一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　报告期内，本公司处于制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品原料药制造（C271），公司从事高级医药中间体、特色原料药及相关产品的研发、生产与销售，2025年重点推进“中间体→原料药→制剂”全产业链布局，提升产品附加值与抗风险能力。公司主要产品类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、盐酸沙格雷酯、4-羟基香豆素、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　报告期内，本公司处于制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品原料药制造（C271），公司从事高级医药中间体、特色原料药及相关产品的研发、生产与销售，2025年重点推进“中间体→原料药→制剂”全产业链布局，提升产品附加值与抗风险能力。公司主要产品类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、盐酸沙格雷酯、4-羟基香豆素、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值高等特点。公司核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源，公司与下游客户建立起长期稳定的合作关系，主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场。
　　公司是国家级高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺。截止报告期末，公司拥有17项发明专利、19项实用新型专利。公司自成立以来专注于主营业务发展和科技创新，被认定为“安徽省专精特新中小企业”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省企业技术中心”及“滁州市工程技术研究中心”。
　　公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。
　　1、采购模式
　　公司设立业务部，负责采购公司所需各类物资，包括基础原辅料、初级中间体、包装材料等。
　　（1）采购计划的制定
　　每月月末由生产部制定次月生产计划，业务部以生产计划为依据，考虑采购周期、库存数量（安全库存、当前库存）等因素，遵循适应性、必要性、经济性的原则，提出次月的采购需求，业务部采购内勤以此编制采购计划，并提交业务部经理审核、报主管领导审批。
　　（2）供应商的选择与评价
　　公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，建立了《合格供应商登记表》，制定了专门的供应商评价选择和采购控制程序以及供应商定期考评制度。
　　公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理，重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的优质供应商合作，对于质量差、整改不及时的供应商则从名录中予以剔除。对新的原材料供应商，公司则要求对方提供样品进行质检，质检合格后，方可实施采购。
　　（3）采购、验收入库与货款支付
　　采购合同拟定之后报业务部经理审核，分管领导审批后执行。采购合同应注重采购计划性、价格合规性的审查，注重对付款条件、账期、发票提供等条款的审核。
　　供应商送达货物，由采购人员填制到货通知单并传至储运部，仓管员进行初检并在到货通知单上签字，填制请检单传至质量部门，由质量部门进行检测并出具检验报告单、合格证等。所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准，货款支付方式包括银行转账、银行承兑汇票方式等。
　　2、生产模式
　　公司组织产品生产的模式通常由若干道工序构成，公司严格按照相关质量管理标准组织生产，对生产的各环节实现标准化、程序化，不断提高生产的科学管理水平。由于产品种类多、批次多、规模差异大，公司按照动态管理的原则，根据客户需求及公司生产能力，合理采用多用途车间和多功能车间、多功能反应釜设备安排生产。
　　（1）生产计划制订
　　公司生产采用“以销定产”为主的策略，生产部门会根据公司销售情况以及对未来市场形势的预测，制定相应时期合理的库存量，并编制对应的月度生产计划；实际执行时，公司以生产计划为基础，并结合当期订单和预计销售情况制定实时生产计划，组织生产。
　　（2）生产过程执行
　　生产车间实行车间主任负责制。生产负责人将当期生产计划细分形成车间日生产计划，由车间主任下发生产作业指令组织生产，并以此向储运部领取相应的原辅料等相关材料，按照生产计划的要求合理进行使用；同时，生产负责人将生产计划发送给质量部、安全环保部和财务部，其中，质量部对生产过程进行跟踪监测，确保产品质量；安全环保部负责生产过程中的安全问题以及符合环保要求，及时处理生产过程中产生的废水、废气、废渣并达标排放；财务部负责确保该生产计划的流动资金充足合理。
　　生产出的产品，经检验合格后，及时纳入存货管理。
　　（3）产品质量控制
　　公司重视产品质量，设有专门的质量控制部门，并建立了一套较为完整的质量管理体系，对涉及产品质量活动的全过程进行监控，包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验，合格后方可入库。同时，公司设有生产中控组，对生产过程中工艺流程进行监测控制。
　　3、销售模式
　　公司主要通过参加产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。公司销售模式可分为生产商模式和贸易商销售模式。生产商模式即下游原料药及制剂、其他化工品生产商客户基于自身产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等用于加工、生产。贸易商销售模式，即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售，公司对贸易商的销售系买断式销售，公司不再保留商品后续的控制权。
　　公司的定价模式主要系根据市场竞争情况，综合考虑生产成本、运输费用、市场需求等因素确定产品的市场销售价格。
