一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式介绍　　公司是一家集生产、研发、销售为一体的原料药及中间体的医药制造企业，主要收入来源于抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及中间体。报告期内，主要商业模式如下：　　1.1采购模式　　公司采购的主要物料包括化学试剂及原料、辅料、包装材料、设备设施和能源等。公司采购管理制度体系，覆盖了合格供应商名录管理、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个业务环节。　　公司采购部根据生产和研发等相关部门的计划、仓库库存、原材料价格波动等情况进行采购决策。为确保产品质量稳定性及供货时效性，公司对供应商... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式介绍
　　公司是一家集生产、研发、销售为一体的原料药及中间体的医药制造企业，主要收入来源于抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及中间体。报告期内，主要商业模式如下：
　　1.1采购模式
　　公司采购的主要物料包括化学试剂及原料、辅料、包装材料、设备设施和能源等。公司采购管理制度体系，覆盖了合格供应商名录管理、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个业务环节。
　　公司采购部根据生产和研发等相关部门的计划、仓库库存、原材料价格波动等情况进行采购决策。为确保产品质量稳定性及供货时效性，公司对供应商的甄选非常慎重，通过资质审核、样品检验、试生产跟踪等因素评估，建立合格供应商名录，与绝大多数上游供应商建立了长期稳定的合作关系。
　　1.2生产模式
　　公司主要采取“以销定产”和“以产定销”有机结合的方式开展生产经营，常规流程为：公司销售部对市场需求进行预测、结合安全库存情况，制订《月度生产预计划》；生产部根据生产设备和人员等生产资源配备情况，编制正式《月度生产计划》，录入ERP系统，运算出各车间的生产物料计划；各生产车间组织领料、按计划生产等；产成品验收合格后入库，销售部与客户沟通后进行发货业务。
　　公司从起始物料到中间体、原料药的生产过程均符合相关法律法规的要求，生产过程符合GMP管理规范的生产质量体系，确保每一批次的产品符合质量标准及客户要求。
　　1.3销售模式
　　报告期内，公司以上下游业务关系、展会、网络等渠道开发和积累客户，客户主要分为生产型客户和贸易型客户。其中，生产型客户，主要为医药原料药及制剂生产商，客户基于自身产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等用于加工、生产。贸易型客户，主要为医药贸易商，客户基于终端客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售，公司对贸易商的销售系买断式销售，公司不再保留商品后续的控制权。
　　公司销售结算政策一般为现款现货，对于重大订单或老客户可给予30-45天的账期。公司根据产品原材料采购成本、生产成本、市场价格等因素，综合确定产品的销售价格，与客户签订购销合同，按照客户要求将产品发送至客户指定地址。
　　报告期内，公司商业模式无明显变化。
　　（二）行业情况
　　报告期内，行业发展因素、行业法律法规等没有大的变化。近几年，国内国际市场处于低潮阶段，未来市场前景依然广阔。
　　1、医药行业的发展趋势
　　1.1全球医药行业快速增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各个国家与地区医疗保障体制的不断完善，也推动了全球医药行业的发展，进而惠及全球药品市场的发展。
　　1.2我国医药行业发展空间较大
　　国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继续提高等因素的影响，“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长，医药行业的市场规模将进一步扩大。
　　2医药及中间体行业的发展趋势
　　2.1全球原料药及中间体行业发展趋势受益于下游药品制剂需求稳步增长，尤其是原研药专利到期数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。
　　2.2我国原料药及中间体行业发展趋势:我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套，随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。
