（一）营业收入构成分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　公司营业收入主要来源于主营业务收入，系内镜微创诊疗器械的销售。报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比重达到99.50%以上，主营业务突出。公司其他业务收入主要为售后服务收入、配件销售收入等，占营业收入的比重较小。
　　2019年至2021年，营业收入分别为18,283.98万元、17,195.37万元和30,546.61万元，总体呈波动增长的态势。
　　（1）境内外消化内镜市场保持增长
　　随着人口的增长和老龄化程度的提高，以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求保持强劲势头，是发展最快的行业之一。根据E... 查看全部▼

　　（一）营业收入构成分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　公司营业收入主要来源于主营业务收入，系内镜微创诊疗器械的销售。报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比重达到99.50%以上，主营业务突出。公司其他业务收入主要为售后服务收入、配件销售收入等，占营业收入的比重较小。
　　2019年至2021年，营业收入分别为18,283.98万元、17,195.37万元和30,546.61万元，总体呈波动增长的态势。
　　（1）境内外消化内镜市场保持增长
　　随着人口的增长和老龄化程度的提高，以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求保持强劲势头，是发展最快的行业之一。根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，预计2024年将达到5,945亿美元，期间年均复合增长率超过5.6%。其中，内镜市场占比接近5%，年均增速6.3%，略快于行业平均水平。
　　2020年受疫情的影响，境内外的需求均受到了一定的抑制，但总体市场趋势保持不变。2021年随着疫苗的普及和疫情的常态化，市场需求迅速释放，是公司营业收入快速增长的重要因素。
　　（2）公司积极拓展营销渠道
　　公司产品的销售包括境内销售及境外销售。境内市场上，公司增加境内市场推广的力度，加强销售团队建设和管理，完善销售和服务体系，持续的市场开拓得到了市场和终端客户的认可，实现销售收入为10,631.43万元、9,984.88万元和16,765.35万元；境外市场上，公司继续巩固与原有客户的合作并协助其开拓新的市场和引入新的产品。报告期内，境外销售分别为7,603.15万元、7,170.61万元和13,744.67万元。
　　2021年较2020年主营业务收入大幅增长，公司主营业务的增长主要来自于原有客户的销售增长。新增客户实现主营业务收入占2021年主营业务收入10%左右。
　　（3）公司良好的产品研发能力
　　公司已形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系。公司产品研发与实际临床需求之间存在着极为紧密的联系，为公司报告期内及未来的收入持续增长奠定良好的基础。
　　2、主营业务收入构成分析
　　（1）主营业务收入按产品类别构成分析
　　公司有止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类、诊疗仪器类五大产品。其中止血闭合类产品报告期内收入占比达到50%以上。同时，近年来，EMR/ESD类和活检类产品的收入亦增长明显。
　　1）止血闭合类
　　报告期内，止血闭合类产品收入分别为10,157.66万元、8,800.29万元和17,225.98万元，占主营业务收入的50%以上，是公司销售收入占比最大的产品。报告期内公司收入的变动主要来源于止血闭合类产品的销售变动，呈现2020年受疫情影响小幅下降，2021年迅速上升的趋势。
