主营业务:
集团及其附属公司（‘以下统称‘集团’）主要于中华人民共和国（‘中国’）从事制造及销售制药科技产品、制造及销售生物技术产品以及制造及销售核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介人诊疗科技产品。
报告期业绩:
截至二零二六年六月三十日止六个月，集团的业务稳健增长，收益约港币6,388,910,000元（去年同期重述1：港币6,189,200,000元），同比上涨约3.2%。创新和壁垒产品2收益占总收益的比例约50%。于本回顾期间，公司拥有人应占期内溢利约为港币1,061,540,000元（去年同期重述：港币1,193,170,000元）。
报告期业务回顾：
于二零二六年至本公告日期止，集团共有18项重要里程碑进展，其中创新产品8项，仿制产品6项；原料药产品3项；重要合作1项。同时，集团易甘泰钇[90Y]微球注射液、液体栓塞剂Lava等创新和壁垒产品的持续快速放量以及生物科技板块核心产品的量价齐升，成功助力集团业绩的稳健增长。
创新产品
核药抗肿瘤诊疗：
－用于诊断前列腺癌的全球创新RDC产品TLX591-CDx的新药上市申请（NDA）获得中华人民共和国国家药品监督管理局（‘中国药监局’）受理；
－全球创新放射性产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液在美国开展的治疗原发性肝细胞癌（HCC）临床研究达到了临床终点；
－用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物（‘RDC’）GPN01530-2获得美国食品药品监督管理局（‘FDA’）授予的快速通道资格（Fast Track Designation，‘FTD’）。
心脑血管精准介入诊疗：
－用于腔内影像诊断的创新器械GPG04862获中国药监局批准上市。
呼吸及危重症：
－用于抗感染的化药1类创新药物GPN01411获得中国药监局批准开展I期临床研究；
五官科：
－用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物TP-03获得中国药监局批准上市；
－治疗抑郁症的中药1.1类创新药GPN01360在中国开展的III期临床研究完成首例患者入组给药；
－用于预防性治疗偏头痛的中药1.1类创新药GPN01020获中国药监局批准在中国开展II期临床研究。
仿制产品
有6款产品获得中国药监局批准上市。
原料产品
有3款原料药产品获得中国药监局批准上市。
重要合作
集团与中国香港大学及其全资子公司港大科桥有限公司（‘港大科桥’）达成战略合作。双方将于学术研究、资源分享、人才培养以及产品开发等方面展开深度合作，合力推进抗感染领域的创新药物研发与成果产业化落地。
业务介绍
...
集团科技创新实力强劲、国际化实力突出、工业基础雄厚，产业链完整，原料制剂一体化综合优势显著。集团有超过130款产品列入‘国家基本药物目录’（2026年版），有超过260款产品入选‘国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）’。
核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技集团充分发挥‘精准和稳健的海内外业务拓展能力，国际领先技术的引进消化落地能力和优秀的市场推广销售能力’，瞄准科技创新前沿领域，重点布局‘核药抗肿瘤诊疗’以及‘心脑血管精准介入诊疗’板块，已成为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业和具备国际前沿技术的全方位心脑血管精准介入诊疗科技平台。
核药抗肿瘤诊疗板块
集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员工超过1200人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，集团已实现了全球化的核药产业链布局。
作为集团核药全球化产业布局的国内核心研发及生产载体，位于成都的远大医药放射性药物研发及生产基地于二零二五年四月竣工验收，同年五月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并于六月底正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖‘同位素制备－核药研发－生产－临床－商业化’全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，研发效率国际领先；解决了核药‘卡脖子’难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求；建立全流程智能管理体系，核电级安全与无人化智造，可实现辐射‘零泄漏’，污染‘零外排’，职业照射‘零超标’，达到全球顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。
该研发及生产基地将进一步夯实集团核药产业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动集团实现核药产业的高质量发展，培育高价值重磅品种，为集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。
集团联合Sirtex并与Telix Pharmaceutical Limited（‘Telix’）和ITMIsotope Technologies Munich SE（‘ITM’）合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入技术平台和RDC技术平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备14款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰钇[90Y]微球注射液于二零二二年一月顺利上市，用于治疗结直肠癌肝转移（‘mCRC’），并于二零二五年五月获得中国药监局批准开展治疗不可切除肝细胞癌（‘HCC’）的II期注册性临床试验；全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于二零二五年十月完成了注册性临床研究的全部患者入组。
海外注册方面，SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液在美国提前正式获批新适应证，用于治疗不可切除HCC；集团自主研发的全球创新靶向FAP的小分子放射性核素偶联药物（‘RDC’）GPN01530-2在美国获批开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究并获得FDA授予的快速通道资格，该产品是集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，其临床研究的成功获批为集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，同时也充分体现了集团在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力。截止到目前为止，集团在全球范围内共有六款创新RDC药物获批开展注册性临床研究，其中诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx已进入NDA阶段，三款进入III期临床阶段，包括治疗前列腺癌的产品TLX591、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。未来，集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
