一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素
　　1、主营业务
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片、秋水仙碱片和磷酸奥司他韦胶囊等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素
　　1、主营业务
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片、秋水仙碱片和磷酸奥司他韦胶囊等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务等领域，部分板块已形成终端产品，其中武汉维力康心理康复医院已正式运营并取得医保定点资格，海南德澄医康养综合体正在建设中，汉肽生物重组Ⅲ型胶原蛋白实现了破皮级规模化生产。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。
　　药品业务采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。
　　药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作。公司坚持创新驱动战略，以心脑血管、肿瘤、呼吸系统、神经系统及代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发等模式进行。
　　除药品业务外，公司生物多肽产品采用代理商代理为主，自营为辅的营销模式，以及以销定产、订单式的生产模式；心理康复医院致力构建线上线下融合的医疗健康生态系统，提供从在线咨询、数字疗法到线下专科诊疗等的全链条优质服务。
　　报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
　　3、主要业绩驱动因素
　　（1）人口老龄化情况持续深化与心血管病患者数量持续增长
　　根据国家统计局数据，2020年全国60岁及以上人口为26,402万人，占总人口的18.70%；2025年全国60岁及以上人口为32,338万人，占总人口的23.02%。按照国际标准，中国自2021年起迈入中度老龄化社会，预计到2035年左右，全国60岁及以上老年人口将突破4亿人，进入重度老龄化阶段。根据《中国心血管健康与疾病报告2025概要》，由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括但不限于肥胖、不良饮食、身体活动不足和吸烟等），心血管病（以下简称“CVD”）仍位居我国城乡居民的首位死因，高于肿瘤及其他疾病。
　　心血管病危险因素主要包括以下两点：
　　a)血脂异常
　　根据《中国心血管健康与疾病报告2025概要》，2015年中国成人营养与慢性病监测（CANCDS）项目对179,728名≥18岁居民的调查显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、甘油三酯（TG）水平均较2002年升高。同时，全球1,127项人群研究的数据显示，1980年，中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一，但到2018年，已达到并超过许多高收入西方国家的水平。
　　2012-2015年中国高血压调查（CHS）和2014-2019年中国心血管高危人群早期筛查与综合干预项目（ChinaHEART）针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近，分别为34.7%和33.8%。
　　b)高血压
　　根据《中国心血管健康与疾病报告2025概要》，1958-2022年，全国范围内的高血压患病率抽样调查表明，高血压患病率整体呈上升趋势。
　　全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示，中国高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势。2020-2022年，中国居民CVD及其危险因素监测项目在31个省、自治区、直辖市262个监测点的调查结果显示，≥18岁居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别为43.3%、38.7%和12.9%。
　　（2）疾病预防与健康促进理念的提升
　　围绕疾病预防和健康促进两大核心，国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》，强调CVD防治主战场由医院逐步向社区转移。国家卫生健康委等14部门联合制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，目标是到2030年，建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系，心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。
　　国家“十五五规划”明确提出实施健康优先发展战略，推动服务方向从“以治病为中心”向“以健康为中心”的根本性变革；将心脑血管疾病等慢性病综合防控提升至全新战略高度，并明确要求构建“防、治、康、管”全链条贯通的服务模式；践行“将健康融入所有政策”理念，推动政府、社会、家庭、个人协同发力，为加快建设健康中国，实现《“健康中国2030”规划纲要》主要健康指标进入高收入国家行列打下决定性基础。
　　（3）依靠良好市场品牌形象，持续提升产品推广力度
　　公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十余年，主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿，并成功树立了“阿乐”等品牌形象。
　　近年来，公司持续强化品牌建设，开展品牌升级和品质升级工程。报告期内，公司持续推进与主流连锁药店、区域重点药房的深度合作，不断优化销售渠道结构，全力提升产品整体铺货率，同时常态化开展终端店员培训、慢病科普、线下交流等活动，着力提升产品零售市场渗透率、公司品牌形象及客户粘性。报告期内，累计开展千余场各类终端推广活动，店员培训覆盖超过4,000人次。
　　此外，公司持续推动新核心产品“尼乐”销售工作，积极开展市场布局及客户签约，集采中标省份市场覆盖范围进一步扩大。报告期内，“尼乐”共开展多场学术会议，活动形式包含科室会与沙龙会，覆盖心内科、全科等多个科室，持续树立“尼乐”品牌形象，并为提升其市场拓展及品牌影响力打下良好基础。同时，公司积极参加展会、博览会等推广活动，以“阿乐”带动“尼乐”，不断提升“尼乐”品牌知名度。
　　（4）科学优化产业格局，着力推动新领域发展
　　近年来，公司在聚焦生物医药主业同时，逐步向“药品+医疗+健康”进行深度业务布局，构建具有核心竞争力的健康产业生态。
　　在药品业务领域，公司持续扩充产品矩阵，引入了磷酸奥司他韦胶囊、吲哚布芬片产品，并深度挖掘现有产品批文的潜力。此外，在医疗业务板块，公司着力加快推动精神康复等项目的建设运营工作。报告期内，武汉维力康心理康复医院项目床位占比提升至40％，床位使用率呈现稳步增长态势。健康产业领域方面，公司研发的重组Ⅲ型和重组XVII型胶原蛋白实现了快速转产，其中重组Ⅲ型胶原蛋白已开始向市场供应，为后续在医美、创伤修复等健康消费领域的市场拓展奠定产能基础。
　　（二）公司所属行业发展情况
　　1、市场情况
　　米内网数据显示，自2021年以来，国内血脂调节剂三大终端六大市场（含城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的销售额均超过200亿元。从剂型来看，片剂市场份额最大，占比近80%。阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、依折麦布片、普伐他汀钠片、氨氯地平阿托伐他汀钙片是血脂调节剂片剂前5名产品。从通用名看，2025年中国三大终端六大市场血脂调节剂（化药）排名第一的产品依然是血脂调节剂老牌明星产品阿托伐他汀钙片。
　　公立医疗市场方面，根据米内网数据，2025年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销量排名第一的为阿托伐他汀钙片，销售额超66亿元，销售额同比增长9.84%。
　　零售药店市场方面，米内网数据显示，近年来，内服血脂调节剂（化药、生物药）在中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模持续攀升，超过50亿元，其中城市实体药店是主要销售渠道；而网上药店则增长迅猛。2025年在零售药店终端，阿托伐他汀钙片销售额为31.6亿元。
　　2025年血脂调节复方制剂化药通用名排名中，氨氯地平阿托伐他汀以超85%的市场份额独占鳌头，依折麦布阿托伐他汀、依折麦布瑞舒伐他汀依次位列第二、第三，市场份额均在5%以上。
　　2、报告期公司经营情况
　　报告期内，公司紧扣年初确定的“定战略、固根本、强创新、抓转型”经营主线，统筹推进“十五五”战略规划编制、核心药品精细化运营、科技创新与成果转化、心理康复医疗项目运营等工作，经营计划有序落地。2026年上半年主要工作如下：
　　（1）战略引领——高质量编制“十五五”规划
　　2026年3月《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（简称“十五五规划”）的发布，为医药行业高质量发展明确了系统性战略方向。立足新发展阶段，公司深入贯彻落实“十五五规划”精神，聘请专业战略咨询机构，系统总结“十四五”成绩与不足，深入研判内外部环境，初步形成《“十五五”战略规划报告》，明确了未来五年的战略方向、发展目标与实施路径。同时，公司组织战略与发展委员会及公司董事召开专项研讨会议，对战略规划深入论证，形成专业意见建议，确保报告编制工作扎实推进，战略体系可执行、可评估、可闭环，为公司长远发展筑牢规划根基。
　　（2）深耕主业——夯实市场基本盘
