石药集团
01093

主营业务:
　　主要业务为投资控股公司，其附属公司主要从事生产及销售药品。

报告期业绩:
　　2026年上半年之收入为人民币185.94亿元，较2025年上半年的人民币132.73亿元增加40.1%，主要是由于期内授权费收入和药品销售收入的增加。本期的毛利率较去年同期上升10.6个百分点至76.2%，主要是成药业务收入的占比增加所致。

报告期业务回顾：
　　成药业务
　　2026年上半年，医药政策及行业形势变化主要包括以下几方面：
　　•2026年3月，国家‘十五五’规划首次将生物医药列为国家‘新兴支柱产业’，并将生物制造列为未来产业，进一步强化了生物医药在国家产业体系中的战略定位。
　　规划同时提出健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，推动‘三医联动’从部门各自改革向系统协同治理升级。•2026年2月至3月，第11批国采中选结果正式落地执行以及第1至8批国家药品集采统一接续采购周期正式执行，标志著集采规则持续调整完善，贯彻‘稳临床、防内卷’的指导原则，并通过医疗机构按厂牌报量等机制，使集采竞争逐步从单纯的低价比拚转向以质量与品牌能力为核心的竞争，进而推动医药产业结构优化与行业集中度提升。
　　•2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出在全周期、全渠道、全领域健全价格形成机制，为药品价值实现与市场有序竞争提供制度支撑。
　　•2026年7月，国家卫健委发布2026版基药目录，该目录将对临床用药指南、处方集及医疗机构配备产生直接影响，并将于2026年9月1日起施行。届时，各医疗机构需要在规定时间内完成配备调整，未进入目录的品种可能面临临床使用场景收窄的压力。
　　积极应对市场挑战，推动多元化收入增长面对上述政策变化，集团一方面积极把握政策机遇及应对市场挑战，持续推进学术开拓、市场下沉及零售渠道拓展等多元化策略，以提升产品市场渗透率和品牌影响力。2026年上半年，集团成药收入同比录得较大幅度增长。另一方面，集团坚持‘练内功’与‘强研发’并重，持续加大研发投入，推动新产品加速上市。通过强化创新能力，开发具备独特市场优势的产品，提升整体产品线竞争力；同时积极推进国际化布局，依托对外授权与国际合作拓展海外市场。目前上述战略已取得显著成效，产品授权收入已成为集团第二增长曲线。2026年上半年，集团授权费收入人民币58.95亿元，同比增长448.5%。神经系统主要产品包括：恩必普（丁苯酞软胶囊╱注射液）、明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）、舒安灵（己酮可可碱缓释片╱注射液）、恩理维（拉考沙胺注射液╱片）、恩悉（盐酸普拉克索片）、欧舒安（帕利哌酮缓释片）、欧悦欣（琥珀酸地文拉法辛）及欧来宁（奥拉西坦胶囊╱注射用奥拉西坦）等。
... 　　•恩必普
　　恩必普是中国脑血管病领域首个拥有自主知识产权的化学1类创新药，累计获得36项来自专业机构与临床指南的推荐，主要用于缺血性卒中及相关疾病的治疗，已成为该适应症临床诊疗中的核心用药之一。目前恩必普已开展4项‘十四五’课题研究，其中2025年启动的轻型卒中BLESS研究与脑小血管病IMPACT研究，旨在为恩必普的序贯治疗方案及6个月至1年的长程用药策略积累高级别临床证据，进一步巩固其在卒中管理中的临床地位。2026年7月，恩必普胶囊和注射液双剂型均进入《国家基本药物目录（2026年版）》，将极大地有利于基层市场的开发与应用。
　　•明复乐
　　明复乐是公司自主研发的第三代特异性溶栓药，拥有完全自主知识产权，作为中国首个获批急性缺血性卒中(AIS)适应症的替奈普酶产品，已被列入多个临床治疗指南。2026年1月，美国心脏协会(AHA)与美国卒中学会(ASA)联合发布《2026年急性缺血性卒中早期管理指南》，正式将替奈普酶提升为与阿替普酶同等地位的一线静脉溶栓药物。作为中国原创替奈普酶的代表，明复乐获得国际权威指南的正式认可。2026年上半年，明复乐相关四项研究成果(TRACE-5、OPTION、INSTANT、TAPIS)相继刊发于全球四大顶级医学期刊，持续夯实产品高级别循证证据体系，为更广范围的临床规范应用筑牢基础。目前针对明复乐的临床管线前瞻布局持续推进，已启动用于发病4.524小时急性缺血性卒中溶栓治疗的注册临床研究，若该适应症获批，明复乐有望未来成为国内首个覆盖24小时溶栓时间窗的溶栓药物，将进一步拓宽适用人群，持续释放产品长期价值。
　　•舒安灵
　　舒安灵是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂，凭藉多重机制协同改善微循环障碍。
