摘要
　　普洛药业作为从原料药向CDMO乃至制剂综合发展的龙头，借助原料药基础，以全球视野谋划推进科技创新，大力发展全球领先的品药研发生产服务平台，以高品质服务持续打造全球CDMO服务商典范。
　　原料药业务稳中有进，新品种布局增强竞争力
　　普洛药业是国内老牌原料药头部企业，头孢克肟、盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列等具有市场主导地位。2024年11月4日，普洛药业正式成立医美及化妆品原料事业部，以合成生物学、化学合成、多肽等技术研发平台为支撑，持续发力医美及化妆品产业链上游。
　　制剂业务持续优化，带动管线稳定放量
　　截至2023年底，公司现有制剂品种120多个，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，制剂业务加快推进“多品种”发展策略，已立项25个新项目并在持续新增中，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域。
　　CDMO业务营收利润双增长，项目结构不断优化
　　公司早期以CMO业务为主，近几年，随着研发、制造、体系保障等综合能力的大幅提升，项目数、客户数持续保持快速增长，形成了良好的漏斗形状态。2024H1，公司报价项目731个，同比增长51%；进行中项目876个，同比增长44%，其中，商业化阶段项目317个，同比增长28%，包括人用药项目228个，兽药项目48个，其他项目41个；研发阶段项目559个，同比增长54%。鉴于创新药上市节奏和验证周期（三到五年）原因，业绩端有望在未来实现更好的释放。
　　盈利预测
　　我们预计公司2024-2026年营业收入为124.03/137.39/151.94亿元，同比增长8.10%/10.77%/10.59%；归母净利润为11.11/12.43/13.92亿元。
　　考虑到：（1）原料药板块：公司是国内主要原料药企业，国际化认证良好，加速布局合成生物学，后续有望保持稳定增长；（2）制剂板块：借助原料药一体化优势及集采进程持续放量，在研管线为后续制剂增速提供动能；（3）CDMO板块：借助全球三大CDMO研发中心，已经实现良好漏斗形状态，未来CDMO业务有望实现快速增长，看好公司未来良好前景，给予公司2025年19倍PE，目标价20.20元。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：行业政策变动风险、产品质量控制风险、主要原材料价格波动风险、外汇汇率波动风险、产品销售不及预期风险

　　2024年前三季度业绩稳健增长
　　2024年前三季度公司实现收入92.9亿元（同比+9.3%，下文都是同比口径），归母净利润8.7亿元（+2.15%），扣非归母净利润8.31亿元（+0.4%），毛利率24.23%（-2.55pct），净利率9.36%（-0.66pct）。2024Q3公司营收28.62亿元（+12.41%），归母净利润2.45亿元（-2.19%），扣非归母净利润2.29亿元（-1.75%），毛利率23.18%（-4.02pct），净利率8.55%（-1.28pct）。我们维持公司的盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润为12.38/14.62/17.00亿元，当前股价对应PE为15.3/12.9/11.1倍，维持“买入”评级。
　　2024前三季度汇兑损失较大，财务费用率有所上升
　　2024前三季度销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为4.3%、3.92%、5.03%、-0.15%，同比-0.76pct、-0.29pct、-0.66pct、+0.89pct，2024Q3销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为4.17%、4.54%、5.33%、1.14%，同比-2.21pct、+0.08pct、+0.15pct、+1.89pct。2024年前三季度公司财务费用同比增加0.74亿元（主要是本期产生汇兑损失，2023年同期为汇兑收益）。
　　与百葵锐签订《战略合作协议》，持续拓展蛋白及多肽药物研发生产能力
　　近期，公司与百葵锐签订《战略合作协议》，协议约定：（1）百葵锐通过运用蛋白精准设计和SmartEvolution机器学习算法平台，把已开发生产的各种功效蛋白、多肽、原料药等产品与普洛药业的成熟生产资源结合；（2）百葵锐通过运用酶定向进化和高效细胞工厂生物合成技术，和公司合作研发生产生物医药及医美化妆品相关产品；（3）双方通过CRO、CDMO等方式研发生产相关的生物医药、生物蛋白、生物多肽等产品；（4）公司运用自己完善成熟的原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、制剂等研发、生产和强大的国内外市场运营能力，在合成生物学领域加强与百葵锐合作。通过合作协议不断拓展公司蛋白及多肽药物研发生产能力。
