一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式　　公司是一家国内领先的专注于制氧机和雾化器领域的医疗器械企业，专业从事以制氧机和雾化器为主的医疗器械的研发、生产、销售和服务。　　（1）销售模式　　公司产品通过线上和线下对外销售，公司通过线上线下结合的渠道，已逐步建立多品牌多类目的经营模式，销售网络遍及国内主要大、中城市，并远销欧洲、东南亚等多个地区，销售终端群体覆盖全年龄段人群，覆盖制氧机与雾化器所属的家用保健领域主要方面。具体销售模式如下：　　①线上销售　　A.电商平台入仓　　公司与京东等电商平台的合作主要属于电商平台入仓模式。在电商平台入仓模式下，公司与电商平台对接，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司是一家国内领先的专注于制氧机和雾化器领域的医疗器械企业，专业从事以制氧机和雾化器为主的医疗器械的研发、生产、销售和服务。
　　（1）销售模式
　　公司产品通过线上和线下对外销售，公司通过线上线下结合的渠道，已逐步建立多品牌多类目的经营模式，销售网络遍及国内主要大、中城市，并远销欧洲、东南亚等多个地区，销售终端群体覆盖全年龄段人群，覆盖制氧机与雾化器所属的家用保健领域主要方面。具体销售模式如下：
　　①线上销售
　　A.电商平台入仓
　　公司与京东等电商平台的合作主要属于电商平台入仓模式。在电商平台入仓模式下，公司与电商平台对接，公司不直接将产品对终端消费者进行销售。
　　电商平台入仓主要流程为：公司委托第三方物流公司将商品发往上述电商平台的仓库，由电商平台负责订单管理及后续的物流配送。消费者直接在上述电商平台下单并付款，平台在收到消费者款项后通过其自有物流或第三方物流向消费者直接发货，或在货到付款等形式下先行发货。售后服务沟通由公司负责，公司按照与电商平台签署合同约定的义务为平台提供相关产品的售后服务。
　　B.线上经销
　　线上经销模式指公司授权经销商在约定的电商平台开设店铺销售公司产品，公司将产品销售给经销商，再由经销商通过网店销售给最终消费者，根据发货方式可分为：①直发模式：即由公司通过经销商获取订单信息，并根据该订单信息由公司直接发货给最终消费者；②经销商发货模式，即消费者在线上经销商的网店下单后由经销商将产品发货至消费者。
　　C.线上直销
　　线上直销模式下，公司主要通过在第三方B2C平台开设自营店铺进行直接销售。公司直接面向消费者，委托第三方物流向其提供配送及退换货等服务。
　　②线下销售
　　A.线下直销
　　公司线下直销主要以ODM模式进行。公司作为原始设计制造商（ODM），根据客户产品规划和订单需求，进行产品前期设计和开发，产品开发方案经客户认可后，按照双方约定的方案进行开发设计和生产制造，公司负责提供符合方案要求的样品，通过客户最终确认后组织批量生产，最终销售给客户。B.线下经销
　　公司对经销商进行授权代理销售，由经销商以买断方式向公司采购产品，再由经销商直接对公司产品进行最终销售。
　　（2）采购模式
　　公司采购主要由采购部实施，公司采购产品主要分为两类，一是原材料采购；二是成品采购。
　　原材料采购
　　公司原材料采购主要采用“以销定产、适当备货”模式，随着公司生产产品规模的不断扩大，公司对于原材料品类和数量的需求也日益增多。公司采购的主要原材料和零部件为压缩机、分子筛、电子元器件、结构部件、塑料件等。
　　公司所生产的制氧机、雾化器医疗器械对原材料品质的稳定性要求较高，为此，公司建立了较完善的供应商选择和管理制度，并严格执行供应商选择、日常控制和再评价程序，选择在质量、安全、价格、供应能力等方面均符合公司要求的供应商，并与之保持长期合作关系。
　　成品采购
　　公司成品采购包括自有品牌成品采购及代理品牌产品采购。
