一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务的高新技术企业。作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步成长为掌握较为全面细胞检定技术的企业，并具备对生物制品研发生产较强的质量安全控制能力。　　公司商业模式如下：　　1．主要服务和盈利模式　　（1）细胞检定的服务模式　　公司细胞检定服务主要流程如下：　　①由市场部协同公司技术服务人员充分调研、发掘客户的需求，对客户产品进行检测方案设计，兼顾检测效率与检测成本，明确技术... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务的高新技术企业。作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步成长为掌握较为全面细胞检定技术的企业，并具备对生物制品研发生产较强的质量安全控制能力。
　　公司商业模式如下：
　　1．主要服务和盈利模式
　　（1）细胞检定的服务模式
　　公司细胞检定服务主要流程如下：
　　①由市场部协同公司技术服务人员充分调研、发掘客户的需求，对客户产品进行检测方案设计，兼顾检测效率与检测成本，明确技术服务要求后签订合同。
　　②客户按照要求准备样品并以适合的方式送达待检样品。
　　③客户送达样品，公司核对、判定样品符合标准后入样品库，及时进行样品处理、保存，登记，制定相应检测计划。
　　④按照计划集中处理样品并分配给相对应的检测科室。
　　⑤按照相关工艺流程，进行样品的检测，同时记录检测过程的详细情况。整个检测过程中，公司的质量管理体系为此提供保障，以保障检测方法的有效性、人员能力满足要求、仪器设备和环境均满足检测需求。
　　⑥实验结束后，经内部复核、审核无误后，向客户发送电子版检测报告。
　　⑦形成专业的检测报告书。
　　⑧向客户寄送报告。
　　（2）病毒清除工艺验证服务模式
　　公司病毒清除工艺验证服务主要流程如下：
　　①双方共同讨论制定验证方案后，签订合同。
　　②公司培养扩增相应的指示病毒，并根据验证工艺的要求浓缩纯化指示病毒，制备得到高滴度、高纯度的指示病毒。
　　③客户送达样品，公司核对、判定样品符合标准后入样品库，及时进行样品处理、保存，登记，制定相应检测计划，并分派至相应检测科室。
　　④按照相关工艺流程，加入指示病毒，取样并按照相应的方法进行检测，如实记录工艺验证取样过程，并对工艺验证过程中所取的检测样品进行编号、分装和保存，由样品管理员监督。若检测过程正常则根据检测结果出具检测结论并形成检测原始记录；若检测过程出现异常情况，则需重新领用样品，经由科室负责人复核，部门负责人审批后，再次检测。
　　⑤实验结束后，经内部复核、审核无误后，形成检测报告。
　　⑥向客户寄送报告。
　　（3）检测试剂盒业务生产销售模式
　　随着生物医药产业的发展，以“产品+服务指导”相结合的方式逐渐兴起，细胞检定服务与所需耗材试剂逐渐从强捆绑开始走向分离，部分检测服务可以通过检测试剂盒完成。检测试剂盒用于研发生产过程中细胞质量检定和临床治疗用细胞产品质量的即时检测两个场景。检测试剂盒一方面可以大幅提高公司既有细胞检定业务的服务效率和服务质量的稳定性，降低公司快检业务对人员环境的要求，另一方面还有利于公司拓展医院临床细胞质量检测服务市场。
　　2．采购模式
　　（1）细胞检定与病毒清除工艺验证
　　公司提供服务所需原材料主要为：①试剂，包括酒精、动物血清、培养基等；②耗材，包括滤膜、实验器皿、加样枪头等；③其他原材料，包括实验动物、周转材料、低值易耗品等。
　　（2）检测试剂盒
　　检测试剂盒所需的原材料主要包括酶类、盐类、引物探针和dNTP等试剂相关原材料以及仪器设备、耗材，包装材料等。
　　公司采购遵循“流程审批，比价采购”的总原则，按照具体需求，随行就市选择供应商进行采购。公司原材料采购首先由用料部门经办人根据需求计划、库存情况等编制《采购申请单》，经审批后提交行政部门。采购员对该订单进行审核，并提交部门负责人复核，最终由总经理审批。
　　公司拥有稳定的原材料供货渠道，主要原材料采购定价方式为市场定价。公司与供应商签订采购合同，明确所采购原材料的名称、质量要求、数量、价格、交货期、付款方式等内容。
　　3．营销模式
　　（1）细胞检定与病毒清除工艺验证服务
　　公司客户一般为生物制品企业、医疗机构、科研院所，采用直销的销售模式。客户选择第三方检测服务机构时，综合权衡第三方的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司通过多年的市场开发，积累了丰富的经验并树立了良好的口碑，积累了优质的客户资源，形成了较强的客户黏性，客户有新的检测需求时会优先考虑与公司合作。同时，公司凭借在客户中树立的专业、高效的良好品牌形象，也有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。
　　①营销策略
　　公司采用走出去，引进来的营销策略进行推广。一方面积极走出去，参加各种行业协会组织举办的峰会，铺设各类营销渠道如公众号平台、官网等，开展各类营销活动，推广公司业务，与业界保持沟通交流，展现公司品牌形象。另一方面也积极引进来，邀请客户到公司交流、参观，提升客户对公司的直观认识。通过对客户进行直接覆盖，拓展客户资源、扩大影响力。
　　②定价模式
　　公司检测服务主要根据检测的内容进行报价收费。公司综合人工、设备折旧等成本，同时考虑市场环境、供需状况、技术难度、品牌附加值等因素进行报价，并与客户协商确定。同时，送检样品以及项目的种类、出具报告的时间等也会影响报价。
　　③结算政策
　　据客户画像实施差异化合作政策：针对可签订年度协议的客户，采用“年度框架协议+订单合同”模式；针对不可签订年度协议的客户，采用“项目合同”模式，即每个项目单独签订合作合同；检测试验完成且信息核对无误后，公司出具纸质检测报告并按协议约定收取服务款。
　　报告期内，为提升客户服务体验、增强市场竞争力，公司对销售策略进行动态优化，在完成检测报告后，为满足部分客户的使用需求，先行向客户放行报告，后续再收取尾款。
　　4．研发模式
　　公司的自主研发以技术创新、产业链布局和应用开发为导向，以满足、创造和提升需求为目标，提升技术水平，并基于对产业发展趋势的判断，对项目和技术进行创新，不断增加服务项目。公司自主研发项目由前沿技术研究院负责组织立项评审，以技术创新、产业链布局为导向，基于对产业发展趋势的判断，重在新技术新方法的开发，以满足市场新的需求，不断拓展公司的服务项目，必要时组织公司学术委员会成员或相关专家进行评审，通过后按公司审批程序立项。同时，检测部门对原有技术的完善、改良、优化，以提高检测效率，降低实验成本。
　　近年来，伴随国家政策的深入推进与实施，我国细胞治疗产业迎来爆发式增长，行业监管体系日趋完善，产业化进程显著提速。为积极响应国家战略指引并把握市场机遇，我公司自2022年起战略性布局细胞治疗领域，全面推进符合药品生产质量管理规范（GMP）标准的生产基地及生产线建设。此举标志着公司正式切入细胞治疗这一战略性新兴产业赛道，不仅有助于打造新的业绩增长极，更将进一步提升公司在生物医药领域的核心竞争力和全产业链协同能力。
　　报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。
　　（二）行业情况
　　根据全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为“科学研究和技术服务业（M）-专业技术服务业（74）-质检技术服务（745）-检测服务（7452）”。
