主营业务:
石四药集团有限公司(‘公司’)及其附属公司(统称‘集团’)主要从事研究、开发、制造及销售药物产品,包括成药、原料药以及医用材料。
报告期业绩:
今年上半年实现销售收入以人民币计约20.75亿元,同比增长约5.0%。以港元计,今年上半年销售收入约23.61亿港元,同比增长约9.9%,实现归母净利润约3.20亿港元,同比增长约13.0%。董事局议决于2026年9月24日向于2026年9月11日名列公司股东名册的股东派发中期息0.055港元╱股,同比增加10%。
报告期业务回顾:
(一)产品经营
集团积极参与国家及地方集采工作,全力推动新产品、优势产品的市场准入和快速上量,稳步扩大市场覆盖份额。上半年,参与市级以上地方招采项目407次,截至目前,累计集采带量中选品规达269个。在国家集采协议期满接续采购中,甲硝唑片、盐酸右美托咪定注射液、吸入用异丙托溴铵溶液等55个品规产品中标。在山东省药品集中带量采购,5个品规产品以明显优势中标,进一步扩大了区域市场影响能力。同时,高效做好新产品上市准入,其中8个产品准入省份超20个,另有6个产品准入省份均超15个,产品的市场准入覆盖率持续提升,为后续业绩增长奠定了坚实基础。夯实输液业务的市场基础,整体供求格局保持稳定。通过加大市场开发力度,甘露醇注射液销售1,975万瓶袋,同比增长19%;盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售617万袋,同比增长23%;腹膜透析液销售531万袋,同比增长121%;左氧氟沙星氯化钠注射液销售524万袋,同比增长17%。输液业务方面,集团积极抢抓市场机遇、加大市场开拓力度,经营成效稳步显现。上半年输液产销量实现逆势增长,销售量达8.68亿瓶(袋),同比提升21.4%;实现销售收入14.87亿港元,同比增长24.0%。集团在强化产销衔接、加快数字化转型、狠抓降本增效的同时,积极构建以终端市场价值为导向的产品矩阵,持续优化市场布局与细分策略,著力提升治疗性输液、大规格产品及腹膜透析液等优势品种的销售占比,不断夯实输液业务的市场基础,整体供求格局保持稳定。通过加大市场开发力度,甘露醇注射液销售1,975万瓶袋,同比增长19%;盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售617万袋,同比增长23%;腹膜透析液销售531万袋,同比增长121%;左氧氟沙星氯化钠注射液销售524万袋,同比增长17%。
水针业务方面,上半年,安瓿水针销量17,881万支,同比增长0.4%;销售额1.63亿港元,同比增长3.5%。水针销售虽未及预期,但国采中选产品保持较明显优势。其中,盐酸利多卡因注射液实现销售257万支,同比增长99%;奥硝唑注射液实现销售239万支,同比增长64%;盐酸倍他司汀注射液实现销售1,334万支,同比增长19%;吸入用异丙托溴铵溶液实现销售1,244万支,同比增长28%。口服制剂业务方面,集团的仿制药一致性评价品种储备持续丰富并持续拓展市场份额。上半年,因呼吸道感染整体处于低流行水平,部分季节性抗病毒药物消化渠道库存,有行业周期性波动。口服制剂实现销售额1.65亿港元,同比下降44%,但该板块表现呈结构性分化,部分优势品种凭藉稳定的市场竞争力,销量仍实现稳步增长,口服化药制剂的整体基本面依然稳固。其中,瑞舒伐他汀钙片实现销售17,101万片,同比增长14%;缬沙坦氨氯地平片(I)实现销售6,111万片,同比增长69%;硝苯地平缓释片(II)实现销售2,732万片,同比增长86%。
