为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。
药学研究服务、非临床研究、临床研究服务
药学研究服务 、 非临床研究 、 临床研究服务
技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；翻译服务；货物进出口、技术进出口、代理进出口；销售化妆品、化工产品、机械设备、电子产品；委托加工食品；出租办公用房；销售食品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 华中药业股份有限公司 |
4433.55万 | 23.92% |
| 北京亦嘉新创科技有限公司 |
3770.00万 | 20.34% |
| 西安利君制药有限责任公司 |
1264.00万 | 6.82% |
| 山西康宝生物制品股份有限公司 |
698.00万 | 3.77% |
| 吉林省博大制药股份有限公司 |
690.19万 | 3.72% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
197.10万 | 6.51% |
| 武汉大学中南医院 |
173.51万 | 5.73% |
| 北京纵坐标国际贸易有限公司 |
173.35万 | 5.72% |
| 江苏辉丰生物农业股份有限公司 |
138.53万 | 4.57% |
| 北京北化亿源科技有限公司 |
124.73万 | 4.12% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 华中药业股份有限公司 |
4093.00万 | 54.65% |
| 北京亦嘉新创科技有限公司 |
1391.00万 | 18.57% |
| 华北制药股份有限公司 |
390.00万 | 5.21% |
| 葵花药业集团湖北武当有限公司与葵花药业集 |
262.40万 | 3.50% |
| 广东华南药业集团有限公司 |
229.00万 | 3.06% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 北京超越世界科技发展有限公司 |
766.69万 | 26.24% |
| 江苏辉丰农化股份有限公司 |
244.08万 | 8.35% |
| 北京北化亿源科技有限公司 |
116.58万 | 3.99% |
| 北京成威博瑞实验室设备有限公司 |
77.65万 | 2.66% |
| 北京众拓创新科技有限公司与北京京京未来科 |
73.54万 | 2.52% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 华中药业股份有限公司 |
1370.00万 | 62.19% |
| 海南爱科制药有限公司 |
208.00万 | 9.44% |
| 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
175.00万 | 7.94% |
| 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司与哈尔滨珍宝 |
83.02万 | 3.77% |
| 华北制药股份有限公司 |
78.00万 | 3.54% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 江苏辉丰农化股份有限公司 |
133.98万 | 21.31% |
| 香港医药国际贸易有限公司 |
89.32万 | 14.20% |
| 北京超越未来科技发展有限公司 |
65.37万 | 10.39% |
| 北京北化亿源科技有限公司 |
36.67万 | 5.83% |
| 诺恒医药科技(上海)有限公司 |
18.30万 | 2.91% |
（一）营业收入构成分析 1、营业收入总体分析 公司主营业务收入系为国内各类制药企业、药品研发投资企业等提供药学研究、非临床研究和临床研究等服务收入。此外，公司基于自主研发的创新制剂技术平台，已经研发出多种药物制剂技术，公司密切跟踪医药市场现状，以技术研发为基础，以临床需求为导向，选择药效确切、市场前景较好、具有一定技术壁垒的药品、医疗器械及特医食品进行自主立项、提前研发。待自主研发项目取得一定阶段的研发成果后，公司根据市场情况择机推荐给客户并接受客户委托继续提供后续研发服务，积极推进自主研发项目成果的转化，从而实现营业收入的增长。 公司营业收入主要来源于主营业务收入，报告期内，公司主... 查看全部▼
