2023年11月份，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，公司下属子公司山东罗欣投标的盐酸乌拉地尔注射液及注射用盐酸头孢替安2个产品中标。盐酸乌拉地尔注射液适应用于治疗高血压危象（如血压急剧升高），重度和极重度高血压及难治性高血压。用于控制围手术期高血压，注射用盐酸头孢替安适用于对本品敏感的葡萄球菌属，链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌，流感杆菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，肠道菌属，枸橼酸杆菌属，奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染：败血症，深部皮肤感染，慢性脓皮症，外伤或烧伤或术后继发感染，骨髓炎，关节炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎及扁桃体周围脓肿），急性支气管炎，肺炎，肺脓肿，脓胸及慢性呼吸系统疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，急性前列腺炎，慢性前列腺炎，腹膜炎，胆管炎，胆囊炎，前庭大腺炎，子宫内膜炎，附件炎，子宫旁组织炎，化脓性髓膜炎，中耳炎，副鼻窦炎。中标产品均已通过药品质量与疗效一致性评价，2022年度销售额合计13,741.51万元，占2022年度主营业务收入的比例为3.96%。 收起>>

       2022年7月4日公司在互动平台披露：公司消化道振动胶囊系统（蔚通 Vibrabot）为国内外同类首个国家药品监督管理局审批的创新医疗器械。 收起>>

       2022年5月份，公司子公司山东罗欣与安翰于2022年5月8日签署了《消化道振动胶囊系统经销合作协议》，该产品适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解。山东罗欣基于其强大的经销能力和合格资质成为安翰消化道振动胶囊系统在中国大陆区域内的总代理商，为安翰提供代理服务。安翰亦将借助其现有消化领域市场资源，充分支持山东罗欣的市场经销活动。国家药品监督管理局官网显示，目前国内外尚无同类产品上市，该产品预期可提升适用人群的生活质量。在协议有效期内，安翰授权山东罗欣为其消化道振动胶囊系统在中国大陆区域内的总代理商，授权范围包含公立医院，民营医院，白名单内的院边药店和安翰同意的互联网医院。山东罗欣按照本协议约定的采购价格向安翰采购合作产品后向目标客户进行推广和销售。本次与安翰合作的消化道振动胶囊系统则属于下消化道疾病领域，结合安翰在消化领域的科技创新能力，有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力。 收起>>

       2022年5月份，董事会审议通过了《关于发行股份购买资产业绩补偿方案暨回购注销对应补偿股份的议案》。鉴于公司2019年度实施重大资产重组，通过资产置换及发行股份方式收购山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)99.65476%股份，根据山东罗欣业绩承诺期内业绩完成情况及承诺期满资产减值情况，业绩承诺方2020年度和2021年度应履行补偿金额合计22.91亿元，折合应补偿股份合计3.71亿股，补偿方案尚需提交公司股东大会审议。 收起>>

       2022年4月份，公司之控股子公司北京健康目前注册资本为人民币5,000万元，拟增加注册资本人民币5,000万元，公司拟以自有资金人民币5,000万元的价格认购北京健康上述增加的注册资本。本次增资完成后，北京健康的注册资本变更为人民币10,000万元。就本次增资，北京健康的其他现有股东得怡成都作为公司关联方书面同意放弃向北京健康按照其实缴的出资比例优先认缴出资的权利。交易各方已于2022年4月20日签署《增资协议》。本次增资完成后，公司对北京健康持股比例将由66.66%升至83.33%，本次公司增资北京健康有利于充分发挥公司在产品多渠道销售，多渠道营销推广等方面的优势，协助北京健康进行大健康等产品在中国地区的多渠道销售和拓展公司产品线。 收起>>

       2022年3月份，公司下属子公司山东罗欣收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。本产品适应症与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染。 收起>>

       公司主营业务系医药产品的研发，生产和销售，聚焦于消化，呼吸，抗肿瘤等优势领域。公司产品分为创新药和仿制药两大类。创新药方面，公司持续大力推进研发创新，形成具有较高水准的核心技术体系。2022年内替戈拉生片的获批，实现了公司1类新药“零”的突破，体现了公司在消化领域的技术优势和布局，彰显了公司研发创新能力。医药商业板块主要提供药品，医疗器械，中药饮片，健康食品及互联网 智慧医疗的综合服务。 收起>>

