一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司的主营业务　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。　　（二）公司主要产品及用途　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用物料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理，包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括生产过程控制系统（PCS7）、实验室信息管理系统（LIMS）、称量系统（WBS）、仓储系统（WMS）等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。
　　物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品
　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。
　　（四）报告期经营情况概述
　　受益于中国老龄化人口的增加、医疗专业人员对血液制品临床价值认知的全面提升、血液制品企业对医学教育的持续投入和海外市场的拓展，血液制品市场呈现持续增长态势。随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解，血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知，血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。
　　报告期内，公司坚持专注主业发展，顺势而为，稳健开展各项工作，推动公司经营的良性发展。此外，公司狠抓内部管理，充分调动和发挥浆站管理层的工作积极性，持续加强质量管理，采浆量实现稳健增长。
　　报告期内，宏观医疗政策推动各产品的临床终端用药进一步规范，人血白蛋白和静丙的临床使用需求继续保持增长态势。报告期内，公司将市场推广工作重点转向凝血因子类市场的开拓上，持续开展出凝血管理项目学术推广获得市场认可，推进全国凝血因子类产品市场和公司凝血因子类产品市场份额的稳步增长。公司人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物销量增长快速，对公司整体业务增长产生积极的影响；公司营销团队持续加强公司人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶在医院的列名工作，对公司未来的整体业务增长产生积极的影响；另外，面对重组类产品的竞争，公司及时调整人凝血因子VIII的营销策略，人凝血因子VIII市场份额已回到正常市场状态。
　　报告期内，公司加强营销合规建设和学术引领工作，强化医学事务工作能力建设，为进一步提高公司产品的市场势能和行业可持续发展奠定专业基础。
　　2024年1-6月，公司实现营业收入42.52亿元，同比增长9.02%，实现归属于上市公司股东的净利润12.41亿元，同比增长0.15%；截至2024年6月末，公司总资产323.73亿元，较上年末增加1.39%，归属于上市公司股东的净资产307.47亿元，较上年末增加3.75%。
　　2024年7月，海尔集团成为公司实控人。公司成为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的成员。海尔集团将支持公司推进“拓浆”和“脱浆”齐步走路线，在聚焦安全、优质、高效的基础上，坚持科创驱动，持续加大在基础研究、临床转化、产业升级方面的投入，探索生物制药前沿技术；同时，运用物联网场景解决方案来优化产业链管理，推进流程管理信息化、数智化升级。另外，依托海尔集团成功的“人单合一”管理模式及成熟的全球化运营体系，上海莱士将放眼全球，整合研发、制造、临床资源，在引领中国血制品行业发展的基础上，努力成长为领先的生物制药企业。

　　二、核心竞争力分析
　　自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过35余年的积淀及发展，形成了独特的行业竞争优势，主要包括以下几个方面：
　　1、国内行业领先的整体规模
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州、南宁共5个血液制品生产基地，拥有单采血浆站44家，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　2、对标先进质量标准，提升产品质量
　　公司建立了完善的质量管理体系，贯穿了浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条。公司坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，积极推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。上海莱士将始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，严格落实药品生产质量安全主体责任，为广大患者做更多的药，做更好的药，泽福社会。
　　3、重视产品研发，积极推动创新发展
　　自成立以来，公司始终重视研发投入，推动生物医药领域的创新研发，创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首个”的创新突破，拥有发明专利等多项知识产权。目前公司在研的全球首个针对活化蛋自C的血友病单抗治疗产品SR604注射液已于3月成功获得临床批件，目前已进入临床l期的病人入组阶段，相关发明专利已在中国、美国、欧洲等9国获得授权。
　　报告期内，公司下属子公司同路生物完成了人纤维蛋白原CFD适应症的III期临床研究目标，实现了研究的预期成果。