　　A.自有品牌成品采购主要为血压计、血氧仪、呼吸机等产品，主要通过公司提供品牌授权，筛选具有产品设计、生产能力的上游厂商作为供应商，按照订单为公司生产。
　　B.代理品牌产品采购为公司代理经销品牌医疗器械产品，主要通过与品牌商洽谈，利用公司具有多年销售经验、渠道和客户资源优势，销售代理产品。
　　（3）生产模式
　　公司执行《医疗器械生产监督管理办法》，按照医疗器械GMP规范组织生产。公司已经通过ISO13485质量管理体系认证，在生产的各个环节均严格按照《医疗器械生产质量管理规范》执行。
　　自产品
　　公司产品生产环节由生产部具体负责实施，采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，营销中心制定销售计划，生产部门则根据销售计划、客户订单、库存情况动态，下达生产任务单，确保生产产品的质量与交期满足法规及客户需求。
　　贸易经营类产品
　　公司部分产品系直接从供应商处采购后即对外销售或由代工厂商生产后贴牌对外销售，上述产品主要系雾化器呼吸机等产品。贸易经营类产品采购完成后,在入库前由仓储物流部门核对数量并抽检合格后入库。该系列产品是公司产品的有益补充，有利于加强公司与客户的合作关系，促进公司核心产品业务的拓展。
　　（4）研发模式
　　公司研发以自主研发为主，由研发中心主导，销售部、采购部、质量部和生产部相互合作，对市场需求进行调研分析，确定新产品的技术研发方向。研发中心确定新产品的立项申请和研发活动，由研发人员进行技术设计和研发，在原型中确认功能是否适合新产品需求，之后对原型测试，达到新产品设计要求标准后，采购部进行物料采购，生产部进行小批量试制，样品通过品质部检验后确定产品品型，在拿到产品注册证及生产许可证后，由销售部向市场进行推广。
　　2、经营计划实施情况
　　公司加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续快速稳定发展，公司主营业务发展良好，品牌知名度进一步扩大。
　　(二)行业情况
　　1、行业整体发展趋势
　　根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，简称“沙利文”）发布《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》。根据沙利文数据分析，中国近年来医疗器械市场规模逐年攀升，已跃升成为仅次于美国的全球第二大市场。2020—2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7298亿元人民币增至9417亿元人民币，复合增速为6.6%。预计到2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到1.81万亿元人民币。
　　2、细分领域市场表现
　　制氧机领域：家用制氧机市场因老龄化深化和慢性呼吸疾病管理需求激增，2024-2025年规模增速达20%以上。COPD患者超1亿人，叠加后疫情时代居家氧疗普及，推动制氧机从医疗场景向家庭健康管理场景延伸。技术层面，智能化制氧设备（如搭载血氧监测和远程诊疗功能的产品）成为主流，国产
　　头部品牌通过性价比优势占据70%以上市场份额。政策端，“十四五”医疗装备规划将制氧设备列为基层医疗能力建设重点，预计2025-2030年该领域将维持15%-20%的年增长率。
　　雾化器领域：医用雾化器行业受政策规范和技术标准提升影响显著。2024年5月，国家药监局发布《医用雾化器注册审查指导原则（2024年修订版）》，明确产品技术要求（如雾粒直径、安全性指标），推动行业技术门槛提高。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司线上销售占比较高及平台入仓销售集中的风险