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原料药业务方面,面对市场需求乏力、国内外关税政策变化等不利因素,集团通过加大产品海外注册及国际认证力度等措施,强化与国内外大客户、高端客户合作,深挖市场潜能。上半年,原料药实现销售额3.95亿港元,同比增长9.4%。制剂出口业务方面,集团持续加快‘走出去’步伐,实现制剂外贸基本盘稳中有升。制剂出口销售额约12,358万港元,同比增长13%。其中,输液出口约9,151万瓶(袋),同比增长24%;水针销售出口666万支,同比增长32%;口服制剂销售出口1,627万片,同比增长79%。上半年,集团在菲律宾、秘鲁、塔吉克斯坦、吉尔吉斯斯坦、柬埔寨、乌兹别克斯坦、蒙古等11个国家成功取得19个产品注册证书,涉及18个品规产品。目前,集团有55个产品、117个品规出口到全球106个国家和地区,制剂国际化经营水平不断提升。
药包材业务方面,上半年,集团药包材对外整体销售1.18亿港元,同比增长17%。为应对产业链下游需求波动性影响等因素,集团持续强化丁基胶塞、垫片、多层共挤膜等主要药包材产品与产业链的配套能力,提升国内外市场占有率。软管产品、腹膜透析液专用膜展现良好市场潜力,将成为新的业务增长点。(二)新产品研发集团坚持‘原料药+制剂’一体化发展方向,著力推动以特色化学药制剂和原料药为主体、高端药包材及特色生物产品为延伸、创新药为新增长点的创新体系建设和产品矩阵布局。上半年,集团共取得国家药品注册批件56个,其中有13个产品位列国内前三。包括获批制剂、原料药等新品种48个品规(其中制剂新产品37个,原料11个),补充申请8个品规。截至2026年6月30日,累计已有189个品种,253个品规产品通过或视同通过一致性评价。上半年,集团上报生产上市申请24个品种24个品规,其中,制剂品种17个品种17个品规,原料药7个品种。适用于允许使用无菌电解质溶液的一般冲洗。国内第二家获批品种盐酸屈他维林片用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛;甲氧氯普胺片用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗,进一步丰富了两系列产品线,为临床提供更多元化的用药选择。
原料药开发方面,集团坚持‘原料药+制剂’一体化发展战略,在强化成本控制和供应链安全等方面取得积极成效。上半年,集团共获批间苯三酚三甲醚、布美他尼、氯化钙、乌帕替尼、呋塞米、甲磺酸沙非胺、美阿沙坦钾、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普萘洛尔、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺11个特色原料药,成果丰硕,国内国际市场竞争力进一步提升。截至2026年6月末,集团拥有大宗和特色原料药品种102个。晶混悬滴眼剂以及多个微晶缓释注射液正处于研究阶段,随著研发领域不断优化,产品链不断完善,进一步提升了集团在复杂制剂产品市场上的影响力。
创新药研发方面,上半年集团取得了一系列突破性进展:SYN045片已完成健康人体内的单次给药和多次给药的剂量爬坡研究,安全性良好,现计划在患者体内开展疗效探索的Ib期研究;CX24005项目已完成多系列化合物筛选,自主设计的候选化合物在抗癫痫药效及生物利用度上均显著优于对照药,目前正进入毒性优化阶段;CX25001项目正在开展PCC确认,所得候选化合物体内镇痛起效剂量低、作用持久,安全性亦与对照药相当,预计于2026年9月全面开展项目IND申报实验研究;CX25004项目持续推进系列化合物的合成与筛选,已筛选出细胞功能活性较好的潜力化合物,目前正在开展药代动力学优化。
药包材开发方面,集团持续推动药包材产品创新,以满足高端、特殊应用场景及特殊功能性新型药包材市场需求为出发点,今年以来,重点推广预灌封、笔式注射器活塞、镀膜与覆膜系列胶塞,还攻坚了腹膜透析、血液过滤等领域大规格产品专用膜及配套配件和碳酸氢钠专用膜等产品,以进一步丰富产品线,推动药包材业务的转型升级。知识产权工作方面,上半年,集团申请专利16件,其中发明专利12件,授权专利16件,其中发明专利4件。截至2026年6月末,集团累计授权专利共计391件,其中发明专利195件,包括国内发明专利189件,国际发明专利6件。
