一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线、五个保健品剂型生产线、十六种炮制范围的中药饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注主业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线、五个保健品剂型生产线、十六种炮制范围的中药饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注主业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以“传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效”为制药之本，将传统中药方剂的“君臣佐使”理念，以现代中药的制药发展观，从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析；坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环节，覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段，为患者提供安全、有效、放心的产品。经过多年深耕发展，公司现已成为国内中药妇科领域的代表性企业。报告期内，公司积极把握中医药行业政策机遇，顺应行业发展趋势，结合各部门持续出台的中药扶持政策，进一步优化公司产品结构及市场布局，促进公司稳步发展，提升公司的综合抗风险能力。
　　（二）主要产品情况
　　目前，公司拥有药品生产批件31个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种，具体如下：
　　和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种。产品传承经典名方“黄连阿胶汤”，甄选熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶和茯苓六味道地药材，产品治疗机理清楚，疗效显著，入选了《更年期综合征中西医结合诊治指南（2023年版）》、《多囊卵巢综合征中西医结合诊治指南》及《排卵障碍性不孕症中西医结合诊疗指南》等多部权威指南，且为唯一中成药入选《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专家共识（2023版）》。此外，产品已进入多项教科书及专家共识，学术地位稳固。
　　该产品是NMPA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，是改善卵巢功能衰退的中成药。产品发挥中医中药标本兼治、整体调理的优势，从调整和改善卵巢功能出发，促使体内激素水平达到平衡状态。据米内网数据显示，坤泰胶囊连续多年入选“中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、“重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、“中国网上药店市场妇科中成药品牌TOP20”等榜单。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌推广，在OTC渠道亦表现优异，荣获“2026年京东健康618周年庆更年期综合征OTC用药销售额TOP1”、“2025年阿里健康年度飞跃单品”等佳绩。
　　宁泌泰胶囊是国家医保乙类目录品种、国内独家品种、苗药制剂，是经NMPA批准在“功能主治”中明示苗医功能主治的特色苗药品种。产品作为2019、2022、2024版《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》（CUA指南）与西药同步推荐用于治疗慢性前列腺炎的中成药，获得包括中华医学会泌尿外科分会、中华医学会男科学分会、中国中西医结合学会男科专业委员会等权威学会制定的30余部指南、专家共识及教科书推荐。此外，《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南》及《宁泌泰胶囊在下尿路症状中临床应用中国专家共识》《宁泌泰胶囊治疗泌尿生殖疾病“异病同治”专家共识》《宁泌泰胶囊在良性前列腺增生中临床应用中国专家共识》等均将其作为改善BPH临床症状的主要用药。
　　该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，功能主治为清热解毒、利湿通淋，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗，是泌尿系统全面镇痛、直击尿频的基础中成药。产品连续入选“中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20”、“中国药店端尿路感染中成药品牌TOP20”等榜单，并入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。
　　坤立舒苦参凝胶是国家医保乙类目录品种、国内独家品种，是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂。产品源于《金匮要略》苦参汤，作为唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，产品已纳入《中成药治疗阴道炎临床应用指南（2022年）》、《细菌性阴道病诊治指南（2021年）》、《妇科复发性与难治性疾病的诊治指南（2022年）》、《包茎和包皮过长及包皮相关疾病中国专家共识（2021年）》，并被《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐。此外，《苦参凝胶临床应用专家共识》（T/CEMA054-2026）已由中国民族医药协会发布。
　　该产品功能主治为抗菌消炎，用于宫颈糜烂、赤白带下、滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。现代药理研究表明，其有效成分苦参总碱具有抗病原微生物、抗炎、镇痛止痒、促进阴道黏膜修复、恢复阴道乳杆菌增殖等药理功效。该产品可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；其卡波姆凝胶剂型具有粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感等特点，并配有专利给药器，使用方便安全。产品连续入选“中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”及“重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”等榜单，并荣获“药店店员推荐率最高品牌”等荣誉。
　　即瑞夏枯草口服液是国家乙类医保目录品种、国内独家品种。作为《中国药典》（2010版、2015版、2020版）连续收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草单方制剂，其迷迭香酸含量高。产品拥有数项国家专利（涉及提取工艺、质量检测等）。产品被《甲状腺结节病症结合诊疗指南》《桥本甲状腺炎病证结合诊疗指南》《桥本甲状腺炎中西医结合诊疗指南》《Graves病中西医结合诊疗指南》等多项指南、共识推荐。
　　该产品功能主治为清火、散结、消肿，用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛，以及甲状腺肿大、淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。产品以“消肿散结，甲乳无忧”为核心理念，同时覆盖甲状腺和乳腺两大内分泌疾病领域，历经十余年临床验证，安全有效。该产品在同品类中医院端、零售端排名均靠前，以其较高的临床价值、便捷的用药场景取得较高的患者口碑。
　　和颜当归益血口服液是国内独家品种，OTC品种，功能主治滋补气血。
　　用于贫血，头晕，心悸健忘，妇女月经不调，产后血虚、体弱。当归益血口服液是公司第二梯队的代表性产品，为公司主推的OTC品种之一。该品种具有较好的临床价值优势，目前处于小规模产业化时期，亟待市场规模化产出，是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。
　　除上述产品外，公司小规模生产和计划生产的其他品种包括欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。
　　公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司在研项目主要涵盖中药创新药、古代经典名方、保健食品、中药配方颗粒及上市品种再研究等。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利27项，实用新型专利1项，外观专利18项，药品批准文号31个。公司作为中药研发创新型领军企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱动的发展理念，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明”的中药品种。目前，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。在研发体系建设方面，公司组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同外部优质研发机构，通过子平台借助行业权威专家等外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。
　　公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。
　　2、采购模式
　　公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资。物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
　　（1）设备采购
　　采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报公司经营管理层审批，月度需求计划报总经理批准后，由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
　　（2）包装材料、常用大宗辅料采购
　　针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按GMP的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。
　　（3）主要原材料采购
　　对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。
