一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　普特医疗是一家专业从事口腔正畸材料的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸辅助装置及工具等。产品主要应用于青少年及成人牙齿错颌畸形的矫正治疗，用以恢复患者正常咀嚼及口颌肌肉平衡、提升患者面部美观、改善牙周组织环境，从而达到理想的颌面部健康功能状态。　　自成立以来，公司始终注重自锁托槽的产品开发，围绕患者需求和医生使用习惯，不断对产品进行改造和升级，提升自锁托槽的矫治效率、稳定性和舒适度，加速推动了自锁托槽的进口替代。凭借在口腔正畸材料领域的持续研发和技术创新，公司先后获得了“高新技术企业”“浙江制造”“浙... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　普特医疗是一家专业从事口腔正畸材料的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸辅助装置及工具等。产品主要应用于青少年及成人牙齿错颌畸形的矫正治疗，用以恢复患者正常咀嚼及口颌肌肉平衡、提升患者面部美观、改善牙周组织环境，从而达到理想的颌面部健康功能状态。
　　自成立以来，公司始终注重自锁托槽的产品开发，围绕患者需求和医生使用习惯，不断对产品进行改造和升级，提升自锁托槽的矫治效率、稳定性和舒适度，加速推动了自锁托槽的进口替代。凭借在口腔正畸材料领域的持续研发和技术创新，公司先后获得了“高新技术企业”“浙江制造”“浙江省专精特新中小企业”“浙江省科技型企业”“湖州市政府质量奖”等荣誉奖项。公司研发人员主导了《正畸用滑盖式自锁托槽（T/ZZB1924-2020）》团体标准的制定。截至2025年6月30日，公司共拥有115项专利，其中发明专利8项、实用新型专利86项、外观设计专利21项。
　　近年来，在居民消费能力持续提升、口腔健康保健意识逐渐增强、口腔服务供给端持续扩容等因素的驱动下，我国口腔医疗行业处于快速发展阶段。得益于政府相关政策在正畸材料领域全面推广实施，国内品牌得到国家政策的大力支持，进一步推动了自锁托槽的进口替代，普特医疗通过多年的发展，已成为国内一流口腔专业机构青睐的进口替代品牌。
　　1、采购模式
　　公司在制造中心下设立采购部，负责研发、生产所需的各类物料以及设备的采购管理与实施。公司针对采购的产品类型和采购流程建立了完善的采购管理制度，并通过企业资源管理系统，对物料等相关产品的采购、入库进行严格的管理，确保采购过程可控。
　　（1）物料采购
　　公司采购的物资包括原材料、半成品、成品和包材等。对于物料采购，采购部首先根据研发中心提供的物料质量标准进行供应商搜集、初选，对于初审合格的供应商，采购部组织研发、质量、生产等部门按照《供方评价准则》对供应商进行质量审评，所有质量评审合格、经公司批准的供应商才能进入《合格供应商名录》，所有重要物资只能从合格供应商处采购。采购部每月根据生产计划、采购周期和库存情况分轻重缓急编制采购计划，并根据生产计划的调整进行相应的更改，经审批后实施采购。
　　（2）设备采购
　　公司采购的设备包括生产设备、研发设备与仪器、质量检测设备、办公设备、信息系统设备与运输工具等。对于设备采购，由有需求部门的负责人填写《设备购置审批表》，经上级审核通过后提交采购部。如有必要试制部将组织采购申请部门和采购部进行设备的调研与选型，采购部根据选型结果进行询价、签订采购合同并实施采购。
　　2、生产模式
　　公司内销产品以备货生产为主，外销产品以订单生产为主，并根据市场需求和订单紧急程度及时调整生产计划。
　　报告期内，公司以自主生产为主，同时出于成本控制、生产效率的考虑，部分线切割工艺生产的托槽母体通过委外生产。
　　公司与委外供应商签订委托协议和质量保证协议，定期对其进行工艺和质量审核；在收货时确认产品质保书，并对产品进行检验，确保产品质量符合要求。报告期内，公司与委外供应商签订的委托协议和质量保证协议均正常履行，合作过程中未发生重大质量问题或其他产品纠纷。
　　3、销售模式
　　（1）境内销售
　　公司的境内销售模式包括直销和经销。在直销模式下，公司利用自有的销售团队开展销售推广活动，产品直接销往终端医疗机构和贸易商，其中终端医疗机构以民营口腔诊所为主，贸易商与公司签订购销协议，贸易商根据下游客户需求向公司下达采购订单。在经销模式下，公司与经销商签订经销协议，授权其在一定区域内销售公司产品，约定业绩目标与奖励协议。通过上述多元的销售模式，可以充分利用经销客户的区域优势和资源，缩短终端医疗机构的开发周期，提高对终端医疗机构的响应速度，扩大市场份额，提升服务能力。
　　（2）境外销售
　　公司境外销售以ODM模式为主，以客户的品牌和商标进行产品销售，并根据当地法规的要求在产品标签上标明制造商为普特。在ODM模式下，产品均以公司的核心技术进行自主设计与生产，同时根据当地医疗器械注册法规的要求由公司或客户进行产品注册备案和质量认证。境外销售除ODM模式外，还有部分海外贸易商客户采购公司产品后以普特医疗的品牌对外销售。
　　4、经营计划实现情况：
