一、报告期内公司从事的主要业务　　公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。　　（一）公司主营业务分析　　2025年，公司受宏观环境、行业周期和市场竞争等多种复杂因素影响，经营业绩面临了一定的压力；与此同时，健康管理需求的持续提升、创新药领域的蓬勃发展、AI制药和基因编辑等新技术广泛应用、以及我... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
　　（一）公司主营业务分析
　　2025年，公司受宏观环境、行业周期和市场竞争等多种复杂因素影响，经营业绩面临了一定的压力；与此同时，健康管理需求的持续提升、创新药领域的蓬勃发展、AI制药和基因编辑等新技术广泛应用、以及我国医药行业政策的持续优化等，也为公司未来高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚实推进“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略，持续夯实企业核心竞争力，加快推进业务转型升级，积极培育新的业务增长点，CDMO业务保持持续较快增长，原料药和药品业务稳健筑底，医美化妆品原料业务拓展良好。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，持续强化科技创新、合规治理和运营效率，在复杂多变的经营环境下，依旧保持了公司整体经营业绩的稳健态势；同时，公司业务结构和人才结构的持续优化、行业地位和客户认可度的提升都将为公司未来可持续发展提供强大保障。
　　报告期内，公司实现营业收入978,360.09万元，同比下降18.62%；实现归属于上市公司股东的净利润89,067.8万元，同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润76,927.7万元，同比下降21.86%。
　　1、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。
　　报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内CDMO企业领先梯队。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过900人；公司以深厚的化学合成为根基，持续向制剂技术与前沿领域拓展，构建起“化学+生物+制剂”三位一体的综合性服务平台。截至目前，公司已系统搭建并持续完善流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化等技术平台，寡核苷酸合成技术平台能力也正处于加快提升阶段；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力稳健运行。先进产能方面，公司现已建成多个CDMO多功能柔性生产、高活化合物和流体化学等多个高端制造车间，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。
　　公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动CDMO业务进入收获期。报告期内，进行中项目1311个，同比增长32%。其中，商业化阶段（含临床三期）项目398个，同比增长12%，包括人用药项目297个，兽药项目51个，其他项目50个；研发阶段项目913个，同比增长42%。公司CDMO业务从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级进展顺利。报告期内，API项目总共152个，同比增长31%；其中25个已经进入商业化阶段，31个正在验证阶段，还有96个API项目处于小试研发阶段；不仅中小型创新药客户API项目快速增长，跨国制药公司的API项目拓展也取得良好突破。截至本报告期末，公司已与713家国内外创新药企业签订保密协议，较上一年度新增141家，其中中国创新药客户增速最为显著，北美、欧洲、日韩市场也在加快拓展中。截至本报告期末，公司三年内将交付的商业化在手订单金额超60亿元。
　　报告期内，公司 CDMO业务实现营业收入219,753.84万元，同比增长16.66%；实现毛利99,419.82万元，同比增长28.54%；毛利率为45.24%，同比上升4.18个百分点。
　　2、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。
　　报告期内，受外部宏观环境复杂多变、行业周期底部徘徊、相关品种需求疲软和行业竞争依旧激烈等多种因素影响，API业务面临较大的压力，但是API事业部坚定战略定力，紧紧围绕技术、生产、销售和运营管理等方面持续强化业务综合竞争力。技术方面，通过不断引进高水平人才，不断提升研发水平，强化研发队伍平台化建设，集中力量攻克重点项目，不断优化生产工艺持续提升产品竞争力，多个战略品种收率提升，十四个产品申报注册；生产方面，公司从工艺优化、能耗管控、规模协同和战略采购等多方面持续努力，全年成本控制成效显著；市场方面，公司通过持续优化市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡。
　　报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入616,506.25万元，同比下降28.74%；实现毛利83,394.59万元，同比下降35.59%；毛利率为13.53%，同比下降了1.44个百分点。
　　3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂协同增效优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。
　　公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢克肟胶囊、头孢地尼胶囊、头孢地尼干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫、左卡尼汀注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“多品种”发展策略，在研项目65个，2025年完成立项项目26个，获批项目9个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）Ⅲ期临床已全部入组完成；持续丰富的产品线将为公司药品业务发展奠定坚实的基础。
　　报告期内，公司药品业务实现营业收入114,988.91万元，同比下降8.42%；实现毛利70,774.86万元，同比下降7.3%；毛利率为61.55%，同比上升了0.74个百分点。
　　（二）业绩驱动因素
　　1、研发投入情况
　　报告期末，公司拥有研发人员1326名，占比达到19.54%，其中博士55名，硕士559名，研发投入65,936.87万元，同比增长2.79%。机构设置上，公司各大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部设有原料药技术中心，下设工艺技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部设有药物研究院，下设仿制药研发中心和创新制剂研发中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司各大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部、CDMO事业部和医美化妆品原料事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。
　　2、项目申报和专利获取情况
　　报告期内，公司围绕“原料药+制剂一体化”与“CDMO战略升级”双轮驱动发展路径，持续提升研发与注册能力，创新成果逐步进入收获期，产品结构进一步优化，高端特色品种占比稳步提升。报告期内，4个API品种实现国内外注册获批，分别为甲苯磺酸多纳非尼、头孢维星钠、琥珀酸地文拉法辛及盐酸文拉法辛。其中，甲苯磺酸多纳非尼和头孢维星钠为CDMO合作项目，标志着公司由传统特色原料药供应商向高端定制研发生产服务平台加速转型，CDMO项目商业化能力持续增强。报告期内，共有8个国内制剂产品获批上市，包括头孢克肟胶囊、头孢泊肟酯片、左卡尼汀注射液、注射用盐酸地尔硫卓、头孢地尼胶囊、头孢地尼干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾片及磷酸奥司他韦干混悬剂；1个制剂产品（安非他酮缓释片）获得美国FDA注册批准，进一步增强“API+制剂”一体化协同优势。报告期内，研发申报能力显著增强，项目储备持续扩充。公司完成14个API品种DMF申报及19个制剂品种ANDA申报，申报数量同比实现明显增长。
　　截至本报告期末，公司共递交专利申请427件（含PCT进入国家阶段专利申请46件）；拥有有效专利155件，其中，发明专利144件，实用新型专利11件。报告期内，公司共递交发明专利申请21件，获得发明专利授权11件。
　　3、项目投资情况
　　报告期内，公司加强新质生产力建设，聚焦战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、创新药研发和制造能力提升等工作，稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，打造高端医药制造能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势。
　　在CDMO业务板块，持续提高CDMO研发、制造能力，CDMO制造基地和美国波士顿实验室投入运营，形成“中美双核驱动”研发生产网络，标志着公司CDMO平台的崛起和全球化战略进入新的阶段；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，生物发酵提取中试车间和多肽GMP中试生产线建设项目建成投产，填补低产量生物药中试生产空白，为客户提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务，为企业注入了新的业绩增长点。在API业务板块，308、309氢化和溶剂回收车间已建成投用，标志着企业高端制造能力再上新台阶；战略品种07101新工艺生产线建设项目完成，标志着节能降耗、工艺优化和绿色生产再升级；年产200吨AP097、20吨AP111、40吨AP121技改项目以及年产500吨AP091和年产60吨AP089生产线扩建项目建设完成，从“老旧”到“智能”，标志着企业装备水平持续升级。在药品业务板块，根据“做好药品”战略，持续打造先进制造能力，满足市场需求,为快速拓展并丰富制剂产品线，对2.2类司美格鲁肽注射液进行临床试验，目前Ⅲ期试验进展顺利，现已完成入组，为公司的未来发展蓄力；预灌封注射剂生产线建设完成，已在调试阶段，标志着对拓展减重、降糖领域有了新的进展。在医美化妆品原料业务板块，年产20吨ZS25066A、100吨ZS25067A生产线技改项目有序推进中，预计2026年6月完工，标志着拓展医美领域有了新的进展。