核心产品
全球创新产品易甘泰钇[90Y]微球注射液：
集团重磅全球创新产品易甘泰钇[90Y]微球注射液于二零二二年一月获得中国药监局的上市许可，批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的mCRC患者的治疗，于二零二五年七月，基于DOORwaY90临床试验的突破性中期结果，FDA提前正式批准用于治疗不可切除HCC的新增适应症，于二零二六年四月完成全部临床研究并成功达到临床终点。易甘泰钇[90Y]微球注射液是全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除HCC和mCRC双重适应症的选择性内放射治疗‘SIRT’产品，在全球共有50多个国家和地区超过了15万人次使用，并被巴赛罗那临床肝癌指南(BCLC)、美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肝细胞癌诊断、治疗和随访临床实践指南（2025版）、欧洲肝脏研究学会(European Associationforthe Studyofthe Liver，EASL)肝细胞癌指南（2025版）、英国国家健康照护专业组织（National Institutefor Healthand Care Excellence，NICE）等多个国际权威机构的治疗指南推荐，并进入了《原发性肝癌诊疗指南（2026版）》、《CSCO原发性肝癌诊疗指南（2024版）》、《结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2025版）》、《中国肝癌肝移植临床实践指南（2021版）》等多项中国权威的临床实践指南当中。
二零二二年五月，易甘泰钇[90Y]微球注射液在中国正式投入应用，中国肝部恶性肿瘤治疗迈入了全新的‘钇时代’。自易甘泰正式上市后，中国已有超过110家医院完成了核素转让手续，正式手术已在22个省、直辖市的70余家医院展开。为加快易甘泰微球注射液精准介入治疗手段在中国的落地与普及，集团依据中国药监局及美国FDA批准的术者督导培训体系，集中全球资源对中国国内术者提供患者筛选知识、手术操作技巧、预后评估方法等全方位培训，帮助医生掌握和积累临床经验以保证产品更加广泛安全有效的应用，通过海外知名临床专家协助国内医师进行了多次特性化的实操培训。目前，已建立9个手术、治疗及培训中心，并对80家医院超过1,200名医生进行了易甘泰手术理论或技能培训，已有超过340名医师获得易甘泰手术医师登记。其中161名医师通过了国际和国内著名专家一对一的严格培训，获取了独立手术的操作资格，120名医师具备助理手术操作资质。另外有32位专家已经获得培训导师的资格，将进一步加快易甘泰放射性介入操作的临床普及。
自上市以来，易甘泰钇[90Y]微球注射液已进入北京普惠健康保、上海沪惠保、武汉福汉康、重庆渝快保、南京宁惠保等50多个惠民保和1个特药险，覆盖超过30个省级行政区，100余个城市，大大增加肝癌患者对该产品的可及性。
学术研究方面，中国大陆研究者发表了大量易甘泰钇[90Y]微球注射液的高价值真实世界数据：在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤（ASCOGI）研讨会、美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMOAsia）年会、亚太原发性肝癌专家联盟（APPLE）会议、亚太肝胆胰协会（A-PHPBA）年会、亚洲肿瘤学会（AOS）年会、亚太肝病研究协会（APASL）年会、国际肝胆胰协会（IHPBA）年会等国际顶级肿瘤及肝病领域学术会议上，累计发布海报展示100篇、口头报告7篇。同时，相关研究成果持续登上国际权威期刊，其中高肿瘤负荷患者对比肝动脉化疗栓塞治疗（Transcatheter Arterial Chemoembolization，TACE）的研究发表于International Journal of Surgery；系统评估钇[90Y]树脂微球在缩瘤及对侧肝叶增生方面双重作用的回顾性研究发表于EJNMMIresearch，另有典型病例、综述等数十篇成果相继见刊。上述研究覆盖了肝癌全分期治疗，针对早期患者，可开展放射性肝段消融术；
针对中期患者，可助力降期转化至肝移植术╱肝切除术，对于10cm乃至15cm的巨块肝癌展现出强效缩瘤效果；针对晚期患者，可联合系统治疗、TACE、肝动脉灌注化疗（Hepatic Artery Infusion Chemotherapy，HAIC）等治疗方案，相较传统治疗为患者带来更长生存获益，也为综合治疗经治的患者提供了通向治愈的可能。钇[90Y]树脂微球治疗的‘中国方案’，凭藉在国际顶级学术盛会与权威期刊的接连亮相和重磅成果展示，正日益获得国际学术界的广泛关注与认可。
全球创新的液体栓塞剂Lava TMLava TM为美国首款获批用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，该产品具有不透射线属性，成像过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。LavaTM使用便捷，制备过程只需2分钟（同类产品制备过程约需要20分钟），在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率；转化后的固体栓塞提供两种粘度选择，针对不同情况的患者可灵活使用。
Lava TM可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用。该产品已于二零二三年四月在美国获批上市并于同年十月正式实现商业化。
尿路上皮癌早检产品橡鑫优爱采用甲基化+基因突变双靶点设计，根据超过1,000例的注册性临床研究的资料显示，优爱的敏感性达到92.5%，特异性达到95.8%，临床结果优异，而且无创，不受血尿、结石等外界因素干扰，有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益。目前该产品已经获得了中国药监局批准上市，并于二零二五年四月实现了首张商业化处方落地，是中国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，同时作为《CSCO尿路上皮癌诊疗指南（2025版）》、《膀胱癌早诊早治专家共识（2024版）》、《中国癌症筛查中心技术专家共识》等权威指南共识唯一推荐的产品，优爱以‘一管尿’，精准无创的实现尿路上皮癌患者的早期诊断。
创新研发管线
核药抗肿瘤诊疗板块产品主要分为介入治疗和RDC两大类别。
介入治疗：
全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289：
