一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司从事的行业情况　　公司所处行业为医药行业，作为我国国民经济的重要组成部分，医药行业对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。公司主要经营业务为医药流通、医药工业等，其中医药流通行业是连接上游医药工业企业与下游医疗机构、个人消费者等终端客户的中间环节，包含批发和零售两大业务板块；医药工业主要围绕原料药、制剂产品的生产研发；合成生物学技术应用和产品制造；中药饮片加工等三大类。　　1、集采深化呈现新格局　　2025年上半年，药品和耗材集采范围持续扩大，覆盖品类从常用药延伸至抗肿瘤药、生物制剂以及诸如人工关节、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司从事的行业情况
　　公司所处行业为医药行业，作为我国国民经济的重要组成部分，医药行业对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。公司主要经营业务为医药流通、医药工业等，其中医药流通行业是连接上游医药工业企业与下游医疗机构、个人消费者等终端客户的中间环节，包含批发和零售两大业务板块；医药工业主要围绕原料药、制剂产品的生产研发；合成生物学技术应用和产品制造；中药饮片加工等三大类。
　　1、集采深化呈现新格局
　　2025年上半年，药品和耗材集采范围持续扩大，覆盖品类从常用药延伸至抗肿瘤药、生物制剂以及诸如人工关节、心脏支架等高值医用耗材，但政策逻辑已从单纯“降价”转向“保障供应、兼顾质量与企业合理利润”，呈现“以价换量”到“质量优先”新格局。同时，国家持续推进“基本医保基金即时结算改革”“药品追溯码采集应用”“医药价格体系完善”等政策，通过“全国统筹+地方创新”的双轮驱动，有力推动医保工作从“制度全覆盖”向“质量全提升”迈进。在门诊统筹政策实施、医保支付方式改革及数字化监管强化的政策背景下，医药零售领域加速向DTP专业药房、双通道定点药店、门诊统筹定点门店转型升级，有效推动零售药店拓展慢病管理、健康监测等增值服务。此外，随着“互联网+医保服务”等惠民政策的出台，线上医保支付不断扩容，数字化工具将助力药店提升经营活跃度和服务质量，线上线下融合模式将成为医药零售的主流趋势。
　　2、创新药成为政策重点扶持领域
　　2025年，在政策的大力支持下，创新药加速发展，迎来了黄金发展期。2025年政府工作报告首次明确“制定创新药目录”，医保局试点丙类支付，引导商保覆盖高价药；药品审评从数月压缩至60天内等利好政策，给予创新药企业全方位的支持。2025年6月30日，国家医保局、工信部发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，进一步完善了全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，为行业的回升注入了强大的动力。2025年上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年水平。医保目录动态调整新增100多种创新药申请，覆盖肿瘤、罕见病等领域。在国家医保局“全球买、全球卖”的思路下，随着全球新药管线加速推进和出海交易持续增长，制药行业正经历结构性变革，出海规模跃升，中国制药企业在全球生物医药市场的影响力显著提升。中国医药产业从仿制跟随到全球创新的跨越式发展，加速我国从制药大国向制药强国跨越。
　　3、合成生物赛道持续升温
　　2025年，合成生物学领域迎来政策与市场的双重共振。国家“十四五”生物经济发展规划将“合成生物制造”明确列为重点发展工程，中央财政专项投入超40亿元，重点支持中试平台建设。上海、深圳、合肥等地已构建起“科研-中试-产业化”的全链条生态体系：上海金山区着力打造“生物创新城”，深圳光明区集聚合成生物企业超百家，产业估值规模突破数百亿元。这一系列政策组合拳有效激活了市场潜力，更驱动行业加速从“技术储备”向“产业输出”的战略转型。
　　4、中医药产业高质量发展战略持续落地
　　国务院发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，推动中药工业企业全产业链布局，促进上下游深度融合，营造健康产业生态。遵循中医药发展规律，推进中医药现代化、产业化。国家十部门联合推进“基层中医馆全覆盖”工程，要求2025年实现基层中医馆全覆盖，鼓励社会力量办中医，并将针灸、拔罐等非药物疗法纳入医保支付试点。不断提升传统的中医药学对人民群众的健康保障能力和对国家经济发展的贡献度。
　　（二）报告期内公司的经营情况
　　公司是一家综合性医药上市企业，经营业态涵盖医药流通、医药工业、中药饮片和健康产品及服务等。
　　1、主要业务领域
　　（1）医药流通
　　批发业务：公司主要批发经营药品、药材、中药饮片、医疗器械等，与国内外众多知名药企建立并保持了长期、稳定的合作关系，与省内公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。报告期内，公司全资子公司震元医药以公开挂牌方式实施增资扩股引入战略投资者华润医药商业集团有限公司，已完成工商变更登记，更名为华润震元医药（浙江）有限公司。依托国内头部医药批发企业的品牌、资金、上下游合作商及数字化运营经验等资源，实现优势互补、强强联合、多层次业务融合发展，提升公司医药批发板块的市场竞争力。
　　零售业务：子公司浙江震元医药连锁有限公司，是以百年老店“震元堂”为龙头组建的全国百强医药连锁企业。报告期内，震元连锁斩获多项殊荣，包括浙江省服务业领军企业、西湖奖中国医药零售成长力企业等，在《中国药店发展报告》中位列中国药店价值榜百强第62名，旗下七家直营门店入围“中国药店单店榜五十强（综合药房）”，四家入围“百强（专业药房）”。除此之外，震元版“互联网医院+医药零售”新模式正式上线，打通线上线下生态闭环，全面完成“震元堂中医院”互联网服务的推广和应用。
　　震元连锁作为浙江省内区域龙头医药连锁企业，相比区域内竞争对手浙江华通医药连锁有限公司、绍兴华枫医药连锁有限公司、绍兴英特华虞大药房有限公司等，有着较强的竞争优势：中华老字号品牌优势，拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店，实施“名店、名医、名药”特色经营模式；中医药文化优势，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，是千年越医实践与传承的代表药店，历史上绍兴的名老中医以到震元堂坐堂为荣，时至今日，依然有近200位中医在公司下属门店提供中医坐诊服务；网点优势，门店遍布绍兴、杭州区域；商品渠道优势，经营DTP品种500余个，其中独家品种100余个，作为绍兴“越惠保”项目指定合作药店，拥有19个合作品种；人力资源优势，拥有完备的药师（执业药师）团队，保证每家门店都配备专业的药师，是提升专业化药学服务能力的重要保障。
　　⑤线上销售
　　子公司震元连锁依托信息化、数据化信息等创新平台建设，通过旗下连锁直营门店及线上B2C、O2O、自建微信商城小程序等形式开展线上销售，主要经营万余种商品，涵盖处方药、DTP品种、非处方药、中药材、中药饮片、滋补保健、医疗器械、日用品等与医疗健康相关产品。绍兴市主要业务区域均已全面融合线上和线下的药品零售服务，实现“网订店取”、“网订店送”的便利服务。
　　（2）医药工业
　　子公司浙江震元制药有限公司，是国家高新技术企业，在生物发酵方面具有五十余年的生产经验及技术积累，拥有较强的技术优势和科技成果产业化的能力，建有绍兴市专家工作站、省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院等。同时，坚持原料药、制剂一体化生产，主要生产抗生素类、消炎镇痛类及消化系统类药物，核心产品有丁二磺酸腺苷蛋氨酸、氯诺昔康、醋酸奥曲肽、美他多辛、泮托拉唑钠、伏格列波糖、托烷司琼、克拉霉素、制霉素、罗红霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星等原料药及制剂。所有原料药及其制剂产品全部通过药品GMP认证，部分产品品种通过美国FDA和德国GMP认证。报告期内，震元制药获得专利授权1项、新增申请1项，累计授权发明专利25项。
　　子公司浙江震元生物科技有限公司，瞄准“健康中国”建设大方向，紧抓全球合成生物技术应用兴起机遇，依托中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学、华东理工大学、上海医药工业研究院等国内著名研究机构的科研合作，利用“合成生物学技术”开发新产品、新技术，主要应用于医药原料药及中间体、食品及饲料添加剂、保健食品原料（功能性食品原料）等领域。报告期内，震元生物被浙江省科技厅授予“浙江省科技型中小企业”称号，申报的新产品组氨酸获得2024年省级新产品试制计划(第二批)生物与医药产业领域的立项。
　　子公司绍兴震元中药饮片有限公司，是浙江省率先通过新版GMP认证的中型中药饮片企业，建有浙江省省级中药饮片工程实验室，饮片年加工产能约3,000吨。中药饮片行业具有较强的地域性特征，震元饮片在规模、技术含量方面均在全省名列前茅，具有较强的地区影响力。报告期内，震元饮片继续推进中药饮片标准化建设，全力推进山茱萸国际标准申报工作。
　　（3）健康产品
　　子公司浙江震元健康科技有限公司围绕“药食同源”和“本草科技”两条主线，融入中医药文化特色开发健康养生系列产品，该业务板块收入占比较低，属探索型业务。
　　2、报告期经营情况概述
　　2025年上半年，公司坚定聚焦主责主业，加速业务拓展步伐，深化市场渗透，持续优化市场布局策略，强化竞争优势，推动产业升级。报告期，累计实现营业收入12.83亿元，同比下降34.49%；实现利润总额6,340.61万元，同比增长7.05%；实现归属于上市公司股东的净利润5,626.37万元，同比增长29.27%；扣非后净利润为3,011.73万元，同比下降20.32%。
