主营业务:
公司及其附属公司主要从事研发、生产和销售一系列药品。
报告期业绩:
于本期间内,集团录得收入约人民币1,944,436万元,较去年同期增长约10.6%。财务报表所示的归属于母公司持有者盈利约人民币343,460万元,较去年增加约1.4%。基于财务报表所示的归属于母公司持有者盈利计算之每股基本盈利约人民币19.10分,较去年增加约1.5%。财务报表所示的归属于母公司持有者盈利同比增长主要受惠于本期间收入明显增长及股息收益和投资公允价值变动收益减少。扣除新增可识别无形资产摊销费用、应占联营公司及合营公司盈利及亏损(扣除相关税项及非控制权益)、若干资产及负债之公允价值变动及一次性调整之减值(扣除相关税项及非控制权益),流动权益投资之公允价值(利润)╱亏损净额(扣除相关税项及非控制权益),股权激励费用(扣除相关税项及非控制权益),可转换债券债务部份之利息费用及汇兑损失等之影响后,归属于母公司持有者之基本溢利(非中国香港财务报告准则指标)约人民币333,932万元,较去年同期增长约8.1%。如果剔除科兴中维股息收入,基本溢利同比大幅增长人民币16亿元或92.3%。
报告期业务回顾及展望:
2026年至今,集团共有4款国家1类或2类创新药获NMPA批准上市,分别为安煦(罗伐昔替尼片)、普亦克(培来加南喷雾剂)、欣璞落(甲苯磺酸纳地美定片)和泽普思(氟比洛芬贴剂),另有3款国家1类创新药的4项新适应症获NMPA批准上市,分别为:赛坦欣(库莫西利胶囊)联合氟维司群用于一线治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,圣赫途(宗艾替尼片)单药用于一线治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,以及福可维(盐酸安罗替尼胶囊)联合安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、以及用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。
在授权合作方面,2026年3月,集团授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可,集团有权获得1.35亿美元的首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达15.3亿美元,同时还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
2026年7月,集团授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可,以及TQC3721特定开发方案的全球独家许可,集团有权获得2亿美元的首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达19亿美元,同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。
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截至二零二六年六月三十日止六个月,集团创新药及对外授权收入达到人民币87.9亿元,同比增长44.3%,占总收入比例达45.2%。
研发集团始终以创新研发为核心驱动力,视其为可持续发展的基石,持续加大研发投入,不断提升研发水准与效率。目前,集团已在上海、南京、北京、广州等地建立多个研发中心,并成功构建了涵盖小分子、蛋白降解剂、siRNA、单抗╱双抗╱多抗、ADC、吸入制剂、透皮贴剂等领域的多元化创新技术平台。截至二零二六年六月三十日止六个月,集团研发总投入约人民币329,098万元,占集团收入约16.9%,其中约93.6%已计入损益表中。
肿瘤领域福可维(盐酸安罗替尼胶囊)是一款新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,目前已获批12项适应症,包括一线鳞状非小细胞肺癌、一线小细胞肺癌、三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、一线肝细胞癌、一线肾细胞癌、一线软组织肉瘤、≥二线子宫内膜癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、腺泡状软组织肉瘤;一线非鳞状非小细胞肺癌、一线胰腺癌等多项新适应症正在开展III期临床研究,预计未来两年将逐步递交上市申请。集团在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据,这是继鳞状非小细胞肺癌之后,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在头对头III期临床研究中再次证实优于替雷利珠单抗联合标准化疗方案,并成为全球首个在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中,相较于‘免疫检查点抑制剂联合化疗’取得阳性结果的III期临床研究。