　　采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能是否达标；验收合格后，验收部门人员在验收单上签字确认。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。
　　各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应办理退库手续，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。经过多年的发展积淀，公司已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进。在多条制剂产线自动化以及智能升级改造过程中，公司嵌入物联网、大数据、云计算等现代化信息技术，同时在智能化产能供给保障中心配备了物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能，随着提取中心的交付使用，公司将可以保障未来一段时间的全产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。
　　4、营销模式
　　公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。
　　专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式，持续进行产品上市后再评价工作，不断研究与开发产品的临床价值。
　　预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。
　　公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公司推广目标，制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施，确保目标达成；营销运营中心负责全面对接营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等；商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下，已形成了一套既能够适应公司发展需要，又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。
　　公司长期坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市场得到了较好的市场认可，OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场，领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公司力争相关品种在未来成为细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
　　同时，公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。

　　二、核心竞争力分析
　　长期以来，公司以“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念，深耕医药行业，始终坚持做“说得清、道得明”的优质中药，目前已形成由中药创新药、经典名方、保健食品、配方颗粒等多个已上市与在研品种组成的以妇科、泌尿系统疾病为主的创新型中药企业。公司基于企业的长期可持续发展逻辑和努力为广大患者提供高临床疗效产品的过程中，形成了符合公司长期发展逻辑的核心竞争力优势，具体如下：
　　1、独家产品与细分领域优势
　　公司的核心竞争力首先体现在独家品种矩阵上，公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、高临床疗效等是纳入基药、医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药，且进入多部临床指南，市场竞争壁垒较高,并具有较强的“定价优势”。此外，第二梯队品种如当归益血口服液、龙掌口含液等已逐步展现其市场潜力，除对主导产品形成治疗领域及患者群体互补外，还将对公司OTC渠道市场形成较好的促进作用，提升公司产品在OTC市场的占有率。
　　经过多年发展，公司已在妇科和泌尿系统疾病领域建立起显著的行业优势。在妇科领域方面，公司已形成覆盖女性全生命周期的治疗体系；在泌尿系统领域方面，已构建起男性健康维护体系，聚焦成年男性常见疾病的治疗；在行业地位上，公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜，连续两年荣膺“中国中药研发实力50强”榜单。
　　在品种储备方面，公司按照"生产一代、储备一代、开发一代"的战略安排研发活动。目前公司拥有药品生产批件31个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个。在产产品11个，其中4个为核心主导品种，未来计划由小批量生产转为批量生产的品种有7个，已拿到注册批件未来计划生产的品种有2个。
　　2、研发创新能力优势
　　公司始终将研发置于战略核心地位，着力构建完善的研发组织架构与人才培养体系，并通过持续优化创新机制，为技术突破和科学发展营造良好环境。公司作为中药创新企业，多年前便已构建起“二三四”的立体式研发体系，形成了覆盖中药全生命周期的研发平台，整合新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价等关键环节，同时依托行业专家资源构建多层次创新支撑体系，形成独具特色的立体式产学研一体化研发格局。结合现有中药产业资源与中药研发能力，强化中药创新品种的开发与再研究，加大中药创新的临床研究，致力在未来经营周期内，完成几项创新药物的临床研究与新品新药的上市进程。随着持续高强度的研发投入，在研发成果方面，近年来逐步获得阶段性成果突破，凸显了公司的研发创新能力优势。除多个1.1类新药管线陆续进入临床前研究阶段外，部分项目正开展三期临床试验或上市前的资料准备阶段；同时欣力康胶囊新增“用于结肠癌患者癌因性疲乏的治疗”适应症已于2025年10月获临床试验批准；多个国产复方配伍保健食品处于处方等关键信息制定阶段；多首经典名方已完成生产验证工作或多批次的中试试验，正按计划推进相应的研发工作。
　　3、营销体系与渠道优势
　　公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的营销理念，持续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率和工作活力；同时对市场营销推广人员实施专业化分工，以加强医学推广力度和服务营销的深度，将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议，持续传播交流公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续市场覆盖，以提升临床医务人员对公司及药品的信任度。
　　在营销网络建设方面，公司已建立了覆盖全国的营销网络。截至报告期末，公司拥有800余人的销售队伍，在全国30个省、自治区、直辖市开展学术推广活动，处方药渠道覆盖12000余家县（区）级以上医院，其中三级医院2000余家，并与国内1000余家医疗商业单位建立长期稳定的业务关系。OTC渠道覆盖400余家连锁公司、10万余家门店。
　　4、地方资源优势
　　公司地处中国苗医药的主发源地——贵州省，其具有得天独厚的气候条件和自然环境孕育了许多名贵药材，中药资源极其丰富，素有“天然药物宝库”之称。作为苗药主产区，贵州省拥有5000+种药用植物，其中苗药特有品种300+种，如黑骨藤、大血藤、飞龙掌血、苗药透骨香等，资源稀缺性高。苗医源远流长，苗家医药已经有三、四千年的历史。苗族的医药常常与神秘、神奇这样的词汇联系在一起，自成体系，尤以其内病外治的疗法闻名中外，成为民族医药的一枝独特传承。苗族民间还有“千年苗医，万年苗药”之说。
　　作为贵州苗药企业代表之一，一直以来，公司始终坚持药材溯源管理，执行从原药材采购端开始便与产地供应商建立紧密联系、采用自制饮片、加强质控检测等严格质量溯源管理，同时以产学研相结合，努力推动苗药现代化研究和二次开发，通过以苗药及中药创新药为契机，全方位打造妇科、泌尿系统、慢性病等疾病领域的民族药品牌形象。
　　5、战略布局与协同优势
　　在成长初期，公司将研发与营销中心布局于具有人才资源优势的上海，生产与质量中心布局于具有药材资源及制造成本优势明显的贵州，这一战略布局直接为公司提供领先技术及人才资源储备的同时，也对生产成本控制带来了一定的领先优势。
　　在医药产业战略布局方面，公司通过参股汇伦医药的方式，前瞻性布局小分子化药领域。希望借助汇伦医药在免疫炎症、疼痛、肿瘤等领域的研发创新优势，助力提升公司在妇科、男科等疾病领域的研发创新能力，同时提升产业协同效应。这种“坚守中药主业+适度跨界创新”的战略布局，构成了公司抵御行业波动的核心竞争力体系。
　　在当前中药行业“提质增效”的新阶段，上述核心竞争力正是公司穿越行业周期、实现可持续发展的根本保障。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策风险
　　2026年中医药行业迎来政策密集落地期，随着《中药注册管理专门规定》第七十五条、《中药生产监督管理专门规定》等规定陆续施行，行业准入门槛进一步抬高，监管链路不断延伸，监管全面趋严，给企业经营带来较大的不确定性。此外，国家医疗改革的持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，使部分药品价格面临下降风险，对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求，企业利润承压。虽然短期内由于公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或不可使用，可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策动态，建立政策研判与快速响应机制，主动应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道，降低生产成本及管理成本，努力保持利润水平稳定。同时公司将加强研发，增加产品临床证据、科技含量和产品质量，注重专利保护，促进改良产品和新产品推出，以应对行业政策风险。
　　2、产品研发风险
　　药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点，且监管部门审批标准持续趋严，许可上市的产品对其创新性、临床价值等要求极高，药品研发存在能否顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
　　应对措施：为了减少研发风险，公司重视项目立项与管理，产品立项关注未满足的临床需求，聚焦确有临床价值的创新方向，并实时掌握行业动向，加强研发过程中的阶段性评估与动态调整，确保产品研发质量和进度，促使产品及时上市。此外，公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方式，保护公司商业秘密和核心技术。