　　2.3原料药CDMO业务快速发展
　　近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。
　　3、公司未来发展方向
　　3.1加强技术研发趋势，通过研发不断丰富自身产品管线，在一定程度上可提高市场竞争力。
　　3.2产业链延展趋势，公司将进一步向下游制剂发展，形成原料药+制剂一体化，可大幅缩减成本。3.3向CDMO转型趋势，公司将从大宗原料药向特色原料药、专利原料药发展，在CMO/CDMO业务方面寻求增长，扩大既有的生产工艺优势。公司将进一步开拓CDMO市场业务，提高公司的经营效益，增强公司核心竞争力。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　创新风险
　　化学药品原料药制造业属于技术密集型行业，具有技术壁垒高、资金需求量大、专业应用能力强等特点，公司需要不断优化现有的生产工艺，促进产品迭代升级，开发新工艺，开拓新产品，适应不断变化的市场需求。未来如公司创新投入落后于行业水平，或公司不能及时准确把握行业技术或产品生产工艺的发展趋势，未能及时跟进新工艺、新产品迭代升级，技术路线及研发方向与市场发展趋势偏离，将会损害公司的客户认知度及市场竞争力，影响公司业务的进一步发展。
　　安全生产风险
　　公司属于原料药及中间体的生产企业。在化学药品原料药及中间体生产制造过程中，涉及有毒物质及危险化学品等物质，容易发生安全生产事故。报告期内，公司未发生重大安全生产事故，但未来可能存在因设备、工艺技术、储存、生产等环节的管理及人员操作不当或自然灾害等原因造成安全事故风险，从而对公司正常的生产经营造成不利影响。
　　节能环保风险
　　医药制造业属于重点污染源行业，公司生产经营中存在着“三废”排放及综合治理、节能环保的合规要求。随着国家经济增长模式的转变和“碳达峰、碳中和”目标的推动实施，各级政府未来可能出台更严格的节能环保法规及相应标准，对企业降低能源消耗、减少污染物排放提出更高的要求，进一步增加公司节能环保支出，在一定程度上增加公司的日常运营成本。此外，如果公司在生产过程中未能遵守相关节能环保规定，造成环境污染，可能会受到相关处罚，进而对公司经营造成不利影响。
　　产品质量风险
　　公司对产品的安全性以及质量的可靠性、稳定性尤为重视。自设立以来，公司始终将产品质量放在首要位置，在产品的研发环节、原料采购环节、生产环节、销售环节均进行严格的质量控制，并确保全程质量管控体系在各个环节得到持续有效实施。如果公司在产品研发、原料采购、生产、储存、运输、销售等过程中出现设施设备故障、人为质量管理失误等因素，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，引发质量安全事故，进而可能对公司的生产经营及市场声誉产生不利影响。
　　关联销售占比较高的风险
　　报告期内，公司关联销售占比较为稳定，但未来如相关关联方因自身业务发展或对公司采购需求发生重大变化，或者公司关联交易审批制度无法有效执行，将对公司生产经营产生不利影响。
　　内部控制的风险
　　报告期内，公司制定了较为完备的《公司章程》、三会议事规则及其他内部控制管理制度，但由于管理体系建立时间较短，仍需公司管理层不断深化公司治理理念，提高规范运作的意识，进一步提高公司治理机制的执行效率。另外，公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让后，新的制度对公司的治理及管理层都提出了更高的要求，公司管理层对于新制度、新环境的认识和理解水平仍有待提高，需要不断创新和改进内部管理体制以适应公司的发展需要。因此，公司未来经营中存在因公司治理不完善而给公司经营带来不利影响的风险。
　　存货管理及跌价风险
　　公司对于重要原材料需要保留一定的库存水平，以防止供应中断，但仍有可能面对某些关键原材料短缺的情况。公司存在部分库存商品和在产品因客户需求的规格变化，或因产品需求减少而无法在可预见时期内出售而成为呆滞存货，这都将导致公司发生损失；另外，如果未来产品销售价格发生重大不利变化，可能导致存货可变现净值低于账面净值，而需要计提存货跌价准备，从而影响公司的盈利水平。
　　原材料价格波动风险