　　其临床适用范围持续向内分泌科、肾内科等领域拓展。随著医生对产品认知的加深及基层市场的持续开拓，市场空间有望进一步扩大。
　　2026年上半年，恩必普持续深耕基层与院外市场，销售收入同比实现较大幅度增长；随著循证医学证据的不断夯实以及临床对特异性溶栓药物认知的提升，明复乐销售收入同比实现显著增长；欧悦欣和舒安灵的销售收入同比实现较大幅度增长；
　　恩悉和欧舒安的销售收入同比轻微下跌。
　　抗肿瘤
　　主要产品包括：多恩益（盐酸伊立替康脂质体注射液）、津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、恩尼妥（安尼妥单抗注射液）、欣柏梓（注射用紫杉醇（白蛋白结合型）Ⅱ）、克艾力（注射用紫杉醇（白蛋白结合型））、多恩达（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）、恩舒幸（恩朗苏拜单抗注射液）、戈瑞特（甲磺酸仑伐替尼胶囊）及津立泰（纳鲁索拜单抗注射液）等。•多恩益多恩益是中国首仿的盐酸伊立替康脂质体注射液，于2023年9月获批与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合，用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。2025年12月多恩益获批新适应症，可与奥沙利铂、5-FU和LV联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗，成为国内首个获批用于胰腺癌一线治疗的伊立替康脂质体注射液。CSCO指南和CACA指南均将该联合方案列为转移性胰腺癌的一线和二线及以上治疗推荐方案。
　　•津优力
　　津优力是中国首个自主研发的长效升白药物，为治疗用生物制品1类新药。用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热，该产品通过PEG修饰技术，显著提升了给药便利性与患者依从性，已获国内外权威指南一致推荐，并荣获多个国家级奖项。
　　•多恩达
　　多恩达是集团自主研发的化学药品2类新药，2023年纳入国家医保目录，用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤，是全球首个上市的米托蒽醌纳米制剂，并已获得多项国家专利授权。目前，多恩达正持续推进外周T细胞淋巴瘤初治、弥漫大B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等多种血液肿瘤适应症的临床探索，并同步加快海外市场拓展，推动产品走向国际化应用。
　　•恩舒幸
　　恩舒幸是治疗用生物制品1类新药，集团拥有发明专利及完全自主知识产权。
　　该产品于2024年纳入国家医保目录。恩舒幸属重组抗PD-1全人源单克隆抗体，适用于既往接受至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌的治疗。临床数据显示：恩舒幸在一线联合治疗复发转移宫颈癌患者的中位无进展生存期(mPFS)达到15.1个月，疗效显著优于同类产品；在二线及后线单药治疗复发转移宫颈癌患者的中位生存期(mOS)可达21.3个月。凭藉卓越的临床数据，该产品被纳入中华医学会、CSCO、CACA三大协会指南推荐。恩舒幸的市场推广主要集中在妇科肿瘤领域（包括宫颈癌和子宫内膜癌），同时也积极拓展其在食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实体瘤领域的临床研究。
　　•欣柏梓
　　欣柏梓于2026年6月获批上市，适应症为用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。III期临床研究验证了欣柏梓相较传统白紫在疗效方面实现显著提升—ORR提高10%(35.8%vs25.8%)，mPFS延长1.5个月（8.31个月vs6.83个月），mOS未到达，死亡风险降低33%(HR=0.67)，患者生存获益明确。
　　2026年上半年，本治疗领域销售收入同比小幅下跌4.3%，受医保价格下调的影响，多恩益的销售收入同比出现较大幅度下降；受益于产品循证优势的传递以及长效升白方案临床渗透率的提升，津优力的销售收入同比实现较大幅度增长；多恩达和恩舒幸的销售收入保持稳定增长。
　　抗感染
