一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务　　公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片等的研发、生产和销售。　　（二）主要产品及其用途　　（三）经营模式　　1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。　　2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片等的研发、生产和销售。
　　（二）主要产品及其用途
　　（三）经营模式
　　1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。
　　2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式：公司向医药商业公司销售药品，医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店，公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式，公司参加各个省份的药品招标，中标后进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）独家产品品种优势
　　公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018版）。“南通”牌被认定为中华老字号，“季德胜”牌被认定为江苏老字号。
　　王氏保赤丸是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙、王氏第19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生曾监制的纯天然中药胃肠动力药。因其疗效独特、制作工艺精湛，其1983年获得国家质量银奖；1984年被国家中医药管理局列为医药系统第一批保密品种，保密等级为“机密”；2021年王氏保赤丸制作技艺被列为国家级非物质文化遗产；2024年王氏保赤丸商标“南通”被评为“中华老字号”，同年，王氏保赤丸制作技艺入选江苏首批传统工艺振兴项目。王氏保赤丸在临床上主要用于婴幼儿、儿童、成人消化系统疾病及呼吸系统疾病。北京大学、美国哈佛医学中心开展的研究证实其能够调节肠道菌群而且具有双向调节胃肠功能。王氏保赤丸现已完成三项功能性消化不良领域的高质量循证医学研究，入组患者涵盖全年龄周期。其中，“王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征”项目更是被列为中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程“婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识项目示范课题”，其研究结果填补了国际领域的空白。2015年，王氏保赤丸被列入由中华中医药学会组织编写的《中医临床诊疗指南-儿科疾病分册》，用于治疗小儿厌食症（脾胃湿热）；2018年被列入《江苏省流行性感冒中医药诊疗方案（2018版）》，用于流感（湿热并重）；2020年被列入《江苏省中医药防治秋冬季疫病的专家共识（2020版）》；2023年被列入《上海春季流感中医药防治方案（试行）》及《福建省中医药防治新型冠状病毒感染指导意见》；2024年被列入《儿童厌食中医临床诊疗指南（修订）》；2025年被列入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南（2025版）》。
　　季德胜蛇药片系一代著名蛇医季德胜先生在继承季家六代祖传秘方、医治蛇毒技艺的基础上，结合自身几十年的捕蛇疗伤解毒的实践经验，研制而成的著名蛇药，距今已有300多年历史。其“处方、工艺”为国家绝密级。季德胜蛇药片集中了十多味具有清热解毒、消肿定痛、息风制痉、止血强心等的动植物药材，起到清热解毒、消肿止痛的作用，不仅对各类毒蛇、毒虫咬伤均有良好的效果，还可以用于各类皮肤病（如带状疱疹、湿疹、疮疡、荨麻疹）的治疗。季德胜蛇药片具有深厚文化底蕴，先后被批准为“国家基本药物”和“医院急诊室必备药品”。其1982年荣获国家质量银质奖；1992年其专用商标季德胜牌被评为江苏省首届著名商标，此后屡获江苏省名牌产品称号；2007年获得军队特需药品批件；2015年被列入《中医临床诊疗指南释义》皮肤病分册和《中医临床诊疗指南释义》儿科疾病分册，分别用于治疗带状疱疹和腮腺炎；2016年被列为《毒蛇咬伤中医诊疗方案》专家共识首选中成药；2017年季德胜传奇经历列入江苏中小学地方课程教材《江海文化》；2018年入选中国蛇伤救治专家共识专家组《2018年中国蛇伤救治专家共识》；2020年被列入中华中医药学会防治艾滋病分会制定的“艾滋病合并带状疱疹中西医协同治疗专家共识”中外用药物；2024年其商标“季德胜”被列为“江苏老字号”；2024年入选中华中医药学会发布的团体标准《毒蛇咬伤中医诊疗指南》；2025年，我国首个带状疱疹中西医结合诊疗专家共识《带状疱疹中西医结合诊疗专家共识（2025版）》在“中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会2025年学术年会”上重磅发布，共识中指出：推荐使用季德胜蛇药片外敷治疗急性期带状疱疹，其可在局部起到清热散结、消肿止痛的作用，从而有效解决患者局部疼痛。
　　正柴胡饮颗粒的处方出自明代名医张景岳《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮”方，已有400多年历史。其为上世纪中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗风寒感冒的中成药品种。正柴胡饮颗粒主要用于外感风寒初起表现出的发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症状，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患，具有表散风寒、解热止痛的作用。正柴胡饮颗粒处方《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮”方，是解表祛寒的经典方剂之一：“凡外感风寒、发热恶寒、头疼身痛、痃疟初起等症，凡血气平和，宜从平散者，此方主之”。“柴胡饮”方主治外感风寒轻证：症见微恶风寒，发热，无汗，头痛身痛，舌苔薄白，脉浮。现代药理学研究发现，正柴胡饮颗粒具有：抗病毒、解热、抑菌、抗炎、镇痛、镇静、增强免疫的药理作用。
　　正柴胡饮颗粒先后获得了多项国家级奖项，为国家基药目录药物、国家医保目录药物，是全国中医医院急诊科（室）必备中成药。新冠疫情期间，其在抗疫一线发挥了重要作用。正柴胡饮颗粒已被列入多个权威指南和专家共识：2015年入选由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》呼吸疾病分册中用于治疗外感发热、普通感冒及流行性感冒；2020年入选国家卫生健康委《流行性感冒诊疗方案（2020）》；2022年入选国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》；2023年入选世界中医药学会联合会等《春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》。