　　报告期内,公司的商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　报告期内，公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续快速稳定发展。
　　报告期内,公司实现营业收入287,684,655.66元，上年同期270,466,229.84元，较上年同期增长6.37%。主要系胃溃疡类和抗氧化类药物产品销售订单增长所致。
　　报告期内,公司营业成本为180,868,193.25元，上年同期169,621,732.31元，同比增长6.63%，主要系本期销售胃溃疡类和抗氧化类药物产品增长所致。
　　报告期内,公司实现归属于母公司股东的净利润50,164,943.14元，上年同期49,664,051.16元，较上年同期增长1.01%。
　　报告期内，本公司经营活动产生的现金流量净额为75,565,496.56元，上年同期41,462,010.43元，较上期增长82.25%，主要系销售商品、提供劳务收到的现金增加所致；报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年减少160.23%，主要系购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金增加所致。
　　筹资活动产生的现金流量净额较上年增长190.52%，主要系取得借款收到的现金增加所致。
　　报告期内,公司的主营方向未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　1、所处行业发展情况
　　2025年，全球医药中间体及化学原料药行业持续保持增长态势，核心驱动力来自全球人口老龄化加剧、慢性病发病率上升、创新药研发持续投入及仿制药专利到期高峰带来的市场需求扩容。国内方面，行业作为医药产业链的核心支撑环节，依托完善的产业链配套、成本优势及技术升级，持续占据全球主导地位，仍是全球最大的原料药生产国和出口国，同时行业正处于从“中低端同质化”向“高端化、绿色化、一体化”转型的关键阶段，产业集中度持续提升，政策监管、技术迭代、市场竞争成为影响行业发展的核心因素。
　　2、公司在行业中的竞争优势
　　公司主营业务涵盖高级医药中间体、原料药、创新药研发生产服务（CDMO）等研发、生产和销售。公司高级医药中间体、原料药业务包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化创新药项目等。同时，公司是国家级高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源，与下游客户建立起长期稳定的合作关系。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　1、行业发展趋势
　　（1）宏观经济层面
　　全球医药需求韧性增长，人口老龄化、慢性病患病率上升驱动特色原料药、高端中间体需求稳定增加；国内医药工业增速放缓但利润韧性较强，行业从规模扩张转向质量效益提升；原材料价格波动、环保标准趋严，推动中小产能加速出清，行业集中度进一步提高。
　　（2）行业环境层面
　　行业分化加剧，大宗原料药产能过剩、利润承压，而特色/高端原料药及中间体凭借高壁垒、高毛利成为行业发展主线；行业呈现高端化与国产替代、绿色化与智能化、产业链一体化三大核心趋势，CDMO需求爆发，高端中间体进口替代加速，绿色合成、数字化生产技术普及，原料药企业向制剂延伸成为趋势；政策导向鼓励高附加值品种、绿色技术及龙头企业发展，进一步推动行业洗牌。
　　2、公司行业地位、对公司的影响
　　公司主营高级医药中间体、特色原料药及相关产品的研发、生产与销售，其中抗过敏类（普仑司特、盐酸沙格雷酯）中间体、抗血栓、抗氧化、解热镇痛类相关产品技术壁垒高、客户粘性强，2025年核心产品收入均实现增长；终端客户覆盖日本、韩国等国际知名药企。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终坚持以市场为导向、以研发为驱动，把科技创新与技术领先作为企业发展战略，持续加大自主研发投入，深耕主营业务，不断进行工艺改进和产品创新，提高公司盈利能力。
　　未来，公司通过一系列关键战略举措持续优化业务结构、提升行业竞争力：
　　1.产能升级与产品结构高端化
　　2025年3月，修一制药募投项目由年产198吨普仑司特无水物等十二种医药中间体项目（二期）升级为年产420吨阿嗪米特、普仑司特等十六种原料药项目，进一步向高附加值原料药领域延伸，增强盈利空间与市场竞争力。
　　2.布局CDMO一站式服务平台
　　依托控股子公司杭州小蓓，搭建CDMO一站式服务体系。公司凭借专业研发团队，以及在工艺开发、质量控制、安全性评价等方面积累的成熟技术经验，稳步培育并拓展CDMO业务，实现产业链延伸与业务模式升级。
　　3.向下游制剂领域突破，完善全产业链布局
　　通过合资子公司峆一达善医药切入制剂业务，与韩国达善达成合作，重点布局心血管制剂及儿童药项目。目前相关项目已进入设备验证阶段，预计2026年底至2027年初完成韩国产地认证变更，打通“中间体—原料药—制剂”全产业链。
　　4.持续强化研发创新，筑牢技术壁垒
　　公司持续加大研发投入，提升研发费用率，报告期内新申报多项发明专利，进一步巩固核心技术优势，强化产品与工艺壁垒，为长期高质量发展提供支撑。
　　(三)经营计划或目标
　　2026年，公司将充分发挥在细分领域的领先优势，持续深耕高级医药中间体、特色原料药及CDMO核心业务，稳步向下游制剂领域延伸布局，坚持以创新为驱动，持续提升产品质量与核心竞争力，推动公司高质量发展。具体规划如下：
　　1.强化技术创新驱动
　　持续加大研发资源投入，紧密跟踪行业技术前沿与新兴工艺方向，加强创新人才梯队建设与知识产权保护，不断优化产品性能与生产工艺，更好满足市场多元化、高端化需求，进一步巩固技术壁垒。
　　2.完善人才引育体系
　　高度重视人才战略，一方面完善内部人才培养机制，持续提升员工专业技能与综合素养；另一方面积极引进行业高端人才，构建结构合理、专业过硬的人才队伍，为公司长期发展提供坚实人才保障。
　　3.全方位拓展市场渠道
　　紧密跟踪国内外市场动态，灵活优化销售策略，统筹线上线下渠道，深化国际贸易合作，积极探索跨界协同模式，持续拓展日韩及全球优质客户资源，提升市场覆盖与品牌影响力。
　　4.加速重点项目落地建设
　　加快推进全资子公司修一制药年产420吨阿嗪米特、普仑司特等十六种原料药募投项目建设。本项目已于2025年3月开工建设，达产后将填补公司高附加值原料药产能缺口，为下游制剂业务提供稳定支撑。