　　4、运营效率
　　公司始终将提升运营效率作为构筑企业核心竞争力、实现高质量可持续发展的关键支撑，公司坚定践行经营导向、价值导向、效率导向、增长导向四大核心导向，坚持以“净利润”“毛利”“人均毛利”作为核心考核指标，同时辅以“销售收入”“采购成本”“制造成本”等关键运营指标，形成全方位、多层次的考核矩阵。
　　公司创新实行内部生产订单模式，以订单为核心串联起生产全流程，实现生产计划精准对接市场需求，减少产能浪费与库存积压；同步推出针对性的降本激励方案，设立专项降本奖励基金，鼓励全员主动参与降本增效行动，进一步深挖研发、生产、采购、销售等各经营环节的降本潜力与增效空间。此外，公司持续推进“卓越运营法”在各产线、各部门的深度应用，将卓越运营理念融入日常工作的每一个环节，通过建立试点示范产线、总结推广优秀运营经验、持续优化运营流程、完善运营管控机制等举措，着力破解运营过程中的痛点、难点问题，推动运营流程标准化、规范化、高效化。
　　5、质量和EHS体系管理情况
　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
　　质量体系管理方面，公司持续完善覆盖药品研发、生产、检验及供应链全过程的质量管理体系，建立并运行符合GMP要求的质量管理系统。公司以风险管理为核心，构建“风险识别—风险评估—风险控制—持续改进”的闭环管理机制，通过系统化、规范化的管理手段主动防范和化解质量风险。公司建立了与生产经营活动相适应的质量应急响应机制和药物警戒管理体系，强化异常事件的快速响应与处置能力。同时，综合运用数据统计分析、FMEA风险分析工具及PDCA持续改进方法，对关键质量风险点实施动态管控，持续提升质量管理水平，确保产品质量安全、有效、可追溯。报告期内，家园药业、得邦制药零缺陷通过了FDA审计，康裕制药通过PMDA现场审计，山东普洛得邦首次通过药品注册核查及GMP符合性检查。下属各子公司共接受287次审计，其中国内外官方审计45次（包含注册核查、GMP符合性检查、常规检查、许可检查等），国内外客户审计共242次。
　　EHS体系管理方面，公司始终坚持“安全第一、绿色发展”理念，构建并持续优化国际化、系统化、全流程的EHS管理体系。公司深度融合ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系，引入过程安全管理（PSM）、双重预防机制及ESG理念。通过体系内审、EHS目标指标的实施和国内外客户审计，规范企业生产全流程的环境、健康与安全管理，确保管理实践的全球合规性和先进性。在风险管控方面，公司依托一支经验丰富、专业知识扎实的EHS团队，通过CNAS认证的安全实验室开展化学反应热风险分析、粉尘爆炸等测试，开展工艺安全风险评估，从设计源头识别和控制核心风险，预防重大安全事故。同时，公司积极对标国际顶尖客户的审计标准，将ESG工作提升至战略高度，持续推动管理创新与数字化应用转型。公司大力构建绿色制造体系，实施清洁生产，开发绿色工艺，开展碳排放管理，推进绿色工厂创建。公司配套建设了领先的环保设施，拥有11套污水生化处理系统（年处理能力540万吨）、15套废气蓄热焚烧炉（总处理风量30万立方米/h）及10套固液焚烧炉（总能力347吨/天），所有排口均安装在线监控设施，实现排放数据的实时、透明、可追溯，为企业高质量可持续发展提供坚实保障。
　　6、人才引进和培养
　　公司深入贯彻“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，以科技研发能力为核心引擎，持续强化高端人才引进与年轻干部梯队建设，精准匹配研发创新与产能扩张需求。报告期内，公司共招录化学、药学、生物、自动化等相关专业应届大学生494人（其中一本学历及以上占比63.4%），共引进关键人才26名，其中博士10名。在人才结构优化过程中，公司通过推行“层级扁平化管理”与“工作成效评估”体系，深化人才盘点与工作量科学分析，从源头提升快速响应的交付能力。同时，公司精准确立研发岗位需求，加速核心技术人才引进，深入推进制造端整合优化。通过系统性分析岗位效能，优化重复低效岗位配置，实现了整体人效的显著跃升，有效降低生产成本，从而为客户提供更具竞争力的定制化解决方案，全方位提升客户服务质量，助力公司打造卓越的全球科技型医药制造服务核心竞争力。
　　7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
　　报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，并实现了四化建设在垂直方向的系统性贯通，有力提升了公司经营管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。
　　在连续化、自动化方面，已开展22个技改项目建设；持续挖掘自动化系统潜能，通过顺序控制、连锁控制、多工序一键启停、电子批记录等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在数字化方面，康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；康裕制药检测（QC）实验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上线运行；CDMO分析方法比对查询系统建设完成，已上线运行。公司网络安全建设一期完成，已达到等保2.0的相关要求；同时公司正在进行文档管理系统（DMS）、培训管理系统(TMS)以及平库自动化仓库管理系统（WMS）的建设。
　　在智能化方面，积极开展大语言模型LLM生成式AI的应用，深化决策式AI的应用，取得良好经济效果。公司AIGC平台于2025年4月份正式上线，已开发412个知识库和316个Agent，大幅提升了知识技能化、流程自动化、决策智能化水平。决策式AI方面，自主开发基于工业互联网平台supOS的工业数据分析管理平台，用于工业数据的资产管理、分析与挖掘，提高设备、工艺、能源、安全环保、质量管理等过程的智能化水平。视觉AI技术方面，公司进一步扩展了应用场景，离心机物料视觉检测、反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测、特药监管目标检测技术已落地实施。
　　公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成269个精益项目，进一步提升生产效率和产品质量、降低生产成本。
　　（三）风险提示和应对措施
　　1、市场环境变化风险
　　公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲70余个境外国家和地区，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京、印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极应对，努力保障公司战略实施和业务发展。
　　2、行业政策变动风险
　　医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。
　　3、新产品研发注册风险
　　医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强化研发注册能力完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。
　　4、安全环保风险
　　医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。
　　5、汇率波动风险
　　公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复杂因素影响。汇率的波动会给公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不确定性波动对公司经营结果带来的影响。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业发展情况
　　生物医药行业是国家战略性新兴产业，受人口老龄化、健康需求升级、政策持续支持驱动，行业保持稳健增长。报告期内，国内创新药审评审批提速，创新成果加速落地，细胞与基因治疗、AI制药、抗体药物等前沿领域快速突破。医保动态调整与创新支付机制优化，打通“研发—上市—准入”闭环，创新药获批数量与License-out交易规模均创历史新高，全球在研管线占比提升至30%，中国在全球生物医药创新格局中的地位进一步提升。行业整体呈现创新升级、结构优化、全球融合态势，产业链协同能力增强，龙头企业竞争力持续提升，长期发展韧性充足，为健康中国建设提供重要支撑。
　　CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。根据相关数据显示，2025年全球CDMO市场规模约1800亿美元，2025-2030年年均复合增长率预计约8.5%；而受益于全球产能转移与中国本土创新药爆发，CDMO企业服务能力与国际竞争力持续提升，2025年中国CDMO市场规模预计将持续保持高速增长，2025年市场规模预计约1400亿元，2030年规模预计将突破2600亿元，2025-2030年年均复合增长率约14%。
　　（二）所处行业政策情况
　　作为我国“十四五”规划的收官之年，2025年我国医药行业政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力，既强化全链条监管与合规导向，又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展，为行业高质量发展营造了稳定、规范、积极的政策环境。
　　报告期内，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该意见围绕全生命周期监管体系建设，明确了审评审批提速、创新支持、监管模式优化等核心方向，为我国药品与医疗器械产业高质量发展提供了制度保障，有效推动行业向创新驱动、高质量供给转型。
　　报告期内，由国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，聚焦创新药全生命周期支持。政策从临床使用、医保准入、价格形成、商业化保障等多个环节优化环境，显著提升创新药的可及性与市场空间，进一步激发企业研发投入热情，助力我国创新药产业持续快速发展。
　　报告期内，国家药监局、国家卫生健康委联合发布2025年版《中华人民共和国药典》。新版药典全面提升药品质量控制标准，强化生物药、中药、杂质与辅料等重点领域要求，推动全行业生产工艺升级、质量体系完善，提升我国药品整体安全水平与国际竞争力。
　　报告期内，国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。目录进一步向创新药、罕见病用药、儿童用药倾斜，扩大保障范围、优化支付结构，既提升患者用药可及性，也为优质创新药品提供稳定的市场放量通道。