　　3、应收账款风险
　　受行业特征影响，公司药品在销售过程中，一般与医药商业公司合作，由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款，公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核，督促他们及时向医药商业公司收款，但公司的应收账款余额依然较高。
　　应对措施：报告期内，公司推行应收账款精细化管理，将回款率纳入商务中心的绩效考核体系，实施分类信用政策，取消与信用欠佳的医药商业公司合作。从销售、开票、回款全流程监控等措施加强应收账款管理，保证应收账款的安全性和回收的及时性。
　　4、环保风险
　　公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物，如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。另一方面，随着公司后续投资项目的实施，也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此，国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。
　　应对措施：公司通过扩大销售规模，逐步降低环保费用占成本的比重，努力保持利润水平稳定。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务　　公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。　　公司自成立以来，不忘初心、专注主业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注主业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以“传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效”为制药之本，将传统中药方剂的“君臣佐使”理念，以现代中药的制药发展观，从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析；坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环节，覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段，为患者提供安全、有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻性的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来随着产品结构及市场布局的进一步优化，公司的市场基础、营收规模及综合发展能力也将得到提升，公司将进入新的发展阶段。
　　（二）主要产品情况
　　目前，公司拥有药品生产批件31个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种，具体如下：
　　和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种，是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品治疗机理清楚，疗效显著，入选《更年期综合征中西医结合诊治指南（2023年版）》、入选权威指南《多囊卵巢综合征中西医结合诊治指南
　　（2023版）》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专家共识（2023版）》、入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、入选“2021年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”、获得“2022～2023药店店员推荐
　　率最高品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。和颜坤泰胶囊，作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内网数据显示，坤泰胶囊在2023年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中，和颜坤泰胶囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广，未来市场销售规模预计将有较大提升。
　　宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种，入选“2022中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20”、入选“2022中国药店端尿路感染中成药品牌
　　TOP20”，入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示，宁泌泰胶囊2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第七。此外，该产
　　品荣获2023年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖。
　　坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。作为唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，进入多项专家共识和诊疗指南，入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南（2022年）》、被《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022～2023药店店员推荐率最高品牌”，入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。
　　其功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发
　　率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。据米内网数据显示，苦参凝胶2023年在妇科炎症外用中成药医院端排名第三、零售端排名第四。
　　即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。作为《中国药典（2010版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。据米内网数据显示，即瑞夏枯草口服液在2023年同类产品医院端、零售端均排名第二。
　　和颜当归益血口服液是国内独家品种，OTC品种，功能主治滋补气血。用于贫血，头晕，心悸健忘，妇女月经不调，产后血虚、体弱。
　　当归益血口服液是公司第二梯队的代表性产品，为公司主推的OTC品种之一。该品种具有较好的临床价值优势，目前处于小规模产业化时期，亟待市场规模化产出，是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。
　　除上述产品外，公司小规模生产和计划生产的其他品种包括欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。
　　公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司在研项目主要涵盖中药创新药、古代经典名方、保健食品、中药配方颗粒及上市品种再研究等。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利27项，实用新型专利1项，外观专利16项，药品批准文号31个。公司作为中药研发创新型领军企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱动的发展理念，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明”的中药品种。目前，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。在研发体系建设方面，公司组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同外部优质研发机构，通过子平台借助行业权威专家等外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。
　　公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。
　　2、采购模式
　　公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资。物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
　　（1）设备采购
　　采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报公司经营管理层审批，月度需求计划报总经理批准后，由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
　　（2）包装材料、常用大宗辅料采购
　　针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按GMP的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。
　　（3）主要原材料采购
　　对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。
　　采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能是否达标；验收合格后，验收部门人员在验收单上签字确认。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应办理退库手续，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。
　　经过多年的发展积淀，公司已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进。在多条制剂产线自动化以及智能升级改造过程中，公司嵌入物联网、大数据、云计算等现代化信息技术，同时在智能化产能供给保障中心配备了物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能，随着提取中心的交付使用，公司将可以保障未来一段时间的全产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。