　　4、丰富的并购经验，提升公司综合能力
　　公司拥有丰富的并购整合经验。近年，在通过一系列成功的并购战略有效实施后，公司的综合能力进一步增强，盈利能力进一步提升。
　　公司持续强化对并购标的的投后管理及整合，激发内生式发展动力，提升公司的核心竞争力，夯实企业价值；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
　　5、打造合规化、专业化、精准化和服务化的营销体系
　　公司制定符合合规化、专业化、精准化和服务化的营销策略。优化内部流程，确保产品从发货到患者使用的每个环节都符合法规和合规要求；充分利用数据分析工具，提高营销效率；与医疗机构、专业协会、学术机构等建立长期和稳定的合作关系；建立有效的市场反馈机制，及时调整营销策略。
　　公司确保所有营销活动符合国家药品管理法规、广告法、反贿赂法等相关法律法规。定期对员工进行合规培训，确保员工了解并遵守所有相关法规。建立内部监督机制，定期审计营销活动，确保合规性。与医疗机构和专业人士的沟通透明、公开，避免任何形式的不当利益交换。组建医学事务团队，为团队提供持续的专业知识和产品培训，提供专业医学支持，如临床试验数据、产品说明书、病例研究等。利用大数据和人工智能技术，进行精准营销和推广，提供优质的客户服务，包括产品咨询、使用指导、售后支持等。积极支持第三方机构开展患者教育活动，帮助患者了解产品和使用方法，建立长期的患者关怀计划，关注患者使用产品的体验和效果。
　　6、重要股东赋能，助力公司可持续发展
　　2024年7月，海尔集团成为公司实控人，将为公司提供全方位支持，确保公司长期、稳健发展；并通过集团化的运作模式，将先进管理经验深度融入公司，助力公司提升管理水平与运营效率。
　　与此同时，基立福与公司以及海盈康达成新的排他性战略合作协议，基立福将在生物科学和诊断领域，就基立福在中国目前已有和未来开展的所有业务经营达成相关合作关系，并就质量和生产监督管理、知识产权授权安排或技术转让、经销安排、工程和协作服务等合作事项作出约定。特别是，基立福将继续授予公司在规定时间内作为其人血白蛋白产品在中国的独家经销商，为公司带来显著的盈利增长和市场竞争力提升。此外，借助基立福的全球网络，公司有望进一步拓展静注人免疫球蛋白的海外市场，实现业务的国际化布局与优化升级。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。
　　2、原材料供应不足的风险
　　原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。
　　3、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。
　　4、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康的稳定经营。
　　5、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　2023年，医保改革不断深化和调整，行业在挑战中展现出较好的韧性和活力，医药市场机遇与挑战并存。报告期内，血液制品市场需求显著提高，人血白蛋白市场及静注人免疫球蛋白市场增速明显。其他凝血因子类产品市场保持稳定增长。2023版国家医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物这两类产品的医保适应症限制，促进了这两类产品的临床应用。伴随重组凝血因子Ⅷ产品进入市场，凝血因子Ⅷ市场竞争将进一步加大。报告期内，原料血浆增长较好，血液制品供需总体维持平衡状态。鉴于血液制品在近年的重大特定疾病救治中的广泛应用，社会大众与医疗机构对血液制品，特别是免疫球蛋白类血液制品的关注... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　2023年，医保改革不断深化和调整，行业在挑战中展现出较好的韧性和活力，医药市场机遇与挑战并存。报告期内，血液制品市场需求显著提高，人血白蛋白市场及静注人免疫球蛋白市场增速明显。其他凝血因子类产品市场保持稳定增长。2023版国家医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物这两类产品的医保适应症限制，促进了这两类产品的临床应用。伴随重组凝血因子Ⅷ产品进入市场，凝血因子Ⅷ市场竞争将进一步加大。报告期内，原料血浆增长较好，血液制品供需总体维持平衡状态。鉴于血液制品在近年的重大特定疾病救治中的广泛应用，社会大众与医疗机构对血液制品，特别是免疫球蛋白类血液制品的关注度显著提升，随着整体市场需求的增长，血液制品行业将开启新的发展周期。未来，血液制品供应能力强，品种全，营销能力强的血液制品企业将更具竞争力。
　　（一）行业现状
　　1、行业准入门槛高，监管严格
　　血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家自2001年5月起没有批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制，对药品生产（包括血液制品生产）实行许可制度，只有通过包括GMP合规性等法规符合性检查的企业，才能获颁“药品生产许可证”，进行生产。目前国内正常经营的血液制品企业不足30家，行业进入壁垒高。
　　鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品行业实行全方位高度监管，包括献浆员户籍、年龄、采浆频率、单次采浆量；新浆站设立审批；血浆检疫期管理；产品批签发；药品质量受权人制度等，从原料血浆采集到血液制品生产销售各环节实行全链条、全流程监管。
　　2、原料血浆仍是影响供需的主要因素，短期内难以有效缓解
　　据有关研究数据显示，2023年我国在采单采血浆站数量300余家，全年国内总体采浆量突破12,000吨，同比2022年有显著增长，但与实际血浆需求量仍存在较大的差距，我国血液制品实现自给自足还有比较长的路要走。