　　报告期内，国家医保局组织实施第十一批国家组织药品集中采购。本批集采延续控费减负目标，同时优化竞价规则，更加注重质量、供应与产业可持续性，推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争，促进仿制药市场规范有序发展。
　　报告期内，《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》发布，该《通知》提出，到2030年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。
　　报告期内，工信部、国家发改委、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。方案旨在推动人工智能、大数据、数字化生产等技术在医药领域深度应用，提升研发效率、生产质量与供应链稳定性，加速我国医药工业向高端化、智能化、绿色化转型。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、行业地位：
　　公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2024年度中国医药工业主营业务收入”第36位；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续五年在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；荣获2025“上证鹰-金质量”公司治理奖；荣获中国上市公司协会“股利支付率百强”；入选“2025民营企业研发投入500强”；荣获“CPHI China医药国际化领军企业奖”；还荣获“全球优选合作伙伴奖”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2025中国药品研发综合实力TOP100”“2025中国化药研发实力TOP50”“2025中国CDMO企业TOP20”第4位；入选浙江省“雄鹰行动”企业、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”“2025浙江省民营企业200强”等多项荣誉。
　　2、产品与服务：
　　公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美化妆品原料四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。API方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、抗生素、心脑血管等品类，主要产品有乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫、左卡尼汀注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，逐步丰富防晒、保湿、抗衰等自研产品线；同时与多个国内外知名化妆品原料公司开展CDMO合作，并快速实现商业化落地，成为重要的业务发展新亮点。
　　3、研发实力：
　　公司目前共拥有研发技术人员1,326人，其中博士55人，硕士559人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级重点企业研究院、三家省级企业研究院、五家省级企业技术中心及一家市级院士（专家）工作站。公司设有CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、原料药技术中心、药物研究院（杭州），各子公司均设有技术部。
　　技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学与酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成八个主要服务于API业务、CDMO业务和医美化妆品原料业务的技术平台。其中，流体化学技术平台拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速且经济的可行解决方案，以应对传统批量模式下的工艺挑战，服务包括可行性研究、工艺开发和优化（PD＆O）、规模化生产至商业生产。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等一站式小分子药物开发服务。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物（PDCs）、放射性药物偶联物（RDCs）以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够为活性药物成分(APIs)、中间体和肽类产品提供综合的纯化和分离服务。寡核苷酸合成技术平台致力于寡核苷酸单体的合成与优化，专注于寡核苷酸合成技术的研发，能够提供从设计合成路线到规模化生产的一站式服务；平台依托先进的技术设备和专业的团队，为客户提供高纯度和高质量的寡核苷酸产品。
　　公司还建有缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系保障提供强大赋能。
　　4、制造能力：
　　公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司共拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地。
　　5、运营效率：
　　公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线、各部门的深度应用，将卓越运营理念融入日常工作的每一个环节，通过建立试点示范产线、总结推广优秀运营经验、持续优化运营流程、完善运营管控机制等举措，着力破解运营过程中的痛点、难点问题，推动运营流程标准化、规范化、高效化。
　　6、体系认证标准：
　　公司已建立完善的质量管理体系和合规运营体系，各项管理规范健全。公司下属药品生产、流通子公司均已通过国家药品监督管理局（NMPA）认证，拥有多个通过美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品质量管理局（EDQM）现场检查的原料药生产工厂。公司先后通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证，构建了覆盖质量、环境与职业健康安全的综合管理体系。
　　公司在质量标准研究与国际标准制定方面具有较强的技术实力与较高的行业影响力，与美国药典委员会（USP）建立了长期稳定的合作关系，多个产品及相关杂质标准品获批准收载为USP标准品，部分产品已完成美国药典标准的申报并被采纳。公司已通过世界卫生组织（WHO）、美国FDA、欧洲EDQM、德国EUGMP及日本PMDA等权威监管机构的认证或检查，具备面向全球规范市场的持续合规生产能力。
　　7、质量管理：
　　公司坚持“高标准合规”发展理念，将质量管理作为核心竞争能力之一持续建设。围绕全生命周期质量管理要求，公司不断完善与国内外法规接轨的质量管理体系，强化风险识别、评估与控制机制，提升体系运行的规范性与稳定性，为公司稳健经营提供制度保障。在国际化业务拓展背景下，公司质量管理体系持续对标FDA、EMA等国际监管要求，强化数据完整性管理与风险导向管理机制，提升与全球客户协同合作的合规能力和质量信誉。
　　8、EHS管理：
　　公司始终将EHS管理视为企业可持续发展的基石和核心竞争力的重要组成部分，通过持续对标国际先进标准，将EHS管理深度融入运营的每一个环节。在安全管理方面，公司坚持“安全第一、科技赋能”，通过设立安全实验室深化工艺安全研究，强化风险辨识与隐患排查；构建智能视频监控、安全生产风险监测预警及人员定位系统，大幅提升风险预警与应急响应能力，构筑本质安全的新防线。在环境保护方面，公司秉承“绿色、协调、可持续”的发展理念，坚持“技术创新、源头治理”，依托流体化学、合成生物学及酶催化等前沿工程技术平台，开发绿色工艺，从源头推行清洁生产与降碳减排。凭借系统的环境绩效提升，公司荣获国家级“绿色工厂”和省市级节水节能企业等权威认证。在员工健康保护方面，公司致力于打造“健康为本、人文关怀”的幸福职场，通过持续改善工作环境、完善健康服务体系，全方位守护员工身心健康。公司成功入选“国家卫健委健康企业建设优秀案例”，切实提升员工的归属感与幸福感。
　　9、全球营销网络：
　　公司持续推进深度国际化战略步伐，现已在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，具有一支专业能力强、服务水平高、奋斗精神好的优秀商务发展团队，营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。公司原料药业务的国内市场已覆盖除青海、西藏外其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO业务国外市场主要分布在欧洲、北美和日本等国家和地区，国内市场已覆盖各大中型城市客户群；药品业务主要市场在国内，随着更多产品在国外获批，将逐渐加快拓展海外市场；医美化妆品原料业务主要集中在欧洲、日韩和东南亚等海外区域，随着自研产品线的丰富也将逐步增加国内客户群体。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　展望未来，公司将始终坚定践行“科技创造、服务健康”的企业使命，持续加强研发投入，积极打造新质生产力，持续推行卓越绩效管理，进一步提升运营效率，继续加快人才引进培养和组织能力建设，进一步加快推进深度国际化发展，为早日实现“全球科技型医药制造服务领军企业”的美好愿景而不懈努力，为服务健康事业、创造更大的企业价值而持续奋斗。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主营业务情况　　公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。　　2025年上半年，受国内外宏观环境和行业周期等多种因素的影响，公司经营和发展面临较大的压力和挑战；与此同时，医药行业政策的持续优化、创新药领域的蓬勃发展、AI制药等新技术的不断涌现和老龄化健... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主营业务情况
　　公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
　　2025年上半年，受国内外宏观环境和行业周期等多种因素的影响，公司经营和发展面临较大的压力和挑战；与此同时，医药行业政策的持续优化、创新药领域的蓬勃发展、AI制药等新技术的不断涌现和老龄化健康需求持续提升，也为公司持续高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚定发展信心，积极推进公司“2030发展战略”——“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”，进一步筑牢原料药业务根基，进一步加速CDMO业务增长，进一步做好药品业务品牌，进一步加快医美原料业务培育。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，精耕主业、新质突围、合规治理、价值共享，在保持公司整体经营业绩稳健态势的同时，也为公司业务结构的持续优化和快速发展奠定了坚实的基础。