（一）营业收入构成分析
1、营业收入总体分析
公司主营业务收入系为国内各类制药企业、药品研发投资企业等提供药学研究、非临床研究和临床研究等服务收入。此外，公司基于自主研发的创新制剂技术平台，已经研发出多种药物制剂技术，公司密切跟踪医药市场现状，以技术研发为基础，以临床需求为导向，选择药效确切、市场前景较好、具有一定技术壁垒的药品、医疗器械及特医食品进行自主立项、提前研发。待自主研发项目取得一定阶段的研发成果后，公司根据市场情况择机推荐给客户并接受客户委托继续提供后续研发服务，积极推进自主研发项目成果的转化，从而实现营业收入的增长。
公司营业收入主要来源于主营业务收入，报告期内，公司主营业务收入总体呈稳步增长趋势。
2、主营业务收入按业务类别分析
根据公司研发项目自主性的不同，公司业务主要分为受托研发服务、自主立项研发服务与其他，其他主要系蛋白类特医产品销售。
报告期内，公司受托研发服务业务收入分别为14,711.79万元、19,146.76万元和24,856.63万元，呈稳步上升趋势，占主营业务收入比例为99.99%、89.51%和90.16%，是公司主营业务收入的主要来源。2021年公司自主立项研发服务项目开始形成收入，公司形成了“受托研发服务”和“自主立项研发服务”的双轮驱动，收入进一步增加。
（1）受托研发服务
受托研发服务是指由客户选择研发标的，公司接受委托为其提供研发服务；根据其研究阶段的不同，受托研发服务可进一步划分为药学研究、非临床研究和临床研究服务。公司基于药学研究服务项目及客户的积累，同时也为了能够加快项目进度，为客户提供一体化综合服务，公司将研发业务拓展至临床研究领域。
对于药学研究服务，公司主要分为仿制药开发和一致性评价业务。报告期内，公司仿制药开发业务收入金额和占比逐年增加，一致性评价业务收入金额和占比逐年下降，1类新药和改良型新药也逐步贡献收入，总体呈稳步增长趋势。
①仿制药开发
报告期内，公司药学研究—仿制药开发业务分别为7,761.71万元、
11,941.60万元和16,566.28万元，呈快速增长趋势，主要原因为：
1）国内CRO行业需求快速发展
公司所在的医药产业是国家长期重点支持发展的产业，为行业的持续健康发展提供了政策保障。随着药品两票制、带量采购以及MAH制度的推出，上述政策的执行极大改变我国医药行业“重销售、轻研发”的行业特点，增强“科技研发和药品质量”因素对医药行业及企业成长的推动与引领作用，从而激发了我国医药行业的研发热情，带来药物研发服务需求上升。随着医药行业研发资金投入持续的增长，国内医药企业、新兴医药投资方对医药研发需求的逐步释放，国内CRO市场持续快速发展。
高质量和高端仿制药的开发是未来仿制药的发展趋势，高端仿制药开发更需要借助CRO企业的力量。为了形成差异化竞争优势，制药企业加大对高质量、高端仿制药的研发投入力度，希望在创新药即将或者刚过专利期，就能够实现快仿、首仿，制药企业更加需要借助CRO企业的力量，缩短开发周期，提高开发效率。
2）持续投入研发，搭建核心技术平台
公司紧抓市场需求，并大力投入研发，搭建了制剂技术平台应用于仿制药开发、一致性评价、1类新药、改良型新药、医疗器械及特医食品领域中，形成了完善的医药研发体系，构建了自身独特的核心竞争优势。公司利用自主研发的制剂技术平台在为客户提供研发服务过程中，形成了良好的口碑，拓宽了获客渠道，为公司业务稳步发展奠定了坚实的基础。
3）公司建立了稳定可持续的客户开发渠道
其中。
由上述表格可知，报告期内，公司新签订合同分别为35,256.07万元、52,025.21万元和48,802.96万元，各期新签订单合同金额较大。公司紧抓行业趋势，利用自身制剂技术平台通过展会、招投标，线下商务推介大力开拓新客户，扩大客户群体，报告期各期新增客户数量为32家、23家和30家，建立了稳定可持续的客户开发渠道。另一方面由于公司项目合同的执行周期较长，公司在执行项目过程中仍能持续获取老客户的新合同，形成了较强的客户粘性。其中，公司仅仿制药开发新签订合同分别为27,815.40万元、18,403.71万元和24,946.00万元，随着项目推进，前期积累的项目后续持续产生收入，使得公司仿制药开发业务收入呈稳步增长趋势。