　　国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定，单采血浆站只能由血液制品企业设立，实行“一对一”的供浆关系，单采血浆站设立要求符合相应的设置规划，在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站，血浆站数量难以在短期内快速增长。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长，单次采集量也较少。总体而言，在整个产业链中，处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素，中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。
　　3、市场需求依然旺盛，行业成长空间大
　　受制于上游血浆资源供应不足，以及患者支付能力的限制，我国人均血液制品用量远低于发达国家水平，国家对血液制品进口采取严格的管制措施，目前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子Ⅷ以缓解供需矛盾。随着国民经济发展与医疗保障体系的完善，国产新药的成功研发，比如重组凝血因子Ⅷ的上市，国内采浆量和产能的快速提升，以及医生对血液制品的合理使用认知水平的提升，血液制品市场容量不断扩大。人血白蛋白的需求伴随手术量增长而增加，市场供应能力有较大幅度地提高。静注人免疫球蛋白短期仍然存在供需缺口。凝血因子类产品供应充分，企业基本可以按照市场需求生产供应。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析，我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。
　　（二）发展趋势
　　1、提高技术水平，提高血浆综合利用率
　　目前，国际血制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过20种产品，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白类产品更是多达十几种。国内血液制品企业则最多只有十余种产品，且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主，对技术要求较高的凝血因子类产品只有部分企业可以生产，且每年产量相对较少。
　　近年来，国内血液制品企业通过改善产品工艺、大力研发新产品，并根据市场需要适时调整产品结构，稳步提升血浆综合利用率。未来，产品相对齐全的血液制品企业将具备更强的综合竞争能力。
　　2、国内外临床需求差异明显，未来临床需求趋于免疫球蛋白和凝血因子类产品的持续增长
　　我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主；其他产品（主要为凝血因子类产品）占比较小；目前国际市场中，免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品，合计占比高达80%以上。欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国。国内外产品临床需求存在较大差异，未来增长空间很大。
　　随着我国医保改革的推进和深化，人均可支配收入的提高，以及临床医生对血液制品认知水平的提高，免疫球蛋白和凝血因子类产品需求将进一步提升，未来逐步成为行业市场增长的驱动力。
　　3、行业集中度日益提高，强者恒强
　　国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合，行业高度集中。目前全球仅剩约20家企业（中国除外），仅CSL、武田制药、Grifols三大巨头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额；浆站数量和血浆采集量方面，全球现有上千家单采血浆站，其中近70%设置在美国。Grifols、CSL、Octapharma、武田制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。
　　我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上仍然远落后于国外企业。自2008年起，国内血液制品企业的收购兼并开始出现，近年来并购行为日益增多，行业集中度大幅提升。天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、远大蜀阳、派林生物等大型血液制品企业年采浆量已过千吨，2023年，六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%~80%。
　　随着国家政策支持以及行业自身发展，行业集中度将会进一步提高，行业整合是大势所趋，行业内企业将强者愈强。
　　（三）公司情况及发展优势
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州、南宁5个血液制品生产基地，产品覆盖白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　截至目前，公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站44家，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、分布区域及全年采浆量均位居行业前列。
　　自成立以来，公司始终坚守安全、优质、高效的质量观，将产品质量放在首位，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。自2020年起，基立福成为公司重要的战略投资者，与公司在多个领域开展具有行业开创性和实践意义的合作方案，并建立了以质量协议为代表的一系列联动机制。双方不断推动质量协议相关质量对标和质量管理提升相关工作，进一步夯实公司质量管理水平，传承公司质量至上的优良基因。