　　报告期内，公司产品主要通过平台入仓、线上经销和线上直销等线上销售方式在京东商城、拼多多等主流电商平台进行销售。报告期内，公司线上销售收入占营业总收入较高。其中，京东自营的平台入仓销售集中度较高，占线上销售金额较高。如果未来公司未能与电商平台维持良好的合作关系，或电商平台销售政策、收费标准发生重大不利变化、京东商城平台受其他销售业态冲击等，导致公司线上销售出现下降，将会对公司经营业绩产生不利影响。
　　开展ODM业务的风险
　　公司制氧机品牌与同行业国际知名品牌相比，公司品牌知名度相对较低，因此公司与部分客户以ODM模式进行合作。报告期内，公司ODM模式的销售收入占公司营业收入的比例较高。若未来公司在产品质量或价格等方面不能持续满足ODM客户的需求，或ODM客户更换生产厂商，或双方合作关系发生重大不利因素等情况出现，将会对公司经营业绩产生不利影响。
　　线下经销商合作风险
　　线下经销是公司的重要销售渠道之一，报告期内公司线下经销收入占比较高。公司与目前的经销商有着良好的合作关系，但如果未来重要经销商不继续与公司合作，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　市场需求变化风险
　　随着我国老龄化程度加深，居家养老人数增加，国内家用医疗设备市场规模不断上升，制氧机行业的发展进入快速扩容阶段。如果公司未来对产品市场需求的判断不够及时或准确，可能存在产品无法满足市场需求变化的风险，将对产品的销售和公司的收入水平造成不利影响。
　　存货跌价的风险
　　公司采用以销定产模式，根据客户实际订单量和客户预测采购量安排生产、备货。公司已按照会计制度有关规定足额计提了存货跌价准备，若未来因市场环境变化或竞争加剧导致存货跌价或存货变现困难，可能使公司面临存货减值风险，从而对公司生产经营造成不利影响。
　　公司经营业绩下滑的风险
　　受外部因素影响，未来宏观经济、下游市场需求等外部因素，以及公司技术研发能力、市场开拓等内部因素发生重大不利变化时，公司经营业绩会存在下滑的风险。
　　公司治理风险
　　公司2023年5月从有限公司股改成立股份公司，已建立了较为完善的内部控制体系、管理制度和组织运行模式。目前公司成立股份公司时间较短，各项管理制度的执行需要经过一定经营周期的实践检验。若公司的治理机制和管理水平不能随着公司业务规模的扩大而进一步完善，将可能存在影响公司持续、稳定和健康发展的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现模式　　1、商业模式　　公司是一家国内领先的专注于制氧机和雾化器领域的医疗器械企业，专业从事以制氧机和雾化器为主的医疗器械的研发、生产、销售和服务　　（1）销售模式　　公司产品通过线上和线下对外销售，公司通过线上线下结合的渠道，已逐步建立多品牌多类目的经营模式，销售网络遍及国内主要大、中城市，并远销欧洲、东南亚等多个地区，销售终端群体覆盖全年龄段人群，覆盖制氧机与雾化器所属的家用保健领域主要方面。具体销售模式如下：　　①线上销售　　A.电商平台入仓　　公司与京东等电商平台的合作主要属于电商平台入仓模式。在电商平台入仓模式下，公司与电商平台对接，公... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现模式
　　1、商业模式
　　公司是一家国内领先的专注于制氧机和雾化器领域的医疗器械企业，专业从事以制氧机和雾化器为主的医疗器械的研发、生产、销售和服务
　　（1）销售模式
　　公司产品通过线上和线下对外销售，公司通过线上线下结合的渠道，已逐步建立多品牌多类目的经营模式，销售网络遍及国内主要大、中城市，并远销欧洲、东南亚等多个地区，销售终端群体覆盖全年龄段人群，覆盖制氧机与雾化器所属的家用保健领域主要方面。具体销售模式如下：
　　①线上销售
　　A.电商平台入仓
　　公司与京东等电商平台的合作主要属于电商平台入仓模式。在电商平台入仓模式下，公司与电商平台对接，公司不直接将产品对终端消费者进行销售。
