一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展基本情况、周期性特点　　医药行业是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的行业，是健康中国建设的重要基础。根据国家统计局统计，从工业端看，2023年医药制造业复苏缓慢，增速尚未转正，仍需时间恢复。根据国家统计局数据，2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模以上医药工业企业实现营业收入29,552.50亿元，同比下降4%；实现利润4,127.20亿元，同比下降16.2%；三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。数据显示，医药行业内外环境复杂，行业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展基本情况、周期性特点
　　医药行业是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的行业，是健康中国建设的重要基础。根据国家统计局统计，从工业端看，2023年医药制造业复苏缓慢，增速尚未转正，仍需时间恢复。根据国家统计局数据，2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模以上医药工业企业实现营业收入29,552.50亿元，同比下降4%；实现利润4,127.20亿元，同比下降16.2%；三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。数据显示，医药行业内外环境复杂，行业发展的诸多挑战不容忽视；与此同时，创新升级、消费复苏等成为行业增长的新动能，高质量发展开始加速。新需求推动新技术的产生，新技术的迭代升级加速行业效率、效能的提升，由此形成的新质生产力催生各种新业态。
　　（二）行业发展阶段
　　国家工信部、国家发改委、国家医保局、国家药监局等九部门于2022年1月联合印发《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》。该《发展规划》立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，落实制造强国战略，全面推进健康中国建设。以推动高质量发展为主题，全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控。加快创新驱动发展转型，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是我国实施“十四五”发展规划承上启下的关键之年，国家今年在产业政策、药品监管制度、药品集采、药品目录调整、用药政策等方面密集发布了很多新的政策。
　　随着深化医改重点工作的发布，各部门持续发力，不断推动医保体制、卫生体制与药品流通体制的改革。医保方面，引发全民关注的医保目录调整工作常态化进行；结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心；医疗方面，合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布；医药方面，带量采购、一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。
　　1、医保支付改革
　　持续推进的医保支付改革，对产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。国家医保局于2021年11月发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，目标在2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，2025年覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。在医保控费和医院高质量发展的大环境下，DRG作为一种支付管理工具与标准，通过精细化医保管理，从根本上影响医疗机构的诊疗理念和方式，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡。而药品与医疗器械企业，作为医药产业链上的供应端，发生在药品与医疗器械使用端的影响也将直接影响着医药企业的发展及模式，促使医药企业不仅需要优化自身，提升产品质量和服务，更需要优化成本管控，合理降低运营成本，这对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。
　　2、带量采购
　　带量采购持续推进，并在国家与地方两条线齐头并进。2023年，国家医保局已组织开展了第八批、第九批国家组织药品集采，其中第八批集采的39种药品价格平均降幅56%，第九批集采的41个品种价格平均降幅58%。至此，累计纳入国家集采的品种已达374个，涉及1,135家企业的1,645个产品，占据了公立医疗机构常用药品的30%。2021年开展了胰岛素的专项采购，首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。国家集采持续推进，规则不断迭代完善并趋于成熟；联盟采购范围逐步扩大，促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化，以在成本端获得竞争优势；也对企业运营能力，渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。
　　3、医保目录调整
　　2023年6月29日，国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告，在调整程序方面进行了微调：主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。其中，评审方法上，进一步完善评审指标，综合考虑临床需求、患者获益等因素，更加精准评估药品的价值，以更好实现“价值购买”的目标。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。2023年国家医保药品目录内药品总数3,088种，将于2024年1月1日执行。从谈判结果看，143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。公司持续密切关注医保政策的变化，进一步推动公司产品的推广工作，提升盈利能力。
　　4、医疗反腐
　　医疗行业作为民生行业，行业持续健康发展是人民群众健康权益的重要保障，也是维护社会公平正义的必然要求。2023年5月，国家卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，要求健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题。7月，国家卫健委等10部门联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。本轮医疗反腐聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位，坚决整治违规违纪违法行为，构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。
　　5、中医药高质量发展
　　近年来，以推动、实施《“十四五”中医药发展规划》和国务院2023年2月10日发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》为抓手，医药卫生主管部门正加大攻坚克难的力度，加快推进中医药高质量发展。
　　在医保支付、评价体系等方面的改革力度需继续加大，才能进一步优化中医药的发展环境，释放中医药发展活力，彰显中医药的优势和特色。2023版国家医保目录对26种中药注射剂的限制有所放宽，取消了一些针剂对报销医院等级和疾病领域的限定，但国家对于中药注射剂的“松绑”，在现有医保控费以及辅助用药监管目录等政策的影响下，中药注射剂整体销售形势依然承压。
　　面对经济发展新形势，中医药高质量发展还存在一些困难、挑战和短板。比如，中医药发展不充分、不平衡。突出表现在中医药优质资源区域间的分布不均衡，从全国数据看，优质中医医疗资源主要集中在经济发达省份和省会城市，中西部地区和非省会城市的医疗服务水平相对较弱。在中医医疗服务能力方面，华东、中南地区明显高于其他地区。中医西医协同还需要加强，积极完善中西医协同合作机制，强化中西医协同和多学科联合攻关，鼓励中西医联合诊疗，积极探索设立中西医结合一体化诊疗病房。中医药人才支撑还不够，高层次人才不足，基层人才缺乏，需要加强西医学习中医优秀人才的研修培养。中医药科技创新也仍是短板，中医药多元价值还未充分释放，相关中医药发展政策的落实还需做出艰辛的努力。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司是中国心脑血管病诊疗产业技术创新战略联盟理事单位（西藏）、国家级科技企业孵化企业、西藏药学会第七届理事会理事单位、西藏经开区优秀企业、拉萨市绿色发展试点企业、子公司维奥制药是国家高新技术企业、四川省医药行业协会第三届理事单位、彭州市制造业企业20强。公司长期致力于糖尿病、心血管疾病等老年慢性病症治疗及妇科产科领域核心产品的开发和研究，公司主要经营品种米格列醇片（奥恬苹）、瓜蒌皮注射液（新通）、红金消结片（美消丹）、蒙脱石散（贝易平）、醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）等在品质、资质上具有突出特点，全部列入国家医保目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场均有较强的竞争力和较好的成长空间。其中核心产品米格列醇片（奥恬苹），在我国治疗2型糖尿病的米格列醇制剂市场中，所占的市场份额连年稳居首位；蒙脱石散产品质量标准提升的补充申请于2022年3月获得审评，质量标准高于行业普遍标准。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。
