一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。公司主要从事微流体系统解决方案设计及零部件研发、生产和销售。自设立以来，公司一直致力于解决自动化分析仪器中关键流体零部件的技术瓶颈，为客户提供高精密度、高可靠性的流体系统解决方案。　　公司依托于长期积累的研发经验和精益制造能力，根据市场需求设计开发和生产多种类型的微流体零部件。公司已成功开发泵、连接件、针和阀4大系列产品，包括精密柱塞泵、精密定量泵、精密注射泵、空气移液泵、管路连接件、医疗级橡塑管、加样针、电磁阀、多... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。公司主要从事微流体系统解决方案设计及零部件研发、生产和销售。自设立以来，公司一直致力于解决自动化分析仪器中关键流体零部件的技术瓶颈，为客户提供高精密度、高可靠性的流体系统解决方案。
　　公司依托于长期积累的研发经验和精益制造能力，根据市场需求设计开发和生产多种类型的微流体零部件。公司已成功开发泵、连接件、针和阀4大系列产品，包括精密柱塞泵、精密定量泵、精密注射泵、空气移液泵、管路连接件、医疗级橡塑管、加样针、电磁阀、多通道旋转阀等多种产品，涉及了微流体系统多项重要环节，并能通过为客户提供定制化设计研发服务，从而为其提供更具性价比的综合解决方案。目前公司的合作客户主要为国内体外诊断细分领域的龙头厂商，包括新产业生物、华大智造、安图生物、迈克生物、三诺生物、亚辉龙等。
　　公司是国家级专精特新小巨人企业和国家级高新技术企业，重视打造在研发方面的核心竞争力。截至报告期期末，公司共有研发人员44人，已取得专利41项，其中发明专利30项，另有软件著作权46件。
　　（一）采购模式
　　公司生产所需原材料主要为机加件、注塑件、电机和光耦等。公司原材料采购主要采用“以销定购+订单预测”方式，由采购部根据销售合同并结合生产耗用，通过询价的方式向供应商采购。
　　1、供应商导入、评价和考核
　　公司采购部门根据公司实际需求，通过多种信息渠道选择潜在供应商，通过对供应商服务质量、交付业绩、产品复杂程度、产品价格等多方面进行评估，评估合格后对供应商样品进行检验，检验合格后纳入合格供应商名录。采购部负责定期对合格供应商名录进行维护，按季度评估供应商，及时淘汰不合格供应商。
　　2、采购执行
　　销售部门首先对客户提出的需求进行确认，如果客户需求属于公司标准品，销售部门只需将物料需求计划提供给计划部门，计划部门据此制定各原料采购计划并传递到采购部门，采购部门根据物料确认书的标准向合格供应商提出采购需求，经批准后进行采购。如果客户需求属于定制类产品，销售部门首先提请研发中心进行可行性评估，研发中心完成设计方案并与客户确认以后，再提请采购部门对所需物料进行采购。
　　公司通过询价方式确定采购供应商。采购部依据采购需求，按照不同的采购标的、种类、技术要求、金额等信息整理编制询价单，发送给公司供应商名录中满足询价条件的供应商，对供应商报价进行综合比价后履行报批程序，审批通过后确定最终供货供应商。
　　（二）生产模式
　　公司始终以市场需求为核心，围绕客户需求开展精确的产品研发设计，为客户提供量身定制的产品和系统解决方案。对于标准产品，销售部门首先与客户进行详细沟通，确认产品选型，确保产品符合客户需求。在选型确认后，公司根据客户的具体订单要求进行原材料和相关物料的精准采购，生产部门依据生产工单进行加工和组装。生产过程中，部门严格遵循生产部标准作业程序(SOP)和产品作业指导书，确保产品的质量和交货期满足客户需求。
　　对于定制类产品，客户确认公司提供的研发设计方案后，采购部门根据方案需求采购原材料和零部件。原材料和零部件到货入库后，生产部门依据工单进行组装加工。在整个生产过程中，质量管理部门会采取全面质量管理(TQM)的管控方法，进行全程监督与检查，确保每个环节的质量符合标准，避免任何潜在的质量风险。生产完成后，经过检验合格的产品将转入成品库。