　　止血闭合类产品与内镜配套使用，适用于内镜视野下各种原因引起的上/下消化道出血及内镜手术后的创面缝合。公司发明了具有可拆卸功能的止血夹，并对其进行了不断的研发改进。可拆卸技术极大提高了手术的操作便利性和安全性，更好地满足临床的需求。
　　2）EMR/ESD类
　　EMR/ESD类系用于内镜下黏膜切除术和内镜下黏膜剥离术的圈套器、喷洒管等产品。报告期内销售收入分别为3,062.90万元、2,627.87万元和5,699.73万元，收入占比仅次于止血闭合类产品。随着早癌筛查的普及和微创治疗的发展，内镜下手术已经成为一种常规治疗。公司报告期内EMR/ESD类产品的增长主要得益于该类手术的快速普及。
　　3）活检类
　　报告期内，活检类产品销售收入分别为2,282.73万元、2,626.99万元和3,621.71万元，金额上升较为明显。
　　公司的活检类产品与内镜配合使用，通过内镜钳道进入人体自然腔道，咬取病灶部活组织，用作病理分析。随着国家和社会对于消化道癌症防治工作越发重视，消化内镜检查例数逐年增长，活检钳的应用需求稳步增长。公司在专注止血闭合类产品研发的同时，也积极研发活检类产品和开发相关的市场，报告期内活检类收入增长较快，2019年-2021年收入占比均保持在10%以上。
　　4）ERCP类
　　报告期内，ERCP类产品销售收入分别为1,547.68万元、1,840.90万元和2,197.65万元，属于报告期内稳定增长的产品。ERCP类产品系用于内镜逆行胰胆造影术使用的高频切开刀、取石网篮、导丝、胆道引流管等产品。随着内镜设备及器械的发展，ERCP技术也在不断进步和完善，并已成为胰胆疾病的重要治疗手段。
　　5）诊疗仪器类
　　诊疗仪器类产品包括内镜用二氧化碳送气装置、内镜用送水装置及其他附件。报告期内诊疗仪器类收入分别为1,183.62万元、1,259.43万元和1,764.96万元，随着公司总体规模的扩大稳步增长。
　　（2）主营业务收入按市场区域构成分析
　　报告期内，公司主营业务收入按销售区域分类如下所示：
　　报告期内，公司以境内销售为主，占主营业务收入的58.30%、58.20%和54.95%。
　　从主营业务收入在境内的区域划分来看，公司产品销售区域主要在华东、华中及华北区域。2020年，受新冠疫情的影响，内销收入有小幅下降。2021年度，各区域销售收入均有较大的增长。
　　境外销售主要集中在欧洲和北美洲等发达区域的国家。欧洲区域保持了稳定的增长。北美洲区域波动较大，主要系北美洲客户在2020年度受疫情影响较大所致。报告期内公司境外客户具有集中度高且金额相对较大的特点，境外客户尤其是贴牌客户主要为大型的医疗器械厂商，以其自有品牌拥有较多销售渠道，很多具有跨国网络，营销能力较强。境外客户一旦选择公司的产品，放量较大。
　　2021年，全球疫情缓和，欧美区域，尤其是北美区域客户迅速复苏，客户采购金额大幅上升。
　　（3）不同产品分境内境外构成分析
　　报告期内，止血闭合类产品为公司贡献了大部分的收入，在2020年受疫情影响小幅下降后迅速增长，成为主营业务收入上升的最主要动力。
　　公司成立伊始即从事止血闭合类产品的研发和生产。在境外市场上，自2013年获得CE认证后，公司对海外市场进行开拓并获得了境外客户的认可。在境内市场上，2016年公司获得境内三类注册证，经过了一定的市场培育期后，迅速得到市场的认可，2019年-2021境内止血闭合类产品占主营业务收入的比例保持在30%左右。境外受客户采购的结构变化有一定波动，其中2021年境外止血闭合类产品销售额增长较为迅速，占主营业务的比例也有较大的提升。
　　报告期内，EMR/ESD类产品的境内外收入都出现了先小幅下降后回升的趋势。2019年和2020年，境内销售明显高于境外销售。2021年，境外销售增长迅速，销售占比接近主营业务收入的10%，主要系北美市场采购迅速上升。
　　报告期内，活检类产品销售收入逐年增长，境内外销售合计占比分别为12.52%、15.31%和11.87%，境内外销售额均呈上升趋势。2021年销售占比有所降低主要系其他产品上升更为迅速所致。
　　报告期内，ERCP类产品境内外收入都出现了一定的增长，境内外占比基本一致。境内外合计销售占比分别为8.49%、10.73%和7.20%。