安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)是一款人源化PD-L1单克隆抗体,目前已获批6项适应症,包括一线鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌放化疗后维持、一线小细胞肺癌、≥二线子宫内膜癌、一线肾细胞癌、腺泡状软组织肉瘤。此外,局限期小细胞肺癌维持治疗、一线PD-L1阳性非小细胞肺癌等多项新适应症正在开展III期临床研究。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的‘免疫+抗血管生成’治疗模式,在肿瘤治疗中具有协同增效的作用。该联合方案已在一线非小细胞肺癌、一线小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中展现出突破性治疗潜力,有望为广大肿瘤患者带来更优、更可及的治疗新选择。
赛坦欣(库莫西利胶囊)是一款新型CDK2/4/6抑制剂,目前已获批2项适应症,联合氟维司群用于:一线激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌,以及既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2局部晚期或转移性乳腺癌。此外,集团还在积极推进库莫西利用于HR+/HER2乳腺癌术后辅助治疗的III期临床研究,预计将于未来两年递交上市申请。研究结果显示,与阿贝西利相比,库莫西利对CDK2和CDK4的抑制作用进一步提升,或可有效克服现有CDK4/6抑制剂的耐药问题。依托优异的疗效与安全性,以及对乳腺癌一线、二线、辅助治疗的多线患者覆盖,集团有信心将库莫西利打造为肿瘤领域的又一款重磅产品。
圣赫途(宗艾替尼片)是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,目前已获批2项适应症:一线治疗存在HER2(ERBB2)激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,以及存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2024年,集团宣布与勃林格殷格翰建立战略合作。此次合作将凭藉双方的互补优势,为中国的癌症患者提供更多更好的治疗方案。双方将合作勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品。宗艾替尼是勃林格殷格翰和集团在中国大陆的战略合作产品之一。
安煦(罗伐昔替尼片)是全球首款获批上市的JAK/ROCK双重抑制剂,于2026年2月获NMPA批准用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成人患者的一线治疗。罗伐昔替尼同时靶向JAK1/2和ROCK1/2,具有抗炎和抗纤维化的双重作用。目前,罗伐昔替尼用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已在中国启动III期临床,并已在美国获批II期临床。2026年3月,集团宣布授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可,并有权获得最高15.3亿美元的付款,以及基于罗伐昔替尼年度净销售额的高达双位数的销售提成。
研发管线方面,截止报告期末,集团共有39个肿瘤领域的国家1类创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括5个产品处在上市申请阶段,12个产品处在III期临床,7个产品处在II期临床,以及15个产品处在I期临床。
M701(CD3/EpCAM双抗)是一款具有中国FIC潜力的CD3/EpCAM双特异性抗体,于2026年5月向CDE递交上市申请,用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)。同时,M701针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水(MPE)的Ⅱ期临床试验,目前已完成受试者入组。M701同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,通过双靶结合,桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,从而激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。恶性胸腹水是中晚期癌症患者的常见并发症,约50%的晚期恶性肿瘤患者在疾病进展过程中会出现恶性胸腹水,直接影响患者的生活质量和生存期。但目前临床缺乏有效的标准治疗方案,仍以穿刺引流联合局部胸腹腔灌注药物为主。与目前临床主要治疗方案相比,M701的安全性和疗效更优,有望成为国内首个恶性胸腹水的标准治疗方案。