　　公司采用精益生产的先进生产管理模式，优化生产流程，减少不必要的资源浪费，提升生产效率与产品的一致性。通过引入信息化管理系统，实现生产过程的实时监控和数据分析，进一步提高生产调度效率，降低生产成本，确保每个生产环节的透明度和可追溯性。
　　通过高效、灵活的生产模式，公司能够迅速响应市场变化和客户需求，确保产品质量的稳定性与交期的准时性，持续提升客户满意度和市场竞争力。
　　（三）销售模式
　　公司销售模式以直销模式为主，涉及少量经销。直销模式中，公司销售人员通过展会、网络或者第三方推荐等形式直接与终端客户进行商务洽谈，达成初步交易意向后，签订销售合同。在经销模式下，公司与经销商签订经销合同，采用买断式经销模式，与经销商直接进行货款结算。
　　报告期内，公司主营业务明确，未发生重大变化。
　　（二）行业情况
　　根据行业分类指引，公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。该行业广泛服务于医疗器械、生物技术、环保及工业自动化等多个高技术领域，属于技术密集型产业。受益于国产替代、客户结构优化及产品不断推陈出新，公司所处的关键零部件环节不断巩固，保持较强的发展势能。
　　2025年上半年，受中美贸易摩擦、中欧贸易壁垒加严等地缘政策影响，全球供应链正加速重构，国内医疗器械产业链自主可控的重要性进一步凸显。在此背景下，国内对上游关键零部件的国产替代进程显著加快，尤其是在泵类、连接件等核心流体零部件领域，国产品牌正逐步实现从“可用”到“好用”的技术跃迁。
　　政策层面，国家多部委持续出台有力支持措施，推动高端医疗装备及其关键零部件的自主可控与国产替代进程不断加快。《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》明确指出，要突破核心零部件“卡脖子”问题，鼓励精密部件实现自主设计与规模化应用。《关于加快培育未来产业发展的指导意见》将智能医疗器械作为重点发展方向，支持关键零部件从“能用”迈向“好用”。同时，《关于推动制造业高质量发展的实施意见》提出要加快核心基础零部件和关键材料的自主攻关，构建稳定的产业链供应链体系。上述政策为上游零部件企业打开了更广阔的国产化替代空间。
　　公司积极响应国家政策，通过技术创新和产品升级，不断提升产品的市场竞争力。目前，公司产品已在多家知名医疗设备制造商中得到应用，为提高医疗检测的准确性和可靠性做出了贡献。随着医疗行业的逐步恢复和市场需求的回暖，公司预期将通过不断的技术革新和市场拓展，抓住行业发展的新机遇，实现业绩的稳步增长。
　　此外，公司也在积极探索新的应用领域和市场，如环保、生物技术、工业自动化等，以多元化的产品布局来降低单一市场波动的影响，并寻求新的增长点。通过这些措施，公司旨在构建更为稳健和可持续的业务模式，以应对行业和市场的不断变化。
　　同时，面对国内外市场环境的深刻变化，公司在夯实核心技术优势的基础上，持续推进国际化布局，通过加强与海外厂商的合作，不断拓展产品出口与品牌影响力。海外业务增长稳中有进，成为推动公司业务结构优化和收入增长的重要引擎。未来，公司将继续深化“国产替代”+“海外拓展”双轮驱动战略，提升在全球产业链中的参与度与竞争力。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　市场竞争加剧风险
　　随着全球医疗器械市场的快速发展，泵类等核心流体控制部件作为关键零部件，吸引了众多国内外企业加速布局，包括美国艺达思、日本伊藤制作所、深圳垦拓等，行业竞争日益加剧。当前我国处于核心零部件国产替代的关键阶段，行业整体仍具备较高利润水平和广阔发展空间，可能进一步吸引新进入者，市场竞争将持续升温。若公司未能持续提升技术能力与产品差异化优势，巩固并扩大客户基础，可能面临客户流失、市场份额下降及盈利能力波动等风险。为应对上述风险，公司持续加大研发投入，通过技术迭代与产品升级，提升在医疗器械领域的综合竞争力，并加强与头部设备制造商的协同合作，增强客户粘性。同时，公司也积极拓展生物技术、环保、工业自动化等新兴市场，以多元化产品组合降低单一市场波动带来的影响，增强整体抗风险能力。
　　产品研发失败风险