　　（1）聚焦主责主业，不断增强核心竞争力。一是利用上市公司资本运作平台，多渠道筹集项目资金。持续与券商、律师事务所、会计师事务所等中介机构协同推进向特定对象发行股票事宜，目前仍处于交易所问询回复阶段。二是优化重组医药流通板块。公司药品批发板块成功引入战略投资者华润医药商业集团有限公司，依托央企品牌力量、资金支持以及上下游资源互补优势，实现强强联合，致力于将华润震元医药（浙江）有限公司打造为省级院外市场的领军企业。三是持续推进主营业务提质增量。震元制药积极克服集采影响，坚持拳头产品保持市场占有率地位和开发国际市场不动摇，有效推动出口实现较大增长。震元连锁多举措降低运营成本、提升产品效益，斩获“浙江省服务业领军企业”、“西湖奖中国医药零售成长力企业”等多项殊荣，在《中国药店发展报告》中位列中国药店价值榜百强第62名。震元版“互联网医院+医药零售”新模式正式上线，打通线上线下生态闭环，全面完成“震元堂中医院”互联网服务的推广和应用。
　　（2）聚焦突出特色，聚力发展新质生产力。一是牢牢把握项目建设的重要性。以项目建设“早建成、早投产”为目标，全力推进震元生物上虞基地项目。上半年，以渐次推进的方式完成项目场外工程，污水、废气处理安装，公用工程、机电等动力设备安装等，并进行多批次生产带料调试和消防验收等，项目预计三季度投产。二是牢牢把握科研创新的核心性。以创新的思路、统筹的理念抓科研，积极推进参与生物合成产品行业标准的相关制定和与国内顶尖各大科研院所的交流合作等工作。上半年，震元生物启动重点品种微生物安全评价证书申报，并参与瓜氨酸等多个氨基酸产品行业标准申报。震元生物正式成为中国粮油学会企业单位会员。三是牢牢把握市场拓展的前瞻性。聚焦行业、着眼国内、走向全球，通过市场调研分析确定市场需求，加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。上半年积极参加国内外各类展会活动，努力寻求合成生物产品意向订单。
　　（3）聚焦传承创新，不断发展“震产中药”。一是工艺提升与标准建设齐驱动。普通饮片生产聚焦工艺提升，全面梳理并完善工艺标准修订工作，上半年累计完成50个品种的普通饮片工艺标准修订。在标准建设上，全力推进山茱萸国际标准申报，激发企业自主创新活力。二是市场拓展与服务升级齐发力。震元中药完成玄参、浙贝母、山茱萸等三个道地药材（溯源）合作基地优化，新增肉苁蓉、白薇、草果、白术、连翘等5个道地中药材合作基地，基地总数达125个，进一步扩大道地药材品类覆盖。三是大力推进“越药房”代煎服务品牌建设，优化代煎流程，提升服务效率与质量，通过个性化、精准化的代煎服务，打造差异化竞争优势，增强客户黏性。
　　（4）健全建优管理机制，提振企业“初心魂”。报告期内，公司结合内外部发展环境和生产经营实际，一是健全内控规范体系，对公司现有管理制度和业务流程从决策、执行和监督三个层面进行全面梳理、优化，修订完善《子公司管理制度》等制度。二是完善风险管理体系，持续强化质量、安全、环保等工作，紧盯应收账款、预付款等重点风险点，进一步完善长效管理机制，有效增强风险防控和化解能力，促进公司稳定、健康、持续的发展。三是健全内控检查和评价工作机制，充分发挥内部控制监督预警和内审检查纠错的双重职能，发挥综合监督的协同效应。紧扣“企之要事”见行见效，按照“一企一领域一专项”制定年度立项监督计划。围绕工程项目、正风肃纪等重点领域，强化检查、发现问题、整改落实等，促进企业运营质量和经营管理水平提升。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）百年品牌传承焕新
　　震元堂创建于清乾隆17年（公元1752）年，是商务部认定的首批中华老字号，历经百年长盛不衰。公司始终坚持“修药明理、奋发有为”的企业精神，多元开拓推动产业发展，着力构筑企业品牌，注重做好品牌的传承和创新，不断丰富老字号品牌内涵，树立了良好的品牌形象。“震元”商标被认定为“中国驰名商标”，“震元”商号为浙江省知名商号，并获得“亚洲品牌500强”“中国最具品牌力医药企业50强”“中国自主品牌创新贡献奖”“浙江省金牌老字号”等多项殊荣，震元入选2021胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜，位列第39位。此外，公司还拥有震元堂、光裕堂、老三瑞等老字号品牌，门店经营历史逾百年。
　　（二）中医药文化守正创新
　　千年越医，百年震元。震元堂是越医文化最具代表性的传承基地，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，独特的中药饮片加工工艺被全面地保留传承了下来，从“切、炒、炙、煅”到“四组八刀”的制作工艺，恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训，树立“修合无人见，存心有天知”的自律意识，造就了兢兢业业、精益求精的严谨精神，生产加工的中药饮片因“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”而受到广大消费者追捧。
　　（三）科技研发赋能产业
　　震元制药是国家高新技术企业，建有省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院、绍兴市专家工作站等。震元生物被浙江省科技厅授予“浙江省科技型中小企业”，依托中科院天工所、中科院青能所、中科院植生所、天津大学、华东理工大学、天津科技大学等国内著名大学和研究机构的科研合作，通过自主研发与合作研发相结合，加快推进合成生物技术研发与生产。震元饮片拥有中药饮片质量控制技术工程实验室，是浙江省省级中药饮片工程实验室。
　　（四）产业链完善提升价值
　　经过多年的发展，公司已发展成拥有药品研发、原料药制剂一体化生产、中药饮片加工生产、药品批发与零售、健康服务、仓储物流、互联网诊疗全产业链业态，国内与国外、线上与线下融合发展的综合性企业，在加快推进医疗、医保、医药联动改革的大背景下，加强各业务板块之间的协同发展，促进综合竞争实力和抗风险能力提升。同时，持续不断地向上下游延伸，聚焦医药主业，着力放大优势，注重改革创新，推动融合发展，补链强链，促进由医药向健康产业转型。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.行业政策变化风险。医药集采、医保费用管控压缩利润，新医改、集采扩面等改变医药流通格局，行业集中度提升，不调整经营策略存在的风险。
　　应对措施：关注政策，加强研究，分析信息，调整策略与品种结构，完善质量管理体系；引入战略投资者，优化业务结构，推动SPD管理；强化上下游合作，探索新模式。
　　2.市场竞争风险。医药领域竞争激烈，全国性龙头扩张加剧区域竞争；同时，新兴企业不断涌现，通过技术创新和市场营销手段抢占市场份额。此外，患者对药品质量、疗效及价格的敏感度日益提高，使得市场竞争更加激烈。
　　应对措施：加强品牌建设，提升产品知名度和美誉度；深化营销网络建设，提高市场覆盖率和服务水平；同时，积极关注行业动态，灵活调整市场策略，以应对不断变化的市场环境。
　　3.原材料价格波动和生产技术风险。中药材价格波动明显，30余个主流品种价格腰斩；部分化学原料药受到环保政策、市场需求变化等多重因素影响，价格呈现不稳定态势；生产技术更新迭代迅速，若公司未能及时跟进，可能面临技术落后、生产效率低下等问题。
　　应对措施：加强与供应商的战略合作，建立稳定供应渠道，降低原材料价格波动对公司的影响；加大技术研发投入，引进先进生产设备和技术人才，提高生产效率和产品质量；同时，建立健全风险预警机制，密切关注原材料价格和生产技术动态，以便及时调整生产策略，降低风险。
　　4.药品研发创新及仿制药一致性评价风险。药品的研发周期长、投入大、风险高，存在研发失败或进度滞后的风险，创新不足则导致市场份额流失风险。
　　应对措施：加强研发团队建设，优化流程，加强风控；与外部研发机构等合作，加速技术转化，布局创新药管线；加大研发投入，稳步推动研发创新和一致性评价。
　　5.项目投资风险。项目的建设将对公司发展战略的实施、经营规模的扩大产生较大影响，但项目在建设进度、实施过程和实施效果等方面存在不确定性，所面临的市场环境、销售模式、销售客户均不相同，其产品能否实现大规模销售存在不确定性，市场需求、竞争格局或行业技术等发生重大变化，将使公司面临新增产能不能完全消化的风险，进而影响项目预期效益的实现，同时如果市场环境、产业政策、技术水平、人力储备等因素发生变化，亦可能会对项目的实施进度和效益实现产生不利影响，进而影响公司整体经营业绩。
　　应对措施：公司将密切关注各项目后续运作情况，并建立有效的风控机制，尽最大努力降低业务风险，实现预期投资回报。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中零售相关业的披露要求　　公司所处行业为医药行业，作为我国国民经济的重要组成部分，医药行业对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。公司主要经营业务为医药流通、医药工业等，其中医药流通行业是连接上游医药工业企业与下游医疗机构、个人消费者等终端客户的中间环节，包含批发和零售两大业务板块；医药工业主要围绕原料药、制剂产品的生产研发；合成生物学技术应用和产品制造；中药饮片加工等三大类。　　（一）医药行业发展趋势　　1、行业集中度持续提升：近几年，在“两票制”全... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中零售相关业的披露要求
　　公司所处行业为医药行业，作为我国国民经济的重要组成部分，医药行业对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。公司主要经营业务为医药流通、医药工业等，其中医药流通行业是连接上游医药工业企业与下游医疗机构、个人消费者等终端客户的中间环节，包含批发和零售两大业务板块；医药工业主要围绕原料药、制剂产品的生产研发；合成生物学技术应用和产品制造；中药饮片加工等三大类。
　　（一）医药行业发展趋势