　　2025年上半年公司实现销售收入8,307.02万元，相较于上年下降3.93%，实现净利润2,960.97万元，相较于上年同期上涨11.85%。
　　（二）行业情况
　　1、口腔医疗行业概况
　　口腔医疗行业是以口腔医疗服务为基础，集合了服务、耗材、设备等领域为一体的医疗垂直细分行业，口腔医疗服务按照科室的不同主要分为正畸、种植、修复以及综合治疗等。在我国，近年来在居民消费能力持续提升、口腔服务供给端持续扩容等因素的驱动下，口腔医疗行业处于快速发展阶段。未来几年的市场增长预期也将集中于民营口腔市场。
　　2、正畸行业概况
　　（1）正畸技术概览
　　正畸治疗是利用技术手段纠正错颌畸形，使牙齿移动到最佳位置。正畸技术按照矫治方式的不同可以分为固定矫治和隐形矫治。其中固定矫治的基本原理是将托槽粘贴在牙冠中心，把不同弹性和硬度的正畸丝固定在托槽上，通过正畸丝形变和弹性牵引来实现牙齿移动。隐形矫治利用由高分子材料制作的牙套包住整个牙冠，利用牙套的形变对牙齿产生作用力，通过不断更换调整的牙套，持续小范围地移动牙齿，达到牙齿矫治的目的。
　　固定正畸发展了近百年，经过大量的病例积累和探索，技术发展成熟，可适用于各类错颌畸形的矫治，且治疗费用相对较低。隐形正畸技术的发展尚未成熟，难以适用于复杂病例，其生物力学、材料学的研究仍有很大的发展空间，且治疗费用相对较高，目前隐形正畸的优势主要体现在美观度方面。此外，隐形正畸在生活中对患者的配合度要求更高，隐形牙套需要每天佩戴20个小时以上，进食时摘取，饭后需在刷牙后及时佩戴，通常会面临忘记佩戴和牙套丢失的风险。对于配合度较差尤其是儿童及青少年人群，隐形正畸往往会出现佩戴时间不足，从而使正畸周期延长、影响矫治效果的问题。
　　（2）正畸市场规模
　　随着正畸技术的发展及患者对牙齿美观要求的日益提高，全球正畸市场规模持续增长，根据灼识咨询的数据，以终端价口径计算，全球正畸市场规模从2015年的402亿美元增长至2021年的631亿美元，期间年复合增长率7.8%。其中中国市场是发展最快的市场之一，我国正畸市场规模已经从2015年的240亿元增长至2024年的670亿元，期间年复合增长率为12.08%。2024年，中国固定正畸和隐形正畸的市场规模分别为520亿元和150亿元，固定正畸占据77.61%的市场份额。
　　3、正畸市场发展的驱动因素
　　（1）错颌畸形比例高、治疗渗透率低，潜在需求庞大
　　根据灼识咨询的数据，中国人群的平均错颌畸形比例超过70%，有超过10亿错颌畸形人群。中国人群整体的错颌畸形比例与欧美主要国家相近，但受遗传、环境等因素影响，中国人群中较为严重的II/III级错颌畸形的比例更高（中国45-50%、美国20-25%），错颌畸形人数约为美国的8.8倍。2023年，中国接受正畸治疗的案例数接近400万例，渗透率仍然较低。
　　（2）居民口腔保健意识提升
　　随着生活条件的改善，口腔健康和牙齿美观问题逐渐受到重视，正畸等口腔医疗服务需求日益提升。根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》，2005-2015年间，我国居民口腔健康知识水平和口腔健康行为均有不同程度的改善，其中居民口腔健康知识知晓率为60.1%，84.9%的人对口腔健康保持积极态度。2020年蛋壳研究院的调查数据显示，92.2%的受访者认为口腔健康对自己的生活很重要，48.7%的受访者认为自己的牙齿不够整齐。根据医趋势和美团的调研报告，在近期有口腔诊疗经历的人群中，高达44%-48%的受访者有正畸治疗的需求。
　　（3）口腔医疗服务供给端持续扩容，且仍有较大空间
　　近年来，我国口腔医疗服务供给端持续扩容，口腔医疗机构和口腔科执业医师数量均快速增长，显著高于同期总体医疗服务供给端的增速。尽管如此，我国每百万人口对应牙医数量198.5人，远低于美国、日本、韩国等地区，也低于WHO建议的每百万人口牙医数量200人，我国牙医供给依旧不足，仍有较大的提升空间。口腔医疗供给端的持续增长反映了口腔医疗行业的高景气度，将进一步推动行业持续增长。
　　（4）居民消费水平的提高推动口腔医疗需求上升
　　口腔医疗市场随着国民经济的发展和消费升级趋势而逐步增长。近些年来，我国经济水平持续稳步增长，居民生活水平显著提高，居民人均可支配收入稳步上升，从2015年的21,966元增长至2024年的41,314元。伴随着生活条件和消费能力的改善，口腔健康和牙齿美观问题日益受到重视，家长也越来越重视孩子的口腔健康，居民对口腔医疗服务的需求逐步提升。
　　（5）诸多政策出台有利于促进行业发展
　　近年来，国家颁布了诸多政策有利于推动口腔医疗行业发展。具体包括：①鼓励医生多点执业，支持设立民营诊所，提出充分发挥市场在口腔领域配置资源的作用；②布局区域与基层，提高各区域与基层的综合诊疗能力，对口腔医疗在全国的开展意义深远；③将口腔检查纳入常规检查，开展口腔健康教育，提高居民口腔健康与防治意识；④提出专业口腔医生人才的全面培养计划，从供给端推动口腔医疗行业的发展；⑤积极组织实施包括正畸托槽在内的口腔耗材的集中带量采购，旨在提高口腔医疗服务的可及性和可负担性，有利于带动口腔医疗服务的普及，提升行业渗透率。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业监管风险
