主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司及其附属公司主要在中华人民共和国(‘中国’)的大陆地区(‘中国内地’)从事开发、生产、营销及销售生物医药产品业务。
报告期业绩:
于报告期间,集团收入约人民币(‘人民币’)17,695.7百万元,较截至二零二四年十二月三十一日止年度约人民币9,108.0百万元增加约人民币8,587.7百万元或约94.3%。增长主要由于与辉瑞就集团突破性PD-1/VEGF双抗707达成的授权交易所产生的许可收入。
报告期业务回顾:
诚如二零二五年一月十三日所公布,公司全资附属公司沈阳三生制药有限责任公司(‘沈阳三生’)及其附属公司与映恩生物科技(上海)有限公司(‘映恩生物’),一家专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物的临床阶段创新生物药公司,就HER2ADC药物DB-1303达成合作协议。协议约定,沈阳三生将获得映恩生物开发的HER2ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化权利。沈阳三生将根据协议约定,向映恩生物支付首付款以及研发及销售里程碑付款。同时,映恩生物将继续负责相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。
三生制药自主研发的抗VEGF╱PD-1双抗707于二零二五年四月十七日获国家药监局纳入突破性治疗品种(‘突破性治疗品种’),适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移非小细胞肺癌(‘NSCLC’)。
707注射液是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双抗。其IND申请亦获得美国FDA的批准。
CDE为获得突破性治疗品种的药物提供政策支持,包括优先配置沟通资源、加强指导及加速药物研发。提交新药上市申请(‘NDA’)后,若符合相关标准,可获优先审评审批资格,从而加快上市流程。
业务展望:
二零二五年是‘十四五’规划的收官之年,药监、医保、卫健部门的跨部门协同,以‘全面深化药品医疗器械监管改革’为主线,优化药品审评审批流程,强化全生命周期质量管理,规范前沿技术发展。国家医保局于2025年底发布新版《国家基本医疗保险药品目录》,并首次增设《商业健康保险创新药品目录》,这一标志性政策突破了单一基本医保的保障局限,为高价值创新药打通了商业化支付新路径。
与此同时,随著海外跨国企业对国内创新药质量的认可,二零二五年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年。据国家药监局最新披露的数据:二零二五年,我国创新药海外授权交易额累计突破1,300亿美元,总首付款共计70亿美元,交易数量突破150笔。集团凭藉自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞达成的出海授权合作,获得15亿美元前端付款,尤其是高达24%的首付比(总交易额比重),创下了中国创新药单笔出海授权交易首付款的最高纪录,亦体现了中国企业自主研发的优质资产获得海外大型跨国公司主动支付的‘价值确定性溢价’。展望二零二六,在‘十五五’的开局之年,全国两会政府工作报告中对生物医药行业的定位提升至战略新高度,生物医药明确列入国家层面‘新兴支柱产业’,提出政府投资基金要带头做耐心资本,通过国家创业投资引导基金,鼓励前沿技术和原始创新,推动产业从‘制药大国’向‘医药强国’跨越。目前,集团正处于从规模到质量、从模仿到创新的发展关键期。立足于三十余年经营积淀,集团将继续秉持守正创新,坚定不移地做‘难而正确的事’。尤其在具有广泛患者需求的肿瘤、自免、肾科等领域,集团将凭藉更充足的资金和人才资源,支持领域更广泛、技术更前沿的靶点探索和药物开发,致力于创新药品的疗效改善和安全性提升。在对外合作上,集团将持续践行自主研发和对外合作双轨并行的策略,积极寻求全球化合作伙伴,共同推进管线产品的全球开发;在商业化领域,集团将著力推进柏瑞素(紫杉醇口服溶液),益赛拓(安沐奇塔单抗)等新获批上市产品的市场准入与学术推广。并主动发掘具备临床价值的潜在合作产品,补充公司现有产品布局,为更多优质合作产品的研发上市进程提供助力,在‘让创新生物药触手可及’的使命驱动下,推进更多优质品种早日上市,造福患者。