　　由于微流体零部件行业的下游行业主要为高端分析仪器行业，对产品的质量和工艺要求很高，需要相关企业持续保持新技术开发及原有产品更新的能力，才能满足下游行业的需要。未来如果公司不能根据行业内变化做出前瞻性判断，根据市场需求及时调整研发及产品方向，将可能导致公司的产品无法匹配体外诊断仪器行业的技术要求，将面临丧失市场竞争力的风险，对公司未来持续发展经营造成不利影响。为应对产品研发失败风险，公司加强市场调研，及时了解行业技术需求确保研发方向与市场需求一致；并建立严格的项目管理和质量控制体系，减少研发失败的概率，保障产品竞争力。
　　应收账款风险
　　报告期期末，公司的应收账款期末余额为2299.71万元。虽然公司应收账款账龄结构良好（全部为1年以内），坏账准备计提充足，但随着公司经营规模的扩大，应收账款绝对金额可能会进一步增加，从而加大了应收账款的管理难度。如果公司采取的收款措施不力或客户信用发生重大变化，将导致公司应收账款坏账风险加大，使得公司整体经营业绩下滑。为有效降低应收账款风险，公司加强信用审核，优化收款流程，引入管理系统，分散客户结构，并完善合同管理。通过这些措施，可降低坏账风险，提高收款效率，保障经营业绩稳定。
　　公司治理风险
　　公司建立了由股东会、董事会、监事会和高级管理层组成的法人治理结构，并制定了较完备的公司章程、三会议事规则、关联交易、对外投资、对外担保等内部管理制度，但随着公司规模的扩大以及股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让后，对公司治理提出更高要求，公司治理面临一定的风险。为降低公司治理风险，公司管理层将严格按照《公司章程》“三会”议事规则、《关联交易管理制度》等规章制度执行。公司还将通过加强对管理层培训提高公司治理水平，防范治理风险。
　　实际控制人控制不当风险
　　公司实际控制人钟志刚、陈艺芳实际控制公司的股权比例为78.97%，能够对公司的股东会、董事会决策产生实质性影响。虽然公司已建立了较为完善的法人治理结构和内部管理制度，但如果公司实际控制人利用其控股地位，通过行使表决权的方式对公司的发展战略、生产经营、利润分配决策、人事任免等进行不当控制，则可能对公司及其他股东、债权人的合法权益产生不利影响。针对上述风险，公司建立健全了由股东会、董事会、监事会和高级管理层组成的治理架构，制定了《关联交易管理制度》等内控制度。后期将不断加强公司治理的规范化，通过内部控制与外部审计等多重手段保护公司利益，保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。公司主要从事微流体系统解决方案设计及零部件研发、生产和销售。自设立以来，公司一直致力于解决自动化分析仪器中关键流体零部件的技术瓶颈，为客户提供高精密度、高可靠性的流体系统解决方案。　　公司依托于长期积累的研发经验和精益制造能力，根据市场需求设计开发和生产多种类型的微流体零部件。公司已成功开发泵、连接件、针和阀4大系列产品，包括精密柱塞泵、精密定量泵、精密注射泵、空气移液泵、管路连接件、医疗级橡塑管、加样针、电磁阀、多... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。公司主要从事微流体系统解决方案设计及零部件研发、生产和销售。自设立以来，公司一直致力于解决自动化分析仪器中关键流体零部件的技术瓶颈，为客户提供高精密度、高可靠性的流体系统解决方案。
　　公司依托于长期积累的研发经验和精益制造能力，根据市场需求设计开发和生产多种类型的微流体零部件。公司已成功开发泵、连接件、针和阀4大系列产品，包括精密柱塞泵、精密定量泵、精密注射泵、空气移液泵、管路连接件、医疗级橡塑管、加样针、电磁阀、多通道旋转阀等多种产品，涉及了微流体系统多项重要环节，并能通过为客户提供定制化设计研发服务，从而为其提供更具性价比的综合解决方案。目前公司的合作客户主要为国内体外诊断细分领域的龙头厂商，包括新产业生物、华大智造、安图生物、迈克生物、三诺生物、亚辉龙等。