　　1．行业定义与重要性
　　生物制品细胞质量控制、评估和检测服务是指对细胞产品（如干细胞、免疫细胞等）在研发、生产、储存及临床应用等各个环节中的质量进行严格控制与检测，以确保其安全性、有效性和稳定性。这一行业在生物制品、细胞治疗、基因治疗等领域发挥着至关重要的作用。
　　2．行业发展历程
　　生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业在全球范围内经历了从无到有、从小到大的发展过程。在西方国家，该行业起步较早，技术体系和市场机制相对成熟。而在中国，随着近年来生物技术的快速发展和医疗健康需求的不断增长，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业也迎来了快速发展期。
　　3．市场供需现状
　　生物制品研发与生产：随着生物制品行业的快速发展，对生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的需求不断增加。生物制品的研发、生产过程中需要严格的质量控制，以确保产品的安全性和有效性。
　　细胞治疗与基因治疗：细胞治疗和基因治疗作为新兴的医疗手段，对细胞产品的质量控制要求极高。因此，这些领域对生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的需求也呈现出快速增长的态势。
　　临床应用与监管要求：随着临床应用的不断深入和监管要求的日益严格，对生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的需求也在不断增加。
　　4．技术进展与创新能力
　　随着生物技术的不断进步，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务技术也在不断创新和完善。例如，流式细胞术、基因测序、高通量测序等先进技术的应用，为生物制品细胞质量控制、评估和检测服务提供了更为精确和高效的方法。同时，这些技术的不断发展也为行业的持续创新提供了有力支撑。
　　5．政策法规与行业标准
　　各国政府均高度重视生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的发展，并出台了一系列政策法规和行业标准以规范市场秩序和促进行业健康发展。例如，中国政府近年来频发政策支持干细胞行业及其相关产业的发展，并加强了对生物制品和细胞治疗产品的监管力度。这些政策法规和行业标准的出台为行业的规范化和标准化发展提供了有力保障。
　　6．未来发展趋势
　　（1）市场规模持续增长
　　随着生物技术的不断发展和医疗健康需求的不断增长，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的市场规模将持续增长。预计未来几年内，该行业的市场规模将保持快速增长的态势。
　　（2）技术创新推动行业发展
　　技术创新是推动生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业发展的重要动力。未来，随着新技术的不断涌现和应用，该行业的检测精度和效率将不断提高，同时也将推动行业的进一步发展和壮大。
　　（3）国际化发展加速
　　随着全球化的不断深入和国际贸易的不断发展，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的国际化发展也将加速。未来，国内企业将积极参与国际竞争和合作，推动行业的国际化进程。
　　（4）市场需求多元化
　　随着医疗健康需求的日益多样化和个性化，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的市场需求也将呈现出多元化的趋势。未来，该行业将针对不同领域和不同需求提供更加精准和个性化的检测服务。
　　综上所述，公司所处行业正在经历深刻的变化和发展。随着市场规模的扩大、市场结构的调整、技术进步与创新以及政策环境的优化，该行业将迎来更加广阔的发展前景。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　经营业绩下滑的风险
　　生物医药行业融资环境变化，行业融资紧缩。以创新为驱动的生物医药产业高度依赖资金支持，从而影响公司客户研发项目推进。公司为了强化市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务降价销售，导致营业收入、产品毛利率同比降低。若未来生物医药行业融资持续萎缩，将可能造成公司客单价持续下降、部分货款可能回收困难等状况，导致经营业绩下滑的风险。应对措施：公司将不断加强市场开拓力度，扩大服务和产品销售规模，扩大市场占有率；同时公司将加强研发投入，发力新业务，提升公司盈利能力。
　　毛利率下滑的风险
　　公司所在的生物制品细胞质量控制、评估和检测细分领域内的较高毛利率持续吸引着潜在进入者，市场竞争激烈程度加剧，削弱了包括公司在内的所有厂商的议价水平，同时，为扶持下游企业，使其研发活动持续稳定进行，公司细胞检定与病毒清除工艺验证服务均存在通过降低报价水平以维护客户关系、扩大业务规模的必要。并且随着生物制品细胞质量控制、评估和检测技术的快速发展，国内成熟服务的竞争将变得愈发激烈，未来服务价格可能会继续下降，公司毛利率存在进一步下降的风险。同时，公司为培育稳定的高素质的检测团队，持续增加新员工，并提供具有竞争力的薪酬待遇，公司人力成本提升速度较快；公司固定资产投资增加较多，主要为扩大产能、拓展业务、提升检测环境和检测效率所做的实验室及专业仪器设备的投资。公司固定资产投资主要围绕公司主营业务开展，金额较大，相关实验室和仪器设备转固后，折旧摊销金额增长。综上所述，公司为了增加市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务降价，同时人力成本的提升以及固定资产投资的增加，使得公司毛利率水平显著下降。应对措施：公司将持续深入服务客户，提高客户满意度，合理进行人力、固定资产等投资；公司将在保证服务质量的前提下，通过优化提高生产效率，达到控制成本之效；公司将继续投入研发毛利空间高的检测服务，避免低价竞争，稳定公司毛利率。
　　新项目、新技术研发失败风险
　　生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业作为生物医药服务业系国家重点鼓励的战略新兴产业，具有技术水平高、发展变化快的特点，公司密切关注行业技术发展，重视研发投入。在研发过程中，研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响新项目和新技术研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后，无法研发出具有商业价值、符合市场需求的项目或技术，将给公司的盈利能力带来不利影响。应对措施：公司密切关注行业技术发展、市场和客户需求变化，时刻把握研发投入方向、跟进研发进度并及时进行调整。
　　核心技术泄密与核心技术人才流失风险
　　公司拥有多项核心技术，这些技术来源于公司在多年运营过程中积累的经验和持续的研发投入，是公司持续盈利能力的保障，也是公司市场竞争力的重要体现。虽然公司建立了完善的管理制度、良好的激励机制，具有稳定的技术服务团队，但如果公司核心技术泄密或核心技术人员大量流失，将给公司的竞争力带来不利影响。应对措施：公司已与核心技术人员、研发人员等签署相关保密条款；同时公司将进一步加强企业文化建设、为员工提供高质量的培训、实施有效的激励政策和职业规划；公司将加强人才引进，努力满足公司经营规模不断发展的需要。