　　大柴胡颗粒是根据东汉医圣张仲景《金匮要略》中“大柴胡汤”原方研制而成，功能主治：和解少阳，内泻热结。用于因少阳不和、肝胆湿热所致的右上腹隐痛或胀满不适、口苦、恶心呕吐、大便秘结、舌红苔黄腻、脉弦数或弦滑，胆囊炎见上述证候者。其于2008年获得新药证书，2009年即进入国家医保目录；2010年被列入江苏省重大科技成果转化专项资金项目，同年被江苏省科技厅评为“高新技术产品”。其为近二十年来国家食品药品监督管理局批准的唯一治疗急慢性胆囊炎的中药新品。此方组方严谨、表里同治、气血并调、寒热并用、散收兼施，诸药共用，共奏和解少阳，内泻热结之效。全方除和、下二法之外，实寓有清、消之法，是和攻兼施有效之方剂。我国近代著名的中医大家胡希恕先生最擅长用大柴胡汤治病救人，被人称之为“大茶壶”（大柴胡）。国医大师李佃贵也善用大柴胡汤，《中国中医药报》2021年5月5日第五版曾登文章《李佃贵运用大柴胡汤治验》。因切实解决临床痛点，其2020年入选中华中医药学会《消化系统常见病急慢性胆囊炎、胆石症中医诊疗指南》。
　　（二）纵向一体化优势
　　公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增长，形成中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体、大健康产业三驾马车驱动发展态势，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。
　　（三）良好的声誉优势
　　公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。
　　（四）质量管控优势
　　公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。
　　公司苯巴比妥等5个品种已获得欧洲COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了美国FDA现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。
　　（五）企业文化优势
　　在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。
　　公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业及产业政策变动风险
　　报告期内国家医改持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，行业竞争加剧。公司将通过营销改革、加大研发及品牌推广力度、降本增效等措施来提升公司竞争力。
　　2、原材料采购风险
　　公司中成药制剂产品所用原材料为中药材，中药材由于其野生资源的稀缺性、人工种植受气候环境以及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风险；同时，随着原材料采购价格的大幅波动增加了公司采购成本及中药材贸易亏损的风险。原材料价格波动会对公司的盈利能力产生较大影响，公司采取灵活的采购策略，利用区域价格差异选购最佳性价比的原材料，但若未来公司主要原材料价格产生大幅波动或供应量严重不足，而公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩造成不利影响。
　　3、产品销售价格下降风险
　　随着国家新医改方案的推出，以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的管理制度出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。随着医疗体制改革的深入，国家可能继续扩大降价药品的范围，公司部分产品的价格可能会因此降低。另外，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，也需要对部分产品价格进行主动下调。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。
　　4、药品研发风险
　　公司每年都投入大量资金用于药品的研发，药品从实验研究、临床研究、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研发失败的风险。
　　5、安全、环保风险
　　公司化学原料药、化工医药中间体生产需要遵循严格的安全、环保标准，可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故，公司虽然制定了严格的安全生产管理规定，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。
　　6、人才不足的风险
　　随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司可能存在管理人才和专业人才不能满足经营需要的风险。

　　四、主营业务分析
　　2025年上半年，公司克服外部市场竞争加剧、政策环境变化等不利因素的影响，围绕“管理提升年”、“项目突破年”的总体部署，坚持创新驱动的发展理念，优化资源配置，深化内部改革，扎实推进各项工作，保持了稳中有进的工作态势。
　　报告期内，公司实现营业收入7.31亿元，同比增长1.54%，实现归母利润1.31亿元，同比下降3.54%，经营活动产生的现金流量净额1.28亿元，同比增长31.87%，净资产收益率4.93%。
　　（1）提质增效方面
　　原料药海外市场开拓上，上半年自营出口实现销售1130万美元，同比增长了16%。降本增效上，通过工艺优化降低原料单耗，设备智能化改造和DCS优化综合能耗降低，通过强化招投标管理、增加供应商降低采购成本，压降办公类支出等措施，上半年实现降本增效超500万元。中长期激励方面，顺利实施了股权激励，5月22日，首期股权激励限制性股票已顺利完成增发和登记。本次限制性股权激励计划覆盖了公司核心管理团队、技术骨干及业务精英，共计105人，授予股票数量1549.4万股，占公司总股本的1.9%。
　　（2）项目建设方面
　　中成药制剂生产基地项目：结合公司长期规划，正继续完善可研的编制和论证工作。推进GMP认证提升相关工作：开展了部分品种共线生产风险评估、清洁验证风险评估、关键质量属性（CQA）评估、持续工艺确认等质量管理提升工作；完成了药物警戒信息化建设及文件体系更新升级；完成了正柴胡饮颗粒、正柴胡饮合剂说明书安全性内容修订；开展了江苏省药品安全生产主体责任指导手册的宣贯学习等工作。
　　（3）研发创新方面
　　制剂研发上与中国药科大学签署技术开发协议，推进季德胜蛇药片外用等治疗带状疱疹的药效学研究工作及科研临床研究工作。强化了新产品、新剂型的开发引进工作，目前有多个品种在调研论证中。获得国家药监局颁发的关于“盐酸苯海拉明片处方药增加治疗失眠适应症”的《药品补充申请批准通知书》，新增镇静催眠与协同镇咳作用两个适应症。原料药，力争今年完成玛巴洛沙韦验证工作，完成雷美替胺方法学验证工作。人才培养方面，通过与高校、科研院所的产学研合作、参与国家食品药品监督管理局药审中心的云课题培训、项目负责制等方式不断培养研发人才，推动研发人才队伍建设。优化人才配置，修订了《技术研发管理制度》，优化了资源配置、激发了团队创新活力、降低了研发风险，从根本上提升企业技术研发的质量与效率。
　　（4）智改数转网联方面
　　将智改数转网联相关工作纳入公司长期发展规划，形成年度专项工作方案并加以推进。
　　（5）合规管理方面
　　完成了市委巡察、各类审计、督查等发现问题的整改任务；完成了国有企业改革深化提升行动实施方案相关任务；推进了劣势企业专项治理工作，上半年亳州保和堂实现了扭亏，加强环境、社会责任和公司治理建设，集团公司、森萱医药均完成ESG披露工作，ESG排名大幅提升。