　　国家对于医疗器械企业实行严格的监督管理，监管体系主要由分类管理制度、产品注册与备案制度、生产及经营许可与备案制度构成，公司在日常经营中需满足《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，如果医疗器械企业在经营发展中出现违法违规的情形，可能会受到有关部门的处罚，从而对企业的生产经营造成不利影响。
　　行业政策变化风险
　　自2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布以来，医疗卫生行业改革不断深化，国家陆续推出了“两票制”、“带量采购”等改革措施。2022年12月19日，以陕西为首的15个省组成省际联盟发布《关于省际联盟（区、兵团）正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果的公示》，公司中选自锁金属托槽和普通金属托槽等产品。为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，2025年2月，国家医保局编制印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，若未来“带量采购”措施在口腔行业全面推广实施，而公司不能在经营上及时调整以适应政策变化，将会对公司的业务稳定性、盈利能力产生不利影响。
　　市场竞争加剧的风险
　　口腔医疗器械行业市场化程度较高，国内外市场竞争较为激烈。公司面临的竞争对手既包括国内外上市公司等大型企业，也包括众多中小企业。一方面，以Ormco为代表的国外品牌在国际市场深耕已久；另一方面，国内竞争对手可能通过技术创新、扩大营销等方式与公司竞争国内市场份额。随着我国居民消费能力持续提升、口腔健康保健意识逐渐增强，口腔医疗行业市场空间将进一步扩大，但同时也会吸引新的竞争者加入，市场竞争将更加激烈。面对日益激烈的市场竞争环境，如果公司未来不能在产品研发、营销等方面继续保持竞争优势，将对公司行业地位和经营业绩造成不利影响。
　　客户分散风险
　　公司主要客户包括全国各地的牙科诊疗机构、经销商和医院等，数量较多，且分布广泛。报告期内，公司的客户数量在七千家左右，公司虽然不存在对特定客户依赖的情形，但较多的客户数量对公司的客户管理、应收账款管理、风险控制等方面要求较高，如果公司不能妥善应对，将对公司经营管理带来不利影响，导致经营业绩的下降。
　　经销商管理风险
　　公司采取直销与经销相结合的销售模式。报告期内公司存在一定比例的经销收入，因此，公司保持现有经销商团队的稳定并不断开拓新的经销渠道对公司未来业务的发展十分重要。虽然公司目前建立了完善的经销商合作及管理体系，在经销商准入、经销商考核及激励方面均有详细规定并有效执行，但是不同经销商的经营能力和风险偏好存在差异，若经销商在日常经营中发生经营方式与服务质量有悖于公司运营宗旨的行为，或者对公司品牌理念的理解发生偏差，将会对公司经营业绩、品牌形象造成不利影响。
　　国际贸易风险
　　报告期内，公司外销收入占营业收入的比例为20.72%。如果境外市场出现波动导致需求大幅减少，或部分产品进口国的进口政策、经贸环境等发生重大不利变化，将会对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　汇率风险
　　公司外销产品主要结算货币为美元，面临相应的汇率风险。报告期内，公司汇兑损益为-51.3万元。近年来国际经济政治形势变化较大，人民币兑外币的汇率走势面临较大的不确定性，若未来国家外汇政策发生变化或外币汇率发生不利波动，或将对公司经营业绩造成一定影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　普特医疗是一家专业从事口腔正畸材料的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸辅助装置及工具等。产品主要应用于青少年及成人牙齿错颌畸形的矫正治疗，用以恢复患者正常咀嚼及口颌肌肉平衡、提升患者面部美观、改善牙周组织环境，从而达到理想的颌面部健康功能状态。　　自成立以来，公司始终注重自锁托槽的产品开发，围绕患者需求和医生使用习惯，不断对产品进行改造和升级，提升自锁托槽的矫治效率、稳定性和舒适度，加速推动了自锁托槽的进口替代。凭借在口腔正畸材料领域的持续研发和技术创新，公司先后获得了“高新技术企业”“浙江制造”“浙... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　普特医疗是一家专业从事口腔正畸材料的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸辅助装置及工具等。产品主要应用于青少年及成人牙齿错颌畸形的矫正治疗，用以恢复患者正常咀嚼及口颌肌肉平衡、提升患者面部美观、改善牙周组织环境，从而达到理想的颌面部健康功能状态。
