2022年3月份，为推动公司整体产业发展的战略布局，进一步提升公司新兴业务板块的服务能力，公司与上海市工业综合开发区有限公司于2022年3月4日签署投资协议书，公司投资新设的全资子公司，拟以自有或自筹资金30亿元人民币在上海奉贤投资建设生物药CDMO研发及商业化生产基地。 收起>>

       生物酶技术平台是公司核心技术平台之一。2020年年报，除高效支持公司小分子CDMO项目所需的酶催化服务外，生物工程部门作为独立技术平台和业务板块各项工作推进顺利。 公司持续进行酶技术平台的完善升级，目前共有催化用酶16大类，酶库中酶的数量超过1,600个，具有自主知识产权的新酶超过800个，进一步提升固定化酶的研发生产能力，建立高通量固定化筛选技术平台，建设特异性固定酶载体的研发平台，保持在该领域的全球领先性，并出色完成固定化酶定制开发订单，探索新兴技术领域，持续开拓生物合成新技术，建设无细胞合成蛋白质研发平台，多肽的生物合研发平台，开拓蛋白质和多肽药物的合成新方法。累计服务客户接近30家，全年承接酶相关订单项目50余个，涵盖酶催化项目，酶粉定制生产项目，固定化酶定制生产项目和药用酶项目，全面建设药用蛋白（酶）领域的研发生产能力，升级后具备2×5,000L的GMP发酵生产能力，承接了首个国外临床后期药用酶生产项目。 收起>>

       公司主要业务模式可分为定制研发生产与工艺研发服务，其中定制研发生产指公司凭借自身核心技术与cGMP标准生产能力，提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的CMC服务，为制药企业制备各类新药及已上市药物的关键中间体，高级原料药，创新制剂等，工艺研发服务指为创新药提供工艺研究，工艺开发，工艺过程优化，晶型研发和制剂研究等技术开发服务，以加速新药的研发进程或优化新药的规模化生产成本。公司重点服务的药物包含病毒，感染，肿瘤，心血管，神经系统，糖尿病等多个重大疾病治疗领域，累计服务的临床后期及商业化项目中，年销售或预测销售峰值超过10亿美元的突破性重磅药物17个，同比增长超过30%。2020年，公司积极参与COVID-19（新型冠状病毒肺炎）疫情相关治疗药物的研发管线中，服务国外知名Biotech公司的ADC药物，治疗转移性非小细胞肺癌药物。作为再鼎医药“最佳合作伙伴”，公司在启动再鼎医药的则乐?（尼拉帕利）项目以来，顺利通过国家药监局核查中心关于药品注册生产现场核查及GMP检查，且项目从启动核查到向CDE递交报告仅用时30天，成功助力PARP抑制剂则乐?（尼拉帕利）获批上市，并稳定供货。作为和黄医药“最有价值合作伙伴”，公司为苏泰达?（索凡替尼）等多个项目提供了从临床到商业化服务，紧密配合完成NMPA动态核查，支持成功获批上市。截止至目前，公司以领先的技术优势和出色的团队管理，已先后为和黄医药七个1类新药提供了全面服务，随着此次索凡替尼的获批上市及美国滚动上市申请的启动，公司有望凭借高标准的一体化质量管理，为其全球新药提供研发生产一站式服务。 收起>>

       公司是一家全球领先，技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解决方案。根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示，公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司，约占据1.5%的市场份额（第一名市场份额约为2.9%），是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占据22%的市场份额。自2016年以来，公司为超过600个药物开发及生产项目提供服务。凭借深厚的技术底蕴，丰富的项目经验，良好的客户信誉，国际接轨的质量管理能力，公司以区别于提供传统的合同生产服务CMO企业的“D”的能力为战略支撑并不断提升创新能力，持续深耕化学小分子CDMO成熟型业务，并将所积累的行业洞见，创新能力和卓越声誉引入到其他药物类别CDMO业务，快速发展制剂业务，化学大分子CDMO，生物合成技术等成长型业务，稳健拓展临床研究服务，生物大分子CDMO等战略型业务，一站式服务体系日趋完善，护航全球药物研发与生产。 收起>>

       凯莱英于1998年成立，2016年在中小板上市，从事医药合同定制研发生产服务（CDMO），为国内外创新药研发企业提供工艺研发和药物生产服务。公司拥有一支近2000人的研发队伍，研发实力雄厚，激励机制灵活。2015-2019年间，公司营业收入和归母净利润的复合增速分别达到31.37%和37.72%,业绩持续高增长。 收起>>

       公司作为行业领先的全球CDMO解决方案提供商，二十年来，公司持续深耕全球创新药CDMO领域，技术底蕴深厚、项目经验丰富、客户信誉度高，具有多项国际领先专利技术，研发能力、设备设施、环保标准、专利保护实现与国际接轨，服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。近年来，借助国内鼓励创新政策频出，公司已构建包括国内创新药CMC服务、制剂研发生产、创新药临床研究服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系，目前已延伸至临床研究业务及大分子生物药领域，正逐步打造“CMC 临床研究服务”一站式综合服务体系。 收起>>

       作为一家技术驱动型的CDMO企业，公司严格按照cGMP标准服务创新药和重磅药物的研发生产，业务范围涵盖新药临床前研发、临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段的工艺优化及规模化生产。主要服务的药品包括涉及病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域，部分药物成为全球突破性重磅新药。 收起>>

       公司在小分子CDMO领域的临床阶段主要提供工艺开发，工艺优化及分析，放大生产及临床用药生产，新药申请验证和审批等服务，在商业化阶段主要提供cGMP商业化生产，生命周期管理等服务，重点服务的药物覆盖病毒，感染，肿瘤，心血管，神经系统，糖尿病等多个重大疾病治疗领域。凭借逾二十年的行业经验，公司就小分子药物提供贯穿全产业链的工艺开发及生产服务，已成为创新药物全球价值链中不可或缺的一部分，并以“做全球药品生产研发的合伙人，从每个人，每个产品，每次服务开始，”作为企业的发展愿景。 收起>>

       公司以技术革新作为核心驱动力，依托多年积累形成的技术优势，质量控制运营管理体系和平台优势，延伸服务链条，拓展服务领域，传导竞争优势，稳健布局新兴业务领域：凭借我们深厚的行业洞察力，成熟的研发及生产能力及在客户当中树立的良好声誉，我们已将CDMO能力扩展至可纳入新药物类别，如多肽，寡核苷酸，单克隆抗体(mAb)，抗体偶联药物(ADC)及信使RNA(mRNA)，及其他服务范围，包含药物制剂解决方案，生物合成解决方案和临床CRO解决方案。 收起>>