　　（6）党建方面
　　强化党建品牌建设，持续推进加强大监督体系建设，组织多个职能部门成立联合督导巡查工作组，进一步压紧压实子（分）公司全面从严治党“两个责任”。根据集团《“五化强五力”党建体系实施方案》《基层纪检组织工作考核办法》以及《平安法治建设和信访稳定工作考核办法》严格落实党组织建设、党风廉政及平安法治相关工作。
　　主要工作举措
　　（1）稳固市场份额，构建“新优势”
　　中成药方面，克服医保控费、行业下行的不利影响，启动新一轮营销体制改革，构建“能进能出、能上能下、能高能低”的市场化机制，激发销售活力；重点聚焦季德胜蛇药片“两万盒工程”及王氏保赤丸“两百盒突破”项目。通过梳理主品种等级医院开发情况，探索产品销售突破点；同时，积极推动大柴胡颗粒、生肌八宝散等高毛利品种民营终端的开发，实现销售上量；积极探索与拓展新媒体，提升产品知晓度与美誉度。上半年中药制剂销售实现销售收入约2.87亿元，同比增长12.45%。原料药方面，积极应对国际贸易壁垒与挑战，强化国际注册与市场开拓。新产品利托那韦完成CDE注册申报，来特莫韦完成FDA、DMF申报，吲哚菁绿完成荷兰市场样品交付。氟尿嘧啶、扑米酮、吡罗昔康等产品销量保持稳定增长。新医药中间体品种二氧戊环出口量同比增加，三聚甲醛在美国、印度市场持续突破。南通东力在面对市场下行时，紧跟时事，主动出击抢订单、固根基，进军新材料和高端化学市场。大健康方面，聚焦优势产品，利用产地加工片龙头企业、有机基地、溯源系统等优势，陇西保和堂以全国中药饮片集采、大健康产品经营为抓手，致力于大型中药饮片企业的开发，同时强化医疗机构和商业客户，上半年大健康产品销售增长明显；亳州保和堂紧跟行业现状，积极向外开拓市场，着力加强品牌建设，承办了中药材产地加工产业高质量发展暨“老药工”传承工作室建设研讨会。
　　（2）加强学术推广与品牌宣传，擦亮“老字号”
　　公司持续挖掘和宣传企业文化、品牌形象，提升品牌影响力与知名度。在学术推广上，持续跟进基药、医保、专家共识、指南及季德胜蛇药片军队目录批文申报等项目。上半年，完成了澳门王氏保赤丸产品注册，王氏保赤丸纳入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南（2025版）》推荐用药。推进王氏保赤丸治疗儿童便秘专家共识及治疗成人便秘循证研究、季德胜蛇药片治疗带状疱疹顶层设计及专家共识等工作。季德胜蛇药片外用治疗带状疱疹被初步纳入《中西医结合带状疱疹专家共识》；“季德胜蛇药片对VZV感染致豚鼠皮肤疱疹及大鼠后遗神经痛模型的治疗作用”的论文在国内核心期刊《中国实验方剂学杂志》上成功发表。在产品品牌塑造上，积极参加中国（江苏）老字号博览会、医药行业宣传工作会和中国品牌日等活动，围绕核心品种全面进行产品形象、科普患教的优化升级，完成《国药秘藏-季德胜蛇药片》拍摄并跟进宣传，金荞麦片（胶囊）成功列入市非遗。创作季德胜数字人及动态视频并开展季德胜蛇药片等产品在视频号、抖音、小红书等新媒体平台宣传。参加各项公益及展览活动，品牌价值进一步提升。
　　（3）加大项目推进力度，点亮“新光源”
　　制剂生产公司制浆罐、三维混合机已安装投入使用；完成东区冷却水泵变频及自动投切控制改造；亳州保和堂完成柴胡、赤芍、半夏、山药、白芷、白芍等GAP基地建设，并实现公司远程监控；鲁化森萱有序推进8000吨/年二氧戊环节能降耗改造项目。
　　（4）精准管理增效，把握合规生产“金钥匙”
　　质量管理方面：公司的质量体系健全，并保证质量部门的独立性，能够较好履行质量安全责任。公司始终坚持品质至上原则，强化GMP规范运作和自检自查，并开展多方面研究工作提升质量标准、管理体系水平。制剂生产公司完成21个品种不良反应监测数据分析报告并上报系统；完成9个指标检验方法学验证；药物警戒信息化系统建设完成并使用；20个产品（26个批准文号）完成再注册。南通森萱丙硫氧嘧啶获欧盟CEP证书。安全生产方面，严格贯彻隐患排查治理导则要求，落实“班组日排查、车间周排查、厂企月排查”机制，上半年组织部署了“生命至上，隐患必除”消防安全专项行动、安全生产和自然灾害风险隐患排查整治专项行动，持续推进安全生产治本攻坚三年行动（2024—2026）、事故隐患内部报告奖励机制、五星班组建设、青年安全生产监督岗创建、“安全生产月”活动等。环境保护方面，各分、子公司废水、废气均达标排放，平时加强环保设施运行监督检查、三废自行监测、检查。涉化企业及时登录、填报固废管理系统，对固废及时转移，确保危废库存不超90天，大大降低了环境和政策风险。
　　（5）强化内控体系建设，顺应落实“新要求”
　　不断强化内控体系建设，提高治理水平，提升治理效能。针对重点业务开展专项审计，梳理风险清单，及时整改落实。
　　（6）深化“党建+业务”融合，点燃发展“新动能”
　　集团党委始终坚持把方向、管大局、促落实，积极做好各项工作。一是实施“基层书记领航工程”。聚焦“管理提升年”、“项目突破年”以及年度中心工作，6个基层党组织成功立项，并建立“半年度评估、年度总结”工作机制。二是强化党建品牌建设。持续推进“融心精进”党建品牌矩阵，将工作品牌与党建品牌有效融合，赋能发展。上半年成功与山东鲁抗、南通大学商学院等开展党建共建交流活动。三是聚焦考核优化。四是强化作风建设。五是开展联合督导巡查及“回头看”工作。六是强化人才工作。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　根据国家统计局数据，2024年规模以上医药工业增加值同比增长 3.4%;规模以上企业实现营业收入29762.7亿元，同比持平，实现利润 4050.9亿元，同比下降0.9%。　　（一）医药行业竞争加剧，不确定性增加。　　药品价格下行明显。2024年第九批国家集采开始执行中成药集采陆续落地，从国家集采到地方联盟集采，药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降。“四同药品”价格治理、药品比价和院外药品价格管控政策促使很多品种价格进一步下调。　　部分领域竞争激烈。化学原料药整体供过于求；仿制药获批数量大幅增长，纯B证企业持续增... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　根据国家统计局数据，2024年规模以上医药工业增加值同比增长 3.4%;规模以上企业实现营业收入29762.7亿元，同比持平，实现利润 4050.9亿元，同比下降0.9%。
　　（一）医药行业竞争加剧，不确定性增加。
　　药品价格下行明显。2024年第九批国家集采开始执行中成药集采陆续落地，从国家集采到地方联盟集采，药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降。“四同药品”价格治理、药品比价和院外药品价格管控政策促使很多品种价格进一步下调。
　　部分领域竞争激烈。化学原料药整体供过于求；仿制药获批数量大幅增长，纯B证企业持续增多，加剧仿制药竞争；中药饮片生产成本上升(规上企业同比增长7%)，一批从事呼吸系统疾病用药生产的中成药企业销售同比大幅下滑，拖累了整体中药板块的增长。
　　市场竞争压力向产业链配套传导。面对市场的不确定性，企业普遍实施降本增效，减少资本性支出，控制人工成本，一些医院端的资金压力传导到了企业，企业普遍库存高企、应收账款增加，影响行业整体运行效率和质量。
　　（二）中药集采工作持续开展和落实
　　2024年中药集采持续开展和落实，成药、饮片和配方颗粒都开展了集采工作，中药产品的管理和营销进入了一个新阶段。