LM-302(维特柯妥拜单抗,CLDN18.2ADC)是一款靶向CLDN18.2的ADC,于2026年6月向CDE递交上市申请,单药用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。此外,LM-302联合PD-1单抗用于一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌,目前正在中国开展III期注册临床试验,已完成首例患者入组,这是全球首个CLDN18.2ADC采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。上述两项适应症均已被CDE纳入优先审评审批程序。此外,LM-302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床研究(IND)批准,并获得三项孤儿药资格认定(ODD),涵盖胃癌、胰腺癌和胆道癌三大临床需求高度未满足的消化系统肿瘤。临床数据显示,LM-302在胃癌、胰腺癌和胆道癌患者中均展现出明确的抗肿瘤活性,且对CLDN18.2低表达和PD-L1低表达的患者亦有效,体现出优于现有疗法的广谱适用性和良好的治疗窗口,在疗效与安全性之间实现了更优的平衡。
LM-108(克非奇拜单抗,CCR8单抗)是一款具有全球FIC潜力的抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)增强型CCR8人源化单克隆抗体,目前正在中国开展两项关键性注册临床试验,均为联合PD-1单抗:1)用于二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌,于2026年5月完成首例受试者入组;2)用于治疗既往接受抗PD-1/PD-L1类药物失败的不可切除或转移性MSI-H/dMMR晚期恶性实体瘤。上述两项适应症均已被CDE纳入突破性治疗药物程序。早期探索临床研究数据显示,LM-108在胃癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等多种实体瘤治疗中均展现良好安全性和初步抗肿瘤活性,尤其在PD-1/PD-L1耐药或难治性患者中显示出再激发免疫应答的潜力。凭藉其精准靶向肿瘤微环境中免疫抑制细胞的能力,LM-108有望成为新一代肿瘤免疫治疗的重要支柱,为晚期实体瘤患者提供更具突破性的治疗选择。
TQB2102(HER2双抗ADC)是一款同时靶向HER2ECD II/IV结构域的双表位双抗ADC,目前正在中国开展多项III期临床试验,包括晚期未经化疗的HER2低表达乳腺癌、抗HER2治疗失败的晚期HER2阳性乳腺癌、新辅助治疗HER2阳性乳腺癌、一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌、后线治疗HER2阳性晚期胆道癌,以及经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。TQB2102已有三项适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序,分别为:1)HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗;2)既往经奥沙利铂、伊立替康及氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2IHC3+晚期结直肠癌;3)既往未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌。集团在2025年ASCO年会上公布了TQB2102的三项早期研究结果,数据显示,TQB2102在多种晚期实体瘤中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,整体安全性良好,间质性肺病(ILD)的发生率远低于同类药物,实现了有效性与安全性之间的平衡优化。
TQB2868(PD-1/TGF-β双功能融合蛋白)是全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,目前正在中国开展III期临床试验,用于联合安罗替尼和化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌。
TQB2868可以阻断PD-1/PD-L1通路,并中和肿瘤微环境中的TGF-β,兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。集团在2025年ASCO年会上,公布了TQB2868联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II期临床研究数据:客观缓解率(ORR)达63.9%,疾病控制率(DCR)达100%;中位无进展生存期(PFS)尚未达到,6个月PFS率达86%;中位总生存期(OS)尚未达到,预期有望超过1年。
TQB3019(BTK OAPD)是基于集团OAPD(Orally Available Protein Degrader)技术平台开发的一款靶向BTK的口服蛋白降解剂,目前正在中国开展I期临床试验,用于晚期恶性肿瘤。相较于传统的BTK抑制剂,蛋白降解剂在克服BTK耐药方面展现出更突出的治疗潜力。目前全球范围内尚无靶向BTK的蛋白降解剂获批上市。TQB3019对BTK野生型、C481突变型及其他多种耐药变异体均具有广泛活性,并拥有良好的口服生物利用度与脑组织渗透性。I期临床研究显示,TQB3019在初始剂量组中已展现出令人鼓舞的疗效:入组的5例套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,4例达到部分缓解,同时药效学分析显示其可实现接近完全的BTK降解。