　　公司是国家级专精特新小巨人企业和国家级高新技术企业，重视打造在研发方面的核心竞争力。截至报告期期末，公司共有研发人员42人，已取得专利40项，其中发明专利30项，另有软件著作权46件。
　　（一）采购模式
　　公司生产所需原材料主要为机加件、注塑件、电机和光耦等。公司原材料采购主要采用“以销定购+订单预测”方式，由采购部根据销售合同并结合生产耗用，通过询价的方式向供应商采购。
　　1、供应商导入、评价和考核
　　公司采购部门根据公司实际需求，通过多种信息渠道选择潜在供应商，通过对供应商服务质量、交付业绩、产品复杂程度、产品价格等多方面进行评估，评估合格后对供应商样品进行检验，检验合格后纳入合格供应商名录。采购部负责定期对合格供应商名录进行维护，按季度评估供应商，及时淘汰不合格供应商。
　　2、采购执行
　　销售部门首先对客户提出的需求进行确认，如果客户需求属于公司标准品，销售部门只需将物料需求计划提供给计划部门，计划部门据此制定各原料采购计划并传递到采购部门，采购部门根据物料确认书的标准向合格供应商提出采购需求，经批准后进行采购。如果客户需求属于定制类产品，销售部门首先提请研发中心进行可行性评估，研发中心完成设计方案并与客户确认以后，再提请采购部门对所需物料进行采购。
　　公司通过询价方式确定采购供应商。采购部依据采购需求，按照不同的采购标的、种类、技术要求、金额等信息整理编制询价单，发送给公司供应商名录中满足询价条件的供应商，对供应商报价进行综合比价后履行报批程序，审批通过后确定最终供货供应商。
　　（二）生产模式
　　公司始终以市场需求为核心，围绕客户需求开展精确的产品研发设计，为客户提供量身定制的产品和系统解决方案。对于标准产品，销售部门首先与客户进行详细沟通，确认产品选型，确保产品符合客户需求。在选型确认后，公司根据客户的具体订单要求进行原材料和相关物料的精准采购，生产部门依据生产工单进行加工和组装。生产过程中，部门严格遵循生产部标准作业程序(SOP)和产品作业指导书，确保产品的质量和交货期满足客户需求。
　　对于定制类产品，客户确认公司提供的研发设计方案后，采购部门根据方案需求采购原材料和零部
　　件。原材料和零部件到货入库后，生产部门依据工单进行组装加工。在整个生产过程中，质量管理部门会采取全面质量管理(TQM)的管控方法，进行全程监督与检查，确保每个环节的质量符合标准，避免任何潜在的质量风险。生产完成后，经过检验合格的产品将转入成品库。
　　公司采用精益生产的先进生产管理模式，优化生产流程，减少不必要的资源浪费，提升生产效率与产品的一致性。通过引入信息化管理系统，实现生产过程的实时监控和数据分析，进一步提高生产调度效率，降低生产成本，确保每个生产环节的透明度和可追溯性。
　　通过高效、灵活的生产模式，公司能够迅速响应市场变化和客户需求，确保产品质量的稳定性与交期的准时性，持续提升客户满意度和市场竞争力。
　　（三）销售模式
　　公司销售模式以直销模式为主，涉及少量经销。直销模式中，公司销售人员通过展会、网络或者第三方推荐等形式直接与终端客户进行商务洽谈，达成初步交易意向后，签订销售合同。在经销模式下，公司与经销商签订经销合同，采用买断式经销模式，与经销商直接进行货款结算。
　　报告期内，公司主营业务明确，未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　根据行业分类指引，公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。该行业作为技术密集型行业，产品在医疗健康、生物技术、工业自动化等关键领域发挥着至关重要的作用。尽管2024年医疗行业受到宏观经济环境和政策波动的影响，导致公司部分下游客户的采购量出现暂时性缩减，但行业未来前景依然广阔。
　　具体来看，根据《"十四五"医疗装备产业发展规划》等国家政策文件，医疗器械行业的发展受到高度重视，特别是在体外诊断领域，随着技术的进步和市场需求的增加，对高精度、高可靠性的泵及真空设备需求日益增长。据前瞻产业研究院报道，2024年我国体外诊断产品市场容量已达1356亿元，预计未来五年行业仍将处于快速发展的黄金时期。
