一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式　　公司主要从事固定义齿、活动义齿、种植义齿和正畸产品的研发、生产及销售，以及口腔修复类医疗器械产品经营销售等业务。公司根据境内医院和诊所、境外技工所客户提供的患者口腔模型（含数字牙模，即通过口腔三维扫描获取的数据）及订单的要求，向上游原材料供应商采购义齿原料，经过定制式生产、加工后，向客户提供符合最终使用客户要求的义齿类产品，以此获取相关利益；同时在境内业务中，公司经销登士柏、盖氏制药、其他厂商的种植类产品和欧亚瑞康的纤维桩类产品，向下游医院和诊所客户销售以实现收益。　　（1）采购模式　　公司根据物料的重要程度，将采购物资分... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司主要从事固定义齿、活动义齿、种植义齿和正畸产品的研发、生产及销售，以及口腔修复类医疗器械产品经营销售等业务。公司根据境内医院和诊所、境外技工所客户提供的患者口腔模型（含数字牙模，即通过口腔三维扫描获取的数据）及订单的要求，向上游原材料供应商采购义齿原料，经过定制式生产、加工后，向客户提供符合最终使用客户要求的义齿类产品，以此获取相关利益；同时在境内业务中，公司经销登士柏、盖氏制药、其他厂商的种植类产品和欧亚瑞康的纤维桩类产品，向下游医院和诊所客户销售以实现收益。
　　（1）采购模式
　　公司根据物料的重要程度，将采购物资分为生产用原材料、生产用辅料、备品备件和低值易耗四类；仓库组制作月度采购清册，提交上级审批，经审批后生成采购订单；然后由采购员或进口采购员向供应商下达订购合同，供应商根据合同安排发货；到货后由仓库组、品质技术中心进行品质检验；检验合格后入库。公司口腔修复类医疗器械产品经营销售业务主要为在约定的区域内，采用买断式经销。
　　（2）生产模式
　　公司义齿产品均为定制化生产，主要根据下游客户提供的病人牙模（含数字牙模，即通过口腔三维扫描获取的数据）、材质及设计要求组织生产。由于不同订单对应的品种、材质、设计要求各不相同，使得所对应的生产流程和工序也不尽相同；公司采用柔性的生产模式进行生产，以便灵活、快捷、高效地满足客户的定制化需求。
　　公司生产的具体流程为：公司在接到设计单和牙模后，将设计单的信息录入SAP系统生成生产指示单，PMC部门根据生产指示单制作生产计划表，并安排生产和领料；生产部门根据生产计划表和生产指示单进行生产，负责各个产品工序的生产小组分别在SAP系统里扫描记录工序执行情况，待最后一道工序完成后，品质技术中心对产成品进行质量检验，然后将货件及牙模交至客服部包装组进行包装并发货。
　　由于义齿定制化生产的特殊性，订单密集、数量众多、高时效的要求使得生产管理需要强大的信息系统作为支撑。公司上线了SAP生产管理系统，SAP系统能够将订单到货、排产、领料、加工、出库等生产流程全部实现信息化管理，并将生产的每一道工序执行情况录入系统，达到数据可视化、生产精细化、管理系统化，以减少人工管理的失误及事故，保证每一个订单实现可追溯，确保产品交付的质量。
　　（3）销售模式
　　①义齿业务
　　公司义齿产品境内销售模式主要为直销。其中，在与公立医院合作过程中，公立医院根据国家法规规定的采购方式履行采购程序；在与民营口腔医疗机构的合作过程中，除少数连锁口腔医院需要通过内部招投标程序进行采购，其余民营口腔医疗机构均与公司直接谈判签署合同。公司通过协议约定产品种类、交货方式、质量要求、付款期限及结算方式，客户根据合同约定进行下单、发模、收货、对账、结算等。公司对境内非核心销售区域市场通过经销商在其授权区域向民营口腔医疗机构销售产品，主要覆盖云南、新疆等较偏远地区。公司境外销售为OEM模式，客户类型主要为境外义齿技工所，销售模式为直销。
　　②种植类产品业务
　　公司经销种植类产品销售模式主要为直销，且还存在寄售销售的情形。
　　2、经营计划实现情况
　　报告期内，公司实现营业收入25,778.65万元，同比上涨0.30%，经营规模保持稳定，总资产达到64,031.58万元，上半年实现净利润2,835.59万元，同比增长8.48%。2025年上半年关税成为业务发展重要影响因素，公司通过不断调整经营策略，持续开展降本增效活动，以此对冲短期波动。展望2025年，公司将继续加大研发投入，全方位提升技术水平与产品工艺，进一步丰富产品线，以此应对不断变化的外部市场环境，进一步提升客户对公司的满意度与信任度，同时通过在境外投资设立子公司的方式，积极应对未来关税的不确定性。通过上述举措，增强产品在市场中的竞争力，稳固并扩大市场份额。同时，公司也将不断挖掘新的业绩增长点，从而实现稳健经营的战略目标。
　　（二）行业情况
　　口腔医疗是以向口腔疾病患者或风险人群，以及口腔医美需求者提供预防、诊断和医疗等服务为核心的行业，在上述服务过程中需要使用特定的口腔医疗器械，本公司主要生产包括各类义齿和正畸产品的定制式口腔医疗器械，供下游口腔医疗服务机构对牙体缺失、缺损的修复以及牙列不齐时的矫正等用途。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为第35大类“专用设备制造业”中“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“3586康复辅具制造”（行业代码：C3586），根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。
　　在老龄化加剧，居民口腔健康意识提高的影响下，我国口腔医疗及修复需求持续增长，政府也颁布实施了《健康口腔行动方案》《医疗机构设置规划指导原则》等各项政策扩大口腔医疗服务供给并通过集采挂网的方式降低医疗价格，行业市场前景广阔，此外，近年下游口腔医疗服务行业集中度上升和数字化技术普及的趋势，均有利于本公司作为我国少数具有大规模数字化生产能力的义齿企业未来进一步获取市场份额。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　国际贸易保护或摩擦风险
　　报告期内，公司境外主营业务收入为13,879.07万元，占主营业务收入的比例为55.04%，境外业务所占比例较大，产品主要销售到美国、欧洲等多个国家和地区；同时，公司部分贵金属、普通金属等原材料也从美国、欧洲等地区进口。2025年5月，经过中美两国谈判，目前美国针对中国出口到美国的产品加征30%的关税（另有24%暂缓90天实行），同时中国对美国产的原材料加征10%的关税（另有24%暂缓90天实行）；2025年8月，中美双方就24%暂缓关税继续暂停90天达成共识。未来如果美国继续提高加征关税的税率，或其他国家及地区将公司产品列入加征关税的清单目录内，将进一步影响公司的产品出口，进而对公司经营情况产生不利影响。
　　主要客户经营情况发生不利变化的风
　　报告期内，公司的境外客户主要为美国、欧洲等国家和地
　　险
　　区的义齿技工所，境内客户主要为公立医疗机构和民营口腔医疗机构，如果公司主要客户的经营情况发生不利变化，从而导致客户减少或停止对公司产品的采购，且公司未能及时开拓足够规模的新客户，将对公司的盈利能力与业务发展造成不利影响。
　　应收账款回收的风险
　　报告期末，公司应收账款账面价值为15,515.65万元，占总资产的比例为24.23%，应收账款账面价值较高。公司客户主要包括公立医院和民营牙科诊所等机构，数量较多且分布广泛，其中部分牙科医疗机构规模较小，抵御风险能力不足，受外部政策和经营环境影响，经营情况有恶化的趋势，应收账款回款时间较合同约定的信用期有不同程度的延长。在此情况下，如果公司对境内外客户管理不善，采取的收款措施不力或客户经营情况持续恶化，公司应收账款发生坏账的风险将加大，甚至出现无法回收的风险，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　口腔耗材集中带量采购和竞价挂网等政策实施的风险