　　业务结构相对单一、市场竞争加剧的风险
　　公司所处行业为技术含量高的服务性行业，技术复杂、更新迭代快，具有高毛利率的特征，未来可能有更多的竞争者进入该领域，公司营业收入占比较大的细胞检定业务将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然投入了大量的人力、物力和财力进行应对，储备和研发了大量的核心技术、布局新产品、不断提升检测效率降低检测成本、积极开拓潜在客户，但新产品新业务产生收益仍需要一段较长的时间，短期内无法改变公司业务结构相对单一、行业竞争加剧的风险，并会对公司的持续经营能力产生不利影响。应对措施：公司将稳步推进新业务，在保证现有服务规模的情况下，加大新产品和新服务的营销和推广，努力实现新老业务共同发展，扩大市场份额。
　　服务质量控制风险
　　公司主营业务为细胞检定、病毒清除工艺验证服务，对于数据和检测结果的准确性有很高要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能持续保持关键业务环节的有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，可能会引起服务质量纠纷，从而对公司的市场竞争力和持续盈利能力产生不利影响。如发生未按法定或约定要求开展服务时，公司将可能承担违约责任、罚款、责令限期改正、被取消检验资格、责令停止违法行为等责任。但是，如果公司检验检测的原始记录表明公司已按照操作规程检验并如实记录检测结果，则公司并非相关责任承担主体。同时，如果公司在开展服务过程中涉及的病原微生物实验活动未在相应等级的实验室进行或者其新建、改建或者扩建二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门备案的，则面临责令限期改正、责令停止违法行为、给予警告等处罚风险。应对措施：公司将严格贯彻执行服务质量控制标准，推进模块化、精益化检测，加强过程控制，确保服务质量，提高客户满意度。
　　固定资产规模扩张引发的风险
　　公司固定资产增加会导致折旧费用随之增加，如公司订单增长放缓或不足，固定资产利用率可能下降，进而对公司经营业绩产生不利影响。应对措施：公司在扩大产能、拓展业务、提升检测环境和检测效率所做的固定投资的基础上，对后续新增固定资产投资进行合理规划，推动主营业务发展。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务的高新技术企业。作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步成长为掌握较为全面细胞检定技术的企业，并具备对生物制品研发生产较强的质量安全控制能力。　　公司商业模式如下：　　1．主要服务和盈利模式　　（1）细胞检定的服务模式　　公司细胞检定服务主要流程如下：　　①由市场部协同公司技术服务人员充分调研、发掘客户的需求，对客户产品进行检测方案设计，兼顾检测效率与检测成本，明确技术... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务的高新技术企业。作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步成长为掌握较为全面细胞检定技术的企业，并具备对生物制品研发生产较强的质量安全控制能力。
　　公司商业模式如下：
　　1．主要服务和盈利模式
　　（1）细胞检定的服务模式
　　公司细胞检定服务主要流程如下：
　　①由市场部协同公司技术服务人员充分调研、发掘客户的需求，对客户产品进行检测方案设计，兼顾检测效率与检测成本，明确技术服务要求后签订合同。
　　②客户按照要求准备样品并以适合的方式送达待检样品。
　　③客户送达样品，公司核对、判定样品符合标准后入样品库，及时进行样品处理、保存，登记，制定相应检测计划。
　　④按照计划集中处理样品并分配给相对应的检测科室。
　　⑤按照相关工艺流程，进行样品的检测，同时记录检测过程的详细情况。整个检测过程中，公司的质量管理体系为此提供保障，以保障检测方法的有效性、人员能力满足要求、仪器设备和环境均满足检测需求。
　　⑥实验结束后，经内部复核、审核无误后，向客户发送电子版检测报告。
　　⑦形成专业的检测报告书。
　　⑧向客户寄送报告。
　　（2）病毒清除工艺验证服务模式
　　公司病毒清除工艺验证服务主要流程如下：
　　①双方共同讨论制定验证方案后，签订合同。
　　②公司培养扩增相应的指示病毒，并根据验证工艺的要求浓缩纯化指示病毒，制备得到高滴度、高纯度的指示病毒。
　　③客户送达样品，公司核对、判定样品符合标准后入样品库，及时进行样品处理、保存，登记，制定相应检测计划，并分派至相应检测科室。
　　④按照相关工艺流程，加入指示病毒，取样并按照相应的方法进行检测，如实记录工艺验证取样过程，并对工艺验证过程中所取的检测样品进行编号、分装和保存，由样品管理员监督。若检测过程正常则根据检测结果出具检测结论并形成检测原始记录；若检测过程出现异常情况，则需重新领用样品，经由科室负责人复核，部门负责人审批后，再次检测。
　　⑤实验结束后，经内部复核、审核无误后，形成检测报告。
　　⑥向客户寄送报告。
　　（3）检测试剂盒业务生产销售模式
　　随着生物医药产业的发展，以“产品+服务指导”相结合的方式逐渐兴起，细胞检定服务与所需耗材试剂逐渐从强捆绑开始走向分离，部分检测服务可以通过检测试剂盒完成。检测试剂盒用于研发生产过程中细胞质量检定和临床治疗用细胞产品质量的即时检测两个场景。检测试剂盒一方面可以大幅提高公司既有细胞检定业务的服务效率和服务质量的稳定性，降低公司快检业务对人员环境的要求，另一方面还有利于公司拓展医院临床细胞质量检测服务市场。
　　2．采购模式
　　（1）细胞检定与病毒清除工艺验证
　　公司提供服务所需原材料主要为：①试剂，包括酒精、动物血清、培养基等；②耗材，包括滤膜、实验器皿、加样枪头等；③其他原材料，包括实验动物、周转材料、低值易耗品等。
　　（2）检测试剂盒
　　检测试剂盒所需的原材料主要包括酶类、盐类、引物探针和dNTP等试剂相关原材料以及仪器设备、耗材，包装材料等。
　　公司采购遵循“流程审批，比价采购”的总原则，按照具体需求，随行就市选择供应商进行采购。公司原材料采购首先由用料部门经办人根据需求计划、库存情况等编制《采购申请单》，经审批后提交行政部门。采购员对该订单进行审核，并提交部门负责人复核，最终由总经理审批。
　　公司拥有稳定的原材料供货渠道，主要原材料采购定价方式为市场定价。公司与供应商签订采购合同，明确所采购原材料的名称、质量要求、数量、价格、交货期、付款方式等内容。
　　3．营销模式
　　（1）细胞检定与病毒清除工艺验证服务
　　公司客户一般为生物制品企业、医疗机构、科研院所，采用直销的销售模式。客户选择第三方检测服务机构时，综合权衡第三方的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司通过多年的市场开发，积累了丰富的经验并树立了良好的口碑，积累了优质的客户资源，形成了较强的客户黏性，客户有新的检测需求时会优先考虑与公司合作。同时，公司凭借在客户中树立的专业、高效的良好品牌形象，也有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。
　　①营销策略