②一致性评价
报告期内，公司药学研究—一致性评价业务分别为4,851.54万元、2,863.08万元和2,283.59万元，呈下降趋势，主要原因系一致性评价对CRO企业的政策红利逐步减弱。
在口服固体制剂仿制药方面，其一致性评价政策已经实施超过5年，相关研发投入已过快速增长期。一些医药企业从成本收益角度考虑，已放弃部分药品的一致性评价。剔除该种情形外，具有一致性需求而尚未启动的口服固体制剂仿制药已经较少。在注射剂仿制药方面，一致性评价政策于2020年5月正式发布，该政策发布之前，注射剂仿制药未强制进行一致性评价，但部分企业已自主启动。总体上看，对于包括公司在内的CRO公司而言，一致性评价业务面临增速放缓或减少的风险。
截至2022年12月31日，公司在手订单金额为9.31亿元，订单储备充足，其中一致性评价业务的比例为11.28%，一致性评价业务收入占比较小，收入下降对公司业务影响较小。
③1类新药、改良型新药
公司持续加大投入研发创新的制剂技术平台，已经研发出多种药物制剂技术应用于仿制药开发、一致性评价、1类新药、改良型新药、医疗器械及特医食品领域中，随着研发能力提升，公司以临床需求为导向，选择承接适合自身技术储备能力的1类新药、改良型新药项目进行研发，报告期内，1类新药和改良型新药也逐步贡献收入，分别为192.44万元、1,718.48万元和122.80万元，系未来公司主要盈利增长点之一。2022年下降较大，主要系公司1类新药、改良型新药项目推进顺利，相关项目2021年已进入非临床研究阶段，2022年未达到药学研究的里程碑节点导致药学研究确认收入较少所致。
④其他
公司药学研究中的“其他”主要为公司向客户提供的单笔金额较小的研究或检测服务以及医疗器械研发服务，包括杂质研究、包材相容性研究、参比制剂反向研究和药政咨询等服务。报告期内，上述服务金额分别为141.19万元、40.57万元和632.82万元，占主营业务收入的比例分别为0.96%、0.19%和2.30%，金额和占比较小，对公司财务状况和经营成果的影响较小。2022年金额和占比有所增加，主要系随着研发能力提升，公司医疗器械研发服务形成收入所致。
对于非临床研究服务，公司报告期内非临床研究业务主要系1类新药华中药业JQL胶囊项目和改良型新药珠海亿胜环孢素滴眼液项目的药品安全性评价、药效学和动物药代动力学研究服务等业务，公司负责执行非临床研究服务的项目整体设计、统筹安排、总体协调和汇编整理所有非临床试验报告等工作，主要委托昭衍新药等具有GLP资质的公司进行具体开展非临床研究工作。报告期内，公司非临床研究服务分别为0万元、676.15万元和2,084.87万元，2021年开始上升较大，主要系公司1类新药、改良型新药项目推进顺利，2021年开始进入非临床研究阶段，并在2022年完成了改良型新药项目的非临床研究工作，使得公司非临床研究服务收入2021年和2022年上升较大。
对于临床研究服务，公司在临床试验服务中主负责执行临床研究服务的项目总体协调和医学方面的工作，主要委托各大医院、数据管理及统计、生物样本分析等进行开展临床业务，毛利率较低。报告期内，公司临床研究服务均为仿制药及一致性评价的生物等效性试验业务。公司主要集中资源大力开拓药学研究业务，公司临床研究业务规模整体较小，报告期内，临床研究服务分别为1,764.90万元、1,906.88万元和3,166.27万元，占主营业务收入分别为12.00%、8.91%和11.48%。
（2）自主立项研发服务
公司自主立项研发服务业务是指由公司基于自主研发创新的制剂技术平台，孵化市场前景良好的研发标的，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，并接受客户委托继续提供研发服务。
报告期内，公司自主立项研发服务项目主要情况如下所示：