　　2022年9月8日，国家医疗保障局发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称“《通知》”）。《通知》提出公立医疗机构提供口腔种植医疗服务实行服务项目与专用耗材分开计价的收费方式，全流程价格原则上控制在4,500元以内。针对种植体及配件产品，《通知》提出由四川省医疗保障局牵头组建种植牙省际集采联盟，全国各省均应参加并按规定达到集采比例；针对牙冠产品，由四川省医疗保障局在省内对全瓷牙冠竞价挂网，其他材质参照全瓷冠的价格挂网，由国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动。目前公司经销的登士柏种植体及配件产品纳入“集中带量采购”实施范围，同时公司全瓷牙冠产品参与了竞价挂网，导致相关产品销售价格下降，利润空间收窄。若集中带量采购、竞价挂网等政策执行范围扩大至公司其他类别产品或新一轮的带量采购谈判、竞价挂网的价格继续下行，则公司将面临产品销售价格和利润率下降的风险，对公司盈利水平产生不利影响。
　　种植类产品代理合同到期无法续约或合同期内被终止的风险
　　报告期内公司经销代理登士柏、盖氏制药等厂商的种植类产品，相关厂商在经销合同中约定了其可单方面终止协议或影响合同续约的情形，包括未完成最低采购额、未按期支付采购款、未遵守产品可追溯性要求和库存条件、业务许可失效等。因公司未完成2022年度经销合同约定的采购额以及登士柏高管团队、营销策略的变动，公司于2023年初失去了登士柏的种植类产品代理资格，造成公司2023年度部分公立医院客户流失。虽然公司于2023年8月重新获得了登士柏的经销代理权，同时公司与盖氏制药等厂商报告期内合作情况良好，但如果公司未来在执行经销合同的过程中未能积极配合相关厂商的经销策略，未严格按照最低采购额、支付采购款、可追溯性要求和库存条件等条款履行相应的义务，则公司仍将面临经销代理合同到期无法续约或在合同期内被终止合同的风险，影响代理资格的稳定性，从而对公司经营业绩产生重大不利影响。
　　汇率波动影响业绩的风险
　　公司外销收入占比较大，主要以美元、欧元计价和结算。报告期内，公司汇兑损失（收益以“-”列示）为-359.07万元，其绝对值占当期利润总额的比例为11.13%。由于公司与境外客户谈判确定的销售价格和收入确认处于不同时点，且报告期各期末公司持有外币货币性项目，公司业绩受汇率波动影响较大。若人民币升值，将对公司的收入产生负面影响（假设外销收入的美元、欧元定价不变），同时将导致公司形成汇兑损失，进而降低公司的经营业绩。
　　税收优惠政策发生变化的风险
　　公司和子公司珠海新茂均为国家高新技术企业。报告期内，公司与子公司珠海新茂按照国家有关规定享受了所得税税率优惠政策。如果国家未来对高新技术企业的税收优惠政策进行调整，或者公司和珠海新茂高新技术企业资格有效期满后未能再次获得高新技术企业的认定，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　存货中种植类产品跌价的风险
　　公司为保证供货充足，及时满足客户需求，对种植体及配件、骨粉、骨膜等种植类产品进行了一定量的备货，如果因客户需求或市场竞争环境发生重大不利变化导致销售价格大幅下降，将可能造成公司种植类产品存货出现积压甚至发生存货跌价的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式　　公司主要从事固定义齿、活动义齿、种植义齿和正畸产品的研发、生产及销售，以及口腔修复类医疗器械产品经营销售等业务。公司根据境内医院和诊所、境外技工所客户提供的患者口腔模型（含数字牙模，即通过口腔三维扫描获取的数据）及订单的要求，向上游原材料供应商采购义齿原料，经过定制式生产、加工后，向客户提供符合最终使用客户要求的义齿类产品，以此获取相关利益；同时在境内业务中，公司经销登士柏、盖氏制药、其他厂商的种植类产品和欧亚瑞康的纤维桩类产品，向下游医院和诊所客户销售以实现收益。　　（1）采购模式　　公司根据物料的重要程度，将采购物资分... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司主要从事固定义齿、活动义齿、种植义齿和正畸产品的研发、生产及销售，以及口腔修复类医疗器械产品经营销售等业务。公司根据境内医院和诊所、境外技工所客户提供的患者口腔模型（含数字牙模，即通过口腔三维扫描获取的数据）及订单的要求，向上游原材料供应商采购义齿原料，经过定制式生产、加工后，向客户提供符合最终使用客户要求的义齿类产品，以此获取相关利益；同时在境内业务中，公司经销登士柏、盖氏制药、其他厂商的种植类产品和欧亚瑞康的纤维桩类产品，向下游医院和诊所客户销售以实现收益。
　　（1）采购模式
　　公司根据物料的重要程度，将采购物资分为生产用原材料、生产用辅料、备品备件和低值易耗四类；仓库组制作月度采购清册，提交上级审批，经审批后生成采购订单；然后由采购员或进口采购员向供应商下达订购合同，供应商根据合同安排发货；到货后由仓库组、品质技术中心进行品质检验；检验合格后入库。公司口腔修复类医疗器械产品经营销售业务主要为在约定的区域内，采用买断式经销。
　　（2）生产模式
　　公司义齿产品均为定制化生产，主要根据下游客户提供的病人牙模（含数字牙模，即通过口腔三维扫描获取的数据）、材质及设计要求组织生产。由于不同订单对应的品种、材质、设计要求各不相同，使得所对应的生产流程和工序也不尽相同；公司采用柔性的生产模式进行生产，以便灵活、快捷、高效地满足客户的定制化需求。
　　公司生产的具体流程为：公司在接到设计单和牙模后，将设计单的信息录入SAP系统生成生产指示单，PMC部门根据生产指示单制作生产计划表，并安排生产和领料；生产部门根据生产计划表和生产指示单进行生产，负责各个产品工序的生产小组分别在SAP系统里扫描记录工序执行情况，待最后一道工序完成后，品质技术中心对产成品进行质量检验，然后将货件及牙模交至客服部包装组进行包装并发货。
　　由于义齿定制化生产的特殊性，订单密集、数量众多、高时效的要求使得生产管理需要强大的信息系统作为支撑。公司上线了SAP生产管理系统，SAP系统能够将订单到货、排产、领料、加工、出库等生产流程全部实现信息化管理，并将生产的每一道工序执行情况录入系统，达到数据可视化、生产精细化、管理系统化，以减少人工管理的失误及事故，保证每一个订单实现可追溯，确保产品交付的质量。
　　（3）销售模式
　　①义齿业务
　　公司义齿产品境内销售模式主要为直销。其中，在与公立医院合作过程中，公立医院根据国家法规规定的采购方式履行采购程序；在与民营口腔医疗机构的合作过程中，除少数连锁口腔医院需要通过内部招投标程序进行采购，其余民营口腔医疗机构均与公司直接谈判签署合同。公司通过协议约定产品种类、交货方式、质量要求、付款期限及结算方式，客户根据合同约定进行下单、发模、收货、对账、结算等。公司对境内非核心销售区域市场通过经销商在其授权区域向民营口腔医疗机构销售产品，主要覆盖云南、新疆等较偏远地区。公司境外销售为OEM模式，客户类型主要为境外义齿技工所，销售模式为直销。
　　②种植类产品业务
　　公司经销种植类产品销售模式主要为直销，且还存在寄售销售的情形。
　　2、经营计划实现情况
　　本年度公司实现营业收入51,819.44万元，同比上涨16.17%，经营规模稳定增长，总资产达到64,776.71万元，全年实现净利润5,190.15万元，较上年增长84.76%。2024年市场需求稳定增长，公司积极投入生产来满足市场的需求，公司营业收入及净利润实现稳定增长。展望2025年，公司将继续加大研发投入，全方位提升技术水平与产品工艺，进一步丰富产品线，以此应对不断变化的外部市场环境，进一步提升客户对公司的满意度与信任度。通过上述举措，增强产品在市场中的竞争力，稳固并扩大市场份额。同时，公司也将不断挖掘新的业绩增长点，从而实现稳健经营的战略目标。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　国际贸易保护或摩擦风险