GPN00289是一款获得中国药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料，用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤。于常温下，凝胶具有良好的流动性，通过微导管输送到病变组织的血管后，在人体温度下凝胶形成从末梢血管到主供血管的原位固化，实现病变组织血管的栓塞，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及中恶性肿瘤的栓塞治疗。该产品已于二零二五年十月完成了注册性临床研究的全部患者入组，目前，该产品的临床研究与注册申报工作正在顺利推进中。
全球创新的液体栓塞剂Kona TM适用于脑动静脉畸形的术前栓塞，该产品具有短暂不透射线属性，射线不透性将随时间而递减，可达成清晰的术后器官可视化效果。此外，Kona TM具有载药特性潜力，有望装载其他化药或放射性药物，开发全新的药械组合产品，可为其他肿瘤或血管疾病治疗领域提供更为丰富的治疗方案。目前Kona TM已向FDA递交了上市前审批(Premarket Approval，PMA)申请。
全球创新的实体瘤消融治疗技术Auro Lase Auro Lase是一款用于前列腺癌组织消融的全球创新治疗技术，利用一种具有光学可调性的新型纳米颗粒，通过静脉递送并富集在肿瘤中，选择性地吸收镭射能量，将光转换成热，从而精准地破坏肿瘤以及为肿瘤供血的血管，而不会严重破坏周围的健康组织。与外科手术、放射疗法或传统的替代性局灶疗法相比，Auro Lase疗法可以最大程度地提高治疗效果，同时最大程度地减少与手术、放射线和替代性局灶疗法相关的副作用。目前该产品已向FDA递交了PMA申请。
RDC药物：
目前有8款在研产品，多款产品于期内取得了重要进展。
全球创新型前列腺癌诊疗产品TLX591/TLX591-CDx：
TLX591是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性RDC药物，其海外早期临床研究显示出了积极治疗结果，影像学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月，且安全性良好，该产品已在海外开展了国际多中心III期临床研究，并于二零二五年四月向中国药监局递交了加入国际多中心III期临床研究申请，于同年七月获得中国药监局正式批准。TLX591CDx是靶向PSMA的诊断RDC药物，可与TLX591形成前列腺癌的放射诊疗一体化组合。
TLX591-CDx于二零二一年十一月在澳大利亚获批上市，同年十二月在美国获批上市；于二零二三年三月在美国批准扩展适应症，用于筛选可接受PSMA靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者；二零二五年，TLX591-CDx在欧洲、美洲等二十余个国家获批商业化。
TLX591-CDx在中国开展的III期临床研究已于二零二五年十二月成功达到临床终点，根据临床顶线结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的总体阳性预测值（‘PPV’）达94.8%（置信区间，CI：
85.9%-98.2%）。对于复发在前列腺床区和转移到盆腔外的软组织、淋巴结和器官（非
骨转移）的肿瘤，PPV为100.0%；对于复发在前列腺床区以外的盆腔区域（含淋巴结）的肿瘤，PPV为94.7%；对于骨转移，PPV为87.0%。同时，该试验根据受试者不同的前列腺特异性抗原（‘PSA’）基线水平进行分组，TLX591-CDx在所有的分组中均显示出了较高的PPV，即使在极低的PSA水平的受试者亚组中，PPV依然超过了90%，这提示了TLX591-CDx的PET成像检测对于疑似生化复发的前列腺癌患者的早期诊断有著非常积极的临床意义。此外，超过三分之二（67.2%）的患者在TLX591-CDx的PET成像检测后，其治疗方案较基线时的初始方案发生了调整。这表明TLX591-CDx的PET成像检测对临床决策具有重要影响，可优化疑似生化复发的前列腺癌患者的临床治疗策略。目前，TLX591-CDx的上市申请已获中国药监局受理。
全球创新型透明细胞肾细胞癌诊疗产品TLX250/TLX250-CDx：
TLX250与TLX250-CDx形成了透明细胞肾细胞癌（‘ccRCC’）的放射诊疗一体化组合。
TLX250-CDx在二零二零年七月获FDA授予的突破性疗法，其海外III期临床研究在二零二二年十一月成功达到临床终点。根据试验结果显示，对于通过目前临床常用诊断方法电子扫瞄(CT)或磁力共振(MRI)提示存在肾脏肿块但无法判断是否为ccRCC的患者，TLX250-CDx正电子发射断层成像(PET)在诊断ccRCC的敏感性和特异性上分别达到86%和87%，远超过FDA要求的预设阈值（敏感性和特异性均大于或等于70%），阳性预测值可达93%，针对目前难以诊断的处于T1a期的早期ccRCC（即肿瘤局限于肾内，肿瘤最大径少于或等于4cm），TLX250-CDx诊断的敏感性和特异性分别达到85%和89%。这些突破性的临床结果表明，TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准；此外，TLX250-CDx用于CAIX阳性实体瘤、膀胱及尿路上皮癌的多项拓展适应症临床研究也在全球范围内同步推进中；中国注册方面，该产品已于二零二四年十一月完成了III期临床研究的首例入患者入组给药；TLX250正在海外开展II期临床研究。
全球创新型胃肠胰腺神经内分泌瘤（‘GEP-NETs’）治疗产品ITM-11：
ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC产品，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体（SSTR）结合杀伤肿瘤细胞。该产品获得FDA和欧洲药品管理局（‘EMA’）的孤儿药资格，海外开展的III期临床研究（COMPETE）已于二零二五年一月达到主要临床终点，其在美国的新药上市申请于二零二五年十二月获得FDA正式受理。中国注册方面，该产品于二零二三年四月获得中国药监局批准开展用于治疗不可手术、进展性、SSTR+的GEP-NETs的I期临床研究，于二零二四年三月获得中国药监局批准加入针对高分化侵袭性2级和3级、SSTR+的GEPNETs的国际多中心III期临床研究（COMPOSE研究），并于二零二五年三月完成了首例患者入组给药；此外，该产品于二零二四年十二月获得中国药监局批准开展用于治疗高分化1级或2级、SSTR+的GEP-NETs的III期桥接临床研究。该产品有望实现对GEP-NETs各阶段病程的全方位覆盖。
全球创新型胶质母细胞瘤治疗产品TLX101：
TLX101是一款用于治疗多形性胶质母细胞瘤的RDC药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1）精准辐射癌细胞，促使其雕亡以达到治疗效果。该产品已获FDA孤儿药认定。早前TLX101的一项海外II期临床试验（IPAX-Linz研究）的初步结果已证实了患者的获益，该临床结果表明，TLX101治疗耐受性良好，未发现严重不良事件，接受TLX101治疗的患者中位总生存期(OS)约为11.9个月（自初次诊断起约32.2个月）。相比之下，仅接受体外放射治疗(EBRT)的复发性胶质母细胞瘤患者的中位生存期仅为9.9个月，二零二六年五月，TLX101在澳大利亚、奥地利和荷兰开展的I期临床研究（IPAX-2研究），完成了全部患者入组给药，此外，TLX101目前还在另一项关键性临床试验(IPAXBrIGHT)中进行评估，以对比单用化疗（洛莫司汀）与TLX101联合化疗在复发性胶质母细胞瘤（末线）患者中的安全性和有效性。IPAXBrIGHT正在澳大利亚和荷兰积极入组患者并给药，该实验同时已在奥地利和比利时获批，即将开始患者入组。这标志著TLX101将成为首个进入胶质母细胞瘤3期研发的放射性药物疗法。目前，该产品已获批在中国开展临床研究。