　　2024年中成药第三批集采与首批续约工作共涉及20个产品组合，合计175个拟中选产品，拟中选价格平均降幅约为 68%，较此前几次地方及全国中成药集采降幅更大。第三批中成药集采涉及的产品种类更多、覆盖面更广，这将进一步推动中药市场的规范化发展。同时，首批集采续约的结果显示，部分中药品种的价格降幅趋于稳定，表明市场正在逐步适应集采政策，行业竞争格局趋于优化。
　　中药集采是行业变化的大势所趋，带来挑战的同时也创造了机遇。公司正确预判行业形势，未雨绸缪，以充分的准备和积极的心态迎接新政策。一方面，公司不断加强学术品牌建设，扩大市场覆盖，优化市场结构，使更多医生和患者认可产品价值，以更广覆盖、更好口碑、更佳疗效防范降价风险。另一方面，公司积极选品，主动谋划集采条件下的新品发展策略，争取创造新的业务增长点。
　　（三）医保目录调整带来新机遇
　　2024年11月28日，国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果，今年调整共新增91种药品。新版国家医保药品目录内药品总数3159种，其中，西药1765种，中成药1394种。2024年医保目录调整主要聚焦近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药，以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增 91种药品，覆盖肿瘤、糖尿病等慢性病、罕见病、抗感染、中成药和其他领域用药。同时，调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。新增 91种药品中，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过90%，较总体成功率高16个百分点。
　　今年是国家医保局成立以来连续第7年进行目录调整，新药进入目录的速度不断加快，7轮调整累计将 149种创新药纳入医保目录。医保基金为协议期内谈判药品支付，累计已超过3500亿元，惠及患者8.3亿人次。
　　公司积极迎变，一方面牢牢巩固已在目录内产品的市场地位，另一方面努力推动目录外产品跻身医保、基药行列。
　　（四）丙类药品目录带来新挑战
　　2024年底以来，关于丙类药品目录就引发了社会各界的关注和讨论。2024年12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开。在 2025年医保工作部分，会议指出，探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。2025年1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会。会议指出，下一步国家医保局将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任。
　　在药品范围上，丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。在使用范围上，国家医保局将采取多种激励措施，积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。
　　在现有的甲、乙两类药品目录之下，业内普遍认为，丙类药品目录有望为高值创新医药产品提供新的支付途径，有利于行业发展。也有声音指出，需要匹配相应的服务，才能保证丙类药品目录的落地。
　　公司将持续关注医保丙类目录领域相关政策举措的推进，寻求合适的应对策略，以面对医保丙类目录带来的前所未有的机遇与挑战。
　　（五）医保支付改革深化
　　国家医保局加强药品价格治理，2024年1月5日，发布了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，推动“四同药品”价格治理，运用统计方法测算形成该产品具有代表性的价格水平，引导企业主动纠正、下调挂网高价，使省际间药品价格更加透明均衡。2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会宣布，“四同药品”价格治理目标已基本实现，总计规范了2.7万余个药品品规的价格。目前，正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识，敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。
　　2024年06月06日，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，文件聚焦“三医”协同发展，内容包括：推出按病组(DRG)和病种分值(DIP)2.0 版付费等医保支付方式的改革措施，以提高医保基金的保障能力。2024年是DRG/DIP医保支付改革全面铺开的重要一年，为产品临床使用尤其是医院内使用持续提出挑战。
　　公司具有多种独特临床价值的独家中成药，需要加强宣传，并选择准确的适应症，提供性价比更高的治疗方案，进入病种或病组临床路径，满足中西医结合用药需求，争取不断获得更广阔的市场。
　　（六）医药领域合规持续推进
　　2024年内国家药监局、市场监管总局先后发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报失实奖励的公告（征求意见稿）》（2024年10月10日）、《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（2024年12月30日）、《医药代表管理办法（征求意见稿）》（2024年11月27日）等3个文件，强化医药企业合规管理，规范医药代表行为，提升行业的专业性和规范性，力度大、覆盖面广，力求全面净化行业生态。
　　在医药反腐大环境下，各地均出台相关政策，要求规范市场行为。2023年 11月河北省发布《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》，明确规定了医疗机构和医药代表的工作规范，要求医疗机构要按照“六明确”要求制定医药代表的接待制度，包括：明确主管部门、明确监督部门、明确接待流程、明确接待时间、明确接待地点、明确接待人员。
　　面对新环境带来的新挑战，公司持续强化制度执行力度及合规管控，不断健全完善合规管理体系，多次开展廉洁教育培训，要求员工认真学习领会合法合规要义，加强员工工作作风建设，落实廉洁履职的工作要求，确保在各环节各领域共同遵守行业规范，不越底线、不碰红线，努力营造遵规守纪、风清气正的营商环境，为中医药健康事业发展贡献力量。
　　（七）中医药扶持政策助推发展
　　近年来，中医药行业的发展备受国家重视，一系列扶持政策如雨后春笋般涌现，为中医药的蓬勃发展铺设了坚实的道路，整个行业步入了快速发展的黄金时期。
　　2024年2月26日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，《意见》指出，要坚持守正创新，推动中医药融入生产生活。6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，旨在聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展。在进一步完善医疗卫生服务体系方面，要求推进中医药传承创新发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　6月 17日，国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，以深化标准化工作改革为契机，立足新时代中医药发展需求，发挥标准作为新质生产力引擎的作用，推动标准化战略与中医药事业发展深度融合，提升中医药标准化治理能力，为推进中医药现代化、产业化，促进中医药高质量发展提供有力支撑。