　　电商平台入仓主要流程为：公司委托第三方物流公司将商品发往上述电商平台的仓库，由电商平台负责订单管理及后续的物流配送。消费者直接在上述电商平台下单并付款，平台在收到消费者款项后通过其自有物流或第三方物流向消费者直接发货，或在货到付款等形式下先行发货。售后服务沟通由公司负责，公司按照与电商平台签署合同约定的义务为平台提供相关产品的售后服务。
　　B.线上经销
　　线上经销模式指公司授权经销商在约定的电商平台开设店铺销售公司产品，公司将产品销售给经销商，再由经销商通过网店销售给最终消费者，根据发货方式可分为：①直发模式：即由公司通过经销商获取订单信息，并根据该订单信息由公司直接发货给最终消费者；②经销商发货模式，即消费者在线上经销商的网店下单后由经销商将产品发货至消费者。
　　C.线上直销
　　线上直销模式下，公司主要通过在第三方B2C平台开设自营店铺进行直接销售。公司直接面向消费者，委托第三方物流向其提供配送及退换货等服务。
　　②线下销售
　　A.线下直销
　　公司线下直销主要以ODM模式进行。公司作为原始设计制造商（ODM），根据客户产品规划和订单需求，进行产品前期设计和开发，产品开发方案经客户认可后，按照双方约定的方案进行开发设计和生产制造，公司负责提供符合方案要求的样品，通过客户最终确认后组织批量生产，最终销售给客户。B.线下经销
　　公司对经销商进行授权代理销售，由经销商以买断方式向公司采购产品，再由经销商直接对公司产品进行最终销售。
　　（2）采购模式
　　公司采购主要由采购部实施，公司采购产品主要分为两类，一是原材料采购；二是成品采购。
　　原材料采购
　　公司原材料采购主要采用“以销定产、适当备货”模式，随着公司生产产品规模的不断扩大，公司对于原材料品类和数量的需求也日益增多。公司采购的主要原材料和零部件为压缩机、分子筛、电子元器件、结构部件、塑料件等。
　　公司所生产的制氧机、雾化器医疗器械对原材料品质的稳定性要求较高，为此，公司建立了较完善的
　　供应商选择和管理制度，并严格执行供应商选择、日常控制和再评价程序，选择在质量、安全、价格、供应能力等方面均符合公司要求的供应商，并与之保持长期合作关系。
　　成品采购
　　公司成品采购包括自有品牌成品采购及代理品牌产品采购。
　　A.自有品牌成品采购主要为血压计、血氧仪、特定电磁波谱治疗器等产品，主要通过公司提供品牌授权，筛选具有产品设计、生产能力的上游厂商作为供应商，按照订单为公司生产。
　　B.代理品牌产品采购为公司代理经销品牌医疗器械产品，主要通过与品牌商洽谈，利用公司具有多年销售经验、渠道和客户资源优势，销售代理产品。
　　（3）生产模式
　　公司执行《医疗器械生产监督管理办法》，按照医疗器械GMP规范组织生产。公司已经通过ISO13485质量管理体系认证，在生产的各个环节均严格按照《医疗器械生产质量管理规范》执行。
　　自产品
　　公司产品生产环节由生产部具体负责实施，采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，营销中心制定销售计划，生产部门则根据销售计划、客户订单、库存情况动态，下达生产任务单，确保生产产品的质量与交期满足法规及客户需求。
　　贸易经营类产品
　　公司部分产品系直接从供应商处采购后即对外销售或由代工厂商生产后贴牌对外销售，上述产品主要系雾化器及口罩、消毒凝胶等产品。贸易经营类产品采购完成后,在入库前由仓储物流部门核对数量并抽检合格后入库。该系列产品是公司产品的有益补充，有利于加强公司与客户的合作关系，促进公司核心产品业务的拓展。
　　（4）研发模式
　　公司研发以自主研发为主，由研发中心主导，销售部、采购部、质量部和生产部相互合作，对市场需求进行调研分析，确定新产品的技术研发方向。研发中心确定新产品的立项申请和研发活动，由研发人员进行技术设计和研发，在原型中确认功能是否适合新产品需求，之后对原型测试，达到新产品设计要求标准后，采购部进行物料采购，生产部进行小批量试制，样品通过品质部检验后确定产品品型，在拿到产品注册证及生产许可证后，由销售部向市场进行推广。