　　自成立以来，公司始终注重自锁托槽的产品开发，围绕患者需求和医生使用习惯，不断对产品进行改造和升级，提升自锁托槽的矫治效率、稳定性和舒适度，加速推动了自锁托槽的进口替代。凭借在口腔正畸材料领域的持续研发和技术创新，公司先后获得了“高新技术企业”“浙江制造”“浙江省专精特新中小企业”“浙江省科技型企业”“湖州市政府质量奖”等荣誉奖项。公司研发人员主导了《正畸用滑盖式自锁托槽（T/ZZB1924-2020）》团体标准的制定。截至2024年12月31日，公司共拥有111项专利，其中发明专利8项、实用新型专利82项、外观设计专利21项。
　　近年来，在居民消费能力持续提升、口腔健康保健意识逐渐增强、口腔服务供给端持续扩容等因素的驱动下，我国口腔医疗行业处于快速发展阶段。得益于政府相关政策在正畸材料领域全面推广实施，国内品牌得到国家政策的大力支持，进一步推动了自锁托槽的进口替代，普特医疗通过多年的发展，已成为国内一流口腔专业机构青睐的进口替代品牌。
　　1、采购模式
　　公司在制造中心下设立采购部，负责研发、生产所需的各类物料以及设备的采购管理与实施。公司针对采购的产品类型和采购流程建立了完善的采购管理制度，并通过企业资源管理系统，对物料等相关产品的采购、入库进行严格的管理，确保采购过程可控。
　　（1）物料采购
　　公司采购的物资包括原材料、半成品、成品和包材等。对于物料采购，采购部首先根据研发中心提供的物料质量标准进行供应商搜集、初选，对于初审合格的供应商，采购部组织研发、质量、生产等部门按照《供方评价准则》对供应商进行质量审评，所有质量评审合格、经公司批准的供应商才能进入《合格供应商名录》，所有重要物资只能从合格供应商处采购。采购部每月根据生产计划、采购周期和库存情况分轻重缓急编制采购计划，并根据生产计划的调整进行相应的更改，经审批后实施采购。
　　（2）设备采购
　　公司采购的设备包括生产设备、研发设备与仪器、质量检测设备、办公设备、信息系统设备与运输工具等。对于设备采购，由有需求部门的负责人填写《设备购置审批表》，经上级审核通过后提交采购部。如有必要试制部将组织采购申请部门和采购部进行设备的调研与选型，采购部根据选型结果进行询价、签订采购合同并实施采购。
　　2、生产模式
　　公司内销产品以备货生产为主，外销产品以订单生产为主，并根据市场需求和订单紧急程度及时调整生产计划。
　　报告期内，公司以自主生产为主，同时出于成本控制、生产效率的考虑，部分线切割工艺生产的托槽母体通过委外生产。
　　公司与委外供应商签订委托协议和质量保证协议，定期对其进行工艺和质量审核；在收货时确认产品质保书，并对产品进行检验，确保产品质量符合要求。报告期内，公司与委外供应商签订的委托协议和质量保证协议均正常履行，合作过程中未发生重大质量问题或其他产品纠纷。
　　3、销售模式
　　（1）境内销售
　　公司的境内销售模式包括直销和经销。在直销模式下，公司利用自有的销售团队开展销售推广活动，产品直接销往终端医疗机构和贸易商，其中终端医疗机构以民营口腔诊所为主，贸易商与公司签订购销协议，贸易商根据下游客户需求向公司下达采购订单。在经销模式下，公司与经销商签订经销协议，授权其在一定区域内销售公司产品，约定业绩目标与奖励协议。通过上述多元的销售模式，可以充分利用经销客户的区域优势和资源，缩短终端医疗机构的开发周期，提高对终端医疗机构的响应速度，扩大市场份额，提升服务能力。
　　（2）境外销售
　　公司境外销售以ODM模式为主，以客户的品牌和商标进行产品销售，并根据当地法规的要求在产品标签上标明制造商为普特。在ODM模式下，产品均以公司的核心技术进行自主设计与生产，同时根据当地医疗器械注册法规的要求由公司或客户进行产品注册备案和质量认证。境外销售除ODM模式外，还有部分海外贸易商客户采购公司产品后以普特医疗的品牌对外销售。
　　4、经营计划实现情况：
　　2024年公司实现销售收入19,585.97万元，相较于上年下降4.39%，实现净利润7,271.15万元，相较于上年度下降12.12%。当期净利润受收入下降、确认股份支付费用以及当期挂牌导致增加的中介机构相关费用影响，较上年同期下降1,003.23万元。
　　(二)行业情况
　　1、口腔医疗行业概况
　　口腔医疗行业是以口腔医疗服务为基础，集合了服务、耗材、设备等领域为一体的医疗垂直细分行业，口腔医疗服务按照科室的不同主要分为正畸、种植、修复以及综合治疗等。在我国，近年来在居民消费能力持续提升、口腔服务供给端持续扩容等因素的驱动下，口腔医疗行业处于快速发展阶段。未来几年的市场增长预期也将集中于民营口腔市场。
　　2、正畸行业概况
　　（1）正畸技术概览
　　正畸治疗是利用技术手段纠正错颌畸形，使牙齿移动到最佳位置。正畸技术按照矫治方式的不同可以分为固定矫治和隐形矫治。其中固定矫治的基本原理是将托槽粘贴在牙冠中心，把不同弹性和硬度的正畸丝固定在托槽上，通过正畸丝形变和弹性牵引来实现牙齿移动。隐形矫治利用由高分子材料制作的牙套包住整个牙冠，利用牙套的形变对牙齿产生作用力，通过不断更换调整的牙套，持续小范围地移动牙齿，达到牙齿矫治的目的。