　　公司主要产品医药原料药、医药中间体的生产所需原材料主要为基础化工及精细化工产品，原材料产品的价格受石油价格、下游需求及经济周期影响较大。报告期内，受公司部分中间体实现自产等因素影响，公司采购的原材料主要包括三氯化磷、间氰甲基苯甲酸甲酯、丙炔醇等，其价格受到市场环境变化、国家产业政策、市场供需变化等多种因素影响。若公司未来主要原材料价格持续大幅上涨或者供需紧张，将增加公司采购和生产成本，公司存在因原材料采购不及时面临产量降低、经营业绩下滑风险，对公司经营造成不利影响。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司实际控制人为李龙健、李亮父子，累计可支配公司股份表决权为62.42%，能够对公司经营决策、财务决策、重要人事任免以及利润分配等公司治理实施重大影响。虽然公司已经制定了较为完善的内部控制制度，但实际控制人可根据其控制地位，通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，从而损害公司或公众投资者利益。
　　贸易商销售风险
　　报告期内，公司主营业务收入中贸易商的销售占较高。一般而言，医药制剂生产厂商对原料供应商产品品质及稳定供货能力具有较高的要求。贸易商采购原料需满足终端厂商的要求，双方建立合作关系时，终端厂商一般会与贸易商一同对原料生产商进行实地考察与质量审计，并对原料进行试用，若原料生产商的产品满足质量要求，终端厂商才会通过贸易商进行采购。终端厂商一般不会轻易更换原料供应商。迅达药业过多通过贸易商销售，一定程度上影响公司对终端客户的深入了解，使自身缺乏对客户关系进行必要的直接维护。未来如果公司与贸易商或贸易商与终端厂家的合作关系发生恶化，将会对公司的销售产生负面影响
　　毛利率波动风险
　　公司主营业务毛利率水平主要受市场行情变化、行业趋势变化、同业竞争格局变化、客户需求结构变化、产品价格波动、原材料价格波动、产能利用率等多种因素的影响，若上述因素发生持续不利变化，公司产品的毛利率将面临下降风险，并对公司的经营业绩产生不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式介绍　　公司是一家集生产、研发、销售为一体的原料药及中间体的医药制造企业，主要收入来源于抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及中间体。报告期内，主要商业模式如下：　　1.1采购模式　　公司采购的主要物料包括化学试剂及原料、辅料、包装材料、设备设施和能源等。公司采购管理制度体系，覆盖了合格供应商名录管理、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个业务环节。　　公司采购部根据生产和研发等相关部门的计划、仓库库存、原材料价格波动等情况进行采购决策。为确保产品质量稳定性及供货时效性，公司对供应商... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式介绍
　　公司是一家集生产、研发、销售为一体的原料药及中间体的医药制造企业，主要收入来源于抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及中间体。报告期内，主要商业模式如下：
　　1.1采购模式
　　公司采购的主要物料包括化学试剂及原料、辅料、包装材料、设备设施和能源等。公司采购管理制度体系，覆盖了合格供应商名录管理、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个业务环节。
　　公司采购部根据生产和研发等相关部门的计划、仓库库存、原材料价格波动等情况进行采购决策。为确保产品质量稳定性及供货时效性，公司对供应商的甄选非常慎重，通过资质审核、样品检验、试生产跟踪等因素评估，建立合格供应商名录，与绝大多数上游供应商建立了长期稳定的合作关系。
　　1.2生产模式
　　公司主要采取“以销定产”和“以产定销”有机结合的方式开展生产经营，常规流程为：公司销售部对市场需求进行预测、结合安全库存情况，制订《月度生产预计划》；生产部根据生产设备和人员等生产资源配备情况，编制正式《月度生产计划》，录入ERP系统，运算出各车间的生产物料计划；各生产车间组织领料、按计划生产等；产成品验收合格后入库，销售部与客户沟通后进行发货业务。
　　公司从起始物料到中间体、原料药的生产过程均符合相关法律法规的要求，生产过程符合GMP管理规范的生产质量体系，确保每一批次的产品符合质量标准及客户要求。
　　1.3销售模式
　　报告期内，公司以上下游业务关系、展会、网络等渠道开发和积累客户，客户主要分为生产型客户和贸易型客户。其中，生产型客户，主要为医药原料药及制剂生产商，客户基于自身产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等用于加工、生产。贸易型客户，主要为医药贸易商，客户基于终端客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售，公司对贸易商的销售系买断式销售，公司不再保留商品后续的控制权。
