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常规概念

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序号 概念名称 龙头股 概念解析
1 医疗器械概念 九安医疗 中鼎股份 锐新科技
 2018年9月11日晚公告,公司控股子公司河北明志康华生物科
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       2018年9月11日晚公告,公司控股子公司河北明志康华生物科技有限公司于近日取得了由河北省保定市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。
2 新冠检测 九安医疗 兰卫医学 天瑞仪器
 公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10
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       公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10、血气类PT1000及ST2000,除ST2000配套美国进口试剂使用外,公司仪器均配套公司的试剂使用,20年2月披露,正在申报注册的新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器;20年4月,公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拟中选湖北省新冠病毒相关检测试剂集中采购项目。
3 三季报预增 丰元股份 中鼎股份 拓邦股份
 公司预计2021-01-01到2021-09-30业绩:净利
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       公司预计2021-01-01到2021-09-30业绩:净利润97000万元至126000万元,增长幅度为172.30%至253.70%,基本每股收益10.04元至13.04元;上年同期业绩:净利润35622.95万元,基本每股收益2.34元;

其他概念

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序号 概念名称 概念解析
1 体外诊断
 公司主要从事体外快速诊断设备(POCT)及配套试剂的自主研发、生产和销售,同时提供基于体外
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       公司主要从事体外快速诊断设备(POCT)及配套试剂的自主研发、生产和销售,同时提供基于体外诊断平台的多中心建设服务(如胸痛中心、卒中中心等)。公司已跻身国内 POCT 规模企业行列,产品已经覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检等六大领域。

题材要点

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要点一:取得医疗器械注册证
       2020年11月份,公司于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证。产品名称:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
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       2020年11月份,公司于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证。产品名称:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),预期用途:试剂盒用于定量测定人全血和血浆中D二聚体的含量。 收起>>
要点二:定投项目
       2020年11月份,公司拟定增不超20,701,544股,募集资金总额不超84,619.58万元,扣除发行费用后用于以下项目:体外诊断产品建设项目,医疗健康信息
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       2020年11月份,公司拟定增不超20,701,544股,募集资金总额不超84,619.58万元,扣除发行费用后用于以下项目:体外诊断产品建设项目,医疗健康信息化项目,补充流动资金,项目投资总额84,619.58万元。 收起>>
要点三:仪器检测平台
       公司注重产品差异性和实用性,通过自主研发,于2012年推出高通量智能POCT定量检测平台。相较市场上常见的单通道检测平台,高通量设计可一次检测5个相同或不同的样
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       公司注重产品差异性和实用性,通过自主研发,于2012年推出高通量智能POCT定量检测平台。相较市场上常见的单通道检测平台,高通量设计可一次检测5个相同或不同的样本,能够同时实现20余类疾病项目的检测,并可不断拓展新的检测项目,大幅提高了检测效率;智能化检测技术可自动识别检测项目批次并进行校正和效期管理,节省定标和更换项目芯片的时间,优化检测过程,实现一步式操作;此外,该平台可直接接入医院LIS系统和HIS系统,进行信息传输和数据管理,简化诊断流程。公司产品设计理念先进,以解决客户需求为出发点,兼顾产品的使用效果与效率,具有良好的兼容性和可拓展性,深刻体现出POCT“时间短、操作易、效率高”的特点。 收起>>
要点四:POCT快速诊断试剂与快速检测仪器
       公司以“创新即时诊断、引领智慧医疗”为经营宗旨,主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。通过多年持续研发投入,公司构建了以全血滤过技术
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       公司以“创新即时诊断、引领智慧医疗”为经营宗旨,主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。通过多年持续研发投入,公司构建了以全血滤过技术、多重抗体标记技术、胶体金炼制技术、化学发光磁酶免疫技术为核心的技术平台以及高通量智能POCT定量检测平台,形成了覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检六大领域20余类疾病检测的产品线,公司产品目前已应用于国内各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等医疗机构中。 收起>>
要点五:项目开发模式
       公司始终注重研发体系的建设和完善,每年的研发投入持续增加。公司通过制定科学合理的人才招聘方案,提供优厚的薪酬待遇,积极引进专业技术研发人才进行产品自主研发,逐渐
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       公司始终注重研发体系的建设和完善,每年的研发投入持续增加。公司通过制定科学合理的人才招聘方案,提供优厚的薪酬待遇,积极引进专业技术研发人才进行产品自主研发,逐渐形成了以归国博士为主体的精英研发团队,建立了高效的研发项目管理模式,可将研发成果快速转化为实际生产力。经过几年的研发技术积累,截至2019H1公司已拥有43项专利授权和9项软件著作权,并取得44项产品注册证书,同时公司储备的PCR分子诊断试剂、化学发光诊断试剂等产品也陆续进入注册阶段。高效的项目开发模式为公司的快速发展提供了充足的动力。 收起>>
要点六:技术研发成果
       公司在POCT快速诊断试剂领域实现了多项技术创新和突破,掌握了全血滤过技术,多重抗体标记技术,胶体金炼制技术,化学发光磁酶免疫技术等,并依托上述技术建立起POC
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       公司在POCT快速诊断试剂领域实现了多项技术创新和突破,掌握了全血滤过技术,多重抗体标记技术,胶体金炼制技术,化学发光磁酶免疫技术等,并依托上述技术建立起POCT试剂研发平台。公司采用的全血滤过技术,通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞,可实现全血快速检测,与传统的POCT血清检测方法相比,无需离心稀释,操作简便,准确性更高,多重抗体标记技术创新性地利用两种以上不同抗体同时标记来检测抗原,将不同反应位点的抗体进行配伍和胶体金标记,可最大限度地捕捉样本中的抗原,有效提高检测灵敏度,更适用于临床检测需求,扩展了胶体金快速检测应用领域。围绕上述技术平台,公司快速将研发成果转化为具备核心竞争力的体外诊断产品,开发的降钙素原(PCT)检测试剂盒是国内首家实现床旁,快速,全血定量检测的注册产品。 收起>>