一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业基本情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用，公司处于医药制造业中的中药细分行业。近年来，国内经济快速发展，国民生活水平提升，城镇化进程加快推进，政府卫生投入不断增加、医保支持体系不断健全，我国的医药行业发展迅速。医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低；与周期性特征相似，从整体来看，医药行业不存在明显的季节性特征，但会受到春节、国庆等长假期，医院门诊流量的阶段性影响。从长期来看，医药行业具体的药品品种，受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业基本情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用，公司处于医药制造业中的中药细分行业。近年来，国内经济快速发展，国民生活水平提升，城镇化进程加快推进，政府卫生投入不断增加、医保支持体系不断健全，我国的医药行业发展迅速。医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低；与周期性特征相似，从整体来看，医药行业不存在明显的季节性特征，但会受到春节、国庆等长假期，医院门诊流量的阶段性影响。从长期来看，医药行业具体的药品品种，受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。
　　中药是民族文化瑰宝，中医药凝聚着中华民族传统文化的精华，发展经久不衰、文化源远流长，中医药更是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药战略地位跃上新高度。政策助力能够进一步提升中药产业发展活力，同时随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，中医药行业未来发展前景可观。一方面是人们的医疗保健意识日益增强，对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升，中医治未病的独特优势和重要作用能够更好满足人民群众的健康需求；另一方面，实践表明中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出，在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下，中药将发挥不可替代的作用；加之近年来我国疾病谱发生了明显变化，高血压、糖尿病、心血管疾病、恶性肿瘤等慢性疾病的发病率上升较快，进一步促进了对中成药产品的需求，推动我国中成药产业保持快速增长。
　　（二）行业相关政策法规
　　近年来，我国加大对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴，提出了明确的政策支持。中医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶持，为后期的长足发展奠定基础。2019年以来，国务院、药监局等密集出台支持中药产业发展政策，为中药传承创新提供了指导方向，为企业提供了良好的经营环境，行业步入黄金发展期。特别是2023年开年以来，国务院正式出台了《中医药振兴发展重大工程实施方案》(下称《方案》)，统筹部署了8项重点工程，安排了26个建设项目。提出到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强。
　　2023年，中国医药行业还出台多项政策，持续深化医药、医疗和医保联动改革。同期，国内医药领域反腐力度持续加大，推动行业健康发展。
　　1、2023年1月4日，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作。
　　2、2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定明确了在新形势下中药注册管理的方式，特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面，有了明确的工作规范，对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。
　　3、2023年2月28日，我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》（以下简称“《方案》”），《方案》统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等8项重点工程，并安排了26个建设项目。其中，在中西医协同推进工程方面，开展对中西医结合有效模式的探索和推广。《方案》着重强调“创新”对于中医药产业的重要性，建立相关创新机制，进一步提升中医药产业的科研水平，将有利于推动中医药振兴发展。
　　4、2023年4月19日，国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，提出包括加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等12项重点任务，旨在大力弘扬中医药文化，为中医药振兴发展、健康中国建设注入源源不断的文化动力。
　　5、2023年6月12日，国家药监局网站发布《关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》(以下简称“《规范》”)。《规范》适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求，有利于推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药产业高质量发展。同在6月，国家药监局核查中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》，促进中药材规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量。
　　6、2023年7月5日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。以上各项政策的提出，为我国着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展，定下了基调，提出了新的发展目标和重点任务，在国家政策的扶持和引导下，我国中医药产业将迎来重大发展机遇。
　　7、2023年7月12日，国家药监局制定并发布了《中药饮片标签管理规定》，共22条内容，对中药饮片标签管理作出明确要求，提出标签内容应当标注保质期等内容，有助于指导企业规范中药饮片管理工作，有利于推动全国各地统一监管尺度。
　　8、2023年11月22日，国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》提出加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，旨在促进中药传承创新和高质量发展。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源。政策助力能够进一步提升中药产业发展活力，中医药行业显示出高质量发展的态势。
　　（三）公司所处行业地位
　　新天药业作为贵州省一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业，从事现代中药产业已经30多年，应用现代理念深耕中成药研制，目前主要从事中成药、中药配方颗粒、古代经典名方的研究开发、生产与销售。公司自成立以来，依托贵州省丰富的中药材资源，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，在应用现代科技理念及成果，以传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效为企业制药之本，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。
　　公司作为贵州省优质中药上市企业，依托贵州省丰富的中药材资源，长期坚持苦练内功，在围绕现有优势领域的基础上，进一步优化产业布局，现已基本形成了“中成药-中药配方颗粒-古代经典名方”的产业格局，公司始终秉承以“临床价值”为导向，关注女性、男性健康需求，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜坤泰胶囊、坤立舒苦参凝胶、宁泌泰宁泌泰胶囊、即瑞夏枯草口服液等多个主打品种均为国内独家品种和国家医保目录品种，凭借突出的临床疗效，已经实现单品过亿的市场规模。主要妇科产品在医疗机构、零售药店的市场份额均实现持续提升，品牌建设方面蓄力发展。此外，公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。据米内网统计数据显示，公司在2023年上半年妇科用中成药医院端销售排名第一，2023上半年妇科用中成药药店端销售排名第七。
　　报告期内，公司一方面，作为中药研发创新型企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明“的中药品种。一贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体作用，奋力开创中医药产业高质、创新发展的新局面。另一方面，通过市场营销体系改革、深化预算执行管控、市场渠道下沉、优秀人才引进等多重举措及精细化管理创新效应叠加，使公司在市场环境变化下，较好地完成了年初制定的长期发展力提升目标。目前，在研发方面，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及立体式企业创新研发平台人才体系 。另一方面，从市场体系改革下功夫，自 2022年底开启的营销系统改革计划，持续推进了近一年半的时间周期，涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面，已形成符合公司长期健康发展需要的一套完整体系。
　　今后，公司将继续聚焦中医药优势病种，以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域，并将进一步覆盖老年疾病、儿童用药等，通过自身研发与外部技术引进相结合，充分发挥专利中药创新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中药保健品集群发展的中医药特色优势，努力成为女性健康管理领域的领跑者，并形成女性青春与生殖健康管理的中药主导品牌，进一步提升公司的行业地位和市场竞争力。
　　公司自2017年登陆资本市场以来，一直关注行业及产业发展，坚持内生与外延发展并重，持续坚持一手抓业务发展，一手抓夯实经营“基本盘”公司治理，在业务发展同时，不断夯实公司运营的“护城河”建设，并取得卓有成效的成绩。在现代中药产业领域的产品布局也更加完善，主营业务持续稳定发展，已经具备了向“内生式+外延式”双轮驱动发展模式迈进的基本条件。
　　未来，结合国家相关产业政策及行业发展规律，公司在保持现有业务持续健康发展的同时，将顺应国家“新质生产力”的高质量发展趋势，进一步打造“专精特”优质综合医药企业，不断加快完善产业格局，实现产品结构及治疗领域的进一步拓展，打造符合国家标准且行业领先的专精特优质综合医药企业，实现公司做优做强的战略目标。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过 GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以“传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效”为制药之本，将传统中药方剂的“君臣佐使”理念，以现代中药的制药发展观，从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析；坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环节，覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段，为患者提供安全、有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来几年内，产品结构及市场分布将会得到进一步优化，企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将得到提升，公司将进入一个新的发展阶段。