　　固定正畸发展了近百年，经过大量的病例积累和探索，技术发展成熟，可适用于各类错颌畸形的矫治，且治疗费用相对较低。隐形正畸技术的发展尚未成熟，难以适用于复杂病例，其生物力学、材料学的研究仍有很大的发展空间，且治疗费用相对较高，目前隐形正畸的优势主要体现在美观度方面。此外，隐形正畸在生活中对患者的配合度要求更高，隐形牙套需要每天佩戴20个小时以上，进食时摘取，饭后需在刷牙后及时佩戴，通常会面临忘记佩戴和牙套丢失的风险。对于配合度较差尤其是儿童及青少年人群，隐形正畸往往会出现佩戴时间不足，从而使正畸周期延长、影响矫治效果的问题。
　　（2）正畸市场规模
　　随着正畸技术的发展及患者对牙齿美观要求的日益提高，全球正畸市场规模持续增长，根据灼识咨询的数据，以终端价口径计算，全球正畸市场规模从2015年的402亿美元增长至2021年的631亿美元，期间年复合增长率7.8%。其中中国市场是发展最快的市场之一，我国正畸市场规模已经从2015年的240亿元增长至2024年的670亿元，期间年复合增长率为12.08%。2024年，中国固定正畸和隐形正畸的市场规模分别为520亿元和150亿元，固定正畸占据77.61%的市场份额。
　　3、正畸市场发展的驱动因素
　　（1）错颌畸形比例高、治疗渗透率低，潜在需求庞大
　　根据灼识咨询的数据，中国人群的平均错颌畸形比例超过70%，有超过10亿错颌畸形人群。中国人群整体的错颌畸形比例与欧美主要国家相近，但受遗传、环境等因素影响，中国人群中较为严重的II/III级错颌畸形的比例更高（中国45-50%、美国20-25%），错颌畸形人数约为美国的8.8倍。2023年，中国接受正畸治疗的案例数接近400万例，渗透率仍然较低。
　　（2）居民口腔保健意识提升
　　随着生活条件的改善，口腔健康和牙齿美观问题逐渐受到重视，正畸等口腔医疗服务需求日益提升。根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》，2005-2015年间，我国居民口腔健康知识水平和口腔健康行为均有不同程度的改善，其中居民口腔健康知识知晓率为60.1%，84.9%的人对口腔健康保持积极态度。2020年蛋壳研究院的调查数据显示，92.2%的受访者认为口腔健康对自己的生活很重要，48.7%的受访者认为自己的牙齿不够整齐。根据医趋势和美团的调研报告，在近期有口腔诊疗经历的人群中，高达44%-48%的受访者有正畸治疗的需求。
　　（3）口腔医疗服务供给端持续扩容，且仍有较大空间
　　近年来，我国口腔医疗服务供给端持续扩容，口腔医疗机构和口腔科执业医师数量均快速增长，显著高于同期总体医疗服务供给端的增速。尽管如此，我国每百万人口对应牙医数量198.5人，远低于美国、日本、韩国等地区，也低于WHO建议的每百万人口牙医数量200人，我国牙医供给依旧不足，仍有较大的提升空间。口腔医疗供给端的持续增长反映了口腔医疗行业的高景气度，将进一步推动行业持续增长。
　　（4）居民消费水平的提高推动口腔医疗需求上升
　　口腔医疗市场随着国民经济的发展和消费升级趋势而逐步增长。近些年来，我国经济水平持续稳步增长，居民生活水平显著提高，居民人均可支配收入稳步上升，从2015年的21,966元增长至2024年的41,314元。伴随着生活条件和消费能力的改善，口腔健康和牙齿美观问题日益受到重视，家长也越来越重视孩子的口腔健康，居民对口腔医疗服务的需求逐步提升。
　　（5）诸多政策出台有利于促进行业发展
　　近年来，国家颁布了诸多政策有利于推动口腔医疗行业发展。具体包括：①鼓励医生多点执业，支持设立民营诊所，提出充分发挥市场在口腔领域配置资源的作用；②布局区域与基层，提高各区域与基层的综合诊疗能力，对口腔医疗在全国的开展意义深远；③将口腔检查纳入常规检查，开展口腔健康教育，提高居民口腔健康与防治意识；④提出专业口腔医生人才的全面培养计划，从供给端推动口腔医疗行业的发展；⑤积极组织实施包括正畸托槽在内的口腔耗材的集中带量采购，旨在提高口腔医疗服务的可及性和可负担性，有利于带动口腔医疗服务的普及，提升行业渗透率。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业监管风险
　　国家对于医疗器械企业实行严格的监督管理，监管体系主要由分类管理制度、产品注册与备案制度、生产及经营许可与备案制度构成，公司在日常经营中需满足《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，如果医疗器械企业在经营发展中出现违法违规的情形，可能会受到有关部门的处罚，从而对企业的生产经营造成不利影响。
　　行业政策变化风险
　　自2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布以来，医疗卫生行业改革不断深化，国家陆续推出了“两票制”、“带量采购”等改革措施。2022年12月19日，以陕西为首的15个省组成省际联盟发布《关于省际联盟（区、兵团）正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果的公示》，公司中选自锁金属托槽和普通金属托槽等产品。为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，2025年2月，国家医保局编制印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，若未来“带量采购”措施在口腔行业全面推广实施，而公司不能在经营上及时调整以适应政策变化，将会对公司的业务稳定性、盈利能力产生不利影响。