　　除上述消化内镜诊疗耗材产品以外，公司亦从事内镜用送气送水诊疗仪器产品的研发和生产，目前以境内销售为主，诊疗仪器类销售收入较为稳定。
　　综上，境内外业务收入结构存在一定的波动，变动原因合理，符合公司实际业务情况。
　　3、主要产品价格及销量变化情况分析
　　（1）止血闭合类
　　2019年-2021年，止血闭合类产品的销售额呈现一定波动。2020年，公司止血闭合类产品销售额小幅下降，主要系产品单价下降所致。2021年度，止血闭合类产品销售额大幅上升，主要系销量上升所致。
　　报告期内，境内产品销售价格基本保持稳定，受医院招投标价格影响有小幅下降。境外产品单价波动较大，其中2020年度单价下降主要系：一方面受欧美疫情的影响，公司对欧洲和美洲的产品销售价格进行了调整；另一方面，公司积极扩大亚洲其他区域的销售，如韩国、泰国等，而这些区域的市场定价低于欧美市场。2021年，单价有小幅上升，主要系欧美销售占比上升所致。
　　（2）EMR/ESD类
　　EMR/ESD类产品单价随着终端价格和客户需求的波动，呈现一定的波动。2020年，受终端价格下调和疫情的影响，EMR/ESD类产品的销量和单价有所小幅下降。2021年，EMR/ESD类产品的收入的快速增长主要来自于销量的增长，主要系肠镜检查普及和息肉摘除术在境内外均发展快速，与之相关的圈套器的需求增长所致。单价的下降主要系定价较低的境外销售占比上升所致。
　　（3）活检类
　　报告期内，活检类产品销售收入逐年增加，主要来自于销量的上升。报告期内，出于丰富产品线和增加客户黏性的考虑，公司积极拓展活检类市场，因此销售量上升较快。出于市场竞争的考虑，活检类产品单价有一定下降。
　　（4）ERCP类
　　报告期内，ERCP类产品的境内外收入都出现了稳定的增长，主要来自于销量的增长，主要系ERCP在临床上的应用普及所致。该产品的单价报告期内基本稳定。
　　（5）诊疗仪器类
　　报告期内，诊疗仪器类产品价格基本稳定，销售额的上升主要系境内手术治疗水平提升，医院采购较多的设备所致。
　　4、收入的季节性变化情况
　　报告期内，营业收入呈现季节性波动，主要系受春节影响，客户一般对医疗器械进行提前备货，导致第一季度销售较低，第四季度销售收入较高。2022 年1-6 月，受境内二季度疫情影响，收入环比增长受到了一定的抑制。 收起▲

　　（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　公司营业收入主要来源于主营业务收入，系内镜微创诊疗器械的销售。报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比重达到99.50%以上，主营业务突出。
　　公司其他业务收入主要为售后服务收入、配件销售收入等，占营业收入的比重较小。
　　2017年至2019年，营业收入分别为9,032.14万元、12,208.15万元和18,283.98万元，年均复合增长率为42.28%。收入增长的因素如下：
　　（1）国内外消化内镜市场保持增长
　　随着全球人口的增长、社会老龄化程度的提高、全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及人们对于医疗保健意识的不断增... 查看全部▼

　　（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　公司营业收入主要来源于主营业务收入，系内镜微创诊疗器械的销售。报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比重达到99.50%以上，主营业务突出。
　　公司其他业务收入主要为售后服务收入、配件销售收入等，占营业收入的比重较小。
　　2017年至2019年，营业收入分别为9,032.14万元、12,208.15万元和18,283.98万元，年均复合增长率为42.28%。收入增长的因素如下：
　　（1）国内外消化内镜市场保持增长