　　1、行业集中度持续提升：近几年，在“两票制”全面落地和带量集采常态化、扩面化影响下，行业规模优势持续增强，落后企业加快淘汰，行业集中度将持续提升。随着国家对药械监管趋严，推广落实药械全流程追溯以及出台《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》、《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》等政策法规，医药、医疗、医保领域的合规监管与反腐常态化，加速淘汰技术落后和不合规企业，合规运营、高质量发展成为行业发展必然趋势。在国家政策引导和市场优胜劣汰的选择下，未来药品流通行业集中趋势将进一步加快，具备较强配送服务能力、丰富的渠道客户资源且运营规范的大型医药流通企业将获得更多的行业资源，表现出明显的竞争优势，成为一定区域范围内的核心配送企业。
　　2、专业服务能力不断增强：专业服务能力是药品流通企业的核心竞争力。全国性及区域性的药品批发龙头企业加强医药供应链服务平台建设，发展院内物流管理系统（SPD）项目，助力医院医疗物资管理提质增效。同时，加强物流标准化运营管控，协同整合仓储资源，提升物流能力和效率。药品零售企业提升药学服务能力，发展慢病管理、诊疗康复、患教咨询、特药服务等业务，对我国医疗机构专业药学服务形成有益补充。部分零售连锁企业借助上下游资源，为患者提供如用药指导、药物治疗管理、售后随访管理、患者关爱中心等专业服务，发挥药师在零售药店的重要作用。
　　3、研发创新驱动显著：在当下医药行业的发展进程中，创新驱动的特征极为显著，已然成为推动行业前行的核心动力。在研发端，创新药研发投入呈现出持续加大的强劲态势。各大医药企业深刻认识到，只有不断投入资源进行创新药研发，才能在激烈的市场竞争中抢占先机。同时，研发模式也在不断创新。以往传统的研发模式逐渐被打破，取而代之的是跨学科、跨领域的合作研发模式。高校、科研机构与企业之间的联系愈发紧密，形成产学研深度融合的创新体系，为创新药研发注入源源不断的活力。企业积极布局前沿技术领域，在持续的创新投入与探索下，加速行业向创新驱动转型。
　　4、产业结构优化：随着集采常态化、医保费用管控等政策持续推进，传统仿制药市场进一步承压，市场空间被不断压缩，利润愈发微薄。企业纷纷加快产品结构调整，向创新药、高端仿制药、高附加值医疗器械等领域转型，提升产品竞争力与市场份额，推动产业升级。同时，行业整合的步伐也在不断加速。企业通过并购，迅速获取被收购方的技术、人才与市场渠道等优质资源，实现资源的优化配置。战略合作方面，企业间优势互补，共同开展研发项目、拓展市场，进一步拓展业务布局，提升综合实力，从而在激烈的市场竞争中站稳脚跟，实现可持续发展。
　　（二）细分领域发展情况
　　1、医药流通领域：医药批发板块，头部企业凭借完善的物流配送网络、强大的供应链管理能力以及广泛的客户资源，在市场竞争中优势凸显。同时，受互联网技术发展影响，线上医药销售规模快速增长，“互联网+医药流通”模式成为行业发展新趋势，企业积极布局线上业务，拓展销售渠道，提升服务效率。医药零售板块，药店零售行业接连遭遇挑战，药品比价政策推出、线上医保购药加速落地、集采药品进药店试点开始，叠加门诊共济分流、个账支付能力下降等因素影响，全国零售药店客流、客单价、品单价、客品数均有所下降。此外，零售药店还面临成本控制、人效/坪效走低等挑战。多重承压之下，药品零售行业进入弱增长阶段，多元趋势变化共同推动药品零售行业变革。零售药店持续探索从以商品销售为中心向以消费者服务为中心转型，更好满足人民群众日益增长的健康需求。
　　2、医药工业领域：化学制药板块，在居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加的背景下，药物市场需求大幅增加，化学制药行业发展迅速。根据中商产业研究院预测，2024年我国化学药市场规模将增加至9,450亿元。原料药板块，随着国内需求和出口量不断增加，我国化学药品制剂行业市场规模持续扩大，进而带动原料药市场持续扩大。在全球原料药市场蓬勃发展带动下，中国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者迈进，并深度参与全球医药行业的研发和生产，并已成为世界上最大的原料药生产和出口国。
　　3、合成生物领域：合成生物学作为一项前沿技术，是新质生产力的代表，是重要的战略性新兴产业、未来产业，发改委陆续发布“十四五”生物经济发展规划、加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案等政策；农业农村部陆续推出了《猪鸡饲料玉米豆粕减量替代技术方案》、《饲用豆粕减量替代三年行动方案》等文件，旨在引导饲料养殖行业减少豆粕用量，促进饲料粮节约；2024年1月，工信部等7部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，提出加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化。国家政策的持续出台，为合成生物产业提供良好的政策环境，加速合成生物产业发展。麦肯锡发布的报告《生物革命：创新改变了经济、社会和人们的生活》显示，未来全球 60%的产品可以由生物法合成，2030到 2040年间，全球每年通过生物合成的材料、化学品及能源品将产生约2至4万亿美元的直接经济影响。
　　4、中药饮片加工领域：随着中医药医疗体系建设和服务能力提升、健全中药标准体系、完善支持激励配套政策等多个方面协同推进，中医药产业将在日益增长的健康消费需求推动下，获得更快发展。同时，随着集采的扩面执行，中药饮片即将启动集采工作。2024年 11月 29日，全国中药饮片联采办发出《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（ZYYPLM-2024-1）》的公告，并公布中药饮片联盟集采方案，以及联盟各地区首年采购需求量及协议采购量。中药饮片的集采对生产企业的生产工艺、质量检测和溯源体系建设提出更高要求，倒逼行业技术升级，淘汰落后产能，推动行业向规范化、规模化、高质量发展转型。
　　（三）政策环境影响
　　报告期内，国家推动深化医药卫生体制改革，推动医药行业高质量发展。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，明确提出推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面、深化医保支付方式改革、推进中医药传承创新发展及强化医药卫生领域综合监管等多方面重点工作，医药行业迎来了全新的行业挑战和监管环境。
　　1、医保、医疗、医药协同发展和治理：近年来，国家提出探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通和监管联动机制，突出以人民健康为中心，创新“三医”协同发展和治理的跨部门工作机制，使各项改革政策目标一致，提升治理的整体效能。在信息联通方面，全国多地积极探索打通医保、卫生健康和市场监管药品专网，努力实现统计分析数据共享、即时调用共享，“三医”数据共享和业务联动效果凸显。在监管联动方面，加强全链条监管，形成标准统一、相互衔接、相互配合的“三医”监管格局，通过建立健全联合执法、联合惩戒制度，切实维护人民群众的生命安全和健康权益。
　　2、政策支持新药研发加速：近年来，国家高度重视创新药领域，积极布局，出台了一系列极具针对性与前瞻性的支持政策。2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。随着政策的深入实施，越来越多的医药企业开始加大对科研的投入，加速新药从实验室到市场的转化过程。2025年3月18日，国家药监局发布《2024年度药品审评报告》，全年批准48款1类创新药、55款罕见病用药、106款儿童用药；受理的15318件技术审评类药品注册申请中，以药品类型统计，化学药品注册申请 10464件，中药注册申请2407件，生物制品注册申请2447件。
　　3、药品和医用耗材集中带量采购提质扩面：2024年5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好 2024年医药集中采购提质扩面的通知》，继续推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性。2024年，第十批国家集采已纳入 62种药品，自2018年以来，国家医保局会同有关部门组织开展了10批药品集采，累计采购药品435种。在减轻群众“老药”费用负担的同时，合理腾出费用空间，为新药纳入医保提供条件，持续优化群众的用药结构，并推动医药产业的提质升级。
　　4、医保政策调整：医保目录动态调整持续推进，更多创新药、救命药纳入医保报销范围，提高患者用药可及性。同时，不断推进医保支付方式改革，2024年7月，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，各统筹地区推进按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标准并建立动态调整机制，自 2025年起统一使用分组版本，提高支付方式规范统一性。在“互联网+医保”的背景下，医保移动支付在全国范围内逐步推广，多地积极推动医保购药线上支付，跨省异地就医直接结算范围进一步扩大。此外，医保基金统筹强化管理，2024年 11月，国家医保局与财政部办公厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，要求在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度，规范流程，强化管理，有效提高资金使用效率。缓解定点医疗机构医疗费用垫支压力，为定点医疗机构可持续发展赋能，为参保群众提供更优质的医疗保障，促进药品和耗材企业稳健运行，推动“三医”协同发展和治理。
　　5、监管政策趋严：药品医疗器械监管改革持续深化，对药品和医疗器械研发、生产、流通、使用全生命周期监管更加严格。监管改革还提高了行业准入门槛，新进入的企业只有满足一系列严格条件才能获得经营许可。大量实力不足、管理混乱的潜在从业者被拒之门外，有效规范了市场秩序，为那些真正有实力、重质量的企业营造了公平竞争的市场环境，推动整个行业健康有序发展。