　　公司采用走出去，引进来的营销策略进行推广。一方面积极走出去，参加各种行业协会组织举办的峰会，铺设各类营销渠道如公众号平台、官网等，开展各类营销活动，推广公司业务，与业界保持沟通交流，展现公司品牌形象。另一方面也积极引进来，邀请客户到公司交流、参观，提升客户对公司的直观认识。通过对客户进行直接覆盖，拓展客户资源、扩大影响力。
　　②定价模式
　　公司检测服务主要根据检测的内容进行报价收费。公司综合人工、设备折旧等成本，同时考虑市场环境、供需状况、技术难度、品牌附加值等因素进行报价，并与客户协商确定。同时，送检样品以及项目的种类、出具报告的时间等也会影响报价。
　　③结算政策
　　据客户画像实施差异化合作政策：针对可签订年度协议的客户，采用“年度框架协议+订单合同”模式；针对不可签订年度协议的客户，采用“项目合同”模式，即每个项目单独签订合作合同；检测试验完成且信息核对无误后，公司出具纸质检测报告并按协议约定收取服务款。
　　报告期内，为提升客户服务体验、增强市场竞争力，公司对销售策略进行动态优化，在完成检测报告后，为满足部分客户的使用需求，先行向客户放行报告，后续再收取尾款。
　　（2）检测试剂盒
　　公司检测试剂盒销售规模较小，客户较为分散，区域分布较广，为提高销售效率，公司采用以经销模式为主的销售模式，选取具有良好的市场开拓和服务能力的经销商。在经销模式下，公司与经销商实行买断式销售。经销商根据市场需求形成采购需求后向公司发送订单。公司市场部门收到订货信息并记录，交由细胞生产基地生产后由仓库进行发货，将产品寄送至经销商处。
　　2024年9月，为了更好的拓展试剂盒业务，公司决定将试剂盒的后续优化升级及销售工作转移至子公司珈创科技。
　　4．研发模式
　　公司的自主研发以技术创新、产业链布局和应用开发为导向，以满足、创造和提升需求为目标，提升技术水平，并基于对产业发展趋势的判断，对项目和技术进行创新，不断增加服务项目。公司自主研发项目由前沿技术研究院负责组织立项评审，以技术创新、产业链布局为导向，基于对产业发展趋势的判断，重在新技术新方法的开发，以满足市场新的需求，不断拓展公司的服务项目，必要时组织公司学术委员会成员或相关专家进行评审，通过后按公司审批程序立项。同时，检测部门对原有技术的完善、改良、优化，以提高检测效率，降低实验成本。
　　报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。
　　5．经营计划实现情况
　　公司持续秉承“以高新技术开拓市场、以不断创新持续发展、以诚信经营赢得信誉、以优质服务回报客户”的核心价值观，恪守“诚信求真、严谨细致”的科学精神，坚持“以人为本、创新发展”的研发理念，以推动中国生物医药产业发展为己任，致力于为生物制品企业、医疗机构和科研单位等提供专业的第三方检测服务。
　　2024年，公司营业收入10,233.01万元，较2023年减少22.31%，归属于母公司股东的净利润1,095.73万元，较2023年减少76.50%，归属于母公司股东的扣非净利润674.01万元，较2023年减少85.55%，截止2024年12月31日，公司注册资本4,061.54万元，资产总额33,691.71万元，归属于母公司净资产29,145.98万元，生产经营情况低于预定经营目标，主要有以下几个原因：
　　（1）检测服务价格
　　近年来，随着市场的不断扩大和竞争的加剧，检测行业出现市场整合的趋势。公司为了强化市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务价格体系进行调整降价，使得公司本期收入较去年同期下降22.31%。
　　（2）固定资产投入
　　近年来，各项法律法规政策的提出体现了国家发展战略对细胞质量安全控制、评估和检测的重要性日益重视：《生物安全法》提出生物安全是国家安全的重要组成部分。国家鼓励生物科技创新，加强生物安全基础设施和生物科技人才队伍建设，支持生物产业发展，以创新驱动提升生物科技水平，增强生物安全保障能力；《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出加强检验检测体系建设，围绕药品关联审评审批及监管需要，推动建立布局合理、重点突出的药用辅料和药包材检验检测体系。公司响应国家发展战略，积极拓宽主营业务管线，投建符合标准的GMP厂房、实验室，购置瑞士INFORSMinifors培养罐、高效低温储存系统、全自动液氮存储管理系统、无菌隔离器、自动细胞计数系统、全自动细胞收获系统等设备，建设用于RCL检测、细胞建库与保藏、检测试剂盒生产的检测生产基地。
　　该基地于2023年8月建成并达到预定可使用状态，导致本期折旧摊销较去年同期大幅上升，从而使成本上升，净利润下降。
　　（3）人员梯队建设投入
　　公司为积极应对不断加剧的市场竞争，报告期加大对销售团队的扶持力度；同时随着政府对检测行业的监管力度不断加强，确保检测结果的准确性和可靠性，持续加强培养高质量检测人员，引进高质量研发人员，优化培训和激励机制，帮助公司保持竞争优势。
　　在未来发展过程中，公司将围绕细胞检定和病毒清除工艺验证等主营业务，在不断巩固主营业务竞争优势的同时，持续完善公司业务链条、增强研发技术实力、提升客户服务能力和响应速度、改善运营管理效率和信息化水平，从而不断保持和增强核心竞争力，成为具有竞争力的第三方专业检测服务企业。
　　6．报告期内公司取得的资质与业务许可情况
　　质疑的情况，同时，公司报告期内共接受客户现场审计74次。
　　14．成本核算模式
　　公司建立了较为完善的成本核算制度，生产成本下设置直接材料、直接人工和制造费用二级科目，对当期生产成本进行归集核算，其中直接材料归集核算检测直接耗用的原材料，直接人工归集核算从事检测业务相关员工的薪酬，制造费用主要归集核算折旧摊销、房租、水电费用、动物饲养费等。
　　（1）生产成本的归集方法
　　①直接材料
　　各业务部门领料时填写领料单并由仓储部门登记，登记信息包括领料时间、领料人、使用部门、材料名称、规格、数量等。财务部每月末统计各业务部门当月检测实际领用的材料，使用移动加权平均法计量材料的发出金额，将其归集至所属部门的“生产成本-直接材料”。
　　②直接人工
　　根据人力资源部门提供的员工花名册及工资社保明细，按照员工所属的业务部门将人工成本归集至各业务部门的“生产成本-直接人工”。
　　③制造费用
　　按照资产或成本受益的部门，将相关的制造费用归集至各个业务部门，计入其“生产成本-制造费用”。
　　（2）生产成本的分摊方法
　　公司每月将生产成本分摊至检测项目（某合同-某批次样品-某检项），依据为人工工时。公司设有《样品完成情况表》，每月在该表中登记每个合同下每个送检样品的每一个检项的开始日期（如有）、结束日期（如有）、当月检测天数，该等时间信息来源于对应检项的实验记录（该实验记录为受控文件，连续编号，多级跨部门审核）。公司财务部门每月根据《样品完成情况表》中记录和自动计算的各检项的工时，将直接材料、直接人工和制造费用分摊至各个检项（合同-样品-检项）。
　　(二)行业情况
　　根据全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为“科学研究和技术服务业（M）-专业技术服务业（74）-质检技术服务（745）-检测服务（7452）”。
　　1．行业定义与重要性
　　生物制品细胞质量控制、评估和检测服务是指对细胞产品（如干细胞、免疫细胞等）在研发、生产、储存及临床应用等各个环节中的质量进行严格控制与检测，以确保其安全性、有效性和稳定性。这一行业在生物制品、细胞治疗、基因治疗等领域发挥着至关重要的作用。