　　同时推进合资公司峆一达善制剂生产基地建设，目前项目已进入设备验证阶段，预计2026年底至2027年初完成韩国产地变更审批，实现制剂规模化生产与销售。
　　综上所述，公司管理层将统筹市场、技术、产品、渠道、人才等关键要素，制定并落地科学稳健的发展战略，持续提升综合竞争实力，在日趋激烈的行业竞争中保持优势，实现长期可持续发展。
　　(四)不确定性因素
　　2026年4月8日公司位于安徽省天长市杨村镇工业园区厂区综合生产车间发生火灾事故，本次火灾事故影响了该综合生产车间的厂房、设备及物料等，该厂区暂时停产停业，具体损失金额尚在评估中。公司已成立工作小组处理生产经营调度等相关事宜，尽最大努力、采取一切必要措施降低损失。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　产品结构波动的风险
　　公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体，特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点，公司产品主要类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸剂等，产品类别较多。未来公司产品结构还将随细分产品客户需求的变化而变化，若公司客户需求变化对公司销售产生不利影响，以及未来公司新产品未能及时形成新的利润增长点，或产品结构偏离行业发展趋势和市场需求，将会给公司经营业绩的稳定性带来一定不利影响。
　　应对措施：由于公司的产品种类较多，各类产品销售量的单一变动对公司的营业收入和毛利率波动的影响均较小。公司将根据市场需求，及时调整产品结构。
　　销售客户较为集中的风险
　　公司前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化，将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模，从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险，也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
　　应对措施：公司将积极开拓新市场、新业务、新供应商，降低公司因客户集中度较高造成的不利影响。
　　安全生产的风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，部分产品生产过程中存在危险工艺，对运输、存储、使用、安
　　全设备和生产操作有着较高的要求。如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒等事故，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　应对措施：公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系，并配置了较为完备的安全设施。定期对员工进行防范风险的培训，提高人员应对突发事故时的应变能力。
　　环境保护风险
　　公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准，同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　应对措施：公司成立环保与安全生产小组，定期对公司进行检查，并积极配合国家相关规定。
　　峆星药业的经营风险
　　公司控股子公司峆星药业向其少数股东宝氟龙科技有限公司租赁了其所有的坐落于葫芦岛经济开发区北港工业园区的土地及其上房屋建筑物及辅助设施，主要用于生产及办公，租赁期限至2026年8月。宝氟龙科技有限公司拥有上述房产及土地的权证，但相关房产土地目前处于抵押状态，且宝氟龙科技正在进行破产重整。若宝氟龙科技有限公司后续形成正式的重整方案，或因无法形成重整方案而导致宝氟龙科技发生破产清算情形，则存在法院对峆星药业租用的场地进行强制拍卖的风险，峆星药业将可能面临搬迁。
　　应对措施：若峆星药业确需搬迁，现有租赁生产场地的设备将搬迁至公司现有生产基地，设备搬迁后安装、调试完成后，届时公司将通过调整搬迁前后的生产任务安排将搬迁对生产的影响降至最低。
　　原辅材料供应及价格波动的风险
　　公司主要原材料包括生产相应产品所需的化工产品和初级中间体等,原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升，则会对公司的生产成本带来较大压力，公司盈利能力会受到一定的不利影响。应对措施：公司所需的原材料大部分在国内市场上供应充足，由公司采购部门根据订单
　　情况和库存情况向国内合格供应商进行采购。采购部会对价格波动较大的原材料进行提前备货，减少因价格波动导致成本增加。
　　对外贸易波动的风险
　　公司营业收入中境外销售的占比较高，内销客户中部分贸易商客户向公司采购的产品最终销往境外。目前，公司产品主要销往韩国、日本等国家，对于原料药和医药中间体产品贸易并未出台严格的限制政策。但随着国际经济形势的不断变化，仍不排除未来相关国家对原料药和医药中间体产品的进口贸易政策、产品认证要求、地缘政治等方面发生变化的可能性，公司仍可能面临主要销售国贸易政策变化带来不利影响的风险。
　　应对措施：公司将通过建立政策跟踪预警机制，及时应对监管变动；拓展欧洲、东南亚等新兴市场，降低单一市场依赖；与核心客户深度绑定，提升客户粘等应对措施。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况：　　公司专注于高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，核心产品涵盖抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类及紫外线吸收剂等类别，具体包括普仑司特、盐酸沙格雷酯、4-羟基香豆素、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品。这些产品具有结构复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值高等显著特点。　　公司核心管理团队拥有二十余年行业深耕经验，积累了深厚的研发技术储备与完整的产业链资源，与下游客户构建了长期稳定的合作关系。产品终端市场以韩国、日本等境外市场为主，终... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况：