　　（四）公司所属区域和行业地位
　　公司地处浙江省绍兴市，作为区域医药企业，拥有完善的药品配送服务网络，掌握优质的渠道资源，具有批零一体、工业和商业协同优势，并长期与上下游保持良好的合作关系。根据商务部《2023年药品流通行业运行统计分析报告》，2023年公司主营业务收入在全国药品批发企业中排名第 36位；公司下属全资子公司浙江震元医药连锁有限公司的销售总额在全国零售企业中排名第35位。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中零售相关业的披露要求
　　（一）主要业务领域
　　公司是一家综合性医药上市企业，经营业态涵盖医药流通、医药工业、中药饮片加工和健康产品等。
　　1、医药流通
　　批发业务：公司及子公司绍兴震元医药经营有限责任公司主要从事药品、药材、中药饮片、医疗器械等批发业务，与国内外众多知名药企建立并保持了长期、稳定的合作关系，与省内公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。报告期内，公司荣获2023-2024年度医药商业营业收入前百家企业荣誉称号。为进一步优化公司资产配置，提升公司未来盈利能力、加速公司业务结构转型，震元医药以公开挂牌的方式实施增资扩股，引入战略投资者华润医药商业集团有限公司。2025年3月，该公司已完成工商变更登记，更名为华润震元医药（浙江）有限公司。
　　零售业务：子公司浙江震元医药连锁有限公司，是以百年老店“震元堂”为龙头组建的全国百强医药连锁企业。报告期内，为进一步增强对震元连锁的管控能力，提升经营决策效率和整体运作效率，基于公司总体战略规划，收购震元连锁少数股权。收购完成后，震元连锁成为公司全资子公司。同时，震元连锁收购同源健康100%股权，进一步优化理顺公司中医坐诊及互联网医院业务架构，完善产业生态闭环。
　　报告期，震元连锁先后荣膺2023-2024年度中国药店价值榜第63名，2024药品零售综合竞争力百强第67位，2023零售企业百强榜单第35名；入选“2024药品零售长三角南部城市群竞争力十强”；在 2024乌镇健康大会暨第三届中国 OTC大会上获评“西湖奖-中国医药广阔市场零售成长力企业”；14家直营门店入围“中国药店单店榜百强（综合药房）”，4家直营门店入围“中国药店单店榜百强（专业药房）”，双榜入围数量居全省首位。
　　震元连锁作为浙江省内区域龙头医药连锁企业，相比区域内竞争对手浙江华通医药连锁有限公司、绍兴华枫医药连锁有限公司、绍兴英特华虞大药房有限公司等，有着较强的竞争优势：中华老字号品牌优势，拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店，实施“名店、名医、名药”特色经营模式；中医药文化优势，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，是千年越医实践与传承的代表药店，历史上绍兴的名老中医以到震元堂坐堂为荣，时至今日，依然有近200位中医在公司下属门店提供中医坐诊服务；网点优势，门店遍布绍兴各县市区、逐步涉足杭州区域；商品渠道优势，经营DTP品种500余个，其中独家品种100余个，作为绍兴“越惠保”项目指定合作药店，拥有 19个合作品种；人力资源优势，拥有完备的药师（执业药师）团队，保证每家门店都配备专业的药师，是提升专业化药学服务能力的重要保障。
　　1门店分布及收入情况
　　2收入前10名门店情况
　　3门店变动情况
　　4门店店效信息
　　5线上销售
　　子公司震元连锁依托信息化、数据化信息等创新平台建设，通过旗下连锁直营门店及线上B2C、O2O、自建微信商城小程序等形式开展线上销售，主要经营近万余种商品，涵盖处方药、DTP品种、非处方药、中药材、中药饮片、滋补保健、医疗器械、日用品等与医疗健康相关产品。绍兴市主要业务区域均已全面融合线上和线下的药品零售服务，实现“网订店取”、“网订店送”的便利服务。
　　2、医药工业
　　子公司浙江震元制药有限公司，是国家高新技术企业，在生物发酵方面具有五十余年的生产经验及技术积累，拥有较强的技术优势和科技成果产业化的能力，建有绍兴市专家工作站、省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院等。同时，坚持原料药、制剂一体化生产，主要生产抗生素类、消炎镇痛类及消化系统类药物，核心产品有丁二磺酸腺苷蛋氨酸、氯诺昔康、醋酸奥曲肽、美他多辛、泮托拉唑钠、伏格列波糖、托烷司琼、克拉霉素、制霉素、罗红霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星等原料药及制剂。所有原料药及其制剂产品全部通过药品GMP认证，部分产品品种通过美国FDA和德国GMP认证。报告期内，震元制药新获得发明专利授权3项，新增申请2项，累计授权发明专利24项。
　　子公司浙江震元生物科技有限公司，瞄准“健康中国”建设大方向，紧抓全球合成生物技术应用兴起机遇，依托中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学、华东理工大学、上海医药工业研究院等国内著名研究机构的科研合作，利用“合成生物学技术”开发新产品、新技术，主要应用于医药原料药及中间体、食品及饲料添加剂、保健食品原料（功能性食品原料）等领域。报告期内，震元生物生物定向合成年产 2400吨组氨酸（盐酸组氨酸）、1000吨左旋多巴、1000吨酪氨酸等系列产品上虞产业化基地建设项目有序推进，“生物定向合成技术产业化示范项目”作为过程降碳的示范项目位列国家发改委47个“绿色低碳先进技术示范工程项目”清单（第一批），并荣获浙江省国资委首届“领航者杯”创新大赛“技术创新类”三等奖。震元生物报告期新获得发明专利授权6项，累计授权发明专利12项。2024年2月，中国饲料工业协会发布《关于批准发布〈饲料添加剂苯丙氨酸〉等13项团体标准的通知》，震元生物系《饲料添加剂 L-组氨酸》团队标准起草组长单位，也是《饲料添加剂 L-酪氨酸》等4个品种的参与完成单位之一。
　　3、中药饮片加工
　　子公司绍兴震元中药饮片有限公司，是浙江省率先通过新版GMP认证的中型中药饮片企业，建有浙江省省级中药饮片工程实验室，饮片年加工产能约3,000吨。中药饮片行业具有较强的地域性特征，震元饮片在规模、技术含量方面均在全省名列前茅，具有较强的地区影响力。报告期内，《一种法半夏炮制的干燥装置及法半夏炮制生产工艺》获得发明专利授权；中药饮片标准化建设持续推进，山茱萸ISO中医药国际标准通过首轮国内答辩。
　　4、健康产品
　　子公司浙江震元健康科技有限公司围绕“药食同源”和“本草科技”两条主线，融入中医药文化特色开发健康养生系列产品，该业务板块收入占比，属探索型业务。
　　（二）报告期经营情况概述
　　2024年，面对医药行业深刻变革与市场竞争新格局，公司持续锚定“做强医药工业，做大医药商业，做优医药服务，做精中药饮片，做特康养产业”战略目标，以“改革攻坚年”为主题，加快发展新质生产力。全年累计实现营业收入 37.41亿元，较上年减少8.91%；实现利润总额5,356.8万元，同比下降51.4%；实现归属于上市公司股东的净利润3,472.93万元，同比减少57.46%；扣非后净利润为2,710.33万元，同比下降65.35%。
　　（1）精耕细谋主责主业，不断增强“基本盘”。一是利用上市公司资本运作平台，多渠道筹集项目建设资金。结合公司战略发展要求，借力各方专业力量，启动实施向特定对象发行股票方案，计划向不超过 35名特定投资者发行股票，拟募集资金总额不超过49,500万元，全部用于上虞产业化项目建设，先后提交董事会、股东大会审议通过，已获得深圳证券交易所受理，目前正在审核问询阶段。二是多模式整合优化公司产业结构，用心做好加减文章。报告期内，整合公司药品批发板块并引入战略投资者华润医药商业集团有限公司，依托国内头部医药批发企业的品牌、资金、上下游合作商及数字化运营经验等资源，实现优势互补、多层次业务融合发展，提升公司医药批发板块的市场竞争力；完成震元连锁收购同源健康100%股权，进一步优化理顺公司中医坐诊及互联网医院业务架构，完善产业生态闭环；提升震元连锁经营决策效率和整体运作效率，完成收购震元连锁少数股东股权。三是持续推进主营业务提质增量。震元制药坚持拳头产品保持市场占有率地位和开发国际市场不动摇，积极拓展海外市场；震元连锁实施药店“四位一体”发展，积极开展市场调研、分析和预测，不断加大网点拓展力度。
　　（2）全面培育新质生产力，积极抢抓“新机遇”。一是加快推进上虞产业化项目建设，震元生物项目作为公司产业升级、突破的关键抓手，构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的拓展格局，参加FIC上海展、PCHI展和北京氨基酸论坛等大型活动；项目成功获评国家发改委47个“绿色低碳先进技术示范工程项目”(浙江省仅 3家)。震元制药上虞原料药集聚提升项目的建设工作有序推进。二是创新投运“智慧中药房”，引进全自动、智能化、标准化煎药设备，进一步促进人均处方处理量、日均处理处方、日均产能提升，作为省级“两业融合”试点成效显著。三是深入建设互联网医院，完成线上移动支付程序开发测试。
　　（3）深度构建产业协同，着力共育“新生态”。一是加大医药产业科研力度，震元制药新获得发明专利授权3项，新增申请2项，累计授权发明专利24项；震元生物参与5种饲料添加剂小品种氨基酸的国家团体标准制定，同时新获得发明专利授权6项，累计授权发明专利 12项，申报省级创新型中小企业成功获批。二是加快推进中药饮片标准化建设，深入制定精制饮片质量标准项目，常用中药精制饮片评价标准数已达253个；优化浙麦冬、车前子、益智仁等道地药材合作基地7个，新增佩兰、稻芽、桑椹、桑枝和山豆根等道地药材合作基地10个，合作基地总数已达 120个；《一种法半夏炮制的干燥装置及法半夏炮制生产工艺》获得发明专利授权；山茱萸ISO中医药国际标准通过首轮国内答辩。三是围绕做精品牌提升形象，基于市场需求分析与客户反馈，构建大健康品类矩阵，精准匹配市场需求。报告期内，震元连锁设计上线 50多款自营产品，扩大自有品牌产品种群规模；震元健康围绕药食同源产品和本草科技产品两条主线，推出大健康产品。