　　公司销售结算政策一般为现款现货，对于重大订单或老客户可给予30-45天的账期。公司根据产品原材料采购成本、生产成本、市场价格等因素，综合确定产品的销售价格，与客户签订购销合同，按照客户要求将产品发送至客户指定地址。
　　报告期内，公司商业模式无明显变化。
　　(二)行业情况
　　报告期内，行业发展因素、行业法律法规等没有大的变化。近几年，国内国际市场处于低潮阶段，未来市场前景依然广阔。
　　1、医药行业的发展趋势
　　1.1全球医药行业快速增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各个国家与地区医疗保障体制的不断完善，也推动了全球医药行业的发展，进而惠及全球药品市场的发展。
　　1.2我国医药行业发展空间较大
　　国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继续提高等因素的影响，“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长，医药行业的市场规模将进一步扩大。
　　2医药及中间体行业的发展趋势、原料
　　2.1全球原料药及中间体行业发展趋势受益于下游药品制剂需求稳步增长，尤其是原研药专利到期数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。
　　2.2我国原料药及中间体行业发展趋势:我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套，随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。
　　2.3原料药CDMO业务快速发展
　　近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。
　　3、未来公司发展将围绕三个发展方向：
　　3.1加强技术研发趋势，通过研发不断丰富自身产品管线，在一定程度上可提高市场竞争力。
　　3.2产业链延展趋势，公司将进一步向下游制剂发展，形成原料药+制剂一体化，可大幅缩减成本。3.3向CDMO转型趋势，公司将从大宗原料药向特色原料药、专利原料药发展，在CMO/CDMO业务方面寻求增长，扩大既有的生产工艺优势。公司将进一步开拓CDMO市场业务，提高公司的经营效益，增强公司核心竞争力。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　创新风险
　　化学药品原料药制造业属于技术密集型行业，具有技术壁垒高、资金需求量大、专业应用能力强等特点，公司需要不断优化现有的生产工艺，促进产品迭代升级，开发新工艺，开拓新产品，适应不断变化的市场需求。未来如公司创新投入落后于行业水平，或公司不能及时准确把握行业技术或产品生产工艺的发展趋势，未能及时跟进新工艺、新产品迭代升级，技术路线及研发方向与市场发展趋势偏离，将会损害公司的客户认知度及市场竞争力，影响公司业务的进一步发展。
　　安全生产风险
　　公司属于原料药及中间体的生产企业。在化学药品原料药及中间体生产制造过程中，涉及有毒物质及危险化学品等物质，容易发生安全生产事故。报告期内，公司未发生重大安全生产事故，但未来可能存在因设备、工艺技术、储存、生产等环节的管理及人员操作不当或自然灾害等原因造成安全事故风险，从而对公司正常的生产经营造成不利影响。
　　节能环保风险
　　医药制造业属于重点污染源行业，公司生产经营中存在着“三废”排放及综合治理、节能环保的合规要求。随着国家经济增长模式的转变和“碳达峰、碳中和”目标的推动实施，各级政府未来可能出台更严格的节能环保法规及相应标准，对企业降低能源消耗、减少污染物排放提出更高的要求，进一步增加公司节能环保支出，在一定程度上增加公司的日常运营成本。此外，如果公司在生产过程中未能遵守相关节能环保规定，造成环境污染，可能会受到相关处罚，进而对公司经营造成不利影响。
　　产品质量风险
　　公司对产品的安全性以及质量的可靠性、稳定性尤为重视。自设立以来，公司始终将产品质量放在首要位置，在产品的研发环节、原料采购环节、生产环节、销售环节均进行严格的质量控制，并确保全程质量管控体系在各个环节得到持续有效实施。如果公司在产品研发、原料采购、生产、储存、运输、销售等过程中出现设施设备故障、人为质量管理失误等因素，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，引发质量安全事故，进而可能对公司的生产经营及市场声誉产生不利影响。
　　关联销售占比较高的风险
　　报告期内，公司关联销售占比较为稳定，但未来如相关关联方因自身业务发展或对公司采购需求发生重大变化，或者公司关联交易审批制度无法有效执行，将对公司生产经营产生不利影响。
　　内部控制的风险