　　在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2023版国家医保目录内产品：
　　1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。采购周期至2025年12月31日。截至报告期末，该产品中标的省份共25个。
　　2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），2018年6月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评。
　　3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹）。
　　4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），2019年9月通过一致性评价，2020年8月在第三批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末，该产品中标的省份共23个。
　　5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）。
　　公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售。
　　第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通）、盐酸纳美芬注射液（易美芬）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。
　　1、瓜蒌皮注射液（新通）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品的推广权授予公司。
　　2、盐酸纳美芬注射液（易美芬）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。
　　3、注射用多种维生素（12）（卫美佳）、醋酸钠林格注射液（维力能）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安）、多种微量元素注射液（卫衡素）、盐酸二甲弗林注射液（忆复新）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行推广，其中盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行推广。
　　公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产品优势：
　　公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版），部分产品列入国家基本药物目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。
　　（1）如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。采购周期至2025年12月31日。截至报告期末，该产品中标的省份共25个。本品是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品。
　　米格列醇是既能降低餐后血糖，又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一，其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险，以及对2型糖尿病控糖疗效具有明显的优势，使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐，在《中国老年2型糖尿病临床诊疗指南（2022版）》中，米格列醇再次以安全性和疗效得到老年2型糖尿病慢病管理的积极推荐。α糖苷酶抑制剂在中国广泛使用近三十年，2024年首个全面系统性指导建议《α糖苷酶抑制剂临床应用中国专家共识》的问世，强力推荐米格列醇在中国2型糖尿病人群中的应用。
　　（2）适用于冠心病、心绞痛的瓜蒌皮注射液（新通），是祛瘀化痰剂中唯一获批用于痰浊阻络型冠心病的中药注射剂；是2018年《中成药临床应用指南》心血管疾病分册推荐品种，2023版国家医保目录乙类品种。公司主导产品有效成分定性定量分析、生产工艺标准提升、道地中药材种植、产品指纹图谱检测等先进技术，确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性，处于国内领先地位。
　　（3）红金消结片（美消丹），属于国家基本药物目录品种，2018年《中成药临床应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证，广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿；是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。
　　（4）适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》；2020年8月在第三批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末，该产品中标的省份共23个。
　　（5）适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。
　　（6）盐酸纳美芬注射液（易美芬），阿片受体拮抗剂，适用于各种急性中毒（酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质）、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等，是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。
　　2、技术优势：
　　公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。
　　技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进，参与制定多项领先行业的质量标准和技术标准，在原料药及制剂生产上具有优势工艺，拥有自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等，截至报告期末，公司拥有发明专利29件，实用新型专利21件，药品注册批件32件，注册商标83件。此外，公司产品蒙脱石散（贝易平）质量标准提升的补充申请已获得审评，预计对扩大该产品的销售规模具有一定的推动作用。
　　3、平台优势：
　　公司规模小，人力、财力和物力资源相对有限，在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争，但民营企业机制灵活，服务意识强，市场适应性好。公司开启专业化全链条服务战略，从上游原材料基地、到研发、生产，到下游各级推广商、配送商、终端客户，搭建数字化营销管理平台，集中资源打造一条全产业链服务模式，为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务，形成稳固的战略合作。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，面对国际国内经济下行压力和多重不确定因素交织带来的巨大挑战，结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划，持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展；聚焦主业，以产品为核心；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标，顺应国家政策导向和市场环境的变化，持续深化销售精细化和专业化管理，加大终端开发与上量，聚焦自有产品，保持自有重点产品的收入增长，同时积极恢复第三方合作产品的市场份额。2023年，实现营业收入66,703.90万元，较上年同期下降22.14%；归属于上市公司股东净利润1,538.65万元，较上年同期下降65.14%。
　　1、营销