　　随着全球人口的增长、社会老龄化程度的提高、全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及人们对于医疗保健意识的不断增强，全球医疗器械行业近年来呈现稳步增长。波士顿科学的统计数字显示，2018年全球内镜微创诊疗器械市场规模为50亿美元，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械分别为14亿美元、12亿美元和6亿美元。2019至2020年，全球内镜微创诊疗器械市场整体增速为5%，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械市场增速分别为7%、13%和6%。根据波士顿科学的预测，2022年用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械市场容量将分别提升至19亿美元、20亿美元和7亿美元。
　　中国开展消化内镜诊疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非常快。行业规模的持续扩大是公司保持收入增长的保障。
　　（2）公司良好的产品研发能力
　　公司已形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系。公司产品研发与实际临床需求之间存在着极为紧密的联系，为公司报告期内及未来的收入持续增长奠定良好的基础。
　　（3）公司积极拓展境内营销渠道
　　公司产品的销售包括境内销售及境外销售，前期以境外销售为主。近年来，公司增加境内市场推广的力度，加强销售团队建设和管理，完善销售和服务体系。
　　报告期内，境内销售分别为2,327.68万元、4,780.37万元和10,631.43万元，占主营业务收入的比例分别为25.87%、39.21%和58.30%，内销收入的增长是主营业务收入增长的主要原因。
　　2、主营业务收入构成分析
　　（1）主营业务收入按产品类别构成分析
　　公司有止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类、诊疗仪器类五大产品。其中止血闭合类产品报告期内收入占比达到50%以上。同时，近年来，EMR/ESD类、ERCP类和活检类产品的收入增长明显，收入占比逐年增高。
　　1）止血闭合类
　　报告期内，止血闭合类产品收入分别为6,594.12万元、7,902.40万元和10,157.66万元，占主营业务收入的50%以上，是公司销售收入占比最大的产品。
　　报告期内公司收入的增长主要来源于止血闭合类产品的销售增长。
　　止血闭合类产品与内镜配套使用，适用于内镜视野下各种原因引起的上/下消化道出血及内镜手术后的创面缝合。公司发明了具有可拆卸功能的止血夹，并对其进行了不断的研发改进。可拆卸技术极大提高了手术的操作便利性和安全性，更好地满足临床的需求。
　　2）EMR/ESD类
　　EMR/ESD类系用于内镜下黏膜切除术和内镜下黏膜剥离术的圈套器、喷洒管等产品。报告期内销售收入分别为513.00万元、1,118.11万元和3,062.90万元，增长迅速。随着早癌筛查的普及和微创治疗的发展，内镜下手术已经成为一种常规治疗。公司报告期内EMR/ESD类产品的增长主要得益于国内该类手术的快速普及。
　　3）活检类
　　报告期内，活检类产品销售收入分别为635.66万元、1,114.32万元及2,282.73万元，上升明显。
　　公司的活检类产品与内镜配合使用，通过内镜钳道进入人体自然腔道，咬取病灶部活组织，用作病理分析。随着国家和社会对于消化道癌症防治工作越发重视，消化内镜检查例数逐年增长，活检钳的应用需求稳步增长。公司在专注止血闭合类产品研发的同时，也积极研发活检类产品和开发相关的市场，报告期内活检类收入增长较快，收入占比从7.07%增长到12.52%。
　　4）ERCP类
　　报告期内，ERCP类产品销售收入分别为567.33万元、1,020.04万元和1,547.68万元，属于报告期内快速增长的产品。ERCP类产品系用于内镜逆行胰胆造影术使用的高频切开刀、取石网篮、导丝、胆道引流管等产品。随着内镜设备及器械的发展，ERCP技术也在不断进步和完善，并已成为胰胆疾病的重要治疗手段。
　　5）诊疗仪器类
　　诊疗仪器类产品包括内镜用二氧化碳送气装置、内镜用送水装置及其附件。