　　公司心脑血管药物板块以“阿乐”和“尼乐”为核心。报告期内，面对集采常态化及药品“三进”政策持续深化，公司坚持“零售为主、院内为辅、电商补充”的多元销售格局，持续巩固心脑血管疾病药物矩阵，夯实公司药品业务基本盘。“阿乐”持续深挖零售终端市场，实行分渠道精准运营与差异化运营，通过品牌建设、终端精细化管理和成本控制等手段，进一步夯实零售市场基础；由于“阿乐”退出部分集采市场，对公司营业收入产生一定影响；同时，公司加大非集采医疗端营销力度，取得一定成效，上半年非集采医疗端收入实现较大幅度上涨。“尼乐”侧重院内市场，自上半年接续采购正式执行后，“尼乐”供货省份由原有7省扩至14省，销量稳中有升，同时启动尼乐零售、基层及电商渠道拓展，进行全渠道渗透布局。此外，公司即将上市的磷酸奥司他韦胶囊亦中标集采接续采购，且该药已收录于美国橙皮书，目前已启动在欧亚经济联盟（EAEU）的药品注册业务，拟计划于2027年获得进口注册批件，若顺利完成注册，将为公司产品出海拓展奠定良好开端，迈出海外拓展关键一步。
　　（3）创新驱动——梯次布局新动能
　　随着生物医药被正式纳入国家新兴支柱产业，创新药政策从“鼓励发展”全面转向“全力扶持”。首版商保目录实施、《药品管理法实施条例》等文件落地，从制度上保障了创新药的投入回报。公司紧抓政策窗口，持续加大研发投入力度，强化高端智力资源赋能，系统推进科技创新与成果转化。报告期内，院士专家工作站完成核心在研项目阶段性技术评审，确立年度重点攻关方向。公司上半年研发投入2,905.07万元，同比增长19.91%，占营业收入比重20.37%，较上年同期提升5.8个百分点，新增发明专利授权6项，保障公司重点项目有序推进，核心竞争力持续增强。
　　公司在研管线以心脑血管领域为核心，并向呼吸、代谢系统等慢性疾病领域延伸。重点项目研发进展如下:神经保护剂创新药WYY注射液急性缺血性脑卒中适应症已正式向FDA和NMPA提交IND申请并完成了Pre-IND，已获得审评意见，预计下半年完成IND申报；
　　抗血栓创新药ZT已确定候选药物，进入临床前PCC研究阶段；
　　司美格鲁肽原料药已完成全套工艺开发，以及多批次100L规模放大试验，司美格鲁肽注射液完成三批小试样品制备，并进行稳定性研究，预计2026年底完成司美格鲁肽GMP车间改造；
　　替尔泊肽原料药正在工艺优化中，产品纯度能达到99.3%以上；
　　其他XY005、小分子大麻素及香叶基黄酮创新药等项目均按计划推进；
　　此外，参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症（用于HPV-16和/或HPV-18相关的宫颈高级别癌前病变的治疗）Ⅲ期临床试验已经揭盲并取得积极的顶线结果，达到预设的主要疗效终点。
　　（4）拓翼发展——心理康复医疗开局起步
　　2026年上半年，卫健委印发《健全社会心理服务体系和危机干预机制实施方案》，同时全国启动精神类医疗机构医保专项整治，国家持续加码精神卫生服务体系建设，行业发展逻辑由过去粗放扩张转向合规化、精细化、多元化经营新阶段。面对精神卫生行业医保专项整治新常态，武汉维力康迅速构建起全方位、常态化、闭环式的医保管理体系，有效防范医保合规风险，保障医保基金合规高效使用。
　　武汉维力康打造“医保住院＋自费专科门诊”双轮驱动模式。住院业务方面，联动区域政府部门、社区，通过公立双向转诊渠道、公立精神专科联盟、社工组织渠道三类方式协同发力，与武汉市武东医院（武汉市第二精神病医院）、汉口医院、社工组织达成合作，在技术带教、质量控制和双向转诊等方面协同共进，建立多元合规稳定客流，上半年床位使用率占比提升至40%，为下半年住院业务增长打底。自费门诊业务方面，武汉维力康以青少年心理、睡眠障碍特色专科为突破口，依托市区门诊建设与政企校B端合作，构建“筛查－导诊－治疗－康复”全链条服务闭环。报告期内，武汉维力康与武汉市精神卫生中心专家团队达成合作，推行青少年个性化诊疗康复方案，政企校联动开展心理讲座，覆盖中小学生群体约1,000人次，并走进政府单位，开展职场心理培训、危机干预等专项服务，现已与武汉城市圈特殊学校机构签署长期合作协议，同时积极通过新兴线上渠道运营,持续扩大触达人群。
　　二、核心竞争力分析
　　公司根植国内调/降血脂药物市场二十余年，历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。其中主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十余年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙片一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020版中国药典正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药；2021年，实现了对氨氯地平阿托伐他汀钙片的国内首仿；2023年，“尼乐”中标第八批全国药品集采。公司产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势，具体如下：
　　（一）行业经验优势
　　公司长期深耕心脑血管领域，子公司嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿乐”上市二十余年，积累了大量的临床医生的使用经验与患者的用药体验，拥有众多相关临床研究和试验成果，大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效，获得了市场认可。长期的发展与积累使公司在降血脂药物领域拥有稳定且规模较大的用药人群，该类人群基于长期用药需求，对所使用的药物具有较高的忠诚度。
　　（二）技术研发优势
　　历经多年积累，公司已建立具有自主创新能力的技术研发平台，拥有4大专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药，并设有院士专家工作站、博士后工作站各1个。同时依托院士专家工作站设立科技创新发展中心，引入专家智库资源，发挥科技创新决策“外脑”支持作用，强化内在创新驱动能力。公司现拥有经验丰富的高学历专职研发人员约190人，负责公司现有产品的技术改进，及仿制药与创新药的研发工作，占公司员工总数的约18%，其中研发带头人由药学博士等海外高层次人才组成。自成立以来，公司始终秉承“创新精品，引领前沿”的理念，重视技术创新与研发投入，研发成果屡次产业化成功。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号：J-235-2-01）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开展合作，与中国医学科学院北京协和药物研究所、沈阳药科大学、天津科技大学等科研院所、高等学府、医疗机构建立了良好的合作关系，深化在各顶尖领域的研发合作与人才培养。
　　（三）产品质量优势
　　子公司嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位，经CFDA审批通过，子公司嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，为行业规范发展做出了积极贡献，为公众提供了优质产品的同时，亦不断提升其核心竞争力。公司始终秉持安全生产与产品质量是企业发展基石的理念，下属药厂建有先进的生产线，并获得了GMP认证，高生产管理标准保障了公司的产品质量安全，多年来产品市场抽检合格率均为100%。
　　（四）品牌优势
　　公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品良好的品牌形象，持续加强品牌建设与推广工作，积极开展品牌和品质升级工程。以积极履行社会责任为己任，为广大患者不断提供优质药品和优质服务为企业价值。子公司嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、良好的产品疗效在业内树立了如“阿乐”“尼乐”等品牌形象，“质量”“安全”等核心元素深入人心。
　　（五）管理团队优势
　　公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、营销和管理经验，为公司带来了先进的管理理念和丰富的营销手段；公司在发展过程中注重人才的吸纳、培育和经验积累，注重人才梯队建设，持续深化人才培养机制，形成了以关键管理人员、高精尖技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）市场及政策风险
　　国内医药改革持续推进，集采常态化落地、药品价格管控等各项政策持续深化，行业监管标准不断提升，市场格局持续变化，企业生产、销售等各环节经营活动均受到政策变动影响，对企业各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。
　　应对措施：公司将时刻关注行业政策变化，积极谋划并动态调整应对措施以控制和降低行业政策变动带来的经营风险。
　　（二）药品招标风险
　　自国家带量采购大范围推行后，众多药品进入了典型的以量换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品是否纳入带量采购以及政策推进的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
　　应对措施：公司将保持创新药研发力度，加快形成创新药产品、独家产品为主要支撑的产品管线，提升药品品质，扩充产品矩阵，构筑产品竞争壁垒，同时积极推进营销模式转型，深耕零售、基层等集采外市场的营销工作，优化多元销售布局。
　　（三）科研创新风险
　　新药研发资金投入大、研发周期长，基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。
　　应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作开发等形式推出新项目，加强外部合作拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
　　（四）质量控制风险
　　新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控制带来的风险也在增大。
　　应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制和管理制度，并根据法律法规及时更新相关制度，从生产、经营、流通等各环节把控风险、确保药品质量安全。