　　报告期内，公司境外主营业务收入为26,651.25万元，占主营业务收入的比例为52.72%，境外业务所占比例较大，产品主要销售到美国、欧洲等多个国家和地区；同时，公司部分贵金属、普通金属等原材料也从美国、欧洲等地区进口。2025年以来，中美贸易摩擦加剧，美国对公司产品加征关税，导致美国客户采购金额有所下降，对公司业绩产生了不利影响；同时因中国实施反制措施，公司所需的美国产原材料列入进口加征关税的范围，在一定程度上影响了公司部分订单的交付。未来如果美国继续提高加征关税的税率，或其他国家及地区将公司产品列入加征关税的清单目录内，将进一步影响公司的产品出口，进而对公司经营情况产生不利影响。
　　主要客户经营情况发生不利变化的风险
　　报告期内，公司的境外客户主要为美国、欧洲等国家和地区的义齿技工所，境内客户主要为公立医疗机构和民营口腔医疗机构，如果公司主要客户的经营情况发生不利变化，从而导致客户减少或停止对公司产品的采购，且公司未能及时开拓足够规模的新客户，将对公司的盈利能力与业务发展造成不利影响。
　　应收账款回收的风险
　　报告期末，公司应收账款账面价值为14,778.63万元，占总资产的比例为22.81%，应收账款账面价值较高。公司客户主要包括公立医院和民营牙科诊所等机构，数量较多且分布广泛，其中部分牙科医疗机构规模较小，抵御风险能力不足，受外部政策和经营环境影响，经营情况有恶化的趋势，应收账款回款时间较合同约定的信用期有不同程度的延长。在此情况下，如果公司对境内外客户管理不善，采取的收款措施不力或客户经营情况持续恶化，公司应收账款发生坏账的风险将加大，甚至出现无法回收的风险，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　口腔耗材集中带量采购和竞价挂网等政策实施的风险
　　2022年9月8日，国家医疗保障局发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称“《通知》”）。《通知》提出公立医疗机构提供口腔种植医疗服务实行服务项目与专用耗材分开计价的收费方式，全流程价格原则上控制在4,500元以内。针对种植体及配件产品，《通知》提出由四川省医疗保障局牵头组建种植牙省际集采联盟，全国各省均应参加并按规定达到集采比例；针对牙冠产品，由四川省医疗保障局在省内对全瓷牙冠竞价挂网，其他材质参照全瓷冠的价格挂网，由国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动。目前公司经销的登士柏种植体及配件产品纳入“集中带量采购”实施范围，同时公司全瓷牙冠产品参与了竞价挂网，导致相关产品销售价格下降，利润空间收窄。若集中带量采购、竞价挂网等政策执行范围扩大至公司其他类别产品或新一轮的带量采购谈判、竞价挂网的价格继续下行，则公司将面临产品销售价格和利润率下降的风险，对公司盈利水平产生不利影响。
　　种植类产品代理合同到期无法续约或合同期内被终止的风险
　　报告期内公司经销代理登士柏、盖氏制药等厂商的种植类产品，相关厂商在经销合同中约定了其可单方面终止协议或影响合同续约的情形，包括未完成最低采购额、未按期支付采购款、未遵守产品可追溯性要求和库存条件、业务许可失效等。因公司未完成2022年度经销合同约定的采购额以及登士柏高管团队、营销策略的变动，公司于2023年初失去了登士柏的种植类产品代理资格，造成公司2023年度部分公立医院客户流失。虽然公司于2023年8月重新获得了登士柏的经销代理权，同时公司与盖氏制药等厂商报告期内合作情况良好，但如果公司未来在执行经销合同的过程中未能积极配合相关厂商的经销策略，未严格按照最低采购额、支付采购款、可追溯性要求和库存条件等条款履行相应的义务，则公司仍将面临经销代理合同到期无法续约或在合同期内被终止合同的风险，影响代理资格的稳定性，从而对公司经营业绩产生重大不利影响。
　　汇率波动影响业绩的风险
　　公司外销收入占比较大，主要以美元、欧元计价和结算。报告期内，公司汇兑损失（收益以“-”列示）为-108.98万元，其绝对值占当期利润总额的比例为1.83%。由于公司与境外客户谈判确定的销售价格和收入确认处于不同时点，且报告期各期末公司持有外币货币性项目，公司业绩受汇率波动影响较大。若人民币升值，将对公司的收入产生负面影响（假设外销收入的美元、欧元定价不变），同时将导致公司形成汇兑损失，进而降低公司的经营业绩。
　　税收优惠政策发生变化的风险
　　公司和子公司珠海新茂均为国家高新技术企业。报告期内，公司与子公司珠海新茂按照国家有关规定享受了所得税税率优惠政策。如果国家未来对高新技术企业的税收优惠政策进行调整，或者公司和珠海新茂高新技术企业资格有效期满后未能再次获得高新技术企业的认定，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　存货中种植类产品跌价的风险
　　公司为保证供货充足，及时满足客户需求，对种植体及配件、骨粉、骨膜等种植类产品进行了一定量的备货，如果因客户需求或市场竞争环境发生重大不利变化导致销售价格大幅下降，将可能造成公司种植类产品存货出现积压甚至发生存货跌价的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、主要业务、产品或服务　　（一）主营业务　　1、公司主营业务　　公司成立至今，一直专注于固定义齿、活动义齿和正畸产品的研发、生产和销售，产品种类齐全。公司拥有生产经营必备的业务资质和产品注册资质，目前拥有深圳市人民医院、四川大学华西口腔医院、上海市东方医院、广州医科大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院等国内知名公立医院客户，泰康拜博、深圳麦芽医疗控股有限公司等民营连锁口腔机构客户以及NATIONALDENTEXLABSLLC、PAN-AMDENTAL,LLC等粘性较高的境外中高端客户，公司的业务覆盖了境内主要大中城市以及欧美主要国家及地区；同时公司拥有先进的数字化加工生产能力、精细的质量管... 查看全部▼

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　1、公司主营业务
　　公司成立至今，一直专注于固定义齿、活动义齿和正畸产品的研发、生产和销售，产品种类齐全。公司拥有生产经营必备的业务资质和产品注册资质，目前拥有深圳市人民医院、四川大学华西口腔医院、上海市东方医院、广州医科大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院等国内知名公立医院客户，泰康拜博、深圳麦芽医疗控股有限公司等民营连锁口腔机构客户以及NATIONALDENTEXLABSLLC、PAN-AMDENTAL,LLC等粘性较高的境外中高端客户，公司的业务覆盖了境内主要大中城市以及欧美主要国家及地区；同时公司拥有先进的数字化加工生产能力、精细的质量管理控制体系和完善的市场服务体系，并通过SAP系统实现了对生产全过程的管控，提升了公司信息化管理能力。
　　2018年起，公司主营业务新增了口腔修复类医疗器械产品经营销售。2018年10月，公司与美国种植类产品厂商登士柏建立了合作关系，经销其种植体及配件产品；2022年1月，公司与瑞士盖氏制药达成合作，经销其口腔骨填充材料和可吸收生物膜等产品；同时公司增加了江苏创英、瑞士喜客（SIC）等品牌种植类产品的经销代理。公司通过经销代理登士柏、盖氏制药等公司的种植类产品，可以丰富公司的产品线，拓宽公司原有销售渠道，优化公司的客户结构，进一步提升公司在口腔修复领域的综合服务能力。
　　报告期内，公司主营业务保持稳定，未发生重大变化。
　　2、公司经营范围
　　一般经营项目：医疗器械领域的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；商务咨询、企业管理咨询、财务咨询、商品信息咨询（以上均不含限制项目）；医学模型设计与制作、教育培训、会务服务。