　　报告期内，公司商业模式较上年度未发生变化。
　　（一）行业情况
　　根据沙利文数据，2024年全球家用医疗器械市场规模已突破450亿美元大关。而中国市场规模更是达到1200亿元，年增速稳定在15%左右。当下，中国60岁以上人口占比已超21%，老龄化进程的加快使得医疗需求大幅增长。同时，慢性呼吸系统疾病的高发态势也不容忽视，我国慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者已超1亿人。儿科与家庭医疗需求同样强劲，儿童哮喘发病率达3.3%。这些因素共同作用，使得我国呼吸治疗设备的需求呈现出持续增长的趋势。
　　从全球视角来看，2024年全球呼吸类医疗器械市场（涵盖制氧机、雾化器等产品），因老龄化的加剧以及慢性呼吸道疾病发病率的上升，始终保持着良好的增长态势。值得一提的是，中国企业在海外市场的布局正在加速，有力地推动了呼吸类产品在欧美等市场的渗透，在国际市场上逐渐崭露头角。此外，国内政策对行业升级的驱动作用显著。2024年国家推行的“两新”政策（设备更新、消费品以旧换新）成效斐然，带动医疗设备工器具购置投资同比增长15.7%。这一政策不仅推动了医疗器械行业的技术迭代，促使企业加大研发投入，提升产品的技术含量，还促进了产能的提升，使得行业整体竞争力得到增强。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司线上销售占比较高及平台入仓销售集中的风险
　　报告期内，公司产品主要通过平台入仓、线上经销和线上直销等线上销售方式在京东商城、拼多多等主流电商平台进行销售。报告期内，公司线上销售收入占营业总收入较高。其中，京东自营的平台入仓销售集中度较高，占线上销售金额较高。如果未来公司未能与电商平台维持良好的合作关系，或电商平台销售政策、收费标准发生重大不利变化、京东商城平台受其他销售业态冲击等，导致公司线上销售出现下降，将会对公司经营业绩产生不利影响。
　　开展ODM业务的风险
　　公司制氧机品牌与同行业国际知名品牌相比，公司品牌知名度相对较低，因此公司与部分客户以ODM模式进行合作。报告期内，公司ODM模式的销售收入占公司营业收入的比例较高。若未来公司在产品质量或价格等方面不能持续满足ODM客户的需求，或ODM客户更换生产厂商，或双方合作关系发生重大不利因素等情况出现，将会对公司经营业绩产生不利影响。
　　线下经销商合作风险
　　线下经销是公司的重要销售渠道之一，报告期内公司线下经销收入占比较高。公司与目前的经销商有着良好的合作关系，但如果未来重要经销商不继续与公司合作，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　市场需求变化风险
　　随着我国老龄化程度加深，居家养老人数增加，国内家用医疗设备市场规模不断上升，制氧机行业的发展进入快速扩容阶段。如果公司未来对产品市场需求的判断不够及时或准确，可能存在产品无法满足市场需求变化的风险，将对产品的销售和公司的收入水平造成不利影响。
　　存货跌价的风险
　　公司采用以销定产模式，根据客户实际订单量和客户预测采购量安排生产、备货。公司已按照会计制度有关规定足额计提了存货跌价准备，若未来因市场环境变化或竞争加剧导致存货跌价或存货变现困难，可能使公司面临存货减值风险，从而对公司生产经营造成不利影响。
　　税收优惠政策变化风险
　　公司于2021年获得高新技术企业认定，有效期为三年，公司在2021年至2023年可享受所得税率为15%的税收优惠。公司已于2024年通过高企复审，有效期三年。如未来未能通过“高新技术企业认定”，将无法继续享有所得税率为15%的税收优惠，将对公司经营业绩产生一定影响。