　　（4）健全建优管理机制，提振企业“初心魂”。报告期内，公司结合内外部发展环境和生产经营实际，一是健全内控规范体系，按照监管部门的监管新要求、新思路，贯彻落实上市公司高质量发展要求，先后修订完善了《公司章程》《募集资金管理制度》等制度。二是完善风险管理体系，持续强化质量、安全、环保等工作，扎实推进合同固化系统项目建设，紧盯应收账款、预付款等重点风险点；组织开展质量人才后备库建设、“安全生产月”系列活动等，进一步完善长效管理机制，有效增强风险防控和化解能力，促进公司稳定、健康、持续的发展。三是健全内控检查和评价工作机制，充分发挥内部控制监督预警和内审检查纠错的双重职能，发挥综合监督的协同效应。围绕工程项目、正风肃纪等重点领域，强化检查、发现问题、整改落实等，促进企业运营质量和经营管理水平提升。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）百年品牌传承焕新
　　震元堂始创于清乾隆17年（公元1752）年，作为商务部首批认定的中华老字号，历经百年长盛不衰。公司秉持“修药明理、奋发有为”的企业精神，在多元拓展产业的同时，高度重视品牌传承与创新。“震元”商标被认定为“中国驰名商标”，“震元”商号为浙江省知名商号，并获得“亚洲品牌 500 强”、“中国最具品牌力医药企业 50 强”、“中国自主品牌创新贡献奖”、“浙江省金牌老字号”等多项殊荣，震元入选 2021胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜，位列第 39位。此外，公司还拥有震元堂、光裕堂、老三瑞等老字号品牌，门店经营历史逾百年。
　　（二）中医药文化守正创新
　　震元堂作为越医文化的代表性传承基地，其传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，独特的中药饮片加工工艺严格遵循古训被完整保留。从“切、炒、炙、煅”到“四组八刀”，工艺精湛，饮片因“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”深受消费者青睐。报告期内，公司挖掘越医经典名方，抢救性整理出版《邵兰荪医案续集》。围绕“普通饮片提质、精制饮片示范、国际标准引领”的三步走战略，继续申报ISO中医药国际标准，深入制定精制饮片质量标准项目，完成《常用中药精制饮片评价标准第二册》出版，标准数已达253个。
　　（三）科技研发赋能产业
　　震元制药是国家高新技术企业，建有省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院、绍兴市专家工作站等。震元生物依托中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学等国内著名大学和研究机构的科研合作，通过自主研发与合作研发相结合，加快推进合成生物技术研发与生产。报告期内，震元制药新获得发明专利授权3项，新增申请2项，累计授权发明专利24项；震元生物参与5种饲料添加剂小品种氨基酸的国家团体标准制定，同时新获得发明专利授权6项，累计授权发明专利 12项，申报省级创新型中小企业成功获批。此外，震元饮片拥有中药饮片质量控制技术工程实验室，是浙江省省级中药饮片工程实验室，《一种法半夏炮制的干燥装置及法半夏炮制生产工艺》获得发明专利授权。
　　（四）产业链完善提升价值
　　经过多年的发展，公司已发展成拥有药品研发、原料药制剂一体化生产、中药饮片加工生产、药品批发与零售、健康服务等全产业链业态，可提供全生命周期和全产业链服务。在“三医联动”改革背景下，各业务板块协同发展，提升综合实力与抗风险能力。同时，公司结合行业发展的新态势，集中资源向核心板块倾斜，持续不断地向核心板块加大投资力度，聚焦医药主业，着力放大优势，注重改革创新，推动融合发展，推动产业转型升级。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司所处行业未来格局和发展趋势
　　公司所处的医药行业预计未来一段时间在政策、市场竞争、技术创新、产业协同、销售渠道、国际化等方面仍将持续深化改革，迎来新的机遇与挑战。在政策方面，集采常态化与医保精细化管理仍将持续，对药品和医疗器械的研发、生产、流通等环节监管趋严与创新支持并行。在市场竞争方面，创新药竞争加剧，仿制药面临挑战，中药市场稳步增长。在技术创新方面，基因治疗、细胞治疗、mRNA技术等生物科技引领变革，数字化与智能化赋能应用更为广泛。在产业协同方面，产业链整合加速，医企合作更加深入，促进医药创新成果转化。在销售渠道方面，医药电商蓬勃发展，院外市场重要性提升。在国际化方面。　　凭借性价比和技术优势，产品与企业“出海”加速，国际合作加强。细分公司经营业态领域，未来发展格局和趋势如下：
　　1、医药行业结构持续优化：商务部《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》中提出行业集中度发展目标。2024 年，国家医保局继续推进 DRG 和DIP 付费改革，覆盖更多地区，同时探索对创新药和先进医疗技术应用给予除外支付政策倾斜。同时，国家深入实施药品集中带量采购、“两票制”等政策，药品、医疗器械及耗材集采范围不断扩大，中成药、中药饮片等也通过联盟集采稳步推进。集采的降价压力，使行业平均利润率承受较大压力，亟需强化规模优势，资源整合成为行业重要发展方向，以实现更高的运营效率和市场响应能力。
　　2、医药零售行业整合加速：医药零售行业正经历深度结构性调整，全国药店数量预计见顶，行业集中度有望大幅提升，大型连锁企业将更具竞争优势；随着“互联网+医保服务”等惠民政策的出台，线上医保支付不断扩容，数字化工具将助力药店提升经营活跃度和服务质量，线上线下融合模式将成为医药零售的主流趋势。随着各门诊统筹地区准入持续推进，处方流转和支付标准不断完善，零售药店将从单一的药品销售向健康管理、慢病管理、医疗服务等多元化服务转型，通过提供健康咨询、慢病管理等增值服务，提升客户粘性；药店将为人民群众提供更便捷、专业的健康服务。
　　3、医药工业创新仍是主线：创新是核心驱动力，创新药研发将持续火热。产业链现代化水平将不断提升，“原料药+制剂”一体化趋势明显，据艾昆纬 IQVIA 统计，总部位于中国的药企开展临床试验的参与度不断提高，份额从2008年的1%和2013年的3%上升到 2023年的 28%；近五年来在中国上市的新型活性物质数量的显著增加，仅次于美国。据不完全统计，2024年中国医药工业领域共完成约 150 项跨境交易合作，其中License- out（许可输出）交易约110项，总金额超过500亿美元。数据显示，2024年跨国药企引进的创新药候选分子中，有 30%左右来自中国。国产创新药已成为全球医药开发体系的重要供给方，日益得到国际市场的认可。
　　4、合成生物赛道火热：合成生物学正以前所未有的速度重塑产业格局，据上海合成生物学创新中心发布的《中国合成生物产业白皮书2024》显示，全球合成生物学市场规模已从 2018年的 53亿美元飙升至 2023年的 170亿美元，年均增长率高达 27%。预计到2028年全球合成生物市场规模将达到近500亿美元，2023-2027年年复合增长率为23.4%。这一数字背后，是技术突破、政策支持与产业需求的共振：在中国市场，合成生物同样展现出强劲的发展势头。数据显示，中国合成生物市场规模从2018年的 24.41亿元增长至2022年的约103亿元，年复合增长率远超全球增速。预计到2025年，中国合成生物市场规模有望突破70亿美元，到2029年将达到285亿元——400亿美元。
　　5、中医药产业高质量发展战略持续落地：随着人们对中医药的认可度提高和政策支持，市场规模将稳步增长。行业将向规范化、标准化、品牌化方向发展，头部企业优势将更加明显，同时，中药饮片与现代技术的融合将加深，产品创新和质量提升成为关键。
　　2025年 3月，国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，围绕中药资源保护、产业升级、质量监管等八大领域提出 21项重点任务，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，推动形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。
　　（二）公司发展战略和经营计划
　　2025年，是实现“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，更是公司深化改革、转型升级，实现高质量发展的关键之年。全球产业链重构加速、新一轮科技革命浪潮奔涌、绿色低碳转型迫在眉睫，公司必须坚定聚焦主责主业，加速业务拓展步伐，深化市场渗透，持续优化市场布局策略，强化竞争优势，推动产业升级，实现经济效益与社会效益的双丰收。
　　1、深化业态创新与转型升级，提升市场影响力。一是以专业化、多元化为核心打造新零售业态。当前，医药零售行业正处于深度整合期，头部企业市场集中度持续提升。震元连锁将强化门店规范化管理，治理亏损门店，优化商品结构，提升零售业务运营质量和效率，并通过“自建+并购+加盟”三管齐下，完善门店布局。同时，探索多元化业务经营模式，借助互联网医院优势在电子处方流转的政策变局下，全面提升竞争力。二是做好医药批发业务融合提升工作，依托华润医药商业的品牌、资金、上下游资源及数字化运营等资源，实现优势互补、强强联合、多层次业务融合发展，提升医药批发板块的市场竞争力。三是紧紧围绕“普通饮片提质、精制饮片示范、国际标准引领”的“三步走”战略，以《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》为指导，进一步健全质量管控体系，实现全链条质量可控；充分发挥区域性煎药中心的战略支点作用，深化与医疗机构的合作，打造中医药服务新标杆；积极推进“山茱萸”等国际标准申报工作。