　　市场竞争加剧的风险
　　口腔医疗器械行业市场化程度较高，国内外市场竞争较为激烈。公司面临的竞争对手既包括国内外上市公司等大型企业，也包括众多中小企业。一方面，以Ormco为代表的国外品牌在国际市场深耕已久；另一方面，国内竞争对手可能通过技术创新、扩大营销等方式与公司竞争国内市场份额。随着我国居民消费能力持续提升、口腔健康保健意识逐渐增强，口腔医疗行业市场空间将进一步扩大，但同时也会吸引新的竞争者加入，市场竞争将更加激烈。面对日益激烈的市场竞争环境，如果公司未来不能在产品研发、营销等方面继续保持竞争优势，将对公司行业地位和经营业绩造成不利影响。
　　客户分散风险
　　公司主要客户包括全国各地的牙科诊疗机构、经销商和医院等，数量较多，且分布广泛。报告期内，公司的客户数量在七千家左右，公司虽然不存在对特定客户依赖的情形，但较多的客户数量对公司的客户管理、应收账款管理、风险控制等方面要求较高，如果公司不能妥善应对，将对公司经营管理带来不利影响，导致经营业绩的下降。
　　经销商管理风险
　　公司采取直销与经销相结合的销售模式。报告期内公司存在一定比例的经销收入，因此，公司保持现有经销商团队的稳定并不断开拓新的经销渠道对公司未来业务的发展十分重要。虽然公司目前建立了完善的经销商合作及管理体系，在经销商准入、经销商考核及激励方面均有详细规定并有效执行，但是不同经销商的经营能力和风险偏好存在差异，若经销商在日常经营中发生经营方式与服务质量有悖于公司运营宗旨的行为，或者对公司品牌理念的理解发生偏差，将会对公司经营业绩、品牌形象造成不利影响。
　　国际贸易风险
　　报告期内，公司外销收入占营业收入的比例为17.89%。如果境外市场出现波动导致需求大幅减少，或部分产品进口国的进口政策、经贸环境等发生重大不利变化，将会对公司的经营业绩产生一定的影响。
　　汇率风险
　　公司外销产品主要结算货币为美元，面临相应的汇率风险。报告期内，公司汇兑损益为-48.55万元。近年来国际经济政治形势变化较大，人民币兑外币的汇率走势面临较大的不确定性，若未来国家外汇政策发生变化或外币汇率发生不利波动，或将对公司经营业绩造成一定影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 普特医疗是一家专业从事口腔正畸材料的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸辅助装置及工具等。产品主要应用于青少年及成人牙齿错颌畸形的矫正治疗，用以恢复患者正常咀嚼及口颌肌肉平衡、提升患者面部美观、改善牙周组织环境，从而达到理想的颌面部健康功能状态。 自成立以来，公司始终注重自锁托槽的产品开发，围绕患者需求和医生使用习惯，不断对产品进行改造和升级，提升自锁托槽的矫治效率、稳定性和舒适度，加速推动了自锁托槽的进口替代。凭借在口腔正畸材料领域的持续研发和技术创新，公司先后获得了“高新技术企业”“浙... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
普特医疗是一家专业从事口腔正畸材料的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸辅助装置及工具等。产品主要应用于青少年及成人牙齿错颌畸形的矫正治疗，用以恢复患者正常咀嚼及口颌肌肉平衡、提升患者面部美观、改善牙周组织环境，从而达到理想的颌面部健康功能状态。
自成立以来，公司始终注重自锁托槽的产品开发，围绕患者需求和医生使用习惯，不断对产品进行改造和升级，提升自锁托槽的矫治效率、稳定性和舒适度，加速推动了自锁托槽的进口替代。凭借在口腔正畸材料领域的持续研发和技术创新，公司先后获得了“高新技术企业”“浙江制造”“浙江省专精特新中小企业”“浙江省科技型企业”等荣誉奖项。公司研发人员主导了《正畸用滑盖式自锁托槽（T/ZZB1924-2020）》团体标准的制定。截至2024年6月30日，公司共拥有106项专利，其中发明专利7项、实用新型专利78项、外观设计专利21项。
近年来，在居民消费能力持续提升、口腔健康保健意识逐渐增强、口腔服务供给端持续扩容等因素的驱动下，我国口腔医疗行业处于快速发展阶段。正畸作为口腔医疗行业的主要细分市场之一，近年来也呈高速增长趋势，我国口腔正畸行业迎来良好的发展机遇。
1、采购模式
公司在制造中心下设立采购部，负责研发、生产所需的各类物料以及设备的采购管理与实施。公司针对采购的产品类型和采购流程建立了完善的采购管理制度，并通过企业资源管理系统，对物料等相关产品的采购、入库进行严格的管理，确保采购过程可控。
（1）物料采购
公司采购的物资包括原材料、半成品、成品和包材等。对于物料采购，采购部首先根据研发中心提供的物料质量标准进行供应商搜集、初选，对于初审合格的供应商，采购部组织研发、质量、生产等部门按照《供方评价准则》对供应商进行质量审评，所有质量评审合格、经公司批准的供应商才能进入《合格供应商名录》，所有重要物资只能从合格供应商处采购。采购部每月根据生产计划、采购周期和库存情况分轻重缓急编制采购计划，并根据生产计划的调整进行相应的更改，经审批后实施采购。