　　原材料价格大幅波动的风险
　　公司核心产品制氧机的主要原材料包括压缩机、分子筛等，公司原材料成本占生产成本比例较大，故原材料的价格波动对公司经营业绩影响较大。如若未来主要原材料价格因上下游行业供需情况等因素影响而出现大幅波动，将会对公司的经营业绩产生不利影响。
　　无自有生产经营场所的风险
　　公司主要生产经营场地均系租赁取得。如果未来发生提前终止租赁、拆迁或其他导致公司不能继续使用现有生产经营场地的事项，且公司无法及时完成生产经营场地搬迁，或因搬迁产生损失，则可能对公司生产经营带来不利影响。
　　公司经营业绩下滑的风险
　　受外部因素影响，未来宏观经济、下游市场需求等外部因素，以及公司技术研发能力、市场开拓等内部因素发生重大不利变化时，公司经营业绩会存在下滑的风险。
　　公司治理风险
　　公司于2023年5月从有限公司股改成立股份公司，已建立了较为完善的内部控制体系、管理制度和组织运行模式。目前公司成立股份公司时间较短，各项管理制度的执行需要经过一定经营周期的实践检验。若公司的治理机制和管理水平不能随着公司业务规模的扩大而进一步完善，将可能存在影响公司持续、稳定和健康发展的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司是一家国内领先的专注于制氧机和雾化器领域的医疗器械企业，专业从事以制氧机和雾化器为主的医疗器械的研发、生产、销售和服务
　　（1）销售模式
　　公司产品通过线上和线下对外销售，公司通过线上线下结合的渠道，已逐步建立多品牌多类目的经营模式，销售网络遍及国内主要大、中城市，并远销欧洲、东南亚等多个地区，销售终端群体覆盖全年龄段人群，覆盖制氧机与雾化器所属的家用保健领域主要方面。具体销售模式如下：
　　①线上销售
　　A.电商平台入仓
　　公司与京东等电商平台的合作主要属于电商平台入仓模式。在电商平台入仓模式下，公司与... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司是一家国内领先的专注于制氧机和雾化器领域的医疗器械企业，专业从事以制氧机和雾化器为主的医疗器械的研发、生产、销售和服务
　　（1）销售模式
　　公司产品通过线上和线下对外销售，公司通过线上线下结合的渠道，已逐步建立多品牌多类目的经营模式，销售网络遍及国内主要大、中城市，并远销欧洲、东南亚等多个地区，销售终端群体覆盖全年龄段人群，覆盖制氧机与雾化器所属的家用保健领域主要方面。具体销售模式如下：
　　①线上销售
　　A.电商平台入仓
　　公司与京东等电商平台的合作主要属于电商平台入仓模式。在电商平台入仓模式下，公司与电商平台对接，公司不直接将产品对终端消费者进行销售。
　　电商平台入仓主要流程为：公司委托第三方物流公司将商品发往上述电商平台的仓库，由电商平台负责订单管理及后续的物流配送。消费者直接在上述电商平台下单并付款，平台在收到消费者款项后通过其自有物流或第三方物流向消费者直接发货，或在货到付款等形式下先行发货。售后服务沟通由公司负责，公司按照与电商平台签署合同约定的义务为平台提供相关产品的售后服务。
　　B.线上经销
　　线上经销模式指公司授权经销商在约定的电商平台开设店铺销售公司产品，公司将产品销售给经销商，再由经销商通过网店销售给最终消费者，根据发货方式可分为：①直发模式：即由公司通过经销商获取订单信息，并根据该订单信息由公司直接发货给最终消费者；②经销商发货模式，即消费者在线上经销商的网店下单后由经销商将产品发货至消费者。
　　C.线上直销
　　线上直销模式下，公司主要通过在第三方B2C平台开设自营店铺进行直接销售。公司直接面向消费者，委托第三方物流向其提供配送及退换货等服务。
　　②线下销售
　　A.线下直销
