（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　2016年度、2017年度及2018年度，公司营业收入分别为18,225.51万元、22,423.74万元和28,589.28万元，逐年稳步增长。主营业务收入占同期营业收入的比例分别为96.87%、97.36%和98.17%，公司主营业务突出，是营业收入的主要来源。
　　公司主营业务收入持续增长，主要受益于体外诊断行业持续稳定增长以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：
　　（1）体外诊断行业持续稳定增长
　　体外诊断行业发展与医疗健康行业整体发展关系密切，且行业发展受经济周期影响相对较小，行业稳定性较高。随全球... 查看全部▼

　　（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　2016年度、2017年度及2018年度，公司营业收入分别为18,225.51万元、22,423.74万元和28,589.28万元，逐年稳步增长。主营业务收入占同期营业收入的比例分别为96.87%、97.36%和98.17%，公司主营业务突出，是营业收入的主要来源。
　　公司主营业务收入持续增长，主要受益于体外诊断行业持续稳定增长以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：
　　（1）体外诊断行业持续稳定增长
　　体外诊断行业发展与医疗健康行业整体发展关系密切，且行业发展受经济周期影响相对较小，行业稳定性较高。随全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，医疗健康行业的需求将持续提升，全球范围内体外诊断市场持续增长，为公司主营业务收入持续快速增长创造良好的市场环境。
　　（2）公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势
　　报告期内公司通过研发能力的积累不断提升产品性能，丰富产品种类以满足市场需求。公司坚持高标准的产品质量要求，稳定产品质量。报告期内公司，发行人凭借着可靠的生产体系和产品质量、齐全的产品种类、稳定及时的供货能力及完善的服务赢得了国际客户的广泛认可，并与之形成了稳定良好的业务合作关系。
　　报告期内公司继续强化销售团队建设和管理，通过完善销售和服务体系，持续拓展销售渠道，充分发挥美国子公司的市场职能和销售管理职能，深耕北美市场，加强与客户的粘性，取得了良好的效果，为公司业绩带来了高速增长。
　　（3）公司自身优势逐步凸显
　　公司长期深耕POCT行业，建立了高效的研发团队和研发创新机制，不断丰富公司产品线。报告期内，公司取得了境内外多项产品认证，包括CFDA、美国FDA、加拿大MDL、欧盟CE等多项国际认证。公司拥有符合国家GMP标准的生产厂房及成套的先进设备，先进而稳定的生产工艺及严格的检测规程，产品质量位于行业前列。报告期内公司通过加强销售渠道建设，建立国际化销售团队，积极参与国内外大型专业展会提升销售服务管理水平，公司的营业收入在报告期内实现了较大幅度的增长。
　　公司其他业务收入主要来自于材料销售收入和投资性房地产租金收入。报告期内，公司其他业务收入占营业收入的比例低于4%。
　　2、主营业务收入产品类别构成及分析公司自设立以来一直专注于体外诊断试剂等主营业务产品的研发和生产销
　　售，其中POCT即时诊断试剂为营业收入的主要来源。报告期内，公司的主要产品是毒品检测、传染病检测和优生优育检测，上述三类产品营业收入合计为16,712.48万元、20,637.28万元、26,923.39万元，占主营业务收入的比例分别为94.67%、94.53%和95.93%，是公司主营业务收入的主要来源。
　　（1）毒品检测
　　报告期内，发行人毒品检测产品收入同比增长率分别为36.39%和59.05%，保持持续快速增长，毒品检测产品销量大幅增长的原因主要为：
　　1）全球使用毒品的人数保持持续增长，尤其是美国，作为世界最大的毒品
　　消费国，近年来毒品滥用情况愈加严重，医院及检测机构、司法部门、劳动用工以及家庭等对即时检测产品的需求亦呈现显著增长。
　　2）美国、加拿大是毒品检测产品的主要市场，报告期内该市场销售额占同
　　期毒品检测产品销售的比重分别为82.26%、89.62%、86.34%。发行人从2015年开始把开拓美国市场放到优先地位，尤其是在2016年收购子公司美国衡健后，着重加强美国销售团队建设并完善服务体系，充分发挥美国子公司的市场职能和销售管理职能，更及时快速地服务客户需求，加强与客户的粘性，取得了良好成效，客户数量与规模均呈现较大提升。报告期内美加市场毒品检测系列产品销售额分别为5,667.42万元、8,421.45万元和12,904.68万元，各期增长率分别为48.59%和53.24%，保持高速增长。
　　3）报告期内，发行人毒品检测产品质量稳定可靠被客户广泛认可，且报告