　　主要产品包括：安复利克（注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物）、安速利克（注射用两性霉素B脂质体）、维宏（阿奇霉素片╱胶囊╱肠溶片及注射用阿奇霉素）、舒罗克（注射用美罗培南）、诺莫灵（阿莫西林胶囊）、先曲（注射用头孢曲松钠）、先伍（注射用头孢唑林钠）以及欧健（头孢克肟胶囊）等。
　　•安复利克
　　安复利克于2021年3月经优先审评获批上市，并于同年进入国家医保目录，适用于深部真菌感染患者。本产品经过脂质结构修饰，极大降低了肾毒性和低钾血症的发生率，扩大了适用人群并有助于降低医疗成本，凭藉临床价值与社会需求，安复利克被国家工信部和卫健委联合推荐为‘临床急需，市场短缺’的药品。•安速利克安速利克于2024年9月获批上市，属于多烯类抗生素，是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其通过脂质体药物递送系统，将两性霉素B包裹在由氢化大豆磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰甘油和胆固醇构成的小于100nm的小单室脂质体中。安速利克是国内首个通过一致性评价的两性霉素B脂质体，2025年通过医保谈判，全面取消医保支付范围限制，并于2026年1月落地执行，从而惠及更多抗真菌患者。并于2026年4月在欧盟获批上市，实现了中国脂质体制剂在欧洲市场的‘零突破’。
　　2026年上半年，安速利克和维宏的销售收入同比实现大幅增长；安复利克、舒罗克及诺莫灵的销售收入保持稳定；受市场竞争和集采影响，欧健、先曲的销售收入同比有所下降。
　　心血管
　　主要产品包括：玄宁（马来酸左氨氯地平片╱分散片）、恩存（硫酸氢氯吡格雷片）、阿比康（阿司匹林肠溶片）、意舒宁（硝苯地平控释片）、明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，rhTNK-tPA）、达新宁（盐酸决奈达隆片）以及美洛林（替格瑞洛片）等。
　　•玄宁
　　玄宁主要用于治疗高血压与心绞痛（包括慢性稳定性心绞痛和血管痉挛性心绞痛），属于国家医保及基本药物品种。集团将持续采取全渠道推广策略，强化基层市场下沉与院内外患者流转，同时加大零售终端和线上平台的推广力度，充分发挥品牌优势，提升可及性与用药覆盖率。
　　•恩存
　　恩存是一种血小板聚集抑制剂，主要用于预防动脉粥样硬化引起的血栓形成事件，如心肌梗死和缺血性卒中。作为国内首个获得美国FDA认证的国产氯吡格雷，其采用与美国市场相同的工艺与生产线，实现中美同步上市，是国内外指南共识权威推荐的急性冠脉综合症(ACS)抗栓优选药物及卒中预防抗血小板的首选药物。凭藉严格的质量管控和国际认证，恩存不仅在国内市场实现快速替代，销量仅次于原研并领先其他国产同类品牌，同时成功进入美国等海外市场，成为国产心血管药物走向国际化的典范。未来，公司将依托恩存的国际认证与市场优势，深化与海外药企的合作，持续巩固并扩大其在国内外市场的竞争优势。
　　•明复乐
　　明复乐是集团基于中国人群基因序列自主研发的国产创新第三代特异性溶栓药，用于发病6小时内急性心肌梗死患者的溶栓治疗。凭藉卓越的疗效与良好的安全性，明复乐已被多部权威指南推荐为优选溶栓药物，包括《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南（第2版）》、《ST段抬高型心肌梗死患者急诊PCI微循环保护策略中国专家共识》、《ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共识》及《急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗术中冠状动脉内溶栓专家共识(2025)》等。凭藉在心血管急救领域的临床优势，明复乐已成为该领域的重要治疗选择。
　　2026年上半年，玄宁、恩存、达新宁的销售收入同比保持稳定增长；受市场竞争和集采影响，美洛林和阿比康的销售收入同比出现一定回落。
　　呼吸系统
　　主要产品包括：伊络达（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、恩益坦（注射用奥马珠单抗）、琦昕（磷酸奥司他韦胶囊）、诺一安（孟鲁司特钠片╱咀嚼片）、琦效（盐酸阿比多尔片）、中诺立克（盐酸氨溴索口服溶液）以及中诺平（盐酸氨溴索缓释片）等。
　　•伊络达