　　2．行业发展历程
　　生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业在全球范围内经历了从无到有、从小到大的发展过程。在西方国家，该行业起步较早，技术体系和市场机制相对成熟。而在中国，随着近年来生物技术的快速发展和医疗健康需求的不断增长，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业也迎来了快速发展期。
　　3．市场供需现状
　　生物制品研发与生产：随着生物制品行业的快速发展，对生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的需求不断增加。生物制品的研发、生产过程中需要严格的质量控制，以确保产品的安全性和有效性。
　　细胞治疗与基因治疗：细胞治疗和基因治疗作为新兴的医疗手段，对细胞产品的质量控制要求极高。因此，这些领域对生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的需求也呈现出快速增长的态势。
　　临床应用与监管要求：随着临床应用的不断深入和监管要求的日益严格，对生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的需求也在不断增加。
　　4．技术进展与创新能力
　　随着生物技术的不断进步，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务技术也在不断创新和完善。例如，流式细胞术、基因测序、高通量测序等先进技术的应用，为生物制品细胞质量控制、评估和检测服务提供了更为精确和高效的方法。同时，这些技术的不断发展也为行业的持续创新提供了有力支撑。
　　5．政策法规与行业标准
　　各国政府均高度重视生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的发展，并出台了一系列政策法规和行业标准以规范市场秩序和促进行业健康发展。例如，中国政府近年来频发政策支持干细胞行业及其相关产业的发展，并加强了对生物制品和细胞治疗产品的监管力度。这些政策法规和行业标准的出台为行业的规范化和标准化发展提供了有力保障。
　　6．未来发展趋势
　　（1）市场规模持续增长
　　随着生物技术的不断发展和医疗健康需求的不断增长，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的市场规模将持续增长。预计未来几年内，该行业的市场规模将保持快速增长的态势。
　　（2）技术创新推动行业发展
　　技术创新是推动生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业发展的重要动力。未来，随着新技术的不断涌现和应用，该行业的检测精度和效率将不断提高，同时也将推动行业的进一步发展和壮大。
　　（3）国际化发展加速
　　随着全球化的不断深入和国际贸易的不断发展，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的国际化发展也将加速。未来，国内企业将积极参与国际竞争和合作，推动行业的国际化进程。
　　（4）市场需求多元化
　　随着医疗健康需求的日益多样化和个性化，生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业的市场需求也将呈现出多元化的趋势。未来，该行业将针对不同领域和不同需求提供更加精准和个性化的检测服务。
　　综上所述，公司所处行业正在经历深刻的变化和发展。随着市场规模的扩大、市场结构的调整、技术进步与创新以及政策环境的优化，该行业将迎来更加广阔的发展前景。

　　二、未来展望
　　公司所处的行业属于生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业，该行业将随细胞与基因治疗（CGT）产业化进入高速增长期，技术革新（单细胞测序、病毒颗粒电镜定量技术等）、政策趋严（国
　　际标准接轨、全流程质控等）及新兴治疗领域（干细胞、CAR-T等）需求激增将成为核心驱动力。
　　公司作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，凭借深厚的行业沉淀、领先的技术储备和专业的人才梯队，已构建起完备的细胞检定技术体系，形成覆盖生物制品研发生产全周期的质量安全管控能力。在行业变革浪潮中，公司锚定未来五年战略蓝图：聚焦细胞检定、病毒清除工艺验证、细胞建库与保藏、检测试剂盒研发销售等核心业务，持续提升技术服务能级；在北京、深圳、上海、成都、河北等生物医药产业高地，打造近地化快速响应服务网络，实现业务流程模块化升级；同步推进数字化转型，加速前沿技术研究院科研成果转化，重点突破动物疫病检测与病原体鉴定、临床医学新技术检测相关服务、慢病毒类（LV）基因治疗药物质量控制检测体系搭建、微生物检验快速检测方法的建立等。
　　公司以技术创新为引擎，以客户需求为导向，构建“检测-研发-生产”协同生态，护航生物医药产业高质量发展。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　经营业绩下滑的风险
　　生物医药行业融资环境变化，行业融资紧缩。以创新为驱动的生物医药产业高度依赖资金支持，从而影响公司客户研发项目推进。公司为了强化市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务降价销售，导致营业收入、产品毛利率同比降低。若未来生物医药行业融资持续萎缩，将可能造成公司客单价持续下降、部分货款可能回收困难等状况，导致经营业绩下滑的风险。应对措施：公司将不断加强市场开拓力度，扩大服务和产品销售规模，扩大市场占有率；同时公司将加强研发投入，发力新业务，提升公司盈利能力。
　　毛利率下滑的风险
　　公司所在的生物制品细胞质量控制、评估和检测细分领域内的较高毛利率持续吸引着潜在进入者，市场竞争激烈程度加剧，削弱了包括公司在内的所有厂商的议价水平，同时，为扶持下游企业，使其研发活动持续稳定进行，公司细胞检定与病毒清除工艺验证服务均存在通过降低报价水平以维护客户关系、扩大业务规模的必要。并且随着生物制品细胞质量控制、评估和检测技术的快速发展，国内成熟服务的竞争将变得愈发激烈，未来服务价格可能会继续下降，公司毛利率存在进一步下降的风险。同时，公司为培育稳定的高素质的检测团队，持续增加新员工，并提供具有竞争力的薪酬待遇，公司人力成本提升速度较快；公司固定资产投资增加较多，主要为扩大产能、拓展业务、提升检测环境和检测效率所做的实验室及专业仪器设备的投资。公司固定资产投资主要围绕公司主营业务开展，金额较大，相关实验室和仪器设备转固后，折旧摊销金额增长。因此，人力成本的提升以及固定资产折旧的增加会导致公司毛利率下降。生物医药行业融资环境变化，行业融资紧缩。以创新为驱动的生物医药产业高度依赖资金支持，从而影响公司客户研发项目推进。公司为了增加市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务降价，同时人力成本的提升以及固定资产投资的增加，使得公司毛利率水平显著下降。应对措施：公司将持续深入服务客户，提高客户满意度，合理进行人力、固定资产等投资；公司将在保证服务质量的前提下，通过优化提高生产效率，达到控制成本之效；公司将继续投入研发毛利空间高的检测服务，避免低价竞争。稳定公司毛利率。
　　新项目、新技术研发失败风险