肝病╱心血管代谢领域天晴甘美(异甘草酸镁注射液)是第四代甘草酸制剂,目前已获批3个适应症:慢性病毒性肝炎、急性药物性肝损伤、改善肝功能异常。该药是全球首个99.9%纯化α体甘草酸,具肝脏靶向性强、抗炎效果优异及安全性高等特点,已被《中国药物性肝损伤诊疗指南(2023年版)》《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》《肿瘤药物相关性肝损伤诊疗指南(2025版)》等多项权威指南推荐,相关研究成果亦发表于亚太肝脏研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究协会(EASL)等国际知名学术会议。集团持续加强学术推广,通过多层次学术会议提升医生覆盖与专家认可度,同时积极拓展新患者群体及新兴市场,并推进回顾性研究,为其临床应用积累更充分的学术证据。
研发管线方面,截至报告期末,集团共有12个肝病╱心血管代谢领域的国家1类创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括1个产品处在上市申请阶段,2个产品处在III期临床,3个产品处在II期临床,以及6个产品处在I期临床。
Bepirovirsen(ASO)是一种同类首创的具有三重机制的反义寡核苷酸(ASO),已于2026年3月向CDE递交上市申请,用于治疗成人慢性乙型肝炎,并已被CDE纳入优先审评审批程序。2026年5月,bepirovirsen的两项三期临床试验B-Well1和B-Well2结果同时在《新英格兰医学杂志》发表,并在2026年EASL年会上展示。两项试验合并数据显示,6个月bepirovirsen治疗在整体研究人群(成人乙肝表面抗原(HBsAg)水平≤3000IU/ml)中获得了具有统计学意义和临床意义的19%功能性治愈率,达到主要终点。一项关键次要终点显示,HBsAg≤1000IU/ml的受试者中,功能性治愈率达26%,该人群约占全球慢性乙型肝炎诊断病例的45%。目前,成人慢性乙型肝炎标准治疗通常需要终身服药,功能性治愈率不足1%,bepirovirsen预计将在2027年上半年收到NMPA的监管决定,有望成为全球首款获批上市的乙肝功能性治愈药物。2026年5月,集团附属公司正大天晴与GSK达成一项独家战略合作,正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
拉尼兰诺(泛PPAR激动剂)是一款用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的口服小分子药物,目前正在全球开展III期临床试验,已完成全球主队列受试者入组,是中国潜在FIC的MASH口服药物。在一项针对F1至F3期MASH患者的IIb期随机、双盲、安慰剂对照研究中,拉尼兰诺展现出优异的疗效与良好的安全性,并达到主要终点和关键次要终点,其结果已发表于国际权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。拉尼兰诺通过激活PPARα、PPARβ/δ和PPARγ三种亚型,在体内调节抗纤维化、抗炎症通路,相较于单╱双亚型激动剂,拉尼兰诺靶向所有三种亚型,其适中且平衡的泛PPAR结合特性使药物具有良好的耐受性。2023年7月,拉尼兰诺被CDE纳入突破性治疗药物程序。
Kylo-11(Lp(a)siRNA)是全球首款一年一次给药的超长效Lp(a)siRNA,目前正在中国和美国开展II期临床试验,用于治疗高脂蛋白(a)血症,目前已完成中国区域全部受试者入组。Kylo-11基于赫吉亚自主搭建的MVIP(Multi-valent Introduction Platform)递送平台开发,具备同类最佳(BIC)潜力。MVIP是国内首个获得全球专利授权的siRNA递送平台,其全球首创的双偶联肝源性疾病siRNA递送技术,能有效防止外切酶降解反义链末端片段,减少血浆中反义链的降解,从而实现高效递送与长期稳定。Kylo-11的I期临床中期数据已于2025年美国心脏协会(AHA)年会以口头报告形式公布,数据显示,在伴Lp(a)升高的健康受试者中,单次低剂量给药即可实现最大中位Lp(a)降幅超过90%,中高剂量疗效显著且潜在可维持超过一年。与国内外同类在研药物相比,Kylo-11在疗效和长效性方面展现出BIC潜力,并具备给药剂量低、安全性良好的优势。当前全球范围内尚无专门用于降低Lp(a)的药物获批上市,该领域存在显著未被满足的临床需求。
Kylo-12(APOC3siRNA)是一款具有全球BIC潜力的APOC3siRNA,有望实现每半年一次(或更长间隔)给药,目前正在中国开展I期临床试验,计划于2026年启动II期临床试验,用于治疗高三酸甘油酯血症(HTG)及家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。针对传统降脂疗法应答不足的患者群体,APOC3siRNA疗法旨在提供一种高效且便捷的全新解决方案,有望突破现有治疗瓶颈,填补市场空白。
Kylo-0603(THR-β激动剂)是全球首个通过偶联GalNAc实现特异性肝靶向的THR-β小分子激动剂,目前已完成中国I期临床试验,用于治疗MASH。Kylo-0603同时具备GalNAc结构与类似甲状腺激素T3结构,可实现高效肝脏靶向递送,并对THR-β具有高亲和力与高选择性,可将甲状腺素类似化合物精准递送至肝脏,减少肝外副作用。凭藉肝脏与THR-β受体双重靶向优势,Kylo-0603有望以更低剂量实现更优疗效与安全性,为MASH、减重等代谢性疾病提供全新口服治疗方案。集团在2026年欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,公布了Kylo-0603的I期临床数据。Kylo-0603显示出良好的安全性和降脂效应,凭藉其肝脏与THR-β受体双重靶向优势,有望以更低剂量实现更优疗效与安全性,为MASH、减重等代谢性疾病提供全新口服治疗方案。