　　（五）生产成本上涨风险
　　原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升的风险。
　　应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选优质供应商，建立长期合作，稳固供应链，同时不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产成本。
　　（六）新业务风险
　　公司医疗服务、工业大麻等相关业务涉及政府审批与监管，未来国家政策如有调整可能带来不确定性风险；同时，上述新业务尚处于起步阶段，经营架构及管理团队需要持续构建与完善。
　　应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度，密切关注政策动向，审慎评估行业风险，做好市场研判。同时，积极推动专业团队建设，有效提升业务及管理能力，合理把控新业务整体运营风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、主营业务
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片、秋水仙碱片和磷酸奥司他韦胶囊等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、主营业务
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片、秋水仙碱片和磷酸奥司他韦胶囊等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外，近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域，部分板块已形成终端产品。报告期内，汉肽生物重组Ⅲ型胶原蛋白实现了破皮级规模化生产，武汉维力康心理康复医院已开始运营并取得医保定点资格，海南德澄医康养综合体正在建设中。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。
　　药品业务采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。
　　药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作。公司坚持创新驱动战略，以心脑血管、肿瘤、神经系统及代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发等模式进行。
　　除药品业务外，公司生物多肽产品采用代理商代理为主，自营为辅的营销模式，以及以销定产、订单式的生产模式；心理康复医院致力构建线上线下融合的医疗健康生态系统，提供从在线咨询、数字疗法到线下专科诊疗的全链条优质服务。
　　报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
　　3、主要业绩驱动因素
　　（1）人口老龄化及心血管病患者数量持续上升
　　根据国家统计局数据，2020年全国60岁及以上人口为26,402万人，占总人口的18.70%；2025年全国60岁及以上人口为32,338万人，占总人口的23.02%。按照国际标准，中国自2021年起迈入中度老龄化社会，且人口老龄化程度持续加深。根据《中国心血管健康与疾病报告2024》，由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括但不限于肥胖、不良饮食、身体活动不足和吸烟等），心血管病（以下简称“CVD”）仍位居我国城乡居民的首位死因，高于肿瘤及其他疾病。
　　心血管病危险因素主要包括以下两点：
　　a)血脂异常
　　根据《中国心血管健康与疾病报告2024》，2015年中国成人营养与慢性病监测（CANCDS）项目调查显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较2002年升高。同时，全球1127项人群研究的数据显示，1980年，中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一，但2018年已达到或超过了许多高收入西方国家的水平。
　　2012-2015年中国高血压调查（CHS）和2014-2019年中国心血管高危人群早期筛查与综合干预项目（China-PEACEMPP）针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近，分别为34.7%和33.8%。
　　b)高血压
　　根据《中国心血管健康与疾病报告2024》，1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明，高血压患病率整体呈上升趋势。
　　2020-2022年，“中国居民心血管病及其危险因素监测”项目在31个省（自治区、直辖市）共262个监测点开展调查，对约30万人的初步调查结果显示，18岁及以上居民高血压患病率为31.6%，男性（36.8%）高于女性（26.3%），农村（33.7%）高于城市（29.1%）。随着年龄的增长，高血压患病率呈现快速升高的趋势。
　　全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示，2004—2018年中国18～69岁成人高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势。
　　（2）健康管理理念持续提升
　　围绕疾病预防和健康促进两大核心，国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》，强调心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。国家卫生健康委等14部门联合制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，目标是到2030年，建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系，心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。
　　《中国心血管健康与疾病报告2024》提出，我国心脑血管共患病的问题突出，未来应积极推动心脑血管共病的医联体建设，提高心脑血管共病防治的知识和技能，进一步提升我国心脑共病防治服务的公平性、可达性及延续性，以积极实现全人群全生命周期健康管理，实现健康中国行动战略目标。
　　2025年6月，国家卫生健康委等4部门联合印发《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》（以下简称“通知”），《通知》明确，2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元，达到99元。聚焦“一老一小”和高血压等慢性病患者，结合“儿科和精神卫生服务年”“体重管理年”等重点工作，做好基本公共卫生服务相关健康服务。《通知》要求结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务，强化慢性病患者分级连续健康服务。此外，2025年，安徽、重庆、河北等多地将心脑血管疾病列为需要重点攻关的核心领域，通过鼓励相关药品研发、给予创新药项目资金支持等方式助力心脑血管领域创新发展。
　　国家“十五五规划”明确提出实施健康优先发展战略，推动服务方向从“以治病为中心”向“以健康为中心”的根本性变革；将心脑血管疾病等慢性病综合防控提升至全新战略高度，并明确要求构建“防、治、康、管”全链条贯通的服务模式；践行“将健康融入所有政策”理念，推动政府、社会、家庭、个人协同发力；明确支持创新药研发，助力实现高水平科技自立自强。为加快建设健康中国，实现《“健康中国2030”规划纲要》主要健康指标进入高收入国家行列打下决定性基础。
　　（3）依靠良好品牌形象，持续加强产品推广
　　公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十余年，主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿，并成功树立了“阿乐”等品牌形象。
　　近年来，公司持续强化品牌建设，开展品牌升级和品质升级工程，与医药零售行业深入合作，定期与百强、大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促销交流会等活动，提升公司品牌形象及客户粘性。报告期内，公司产品阿乐成功举办了连锁客户各类中小型培训上千场次，参加培训人次超两万人。
　　此外，公司持续推动新核心产品“尼乐”销售工作，积极开展市场布局及客户签约，集采中标省份市场覆盖范围进一步扩大。报告期内，公司举办包括科室会、沙龙会、线上病例讨论会等市场活动60场，参与人数超过700人，持续树立“尼乐”品牌形象，并为提升其市场拓展及品牌影响力打下良好基础。同时，公司积极参加展销会等推广活动，以“阿乐”带动“尼乐”，不断提升“尼乐”品牌知名度。
　　（4）科学优化产业布局，积极推动新业务发展
　　近年来，公司在聚焦生物医药主业同时，逐步向“药品+医疗+健康”进行深度业务布局，构建具有核心竞争力的健康产业生态。
　　在药品业务领域，公司持续扩充产品矩阵，并深度挖掘现有产品批文的潜力。报告期内，公司引入了磷酸奥司他韦胶囊、吲哚布芬片产品。此外，“尼乐”自上市以来，凭借国家药品集中采购中标优势，持续推动中标市场快速上量，终端覆盖度与品牌认知度持续提升，不断扩大销售份额。
　　医疗业务板块，公司着力加快推动医康养、精神康复项目建设运营。武汉维力康心理康复医院项目已于报告期内开始运营，床位使用率呈现稳步增长态势。健康产业领域方面，公司研发的重组Ⅲ型胶原蛋白达到破皮级工艺，实现1000升规模化生产，并已开始向市场供应，为后续在医美、创伤修复等健康消费领域的市场拓展奠定产能基础。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内，公司主要产品所属血脂调节剂行业情况如下：