　　（二）主要产品情况
　　目前，公司拥有药品生产批件31个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种 1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种，具体如下：
　　和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种，是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效显著，入选《更年期综合征中西医结合诊治指南（2023年版）》、入选权威指南《多囊卵巢综合征中西医结合诊治指南（2023版）》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专家共识（2023版）》、入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌 TOP20” 、入选“2021年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌” 获得“2022～2023药
　　店店员推荐率最高品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能
　　出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。该产品也是公司未来一段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊，作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内网数据显示，坤泰胶囊在 2022年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中，和颜坤泰胶囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广，未来市场销售规模预计将有较大提升。
　　宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种，入选“2022中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20”、入选“2022中国药店端尿路感染中成药品牌TOP20” ，入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示，宁泌泰胶囊2022年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第四。
　　坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，进入多项专家共识和诊疗指南，入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南（2022 年）》、
　　被《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022～2023药店店员推荐率最高品牌”， 入选“2023H1中国公
　　立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。其功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药
　　抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。据米内网数据显示，苦参凝胶2022年在妇科炎症外用中成药医院端、零售端均排名第四。
　　即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典（2010版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜，并在2022年同类产品医院端、零售端均排名第二。
　　和颜当归益血口服液是国内独家品种，OTC品种，功能主治滋补气血。用于贫血，头晕，心悸健忘，妇女月经不调，产后血虚、体弱。
　　归益血口服液是公司第二梯队的代表性产品，为公司主推的 OTC品种之
　　该品种作为具有较好的临床价值优势，目前该产品处于小规模产业化时期，亟待市场规模化产出，是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。
　　除上述产品外，公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活
　　血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。
　　公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经典名方及上市品种再研究等，目前，除中药创新药项目按计划稳步推进外，中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种近300个；涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利29项，实用新型专利 2项，外观专利 13项，获得国家新药证书 11个，药品批准文号 31个。作为中药研发创新型领军企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明“的中药品种。目前，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。在研发体系建设方面，公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同外部优质研发机构，并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。
　　公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。
　　2、采购模式
　　公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
　　（1）设备采购
　　采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
　　（2）包装材料、常用大宗辅料采购
　　针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。
　　（3）主要原材料采购
　　对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。
　　采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。
　　公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化以及智能升级改造，镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，随着两个募投项目的建设完工，标志着公司两条国内领先、西南首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来一段时间的全产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。
　　4、营销模式
　　公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。
　　专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式，持续进行产品上市后再评价工作，不断研究与开发产品的临床价值。
　　预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。
　　公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公司推广目标，制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施，确保目标达成；营销运营中心负责全面对接营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等；商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下，已形成了一套既能够适应公司发展需要，又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。
　　公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市场得到了较好的市场认可，OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场，领先品种年销售规模已达到 2-5亿元不等。公司力争在未来3-5年成为细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
　　同时，公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。
　　自2022年底，公司开启的营销系统改革，已经持续推进了近一年半的时间，涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面，已形成符合公司长期健康发展需要的一套完整体系。作为一个“良知”医药企业，顺应国家医药体制政策与改革方向，在更健康和公平的竞争体系下，做好自身的专业化市场体系建设，向市场推广真正有“临床疗效”、有竞争力的药品，临床价值优良的药品必将成为市场主流。优质药企与产品，终将长期得到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧，这是亘古不变的价值逻辑。我们坚信，顺应时代变化的市场体系改革，永远都在前进的路上。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显
　　公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、临床疗效等是纳入基药、医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药,并具有较强的“定价优势”。
　　2、中药创新研发优势
　　公司一直重视研发工作，注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养，已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。公司一贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体作用，在开创中医药创新发展方面，已经取得了重要战略性成果，包括：
　　一、研发基地布局。目前，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。
　　二、研发体系建设。公司一直秉承科技强企、人才兴企，人才是企业发展的核心要素。公司技术研发人员专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等，组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
　　至今，公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同外部优质研发机构，并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。
　　三、研发管线布局。公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。
　　公司始终遵循行业发展规律，顺应国家产业政策，围绕妇科、泌尿系统等疾病领域，持续推进产业专业化制药理念，坚持以“现代科学技术+传统配方”解决临床疗效与商业价值的现代中药制药逻辑，把持续有效的研发投入作为发展的内核助推器，坚守制药企业“长期主义”发展逻辑，对药材采购、产品研发、生产、质控及市场营销等全产业化流程持续改进优化，做好企业发展“护城河”管理建设，为企业主营业务持续发展提供技术综合保障。