　　2、聚力项目建设与产品梯队，加速形成新增长点。一是持续深耕合成生物，以 2025年1月发布的《浙江省加快合成生物产业创新发展的实施方案》为契机，加快推进生物定向合成上虞基地项目，力争早日开展大规模生产和销售工作，全力推进国内外食品添加剂、饲料添加剂、医药化工中间体等关键目标市场的市场开拓工作。二是继续与顶尖科研院校的战略合作，推动产学研工作结出更多硕果。震元生物要持续深化与中科院、天科大等顶尖科研院校的合作，为车间生产提供新技术，并继续寻找符合公司发展方向的新产品，完善“同线多品种”布局，推进差异化竞争。震元制药要利用原料药+制剂一体优势，基于目前产品管线与研发管线，坚持“自研+引进”双轮驱动，加速推进创新研发项目进度，增加上市品种管线，为公司发展提供支撑。
　　3、加速构建双循环发展新格局，推动高质量发展。结合公司医药工业板块实际以及行业现状，一方面，巩固国内现有市场地位。面对药品集采挑战，积极调整销售策略，重构普药销售网络，并依据市场变化适时优化销售组织架构，巩固罗红霉素、氯诺昔康等优势品种的市场占有率；拓宽国内销售渠道，不断新增公立医院、民营医院、第三终端市场数量。另一方面，加快“走出去”的步伐。面对国内集采政策的影响和行业“内卷”加剧挑战，公司急需开辟新的增长空间。在巩固国内市场的同时，要加快海外注册认证，拓展开发新兴市场。
　　4、在变革创新中寻求发展机遇，持续做活体制机制。一是利用好上市公司资本运作平台，推动定增方案落地实施，用好市场工具和平台筹资，缓解公司资金压力，优化资本与股东结构，提升运营效率，助力产业升级，增强市场竞争力与知名度。二是培育“震元英才”，优化人才结构。公司将探索推行管理人员末等调整与不胜任退出机制，优化全员绩效考核体系。激活考核机制，探索与市场地位和业绩贡献相匹配、与考核结果紧密挂钩、增量业绩决定增量激励、个人绩效与团队业绩协同的薪酬分配和长效激励约束机制，提高员工凝聚力和公司竞争力。三是积极拥抱变化，加快数字化建设，强化数据治理、数据应用，为公司各项业务提供有力支撑。
　　（三）可能面对的风险及应对措施
　　1.行业政策变化风险。医药集采、医保费用管控压缩利润，新医改、集采扩面等改变医药流通格局，行业集中度提升，不调整经营策略存在的风险。
　　应对措施：关注政策，加强研究，分析信息，调整策略与品种结构，完善质量管理体系；引入战略投资者，优化业务结构，推动SPD管理；强化上下游合作，探索新模式。
　　2.市场竞争风险。
　　医药领域竞争激烈，全国性龙头扩张加剧区域竞争；原料药产能相对过剩，化学药降价；健康产品需求多元致药店客流下降。
　　应对措施：加大研发，加强品牌建设，拓展销售渠道；发挥区域优势，深化合作，拓展线上线下服务；布局合成生物，推进项目一体化；转型健康服务中心，拓展细分市场；拓展经营思路，完善营销网络，提升服务能力，加强上下游业务关系，借助数字化拓宽网销渠道。
　　3.原材料价格波动和生产技术风险。中药材价格波动明显；部分化学药原材料价格偶有波动；技术落后或核心技术泄露影响经营。
　　应对措施：建立稳定供应渠道，加强库存管理，改进技术工艺；强化中药材种植基地合作，加强质量检测；强化产销协同，制定采购计划，做好供应商管理工作；加大研发，关注前沿技术，引进新技术，签订保密协议。
　　4.药品研发创新及仿制药一致性评价风险。药品的研发周期长、投入大、风险高，存在研发失败或进度滞后的风险，创新不足则导致市场份额流失风险。
　　应对措施：加强研发团队建设，优化流程，加强风控；与外部研发机构等合作，加速技术转化，布局创新药管线；加大研发投入，稳步推动研发创新和一致性评价。
　　5.财务与运营风险。2024年归母净利润降幅超50%，运营压力凸显；国企改革深入推进，新标准持续出台、环保监管及医药行业监管加强、公司规模变化带来的管理风险。
　　应对措施：整合优化公司产业结构，做好加减文章。建立合规管理体系，强化重点领域培训教育，深化质量管理，加大环保投入，充分发挥纪检监督、审计监督、财务监督、安全质量监督等合力，提升风险防控能力。
　　6.项目投资风险。项目的建设将对公司发展战略的实施、经营规模的扩大产生较大影响， 但项目在建设进度、实施过程和实施效果等方面存在不确定性，所面临的市场环境、销售模式、销售客户均不相同，其产品能否实现大规模销售存在不确定性，市场需求、竞争格局或行业技术等发生重大变化，将使公司面临新增产能不能完全消化的风险，进而影响项目预期 效益的实现，同时如果市场环境、产业政策、技术水平、人力储备等因素发生变化，亦可能会对项目的实施进度和效益实现产生不利影响，进而影响公司整体经营业绩。
　　应对措施：公司将密切关注各项目后续运作情况，并建立有效的风控机制，尽最大努力降低业务风险，实现预期投资回报。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司从事的行业情况　　公司所处行业为医药行业，作为我国国民经济的重要组成部分，医药行业对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。当前，我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段，在医疗反腐、国际地缘政治因素、医保控费等压力下，医药行业加速进入大破大立的新周期，产业整合、集中度提升、创新破卷等趋势开始加速确立。　　1、合成生物前景广阔，政策助力产业提速。合成生物学作为一项前沿技术，是新质生产力的代表，是重要的战略性新兴产业、未来产业，在“十四五”相关文件中，国务院、科技部、发改委等均有相关支持合成生物学产业发展... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司从事的行业情况
　　公司所处行业为医药行业，作为我国国民经济的重要组成部分，医药行业对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。当前，我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段，在医疗反腐、国际地缘政治因素、医保控费等压力下，医药行业加速进入大破大立的新周期，产业整合、集中度提升、创新破卷等趋势开始加速确立。
　　1、合成生物前景广阔，政策助力产业提速。合成生物学作为一项前沿技术，是新质生产力的代表，是重要的战略性新兴产业、未来产业，在“十四五”相关文件中，国务院、科技部、发改委等均有相关支持合成生物学产业发展的举措。发改委陆续发布“十四五”生物经济发展规划、加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案等政策；农业农村部陆续推出了《猪鸡饲料玉米豆粕减量替代技术方案》、《饲用豆粕减量替代三年行动方案》等文件，旨在引导饲料养殖行业减少豆粕用量，促进饲料粮节约；2024年1月，工信部等7部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，提出加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化。国家政策的持续出台，为合成生物产业提供良好的政策环境，加速合成生物产业发展。麦肯锡发布的报告《生物革命：创新改变了经济、社会和人们的生活》显示，未来全球60%的产品可以由生物法合成，2030到2040年间，全球每年通过生物合成的材料、化学品及能源品将产生约2至4万亿美元的直接经济影响。而短期来看，合成生物学在工业化学品、食品和饮料、农业、消费品等细分领域增速较快。健康领域仍是其中最大细分市场，其相关应用每年对全球的直接经济贡献预计为0.5-1.3万亿美元，占合成生物学总直接经济贡献的35%，有望缓解全球疾病总负担的1%-3%。其次是农业、食品领域。
　　2、化学制药国际合作日益频繁，加速原料药转型升级。化学制药行业是医药行业的支撑产业，由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。在居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加的背景下，药物市场需求大幅增加，化学制药行业发展迅速。根据中商产业研究院预测，2024年我国化学药市场规模将增加至9,450亿元。同时，面对全球性的传染病防控、慢性病治疗等健康挑战，化学药品制剂国际间的交流日益频繁。随着国内需求和出口量不断增加，我国化学药品制剂行业市场规模持续扩大，进而带动原料药市场持续扩大。在全球原料药市场蓬勃发展带动下，中国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者迈进，并深度参与全球医药行业的研发和生产，并已成为世界上最大的原料药生产和出口国。此外，受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响，一些高能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被逐步淘汰，绿色化学与可持续发展理念成为化学药品行业的重要导向。企业纷纷加大在环保型原料、低能耗生产工艺以及废弃物循环利用技术上的研发投入，推动了化学原料药行业的转型升级。
　　3、药店内卷持续扩大，专业化服务推动药店转型。今年来，药店零售行业接连遭遇挑战，药品比价政策推出、线上医保购药加速落地、集采药品进药店试点开始，叠加门诊共济分流、个账支付能力下行等因素影响，全国零售药店从3月开始客流呈下滑趋势，同时客单价、品单价、客品数均低于2023年同期。此外，零售药店还面临成本控制、人效/坪效走低等挑战。多重承压之下，药品零售行业进入弱增长阶段，多元趋势变化共同推动药品零售行业变革。零售药店的专业化服务水平是药店提升服务质量、增加消费者粘性、提升品牌差异化竞争优势以及专业化形象的重要手段。在医药分家大趋势下，随着消费者对药品需求的日益个性化，零售药店持续探索专业化、数字化、智能化转型路径，积极拓展服务范围，开展健康体检、慢病自测、药事服务与慢病管理，对特药疾病患者提供咨询服务和跟踪回访，逐步从以商品销售为中心向以消费者服务为中心转型，更好满足人民群众日益增长的健康需求。2024年8月3日，国务院印发《关于促进服务消费高质量发展的意见》，在第（十一）条健康消费板块中指出，支持明确提出“强化零售药店健康促进、营养保健等功能”。药品零售企业围绕患者和消费者健康需求，进一步形成专业化、病种化的健康服务中心，打造专业的药师队伍，为购药者提供专业的药事服务。
