1.报告期内整体经营情况概述　　2026年第一季度，公司严格围绕既定发展战略，持续聚焦医药制造核心主业，积极推进产品结构优化与市场布局完善，加大市场推广与渠道拓展投入力度，整体经营态势稳步向好、韧性凸显。报告期内，公司顺利完成罗欣安若维他药业（成都）有限公司（以下简称“罗欣安若维他”）部分股权处置、罗欣健康科技（北京）有限公司（以下简称“北京健康”）少数股东股权受让等重大资产运作事项，资产结构得到进一步优化，资源配置效率持续提升；同时，公司不断强化内部精细化管理，严格落实成本控制措施，主营业务盈利能力提升，为后续持续健康发展奠定了坚实基础。　　2.主营业务经营情况　　报告期内，公司主营业务... 查看全部▼

　　1.报告期内整体经营情况概述
　　2026年第一季度，公司严格围绕既定发展战略，持续聚焦医药制造核心主业，积极推进产品结构优化与市场布局完善，加大市场推广与渠道拓展投入力度，整体经营态势稳步向好、韧性凸显。报告期内，公司顺利完成罗欣安若维他药业（成都）有限公司（以下简称“罗欣安若维他”）部分股权处置、罗欣健康科技（北京）有限公司（以下简称“北京健康”）少数股东股权受让等重大资产运作事项，资产结构得到进一步优化，资源配置效率持续提升；同时，公司不断强化内部精细化管理，严格落实成本控制措施，主营业务盈利能力提升，为后续持续健康发展奠定了坚实基础。
　　2.主营业务经营情况
　　报告期内，公司主营业务发展势头良好，实现营业收入58,272.62万元，较上年同期增长20.72%，营收增长态势稳健。收入增长主要得益于核心创新药替戈拉生片市场覆盖率与终端动销水平的持续提升；与此同时，公司产品结构持续优化，带动综合毛利率显著改善。
　　3.财务状况与经营成果分析
　　盈利表现方面，本季度公司归属于上市公司股东的净利润2,415.01万元，较上年同期增长327.35%；本期业绩增长主要源于两方面：一是主营业务盈利能力持续改善，营业收入稳步增长叠加综合毛利率提升，推动公司盈利质量显著增强，扣除非经常性损益后的净利润396.46万元，同比增长492.65%；二是本期处置罗欣安若维他部分股权形成的投资收益，进一步增厚了当期利润。
　　现金流及资金状况方面，本季度公司经营活动产生的现金流量净额为14,170.80万元，保持健康稳定的净流入态势。截至报告期末，公司货币资金余额79,845.42万元，较上年度末增长45.14%，资金储备充裕，有效提升了公司财务安全性与抗风险能力，为公司后续业务拓展、研发投入及重大项目推进提供了充足的资金保障。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　报告期内，公司的主营业务未发生重大变化。公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，核心产品覆盖化学制剂、原料药及中成药。化学制剂按产品生命周期进一步划分为专利期化学制剂与非专利期化学制剂。　　截至本报告期末，公司合计管理247个品种、386个批准文号，其中化学制剂板块185个品种、324个批准文号；原料药板块62个品种、62个批准文号，形成覆盖多剂型、多治疗领域的产品矩阵。　　公司的主要产品有：　　1、经营情况　　2025年是罗欣药业创新转型深化落地的关键之年，也是公司经营质量改善、战略方向愈发清晰的一年。面对医药行业结构性调整与市场竞争加剧的复杂环境，公司... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司的主营业务未发生重大变化。公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，核心产品覆盖化学制剂、原料药及中成药。化学制剂按产品生命周期进一步划分为专利期化学制剂与非专利期化学制剂。
　　截至本报告期末，公司合计管理247个品种、386个批准文号，其中化学制剂板块185个品种、324个批准文号；原料药板块62个品种、62个批准文号，形成覆盖多剂型、多治疗领域的产品矩阵。
　　公司的主要产品有：
　　1、经营情况
　　2025年是罗欣药业创新转型深化落地的关键之年，也是公司经营质量改善、战略方向愈发清晰的一年。面对医药行业结构性调整与市场竞争加剧的复杂环境，公司实现营业收入227,345.77万元，同比下降14.12%；归属于上市公司股东的净利润-28,858.02万元，同比减亏70.11%；扣非净利润-28,804.73万元，同比减亏62.50%；综合毛利率49.65%，同比提升7.50%。
　　营收规模短期有所收缩，但盈利质量与资产效率显著改善。经营活动现金流实现根本性改善，经营性现金净流入2.53亿元，较上年同期净流出1.58亿元实现彻底扭转，主营业务造血能力显著增强。这一改善主要得益于公司持续优化配送商合作机制，有效缓解医院回款延迟带来的资金压力，回款速度加快。同时，公司严控库存规模、盘活营运资金，进一步降低财务风险。公司尚未实现盈利，主要是上药罗欣经营未达预期导致一次性非经常性损益及股权投资减值，以及乐康制药、罗欣安若维他等待处置亏损业务阶段性影响，相关因素均不具备持续性。
　　公司推进业务结构重塑与资源聚焦：剥离长期亏损的中成药业务、关停低效原料药产能、有序退出竞争力薄弱的仿制药品种，以短期结构性收缩换取长期高质量发展空间。具体如下：
　　化学制剂：公司化学制剂业务呈现专利期制剂高速增长、非专利期制剂短期承压的结构性分化格局。
　　（1）专利期制剂：核心引擎地位确立，量价利同步改善。专利期制剂全年实现收入67,412.73万元，占整体收入的29.65%，占制剂业务的35.27%，在医药工业收入中占比显著提升。其中，核心产品替戈拉生片（泰欣赞）依托医保全覆盖以及商业化进程持续深化，成为主要增长动力。
　　（2）非专利期制剂：受集采与需求影响承压，结构优化。非专利期制剂全年实现收入123,707.56万元，占整体收入的54.41%，占制剂业务的64.73%。非专利期制剂全年收入同比下降27.70%，下滑主要受集采常态化、临床需求变化及行业竞争加剧影响，同时也与公司主动收缩低效业务、聚焦资源的战略调整相关。其中，受暖冬气候导致终端需求疲软叠加集采降价等因素影响，抗生素类收入下降39.81%，呼吸类下降45.36%。
　　（3）原料药：阶段性调整承压，战略转型步入深水区。原料药实现收入9,960.68万元，同比下降54.74%。板块承压主要受行业竞争加剧，同时叠加公司高附加值产品储备不足、工艺技术升级偏慢、成本管控薄弱、质量体系与国际化布局滞后等内部短板，整体呈现销量下滑、价格承压、产能利用率偏低的态势，处于深度调整与战略重塑期。
　　（4）中成药：完成剥离，聚焦主业。报告期内完成乐康制药100%股权转让，正式剥离长期亏损、竞争力较弱的中成药板块，优化资产结构，集中资源深耕核心医药主业。
　　2、报告期内重要工作进展