　　1、血脂调节剂行业总体情况
　　（1）总体市场规模情况
　　米内网数据显示，自2020年以来，国内血脂调节剂三大终端六大市场（含城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的销售额均超过200亿元。从通用名看，2025年上半年中国三大终端六大市场血脂调节剂（化药）排名前三的产品分别为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片及依折麦布片。排名前二的产品依然是血脂调节剂老牌明星产品阿托伐他汀钙片与瑞舒伐他汀钙片。
　　(2）公立医疗市场情况
　　根据米内网数据，2024年血脂调节剂在中国公立医疗机构（含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）的销售额为170亿元以上。
　　（3）零售药店市场情况
　　米内网数据显示，内服血脂调节剂（化药、生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模稳步增长，超过50亿元，其中城市实体药店是主要销售渠道；而网上药店则增长迅猛。
　　2、阿托伐他汀钙片零售药店市场情况
　　根据RPDB数据显示，2025年以来国内零售药店市场的阿托伐他汀药物的销售呈现“V型反弹后趋势”，2025Q1-Q3逐步回归到增长的趋势，2025年Q3同比增长4.20%。
　　三、核心竞争力分析
　　公司根植国内调/降血脂药物市场二十余年，历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。其中主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十余年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙片一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020版中国药典正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药；2021年，实现了对氨氯地平阿托伐他汀钙片的国内首仿；2023年，“尼乐”中标第八批全国药品集采。公司产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势，具体如下：
　　（一）行业经验优势
　　公司长期深耕心脑血管领域，子公司嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿乐”上市二十余年，积累了大量的临床医生的使用经验与患者的用药体验，拥有众多相关临床研究和试验成果，大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效，获得了市场认可。长期的发展与积累使公司在降血脂药物领域拥有稳定且规模较大的用药人群，该类人群基于长期用药需求，对所使用的药物具有较高的忠诚度。
　　（二）技术研发优势
　　历经多年积累，公司已建立具有自主创新能力的技术研发平台，拥有4大专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药，并设有院士专家工作站、博士后工作站各1个。同时依托院士专家工作站设立科技创新发展中心，引入专家智库资源，发挥科技创新决策“外脑”支持作用，强化内在创新驱动能力。公司现拥有经验丰富的高学历专职研发人员约200人，负责公司现有产品的技术改进工作和新药研发工作，占公司员工总数的约19%，其中研发带头人由药学博士等海外高层次人才组成。自成立以来，公司始终秉承“创新精品，引领前沿”的理念，重视技术创新和研发投入，并先后取得了多个产业化成功产品。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号：J-235-2-01）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开展合作，与中国医学科学院药物研究所、首都医科大学、哈尔滨医科大学、沈阳药科大学等科研院所、高等学府、医疗机构建立了合作关系，深化在各顶尖领域的研发合作与人才培养。报告期内，公司子公司嘉林药业“晶型药物精准制备共性关键技术与产业化”项目获天津市科学技术进步奖一等奖。
　　（三）产品质量优势
　　嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，为行业规范发展做出了积极贡献，为公众提供了优质产品的同时，亦不断提升嘉林药业的核心竞争力。公司秉持安全生产和产品质量是企业发展基石的理念，所属药厂建有先进的生产线，并获得了GMP认证，高生产管理标准保障了公司的产品质量安全，多年产品市场抽检合格率均为100%。
　　（四）品牌优势
　　公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品良好的品牌形象，持续加强品牌建设，开展品牌和品质升级工程。以积极履行社会责任为己任，为广大患者不断提供优质药品和优质服务为企业价值。嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、良好的产品疗效在业内树立了如“阿乐”“尼乐”等品牌形象，“质量”“安全”等核心元素深入人心。
　　（五）管理团队优势
　　公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、营销和管理经验，为公司带来了先进的管理理念和丰富的营销手段；公司在发展过程中注重人才的吸纳、培育和经验积累，注重人才梯队建设，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年是“十四五”收官之年。国家继续优化医药集采政策，大力推进医药集中带量采购工作，进行第十一批国家组织药品集中带量采购、国家组织集采药品协议期满品种接续采购等，出台《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策，全链条支持创新药发展。
　　米内网数据显示，2025年我国三大终端六大市场药品销售额预测达18,538亿元，同比下滑约1%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，2025年公立医院终端市场份额最大，销售额达10,977亿元，同比下滑2.1%；零售药店终端销售额达5,878亿元，同比增长2.4%；公立基层医疗终端销售额达1,683亿元，同比下滑4.9%。在三大终端六大市场，集采药品市场规模从2019年的超6,000亿元下滑到2025年前三季度的不足3,000亿元。
　　为落实新形势下公司高质量发展目标，2025年公司扎实推进科技创新战略落地，以新质生产力重塑公司竞争力，聚焦生物医药主业，重点发展康复医疗业务，扎实推进层级压降、重点风险化解等工作。全年经营总体平稳，战略规划稳步落地。
　　报告期内，公司主要工作如下：
　　（一）稳固核心业务，丰富产品管线
　　2025年，公司以阿乐、尼乐产品为核心，持续优化“集采+新零售”销售模式，强化终端推广，深化代理合作，全面推进核心药品销售。阿乐深耕零售市场，始终以“强化品牌专业形象、传递核心产品价值”为核心导向，持续传递产品高品质与临床有效性，着力树立在降脂领域的专业标杆形象，稳步提升品牌知名度与市场美誉度。尼乐为第八批集采产品，在中标省份，公司沿用省级代理模式，大力推进院内市场的开发，本年集采市场医疗终端覆盖新增百余家，进一步扩大市场覆盖范围；强化产品的学术推广工作，持续提升产品的知名度与认可度；在备供省份及未中选省份增设医院灵活代理，提高产品覆盖率。尼乐产品第八批集采2025年底到期后，公司积极参加国家组织集采药品协议期满品种接续采购，尼乐现已中选，采购周期至2028年底。此外，2025年公司积极引进磷酸奥司他韦胶囊、吲哚布芬片新产品，其中磷酸奥司他韦胶囊已中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购；承接瑞格列奈片委托生产业务，有效盘活闲置产能，进一步降本增效。
　　（二）医疗业务提速，深化合作赋能
　　2025年，公司加速推进医疗业务建设运营，“药品+医疗+健康”业务格局搭建基本成型。报告期内，武汉维力康心理康复医院启动运营并取得医保定点资质，累计收治住院患者400余人，实现从“0”到“1”的业务突破与体系搭建，为后续发展奠定了关键基础；2025年3月，公司与国务院直属央企中国通用技术（集团）控股有限责任公司控股子公司宝石花医药科技（北京）有限公司就海南德澄国际医康养综合体项目达成战略合作，引入其成熟运营经验，为项目规划及后期运营提供专业建议及资源支撑。目前，海南德澄国际医康养综合体项目建设正在稳步推进，大部分建筑物主体结构已封顶。
　　（三）优化创新体系，加速新药突破
　　为推进科技创新战略落地，公司积极开展科技创新制度体系优化，持续加强已有创新平台建设，积极推进与外部机构共建创新联合体，提升科技创新能力。
　　2025年5月，公司与中国工程院杨宝峰院士合作建立的院士专家工作站正式获批成立。为深入整合公司内外部专家资源力量，充分发挥专家团队科技创新决策外脑支持作用，公司设立“科技创新发展中心”，以院士工作站为基础和平台，下设专家顾问委员会，积极引入与企业核心业务和研发项目相关的外部权威专家资源，与内部核心技术骨干形成内外联动、优势互补的科技创新研发和指导机制，有效降低创新风险，优化科技创新决策机制。此外，公司强化与沈阳药科大学深度战略合作，成立硕士研究生培养基地，培养高层次科研人才，实现“产学研用”深度融合。
　　2025年，全年研发投入8,987.20万元，同比增长14.92%，研发投入占营业收入比重为22.65%，较上年增长5.89个百分点；全年发明专利授权17项，重点研发项目按计划推进。
　　公司重点发展创新药，2025年在创新药研发方面取得多项重要进展：
　　WYY创新药项目。WYY是公司自主研发的一类创新药，具有核心自主知识产权，已申报或获授多国20余项知识产权，适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等，主要通过多靶点协同实现神经保护，具有全球独创性。目前，WYY项目实验室研发工作全部完成，已启动急性缺血性脑卒中适应症的临床试验中美双报流程，并同步推进舌下片等配套剂型及脑出血、高原病等新适应症探索。