　　截至报告期末，公司拥有国家新药证书 11个，药品批准文号31个，拥有发明专利29项，为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一，目前中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种近300个；在研的中药创新药项目 3个，还有多个经典名方品种在研，涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。
　　3、拥有资源及成本领先优势
　　公司的市场与研发管理中心均在上海,生产基地设在药材资源极其丰富的贵州,2021年便投运了新建成的能够实现智能化立体仓库与制剂产线无缝连接的产能供给保障中心。
　　公司中药“智”造平台搭建已经完成，从原料提取、中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智能化控制，确保研发产品的“智”能转化，实现了质量的精准控制及产品“批批一致”的精准制造，同时，公司正在实施药材-饮片-制剂-流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建，助力优质、高效产品的透明化呈现。随着公司新的智能制造产线的全面投运与升级,将会成为西南地区首批迈向现代化智能制造的企业。可以实现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与水、电、汽供应的动态按需计量供应,并依托贵州独特的中药材资源优势,大幅降低公司的生产制造及人工成本,也更有利产品的质量稳定与控制。
　　4、专业化市场推广与专业营销团队优势
　　公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。
　　报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强医学推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议，持续传播交流公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续市场覆盖。
　　经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善合理有效的营销管理制度，加大销售人员的培训力度和管理力度，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。
　　为进一步推进规模效应下的市场营销体系降本增效，加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关战略部署，通过设立子公司、分公司，负责全面推进公司产品的专业化、精细化营销与医学研究推广，进一步拓展公司产品市场能力。截至本报告期末，公司除专门设立部分子公司外，还在全国设立了多个分公司，进行产品医学推广服务活动，处方药产品已覆盖12900余家县（区）级以上医院，其中三级医院1700余家，与国内1630家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系；OTC产品覆盖800余家药品连锁公司、14.5万余家门店，与国内近600家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
　　5、公司产业发展战略布局,符合制药企业长期发展逻辑
　　公司长期坚持“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念,深耕中药产业近30年,已从原有中成药单条腿走路逐步转变为“中成药+中药配方颗粒+古代经典名方”齐头并行的产业格局。近年来,公司通过市场体系改革、商业品牌计划、营销人才引进等举措将公司整体的市场营销理念和推广能力提高到一个新阶段,极大地提升了公司产品在院端市场和零售渠道的推广能力,形成了医院端和零售端的双轮驱动格局,规模效应将逐步凸显。
　　公司经过长期的专业积累，已经形成了中药“立体式”产业布局，从研发到市场终端，从中药创新药+配方颗粒+经典名方+医药级保健品+上市后临床医学，实现中药全产业链、全品类品种的协同与迭代发展的战略格局：
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。
　　2023年，公司管理层按照董事会的正确指引，与时俱进的采取积极有效的应对措施，一方面紧密围绕年初制定的发展目标，贯彻公司的战略部署，在市场环境变化的情况下，大力实施市场营销体系“降本增效”改革。另一方面，本着“长期主义”治企理念，在长、中、短期战略部署中做适当的周期调整与资源配置调整，加大研发投入、提升中药创新能力基础建设，为公司长期发展做好研发创新能力储备。报告期研发投入同比增加了64.32%，呈现自上市以来对研发系统最大资源配置的投放量。报告期实现了主营业务收入 9.54亿元，同比下降 12.29%，实现归属于上市公司股东的净利润0.81亿元，同比下降27.48%。
　　1、坚持规范运作常态化，持续提升内控管理水平
　　报告期内，公司严格按照相关法规要求，对现有基本制度进行了修订与完善，建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点，全面、系统、有效的内控管理体系。同时，参照法规要求，结合公司实际对独董履职等相关制度进行了修订完善，进一步促进了公司三会一层的规范化运作。
　　2、中药配方颗粒品种市场化销售实现重大突破
　　报告期内，公司共计146个配方颗粒品种中选由山东牵头的省际联盟集中带量采购，该次中选,是公司配方颗粒项目进军全国市场的一次重大突破,有利于提高公司中药配方颗粒业务板块的市场竞争力,为持续扩大中药配方颗粒产品的全国市场份额奠定基础。同时,将进一步释放公司中药配方颗粒智能产线的产能,有利于公司依托智能制造的成本与质控优势,尽快实现成本领先的战略目标。公司配方颗粒业务将抓住相关鼓励政策的行业机遇,凭借产品质量过硬、品规齐全、技术领先、成本领先等综合优势,采用科学高效的市场推广策略,立足贵州、面向全国,以本次省际联盟覆盖的15个省份作为市场战略重心,持续加大推广投入力度,优化营销策略,努力扩大中药配方颗粒产品在联盟省份市场的销售,不断提高市场占有率,提升公司的品牌影响力。
　　3、市场营销体系改革初见成效
　　2023年度，公司对市场营销体系进行了改革与调整，结合市场需求和公司战略重点，对架构调整与团队建设、产品经理系统化培训、产品与市场策略、品牌推广培训、市场协同、员工绩效考核机制等方面进行一定的改革。本次营销体系改革主要基于进一步推进规模效应下的市场营销体系“降本增效”,加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关市场策略部署。通过市场深度挖掘、专业化分工、降费增效等,进一步提升公司产品市场能力与盈利能力。从结果来看，现阶段销售费用率的下降已反应了改革成果逐步显现,未来随着公司规模不断扩大和OTC市场占比的进一步提升,营销体系改革降本增效取得的成效将会进一步巩固,同时,公司对营销费用的管控与考核将作为长期的战略目标也在持续推进。专业化市场管理能力的提升,将对公司产品推广能力具有一定的促进作用,尤其是在公司调整市场结构布局,充分挖掘下沉市场潜能的市场策略下,将进一步提高公司未来的市场销售效率。
　　4、生产线建设项目陆续建成投运确保产能提升
　　报告期内，公司募投项目“中药配方颗粒建设项目”、“凝胶剂及合剂生产线建设项目”建成投运后,公司对配方颗粒的产能储备有了一定的扩充,对未来公司中药配方颗粒全国规模化销售奠定了产能基础。同时,新产线投运后,对公司凝胶剂及合剂产能起到了一定补充作用。此外,在新产线建设过程中,公司通过引入大量的智能制造和信息化技术,以保障公司未来满负荷生产运行状态下的产能集约化和低成本优势,从而逐步提升公司的核心竞争力。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　一、未来发展展望
　　（一）公司整体发展战略
　　未来，公司将坚持不忘初心，专注专业和领域，依托贵州省内丰富的中药材资源，在“应用现代科技理念及成果，做说得清、道得明的现代中药”的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。进一步巩固和发展已基本形成的中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局，力争加速成为产品质量标准化、管理经营规范化、市场营销网络化的行业领先的综合医药企业，尽早实现做优做强的战略目标。
　　（二）未来发展目标
　　公司将持续利用资本市场的优势，抓住国家利好政策的发展契机，充分利用现有的研究开发优势、市场营销优势、产品优势，扩大生产规模、提升公司的研发实力和营销能力，进一步增强公司的核心竞争力。同时，进一步优化产业布局，择机加大对小分子化药领域的布局，包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域，实现公司的健康、快速、可持续和科学发展。
　　公司现有主导品种经过多年的临床验证与市场沉淀，已进入单品销售规模过亿的“发展快车道”；自2018年拓展OTC市场渠道以来，随着公司“临床疗效+OTC拓展+品牌推广”等市场战略的持续深化，现有主导产品线的销量亦将迎来新的上升期；同时，第二梯队产品的市场增量通道建立及在研项目的推进也在紧锣密鼓的展开，公司整体业务持续增长的基本要素建立及产品部署已经完成，在国家良好中药行业政策引领下，公司目前及未来几年的主营业务发展与增长趋势已清晰可见。
　　一是随着国内中药产业政策预期落地，以及公司产品临床价值验证与品牌影响力的持续提升，现有主导品种在以临床疗效为根本的院内、院外协同效应下，将实现大单品快速持续增长的同时引领细分市场，从而带动并打开第二梯队优秀品种的市场增量通道，取得妇科系列品种以及泌尿外科重点品种双领先市场地位。按照公司市场发展战略规划，预计通过未来 3-5年的持续增长，院端市场和OTC渠道端将逐步形成1:1的营收贡献格局，主导产品营收构成更加合理稳定，二三梯队品种将形成稳定的市场基础。
　　二是中药配方颗粒作为新的业务增量，在国标备案进程加快及新的国内领先的全智能化产线投运下，将凭借其突出的质控、成本及区域中药材资源优势，在未来全国市场竞争中取得一定的市场份额，并随着国家相关市场政策的调整，未来可能产生更大的营收贡献。报告期内，公司共计146个配方颗粒品种中选省际联盟集中带量采购，该次中选,是公司配方颗粒项目进军全国市场的一次重大突破,有利于提高公司中药配方颗粒业务板块的市场竞争力,为持续扩大中药配方颗粒产品的全国市场份额奠定基础。同时,将进一步释放公司中药配方颗粒智能产线的产能,有利于公司依托智能制造的成本与质控优势,尽快实现成本领先的战略目标。公司配方颗粒业务将抓住相关鼓励政策的行业机遇,凭借产品质量过硬、品规齐全、技术领先、成本领先等综合能力优势,采用科学高效的市场推广策略,立足贵州、面向全国,以本次省际联盟覆盖的15个省份作为市场战略重心,持续加大推广投入力度,优化营销策略,努力扩大中药配方颗粒产品在联盟省份市场的销售,不断提高市场占有率,提升公司的品牌影响力。
　　三是经过充分临床与市场价值论证的中药创新药、经典名方等在研品种，已陆续取得了相应的阶段性研发成果，这都将作为公司后续发展的重要产品储备，随着新品的不断申报注册及获批上市，将推动公司进入另一个新的发展阶段。随着公司近几年来在研发方面的投入，预计未来在中药创新药、配方颗粒、经典名方及已上市产品再研究等模块将实现一定的突破。目前,配方颗粒的国标转化进程基本紧跟国家行业发展节奏，其他研发项目将按计划陆续提交注册申请。另外,公司特别重视上市后临床医学研究,未来研发资源投入也会有序增加。这将不断丰富公司对上市后产品的临床验证与人用经验的数据积累,也为产品适应症、剂型等二次开发与再研究提供更强大的数据支持,符合国家对现代中药临床价值导向的基本逻辑。
　　2023年，公司管理层按照董事会决策，与时俱进、积极应对，市场营销体系“降本增效”改革初具成效，加大研发投入、提升中药创新能力基础建设，为公司长期发展做好研发创新能力储备的战略部署已经落地。总体而言，公司目前的基本发展要素齐备、企业发展基本盘稳固，中长期产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来3—5年内，整体业务发展将会发生阶段性变化，产品结构及市场分布将会得到进一步优化，企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将得到提升，公司将进入一个全新的发展阶段。
　　2024年，公司主要的发展目标如下：