　　公司线下直销主要以ODM模式进行。公司作为原始设计制造商（ODM），根据客户产品规划和订单需求，进行产品前期设计和开发，产品开发方案经客户认可后，按照双方约定的方案进行开发设计和生产制造，公司负责提供符合方案要求的样品，通过客户最终确认后组织批量生产，最终销售给客户。
　　B.线下经销
　　公司对经销商进行授权代理销售，由经销商以买断方式向公司采购产品，再由经销商直接对公司产品进行最终销售。
　　（2）采购模式
　　公司采购主要由采购部实施，公司采购产品主要分为两类，一是原材料采购；二是成品采购。①原材料采购
　　公司原材料采购主要采用“以销定产、适当备货”模式，随着公司生产产品规模的不断扩大，公司对于原材料品类和数量的需求也日益增多。公司采购的主要原材料和零部件为压缩机、分子筛、电子元器件、结构部件、塑料件等。
　　公司所生产的制氧机、雾化器医疗器械对原材料品质的稳定性要求较高，为此，公司建立了较完善的供应商选择和管理制度，并严格执行供应商选择、日常控制和再评价程序，选择在质量、安全、价格、供应能力等方面均符合公司要求的供应商，并与之保持长期合作关系。
　　②成品采购
　　公司成品采购包括自有品牌成品采购及代理品牌产品采购。
　　A.自有品牌成品采购主要为血压计、血氧仪、口罩及免洗手消毒凝胶等产品，主要通过公司提供品牌授权，筛选具有产品设计、生产能力的上游厂商作为供应商，按照订单为公司生产。
　　B.代理品牌产品采购为公司代理经销品牌医疗器械产品，主要通过与品牌商洽谈，利用公司具有多年销售经验、渠道和客户资源优势，销售代理产品。
　　（3）生产模式
　　公司执行《医疗器械生产监督管理办法》，按照医疗器械GMP规范组织生产。公司已经通过ISO13485质量管理体系认证，在生产的各个环节均严格按照《医疗器械生产质量管理规范》执行。
　　①自产品
　　公司产品生产环节由生产部具体负责实施，采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，营销中心制定销售计划，生产部门则根据销售计划、客户订单、库存情况动态，下达生产任务单，确保生产产品的质量与交期满足法规及客户需求。
　　②贸易经营类产品
　　公司部分产品系直接从供应商处采购后即对外销售或由代工厂商生产后贴牌对外销售，上述产品主要系雾化器及口罩、消毒凝胶等产品。贸易经营类产品采购完成后,在入库前由仓储物流部门核对数量并抽检合格后入库。该系列产品是公司产品的有益补充，有利于加强公司与客户的合作关系，促进公司核心产品业务的拓展。
　　（4）研发模式
　　公司研发以自主研发为主，由研发中心主导，销售部、采购部、质量部和生产部相互合作，对市场需求进行调研分析，确定新产品的技术研发方向。研发中心确定新产品的立项申请和研发活动，由研发人员进行技术设计和研发，在原型中确认功能是否适合新产品需求，之后对原型测试，达到新产品设计要求标准后，采购部进行物料采购，生产部进行小批量试制，样品通过品质部检验后确定产品品型，在拿到产品注册证及生产许可证后，由销售部向市场进行推广。
　　2、经营计划实施情况
　　公司加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续快速稳定发展，公司主营业务发展良好，品牌知名度进一步扩大。2024年度公司实现了营业收入321,364,529.65元，同比增长-32.02%，净利润17,013,039.97元，同比增长-66.34%，经营活动产生的现金流量净额为
　　68,196,301.02元。
　　(二)行业情况
　　1、行业整体发展趋势
　　根据沙利文数据，2024年全球家用医疗器械市场规模预计突破450亿美元，中国市场规模达1200亿元，年增速约15%。因老龄化（中国60岁以上人口占比超21%）、慢性呼吸系统疾病高发（如COPD患者超1亿人）、儿科与家庭医疗需求驱动（儿童哮喘发病率达3.3%），我国呼吸治疗设备需求持续增长。从全球范围来看，2024年全球呼吸类医疗器械市场（包括制氧机、雾化器等）因老龄化加剧、慢性呼吸道疾病发病率上升等因素保持增长态势，中国企业在海外市场加速布局，推动呼吸类产品在欧美市场的渗透。