　　公司专注于高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，核心产品涵盖抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类及紫外线吸收剂等类别，具体包括普仑司特、盐酸沙格雷酯、4-羟基香豆素、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品。这些产品具有结构复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值高等显著特点。
　　公司核心管理团队拥有二十余年行业深耕经验，积累了深厚的研发技术储备与完整的产业链资源，与下游客户构建了长期稳定的合作关系。产品终端市场以韩国、日本等境外市场为主，终端客户包括韩国大熊制药、韩国CKD、韩国日东制药、日本CHORICO.LTD、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工等国际知名医药企业。
　　作为国家级高新技术企业，公司搭建了完整且专业化的研发平台，掌握自主知识产权与先进生产工艺，现拥有15项发明专利、19项实用新型专利。自成立以来，公司始终聚焦主营业务发展与科技创新，先后被认定为“安徽省专精特新中小企业”“安徽省创新型试点企业”“安徽省企业技术中心”及“滁州市工程技术研究中心”。
　　公司运营遵循“以销定产、以产定购”的核心逻辑，采购、生产环节均围绕销售订单有序开展。
　　1、采购模式
　　公司设立业务部，全面负责基础原辅料、初级中间体、包装材料等各类物资的采购工作，具体流程如下：
　　①采购计划制定
　　每月月末，生产部制定次月生产计划；业务部以该计划为基础，综合考量采购周期、库存数量（含安全库存与当前库存）等因素，遵循适应性、必要性、经济性原则提出采购需求；采购内勤据此编制采购计划，经业务部经理审核、主管领导审批后执行。
　　②供应商选择与评价
　　公司建立严格的供应商管理体系，制定《合格供应商登记表》及专门的评价选择、采购控制程序与定期考评制度。依据产品质量、供货时效、价格水平、资信状况等指标，对合格供应商实行分类管理，重点深化与优质供应商的合作，对质量不达标且整改不力的供应商予以剔除。新增供应商需提供样品并经质检合格后，方可纳入采购体系。
　　③采购执行与管理
　　采购合同拟定后，经业务部经理审核、分管领导审批方可执行，合同审核重点包括采购计划性、价格合规性及付款条件、账期、发票提供等条款。货物送达后，由采购人员填制到货通知单传递至储运部，仓管员初检签字后填制请检单提交质量部门；质量部门对所有批次货物进行检测并出具检验报告及合格证，只有验收合格的货物方可入库、发放、使用，相关货款通过银行转账、银行承兑汇票等方式支付。
　　2、生产模式
　　公司生产流程由多道工序构成，严格遵循质量管理标准，实现各环节标准化、程序化管理，结合产品种类多、批次多、规模差异大的特点，采用动态管理原则，通过多用途车间、多功能车间及多功能反应釜设备灵活安排生产，具体如下：
　　①生产计划制定
　　以“以销定产”为核心策略，生产部根据销售情况及市场预测制定合理库存量与月度生产计划；实际执行中，结合当期订单及预计销售情况动态调整，形成实时生产计划。
　　②生产过程管理
　　生产车间实行车间主任负责制，生产负责人将当期计划细化为日生产计划，由车间主任下达作业指令并协调储运部领取原辅料；同时，将计划同步发送至质量部、安全环保部及财务部，其中：质量部跟踪监测生产过程以保障产品质量；安全环保部负责生产安全与环保合规，确保废水、废气、废渣处理达标排放；财务部保障生产所需流动资金合理充裕。产品经检验合格后，及时纳入存货管理。
　　③产品质量控制
　　公司设立专门质量控制部门，构建全流程质量管理体系，对原辅料、中间产品及产成品进行取样检验，合格后方可入库；同时设置生产中控组，实时监测控制生产工艺流程，确保产品质量稳定。
　　3、销售模式
　　公司通过产品展会、网站推广、客户介绍、主动拓展等多种渠道获取客户，销售模式分为两类：
　　①生产商模式：下游原料药及制剂、其他化工品生产商为满足自身生产需求，直接采购公司的医药中间体、原料药等产品用于加工生产。
　　②贸易商模式：贸易商根据下游客户需求，向公司采购相关产品并进行销售，该模式下公司实行买断式销售，不再保留商品后续控制权。
　　公司定价主要依据市场竞争情况，综合考量生产成本、运输费用、市场需求等因素确定产品销售价格。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　报告期内，公司管理层围绕年初既定经营目标，强化团队管理，鼓励技术创新，在提升产值的同时，持续优化服务质量、完善管理制度、合理配置资源，注重风险防控以增强核心竞争力，推动企业实现持续稳定发展。
　　1、经营成果
　　报告期内，公司实现营业收入162,628,283.00元，较上年137,409,942.22元，增长18.35%，主要得益于抗过敏类、抗氧化类等产品的客户销售额增加。归属于上市公司股东的净利润40,425,452.53元，较上年29,125,262.12元，增长38.80%。扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润38,834,431.76元，较上年26,349,635.86元，增长47.38%。
　　2、研发创新
　　公司始终秉持“技术与工艺领先”的发展战略，持续加大研发投入。控股子公司杭州小蓓积极拓展CDMO业务，着力打造一站式服务平台。依托专业研发团队，以及在生产工艺研发、质量研究、安全性研究等领域积累的丰富技术经验，公司逐步培育和发展化学原料药及CDMO业务，旨在进一步延伸产业链、拓展业务模式，提升综合竞争力。
　　3、产品质量控制
　　公司高度重视产品质量，设立专门的质量控制部门，构建了完善的质量管理体系，严格依照《药品生产质量管理规范（2010年版）》要求，对药品生产全过程实施管理，对涉及产品质量的各环节（包括原辅料、中间产品及产成品的取样、检验）进行全流程监控，只有经检验合格的产品方可入库。同时，公司设立生产中控组，对生产工艺流程进行实时监测与控制。
　　4、市场销售
　　公司通过参加国内外产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动接洽及自主拓展等多种渠道开拓市场。
　　报告期内，公司的主营方向未发生重大变化。
　　（二）行业情况