　　2.1专利期化学制剂：核心品种放量增长，研发管线有序推进
　　2025年，公司核心商业化品种替戈拉生片（泰欣赞）实现三大适应症全面纳入国家医保目录：“与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌”新增准入，“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”成功续约。
　　报告期内，替戈拉生片全年发货量突破1,000万盒，同比增长超60%，销售额持续攀升。依托优异的临床疗效，产品价值持续获得医疗机构与患者的广泛认可，叠加医保政策稳定支撑、渠道覆盖持续下沉，替戈拉生片已进入确定性放量周期，为公司2026年及中长期业绩增长奠定坚实基础。
　　临床研究方面，全年在反流性疾病、幽门螺杆菌（Hp）感染、溃疡与出血等核心领域扎实推进临床证据建设。全年新增临床研究结果12项，开展全国性临床研究4项、区域性研究约13项，覆盖咽喉反流、反流性食管炎、幽门螺杆菌根除、溃疡出血等方向，形成高质量、多中心、大样本的临床证据链。多项上市后研究成果发表于Helicobacter等国际权威期刊，为临床规范化用药提供坚实循证支持，进一步巩固产品在新一代抑酸药物领域的领先优势。
　　重要在研品种进展：
　　公司围绕消化领域持续布局差异化、高临床价值的创新管线。注射用LX22001的新药临床试验申请（IND）已获批准，具备消化性溃疡出血患者内镜下止血后预防再出血的潜在作用。对比当前标准治疗具备快速抑酸起效，抑酸作用更强，作用时间持久的药理特点。适应症包括消化性溃疡出血和预防重症患者应激性溃疡出血。
　　目前已完成健康受试者的药代动力学、药效学及安全性研究，并已按计划推进针对消化性溃疡出血患者和应激性溃疡患者的后续II期及III期临床开发。截至2025年底，II期临床研究已完成60%受试者入组；并于2026年4月初完成全部受试者入组。目前公司正积极筹备后续III期研究的启动工作。
　　未来，公司将持续深耕P- CAB品类，打造口服制剂广覆盖、注射剂型强刚需的一体化产品布局，全面打通消化科门诊与住院全场景诊疗链条，持续升级临床价值与核心竞争壁垒，为公司长期高质量发展构筑更深、更稳固的产业护城河。
　　为优化研发资源配置、聚焦优势赛道、提升投入产出效率，公司基于临床价值、市场空间、商业化前景综合评估，审慎终止LX- 039片、LX- 086片、布地奈德溶液型鼻喷剂等3项在研项目。本次调整为公司主动战略优化，不会对公司经营构成重大不利影响。
　　2.2非专利期化学制剂：研产销协同升级，结构优化提质增效
　　在研品种方面，公司积极引进国外上市的新药和技术。重点推进普卡那肽片的研发。本品为鸟苷酸环化酶-C（GCC）受体激动剂，通过调节肠道液体分泌与生理性蠕动，为功能性便秘提供更为安全、温和的标准化治疗方案。
　　作为中国首个完成Ⅲ期临床并达到严格主要终点的GC- C激动剂，普卡那肽片临床价值突出。3mg剂量组12周持久总体应答率显著优于安慰剂，在完全自发排便、排便频率、粪便性状、腹痛腹胀缓解及生活质量改善等维度均优效，起效快、疗效稳定；产品安全性与耐受性良好，每日一次给药便捷，长期依从性优势显著，相关成果已发表于国际期刊《Drugs》。
　　我国成人功能性便秘（FC）患病率约10%、患病人数超1亿，便秘型肠易激综合征（IBS- C）患者约1400万，临床对安全高效创新药需求迫切。相较传统泻药，本品机制更精准、肠道刺激更小，市场空间广阔。公司原计划以5.1类进口本品，但基于考虑国际贸易环境以及患者用药价格的影响，为更好的保障未来商业化生产和降低患者用药费用，与合作方达成在中国地产的决策。目前公司正加快推进制剂地产化与注册申报，力争早日上市，进一步丰富消化道创新产品矩阵，培育新的业绩增长点。
　　公司非专利期制剂品种研发与立项以临床需求为导向、聚焦公司优势领域布局，重点开发受众广泛、市场竞争力突出的品种。报告期内，公司基本完成在售产品一致性评价工作，年内新增原料药立项5项、制剂立项4项，布洛芬注射用浓溶液、头孢唑肟钠（质量提升）等多个品种获批。
　　生产端持续推进结构转型与提质增效。报告期内，公司通过严控生产损耗、拓宽供应渠道、推进原材料国产替代三项举措实施全流程降本增效，针对美罗培南、奥美拉唑等主力品种开展专项成本优化。其中，奥美拉唑肠溶胶囊成品率由86.5%提升至90%，艾司奥美拉唑镁肠溶片成品率由85%提升至91.8%。持续推进核心品种工艺迭代与精益生产，裕欣药业通过PIC/S等国际标准认证，为产品质量稳定及国际市场准入提供有力支撑。受行业政策、需求结构及产品迭代影响，公司全年产量呈现分化：传统普药产量有所下滑，专科及优势领域品种占比持续提升。2025年制剂入库量同比下降，山东罗欣、乐康制药受产品结构调整影响较为明显。
　　销售端持续推进精细化运营。报告期内，公司对非专利期制剂品种实施全面梳理及精简增效策略。按产品属性、生命周期、竞争力，将产品划分为特色及集采接续品种、延续品种、普药品种、低效品种四大类，实施差异化运营。公司坚决退出竞争力薄弱、低效益品种，释放产能、人力与市场资源，显著提升整体运营效率。
　　①优势及集采品种：深化集采全周期运营，建立“存量保供、增量拓展”双线机制。2025年，公司积极应对国家药品集中采购常态化运行。在第十一批国家集采中，公司核心抗生素品种注射用头孢唑肟钠以合理降幅顺利中选，获得全国供应资格，保障了该品种在主流公立医疗机构的持续准入与稳定供应。在前八批国采接续项目中，公司合计14个品种中选，其中5个品种实现中选价格同比提升，包括盐酸氨溴索注射液、盐酸多奈哌齐分散片等，充分体现公司在集采接续阶段的议价能力提升与存量品种价值修复成效。
　　②普药品种：2025年普药销售额有所下滑，主要受三终端需求萎缩及集采分流影响。
　　2.3原料药业务阶段性调整，全面推进提质增效与战略转型
　　受行业同质化竞争、产品结构优化及下游需求变化等因素影响，公司原料药业务处于阶段性调整期，产能利用率与盈利阶段性下滑。
　　针对产品结构同质化、成本竞争力偏弱、质量管控与国际化布局不足等核心问题，公司全面启动原料药整改与转型优化策略：关停低毛利、低附加值品种；优化技术改进体系，增加专业技术改进团队，厘清研、产分工，优化产品质量及成本，增加产品竞争力；对标国际GMP及无菌药品监管要求，推进车间智能化与质量管控升级，为国际认证做好准备。目前板块正处于战略转型关键阶段。
　　生产与质量体系方面，公司对标最新无菌药品GMP附录要求，推进车间自动化、智能化升级，完善控制策略，全面提升质量管控水平，为后续欧盟、FDA等国际认证申报做好前置准备。
　　2.4剥离中成药亏损业务，优化资产结构聚焦主业发展
　　鉴于公司中成药业务长期亏损且品种竞争力不足，已对公司整体经营形成拖累，报告期内公司完成乐康制药100%股权转让，正式剥离中成药板块，以优化资产结构、降低经营风险，集中资源聚焦核心医药主业。