　　4、营销模式
　　公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。
　　专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式，持续进行产品上市后再评价工作，不断研究与开发产品的临床价值。
　　预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。
　　公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公司推广目标，制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施，确保目标达成；营销运营中心负责全面对接营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等；商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下，已形成了一套既能够适应公司发展需要，又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。公司长期坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市场得到了较好的市场认可，OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场，领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公司力争相关品种在未来成为细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
　　同时，公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业基本情况
　　医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用，公司处于医药制造业中的中药细分行业。医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低；与周期性特征相似，从整体来看，医药行业不存在明显的季节性特征，但会受到春节、国庆等长假期，医院门诊流量的阶段性影响。从长期来看，医药行业具体的药品品种，受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。
　　2025年，作为“十四五”规划收官与“十五五”规划谋划开局的关键之年，中医药行业受多重因素影响，进行了行业格局的重塑。在该背景下，国家层面密集出台相关政策，企业加速创新转型步伐，监管体系持续完善并形成闭环，推动中医药产业告别粗放式增长，迈入以质量为核心、以创新为引擎、以合规为底线的高质量发展新阶段。2025年，在政府工作报告明确推动中医药事业和产业高质量发展之后，国家又发布了《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(下称“《意见》”)，《意见》的发布为后续产业发展奠定了基调，从8个方面提出21项重点内容，构建传承与创新并重、布局结构合理、装备制造先进的中药产业体系。相关分析指出，当前政策已为中药产业构建起从源头到终端的质量保障和创新驱动体系，企业唯有将政策精神转化为标准化生产、智能化制造、合规化运营与品牌化发展的具体举措，才能在行业格局重塑中赢得先机。
　　另一方面，2025年度国内共有26款中药新药获批上市，创下历史新高。其中，1.1类中药创新药有6个，占比23%，3.1类古代经典名方数量为17个，占比达到65%，这两类构成了2025年中药新药的主体，反映出当前中药研发的两大主流路径，一是基于临床价值的原创中药研发，二是经典名方的现代化、标准化开发，同时也在政策层面体现出国家对中药创新的支持力度持续加大。
　　此外，中医药领域的集采政策正在稳步推进。中成药集采作为减轻群众就医负担的有力举措。2021年12月，湖北牵头19省份组成省际联盟开展第一批中成药集中带量采购工作，开辟了药品集采新领域，推动“集采改革无禁区”理念的落地。目前已逐步探索出符合中医药发展规律、符合中成药特点和独特属性的集中带量采购模式。同时，国家市场监督管理总局正推动国产保健食品复方配伍备案管理试点，旨在优化传统中药材在保健食品中的应用路径，尤其是《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》发布后，在保健食品行业激起了层层涟漪，标志着备受期待的国产复方配伍保健食品备案管理试点正式启动，这不仅仅是一次简单的政策调整，更是一场深刻的制度创新，意味着中药行业传统中医药“君臣佐使”的组方精髓，将与现代保健食品的标准化体系实现历史性的深度融合，为困扰行业多年的复方保健食品准入难题，提供了一把精准的“政策钥匙”。
　　总体而言，2025年中药行业在阵痛中筑底，业绩与估值实现双低。业绩上，面临需求、高基数与去库存多重压力；政策上，集采与价格治理扰动市场预期，政策呈现“范围扩大、规则细化、监管联网”三大特征，从对行业的影响看，形成了价格中枢下移、避风港逻辑重塑、行业分化加速三重冲击。但好的方面是，工信部等八部门于2026年2月5日联合发布了《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，为“十五五”时期中药工业高质量发展立标定向、领航赋能。《实施方案》提出了未来五年的发展目标，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心。创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。数智化、绿色化转型升级取得突破，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台，支持企业开展数智化改造提升，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂，全面推动中药工业高质量发展。可以预见，随着方案实施，未来五年中药产业将迎来高速发展期，在政策与市场双轮驱动下，中药工业将向高端化、智能化、绿色化方向迈进，为中医药事业高质量发展筑牢产业根基。
　　（二）行业相关政策法规
　　报告期内，中药行业呈现明显的政策驱动特征，相关行业政策密集出台形成闭环：2025年3月，国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为后续产业发展奠定了根基，从8个方面提出21项重点内容，构建传承与创新并重、布局结构合理、装备制造先进的中药产业体系。2025年9月，国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》，对中药生产监管制度进行完善与创新，在加强监管、提升质量的基础上推出了一系列优化举措。2025年10月，国家医保局联合国家中医药局发布了《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》，提出目标：遴选15个左右省份或地级市开展中医优势病种按病种付费试点。用2-3年时间先行先试积累一批中医药医保支付方式改革经验，并逐步向全国推广。2025年11月，全国中药饮片联盟采购办公室公开征求《第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）》意见，以优化中药饮片集采规则。同月，国家卫健委发布了《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，文件提出要加强中药全周期智能管理，鼓励中药研发机构和种植、生产企业构建中药材全流程追溯系统，探索道地药材种植数字孪生系统，实现生长全过程监测、指导及追溯，推动中药饮片炮制过程信息数字化采集、智能分析，实现中药种植、加工、使用的全流程智能管理。2026年2月5日，工信部等八部门联合发布了《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，为中药工业高质量发展下一个五年规划提出了具体的发展目标和实施内容。
　　（三）公司所处行业地位
　　新天药业作为贵州省一家集科研、生产、销售为一体的现代中药制药企业，从事现代中药产业已经30年，应用现代理念深耕中成药研制，目前主要从事中成药、中药配方颗粒、古代经典名方的研究开发、生产与销售。公司自成立以来，依托贵州省丰富的中药材资源，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，在应用现代科技理念及成果，以传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效为企业制药之本，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。
　　公司作为贵州省优质中药上市企业，依托贵州省丰富的中药材资源，长期坚持苦练内功，在围绕现有优势领域的基础上，进一步优化产业布局，现已基本形成了“中成药-中药配方颗粒-古代经典名方”的产业格局，公司始终秉承以“临床价值”为导向，关注女性、男性健康需求，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜坤泰胶囊、坤立舒苦参凝胶、宁泌泰宁泌泰胶囊、即瑞夏枯草口服液等多个主打品种均为国内独家品种和国家医保目录品种，凭借突出的临床疗效，已经实现单品过亿的市场规模，品牌建设蓄力发展。此外，公司连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜，连续两年荣膺“中国中药研发实力50强”榜单，荣获第十三届财经峰会“2024行业影响力品牌”奖，主打产品和颜坤泰胶囊、坤立舒苦参凝胶荣获“长兴金奖-2025中国药店臻选品牌”。据米内网统计数据显示，公司在2023年妇科用中成药医院端销售排名第二，2023年妇科用中成药药店端销售排名第八，综合（医院端+药店端）排名第二。
　　近些年来，一方面，公司作为中药研发创新型企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱动的发展理念，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明”的现代中药。一贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体作用，奋力开创中医药产业高质、创新发展的新局面。另一方面，通过市场营销体系改革、深化预算执行管控、市场渠道下沉、优秀人才引进等多重举措及精细化管理创新效应叠加，使公司在市场环境变化下，较好地完成了年初制定的长期发展力提升目标。目前，公司已形成了“二三四”的研发布局，组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及立体式企业创新研发平台人才体系。同时在市场营销方面，通过实施市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面，目前已建立了一套符合公司长期健康发展需要的完整体系。
