湿组合；针对体检中心推出的亚健康组合、营养评估组合、糖尿病早期预测组合、心脑血管疾病早期预测组合、妇幼健康早期缺铁筛查组合等等。
　　销售渠道建设方面，在继续拓展原有生化试剂销售渠道同时，积极开拓POCT产品销售渠道，21年新开发近百个线上及线下医疗器械经销商，华稳尿酸仪成功进入十多个省份的医疗器械销售市场，同时进驻淘宝、京东等电商平台，并形成一定产品口碑及华稳品牌形象。
　　报告期内，公司实现营业收入45,646,431.96元，较上年同期增长19.69%。其中生化体外诊断试剂及耗材销售收入27,999,342.37元，比去年同期增加0.14%，POCT检测仪及配套产品销售2,636,241.83元，比去年同期减少43.15%，其他类实现营业收入15,010,847.76，比去年同期增加171.07%，主要为增加子公司委托加工和销售生化仪器。报告期内完成3个POCT仪器产品延续合并变更注册证、2个POCT试条产品延续注册证、1个POCT仪器产品首次注册证，提交了8个生化试剂产品的首次注册申请资料，8个生化试剂延续合并变更注册申请资料；
　　报告期内，为扩充研发和销售团队，公司下半年引进数量较多的研发和销售人员，导致人力资源成本、研发费用大幅增加，同时，为保证产品品质，公司对一部分近效期产品和低版本检测仪、生化仪进行了报废处理，导致公司继续亏损，公司商业模式、产品及服务未发生重大变化，未出现重大不利因素影响，未出现债务无法按期偿还、拖欠员工工资的情况。公司运营稳定正常。
　　随着国家和社会对健康管理的重视、人口结构老龄化加速以及分级诊疗制度建设的推进，加上疫情对个人健康管理方式的影响，社会对健康管理产品和个体快速检测服务的需求不断增加。未来公司将在等级医院市场的基础上，加大对基层医疗、药店、互联网等销售渠道的开拓，运用多种营销手段，用更准、更快、更便捷的产品尽快抢占市场，提高销售业绩。并持续推出兼容性好、一机多测的新机
　　型供客户或消费者选用。
　　报告期内公司经营运作正常，内部治理结构完善，不存在异常的经营风险。公司的规章制度能够得到有效的实施，公司经营计划能够有效执行。报告期内未发生对持续经营能力有重大不利影响事项，目前公司并不存在影响公司持续经营能力的风险因素。 收起▲

　　一、经营情况回顾　　（一）商业模式　　本公司是专业从事IVD体外诊断试剂、POCT检测仪器及配套数据信息处理系统产品研发、生产和销售的高新技术企业。至今已获得105项二类医疗器械注册证书、发明专利2项，实用新型专利11项、外观专利1项，软件著作14件、在审发明专利7项。主要生产和销售的产品包括：体外诊断试剂及质控液、POCT检测仪器及配套POCT信息管理系统（主要包括尿酸分析仪、血糖分析仪、血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、血糖血脂仪、配套试纸条、卡等）、全自动生化分析仪，主要用于为疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察、互联网医疗、健康状态评价等提供辅助诊断信息。2021年上半年，体外诊断试剂销售... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　本公司是专业从事IVD体外诊断试剂、POCT检测仪器及配套数据信息处理系统产品研发、生产和销售的高新技术企业。至今已获得105项二类医疗器械注册证书、发明专利2项，实用新型专利11项、外观专利1项，软件著作14件、在审发明专利7项。主要生产和销售的产品包括：体外诊断试剂及质控液、POCT检测仪器及配套POCT信息管理系统（主要包括尿酸分析仪、血糖分析仪、血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、血糖血脂仪、配套试纸条、卡等）、全自动生化分析仪，主要用于为疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察、互联网医疗、健康状态评价等提供辅助诊断信息。2021年上半年，体外诊断试剂销售比去年同期增加32%，湖南、河南等省市地区客户数量均有较大增加，POCT仪器，尤其是尿酸仪销售快速增长，客户覆盖全国22个省市地区，上半年实现尿酸仪及相关销售1,202,470.00元，电商、药商、零售等销售渠道均在陆续开拓。
　　2、主要经营模式：
　　（1）采购模式
　　公司执行自主采购的模式。根据计划提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。公司制定了《采购控制程序》和《供应商管理规程》等采购制度，经评审和验证,建立合格供应商名单，并与这些供应商建立了长期合作关系。对于用量大采购频繁的原料，通过批量化集中采购方式获得较低的采购成本。其中，采购价格系双方根据采购量等因素协商定价。由公司根据客户采购需求信息、安全库存和产品有效期情况，定期向供应商下达订单集中采购，并由供应商发货到指定仓库，经过质检确认合格后入库。
　　(2)生产模式
　　公司实行以销定产和库存保证相结合的生产模式。根据订货合同和以往的销售数据编制销售计划，结合库存情况编制生产计划。根据销售部反馈的客户需求以及以往的销量数据，建立安全库存预警。根据库存预警情况以及结合销售预测和库存情况，制定各期生产计划。在接到客户具体订单后，如果有库存就直接组织发货，若客户有特殊需求，将编制临时计划发到生产部组织生产。产成品由质量部检验，检验合格的产品通知车间人员进行成品放行入库。
　　(3)销售模式
　　公司主要销售模式为“经销商销售为主、直销为辅”。终端客户主要以专业医疗机构为主，同时可以覆盖各类公卫、基层医疗系统、药店等。经销模式下，公司通过对经销商提供专业培训和技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场；直销模式下，公司直接向终端客户销售产品。同时为客户提供生化仪技术服务，可提供各类品牌生化仪的调试维修和保养。
　　公司的盈利主要来自于销售诊断试剂、POCT诊断仪器销售收入与生产成本及费用之间的差额。
　　报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。 收起▲