　　顺应行业政策变化和市场趋势，公司持续加强精细化管理，根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略，建立产品的差异化竞争优势，加大终端开发力度与上量，全力恢复第三方合作产品的市场份额。
　　（1）加强终端管理，强化绩效考核
　　公司持续推进精细化管理的营销策略，销售部、市场部、商务部、销管部齐头并进，聚焦终端医院的开发与上量，纳入绩效考核，提升核心产品的市场占有率。
　　（2）重点产品集采接续中标，保障公司业绩
　　公司响应国家号召，积极参与国家集采。公司产品奥恬苹米格列醇片在2021年第五批全国药品集采标期结束后，在河南十六省药品采购联盟、上海十五省采购联盟、苏桂陕采购联盟、广东省替硝唑等药品省级带量采购等各省联盟药品集采接续中标，采购周期至2025年12月31日。截至报告期末，该产品中标的省份共25个为公司业绩提供基础保障。
　　（3）品牌推广和学术推广相结合，提升终端认可
　　公司健全专家资源网络，深化顶层合作，采用多种形式对产品和品牌进行宣传推广，提升学术品牌影响力和增强市场渗透力，制定推广策略，指导市场营销行为，加强针对推广商的学术教育，完善RPM团队建设，持续对重点终端提供个性化学术支持，将产品差异化优势全方位的传递到市场终端，提高产品在医生和患者的可及性和认可度。
　　（4）完善商业渠道，保障配送服务质量
　　公司进一步提升药品配送服务质量，报告期内对商业渠道进一步归拢和完善，选择优质的全国型或区域型主流医药流通企业进行战略合作，包括国药控股、华润医药、上药集团、重药控股、九州通医药等配送公司，根据其配送区域可及性向医院配送相关药品，为药品配送服务的质量提供了有力的保障。
　　2、生产
　　（1）加强产销联动，以保供为基础职责
　　报告期内，根据全年营销计划，制定科学、周密的生产计划，使各生产系统整体联动，无缝衔接，高效地适应市场需求，保质保量地为销售提供支撑。
　　（2）加强质量管理，未发生重大质量事故
　　公司严格执行《药品生产管理质量规范》，持续强化系统风险评估和管控，进行全方位的质量宣讲，全覆盖的日常监管，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，提升产品的质量体系管理水平和产品质量。报告期内，公司组织了全面自检、偏差案例分析比赛、实操考核等活动，在监管机构药物警戒专项检查中获得专家好评；市场抽检产品合格率100%。
　　（3）严守安全生产和环保合规底线
　　坚持“安全与生产统一”的原则，通过组织开展各类安全检查，强化安全培训、隐患排查等日常安全管理工作，组织消防技能训练，维奥制药连续多年实现了安全事故零发生的目标。
　　公司秉承可持续发展理念，加强环境保护。报告期内，按相关法规处置污染物，废气、污水、挥发性有机物、颗粒度的排放均符合标准，实现连续多年环境污染零事故。；加强对废水、废气和噪声的监测，且多次组织进行危险废弃物泄漏、废气、污水应急处置演练工作。报告期内，维奥制药被四川省生态环境厅评定为环保诚信企业。
　　3、财务
　　报告期内，财务以战略目标为导向，以科学的发展观为指导，以建立健全财务制度、科学配置公司资源为工作手段，防范经营风险、降低经营成本、提高资金使用效果,助力经营目标的实现。
　　4、回购
　　顺应资本市场导向，结合公司股权激励机制，公司在报告期内设计完成并适时推出回购方案，使用自有资金5,000万元至10,000万元以集中竞价方式回购公司股份，回购股份用于股权激励计划，以稳定员工队伍，调动公司各级管理人员、核心骨干的积极性，推动公司的长远发展。
　　5、践行社会责任
　　（1）扶贫公益
　　公司始终牢记社会责任，持续关注社会需求，积极参与公益事业，关爱弱势群体，通过实际行动践行上市企业的社会责任与使命担当。报告期内，公司向西藏那曲市色尼区色雄乡白让村捐赠现金，用于购置自卸车修建公路等工程项目；向谢通门县卡嘎镇库热孜村幼儿园捐赠物资，给孩子们送去关爱；捐赠现金用于谢通门县库热孜村和强布村的公房改造、设备添置及村排污管道疏通工程，以提升当地村民的居住环境和生活品质；向西藏玉多康桑藏医颈腰康复门诊部捐赠现金，用于购置医疗设备和提升医疗服务水平，助力当地医疗事业发展；给西藏阿里地区札达县托林镇玛朗村购买汽车，缓解玛高朗村地处偏远，交通不便的问题；向西藏那曲市色尼区古露镇幼儿园捐赠现金，用于幼儿园更新教学设施和改善学习环境。另外，公司持续多年组织助力高考的公益活动。
　　（2）解决藏区人员就业
　　公司尽力安置藏区人员的就业，报告期内，累计解决藏区人员就业27人，其中藏族人员9人。
　　6、加强人才体系建设，提升管理效率
　　随着外部市场环境的不断变化，公司优化职级体系、薪酬体系建设，建立了完善、高效、灵活的人才培养和管理机制。报告期内，进一步完善了员工绩效考核机制和人才激励机制；健全培训机制，充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性，以发展和培养出更多满足公司经营和发展需要的人才。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2024年度经营计划
　　1、结合公司特性，坚持中短期稳定型战略目标。
　　（1）坚持产品为核心的企业战略，聚焦资源，充分挖掘现有产品优势，蓄力打造特色，培育新的业绩增长点；持续发掘在品质及临床中有医学价值和商业价值，在细分行业里有特色的产品，采取购买生产批件、药品上市许可持有人资格、经营权、临床批件、引进国外已上市产品和技术等形式，完善产品体系。
　　（2）配合核心产品的业务增长，公司拟对车间进行技改，进一步改善生产工艺、技术和流程以提高产能。
　　（3）坚持公司精细化专业化服务战略，上至上游厂家、下至各级推广商、配送商、终端客户，努力提升公司全链条精细化、专业化、稳定、安全的服务能力，提高公司在医药流通推广领域的竞争力；和重点伙伴深入合作，获取更多的协同作用，最终实现合作共赢，共同发展。
　　2、营销举措
　　（1）坚持营销精细化管理战略，加大市场终端覆盖，合理配置资源，持续构建多层次的、更全面的营销网络；以团队作战提升业绩，实现公司、推广商、配送商、终端的有效链接，提高终端市场的分析能力；聚焦学术引领，完善公司学术品牌建设，提高产品市场份额；完善商业渠道，持续提升药品配送服务质量；增强营销人员队伍建设，打造一支高素质、专业化、管理成熟、覆盖全国的营销队伍。
　　（2）积极响应药品集中采购。未来各省集采工作开展将成为常态化，2024年，积极组织参与国家药品集中采购、省级和省际联盟药品集采，惠及更多的患者。
　　（3）继续尝试与成熟的、有多年合作经验、历史业绩良好且推广其他企业优势品种的渠道商合作，通过投资控股等方式，吸纳优秀行业经验及产品。
　　3、加强人才培养，完善梯队建设
　　根据公司发展战略，通过人才引进、内部培育等方式吸引优秀人才，进一步完善人才薪酬体系、绩效考核机制和人才激励机制。加强人才梯队建设，组织具有针对性、专业性的培训活动，提升员工的工作能力、知识水平，做好管理、营销、生产等各方面人才的储备和补充工作，推动公司可持续发展。
　　4、坚持上市公司社会责任
　　企业社会责任对上市公司的重要性日益突出。不拘泥于传统的“股东利益唯一论”，而是要“为利益相关者创造最大价值，为人类健康做贡献”，要求公司在考虑股东利益的同时，也要兼顾其他利益相关者的利益，促进共同富裕，充分关注国家利益、社会公共利益，承担促进社会进步，持续保护生态环境，推进经济可持续发展等方面的责任与义务。
　　5、切实保护投资者利益，提升公司资本市场形象
　　坚持把投资者利益放在更加突出的位置，严格按照相关法规，及时、准确地做好信息披露工作，确保公司信息披露内容的真实、准确、完整，让投资者及时、全面地了解公司经营成果、财务状况、重大事项及风险因素等重要信息；不断完善和提升股东大会、董事会、监事会及管理层规范运作和科学决策程序，切实保护投资者利益，提升公司资本市场形象。
　　（二）可能面临的风险因素
　　1、医药行业政策风险
　　医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业，但是我国医药行业的监管较为严格，且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。目前国家积极推进医疗保障制度的改革，全面建立医保信用体系，积极引入第三方监管力量，强化社会监督；坚持招采合一、量价挂钩，药品集中采购常态化；完善医保目录的动态调整机制，特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济性评价；明确推行按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方式，取消地方医保目录调整权限。随着一系列政策的深入推进，对公司规范运营、成本控制、提升产品质量和服务提出了更高的要求。
　　公司将密切关注行业政策动态，强化运营管理，合规生产经营，积极参与国家集采、联盟采购等，根据市场和行业规律，对公司的经营方法进行合理的调整和布局。
　　2、管理风险
　　随着公司经营规模和资产规模的逐步增加，将对公司的管理水平提出更高要求，如果公司管理层无法结合实际情况适时调整和优化管理体系，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。
　　公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构，提高管理水平，持续培养、储备充足的专业人才，保障公司的稳健运行。
　　3、药品质量安全风险