　　风险提示：CDMO行业竞争加剧，化工原料价格走高，制剂放量不及预期等。

　　投资要点
　　事件：公司发布2024年三季报，2024Q1-3实现收入92.9亿元（括号内为同比，下同，+9.30%），归母净利润8.70亿元（+2.15%）。单Q3实现收入28.62亿元（+12.41%），归母净利润2.45亿元（-2.19%），扣非归母净利润2.29亿元（-1.75%），业绩符合预期。
　　销售费用率显著下降，汇兑损失增加财务费用。单Q3来看，公司销售费用率4.16%（-2.2Pct），管理费用率4.54%（+0.06Pct），研发费用率5.31%（+0.13Pct），财务费用率1.12%（+1.86Pct），财务费用的变化主要由于本期发生汇兑损失，上年同期为汇兑收益，略微影响公司当期利润。销售费用率大幅下降，主要得益于公司加强费用控制，优化市场策略。另外，公司对部分制剂品种进行集中生产，生产效率提升，综合成本大幅下降，显著提升公司制剂业务毛利率。
　　一体化发展推进顺利，技术平台不断完善。公司目前每年立项开发的制剂项目超过25个，正处于快速增长ANDA的阶段，具备原料药制剂一体化优势，2025年相关品种有望借助集采续标进一步增长。公司的各个技术平台能力不断完善，对各项业务起到了重要的支持作用。2024年9月26日公告与百葵锐签署战略合作框架协议，将有利于进一步增强公司合成生物学及酶催化技术平台和多肽技术平台的研发能力，也有利于进一步加快拓展合成生物学领域业务。
　　盈利预测与投资评级：考虑到公司2023年CDMO业务基数较高，且汇兑损失略微影响利润，我们调整公司2024-2026年归母净利润由12.6/14.8/17.3至11.9/13.8/15.6亿元，当前市值对应P/E估值为16/14/12X。基于公司1）原料药量价有望逐季度恢复；2）CDMO业务消除高基数影响稳健增长；3）制剂业务毛利率显著提升且有望借集采放量，维持“买入”评级。
　　风险提示：原料药价格波动风险；制剂销售不及预期风险；CDMO行业竞争加剧风险

　　事件描述
　　8月16日，公司发布2024年半年报，2024年H1公司收入64.29亿元（+7.96%）。归母净利润6.25亿元（+3.96%），经营活动现金流9.81亿元（+32.1%）。
　　事件点评
　　二季度业绩加速增长，盈利显著改善，在建工程增速较快。公司是原料药中间体、CDMO、制剂的大型制药企业。2024年Q2收入加速增长带动盈利能力提升。2024年，Q1、Q2营收为32.0亿元、32.3亿元，同比+3.7%、+12.6%，Q1、Q2归母净利润2.4、3.8亿元，同比+1.8%、5.4%，销售净利率Q1、Q2分别7.6%、11.8%。2024年H1公司在建工程7.0亿元（+21.5%），公司产能利用率在68%-72%之间，未来会保持合理、稳定的资本开支，产能利用率将稳步提高。
　　原料药业务整体稳中有进，新品种布局增厚业务潜力。沙坦类、兽药类价格下降影响陆续出清，2024年H1，公司原料药中间体业务收入47.0亿元（+11.9%），毛利率为16.2%。兽药原料药等新客户开发持续推进，多个产品产销量创历史新高。原料药303、304、07101、07110、AH22081、AP091等品种工艺改造、生产产能逐步建设完成，多个产品已产生稳定增量。2024年H1，2个API品种注册获批（15003-A、16001），20个原料药品种新递交国内外DMF（包括4个IND），预计未来3-5年增加30-50个原料药DMF，新增品种增加业务潜力。
　　制剂放量盈利能力快速提升，制剂品种有望快速丰富。2024年H1制剂业务收入6.8亿元（+18.4%），毛利率60.3%（+9.9pct）。2024年H1在研、完成验证、申报项目分别51、9、6个，减重降糖项目预计2024年四季度进入临床，持续丰富的抗感染类、心脑血管类等制剂带来广阔的增长空间。2024年H1，奥司他韦、头孢地尼干混悬剂等5个国内制剂递交注册申请；制剂处于大幅增的阶段，每年新立项25个左右。从2026年开始每年会有15-20个上市，新增制剂持续提供增长动力。头孢固体制剂、国际化高端制剂等车间增设、建设将保障供应能力。