　　公司研发工作以病患为中心，以市场为导向，致力于血友病治疗的研究，充分发挥公司在凝血领域的优势。公司持续关注技术前沿，在夯实血液制品研发的同时，开辟生物医药其他领域的研发，短效和长期竞争力相结合，持续推进研发创新工作。2023年9月，在国际血液学权威研究期刊Blood杂志上，上海莱士和国内外其他研究合作单位发表了一个血友病治疗领域中的创新性研究成果，相关成果被评论为是血友病领域促凝血非因子治疗的一个令人兴奋的进展，其揭示了精准治疗的靶向药物潜力。2023年12月，上海莱士“SR604注射液”临床试验申请获得受理，并于2024年3月获得药物临床试验批准。截止目前，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
　　近年来，公司重塑营销体系成效明显，协同自营产品与经销产品的规模与品种优势，融合各产品的医疗机构客户资源，扩大渠道覆盖面，公司核心学术领先地区的市场份额得到进一步提升，尤其是进一步扩大了医院渠道的市场份额，有利于公司业务的长期健康发展。公司与重点疾病治疗领域关键意见领袖（KOL）紧密合作，取得了一定成果，已先后推动国内儿科、血液科、肝脏外科、心脏外科、神经内科、药剂科的学术组织出版关于血液制品相关的专家共识、指南、书籍等，特别是在出凝血管理领域树立了市场领导者地位，强化公司行业领导者品牌形象的同时，推动了血液制品行业发展。
　　公司坚持“内生+外延”双轮驱动战略，坚持以增强公司核心竞争力和持续发展能力为核心，夯实内生增长工作；持续加强并购及整合协同工作，挖掘并购及整合效益，提升公司综合竞争力，促进公司长远发展。在近几年一系列并购成功有效实施后，公司迅速壮大为国内血液制品行业领先企业，综合能力及盈利能力得到进一步提升。
　　未来，公司将一如既往地坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，以内生式增长为根基，外延式并购为跨越，产业与资本双轮驱动，规模与价值并进，全力打造世界血液制品行业的领先企业。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白： 用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用物料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理，包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统、LIMS系统、称量系统等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　公司立足于血液制品行业，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高、整体规模行业领先的血液制品生产企业。报告期内，公司在董事会的领导下，坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，立足自身优势，挖掘发展潜能，优化资源配置，探索发展契机，在稳固存量、守住公司基本面的同时，积极推进研发创新、业务重塑、外延并购等各项工作，努力实现公司发展质与量的双向提升。
　　1、优化资源配置，浆源拓展工作取得新的突破
　　原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑，单采血浆站的数量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈，公司坚持存量挖掘和增量突破的浆站发展思路，积极研究落地浆量增长计划。
　　报告期内，公司一方面，紧抓内部提质挖潜工作，加大存量浆站的挖潜，加大新献浆员招募力度和献浆员回献频次；优化资源配置，提高资源使用效率；另一方面，成立了专门的浆站拓展部门，积极推进重点省份的浆站拓展工作。
　　报告期内，公司通过获批新建及收购等方式新增单采血浆站3家，截至目前，公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站44家，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区）。报告期内，公司全年采浆量突破1500吨，再创历史新高。
　　2、精准营销，优化模式，合规推广，打造公司营销团队的核心竞争力
　　报告期内，公司持续加强营销团队专业学术推广能力建设，强化公司自产产品与经销产品的协同推广优势，抢占策略性医院市场机会，布局策略性产品列名医院，积极应对国内外血液制品市场环境变化。报告期内，公司通过详细分析各治疗领域的目标患者诊疗路径，找准临床未被满足的需求，找准痛点，深挖循证医学证据，发挥关键意见领袖（KOL）的作用，向目标客户传递有效的关键信息。通过建立有效的客户分级管理与大客户的项目化管理模式，面向关键客户精准投入，系统管理，强化公司品牌，提升目标客户对血液制品认知和合理应用水平，推动血液制品市场持续增长，公司主要产品市场份额持续增加。
　　同时，公司强化合规体系建设，建立有效的内部合规风险控制系统，加强对营销团队的合规培训与过程监督，努力将合规推广打造成公司营销团队的核心竞争力。
　　此外，全球血液制品供应较为短缺，公司紧抓机会，积极拓展和拓宽国内外销售渠道，不断提升公司产品市场份额的同时，努力实现主要产品经济效益和社会效益双赢。
　　3、以市场为导向，持续推进研发创新工作
　　报告期内，公司研发工作以病患为中心，以市场为导向，充分发挥公司在凝血领域的优势，并致力于血友病治疗的研究，研究成果以治疗用生物制品1类药品进行临床试验申请的提交并成功获得国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，2024年3月，公司再次收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作预防治疗适应症的临床试验。公司持续关注技术前沿，在夯实血液制品研发的同时，开辟生物医药其他领域的研发，持续推进研发创新工作。