　　2.5经营模式
　　（1）研发模式
　　专利期化学制剂：构建从IND到NDA全链条自主研发体系，研发与临床、注册、商业化深度协同，聚焦高临床获益、高确定性品种，持续提升研发转化效率与核心竞争力。
　　非专利期化学制剂：依托原料制剂一体化自研优势，以高质量、高可及、高性价比为目标，聚焦大品种与高技术壁垒领域，实施立项、开发、成本全周期精细化管理，提升研发效率与产品竞争力。
　　公司全面推行研发项目制管理，有效管控研发周期、投入与风险，提升研发成功率与资源使用效率。
　　（2）生产模式
　　公司采用自主生产、以销定产模式，搭建全流程质量管控体系。期望依托山东罗欣、裕欣药业（制剂）及恒欣药业（原料药）三大生产基地，构建—原料药—制剂一体化产业链，覆盖多剂型规模化生产。
　　（3）销售模式
　　公司实行核心市场自营+其他市场代理的双轮驱动销售模式，以专业化学术推广为核心，构建全国性渠道网络。依托替戈拉生片的临床与医保优势，持续强化消化领域品牌地位；同步拓展院边店、连锁药店、电商等零售渠道，实现院内院外全覆盖。
　　原料药：内贸以直销为主、经销为辅；外贸通过直供客户与合作贸易商相结合，覆盖海内外制剂企业，保障销售稳定与渠道多元。
　　3、积极践行ESG发展理念，全面构建可持续发展体系
　　报告期内，公司将ESG可持续发展深度融入创新转型与生产经营全链条，围绕绿色制造、创新药惠民、员工发展、合规治理四大核心扎实推进，筑牢高质量发展根基。
　　环境层面，全年环保投入1,401.32万元，开展环保培训44次、应急演练15次。推进能源集约与污染物全过程管控，山东罗欣获评国家级绿色工厂，绿色运营能力行业领先。
　　社会层面，严守药品安全底线，替戈拉生片三大适应症全面纳入医保，多款仿制药通过一致性评价。全年员工培训196次、安全培训173次，覆盖25,797人次，员工体检与安全培训覆盖率均达100%。积极参与公益助学、乡村振兴，切实履行药企社会责任。
　　治理层面，持续优化法人治理结构，全年召开董事会15次、股东会7次，独立董事占比42.86%。深化内控合规与反商业贿赂长效机制，全年披露文件161份，回复投资者咨询63次，治理规范化、透明化水平稳步提升。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业情况
　　2025年作为“十四五”收官之年，我国医药行业以创新引领、质量提升、医保优化、产业升级为主线，政策协同持续强化，全链条监管与合规体系日趋完善，行业迈入高质量发展新阶段。
　　（1）专利期制剂：获批提速，商业化价值加速兑现
　　根据国家药品监督管理局的统计数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。这76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。这些创新药获批上市，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。
　　医药魔方数据显示，2022年获批目前仍在专利期内的创新药产品共33个，2025年平均产品销售额达到2.7亿元，三年复合增长率达到91.8%。近5年获批目前仍在专利期内的制剂产品共290个，2025年销售额合计达到390亿元。数据显示，我国创新药商业化能力稳步提升，专利期内产品增长动能强劲，创新价值转化成效显著。
　　（2）非专利期制剂：集采规模稳步扩容，行业竞争趋于理性
　　2025年仿制药市场呈现集采与非集采两大板块清晰分化格局。集采方面，国家集采常态化落地，年内完成第十一批国家集采，同步推进前八批国采接续，叠加多轮省际联盟与省级集采，覆盖范围持续扩容、规则持续优化，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，引导理性竞价、保障供应稳定。
　　其中第十一批国家药品集采覆盖55个品种，4.6万家医疗机构参与，272家企业的453个产品中选，中选率57%，品牌级报量占比77%。据医药魔方数据，2025年前11批集采产品销售额3282亿元，占医保药品销售额28.2%。国家集采规则持续优化，有力促进行业高质量发展。
　　非集采方面，国家持续深化药品价格治理，加大对虚高价、缺乏临床价值药品的出清力度，推动渠道与定价规范化，行业竞争回归质量与疗效，仿制药市场结构持续优化。
　　（3）原料药：内需盈利承压、出口以价换量，转型升级倒逼“以质提价”
　　2025年我国化学原料药行业整体承压运行，呈现“量稳价跌、盈利下滑”的格局。据中国医药企业管理协会数据，行业营业收入同比下降0.6%，利润同比下降4.5%，主要受产能过剩、市场竞争加剧及产品价格持续下行影响，行业出厂价格同比下降2.4%。总体来看，内需市场盈利承压，行业价格竞争较为激烈。
　　外贸方面，出口表现出较强韧性，以价换量。2025年原料药出口额为428.7亿美元，同比微降0.3%，自2023年以来进入平台期，主因海外需求回落和价格竞争。区域上，亚洲（190.1亿美元，+1.0%）和欧洲（127.4亿美元，+1.6%）保持增长，而北美洲（-8.7%）等市场有所下滑。总结来看，行业依靠价格让利维持份额的模式难以持续，未来应减少低端产能重复建设，向高附加值、差异化产品转型，重点深耕亚欧等稳定市场，逐步从“以价换量”转向“以质提价”。
　　2、行业政策
　　（1）持续鼓励创新：报告期内，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付、保障落实五大方面出台16项具体举措，构建创新药全链条支持体系。支持创新药加快进入定点医疗机构，畅通临时采购绿色通道，不得以用药目录数量、药占比等限制配备使用，全面支持临床价值高、创新性突出的药品加快上市、准入、使用与放量，为创新药研发与商业化提供坚实政策保障。
　　（2）仿制药迈入高质量阶段：2025年12月初，国家药审中心起草发布了《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，进一步提高仿制药的研发和审评要求，将反内卷提前至仿制药研发、申请的环节。这标志着仿制药进入“高质量竞争”阶段，鼓励优质企业以“质优价实”获取市场，遏制恶性低价竞争，将更加有利于医药产业的高质量发展。
　　（3）原料药批文获准依法转让：国务院发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起，化学原料药批准证书允许依法转让，这一政策打破了以往原料药批文“依附制剂、不可流通”的僵局，企业可通过收购优质批文缩短研发周期，也可盘活闲置批文资源，为品种结构优化提供新路径。
　　（4）无菌药品风险管控持续强化：2025年3月，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿），鼓励企业采取新工艺、新技术，以最大限度降低产品受到人员、环境等污染的潜在风险，要求企业建立污染控制策略，主动识别、科学评估、全面控制潜在质量风险。