　　许可经营项目：医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类定制式义齿的生产与研究开发；医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类口腔科材料、口腔科设备和器具批发及零售业务（按经营许可证项目）；医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类销售（按经营许可证项目）、医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类生产（按生产许可证项目）；数字信息技术与通信产品、数控加工设备、计算机、软件及辅助设备、计算机硬件及辅助设备的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、销售、生产、进出口贸易。
　　公司经营业务符合经营范围，不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》中的限制类及淘汰类行业。
　　(二)、产品或服务
　　公司生产的产品主要为定制式产品，可分为固定义齿、活动义齿及正畸产品三大类；公司目前经销的产品主要为种植体、基台、口腔骨填充材料、可吸收生物膜等种植类产品。
　　1、固定义齿
　　固定义齿是指用固定修复体结构对牙患者进行修复，这种修复体不能由患者自行取戴，故简称为固定义齿。固定义齿根据材料类型可分为全瓷牙、钴铬合金金属烤瓷牙、贵金属烤瓷牙、纯钛金属牙等类型。根据义齿的功能及性质，公司生产的种植上部牙冠也归属于固定义齿。
　　活动义齿是指采用可以自行摘戴的修复体对牙患者进行修复，由于此类义齿患者遵医嘱能自行取戴，故称为活动义齿。活动义齿根据材料类型和使用部分可划分为：钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿（俗称：隐形义齿）等。
　　3、正畸产品
　　正畸产品主要用于矫正牙齿错位和畸形，通过对牙齿、牙槽骨及骨施加适当的“生物力”，使其产生生理性移动，从而矫治错畸形，达到口系统的平衡和稳定。正畸产品根据其功能划分为不同的规格型号，主要包括：保持器、垫式活动矫治器等。
　　4、种植类产品
　　种植类产品主要包括种植体、基台、口腔骨填充材料、可吸收生物膜等，是种植修复的重要组成部分。种植修复，又称种植牙，是指在牙槽骨内植入种植体，以此模拟天然牙根，待其成活后，通过安装基台部件，使种植体与牙龈以上的义齿部分紧密结合在一起的一种缺牙修复方式。口腔骨填充材料，又称骨粉，在种植牙过程中添加骨粉的作用是引导和刺激新骨在骨缺损区域的生长。骨粉与可吸收生物膜结合使用，有利于形成稳定的新骨空间。种植牙其外观、功能更接近天然牙齿，并能有效防止牙齿缺失后牙槽骨继续萎缩。无论是单牙缺失、多牙缺失或全口牙缺失，均可采用种植修复方案。种植修复的缺点是价格较贵，治疗过程相对复杂，治疗周期较长，且对口腔条件及患者身体健康有一定的要求。
　　公司经销的种植类产品主要情况如下：
　　公司经销的种植类产品供应商包括登士柏、盖氏制药等。
　　登士柏是全球知名的牙科材料及设备供应商，总部位于美国，该公司主营业务为研发、生产和销售牙科解决方案产品，包括CAD/CAM椅旁全瓷修复、根管治疗、牙科综合治疗台、技工修复、治疗器械、修复、影像诊断、正畸、预防和种植，产品销售至120多个国家。
　　盖氏制药是一家专业生产骨、软骨以及组织再生领域生物材料的企业，总部位于瑞士，拥有12家附属公司和60个分销合作伙伴，其医疗器械和医药产品遍及全球90多个市场。盖氏制药的主要产品包括骨再生材料、口腔软组织再生产品以及其他牙科治疗产品，这些产品在种植牙、牙周病治疗、颌面外科等领域具有广泛的应用。
　　公司选择与登士柏、盖氏制药合作主要是基于登士柏和盖氏制药是全球知名的牙科耗材供应商，进入中国多年，在口腔材料领域拥有较高的知名度。公司通过与登士柏、盖氏制药等国外知名公司的合作，可以拓宽公司原有销售渠道，完善公司的客户结构，进一步带动公司义齿业务的发展。

　　二、商业模式
　　1、采购模式
　　公司根据物料的重要程度，将采购物资分为以下四类：公司采购流程为：仓库组制作月度采购清册，提交上级审批，经审批后生成采购订单；然后由采购员或进口采购员向供应商下达订购合同，供应商根据合同安排发货；到货后由仓库组、品质技术中心进行品质检验；检验合格后入库。
　　2018年起，公司主营业务新增了口腔修复类医疗器械产品经营销售。2018年10月，公司与美国种植类产品厂商登士柏建立了合作关系，经销其种植体及配件产品；2024年1月公司与登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司签署了最新的经销协议，约定公司作为其在华南部分区域的经销商，经销模式为买断式经销，经销产品主要为AstraTX种植系列、AstraEV种植系列产品，经销范围为深圳市、东莞市、惠州市、江门市等广东省内的部分公立医院。2022年，公司与盖氏制药在中国境内的子公司盖思特利商贸（北京）有限公司建立了合作关系，经销其口腔骨填充材料、可吸收生物膜等种植类产品；2024年1月，公司与盖思特利商贸（北京）有限公司签署最新的经销协议，约定公司为其在广东省深圳市、东莞市、惠州市及海南省的经销商，经销GeistlichBio-Oss和GeistlichBio-Gide等系列产品，经销模式为买断式经销。同时公司也增加了江苏创英、瑞士喜客（SIC）等品牌种植类产品的经销代理。
　　2、生产模式
　　公司义齿产品均为定制化生产，主要根据下游客户提供的病人牙模（含数字牙模，即通过口腔三维扫描获取的数据）、材质及设计要求组织生产。由于不同订单对应的品种、材质、设计要求各不相同，使得所对应的生产流程和工序也不尽相同；公司采用柔性的生产模式进行生产，以便灵活、快捷、高效地满足客户的定制化需求。
　　由于义齿定制化生产的特殊性，订单密集、数量众多、高时效的要求使得生产管理需要强大的信息系统作为支撑。报告期内公司通过SAP生产管理系统，将订单到货、排产、领料、加工、出库等生产流程全部实现信息化管理，并将生产的每一道工序执行情况录入系统，达到数据可视化、生产精细化、管理系统化，以减少人工管理的失误及事故，保证每一个订单实现可追溯，确保产品交付的质量。
　　公司拥有所售产品的生产设备、生产许可、产品注册证和工艺技术。除经销代理的种植类产品外，绝大部分产品都为公司自主生产。报告期内，由于固特福、深圳市杰威尔医疗科技有限公司等公司在种植桥、种植导板等产品生产上具有经验，公司向固特福、深圳市杰威尔医疗科技有限公司采购种植桥等产品；在公司产能不足时，公司向深圳市海龙达义齿科技有限责任公司等公司采购活动牙产品；同时由于南京铖联激光科技有限公司在3D打印金属材料方面具有一定的优势，公司委托其通过包工包料的方式打印部分活动钢托类产品和部分固定金属类产品。
　　3、销售模式
　　（1）境内销售
　　①义齿业务
　　公司义齿产品境内销售模式主要为直销，其中，在与公立医院合作过程中，公立医院根据国家法规规定的采购方式履行采购程序；在与民营口腔医疗机构的合作过程中，除少数连锁口腔医院需要通过内部招投标程序进行采购，其余民营口腔医疗机构均与公司直接谈判签署合同。公司通过协议约定产品种类、交货方式、质量要求、付款期限及结算方式，客户根据合同约定进行下单、发模、收货、对账、结算等。
　　从2019年1月起，为确保公司对非核心销售区域市场的快速服务响应，公司通过经销商在其授权区域向民营口腔医疗机构销售产品，主要覆盖云南、新疆等较偏远地区。经销模式是公司直销模式的补充，2022年度和2023年度公司通过经销商销售义齿产生的收入分别为1,247.08万元和1,296.81万元，占营业收入的比例较低。
　　②种植类产品业务