　　报告期内，公司实现营业收入544,448.60万元，同比下降15.31%；实现归属于上市公司股东的净利润56,304.73万元，同比下降9.89%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,054.58万元，同比下降13.59%。
　　1、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。
　　报告期内，受外部宏观环境波动、行业周期筑底和相关品种需求疲软影响，API业务有所承压，但是公司通过持续努力，供产销三端运营稳健，在降本增效和供应链管理方面取得了较好的成效。技术方面，公司持续引进高端人才，加快研发平台能力建设，多个战略品种收率提升，多个产品获国外市场注册；生产方面，公司深挖工艺优化、能耗管控、规模协同三大降本空间，上半年成本控制成效良好；市场方面，公司通过合理的市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡，努力保障了经营结果。
　　报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入360,326.99万元，同比下降23.41%；实现毛利49,347.60万元，同比下降35.32%；毛利率为13.70%，同比下降了2.52个百分点。
　　2、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。
　　报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内CDMO企业领先梯队。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过500人；公司建立的流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等技术平台持续为业务赋能；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力进一步增强。先进产能方面，公司现已建有CDMO多功能柔性生产车间、高活化合物车间流体化学车间等多个高端制造车间和生产线，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。
　　公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动CDMO业务进入收获期。报告期内，公司进行中项目1180个，同比增长35%，其中，商业化阶段项目377个，同比增长19%，包括人用药项目279个，兽药项目49个，其他项目49个；研发阶段项目803个，同比增长44%。公司还持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。报告期内，API项目总共134个，同比增长30%，其中24个已经进入商业化阶段，25个正在验证阶段，还有85个API项目处于小中试研发阶段。截至本报告期末，公司已与650多家国内外创新药企业签订保密协议。
　　报告期内，公司CDMO业务实现营业收入123,637.49万元，同比增长20.32%；实现毛利54,454.06万元，同比增长32.19%；毛利率为44.04%，同比上升3.95个百分点。
　　3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。
　　公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“多品种”发展策略，在研项目已有68个，完成验证项目9个，申报项目4个，获批项目2个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）已进入Ⅲ期临床阶段；持续丰富的产品线将为公司药品业务带来更广阔的发展空间。
　　报告期内，公司药品业务实现营业收入58,305.37万元，同比下降14.20%；实现毛利35,584.11万元，同比下降13.16%；毛利率为61.03%，同比上升了0.73个百分点。
　　（二）所处行业发展情况
　　生物医药行业作为最具变革性且关乎人类健康和国家安全的战略新兴产业之一，正处于全球科技革命与产业变革的核心交汇点。随着全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提升，以及基因编辑、细胞治疗、AI制药等前沿技术的突破性进展，生物医药产业正经历从“经验驱动”向“精准化、智能化”发展的深刻转型。据相关报告预测，2030年全球医药市场规模预计将达到2.5万亿美元。
　　CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。根据相关数据显示，2024年全球CDMO市场规模1462.9亿美元，预计2025年将达到1800亿美元，预计2030年将突破2500亿美元。
　　（三）所处行业政策情况
　　作为“十四五”规划的收官之年，2025年上半年，医药行业政策密集出台，为全年改革与发展奠定了坚实基础，助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。
　　报告期内，《2025年国务院政府工作报告》明确提出，要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；要优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心；要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；这些举措都充分体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
　　报告期内，国家医保局就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见，将推动2025年基本医疗目录调整工作和商业保险创新药品目录的首次制定及调整工作。
　　报告期内，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。
　　报告期内，《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》发布，该《通知》提出，到2030年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　1、研发投入情况
　　报告期内，公司共有研发人员1155名，其中博士52名，硕士437名，研发费用32,419.9万元。机构设置上，公司三大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部在横店本部设有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部在杭州设有药物研究院，下设仿制药工艺部、质量分析部和临床研究中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司三大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部和CDMO事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂和掩味技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。
　　2、项目申报和专利获取情况
　　报告期内，公司研发和注册能力快速提升，新产品获批逐渐进入收获期。3个API品种国内外注册获批，包括甲苯磺酸多纳非尼（CDMO产品）、琥珀酸地文拉法辛、头孢维星钠（CDMO产品）；1个国内制剂获批上市（头孢克肟胶囊），1个制剂产品获美国FDA注册批准。报告期内，公司新申报项目显著增长，并将持续保持较快的增长态势。公司完成15个API品种DMF申报，以及4个制剂品种ANDA申报。
　　截至本报告期末，公司共递交专利申请405件，拥有有效专利148件；其中，发明专利137件，实用新型专利11件。报告期内，公司获得发明专利授权3件。
　　3、项目投资情况
　　报告期内，公司聚焦新质生产力建设，着力提升研发和制造端服务能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势，进一步夯实公司在产业链中的地位。API方面，年产200吨AP097、20吨AP111、40吨AP121技改项目以及年产500吨AP091和年产60吨AP089生产线扩建项目建设完成，从“老旧”到“智能”，标志着企业高端制造能力再上新台阶；为提高公司产品竞争力，降低生产成本，战略品种07101新工艺生产线建设项目完成，标志着节能降耗、工艺优化和绿色生产再升级；对07110实施产业链延伸生产线建设，实现战略品种产能跃升；年产300吨YP003技改项目和201车间生产线技改项目等多个生产线改造项目取得关键进展，提高了生产效率和产品竞争力。CDMO方面，持续提高CDMO研发、制造能力，公司CDMO研发生产平台能力持续完善和美国波士顿实验室运营能力持续提升，有力助推CDMO业务全球化战略进程；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，生物发酵提取中试车间和多肽GMP中试生产线建设项目建成投产，可为客户提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务，为企业注入了新的业务增长点。药品制剂方面，多个基础设施建设和制剂研发项目同步推进，拟扩建国际化高端制剂综合车间，增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线，大幅提升公司制剂的生产能力；司美格鲁肽注射液临床Ⅲ期试验进展顺利，现已完成入组，为公司的未来发展蓄力。
　　4、运营效率：
　　公司始终将提升运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“净利润”、“毛利”、“人均毛利”为主，辅以“销售收入”、“采购成本”、“制造成本”等绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、生产、采购、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，努力推动运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运营效率。