　　药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成重大影响，进而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　公司会严格执行药品生产GMP和药品流通GSP的规定，对药品生产过程的每个环节进行合理监控，以及后期的流通使用进行全程质量追溯，实现药品质量来源可查、去向可追、责任可究，为患者制造安全有效、质量可控的放心药品。
　　4、对外投资不达预期的风险
　　公司为拓展业务，通过控股、参股等方式进行对外投资，标的公司在未来发展中，可能会面临医药行业或产品方面的国家政策调整，以及因受行业周期、市场竞争加剧、运营决策失误、内部控制不完善等方面的影响，导致标的公司业务开展不及预期，给公司带来投资风险。
　　公司会密切关注所投项目的经营管理状况，督促标的公司建立科学有效的决策机制和内部管理机制，预防上述可能存在的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要产品及业务模式　　报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。　　在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2022版国家医保目录内产品：　　1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），2020年4月首批通过一致性评价，20... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要产品及业务模式
　　报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。
　　在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2022版国家医保目录内产品：
　　1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中第一顺位中标，2023年5月在江苏省牵头苏桂陕三省联盟接续采购第三顺位中选。
　　2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），2018年6月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评。
　　3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹）。
　　4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），2019年9月通过一致性评价，2020年8月在第三批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。
　　5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）。
　　此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。
　　公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。
　　第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通）、盐酸纳美芬注射液（易美芬）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。
　　1、瓜蒌皮注射液（新通）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品的推广权授予公司。
　　2、盐酸纳美芬注射液（易美芬）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。
　　3、卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒商标的使用权。
　　4、地高辛注射液（驰乐）、注射用多种维生素（12）（卫美佳）、醋酸钠林格注射液（维力能）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安）、多种微量元素注射液（卫衡素）、盐酸二甲弗林注射液（忆复新）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行营销推广，其中地高辛注射液、盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行营销推广。
　　公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。
　　（二）报告期内公司所处的行业情况
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。今年上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿；一致性评价方面，CDE受理号达到4984个（补充申请计），涉及929家企业的720个品种，相较去年同期有所上升；此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。各项政策的有序推进，以及国家对安全环保、能源双控要求的不断提高，医药行业迎来全方面的监管，药品的创新、高质量、成本优化将成为药企未来的核心竞争力。
　　根据国家统计局数据显示，2023年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12,496.00亿元，同比下降2.90%；实现利润总额人民币1,794.50亿元，同比下降17.10%。随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。
　　（三）报告期的经营情况
　　结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划，持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展；聚焦主业，以产品为核心；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标，继续深化销售精细化和专业化管理，优化整理商业渠道，推进标杆市场建设，赋能推广商和终端用户；根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略，建立产品的差异化竞争优势，保持重点产品的增长；坚持贯彻“降本增效、提质增效”，不断优化生产工艺，通过精细化生产管理，保障产品品质和有效控制成本；加强绩效体系和机制的建设，引进优秀人才，调整团队成员，激发团队活力。报告期内实现营业收入37,643.55万元，较上年同期略下降2.40%；归属于上市公司股东净利润1,408.08万元，较上年同期增长17.59%。
　　在坚持质量第一的原则下，公司严格执行《药品生产管理质量规范》，优化质量管理体系，加强生产过程中的质量监控，加强GMP知识培训，报告期内，成品合格率为100%。坚持“安全第一，预防为主”的原则，常规化进行安全培训及安全隐患排查治理，组织进行危险废弃物、废气处置应急演练等，报告期内，实现了重大安全事故零发生的目标。报告期内，各生产车间均根据污染因子配套建设污染治理设施并定期监测，保证废水、废气、挥发性有机物、颗粒物等达标排放，未发生过重大环境问题，也未发生重大环境污染事故。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产品优势：
　　公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022年版），部分产品列入国家基本药物目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。
　　（1）如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月中选第五批国家药品集中采购，中标区域有北京、河北、山西、内蒙古、上海、江苏、安徽、江西、河南、广东、重庆、四川、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）共16个省市。2023年1月第一顺位中标河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购，2023年5月在江苏省牵头苏桂陕三省联盟接续采购第三顺位中选。本品是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品。
　　米格列醇是既能降低餐后血糖，又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一，其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险，以及对2型糖尿病控糖疗效具有明显的优势，使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐，在《中国老年2型糖尿病临床诊疗指南（2022版）》中，米格列醇再次以安全性和疗效得到老年2型糖尿病慢病管理的积极推荐。