　　1、行业发展情况
　　2025年上半年，全球医药中间体、原料药及CDMO市场呈现出不同的发展态势。在医药中间体领域，随着全球医药市场的持续扩张以及仿制药和创新药对高质量中间体需求的增长，市场规模稳步提升。随着全球老龄化进程加快，慢性疾病患者数量不断攀升，对相关治疗药物的需求持续增长，进而带动对应高级医药中间体市场规模稳步扩大。
　　原料药市场方面，整体增长较为平稳，但细分领域出现分化。传统原料药品种由于市场竞争激烈、产能过剩等因素，增长乏力，部分产品价格出现下滑；而特色原料药和高端原料药，如用于抗肿瘤、糖尿病、心血管疾病等治疗领域的产品，受市场需求增长驱动，保持较好的增长态势。
　　CDMO行业则呈现出强劲的增长势头。这主要得益于全球新药研发投入的持续增加，制药企业为了提高研发效率、降低成本，越来越倾向于将药物生产环节外包给专业的CDMO企业。同时，CDMO企业不断拓展服务范围，从传统的化学药向生物药、细胞与基因治疗药物等新兴领域延伸，进一步推动了行业的发展。
　　2、行业政策情况
　　（1）药品上市许可持有人制度的深化进一步推动“研发-生产-销售”分离模式的发展，鼓励中间体和原料药企业向CDMO模式转型，为具备技术和质量优势的企业提供更多市场机会。
　　（2）国家药监局发布《2025年药品审评审批改革案》，明确优先审评“全球新”药物，对参与创新药研发的CDMO企业和提供关键中间体、原料药的企业带来积极影响，加速创新药的上市进程，带动相关产业链发展。
　　（3）环保政策趋严：对医药中间体和原料药生产企业的环保要求不断提高，促使企业加大环保投入，改进生产工艺，推动行业向绿色、可持续方向发展。
　　3、公司竞争优势
　　（1）技术研发优势
　　①拥有先进的技术平台，能够为客户提供高效、绿色、创新的医药中间体和原料药合成解决方案。②经验丰富的研发团队：公司核心管理团队拥有二十余年行业深耕经验，团队成员在医药化学、生物工程、药物制剂等领域具有丰富的经验和专业知识，能够快速响应客户需求，开展定制化研发服务。
　　（2）质量与合规优势
　　严格的质量控制体系：公司建立了完善的质量管理体系，从原材料采购、生产过程监控到成品检测，实行全流程严格把控，确保产品质量符合国内外高标准。公司的质量检测中心配备先进的检测设备，能够对产品的纯度、杂质、晶型等关键指标进行精准检测。
　　（3）客户资源与服务优势
　　①丰富的客户资源：公司凭借优质的产品和服务，积累了丰富的客户资源。与客户建立了深度的合作关系，能够深入了解客户需求，可为客户提供一站式的医药中间体、原料药及CDMO服务。
　　②定制化服务能力：公司具备定制化服务能力，能够根据客户的不同需求，提供从工艺开发、小试、中试到商业化生产的全流程定制服务，满足客户在不同研发阶段的需求。同时，公司拥有快速响应机制，能够及时解决客户在生产过程中遇到的问题，保障客户项目的顺利推进。
　　（4）成本与规模优势
　　①完善的产业链布局：公司通过多年的发展，形成了从基础化工原料到高级医药中间体、原料药的完整产业链布局，实现了原材料的自主供应和生产环节的有效协同，降低了生产成本，提高了生产效率和产品质量稳定性。
　　②规模化生产能力：拥有多个现代化生产基地，具备规模化生产能力，能够满足客户对不同产品和不同订单量的需求。规模化生产带来的成本优势，使公司在市场竞争中更具价格竞争力，能够为客户提供更具性价比的产品和服务。
　　（三）新增重要非主营业务情况

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　峆星药业的经营风险
　　重大风险事项描述:公司控股子公司峆星药业向少数股东宝氟龙科技有限公司租赁了其位于葫芦岛经济开发区北港工业园区的土地、地上建筑物及辅助设施，主要用作生产及办公场所，租赁期限至2026年8月。尽管宝氟龙科技有限公司持有该等房产及土地的权属证明，但相关资产目前处于抵押状态，且宝氟龙科技正处于破产重整阶段。若宝氟龙科技有限公司后续确定正式重整方案，或因无法达成重整方案而进入破产清算程序，峆星药业所租赁的场地存在被法院强制拍卖的风险，届时峆星药业可能面临搬迁。应对措施:若峆星药业确需搬迁，其现有租赁场地的生产设备将迁移至公司现有生产基地。待设备完成搬迁、安装及调试后，公司将通过统筹调整搬迁前后的生产任务安排，最大限度降低搬迁对生产经营的影响。
　　销售客户较为集中的风险
　　重大风险事项描述:公司对前五大客户的销售占比较高。若主要客户因自身产品经营策略、存货管理策略调整或整体生产经营状况变化，进而调整甚至缩减对公司产品的订单结构与规模，可能对公司产品销售产生不利影响；若主要客户出现重大经营或财务风险，亦可能对公司的生产经营及财务状况造成不利影响。应对措施：公司将积极开拓新市场、拓展新业务、开发新客户，以降低客户集中度较高带来的潜在风险。
　　安全生产的风险
　　重大风险事项描述:公司生产的产品虽不属于危险化学品，但生产过程中使用的部分原料为易燃易爆、腐蚀性或有毒的危险化学品，且部分产品的生产涉及危险工艺，因此对运输、存储、使用规范，安全设备配置及生产操作标准均有较高要求。若公司在未来扩大生产规模的过程中，未能持续完善安全生产体系并有效执行相关制度；或因部分生产环节涉及易燃易爆、有毒物质，在使用管理中出现疏漏，引发火灾、爆炸、中毒等事故；亦或在安全管理中存在疏忽、员工操作不当、设备出现故障及遭遇自然灾害等情况，均可能导致重大安全事故发生，进而影响公司正常生产经营，并可能造成较大经济损失。应对措施:公司已结合自身生产特点，建立起较为完善的安全生产管理体系，配备了完备的安全设施。同时，公司定期组织员工开展风险防范培训，着力提升人员应对突发事故的应急处置能力。
　　环境保护风险
　　重大风险事项描述:公司所处的医药行业是国家重点环保监控领域，国家环保法律法规对此制定了较高的污染治理标准，同时下游客户对公司环保状况亦有严格要求。环境保护与排放治理已成为公司核心竞争力的重要构成部分。随着国家环境管理标准持续提升，行业准入门槛不断提高，若公司在环保政策调整时未能及时达标，可能面临限产、停产或环保处罚的风险；此外，环保标准的提高也将加大公司环保投入，增加经营成本，进而对经营业绩产生影响。应对措施:公司已成立环保与安全生产专项小组，定期开展内部检查，并积极落实国家相关规定要求。
　　对外贸易波动的风险
　　重大风险事项描述:公司营业收入中境外销售占比较高，且内销客户中的部分贸易商采购产品后最终亦销往境外。目前，公司产品主要销往韩国、日本等国家，针对原料药及医药中间体产品的贸易尚未有严格限制政策。但受国际经济形势变化影响，不排除未来相关国家在该类产品进口贸易政策、产品认证要求等方面发生调整的可能，公司仍面临主要销售国贸易政策变动带来不利影响的风险。应对措施:公司将深入研究目标市场的经济环境、政治稳定性、法律法规及货币政策等因素，制定适配的贸易策略，以有效规避相关风险。