　　公司持续加大研发投入力度，加快推进新产品的研发进程，探索产品的临床新适应症。研发平台建设方面，通过进一步加强研发人才引进和培养，强化人才梯队建设，并以项目管理为抓手，开展研发专题研究，完善和推动研发项目系统化的过程管理，激发创新活力。
　　4、进一步落实药品质量安全主体责任，持续提升公司质量管理水平
　　报告期内，公司各项数字化和信息化系统建设工作持续有效推进，其中实验室信息化管理系统（LIMS）、血浆信息管理系统以及文档管理系统（DMS）已完成建设并已成功上线稳定运行，进一步帮助提升公司现代化质量管理水平。公司原料血浆检测业务新增基立福TMA核酸检测系统已正式启用，进一步提升了原料血浆病毒安全性的保障水平。此外，公司已按照预定计划基本完成与基立福签订的质量协议中有关原料血浆、生产制造以及药物警戒等关键管理环节的质量对标和行动项整改相关工作，进一步落实药品质量安全主体责任，持续提升公司质量管理水平。严格坚守质量管理底线，确保每一瓶上市产品的“安全、优质、高效”。
　　5、双轮驱动，努力实现做大做强
　　公司坚持“内生+外延”双轮驱动战略，坚持以增强公司核心竞争力和持续发展能力为核心，夯实内生增长工作；持续加强并购及整合协同工作，挖掘并购及整合效益，提升公司综合竞争力，促进公司长远发展。
　　公司拥有丰富的并购整合经验。2013~2023 年，公司先后收购郑州莱士、同路生物、浙江海康、广西莱士等公司股权，为进一步拓展血浆资源，打造一个融合行业最新前沿技术的血液制品生产基地奠定良好的基础，公司成为国内血液制品行业领先企业，综合能力及盈利能力得到进一步提升。未来，公司将一如既往地坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，以内生式增长为根基，外延式并购为跨越，产业与资本双轮驱动，规模与价值并进，全力打造世界血液制品行业的领先企业。
　　6、以投资者为本，与投资者共享公司发展成果
　　公司坚持以投资者为本，通过持续聚焦主业，提升公司业绩，多渠道与投资者沟通、积极传递公司价值、管理层增持、股份回购等途径提振资本市场信心，并利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展红利。
　　自上市以来，公司严格按照《公司章程》及股东回报规划制定的利润分配政策进行长期、稳定、可持续的现金分红。未来，公司仍将坚持以投资者为本，根据所处发展阶段情况，统筹平衡好业绩增长与股东回报，坚持“长期、稳定、可持续”的股东回报机制，持续提升股东回报水平，与广大股东共享公司发展成果。
　　报告期内，公司为有效维护公司价值和广大投资者利益，引导投资者理性价值投资，增强投资者信心，促进公司长期、稳定发展；同时为进一步健全公司长效激励机制，有效将公司、股东和员工利益地紧密结合在一起，促进公司的长远发展，在综合考虑公司的经营情况、财务状况及公司股票的二级市场表现后，公司于2023年6月2日召开了第五届董事会第二十四次（临时）会议，并于2023年7月6日召开2023年第一次临时股东大会，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。截至2023年9月1日，本次回购方案已实施完毕。公司实际回购时间区间为2023年7月14日至2023年9月1日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份136,153,070股，占公司当时总股本的2.0198%，最高成交价为7.56元/股，最低成交价为7.06元/股，成交总金额为999,686,226.40元（不含交易佣金等交易费用）。基于对公司未来发展的信心和长期投资价值的认同，公司于2024年2月8日披露了《关于公司部分董事、监事及全体高级管理人员增持股份计划的公告》，董事长兼总经理Jun Xu（徐俊）先生、监事会主席胡维兵先生、副总经理兼董事会秘书刘峥先生、副总经理沈积慧先生、副总经理陆晖先生、副总经理宋正敏女士、财务负责人陈乐奇先生计划自本公告披露之日起6个月内增持公司股份，拟增持金额合计不低于人民币500万元。截至目前，部分增持主体已通过集中竞价交易方式增持了公司股份。
　　报告期内，公司主营业务发展良好，实现营业收入79.64亿元，同比增长21.27%，实现归属于上市公司股东的净利润17.79亿元，同比下降5.35%，主要受GDS长期股权投资权益法确认的投资损失影响；截至2023年12月末，公司总资产319.28亿元，较上年末增加4.83%，归属于上市公司股东的净资产296.34亿元，较上年末增加2.83%。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过35年的积淀及发展，形成了独特的行业竞争优势，主要包括以下几个方面：
　　1、国内行业领先的整体规模
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州、南宁共5个血液制品生产基地，拥有单采血浆站44家，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11个省（自治区），浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　2、追求卓越的质量管理
　　公司建立了完善的质量管理体系，贯穿了浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条。公司始终坚守“安全、优质、高效”的质量方针，树立“良心药、亲人用”的质量文化，将产品质量放在首位，传承公司质量至上的优良基因。公司坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，积极推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。