　　公司自产米格列醇原料药，具有原料药及制剂生产一体化优势，使公司的业务受上游行业影响较小，并使该产品的成本得到有效控制。
　　（2）适用于冠心病、心绞痛的瓜蒌皮注射液（新通），是祛瘀化痰剂中唯一获批用于痰浊阻络型冠心病的中药注射剂；是2018年《中成药临床应用指南》心血管疾病分册推荐品种，2022版国家医保目录乙类品种。公司主导产品有效成分定性定量分析、生产工艺标准提升、道地中药材种植、产品指纹图谱检测等先进技术，确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性，处于国内领先地位。
　　（3）适用于预防经阴道分娩或剖宫产子宫收缩乏力而导致的产后出血的卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒），为国内首仿药，2014年《产后出血处理与预防指南》，2018年《产后出血预防指南荟萃》首推产品，在2017年版医保目录中，本产品取消了“限抢救”的备注，不再受限于抢救使用，2018年《WHO建议：应用子宫收缩剂预防产后出血》、2019年《国际共识声明：剖腹产期间宫缩剂应用》均评价卡贝缩宫素为替代缩宫素的一线长效宫缩剂。
　　（4）红金消结片（美消丹），属于国家基本药物目录品种，2018年《中成药临床应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证，广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿；是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。
　　（5）适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》；2020年8月20日，在第三批国家药品集中采购中中标。2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。
　　（6）适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。
　　（7）盐酸纳美芬注射液（易美芬），阿片受体拮抗剂，适用于各种急性中毒（酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质）、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等，是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。
　　另外，凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势，将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。上述产品未来将构成公司业绩主要增长来源。
　　2、技术优势：
　　公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。
　　技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进，参与制定多项领先行业的质量标准和技术标准，在原料药及制剂生产上具有优势工艺，拥有自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等，截至报告期末，公司拥有发明专利31件，实用新型专利20件，药品注册批件25件，注册商标82件。此外，公司产品蒙脱石散（贝易平）质量标准提升的补充申请已获得审评，预计对扩大该产品的销售规模具有一定的推动作用。
　　3、平台优势：
　　公司规模小，人力、财力和物力资源相对有限，在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争，但民营企业机制灵活，服务意识强，市场适应性好。公司开启专业化全链条服务战略，从上游原材料基地、到研发、生产，到下游各级推广商、配送商、终端客户，搭建数字化营销管理平台，集中资源打造一条全产业链服务模式，为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务，形成稳固的战略合作。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策风险
　　医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业，但是我国医药行业的监管较为严格，且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。目前国家积极推进医疗保障制度的改革，全面建立医保信用体系，积极引入第三方监管力量，强化社会监督；坚持招采合一、量价挂钩，药品集中采购常态化；完善医保目录的动态调整机制，特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济性评价；明确推行按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方式，取消地方医保目录调整权限。随着一系列政策的深入推进，对公司规范运营、成本控制、提升产品质量和服务提出了更高的要求。
　　公司将密切关注行业政策动态，强化运营管理，合规生产经营，积极参与国家集采、联盟采购等，根据市场和行业规律，对公司的经营方法进行合理的调整和布局。
　　2、高速成长的管理风险
　　随着公司经营规模的不断扩张，公司的资产规模逐步增加，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。
　　公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构，提高管理水平，持续培养、储备充足的专业人才，保障公司的稳健运行。
　　3、药品质量安全风险
　　药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成重大影响，进而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　公司会严格执行药品生产GMP和药品流通GSP的规定，对药品生产过程的每个环节进行合理监控，以及后期的流通使用进行全程质量追溯，实现药品质量来源可查、去向可追、责任可究，为患者制造安全有效、质量可控的放心药品。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展基本情况、周期性特点　　医药行业是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的行业，是健康中国建设的重要基础。根据国家统计局统计，规模以上医药制造业2022年实现营业收入29,111.40亿元，同比下降1.6%，但2020-2022年复合增长率为8.22%；实现利润总额4,288.70亿元，同比下降31.8%，但2020-2022年复合增长率为10.59%。数据显示，近年来，随着我国经济水平逐步平稳，人民生活水平不断提升，居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些因素均促使医药行业保持... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展基本情况、周期性特点
　　医药行业是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的行业，是健康中国建设的重要基础。根据国家统计局统计，规模以上医药制造业2022年实现营业收入29,111.40亿元，同比下降1.6%，但2020-2022年复合增长率为8.22%；实现利润总额4,288.70亿元，同比下降31.8%，但2020-2022年复合增长率为10.59%。数据显示，近年来，随着我国经济水平逐步平稳，人民生活水平不断提升，居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些因素均促使医药行业保持了平稳的发展态势。
　　（二）行业发展阶段
　　2022年是我国十四五发展规划实施的第二年，今年国家在多个领域都发布了重磅政策。2022年1月，国家工信部、国家发改委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》。该《发展规划》立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，落实制造强国战略，全面推进健康中国建设。以推动高质量发展为主题，全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控。加快创新驱动发展转型，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。