　　12月9日，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，指导中医医院加快推进中医优势专科建设，国家中医药管理局发布关于《加快推进中医优势专科建设的意见》。要求到2029年，中医优质专科资源进一步扩容，布局更加合理，基本建成100个左右国家领军中医优势专科，1000个左右国家中医优势专科，3000个左右省级中医优势专科，6000个左右市县级中医优势专科，形成专业领域完整、地域覆盖面广、结构布局合理、中医特色明显的中医优势专科网络，全国中医优势专科总体规模达到10000个左右。
　　面对中医药行业的兴盛局面，公司积极响应国家政策的号召，围绕“五朵金花”传世名药，不断提升自身的产品水平和服务质量，致力于为中医药行业发展贡献智慧与力量。
　　（八）双老字号入选助力成就百年老店
　　2024年2月1日，商务部、文化和旅游部、市场监管总局、国家知识产权局、国家文物局五部门公布第三批中华老字号名单。公司非遗名药王氏保赤丸商标“南通牌”正式成为“中华老字号”。好事成双，2024年4月1日江苏省商务厅等5部门关于公布第三批江苏老字号名录，公司非遗名药季德胜蛇药片商标“季德胜牌”获评“江苏老字号”。
　　此外，2024年6月20日，省文化和旅游厅、省工业和信息化厅联合发布了第一批江苏省传统工艺振兴目录，全省共计 71个传统工艺项目入选，精华制药集团“王氏保赤丸制作技艺”项目成功入选。
　　此次中华老字号、江苏老字号的认定，是对公司品牌历史和商业信誉的权威认可；证实了精华制药作为老字号，在品牌发展道路上的前瞻性、正确性和长期稳定性；也代表公司在成为“百年老店”的路上又迈出了坚定的一步。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片等的研发、生产和销售。
　　（二）主要产品及其用途
　　（三）经营模式
　　1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。
　　2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式：公司向医药商业公司销售药品，医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店，公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式，公司参加各个省份的药品招标，中标后进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）独家产品品种优势
　　公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药秘密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018版）。“南通牌”被认定为中华老字号。
　　王氏保赤丸为国家机密级配方、工艺，为国家级非物质文化遗产，是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙、王氏第 19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生曾监制的纯天然中药胃肠动力药。并被北京大学、美国哈佛医学中心进一步证实了其能够调节肠道菌群而且具有双向调节胃肠功能。
　　季德胜蛇药片为国家绝密级配方、工艺，是根据中国医学科学院特约研究员，著名蛇医专家季德胜祖传六世秘方研制而成，为国家级非物质文化遗产。
　　历时 5年的反复修改与不断完善，《百年传世解毒药季德胜蛇药片》专著于2023年正式出版，本书编者查阅了自1956年以来的国内外期刊、学术会议、论文及有关书籍的相关内容，汇编了季德胜蛇药片绝密配方、药理研究、临床应用以及季德胜蛇药片的相关新闻报道，详细介绍了季德胜蛇药片的临证妙用。2024年入选中华中医药学会发布的团体标准《毒蛇咬伤中医诊疗指南》。
　　正柴胡饮颗粒处方出自明代名医张景岳《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮”方，上世纪由中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗感冒的中成药品种。先后获得了多项国家级奖项，曾为全国中医医院急诊科（室）必备中成药。
　　2024年甘肃省中医药管理局《甘肃省冬春季呼吸道疾病中医药防治方案》推荐正柴胡饮颗粒。
　　（二）纵向一体化优势
　　公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增长，形成中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体双轮驱动态势，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。
　　（三）良好的声誉优势
　　公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。
　　（四）质量管控优势
　　公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。
　　公司苯巴比妥等5个品种已获得欧洲COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了美国FDA现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。
　　（五）企业文化优势
　　在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。
　　公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，在国内国际经济形势复杂多变，行业发展态势发生深刻变化的情况下，公司在巩固壮大中成药、原料药“双轮”的基础上，积极探索大健康产业，初步构建起“中药产业、原料药产业、大健康产业”“三驾马车”齐头并进的发展格局。公司强化“聚焦主业、进中提质”的工作总基调，狠抓提质增效，公司生产经营总体保持平稳发展。
　　2024年，集团公司实现销售收入14.02亿元，同比下降7.25%，实现归属于母公司净利润约2.13亿元，同比下降14.15%；实现经营性现金流约3.11亿元，同比增长6.77%。
　　（1）以提升效益引领高质量发展
　　集团围绕战略主线，精耕市场。中成药销售上，重点关注基药、医保、指南、价格治理等政策影响，积极调整产品策略。聚焦“五朵金花”市场推广，以季德胜蛇药片“一省两市两万盒工程”及王氏保赤丸“五类医院”开发推广为抓手，稳步推进临床应用；深化商业分销，强化各地区市场覆盖；积极拓展药师帮、京东健康、阿里健康等头部平台合作事宜。2024年“五朵金花”实现销售收入4.2亿元，同比增长0.69%，王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒实现销售过亿元，首次实现3个过亿单品。原料药销售上，高效推进各原料药品种国外的注册，2024年完成了琥布宗在荷兰、爱尔兰和法国的注册申报，完成了丙硫氧嘧啶台湾注册、替诺昔康巴西注册等。巩固营销体制改革成果，建立运行灵活的价格调整机制。维护拓展好现有产品市场的同时，积极开发新品来特莫韦、吲哚菁绿市场，实现销售收入1300多万元。东力化工成功拓展甲基肼35%水溶液日本客户，为公司赢得了良好的国际声誉和市场份额，同时逐步建立销售管理体系，实施销售内控管理，完善报价体系、加强应收账款管理制度建设、客户信用等级评估等，以规避和有效降低销售风险。中药材销售上，亳州保和堂切实开展中药材趁鲜加工业务和仓储物流业务，布局大健康产品，黄芪泡腾片初步形成销售；陇西保和堂全面推行营销改革，激发了销售人员的积极性，同时促进了企业稳定发展，今年来实现了一批大客户的开发，为今后的销售拓展打下了基础。