　　随着消费者收入和生活水平的提高，种植修复在境内市场进入快速发展期，通过经销登士柏、盖氏制药以及其他厂商的种植类产品在境内授权区域销售，公司可以丰富原有产品线，拓宽销售渠道，完善客户结构并带动原有业务的发展。2022年度和2023年度，公司经销种植类产品产生的销售收入金额分别为6,689.17万元和5,081.41万元，销售模式为直销。
　　在公司经销种植类产品业务中，还存在寄售销售的情形。由于种植类产品的规格型号很多，且单价较高，医生需要根据病人的实际状况选择适合病人规格型号的种植体及配件、骨填充材料、可吸收生物膜用于种植修复手术，使用型号和数量均无法提前预估，因此，对于种植类产品使用量大的客户，公司在客户处设立寄存仓库，在约定的时间对客户消耗的产品进行核对和结算。
　　（2）境外销售
　　公司境外销售为OEM模式，客户类型主要为境外义齿技工所，销售模式为直销。
　　义齿技工所是国外口腔医疗产业链中一个重要的参与主体，其下游是口腔医院及牙科诊所，上游是义齿加工厂及原材料供应商。早期阶段，国外的义齿技工所全部通过自有车间生产义齿，直接销售给下游客户；随着人工成本的提高及产业升级转移，技工所通过将业务外包至中国、土耳其等国家的义齿加工企业，以降低企业的生产成本，而保留了原有的医技沟通、品牌管理、加急货件制作、售后服务等功能。
　　基于产品定制化的特点，在行业内OEM客户通常不会与义齿企业签订销售合同或框架性销售协议。为满足终端医生和患者的需求，OEM客户需要义齿生产企业能够提供长期、持续稳定的品质和交货能力。义齿企业需要长期积累产品生产设计经验并熟悉客户的需求，以此获得客户的认可进而获得客户长期稳定的订单。
　　三、创新特征
　　（一）创新特征概况
　　1、技术创新
　　（1）数字化技术的应用
　　公司致力于数字化技术在生产过程中的应用与普及，通过数字化技术与传统工序的逐步融合与转换，可以提高生产效率和产品品质稳定性，降低生产成本，顺应行业发展趋势，不断提高公司的竞争力。
　　目前公司部分订单已转换为接收客户提供的数字模型或患者口内扫描数据，公司通过3D打印模型或直接用扫描数据设计，用以替代石膏模型，不仅可以提高患者就诊时的舒适度，减少取模时的异物感，而且可以提升模型的准确度并节约牙模的寄送时间，与此同时也减少了石膏加工过程中造成的污染。在固定全瓷类产品的生产过程中，公司利用CAD/CAM（指计算机辅助设计/计算机辅助制造）技术实现了牙模扫描到产品设计，再到牙冠加工主要生产过程的全数字化，提升了固定全瓷类产品的生产效率。作为深圳首家获批的个性化口腔义齿激光3D打印技术工程实验室，公司部分活动钢托类产品和部分固定金属类产品实现了金属3D打印。在CAD设计方面，公司正在与中国科学院微电子研究所合作AI牙冠设计算法开发项目，用于研发AI牙冠生成模型，最终实现一键式生成数字化牙冠，从而降低设计用人门槛，提高义齿设计效率。
　　（2）自动化生产系统的应用
　　针对3D打印牙模前后工序各环节均需人工参与处理、工序衔接不紧凑、生产效率低等问题，公司设计开发了一套全自动3D打印生产系统，能够实现从采集打印数据、切片、排版、排队打印，到清洗、固化的全流程自动化，可以提升牙模打印的生产效率，降低人工成本。目前该产线已投入生产应用。此外，基于每一份义齿产品与货盒（制作过程中用来放置设计单、牙模、产品、配件等的盒子）一一对应的特征，公司开发了一套智能寻货系统，辅助技工精确寻找与在制品对应的货盒，有利于快速进入下一道工序，提升整体的生产效率。
　　（3）上游材料研发及应用
　　除上述技术创新外，公司也在不断向上游材料端探索延伸。在3D打印材料方面，公司掌握了3D打印模型、种植导板和全口无牙颌可摘义齿的多款树脂材料配方，并在申请相关产品的上市资质。公司向上游材料端延伸可以增强自主创新能力，提高公司综合竞争力，同时也能够保障供应链稳定性并降低相关产品3D打印的生产成本。
　　2、服务模式的创新
　　与同行业主要竞争对手相比，公司增加了种植体及配件、骨填充材料、可吸收生物膜等种植类产品的销售，可以向客户提供包括种植导板、种植体及配件、骨粉、骨膜和种植修复义齿等在内的完整产品组合。公司由单纯的提供种植修复义齿产品，升级为提供种植修复整体解决方案，从而可以减少医生与不同供应商沟通的时间成本，协助医生选择适合患者的种植修复方案，提高客户的满意度。
　　公司重点开发的SAP系统不仅为公司的生产内控提供了基础，同时公司通过上述数据分析可以快速发现客户产品结构上的特点以及医生在制取模型过程中可能存在的问题，并针对这些特点和问题为客户提供更加个性化的服务，包括但不限于推荐更加适合客户需求的产品，以及为客户推荐或提供所需要的临床操作培训课程，以此帮助客户提高竞争力和盈利能力，从而实现了服务上的创新，提高了公司的竞争力。
　　传统义齿制造行业属于被动接受客户的订单，在客户端的参与度和影响力偏低，公司充分利用资金以及在数字化技术方面的优势，通过向客户投放口内扫描仪、椅旁设备，为客户提供椅旁数字化服务，协助客户提高临床数字化产品及服务的能力，以此来保证与客户合作关系的长期稳定性和可持续性。
　　3、公司拥有核心技术、具备持续创新能力
　　在技术方面，作为国家高新技术企业，公司一直致力于工艺技术方面的创新，在数字化领域进行了大量的研究和投入，并储备了一批相关的核心技术。公司于2016年首家获批深圳个性化口腔义齿激光3D打印技术工程实验室，公司的子公司珠海新茂于2017年分别获批了“广东省基于3D打印技术的个性化义齿工程技术研究中心”和“珠海市重点企业技术中心”。截至2023年12月末，公司取得的99项专利中，与数字化相关的专利达到了41项。
　　同时，公司参与的《面向义齿和模具行业的选区激光熔化增材制造技术及其应用》项目于2020年12月获得中国有色金属工业科学技术二等奖；公司参与的《口腔颌面部软硬组织缺损修复材料的研发与应用》项目于2022年11月获得中华口腔医学会科技奖三等奖。公司还参与了包括增材制造（光固化）义齿基托树脂、增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂、定制式固定义齿、定制式活动义齿等7项行业团体标准以及广东省定制式固定义齿技术要求指导原则的编写。
　　公司具备生产相关的核心技术和持续创新能力。在数字化技术应用、自动化生产和上游材料研发方面，公司仍将加大投入，并保持对国内外先进技术的追踪，不断提升公司的创新能力和产品竞争力。
　　四、所处(细分)行业基本情况及公司竞争状况
　　（一）公司所处（细分）行业的基本情况
　　1、所处（细分）行业及其确定依据
　　公司主要从事固定义齿、活动义齿和正畸产品的研发、生产及销售，以及口腔修复类医疗器械产品经营销售等业务。根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“专用设备制造业”（行业代码C35）。
　　根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为第35大类“专用设备制造业”中“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“3586康复辅具制造”（行业代码：C3586）。
　　根据国家药品监督管理局颁布的《医疗器械分类规则》（药监局令第15号）及《医疗器械分类目录》，公司生产销售的义齿产品属于医疗器械中的口腔科器械，具体产品类别为口腔义齿制作材料中的定制式义齿。
　　2、所处（细分）行业主管单位和监管体制
　　3、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
　　（1）主要法律法规和政策
　　国外医疗器械行业的主要法律法规如下：
　　（2）对公司经营发展的影响耗材集中带量采购政策及其对公司经营发展的影响：