　　5、质量和EHS体系管理情况
　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
　　质量体系管理方面，公司建立了完善的药品管理制度，通过风险识别、风险评估、风险处置、持续改进风险管理循环机制，主动防范和化解风险；公司建立符合药品生产相适应的GMP管理系统，建立有效的质量管理应急响应机制和药物警戒，通过数据统计、FMEA、PDCA等质量管控手段，严格控制产品质量风险，确保药品质量安全、有效、可追溯，并以高标准的质量合规体系进行巩固，以确保相关方利益取得成果。报告期内，家园药业零缺陷通过了FDA审计，康裕制药通过PMDA现场审计，下属各子公司共接受120次审计，其中国内外官方审计19次（包含注册核查、GMP符合性检查、常规检查、许可检查、HALA、EFFCI认证等），国内外客户审计共101次。
　　EHS体系管理方面，公司构建了国际化、系统化、全流程的EHS管理体系，建立并运行ISO14001:2015（环境管理体系）和ISO45001:2018（职业健康安全管理体系），确保管理实践的全球合规性，并融合安全生产双重预防、过程安全管理、ESG治理等先进理念体系，形成管理合力，规范企业在生产过程中的环境、健康与安全管理。公司通过多维驱动和精进的系统化管理，使EHS管理体系深度融入企业研发、生产等全流程活动，确保体系高效运行并持续改进。（1）公司构建了职责明晰、层层落实的全员EHS责任制。（2）公司实现了EHS风险管控精细化。通过化学工艺过程反应热风险分析研究，从工艺设计阶段识别并控制核心风险，聚焦高风险工艺，从源头预防重大安全事故；实现风险分级管控与隐患排查治理的动态、精准、闭环管理；（3）公司将环境、社会及公司责任（ESG）提升至战略高度，驱动长期价值创造。公司积极学习国内外先进经验，主动接受跨国制药公司及PSCI（制药供应链倡议）的严格审计，在第三方审视中不断提升风险管控水平；依托体系内审、EHS目标指标考核及内外部审计，形成常态化的监控与评估机制，确保体系持续有效，EHS绩效稳步提升。（4）公司深入推进绿色制造实践。公司坚持减污降碳，大力实施清洁生产，优化产品结构与工艺，持续投入并建成11套污水生化处理系统，总设计处理能力达540万吨/年；配备15套废气蓄热焚烧炉，总设计处理风量高达30万立方米/h；拥有10套固液焚烧炉，总焚烧能力达347吨/天。在废水总排口、RTO废气排口均安装了污染物在线监控设施并联网运行，实现了排放数据的实时、透明、可追溯，为公司的绿色可持续高质量发展提供了坚实保障。
　　6、人才引进和培养
　　公司积极践行“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，继续加大人才引进力度，满足研发创新和新产能所需人才，继续加强人才培养和干部年轻化工作，助力打造与战略发展匹配的组织能力。报告期内，公司共招入化学、药学、生物、自动化等相关专业的应届大学生253人，共引进关键人才9名，其中博士4名。报告期内，公司聚焦人员效率提升，大力推行“层级扁平化管理”“人员结构优化”“工作成效评估”等举措，深化人才盘点与人员有效工作量科学分析，同步加强研发能力建设，精准确立研发岗位需求，并加速核心技术人才引进，同时深入推进制造端整合优化，通过系统性分析岗位效能、优化重复低效岗位配置，实现整体人效跃升。
　　7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
　　报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，有力提升了公司经营管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。
　　在连续化、自动化方面，已开展6个技改项目建设；持续挖掘自动化系统潜能，通过顺序控制、连锁控制、多工序一键启停、电子批记录等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在信息系统建设方面，普洛康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；普洛康裕制药检测（QC）实验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上线运行；CDMO分析方法比对查询系统建设完成，已上线运行。公司网络安全建设一期即将完成，已达到等保2.0的相关要求；同时，公司正在推进文档管理系统（DMS）、培训管理系统(TMS)以及平库自动化仓库管理系统（WMS）的建设。
　　在数字化、智能化方面，积极开展大语言模型LLM生成式AI的应用，深化决策式AI的应用，取得良好经济效果。公司AIGC平台于今年4月份正式上线，已开发近300个Agent，大幅提升了知识技能化、流程自动化、决策智能化水平。决策式AI方面，自主开发基于工业互联网平台supOS的工业数据分析管理平台于今年6月份正式上线，用于工业数据的资产管理、分析与挖掘，提高设备和工艺过程的智能化水平。视觉AI技术方面，扩展应用场景，比如离心机物料视觉检测、反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测、特药监管目标检测技术已落地实施。
　　公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成127个精益项目，进一步提升生产效率和产品质量、降低生产成本。

　　二、核心竞争力分析
　　1、行业地位：
　　公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2024年度中国医药工业主营业务收入”第36位；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续四年在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；荣获2024“上证-金质量”公司治理奖；入选“全国2024民营企业研发投入500强”“2024长三角创新案例企业TOP50”；荣获“CPHIChina医药国际化领军企业奖”；还荣获“全球优选合作伙伴奖”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2025中国药品研发综合实力TOP100”“2025中国化药研发实力TOP50”“2025中国CDMO企业TOP20”第4位；入选浙江省“雄鹰行动”企业、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”等多项荣誉；公司的巨泰阿莫西林克拉维酸钾胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片和头孢克肟片、左乙拉西坦片分别入选2024中国医药品牌榜“基层终端抗感染类品牌”、“中国连锁药店最具合作价值单品”和“浙江制造精品”名单。
　　2、产品与服务：
　　公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美原料药四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。API方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、抗生素、心脑血管等品类，主要产品有左乙拉西坦片、乌苯美司胶囊、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，形成了防晒、保湿等产品线，并将重点推进美容寡肽以及其他生物技术支持的医美原料项目，助力美好生活。
　　3、研发实力：
　　公司目前共拥有研发技术人员1,155人，其中博士52人，硕士437人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级院士（专家）工作站、一家省级重点企业研究院、三家省级企业研究院及五家省级企业技术中心。公司设有原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、药物研究院（杭州），各子公司均设有技术部。
　　技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等多个主要服务于API业务和CDMO业务的技术平台。其中，流体化学技术平台拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速、经济的解决方案，以应对如高度放热、爆炸性、光激活或高度复杂的多步骤合成路线，服务包括可行性研究、工艺开发和优化、规模化生产至商业化生产。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等服务。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成、液相合成以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物、放射性药物偶联物以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够满足客户从研发到商业化生产各阶段的制备纯化需求。
　　公司还建有缓控释制剂、掩味技术两个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系保障提供强大赋能。
　　4、制造能力：
　　公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司共拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地。
　　5、运营效率：
　　公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运营效率。
　　6、体系认证标准：
　　公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过NMPA认证，拥有多个通过美国FDA和欧盟EDQM现场检查的原料药生产工厂；先后通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织WHO、美国FDA、欧盟EDQM、德国EUGMP及日本PMDA认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。
　　7、质量管理：
　　公司坚定践行“高标准合规”的发展理念，倡导“全员参与”和“全生命周期”的质量管理理念，持续加强质量体系管理人员和专业技术人员的培养，常态化开展GMP知识培训和技能比武，形成了良好的质量文化。同时，公司积极关注各项政策信息，持续加强与监管部门沟通互动，建立有效的药品质量管理应急响应机制和药物警戒机制，并通过与政府共建“政企服务空间站”等多种方式，不断深化政企合作，建立健全快速响应机制、沟通交流机制、信息反馈机制，不断提高公司质量管理能力和风险控制能力。
　　8、EHS管理：