　　（5）医药合规监管全面升级：2025年，国家持续强化医药全链条合规监管。国家市监总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，明确九大场景贿赂风险点，指导企业构建合规体系；国家药监局发布处方药网络零售合规指南，严禁AI替代药师审方、违规推广及变相促销，推动处方药网售进入规范化监管阶段。
　　3、行业地位
　　罗欣药业深耕中国医药行业三十余年，近年来以消化道疾病相关产品作为核心聚焦的深耕治疗领域，已逐渐成为国内抑酸药物细分市场的重要参与者与创新引领者。在消化道疾病相关产品上，公司已搭建覆盖主流剂型与治疗领域的完备产品体系。医药魔方数据显示，公司PPI制剂整体市场排名第5位（份额5.9%），其中注射制剂排名第4位（份额8.1%）；在国内P-CAB制剂市场中，公司整体排名位居行业第二，在国产自主研发P-CAB厂商中排名第一，为国产P-CAB领域龙头企业。依托替戈拉生片（泰欣赞）的临床优势与医保全覆盖支持，公司已成为国内消化领域创新升级的重要参与者与推动者。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、依托泰欣赞品牌优势，构筑差异化创新管线
　　公司具备国内领先的创新药全链条研发与产业化能力，是国内少数实现P-CAB类药物从IND到NDA自主研发、自主生产的企业。
　　核心产品替戈拉生片（泰欣赞）为中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），于2022年4月上市，同时也是山东省首个国家1类化学创新药。该产品具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、不受基因型多态性影响、药物相互作用少、服用方便等差异化临床优势，已成为酸相关疾病治疗领域的重要创新药物。
　　目前，替戈拉生片获得国家药品监督管理局批准，拥有50mg*7片以及50mg*14片两种包装，可用于治疗“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”以及“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”。2025年，随着幽门螺杆菌根除适应症正式纳入国家医保目录，替戈拉生片已实现三大适应症全面进入医保，为产品市场覆盖的持续拓展奠定了坚实基础。
　　公司围绕消化领域持续布局差异化创新管线。注射用LX22001为P-CAB注射剂型，具备快速强效抑酸、作用持久的药理优势，针对消化性溃疡出血和预防重症患者应激性溃疡出血两大适应症的Ⅱ期临床稳步推进。普卡那肽片作为国内首个鸟苷酸环化酶激动剂，Ⅲ期临床研究报告已定稿，正加速推进地产化落地。
　　此外，公司已形成“创新药引领、差异化仿制药支撑”的良性梯队，拥有超过350项发明专利，并通过原料药与制剂一体化持续降本增效，为长期发展提供强劲动力。
　　2、构建全渠道商业化平台，赋能产品价值高效转化
　　公司构建核心市场直营+其他市场代理的双轮驱动商务体系，搭建覆盖全国、穿透基层的专业化学术推广网络，医疗机构覆盖广度与终端渗透能力突出。集采重点品种入院勾选率保持行业较高水平，市场准入与渠道拓展效率领先。
　　公司持续推进代理商体系标准化、规范化运营，推进数字化订单系统与“码上放心”全流程追溯体系建设，实现商业数据实时互通、终端流向精准可溯、运营协同效率行业领先。为未来公司自主研发成果转化、引进品种商业化及产品线持续拓展提供稳定的上市推广与销售支撑，确保研发投入高效兑现为市场价值，为长期业绩增长筑牢渠道根基。
　　3、深化人才强企战略，激发企业活力
　　公司坚持人才强企战略，构建年轻化、专业化、职业化人才梯队，为高质量发展提供核心支撑。与山东大学、沈阳药科大学等多家高校校招；推行员工持股等长效激励机制，充分激发团队积极性与归属感，增强组织凝聚力与长期竞争力。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　1、行业判断与公司发展战略
　　当前中国医药行业已进入创新主导、质量优先、格局重构的高质量发展深水区，政策端持续强化创新药全链条支持，集采常态化推动仿制药行业向优质优价、头部集中加速演进，原料药则告别粗放式增长，迈入以质提价、全球合规、高端转型新阶段。
　　公司未来将围绕专利期制剂、非专利期制剂、原料药三大板块实施“聚焦创新、优化仿制、调整原料”的差异化发展战略，推动资源向核心主业集中，全面提升经营质量与可持续发展能力。
　　公司核心资源将继续聚焦于替戈拉生片（泰欣赞）商业化放量，持续拓展医疗机构、零售药店及电商，构建多元商业化渠道，触达更多患者。加快普卡那肽片和替戈拉生注射剂LX22001的临床和商业化进度，同时以引进授权（License-in）为核心策略，强化专利期制剂新品种的布局。形成“核心产品快速放量、后备管线有序接力”的研发与商业化梯队，巩固消化领域创新优势。
　　非专利期制剂进入“量大、质优、价廉”的存量优化阶段，随着集采政策持续深化，行业加速向“优质优价”转型。公司依托集采中选品种保障稳定现金流，同时持续梳理并优化现有产品结构，审慎评估并退出低效益品种，严控无竞争优势的普通仿制药立项，集中资源做强特色品种与高价值品种，提升整体盈利质量。
　　全球专利悬崖带来的仿制药需求持续释放，为企业国际化提供更为确定的市场需求。行业加快由大宗普药向特色原料药、高附加值产品及CDMO业务转型。公司针对原料药及业务短板实施战略性重塑，通过引进专业管理团队、强化工艺开发与技术升级、严抓成本控制，全面提升生产运营效率与产品竞争力；同时加大高价值品种研发立项，丰富产品管线，推动原料药业务从规模导向转向质量效益导向。目前虽整体布局仍处于修复期，尚未形成独立的出海竞争力，但公司已明确方向、补齐短板，有信心推动原料药板块重新步入良性发展轨道。
　　2、公司经营计划
　　（1）研发
　　①非专利期制剂研发：重点研发公司未来在质量及成本上有一定优势的非专利期制剂品种。
　　②专利期制剂研发：公司将以引进授权（License-in）为核心策略，强化专利期制剂品种布局。依托全球视野筛选符合公司发展战略、临床价值明确的临床阶段候选药物，择优引进大中华区权益；并凭借成熟的临床开发、注册申报与产业化能力，高效推进产品在国内上市。公司将持续提升临床研究、注册申报与药品全生命周期管理能力，打造梯度清晰、竞争力突出的专利期制剂产品梯队，支撑长期稳健发展。
　　治疗领域布局上，公司将以消化系统疾病为核心战略阵地，重点聚焦非肿瘤领域化学药及生物药，优先向公司更有优势的消化系统疾病、及与消化系统相关的疾病领域投入研发资源。
　　（2）生产