　　原辅材料供应及价格波动的风险
　　重大风险事项描述:公司主要原材料包括生产各类产品所需的化工产品及初级中间体等，其价格波动对公司盈利水平影响较大。若上游行业因周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上涨，将对公司生产成本形成较大压力，进而对盈利能力产生一定不利影响。应对措施:公司所需原材料在国内市场供应总体充足，由采购部门根据订单及库存情况向国内合格供应商采购。针对价格波动较大的原材料，采购部将实施提前备货策略，以减少因价格波动带来的成本增加。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况　　公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，主要产品类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、盐酸沙格雷酯、4-羟基香豆素、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值高等特点。公司核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源，公司与下游客户建立起长期稳定的合作关系，主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场，终端客户包... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，主要产品类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、盐酸沙格雷酯、4-羟基香豆素、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值高等特点。公司核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源，公司与下游客户建立起长期稳定的合作关系，主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场，终端客户包括韩国大熊制药、韩国CKD、韩国日东制药、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工等知名医药企业。
　　公司是国家级高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有13项发明专利、19项实用新型专利。公司自成立以来专注于主营业务发展和科技创新，被认定为“安徽省专精特新中小企业”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省企业技术中心”及“滁州市工程技术研究中心”。
　　公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。
　　1、采购模式
　　公司设立业务部，负责采购公司所需各类物资，包括基础原辅料、初级中间体、包装材料等。
　　（1）采购计划的制定
　　每月月末由生产部制定次月生产计划，业务部以生产计划为依据，考虑采购周期、库存数量（安全库存、当前库存）等因素，遵循适应性、必要性、经济性的原则，提出次月的采购需求，业务部采购内勤以此编制采购计划，并提交业务部经理审核、报主管领导审批。
　　（2）供应商的选择与评价
　　公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，建立了《合格供应商登记表》，制定了专门的供应商评价选择和采购控制程序以及供应商定期考评制度。
　　公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理，重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的优质供应商合作，对于质量差、整改不及时的供应商则从名录中予以剔除。对新的原材料供应商，公司则要求对方提供样品进行质检，质检合格后，方可实施采购。
　　（3）采购、验收入库与货款支付
　　采购合同拟定之后报业务部经理审核，分管领导审批后执行。采购合同应注重采购计划性、价格合规性的审查，注重对付款条件、账期、发票提供等条款的审核。
　　供应商送达货物，由采购人员填制到货通知单并传至储运部，仓管员进行初检并在到货通知单上签字，填制请检单传至质量部门，由质量部门进行检测并出具检验报告单、合格证等。所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准，货款支付方式包括银行转账、银行承兑汇票方式等。
　　2、生产模式
　　公司组织产品生产的模式通常由若干道工序构成，公司严格按照相关质量管理标准组织生产，对生产的各环节实现标准化、程序化，不断提高生产的科学管理水平。由于产品种类多、批次多、规模差异大，公司按照动态管理的原则，根据客户需求及公司生产能力，合理采用多用途车间和多功能车间、多功能反应釜设备安排生产。
　　（1）生产计划制订
　　公司生产采用“以销定产”为主的策略，生产部门会根据公司销售情况以及对未来市场形势的预测，制定相应时期合理的库存量，并编制对应的月度生产计划；实际执行时，公司以生产计划为基础，并结合当期订单和预计销售情况制定实时生产计划，组织生产。
　　（2）生产过程执行
　　生产车间实行车间主任负责制。生产负责人将当期生产计划细分形成车间日生产计划，由车间主任下发生产作业指令组织生产，并以此向储运部领取相应的原辅料等相关材料，按照生产计划的要求合理进行使用；同时，生产负责人将生产计划发送给质量部、安全环保部和财务部，其中，质量部对生产过程进行跟踪监测，确保产品质量；安全环保部负责生产过程中的安全问题以及符合环保要求，及时处理生产过程中产生的废水、废气、废渣并达标排放；财务部负责确保该生产计划的流动资金充足合理。
　　生产出的产品，经检验合格后，及时纳入存货管理。
　　（3）产品质量控制
　　公司重视产品质量，设有专门的质量控制部门，并建立了一套较为完整的质量管理体系，对涉及产品质量活动的全过程进行监控，包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验，合格后方可入库。同时，公司设有生产中控组，对生产过程中工艺流程进行监测控制。