　　4、药品流通市场规模稳步增长，行业集中度持续提升。医药流通行业是国家医疗卫生事业和健康产业的重要组成部分，是连接医药产品生产与最终消费市场的桥梁，在医药产业链中发挥着承上启下的重要作用。近几年，国家按照现代化思路对药品流通行业经营格局同步进行了深层次改革，为我国药品流通企业建立了良好的生态环境，药品流通行业发展日趋成熟，市场规模稳步增长。但同时，自“两票制”、药品集采等政策在全国范围内逐步实施以来，药品流通中间环节大幅减少，带动药品流通市场整合步伐加快。行业内集中度持续提升，龙头药品流通企业收入规模增长明显。在医药流通领域，政府旨在打破传统壁垒，提升流通效率和服务质量，致力于构建更加高效、透明、安全的药品供应体系。报告期内，医药集中带量采购工作加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，形成以国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。
　　5、政府扶持力度持续加大，新药研发步伐加速。新药研发是医药领域最为前沿和关键的环节之一，它关乎着人类健康与生命的未来。随着科学技术的飞速发展，新药研发的步伐也在不断加快，为众多疾病的治疗带来了新的希望和可能。药智网数据显示，2024年上半年，国家药品监督管理局药品审评中心完成审评5316个品种，同比增长8.85%。共有60个新药品种获批上市，包括1类创新药30个、2类改良型新药30个。2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。随着政策的深入实施，越来越多的医药企业开始加大对科研的投入，加速新药从实验室到市场的转化过程。特别是针对罕见病、肿瘤等难治性疾病的治疗药物研发，政府更是给予了高度的关注和支持，通过设立专项基金、提供税收优惠等多种方式，鼓励企业开展前沿技术的探索和应用。
　　（二）报告期内公司的经营情况
　　公司是一家综合性医药上市企业，经营业态涵盖医药流通、医药工业、中药饮片和健康产品及服务等。
　　1、主要业务领域
　　（1）医药流通
　　批发业务：公司及子公司绍兴震元医药经营有限责任公司主要批发经营药品、药材、中药饮片、医疗器械等，与国内外众多知名药企建立并保持了长期、稳定的合作关系，与省内公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　零售业务：子公司浙江震元医药连锁有限公司，是以百年老店“震元堂”为龙头组建的全国百强医药连锁企业。报告期内，震元连锁被评为2023-2024年度中国药店价值榜百强，位列第63名；14家直营门店入围“中国药店单店榜百强（综合药房）”，4家直营门店入围“中国药店单店榜百强（专业药房）”；在2024乌镇健康大会暨第三届中国OTC大会上获评“西湖奖-中国医药广阔市场零售成长力企业”；在第十七届健康产业（国际）生态大会暨2024西普会上，获评“2024药品零售综合竞争力百强”“2024药品零售长三角南部城市群竞争力十强”。
　　震元连锁作为浙江省内区域龙头医药连锁企业，相比区域内竞争对手浙江华通医药连锁有限公司、绍兴华枫医药连锁有限公司、绍兴英特华虞大药房有限公司等，有着较强的竞争优势：中华老字号品牌优势，拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店，实施“名店、名医、名药”特色经营模式；中医药文化优势，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，是千年越医实践与传承的代表药店，历史上绍兴的名老中医以到震元堂坐堂为荣，时至今日，依然有近200位中医在公司下属门店提供中医坐诊服务；网点优势，门店遍布绍兴、杭州区域；商品渠道优势，经营DTP品种500余个，其中独家品种100余个，作为绍兴“越惠保”项目指定合作药店，拥有20余个合作品种；人力资源优势，拥有完备的药师（执业药师）团队，保证每家门店都配备专业的药师，是提升专业化药学服务能力的重要保障。
　　⑤线上销售
　　子公司震元连锁依托信息化、数据化信息等创新平台建设，通过旗下连锁直营门店及线上B2C、O2O、自建微信商城小程序等形式开展线上销售，主要经营万余种商品，涵盖处方药、DTP品种、非处方药、中药材、中药饮片、滋补保健、医疗器械、日用品等与医疗健康相关产品。绍兴市主要业务区域均已全面融合线上和线下的药品零售服务，实现“网订店取”、“网订店送”的便利服务。
　　（2）医药工业
　　子公司浙江震元制药有限公司，是国家高新技术企业，在生物发酵方面具有五十余年的生产经验及技术积累，拥有较强的技术优势和科技成果产业化的能力，建有绍兴市专家工作站、省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院等。同时，坚持原料药、制剂一体化生产，主要生产抗生素类、消炎镇痛类及消化系统类药物，核心产品有丁二磺酸腺苷蛋氨酸、氯诺昔康、醋酸奥曲肽、美他多辛、泮托拉唑钠、伏格列波糖、托烷司琼、克拉霉素、制霉素、罗红霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星等原料药及制剂。所有原料药及其制剂产品全部通过药品GMP认证，部分产品品种通过美国FDA和德国GMP认证。今年以来，震元制药新获得发明专利授权3项，新增申请2项，累计授权发明专利26项，其中PCT专利1项。
　　子公司浙江震元生物科技有限公司，瞄准“健康中国”建设大方向，紧抓全球合成生物技术应用兴起机遇，依托中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学、华东理工大学、上海医药工业研究院等国内著名研究机构的科研合作，利用“合成生物学技术”开发新产品、新技术，主要应用于医药原料药及中间体、食品及饲料添加剂、保健食品原料（功能性食品原料）等领域。报告期内，震元生物生物定向合成年产2400吨组氨酸（盐酸组氨酸）、1000吨左旋多巴、1000吨酪氨酸等系列产品上虞产业化基地建设项目有序推进，“生物定向合成技术产业化示范项目”作为过程降碳的示范项目位列国家发改委47个“绿色低碳先进技术示范工程项目”清单（第一批），并荣获浙江省国资委首届“领航者杯”创新大赛“技术创新类”三等奖。2024年2月，中国饲料工业协会发布《关于批准发布<饲料添加剂苯丙氨酸>》等13项团体标准的通知，震元生物系《饲料添加剂L-组氨酸》团队标准起草组长单位，也是《饲料添加剂L-酪氨酸》等4个品种的参与完成单位之一。2023年12月，公司参与制定了L-茶氨酸中国轻工行业标准，标准编号为QB/T5633.11-2023。
　　（3）中药饮片加工
　　子公司绍兴震元中药饮片有限公司，是浙江省率先通过新版GMP认证的中型中药饮片企业，建有浙江省省级中药饮片工程实验室，饮片年加工产能约3,000吨。中药饮片行业具有较强的地域性特征，震元饮片在规模、技术含量方面均在全省名列前茅，具有较强的地区影响力。报告期内，震元饮片继续推进中药饮片标准化建设，启动申报山茱萸ISO中医药国际标准。
　　（4）健康产品及服务
　　子公司浙江震元健康科技有限公司，主要从药食同源的健康养生产品开发入手，围绕“药食同源”和“本草科技”两大主线，融入中医药文化特色开发健康养生系列产品。
　　孙公司绍兴市同源健康管理有限公司专门从事生命健康服务，业务范围包括母婴护理服务、医疗服务等，现有母婴护理中心两家，是绍兴市唯一一家“全国百强月子会所”，荣获“中国月子会所行业领头羊企业”、“全国月子会所最佳口碑奖”、“年度母婴护理典范奖”、“全国月子会所影响力品牌”等称号；另有中医院一家，并设有中医养生馆，注重发挥中医药养生调理、治未病、慢性病管理等方面的优势，围绕“中医+养生”进一步丰富科室体系建设，完善健康服务管理。
　　2、报告期经营情况概述
　　2024年上半年，公司持续围绕“六个做”的目标定位，用心做好加减文章，不断提升企业质量和效益，努力开创高质量发展新局面，在扛起谱写新时代胆剑篇历史使命上展现更大担当和作为。2024年1-6月公司累计实现销售收入19.59亿元，归属于母公司净利润4,352.40万元。
　　（1）精耕细谋主责主业，不断增强“基本盘”。一是利用上市公司资本运作平台，多渠道筹集项目建设资金。结合公司战略发展要求，借力各方专业力量，启动实施向特定对象发行股票方案，计划向不超过35名特定投资者发行股票，拟募集资金总额不超过49,500万元，全部用于上虞产业化项目建设，先后提交董事会、股东大会审议通过。二是多模式整合优化公司产业结构，主动进行修枝剪叶，用心做好加减文章。今年以来，整合公司药品批发板块业务集成及自有物流配送一体化管理模式，完成震元医药收购震元供应链、震元器化100%股权；整合公司中医健康服务，完成震元连锁收购同源健康100%股权，进一步优化理顺公司中医坐诊及互联网医院业务架构，进一步完善产业生态闭环；增强对震元连锁的管控能力，提升经营决策效率和整体运作效率，完成收购震元连锁少数股东股权。三是持续推进主营业务提质增量。震元制药坚持拳头产品保持市场占有率地位和开发国际市场不动摇，推动罗红霉素、制霉素片、注射用氯诺昔康等重点产品销售持续增长，有效拓展硫酸奈替米星意大利市场；震元医药聚焦优化销售网络，顺利承接做好药品批发业务，积极引进浙江省总代产品、市场适销品种，提升市场覆盖率；震元连锁实施药店“四位一体”发展，积极开展市场调研、分析和预测，不断加大网点拓展力度。
　　（2）全面培育新质生产力，积极抢抓“新机遇”。一是加快推进上虞产业化项目建设，震元生物围绕2024年年底试生产目标，全力全速推进震元生物上虞产业化基地项目建设；震元生物上虞基地项目成功获评国家发改委47个“绿色低碳先进技术示范工程项目”（浙江省仅3家）。震元制药上虞原料药集聚提升项目完成第一批次建筑主体（综合楼等）中间验收，场外工程有序推进。二是震元生物积极推进参与生物合成产品行业标准的相关制定和与国内顶尖各大科研院所的交流合作等工作，经审定，中国饲料工业协会文件发布了《关于批准发布<饲料添加剂丙氨酸>等13项团体标准的通知》（中饲协(宣)[2023]51号），震元生物参与了5种饲料添加剂小品种氨基酸产品的国家团体标准制订，其中震元生物系L-组氨酸团体质量标准起草组长单位。三是创新投运“智慧中药房”，引进全自动中药调剂设备、全自动加水设备，实现流程智能化，服务标准化，进一步促进人均处方处理量、日均处理处方、日均产能提升。