　　未来，公司将继续聚焦中医药优势病种，以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域，并将进一步覆盖老年疾病、儿童用药等，通过自身研发与外部技术引进相结合，充分发挥专利中药创新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中药保健品集群发展的中医药特色优势。同时，公司作为中药创新企业，将充分利用自身产业资源优势，强化中药创新品种的临床研究工作，致力在未来经营周期内，完成多项创新药物的临床研究或新品新药的上市进程，以顺应国家“新质生产力”的高质量发展趋势，努力打造符合国家标准且行业领先的“专精特”优质综合性医药企业，实现公司做优做强的战略目标。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　长期以来，公司以“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念，深耕医药行业，始终坚持做“说得清、道得明”的优质中药，目前已形成由中药创新药、经典名方、保健食品、配方颗粒等多个已上市与在研品种组成的以妇科、泌尿系统疾病为主的创新型中药企业。公司基于企业的长期可持续发展逻辑和努力为广大患者提供高临床疗效产品的过程中，形成了符合公司长期发展逻辑的核心竞争力优势，具体如下：
　　1、独家产品与细分领域优势
　　公司的核心竞争力首先体现在独家品种矩阵上，公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、高临床疗效等是纳入基药、医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药，且进入多部临床指南，市场竞争壁垒较高,并具有较强的“定价优势”。此外，第二梯队品种如当归益血口服液、龙掌口含液等已逐步展现其市场潜力，除对主导产品形成治疗领域及患者群体互补外，还将对公司OTC渠道市场形成较好的促进作用，提升公司产品在OTC市场的占有率。
　　经过多年发展，公司已在妇科和泌尿系统疾病领域建立起显著的行业优势。在妇科领域方面，公司已形成覆盖女性全生命周期的治疗体系；在泌尿系统领域方面，已构建起男性健康维护体系，聚焦成年男性常见疾病的治疗；在行业地位上，公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜，连续两年荣膺“中国中药研发实力50强”榜单。
　　在品种储备方面，公司按照"生产一代、储备一代、开发一代"的战略安排研发活动。目前公司拥有药品生产批件31个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个。在产产品11个，其中4个为核心主导品种，未来计划由小批量生产转为批量生产的品种有7个，已拿到注册批件未来计划生产的品种有2个。
　　2、研发创新能力优势
　　公司始终将研发置于战略核心地位，着力构建完善的研发组织架构与人才培养体系，并通过持续优化创新机制，为技术突破和科学发展营造良好环境。公司作为中药创新企业，多年前便已构建起“二三四”的立体式研发体系，形成了覆盖中药全生命周期的研发平台，整合新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价等关键环节，同时依托行业专家资源构建多层次创新支撑体系，形成独具特色的立体式产学研一体化研发格局。结合现有中药产业资源与中药研发能力，强化中药创新品种的开发与再研究，加大中药创新的临床研究，致力在未来经营周期内，完成几项创新药物的临床研究与新品新药的上市进程。随着持续高强度的研发投入，在研发成果方面，近年来逐步获得阶段性成果突破，凸显了公司的研发创新能力优势。除多个1.1.类新药管线陆续进入临床前研究阶段外，部分项目正开展三期临床试验或上市前的资料准备阶段；同时欣力康胶囊新增“用于结肠癌患者癌因性疲乏的治疗”适应症已于2025年10月获临床试验批准；多个国产复方配伍保健食品处于处方等关键信息制定阶段；多首经典名方已完成生产验证工作或多批次的中试试验，正按计划推进相应的研发工作。
　　3、营销体系与渠道优势
　　公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的营销理念，持续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率和工作活力；同时对市场营销推广人员实施专业化分工，以加强医学推广力度和服务营销的深度，将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议，持续传播交流公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续市场覆盖，以提升临床医务人员对公司及药品的信任度。
　　在营销网络建设方面，公司已建立了覆盖全国的营销网络。截至报告期末，公司拥有800余人的销售队伍，在全国30个省、自治区、直辖市开展学术推广活动，处方药产品覆盖11000余家县（区）级以上医院，其中三级医院2000余家，并与国内1000余家医疗商业单位建立长期稳定的业务关系。
　　4、地方资源优势
　　公司地处中国苗医药的主发源地——贵州省，其具有得天独厚的气候条件和自然环境孕育了许多名贵药材，中药资源极其丰富，素有“天然药物宝库”之称。作为苗药主产区，贵州省拥有5000+种药用植物，其中苗药特有品种300+种，如黑骨藤、大血藤、飞龙掌血、苗药透骨香等，资源稀缺性高。苗医源远流长，苗家医药已经有三、四千年的历史。苗族的医药常常与神秘、神奇这样的词汇联系在一起，自成体系，尤以其内病外治的疗法闻名中外，成为民族医药的一枝独特传承。苗族民间还有“千年苗医，万年苗药”之说。
　　作为贵州苗药企业代表之一，一直以来，公司始终坚持药材溯源管理，执行从原药材采购端开始便与产地供应商建立紧密联系、采用自制饮片、加强质控检测等严格质量溯源管理，同时以产学研相结合，努力推动苗药现代化研究和二次开发，通过以苗药及中药创新药为契机，全方位打造妇科、泌尿系统、慢性病等疾病领域的民族药品牌形象。
　　5、战略布局与协同优势
　　在成长初期，公司将研发与营销中心布局于具有人才资源优势的上海，生产与质量中心布局于具有药材资源及制造成本优势明显的贵州，这一战略布局直接为公司提供领先技术及人才资源储备的同时，也对生产成本控制带来了一定的领先优势。
　　在医药产业战略布局方面，公司通过参股汇伦医药的方式，前瞻性布局小分子化药领域。希望借助汇伦医药在免疫炎症、疼痛、肿瘤等领域的研发创新优势，助力提升公司在妇科、男科等疾病领域的研发创新能力，同时提升产业协同效应。这种“坚守中药主业+适度跨界创新”的战略布局，构成了公司抵御行业波动的核心竞争力体系。
　　在当前中药行业“提质增效”的新阶段，上述核心竞争力正是公司穿越行业周期、实现可持续发展的根本保障。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，在面对外部环境发生较大不利影响且复杂形势下，公司管理层在董事会的领导下，锚定现阶段的目标任务，紧扣聚焦主业，稳步推进落实公司各项经营措施，谋发展、抓生产、促营销、强研发，向高质量发展迈出坚实步伐。同时紧密围绕打造行业领先的综合性医药目标战略部署，通过对长、中、短期战略做适当的周期调整与资源配置优化，持续在推动研发投入、中药创新能力提升建设、市场营销专业化、内部管理精细化等多方面开展工作，为公司长期发展做好能量储备。
　　受市场环境等因素影响，公司2025年度实现营业收入74,972.01万元，较上年同期下降12.57%，同时部分原材料价格上涨，导致公司整体生产成本上升，当期实现归属于上市公司股东的净利润911.15万元，同比下降82.59%；经营活动产生的现金流量净额8,373.47万元，同比减少4.99%。
　　1、持续强化市场营销专业化推广，优化核心产品形象与专业化价值定位
　　近年来，公司结合市场需求和公司战略重点，对架构调整与团队建设、产品经理系统化培训、产品与市场策略、品牌推广培训、市场协同、员工绩效考核机制等方面进行一定的改革。本次改革主要基于进一步推进规模效应下的市场营销体系“降本增效”,加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关市场策略部署。报告期内，公司以“XT动能模型”为载体，持续加强市场营销人员专业化推广能力的培训与考核，通过构建细化市场分析的颗粒度，洞察市场机会，将抽象的市场推广能力拆解为具体的标准动作，同时经过系统化的训练，为业务持续发展提供清晰路径与科学方法，建立一套可量化、可复制、可持续的营销体系。此外，报告期内公司通过国家级学会平台（如中华医学会第三十二届泌尿外科学分会（大连）、中华医学会第二十四次男科学术会议（重庆）、中华医学会第十六次妇产科学学术会议（长春）等）持续强化了公司的良好品牌形象，以高规格学术会议为纽带，实现了品牌声量、专家认可与市场影响力的同步提升。
　　在核心产品品牌建设方面，公司以产品临床价值为基础，升级了坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊、夏枯草口服液等核心品牌传播形象与功能定位，在卵巢健康、妇科炎症、慢性前列腺炎、两腺消肿散结等强化临床疗效价值定位，通过线上线下多渠道推广，强化“做说得清道得明中药”的品牌形象，深耕用户体验，将产品功效与用户治疗需求深度结合，开展场景化、专业化传播，同时强化品牌赋能，联动终端渠道与学术资源，提升用户认可度与品牌影响力。
　　公司在院外OTC市场领域，经过多年的积累，已经形成了一支完整且稳定的营销队伍，2025年度院外市场份额呈现了明显提升，特别是针对院外的线上营销，也取得了不错的成绩，这在2025年度医院端市场出现回落的大环境下，对公司业务经营予以很大的业务补充。报告期内，公司除持续推进院内市场外，深耕小红书核心阵地，跑通“内容引流-电商转化”营销链路，实现用户从浏览到购买的有效沉淀。成功引入抖音医生合作，依托权威科普，强化专业信任背书，开辟内容营销新赛道。同时深度赋能连锁药店，提供精准媒体资源支持，提升终端品牌声量，并联合头部连锁药店，开展“寻找爱的密码，有爱有和颜”母亲节线下活动，实现品牌温度与场景引流的深度融合。
　　2、持续提升研发创新能力，多管线项目齐头并进
　　一直以来，公司基于研发战略的核心地位，持续加强在研管线的研发创新力度，优化研发创新与考核机制。报告期内，在现有的研发平台和行业专家资源的多层次支撑体系下，公司在中药新药、经典名方、配方颗粒、上市后再研究等研发项目均取得了相应的研发成果。在创新药研发方面，各个在研管线均按计划持续推进，其中1个项目正处于三期临床入组阶段，1个项目进入上市许可申请前Pre-NDA沟通阶段，1个1.1类中药创新药正处于工艺研究阶段，此外还有一个1.1类中药创新药在药效组方筛选阶段。在改良型新药研发方面，欣力康胶囊新增“用于结肠癌患者癌因性疲乏的治疗”适应症已于2025年10月获临床试验批准，目前正处于二期临床试验启动阶段；另外两个2.3类改良型新药现正处在IND申报资料整理阶段。在经典名方方面，多个项目按计划稳步推进，其中一个已完成生产规模工艺验证、安全性评价及稳定性研究工作，另一个项目也已完成研发阶段与CDE的沟通交流。在配方颗粒研发方面，公司紧抓配方颗粒全面放开、国标转换的市场与政策契机，已完成300余个国标和省标品种的上市备案工作，覆盖29个省份。此外，在上市后再研究方面，公司全年累计发表研究论文79篇以上（含SCI论文17篇，总影响因子突破60分），系统构建“临床价值验证-分子机制解析-循证证据升级”三位一体研究体系，基于此体系，公司已规划针对泌尿领域核心产品拓展促进上尿路结石术后排石的新适应症研究，旨在挖掘新的临床增长点；同时，在肿瘤领域，除已验证的疗效外，深入开展针对癌因性疲乏改善效果的临床验证，并前瞻性探索其对生存期终点指标的潜在影响，致力于将潜力品种的医学增长点向更深入的临床终点推进。