　　在人均体外诊断支出方面，我国目前的水平约为5美元，远低于发达国家平均25-30美元的水平。这一差距预示着市场的巨大增长潜力。随着健康意识的提升和医疗保障体系的完善，预计市场需求将持续增长。
　　此外，国家政策的支持为行业发展提供了坚实的基础。例如，《"十四五"智能制造发展规划》提出打造智能制造发展生态，推动制造业高端化、智能化、绿色化发展。这为泵及真空设备制造行业提供了转型升级的机遇。
　　公司积极响应国家政策，通过技术创新和产品升级，不断提升产品的市场竞争力。目前，公司产品已在多家知名医疗设备制造商中得到应用，为提高医疗检测的准确性和可靠性做出了贡献。随着医疗行业的逐步恢复和市场需求的回暖，公司预期将通过不断的技术革新和市场拓展，抓住行业发展的新机遇，实现业绩的稳步增长。
　　同时，公司也在积极探索新的应用领域和市场，如环保、生物技术、工业自动化等，以多元化的产品布局来降低单一市场波动的影响，并寻求新的增长点。通过这些措施，公司旨在构建更为稳健和可持续的业务模式，以应对行业和市场的不断变化。

　　二、未来展望
　　展望2025年，深圳市恒永达科技股份有限公司将围绕市场拓展、产品优化、智能制造和多元化发展等核心方向，推动企业稳健前行，持续提升行业竞争力。
　　在市场拓展方面，公司将深耕核心客户，提升供应稳定性和服务效率，同时加快海外市场认证进程，增强国际竞争力。通过优化销售模式和强化重点行业拓展，不断提升市场份额和客户粘性。此外，公司正积极拓展环保、生物技术、工业自动化等新兴应用领域，以分散市场风险，寻找新的增长点，构建更加稳健和可持续的业务模式。
　　在产品优化方面，公司将聚焦微流体零部件新品的性能提升，进一步优化制造工艺，不断提高产品的精度、可靠性和易用性，以更好地满足高端医疗设备、分析仪器及相关行业的需求。同时，公司将加强对现有产品的优化和迭代，以提高市场竞争力，确保产品能够持续满足客户需求。
　　在智能制造方面，公司将继续推进生产线自动化、标准化建设，优化生产流程，提高产品一致性和生产效率。通过供应链管理优化，确保关键零部件的稳定供应，提高交付能力，进一步增强企业的市场竞争力。同时，公司将持续推进精益生产，合理配置资源，提高整体盈利能力，确保企业稳健可持续发展。
　　面对全球化发展趋势，公司将积极参与国际市场竞争，提升品牌知名度，进一步拓展海外市场，增强全球化竞争力。公司将不断加强产品品质管理和技术标准化建设，提升国际市场的拓展深度和广度，为企业的全球化发展奠定坚实基础。
　　未来，公司将坚持稳中求进的发展策略，持续优化产品、拓展市场、提升智能制造水平，以更高效、更稳健的步伐迈向2025年，实现可持续、高质量的发展目标。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　市场竞争加剧风险
　　随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，与其相关的微流体零部件行业吸引了众多国内外企业加入竞争，包括美国艺达思、日本伊藤制作所、深圳垦拓等，行业竞争日趋激烈。就整个微流体零部件行业而言，我国正处于国产化替代阶段，行业相对较高的利润率水平、广阔的市场发展空间可能会吸引更多的企业进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果公司无法有效提升自身竞争实力，巩固并增强在行业中的竞争优势，则可能出现客户流失、市场份额下降、盈利能力减弱等情形，从而对公司的经营业绩造成不利影响。为应对市场竞争加剧风险，公司一方面通过技术创新和产品升级，不断提升产品在医疗体外诊断市场竞争力，并深化产品在知名医疗设备制造商中的应用，提高客户粘性。另一方面，公司也在积极探索新的应用领域和市场，如生物技术、工业自动化等，以多元化的产品布局来降低单一市场波动的影响，并寻求新的增长点。
　　产品研发失败风险