　　生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业作为生物医药服务业系国家重点鼓励的战略新兴产业，具有技术水平高、发展变化快的特点，公司密切关注行业技术发展，重视研发投入。在研发过程中，研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响新项目和新技术研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后，无法研发出具有商业价值、符合市场需求的项目或技术，将给公司的盈利能力带来不利影响。应对措施：公司密切关注行业技术发展、市场和客户需求变化，时刻把握研发投入方向、跟进研发进度并及时进行调整。
　　核心技术泄密与核心技术人才流失风险
　　公司拥有多项核心技术，这些技术来源于公司在多年运营过程中积累的经验和持续的研发投入，是公司持续盈利能力的保障，也是公司市场竞争力的重要体现。虽然公司建立了完善的管理制度、良好的激励机制，具有稳定的技术服务团队，但如果公司核心技术泄密或核心技术人员大量流失，将给公司的竞争力带来不利影响。应对措施：公司已与核心技术人员、研发人员等签署相关保密条款；同时公司将进一步加强企业文化建设、为员工提供高质量的培训、实施有效的激励政策和职业规划；公司将加强人才引进，努力满足公司经营规模不断发展的需要。
　　业务结构相对单一、市场竞争加剧的风险
　　公司所处行业为技术含量高的服务性行业，技术复杂、更新迭代快，具有高毛利率的特征，未来可能有更多的竞争者进入该领域，公司营业收入占比较大的细胞检定业务将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然投入了大量的人力、物力和财力进行应对，储备和研发了大量的核心技术、布局新产品、不断提升检测效率降低检测成本、积极开拓潜在客户，但新产品新业务产生收益仍需要一段较长的时间，短期内无法改变公司业务结构相对单一、行业竞争加剧的风险，并会对公司的持续经营能力产生不利影响。应对措施：公司将稳步推进新业务，在保证现有服务规模的情况下，加大新产品和新服务的营销和推广，努力实现新老业务共同发展，扩大市场份额。
　　服务质量控制风险
　　公司主营业务为细胞检定、病毒清除工艺验证服务，对于数据和检测结果的准确性有很高要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能持续保持关键业务环节的有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，可能会引起服务质量纠纷，从而对公司的市场竞争力和持续盈利能力产生不利影响。如发生未按法定或约定要求开展服务时，公司将可能承担违约责任、罚款、责令限期改正、被取消检验资格、责令停止违法行为等责任。但是，如果公司检验检测的原始记录表明公司已按照操作规程检验并如实记录检测结果，则公司并非相关责任承担主体。同时，如果公司在开展服务过程中涉及的病原微生物实验活动未在相应等级的实验室进行或者其新建、改建或者扩建二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门备案的，则面临责令限期改正、责令停止违法行为、给予警告等处罚风险。应对措施：公司将严格贯彻执行服务质量控制标准，推进模块化、精益化检测，加强过程控制，确保服务质量，提高客户满意度。
　　固定资产规模扩张引发的风险
　　公司固定资产增加会导致折旧费用随之增加，如公司订单增长放缓或不足，固定资产利用率可能下降，进而对公司经营业绩产生不利影响。应对措施：公司在扩大产能、拓展业务、提升检测环境和检测效率所做的固定投资的基础上，对后续新增固定资产投资进行合理规划，推动主营业务发展。
　　应收账款坏账风险
　　公司应收账款规模扩大，应收账款账龄主要为1年以内。若未来主要客户生产经营发生不利变化，应收账款存在发生坏账的风险，进而对公司经营成果产生不利影响。应对措施：公司将加强对应收账款的管理，加强对销售人员应收账款回收的考核，并纳入其绩效考核指标。定期对应收账款进行梳理，对可能存在坏账风险的应收账款进行跟踪。同时，公司也将实时评估坏账风险，按要求计提坏账准备。
　　收入规模较小风险
　　公司营业收入规模整体较小，抵御风险的能力较弱。若公司在市场开拓方面不能继续突破、订单获取等方面不能持续增长，或行业景气度出现下降，发行人将面临营业收入增速放缓或营业收入出现下滑而导致业绩波动的风险。应对措施：公司将不断加强市场开拓力度，扩大服务和产品销售规模，扩大市场占有率；同时公司将加强研发投入，发力新业务，丰富公司产品结构，努力扩大市场份额。
　　因客户技术信息泄露导致的风险
　　公司为客户提供服务的过程中会形成一系列涉及客户关键信息的实验记录、检测单据、检测报告等文档材料，该等文档材料包含了归属于客户相关产品的知识产权，公司未来可能存在因员工违规泄密、保密不当等导致客户技术信息泄露，客户停止合作甚至法律诉讼等风险。应对措施：公司已与相关员工签署保密条款，持续进行客户技术信息保密，对相关人员进行培训，增强内部信息控制流程，杜绝客户技术信息泄露。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　是。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 一、商业模式 1．采购模式 （1）细胞检定与病毒清除工艺验证 公司提供服务所需原材料主要为：①试剂，包括酒精、动物血清、培养基等；②耗材，包括滤膜、实验器皿、加样枪头等；③其他原材料，包括实验动物、周转材料、低值易耗品等。 （2）检测试剂盒 检测试剂盒所需的原材料主要包括酶类、盐类、引物探针和dNTP等试剂相关原材料以及仪器设备、耗材，包装材料等。 公司采购遵循“流程审批，比价采购”的总原则，按照具体需求，随行就市选择供应商进行采购。公司原材料采购首先由用料部门经办人根据需求计划、库存情况等编制... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
一、商业模式
1．采购模式
（1）细胞检定与病毒清除工艺验证
公司提供服务所需原材料主要为：①试剂，包括酒精、动物血清、培养基等；②耗材，包括滤膜、实验器皿、加样枪头等；③其他原材料，包括实验动物、周转材料、低值易耗品等。
（2）检测试剂盒
检测试剂盒所需的原材料主要包括酶类、盐类、引物探针和dNTP等试剂相关原材料以及仪器设备、耗材，包装材料等。
公司采购遵循“流程审批，比价采购”的总原则，按照具体需求，随行就市选择供应商进行采购。公司原材料采购首先由用料部门经办人根据需求计划、库存情况等编制《采购申请单》，经审批后提交行政部门。采购员对该订单进行审核，并提交部门负责人复核，最终由总经理审批。
公司拥有稳定的原材料供货渠道，主要原材料采购定价方式为市场定价。公司与供应商签订采购合同，明确所采购原材料的名称、质量要求、数量、价格、交货期、付款方式等内容。
2．营销模式
（1）细胞检定与病毒清除工艺验证服务
公司客户一般为生物制品企业、医疗机构、科研院所，采用直销的销售模式。客户选择第三方检测服务机构时，综合权衡第三方的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司通过多年的市场开发，积累了丰富的经验并树立了良好的口碑，积累了优质的客户资源，形成了较强的客户黏性，客户有新的检测需求时会优先考虑与公司合作。同时，公司凭借在客户中树立的专业、高效的良好品牌形象，也有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。