　　3、多层次修订公司管理制度，提升公司综合治理能力
　　报告期内，根据新公司法及相关规定，统筹推进公司章程修订、取消监事会、董事会换届选举等工作事宜，在做好经营业务稳步推进的同时，通过优化经营管理顶层设计，提升管理效率。此外，在实施内部风险识别和外部监督的双重治理框架下，充分发挥董事会审计委员会的履职能力，推动提升公司风险防范意识。
　　经营层面，报告期内，公司紧密围绕战略目标，在保障资金链安全、深化业财融合、严守合规底线等方面持续发力。一方面坚持资金集中管理与精准调度机制，优先保障研发、生产及重点项目资金供给，确保核心业务有序推进。持续优化融资结构，有效降低综合融资成本。同时重点加强应收账款全周期管控，完善客户信用评估与回款考核机制，加快资金回笼速度，降低坏账风险，保障经营性现金流健康稳定。另一方面，结合医药行业在采购、生产、质量管控、销售等核心环节的经营特点，强化全面预算全周期管理，将管控触角延伸至业务前端。针对关键原材料，建立战略性储备与动态库存预警机制，结合市场行情与采购周期，科学把控备货节奏，有效平抑价格波动风险，保障生产供应稳定性。
　　4、基于阶段性战略目标部署，积极推进小分子化药等前沿领域的产业布局
　　报告期内，公司基于长期发展规划，为加大公司在小分子化药等前沿领域的产业布局，早日实现行业领先的综合性医药企业战略目标，在综合评估国家医药行业相关政策及贵州省医药产业发展的未来前景后，公司拟投资建设化药制剂产线暨冻干粉针制剂车间建设项目，以加速推进公司实现小分子化药领域的产业化，相关计划总投资额不超过2.5亿元。项目建成后，公司可承接市场主体的药品委托生产等业务，有望进一步提升公司市场规模和利润贡献。
　　不仅如此，为加大公司在小分子化药等前沿医药领域的产业布局，公司报告期内使用自有资金4,000万元以“增资+受让”方式增加对参股公司汇伦医药的股权投资，进一步巩固了公司在化药产业的投入力度，为公司实现综合性医药产业的发展战略，不断夯实产业基础。
　　5、持续推动中药保健品产业布局
　　过去几年来，公司一直紧盯中药保健品产业的行业发展趋势，在该产业领域已筹备多年，目前已在研发项目与产能布局方面做持续的产业布局推进。报告期内，随着国家中医药发展的行业战略政策的不断深化，在大力推进“药食同源”理念下的中药保健产品产业的发展。公司在近几年已有相关产业部署基础上，结合中药研发能力与中药资源，公司在中药保健品已经取得明显的进展，预计未来经营周期下，中药保健品产业将会成为公司另一个新的业务增长点。目前，公司正基于国家已公布的25种保健功能及9种中医体质的适用人群，以传统中药君臣佐使+现代营养为基本组方逻辑，聚焦有助于增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、维持骨关节健康等保健功能，充分发挥自身多年积淀的专业研发技术优势，加快相关的项目研发推进，现已完成多个国产复方配伍保健食品处方组成、剂量、保健功能及适用中医体质人群分类等关键信息制定，计划于2026年根据贵州省备案试点的要求，以子公司暨保健品专业平台公司黔芝灵提交上述相关产品资料，并按计划完成所涉及产品的工艺研究及保健品相关产线的后续认证，为公司新的业务增量奠定基础。
　　下一步，公司将以“中药复方-科学食养”作为品牌基本定位，以医药连锁、商超、电商直播、私域会员、健康管理机构作为主要推广渠道，拓展出全新的健康业务板块与营销模式，并逐步形成传统中药与新保健品之间的产品优势互通、市场渠道相融、推广经验共享等互促互利的全新业务发展形态，从而推动公司中长期发展战略的顺利实现，稳步推进公司做优做强的战略目标。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司整体发展战略
　　公司30年来坚持深耕医药行业，目前高度契合国家中药产业行业发展趋势与政策指引。未来，公司将坚持不忘初心，专注专业和领域，依托贵州省内丰富的中药材资源，在“应用现代科技理念及成果，做说得清、道得明的现代中药”的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。
　　下一步，公司将围绕亚健康、银发经济、精准养生以及中药复方调理认可度持续提升的市场机遇，以国产复方配伍保健食品备案试点为政策抓手，传承中医药“治未病”理论，以安全、有效、可控、便捷的复方配伍保健食品，服务亚健康、中老年、体质调理等人群，实现传统中医药与现代健康产业深度融合。将立足药食同源为主要原料，走科学组方、合规备案、智能制造、品牌化运营路线，打造“中药复方食养”标杆企业，构建研发—备案—生产—营销—溯源全链条能力。
　　目前，公司正基于国家已公布的25种保健功能及9种中医体质的适用人群，以传统中药君臣佐使+现代营养为基本组方逻辑，聚焦有助于增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、维持骨关节健康等保健功能，充分发挥自身多年积淀的专业研发技术优势，加快相关的项目研发推进，现已完成多个国产复方配伍保健食品处方组成、剂量、保健功能及适用中医体质人群分类等关键信息制定，计划于2026年根据贵州省备案试点的要求，以子公司暨保健品专业平台公司黔芝灵提交上述相关产品资料，并按计划完成所涉及产品的工艺研究及保健品相关产线的后续认证，为公司新的业务增量奠定基础。
　　未来，公司将以“中药复方-科学食养”作为品牌基本定位，以医药连锁、商超、电商直播、私域会员、健康管理机构作为主要推广渠道，拓展出全新的健康业务板块与营销模式，并逐步形成传统中药与新保健品之间的产品优势互通、市场渠道相融、推广经验共享等互促互利的全新业务发展形态，从而推动公司中长期发展战略的顺利实现，稳步推进公司做优做强的战略目标。
　　（二）下一年度经营计划
　　1、持续加大市场推广力度，以专业化知识传递产品临床价值。
　　在当前内外部环境下，结合公司战略重点，通过加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关市场策略部署，以院端市场为核心，以临床价值带动医学专家、教授等专业人士对公司产品的信任，推动公司品牌形象系统化升级，塑造更具专业性和亲和力的企业形象。同时深度渗入小红书等女性高渗透电商媒体平台，联合医学专家开展公益科普，多维度多场景覆盖院外市场，搭建垂直用户社群，答疑解惑，以专业性强化产品认可，提高用户粘性，促进公司OTC市场的稳步增长。
　　2、聚焦企业核心竞争力，促进在研管线取得重点突破
　　结合公司现有中药创新研发管线，集中研发资源，聚焦主业领域，加大对重点在研创新管线项目的投入，特别是处于关键项目进程的创新药管线，同时大力推进已上市品种的再研究工作，通过推动对已上市产品在新适应症、新剂型及学术研究等方面的二次开发突破，将其转化为公司核心竞争优势。
　　3、多维度提升销售管理效能，细化成本费用控制策略
　　通过强化成本费用结构分析，落实精细化管理效能提升，推进成本管控目标顺利落地。在原料采购、生产成本等环节，加强原药材未来价格走势的研判与分析，提升采购计划的统筹能力，同时强化预算管控流程，重点在预算目标达成率、预算费用控制及成果达成节点等方面落实经营性指标与阶段性考核，强化人力资源目标考核力度。此外，提升公司销售管理能效，在做好目标分解落实的基础上，将主要重点资源应用到主营业务发展上，包括产品市场业务、研发能力建设与产品质量保证等方面，围绕各职能部门专业服务保障能力和水平，聚集提升岗位专业性和业务服务能力，实现公司人均销售管理效能的稳步提升，促进提升公司成本控制能力。
　　4、在巩固发展现有业务基础上，力争复方配伍保健食品业务领域取得重要突破，丰富产品种类。
　　在现有业务稳定发展且总体运营能力不断提升的基础上，积极响应国家产业政策，按照贵州省复方配伍保健食品备案试点的要求，以全资子公司黔芝灵药业作为保健品专业平台公司，充分利用现有的产业资源优势，按计划完成所涉及产品的工艺研究及保健品相关产线的后续认证，构建多元化的产品矩阵，为公司新的业务增量奠定基础。
　　（三）未来可能面临的主要风险及应对措施
　　1、行业政策风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，使部分药品价格面临下降风险，对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或不可使用，可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，及时把握行业发展趋势，主动应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道，降低生产成本及管理成本，努力保持利润水平稳定。同时公司将加强研发，增加产品临床证据、科技含量和产品质量，注重专利保护，促进改良产品和新产品推出，以应对行业政策风险。
　　2、产品研发风险
　　药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点，药品研发存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
　　应对措施：为了减少研发风险，公司重视项目立项与管理，产品立项关注未满足的临床需求，并实时掌握行业动向，确保产品研发质量和进度，促使产品及时上市。此外，公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方式，保护公司商业秘密和核心技术。
　　3、应收账款风险
　　受行业特征影响，公司药品在销售过程中，一般与医药商业公司合作，由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款，公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核，督促他们及时向医药商业公司收款，但公司的应收账款余额依然较高。
　　应对措施：报告期内，公司采取了各项措施控制应收账款风险，包括加强对商务中心考核力度；取消与信用欠佳的医药商业公司合作；从销售、开票、回款全流程监控等措施加强应收账款管理，保证应收账款的安全性和回收的及时性，报告期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
　　4、环保风险
　　公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物，如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。另一方面，随着公司后续投资项目的实施，也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此，国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。