全球创新型实体瘤诊断产品GPN01530-2GPN01530-2是一款靶向成纤维细胞活化蛋白（‘FAP’）的小分子RDC药物。FAP是肿瘤相关成纤维细胞(cancerassociatedfibroblasts，‘CAFs’）的重要标志物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达。GPN01530-2优化了FAP配体的结构，提高了其在肿瘤组织中的摄取，同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研究结果表明，本产品与其它FAP配体相比，表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。
此外，在已开展的IIT人体研究中显示，GPN01530-2安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果，本产品显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能，并有望为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案。目前，该产品于二零二五年十二月获得FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，并于二零二六年八月获得FDA授予的快速通道资格。
全球创新型肝细胞癌诊断产品GPN02006GPN02006是一款全球创新、基于放射性核素－抗体偶联技术的靶向磷脂醯肌醇蛋白聚糖3（‘GPC-3’）的诊断型放射性药物，其对GPC-3靶点具有高特异性和高亲和力，且安全性好，适用对HCC的精准诊断。目前，全球范围内针对GPC-3靶点的药物开发尚处于早期研发阶段，尚未有该靶点的药物上市，GPN02006在中国开展的IIT临床研究于二零二五年四月取得了突破性进展，并于成都2025未来XDC新药大会和北美核医学与分子影像学会年会中公布了临床结果，临床研究数据表明，GPN02006展现出卓越的安全性和显像效能：所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应，安全耐受性表现优异；给药后30分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。该药物在显像质量方面具有三大显著优势：1）极低的背景信号；2）HCC病灶特异性高摄取；3）优异的诊断对比度。
基于其独特的分子靶向机制，该药物能够实现：1）HCC病灶的早期精准定位；2）治疗反应的动态评估；3）复发转移的早期预警，为临床医生制定个体化诊疗方案提供强有力的分子影像学依据；相较于现行的HCC诊断方案，GPN02006在早期微小HCC病灶检测中展示出更优异的诊断效能，该产品有望改善当前HCC患者早期诊断率不足及复发转移监测困难的临床现状。目前，该产品的注册性临床研发工作正在积极推进中。
心脑血管精准介入诊疗板块集团秉承‘精准治疗’的治疗理念，围绕通路管理、慢病管理、结构性心脏病及心衰多个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局超过30款产品，其中通路管理方向已有23款产品在中国获批上市，慢病管理方向已有1款产品在中国获批上市，结构性心脏病方向已有3款产品在中国获批上市，其他在研创新产品也在积极推进中国临床注册工作。此外，二零二六年七月，集团与西门子医疗系统有限公司（下称‘西门子医疗’）正式达成全面商业化战略合作，由远大医药负责西门子医疗实时三维心腔内超声导管Acu Nav Lumos 4DICE导管在中国的独家商业化推广工作，该产品已获得中国药监局批准上市；集团与江苏臻亿医疗科技有限公司合作的经导管三尖瓣夹系统Neo Blazar于二零二六年七月获中国药监局批准上市。集团将持续丰富创新产品管线，带动该板块业务稳定增长。
集团在该板块已实现‘无源+有源’创新器械平台的全面建设，其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用。目前已经和美国、加拿大、德国、义大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程，致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的‘心脑血管精准介入诊疗平台’。
核心产品
冠脉药涂球囊RESTOREDEB：
RESTOREDEB是中国首款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药涂球囊，其临床研究结果发布于心血管疾病领域重要期刊‘JACC（Journal of the American College of Cardiology）Cardiovascular Interventions’，独有的SAFEPAX专利技术，药物涂层均一稳定，且脱落率小，上市以来获得了广大临床医生和患者的认可和良好的市场口碑。其临床地位也在‘冠状动脉腔内影像学指导药物涂层球囊临床应用专家共识（2026版）’、‘中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2025版）’等指南和专家共识中得以肯定。
透析通路药涂球囊APERTOOTW：
APERTOOTW为首款针对透析患者动静脉内瘘狭窄适应症的药涂球囊，这款产品具有耐高压和药物涂层双重特性，与普通高压球囊相比，APERTOOTW在术后六个月靶病变通畅率具有显著优势，对于延长内瘘的使用时间、改善透析患者的生活质量都会起到重大贡献，其临床研究成果发布于肾病治疗领域重要期刊‘American Journal of Kidney Diseases’。
首款国产可调节颅内取栓支架产品鸬鹚：
鸬鹚采用圆丝编织结构设计，可在体外进行手动调控至理想直径以匹配目标血管，同时支架植入过程中全程可视、全程显影，能够更好的辅助术者根据血栓部位与总长度，来调节支架以更好的适应闭塞血管，实现更高的血管再通率。鸬鹚的可调节特性，一方面提高了支架与血栓嵌合能力，提高了手术的有效性，另一方面减少了对血管的损伤，提高了手术的安全性。此外，鸬鹚为全支架显影，更便于医生精准操作，鸬鹚的上市可为急性缺血性卒中取栓治疗提供了新的选择。
多极肾动脉射频消融系统铂睿时IberisTM依托先进的肾神经消融技术，通过微创介入操作，将消融导管精准送达肾动脉血管，利用射频能量对肾交感神经进行消融，有效阻断过度兴奋的肾交感神经信号传导，从而实现血压的稳定调控。IberisTM在控制不佳的原发性高血压患者的治疗中展现出优秀临床疗效，相关研究成果已在国际心血管顶级学术期刊Circulation（影响因数：35.5）上全文发表，获得了国际学术界的高度认可，是目前全球范围内唯一获得欧盟CE认证且具备桡动脉与股动脉双入路设计的肾动脉去交感神经消融术（RDN）产品。