　　近年来，高值医用耗材集中带量采购不断推进，进入常态化、制度化发展阶段。2019年7月国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》明确指出，按照带量采购、量价挂钩、促进市场公平竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购；对于临床用量大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。
　　2022年9月8日，国家医疗保障局发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称“《通知》”）。《通知》提出公立医疗机构提供口腔种植医疗服务实行服务项目与专用耗材分开计价的收费方式，全流程价格原则上控制在4,500元以内。针对种植体及配件产品，《通知》提出由四川省医疗保障局牵头组建种植牙省际集采联盟，全国各省均应参加并按规定达到集采比例；针对牙冠产品，由四川省医疗保障局在省内对全瓷牙冠竞价挂网，其他材质参照全瓷冠的价格挂网，由国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动。
　　2023年1月，口腔种植体系统集中带量采购正式开展，由于2023年国内大部分省市陆续对种植体及配件实行集采，同时公司固定全瓷类主要产品、固定金属类部分产品参与了竞价挂网，导致相关产品销售价格下降，利润空间收窄。另一方面，集采实施长期来看有利于刺激种植修复需求增长及行业的规范化发展。
　　4、（细分）行业发展概况和趋势
　　（1）行业发展概况
　　①中国义齿行业市场
　　建国初期，义齿的加工和牙医的诊疗工作紧密相连，公立医院的口腔科大多配备制作义齿的技工室，而私营牙医则是补牙兼做义齿。随着中国口腔医疗服务的发展，行业开始细分，出现了独立的义齿生产企业，口腔诊疗和义齿生产逐渐分离，但是市场需求少、技术落后、缺乏产业配套，行业发展乏力。在境外发达国家和地区，口腔市场属于刚性消费，加之个性化定制以及手工制造的特点，在境外长期属于高稳定行业。90年代初，中国香港地区及台湾地区的义齿行业从业者，在华南沿海地区投资建立义齿加工企业，带来了相对较强的技术力量，以及流水线化的生产模式，加上中国低廉的劳动力成本，背靠中国港澳地区高度发达的物流系统，从而带动义齿行业出口的迅速发展，依靠极高的性价比和生产效率，中国快速发展成为境外发达国家和地区的首选供货商。近几年随着国内经济发展、人民生活水平的提高，人们越来越重视口腔的健康，庞大的人口基数为口腔行业带来了较大的发展机遇，使得国内市场需求得以快速放大，依靠多年境外对高品质产品的技术和病例经验的积累，义齿出口生产企业也逐渐将发展重心向国内市场转移。
　　随着我国国民对牙齿健康和美观的重视程度不断提升，各类义齿的使用量也不断增多，市场规模呈现扩大的趋势。2021年我国义齿及各类材料的市场规模达到近101亿元，增长率为8.47%；2022年我国义齿及各类材料的市场规模估测为108.42亿元，增长率7.36%。
　　我国义齿市场规模
　　②美国义齿行业市场
　　在人口基数大、医疗支出水平高和人口老龄化趋势等因素的影响下，美国发展成为全球最大的口腔市场之一。近几年，美国老年人口数量继续稳步增长；此外，医疗保险制度进一步完善，廉价医疗法案的牙科护理保障覆盖人群不断扩大，美国义齿市场规模趋势稳定且有小幅增长。
　　③欧洲义齿行业市场
　　根据罗兰贝格发布的报告，2011年以来欧洲义齿市场规模较为稳定。其中，德国是欧洲义齿消费规模最大的国家，约占整个西欧市场的三分之一。随着德国、法国、挪威、瑞典等欧洲国家老龄化程度不断加深，国民口腔健康意识不断提高及私人保单覆盖范围的扩大，未来欧洲义齿市场规模有望继续增加。
　　④中国义齿进出口情况
　　近年来，我国口腔医疗市场发展迅速，国内居民对义齿的需求稳定增长的同时国产渗透率持续上升。根据中国海关的统计数据，2023年我国义齿进口金额697.73万美元，重量22,790.00千克；进口金额较去年下降8.61%。
　　我国是全球口腔义齿生产大国，也是出口大国，2020年至2022年受公共卫生安全事件影响，义齿出口产生波动，至2023年全面恢复生产后我国义齿出口金额达到4.11亿美元，较2022年增长13.22%；重量达2,323,381.00千克，增长14.13%，主要出口至中国香港、美国、德国、日本等发达国家和地区。
　　我国义齿出口金额及增长率我国义齿出口量及增长率
　　⑤种植修复市场概况
　　A、全球种植修复市场
　　根据Straumann年报数据，2022年全球种植修复领域上游市场规模约64亿美元，从2021年因公共卫生安全事件造成的快速反弹中恢复正常增长态势。从竞争格局来看，Straumann以约30%的市场占有率位居榜首，除Straumann外，四家大品牌Envista、DentsplySirona、Osstem和HenrySchein合计占据50%的市场份额，剩余厂商的比重则在20%左右，该格局保持至2023年未出现重大变化。
　　2023年全球种植领域竞争格局
　　B、中国种植修复市场
　　由于居民消费能力的增长、有种植修复经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植修复市场正处于快速发展期。2015年我国年种植牙颗数仅为98万颗左右，2016年增长至142万颗，2017年已接近200万颗，2021年达到近454万颗，复合增长率29.11%，是全球增长最快的种植修复市场之一，2022年受公共卫生安全事件影响，种植牙市场增长停滞，2023年全面复工复产叠加种植牙集采政策实施，种植牙市场有望快速增长，预测种植牙数量可达到770万颗。
　　我国种植牙数量增长率在境内市场格局方面，欧美品牌占据高端市场，目标客户是大型公立医院及连锁口腔医疗机构；日韩品牌性价比较高，主要市场是民营医院和口腔诊所等。
　　境内市场主要种植修复品牌
　　⑥中国口腔修复骨粉市场
　　骨修复材料（骨粉）通常用于牙颌骨缺损或骨量不足的填充和修复，2020年中国口腔修复骨粉消耗量约为201万克，市场规模56.4亿元，预测骨粉消耗量未来将保持上升态势，到2023年消耗量预估达到368万克。
　　我国口腔修复骨粉消耗量增长率
　　5、（细分）行业竞争格局
　　从境外市场看，欧美等发达国家的口腔医疗服务机构以小型口腔诊所为主，市场较分散，义齿加工企业也以小型技工所居多。
　　从境内市场看，据统计，目前全世界的义齿加工业务有60%-70%在中国。经过多年的发展，我国的义齿生产企业仍主要分布在以深圳为中心的珠三角区域，以及以上海为中心的长三角区域。由于义齿行业的特殊性，使得义齿生产企业在境内数量众多。据医械数据云统计，2022年境内可生产定制式义齿的企业达2,186家，总计持有4,512张有效定制式义齿产品注册证。所示，广东省拥有的义齿生产企业数量最多，此外，华东沿海的浙江、上海、江苏、山东，东北的辽宁、黑龙江以及华中地区的河南义齿生产企业数量均较多。
　　境内各地区定制式义齿生产企业分布中国的义齿加工企业数量众多，行业集中度较低，根据头豹研究院于2019年5月出具的《2019年中国义齿行业概览》报告，2018年中国前十大义齿加工企业的市场份额不超过20%。义齿行业未来的发展将趋向于两极分化，小规模的区域性义齿企业仅需几十个至几百个技工即可成立，资金投入少，进入门槛较低，但受限于规模、资金、技术等要素，仅能服务当地的医疗机构，主要以小型牙科诊所为主；具有一定规模及竞争优势的全国性大型义齿企业对资金、技术、经验年限和服务能力等方面的要求较高，拥有覆盖不同地区和市场的生产能力以及服务网络，可以服务全国范围内的大型公立医院以及大型连锁口腔医疗机构。随着大型义齿企业凭借规模优势、技术优势、品牌优势不断拓展服务范围，将进一步提升市场份额，中小型义齿企业生存空间将逐步被压缩，行业集中度有望提升。
　　目前国内义齿加工领域已经形成了以现代牙科、康泰健、申请人、佳兆业健康等为代表的覆盖全国市场的义齿企业和众多服务区域市场的义齿企业并存的竞争格局，其中现代牙科成立于1986年，拥有员工7,000人左右，是中国规模最大的义齿企业；康泰健设立于1996年，拥有员工1,300人左右；佳兆业健康的义齿业务核心主体深圳市金悠然科技有限公司设立于1994年，其员工人数为900人左右；赢冠口腔和家红齿科为区域性义齿制造企业，员工人数在200-300人之间。