       公司生产线齐全，拥有包含片剂，胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂，小容量注射剂，大容量注射剂等生产线和近一千亩的原料药生产基地，而且严格按照GMP规范的要求组建生产质量体系。公司在具备国内GMP等质量管理认证的基础上，全面融入欧美先进GMP管理规范，实现了生产质量管理水平的不断提升。2016年公司原料药工厂先后通过日本AFM场地认证和韩国MFDS官方审计。自2018年以来，裕欣药业先后取得了欧盟，PIC/S，埃塞俄比亚，菲律宾GMP证书，山东罗欣取得了埃塞俄比亚，菲律宾GMP证书。公司向着开拓国际主流市场迈出了坚实的一步，为公司品牌国际化奠定了基础。 收起>>

       公司与阿斯利康公司就吸入用布地奈德混悬液进行合作销售。该产品是阿斯利康在呼吸领域的拳头产品之一，阿斯利康经过多年成功的市场培育，使得该产品在二级以上医院中的学术概念，品牌，终端覆盖，临床处方习惯等方面均已成熟。两家公司在该项目上的合作可以实现资源共享，优势互补。罗欣药业与印度阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma）合资设立罗欣安若维他药业（成都）有限公司，从事呼吸领域产品的研发，生产及销售。阿拉宾度制药有限公司是印度前五大制药公司之一，罗欣药业通过与阿拉宾度制药有限公司的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台（BFS生产线）。双方所建立的合资企业将通过其自身或其全资子公司在中国，欧洲，美国注册该等产品，并将所生产出的产品供往欧美市场。该项目帮助罗欣药业建立COPD及哮喘的一线吸入制剂产品线，增强罗欣药业在国内呼吸领域的竞争优势，并帮助罗欣药业借助阿拉宾度制药有限公司的全球业务资源进一步拓展国际市场。此外，罗欣药业还与法国YSLAB签署长期战略合作协议，将全面引进法国YSLAB在呼吸领域的先进产品，该类产品包含用于成人和儿童的鼻喷类治疗及预防类产品，婴儿吸鼻器等，能更好地提供有效的疾病预防和日常护理。 收起>>

       LXSH-GI041系罗欣药业与帝国制药合作引进的肿瘤领域的仿制药项目，项目引进药物为无醇多西他赛，是晚期乳腺癌和非小细胞肺癌主要治疗药物之一，尤其适合乙醇（乙醛脱氢酶）过敏的肿瘤治疗。无醇多西他赛相比传统的含有乙醇的多西他赛更加具有临床安全性，解决了相关临床问题和医护人员的担忧。截止至本报告期末，该项目处于申请注册批件阶段。LXI-15029系罗欣药业与中国科学院上海药物研究所及复旦大学在全球范围内合作研发的项目。该项目研发成果为双重雷帕霉素靶蛋白抑制剂，属于抗肿瘤创新药。该项目的化合物专利申请已在中国，美国，澳大利亚，加拿大及俄罗斯获得授权。截止至本报告期末，该项目处于临床一期阶段。 收起>>

       公司注重业务在海外的多层次布局。在筹划进军欧美等成熟市场的同时，也在积极发掘非洲，南美洲及部分“一带一路”国家等新兴市场的机会。公司不断夯实同海外药企及专业机构的合作，并凭借专业研发实力，获得多方认证的生产能力和前瞻性的视野不断提升在国际市场上的竞争能力。 收起>>

       公司主营业务系医药产品的研发，生产和销售，分为医药工业和医药商业两大板块。医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发，生产和销售为主，主要产品为消化类用药，呼吸类用药等，医药商业板块主要提供药品，医疗器械，中药饮片，健康食品及互联网 智慧医疗的综合服务。 收起>>

       公司投资建设的医药中间体及无菌原料药工厂已建立化学原料药，抗肿瘤原料药等生产体系。目前，根据NMPA数据显示，公司盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年，居于行业前列。另外，公司是销售该产品制剂的多家药企的原料药供应商，具有市场竞争优势。盐酸头孢替安原料药及兰索拉唑原料药在质量及生产成本方面均具有较强竞争优势。注射用兰索拉唑是公司销售额最大的品种，公司为国内首批通过注射用兰索拉唑一致性评价的企业，借助原料药成本优势，公司预期在未来带量采购的准入环境中持续保持市场地位和竞争力。 收起>>