　　应对措施：公司通过扩大销售规模，逐步降低环保费用占成本的比重，努力保持利润水平稳定。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务　　公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。　　公司自成立以来，不忘初心、专注主业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注主业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以“传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效”为制药之本，将传统中药方剂的“君臣佐使”理念，以现代中药的制药发展观，从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析；坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环节，覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段，为患者提供安全、有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻性的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来随着产品结构及市场布局的进一步优化，公司的市场基础、营收规模及综合发展能力也将得到提升，公司将进入新的发展阶段。
　　（二）主要产品情况
　　目前，公司拥有药品生产批件31个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种，具体如下：
　　和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种，是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效显著，入选《更年期综合征中西医结合诊治指南（2023年版）》、入选权威指南《多囊卵巢综合征中西医结合诊治指南
　　（2023版）》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专家共识（2023版）》、入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、入选“2021年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”、获得“2022～2023药店店员推荐率最高
　　品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。和颜坤泰胶囊，作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内网数据显示，坤泰胶囊在2023年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中，和颜坤泰胶囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广，未来市场销售规模预计将有较大提升。
　　宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种，入选“2022中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20”、入选“2022中国药店端尿路感染中成药品牌
　　坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。作为唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，进入多项专家共识和诊疗指南，入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南（2022年）》、被《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022～2023药店店员推荐率最高品牌”，入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。其功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药
　　TOP20”，入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示，宁泌泰胶囊2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第七。此外，该产品荣获2023年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖。
　　抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。据米内网数据显示，苦参凝胶2023年在妇科炎症外用中成药医院端排名第三、零售端排名第四。
　　即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。作为《中国药典（2010版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。据米内网数据显示，即瑞夏枯草口服液在2023年同类产品医院端、零售端均排名第二。
　　和颜当归益血口服液是国内独家品种，OTC品种，功能主治滋补气血。
　　用于贫血，头晕，心悸健忘，妇女月经不调，产后血虚、体弱。当归益血口服液是公司第二梯队的代表性产品，为公司主推的OTC品种之一。该品种作为具有较好的临床价值优势，目前该产品处于小规模产业化时期，亟待市场规模化产出，是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。
　　除上述产品外，公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。
　　公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经典名方及上市品种再研究等。目前，除中药创新药项目按计划稳步推进外，中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种300余个；涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利26项，实用新型专利1项，外观专利15项，获得国家新药证书11个，药品批准文号31个。公司作为中药研发创新型领军企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明”的中药品种。目前，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。在研发体系建设方面，公司组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同外部优质研发机构，通过子平台借助行业权威专家等外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。
　　公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。
　　2、采购模式
　　公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资。物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
　　（1）设备采购
　　采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报公司经营管理层审批，月度需求计划报总经理批准后，由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
　　（2）包装材料、常用大宗辅料采购
　　针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按GMP的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。
　　（3）主要原材料采购
　　对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。
　　采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门人员在验收单上签字确认。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。
　　各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。
　　公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化以及智能升级改造，嵌入物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，随着两个募投项目的建设完工，标志着公司两条国内领先、西南首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来一段时间的全产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。
　　4、营销模式
　　公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。
　　专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式，持续进行产品上市后再评价工作，不断研究与开发产品的临床价值。
　　预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。
　　公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公司推广目标，制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施，确保目标达成；营销运营中心负责全面对接营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等；商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下，已形成了一套既能够适应公司发展需要，又能够快速应对市场变化的营销体系。