　　（2）以科技创新引领高质量发展
　　一是深根优势品种的二次开发。围绕充分发挥中药防病治病的独特优势和作用，完成与中国中医科学院中药研究所合作的季德胜蛇药片外用等治疗带状疱疹的药效学研究，初步试验结果显示：季德胜蛇药片外用给药组及口服加外用给药组均有抗炎、抗疱疹病毒及缓解带状疱疹后遗神经痛的作用；探索王氏保赤丸治疗功能性便秘等方向的临床优势，系统开展王氏保赤丸在调节肠道菌群功能促进胃肠健康、对雌性小鼠阿尔茨海默症的保护作用等药效机理研究；王氏保赤丸循证研究成果在第四届中西融合儿童健康大会上发布，填补了《罗马IV》婴幼儿消化不良诊断标准的国际空白。二是加大新药开发力度。苯巴比妥片成功通过仿制药一致性评价；中药外敷水凝胶进入中试生产阶段；向国家药品审评中心递交卡左双多巴缓释片的注册申报资料；南通公司新产品雷美替胺和玛巴洛沙韦实验室研究路线均已打通，正在进行工艺优化。在大健康产品的开发上，开展黄芪泡腾片、黄芪咀嚼片和人参泡腾片、人参咀嚼片等系列产品的研制工作。三是夯实科研创新平台。与中国药科大学签署战略合作协议，联合共建“季德胜研究院”；持续强化国家高新技术企业、博士后创新实践基地、省级工程研究中心、JITRI-精华联合创新中心等企业自主核心研发平台建设；成立周云中创新工作室，并成功入选“全国老药工传承工作室建设项目名单”，江苏省仅4个建设项目获批；东力化工成功获批国家级专精特新“小巨人”企业；南通森萱获得南通市企业技术中心认定；亳州保和堂被评为亳州市专精特新中小企业。2024年集团共获得授权发明专利17项、实用新型专利9项。
　　（3）以项目投资引领高质量发展
　　集团以实际发展需要，动态调整及推动整体投资工作。中成药基地建设项目已与市北高新区签订合作框架协议，完成项目选址和可研报告编制工作。集团 2024年固定资产投入约 1200万元，其中制剂生产公司颗粒条袋多列包装线已完成安装调试，已经正式投入使用；散剂灌装线设备厂家基本调试完成，完成出厂验收；南通公司年产 40吨利托那韦、60吨琥布宗原料药项目生产设备、设施经调试后均处于可用状态，待后期正式投产；实验室数据升级网络版已经实施，进一步提高了生产效率。
　　（4）以守牢质量、安全底线引领高质量发展
　　集团扎实推进质量、安全各项工作。一是提升质量管控水平，开展质量验证活动，组织推进 2024年度精华制药显微鉴别能力验证活动，通过对报送数据进行统计分析，对各实验室结果评判，有效提升了各分、子公司及相关中药饮片供应商实验室检测能力和质量保证水平；集团荣获江苏省质量信用AAA级企业，顺利通过了南通市市长质量奖现场评审。二是持续开展班组建设活动，部署开展“青年安全生产监督岗”创建活动，加强基层安全意识，增强团队的凝聚力、向心力的作用。三是针对各分子公司特性，差异化开展好风险辨识管控工作，通过工作的有效推进，取得阶段性成效，提升了企业的本质安全度。
　　（5）以优化管理效能引领高质量发展
　　公司不断强化内控体系建设，提高治理水平，提升治理效能。内控管理方面，根据全面风险管理要求，年初启动 2024年全面风险信息收集与评估工作，各分子公司集中梳理了集团层面的 22项风险，同时针对风险制定应对方案和责任落实，根据风险管理要求出具了《2024年全面风险管理报告》、《企业重大风险管理责任分解表》。截至目前已完成专项审计3项，经营管理审计4项。人才队伍建设方面，做好人才引进的同时，加强人才培训培养工作，启动精华“Y学堂”线上学习平台，打造全员学习局面；与南京中医药大学合作开创“南中医精华班”，进一步深化人才强企、兴企战略。财务管理方面，通过实施银行余额调节表信息化、上线新一代票据业务系统等手段，强化资金管理，提升资金收益，降低资金风险。
　　（6）以高质量党建引领高质量发展
　　深入学习党的二十届三中全会精神，坚持党建业务“不分家”，聚焦党建品牌提升，持续抓好“党建融合+项目赋能”。聚焦团建工作提质，坚持“党建带团建，团建促党建”，创立“12345”团建工作体系，坚持行动磨砺青年，聚焦中心工作，同频共振，以促带干，积极开展“岗位建功当先锋 降本增效‘青’先行”主题实践活动并成功孵化青安岗 60个。深化政治引领，创建“精青驿站”新媒体宣传阵地，并选树标杆，讲好争先故事，深化朋辈引领作用。深化党纪学习教育，注重巡查整改落实及向下发力，注重廉品创建，开展首届“勤风廉华杯”知识竞赛，在寓教于乐中增强全员廉洁意识。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　精华制药以聚焦“五朵金花”传世中药为主，特色化学原料药及化学制剂、大健康产业为辅的“三驾马车双轮驱动”驱动的发展战略，依托品牌力和渠道力，致力于成为以传世中药为核心特色的全国现代医药企业。
　　（二）2025年工作计划
　　2025年为公司的“项目突破年”、“管理提升年”，通过建立任务清单管理机制，明确责任主体与关键节点，形成集团总部统筹、各部门、分、子公司立体化推进体系，全面激发企业高质量发展新动能。
　　（1）积极应对市场变化，全力抓好市场开发
　　制剂销售上，克服医保控费、行业下行的不利影响，启动新一轮营销体制改革，构建“能进能出、能上能下、能高能低”的市场化机制，激发销售活力；加大学术推广力度，加强学术队伍建设，持续以季德胜蛇药片“两万盒工程”及王氏保赤丸“五类医院”开发为抓手，强化以季德胜蛇药片治疗虫咬性皮炎、带状疱疹及王氏保赤丸治疗功能性消化不良、便秘临床应用的推广；深化与头部连锁药店合作，积极配置大型连锁及线上销售专职OTC人员，深化分销协议签订，切实提升产品的市场覆盖率；积极探索与拓展新媒体，提升产品知晓度与美誉度。原料药销售上，积极应对国际贸易壁垒与挑战，强化国际注册与市场开拓，保证原有重点产品市场份额不下降；推进新产品莱特莫韦和吲哚氰氯的国际注册，尽快形成销售增量。大健康产品销售上，利用亳州保和堂、陇西保和堂多个饮片品规入围多省集采的契机，做大道地中药饮片品种；开发和培育黄芪泡腾片（咀嚼片）、和幸养生茶等系列产品，形成新的利润增长点。
　　（2）加快创新研发，增强公司发展后劲
　　依托“长三角联合创新中心”、“季德胜研究院”等研发平台，加大研发投入力度，抓好产品开发与布局。经典中成药二次开发方面，完成与中国中医科学院中药研究所合作的季德胜蛇药片外用等治疗带状疱疹的药效学研究工作、与上海市皮肤病医院合作的季德胜蛇药片外用治疗带状疱疹的科研临床研究工作；完成与美国哈佛大学合作的王氏保赤丸通过调节肠道菌群功能促进胃肠健康的机制研究工作，开展与南通大学合作的王氏保赤丸对雌性小鼠阿尔茨海默症的保护作用和机制研究工作；开展精血补片等品种的二次开发工作。新产品研发方面，推动新产品雷美替胺和玛巴洛沙韦的工艺优化，尽早商业化生产；加强与头部药企的合作，推动和正大天晴等优质企业的合作，联合开发一到两个新品种。开展人参泡腾片等健康类产品的研制。
　　（3）稳步推进项目建设，筑牢发展基础
　　项目投资方面，一是适时启动中成药、化药制剂现代化生产基地建设项目；二是启动东力化工实验室升级改造及甲基肼车间蒸甲醇岗位冷凝器及甲基化釜改造项目；三是积极研究老产品新作方案，改进苯甲酰苯巴比妥、壬二酸的工艺路线。“智改数转”建设方面，推动各领域数字平台建设，加速“智改数转”步伐，完善安全生产信息化管理平台、环保智慧平台、公用工程智慧平台和能源智慧平台。