①营销策略
公司采用走出去，引进来的营销策略进行推广。一方面积极走出去，参加各种行业协会组织举办的峰会，铺设各类营销渠道如公众号平台、官网等，开展各类营销活动，推广公司业务，与业界保持沟通交流，展现公司品牌形象。另一方面也积极引进来，邀请客户到公司交流、参观，提升客户对公司的直观认识。通过对客户进行直接覆盖，拓展客户资源、扩大影响力。
②定价模式
公司检测服务主要根据检测的内容进行报价收费。公司综合人工、设备折旧等成本，同时考虑市场环境、供需状况、技术难度、品牌附加值等因素进行报价，并与客户协商确定。同时，送检样品以及项目的种类、出具报告的时间等也会影响报价。
③结算政策
对于交易金额较大的客户，公司与其签订框架协议，实际签署订单合同后，按约定与客户进行结算。客户送样前一般会预付一定的款项，检测试验完成后，与客户进行信息核对与确认后再出具纸质检测报告，同时要求客户支付尾款。对于交易金额较小的客户，公司一般实行先收款后服务的结算政策。
报告期内，公司逐步改变结算政策，由预收销售模式逐渐转变为应收销售模式。预收销售模式，即按照合同约定，收取全款后再放行报告的模式。应收销售模式，即公司预收部分款项后，完成检测报告后，先放行报告再收取尾款的销售模式。
（2）检测试剂盒
公司检测试剂盒销售规模较小，客户较为分散，区域分布较广，为提高销售效率，公司采用经销模式进行销售，选取具有良好的市场开拓和服务能力的经销商。在经销模式下，公司与经销商实行买断式销售。经销商根据市场需求形成采购需求后向公司发送订单。公司市场部门收到订货信息并记录，交由细胞生产基地生产后由仓库进行发货，将产品寄送至经销商处。
3．研发模式
公司的自主研发以技术创新、产业链布局和应用开发为导向，以满足、创造和提升需求为目标，提升技术水平，并基于对产业发展趋势的判断，对项目和技术进行创新，不断增加服务项目。公司自主研发项目由前沿技术研究院负责组织立项评审，以技术创新、产业链布局为导向，基于对产业发展趋势的判断，重在新技术新方法的开发，以满足市场新的需求，不断拓展公司的服务项目，必要时组织公司学术委员会成员或相关专家进行评审，通过后按公司审批程序立项。同时，检测部门对原有技术的完善、改良、优化，以提高检测效率，降低实验成本。
报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。
二、经营计划
报告期内，公司营业收入6,131.50万元，较上年同期减少2.54%，归属于母公司股东的净利润1,429.55万元，较上年同期减少38.11%，归属于母公司股东的扣非净利润1,115.34万元，较去年同期减少49.15%，截止2024年6月30日，公司注册资本4,061.54万元，资产总额33,982.95万元，归属于母公司净资产29,467.94万元，生产经营情况低于预定经营目标,主要有以下几个原因：
1、检测服务价格与检测数量
近年来，随着市场的不断扩大和竞争的加剧，检测行业出现市场整合的趋势。公司为了强化市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务价格体系进行调整降价，使得公司本期收入较去年同期下降2.54%，但检测数量稳步上升，导致主营业务成本在上升。
2、固定资产投入
近年来，各项法律法规政策的提出体现了国家发展战略对细胞质量安全控制、评估和检测的重要性日益重视：《生物安全法》提出生物安全是国家安全的重要组成部分。国家鼓励生物科技创新，加强生物安全基础设施和生物科技人才队伍建设，支持生物产业发展，以创新驱动提升生物科技水平，增强生物安全保障能力；《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出加强检验检测体系建设，围绕药品关联审评审批及监管需要，推动建立布局合理、重点突出的药用辅料和药包材检验检测体系。公司响应国家发展战略，积极拓宽主营业务管线，投建符合标准的GMP厂房、实验室，购置瑞士INFORSMinifors培养罐、高效低温储存系统、全自动液氮存储管理系统、无菌隔离器、自动细胞计数系统、全自动细胞收获系统等设备，建设用于RCL检测、细胞建库与保藏、检测试剂盒生产的检测生产基地。该基地于2023年8月建成并达到预定可使用状态，导致本期折旧摊销较去年同期大幅上升，从而使成本上升，净利润下降。
3、人员梯队建设投入
公司为积极应对不断加剧的市场竞争，报告期加大对销售团队的扶持力度；同时随着政府对检测行业的监管力度不断加强，确保检测结果的准确性和可靠性，持续加强培养高质量检测人员，引进高质量研发人员，优化培训和激励机制，帮助公司保持竞争优势。
接下来，公司将进一步提升检测服务能力，优化市场销售模式，提高检测效率，努力实现公司稳步增长。
（二）行业情况
根据全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为“科学研究和技术服务业（M）-专业技术服务业（74）-质检技术服务（745）-检测服务（7452）”。
一、行业定义与重要性
细胞质量控制检测是指对细胞产品（如干细胞、免疫细胞等）在研发、生产、储存及临床应用等各个环节中的质量进行严格控制与检测，以确保其安全性、有效性和稳定性。这一行业在生物制品、细胞治疗、基因治疗等领域发挥着至关重要的作用。
二、行业发展历程
细胞质量控制检测行业在全球范围内经历了从无到有、从小到大的发展过程。在西方国家，该行业起步较早，技术体系和市场机制相对成熟。而在中国，随着近年来生物技术的快速发展和医疗健康需求的不断增长，细胞质量控制检测行业也迎来了快速发展期。
三、市场供需现状
生物制品研发与生产：随着生物制品行业的快速发展，对细胞质量控制检测的需求不断增加。生物制品的研发、生产过程中需要严格的质量控制，以确保产品的安全性和有效性。
细胞治疗与基因治疗：细胞治疗和基因治疗作为新兴的医疗手段，对细胞产品的质量控制要求极高。因此，这些领域对细胞质量控制检测的需求也呈现出快速增长的态势。
临床应用与监管要求：随着临床应用的不断深入和监管要求的日益严格，对细胞产品质量控制检测的需求也在不断增加。
四、技术进展与创新能力
随着生物技术的不断进步，细胞质量控制检测技术也在不断创新和完善。例如，流式细胞术、基因测序、高通量测序等先进技术的应用，为细胞质量控制检测提供了更为精确和高效的方法。同时，这些技术的不断发展也为行业的持续创新提供了有力支撑。
五、政策法规与行业标准
各国政府均高度重视细胞质量控制检测行业的发展，并出台了一系列政策法规和行业标准以规范市场秩序和促进行业健康发展。例如，中国政府近年来频发政策支持干细胞行业及其相关产业的发展，并加强了对生物制品和细胞治疗产品的监管力度。这些政策法规和行业标准的出台为行业的规范化和标准化发展提供了有力保障。
六、未来发展趋势
1.市场规模持续增长
随着生物技术的不断发展和医疗健康需求的不断增长，细胞质量控制检测行业的市场规模将持续增长。预计未来几年内，该行业的市场规模将保持快速增长的态势。
2.技术创新推动行业发展
技术创新是推动细胞质量控制检测行业发展的重要动力。未来，随着新技术的不断涌现和应用，该行业的检测精度和效率将不断提高，同时也将推动行业的进一步发展和壮大。
3.国际化发展加速
随着全球化的不断深入和国际贸易的不断发展，细胞质量控制检测行业的国际化发展也将加速。未来，国内企业将积极参与国际竞争和合作，推动行业的国际化进程。
4.市场需求多元化