实时三维心腔内超声导管Acu Nav Lumos 4DICE导管Acu Nav Lumos 4DICE导管实现了从二维、三维到实时三维成像的跨越式升级可适配二尖瓣修复、左心耳封堵、先天性心脏病封堵等多种复杂结构性心脏病介入场景。该产品在成像能力、术中引导及操作适配层面进行了技术迭代优化：配备改进型多平面重建双平面成像功能，可输出实时4D容积成像，动态画面清晰流畅，为术者术中解剖评估与器械引导提供清晰影像参考；该导管可深入心腔内部，减少组织结构遮挡，适配经导管瓣膜缘对缘修复术（TEER）等复杂手术全程使用。此外，该导管可实现四向180o的打弯角度，活动灵活，便于探查心脏内部不同区域结构。在TEER手术中，Acu Nav Lumos 4DICE导管可覆盖术前评估、术中器械操作及术后结果核查全流程。在瓣膜评估阶段，能清晰可视化瓣膜形态、反流程度及瓣叶脱垂情况，辅助术者制定适配手术方案；术中可实时追踪夹合器等器械的位置与姿态，辅助术者完成瓣叶抓取、夹合器释放等关键操作；在术后评估阶段，能快速检测术后残余反流情况，及时判断手术效果，助力医生优化诊疗决策。
国产经导管二尖瓣夹系统Neo Nova通过介入方式对二尖瓣反流患者进行缘对缘二尖瓣修复，提高心脏功能，减小患者手术创伤，缩短恢复时间。该产品操作便捷且安全性好，采用弹性自锁机制可以让夹臂自动适应瓣膜强度并自动锁定，在保证夹合稳定的同时，最大限度规避了术中和术后远期瓣膜被撕裂风险；使用‘一字型’夹合器，可灵活应对腱索缠绕和交界区域跨瓣等复杂情况；
控弯稳定，半径更小，节省了手术在心房内所需的操作空间，手术操作余地更大。该产品可为二尖瓣反流患者提供全新的治疗选择。
国产经导管三尖瓣夹系统Neo Blazar是中国首款国产的经导管三尖瓣夹系统，通过介入方式对三尖瓣反流患者进行缘对缘三尖瓣修复，改善患者心脏功能，提升患者生活质量。该产品搭载多项核心优势设计，采用独特‘一字型’设计，结构极简、操作便捷，可有效规避术中腱索缠绕风险，支持器械快速解脱，允许术中多次精准调整、回收重定位，助力医生从容应对各类复杂术中情况，大幅降低手术操作门槛、缩短医师学习曲线，显著提升手术的可控性与安全性；创新的弹性自锁机制，可在输出稳固持久的瓣叶夹持力的同时，有效缓冲术中及术后应力，最大程度保护患者脆弱的瓣叶与心肌组织，规避二次损伤，保障手术远期疗效。该产品可为三尖瓣反流患者提供全新的治疗选择。
首款国产编织型颅内动脉瘤辅助栓塞支架蓝鲸适用于18岁以上颅内动脉瘤患者，由输送系统及镍钛丝编织自膨式支架构成，凭藉结构与性能的创新设计，突破现有产品局限，可更好适配复杂解剖结构，满足多样化临床需求。
采用镍钛单丝16头编织工艺，兼顾强劲径向支撑力与优异柔顺贴壁性，远近端V形封闭设计可稳固锚定血管，防止移位；依托独特缠绕显影技术，4根显影丝均匀缠绕，近端4个显影点搭配远端V形加强显影，全程清晰示踪，为术者提供精准视野；操控与输送方面，其可控性出色，释放至80%仍可回收，实现精准植入，直径3mm以内支架可经17微导管输送释放，操控及输送性能显著提升；相较于激光切割型支架，其金属覆盖率提升至18%，可实现适度血流分流，血管造影动脉瘤闭塞率超95%，优化治疗预后。该产品有望为颅内动脉瘤患者提供全新的治疗选择。
创新研发管线
全球创新型内源性组织修复产品aXess：
aXess是一款用于对终末期肾脏病（ESRD）患者建立移植物血管内瘘（AVG）开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品，该产品可以为患者自体组织修复提供基础结构框架，加快透析通路的建立，降低血栓以及相关并发症的发生，有望为透析患者提供一种更为安全且有效的血液通路。aXess可进一步与APERTOOTW在血液透析领域形成协同。该产品于二零二四年十一月获得FDA突破性医疗器械认定，并于同月完成在美国获批开展的关键性临床研究的首例患者入组，在欧洲开展的关键性临床研究于二零二五年十月成功达到临床终点，具体结果显示，与标准疗法相比，aXess在所有关键临床指标上均实现重大提升，与其他动静脉移植物相比，aXess在主要和次要终点均展现出优异的通畅率，且干预次数更少，与自体动静脉内瘘（AVF）相比，aXess的再干预率更低且具有高抗感染性；
安全性方面，在全部120名患者中，仅出现一例因穿刺感染相关的（部分）人工血管取出事件，表明aXess具有极高抗感染性；aXess可实现近乎即时的穿刺操作，在超过1.5万次透析治疗中出血并发症发生率低于0.02%，这些数据证明aXess拥有优秀的安全性和有效性特征，在各方面均优于现行标准疗法。该产品于二零二六年四月获得CE认证。中国注册方面，该产品尚处于临床前开发阶段。
全球创新型二尖瓣置换系统Saturn：
Saturn是一款用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械，该产品用经房间隔的介入方式植入，最大程度避免手术创伤，缩短术后恢复时间，创新性地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术相结合，提升器械适配性，适合各种常见的二尖瓣结构。该产品于二零二零年在欧洲开展了经心间入路的临床研究，并于二零二二年完成全部患者入组，目前五年随访工作完成，随访结果符合预期；于二零二四年五月在欧洲完成了经股静脉入路的临床研究的首例患者入组，随访结果符合预期，产品安全有效性得到初步验证。该产品在中国的注册工作也在积极地推进中。
全球创新型心室辅助器械CoRISMA：
CoRISMA是一款治疗三级和终末期心衰的经导管完全植入的心室辅助医疗器械，采用世界先进的能量传输技术无线供电，通过微创手术为心衰终末期患者提供了具有创伤小、安全性高、无电源线感染、并发症少的治疗方法。目前，集团正在与耶鲁大学孵化的创新性医疗器械公司进行产品的合作开发工作。
制药科技
集团在呼吸及危重症、五官科、心脑血管急救等领域深耕多年，现有多款市场份额领先的高壁垒产品和独家品种，具备良好的品牌优势和稳固的市场地位，亦储备多款创新产品。
通过全球技术合作与自主研发相结合的创新模式，集团在制药科技领域建立了武汉光谷国际研发中心、澳洲糖组学研发中心以及南京奥罗mRNA研发中心。各研发中心及技术平台将持续协同赋能，为集团在制药科技领域的研发创新输送前沿技术储备与长效研发动能。
呼吸及危重症板块
集团呼吸及危重症板块在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾患等多个适应症。核心产品切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）、新型复方鼻喷剂莱特灵、恩卓润比斯海乐和恩明润比斯海乐均为全国独家品种，处于细分领域的领先地位。
该板块针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，在研产品覆盖脓毒症、呼吸窘迫综合征（‘ARDS’）等适应症。未来，集团将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固集团在该领域的行业地位。
呼吸科产品
主要产品包括切诺、恩卓润比斯海乐和恩明润比斯海乐、新型复方鼻喷剂莱特灵、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂等。
切诺
（桉柠蒎肠溶胶囊）：