　　随着深化医改重点工作的发布，各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。医保方面，引发全民关注的医保目录调整工作顺利推进；结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出，构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心；医疗方面，合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布；医药方面，一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等方面的发展推动下，三医信息化建设正被高速推进。
　　1、医保支付改革
　　持续推进的医保支付改革，对产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。2021年11月，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，目标在2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，2025年覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。在医保控费和医院高质量发展的大环境下，DRG作为一种支付管理工具与标准，通过精细化医保管理，从根本上影响医疗机构的诊疗理念和方式，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡。而药品与医疗器械企业，作为医药产业链上的供应端，发生在药品与医疗器械使用端的影响也将直接影响着医药企业的发展及模式，促使医药企业不仅需要优化自身，提升产品质量和服务，更需要优化成本管控，合理降低运营成本，对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。
　　2、带量采购
　　带量采购持续推进，并在国家与地方两条线齐头并进。目前，全国已经开展了七批药品带量采购，共采购294种药品，涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%。2021年开展了胰岛素的专项采购，首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。2022年，国家集采持续推进，规则不断迭代完善并趋于成熟；联盟采购范围逐步扩大，促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化，以在成本端获得竞争优势；也对企业运营能力，渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。
　　3、医保目录调整
　　2022年6月29日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告，首次公开“谈判药品续约规则”和“非独家药品竞价规则”，进一步明确了不同类型品种药品的目录准入规则。本轮医保目录调整，共计111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。2022年国家医保药品目录内药品总数2967种，将于2023年3月1日执行。从谈判结果看，最终121个药品谈判或竞价成功，总体成功率82.3%。参与医保谈判和竞价准入的药品，平均降幅达60.1%，与往年差距不大。
　　4、医药信息化建设
　　截至2022年3月底，国家医保信息平台已在全国31个省份和新疆生产建设兵团上线，标志着全国统一的医保信息平台全面建成。医保信息平台的建立，解决了长期以来各地医保公共服务参差不齐、信息系统碎片化等问题，也标志着医保信息化、标准化取得了里程碑式的突破。同时目前已有24省完成国家医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统对接工作并上线运行，该工作的推进将推动各地的采购、价格日趋规范化和透明化；依托该平台实现挂网、招标、采购、交易、结算、支付、评价等全过程服务管理。医保信息平台全国铺开后，通过对耗材医保内金额的监控，即可实现对耗材价格的监测。利用价格监测对还未被纳入集采范围的药品、耗材等进行评估，判断哪些药品、耗材可以优先纳入到集采扩围序列，从而倒逼公立医疗机构对药品、医用耗材等的采购及成本进行更精细的控制，从而引导医药企业优化工艺，降本增效，提升质量。
　　5、中医药高质量发展
　　近些年，先后有《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》和《中药注册分类及申报资料要求》等重磅文件发布，内容涵盖处方外流、分级诊疗、诊所备案、名方免临床试点工作等，推动中成药行业创新及高质量发展。2022年3月5日，第十三届全国人民代表大会第五次会议召开，会上回顾了过去一年的工作，并对2022年的发展提出了新要求。而在10月，党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，肯定了中医药在医疗救治上的独特优势和重要作用。同时今年多省市正式实施医保支付标准试点工作，从试点品种来看，大品种主要集中在中药注射液上。在医保控费以及辅助用药监管目录等政策的影响下，中药注射剂整体销售形势承压，市场呈下滑趋势，促使医药中药企业扎实发展基础，完整产业链，丰富品种，高质量升级。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司是中国心脑血管病诊疗产业技术创新战略联盟理事单位（西藏）、国家级科技企业孵化企业、西藏药学会第七届理事会理事单位、西藏经开区优秀企业；子公司维奥制药是国家高新技术企业、四川省医药行业协会第三届理事单位、彭州市制造企业20强。公司长期致力于糖尿病、心血管疾病等老年慢性病症治疗及妇科产科领域核心产品的开发和研究，公司主要经营品种米格列醇片（奥恬苹）、瓜蒌皮注射液（新通）、红金消结片（美消丹）、蒙脱石散（贝易平）、盐酸纳美芬注射液（易美芬）、卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒）、醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）等在品质、资质上具有突出特点，全部列入国家医保目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场均有较强的竞争力和较好的成长空间。其中核心产品米格列醇片（奥恬苹），在我国治疗2型糖尿病的米格列醇制剂市场中，所占的市场份额连年稳居首位；蒙脱石散产品质量标准提升的补充申请于2022年3月获得审评，质量标准高于行业普遍标准。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。
　　在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2022版国家医保目录内产品：
　　1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中第一顺位中标。
　　2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），2018年6月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评。
　　3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹）。
　　4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），2019年9月通过一致性评价，2020年8月在第三批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。
　　5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）。
　　此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。
　　公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。
　　第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通）、盐酸纳美芬注射液（易美芬）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。
　　1、瓜蒌皮注射液（新通）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品推广权授予公司，公司负责该产品除上海、浙江、湖南、青海、西藏以外的中国境内的营销推广。
　　2、盐酸纳美芬注射液（易美芬）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。
　　3、卡贝缩宫素注射液（易明鑫诺舒）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒商标的使用权。
　　4、地高辛注射液（驰乐）、注射用多种维生素（12）（卫美佳）、醋酸钠林格注射液（维力能）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安）、多种微量元素注射液（卫衡素）、盐酸二甲弗林注射液（忆复新）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行营销推广，其中地高辛注射液、盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行营销推广。