呼吸╱自免领域全再乐(氟替美维吸入粉雾剂)是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。它包含三种成分:吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)、长效抗胆碱能药物(LAMA)乌美溴胺(UMEC),以及长效β2受体激动剂(LABA)三苯乙酸维兰特罗(VI)。氟替美维吸入粉雾剂于2019年在中国首次获批用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗,并于2026年新增获批哮喘维持治疗适应症,成为目前中国首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置三联疗法(SITT)。欧乐欣(乌美溴胺维兰特罗吸入粉雾剂)是一种每日一次、通过单次吸入给药的双支气管扩张剂。它包含两种成分:LAMA UMEC和LABA VI。乌美溴胺维兰特罗吸入粉雾剂于2018年在中国获批用于COPD的长期维持治疗。2025年,上述两款药物全球销售额合计超过35亿英镑。2026年7月,集团附属公司正大天晴与GSK进一步深化战略合作,双方合作领域从肝病拓展至呼吸系统疾病。集团获得全再乐和欧乐欣在中国内地的商业化权益,该等产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
研发管线方面,截止报告期末,集团共有10个呼吸╱自免领域的国家1类创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括6个产品处在III期临床,2个产品处在II期临床,以及2个产品处在I期临床。
TQC3721(PDE3/4抑制剂)是一款具有全球BIC潜力的吸入式PDE3/4双重抑制剂,布局雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型,可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景。
针对COPD,TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜力,目前该剂型正于中国开展III期临床试验,干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床,有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。TQC3721通过对PDE3与PDE4的均衡抑制,实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效,有望改善肺功能、降低急性加重风险,并切实减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。2026年7月,集团授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可,以及TQC3721特定开发方案的全球独家许可。集团有权获得2亿美元的首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达19亿美元,同时还获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。
TDI01(ROCK2抑制剂)是国内首个自主研发的ROCK2抑制剂,目前正在中国开展III期临床试验,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。TDI01能够有效抑制促炎性Th17细胞,促进调节性T细胞,恢复免疫稳态;同时通过高选择性抑制ROCK2信号通路,阻断成纤维细胞向肌成纤维细胞分化,并诱导已存在的肌成纤维细胞凋亡,实现调节免疫、逆转纤维化的双重作用,在肺纤维化、肝纤维化等领域具备良好的治疗潜力。
TQH3906(TYK2抑制剂)是一款TYK2变构抑制剂,目前正在中国开展III期临床试验,用于治疗中重度斑块状银屑病。此外,TQH3906针对发炎性肠道疾病(IBD)及银屑病关节炎(PsA)正在中国开展II期临床试验。TQH3906靶向TYK2/JAK1的假激酶域(JH2),显著提高对JAK2、JAK3及其他激酶的选择性,相较传统靶向激酶域(JH1)的JAK抑制剂,具备更高的选择性及潜在更优的安全性。在治疗斑块状银屑病的II期临床中,TQH3906各剂量组均显示良好安全性与耐受性,并达到主要终点,详细研究数据将于后续国际学术会议上予以公布。