　　公司长期坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市场得到了较好的市场认可，OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场，领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公司力争在未来3-5年成为细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
　　同时，公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。

　　二、核心竞争力分析
　　公司以“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念，坚持30年的行业深耕，做“说得清、道得明”的优质中药，目前已形成由中药创新药、配方颗粒、经典名方、保健食品等多个已上市与在研品种组成的以妇科、泌尿系统疾病为主的创新型中药企业。在企业发展过程中，基于企业的长期可持续发展以及努力为广大患者打造以临床疗效为根本的优质优价产品，公司具有以下竞争优势：
　　1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显
　　公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域，产品布局合理。独家品种、临床疗效等是纳入基药、医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能中成药，宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药，苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药，且进入多部临床指南，市场竞争壁垒较高,并具有较强的“定价优势”。此外，第二梯队品种如当归益血口服液、龙掌口含液、调经活血胶囊等已逐步展现其市场潜力，除对主导产品形成治疗领域及患者群体互补外，还将对公司OTC渠道市场形成较好的促进作用，提升公司产品在OTC市场的占有率。
　　2、前瞻性布局决定公司拥有资源及成本领先优势
　　在成长初期，公司将研发与营销中心布局于具有高端人才资源优势的上海、生产与质量中心布局于具有药材资源及成本优势明显的贵州，这一战略布局为公司提供领先技术及人才资源储备的同时，也对生产制造成本控制带来了一定的领先优势。
　　目前，公司中药“智”造平台搭建已经完成，从原料提取、中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智能化控制，确保研发产品的“智”能转化，实现了质量的精准控制及产品“批批一致”的精准制造，同时，公司正在实施药材-饮片-制剂-流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建，助力优质、高效产品的透明化呈现。可以实现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与水、电、汽供应的动态按需计量供应，并依托贵州独特的中药材资源优势，大幅降低公司的生产制造及人工成本，也更有利于产品的质量稳定与控制。自引入自动化生产线及数字化管理系统以来，公司产品生产效率得到明显提升，现阶段可以支持未来3-5年现有业务的销售放量需求。
　　3、充分发挥地方资源优势，打造传承创新并重的地方民族药品牌
　　公司地处中国苗医药的主发源地——贵州省，其具有得天独厚的气候条件和自然环境孕育了许多名贵药材，中药资源极其丰富，素有“天然药物宝库”之称。作为苗药主产区，贵州省拥有5000+种药用植物，其中苗药特有品种300+种，如黑骨藤、大血藤、飞龙掌血、苗药透骨香等，资源稀缺性高。苗医源远流长，苗家医药已经有三、四千年的历史。苗族的医药常常与神秘、神奇这样的词汇联系在一起，自成体系，尤以其内病外治的疗法闻名中外，成为民族医药的一枝独特传承。苗族民间还有“千年苗医，万年苗药”之说。
　　作为贵州苗药企业代表之一，一直以来，公司始终坚持药材溯源管理，执行从原药材采购端开始便与产地供应商建立紧密联系、采用自制饮片、加强质控检测等严格质量溯源管理，同时以产学研相结合，努力推动苗药现代化研究和二次开发，通过以苗药及中药创新药为契机，全方位打造妇科、泌尿系统、慢性病等疾病领域的民族药品牌形象。
　　4、拥有完善的中药创新药研发体系，在研管线布局及成果优势突出
　　公司始终将研发置于战略核心地位，着力构建完善的研发组织架构与人才培养体系，并通过持续优化创新机制，为技术突破和科学发展营造良好环境。公司现已建立覆盖中药全生命周期的研发平台，整合新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价等关键环节，同时依托行业专家资源构建多层次创新支撑体系，形成独具特色的立体式产学研一体化研发格局。
　　在研管线方面，公司在持续做优已上市品种的同时，积极推进1.1类中药创新药在研品种的研发工作，一方面着力完善以妇科、泌尿系统疾病为核心的产品矩阵的新药研发与已上市产品再研究，另一方面不断加大中药创新药管线新适应症的创新研发力度。目前在研中药新药管线储备丰富，并取得了一定的突破性进展。中药创新药管线涵盖：①1.1类创新药主治细菌性阴道病，与苦参凝胶主治的霉菌性阴道炎形成临床适应症互补；②经典名方制剂研究主治宫颈炎、阴道炎，与苦参凝胶形成整体调理与局部治疗互补；阴道消毒剂用于杀灭女性阴道病原微生物，与苦参凝胶形成药物治疗与外用洗液互补。③泌尿系统疾病领域方面，公司致力于构建男性健康维护体系，聚焦成年男性常见疾病的治疗；核心品种宁泌泰胶囊作为治疗慢性前列腺炎、尿路感染等泌尿生殖系统疾病的经典苗药，其卓越的临床价值已获得多项权威认可；当前在该治疗领域正在推进新药研发项目1.1类创新药（项目XTNQS376），主治前列腺增生以及伴随的前列腺炎症，与现有核心品种形成治疗谱系的有效延伸。④通过差异化开发策略持续完善治疗领域覆盖，丰富公司产品结构，重点布局术后康复与重大疾病治疗方向；在研1.1类创新药，促进术后胃肠道运动功能恢复，用于腹部非胃肠吻合术后肠麻痹，缩短术后肠道的排气时间。⑤与此同时，公司正在推进心脑血管疾病治疗药物的开发，涉及急性缺血性卒中（项目XTBXH539）、慢性冠脉综合征（项目XTHQT736）及癌因性疲乏（项目XTCB0356）等管线适应症的1.1类、2.3类中药创新药，相关候选药物已通过临床前研究验证，处于临床前研究阶段，公司将持续加快推进该类创新药的研发进程，争取更早时间进入临床研究。
　　在重点品种的二次开发研究方面，公司持续推进深度探索。针对核心产品坤泰胶囊，多项研究证实其不仅能有效缓解围绝经期综合征，改善患者激素水平，还具有调控代谢指标，减少骨丢失等潜在价值。且在治疗排卵障碍和不孕等方面展现综合疗效，通过多重机制改善患者卵巢储备功能、改善子宫内膜容受性，提升患者生殖健康水平。苦参凝胶依据《药品临床综合评价管理指南》，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度开展综合评价，获评临床价值A级。机制研究证实苦参凝胶能在体内通过抑制致病真菌增殖、促进有益菌群定植等途径维持阴道微生态平衡，并显著促进感染后黏膜组织修复，其修复作用尤其体现在糖萼超微结构重建等重要环节。该研究荣获2024年“中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖”。宁泌泰胶囊在临床综合评价中获A级认证（有效性与安全性双A级），研究揭示其通过调控MAPK/NF-κB/STAT3等多条信号通路，有效抑制炎症因子释放并增强抗氧化能力，同时通过调节神经递质表达及免疫细胞活性，多维度改善前列腺炎相关症状。目前，公司正在开展一项由国家药监局批准（2024LP01270）的“宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征（CP/CPPS）有效性和安全性的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”，以验证长疗程治疗的临床获益，为患者提供更优的临床治疗方案。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业政策风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，使部分药品价格面临下降风险，对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或不可使用，可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，及时把握行业发展趋势，主动应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道，降低生产成本及管理成本，努力保持利润水平稳定。同时公司将加强研发，增加产品临床证据、科技含量和产品质量，注重专利保护，促进改良产品和新产品推出，以应对行业政策风险。
　　（二）产品研发风险
　　药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点，药品研发存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
　　应对措施：为了减少研发风险，公司重视项目立项与管理，产品立项关注未满足的临床需求，并实时掌握行业动向，确保产品研发质量和进度，促使产品及时上市。此外，公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方式，保护公司商业秘密和核心技术。
　　（三）应收账款风险
　　受行业特征影响，公司药品在销售过程中，一般与医药商业公司合作，由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款，公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核，督促他们及时向医药商业公司收款，但公司的应收账款余额依然较高。
　　应对措施：报告期内，公司采取了各项措施控制应收账款风险，包括加强对商务运营中心考核力度；取消与信用欠佳的医药商业公司合作；从销售、开票、回款全流程监控等措施加强应收账款管理，保证应收账款的安全性和回收的及时性，报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
　　（四）环保风险
　　公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物，如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。另一方面，随着公司后续投资项目的实施，也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此，国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。
　　应对措施：公司通过扩大销售规模，逐步降低环保费用占成本的比重，努力保持利润水平稳定。 收起▲