　　公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产品优势：
　　公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022年版），部分产品列入基药目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。
　　（1）如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月中选第五批国家药品集中采购，中标区域有北京、河北、山西、内蒙古、上海、江苏、安徽、江西、河南、广东、重庆、四川、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）共16个省市。本品还是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品，2022年国家医保目录品种。2023年1月第一顺位中标河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购。
　　米格列醇是既能降低餐后血糖，又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一，其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险，以及对2型糖尿病控糖疗效具有明显的优势，使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐，在《中国老年2型糖尿病临床诊疗指南（2022版）》中，米格列醇再次以安全性和疗效得到老年2型糖尿病慢病管理的积极推荐。
　　公司自产的米格列醇原料，在生产工艺和质量控制方面具备优势，正逐步开发该原料药的国内及国际市场销售。
　　（2）适用于冠心病的瓜蒌皮注射液（新通），为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络型冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂；2018年《中成药临床应用指南》-心血管疾病分册推荐品种，2022年国家医保目录品种。公司主导产品标准提升、标准化原料种植、植入指纹图谱等先进技术，确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性，处于国内领先地位。
　　（3）适用于预防经阴道分娩或剖宫产子宫收缩乏力而导致的产后出血的卡贝缩宫素注射液（易明鑫诺舒），为国内首仿药，2014年《产后出血处理与预防指南》，2018年《产后出血预防指南荟萃》首推产品，在2017年版医保目录中，本产品取消了“限抢救”的备注，不再受限于抢救使用，2018年《WHO建议：应用子宫收缩剂预防产后出血》、2019年《国际共识声明：剖腹产期间宫缩剂应用》均评价卡贝缩宫素为替代缩宫素的一线长效宫缩剂。
　　（4）红金消结片（美消丹），属于国家基本药物目录品种，2018年《中成药临床应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证，广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿；是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。
　　（5）适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》；2020年8月20日，在第三批国家药品集中采购中中标。2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。
　　（6）适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于“蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。
　　（7）盐酸纳美芬注射液（易美芬），阿片受体拮抗剂，适用于各种急性中毒（酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质）、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等，是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。
　　另外，凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势，将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。上述产品未来将构成公司主要增长来源。
　　2、技术优势：
　　公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标，米格列醇片并于2023年河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。
　　技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进，参与制定多项领先行业的质量标准和技术标准，在原料药及制剂生产上具有优势工艺，拥有自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等，截至报告期末，公司拥有发明专利31件，实用新型专利20件，药品注册批件25件，注册商标82件。此外，公司产品蒙脱石散（贝易平）质量标准提升的补充申请已获得审评，预计对扩大该产品的销售规模具有一定的推动作用。
　　3、平台优势：
　　公司规模小，人力、财力和物力资源相对有限，在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争，但民营企业机制灵活，服务意识强，市场适应性好。公司开启专业化全链条服务战略，从上游原材料基地、到研发、生产，到下游各级推广商、配送商、终端客户，搭建数字化营销管理平台，集中资源打造一条全产业链服务模式，为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务，形成稳固的战略合作。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　随着医保目录调整、重点监控用药目录、药品集采、公立医院改制、分级诊疗、搭建国家医保信息平台等一系列针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通体制改革政策的深入推进，医药行业的集中度不断提升、行业结构不断优化并向以临床需求为导向、具备差异化或质量优势的创新方向发展。
　　2022年，公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划，报告期内，持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展；聚焦主业，以产品为核心；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标，继续深化生产、销售精细化和专业化管理，强化预算考核和分析，不断提升企业效能。2022年，实现营业收入85,673.43万元，较上年同期增长18.10%；归属于上市公司股东净利润4,413.54万元，较上年同期增长3.91%。公司连续两年实现了收入和利润的双增长。报告期内，主要产品奥恬苹米格列醇片、新通瓜蒌皮注射液、美消丹红金消结片等产品的同比销售均有不同程度的增长。
　　1、营销
　　（1）持续优化营销组织架构
　　1）加强部门管理
　　根据公司销售部管人、商务部管货、市场部管专业、销管部管服务的职能定位基础上，2022年，坚持目标一致的原则，分工明确又相互协同，促使销售部的纯销管理、商务部的发货和渠道建设管理、市场部的学术专业化建设、销管部的客户管理等各项工作齐头并进，共同努力完成销售目标。
　　2）增强办事处运营能力
　　公司继续推进精细化管理的营销策略，本年度完成了江苏、河北、广东办事处的建立，截止到报告期末，共有四川、河南、陕西、江苏、河北、广东共6个办事处。
　　（2）积极响应国家集采
　　公司响应国家号召，积极参与国家集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会。本公司产品奥恬苹米格列醇片中标后，公司加大力度覆盖终端，争取更多的市场份额。2022年，奥恬苹米格列醇片销售业绩达3.26亿，同比上升71.43%。
　　（3）细化学术推广
　　公司健全专家资源，打造产品资质，加强学术品牌建设，通过学术交流等方式加强对推广商、学术交流人员等全终端、全渠道的学术教育，将产品差异化优势全方位的传递到市场终端，提高产品的可及性和认可度，为产品持续增长打下坚实的基础。
　　（4）完善商业渠道
　　2022年商务部对商业渠道进一步归拢和完善，选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业进行战略合作，主要有国药控股、华润医药、上药集团、重药控股、九州通医药等国有或者大型上市公司，为药品配送服务的质量提供了有力的保障。