　　公司始终将EHS管理置于企业发展的重要地位，通过持续完善管理体系、优化组织架构、对标国际先进标准，切实履行社会责任，将EHS管理深度融入运营的每一个环节，保障企业合规、高效运营。安全管理方面，公司以安全为基、科技赋能、体系创新，构建本质安全新防线。公司设立安全实验室开展工艺安全研究，加强风险辨识和隐患排查，大力推进四化建设，构建全方位、智能化的安全防护网。环保管理方面，公司坚持“技术创新、源头治理”的核心原则，通过创新驱动和全流程绿色实践保障企业绿色可持续发展。公司建立了流体化学、合成生物学及酶催化等多个前沿工程技术平台，通过优化产品结构与生产方式，开发绿色工艺、推行清洁生产、实施降碳减排等一系列措施，系统性提升企业环境绩效；先后荣获省市级节水节能型企业、国家级及市级“绿色工厂”等多项荣誉。公司高度重视员工职业健康保护，持续改善工作环境，完善健康服务保障，创建健康快乐文化，全方位守护员工身心健康，提升员工的归属感与幸福感；获评浙江省健康促进企业，入选国家卫健委健康企业建设优秀案例名单。
　　9、全球营销网络：
　　公司持续推进深度国际化战略步伐，现已在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，具有一支专业能力强、服务水平高、奋斗精神好的优秀商务发展团队，营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。公司原料药业务的国内市场已覆盖除青海、西藏外其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO业务国外市场主要分布在欧洲、北美和日本等国家和地区，国内市场已覆盖各大中型城市客户群；药品业务主要市场在国内，随着更多产品在国外获批，将逐渐加快拓展海外市场。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）市场环境变化风险
　　公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲的70余个境外国家和地区，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京等国家和地区设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极应对，努力保障公司战略实施和业务发展。
　　（2）行业政策变动风险
　　医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。
　　（3）新产品研发注册风险
　　医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强化研发注册能力，完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。
　　（4）安全环保风险
　　医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。
　　（5）汇率波动风险
　　公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复杂因素影响。汇率的波动会对公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不确定性波动对公司经营结果带来的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）所处行业发展情况　　随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，未来，医药行业的核心逻辑将从治病转向健康管理。而随着技术突破、政策协同、产业链发展和国际化深入推进，中国医药企业在全球医药市场的定位也将从“全球工厂”转向“创新策源地”。　　根据相关数据显示，2030年全球65岁以上人口占比预计将达12%，老龄化和疾病谱变迁，将使心脑血管、癌症、糖尿病等慢性病治疗需求持续上升。新兴市场将得到快速发展，印度、东南亚、非洲等地区因人口红利和医疗基建改善，仿制药、疫苗及基础医疗产品需求激增，跨国药企通过本地化合作抢占市场。另外... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业发展情况
　　随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，未来，医药行业的核心逻辑将从治病转向健康管理。而随着技术突破、政策协同、产业链发展和国际化深入推进，中国医药企业在全球医药市场的定位也将从“全球工厂”转向“创新策源地”。
　　根据相关数据显示，2030年全球65岁以上人口占比预计将达12%，老龄化和疾病谱变迁，将使心脑血管、癌症、糖尿病等慢性病治疗需求持续上升。新兴市场将得到快速发展，印度、东南亚、非洲等地区因人口红利和医疗基建改善，仿制药、疫苗及基础医疗产品需求激增，跨国药企通过本地化合作抢占市场。另外，AI技术、基因编辑与合成生物学和数字化医疗生态等颠覆性技术变革将有望加快推动医药产业的发展进程。据相关报告预测，2030年全球医药市场规模预计将达到2.5万亿美元。
　　医药行业是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是国家大力推动和重点支持的新质生产力范畴。展望2030年，受政策大力支持、人口老龄化加速及中产阶级扩大等主要因素影响，我国医药行业预计仍将持续增长，有望实现从“仿制大国”向“创新强国”转型。据相关报告预测，预计到2030年，我国医药行业市场规模将达到2.89万亿元，中国市场预计约占全球市场的 1/6，且增速或略高于全球市场规模增速；创新药将进入高速发展期，占全球比重将快速上升。
　　（二）所处行业政策情况
　　2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。国家出台了一系列医药行业政策，积极探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制，各相关部门都在同向发力、形成合力，以实际行动推动医药行业高质量发展。
　　报告期内，《国务院2024年政府工作报告》中，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
　　报告期内，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策， 优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
　　报告期内，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了深化改革的重点工作安排，从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等七个方面进一步优化医疗资源配置，提升药品供应保障能力，充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。
　　报告期内，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，逐步转变定点医院和医生的医疗服务行为，促进医院医疗服务行为的规范化和合理化，降低或合理控制医疗服务成本和费用，减少医保基金浪费，使有限的医保基金得到最高效使用。
　　报告期内，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，进一步加强集采全流程管理，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接。
　　报告期内，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续规范医药生产流通秩序，深化巩固集中整治工作成效，集中整治不正之风和腐败问题，切实维护医保基金安全。
　　报告期内，国家药监局进一步强化药品质量与安全监管，保障公众用药安全；优化审评审批流程，缩短新药和仿制药上市时间；加强药品使用环节的监控，提升药品使用的安全性和科学性；实施药品追溯系统，提高药品数据管理的效率和准确性。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类、肝胆类和抗肿瘤类等品类。
　　1、研发投入情况
　　公司现有研发人员1156名，其中博士54名，硕士405人。报告期内，公司研发费用64,147.18万元，同比增长2.66%，占营业收入的 5.34%。机构设置上，公司三大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部在横店本部设有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部在杭州设有药物研究院，下设仿制药工艺部、质量分析部和临床研究中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司的流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽技术、泛偶联、高活化合物、寡核苷酸合成和制备与纯化技术平台均已建成，并均已为业务提供服务；公司还在药品事业部建立了缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化技术平台。另外，报告期内公司两大支持平台能力也得到了进一步提升，安全实验室通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室资质复评审；分析测试中心取得CNAS扩项和监督评审认可决定书。各技术中心和技术平台能力的持续提升和高效运营，可为全球客户提供全面、专业、优质和高效的服务，也为公司产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。
　　2、项目申报和专利获取情况
　　报告期内，公司研发和注册能力快速提升，新产品获批逐渐进入收获期。12个API品种国内外注册获批，如洛索洛芬钠、磷酸奥司他韦、甲磺酸普雷福韦、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸文拉法辛等；5个国内制剂获批上市（丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、盐酸安非他酮缓释片 0.15g规格、左氧氟沙星片0.25g规格），2个制剂产品获美国FDA注册批准（琥珀酸美托洛尔缓释片、金刚烷胺片）。报告期内，公司新申报项目显著增长，并将持续保持较快的增长态势。公司完成20个API品种DMF申报，以及17个制剂品种ANDA申报。
　　截至报告期末，公司共递交专利申请409件（含PCT进入国外专利申请36件），拥有有效专利145件；其中，发明134件，实用新型11件。报告期内，公司新递交发明专利申请46件，PCT进入国外专利申请11件，获得发明专利授权7件。
　　3、重大项目投资建设情况