　　一是推进公司规模化成长，实现规模效应下的持续发展。公司自2017年上市以来，一直关注行业及产业发展，坚持内生与外延发展并重。在建立中长期产业规划与产品集群布局、研发团队能力提升与加快项目推进、产能提升与智能化产线升级、营销全面实现专业化与精细化、财务全面预算管理与业务流程化及规范化管理等方面都取得了巨大变化，公司整体运营能力得到了大幅提升。不仅如此，公司在现代中药产业领域的产品布局也更加完善，主营业务持续稳定发展，已经具备了向“内生式+外延式”双轮驱动发展模式迈进的基本条件，面对行业快速发展的良好机遇与愈加激烈的市场竞争环境，公司亟需通过外延式发展快速提升自身发展力。
　　2018年开始，公司制定了三个“三年发展规划”：涵盖：①加大中医药基础研发投入与能力，②加大临床疗效为抓手的“院外”零售市场的推广与品牌建设，③通过战略投资或并购策略，对有协调效应与资源叠加效应的标的行业、标的品种进行产业外延扩充部署；力求在夯实产业基盘，强化研发与市场能力，提升产业规模效应与长期发展的持续推动力与新质生产力。
　　公司作为国内中药创新企业，长期坚守“临床疗效”制药理念、坚守“中药创新发展”逻辑，连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。在坚持发展现代中药领域同时，公司早几年就开始布局小分子化药产业的战略投资机会，通过多轮增资汇伦医药，积极布局小分子化学药领域，力图发展成为产品层次丰富、产品质量标准、管理经营规范、市场营销多元的综合性医药企业。
　　公司在现代中药产业领域的产品布局也更加完善，主营业务持续稳定发展，已经具备了向“内生式+外延式”双轮驱动发展模式迈进的基本条件，面对行业快速发展的良好机遇与愈加激烈的市场竞争环境，公司亟需通过外延式发展快速提升自身发展力。
　　二是借助改革后专业化、精细化的营销推广体系，持续加强现有主导品种的下沉市场推广，深化第二梯队品种的市场挖掘。随着国内中药产业政策预期落地，以及公司产品临床价值验证与品牌影响力的持续提升，现有主导品种在以临床疗效为根本的院内、院外协同效应下，将实现大单品快速持续增长的同时引领细分市场。2024年，公司将借助改革后专业化、精细化的营销推广体系，持续加强现有主导品种的推广工作，通过下沉市场挖掘，多渠道轮动等，以增强现有主导品种的影响力，从而带动并打开第二梯队优秀品种的市场增量通道，取得妇科系列品种以及泌尿外科重点品种双领先市场地位。
　　三是巩固并加强公司现有研发优势，加快研发进度。继续推进在研项目的各项研究工作，同时坚持自主创新之路，为公司的可持续发展奠定基础；此外，进一步整合公司现有研发平台，加强研发管理和研发队伍建设，持续提高研发效率和研发水平，力争在2024年实现新的研发产出与成果转化。
　　四是持续推进品牌建设，全方位打造公司的品牌形象。2024年，公司将继续坚持以“临床疗效”为抓手，拉动OTC市场稳定增长的推广策略，在临床市场覆盖相对充分的基础上，全面推进 OTC产品的覆盖区域及推广力度，通过多元化渠道将公司产品的特点推广至患者，使患者认识、认可公司产品。同时，在OTC品牌建设方面，公司将继续以和颜品牌建设为中心，持续投入资源并进行精细化管理，探索在消费者群体中建立独特的女性健康品牌；在处方药品牌建设方面，将基于医学方面对产品的准确定位，探索在医生群体中建立鲜明的学术品牌和现代中药产品形象。
　　五是提升主营业务体量与规模化发展力。继续落实公司自 2018年以来制定的第三个“三年发展规划”纲要：在持续加大中医药基础研发投入与能力，持续加大市场体系改革、提升零售市场的推广与品牌建设以外，继续推进通过战略投资或并购策略，寻求有协调效应与资源叠加效应的产业、品种进行产业外延扩充部署；以通过外延式发展，快速提升主营业务体量与规模化发展力。
　　二、未来可能面临的主要风险及应对措施
　　（一）行业政策风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，使部分药品价格面临下降风险，对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或不可使用，可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，及时把握行业发展趋势，主动应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道，降低生产成本及管理成本，努力保持利润水平稳定。同时公司将加强研发，增加产品临床证据、科技含量和产品质量，注重专利保护，促进改良产品和新产品推出，以应对行业政策风险。
　　（二）产品研发风险
　　药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点，药品研发存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
　　应对措施：为了减少研发风险，公司重视项目立项和项目管理，产品立项关注未满足的临床需求，并实时掌握行业动向，确保产品研发质量和进度，促使产品及时上市。此外，公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方式，保护公司商业秘密和核心技术。
　　（三）应收账款风险
　　受行业特征影响，公司药品在销售过程中，一般与医药商业公司合作，由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款，公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核，督促他们及时向医药商业公司收款，但公司的应收账款余额依然较高。
　　应对措施：报告期内，公司采取了各项措施控制应收账款风险，包括加强对商务运营中心考核力度；取消与信用欠佳的医药商业公司合作；从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理，保证应收账款的安全性和回收的及时性，报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
　　（四）环保风险
　　公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物，如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。另一方面，随着公司募集资金投资项目的实施，也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此，国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。
　　应对措施：公司通过扩大销售规模，使环保费用占成本的比重逐步降低，努力保持利润水平稳定。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以“传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效”为企业制药之本，将传统中药方剂的“君臣佐使”理念，以现代中药的制药发展观，从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量传递，上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析；坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环节，覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段，为患者提供安全、有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来几年内，产品结构及市场分布将会得到进一步优化，企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将实现跨越式的提升，公司将稳步进入一个新的发展阶段。
　　（二）主要产品情况
　　目前，公司拥有药品生产批件32个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种，具体如下：
　　和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种，是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效显著，在2018年全国中药大品种（全品类）科技竞争力排名中，坤泰胶囊位列第38位，妇科用药领域第2名，2020、2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜，2020年-2022年药店店员推荐率最高品牌。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。该产品也是未来一段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊，作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内网数据显示，胶囊在2022年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中，和颜坤泰胶囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广，未来市场销售规模预计将有较大提升。
　　宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示，宁泌泰胶囊2022年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第四。
　　坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。
　　三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，进入多项专家共识和诊疗指南。获得2020年-2022年药店店员推荐率最高品牌。其功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象
　　降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、
　　水溶制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器
　　能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。据米内网数据显示，苦参凝胶2022年在妇科炎症外用中成药医院端、零售端均排名第四。
　　即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典（2010版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜，并在2022年同类产品医院端、零售端均排名第二。
　　除上述主导产品外，公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。
　　公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药在研产品已完成临床三期试验；拥有中药配方颗粒品种445个，已完成国标及新省标备案品种共213个；涉及妇科、儿科、老年科等领域的8首经典名方研发工作也正在抓紧推进中；此外，公司还启动了多个医药级保健品项目的研发，进一步拓宽研发布局。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利28项，实用新型专利2项，外观专利13项，获得国家新药证书11个，药品批准文号32个。已逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统的构建了中药创新药研发中心、中药配方颗粒研发中心、古代经典名方研发中心、上市后临床医学研究中心等四大研发模块。
　　2、采购模式
　　公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
　　（1）设备采购
　　采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
　　（2）包装材料、常用大宗辅料采购
　　针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按GMP的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。
　　（3）主要原材料采购
　　对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。