　　3、销售模式
　　公司主要通过参加产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。
　　公司销售模式可分为生产商模式和贸易商销售模式。生产商模式即下游原料药及制剂、其他化工品生产商客户基于自身产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等用于加工、生产。贸易商销售模式，即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售，公司对贸易商的销售系买断式销售，公司不再保留商品后续的控制权。
　　公司的定价模式主要系根据市场竞争情况，综合考虑生产成本、运输费用、市场需求等因素确定产品的市场销售价格。
　　报告期内,公司的商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　1、2024年度经营情况
　　报告期内，公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续快速稳定发展。
　　报告期内,公司实现营业收入270,466,229.84元，上年同期226,253,170.32元，较上年同期增长19.54%。主要系抗过敏类药物产品销售订单增长所致。
　　报告期内公司营业成本为169,621,732.31元，上年同期144,933,411.17元，同比增长17.03%，主要系本期销售抗过敏类药物产品大幅增长所致。
　　报告期内,公司实现归属于母公司股东的净利润49,664,051.16元，上年同期48,572,460.01元，较上年同期增长2.25%，主要系销售抗过敏类药物产品增长所致。
　　报告期内，本公司经营活动产生的现金流量净额为41,462,010.43元，上年同期41,446,334.08元，较上期增长0.04%；报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年增长84.68%，主要系收回投资收到的现金增加所致。筹资活动产生的现金流量净额较上年下降109.19%，主要系去年同期公司上市募集收到的现金增加所致。
　　报告期内,公司的主营方向未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　1、所处行业发展情况
　　随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，未来，医药行业的核心逻辑将从治病转向健康管理。而随着技术突破、政策协同、产业链发展和国际化深入推进，中国医药企业在全球医药市场的定位也将从“全球工厂”转向“创新策源地”。
　　医药行业是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是国家大力推动和重点支持的新质生产力范畴。展望2030年，受政策大力支持、人口老龄化加速等主要因素影响，我国医药行业预计仍将持续增长，有望实现从“仿制大国”向“创新强国”转型。
　　2、所处行业政策情况
　　2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。国家出台了一系列医药行业政策，积极探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制，各相关部门都在同向发力、形成合力，以实际行动推动医药行业高质量发展。
　　报告期内，《国务院2024年政府工作报告》中，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
　　报告期内，国家药监局进一步强化药品质量与安全监管，保障公众用药安全；优化审评审批流程，缩短新药和仿制药上市时间；加强药品使用环节的监控，提升药品使用的安全性和科学性；实施药品追溯系统，提高药品数据管理的效率和准确性。
　　3、公司在行业中的竞争优势
　　公司主营业务涵盖高级医药中间体、原料药、创新药研发生产服务（CDMO）等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。高级医药中间体、原料药业务包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化创新药项目等。
　　公司是国家级高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有13项发明专利、19项实用新型专利。
　　公司核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源，公司与下游客户建立起长期稳定的合作关系，主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场，终端客户包括韩国大熊制药、韩国CKD、韩国日东制药、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工等知名医药企业。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，未来，医药行业的核心逻辑将从治病转向健康管理。而随着技术突破、政策协同、产业链发展和国际化深入推进，中国医药企业在全球医药市场的定位也将从“全球工厂”转向“创新策源地”。
　　医药行业是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是国家大力推动和重点支持的新质生产力范畴。展望2030年，受政策大力支持、人口老龄化加速等主要因素影响，我国医药行业预计仍将持续增长，有望实现从“仿制大国”向“创新强国”转型。
　　医药行业预计持续增长趋势为公司提供机遇，公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源。
　　控股子公司杭州小蓓，布局化学原料药CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台。公司利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，逐步培育和发展化学原料药CDMO业务，以进一步延伸产业链，拓展业务模式，提升公司的竞争力。