　　报告期内，公司制定了较为完备的《公司章程》、三会议事规则及其他内部控制管理制度，但由于管理体系建立时间较短，仍需公司管理层不断深化公司治理理念，提高规范运作的意识，进一步提高公司治理机制的执行效率。另外，公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让后，新的制度对公司的治理及管理层都提出了更高的要求，公司管理层对于新制度、新环境的认识和理解水平仍有待提高，需要不断创新和改进内部管理体制以适应公司的发展需要。因此，公司未来经营中存在因公司治理不完善而给公司经营带来不利影响的风险。
　　存货管理及跌价风险
　　公司对于重要原材料需要保留一定的库存水平，以防止供应中断，但仍有可能面对某些关键原材料短缺的情况。公司存在部分库存商品和在产品因客户需求的规格变化，或因产品需求减少而无法在可预见时期内出售而成为呆滞存货，这都将导致公司发生损失；另外，如果未来产品销售价格发生重大不利变化，可能导致存货可变现净值低于账面净值，而需要计提存货跌价准备，从而影响公司的盈利水平。
　　原材料价格波动风险
　　公司主要产品医药原料药、医药中间体的生产所需原材料主要为基础化工及精细化工产品，原材料产品的价格受石油价格、下游需求及经济周期影响较大。报告期内，受公司部分中间体实现自产等因素影响，公司采购的原材料主要包括三氯化磷、间氰甲基苯甲酸甲酯、丙炔醇等，其价格受到市场环境变化、国家产业政策、市场供需变化等多种因素影响。若公司未来主要原材料价格持续大幅上涨或者供需紧张，将增加公司采购和生产成本，公司存在因原材料采购不及时面临产量降低、经营业绩下滑风险，对公司经营造成不利影响。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司实际控制人为李龙健、李亮父子，累计可支配公司股份表决权为62.42%，能够对公司经营决策、财务决策、重要人事任免以及利润分配等公司治理实施重大影响。虽然公司已经制定了较为完善的内部控制制度，但实际控制人可根据其控制地位，通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，从而损害公司或公众投资者利益。
　　贸易商销售风险
　　报告期内，公司主营业务收入中贸易商的销售占较高。一般而言，医药制剂生产厂商对原料供应商产品品质及稳定供货能力具有较高的要求。贸易商采购原料需满足终端厂商的要求，双方建立合作关系时，终端厂商一般会与贸易商一同对原料生产商进行实地考察与质量审计，并对原料进行试用，若原料生产商的产品满足质量要求，终端厂商才会通过贸易商进行采购。终端厂商一般不会轻易更换原料供应商。迅达药业过多通过贸易商销售，一定程度上影响公司对终端客户的深入了解，使自身缺乏对客户关系进行必要的直接维护。未来如果公司与贸易商或贸易商与终端厂家的合作关系发生恶化，将会对公司的销售产生负面影响
　　毛利率波动风险
　　公司主营业务毛利率水平主要受市场行情变化、行业趋势变化、同业竞争格局变化、客户需求结构变化、产品价格波动、原材料价格波动、产能利用率等多种因素的影响，若上述因素发生持续不利变化，公司产品的毛利率将面临下降风险，并对公司的经营业绩产生不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 1、商业模式介绍 公司是一家集生产、研发、销售为一体的原料药及中间体的医药制造企业，主要收入来源于抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及中间体。报告期内，主要商业模式如下： 1.1采购模式 公司采购的主要物料包括化学试剂及原料、辅料、包装材料、设备设施和能源等。公司采购管理制度体系，覆盖了合格供应商名录管理、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个业务环节。 公司采购部根据生产和研发等相关部门的计划、仓库库存、原材料价格波动等情况进行采购决策。为确保产品质量稳定性及... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
1、商业模式介绍
公司是一家集生产、研发、销售为一体的原料药及中间体的医药制造企业，主要收入来源于抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及中间体。报告期内，主要商业模式如下：
1.1采购模式
公司采购的主要物料包括化学试剂及原料、辅料、包装材料、设备设施和能源等。公司采购管理制度体系，覆盖了合格供应商名录管理、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个业务环节。