　　采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。
　　公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化以及智能升级改造，镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，随着两个募投项目的建设完工，标志着公司两条国内先进、西南领先的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来5年预计40亿产值的全产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。
　　4、营销模式
　　公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。
　　专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式，持续进行产品上市后再评价工作，不断研究与开发产品的临床价值。
　　预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。
　　公司根据销售区域设置多个大区销售总监，管理本辖区产品销售工作，并分别设立了处方药运营中心、OTC事业部、中药配方颗粒事业部和商务运营中心，处方药运营中心主要负责处方药产品的品牌营销管理和各地区的专业化市场推广；OTC事业部主要负责OTC产品推广策略及计划并组织实施、负责OTC产品品牌推广；中药配方颗粒事业部主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广；商务运营中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，2022年初在四个省份九大城市启动了中药商业品牌试点推广计划，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市场得到了较好的市场认可，OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场，领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公司力争在未来3-5年实现细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
　　同时，公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。

　　二、核心竞争力分析
　　1、现有推广品种优势
　　公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域，产品布局合理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种，坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面，坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药，宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药，苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药，均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。在中药集采政策背景下，公司产品多为独家品种且临床疗效明确的优势将极具竞争力。随着国家集采政策的有力推动，具有“临床疗效与临床价值”的独家品质、基药品种、医保产品，在基础用药与临床市场的市场份额，在中药产品的未来市场化具有较好预期，并具备将强的“定价优势”。
　　除上述主导产品外，公司第二梯队品种丰富，包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。以上品种目前均处于小规模产业化时期，亟待规模化市场产出，将是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。
　　2、具备丰富的中药研发管线的中药创新品种
　　公司重视中药行业未来发展方向布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药在研产品已完成临床三期试验；拥有中药配方颗粒品种445个，已完成国标及新省标备案品种共213个；涉及妇科、儿科、老年科等领域的8首经典名方研发工作也正在抓紧推进中；此外，公司还启动了多个医药级保健品项目的研发，进一步拓宽研发布局。
　　3、中药创新研发优势
　　公司一直重视研发工作，注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养，已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。公司始终遵循行业发展规律，顺应国家产业政策，围绕妇科、泌尿系统等疾病领域，持续推进产业专业化制药理念，坚持以“现代科学技术+传统配方”解决临床疗效与商业价值的现代中药制药逻辑，把持续有效的研发投入作为发展的内核助推器，坚守制药企业“长期主义”发展逻辑，对药材采购、产品研发、生产、质控及市场营销等全产业化流程持续改进优化，做好企业发展“护城河”管理建设，为企业主营业务持续发展提供技术综合保障。
　　公司目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵阳技术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究，硕方医药主要进行经典名方的研发工作，海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。公司现有技术研发人员186人，占员工总数的20.15%，专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等，组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
　　现有研发成果方面，公司拥有国家新药证书11个，药品批准文号32个，拥有发明专利28项，为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一，目前拥有中药配方颗粒品种445个，完成国标及新省标备案品种共213个；目前在研的中药创新药项目3个，还有多个经典名方品种在研，涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域；此外，公司还启动了多个医药级保健品项目的研发。
　　4、集约化管理及成本管控优势
　　公司具有近20年来异地管理、协同办公的经验，在管理过程中不断优化管理体系。目前公司在信息化管理、内部流程建设、团队协作等方面，已经实现了集约化管理，且管理效率日趋提升，管理边际效应逐步体现。同时，公司在生产仓储方面，结合新建的智能化仓储与生产线投产，极大地提高了生产效率、降低了人工成本。在全面、稳定、灵活的原材料产业链仓储系统的配合下，公司的成本控制能力越来越强，成本领先优势日趋明显。尤其是在“中药制剂产品产能提升项目”投入运营以来，在公司原料供应、产线加工、质量检测、成品输出等环节广泛、深入地应用了大量的信息化管理和智能制造等先进管理理念与技术措施，从而实现了ERP与企业生产经营的深度融合，尤其是将财务管理贯穿于生产全流程，以此不断促进公司的产品、产能及管理升级，为公司未来3-5年的高速发展提供了一定的产能保障基础。
　　5、专业化市场推广与专业营销团队优势
　　公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。
　　报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强医学推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议，持续传播交流公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续市场覆盖。
　　经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善合理有效的营销管理制度，加大销售人员的培训力度和管理力度，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。
　　为进一步推进规模效应下的市场营销体系降本增效，加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关战略部署，通过设立子公司、分公司，负责全面推进公司产品的专业化、精细化营销与医学研究推广，进一步拓展公司产品市场能力。
　　截至本报告期末，公司在全国30个省、自治区、直辖市建立了多个区域办事处，并进行产品医学推广服务活动，处方药产品覆盖12900余家县（区）级以上医院，其中三级医院1700余家，与国内1630家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系；OTC产品覆盖800余家药品连锁公司、100,000余家门店，与国内近600家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
　　6、药材资源优势
　　公司地处贵州省，与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地，素有“夜郎无闲草，黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨，为山区立体性气候，非常适宜中药材生长。在全国统一普查的363个重点品种中，贵州有326种，占比89.81%。贵州丰富的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障，确保了原药材的稳定供应。目前公司经过了近30年的中药产业化，已经形成了丰富、稳定的供应链，并建立了能够灵活调配的原材料仓储体系，为公司的产能提升提供充分的保障。
　　7、中药行业板块优势
　　在中药创新政策环境下，医药产业力推“现代中药制药逻辑”，重点布局中药创新药和品牌名贵OTC，这是中药产业改革与产业发展的未来。公司自2018年以来，便已对业务模块进行了重点布局。一是OTC渠道建设，历经四年多时间的发展，公司OTC渠道建设也已逐步成熟，OTC业务贡献率已经超过30%份额，业务覆盖全国30个省市，近10万家门店。2022年初开启的中药商业品牌计划（又称“龙门计划”），目前已在四个省份九大城市重点试点，其进展良好，2023年是“龙门计划”的市场扩展年，将由四个省份逐步推广到全国区域。二是中药创新药项目的临床推进与经典名方的研发开启，为公司即将实现的中药创新药产业化、经典名方产品项目的市场化，奠定坚实的研发基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业政策风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，使部分药品价格面临下降风险，对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或不可使用，可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，及时把握行业发展趋势，主动应对行业变化；拓宽产品销售渠道，降低生产成本及管理成本，努力保持利润水平稳定；加强研发，增加产品临床证据、科技含量和产品质量，注重专利保护，促进改良产品和新产品推出；同时，公司还制定了商业合规管理制度，进一步加强公司制度建设和内部控制，规范全体员工的岗位职责行为，防止发生商业违规行为，强化公司治理的长效预警机制，维护公司和股东的合法权益。
　　（二）产品研发风险
　　药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点，药品研发存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
　　应对措施：为了减少研发风险，公司重视项目立项和项目管理，产品立项关注未满足的临床需求，并实时掌握行业动向，确保产品研发质量和进度，促使产品及时上市。此外，公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方式，保护公司商业秘密和核心技术。
　　（三）应收账款风险