　　伊络达是中国首仿的尼达尼布制剂，适用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)、具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）以及特发性肺纤维化(IPF)的治疗。上述三项适应症均已纳入国家医保目录，为产品的稳健增长提供了有力支撑。•恩益坦恩益坦是中国首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐生物类似药，适用于经过H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。2025年2月，恩益坦获批新增中至重度持续性过敏性哮喘适应症。《全球哮喘管理和预防策略》报告(GINA2024)指出，针对6岁以上的重症过敏性哮喘患者，强烈推荐采用IgE治疗（例如奥马珠单抗）。恩益坦通过严格的头对头临床研究验证了与原研药的临床等效性，并在上市后快速进入《中国过敏性哮喘诊疗指南（2025版）》与《慢性自发性荨麻疹诊疗指南》推荐路径，同时于2025年纳入国家医保目录。
　　2026年上半年，受集采和市场影响，伊络达和诺一安的销售收入同比有所下降；通过拓宽终端与双通道准入等策略，恩益坦的销售收入同比实现大幅增长。
　　消化代谢
　　主要产品包括：双乐欣（盐酸二甲双胍片╱缓释片）、欧倍妥（艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊）、得必欣（奥美拉唑肠溶胶囊╱片╱注射剂）、艾普拉唑肠溶片、欣维平（阿卡波糖片）以及林美欣（格列美脲分散片）等。
　　•欧倍妥
　　欧倍妥是奥美拉唑S—异构体，作为质子泵抑制剂核心品种，具有更强的抑酸效果和更高的生物利用度，该产品被国内外权威指南一致推荐为治疗胃食管反流病与消化性溃疡的首选用药，并可与抗生素联合用于幽门螺杆菌(Hp)根除治疗。
　　欧倍妥通过一致性评价和美国FDA认证，拥有原研级品质的同时极大的降低患者负担，是强效、起效快且适合初始及长期维持治疗的优选药物。
　　•得必欣
　　得必欣是一种经典的质子泵抑制剂，属于国家基本药物和医保甲类，受到国内外多项权威指南推荐，该产品适用于治疗由胃酸过多引起的多种胃部疾病。2026年上半年，欣维平和得必欣的销售收入保持稳定增长；欧倍妥的销售收入同比有所下降。
　　其他治疗领域
　　主要产品包括：优得宁（塞来昔布胶囊）、奇迈特（盐酸曲马多片）、欧维（甲钴胺片）、氯化钠注射液、高顺松（阿西美辛缓释胶囊）、盐酸利多卡因注射液及固邦（阿仑膦酸钠片╱肠溶片）等。
　　原料产品业务
　　2026年上半年，原料产品业务录得销售收入人民币16.60亿元，较去年同期减少20.0%。
　　维生素C
　　2026年上半年，维生素C产品的销售收入为人民币10.10亿元，较去年同期减少15.5%。
　　收入同比减少主要受产品售价下行影响；同时，行业产能释放带来供给增加、竞争加剧，致使市场整体价格走低。集团将持续夯实产品质量、优化客户服务，并稳步拓展海外销售渠道，持续提升市场占有率。
　　抗生素
　　2026年上半年，抗生素产品的销售收入为人民币6.50亿元，较去年同期减少26.0%。主要是受市场竞争加剧以及下游产品第11批集采中选的影响。报告期内，青霉素类和7-ACA的销售量和价格均有所下滑；培南类产品销售量有一定程度的下降。
　　功能食品及其他业务
　　2026年上半年，功能食品及其他业务录得销售收入人民币8.73亿元，较去年同期减少
　　8.2%，主要是由于期内咖啡因及无水葡萄糖的销售量和价格下降。

业务展望：
　　落实双轮驱动战略，强化核心竞争力‘引领创新，铸就卓越石药’是石药人的核心愿景。在董事长的战略引领下，集团始终坚持‘创新+国际化’双轮驱动发展战略，通过持续加大研发投入力度，不断强化人才与团队建设，集团核心竞争力得以显著提升，为集团长期可持续发展注入澎湃动能。完善研发技术平台，提升行业认可度集团拥有超过2,000人的国际化研发团队，在国内主要城市及美国均设有研发中心，重点聚焦抗肿瘤、心血管系统、神经系统、呼吸系统、抗感染和消化代谢等核心治疗领域，公司率先建立行业领先的AI药物发现技术平台以及全球领先的递送技术系统，形成显著的行业差异化优势，研发管线覆盖ADC、抗体药物、CAR-T产品、多肽长效制剂、核酸药物等前沿赛道。总体而言，集团已构建包含纳米制剂、信使核酸(mRNA)、小干扰核酸(siRNA)、抗体╱融合蛋白、细胞治疗与抗体偶联药物在内的八大技术创新研发平台，为创新药物的发现与转化提供了坚实的技术支撑。
　　在国际评价方面，集团连续四年入选国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模药企，2026年度位列第15位，较上年度上升4位。在科技与创新成果方面，集团曾四次获得国家科技进步二等奖、两次获得中国工业大奖、三次获得中国专利金奖，并被认定为‘国家级创新型企业’及‘国家企业技术中心’。集团拥有‘新型药物制剂和辅料全国重点实验室’和‘手性药物国家工程实验室’两个国家级重点实验室。