　　合资子公司峆一达善医药向制剂业务布局，完善公司产业链，未来将进一步提升公司竞争力。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终坚持以市场为导向、以研发为驱动，把科技创新与技术领先作为企业发展战略，持续加大自主研发投入，深耕主营业务，不断进行工艺改进和产品创新，提高公司盈利能力。增强研发实力，依托现有技术优势，加强新技术的研发，推动现有技术升级。为技术研发人员提供一个优质的平台，同时吸引和凝聚行业内的优秀人才，进一步提升公司的研发创新能力。重视人才培养，加强团队建设，未来公司将根据实际发展情况，制定适当的人才发展规划，优化人才发展通道，保证团队高质量发展。
　　(三)经营计划或目标
　　2025年公司将充分发挥公司在细分行业内的领先优势，持续深耕高级医药中间体、原料药及CDMO业务，布局制剂业务，夯实创新驱动，提升产品质量，增强产品的市场竞争力。具体计划如以下几点：1、技术创新：公司将通过落实募投项目和合资子公司制剂项目的建设，加大投入研发资源、密切关注行业内的技术趋势和新兴技术、培养创新人才，保护知识产权等方面提升产品的性能和功能，满足市场的多样化需求。
　　2、人才培养与引进：公司高度重视人才培养和引进工作，通过制定合理的人才培养计划，提升员工的技能和素质；同时，积极引进业内优秀人才，为公司的发展提供有力的人才保障。
　　3、拓展销售渠道：公司密切关注市场变化，灵活调整销售策略，通过线上、线下渠道，跨界合作、国际贸易拓展等策略以适应不断变化的市场需求。
　　综上，公司管理层在制定和实施科学的发展战略时，将充分考虑市场、技术、产品、渠道、人才等多个方面，确保公司在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现持续稳健的发展。
　　(四)不确定性因素
　　目前公司不存在影响发展战略、经营计划实现的重大不确定因素。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　产品结构波动的风险
　　公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体，特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点，公司产品主要类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸剂等，产品类别较多。未来公司产品结构还将随细分产品客户需求的变化而变化，若公司客户需求变化对公司销售产生不利影响，以及未来公司新产品未能及时形成新的利润增长点，或产品结构偏离行业发展趋势和市场需求，将会给公司经营业绩的稳定性带来一定不利影响。
　　应对措施：由于公司的产品种类较多，各类产品销售量的单一变动对公司的营业收入和毛利率波动的影响均较小。公司将根据市场需求，及时调整产品结构。
　　销售客户较为集中的风险
　　公司前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化，将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模，从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险，也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
　　应对措施：公司将积极开拓新市场、新业务、新供应商，降低公司因客户集中度较高造成的不利影响。
　　安全生产的风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，部分产品生产过程中存在危险工艺，对运输、存储、使用、安全设备和生产操作有着较高的要求。如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒等事故，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　应对措施：公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系，并配置了较为完备的安全设施。定期对员工进行防范风险的培训，提高人员应对突发事故时的应变能力。
　　环境保护风险
　　公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准，同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　应对措施：公司成立环保与安全生产小组，定期对公司进行检查，并积极配合国家相关规定。
　　峆星药业的经营风险
　　公司控股子公司峆星药业向其少数股东宝氟龙科技有限公司租赁了其所有的坐落于葫芦岛经济开发区北港工业园区的土地及其上房屋建筑物及辅助设施，主要用于生产及办公，租赁期限至2026年8月。宝氟龙科技有限公司拥有上述房产及土地的权证，但相关房产土地目前处于抵押状态，且宝氟龙科技正在进行破产重整。若宝氟龙科技有限公司后续形成正式的重整方案，或因无法形成重整方案而导致宝氟龙科技发生破产清算情形，则存在法院对峆星药业租用的场地进行强制拍卖的风险，峆星药业将可能面临搬迁。
　　应对措施：若峆星药业确需搬迁，现有租赁生产场地的设备将搬迁至公司现有生产基地，设备搬迁后安装、调试完成后，届时公司将通过调整搬迁前后的生产任务安排将搬迁对生产的影响降至最低。
　　原辅材料供应及价格波动的风险
　　公司主要原材料包括生产相应产品所需的化工产品和初级中间体等,原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升，则会对公司的生产成本带来较大压力，公司盈利能力会受到一定的不利影响。
　　应对措施：公司所需的原材料大部分在国内市场上供应充足，由公司采购部门根据订单情况和库存情况向国内合格供应商进行采购。采购部会对价格波动较大的原材料进行提前备货，减少因价格波动导致成本增加。
　　对外贸易波动的风险
　　公司营业收入中境外销售的占比较高，内销客户中部分贸易商客户向公司采购的产品最终销往境外。目前，公司产品主要销往韩国、日本等国家，对于原料药和医药中间体产品贸易并未出台严格的限制政策。但随着国际经济形势的不断变化，仍不排除未来相关国家对原料药和医药中间体产品的进口贸易政策和产品认证要求等方面发生变化的可能性，公司仍可能面临主要销售国贸易政策变化带来不利影响的风险。
　　应对措施：公司将通过充分研究目标市场的经济环境、政治稳定性、法律法规、货币政策等因素，制定适应的贸易策略，规避风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