　　受行业特征影响，公司药品在销售过程中，一般与医药商业公司合作，由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款，公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核，督促他们及时向医药商业公司收款，但公司的应收账款余额依然较高。
　　应对措施：报告期内，公司采取了各项措施控制应收账款风险，包括加强对商务运营中心考核力度；取消与信用欠佳的医药商业公司合作；从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理，保证应收账款的安全性和回收的及时性，报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
　　（四）环保风险
　　公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物，如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。另一方面，随着公司募集资金投资项目的实施，也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此，国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。
　　应对措施：公司通过扩大销售规模，使环保费用占成本的比重逐步降低，努力保持利润水平稳定。
　　（五）原材料价格波动风险
　　公司生产所需的主要原材料为采购自全国各地的中药材，由于中药材多为自然生长、季节采购，且道地药材品种的产地分布具有明显的地域性，因局部自然灾害、经济波动、市场供求关系的不稳定等因素变化，可能存在影响原材料的供应，导致公司承担的原材料价格持续大幅上涨，在一定程度上影响公司的盈利水平。
　　应对措施：近几年来，中药材原材料价格波动幅度较大，原材料上涨引起成本上升。公司针对部分原材料价格上涨带来的成本压力,一方面通过市场分析预判,提前对部分潜在价格上涨品种做3-6个月不等的库存备货,尽最大可能降低原材料短期价格波动给公司造成的成本压力；另一方面通过集约化运营管理,结合新建的智能化仓储与生产线投产,在全面、稳定、灵活的原材料产业链仓储系统的配合下,较大地降低了人工成本。以此保障公司的销售利润率基本保持稳定。
　　未来，公司将持续在原料供应、产线加工、质量检测、成品输出等环节广泛、深入地应用大量的信息化管理和智能制造等先进管理理念与技术措施,持续推动ERP与企业生产经营的深度融合,进一步强化公司的成本控制优势。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业基本情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。近些年来，随着国家不断出台医药相关产业政策，不断推动医药行业朝着高质量、创新的方向发展。　　公司处于医药制造业中的中药细分行业。中医药是我国医药资源中重要的部分，具有悠长的历史，文化源远流长，其独特的“治未病”效果，使之成为创新性、可开发性较高的经济资源。随着党的二十大报告中提出的“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”的理念，更是将中医药的战略地位推上了新高度。近年来，中药行业政策利好频发，发展路线亦取得了重大突破，中医药行业保持... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业基本情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。近些年来，随着国家不断出台医药相关产业政策，不断推动医药行业朝着高质量、创新的方向发展。
　　公司处于医药制造业中的中药细分行业。中医药是我国医药资源中重要的部分，具有悠长的历史，文化源远流长，其独特的“治未病”效果，使之成为创新性、可开发性较高的经济资源。随着党的二十大报告中提出的“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”的理念，更是将中医药的战略地位推上了新高度。近年来，中药行业政策利好频发，发展路线亦取得了重大突破，中医药行业保持较好的发展态势，研发创新实力稳步增强，产业结构不断升级，“三医联动”政策体系逐步完善。国家大力扶持和促进中医药事业振兴发展，颁布相关的政策作为推动力，以进一步促进中药产业积极发展、规范发展。逐步明确和完善的政策、措施等，都为中医药产业的传承创新、振兴发展指明了具体方向，推动中医药振兴迎来天时、地利、人和的大好时机。
　　目前中药行业创新实力逐步增强，2022年CDE受理中药注册申请1,550个，占2022年CDE审评中心受理号的比例约为12.68%，受理同比增长13.05%；国家药监局共批准6款中药新药上市。在各项政策的支持下，中药审批流程及获批数量等均呈现加速之势。随着《中医药振兴发展重大工程实施方案》的印发，中医药在国际上的影响力将进一步提升，中医药也将成为全面推进健康中国建设的中流砥柱。
　　（二）行业相关政策法规
　　十八大以来，中医药行业的发展迎来了明显的机遇，2017年我国首部中医药法正式生效。这是我国首次从国家法律的层面明确中医药的重要地位。在外部环境影响的三年内，中药在疾病防治中的重要补充作用得以充分彰显，社会各界和国家层面对中医药产业的关注度和认可度均得到显著提升。国家陆续出台了多项中医药发展政策文件及指导细则，符合中医药特点的体质机制和政策体系不断完善，将更有利于中医药全面振兴发展。
　　1、2022年1月，贵州省发改委、卫建委联合印发了《贵州省“十四五”公共卫生体系建设规划》，该规划指出要强化中医药服务能力建设，充分发挥中医药“治未病”的服务能力。具体应加强中医类医院治未病科室的建设，推动综合医院、妇幼保健院和专科医院的中医科及乡镇卫生院中医馆开展治未病的相关服务；并提出要强化中医药在突发公共卫生事件中的作用，完善中医药在突发公共卫生事件应急管理体系和院前急救体系的搭建。具体应加快公立中医类医院重点科室的建设，推动中医药应急队伍和疫病防治及紧急医学救援基地建设等工作。
　　2、2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，建立健全了适合中医药传承和发展、创新的评价指标体系，全面贯彻落实了习近平总书记关于中医药工作的重要观点和论述。该政策的印发和实施，从国家战略层面的高度提出了中医药发展面临的困难和问题，通过各方政府及有关部门共助、社会各方及有关人员合力的方式，共同促使中医药行业发展得更好，发展成果更好地服务于广大人民群众，产生双向促进的作用力。
　　3、2022年 5月，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，指出国家完善药物创新体系，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，加强药品知识产权保护，提高药品自主创新能力。
　　4、2022年6月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》，重点聚焦于中医药行业的人才培养、使用和激励措施等重要问题，深入贯彻习近平总书记关于做好新时代人才培养等相关工作的重要指导思想，坚持以用人需求为导向，培养理论、实践综合运用的人才，为中医药行业的振兴发展提供坚强的人才资源保障。
　　5、2022年7月，国家药监局药物评审中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序，可以加快有临床价值的创新药上市速度，鼓励药企尤其是创新药企在新药研发中更加注重以临床价值为导向的新药研发。
　　6、2022年12月，国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，本次修订加强了中药全生命周期管理，充分发挥了制度对智力成果的保护作用，通过完善中药保护制度，以实现对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价；鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，彰显中药特色；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。针对中药品种保护实践中的突出问题，结合中药产业新发展形势，完善制度设计。
　　（三）公司所处行业地位
　　公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做好现代中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。
　　公司长期坚持苦练内功，在围绕现有优势领域的基础上，进一步优化产业布局，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜坤泰胶囊、宁泌泰宁泌泰胶囊、坤立舒苦参凝胶、即瑞夏枯草口服液等多个主打品种已经实现单品过亿的市场规模，主要妇科产品在医疗机构、零售药店的市场份额均实现持续提升，品牌建设方面蓄力发展。近几年来，和颜坤泰胶囊入选“2020年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌” 、获得“2020～2022药店店员推荐率最高品牌”、入选“2021E重点城市实体药店妇科中成药品牌 TOP20”等荣誉；坤立舒苦参凝胶获得“2020～2022药店店员推荐率最高品牌”，入选“2021E重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”； 即瑞夏枯草口服液入选“2021年临床价值中成药品牌榜”。
　　此外，公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。据米内网统计数据显示，公司在2022年上半年妇科用中成药医院端销售排名第一。
　　2022年，公司通过全面预算费用管控、营销机构改革、商业品牌计划及优秀人才引进等多重改革与精细化管理创新效应相互叠加，使公司整体的市场理念和推广能力迈向了一个全新的发展阶段，极大地提高了团队整体的战斗力，经营成果也得到了稳步提升。2022年，也是公司未来五年产业规划的开启之年，尽管 2022年全国环境复杂，但公司在现代中药产业妇科及泌尿系统中成药市场发展中，依然保持持续增长发展趋势，实现了较为稳健持续的增长模式。据米内网不完全统计数据显示，2022年上半年中国公立医疗机构终端妇科中成药前三名厂家分别为新天药业、千金药业、步长制药，市场份额均超过5%；其中，公司2021年度排名为第二，2022年上半年度首次登顶榜首。
　　未来，公司将持续聚焦中医药优势病种，以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域，并将进一步覆盖老年疾病、儿童用药等，通过自身研发与外部技术引进相结合，努力打造专利中药创新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中药保健品集群发展的中医药领域的特色优质企业，并力争成为女性健康管理领域的领先企业，形成女性青春与生殖健康管理的中药商业主导品牌，不断提高公司整体的行业地位和市场竞争力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
　　公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效为企业制药之本，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来几年内，整体业务发展将会发生一个根本性的变化，产品结构及市场分布将会得到进一步优化，企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将实现跨越式的提升，公司将稳步进入一个新的发展阶段。
　　（二）主要产品情况
　　目前，公司拥有药品生产批件32个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种 12个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种，具体如下：
　　和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种，是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效显著，在2018年全国中药大品种（全品类）科技竞争力排名中，坤泰胶囊位列第38位，妇科用药领域第2名，2020、2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。该产品也是未来一段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊，作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内网数据显示，