　　由于微流体零部件行业的下游行业主要为体外诊断仪器行业，对产品的质量和工艺要求很高，需要相关企业持续保持新技术开发及原有产品更新的能力，才能满足下游行业的需要。未来如果公司不能根据行业内变化做出前瞻性判断，根据市场需求及时调整研发及产品方向，将可能导致公司的产品无法匹配体外诊断仪器行业的技术要求，将面临丧失市场竞争力的风险，对公司未来持续发展经营造成不利影响。为应对产品研发失败风险，公司加强市场调研，及时了解行业技术需求确保研发方向与市场需求一致；并建立严格的项目管理和质量控制体系，减少研发失败的概率，保障产品竞争力。
　　应收账款风险
　　报告期期末，公司的应收账款期末余额为2828.36万元。虽然公司应收账款账龄结构良好（全部为1年以内），坏账准备计提充足，但随着公司经营规模的扩大，应收账款绝对金额可能会进一步增加，从而加大了应收账款的管理难度。如果公司采取的收款措施不力或客户信用发生重大变化，将导致公司应收账款坏账风险加大，使得公司整体经营业绩下滑。为有效降低应收账款风险，公司加强信用审核，优化收款流程，引入管理系统，分散客户结构，并完善合同管理。通过这些措施，可降低坏账风险，提高收款效率，保障经营业绩稳定。
　　公司治理风险
　　公司建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的法人治理结构，并制定了较完备的公司章程、三会议事规则、关联交易、对外投资、对外担保等内部管理制度，但随着公司规模的扩大以及股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让后，对公司治理提出更高要求，公司治理面临一定的风险。为降低公司治理风险，公司管理层将严格按照《公司章程》“三会”议事规则、《关联交易决策制度》等规章制度执行。公司还将通过加强对管理层培训提高公司治理水平，防范治理风险。
　　实际控制人控制不当风险
　　公司实际控制人钟志刚、陈艺芳实际控制公司的股权比例为78.97%，能够对公司的股东大会、董事会决策产生实质性影响。虽然公司已建立了较为完善的法人治理结构和内部管理制度，但如果公司实际控制人利用其控股地位，通过行使表决权的方式对公司的发展战略、生产经营、利润分配决策、人事任免等进行不当控制，则可能对公司及其他股东、债权人的合法权益产生不利影响。针对上述风险，公司建立健全了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的治理架构，制定了《关联交易管理制度》等内控制度。后期将不断加强公司治理的规范化，通过内部控制与外部审计等多重手段保护公司利益，保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。公司主要从事微流体系统解决方案设计及零部件研发、生产和销售。自设立以来，公司一直致力于解决自动化分析仪器中关键流体零部件的技术瓶颈，为客户提供高精密度、高可靠性的液体系统解决方案。 公司依托于长期积累的研发经验和精益制造能力，根据市场需求设计开发和生产多种类型的微流体零部件。公司已成功开发泵、连接件、针和阀4大系列产品，包括精密柱塞泵、精密定量泵、精密注射泵、空气移液泵、管路连接件、医疗级橡塑管、加样针... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。公司主要从事微流体系统解决方案设计及零部件研发、生产和销售。自设立以来，公司一直致力于解决自动化分析仪器中关键流体零部件的技术瓶颈，为客户提供高精密度、高可靠性的液体系统解决方案。
公司依托于长期积累的研发经验和精益制造能力，根据市场需求设计开发和生产多种类型的微流体零部件。公司已成功开发泵、连接件、针和阀4大系列产品，包括精密柱塞泵、精密定量泵、精密注射泵、空气移液泵、管路连接件、医疗级橡塑管、加样针、电磁阀、多通道旋转阀等多种产品，涉及了微流体系统多项重要环节，并能通过为客户提供定制化设计研发服务，从而为其提供更具性价比的综合解决方案。目前公司的合作客户主要为国内体外诊断细分领域的龙头厂商，包括新产业生物、安图生物、迈克生物、三诺生物、亚辉龙、华大智造等。
公司是国家级高新技术企业和广东省“专精特新”企业，重视打造在研发方面的核心竞争力。截至报告期期末，公司共有研发人员53人，已取得专利38项，其中发明专利28项，另有软件著作权41件。