公司2021年自主立项研发服务项目主要集中在迪欣医药的地塞米松植入剂项目和兴科蓉药业的注射用聚己内酯材料及微球项目。2022年新增兴科蓉药业的私密针聚己内酯填充材料及私密针项目、华森制药的特殊医学用途蛋白质组件和肿瘤全营养配方食品项目、济坤生物的面部填充材料及注射剂项目、山东华铂凯盛生物科技有限公司的聚乳酸微球技术开发项目。
1）地塞米松植入剂项目
公司地塞米松植入剂项目属于糖皮质类固醇类药物，是用于眼科手术后的眼部疼痛缓解和眼部炎症治疗、过敏性结膜炎、干眼症，适应症广，市场空间较大。公司该产品仿制美国FDA2018年批准的OcularTherapeutix公司的Dextenza药品，属于国内首仿药品，合同金额较大。地塞米松植入剂项目技术来源于公司眼科长效缓释技术平台自主研发，同时也是公司承担的国家“十三五”重大科技创新专项技术。公司于2018年对该项目进行立项，于2021年4月与迪欣药业签订地塞米松植入剂（0.4mg）技术转让合同，并接受客户委托继续提供研发服务。公司首次按豁免临床申报该项目，并于2021年6月23日获得CDE受理，2021年11月19日，CDE发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿），CDE意见为本项目需进行适当的临床研究以支持其上市，2022年4月2日，CDE批准了公司的撤回申请，后续的工作主要系生产工艺验证和临床研究，药学研究的实验室小试工作已在以前年度完成，无需重复进行，故公司2021年末按实验室小试进度确认了项目收入。2022年尚未完成里程碑节点，相应确认收入较小。截至本招股说明书签署日，该项目处于双方基于已完成实验室研究的基础上论证临床方案阶段。
2）聚己内酯材料及微球项目
公司聚己内酯微球项目系注射用聚己内酯微球面部填充剂，其功效是用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹，市场空间广阔。公司该产品以华东医药（000963）的Ellansé-S商品作为对照品进行研发（国外产品进口注册），目的取得医用高分子材料制备的微球填充产品Ⅲ类医疗器械注册证。聚己内酯微球项目技术来源于公司缓释微球技术平台自主研发，公司于2021年9月初与兴科蓉药业签订注射用聚己内酯微球面部填充剂（1年型、3年型）技术开发和注射用聚己内酯微球材料项目技术开发合同，并接受客户委托继续提供研发服务，并于2021年9月底完成实验室小试工作，并按该里程碑节点确认收入。2022年末注射用聚己内酯微球材料已完成工艺交接工作，注射用聚己内酯微球面部填充剂处于工艺交接前期准备阶段。
3）私密针聚己内酯填充材料及私密针项目
公司私密针聚己内酯填充材料及私密针项目用于私密部位的真皮浅层和深层组织的植入填充和修复，市场空间广阔。目前国内外均无同类适应症的产品申报获批，可解决目前临床无合规产品使用问题，公司该产品参考昊海生科
（688366）的海薇商品（注射用交联透明质酸钠凝胶）作为对照品进行研发，目的取得医用高分子材料制备的微球填充产品Ⅲ类医疗器械注册证。该项目技术来源于公司缓释微球技术平台自主研发，公司于2022年11月初与兴科蓉药业签订私密针（1年型）技术开发和私密针聚己内酯填充材料合同，并接受客户委托继续提供研发服务。公司于2022年末完成实验室小试工作，并按该里程碑节点确认收入。
4）特殊医学用途蛋白质组件配方食品项目
公司特殊医学用途蛋白质组件配方食品项目系以动植物优质双蛋白为主要原料，补充人体所需蛋白质，构建并修复机体组织细胞，帮助增强人体免疫力，用于术前术后、肿瘤、烧伤或其他创伤、外伤，丢失蛋白质严重的人群。特殊医学用途蛋白质组件配方食品项目技术来源于公司乳剂及细颗粒剂技术研发，公司于2022年5月与华森制药签订特殊医学用途蛋白质组件配方食品技术开发合同，并接受客户委托继续提供研发服务。公司于2022年6月完成实验室小试工作，并按该里程碑节点确认收入。
5）特殊医学用途肿瘤全营养配方食品项目
公司特殊医学用途肿瘤全营养配方食品项目系用于肿瘤患者的营养支持，纠正其营养不良，改善机体功能和患者生存质量，提高患者对抗肿瘤治疗的耐受性，减少不良反应的发生。雀巢健康科学（中国）有限公司的“速熠素”成为国内首个获批的特定疾病的特医食品，市场空间较大。公司特殊医学用途肿瘤全营养配方食品技术来源于公司乳剂及细颗粒剂技术研发平台，公司于2022年6月与华森制药签订特殊医学用途肿瘤全营养配方食品技术开发合同，并接受客户委托继续提供研发服务。公司于2022年9月完成实验室小试工作，并按该里程碑节点确认收入。