公司采购部根据生产和研发等相关部门的计划、仓库库存、原材料价格波动等情况进行采购决策。为确保产品质量稳定性及供货时效性，公司对供应商的甄选非常慎重，通过资质审核、样品检验、试生产跟踪等因素评估，建立合格供应商名录，与绝大多数上游供应商建立了长期稳定的合作关系。
1.2生产模式
公司主要采取“以销定产”和“以产定销”有机结合的方式开展生产经营，常规流程为：公司销售部对市场需求进行预测、结合安全库存情况，制订《月度生产预计划》；生产部根据生产设备和人员等生产资源配备情况，编制正式《月度生产计划》，录入ERP系统，运算出各车间的生产物料计划；各生产车间组织领料、按计划生产等；产成品验收合格后入库，销售部与客户沟通后进行发货业务。
公司从起始物料到中间体、原料药的生产过程均符合相关法律法规的要求，生产过程符合GMP管理规范的生产质量体系，确保每一批次的产品符合质量标准及客户要求。
1.3销售模式
报告期内，公司以上下游业务关系、展会、网络等渠道开发和积累客户，客户主要分为生产型客户和贸易型客户。其中，生产型客户，主要为医药原料药及制剂生产商，客户基于自身产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等用于加工、生产。贸易型客户，主要为医药贸易商，客户基于终端客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售，公司对贸易商的销售系买断式销售，公司不再保留商品后续的控制权。
公司销售结算政策一般为现款现货，对于重大订单或老客户可给予30-45天的账期。公司根据产品原材料采购成本、生产成本、市场价格等因素，综合确定产品的销售价格，与客户签订购销合同，按照客户要求将产品发送至客户指定地址。
报告期内，公司商业模式无明显变化。
2、公司经营计划实现情况
报告期内，面临国际贸易美元短缺、国内需求尚处低谷的严峻形势，公司坚持现有产品“延链”、同类产品“扩链”、深耕“大健康”领域的经营战略，一是持续发力新产品研发，SOM（右美沙芬）、匹维溴铵等研发项目完成阶段性目标，酮洛芬完成生产工艺技术升级并通过国内原料药登记，为后续国内市场销售放量奠定良好基础；二是积极推进产线环保升级，RTO项目（废气综合治理改造升级项目），已经按计划完工，正在调试阶段，正式运行后可实现厂区废气减排全面达标；三是实施车间安全自动化项目，两个新产品线的安全自动化完工，使下一步扩产的安全规范达标。
2024年1-6月，实现营业收入26,963.53万元，同比减少18.64%；归属于挂牌公司股东的净利润2,660.09万元，同比减少31.15%；归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2,453.42万元，同比减少34.78%。
（二）行业情况
报告期内，行业发展因素、行业法律法规等没有大的变化。近几年，国内国际市场处于低潮阶段，未来市场前景依然广阔。
1、医药行业的发展趋势
1.1全球医药行业快速增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各个国家与地区医疗保障体制的不断完善，也推动了全球医药行业的发展，进而惠及全球药品市场的发展。
1.2我国医药行业发展空间较大
国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继续提高等因素的影响，“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长，医药行业的市场规模将进一步扩大。
2、原料药及中间体行业的发展趋势
2.1全球原料药及中间体行业发展趋势受益于下游药品制剂需求稳步增长，尤其是原研药专利到期数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。
2.2我国原料药及中间体行业发展趋势:我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套，随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。
2.3原料药CDMO业务快速发展
近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。

　　二、公司面临的重大风险分析
创新风险
化学药品原料药制造业属于技术密集型行业，具有技术壁垒高、资金需求量大、专业应用能力强等特点，公司需要不断优化现有的生产工艺，促进产品迭代升级，开发新工艺，开拓新产品，适应不断变化的市场需求。未来如公司创新投入落后于行业水平，或公司不能及时准确把握行业技术或产品生产工艺的发展趋势，未能及时跟进新工艺、新产品迭代升级，技术路线及研发方向与市场发展趋势偏离，将会损害公司的客户认知度及市场竞争力，影响公司业务的进一步发展。
安全生产风险