　　报告期内，公司聚焦战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、创新药研发和制造能力提升等工作，稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，打造高端医药制造能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势。
　　在API板块，303、304高端原料药生产车间已建成投用，标志着企业高端制造能力再上新台阶；为提高公司产品竞争力，降低生产成本，对战略品种07101实施了新工艺、新生产线建设项目，已建设完成，进入试生产阶段；对 07110实施产业链延伸，新建
　　AH22081生产线，于12月份完成安装建设；为满足市场需求，对战略品种AP091实施扩产改造，预计于2025年3月份完成改造；根据公司战略规划，拟建设一条多肽生产线，满足多肽产品的生产需求，目前该项目正在设计阶段。在CDMO板块，为了持续提高CDMO研发制造和服务能力，公司的美国波士顿研发中心已建设完成，全面投入运营；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，新建生物发酵提取中试车间，已于7月份完成建设。在药品板块，为了持续提升制剂先进制造能力，满足快速增长的市场需求，公司新建了一条头孢固体制剂生产线，已于6月份完成试生产和工艺验证；拟新建一个国际化高端制剂综合车间，增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线，大幅提升公司制剂的生产能力，目前该项目正处于设计阶段。
　　4、运营效率提升工作
　　报告期内，公司通过持续推行精益管理、推广运用卓越运营管理工具、加快推进“四化”建设和不断优化激励考核体系等一系列举措，进一步降低成本，提高效率，增强产品市场竞争力，企业运营效率不断提升。公司秉持着“多、快、好、省”的精益生产理念，通过产线TOC梳理、优化生产流程、引入先进设备、强化人员专业技能、推行现场管理可视化等方式，全面覆盖对人、机、料、法、环、测、服等多个维度的精益管理，实现批产能和人员效率的有效提升。2024年共开展TOC、OEE、TPM、工序改善、质量改善等方面共192个课题，取得了良好的降本增效业绩。
　　5、质量和EHS体系管理情况
　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
　　质量体系管理方面，公司建立完善的药品管理制度，通过风险识别、风险评估、风险处置、持续改进风险管理循环机制，主动防范和化解风险；公司建立符合药品生产相适应的GMP管理系统，建立有效的质量管理应急响应机制和药物警戒，通过数据统计、
　　FMEA、PDCA等质量管控手段，严格控制产品质量风险，确保药品质量安全、有效、可追溯，并以高标准的质量合规体系进行巩固，以确保相关方利益取得成果。报告期内，公司下属各子公司共接受265次审计并顺利通过，其中：国内官方33次（包含注册核查、GMP符合性检查、常规检查、许可检查等），国内外客户审计共232次。
　　EHS体系管理方面，公司建立了符合GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015标准的环境管理体系和符合GB/T45001- 2020 idt ISO45001:2018标准的职业健康安全管理体系，推进过程安全管理体系(PSM)和环境、社会、治理（ESG）管理体系架构建设。公司持续完善EHS风险管控能力，提升安全实验室风险分析水平，加强员工教育培训和各岗位EHS责任，开展风险隐患排查；持续开展清洁生产，加强减污降碳源头减排工作，提升三废设施治理能力。截至目前，共有污水生化处理系统11套，设计处理废水量540万吨/年；废气蓄热焚烧炉（
　　RTO）15套，总设计处理风量30万立方米/h；固废处理设施（固液焚烧炉）10套，总焚烧能力 347吨/天；废水总排口、主要废气排口均已安装了污染物在线监控设施并联网运行。持续的安全环保投入和体系能力建设，有效保障了公司绿色可持续高质量发展。
　　6、人才引进和培养
　　公司积极践行“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，继续加大人才引进力度，满足研发创新和新产能所需人才，继续加强人才培养和干部年轻化工作，助力打造与战略发展匹配的组织能力。报告期内，公司共引进关键人才21名，其中博士11名；共招入化学、药学、生物、自动化等相关专业的应届大学生568名。公司聚焦人才结构与质量，强化各级人才梯队建设与能力提升，对各梯队人才制定专项培养方案，积极开展质量、EHS、技术研发、工程项目、生产经营类培训，包括精益生产提升班、后备人才提升班、骨干人才培养班、工程能力提升班、基层班组长培养班等，实施差异化培养路径，为业务发展持续赋能。公司持续开展博士俱乐部活动，以“新征途，向未来”为主题，围绕2030年发展战略，进行了《Challenges ＆ Opportunities ＆ Innovation》、多肽药物开发、天然产物的合成策略及其功能等的主题分享，为公司技术水平、研发核心能力的提升提供交流分享平台。
　　7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
　　报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，有力提升了公司经营管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。
　　报告期内，在连续化、自动化方面，已开展18个技改项目建设，持续挖掘自动化系统潜能，通过中控智能报警、多工序一键启停等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在信息系统建设方面，研发实验室管理信息系统（RDMS）在各事业部技术中心和子公司技术部全面部署，并已上线运行，为公司研发赋能；普洛康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；普洛康裕制药检测（QC）实验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；
　　公司U8ERP业财一体升级完成，数电票集成项目已上线使用；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上线运行。同时，公司已启动了网络安全等保2.0系统的建设工作。
　　在数字化、智能化方面，多种决策式AI技术得到有效应用。工业互联网平台在公司多个工厂部署，并在平台上开发了智慧能源管理信息体系、智慧安全管理信息系统、关键设备预测性维护保养APP、关键工序控制AI化的1号罐工程APP等。在视觉AI技术应用方面，发酵罐泡沫视觉检测技术、离心机物料视觉检测技术已落地实施，反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测技术已开发完成等待落地测试；AI技术在研发端探索应用，开发了酶库自动匹配信息系统、图谱特征峰自动匹配系统，进一步提高研发效率；通过大数据分析技术，挖掘各信息系统数据，提高智能化管理水平，以1%工程为典型的工业大数据分析技术正在公司各个工厂持续推广应用。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、行业地位：
　　公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2023年度中国医药工业百强企业”第 36位，再创历史最好排名；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号、“2023年国家知识产权示范企业”；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续四年在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；入选“全国2024民营企业研发投入500强”“2024长三角创新案例企业TOP50”“2023年全国企业诚信建设实践优秀案例”；还荣获“全球优选合作伙伴奖”“2023年度行业标杆奖最佳工业企业”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2023中国医药CDMO企业20强”“2023年度中国化药企业百强榜第20位及中国CXO企业TOP20第11位”；入选浙江省“雄鹰行动”企业、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”“2023年度浙江省民营企业研发投入100强企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”等多项荣誉；公司的巨泰阿莫西林克拉维酸钾胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片和头孢克肟片、左乙拉西坦片分别入选2024中国医药品牌榜“基层终端抗感染类品牌”、“中国连锁药店最具合作价值单品”和“浙江制造精品”名单。
　　2、产品与服务：
　　公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美原料药四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。API方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、抗生素、心脑血管等品类，主要产品有左乙拉西坦片、乌苯美司胶囊、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，形成了防晒、保湿等产品线，并将重点推进美容寡肽以及其他生物技术支持的医美原料项目，助力美好生活。
　　3、研发实力：
　　公司目前共拥有研发技术人员1,156人，其中博士54人，硕士405人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级院士（专家）工作站、四家企业研究院及五家省级企业技术中心。公司设有原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、药物研究院（杭州），各子公司均设有技术部。
　　技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、寡核苷酸合成和制备与纯化八个主要服务于
　　API业务和CDMO业务的技术平台。其中，流体化学技术平台拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速、经济的解决方案，以应对如高度放热、爆炸性、光激活或高度复杂的多步骤合成路线，服务包括可行性研究、工艺开发和优化、规模化生产至商业化生产。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等服务。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成、液相合成以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物、放射性药物偶联物以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。