　　3、安全、优质的品牌形象
　　长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖及国际市场的认可，公司是目前国内少数可以从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一，也是国内少数能够出口血液制品的生产企业之一。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，致力于做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。
　　公司于2023年8月获得上海市中小企业“专精特新”称号，“安普莱士”、“SHRAAS”获得上海市好商标，同时公司是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”、“院士专家工作站”，并荣获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。此外，公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号，并多次获得福布斯“最具创新力企业”， 成为业界颇具影响力的企业之一。
　　4、较强的并购重组执行力
　　公司持续强化对并购标的的投后管理及整合，激发内生式发展动力，提升公司的核心竞争力，夯实企业价值；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
　　公司拥有丰富的并购整合经验。近年，在通过一系列成功的并购战略有效实施后，公司的综合能力进一步增强，盈利能力进一步提升。
　　5、具有竞争优势的营销体系
　　公司充分发挥下属自有产品及代理两个国外人血白蛋白产品的多品牌、多品规的差异化优势。针对不同品种血液制品的市场竞争格局，建立了商销、学术推广、委托合同销售组织学术推广、CDC/政府采购等相结合的业务模式和营销团队，找准市场未被满足的需求，解决市场痛点问题，并通过建立有效的客户管理模式，强化合规体系建设，将公司营销体系打造成具有行业示范效应的营销体系，并不断优化创新，适应市场环境的变化。尤其是公司自营学术推广团队，积极践行以患者为中心的理念，不断推进医生对血液制品的合理应用水平，逐步推动各血液制品在医疗机构的规范使用方案，助力中国血液制品市场健康发展。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司坚持以“内生式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资本运营双轮驱动，将公司打造成为血液制品行业的领先企业”的发展战略，巩固内生式增长，增强企业核心竞争力；强化并购整合力，推动外延并购发展，打造血液制品行业的领先企业。
　　1、内生增长：坚持以增强公司核心竞争力和持续发展能力为中心
　　（1）稳步推进浆源拓展工作：坚持存量挖潜和增量突破的浆站发展思路，深化智能化浆站建设，推进浆站服务模式转型，提升浆站管理和服务水平；优化资源投入，加强成本控制，赋能浆站的业务及管理模式，持续提高浆站运营管理能力；加强浆站质量管理体系建设，夯实内生基因；明确浆站拓展计划，把握行业发展机遇，进一步拓展浆站资源。
　　（2）加强研发创新体系建设：以市场需求和产品效益为导向，明确创新研发规划，优化研发规划布局；加大研发投入，加强研发人才梯队建设，加快研发体系建设，提升创新研发能力，打造具有竞争优势的创新研发体系；加强研发创新，优化生产工艺，提高血浆综合利用率，提升研发效率和水平，提高产品的市场竞争能力；聚焦重点项目，积极推进新产品研发进度，打造优质产品。
　　（3）持续加强营销能力建设：深入掌握和分析市场动态，结合新形势、新变化，精准找到市场痛点，精准投入，完善客户管理系统，强化合规体系建设，持续提高学术营销能力，优化业务布局，提升公司品牌的市场美誉度，巩固优势市场份额，推动血液制品市场持续增长，同时积极拓展新的市场机会。（4）全面提升公司质量管理水平：坚守“安全、优质、高效”的质量方针，坚持把质量放在第一位；持续推进数字化和信息化系统建设工作，逐步实现产品全链条、全流程信息化管理；质量对标国际先进水平，依托与国际巨头的质量联动机制，进一步加强质量保证体系建设，持续提升基础管理、过程管理以及现场管理能力和水平，夯实公司现代化质量管理水平。
　　（5）持续提升企业管理效能和运营水平：以建立国际化、集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线，持续加强和提升内部基础管理，提高企业管理效能和运营水平，提升公司内部控制能力和规范运作水平。
　　2、外延扩张：强化并购整合力和执行力，努力实现做大做强
　　从国际血液制品巨头发展历程来看，兼并收购是血液制品企业迅速发展壮大的主要路径。血液制品关系到国人的生命健康，关系到国家的战略安全，培养中国的世界级血液制品企业符合行业发展战略。
　　国家鼓励包括医药行业在内的龙头企业通过兼并重组方式不断做大做强。国家监管政策的支持及行业自身发展的需求，将进一步催生血液制品企业行业内整合。近几年，国内领先企业采用并购为主、自建为辅的浆站扩张模式获得了高速地发展，兼并收购逐渐成为行业长期战略规划中的重要内容。
　　公司拥有丰富的并购整合经验。2013~2023 年，公司先后收购郑州莱士血液制品有限公司、同路生物制药有限公司、浙江海康生物制品有限责任公司、广西莱士生物制药有限公司等公司股权，为进一步拓展血浆资源，打造一个融合行业最新前沿技术的血液制品生产基地奠定良好的基础，公司成为国内血液制品行业领先企业，综合能力及盈利能力得到进一步提升。
　　未来，公司将一如既往地坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，以内生式增长为根基，外延式并购为跨越，产业与资本双轮驱动，规模与价值并进，全力打造世界血液制品行业的领先企业。