　　同时，集团与广纳院联合共建了纳米产业领域唯一的国家级创新平台—‘国家纳米智造产业创新中心’。
　　推进临床研究进展，发表主要学术成果2026年上半年，集团共获得30项IND批件，7款重点产品获批上市，新增开展18项关键III期临床研究。年初至今，多项研发成果发表于顶尖医学期刊：SYS6010的I期临床研究非小细胞肺癌结果被CancerCell接收（影响因子56.1）；多西他赛（白蛋白结合型）联合KN026新辅助治疗乳腺癌的III期研究结果正式被JAMAOncology接收（影响因子
　　23.9）；白蛋白结合型紫杉醇(SYHX2011)治疗晚期乳腺癌患者的III期临床研究结果被
　　CancerCommunications接收（影响因子24.9），上述成果体现了国际顶级期刊对集团研究实力的认可。与此同时，集团在美国癌症学会(AACR)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国妇科肿瘤学会(SGO)等国际顶级学术平台多次展示核心研究成果。仅2026年上半年，集团已发布研究成果14项，其中包含5项口头报告，获得良好的国际反响和广泛的业界关注。目前，集团拥有在研创新药和创新制剂200余项，其中大分子90余项，小分子60余项，新型制剂50余项，其中不乏市场前景广阔，在疗效与安全性方面显著优于现有疗法的产品。构建AI驱动的制药核心竞争力，加速创新研发与转型升级石药集团于AI制药领域的探索始于2011年成立的CADD（计算机辅助药物设计）研究室。
　　目前，集团已经建立了一支跨越石家庄、北京、上海的AI药物发现团队，形成了以‘AI引擎双轮驱动药物发现平台’为核心的技术体系。该平台已实现从靶点发现、分子生成、结构预测到ADMET（药物的吸收、分布、代谢、排泄和毒性）预测的一站式开发。
　　AI技术已深度融入新药研发的全流程，涵盖靶点发现、分子设计、临床方案优化等环节。
　　其应用范围也从最初的小分子药物筛选，扩展到了抗体筛选、核酸筛选、mRNA序列优化、蛋白改构等多个前沿领域。
　　AI的赋能大幅提升了研发效率。石药集团的新药早期发现时间缩短了超过30%，研发成本降低近一半，候选化合物筛选准确率提高了近3倍。此外，早期筛选的整体研发成功率也提高了50%至60%。
　　集团AI制药平台的实力，已透过一系列巨额对外授权(BD)交易得到验证。自2024年以来，集团与全球制药巨头阿斯利康已达成四次重要合作，这些合作累计潜在总金额高达约276亿美元。
　　集团在AI制药领域的成就获得了权威认可，并确立了其行业领先地位。其自研的‘AI引擎双轮驱动药物发现平台’成功入选国家工信部2025年数位化转型‘数字三品’典型案例。
　　集团透过‘内部自研+外部合作’的双轮驱动模式，成功将AI技术转化为新药研发的核心竞争力。其技术价值不仅透过与国际巨头的巨额合作得到验证，也获得了国家级权威认可，成为中国制药企业借助AI技术实现创新转型的一个典范案例。
　　此外，集团亦积极对标‘智能制造和国际化’标准，全面导入5G、物联网、人工智能、云计算与机器人等工业4.0技术。借此，公司的药品生产已实现全流程精准管控与产品生命全周期可追溯。这些举措不仅确保了生产系统的长久稳定运行，更大幅提升了整体的生产效率。深化全球战略布局，拓展国际研发与生产合作在国际化战略方面，集团以创新研发为引擎推进全球化布局，构建覆盖全球的医药价值生态体系。在全球研发布局上，公司实施‘中美双报’策略，开展多项欧美多中心临床试验，建立了符合国际标准的研发体系与质量平台，为产品进入国际市场奠定坚实基础。在创新产品出海方面，2026年初至今，集团与国际知名药企阿斯利康先后就长效递送技术平台及多肽药物AI平台和小核酸平台达成2项战略研发合作，合同总金额达202.7亿美元，进一步深化各平台产品的全球战略布局。于2026年8月，集团与阿斯利康签署合资合同，在中国石家庄建设新一代生物制剂生产基地，以进一步深化战略合作。该合资公司的成立亦标志著集团的国际化路径由‘产品与技术出海’进一步延伸至‘生产体系与供应链能力出海’。
　　巩固商业化营销网络，促进创新成果转化集团具备成熟强大的商业化能力，拥有超过10,000人的专业营销团队，广泛覆盖全国医疗机构及零售渠道。公司正积极推进市场下沉，深耕县域基层市场，为更多百姓提供优质药品。成熟的销售体系和丰富的商业化经验，为集团创新药物的上市与市场表现提供了坚实保障。
　　面向未来，集团将持续以技术创新驱动发展，以扎实的商业化能力落地成果，助力中国医药产业实现高质量发展，为更多患者带来福祉。
查看全部