　　司美格鲁肽项目。司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂。目前，司美格鲁肽原料药项目完成了实验室阶段的工艺开发和质量研究，以及多批次100L规模放大试验，具备技术转移条件，在天津武清基地的生产线正在进行车间改造。
　　重组人源化胶原蛋白项目。重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术，采用DNA重组技术制备，在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸（透明质酸）更为突出。目前，重组Ⅲ型、ⅩⅦ型人源化胶原蛋白已完成技术转移，实现稳定生产，相关医疗器械原料已经完成主文档备案，2025年公司完成胶原蛋白生产车间升级改造，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产能提升至1000L规模，产品由医用敷料级提升至破皮级。
　　参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症（用于HPV-16和/或HPV-18相关的宫颈高级别癌前病变的治疗）Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。用于HPV-16和/或HPV-18相关的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治疗的两个适应症已取得国家药监局的批复，可直接进入临床II期试验。
　　此外，公司其他重点在研项目均在积极推动中，如：ZT升级创新药项目，公司已筛选出与替格瑞洛药效活性相当的候选药物，并且出血风险更低，目前候选药物处于优化阶段；大麻二酚（CBD）相关新药项目顺利推进，合作建设的中国首个药用级CBD原料药车间建设已完成，并已获得美国FDA的DMF备案号。
　　（四）精简管理层级，推进风险化解
　　公司聚焦主责主业，持续推进亏损治理、“两非两资”处置及层级压降力度，在全面摸排下属25家参控股企业基础上，针对性制定股权转让、清算注销等具体方案，重点完成了红惠新的层级压降任务，实现管理效率提升。
　　公司坚持统筹发展，有效防范和化解经营风险，不断夯实高质量发展基础。积极推动相关风险问题化解。推行“一事一策”机制，以公司利益最优为原则，综合运用法律、商务、资本等手段，审慎论证方案可行性。持续加强多方沟通协调，全力推动案件回款，最大限度减少公司损失。
　　报告期内，公司对其他应收款、长期股权投资、商誉等各项资产共计计提减值准备2.35亿元，其中由于公司及参股公司工业大麻板块业务受政策、产品市场价格变化、研发进展等因素影响，公司基于谨慎性原则对大麻相关业务板块计提各项资产减值1.17亿元。
　　报告期内，公司实现营业收入3.97亿元，实现归母净利润-3.45亿元。截至报告期末，公司总资产48.72亿元，资产负债率为6.15%，仍保持较低水平。公司整体财务状况稳健，为公司转型发展提供了有力支撑。
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和发展战略
　　1、行业格局
　　（1）医药行业市场整体情况
　　根据医药魔方公布的《2025年中国院内外药品市场销售分析报告》，2025年，中国核心医院及实体零售药品终端总销售额约为13,486亿元，同比下降0.9%。其中，核心医院销售额达8,683亿元，同比下降3.3%；实体零售销售额为4,803亿元，同比增长3.8%。
　　根据法伯市场预测模型，预计2025年到2029年，人口老龄化因素对所有渠道影响趋同；国家投入、疾病筛查和分级诊疗对除城市医院外的广阔市场渠道形成正向驱动；医保控费和支付改革引发高值药品的处方外流，下调院内渠道规模而上调院外渠道规模；电子处方流转纳入监管，“双通道”药品必须通过电子处方中心流转，加速处方外流和零售终端市场扩容，同时也带动院内新特药的补充。
　　根据法伯市场预测模型，预计2025年到2029年，各渠道在不同影响因素的共同作用下，未来将呈现不同的发展趋势。从2024年到2029年，零售渠道通过承接处方外流（电子处方流转等）、提高自身专业服务和数字化发展，仍然为市场增长引擎。整体院外市场占比将从2024年的近30%提升至2029年的34.5%。
　　（2）我国慢性病市场整体情况
　　根据沙利文联合头豹发布的《中国未来50年产业发展趋势白皮书》，随着中国经济的发展，“富贵病”患者数量增加，2023年，超重、血脂异常、肥胖、糖尿病患者分别达到4.91亿人、4.49亿人、1.99亿人和1.41亿人，并有持续增长趋势；成人高血压患病率高达27.5%，即每四名成年人中有一名高血压患者。未来，随着体检的普及、医疗可及范围扩大，中国慢性病患病率仍会呈现上涨趋势。慢病种类会越来越多，但存活率会越来越高，慢病治疗需求将持续扩张。
　　（3）降脂药物市场情况
　　根据米内网数据，2020年至2024年，我国血脂调节剂市场销售额均超过200亿元。此外，根据弗若斯特沙利文行研报告，中国的高胆固醇血症患病率从2014年的69.8百万人增至2018年的82.6百万人，预期2030年将达到116.7百万人。与此同时我国血脂异常趋向年轻化，根据《中国心血管健康与疾病报告2024》，我国18岁及以上居民血脂异常患病率高达38.1%，相当于每3个成人中就有1人血脂异常。
　　综合上述数据，预计国内降血脂药物市场总体将呈现乐观向好的增长态势。
　　（4）降血糖药物市场情况
　　据弗若斯特沙利文数据，2020年全球糖尿病药物市场规模达697亿美元，预计2020-2025年以5.3%的CAGR继续增长，2025年全球糖尿病药物市场规模预计达902亿美元，2030年将达到1,091亿美元。
　　据弗若斯特沙利文数据，2020年中国糖尿病药物市场规模达632亿元，预计2020-2025年将以12.9%的CAGR继续增长，2025年中国糖尿病药物市场规模预计达1,161亿元，2030年将达到1,675亿元。
　　（5）多肽类药物市场情况
　　随着司美格鲁肽等GLP-1多肽药物销售快速增长，全球肽类药物市场规模有望加速扩容，根据弗若斯特沙利文数据，全球和中国肽类药物市场规模在2020-2025年CAGR将分别达到8.9%和16.4%，全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元，中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元，全球和中国多肽产业将迎来春天。
　　（6）精神科医疗服务市场情况
　　根据弗若斯特沙利文发布的《2023中国心理数字疗法白皮书》，虽然目前中国的心理健康服务处于高速发展期，但供需不匹配的问题长期存在。专业心理治疗资源仍面临严重紧缺问题，与发达国家如美国、日本等相比，仍有较大缺口；心理咨询与泛心理健康服务近年来逐渐受到社会认可，已成为专业心理诊疗之外的重要辅助手段。随着消费者对心理健康意识的不断增强，以及在线泛心理健康服务平台蓬勃发展，预计心理健康服务市场将实现快速发展，弗若斯特沙利文预计，2025年中国泛心理健康服务市场规模将达到104.1亿元，2020-2025年CAGR为27%。
　　据国家卫健委数据，截至2021年中国医院的精神病床位数为75.4万张，2016-2021年床位数CAGR为15.4%，中国每十万人精神病床位数为54张(Nature相关研究认为，每十万人60张精神病床位被认为是最佳情况)，2021年中国精神病医院执业医师仅为4.57万人，执业助理医师仅为5.14万人，每十万人精神病医师仅为7人，与美国的12.7人，日本的11.9人仍有很大差距。中国的心理健康服务处于高速发展期，抑郁症患者门诊量每年增长20%，但目前国内80%的综合医院没有精神科，供需发展不平衡的问题仍然长期存在。
　　2、政策情况
　　近年来，我国医药行业供给侧结构性改革持续深化，政策体系逐步形成“创新驱动、质量优先、监管强化”的鲜明特征。2025年，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，在60日默示许可基础上增设创新药临床试验审评审批30日“绿色通道”，重点支持国家全链条支持政策品种，儿童药、罕见病药、中药创新药与全球同步研发品种三类创新药；第十一批药品集采工作完成，本次集采通过防止极端低价冲击、引入复活机制、引导企业科学报价等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小，形成了更加理性的竞争格局。
　　展望2026年，“十五五规划”将医药创新置于“科技自立自强”和“新质生产力”的双重战略框架下，“创新药”连续三年被写入政府工作报告，并首次将生物医药纳入“新兴支柱产业”，强调“深化医保支付方式改革”与“加快发展商业健康保险”双轮驱动；国家金融监管总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，提出到2030年基本建成多层次健康保险市场，推动商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展。为创新药商业化及医药行业持续健康发展注入新的活力。“十五五规划”提出健全药品价格形成机制，建设优质高效医疗服务体系，实施医疗卫生强基工程，加强慢性病综合防控，加强心理健康和精神卫生服务。此外，国家卫生健康委确定2025—2027年为“儿科和精神卫生服务年”，推动扩充国家精神疾病医学中心和区域医疗中心，积极发展精神疾病临床重点专科。长期来看，集采改革引导价格回归合理，心理健康等“大健康”领域被纳入服务体系整体布局，医疗服务将向健康管理延伸。随着人口老龄化趋势的加剧和居民健康意识的提升，慢性病管理、精准治疗等市场需求将持续被释放。
　　3、发展战略
　　2026年是“十五五”开局之年。《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》与2026年《政府工作报告》提出，加快生物医药等战略性新兴产业发展，将其打造为新兴支柱产业，并提出一系列针对性政策：健全药品价格形成机制，优化医药集采和价格治理，深化医保支付方式改革；优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药械发展机制，鼓励商业保险扩大创新药支付范围；同时加强心理健康和精神卫生服务。旨在推动创新药械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。