　　报告期内诊疗仪器类收入分别为686.28万元、1,035.42万元和1,183.62万元，随着公司总体规模的扩大稳步增长。
　　（2）主营业务收入按市场区域构成分析
　　2017年和2018年，公司销售以境外为主，主要集中在欧洲和北美洲等发达区域的国家。2019年，北美洲市场的销售上升明显，主要系公司产品在2018年获得FDA证，积极开拓美国市场所致。
　　2019年，公司境内收入上升明显，超过境外收入，占主营业务收入的58.30%。报告期内，公司持续发力境内市场，内销收入上升明显。从主营业务收入在境内的区域划分来看，公司产品销售区域主要在华东、华中及华北区域。
　　（3）不同产品分境内境外构成分析
　　公司成立伊始即从事止血闭合类产品的研发和生产。在境外市场上，自2013年获得CE认证后，公司对海外市场进行开拓并获得了国外客户的认可。在境内市场上，2016年公司获得国内三类注册证，2017年尚属于市场培育期，2018年随着市场的开拓和客户的逐渐认可，止血闭合类产品境内销售占主营业务收入的比例从6.89%上升到17.29%，2019年销售占比进一步提升到31.93%。
　　报告期内，EMR/ESD类产品的境内外收入都出现了快速的增长，销售金额和占比均逐年上升，其中境内销售的增长更为迅速。境内外合计销售占比分别为5.70%、9.17%和16.80%，主要系公司产品的不断升级所致。
　　报告期内，活检类产品销售收入逐年增长，境内外销售合计占比分别为7.07%、9.14%和12.52%，境内外销售均呈上升趋势。主要系①消化道肿瘤的防治工作越来越受到国内外社会的重视，带动了活检类产品需求的增长；
　　②2018年开始，公司加大了活检类市场的开拓力度。
　　报告期内，ERCP类产品境内外收入都出现了快速的增长，销售金额和占比均逐年上升，境内外占比基本一致。境内外合计销售占比分别为6.31%、8.37%和8.49%。
　　除上述消化内镜诊疗耗材产品以外，公司亦从事内镜用送气送水诊疗仪器产品的研发和生产，目前以境内销售为主，诊疗仪器类销售收入稳步上升。
　　综上，境内外业务收入结构存在一定的波动，其中境外收入规模及占比的波动主要与公司境外客户开发情况有关，境内收入的变动主要与公司的市场拓展有关。变动原因合理，符合公司实际业务情况。
　　3、主要产品价格及销量变化情况分析
　　（1）止血闭合类产品
　　止血闭合类产品的销售额逐年上升，主要系销量逐年上升所致，销售单价呈现下降趋势，主要系销售区域占比的变化所致。长期以来，医疗器械的止血夹领域由国外知名厂家主导，产品单价高。公司从研发和生产止血闭合类的夹子装置起步，经过多年的研发和改进，获得了国外特别是欧洲主流市场的认可，境外销售占比较大，产品的单价也较高。随着我国消化内镜行业的发展，公司在巩固已有市场的同时，积极拓展境内的销售，由于国内医保控费和招标等原因，境内止血夹的价格要低于境外价格，从而拉低了整体单价。
　　（2）活检类
　　报告期内，活检类产品销售收入逐年增加，主要来自于销量的上升，销售单价基本保持稳定。2018年起，出于丰富产品线和增加客户黏性的考虑，公司开始积极拓展活检类市场，因此销售量上升较快。
　　（3）EMR/ESD类
　　报告期内，EMR/ESD类产品的收入的快速增长主要来自于销量的增长，主要系内镜下黏膜剥离术和内镜下黏膜切除术在国内的快速普及，与之相关的圈套器的需求增长所致。因该产品单价高且技术在不断升级更新，随着终端价格和客户需求的波动，产品单价呈现一定的波动。
　　（4）ERCP类
　　报告期内，ERCP类产品的境内外收入都出现了快速的增长，主要来自于销量的增长，主要系ERCP在临床上的应用普及所致。该产品的单价报告期内基本稳定。
　　（5）诊疗仪器类
　　报告期内，诊疗仪器类产品价格基本稳定，销售额的上升主要系国内手术治疗水平提升，医院采购较多的设备所致。
　　4、收入的季节性变化情况
　　报告期内，营业收入呈现季节性波动，各年第四季度销售金额较高。由于冬季检查与手术人数增多，对医疗器械的需求量会相对较大，并且受春节影响，各大医院机构会对医疗器械进行提前备货，导致第四季度销售收入较高。2019年第四季度销售上升明显，系境内销售上升叠加境外新开发客户在第四季度采购较多所致。 收起▲