　　（二）2024年经营计划
　　2024年，公司将继续坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，把握政策和市场机会，持续优化业务结构，优化资源配置，促进研发创新，推进浆站拓展工作，提升学术影响能力，加强产业整合，提高公司整体盈利能力，提升公司行业竞争优势，巩固公司的行业领先地位，实现公司的可持续发展，具体措施如下：
　　1、稳步推进浆源拓展工作，力争浆量目标再上新台阶
　　公司浆源拓展工作坚持存量、增量两手抓。一方面，持续加强浆源存量挖潜，通过加强浆站智能化建设、提高献浆员服务与沟通，进一步提升浆站质量管理和业务管理能力；继续落实浆站站长主体责任，优化浆站绩效考核及激励机制，激发浆站管理者和员工积极性；另一方面，推进并购及自建的浆站扩张模式，明确浆站拓展计划，发挥资源优势，加快新浆站的拓展步伐，同时积极寻求血液制品行业整合机会，争取增量突破，力争浆量采集目标再上新台阶。
　　2、持续推进研发创新及平台建设，提升研发效率与水平
　　做好产品短效和长期竞争力的战略规划，结合产品效益和市场需求，持续推进研发创新，打造优质产品；开展“浆站—生产—质量—市场”全价值链研发工作，完善研发平台建设，打造具有竞争优势的创新研发体系；与高校、科研院所合作，加强研发人才梯队建设、人才资源网络和渠道的建设；加强项目管理，积极推进新产品研发进度，提升研发效率与水平；开放式研发创新活动，积极开展与第三方专业机构的技术合作，开展多层次、多维度的对外技术合作，整合内外部研发资源，开拓新的利润增长点，增强公司的核心竞争力。
　　3、策略产品效益最大化，强化公司在出凝血市场的领导者地位
　　公司将基于市场环境变化，不断优化商业体系，完善策略性产品的商业渠道和价格体系，实现品牌价值最大化。持续加强在出凝血市场的学术推广，优化关键意见领袖管理体统，优化凝血因子类产品业务模式和商业布局，策略性地开展市场推广工作，守好合规底线，进一步提升公司的市场份额和品牌美誉度。
　　4、严守质量底线，全面落实药品质量安全主体责任
　　严格遵守《药品管理法》等药品生产企业相关法律法规，对标国际最高质量标准，坚持“安全、优质、高效”的质量方针，加强基础管理、过程管理和现场管理；强化质量数据统计分析工作和质量工具的应用，优化内部管理流程，提升质量管理体系运行的有效性；进一步完善质量管理KPI考核方式和目标，加快生产、检验、仓储等设施设备信息化、自动化和智能化的改进速度；稳步持续提升公司质量管理能力和水平，全面落实药品质量安全主体责任。
　　5、建立互利合作机会，发挥整合优势，协同共赢
　　公司于2023年11月收购广西莱士生物制药有限公司95%股权，广西莱士成为公司的控股子公司。单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的重要因素。广西自治区是全国采浆的传统大省，也是公司重要的原料血浆采集基地。本次收购标的为广西自治区唯一的一家血液制品生产企业，广西自治区政府对生物药业产业高度重视，交易有利于公司实现在广西自治区的战略布局，为进一步拓展广西自治区优良的血浆资源，打造一个融合行业最新前沿技术的血液制品生产基地奠定良好的基础。
　　公司将持续强化对并购标的的投后管理及整合，激发内生式发展动力，提升公司的核心竞争力，夯实企业价值；同时强化与广西自治区政府合作，持续深入探讨和研究互利合作机会，进一步发挥整合优势，促进公司的长远发展。
　　（三）风险分析
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。
　　2、原材料供应不足的风险
　　原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。
　　3、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。
　　4、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
　　5、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司的主营业务　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。　　（二）公司主要产品及用途　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用原料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等全方位进行精细化管理，包括班组长能力的提升、现场的5S管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审。生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。
　　（四）报告期经营情况概述
　　报告期内，面对内外部环境的变化，公司坚持专注主业发展，顺势而为，深化管理，稳健开展各项工作，推动公司经营的良性发展。
　　报告期内，公司攻坚克难，持续开拓浆源，采浆量稳中有增；同时，公司积极申请新建单采血浆站，下属公司同路生物于今年2月获批在乌兰察布市丰镇市设置单采血浆站。
　　随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解，血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知，血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。报告期内，人血白蛋白和静丙的临床需求得到较为显著的提高，公司优先供应医疗机构，确保医疗机构的临床救治需求，积极履行企业社会责任，同时也稳固了与医疗机构的长期合作关系，上述产品的销售在报告期内获得显著增长。报告期内，凝血因子VIII市场竞争加剧，公司及时调整营销策略，将市场推广工作重点转向凝血因子类市场的开拓上，推进全国凝血因子类产品市场和公司凝血因子类产品市场份额的稳步增长。同期，医院临床需求的增加带动人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶原复合物等产品的市场需求，公司人纤维蛋白原和人纤维蛋白粘合剂销售增长高于市场增长，对公司未来的整体业务增长产生积极的影响。