　　面对当前形势，公司将抓牢“十五五”期间生物医药成为新兴支柱产业、优化医药集中采购和“加强心理健康和精神卫生服务”等政策带来的产业红利窗口，以“定战略、固根本、强创新、抓转型”为核心经营思路，充分发挥品牌等核心优势，丰富产品管线，深化“瘦身健体”，夯实经营根基；加速推动创新驱动战略落地，加快科技成果转化，培育长期发展动能；科学推进资产结构与业务布局的优化调整，推动资源向核心主业与优势领域集中，补齐核心短板，推进立体式协同，进一步构建产业链闭环。实现战略再聚焦、组织再协同、能力再闭环，以硬核举措推动公司转型重生。
　　（二）2026年工作计划
　　（1）科学研判内外环境，高质量编制“十五五”战略规划
　　立足新发展阶段，公司将深入贯彻落实《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》精神，加强对宏观经济形势和行业政策的研判，系统总结“十四五”期间的成绩和不足，全面分析公司内外部环境，高质量编制“十五五”战略规划，确立未来五年的战略方向、发展目标和实施路径。根据战略规划，制定2026年度经营计划，层层分解目标任务，确保各项工作执行到位，有效实现经营目标。
　　（2）聚焦主营业务，构建多元销售格局
　　公司将充分发挥现有营销渠道优势，补充互联网等数字化营销渠道，逐步形成“零售为主、院内为辅、电商补充”的多元销售格局。以“稳定价格体系、夯实纯销增长、提升品牌知名度与市场影响力”为核心目标，坚持目标导向、精准施策、动态优化，持续巩固阿乐在零售慢病领域的品牌地位。借助尼乐集采接续采购全国中标契机，扩大市场覆盖范围，加大学术推广力度，提升品牌影响力，并开通互联网销售渠道。同时，加快拓展磷酸奥司他韦胶囊等新产品渠道布局，继续引进新产品、挖掘现有产品批文潜力、承接委托生产业务，持续丰富产品管线，完善产品梯队。
　　（3）整合内外研发资源，加快重点在研项目突破
　　继续加强已有创新平台建设，整合内部研发资源，联动外部研发机构，实现研发能力闭环，提升研发成果产业化效率，推动创新驱动战略有效落地。加快重点在研项目进度，力争2026年内：（1）WYY项目，完成IND申报；（2）司美格鲁肽项目，完成车间改造，进行技术交接和原料药试产；（3）重组人源胶原蛋白项目，完成Ⅰ型胶原蛋白的生产和主文档备案；（4）CBD原料药车间通过环保验收，正式投产，向市场供应CBD原料药；（5）参股公司东方略生物VGX-3100宫颈癌前病变中国三期临床试验，完成揭盲等。
　　（4）深化医疗业务布局，推动“药品+医疗+健康”协同发展
　　依托“十五五”发展规划，着眼构筑长期发展战略优势，持续深化“药品+医疗+健康”业务格局。有效提升武汉维力康心理康复医院运营体系成效，依托其专业医疗服务能力与人才支撑体系，打造精神康复服务标杆，加快布局心理健康门诊，重点拓展青少年心理健康、睡眠障碍、情绪管理等细分领域，探索规模化复制路径；继续稳步推进海南德澄国际医康养综合体项目建设，与通用技术（集团）宝石花医药科技（北京）有限公司共同推进海南德澄国际医康养综合体医院开业前期筹备工作。
　　（三）未来面临的风险
　　1、市场及政策风险
　　随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面铺开，医药市场格局发生了显著变化，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提高，对企业生产管理等各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。
　　应对措施：公司将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产经营风险。
　　2、药品招标的风险
　　2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的以量换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
　　应对措施：公司将保持创新药研发力度，加快形成创新药产品、独家产品为主要支撑的产品管线，提升药品品质，扩充产品矩阵，形成有力的产品竞争优势，同时积极推进营销模式转型，加强集采外市场的营销工作。
　　3、科研创新的风险
　　药品新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
　　4、质量控制的风险
　　新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控制带来的风险也在增大。
　　应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
　　5、生产成本上涨风险
　　原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升的风险。
　　应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选优质供应商，建立长期合作，同时不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产成本。
　　6、新业务风险
　　公司医疗服务医康养、工业大麻等相关业务涉及政府审批与监管，未来国家政策如有调整可能带来不确定风险；同时，上述新业务尚处于起步阶段，经营架构及管理团队需要持续构建与完善。
　　应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度，密切关注政策动向，审慎评估行业风险，做好市场研判。同时，积极推动专业团队建设，有效提升业务及管理能力。
　　上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素　　1、主营业务　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素
　　1、主营业务
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外，近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务等领域，部分板块已形成终端产品，重组Ⅲ型胶原蛋白实现了破皮级规模化生产，医康养综合体正在建设中，心理康复医院已取得《医疗机构执业许可证》并开始运营。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。
　　药品业务采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。
　　药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作。公司坚持创新驱动战略，以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性疾病作为品种研发的主要领域，仿制药以自主研发为主，创新药以自主研发+外部合作研发等模式进行。
　　除药品业务外，公司生物多肽产品采用代理商代理为主，自营为辅的营销模式，以及以销定产、订单式的生产模式。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
　　3、主要业绩驱动因素
　　（1）政策促进健康管理理念提升
　　国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。
　　国务院《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》明确提出到2025年，慢性病危险因素得到有效控制，实现全人群全生命周期健康管理。《规划》同时提出以慢性病的三级预防为主线，强调防治结合、全程管理，针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。
　　围绕疾病预防和健康促进两大核心，国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》，强调心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。国家卫生健康委等14部门联合制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，目标是到2030年，建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系，心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。
　　《中国心血管健康与疾病报告2023》提出，未来应建立心脑血管共病全疾病周期诊疗管理模式，开展规范化诊疗、提升医疗资源可及性，以积极实现全人群全生命周期健康管理，实现健康中国行动战略目标。
　　2025年6月，国家卫生健康委等4部联合印发《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》（以下简称“通知”），《通知》明确，2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元，达到99元。聚焦“一老一小”和高血压等慢性病患者，结合“儿科和精神卫生服务年”“体重管理年”等重点工作，做好基本公共卫生服务相关健康服务。
　　《通知》要求结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务，强化慢性病患者分级连续健康服务。
　　（2）心血管病患者数量及其死亡率持续上升