　　坤泰胶囊在2022年上半年妇科中成药院端市场排名第三。在品牌TOP10排行榜中，和颜坤泰胶囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广，未来市场销售规模预计将有较大提升。
　　宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，是经CFDA批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。
　　坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，进入多项专家共识和诊疗指南。功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波
　　姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。
　　此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准
　　用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。
　　即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典（2010版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。
　　除上述主导产品外，公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。
　　此外，公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒品种 445个，完成国标备案 179个，且经典名方产品的研发也已初见成效，目前涉及妇科、儿科、老年科等领域的8首经典名方研发工作正在进行中 。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利30项，实用新型专利2项，外观专利13项，获得国家新药证书11个，药品批准文号32个。已逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统的构建了中药创新药研发中心、中药配方颗粒研发中心、古代经典名方研发中心、上市后临床医学研究中心等四大研发模块。
　　2、采购模式
　　公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
　　（1）设备采购
　　采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
　　（2）包装材料、常用大宗辅料采购
　　针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。
　　（3）主要原材料采购
　　对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。
　　采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化以及智能升级改造，镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，目前在建的两条国内先进、西南领先的现代化智能产线也将于2023年6月完成建设。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来5年预计40亿产值的全产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。
　　4、营销模式
　　公司目前主要采用专业化学术推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化学术推广和预算制管理。
　　专业化学术推广，是指专业销售队伍通过举办各类全国或区域性学术论坛、开展学术交流会（包括科室会），帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果。同时，对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式进行产品上市后再评价工作。专业化学术推广有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。
　　预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，公司一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。
　　公司根据销售区域设置多个大区销售总监，管理本辖区产品销售工作，并分别设立了处方药运营中心、OTC事业部、中药配方颗粒事业部和商务运营中心，处方药运营中心主要负责处方药产品的品牌营销管理和各地区的专业化学术推广；OTC事业部主要负责OTC产品推广策略及计划并组织实施、负责OTC产品品牌推广；中药配方颗粒事业部主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广；商务运营中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，2022年初在四个省份九大城市启动了中药商业品牌试点推广计划，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市场得到了较好的市场认可，OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场，领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公司力争在未来 3-5年实现细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
　　同时，公司通过专业化学术推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、现有推广品种优势
　　公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域，产品布局合理。现有主导产品和颜坤泰胶囊、宁泌泰宁泌泰胶囊、坤立舒苦参凝胶、即瑞夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种，坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面，坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药，宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药，苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药，均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。在中药集采政策背景下，公司产品多为独家品种且临床疗效明确的优势将极具竞争力。随着国家集采政策的有力推动，具有“临床疗效与临床价值”的独家品质、基药品种、医保产品，在基础用药与临床市场的市场份额，在中药产品的未来市场化具有较好预期，并具备将强的“定价优势”。
　　除上述主导产品外，公司第二梯队品种丰富，包括调经活血胶囊、当归医学口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。以上品种目前均处于小规模产业化时期，亟待规模化市场产出，将是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。
　　2、具备丰富的中药研发管线的中药创新品种
　　公司重视中药行业未来发展方向布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3个中药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒省标品种445个，完成国标备案179个，经典名方产品的研发也已初见成效，目前正推进8首经典名方的研究。
　　3、中药创新研发优势
　　公司一直重视研发工作，注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养，已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。
　　公司目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵阳技术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究，硕方医药主要进行经典名方的研发工作，海天医药主要进行上市品种再研究和中药创新药的研发工作。公司现有技术研发人员173人，占员工总数的18.62%，专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等，组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。现有研发成果方面，公司拥有国家新药证书11个，药品批准文号32个，拥有发明专利30项，为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一，目前拥有中药配方颗粒品种共有445个，完成国标备案179个；还有多个经典名方品种在研，涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。
　　4、集约化管理及成本管控优势
　　公司具有近20年来异地管理、协同办公的经验，在管理过程中不断优化管理体系。目前公司在信息化管理、内部流程建设、团队协作等方面，已经实现了集约化管理，且管理效率日趋提升，管理边际效应逐步体现。同时，公司在生产仓储方面，结合新建的智能化仓储与生产线投产，极大地提高了生产效率、降低了人工成本。在全面、稳定、灵活的原材料产业链仓储系统的配合下，公司的成本控制能力越来越强，成本领先优势日趋明显。尤其是在 “中药制剂产品产能提升项目”投入运营以来，在公司原料供应、产线加工、质量检测、成品输出等环节广泛、深入地应用了大量的信息化管理和智能制造等先进管理理念与技术措施，从而实现了ERP与企业生产经营的深度融合，尤其是将财务管理贯穿于生产全流程，以此不断促进公司的产品、产能及管理升级，为公司未来3-5年的高速发展提供了一定的产能保障基础。
　　5、学术推广与专业营销团队优势
　　公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。
　　报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强学术推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级学术研讨会议，持续传播交流公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家学术影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续渗透。
　　经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善合理有效的营销管理制度，加大销售人员的培训力度和管理力度，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。
　　截至本报告期末，公司拥有400余人的销售队伍及100余家商业推广公司，在全国30个省、自治区、直辖市建立了多个区域办事处，并进行学术推广活动，处方药产品覆盖12800余家县（区）级以上医院，其中三级医院1700余家，与国内1500余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系；OTC产品覆盖800余家药品连锁公司、100,000余家门店，与国内近500家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
　　6、药材资源优势