6）面部填充材料及注射剂项目
公司面部填充材料及注射剂项目其功效是用于面部真皮组织深层和皮下注射，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹，市场空间广阔。公司该产品目的取得医用高分子材料制备的微球填充产品Ⅲ类医疗器械注册证。该项目技术来源于公司缓释微球技术平台自主研发，公司于2022年11月初与济坤生物签订面部填充材料及注射剂合同，并接受客户委托继续提供研发服务。公司于2022年末完成实验室小试工作，并按该里程碑节点确认收入。
7）聚乳酸微球技术开发
公司聚乳酸微球技术开发项目其功效是用于面部真皮组织深层和皮下注射，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹，市场空间广阔。公司该产品以圣博玛公司的艾维岚和爱美客（300896）的濡白天使为对标品作为对照品进行研发，目的取得医用高分子材料制备的微球填充产品Ⅲ类医疗器械注册证。该项目技术来源于公司缓释微球技术平台自主研发，公司于2022年6月初与山东华铂凯盛生物科技有限公司签订聚乳酸微球技术开发合同，并接受客户委托继续提供研发服务，公司于2022年9月完成实验室小试工作，并按该里程碑节点确认收入。
3、第三方回款情况
（1）第三方回款涉及的主要对象、金额、占比
报告期内，公司第三方回款的主要对象、金额、占比情况如下：
报告期内，公司存在第三方回款情形，但金额较小。发行人部分客户通过第三方付款的主要原因系部分客户因其内部资金统一管理或资金结算便利性等原因委托其关联公司或自然人向公司付款，具备商业合理性。报告期各期第三方回款形成的收入占营业收入的比例分别为5.23%、1.82%和0.88%。剔除集团内同一控制下公司代发行人客户支付货款的情况，第三方回款形成收入金额分别为279.60万元、81.99万元和37.09万元，占比为1.90%、0.38%和0.13%，第三方回款形成收入占营业收入的比例较小。
（2）第三方回款内部控制措施及效果
公司针对第三方回款制定了相关的内部控制制度。
1）事前控制：发行人财务部门建立台账对客户银行账户的信息进行管理；业务部门确定与客户合作关系后，发行人要求在合同中明确付款单位、付款账户信息以及开票信息等资料，发行人会将合同相关信息与台账进行核对。
2）事中控制：发行人财务部门建立并管理应收账款台账，定期与业务部门核对应收账款相关信息；发行人收到回款后，财务部门通过银行回单的信息与对应的合同进行核对，核查委托协议、付款方信息及付款金额是否准确，确保回款与账务记录对应，保证发票单位与付款单位一致。
3）事后控制：发行人财务部门定期更新应收账款台账并与业务部门台账核对，发行人业务部门定期与客户对账，对账过程中双方将对当期销售情况及回款情况进行核对和确认。
公司客户第三方回款占同期营业收入的比例较低，第三方回款具有真实的交易背景、不存在虚构交易或调节账龄情况，公司及其实际控制人、董监高或其他关联方与第三方回款的支付方均不存在关联关系或其他利益安排。报告期内公司与客户之间亦未发生因第三方回款导致的货款归属纠纷。第三方回款情况未对发行人的业务经营、财务管理和收入真实性造成不利影响。
4、主营业务收入季节性分析
报告期内，公司主营业务收入总体呈现第一季度收入占比较低、第四季度收入占比相对较高的特点，具有一定的季节性特征，主要原因系：一方面，受春节放假、传统习俗等因素影响，第一季度的研发工作时间、项目进度会受到不利影响，导致第一季度收入一般较少；同时，为了应对次年第一季度工作时长减少的情况，且应客户要求，公司会增加第四季度工作安排，满足客户对研究成果交付的需求，导致第四季度收入占比较高。
5、主营业务收入按地区分析
公司主要为境内医药企业提供服务，由于人才及区位优势，医药企业在华东及华北地区较为集中；由于公司最大客户华中药业位于湖北襄阳，因此华中地区收入占比也较大。随着公司客户群体的扩大，2021年公司在华南和西南等地区的收入占比呈上升趋势。
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