　　根据《中国健康老龄化发展蓝皮书（2023-2024）》，当前，世界人口老龄化步伐加快，预计到2030年，世界60岁及以上人口将达到14亿人，比2019年增加34%；到2050年，全球老年人口将达到21亿人。人口老龄化也是我国今后较长一个时期的基本国情。根据国家统计局的数据，2023年底，我国大陆地区60岁及以上的老年人口总量为2.96亿人，占总人口的21.1%；预计到2050年前后，我国老年人口数将达到峰值4.87亿人，占总人口的34.9%，80岁及以上人口将达到1.5亿人。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》，由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括但不限于不良饮食、身体活动不足和吸烟等），心血管病（以下简称“CVD”）仍位居我国城乡居民的首位死因，2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%。
　　a)血脂异常
　　根据《中国心血管健康与疾病报告2023》，2015年中国成人营养与慢性病监测（CANCDS）项目调查结果显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、甘油三酯（TG）水平均较2002年升高。非传染性疾病危险因素协作组发现，1980年中国是平均非HDL-C水平全球最低的国家之一，而到2018年已达到甚至超过许多高收入西方国家。
　　2002年CHNS研究、2010年中国慢性肾病工作组调查（CNSCKD）、2011年CHNS及2012年中国居民营养与慢性病状况调查显示，中国≥18岁成人的血脂异常患病率大幅上升；2012-2015年CHS和2014-2019年中国CVD高危人群早期筛查与综合干预百万人群（China-PEACEMPP）项目针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近，分别为34.7%和33.8%。
　　b)高血压
　　2018年中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）调查显示，18岁及以上居民高血压患病率的加权率为27.5%，其随着年龄的增加而升高，男性高于女性（30.8%vs.24.2%）。“中国居民CVD及其危险因素监测”项目于2020-2022年间在31个省（自治区、直辖市）点开展调查，有效样本量298,438人。初步结果显示，18岁及以上居民高血压患病率为31.6%，男性（36.8%）高于女性（26.3%），农村（33.7%）高于城市（29.1%）。
　　CCDRFS全国6次调查数据显示，2004—2018年中国18-69岁成人高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势。
　　（3）良好的企业及品牌形象
　　公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十多年，积累了大量的专家资源，主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿，并成功树立了“阿乐”等品牌形象，其品质和疗效受到广大医生和患者的广泛认可。
　　近年来，公司持续加强品牌建设，开展品牌升级和品质升级工程，并实施与医药零售行业深入合作的战略，定期与百强、大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促销交流会等活动方式，有效提升公司品牌形象，增加客户粘性，从而达到拓展新客户，提升整体销量的目标。报告期内，公司产品阿乐成功举办了连锁客户各类中小型培训上千场次，参加培训人次近万人。
　　（4）持续丰富产品管线，积极拓展新业务发展
　　近年来，公司在聚焦生物医药主业同时，逐步向“药品+医疗+健康”进行深度业务布局，构建具有差异化核心竞争力的健康产业生态。在药品业务领域，公司近年持续扩充产品矩阵。积极推进氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）及盐酸曲美他嗪片等新品上市，深入挖掘现有产品批文潜力，并积极加快新品销售。其中尼乐通过中标国家集采带来的政策优势，推动中标市场快速上量，终端覆盖度与品牌认知度同步提升。
　　医疗业务板块，公司依托心脑血管专科用药领域积累，向医康养、精神康复等潜力赛道延伸布局。投资建设的武汉维力康心理康复医院项目已于报告期内开始运营。健康产业领域方面，公司基于生物多肽领域药物研发技术优势，延伸布局先进医美原料赛道。公司研发的重组Ⅲ型胶原蛋白已达到破皮级工艺，并实现1000升规模化生产能力，已开始向市场供应，为后续在医美、创伤修复等健康消费领域的市场拓展奠定产能基础。随着各项业务的协同推进，公司市场覆盖半径有望持续扩大。
　　4、主要产品
　　（二）公司所属行业发展情况
　　1、市场情况
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内，公司主要产品所属血脂调节剂行业情况如下：
　　根据米内网数据，自2021年以来，国内血脂调节剂三大终端六大市场（含城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的销售额均超过200亿元，且呈逐年上涨态势。从通用名看，2025年第一季度血脂调节剂（化药+生物药）排名前二的产品依然是血脂调节剂老牌明星产品阿托伐他汀钙片与瑞舒伐他汀钙片。公立医疗市场方面，根据米内网数据，因伴随慢性疾病的医疗服务刚需，受集采影响不断收缩的血脂调节剂药物市场自2021年以来进入常态化调整阶段。2024年血脂调节剂在中国公立医疗机构（含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）的销售额为170亿元以上。
　　零售药店市场方面，根据米内网数据，内服血脂调节剂（化药、生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模稳步增长，2024年前三季度同比增长12.37%，其中城市实体药店是主要销售渠道；而网上药店则增长迅猛，仅2024年前三季度销售额已超过2023年全年水平。
　　2、报告期公司经营情况
　　2025年上半年，中国宏观经济在多重政策支持与外部环境变化的共同作用下，呈现温和增长态势。国家统计局数据显示，上半年国内生产总值（GDP）同比增长5.3%，人均医疗保健消费支出增长3.4%，居民健康消费能力稳步提升。政策层面，医保体系改革持续深化，药品集中带量采购常态化推进，“三同、四同”药品价格治理、“三进政策”等对传统药企利润构成压力。第11批集采规则优化，逐步趋于向质量保障与价格合理回归。同时，创新药领域迎来政策红利期。2025年1月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快创新药的审评审批流程，缩短新药上市周期；2025年7月，卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，将商业健康保险纳入支付框架，完善医保动态调整机制，推动创新药可及性提升。行业环境层面，“健康中国2030”战略深入推进与人口老龄化加速，为医药健康产业带来机遇。
　　在此背景下，公司顺应趋势，依据经营计划，持续深化科技创新战略，统筹推进科技创新、业务发展、生态构建等重点工作，向“药品+医疗+健康”深度业务布局，持续推动公司转型升级。
　　报告期内，公司主要工作如下：
　　（1）坚持创新引领，筑牢科技发展根基
　　1）完善创新机制，强化协同创新能力
　　公司立足科技创新战略，系统优化科技创新机制与组织架构，着力构建产学研用深度融合的创新生态。报告期内，公司与中国工程院杨宝峰院士合作的院士专家工作站获北京市科协批准正式设立，为创新药研发提供了高端智力支撑；基于院士工作站，同步筹划设立科技创新发展中心，整合内外专家资源，强化科技创新决策支撑，进一步完善创新决策机制。依托博士后科研工作站，积极探索具有潜力的创新药项目；深化与中国医学科学院、首都医科大学等知名院校合作，积极推进相关国家自然科学基金项目，培育高层次科研人才。
　　2）保持研发投入强度，研发进度稳步推进
　　公司持续加大研发投入力度，2025年上半年研发投入2,422.63万元，同比增长6.93%，占营业收入比重14.56%，较上年同期提升5.44个百分点。知识产权战略稳步推进，新增发明专利授权8项，持续筑造技术能力护城河。
　　公司以新药研发为主，着重推进创新药管线梯次布局，报告期内重点项目按计划有序推进。
　　WYY注射液脑卒中适应症IND申报相关实验基本完成，预计下半年提交临床试验申请，同时推进舌下片剂型研究及渐冻症、脑出血等新适应症探索性研究。其中，WYY舌下片研发获北京市博士后科研活动工作经费资助（A创新研发类）。大麻二酚（CBD）治疗肺动脉高压新药项目，已启动大麻二酚原料药DMF备案筹备工作，计划下半年向美国FDA提交申请，有望在2025年底或2026年初获原料药DMF备案，为后续制剂研发及商业合作奠定基础。同时，CBD原料药车间预计将于2025年下半年正式投产，可向市场供应CBD原料。此外，针对CBD治疗神经疾病研究，成功获得2项CBD衍生物制备方法在癫痫与帕金森疾病应用的核心PCT专利授权。司美格鲁肽原料药研究聚焦降本稳工艺，完成纯化工艺优化及多次100L规模放大试验，并同步开展制剂工艺研究。
　　参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症（用于HPV-16和/或HPV-18相关的宫颈高级别癌前病变的治疗）Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。用于HPV-16和/或HPV-18相关的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治疗的两个适应症已取得国家药监局的批复，直接进入临床II期试验。
　　其他重点项目稳步推进，ZT项目候选药物基本确定；黄酮类化合物治疗胰腺癌项目完成化合物合成工艺、剂量依赖性药效作用及作用靶点研究。同时，积极开展慢性阻塞性肺病（COPD）、胰腺癌等新药探索性研究，增加新药项目储备。
　　（2）医药为主、医疗健康为辅，持续构建医药健康产业新生态
　　1）发挥品牌稳市场、加速转换育增量
　　报告期内，公司持续优化“集采+新零售”销售模式，实施差异化市场策略，阿乐聚焦终端零售市场深度开发，尼乐主攻院内市场。一方面，统筹全平台价格管理体系，调整集采策略，进一步强化零售终端布局，保障阿乐整体盈利质量。同时，通过深化渠道拓展与精细化运营，扩大终端覆盖，开展促销活动、患教活动等举措，提高患者对阿乐品牌认知度与专业认可度。另一方面，借助嘉林的阿乐品牌在院内市场形成的良好口碑，加大尼乐院内市场开发与学术推广力度，带量省份新增医疗终端家数有所增加，尼乐销量稳步提升。