随着医疗健康需求的日益多样化和个性化，细胞质量控制检测行业的市场需求也将呈现出多元化的趋势。未来，该行业将针对不同领域和不同需求提供更加精准和个性化的检测服务。
综上所述，公司所处行业正在经历深刻的变化和发展。随着市场规模的扩大、市场结构的调整、技术进步与创新以及政策环境的优化，该行业将迎来更加广阔的发展前景。

　　二、公司面临的重大风险分析
经营业绩下滑的风险
生物医药行业融资环境疲软，行业融资紧缩。以创新为驱动的生物医药产业高度依赖资金支持，从而影响公司客户研发项目推进。公司为了强化市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务降价销售，导致营业收入、产品毛利率同比降低。若未来生物医药行业融资持续萎缩，将可能造成公司客单价持续下降、部分货款可能回收困难等状况，导致上市后经营业绩下滑的风险。应对措施：公司将不断加强市场开拓力度，扩大服务和产品销售规模，扩大市场占有率；同时公司将加强研发投入，发力新业务，提升公司盈利能力。
毛利率下滑的风险
公司所在的生物制品细胞质量控制、评估和检测细分领域内的较高毛利率持续吸引着潜在进入者，市场竞争激烈程度加剧，削弱了包括公司在内的所有厂商的议价水平，同时，为扶持下游企业，使其研发活动持续稳定进行，公司细胞检定与病毒清除工艺验证服务均存在通过降低报价水平以维护客户关系、扩大业务规模的必要。并且随着生物制品细胞质量控制、评估和检测技术的快速发展，国内成熟服务的竞争将变得愈发激烈，未来服务价格可能会继续下降，公司毛利率存在进一步下降的风险。同时，公司为培育稳定的高素质的检测团队，持续增加新员工，并提供具有竞争力的薪酬待遇，公司人力成本提升速度较快；公司固定资产投资增加较多，主要为扩大产能、拓展业务、提升检测环境和检测效率所做的实验室及专业仪器设备的投资。公司固定资产投资主要围绕公司主营业务开展，金额较大，相关实验室和仪器设备转固后，折旧摊销金额增长。因此，人力成本的提升以及固定资产折旧的增加会导致公司毛利率下降。生物医药行业融资环境疲软，行业融资紧缩。以创新为驱动的生物医药产业高度依赖资金支持，从而影响公司客户研发项目推进。公司为了增加市场竞争力、巩固市场份额、提高客户服务水平，对检测服务降价，同时人力成本的提升以及固定资产投资的增加，使得公司毛利率水平显著下降。应对措施：公司将持续深入服务客户，提高客户满意度，合理进行人力、固定资产等投资；公司将在保证服务质量的前提下，通过优化提高生产效率，达到控制成本之效；公司将继续投入研发毛利空间高的检测服务，避免低价竞争。稳定公司毛利率。
新项目、新技术研发失败风险
生物制品细胞质量控制、评估和检测服务行业作为生物医药服务业系国家重点鼓励的战略新兴产业，具有技术水平高、发展变化快的特点，公司密切关注行业技术发展，重视研发投入。在研发过程中，研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响新项目和新技术研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后，无法研发出具有商业价值、符合市场需求的项目或技术，将给公司的盈利能力带来不利影响。应对措施：公司密切关注行业技术发展、市场和客户需求变化，时刻把握研发投入方向、跟进研发进度并及时进行调整。
核心技术泄密与核心技术人才流失风险
公司拥有多项核心技术，这些技术来源于公司在多年运营过程中积累的经验和持续的研发投入，是公司持续盈利能力的保障，也是公司市场竞争力的重要体现。虽然公司建立了完善的管理制度、良好的激励机制，具有稳定的技术服务团队，但如果公司核心技术泄密或核心技术人员大量流失，将给公司的竞争力带来不利影响。应对措施：公司已与核心技术人员、研发人员等签署相关保密条款；同时公司将进一步加强企业文化建设、为员工提供高质量的培训、实施有效的激励政策和职业规划；公司将加强人才引进，努力满足公司经营规模不断发展的需要。
业务结构相对单一、市场竞争加剧的风险
公司所处行业为技术含量高的服务性行业，技术复杂、更新迭代快，具有高毛利率的特征，未来可能有更多的竞争者进入该领域，公司营业收入占比较大的细胞检定业务将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然投入了大量的人力、物力和财力进行应对，储备和研发了大量的核心技术、布局新产品、不断提升检测效率降低检测成本、积极开拓潜在客户，但新产品新业务产生收益仍需要一段较长的时间，短期内无法改变公司业务结构相对单一、行业竞争加剧的风险，并会对公司的持续经营能力产生不利影响。应对措施：公司将稳步推进新业务，在保证现有服务规模的情况下，加大新产品和新服务的营销和推广，努力实现新老业务共同发展，扩大市场份额。
服务质量控制风险
公司主营业务为细胞检定、病毒清除工艺验证服务，对于数据和检测结果的准确性有很高要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能持续保持关键业务环节的有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，可能会引起服务质量纠纷，从而对公司的市场竞争力和持续盈利能力产生不利影响。如发生未按法定或约定要求开展服务时，公司将可能承担违约责任、罚款、责令限期改正、被取消检验资格、责令停止违法行为等责任。但是，如果公司检验检测的原始记录表明公司已按照操作规程检验并如实记录检测结果，则公司并非相关责任承担主体。同时，如果公司在开展服务过程中涉及的病原微生物实验活动未在相应等级的实验室进行或者其新建、改建或者扩建二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门备案的，则面临责令限期改正、责令停止违法行为、给予警告等处罚风险。应对措施：公司将严格贯彻执行服务质量控制标准，推进模块化、精益化检测，加强过程控制，确保服务质量，提高客户满意度。
固定资产规模扩张引发的风险
公司固定资产增加会导致折旧费用随之增加，如公司订单增长放缓或不足，固定资产利用率可能下降，进而对公司经营业绩产生不利影响。应对措施：公司在扩大产能、拓展业务、提升检测环境和检测效率所做的固定投资的基础上，对后续新增固定资产投资进行合理规划，推动主营业务发展。
应收账款坏账风险
公司应收账款规模扩大,应收账款账龄主要为1年以内。若未来主要客户生产经营发生不利变化，应收账款存在发生坏账的风险，进而对公司经营成果产生不利影响。应对措施：公司将加强对应收账款的管理，加强对销售人员应收账款回收的考核，并纳入其绩效考核指标。定期对应收账款进行梳理，对可能存在坏账风险的应收账款进行跟踪。同时，公司也将实时评估坏账风险，按要求计提坏账准备。
收入规模较小风险
公司营业收入规模整体较小，抵御风险的能力较弱。若公司在市场开拓方面不能继续突破、订单获取等方面不能持续增长，或行业景气度出现下降，发行人将面临营业收入增速放缓或营业收入出现下滑而导致业绩波动的风险。应对措施：公司将不断加强市场开拓力度，扩大服务和产品销售规模，扩大市场占有率；同时公司将加强研发投入，发力新业务，丰富公司产品结构，努力扩大市场份额。
因客户技术信息泄露导致的风险
公司为客户提供服务的过程中会形成一系列涉及客户关键信息的实验记录、检测单据、检测报告等文档材料，该等文档材料包含了归属于客户相关产品的知识产权，公司未来可能存在因员工违规泄密、保密不当等导致客户技术信息泄露，客户停止合作甚至法律诉讼等风险。应对措施：公司已与相关员工签署保密条款，持续进行客户技术信息保密，对相关人员进行培训，增强内部信息控制流程，杜绝客户技术信息泄露。 收起▲