（一）采购模式
1、供应商导入、评价和考核
公司生产所需原材料主要为机加件、注塑件、电机和光耦等。公司原材料采购主要采用“以销定购+订单预测”方式，由采购部根据销售合同并结合生产耗用，通过询价的方式向供应商采购。公司采购部门根据公司实际需求，通过多种信息渠道选择潜在供应商，通过对供应商服务质量、交付业绩、产品复杂程度、产品价格等多方面进行评估，评估合格后对供应商样品进行检验，检验合格后纳入合格供应商名录。采购部负责定期对合格供应商名录进行维护，按季度评估供应商，及时淘汰不合格供应商。
2、采购执行
销售部门首先对客户提出的需求进行确认，如果客户需求属于公司标准品，销售部门只需将物料需求计划提供给计划部门，计划部门据此制定各原料采购计划并传递到采购部门，采购部门根据物料确认书的标准向合格供应商提出采购需求，经批准后进行采购。如果客户需求属于定制类产品，销售部门首先提请研发中心进行可行性评估，研发中心完成设计方案并与客户确认以后，再提请采购部门对所需物料进行采购。
公司通过询价方式确定采购供应商。采购部依据采购需求，按照不同的采购标的、种类、技术要求、金额等信息整理编制询价单，发送给公司供应商名录中满足询价条件的供应商，对供应商报价进行综合比价后履行报批程序，审批通过后确定最终供货供应商。
（二）生产模式
公司坚持从市场需求出发，根据客户需求进行产品研发设计，为客户提供适合的产品与系统解决方案。对于标准品，销售部门与客户先进行产品选型沟通、确认，然后公司根据客户具体订单要求进行原材料及其它物料采购，最后由生产部门依据工单进行组装加工。生产部门在生产过程中严格遵守产品作业指导书进行生产，确保交期和质量满足要求。
对于定制类产品，由客户对公司提供的研发设计方案确认后，再由采购部门采购所需原材料和其它零部件等。在原材料和其它零部件采购入库之后，生产部门依据工单进行组装加工。在产品生产过程中，由质量部对产品质量进行监督和检验，确保每个订单质量合格，最终在产品组装完毕并经检验合格后转入成品库。
（三）销售模式
公司销售模式以直销模式为主，涉及少量经销。直销模式中，公司销售人员通过展会、网络或者第三方推荐等形式直接与终端客户进行商务洽谈，达成初步交易意向后，签订销售合同。在经销模式下，公司与经销商签订经销合同，采用买断式经销模式，与经销商直接进行货款结算。
报告期内，公司主营业务明确，未发生重大变化。
（二）行业情况
根据行业分类指引，公司所处行业为“C34通用设备制造业—C3441泵及真空设备制造”。该行业作为技术密集型行业，产品在医疗健康、生物技术、工业自动化等关键领域发挥着至关重要的作用。尽管2024年上半年医疗行业受到宏观经济环境和政策波动的影响，导致公司部分下游客户的采购量出现暂时性缩减，但行业未来前景依然广阔。
具体来看，根据《"十四五"医疗装备产业发展规划》等国家政策文件，医疗器械行业的发展受到高度重视，特别是在体外诊断领域，随着技术的进步和市场需求的增加，对高精度、高可靠性的泵及真空设备需求日益增长。据医业观察网报道，2023年我国体外诊断产品市场容量已达1200亿元，预计未来五年行业仍将处于快速发展的黄金时期。
在人均体外诊断支出方面，我国目前的水平约为5美元，远低于发达国家平均25-30美元的水平。这一差距预示着市场的巨大增长潜力。随着健康意识的提升和医疗保障体系的完善，预计市场需求将持续增长。
此外，国家政策的支持为行业发展提供了坚实的基础。例如，《"十四五"智能制造发展规划》提出打造智能制造发展生态，推动制造业高端化、智能化、绿色化发展。这为泵及真空设备制造行业提供了转型升级的机遇。
公司积极响应国家政策，通过技术创新和产品升级，不断提升产品的市场竞争力。目前，公司产品已在多家知名医疗设备制造商中得到应用，为提高医疗检测的准确性和效率做出了贡献。随着医疗行业的逐步恢复和市场需求的回暖，公司预期将通过不断的技术革新和市场拓展，抓住行业发展的新机遇，实现业绩的稳步增长。