公司属于原料药及中间体的生产企业。在化学药品原料药及中间体生产制造过程中，涉及有毒物质及危险化学品等物质，容易发生安全生产事故。报告期内，公司未发生重大安全生产事故，但未来可能存在因设备、工艺技术、储存、生产等环节的管理及人员操作不当或自然灾害等原因造成安全事故风险，从而对公司正常的生产经营造成不利影响。
节能环保风险
医药制造业属于重点污染源行业，公司生产经营中存在着“三废”排放及综合治理、节能环保的合规要求。随着国家经济增长模式的转变和“碳达峰、碳中和”目标的推动实施，各级政府未来可能出台更严格的节能环保法规及相应标准，对企业降低能源消耗、减少污染物排放提出更高的要求，进一步增加公司节能环保支出，在一定程度上增加公司的日常运营成本。此外，如果公司在生产过程中未能遵守相关节能环保规定，造成环境污染，可能会受到相关处罚，进而对公司经营造成不利影响。
产品质量风险
公司对产品的安全性以及质量的可靠性、稳定性尤为重视。自设立以来，公司始终将产品质量放在首要位置，在产品的研发环节、原料采购环节、生产环节、销售环节均进行严格的质量控制，并确保全程质量管控体系在各个环节得到持续有效实施。如果公司在产品研发、原料采购、生产、储存、运输、销售等过程中出现设施设备故障、人为质量管理失误等因素，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，引发质量安全事故，进而可能对公司的生产经营及市场声誉产生不利影响。
关联销售占比较高的风险
报告期内，公司关联销售占比较为稳定，但未来如相关关联方因自身业务发展或对公司采购需求发生重大变化，或者公司关联交易审批制度无法有效执行，将对公司生产经营产生不利影响。
内部控制的风险
报告期内，公司制定了较为完备的《公司章程》、三会议事规则及其他内部控制管理制度，但由于管理体系建立时间较短，仍需公司管理层不断深化公司治理理念，提高规范运作的意识，进一步提高公司治理机制的执行效率。另外，公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让后，新的制度对公司的治理及管理层都提出了更高的要求，公司管理层对于新制度、新环境的认识和理解水平仍有待提高，需要不断创新和改进内部管理体制以适应公司的发展需要。因此，公司未来经营中存在因公司治理不完善而给公司经营带来不利影响的风险。
存货管理及跌价风险
公司对于重要原材料需要保留一定的库存水平，以防止供应中断，但仍有可能面对某些关键原材料短缺的情况。公司存在部分库存商品和在产品因客户需求的规格变化，或因产品需求减少而无法在可预见时期内出售而成为呆滞存货，这都将导致公司发生损失；另外，如果未来产品销售价格发生重大不利变化，可能导致存货可变现净值低于账面净值，而需要计提存货跌价准备，从而影响公司的盈利水平。
原材料价格波动风险
公司主要产品医药原料药、医药中间体的生产所需原材料主要为基础化工及精细化工产品，原材料产品的价格受石油价格、下游需求及经济周期影响较大。报告期内，受公司部分中间体实现自产等因素影响，公司采购的原材料主要包括三氯化磷、间氰甲基苯甲酸甲酯、丙炔醇等，其价格受到市场环境变化、国家产业政策、市场供需变化等多种因素影响。若公司未来主要原材料价格持续大幅上涨或者供需紧张，将增加公司采购和生产成本，公司存在因原材料采购不及时面临产量降低、经营业绩下滑风险，对公司经营造成不利影响。
实际控制人不当控制的风险
公司实际控制人为李龙健、李亮父子，累计可支配公司股份表决权为62.42%，能够对公司经营决策、财务决策、重要人事任免以及利润分配等公司治理实施重大影响。虽然公司已经制定了较为完善的内部控制制度，但实际控制人可根据其控制地位，通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，从而损害公司或公众投资者利益。
贸易商销售风险
报告期内，公司主营业务收入中贸易商的销售占较高。一般而言，医药制剂生产厂商对原料供应商产品品质及稳定供货能力具有较高的要求。贸易商采购原料需满足终端厂商的要求，双方建立合作关系时，终端厂商一般会与贸易商一同对原料生产商进行实地考察与质量审计，并对原料进行试用，若原料生产商的产品满足质量要求，终端厂商才会通过贸易商进行采购。终端厂商一般不会轻易更换原料供应商。迅达药业过多通过贸易商销售，一定程度上影响公司对终端客户的深入了解，使自身缺乏对客户关系进行必要的直接维护。未来如果公司与贸易商或贸易商与终端厂家的合作关系发生恶化，将会对公司的销售产生负面影响
毛利率波动风险
公司主营业务毛利率水平主要受市场行情变化、行业趋势变化、同业竞争格局变化、客户需求结构变化、产品价格波动、原材料价格波动、产能利用率等多种因素的影响，若上述因素发生持续不利变化，公司产品的毛利率将面临下降风险，并对公司的经营业绩产生不利影响。 收起▲