　　制剂生产板块，持续升级自动化水平，积极拓展多地生产资质与准入许可；有序出清落后产能、盘活闲置资产，同时加速剥离非核心生产类资产。推进罗安公司控股权转让，后续将分步实现全面剥离，进一步精简业务架构、聚焦主业。仿制药生产基地，围绕市场真实需求优化产品管线，合理立项优质新品种，同步加强工艺研发与生产技术改良，提升产品竞争力与生产成本优势。
　　调整产业运营战略，实行制剂工厂、原料工厂市场化独立运营、单独核算的管理模式，两大板块自主经营、专业化发展，全面提升运营效率与市场化经营能力。
　　下一阶段，公司将以稳产提质、结构优化、降本增效、转型升级为核心目标，保障优势品种稳定产能释放，持续优化生产计划与排产体系，提升设备利用率与精益生产水平；不断强化全流程质量管控及国际认证体系维护，巩固PIC/S及海外GMP合规优势；加快产品结构调整与重点品种商业化落地，提升CMO业务成果转化效率与盈利水平；深化产销协同与快速市场响应机制，严格成本管控、提升整体运营效能，推动生产运营由规模扩张向质量效益导向转型，为公司整体经营目标达成与高质量发展提供坚实保障。
　　（3）商业化
　　①制剂
　　紧跟国家医药行业监管方向，持续完善全流程合规体系，强化研发、生产、销售各环节合规管控，在合规前提下稳步优化产品结构、拓展市场渠道。
　　②原料药
　　坚持高性价比市场策略，重点开拓非法规国家与新兴市场，同时严控成本、提升效率，以高性价比产品扩大海外业务规模。
　　2026年,公司将继续聚焦核心品种、强化技术创新、严控成本与质量、稳步推进国际化布局，积极应对行业政策变化与市场竞争挑战，持续优化生产运营体系，全面提升核心竞争力，力争实现高质量、可持续发展。
　　3、潜在风险和应对措施
　　（1）行业政策超预期风险：医药行业监管持续趋严，药品质量、GMP规范、一致性评价等要求不断提高；医保支付、目录调整与集中带量采购常态化实施，深刻影响药品定价、需求结构与市场竞争格局，相关政策若出现超预期调整，可能对公司生产经营、盈利水平及长期发展带来不确定性。
　　公司建立政策前瞻研判与快速响应机制，紧密跟踪集采、医保、审评审批及GMP监管变化，精准把握行业趋势。强化全流程合规管控，动态调整研发、生产与经营策略，有效降低政策变动对公司经营的冲击。
　　（2）新产品注册风险：医药研发具有周期长、投入高、不确定性高的特点，公司在研创新药与高端仿制药在临床、药学研究及注册申报过程中，可能受政策、临床数据、审批节奏等因素影响，出现研发延期、临床失败或注册受阻，进而影响研发回报、产品上市与长期业绩，对公司创新转型构成潜在风险。
　　公司建立研发全生命周期风险管理体系，对重点在研项目实施严格里程碑管控与投入产出评估；持续强化临床开发、注册申报、产业化落地协同能力，加强与监管机构沟通，优化临床方案与注册质量，及时调整低潜力项目；通过科学立项、高效开发与注册申报，提升研发成功率与成果转化效率，保障创新管线稳步落地。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处行业情况　　1、行业情况　　公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健康的重要保障，其发展进步与国民生活质量息息相关。2025年1-6月，医药制造业面临多方面的压力，根据国家统计局资料显示，全国规模以上医药制造业实现营业收入12,275亿元，同比下降1.2%；实现利润总额1,767亿元，同比下降2.8%。另一方面，随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，医药行业转型升级高质量发展的步伐正在加快。　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸等优势领域，产品主要为化学制... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　1、行业情况
　　公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健康的重要保障，其发展进步与国民生活质量息息相关。2025年1-6月，医药制造业面临多方面的压力，根据国家统计局资料显示，全国规模以上医药制造业实现营业收入12,275亿元，同比下降1.2%；实现利润总额1,767亿元，同比下降2.8%。另一方面，随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，医药行业转型升级高质量发展的步伐正在加快。
　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸等优势领域，产品主要为化学制剂、化学原料、中成药。
　　2、行业政策
　　（1）支持创新药高质量发展
　　2025年7月1日，国家医保局会同国家卫健委印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》，重点围绕优化创新药支持政策、构建创新药多元支付体系、促进创新药合理应用等三大核心内容提出多项关键举措，进一步推动创新药研发动力，激发医药产业创新活力。该文件通过在创新药研发、准入、流通、应用等多环节的政策支持，旨在实现医药产业从新药研发到临床应用全流程、全方位的政策激励，推动医药产业创新发展新格局的建设。
　　（2）国家医保目录调整
　　2025年7月1日，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》。文件显示，2025年将制定第一版商保创新药目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。这项举措不仅有助于满足患者对创新药物的多样化需求，也为商业健康保险在多层次医疗保障体系中发挥更大作用提供了制度基础。
　　（3）药品集采规则优化
　　2025年7月15日，国家组织药品联合采购办公室下发《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，文件公布了55个拟纳入第十一批集采的药品名单，同时也公布了68个过评数量达到条件但未纳入第十一批集采的药品名单，这是官方首次披露集采药品遴选的细节，标志着集采流程的进一步透明化和规范化。
　　遴选规则考虑到“反内卷”和保护行业创新积极性：1.排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种；2.排除了专利侵权风险高的品种；3.增加市场规模条件，年采购额小于1亿元的品种不纳入采购范围；4.对于部分重点管理的抗菌药、治疗指数窄和容错率低的药物、不良反应多的药物等，采纳相关部门及专家意见，暂不纳入本次集采范围。
　　3、行业地位