　　剔除特殊项目CDMO仍有增长，小分子订单高速增长潜力十足。2024年H1，公司CDMO业务收入10.3亿元（-9.8%），毛利率40.1%，剔除特殊项目影响，营业收入和毛利仍保持正常增长。CDMO报价、进行中、研发中项目分别为731、876、559个，同比+51%、+44%、+54%；API项目103个（+49%），商业化、验证、小试阶段项目分别18、13、72个，项目高增速带来业务较高的增长潜力，API业务商业化持续推进。美国波士顿实验室、生物发酵提取中试车间等项目逐步投用，满足临床前期到临床期的生产。
　　投资建议
　　公司原料药、制剂共振向上，CDMO仍有较大增长潜力。抗生素市场稳步增长，头孢类、兽药、新品种原料药有望持续增长。海外市场制剂需求旺盛，ANDA密集上市将驱动制剂业务进入爆发期。生物医药投融资有望迎来拐点，CDMO早期订单高速增长，业务有较大增长潜力。原料药降价、CDMO新冠业务高基数等不利因素出清，预计公司2024-2026年，收入分别为126.0亿元/141.5亿元/158.4亿元，同比9.8%/12.4%/11.9%；归母净利润分别为11.8亿元/13.9亿元/16.3亿元，同比12.2%/17.3%/17.0%，PE分别为14.7/12.5/10.7，持续覆盖，给与“买入-B”评级。
　　风险提示
　　地缘冲突带来的CDMO增长不确定风险，原料药价格波动带来的业绩风险，仿制药批文获批不及预期的风险，汇率波动带来的汇兑损失风险等。

　　投资要点
　　公司2024H1业绩增长强劲。2024H1，公司实现营业收入64.29亿元，同比增长7.96%；归母净利润6.25亿元，同比增长3.96%；扣非后归母净利润6.02亿元，同比增长1.24%。其中Q2单季实现营业收入32.31亿元，同比增长12.61%；归母净利润3.81亿元，同比增长5.35%，公司Q2单季度收入和利润均创历史新高。
　　原料药增长稳健，多个产品销量创新高。2024H1原料药中间体板块销售收入47.04亿元，同比增长11.89%；实现毛利7.63亿元，同比下降1.99%，毛利率为16.22%，同比下降2.30pp。公司持续提升战略品种市场份额，上半年多个产品销量创历史新高。报告期内，新增客户15个，2个API品种注册获批（15003-A、16001），20个API品种新递交国内外DMF（包括4个IND）。项目建设方面，303、304高端原料药生产车间于今年3月份投入使用；新建AH22081生产线，预计8月份完成建设；拟建设一条多肽生产线满足多肽产品的生产需求，目前正在设计阶段。对战略品种AP091扩产改造，预计8月份完成；对战略品种07101实施新工艺、新产能升级改造，预计12月建设完成。展望全年，核心抗生素产品市场占有率有望稳中有升，新品放量、新产能投用和新工艺改进将贡献业绩弹性，原料药业务有望维持稳健增长。
　　CDMO项目数量大幅提升，专业化服务能力持续增强。2024年上半年CDMO业务实现收入10.28亿元，同比下降9.82%；实现毛利4.12亿元，同比下降19.25%，毛利率40.09%，同比下降4.68pp，剔除去年同期特殊项目订单影响，上半年营收和毛利保持正增长。报告期内，公司CDMO报价项目731个，同比增长51%；进行中项目876个，同比增长44%，其中，商业化阶段项目317个，同比增长28%，研发阶段项目559个，同比增长54%。美国波士顿实验室于今年5月份建设完成并逐步投入使用，新建生物发酵提取中试车间已进入收尾阶段。随着公司研发、制造和服务能力的持续增强，项目保持快速增长，为CDMO业务未来的增长提供有力支撑。
　　制剂板块快速增长，品种不断增加。2024年上半年，制剂板块实现收入6.80亿元，同比增长18.37%；实现毛利4.10亿元，同比增长41.67%，毛利率为60.30%，同比提升9.92pp。制剂营收和毛利增长显著主要是因为上半年主要制剂品种持续放量，同时产能利用率提升，费用控制合理。报告期内，公司有5个制剂在国内递交注册申请（磷酸奥司他韦胶囊、头孢地尼干混悬剂、左卡尼汀注射液、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片），1个制剂品种递交FDA（盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ））。目前在研项目已有51个，完成验证项目9个，申报项目6个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，减重降糖项目预计今年四季度进入临床阶段，持续丰富的制剂产品线将为公司带来更广阔的发展空间。
　　投资建议：我们预计公司2024-2026年的营收分别为126.79/143.17/160.14亿元，归母净利润分别为11.80/14.66/17.47亿元，对应EPS分别为1.01/1.25/1.49元，对应PE分别为15.43/12.42/10.42倍。维持“买入”评级。
　　风险提示：汇率波动风险，药品研发不及预期风险，制剂销售放量不及预期风险等。