（2）设备采购
公司采购的设备包括生产设备、研发设备与仪器、质量检测设备、办公设备、信息系统设备与运输工具等。对于设备采购，由有需求部门的负责人填写《设备购置审批表》，经上级审核通过后提交采购部。试制部组织采购申请部门和采购部进行设备的调研与选型，采购部根据选型结果进行询价、签订采购合同并实施采购。
2、生产模式
公司内销产品以备货生产为主，外销产品以订单生产为主，并根据市场需求和订单紧急程度及时调整生产计划。
报告期内，公司以自主生产为主，同时出于成本控制、生产效率的考虑，部分线切割工艺生产的托槽母体通过委外生产。
公司与委外供应商签订委托协议和质量保证协议，定期对其进行工艺和质量审核；在收货时确认产品质保书，并对产品进行检验，确保产品质量符合要求。报告期内，公司与委外供应商签订的委托协议和质量保证协议均正常履行，合作过程中未发生重大质量问题或其他产品纠纷。
3、销售模式
（1）境内销售
公司的境内销售模式包括直销和经销。在直销模式下，公司利用自有的销售团队开展销售推广活动，产品直接销往终端医疗机构和贸易商，其中终端医疗机构以民营口腔诊所为主，贸易商与公司签订购销协议，贸易商根据下游客户需求向公司下达采购订单。在经销模式下，公司与经销商签订经销协议，授权其在一定区域内销售公司产品，约定业绩目标与奖励协议。通过上述多元的销售模式，可以充分利用经销客户的区域优势和资源，缩短终端医疗机构的开发周期，提高对终端医疗机构的响应速度，扩大市场份额，提升服务能力。
（2）境外销售
公司境外销售以ODM模式为主，以客户的品牌和商标进行产品销售，并根据当地法规的要求在产品标签上标明制造商为普特。在ODM模式下，产品均以公司的核心技术进行自主设计与生产，同时根据当地医疗器械注册法规的要求由公司或客户进行产品注册备案和质量认证。境外销售除ODM模式外，还有部分海外贸易商客户采购公司产品后以普特医疗的品牌对外销售。
4、经营计划实现情况
2024年上半年公司实现销售收入8，647.17万元，相较于上年同期下降0.82%，实现净利润2,647.20万元，相较于上年同期下降12.00%。
（二）行业情况
1、口腔医疗行业概况
口腔医疗行业是以口腔医疗服务为基础，集合了服务、耗材、设备等领域为一体的医疗垂直细分行业，口腔医疗服务按照科室的不同主要分为正畸、种植、修复、以及综合治疗等。在我国，近年来在居民消费能力持续提升、口腔服务供给端持续扩容等因素的驱动下，口腔医疗行业处于快速发展阶段。未来几年的市场增长预期也将集中于民营口腔市场。
2、正畸行业概况
（1）正畸技术概览
正畸治疗是利用技术手段纠正错颌畸形，使牙齿移动到最佳位置。正畸技术按照矫治方式的不同可以分为固定矫治和隐形矫治。其中固定矫治的基本原理是将托槽粘贴在牙冠中心，把不同弹性和硬度的正畸丝固定在托槽上，通过正畸丝形变和弹性牵引来实现牙齿移动。隐形矫治利用由高分子材料制作的牙套包住整个牙冠，利用牙套的形变对牙齿产生作用力，通过不断更换调整的牙套，持续小范围地移动牙齿，达到牙齿矫治的目的。
固定正畸发展了近百年，经过大量的病例积累和探索，技术发展成熟，可适用于各类错颌畸形的矫治，且治疗费用相对较低。隐形正畸技术的发展尚未成熟，难以适用于复杂病例，其生物力学、材料学的研究仍有很大的发展空间，且治疗费用相对较高，目前隐形正畸的优势主要体现在美观度方面。此外，隐形正畸在生活中对患者的配合度要求更高，隐形牙套需要每天佩戴20个小时以上，进食时摘取，饭后需在刷牙后及时佩戴，通常会面临忘记佩戴和牙套丢失的风险。对于配合度较差尤其是儿童及青少年人群，隐形正畸往往会出现佩戴时间不足，从而使正畸周期延长、影响矫治效果的问题。
（2）正畸市场规模
随着正畸技术的发展及患者对牙齿美观要求的日益提高，全球正畸市场规模持续增长，根据灼识咨询的数据，以终端价口径计算，全球正畸市场规模从2015年的402亿美元增长至2021年的631亿美元，期间年复合增长率7.8%。其中中国市场是发展最快的市场之一，我国正畸市场规模已经从2015年的240亿元增长至2022年的550亿元，期间年复合增长率为12.58%。2022年，中国固定正畸和隐形正畸的市场规模分别为430亿元和120亿元，固定正畸占据78.2%的市场份额。
3、正畸市场发展的驱动因素
（1）错颌畸形比例高、治疗渗透率低，潜在需求庞大
根据灼识咨询的数据，中国人群的平均错颌畸形比例超过70%，有超过10亿错颌畸形人群。中国人群整体的错颌畸形比例与欧美主要国家相近，但受遗传、环境等因素影响，中国人群中较为严重的II/III
级错颌畸形的比例更高（中国45-50%、美国20-25%），错颌畸形人数约为美国的8.8倍。2022年，中国接受正畸治疗的案例数为323万例，渗透率仍然较低。
（2）居民口腔保健意识提升
随着生活条件的改善，口腔健康和牙齿美观问题逐渐受到重视，正畸等口腔医疗服务需求日益提升。根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》，2005-2015年间，我国居民口腔健康知识水平和口腔健康行为均有不同程度的改善，其中居民口腔健康知识知晓率为60.1%，84.9%的人对口腔健康保持积极态度。2020年蛋壳研究院的调查数据显示，92.2%的受访者认为口腔健康对自己的生活很重要，48.7%的受访者认为自己的牙齿不够整齐。根据医趋势和美团的调研报告，在近期有口腔诊疗经历的人群中，高达44%-48%的受访者有正畸治疗的需求。