　　此外，因国内政策驱动行业升级，2024年国家“两新”政策（设备更新、消费品以旧换新）带动医疗设备工器具购置投资同比增长15.7%，推动医疗器械行业技术迭代与产能提升。
　　2.细分领域市场表现
　　制氧机领域：家用制氧机市场因老龄化深化和慢性呼吸疾病管理需求激增，2024-2025年规模增速达20%以上。COPD患者超1亿人，叠加后疫情时代居家氧疗普及，推动制氧机从医疗场景向家庭健康管理场景延伸。技术层面，智能化制氧设备（如搭载血氧监测和远程诊疗功能的产品）成为主流，国产头部品牌通过性价比优势占据70%以上市场份额。政策端，“十四五”医疗装备规划将制氧设备列为基层医疗能力建设重点，预计2025-2030年该领域将维持15%-20%的年增长率。
　　雾化器领域：医用雾化器行业受政策规范和技术标准提升影响显著。2024年5月，国家药监局发布《医用雾化器注册审查指导原则（2024年修订版）》，明确产品技术要求（如雾粒直径、安全性指标），推动行业技术门槛提高。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司线上销售占比较高及平台入仓销售集中的风险
　　报告期内，公司产品主要通过平台入仓、线上经销和线上直销等线上销售方式在京东商城、拼多多等主流电商平台进行销售。报告期内，公司线上销售收入占营业总收入较高。其中，京东自营的平台入仓销售集中度较高，占线上销售金额较高。如果未来公司未能与电商平台维持良好的合作关系，或电商平台销售政策、收费标准发生重大不利变化、京东商城平台受其他销售业态冲击等，导致公司线上销售出现下降，将会对公司经营业绩产生不利影响。
　　开展ODM业务的风险
　　公司制氧机品牌与同行业国际知名品牌相比，公司品牌知名度相对较低，因此公司与部分客户以ODM模式进行合作。报告期内，公司ODM模式的销售收入占公司营业收入的比例较高。若未来公司在产品质量或价格等方面不能持续满足ODM客户的需求，或ODM客户更换生产厂商，或双方合作关系发生重大不利因素等情况出现，将会对公司经营业绩产生不利影响。
　　线下经销商合作风险
　　线下经销是公司的重要销售渠道之一，报告期内公司线下经销收入占比较高。公司与目前的经销商有着良好的合作关系，但如果未来重要经销商不继续与公司合作，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　市场需求变化风险
　　随着我国老龄化程度加深，居家养老人数增加，国内家用医疗设备市场规模不断上升，制氧机行业的发展进入快速扩容阶段。如果公司未来对产品市场需求的判断不够及时或准确，可能存在产品无法满足市场需求变化的风险，将对产品的销售和公司的收入水平造成不利影响。
　　存货跌价的风险
　　公司采用以销定产模式，根据客户实际订单量和客户预测采购量安排生产、备货。公司已按照会计制度有关规定足额计提了存货跌价准备，若未来因市场环境变化或竞争加剧导致存货跌价或存货变现困难，可能使公司面临存货减值风险，从而对公司生产经营造成不利影响。
　　公司经营业绩下滑的风险
　　受外部因素影响，未来宏观经济、下游市场需求等外部因素，以及公司技术研发能力、市场开拓等内部因素发生重大不利变化时，公司经营业绩会存在下滑的风险。
　　公司治理风险
　　公司2023年5月从有限公司股改成立股份公司，已建立了较为完善的内部控制体系、管理制度和组织运行模式。目前公司成立股份公司时间较短，各项管理制度的执行需要经过一定经营周期的实践检验。若公司的治理机制和管理水平不能随着公司业务规模的扩大而进一步完善，将可能存在影响公司持续、稳定和健康发展的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