　　高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。寡核苷酸合成技术平台能够提供从设计合成路线到规模化生产的一站式服务，为客户提供高纯度和高质量的寡核苷酸产品。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够满足客户从研发到商业化生产各阶段的制备纯化需求。
　　公司还建有缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系保障提供强大赋能。
　　4、制造能力：
　　公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司已拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地，总化学合成能力可达11,000立方米 ，总生物发酵生产能力可达6,570立方米 ；其中，3个新增的多功能API生产车间（反应釜总体积为658立方米）可同步生产不同规模的产品，高活性API设施（反应釜总体积为75立方米）可用于临床和商业化规模生产；拥有口服固体制剂、注射剂、口服混悬液/口服液、小水针、无菌粉针剂、软膏剂等生产线，其中，口服固体制剂80亿粒/年、注射剂1.4亿瓶/年、口服溶液4000万瓶/年、注射液3500万瓶/年、软膏720万支/年，公司现已启动新的药品生产线建设，包括口服固体制剂、预充针、冻干粉针剂生产线等，以满足不断增长的自营产品和客户定制产能需求。
　　5、运营效率：
　　公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运营效率。
　　6、体系认证标准：
　　公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过NMPA认证，拥有多个通过美国FDA和欧盟EDQM现场检查的原料药生产工厂；先后通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织WHO、美国FDA、欧盟EDQM、德国EUGMP及日本PMDA认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。
　　7、质量管理：
　　公司坚定践行“高标准合规”的发展理念，倡导“全员参与”和“全生命周期”的质量管理理念，持续加强质量体系管理人员和专业技术人员的培养，常态化开展GMP知识培训和技能比武，形成了良好的质量文化。同时，公司积极关注各项政策信息，持续加强与监管部门沟通互动，建立有效的药品质量管理应急响应机制和药物警戒机制，并通过与政府共建“政企服务空间站”等多种方式，不断深化政企合作，建立健全快速响应机制、沟通交流机制、信息反馈机制，不断提高公司质量管理能力和风险控制能力。
　　8、EHS管理：
　　公司积极贯彻新发展理念，履行社会责任，持续学习国内外先进EHS管理理念，提高EHS管理水平。公司设有EHS管理机构，全员参与，确保公司安全环境管理体系建设、合规、高效运营。公司积极提升本质安全水平，创建安全实验室，推进安全信息化建设，设有智能视频监控系统、安全生产风险监测预警系统、安全生产双重预防机制信息化系统、特殊作业全过程信息化管理系统和人员自动定位系统等。公司积极践行“绿色、协调、可持续”发展理念，秉承“技术创新、源头治理”原则，注重减污降碳工作。近年来，公司设立了流体化学、合成生物学及酶催化、晶体与粉体、多肽等多个工程技术平台，推进科技创新。公司持续开发绿色工艺，开展设施节能改造，实施清洁生产、碳排放核查、智能化改造，加强三废预处理能力建设等措施，保持能源管理和环境管理体系的有效运行，先后荣获节水节能型企业、国家级和地市级“绿色工厂”等荣誉。公司还高度重视员工职业健康保护，从科学管理理念、健康服务保障和健康快乐文化等各方面不断强化落实，并获评浙江省健康促进企业，入选国家卫健委健康企业建设优秀案例名单。
　　9、全球营销网络：
　　公司持续推进深度国际化战略步伐，现已在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，具有一支专业能力强、服务水平高、奋斗精神好的优秀商务发展团队，营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。公司原料药业务的国内市场已覆盖除青海、西藏外其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO业务国外市场主要分布在欧洲、北美和日本等国家和地区，国内市场已覆盖各大中型城市客户群；药品业务主要市场在国内，随着更多产品在国外获批，将逐渐加快拓展海外市场。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，医药行业受到地缘政治冲突、经济形势复杂多变等诸多外部环境影响，对公司经营和发展带来了较大的压力和挑战；与此同时。　　AI制药等新技术的不断涌现、生物医药与创新药物的蓬勃发展、老龄化健康需求持续提升和医药行业政策的持续优化，也为公司持续高质量发展提供了无限的机遇和空间。公司管理团队坚定发展信心，坚持长期主义，积极应对、谋篇布局，制订和发布了“2030发展战略”——“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”，对战略进行了全面升级和重新定义，为公司未来中长期的发展指明了方向，确定了发展目标。报告期内，公司加快落实新发展战略，加快推进深度国际化战略，坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，坚定不移地提升企业新质生产力，不断增强企业核心竞争力，公司整体经营业绩保持稳健态势，为公司未来快速发展奠定了坚实的基础。
　　报告期内，公司实现营业收入1,202,186.30万元，同比增长4.77%；实现归属于上市公司股东的净利润103,112.17万元，同比下降2.29%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润98,443.91万元，同比下降4.09%。
　　1、原料药中间体业务：公司坚持“做精原料”的业务发展战略，巩固发展传统优势、构建新兴品种优势、协同制剂一体化发展，打造全球特色原料药标杆企业，努力为全球制药企业供应高品质、有竞争力的原料药。
　　报告期内，API业务整体稳中有进，核心业务的市场竞争力进一步加强。技术方面，通过不断引进高端人才和紧缺人才，提高研发创新水平，强化研发队伍平台化建设，集中力量攻克重点项目，不断优化生产工艺，持续提升产品竞争力。生产方面，公司陆续建成投用的高端原料药生产线，可以更好地保障稳定的产能供应；公司还持续优化流程，形成订单制规模化生产，15个产品月产量创历史新高。市场方面，公司持续强化市场机会的把握和新客户开发，战略品种市场份额得到逐步提升，多个产品销量创历史新高。报告期内，新增客户超过50家，多个产品已产生稳定增量。
　　报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入865,138.81万元，同比增长8.32%；实现毛利129,483.90万元，同比下降7.68%，毛利率为14.79%。
　　2、CDMO业务：公司坚定实施“做强 CDMO”的业务发展战略，致力成为全球一流的创新药研发生产企业，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。
　　报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过500人；公司建立的流体化学、合成生物学与酶催化、晶体与粉体、泛偶联、高活化合物等技术平台持续为业务赋能；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力进一步增强。先进产能方面，公司现已建有CDMO多功能柔性生产车间、高活化合物车间、流体化学车间等多个高端制造车间和生产线，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。
　　公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，为CDMO业务实现快速增长奠定了坚实的基础。报告期内，公司报价项目1601个，同比增长77%；进行中项目996个，同比增长35%，其中，商业化阶段项目355个，同比增长25%，包括人用药项目262个，兽药项目48个，其他项目45个；研发阶段项目641个，同比增长42%。公司还持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。报告期内，API项目总共116个，同比增长40%；其中22个已经进入商业化阶段，15个正在验证阶段，还有79个API项目处于小试研发阶段。截至本报告期末，公司已与572家国内外创新药企业签订保密协议，较上一年度新增158家。
　　3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。
　　公司拥有120多个制剂品种，主要涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药、肝胆类等领域；主要品种有头孢菌素类、青霉素类、乌苯美司、左乙拉西坦、琥珀酸美托洛尔、盐酸金刚乙胺、左氧氟沙星、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、注射剂、小水针、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“多品种”发展策略，在研项目已有64个，完成验证项目25个，申报项目17个，获批项目7个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，减重降糖项目（司美格鲁肽注射液）已进入临床阶段；持续丰富的产品线将为公司药品业务带来更广阔的发展空间。
　　报告期内，公司药品业务实现营业收入 125,560.09万元，同比增长 0.51%；实现毛利76,350.46万元，同比增长15.02%，毛利率为60.81%。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　展望未来，公司将始终坚定践行“科技创造、服务健康”的企业使命，持续加强研发投入，积极打造新质生产力，持续推行卓越绩效管理，进一步提升运营效率，继续加快人才引进培养和组织能力建设，进一步加快推进深度国际化发展，为加快推动企业高质量发展，早日实现“全球科技型医药制造领军企业”的美好愿景而不懈努力，为服务健康事业、创造更大的企业价值而持续奋斗。 收起▲