　　公司历经30余年发展，获得行业高度认可。截至目前，公司连续18年蝉联“中国化药企业TOP100排行榜”，连续14年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣。报告期内荣获“2025年山东省实体经济与数字经济创新融合示范企业”“临沂市科技成果转化中试示范基地”等荣誉。
　　公司多年来持续深耕消化领域，公司研发的注射用LX22001消化性溃疡出血适应症、预防重症患者应激性溃疡出血适应症获批开展临床试验，有望成为全球首个P-CAB注射剂型。公司“盐酸二甲双胍及拉唑类等系列药物结晶共性关键技术及产业化”项目凭借突破性创新成果，荣获山东省科学技术进步二等奖。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　报告期内，公司的主营业务未发生重大变化，主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸等优势领域。
　　截至目前，公司市售产品150余个品种，300多个品规，形成丰富且有竞争力的产品组合。
　　（1）药品研发
　　1）原料药
　　公司注重关键原料自产以及原料的持续成本优化，2025年在研的16项原料药项目按计划进展，其中报告期内头孢唑肟钠原料及替戈拉生API工艺变更获批，为原料药的稳定供应提供了保障。
　　2）化学制剂
　　创新药方面，公司研发聚焦消化领域，致力于在研管线的高效、高质量的研发推进，形成具有较高水准的核心技术体系。2022年，公司治疗反流性食管炎的新药替戈拉生片获批，实现了公司1类新药“零”的突破。随后在2023年、2024年，替戈拉生片又分别新增“十二指肠溃疡”适应症及“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症获批上市，充分展现了公司在消化领域的技术优势和布局，更彰显了公司强大的研发创新能力。公司持续布局和深耕消化领域，加强商务拓展，补充产品管线，提升公司产品综合竞争力。
　　仿制药方面，报告期内公司快速推进新仿制药以及一致性评价工作，坚持原料药与制剂一体化，不断降低成本，提高质量。积极参与集中带量采购，努力扩大产品市场份额。除在研的1个一致性评价项目外，2025年已基本完成公司现有在售产品的一致性评价任务。
　　除公司优势领域的消化领域产品的研制推进，公司更注重选择患者需求大、具有显著成本优势以及有一定技术壁垒的仿制药立项研发，以更高效地产出有价值的产品，报告期内，在研新仿制药共有13个，其中，除布洛芬注射用浓溶液及左旋沙丁胺醇吸入溶液产品获批外，尚未获批的在研新仿制药有11个，公司持续立项新仿制药，以丰富仿制药管线品种。
　　（2）药品生产
　　1）原料药
　　公司积极布局原料药业务，在保证原料自供的同时，加强国内外市场的开发，降低自有制剂产品成本，并增强自身在医药产业链的综合竞争实力。公司投资建设的医药中间体及原料药工厂恒欣药业已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。
　　2）化学制剂
　　报告期内，公司秉承精益生产理念，着力提升生产效率，提质降耗，强化对关键供应商的监督与管理，增强了产业链整体稳定性与产品竞争力。供应管理部门持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，建立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，加强供应保障能力。公司结合自身产业优势，不断优化生产模式，强化质量控制，提升生产效能。
　　报告期内，化学制剂重点产品替戈拉生片和艾司奥美拉唑镁肠溶片产量增长迅猛，随着市场需求不断攀升，企业迅速响应，加大生产投入，产品产量得以大幅提高。
　　3）中成药
　　报告期内，公司严格遵循工艺流程与标准，从药材采购到成品出厂，精细把控各个步骤，确保产品质量。公司通过优化生产流程、加强原料把控，有效提升了生产效率与产品稳定性。
　　4）制剂代工
　　报告期内，公司一体化产业链优势持续深化，充分发挥从原料药到制剂的全产业链优势，积极拓展CMO业务。报告期内，公司正式开展项目多达40余个，新增项目4个，10余个在谈项目正有序推进。公司依托高效的工艺开发和生产能力，完善的质量体系，全方位增强综合实力与市场竞争力。
　　（3）药品销售
　　1）原料药
　　内贸工作：报告期内，公司深度开发原料药国内市场，主要聚焦头孢无菌原料药及化学原料药的市场开拓及布局，已与国内多个知名企业建立合作，并成为主流供应商。
　　外贸工作：报告期内，公司持续开拓原料药国际市场，主要聚焦亚洲、美洲、中东等市场，产品涵盖公司的1类新药替戈拉生片的原料药中间体、头孢类中间体及原料药等，公司积极开发并快速推进制剂和原料药海外市场注册、备案工作。
　　2）化学制剂
　　报告期内，公司以建立标准化体系、重塑商业模式、推进业务数字化及市场重塑为核心，通过招商政策统一化、产品价格体系规范化、岗位流程优化、以销定产机制及账务管理升级等措施，全面避免体系漏洞问题；同步重构医院、普药、零售及总代四大业务线，针对医院加强学术科研投入并重塑企业定位，面向医患端强化产品专业形象，对代理商取消省级代理并推行标准化合作，联合商业公司实现数据直连对账以打造专业化形象；数字化建设层面完成商业订单等系统升级，全面赋能销售提效，实现标准化、专业化、精细化转型。
　　3）中成药
　　截至报告期末，公司有小儿咳喘灵颗粒、养血安神片、肝泰颗粒、生脉饮、小青龙颗粒、感冒止咳颗粒、咳喘静糖浆、百咳静糖浆、复方满山红糖浆、新复方大青叶片、清喉咽合剂、三七止血片、清热银花糖浆等中成药品种。报告期内，公司全力推进中成药市场拓展。
　　2、经营模式
　　（1）研发模式
　　公司创新药研发致力于在国内消化领域市场快速实现有竞争力的产品管线布局，疾病和靶点的选择充分结合潜在分子的特性，以临床需求为导向，使研发方向与公司战略保持高度一致。通过不断丰富和完善以临床研发为核心的多学科综合发展，实现从新药研究申请（IND）到上市申请（NDA）获批的一站式自研能力，并与业务拓展、供应链、营销充分协作和卓越执行，实现以患者为中心的产品创新；创新药的研发效能持续提升，在以患者为中心的前提下，加强对在研产品和竞品状态的深入认知，并建立基于产品目标特性的关键策略，以达到针对临床需求的精准设计，用于指导关键研究的决策、计划与执行。
　　公司仿制药研发依托原料和制剂的自主研发能力，推进高效、高质量、多治疗领域、惠及大众患者人群的药品研制，致力于为更广泛的中国患者提供质量有保障且临床可及的药品，更加充分地满足市场需求，持续降本增效，不断提升产品的市场竞争力；在仿制药产品的立项和开发速度方面，进行时间、质量与成本地精细化管理，重视技术专长与业务的匹配，提升不同类型原料和制剂的开发效率。
　　公司实行项目化管理，能够系统性地应对研发周期长、成本高、风险多的挑战，同时提升创新能力，提高资源利用效率、研发质量和成功率，增强市场竞争力。