　　（4）切实抓好合规运行，强化基础管理
　　持续加强质量GMP管理规范和安全环保管理的合规性。不断强化风险意识，完善风险管理体系，定期组织集团全面风险排查工作，关注重大风险的化解和防范。完成内部控制评价工作；加强内部审计监督，对重要事项和主要问题落实定期跟踪检查机制，强化整改落实，促进审计成果效益实现最大化。持续深入开展降本增效行动，将降本增效融入日常管理，形成长效机制，鼓足干劲抓效能、降成本，一方面继续通过加强管理、工艺技改不断降低消耗、节约能源；另一方面，把降本节支的重心工作集中到原料采购中来，优化供应商评估与管理体系，严格实施比价采购，进一步降低采购成本，同时通过开展采购成本分析，密切关注原材料价格走势，合理安排采购计划，避免因价格波动带来的成本增加。
　　（5）强化党建引领，激发奋进力量
　　坚持党建引领不动摇，全面落实上级党委各项工作要求，持续推进党建品牌和廉洁品牌建设，保障和赋能企业高质量发展。积极落实党委“一号工程”，重点强化高层次技术人才和销售人才的招引与培养，为高质量发展积蓄能量；深化国企改革，全面推行任期制和契约化管理，构建市场化选人用人机制；加强群团工作，激发队伍活力，汇聚发展合力。
　　（三）可能面临的风险
　　1、行业及产业政策变动风险
　　2024年中成药第三批集采与首批续约工作共涉及20个产品组合，合计175个拟中选产品，拟中选价格平均降幅约为 68%，公司主产品一旦进入集采，必将面临价格大幅下降的压力。
　　医药行业竞争加剧，化学原料药整体供过于求，客户通过延迟付款、增加信用天数、要求更多的折让等增加企业经营成本，减少利润。公司一方面通过降本增加挖掘内部潜力，更多通过扩展市场与客户来提高收入。
　　2、原材料采购风险
　　公司中成药制剂产品所用原材料为中药材，中药材由于其野生资源的稀缺性、人工种植受气候环境以及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风险；同时，随着原材料采购价格的大幅波动增加了公司采购成本及中药材贸易亏损的风险。原材料价格波动会对公司的盈利能力产生较大影响，公司采取灵活的采购策略，利用区域价格差异选购最佳性价比的原材料，但若未来公司主要原材料价格产生大幅波动或供应量严重不足，而公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩造成不利影响。
　　3、产品销售价格下降风险
　　随着国家新医改方案的推出，以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的管理制度出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。随着医疗体制改革的深入，国家可能继续扩大降价药品的范围，公司部分产品的价格可能会因此降低。另外，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，也需要对部分产品价格进行主动下调。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。
　　4、药品研发风险
　　公司每年都投入大量资金用于药品的研发，药品从实验研究、临床研究、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研发失败的风险。
　　5、安全、环保风险
　　公司化学原料药、化工医药中间体生产需要遵循严格的安全、环保标准，可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故，公司虽然自设立至今未发生重大安全、环保事故，且制定了严格的安全生产管理规定，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。
　　6、人才不足的风险
　　随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司可能存在管理人才和专业人才不能满足经营需要的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务　　公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。　　（二）主要产品及其用途　　二、核心竞争力分析　　（一）独家产品品种优势　　公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药秘密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018版）。“南通牌”被认定为中华老字号，“季德胜牌”被认定为江苏省老字号。　　王氏保赤丸为国家机密级配方、工艺，为国家级非物质文化遗产，是根... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。
　　（二）主要产品及其用途

　　二、核心竞争力分析
　　（一）独家产品品种优势
　　公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药秘密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018版）。“南通牌”被认定为中华老字号，“季德胜牌”被认定为江苏省老字号。
　　王氏保赤丸为国家机密级配方、工艺，为国家级非物质文化遗产，是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙、王氏第19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生曾监制的纯天然中药胃肠动力药。并被北京大学、美国哈佛医学中心进一步证实了其能够调节肠道菌群而且具有双向调节胃肠功能。临床主要用于婴幼儿、儿童、成人消化系统疾病及呼吸系统疾病，被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》，用于治疗儿童小儿厌食症，2018年被列入江苏省流感诊疗方案，2020年被列为江苏省疫病诊疗专家共识，2022年被中华医学会列入《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》，2023年入选国家中医疫病防治基地发布的《春季流感中医药防治方案》。2024年1月其入选中华中医药学会《儿童厌食中医临床诊疗指南（修订）》。2024年6月，江苏省文化和旅游厅、江苏省工业和信息化厅联合发布了第一批江苏省传统工艺振兴目录，王氏保赤丸制作技艺成功入选。
　　季德胜蛇药片为国家绝密级配方、工艺，是根据中国医学科学院特约研究员，著名蛇医专家季德胜祖传六世秘方研制而成，为国家级非物质文化遗产。其具有独特的解毒止痛功效，除了传统的抗蛇毒作用，还具有抗病毒、抗癌毒、镇痛及镇静作用，用于各类皮肤病及疼痛性疾病治疗，被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》，用于治疗带状疱疹以及流行性腮腺炎。历时5年的反复修改与不断完善，《百年传世解毒药季德胜蛇药片》专著于2023年正式出版，本书编者查阅了自1956年以来的国内外期刊、学术会议、论文及有关书籍的相关内容，汇编了季德胜蛇药片绝密配方、药理研究、临床应用以及季德胜蛇药片的相关新闻报道，详细介绍了季德胜蛇药片的临证妙用。2024年，季德胜医用修复敷料研发成功，以此规范了季德胜蛇药片外敷溶剂的统一性、便捷了外敷治疗手法以及大大提升了外敷过程中患者的体验感。