TQC2731(TSLP单抗)是一款靶向TSLP的人源化单克隆抗体,目前正在中国开展III期临床试验,适应症包括重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉,是首个进入III期临床的国产TSLP单抗。研究显示,TSLP单抗不仅能有效治疗嗜酸粒细胞性哮喘,在嗜酸性粒细胞水平较低表型的哮喘人群中亦展现出显著疗效,因此可覆盖更广泛的重度哮喘患者。除哮喘外,TSLP与多种自身免疫性疾病、慢性发炎性疾病及过敏性疾病的发病密切相关。
外科╱镇痛领域泽普思╱得百安(氟比洛芬凝胶贴膏)是中国首个获批上市的国产凝胶贴膏,连续多年蝉联外用镇痛市场份额第一位,已获得《肌肉骨骼慢性疼痛诊治专家共识》、《非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南》等多个权威指南推荐。集团聚焦高潜力区域开发,加强零售渠道布局,持续拓展市场覆盖,并逐步扩大产能以满足市场的旺盛需求,2026年8月,集团第二代氟比洛芬贴剂(泽普思)获NMPA批准上市,并获得4年数据保护期。通过剂型升级,二代产品可显著提高药物透皮吸收度,增强贴膏粘附性,从而提升患者的依从性。
普坦宁(美洛昔康注射液(II))是中国首款一日一次的长效镇痛非甾体抗炎药(NSAIDs)注射液,用于成人术后疼痛管理。两项III期临床研究显示,普坦宁在药效末期(18-24小时)仍可保持显著镇痛效果,可有效解决给药间隙疼痛问题,尤其是术后住院期间的夜间疼痛。与同类NSAIDs相比,普坦宁降低吗啡用量比例更高,且在轻度肾功能损伤患者、老年患者等手术常见特殊人群中亦可正常使用,安全性优异。
得百宁(利多卡因凝胶贴膏)于2018年获批上市,用于缓解带状疱疹后遗神经痛(PHN),填补了国内PHN外用治疗领域的空白;2025年,得百宁获批新适应症,用于糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP),成为全球首个、目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂。DPNP发病机制复杂,现有口服药物存在头晕、嗜睡等不良反应突出、阿片类药物成瘾风险高等局限性,且治疗手段单一。得百宁既可单药使用,亦可与口服药联用。研究显示,单一口服药疗效不足的患者,联用得百宁后疼痛缓解率可提升至78.2%,部分患者实现了口服药减量或停用。国际权威指南将其推荐为口服一线╱二线药物的补充或替代治疗方案。
研发管线方面,截止报告期末,集团共有4个外科╱镇痛领域的国家1或2类创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括1个产品处在上市申请阶段,2个产品处在II期临床,以及1个产品处在I期临床。
普亦克(培来加南喷雾剂)于2026年6月获NMPA批准上市,用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。培来加南是全新设计的首款非抗生素类抗菌药物,基于‘细胞膜区分机理’理论,通过破坏细菌生物膜系统的屏障功能发挥抗菌作用。作为一种多肽类广谱抗菌药,其独特的杀菌机理对多种耐药细菌(包括超级细菌MRSA及含NDM-1基因的多重耐药鲍曼不动杆菌等)均具较强杀菌活性。培来加南是中国首个获得世界卫生组织(WHO)命名的加南类抗感染药物。
TRD205(AT2R拮抗剂)是一款非阿片类、靶向AT2R的高选择性拮抗剂,具有全球FIC潜力,目前正在中国开展II期临床试验,并已获得美国FDA的IND批准,拟开发适应症包括慢性术后神经病理性疼痛(CPSNP)、术后急性痛等。2026年7月,TRD205被CDE纳入突破性治疗药物程序,主要基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的II期临床试验,旨在评估其用于治疗慢性术后神经痛的有效性和安全性。TRD205通过在外周高选择性拮抗AT2R受体,发挥多模式镇痛作用:一方面,TRD205可抑制在疼痛中发挥关键作用的巨噬细胞向损伤部位的迁移,减少神经递质、活性氧以及发炎因子表达,从而降低外周敏化;另一方面,多项临床前数据显示,TRD205能够抑制背根神经节(DRG)上疼痛相关离子通道,如Nav1.8、TRPV1等表达,进而抑制神经兴奋传导。由于仅作用于外周,TRD205有望避免中枢类药物所产生的嗜睡、头晕等不良反应,为慢性疼痛患者需要长期用药无法耐受的难题提供解决方案。
TRD208(非阿片类多靶点多模式镇痛)是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药,目前正在中国开展I期临床试验,并已获得美国FDA的IND批准,用于成人术后镇痛。TRD208具有独特的多靶点作用机制,可以阻滞中枢神经NaV1.7、NaV1.8等多个疼痛传导通路,兼具NSAIDs外周抗炎镇痛作用,并可抑制中枢敏化,有望降低由急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险。临床前数据显示,TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、作用持久的优势。作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物,TRD208有望以单一药物达到多模式镇痛的效果,进而替代目前临床主流的联合用药方案,在简化治疗方案、提高患者依从性的同时,规避阿片类药物成瘾依赖风险。
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