　　2023年1-6月，公司实现营业收入39.01亿元，同比增长18.43%，实现归属于上市公司股东的净利润12.39亿元，同比增长16.77%；截至2023年6月末，公司总资产321.73亿元，较上年末增加5.63%，归属于上市公司股东的净资产304.24亿元，较上年末增加5.57%。

　　二、核心竞争力分析
　　自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀及发展，形成了独特的行业竞争优势，主要包括以下几个方面：
　　1、国内行业领先的整体规模
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业之一。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站42家（含2023年2月新获批1家），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　2、追求卓越的质量管理
　　公司建立了完善的质量管理体系，贯穿了浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条。公司始终坚守“安全、优质、高效”的质量方针，树立“良心药、亲人用”的质量文化，将产品质量放在首位，传承公司质量至上的优良基因。坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，积极推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。
　　3、安全、优质的品牌形象
　　长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖及国际市场的认可，是目前国内少数可以从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一，也是国内少数能够出口血液制品的生产企业之一。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，为患者采更多的浆，做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。
　　公司是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”、“院士专家工作站”，并荣获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。此外，公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号，并多次获得福布斯“最具创新力企业”，成为业界颇具影响力的企业之一。
　　4、较强的并购重组执行力
　　公司持续强化对并购标的的投后管理及整合，激发内生式发展动力，提升公司的核心竞争力，夯实企业价值；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
　　公司拥有丰富的并购整合经验。近年，一系列成功并购项目地有效实施，逐步增强了公司的综合实力，提升了公司的盈利能力。
　　5、具有竞争优势的营销体系
　　公司充分发挥下属自有产品及代理两个国外人血白蛋白产品的多品牌、多品规的差异化优势。针对不同品种血液制品的市场竞争格局，建立了商销、学术推广、委托合同销售组织学术推广、CDC/政府采购等相结合的业务模式和营销团队，以满足不同客户的需求，从而促进公司下属各品牌产品之间的协同发展，提升公司产品市场竞争力。
　　公司已建立了一支专业化的学术推广团队，践行以患者为中心的理念，不断推进医生对血液制品的合理应用水平，逐步推动各血液制品在医疗机构的规范使用方案，助力中国血液制品市场健康发展。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系建设，与国际最新血浆质量管理标准进行对标，尝试就部分国内法规要求未覆盖的已知病原体开展初步探索性研究，在发展中与时俱进，不断提升风险防范能力和质量保证水平。
　　2、原材料供应不足的风险
　　原料血浆由于来源的特殊性，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。
　　3、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，血浆采集成本面临上升的压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆综合利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员人数；加强服务能力和服务水平建设，提高献浆员复献率和频次。
　　4、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
　　5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
　　2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收益及利润水平。
　　对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。
　　6、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。 收起▲