　　（2）生产模式
　　公司的生产模式为自主生产，致力于构建全方位、高质量的生产管理体系，以确保产品从研发到商业化生产的全链条高效运作。依托五大核心生产基地：化药制剂生产基地山东罗欣、裕欣药业，原料药生产基地恒欣药业，中药生产基地乐康制药以及罗欣安若维他的BFS生产制造平台，构筑了从原料至制剂的完整产业链，涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、注射剂、喷雾剂、小容量注射剂、大容量注射剂、吸入剂等多种剂型。充足的产能以及全球化的质量体系，为公司制剂和原料药的生产提供了有力的保障。
　　（3）销售模式
　　1）原料药
　　原料药销售分内贸与外贸。内贸的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。外贸出口主要通过海外贸易公司对接当地制剂工厂、与海外制剂生产厂直接合作等多种贸易模式销售。
　　2）化学制剂
　　化学制剂销售采用直营与分销方式，部分产品采用核心城市的核心医疗机构由直营医药代表进行学术推广，其他医疗机构由推广服务商及代理商协助推广，部分产品采取代理商分销模式。
　　3）中成药
　　中成药销售主要由推广服务商及代理商协助推广。
　　3、产品市场地位
　　公司通过多年经营，树立了良好的口碑和较好的用户基础。主要产品涉及消化、呼吸、抗生素、抗肿瘤等领域。公司拥有替戈拉生片、注射用美罗培南、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢美唑钠、注射用克林霉素磷酸酯等主导产品，其中公司研发的国家1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞）是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），实现了从原料到制剂的自研自产，该产品是山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。替戈拉生片在反流性食管炎适应症上的成功续约，以及十二指肠溃疡适应症被新增纳入2024年医保药品目录，均彰显了其市场价值与临床意义。此外，注射用LX22001的研发也取得了阶段性进展，目前消化性溃疡出血适应症、预防重症患者应激性溃疡出血适应症获批开展临床试验，全球范围内尚无同类注射剂产品上市。
　　4、报告期业绩变化情况
　　报告期内，公司实现营业收入10.77亿元，比去年同期减少了14.45%；归属于上市公司股东的净利润为1,769.50万元，比去年同期增加了119.95%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为230.07万元，比去年同期增长了102.14%。
　　（1）主要的业绩驱动因素
　　1）公司核心创新药产品替戈拉生片的商业化进程进一步深化。商业团队在市场拓展与准入方面取得积极进展，推动该产品在目标市场的终端覆盖持续扩大，销量实现同比显著提升，成为业绩增长的重要动力。
　　报告期内，替戈拉生片在各级医疗机构进院工作取得较大进展，截至报告期末，替戈拉生片进院数量近2500家，相比于2024年末数量，增长超30%。伴随着进院数量的增加，销售量也得到显著提升。2025年上半年，替戈拉生片销售额较上年同期增长了近140%。
　　2）本报告期内，公司持续优化营运资金管理，通过组织应收款项的专项清收工作，有效改善公司经营性现金流的同时减少了坏账损失。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）技术优势
　　报告期内，公司新增授权发明专利4项。截至目前，公司及下属子公司拥有发明专利350余项、药品注册批件390余项，同时积极发掘亚洲、拉丁美洲、非洲及部分“一带一路”国家等新兴市场的机会，已获得澳门、韩国、菲律宾、缅甸、印度、巴基斯坦、孟加拉、秘鲁、巴拿马、埃塞俄比亚等多个国家和地区百余张海外注册批件及备案证书，另有多个产品的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加、秘鲁、玻利维亚、白俄罗斯、伊拉克等国家递交，目前在审评中。截至报告期末，公司13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，4个产品被列入“国家重点新产品计划”，12个产品被列入“国家火炬计划”，160个项目被列入“国家通用名化学药专项”、“中央引导地方发展资金项目”、“山东省重大科技创新工程”、“山东省重点研发计划”、“山东省技术创新项目”等。公司222项产品、技术获得国家、省、市科技奖励，其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”、“头孢西酮钠等系列头孢类药物共性关键技术及产业化”2个项目荣获国家科技进步二等奖，“国家1类新药新型钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生的研究与产业化”荣获山东省技术发明一等奖。
　　（二）产品优势
　　公司替戈拉生片（泰欣赞）于2022年在中国获批上市，同年进行了“反流性食管炎”适应症的医保谈判。在顺利通过2022年谈判并首次纳入国家医保后，其价格就呈现渐进式调整趋势。2023年3月执行首次纳入医保的标准价格，随后因新增“十二指肠溃疡”适应症在2024年医保谈判中再次小幅降价。随着2024年第三个适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的获批，替戈拉生片（泰欣赞）将面临新一轮医保价格谈判，预计会延续“新增适应症-扩大覆盖-适度降价”的医保动态调整模式。
　　奥美拉唑肠溶胶囊（罗欣恩康）是口服PPI制剂中的唯一基药，公司具有奥美拉唑肠溶胶囊微丸工艺的专利，也是奥美拉唑肠溶胶囊国家质量标准的起草单位之一，奥美拉唑肠溶胶囊（罗欣恩康）以其显著的临床疗效和优惠的销售价格深受患者的喜爱。该产品2024年通过分销推广的模式销售广泛覆盖全国各级终端3万余家。2025年继续加强奥美拉唑肠溶胶囊渠道管理，提高终端覆盖率，增强广大人民群众的用药可及性。
　　注射用雷贝拉唑钠（卡佩莱）于2015年在国内获批上市，其获得国家重大新药创制科技重大专项立项、国家发明专利4项。自2022年开始公司该产品积极参与省采、联盟采，通过集采实现以价换量，提高市场份额，2025年公司持续参与省际联盟的集采项目，预计会通过集采项目进一步扩大医院销售覆盖，持续获得以价换量。