　　公司地处贵州省，与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地，素有“夜郎无闲草，黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨，为山区立体性气候，非常适宜中药材生长。在全国统一普查的 363个重点品种中，贵州有 326种，占比89.81%。贵州丰富的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障，确保了原药材的稳定供应。目前公司经过了近 30年的中药产业化，已经形成了丰富、稳定的供应链，并建立了能够灵活调配的原材料仓储体系，为公司的产能提升提供充分的保障。
　　7、中药行业板块优势
　　在中药创新政策环境下，医药产业力推“现代中药制药逻辑”，重点布局中药创新药和品牌名贵 OTC，这是中药产业改革与产业发展的未来。公司自2018年以来，便已对业务模块进行了重点布局。一是OTC渠道建设，历经四年多时间的发展，公司OTC渠道建设也已逐步成熟，OTC业务贡献率已经超过30%份额，业务覆盖全国28个省市，近10万家门店。2022年初开启的中药商业品牌计划（又称“龙门计划”），目前已在四个省份九大城市重点试点，其进展良好，2023年将是“龙门计划”的市场扩展年，由四个省份逐步推广到全国区域。二是中药创新药项目的临床推进与经典名方的研发开启，为公司即将实现的中药创新药产业化、经典名方产品项目的市场化，奠定坚实的研发基础。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。2022年，在外部环境防控形势仍然严峻、中医药各项政策逐步出台的背景下，公司管理层按照董事会的正确指引，采取积极有效的应对措施，紧密围绕年初制定的发展目标，贯彻公司的战略部署，有序开展各项经营工作，目前在研发体系建设、研发与生产能力提升、营销体系改革等方面均取得了显著的成绩。
　　1、研发体系的进一步完善为研发工作进入快车道提供有力保障
　　公司结合行业发展与企业自身长足发展需要，对内部研发体系进行了全面梳理与优化，逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统的构建了中药新药创新研究中心、中药配方颗粒研发中心、古代经典名方研发中心、上市后临床医学研究中心等四大研发模块。目前公司已建立了完善的研发-生产转化体系，一是能够保证中药新药研发从实验室小试、中试放大、生产验证到工业化生产各个阶段的无缝快速衔接，有效缩短了产品从研发到上市的时间；二是该研发体系覆盖了从中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段，既符合国家药品法律法规要求、中药研发规律，又能够充分发挥现有优势且具有企业自身特点，从体系建设、流程设计等方面全面保障公司研发项目的顺利推进。
　　2、智能化管理体系实现成本管控
　　随着2021年贵阳研发中心的建成投运后，使公司生产质量检测、工艺技术研究等基础条件得到有效改善，促进公司研发能力的进一步提升；同时产能供给保障中心全面运行后，公司在生产效率提升、综合成本节约、产能储备及精细化管理等方面取得显著提升。公司后续也将继续通过推进绿色制造及智能制造，引入更多智能化制造装备，升级现有生产线和技术改进，持续提升生产的自动化、信息化水平，并通过降低单位能耗，减少工艺耗损，科学安排生产，提升各工序的生产效率，公司效率进一步提升，成本进一步降低。
　　3、生产线建设项目陆续建成投运确保产能提升
　　公司目前正在建设的两条现代化产线后续将陆续建成并投入使用，该智能制造产线相较传统产线进行了全面升级，在生产配料、转运、出入库等岗位均可以实现“机器人化”。随着公司新的智能制造产线的全面升级与投运，预计未来生产产线将可以保障未来5 年预计40 亿产值的全产业链系统产能需求。同时，公司后也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应。
　　4、股权激励计划的有效实施为三年业绩倍增提供动力支持与举措保障
　　随着外部环境的逐步稳定，公司将持续通过员工激励考核等方式充分调动公司核心骨干员工的工作积极性，以市场推广与产品研发为中心，为三年业绩倍增提供强有力的动力支持与举措保障：在市场营销方面，在营销体系改革的基础上，持续优化市场团队人员结构，坚持“以临床疗效拉动 OTC 渠道市场”，不断提高连锁药店产品覆盖率；在产品研发方面，积极响应国家对中医药产业的政策支持，不断加大产品研发的人才与资金投入，为公司持续健康发展提供优质的产品支持。

　　五、公司未来发展的展望
　　一、未来发展展望
　　（一）公司整体发展战略
　　未来，公司将坚持不忘初心，专注专业和领域，依托贵州省内丰富的中药材资源，在“应用现代科技理念及成果，做说得清、道得明的现代中药”的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。进一步巩固和发展已基本形成的中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局，力争成为产品质量标准化、管理经营规范化、市场营销网络化的行业领先的综合性医药企业。
　　（二）未来发展目标
　　公司将持续利用资本市场的优势，抓住国家利好政策的发展契机，充分利用现有的研究开发优势、市场营销优势、产品优势，扩大生产规模、提升公司的研发实力和营销能力，进一步增强公司的核心竞争力。同时，进一步优化产业布局，逐步进入小分子化药领域，包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域，实现公司的健康、快速、可持续和科学发展。
　　公司现有主导品种经过多年的临床验证与市场沉淀，已进入单品销售规模过亿的“发展快车道”；自2018年拓展OTC市场渠道以来，随着公司“临床疗效+OTC拓展+品牌推广”等市场战略的持续深化，现有主导产品线的销量亦将迎来新的上升期；同时，第二梯队产品的市场增量通道建立及在研项目的推进也在紧锣密鼓的展开，公司整体业务持续增长的基本要素建立及产品部署已经完成，在国家良好中药行业政策引领下，公司目前及未来几年的主营业务发展与增长趋势已清晰可见。
　　一是随着国内中药产业政策预期落地，以及公司产品临床价值验证与品牌影响力的持续提升，现有主导品种在以临床疗效为根本的院内、院外协同效应下，将实现大单品快速持续增长的同时引领细分市场，从而带动并打开第二梯队优秀品种的市场增量通道，取得妇科系列品种以及泌尿外科重点品种双领先市场地位。按照公司市场发展战略规划，预计通过未来3-5年的持续增长，院端市场和OTC渠道端将逐步形成1:1的营收贡献格局，主导产品营收构成更加合理稳定，二三梯队品种将形成稳定的市场基础。
　　二是中药配方颗粒作为新的业务增量，在国标备案进程加快及新的国内领先的全智能化产线投运下，将凭借其突出的质控、成本及区域中药材资源优势，在未来全国市场竞争中取得一定的市场份额，并随着国家相关市场政策的调整，未来可能产生更大的营收贡献。
　　三是经过充分临床与市场价值论证的中药创新药、经典名方等在研品种，已陆续取得了相应的阶段性研发成果，医药级的保健品研发项目也已启动，这都将作为公司后续发展的重要产品储备，随着新品的不断申报注册及获批上市，将推动公司进入另一个新的发展阶段。
　　总体而言，公司目前的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来3—5年内，整体业务发展将会发生一个根本性的变化，产品结构及市场分布将会得到进一步优化，企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将实现跨越式的提升，公司将稳步进入一个全新的发展阶段。
　　2023年，公司主要的发展目标如下：
　　一是坚持产业研究，制定并不断优化科学合理的长期滚动战略规划。公司正在结合行业发展与自身产业优势，制定未来“五年战略规划”，2023年，将是公司未来五年规划的首当之年，在这个重要的经营发展周期里，公司存量业绩增长与增量业务布局将显得尤为重要，但如何布局与挖潜公司的产业优质元素、顺应产业发展趋势、聚集优势资源、实现长期稳健且可持续的增长与发展，是公司决策层在未来五年发展战略中更加关注的长期经营课题。因此，2023年的业务经营发展与增长，至关重要，这也是公司未来五年规划与发展的“基石”。
　　二是持续加强现有主导品种的推广，带动并打开第二梯队优秀品种的市场增量通道。随着国内中药产业政策预期落地，以及公司产品临床价值验证与品牌影响力的持续提升，现有主导品种在以临床疗效为根本的院内、院外协同效应下，将实现大单品快速持续增长的同时引领细分市场。2023年，公司将持续加强现有主导品种的推广工作，以增强现有主导品种的影响力，从而带动并打开第二梯队优秀品种的市场增量通道，取得妇科系列品种以及泌尿外科重点品种双领先市场地位。
　　三是巩固并加强公司现有研发优势，加快研发进度。一方面继续完成在研项目的各项研究工作，同时坚持自主创新之路，为公司的可持续发展奠定基础；另一方面进一步整合公司现有研发平台，加强研发管理和研发队伍建设，持续提高研发效率和研发水平。
　　四是加快品牌建设，全方位打造公司的医药商业品牌形象。2023年，公司将继续坚持“临床疗效与符合商业逻辑的医药商业品牌”相结合的理念，全方位打造公司的医药品牌形象。在OTC品牌建设方面，公司将继续以和颜品牌建设为中心，持续投入资源并进行精细管理，探索在消费者群体中建立独特的女性健康品牌；在处方药品牌建设方面，将基于医学方面对产品的准确定位，探索在医生群体中建立鲜明的学术品牌和现代中药产品形象。此外，中药配方颗粒、经典名方、以及资本市场等领域，均将探索建立符合医药产业属性和公司自身业务发展的独特品牌。
　　二、未来可能面临的主要风险及应对措施
　　（一）行业政策风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，使部分药品价格面临下降风险，对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或不可使用，可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，及时把握行业发展趋势，主动应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道，降低生产成本及管理成本，努力保持利润水平稳定。同时公司将加强研发，增加产品临床证据、科技含量和产品质量，注重专利保护，促进改良产品和新产品推出，以应对行业政策风险。
　　（二）产品研发风险
　　药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点，药品研发存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
　　应对措施：为了减少研发风险，公司重视项目立项和项目管理，产品立项关注未满足的临床需求，并实时掌握行业动向，确保产品研发质量和进度，促使产品及时上市。此外，公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方式，保护公司商业秘密和核心技术。
　　（三）应收账款风险
　　受行业特征影响，公司药品在销售过程中，一般与医药商业公司合作，由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款，公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核，督促他们及时向医药商业公司收款，但公司的应收账款余额依然较高。报告期末公司应收账款净额为23,298.89万元，占期末总资产比例为12.64%。
　　应对措施：报告期内，公司采取了各项措施控制应收账款风险，包括加强对商务运营中心考核力度；取消与信用欠佳的医药商业公司合作；从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理，保证应收账款的安全性和回收的及时性，报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
　　（四）环保风险
　　公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物，如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。另一方面，随着公司募集资金投资项目的实施，也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此，国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。
　　应对措施：公司通过扩大销售规模，使环保费用占成本的比重逐步降低，努力保持利润水平稳定。 收起▲