（3）口腔医疗服务供给端持续扩容，且仍有较大空间
近年来，我国口腔医疗服务供给端持续扩容，口腔医疗机构和口腔科执业医师数量均快速增长，显著高于同期总体医疗服务供给端的增速。尽管如此，我国每百万人口对应牙医数量178人，远低于美国、日本、韩国等地区，也低于WHO建议的每百万人口牙医数量200人，我国牙医供给依旧不足，仍有较大的提升空间。口腔医疗供给端的持续增长反映了口腔医疗行业的高景气度，将进一步推动行业持续增长。
（4）居民消费水平的提高推动口腔医疗需求上升
口腔医疗市场随着国民经济的发展和消费升级趋势而逐步增长。近些年来，我国经济水平持续稳步增长，居民生活水平显著提高，居民人均可支配收入稳步上升，从2015年的21,966元增长至2023年的39,218元。伴随着生活条件和消费能力的改善，口腔健康和牙齿美观问题日益受到重视，家长也越来越重视孩子的口腔健康，居民对口腔医疗服务的需求逐步提升。
（5）诸多政策出台有利于促进行业发展
近年来，国家颁布了诸多政策有利于推动口腔医疗行业发展。具体包括：①鼓励医生多点执业，支持设立民营诊所，提出充分发挥市场在口腔领域配置资源的作用；②布局区域与基层，提高各区域与基层的综合诊疗能力，对口腔医疗在全国的开展意义深远；③将口腔检查纳入常规检查，开展口腔健康教育，提高居民口腔健康与防治意识；④提出专业口腔医生人才的全面培养计划，从供给端推动口腔医疗行业的发展；⑤积极组织实施包括正畸托槽在内的口腔耗材的集中带量采购，旨在提高口腔医疗服务的可及性和可负担性，有利于带动口腔医疗服务的普及，提升行业渗透率。

　　二、公司面临的重大风险分析
行业监管风险
国家对于医疗器械企业实行严格的监督管理，监管体系主要由分类管理制度、产品注册与备案制度、生产及经营许可与备案制度构成，公司在日常经营中需满足《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，如果医疗器械企业在经营发展中出现违法违规的情形，可能会受到有关部门的处罚，从而对企业的生产经营造成不利影响。
行业政策变化风险
自2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布以来，医疗卫生行业改革不断深化，国家陆续推出了“两票制”、“带量采购”等改革措施。2022年12月19日，以陕西为首的15个省组成省际联盟发布《关于省际联盟（区、兵团）正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果的公示》，公司中选自锁金属托槽和普通金属托槽等产品。未来，若“两票制”、“带量采购”措施在正畸材料领域全面推广实施，而公司不能在经营上及时调整以适应政策变化，将会对公司的业务稳定性、盈利能力产生不利影响。
市场竞争加剧的风险
口腔医疗器械行业市场化程度较高，国内外市场竞争较为激烈。公司面临的竞争对手既包括国内外上市公司等大型企业，也包括众多中小企业。一方面，以Ormco为代表的国外品牌在国际市场深耕已久；另一方面，国内竞争对手可能通过技术创新、扩大营销等方式与公司竞争国内市场份额。随着我国居民消费能力持续提升、口腔健康保健意识逐渐增强，口腔医疗行业市场空间将进一步扩大，但同时也会吸引新的竞争者加入，市场竞争将更加激烈。面对日益激烈的市场竞争环境，如果公司未来不能在产品研发、营销等方面继续保持竞争优势，将对公司行业地位和经营业绩造成不利影响。
客户分散风险
公司主要客户包括全国各地的牙科诊疗机构、经销商和医院等，数量较多，且分布广泛。2023年全年公司的客户家数超过7,000家，公司虽然不存在对特定客户依赖的情形，但较多的客户数量对公司的客户管理、应收账款管理、风险控制等方面要求较高，如果公司不能妥善应对，将对公司经营管理带来不利影响，导致经营业绩的下降。
经销商管理风险
公司采取直销与经销相结合的销售模式。报告期内公司存在一定比例的经销收入，因此，公司保持现有经销商团队的稳定并不断开拓新的经销渠道对公司未来业务的发展十分重要。虽然公司目前建立了完善的经销商合作及管理体系，在经销商准入、经销商考核及激励方面均有详细规定并有效执行，但是不同经销商的经营能力和风险偏好存在差异，若经销商在日常经营中发生经营方式与服务质量有悖于公司运营宗旨的行为，或者对公司品牌理念的理解发生偏差，将会对公司经营业绩、品牌形象造成不利影响。
国际贸易风险
报告期内，公司外销收入占营业收入的比例为19.05%。如果境外市场出现波动导致需求大幅减少，或部分产品进口国的进口政策、经贸环境等发生重大不利变化，将会对公司的经营业绩产生一定的影响。
汇率风险
公司外销产品主要结算货币为美元，面临相应的汇率风险。报告期内，公司汇兑损益为-39.83万元。近年来国际经济政治形势变化较大，人民币兑外币的汇率走势面临较大的不确定性，若未来国家外汇政策发生变化或外币汇率发生不利波动，或将对公司经营业绩造成一定影响。 收起▲