为一款粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎；急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和硅肺等呼吸道疾病；亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。为集团自主研发的中国独家品种，有成人装和儿童装分别适用于成年人和儿童使用，为中国国家医保目录和中国国家基药目录收录品种，并荣登‘二零二五年健康产业品牌榜’、‘2024年度中国药品零售市场潜力品牌’、‘2022-2023年中国家庭常备药上榜品牌’。目前已有数十项指南和专家共识推荐使用粘液溶解促排剂用于临床，其中十余项指南和专家共识均明确推荐桉柠蒎肠溶胶囊或其活性成分用于临床治疗，如《中国咳嗽基层诊疗与管理指南（2024版）》、《中国成人支气管扩张症诊断与治疗专家共识（2021版）》、《儿童分泌性中耳炎诊断和治疗指南（2021版）》、《慢性阻塞性肺疾病基层合理用药指南（2020版）》、《中国胸外科围手术期气道管理指南（2020版）》、《鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案的专家共识》、《儿童反复呼吸道感染专家共识》等，临床地位突出，医生及患者认可程度高，持续领跑口服止咳祛痰药物市场。
恩卓润比斯海乐
（茚达格莫吸入粉雾剂II）和恩明润比斯海乐（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III）：
恩卓润比斯海乐是中国国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂，适用于使用长效β2受体激动剂（LABA）和吸入性糖皮质激素（ICS）联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。产品疗效明确，使用便捷，并实现了三方面的突破：(1)采用了优化的ICS、LABA和长效乙醯胆碱受体拮抗剂（LAMA）药物组合，即糠酸莫米松╱醋酸茚达特罗╱格隆溴铵，三种有效成分协同增益，对比常规高剂量ICS-LABA和高剂量ICSLABA联合LAMA开放三联，恩卓润比斯海乐可有效改善中重度哮喘患者临床症状和肺功能，并显著降低急性发作风险；(2)每日一次给药，极大程度便利患者并有望改善依从性；
(3)采用先进的比斯海乐吸入装置，装置操作简易，为患者提供可听、可尝、可视的三重给药确认，增强患者完整剂量用药的信心。该产品III期临床研究ARGON显示，相较于高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂联合噻托溴铵吸入喷雾剂开放三联，恩卓润比斯海乐可显著降低急性发作风险，特别是24周中度急性发作风险的年化发生率降低了43%。恩明润比斯海乐为创新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印达特罗的二联复方制剂，适用于成人及12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。恩明润比斯海乐同样具备‘可视可控、精准吸入、一天一次’等特点，可显著改善患者肺功能并减少急性发作风险，是哮喘患者优化治疗的新选择。该产品III期临床研究显示，对比常规高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，恩明润比斯海乐可显著改善患者急性发作风险，重度、中重度和所有急性发作类别风险分别降低约26%、22%和19%。这两款产品已被纳入《稳定期慢性气道疾病吸入装置规范应用中国专家共识（2023版）》、《重度哮喘诊断与处理中国专家共识（2024版）》、《支气管哮喘防治指南（2024版）》、《全球哮喘管理和预防策略（2025版）》等国内外权威临床指南和专家共识中，此外，这两款产品均已正式纳入中国的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品管理范围，为长期接受哮喘治疗的人群提供新的治疗方案。
新型复方鼻喷剂莱特灵：
莱特灵是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022版）》、《鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案临床共识（2019版）》、《ARIA变应原免疫治疗的医疗路径（2019版）》等国内外权威临床指南和专家共识均推荐鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药作为过敏性鼻炎的首选用药，莱特灵作为复方制剂，能给患者带来更便捷和有效的治疗方式，提高患者的依从性，为中国的AR患者带来新的治疗手段。该产品于二零二二年一月获FDA批准上市，于二零二五年十一月获得中国药监局批准上市。
布地奈德鼻喷雾剂：
是一种鼻用皮质类固醇药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用，可直接作用于鼻粘膜，缓解鼻炎症状。适用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；亦可用于预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。为过敏性鼻炎的一线用药，被纳入《中国慢性鼻窦炎诊断与治疗指南（2024版）》、《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎专家共识》、《鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案的专家共识》等多项临床指南和专家共识中。该产品为国内首仿，将有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局。
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂：
是一种鼻用皮质类固醇药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用，可直接作用于鼻粘膜，缓解鼻炎症状。适用预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。
为过敏性鼻炎的一线用药，被纳入《中国慢性鼻窦炎诊断与治疗指南（2024版）》、《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎专家共识》、《鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案的专家共识》等多项临床指南和专家共识中。该产品为国内首仿，将有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局。
创新研发管线
集团基于未被满足的临床需求，针对脓毒症、ARDS等适应症布局全球创新药物。
重症治疗的全球创新药物STC3141：
STC3141为集团自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症。
STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，实现了治疗维度的重大升级，在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上，针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节，帮助身体恢复平衡，有望填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果于二零二零年二月和二零二三年十一月分别发表于顶级学术期刊‘Nature Communications’和‘Critical Care’，具有深远的学术影响力。目前该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染（‘COVID-19’）及COVID-19引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，完成了四项针对患者的临床研究并成功达到了临床终点。此前在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究、在中国开展的针对急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的Ib期临床研究和在欧洲开展的治疗重症新冠病毒感染（COVID-19）的IIa期临床研究，均展示了STC3141具有良好的安全性及耐受性，且在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面都体现了积极信号，而在中国开展的针对脓毒症的II期临床研究于二零二五年五月成功达到主要临床终点，临床结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义；次要终点的趋势与主要终点一致，符合预期。此外，STC3141安全性、耐受性良好，且药代动力学特征也符合预期。该研究结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性，为重症治疗领域带来新的突破。
目前，该产品后续的临床开发和注册申报工作正在积极的推进中。
五官科板块
集团五官科板块秉持中西结合与药械同治的发展战略，持续完善中成药、眼科创新药及OTC零售产品协同发展的系列化产品集群。在中成药方向上，集团立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕，在巩固并完善五官科产品矩阵的基础上，通过战略布局多款具有显著竞争优势的中成药，成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型；在OTC零售产品方向上，集团积极打造中国领先的眼健康消费品牌，提供专业、安全、便捷的眼健康解决方案；在眼科创新药方向上，集团通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗‘干眼症’、‘蠕形螨睑缘炎’、‘眼科术后抗炎镇痛’、‘翼状胬肉’和‘近视’等多款全球创新产品，构建差异化竞争优势，有望为患者提供更多治疗选择，改善生活质量，同时通过持续加强产品的临床循证医学体系建设与专业学术推广体系建设，为临床专家提供完善的疾病诊疗方案和细致化的产品服务方案。未来该板块将持续深耕前沿创新赛道，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。
五官科产品
集团五官科核心产品包括和血明目片、金嗓系列（金嗓开音片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓清音片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓利咽片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓散结片╱胶囊╱丸╱颗粒）、脉血康（脉血康胶囊及脉血康肠溶片）、瑞珠（聚乙烯醇滴眼液、玻璃酸钠滴眼液）、诺通（盐酸赛洛唑啉）、丹珍头痛胶囊、酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂等。
和血明目片：
由四物汤、二至丸和生蒲黄汤三个经典名方化裁而成，具有凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目的功效，主要用于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底疾病。和血明目片为中国全国独家品种，国家中药保护品种，国家医保目录和国家基本药物目录收载品种，上市30余年来，积累了大量在眼底出血方面的临床研究资料和应用经验，被纳入《2型糖尿病中医防治指南（2024版）》、《病理性近视眼底病变黄斑出血中医诊疗指南（2022版）》、《和血明目片治疗湿性年龄相关性黄斑变性临床应用专家共识》等多个权威指南与共识，为产品的临床使用提供有价值的文献支援。
金嗓系列产品：
全国独家产品，覆盖喉科全病种，其中金嗓散结胶囊用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑（声带小结、声带息肉、声带粘膜增厚）及由此而引起的声音嘶哑等症。金嗓散结胶囊上市三十多年以来，在临床得到广泛应用。金嗓利咽胶囊为治疗肝郁气滞、痰湿内阻所致咽喉疾病唯一中成药，也是临床中咽异感症，胃食管反流性咽炎、慢性肥厚性咽喉炎理想用药。金嗓开音胶囊针对急性咽炎、急性喉炎引起的咽喉红、肿、热、痛、声音嘶哑起效迅速。该系列产品获得广泛的临床认可，《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》、《活血化瘀类中成药合理用药指南》、临床医师诊疗丛书《临床用药指南》、权威专著《常见眼耳鼻咽喉科中成药手册》、《实用耳鼻咽喉头颈外科学》等多部临床路径及专家诊疗指南均对其予以收载。二零二二年一月和二零二四年八月，中华中医药学会分别发布了《金嗓散结胶囊治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识》和《金嗓开音胶囊（丸╱片╱颗粒）临床应用专家共识》，也为金嗓散结和金嗓开音产品的循证之路增添了新的支持。金嗓散结和金嗓开音胶囊为国家医保目录产品，金嗓开音、清音属于兼具处方药和非处方药属性的双跨品种。
多普泰
（脉血康胶囊及脉血康肠溶片）：
具有抗凝、抗血栓、抗纤维化、改善血液循环等功效，可用于治疗冠心病、急性脑梗死、缺血性脑卒中、不稳定性心绞痛等心脑血管疾病。为国家医保和基本药物目录品种，也是目前国内唯一标注了抗凝血酶活性单位的中成药（每粒╱片相当于14个抗凝血酶活性单位），已被纳入《脑卒中中西医结合康复临床循证实践指南》、《脑卒中中西医结合防治指南》、《脑梗死中西医结合诊疗指南》、《特发性膜性肾病中医临床实践指南》、《脉血康胶囊（肠溶片）治疗心脑血管疾病临床应用专家共识》等众多权威的临床指南中。
丹珍头痛胶囊：
由四物汤、天麻钩藤饮、通窍活血汤等经典名方化裁而成，具有平肝熄风，散瘀通络，解痉止痛的功效，适用于治疗肝阳上亢、瘀血阻络所致的头痛、背痛颈酸、烦燥易怒等症状。
该产品临床定位清晰、循证研究充分，治疗领域可涵盖原发性头痛、继发性头痛以及预防头痛，具有广泛的临床应用前景，为全国独家品种，国家医保目录和国家基本药物目录收载品种，并被纳入《原发性头痛中西医结合诊疗中国专家共识（2026版）》、《中国偏头痛中西医结合防治指南（2022版）》等临床指南和专家共识中。
瑞珠
（聚乙烯醇滴眼液、玻璃酸钠滴眼液）：