　　注射用美罗培南（罗南）为广谱碳青霉烯类抗生素，覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌感染，核心适应症包括：院内获得性肺炎（HAP）、复杂性腹腔感染（cIAI）、细菌性脑膜炎等重症感染；获得《中国成人医院获得性肺炎诊疗指南（2024版）》推荐为一线用药；第七批国家集采中成功获得中选资格，在集采标期内，利用公司完善的渠道覆盖能力一直保持接近100%的集采配送率，不断提升公司的销售业绩。2025年是第七批国家集采最后一年，利用目前的集采身份持续获得中标省份市场红利，同时，在全国范围开展布局，为接下来的集采接续项目做好持续准备，以获得更多省份中标使用的机会。
　　注射用头孢美唑钠（罗彬）为第七批国家集采中选产品，中标后价格压力显著，但通过国采优势打通院内市场核心渠道，显著提升产品在公立医疗机构的可及性。2025年公司通过“直营团队精细化运营+招商网络全域覆盖”的双轮驱动模式，全面覆盖中标省份等级医院市场，同时开展“下沉渠道计划”，深耕县域医疗市场。更高的市场覆盖率及品牌效应，预计在未来省采接续中会延续销售优势。
　　注射用头孢呋辛钠和克林霉素磷酸酯均为国际基本药物，在基层医疗市场中有巨大的使用潜力，但生产厂家众多，竞争日益激烈，2025年公司继续加强注射用头孢呋辛钠和克林霉素磷酸酯注射剂（欣清力）的供应链管理，降低生产成本保持价格优势，进一步扩大公司在该产品上的规模化生产和销售的优势，精选优质的配送商业，进一步提高在基层医疗机构终端的覆盖；在等级医院市场关注国采到期后的接续机会，积极参与省级和联盟集采，提高等级医院的市场份额。
　　盐酸乌拉地尔注射液（罗浩）是一种作用机制独特的静脉用抗高血压药物，具有中枢和外周双重的作用机制，可实现快速、平稳的降压效果，适用于高血压危象、围术期血压管理及脑出血等急危重症的血压控制。《中国高血压防治指南（2024版）》将本品列为首选推荐药物。2023年，该产品在国家第九批药品集中带量采购中成功中选，公司积极推动其在心血管内科、神经科、急诊医学科及重症医学科等核心科室的临床应用，显著提升医院端渗透率。该产品从研发到商业化落地，进一步丰富了公司在心血管与急危重症用药领域的产品管线。
　　注射用福沙匹坦双葡甲胺（孟沙）于2022年6月获批上市，上市首年即纳入国家医保目录，迅速进入刚性需求止吐药市场。作为NK-1受体拮抗剂，本品被国内外权威指南一致推荐用于高/中度致吐性化疗（HEC/MEC）相关的预防性止吐方案，是方案中关键组成药物之一，具有起效迅速、不抑制CYP3A4酶、相互作用风险低等显著临床优势，特别适用于无法经口服药的患者，显著提升治疗依从性与规范性管理水平。2025年，本品纳入国家第十一批集中带量采购品种目录，有望通过集采渠道进一步扩大医院端覆盖与市场份额。
　　（三）商务拓展优势
　　公司在商务拓展方面，持续聚焦消化优势领域并积极探索进入新的治疗领域，关注重点项目，积极补充公司产品管线。公司瞄准短期内即可商业化的项目，并重点布局消化领域，充分利用公司在消化领域商业化的成功经验和积累的院内科室资源，实现快速商业化和上量，与公司发展战略和现有团队形成最大程度的匹配和协同。同时，公司探索中长期可拓展的高潜力治疗领域或满足临床需要的项目，在消化领域之外储备高潜力产品管线和丰富业务领域。
　　公司目前已达成战略合作的FMT（粪菌移植）项目，能够有效利用公司在消化领域商业化的优势，助力FMT快速实现商业化。有助于公司进一步完善在消化领域的战略布局和初步布局其他治疗领域，提升公司综合竞争力。
　　（四）人才优势
　　公司全面推进人才战略升级，强化年轻化、专业化团队建设，全面提升核心竞争力。一是打造高能级研发平台。主动与北京大学、山东大学、沈阳药科大学等十几所知名高校科研院所合作，建设高能级科研创新平台。二是搭建“罗欣学院”培养平台。加速人才梯队建设与培养，强化人才组织活力与专业壁垒，实现了人岗相适、人事相宜精准匹配度。三是实施员工持股计划，充分激发员工的工作热情，提高员工凝聚力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.政策风险
　　随着国家医疗改革的持续推进，集中采购和医保政策不断调整变化，仿制药市场面临利润空间被压缩的挑战。
　　为有效应对政策变化带来的不确定性，公司积极调整经营策略，坚定推进从传统仿制药企业向领先创新药企业转型，集中优势资源提高研发效率，提升创新能力，不断优化产品结构，实现规模化效益，优化管理效率，以应对行业政策调整。
　　2.研发风险
　　新药研发是一个复杂且漫长的过程，充满了不确定性。以普卡那肽研发项目为例，该研发项目在临床阶段可能面临临床失败或研发延期等风险。
　　为有效管控研发风险，公司建立健全研发创新体系，在研发立项和重要里程碑决策方面进行风险和投入的评估，确保研发项目的科学管理和目标监管，提高研发成功率；研发项目的过程管理中定期回顾，通过优化项目管理流程，从研发技术、质量规范、药物安全风险、时间预算管控等方面进行强化管理。这一系列综合应对措施，使公司在面对研发风险时更具有弹性和应变能力，助力公司在行业中不断创新、持续发展。
　　3.成本风险
　　在原材料价格方面，受供需关系变化及不可抗力等因素影响，可能会出现主要原材料价格波动异常的风险。同时，随着社会经济的发展和劳动力市场的变化，人力成本呈上升趋势，进一步压缩了公司的利润空间。
　　为应对成本风险，公司积极优化供应链管理，加强对原料供应商的管理，关注国家政策等影响原料价格的因素，做好原料市场的跟踪分析，对于重点大品种原材料基于科学评估进行战略采购储备，并结合实际情况适时调整、优化公司采购方案，努力控制采购成本；同时，加强内部管理，提高生产效率，优化人力资源配置，合理控制人力成本增长，从而有效降低整体成本风险。
　　4.国际市场风险
　　公司积极推进国际化布局，拓展海外市场，但在国际化进程中面临着诸多风险因素，如汇率波动、政策变化等风险。为规避国际市场风险，公司采取多元市场布局策略，积极开拓多个海外市场，降低对单一市场的依赖程度；同时，加强汇率风险管理，若有必要，将运用金融衍生工具对冲汇率风险。
　　5.环保安全风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司为药品生产及流通企业，属于国家环保监管要求较高的行业。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，若国家出台更为严格的标准和规范，将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，同时可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚，使公司面临环保风险。
　　公司一直严格遵守国家环保政策和法规要求，持续加大环保投入力度，推进环保设施升级改造。未来，公司始终贯彻执行环境保护，积极开展安全环保培训教育，强化企业内控标准，加强对重点排污点的监控，做到达标排放，降低环保风险。 收起▲