　　总体而言，国内口腔医疗器械市场正处于快速发展的阶段，随着人民收入水平的提高、口腔保健意识的增强以及口腔修复技术的发展，行业潜在市场空间较大。目前境内外各类市场参与者持续加大资源投入，行业整体面临着竞争加剧的风险。
　　目前行业内的主要企业有现代牙科、康泰健、佳兆业健康、赢冠口腔、家红齿科等。
　　（1）现代牙科
　　现代牙科（代码：
　　03600.HK）于1986年成立于中国香港，是国内最具规模的义齿及口腔器材生产商之一。现代牙科于1992年在深圳建立来料加工厂，2012年深圳来料加工厂转型为现代牙科器材（深圳）有限公司。主要产品组包括固定义齿器材、活动义齿器材及其他器材，业务遍布北美、西欧、大中华地区、澳洲等全球市场。
　　（2）康泰健
　　康泰健成立于1996年，是一家专业从事口腔各类义齿配制的加工型企业。主要产品包括固定义齿、活动义齿及种植类义齿。康泰健为高新技术企业、广东省年度信用A类医疗器械生产企业、中华口腔医学会会员、广东省民营牙科协会副会长单位。
　　（3）佳兆业健康
　　佳兆业健康（原名：美加医学；代码：
　　00876.HK），其义齿业务核心主体为全资子公司深圳金悠然科技有限公司，该公司成立于1994年，具备自主开发的美牙品牌“美加”，生产的产品包括美牙贴面、矫正器、各类义齿以及种植基台等产品。
　　（4）赢冠口腔
　　赢冠口腔（代码：
　　838197.OC）成立于2004年，主要从事二类牙科医疗器械定制式义齿和其他口腔修复产品的研发、生产、销售以及相关的技术服务，产品包括固定类义齿和活动类义齿。
　　（5）家红齿科
　　家红齿科（代码：
　　873389.OC）成立于2001年，公司主营业务为二类牙科医疗器械定制式义齿与其他口腔修复产品的研发、生产、销售及相关技术服务。
　　（二）公司的市场地位及竞争优劣势
　　1、公司的市场地位
　　从资金技术、人员规模、经验年限和服务网络等角度来看，目前国内义齿加工领域已经形成了以现代牙科、康泰健、申请人以及佳兆业健康等为代表的覆盖全国市场的义齿企业和众多服务区域市场的义齿企业的竞争格局。总体来说，现代牙科无论从收入规模还是盈利能力方面，在行业内均处于龙头地位；申请人收入规模、盈利水平优于同行业的佳兆业健康、赢冠口腔、家红齿科等可比公司，在行业内处于第一梯队，具有一定的领先优势。
　　2、公司的竞争优势
　　（1）稳定优质的客户资源
　　报告期内，公司拥有深圳市人民医院、四川大学华西口腔医院、上海市东方医院、广州医科大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院等国内知名公立医院客户，泰康拜博、深圳麦芽医疗控股有限公司等民营连锁口腔机构客户以及NATIONALDENTEXLABSLLC、PAN-AMDENTAL,LLC等粘性较高的境外中高端客户，合作时间均较长。公司的境内外核心客户均为当地知名企业，由于其公信力以及在当地市场的长期影响力，可以使公司持续获取客户，从而保证了公司订单的长期持续性及稳定性。同时，客户的高标准反过来也要求公司提供更优质的产品及服务，无形中提高了公司的市场竞争力，在这种双向良性互动的过程中，双方建立了长期的信任关系，合作基础稳固，公司的业务得以持续稳定的增长。
　　（2）快速响应的服务能力
　　由于患者均希望在最短的时间内佩戴上优质的口腔修复体，加上口腔医疗属于个性化治疗，医生在设计修复方案时，需要义齿企业的技工协同参与，为医生提供技术支持，使医生能够及时判断医疗方案的可行性，以确认最终的修复方案，这就要求公司对客户的需求快速响应。另外公司的种植类产品经销业务同样需要快速的响应能力，由于种植类产品的规格型号很多，医院无法储备所有型号的库存，因此需要公司在规定的时间内及时调配医生所需的种植体及配件，并配送到客户指定的地点。公司在国内的销售服务网络涵盖75个城市和地区，建立3家区域制造服务中心，专职技术服务人员70人左右，在所覆盖区域内实现了本地化服务，提高了客户的满意度和粘性。
　　（3）新技术的不断应用
　　作为较早引入数字化加工技术的企业，公司深刻理解技术的升级和变革对行业发展的影响。公司自2006年起开始了数字化加工技术的探索与储备，在生产设备方面，公司不断投入资金购置数字化加工设备，截至2023年12月末，公司机器设备投资达到了6,300多万元，公司的数字化加工设备从2006年的1台CNC设备发展到今天拥有CNC切削设备（指数控机床切削设备）70台，各类3D打印机40台，各类扫描仪228台。公司通过CAD、CNC加工以及3D打印等新技术的应用，可以提高生产效率，稳定产品品质；同时随着公司自有材料和自动化生产系统的逐步投入使用，公司在生产制造方面的竞争力将得到进一步加强。
　　（4）精细化生产管理能力
　　报告期内，公司销售订单数量多达百万以上，由于公司属于定制化生产，存在订单数量众多、订单金额较小的特点；企业要做到自身精细化管理以及国家对医疗器械企业的监管要求，就需要达到对应的管理要点和细节要求。为此公司坚持信息化建设先行的战略，率先引进了SAP系统对公司进行全方位的管理，并以SAP系统为核心，搭建一体化信息平台，实现横向工厂协同、纵向部门协同和信息共享，达到管理规范化、可视化和透明化，支持不同层次管理要求，提高了公司整体运作水平。
　　公司通过在以上各个不同管理维度的信息化建设，在提高业务及财务数据的准确性、及时性、完整性的同时，规范和统一了公司业务运营规则及流程，逐步将生产经营过程数字化、自动化，强化了企业内控管理能力，提升了自身防错纠错、预防舞弊的水平。
　　（5）境内及境外的业务布局
　　公司销售的客户涵盖境内外地区。境内以公立医院为主，公司与深圳市人民医院、四川大学华西口腔医院、上海市东方医院、广州医科大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院等国内知名公立医院客户均保持了多年的合作关系；公司同时大力发展泰康拜博、深圳麦芽医疗控股有限公司等民营连锁口腔机构等新兴客户群体；境外客户以欧洲、美国等发达国家及地区为主，覆盖了美国、法国、德国、挪威、瑞典等主要国家和地区，公司和境外主要客户均保持了多年的合作关系。
　　（6）义齿与种植类产品的业务协同优势
　　2018年起，公司主营业务新增了口腔修复类医疗器械产品经营销售。2018年10月，公司与美国种植类产品厂商登士柏建立了合作关系；2022年1月，公司与瑞士盖氏制药达成合作；同时公司增加了江苏创英、瑞士喜客（SIC）等品牌种植类产品的经销代理。公司通过经销代理登士柏种植体及配件、盖氏制药口腔骨填充材料和可吸收生物膜等产品以及其他公司的种植类产品，可以丰富公司的产品线，拓宽公司原有销售渠道，优化公司的客户结构，进一步提升公司在口腔修复领域的综合服务能力。
　　3、公司的竞争劣势
　　（1）终端网络覆盖力度待加强
　　目前公司销售网络基本覆盖了大中华地区、欧洲和美洲等地区，但由于境外市场以OEM模式为主，不能很好贴近终端市场并掌握用户需求，不利于优化产品的生产效率和服务效率；而境内业务虽然已基本覆盖了华南、华北、华东和西南等口腔消费发达城市和地区，但随着口腔消费市场逐步向二三线城市下沉，公司覆盖全国的营销网络体系有待进一步扩展，服务人群规模仍有很大提升空间。公司亟需资金，以加强营销网络布局，巩固并提升企业的综合竞争力。
　　（2）市场占有率有待提高
　　公司的整体规模处于行业领先地位，但由于义齿行业整体分散的特点，公司的市场占有率仍然较低，尚无法在行业上下游拥有更强的话语权和定价能力，未来随着公司产能以及服务能力的提升，公司在中高端市场存在整合机会，将有机会进一步扩大市场占有率，从而提升公司在行业中的影响力，使公司的竞争力进一步加强。
　　（三）其他情况
　　（一）创新特征概况
　　1、技术创新
　　（1）数字化技术的应用