为单支装无防腐剂人工泪液，现为治疗干眼的一线用药。为《中国干眼临床诊疗专家共识（2024版）》、《中国白内障围手术期干眼防治专家共识（2021版）》、《中国干眼专家共识（2020版）》、《中国激光角膜屈光手术围手术期用药专家共识（2019版）》、《我国睑板腺功能障碍诊断与治疗专家共识（2017版）》等多个专家共识中推荐用药。瑞珠具有良好的品牌知名度，二零一七年获得中国驰名商标；二零一六年至二零二四年连续九年获得西普金奖－‘健康产业品牌榜’。
诺通（盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂╱滴鼻液）：
是一款缓解鼻塞的鼻减充血剂。适用于减轻急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等鼻腔疾病引起的鼻塞症状。其不含有激素和麻黄堿，成人和儿童均可适用。诺通分为滴鼻剂和鼻用喷雾剂两个剂型，其中鼻用喷雾剂为国产独家剂型，在同通用名产品中处于领跑地位。产品被纳入《儿童慢性鼻窦炎的诊断和治疗中国专家共识（杭州，2024）》、《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》等临床指南。
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（‘OC-01’）：
是一款高选择性的乙醯胆碱能受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加天然泪液的分泌，从而达到治疗干眼症的目的。根据OC-01的III期临床研究结果显示，与对照组相比，OC-01在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加（Schirmer评分较基线增加大于或等于10毫米的受试者比例显著占优），且安全性和耐受性良好。该产品于二零二一年十月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂；中国注册方面，该产品于二零二三年二月在中国澳门特别行政区获批上市；于二零二三年四月作为进口临床急需药品，落地海南乐城医疗先行区；于二零二三年十二月在中国香港大学深圳医院开出粤港澳大湾区的首张处方；于二零二四年十一月获得中国药监局批准上市；且于同月在中国台湾地区获批上市；于二零二五年七月在中国大陆实现正式获批后的首批商业化处方落地，目前，该产品被纳入《儿童青少年近视相关干眼诊疗指南（2026版）》、《中国干眼临床诊疗专家共识（2024版）》、国际泪膜与眼表协会发布的2025版《TFOSDEWSIII：管理与治疗报告》、美国眼科学会发布的2023版《干眼临床实践指南》等国内外权威临床指南和共识。
用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼用制剂TP-03（洛替拉纳滴眼液，0.25%）：
是一款对γ－氨基丁酸门控氯离子通道（‘GABA-Cl’）具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。
该产品具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。目前，该产品已在美国完成了两项关键性临床研究，均达到了主要终点和所有次要终点，具有统计学意义，且未发生与治疗相关的严重不良事件，并已于二零二三年七月获得FDA批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物，于二零二五年五月获中国澳门药监局批准上市，于二零二六年三月获中国药监局批准上市。目前，该产品被纳入国际泪膜与眼表协会发布的2025版《TFOSDEWSIII：管理与治疗报告》、国际蠕形螨治疗与眼睑健康专家小组共识发布的2025版《DEPTH专家共识》、美国眼科学会发布的2023版《干眼临床实践指南》、《中国睑板腺功能障碍专家共识：诊断和治疗（2023版）》等国内外权威临床指南和共识。
创新研发管线
集团在眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、近视等存在明确临床需求的方向布局了三款创新药物：
眼科术后抗炎镇痛改良型新药激素纳米混悬滴眼液GPN00833：
其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险，该产品已于二零二四年三月获得美国FDA批准上市，中国注册方面，该产品于二零二四年十一月完成在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点，与对照组相比，该产品在抗炎和镇痛方面具有显著的统计学差异和临床意义，且该产品的安全性、耐受性良好，药代动力学特征也符合预期。目前，该产品正处于NDA准备阶段。
治疗翼状胬肉改良型新药GPN00153（‘CBT-001’）：
为已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用。目前已在美国完成II期临床试验，安全性高，临床疗效显著，可抑制翼状胬肉生长并控制病情恶化。CBT-001全球开发于二零二二年六月进入III期临床阶段，在中国于二零二三年三月获得中国药监局批准开展III期临床研究，于二零二五年六月完成了全部患者入组。
用于延缓儿童近视进展的新型眼用制剂GPN00884：
为集团与温州医科大学（‘温医大’）附属眼视光医院共同开发的全新作用机制的创新药，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性。该产品已于二零二四年三月在中国获批开展I期临床研究，于二零二五年三月完成了I期临床研究，于二零二五年十月完成了在中国开展的IIa期临床研究的首例患者入组。
此外，集团中成药方向在慢病管理领域也布局了两款中药1类创新药：
治疗抑郁症的中药创新药GPN01360：
是一款用于治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂‘逍遥散’，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。该中药主要用于治疗肝郁脾虚型抑郁症，其典型症状包括情绪低落、思维迟缓、意志活动减退、心烦焦虑、失眠健忘、食少纳呆及神疲乏力等。
前期近百人的人用经验研究表明，GPN01360在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性。该产品于二零二五年十二月完成了中国的II期临床研究并成功达到临床终点，根据研究结果显示，GPN01360在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性，且对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显；于二零二六年七月完成了中国III期临床研究的首例患者入组给药。
业务展望：
未来，集团将继续依托在高品质氨基酸领域全球领先的生物法制造新技术，扎实的工业基础和产业积累，丰富的氨基酸产品集群，高标准的质量认证体系，强大的国际注册及商业化能力，重点布局高端肠外营养制剂、创新多肽类药物、细胞培养基等药品相关的高附加值领域，及运动保护等功能型膳食营养补充剂、特医及婴配食品、美妆及宠物食品等大健康消费领域，下游广阔的市场空间和巨大的发展潜力将为集团氨基酸板块提供持续强劲的发展动力。
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