　　正柴胡饮颗粒处方出自明代名医张景岳《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮”方，上世纪由中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗感冒的中成药品种。先后获得了多项国家级奖项，曾为全国中医医院急诊科（室）必备中成药。2015年被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》呼吸疾病分册中用于治疗外感发热、普通感冒及流行性感冒，2022年被国家中医药管理局列入《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》，2023年福建省《中医药防治新型冠状病毒感染指导意见》推荐，世界中医药学会联合会、国家中医疫病防治基地以及北京、河北等省“流感专家共识”均推荐正柴胡饮颗粒。
　　（二）纵向一体化优势
　　公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增长，形成中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体双轮驱动态势，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。
　　（三）良好的声誉优势
　　公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。精华制药已连续六年蝉联“中国中药企业TOP100”榜单，2023年排名为第52位。
　　（四）质量管控优势
　　公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。
　　2024年5月，精华制药集团南通有限公司再次以“零（483）”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，覆盖了氟尿嘧啶、保泰松等七个品种，产品质量控制能力得到欧美认证机构的再次认可。
　　（五）企业文化优势
　　在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。
　　公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、国家法规及产业政策变动风险
　　目前国家正在加大药品领域的政策调整，医保目录、基药目录调整常态化，公司产品能否进入基药目录，已进入产品是否被调整均存在可能性。
　　国家医保支付改革已在全国推广，公司产品存在无法进入对应病种或病组临床路径的风险。
　　中药集采持续开展和落实，成药、饮片和配方颗粒都开展了集采工作,给公司的产品管理和销售都带来了新的挑战。
　　2、原材料采购风险
　　公司中成药制剂产品所用原材料为中药材，中药材由于其野生资源的稀缺性、人工种植受气候环境以及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风险；同时，随着原材料采购价格的大幅波动增加了公司采购成本及中药材贸易亏损的风险。原材料价格波动会对公司的盈利能力产生较大影响，公司采取灵活的采购策略，利用区域价格差异选购最佳性价比的原材料，但若未来公司主要原材料价格产生大幅波动或供应量严重不足，而公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩造成不利影响。
　　3、产品销售价格下降风险
　　随着国家新医改方案的推出，以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的管理制度出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。随着医疗体制改革的深入，国家可能继续扩大降价药品的范围，公司部分产品的价格可能会因此降低。另外，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，也需要对部分产品价格进行主动下调。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。
　　4、药品研发风险
　　公司每年都投入大量资金用于药品的研发，药品从实验研究、临床研究、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研发失败的风险。
　　5、安全、环保风险
　　公司化学原料药、化工医药中间体生产需要遵循严格的安全、环保标准，可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故，公司虽然自设立至今未发生重大安全、环保事故，且制定了严格的安全生产管理规定，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。
　　6、人才不足的风险
　　随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司可能存在管理人才和专业人才不能满足经营需要的风险。

　　四、主营业务分析
　　报告期内，集团实现合并销售收入7.20亿元，同比下降9.43%，实现归属于母公司净利润1.35亿元，同比下降12.40%，实现经营性现金净流量为9,683万元。报告期内完成的主要工作有：
　　1、提升市场盈利能力。制剂销售上，制定营销大纲，统筹费用使用范围及上限，降低销售成本，扩大“五朵金花”市场覆盖率。降本增效上，对产品进行工艺优化、技术革新，降低生产成本，通过加强市场调研和供应商比价，降低采购成本。
　　2、培育企业发展动能。一是中成药基地建设项目，目前已完成项目选址和可研报告编制工作。二是在新品研发上，完成卡左双多巴缓释片的注册申报等工作；利托那韦项目已申报国家局CDE审评中心并被受理，目前在审评中；辅助皮肤给药水凝胶医疗器械项目已完成小试；苯巴比妥片仿制药一致性评价正在进行补充资料的网上申报工作；与南通大学附属医院、南通市第六人民医院分别合作开展的王氏保赤丸治疗功能性便秘临床研究正在积极推进中；与上海市皮肤病医院合作的季德胜蛇药片外用治疗带状疱疹的科研临床研究已签订合同；大柴胡颗粒治疗急性胰腺炎的主要药效学研究工作已完成。三是推动公司“智改数转”，散剂灌装线自动化改造项目进入设备出厂前调试阶段，颗粒分装线自动化改造项目设备已正式投入生产。四是加强科技人才和高技能人才培养工作，研发人员占比超7%。
　　3、持续深化国企改革。进一步完善亏损企业治理、退出工作方案，持续推进陇西保和堂、南通药业减亏工作；完善亳州保和堂经营发展方案，报告期内继续减亏。制定落实《精华制药改革深化提升行动工作方案》、《劣势企业专项治理行动报告》。完善经营层“任期制、契约化”机制，持续推行管理人员竞争上岗、末等调整和不胜任退出制度。
　　4、落实党风廉政建设。推进公司政治建设、基层党组织建设、融合建设、队伍建设、群团建设、作风建设；落实全面从严治党和开展党风廉政建设规定要求；切实做好平安法治工作，在OA系统建设了“精华普法”专栏，让员工更好地了解法律，维护企业及社会稳定；严格落实安全生产固本攻坚三年行动方案；加大环保技改投入，公用工程通过合理错峰，使用谷电运行及蒸汽冷凝水收集后循环使用、优化废水处理工艺等实现三废减排。落实企业主体责任，开展拖欠民营企业、中小企业账款及根治拖欠农民工工资排查工作，公司不存在相应情况。
　　5、严格执行国资监管各项规定，落实国资监管部门、集团相关工作要求。严格执行“三重一大”决策制度，公司整体资产负债率保持稳定，完成2023年度国有投资收益分配。 收起▲