　　（5）大客户管理制度的贯彻
　　公司加强重点大客户管理，匹配资源，与重点客户建立起高效便捷的业务沟通渠道，提供差异化优质服务，进一步提高公司与重点客户合作的紧密度和稳定性，为公司业绩提供强有力的保障。
　　2、生产
　　（1）产量增长
　　公司持续聚焦质量和效率两大核心，做好现场管控和精细化管理，管理成效和生产保障能力不断提升。
　　（2）质量管理
　　公司严格执行《药品生产管理质量规范》，持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，在坚持GMP合规的同时，优工艺，减三废，提质量，成品质量“一次合格率”100%。
　　（3）安全与环保
　　公司秉承可持续发展理念，严守环保合规和安全生产底线，报告期内，完成安全整治四个“清零”工作、落实推进“全厂性安全设计符合检查”等工作，强化应急演练、安全培训、隐患排查等日常安全管理工作，连续多年实现了安全事故零发生的目标。
　　公司加强环境保护的精细化管理，2022年从加强人员管理、提升工艺技术、优化设备设施等预防和治理相结合的方法，实现节能减排、防污降耗的目标，维奥制药连续多年环境污染事故均为零。报告期内，维奥制药被四川省生态环境厅评为环境保护良好企业。
　　3、财务
　　报告期内，公司深入推进全面预算的精细化管理，同时加强对子公司的预算管理及执行分析，制定合理成本控制目标，从细节做起，强化成本意识，降本增效，促进经营目标的实现。
　　4、投资并购
　　公司一直寻找与公司业务有协同作用，同时又能为公司创造更多价值，实现更多利润的投资机会。彼爱医疗是一家以偏头痛为切入点，未来主要业务方向为打造慢性疼痛管理数字智能平台。同时，彼爱医疗引进治疗偏头痛的可穿戴设备-Nerivio设备，并将该设备中国大陆区域的线下独家销售权授予公司。2022年公司拟收购彼爱医疗21.43%的股权，通过本次投资合作，未来对公司从国外引进新产品、新技术等有良好的协同作用，对公司未来财务状况和经营成果产生积极影响。截止本报告披露日，投资工作正在有序推进。
　　5、践行社会责任
　　（1）环保
　　子公司维奥制药严格遵守国家环保标准，推进环保精细化管理，规范环保行为，加大环保方面的投入。报告期内，新增第三方每月对锅炉和锅炉废气处理系统进行维保保养，确保排放满足要求；对污水处理系统调节池、应急池进行重新防腐、防渗改造完成，运行期间工作人员对各环节水质情况进行定期监测，并形成记录文件，废水排放口安装了COD、氨氮、总氮、总磷、PH、流量、视频监控等在线监控设备，对排水水质进一步监测和排放保障；2022年4月，公司组织完成污水站废气收集系统管网更新，有效保障废气收集效果；2022年12月对合成车间挥发性有机物排放口安装了VOC在线监测设备，并与成都市生态环境局网络信息平台联网；颗粒物处理系统运行期间，每日安排专人进行巡查并记录设备启停时间及维护情况；食堂灶台能源选用天然气，食堂油烟经静电式油烟净化器处理后排放；2022年与遂宁兴茂环保科技有限公司、宜宾华洁环保科技有限公司签订处置协议，采用焚烧方式进行处置，共处置危险废弃物87吨。
　　（2）扶贫公益
　　公司持续发挥药企优势，给西藏的昂仁县、那曲县捐赠药品，缓解当地群众的用药困难；多次捐赠现金，帮助西藏那曲县、仁布县的偏远村庄贫困户购买农用生产工具，生活物资，解决生活困难；多年来一直开展助力高考活动，搭建休息站点供考生休息，给考生提供饮用水等。
　　在西藏采取静态管理措施期间，公司组织员工成立志愿者小队，积极配合园区管委会开展全面消杀任务，收集、清运和处置医疗废弃物，运送医疗物资、生活物资等，充分体现了公司的社会责任感。
　　（3）解决贫困人口就业
　　公司尽力安置贫困人口的就业。截至年末，西藏拉萨公司累计解决就业人员24人，其中藏族7人。
　　6、企业文化建设
　　报告期内，公司通过举办生日会、组织旅游、职工运动会、开展各项文化活动、记录优秀员工事迹、拍摄短视频、组织专题培训、开展各项技能大赛等，使员工在工作、生活、学习中充分践行企业价值观，帮助新员工通过实践有效的认识公司的价值观，也进一步加深老员工对企业价值观的认同。在公司内部形成了良好的“互相学习、互相帮助”的氛围。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2023年度经营计划
　　1、结合公司位处制造型中小企业的特性，坚持中长期稳定型战略目标。
　　（1）坚持产品为核心的企业战略，充分挖掘现有产品优势，蓄力打造特色。持续发掘在品质及临床中有医学价值和商业价值，在细分行业里有特色的产品，采取购买生产批件、药品上市许可持有人资格、经营权、临床批件、引进国外已上市产品和技术等形式，完善产品体系。
　　（2）坚持公司专业化服务战略，上至上游厂家、下至各级推广商、配送商、终端客户，努力提升公司全链条专业化、精细化、稳定、安全的服务能力，提高公司在医药流通推广领域的竞争力。加强与知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等合作伙伴的深入合作，从而获取更多的合作切入点和落脚点，最终实现合作共赢，共同发展。
　　（3）进一步加强生产设备、生产工艺的不断优化，提高产品收率，调产能、优库存、降能耗、补短板，打造新形势下以成本控制为特点的战略优势。
　　（4）配合核心产品的业务增长，公司拟新建生产线、改扩建生产车间、进一步改善生产工艺流程、生产管理流程，加强生产过程的时间组织与控制等方式提高产能。
　　2、营销举措
　　（1）坚持营销精细化管理战略，分产品、分终端实施差异化管理；坚持纯销考核；完善办事处运营，终端下沉，继续构建多层次的、更全面的营销网络；聚焦学术引领，加强学术品牌建设，提高产品市场份额；完善商业渠道，持续提升药品配送服务质量；增强营销人员队伍建设，打造一支高素质、专业化、管理成熟、覆盖全国的营销队伍。
　　（2）积极布局药品集中采购。2023年，建立适应各级集采与联动的市场准入体系，积极组织参与国家药品集中采购及省级和省际药品集采，持续提升核心产品的市场占有率。
　　（3）继续尝试与成熟的、有多年合作经验、历史业绩良好且推广其他企业优势品种的渠道商合作，通过投资控股等方式，吸纳优秀行业经验及产品。
　　（4）公司集中资源，扩大优势品种的推广区域，逐步取得全国推广权，待时机成熟，进一步购买药品品种所有权或与药品上市许可持有人展开合作，使之成为公司新的利润贡献来源。
　　（5）建设OTC销售团队，加强基层诊所等第三终端的开发，增大市场份额。
　　3、坚持上市公司社会责任
　　企业社会责任对上市公司的重要性日益突出。不拘泥于传统的“股东利益唯一论”，而是要“为利益相关者创造最大价值，为人类健康做贡献”，要求公司在考虑股东利益的同时，也要兼顾其他利益相关者的利益，促进共同富裕，充分关注国家利益、社会公共利益，承担促进社会进步，持续保护生态环境，推进经济可持续发展等方面的责任与义务。
　　4、加强信息披露管理，提升公司资本市场形象
　　2023年已正式进入全面注册制时代，信息披露是基本核心，信息披露质量更能反映公司规范运作和治理水平。公司将充分贯彻以信息披露为核心的理念，在确保公司信息披露内容的真实、准确、完整的前提下，强化信息披露的流程审核，不断提升公司信息披露工作的整体质量、透明度与及时性，提升公司资本市场形象。
　　（二）可能面临的风险因素
　　1、医药行业政策风险
　　医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业，但是我国医药行业的监管较为严格，且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。目前国家积极推进医疗保障制度的改革，全面建立医保信用体系，积极引入第三方监管力量，强化社会监督；坚持招采合一、量价挂钩，药品集中采购常态化；完善医保目录的动态调整机制，特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济性评价；明确推行按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方式，取消地方医保目录调整权限。随着一系列政策的深入推进，对公司规范运营、成本控制、提升产品质量和服务提出了更高的要求。
　　公司将密切关注行业政策动态，强化运营管理，合规生产经营，积极参与国家集采、联盟采购等，根据市场和行业规律，对公司的经营方法进行合理的调整和布局。
　　2、高速成长的管理风险
　　随着公司经营规模的不断扩张，公司的资产规模逐步增加，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。
　　公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构，提高管理水平，持续培养、储备充足的专业人才，保障公司的稳健运行。
　　3、药品质量安全风险
　　药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成重大影响，进而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　公司会严格执行药品生产GMP和药品流通GSP的规定，对药品生产过程的每个环节进行合理监控，以及后期的流通使用进行全程质量追溯，实现药品质量来源可查、去向可追、责任可究，为患者制造安全有效、质量可控的放心药品。 收起▲