　　公司深度聚焦生物医药核心业务，依托二十余年研发技术积累，以临床价值和经济效益为导向，持续加速研发成果转化。深耕心脑血管、神经系统、抗肿瘤及其他代谢性疾病等重大疾病领域，构建“化学药+生物药”等的多轮驱动，持续推动成果转化，构建梯度化研发及产品矩阵。参股公司东方略项目VGX-3100进入三期临床关键阶段，若能成功上市，将会改变目前临床上对于HPV导致的宫颈癌前病变的治疗方式；公司重点推进的一类创新药WYY即将进入临床阶段，全新多靶点作用机制，较市场在售品种具有较强竞争潜力；针对工业大麻、多肽领域药物研究，公司同步规划建设专业化原料生产车间，为通过原料供应率先实现技术转化收益及后续制剂研发与规模化生产奠定基础。
　　2）扎实推进医疗板块，重点项目落地见效
　　2025年上半年，武汉维力康精神病医院（武汉维力康心理康复医院）开始运营，多方面工作取得积极进展。医保申请方面，深刻把握医保政策导向，积极推进相关工作，目前正在筹备医保资质验收。合作拓展上，主动加强与地方政府部门、教育系统等的合作，拓宽了稳定病源渠道与服务场景。模式创新上，构建多层次、全周期精神心理健康服务体系。一方面，打造“医院+心理门诊”协同模式，依托医院技术发展心理门诊，形成“院内”与“院外”、“治疗”与“预防”的高效互补及双向转诊闭环；另一方面，布局青少年心理健康中心及睡眠医学中心，针对青少年心理问题提供集评估、咨询、家庭治疗、团体辅导、危机干预、学校合作于一体的“一站式”解决方案，针对高发的睡眠障碍问题，提供精准诊断到个性化综合治疗的全流程服务。
　　2025年上半年，海南德澄国际医康养综合体项目被列为海南省2025年重大项目，并与国务院直属央企中国通用技术集团控股子公司宝石花医药科技签署《战略合作框架协议》，旨在依托海南自贸港“医疗特区”政策，整合双方在产业方面的战略布局及资源优势，推进公司医康养业务发展，强化公司健康服务体系能力构建。截至上半年，该项目部分建筑物主体结构已封顶，其他建筑主体结构建设稳步推进。
　　3）提质扩产抓市场，胶原蛋白补链延链
　　基于公司生物多肽领域药物研发技术优势，延伸布局的重组人源化胶原蛋白项目，2025年上半年技术端取得阶段性进展，重组Ⅲ型胶原蛋白实现从医用敷料级到破皮级的升级，完成注射级工艺样品制备及1000升发酵罐规模化生产；重组Ⅰ型、XVII型胶原蛋白完成注射级工艺样品制备，XVII型胶原蛋白原菌种工艺开发完成，即将进入中试转化。营销端同步发力，公司积极亮相“2025胶原蛋白跨界盛宴”，重点展示重组I型、III型、XVII型人源化胶原蛋白三螺旋结构等多款冻干海绵产品，为公司品牌打响行业知名度奠定良好开局。
　　截至2025年6月末公司总资产527,346.30万元；负债总额为26,210.27万元；归属于母公司所有者权益为501,136.03万元；资产负债率为4.97%，仍保持极低水平。

　　二、核心竞争力分析
　　公司根植国内调/降血脂药物市场二十余年，通过多年研发投入、技术积累及投资布局，形成了系列产品矩阵、完善的研发创新体系、强大的研发创新能力，优良的资本结构，并逐步拓展形成“药品+医疗+健康”的新业务格局，先后建立了博士后工作站、院士工作站等各类研发平台。公司在销及在研药品涵盖化药及生物药等，其中主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十多年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020版中国药典正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药；2021年，实现了对氨氯地平阿托伐他汀钙片的国内首仿；2022年，“尼乐”（氨氯地平阿托伐他汀钙片）实现了上市销售。公司产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势，具体如下：
　　（一）行业经验优势
　　公司长期深耕心脑血管领域，子公司嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿乐”上市二十余年，积累了大量的临床医生和应用患者的用药体验，拥有众多相关临床研究和试验成果，大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效，获得了市场认可。长期的发展与积累使公司在降血脂药物领域拥有稳定且规模庞大的用药人群，该类人群基于长期用药需求，对所使用的药物具有较高的忠诚度。
　　（二）技术研发优势
　　历经多年积累，公司已建立具有自主创新能力的技术研发平台，拥有4大专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药，并设有院士专家工作站、博士后工作站各1个。同时依托院士专家工作站设立科技创新发展中心，引入专家智库资源，发挥科技创新决策“外脑”支持作用，强化内在创新驱动能力。公司现拥有经验丰富的高学历专职研发人员约200人，负责公司现有产品的技术改进工作和新药研发工作，约占公司员工总数的20%，其中研发带头人由药学博士等海外高层次人才组成。自成立以来，公司始终秉承“创新精品，引领前沿”的理念，重视技术创新和研发投入，并先后取得了多个产业化成功产品，其中九项主要药品的生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号：J-235-2-01）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开展合作，与中国医学科学院药物研究所、中山大学、沈阳药科大学等科研院所、高等学府、医疗机构建立了合作关系，深化在各顶尖领域的研发合作与人才培养。
　　（三）产品质量优势
　　嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，为行业规范发展做出了积极贡献，为公众提供了优质产品的同时，亦不断提升嘉林药业的核心竞争力。公司秉持安全生产和产品质量是企业发展基石的理念，所属药厂建有国际领先的生产线，并获得了GMP认证，高生产管理标准保障了公司的产品质量安全，多年产品市场抽检合格率均为100%。
　　（四）品牌优势
　　公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品品牌形象，持续加强品牌建设，开展品牌和品质升级工程。以积极履行社会责任为己任，为广大患者不断提供优质药品和优质服务为企业价值。嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、良好的产品疗效在业内树立了如“阿乐”、“尼乐”等品牌形象，“质量”“安全”等核心元素深入人心。
　　（五）管理团队优势
　　公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、营销和管理经验，为公司带来了先进的管理理念和丰富的营销手段；公司在发展过程中注重人才的吸纳、培育和经验积累，注重人才梯队建设，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）市场及政策风险
　　随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面铺开，医药市场格局发生了显著变化，市场竞争日益加剧，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提高，对企业生产管理等各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。应对措施：公司将进一步拓展销售途径，并时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产经营风险。
　　（二）药品招标的风险
　　2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的以量换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
　　应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，加快形成以创新药产品和独家产品为主要支撑的产品管线，提升药品品质，形成有力的产品竞争优势，同时积极推进营销模式转型，加大集采外市场的营销工作。
　　（三）科研创新的风险
　　新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。
　　应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
　　（四）质量控制的风险
　　新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品从研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控制带来的风险也在增大。
　　应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
　　（五）生产成本上涨风险
　　原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升的风险。
　　应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选优质供应商，建立长期合作，同时采用进口物料国产替代方式，并不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产成本。
　　（六）新业务风险
　　公司医疗服务、医康养、工业大麻相关业务涉及政府审批与监管，未来国家政策如有调整可能带来不确定风险；同时，上述新业务尚处于起步阶段，经营架构、日常运营与管理、人才建设等相关事项需要持续构建、完善。
　　应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度，密切关注政策动向，审慎评估行业风险，做好市场研判。同时，积极推动专业团队建设，有效提升业务及管理能力，增强相关业务自我造血能力，确保相关业务能够持续稳定地发展。 收起▲