同时，公司也在积极探索新的应用领域和市场，如生物技术、工业自动化等，以多元化的产品布局来降低单一市场波动的影响，并寻求新的增长点。通过这些措施，公司旨在构建更为稳健和可持续的业务模式，以应对行业和市场的不断变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
市场竞争加剧风险
随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，与其相关的微流体零部件行业吸引了众多国内外企业加入竞争，包括美国艺达思、日本伊藤制作所、深圳垦拓等，行业竞争日趋激烈。就整个微流体零部件行业而言，我国正处于国产化替代阶段，行业相对较高的利润率水平、广阔的市场发展空间可能会吸引更多的企业进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果公司无法有效提升自身竞争实力，巩固并增强在行业中的竞争优势，则可能出现客户流失、市场份额下降、盈利能力减弱等情形，从而对公司的经营业绩造成不利影响。为应对市场竞争加剧风险，公司一方面通过技术创新和产品升级，不断提升产品在医疗体外诊断市场竞争力，并深化产品在知名医疗设备制造商中的应用，提高客户粘性。另一方面，公司也在积极探索新的应用领域和市场，如生物技术、工业自动化等，以多元化的产品布局来降低单一市场波动的影响，并寻求新的增长点。
产品研发失败风险
由于微流体零部件行业的下游行业主要为体外诊断仪器行业，对产品的质量和工艺要求很高，需要相关企业持续保持新技术开发及原有产品更新的能力，才能满足下游行业的需要。未来如果公司不能根据行业内变化做出前瞻性判断，根据市场需求及时调整研发及产品方向，将可能导致公司的产品无法匹配体外诊断仪器行业的技术要求，将面临丧失市场竞争力的风险，对公司未来持续发展经营造成不利影响。为应对产品研发失败风险，公司加强市场调研，及时了解行业技术需求确保研发方向与市场需求一致；并建立严格的项目管理和质量控制体系，减少研发失败的概率，保障产品竞争力。
应收账款风险
报告期期末，公司的应收账款期末余额为1758.69万元。虽然公司应收账款账龄结构良好（全部为1年以内），坏账准备计提充足，但随着公司经营规模的扩大，应收账款绝对金额可能会进一步增加，从而加大了应收账款的管理难度。如果公司采取的收款措施不力或客户信用发生重大变化，将导致公司应收账款坏账风险加大，使得公司整体经营业绩下滑。为有效降低应收账款风险，公司加强信用审核，优化收款流程，引入管理系统，分散客户结构，并完善合同管理。通过这些措施，可降低坏账风险，提高收款效率，保障经营业绩稳定。
公司治理风险
公司建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的法人治理结构，并制定了较完备的公司章程、三会议事规则、关联交易、对外投资、对外担保等内部管理制度，但随着公司规模的扩大以及股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让后，对公司治理提出更高要求，公司治理面临一定的风险。为降低公司治理风险，公司管理层将严格按照《公司章程》“三会”议事规则、《关联交易决策制度》等规章制度执行。公司还将通过加强对管理层培训提高公司治理水平，防范治理风险。
实际控制人控制不当风险
公司实际控制人钟志刚、陈艺芳实际控制公司的股权比例为78.97%，能够对公司的股东大会、董事会决策产生实质性影响。虽然公司已建立了较为完善的法人治理结构和内部管理制度，但如果公司实际控制人利用其控股地位，通过行使表决权的方式对公司的发展战略、生产经营、利润分配决策、人事任免等进行不当控制，则可能对公司及其他股东、债权人的合法权益产生不利影响。针对上述风险，公司建立健全了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的治理架构，制定了《关联交易管理制度》等内控制度。后期将不断加强公司治理的规范化，通过内部控制与外部审计等多重手段保护公司利益，保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。 收起▲