(三)基础项目建设
集团以高质量项目建设,加快推进新产品产业化效率。上半年,集团统筹推进在建基础项目建设进度。其中,高新区无菌冻干粉针剂生产线暖通净化、管路安装已于2026年6月完工,7月启动设备调试;高端制剂激素生产线已启动设计;开发区无菌粉剂生产线完成施工图设计;开发区头孢抗生素产品检验中心预计9月中旬建成投用。石四药集团有限公司(‘公司’)及其附属公司(统称‘集团’)主要从事研究、开发、制造及销售药物产品,包括向医院及分销商销售主要为静脉输液及安瓿注射液的成药、原料药及医用材料。集团的制造厂房位于中华人民共和国(‘中国’)河北省及江苏省,并主要向中国客户进行销售。
业务展望:
展望2026年下半年,集团将聚焦强经营、稳预期,持续推动创新链、产品链、供应链与价值链深度融合。集团以稳市场、稳经营、稳增长为核心,夯实内生发展动力,力争以稳健的经营业绩回馈广大投资者及全体员工。(一)制剂经营方面。集团将密切跟踪市场格局变化,以营销策略的动态精准调整,主动适应行业变革新形势,不断提升市场响应效率。重点推动市场准入,加强区域精准化管理和优质代理商遴选,加快大规格输液、水针制剂、口服制剂等产品在重点区域及终端市场的开发上量。持续做好集采品种接续运营,巩固第十一批国采中标产品放量成效,积极参与第十二批国采投标,参与此次投标的13品种16个品规全部拟中选。抢抓省级及跨省联盟集采机遇,持续稳定中标率与续约水平。巩固输液制剂出口优势,拓展口服及冻干等制剂海外市场。同时,加强合规管理,防范化解风险。加快制剂的国外注册和认证进度,重点跟进欧盟CE认证和世卫组织预认证(WHO-PQ)等项目。
(二)原料药经营方面。聚焦核心品种工艺升级、质量提档与能耗压降,加强成本与质量双重壁垒;深耕欧美及东南亚市场,积极开拓新兴海外市场,优化客户结构与出口渠道,提升外贸稳定性。推动原料药的欧洲药品质量管理局订立的CEP和美国食品药品管理局(FDA)等高端认证项目进度。加快高附加值新品产业化,优化产品梯队,著力构建差异化竞争优势。依托产业协同优势,强化内部制剂原料保供稳价,深化上下游产业链联动,有效对冲外部市场波动。密切跟踪国内外政策变化、市场价格及供需趋势,强化市场预判与风险管控,稳步提升原料药板块盈利能力和市场竞争力。
(三)研发创新方面。集团将充分发挥创新联合体作用,巩固既有优势,加快新产品研发进程,持续提升整体研发实力。聚焦创新药、改良型新药、复杂制剂等高附加值赛道,集中资源攻坚重点项目,力争关键技术与产品研发取得实质性突破。持续打通研发成果产业化转化链路,强化研产销一体化衔接,加快优质新品落地赋能市场,持续优化产品结构,提升核心产品市场价值。下半年,计划上报上市品种申请14个品种、16个品规的上市申请,其中制剂11个品种、13个品规,原料药3个;预计获批55个品种、58个品规,涵盖制剂40个品种、43个品规,原料药15个。(四)统筹推进新建和在建项目建设。下半年,集团将围绕‘原料药+制剂’一体化发展实际,统筹推进在建项目的投资和建设,做好重点项目建设和改造工作,力争项目早建成、早投产、早见效,不断为企业可持续发展蓄势聚能。
集团将坚持创新驱动与价值引领,依托规模、质量、管理、品牌等方面的深厚积淀,持续激发创新动能,以‘原料药+制剂’一体化与高附加值产品矩阵为支撑,加快培育新质生产力,推动企业高质量发展。公司坚信,在产业政策持续向创新倾斜、行业景气度逐步回升的大背景下,集团将以更加稳健步伐为投资者创造长期价值,展现穿越周期的韧性与成长潜力。
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