　　期内美国FDA产品认证和加拿大MDL产品认证数量持续增加，产品品类更为丰富，为销售的大幅增长奠定了基础。报告期内新取得4项FDA（510K）产品认证和67个MDL许可证书。截至本招股说明书签署日，发行人共取得31项FDA（510K）产品认证，67个MDL许可证书。
　　毒品检测产品价格上涨主要是由于单价较高的产品收入占比上升所致。发行人毒品检测系列产品类型较多，从产品形式来分，既有针对单一毒品检测的卡式、条式，也有可以同时检测多种毒品的联卡、联杯，其中联卡、联杯类产品可以同时检测多种毒品，一般价格为单一毒品检测卡式、条式类产品的数倍。报告期内联卡、联杯类收入金额占比分别为83.09%、87.52%和89.88%。
　　（2）传染病检测
　　传染病检测主要针对各类常见传染病及重大传染病包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在全球范围引起不同程度的关注。随着一些重大传染病爆发频率和危害的增加，大多数国家都加大了对重大传染病的预防和监控力度，快速检测产品已经成为相关工作的有力工具。发行人传染病检测产品销售主要面向南亚、非洲等发展中国家和地区，该区域客户为发行人合作时间较久的传统客户，发行人产品在该区域享有较好的市场口碑和较高的市场占有率。报告期内，发行人传染病检测产品销售平稳，南亚市场的销售额分别为4,088.00万元、4,464.11万元、4,422.43万元，占传染病系列产品的销售比重为63.88%、61.52%、57.79%；非洲市场的销售额分别为1,030.75万元、1,380.76万元、1,224.20万元，占传染病检测产品的销售比重为16.11%、19.03%、16.00%。
　　传染病系列产品价格基本保持稳定。
　　（3）优生优育检测
　　优生优育检测产品主要包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测，促黄体激素（LH）检测。报告期内优生优育系列产品销售金额分别为3,423.40万元、3,983.99万元和4,324.49万元，销售收入稳定增长，主要原因是美国市场销售增长。
　　3、主营业务收入地区构成
　　报告期内，公司主营业务收入以国际销售为主，国际销售收入分别为16,730.54万元、20,703.87万元和26,634.31万元，占比分别为94.77%、94.83%和94.90%。公司经过多年的发展，在行业内建立了良好的口碑，积累了丰富的客户资源，销售区域覆盖中国大陆、美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲等地。
　　公司产品存在一定的区域特性，毒品检测产品主要市场为北美地区，与该地区尤其是美国毒品滥用严重有关。南亚、东南亚与非洲地区由于当地气候炎热、贫困人口多及卫生习惯等因素，历来是各类传染病高发地区，是公司最重要的传染病检测产品销售市场。
　　4、主营业务收入的季节性
　　公司按照订单生产、适度备货的原则进行采购、生产和备货，不同季节间的收入会因为各季订单金额的大小有所差异。公司的销售额在下半年高于上半年，主要是由于春节中国工厂产能下降以及国外客户12月下旬的圣诞节及元旦假期等原因需要提前备货，从总体来看，POCT行业并不存在明显的季节性。
　　5、第三方付款情况
　　报告期各期发行人的第三方回款主要由境外第三方回款形成，总额占当期收入的比例分别为24.98%、21.05%和8.40%，呈现逐年下降的趋势，且最近一期不高于当期收入的15%。公司客户通过第三方付款的主要原因有：
　　1）部分客户通过关联方代为支付；
　　2）部分客户出于自身外贸结算便捷性以及外汇结算等原因委托第三方企业代为向公司支付货款；
　　3）部分客户受所在国家外汇管制，汇款出境受限影响委托第三方企业代为向公司支付货款。
　　发行人产生第三方付款的原因主要与公司的经营模式相关，报告期内公司主要以出口销售为主，出口收入约占95%，经销商覆盖100多个国家及地区。第三方回款客户主要分布在巴基斯坦、乌干达等国家，受客户所在国家地区外汇政策、经济形势、贸易环境等因素影响，第三方回款情况具有合理的商业理由，符合公司与该等地区客户的商业习惯。
　　为规范第三方回款情形，公司建立了针对客户第三方回款的严格内控制度并通过信息化系统对第三方回款进行管理：
　　1）要求在商务谈判环节即须与客户明确规范的结算方式；
　　2）建立第三方回款客户信息档案：客户确有不可克服的原因采用第三方付款的形式进行，必须提前通知并取得公司同意；
　　3）建立第三方付款确认机制，确保财务核算的准确性；
　　4）财务部与销售部定期核对第三方回款情况，核实回款准确性和控制回款比例；
　　5）内部审计部门负责定期或不定期抽查第三方付款情况。
　　报告期内，公司客户第三方回款占同期营业收入的比例较低，同时，公司已与部分主要的第三方付款客户经过友好协商，逐步规范付款方式。第三方回款具有真实的交易背景、不存在虚构交易或调节账龄情况，公司及其实际控制人、董监高或其他关联方与第三方回款的支付方均不存在关联关系或其他利益安排。报告期内公司与客户之间亦未发生因第三方回款导致的货款归属纠纷。第三方回款情况未对发行人的业务经营、财务管理和收入真实性造成不利影响。 收起▲