　　公司致力于数字化技术在生产过程中的应用与普及，通过数字化技术与传统工序的逐步融合与转换，可以提高生产效率和产品品质稳定性，降低生产成本，顺应行业发展趋势，不断提高公司的竞争力。
　　目前公司部分订单已转换为接收客户提供的数字模型或患者口内扫描数据，公司通过3D打印模型或直接用扫描数据设计，用以替代石膏模型，不仅可以提高患者就诊时的舒适度，减少取模时的异物感，而且可以提升模型的准确度并节约牙模的寄送时间，与此同时也减少了石膏加工过程中造成的污染。在固定全瓷类产品的生产过程中，公司利用CAD/CAM（指计算机辅助设计/计算机辅助制造）技术实现了牙模扫描到产品设计，再到牙冠加工主要生产过程的全数字化，提升了固定全瓷类产品的生产效率。作为深圳首家获批的个性化口腔义齿激光3D打印技术工程实验室，公司部分活动钢托类产品和部分固定金属类产品实现了金属3D打印。在CAD设计方面，公司正在与中国科学院微电子研究所合作AI牙冠设计算法开发项目，用于研发AI牙冠生成模型，最终实现一键式生成数字化牙冠，从而降低设计用人门槛，提高义齿设计效率。
　　（2）自动化生产系统的应用
　　针对3D打印牙模前后工序各环节均需人工参与处理、工序衔接不紧凑、生产效率低等问题，公司设计开发了一套全自动3D打印生产系统，能够实现从采集打印数据、切片、排版、排队打印，到清洗、固化的全流程自动化，可以提升牙模打印的生产效率，降低人工成本。目前该产线已投入生产应用。此外，基于每一份义齿产品与货盒（制作过程中用来放置设计单、牙模、产品、配件等的盒子）一一对应的特征，公司开发了一套智能寻货系统，辅助技工精确寻找与在制品对应的货盒，有利于快速进入下一道工序，提升整体的生产效率。
　　（3）上游材料研发及应用
　　除上述技术创新外，公司也在不断向上游材料端探索延伸。在3D打印材料方面，公司掌握了3D打印模型、种植导板和全口无牙颌可摘义齿的多款树脂材料配方，并在申请相关产品的上市资质。公司向上游材料端延伸可以增强自主创新能力，提高公司综合竞争力，同时也能够保障供应链稳定性并降低相关产品3D打印的生产成本。
　　2、服务模式的创新
　　与同行业主要竞争对手相比，公司增加了种植体及配件、骨填充材料、可吸收生物膜等种植类产品的销售，可以向客户提供包括种植导板、种植体及配件、骨粉、骨膜和种植修复义齿等在内的完整产品组合。公司由单纯的提供种植修复义齿产品，升级为提供种植修复整体解决方案，从而可以减少医生与不同供应商沟通的时间成本，协助医生选择适合患者的种植修复方案，提高客户的满意度。
　　公司重点开发的SAP系统不仅为公司的生产内控提供了基础，同时公司通过上述数据分析可以快速发现客户产品结构上的特点以及医生在制取模型过程中可能存在的问题，并针对这些特点和问题为客户提供更加个性化的服务，包括但不限于推荐更加适合客户需求的产品，以及为客户推荐或提供所需要的临床操作培训课程，以此帮助客户提高竞争力和盈利能力，从而实现了服务上的创新，提高了公司的竞争力。
　　传统义齿制造行业属于被动接受客户的订单，在客户端的参与度和影响力偏低，公司充分利用资金以及在数字化技术方面的优势，通过向客户投放口内扫描仪、椅旁设备，为客户提供椅旁数字化服务，协助客户提高临床数字化产品及服务的能力，以此来保证与客户合作关系的长期稳定性和可持续性。
　　3、公司拥有核心技术、具备持续创新能力
　　在技术方面，作为国家高新技术企业，公司一直致力于工艺技术方面的创新，在数字化领域进行了大量的研究和投入，并储备了一批相关的核心技术。公司于2016年首家获批深圳个性化口腔义齿激光3D打印技术工程实验室，公司的子公司珠海新茂于2017年分别获批了“广东省基于3D打印技术的个性化义齿工程技术研究中心”和“珠海市重点企业技术中心”。截至2023年12月末，公司取得的99项专利中，与数字化相关的专利达到了41项。
　　同时，公司参与的《面向义齿和模具行业的选区激光熔化增材制造技术及其应用》项目于2020年12月获得中国有色金属工业科学技术二等奖；公司参与的《口腔颌面部软硬组织缺损修复材料的研发与应用》项目于2022年11月获得中华口腔医学会科技奖三等奖。公司还参与了包括增材制造（光固化）义齿基托树脂、增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂、定制式固定义齿、定制式活动义齿等7项行业团体标准以及广东省定制式固定义齿技术要求指导原则的编写。
　　公司具备生产相关的核心技术和持续创新能力。在数字化技术应用、自动化生产和上游材料研发方面，公司仍将加大投入，并保持对国内外先进技术的追踪，不断提升公司的创新能力和产品竞争力。
　　五、公司经营目标和计划
　　（一）公司战略发展目标
　　经过多年发展，公司已成为一家具有一定规模的义齿研发、生产及销售的提供商。未来公司将充分利用多年积累的经验、市场和技术，加大自主研发，通过对产品、技术、业务模式等不断的改进和创新，持续为广大医生和患者提供更高效、更安全、更便捷、更先进的产品与解决方案；同时，公司将借助资本市场的力量，通过募集资金投资项目的顺利实施，巩固和增强公司在义齿领域的优势，力争将公司打造成为规模和技术领先、产品和服务一流的口腔修复整体解决方案提供商。
　　（二）公司未来三年发展规划
　　为实现上述目标，公司将围绕增强成长性、增进持续创新能力、提升核心竞争优势等方面采取以下具体措施：
　　1、继续投资自有厂区的建设，以此来实现生产端的规模效应，并满足未来市场需求的持续增长
　　中国口腔市场正处于高速增长阶段，随着人民生活水平的提高，以及消费意识的转变，义齿市场需求持续释放，公司已建成的智能口腔产业园（一期）项目整体搬迁已完成，并已进入稳定运行状态。该项目的建成使公司的产能瓶颈得以缓解，同时进一步提高了公司的成本控制能力和生产运营的稳定性和安全性。在此基础上，为了满足公司在产业链上游的延伸布局，公司拟投资建设智能口腔产业园（二期）项目，围绕自有材料、AI设计软件、自动化生产系统的开发与集成带来的智能制造业态，使公司的业务拓展至新的领域，进一步夯实公司的核心竞争力，为公司带来新的收入和利润增长点。
　　2、继续铺建本地化营销服务中心网络，实现服务升级
　　义齿产品定制化的特点决定了产品的实现过程需要大量的沟通和交流，本地化服务可以最大化的提高响应客户的速度，降低沟通成本，提高客户满意度。公司将继续在客户所在区域建立“2至4小时服务半径”的服务中心以实现就近服务，同时持续将公司的销售网络从简单的销售配送功能，向技术服务、商业服务进行升级；公司与客户的关系也将从单纯的供应商身份向商业伙伴关系转换，从而建立高效、优质的本地化服务网络，大幅提高公司的综合竞争力。
　　3、持续进行技术创新及材料研发，提升竞争力
　　口腔数字化是口腔行业发展的趋势，公司依托在口腔数字产业化过程中的先发优势和多年所累积的经验，持续不断将数字化的临床技术和生产技术转化为公司的生产工艺。在上游材料方面，公司一方面将已经研发出来的3D打印材料申请国内外上市资质，使公司得以保持稳定的盈利能力，同时将前面学习和积累的材料开发经验和资源应用于已研发的材料迭代更新以及其他新增材料研发项目；另一方面公司将持续迭代已有的自动化生产系统和智能寻货系统，扩大自动化系统的产品和材料兼容性，提高生产效率，降低生产成本。公司也将继续加快AI设计软件的开发及应用，从而实现从传统生产工艺向智能化生产流程的全面升级。
　　4、加强信息化建设，为公司运营和升级提供强大的数据支撑
　　随着公司生产规模的进一步扩大、生产模式向数字化转换以及营销服务中心的铺设，现有以传统制造为核心的信息系统已不能满足公司的发展以及各业务模块之间的高效互动。因此公司将全面加强信息化建设，通过开发可视化的数据整合分析系统，从而实现动态、实时对整体运营链条的管理，提升管理效率，更加适应全定制化产品对柔性生产更高要求的行业特征。同时从源头解决未来牙科全产业链数字化条件下的数据平台的搭建，打破传统的业务、生产、营销、客户、供应商之间的数据孤岛，使公司在牙科产业数字化升级的过程中，拥有足够的竞争力和先发优势。 收起▲