　　（3）深度构建产业协同，着力共育“新生态”。一是加大医药产业科研力度，震元制药新获得发明专利授权3项，新增申请2项，累计授权发明专利26项，其中PCT专利1项；震元生物参与5种饲料添加剂小品种氨基酸的国家团体标准制定，同时获得中国茶氨酸、欧洲神经酸专利预授权2项，申报省级创新型中小企业成功获批。二是加快推进中药饮片标准化建设，深入制定精制饮片质量标准项目，常用中药精制饮片评价标准数已达203个；优化浙麦冬、车前子、益智仁道地药材合作基地3个；新增佩兰、稻芽、桑椹、桑枝和山豆根等道地药材合作基地6个，截至6月底，合作基地总数已达116个。三是探索形成符合震元实际的药品流通体系，成为全省5家药品多仓一体化省级试点企业之一。四是深化“数智震元”建设，积极探索AI应用场景。深入建设互联网医院，完成线上医保移动支付程序开发测试。
　　（4）健全建优管理机制，提振企业“初心魂”。报告期内，公司结合内外部发展环境和生产经营实际，一是健全内控规范体系，按照监管部门的监管新要求、新思路，贯彻落实上市公司高质量发展要求，对公司现有管理制度和业务流程从决策、执行和监督三个层面进行全面梳理、优化，先后修订完善了《公司章程》《募集资金管理制度》等制度。二是完善风险管理体系，持续强化质量、安全、环保等工作，扎实推进合同固化系统项目建设，紧盯应收账款、预付款等重点风险点；组织开展质量人才后备库建设、“安全生产月”系列活动等，进一步完善长效管理机制，有效增强风险防控和化解能力，促进公司稳定、健康、持续的发展。三是健全内控检查和评价工作机制，充分发挥内部控制监督预警和内审检查纠错的双重职能，发挥综合监督的协同效应。紧扣“企之要事”见行见效，按照“一企一领域一专项”制定年度立项监督计划。围绕工程项目、正风肃纪等重点领域，强化检查、发现问题、整改落实等，促进企业运营质量和经营管理水平提升。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）百年品牌传承焕新
　　震元堂创建于清乾隆17年（公元1752）年，是商务部认定的首批中华老字号，历经百年长盛不衰。公司始终坚持“修药明理、奋发有为”的企业精神，多元开拓推动产业发展，着力构筑企业品牌，注重做好品牌的传承和创新，不断丰富老字号品牌内涵，树立了良好的品牌形象。“震元”商标被认定为“中国驰名商标”，“震元”商号为浙江省知名商号，并获得“亚洲品牌500强”、“中国最具品牌力医药企业50强”、“中国自主品牌创新贡献奖”、“浙江省金牌老字号”等多项殊荣，震元入选2021胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜，位列第39位。此外，公司还拥有一批老字号品牌，下属震元堂、光裕堂、老三瑞、北海药店（天禄堂）、昌安药店（五连）等6家老字号门店经营历史均在百年以上。
　　（二）中医药文化守正创新
　　千年越医，百年震元。震元堂是越医文化最具代表性的传承基地，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，独特的中药饮片加工工艺被全面地保留传承了下来，从“切、炒、炙、煅”到“四组八刀”的制作工艺，恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训，树立“修合无人见，存心有天知”的自律意识，造就了兢兢业业、精益求精的严谨精神，生产加工的中药饮片因“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”而受到广大消费者追捧。报告期内，公司聚焦传承发扬越医文化，挖掘越医经典名方，抢救性整理出版《邵兰荪医案续集》。围绕“普通饮片提质、精制饮片示范、国际标准引领”的三步走战略，继续启动申报ISO中医药国际标准，深入制定精制饮片质量标准项目，完成《常用中药精制饮片评价标准第二册》出版，标准数已达203个。
　　（三）科技研发赋能产业
　　震元制药是国家高新技术企业，建有省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院、绍兴市专家工作站等。震元生物作为新设企业，依托中科院天工所、天津大学、华东理工大学、天津科技大学等国内著名大学和研究机构的科研合作，通过自主研发与合作研发相结合，加快推进合成生物技术研发与生产。今年以来，震元制药新获得发明专利授权3项，新增申请2项，累计授权发明专利26项，其中PCT专利1项。震元生物参与5种饲料添加剂小品种氨基酸的国家团体标准制定，同时获得中国茶氨酸、欧洲神经酸专利预授权2项。此外，震元饮片拥有中药饮片质量控制技术工程实验室，是浙江省省级中药饮片工程实验室。
　　（四）产业链完善提升价值
　　经过多年的发展，公司已发展成拥有药品研发、原料药制剂一体化生产、中药饮片加工生产、药品批发与零售、健康服务等全产业链业态，国内与国外、线上与线下融合发展的综合性企业，在加快推进医疗、医保、医药联动改革的大背景下，加强各业务板块之间的协同发展，促进综合竞争实力和抗风险能力提升。同时，持续不断地向上下游延伸，聚焦医药主业，着力放大优势，注重改革创新，推动融合发展，补链强链，促进转型升级。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化的风险。医药流通行业的发展受国家法规及行业政策的影响更明显，新医改持续推进，不断改变医药流通领域的格局，集采的不断扩面，分级诊疗体系逐步形成，“双通道”政策陆续落地，医药卫生体制改革向更深层次推进，都深刻影响公司的发展，若不及时调整经营策略，将给公司的经营带来风险。
　　应对措施：公司加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时调整经营策略与优化品种结构，持续完善质量管理体系，主动适应各项政策法规的要求，充分应对政策变化带来的经营风险。与此同时，公司将强化与上下游客户合作，尝试新型合作模式，增强自身适应市场变化的能力，寻找新的利润增长点。
　　2、市场竞争加剧的风险。全国范围内，“全国龙头+区域龙头”的行业竞争格局已基本形成，随着医改政策的推进及业务拓展，医药流通领域竞争日趋激烈，与此同时，“三医联动”改革的纵深推进，药品零售业态结构、竞争方式和供应链关系将加速改变，新的零售生态系统将逐步形成，行业竞争加剧对公司盈利能力带来冲击。考验公司在竞争日益加剧的市场环境下如何抓住机遇，扩大医药流通市场的广域覆盖和深度融合，避免公司面临更大更激烈的市场竞争风险。
　　应对措施：公司将进一步拓展经营思路，完善营销网络布局，提升药事服务能力；采取主动营销策略，加强与上游供货商和下游客户的业务关系，重点跟踪新品上市、通过一致性评价及国家谈判药品等品种，积极扩大医疗市场份额；零售药店将借助数字化革命，拓宽O2O等网销渠道，推动零售药店升级。
　　3、药品研发创新及仿制药一致性评价的风险。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费10年甚至更长的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。
　　应对措施：公司将加强与科研院所深度合作，加大研发投入力度，加快推动药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。
　　4、原材料价格波动和生产技术风险。公司化学药生产所需主要原材料如硫氰酸红霉素、伏格列波糖等国内供应厂商较少，可能存在因产品供不应求供应商涨价从而给公司生产经营带来不利影响的风险。此外，公司制霉素、罗红霉素市场占有率位居市场前列；生物项目采用合成生物工程菌生产政策鼓励类小品种氨基酸，技术水平处于国内先进水平。若公司不能在行业中保持技术领先地位，或是核心技术被泄露，将对公司的经营发展造成不利影响。
　　应对措施：加强销售、生产、采购等部门之间的沟通与协作，确保产销信息的及时传递和共享，制定科学合理的采购计划。结合历史销售数据、市场趋势预测等信息，为采购计划提供更加精准的数据支持。加强供应商管理，与优质供应商建立长期稳定的战略合作关系。针对生产技术风险，加大研发投入，推动产品和服务的创新升级；关注行业前沿技术动态，积极引进和消化吸收新技术，提升企业的核心竞争力；与核心技术人员以及科研合作机构签订独家授权和保密协议等，防止核心技术被泄露。
　　5、安全、质量、环保、廉洁等方面风险。安全是底线，也是企业发展的红线。新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。同时，随着国家及地方环保部门环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对药品生产企业的环保要求越来越高，环保费用不断增长。此外，随着公司规模的扩大，公司的管理压力持续上升，涉及采购、销售、项目建设等方面的廉洁风险隐患也有加大可能，或将对公司整体发展造成不利影响。
　　应对措施：公司将围绕安全生产、产品质量、环境保护、经营合规等重点领域，强化安全培训教育，持续深化质量管理长效机制，加大环保投入力度，不断改造升级环保装备，加强对重点排污单位的监控，坚持环境、安全与质量协调发展，绿色生产，实现公司的可持续发展。同时，强化各项监督职能，充分发挥纪检监督、审计监督、财务监督、安全质量监督等合力，提升风险防控能力。
　　6、项目投资风险。项目的建设将对公司发展战略的实施、经营规模的扩大产生较大影响，但项目在建设进度、实施过程和实施效果等方面存在不确定性，所面临的市场环境、销售模式、销售客户均不相同，其产品能否实现大规模销售存在不确定性，市场需求、竞争格局或行业技术等发生重大变化，将使公司面临新增产能不能完全消化的风险，进而影响项目预期效益的实现，同时如果市场环境、产业政策、技术水平、人力储备等因素发生变化，亦可能会对项目的实施进度和效益实现产生不利影响，进而影响公司整体经营业绩。
　　应对措施：公司将密切关注各项目后续运作情况，并建立有效的风控机制，尽最大努力降低业务风险，实现预期投资回报。 收起▲