主营业务:
公司的主要业务为投资控股。集团于年内的主要业务性质并无重大变动。
报告期业绩:
集团截至二零二三年十二月三十一日止年度录得收入约人民币1,151,145,000元(二零二二年:人民币1,277,682,000元),较二零二二年减少约9.9%。母公司拥有人应占溢利约人民币326,000,000元(二零二二年:人民币358,057,000元),比二零二二年下降约9.0%。截至二零二三年十二月三十一日止年度,集团全年销售额约人民币1,151,145,000元,比上年下降9.9%,销售额减少人民币126,537,000元。其中中间体及原料药销售额人民币129,419,000元,比去年下降7.8%,销售额减少人民币11,022,000元;成药销售额人民币1,021,726,000元,比去年下降10.2%,销售额减少人民币115,515,000元。中间体及原料药销售额的减少主要受苏州东瑞制药天灵路厂区搬迁停产的影响,成药销售额减少主要受苏州东瑞制药‘安内喜’(氯沙坦钾氢氯噻嗪片)、‘安美平’(苯磺酸左氨氯地平片)集采的影响。
报告期业务回顾:
二零二三年外围经济逆境继续冲击营商环境,全球进入加息周期,美元升值,地缘政局仍不明朗,原材料价格及物流成本持续上涨,影响生产成本。中国经济从新冠疫情影响中逐渐复苏。国家十四五医药发展规划驱动医药行业的优化整合和高质量发展,促使企业迈向高端化、智慧化、绿色化及国际化,能拥有研、产、销一体化优势的医药企业不断受益于行业的整合升级,持续发展壮大。东瑞制药在研发、生产及销售各方面加快步伐以适应和配合国家的规划发展。
回顾期间的生产情况,公司间接全资拥有附属公司苏州东瑞制药有限公司(‘苏州东瑞制药’)善丰路厂区(‘善丰路厂区’)及兰州东瑞制药有限公司(‘兰州东瑞’)竣工进入试产验证阶段,而苏州东瑞制药有限公司天灵路厂区因搬迁停产影响供应,原料药及中间体销售下跌,但集团对中间体及原料药的前景仍然乐观,实施超过10年的限抗令、持续升级的环保要求及一致性评价等政策淘汰无数缺乏综合实力的制药企业,减少了供应,让抗生素原料药售价持续上升。由于善丰路的舒巴坦钠及头孢哌孢䣳钠生产车间已于二零二四年三月十三日通过GMP符合性检查正式投产,将可增加中间体及原料药的生产和供应,目前兰州东瑞及善丰路厂区正积极开展客户原料报备工作及海外注册工作,加快开拓出口业务,朝着国际化进发。同时亦为集团的研发项目提供中试车间,更有效管理研发进度。民丰路厂区于二零二三年期间改造增加不同剂型包括瓶装线、外用制剂生产线为新研发项目或CMO项目作好准备。
销售方面,第一批集采中选的品种包括苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片及恩替卡韦分散片到期后转为多家续标集采,竞争激烈,导致原中选省份部份市场份额丢失,销售量下跌。为减低销售损失,集团通过积极参与各地的续标集采抢占非原中选市场份额,因此恩替卡韦分散片销售额较二零二二年同期虽略为下跌,但总销售量比二零二二年同期增加。
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阿托伐他汀钙片的销售量跌福亦较预期少。地方集采续标亦为原赶不及首轮集采的非布司他片及瑞舒伐他汀片带来新的增长机会。通过增加规格包装及持续零售渠道的铺设,非集采部份的非布司他获得销售增长。集团产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)成功在第八批国家集采中中标,让沉寂多时的抗生素再次进入公立医院。而近期因流感高峰期而需求增加的阿奇霉素干混悬剂亦成功在第九批国家集采中中标,预计未来四年会带来较大的增长,而且阿奇霉素干混悬剂的销售渠道不单在医院,预计集采中标后将可以带动非集采的零售业务。
‘安’系列产品之苯磺酸左氨氯地平片未能进入集采;而氯沙坦钾氢氯噻嗪片首次集采,东瑞制药虽中标但被其他竞争者摊分市场,销售量比去年同期大幅下降,加上原在首批集采中标的苯磺酸氨氯地平片也因集采到期销售量亦减少,因此‘安’系列销售额较二零二二年同期期减少22.8%。除医院业务,集团营销团队一直积极开展非集采产品零售业务,通过在原来集采中标地区带动第二及第三终端市场,积极建设零售市场的销售渠道,不断拓展与连锁药店的合作,以扩大零售业务覆盖率,零售终端占比持续扩大。除了集采模式,已被列入国家医保目录的集团之盐酸二甲双胍缓释片III于二零二三年三月正式上市,快速进入各级医疗机构推动销售增长,上市九个月已覆盖超过1,000家医疗机构,在24个省份挂网。
研发方面,为整合公司间接全资拥有附属公司福建东瑞制药有限公司(‘福建东瑞’)、苏州东瑞制药及兰州东瑞和间接非全资拥有附属公司南京福美瑞信科技有限公司(‘南京福美瑞信’)的研发团队,优化研发资源而成立的苏州东瑞先进技术研究院(‘研究院’)于二零二三年四月进行揭牌仪式,并举行了首届东瑞制药药物研发与成果转化创新太湖论坛,吸引了医药界专家及学者于苏州东瑞制药汇聚一起,实现集团构建全新的药物研发与资讯共享中心的第一步。研究院成立后已招聘一批人才,所有新立项都不需委外研发,目前有59%研发项目为自研项目,研发项目仍以仿制药为基础,主要集中研发首仿或前三位仿制药物及改良型创新药物以丰富东瑞的产品线;并筛选有潜力的抗生素原料药品种进行一致性评价研究,为下一轮集采做好准备。
于报告期间,集团投资建立的合资企业康融东方(广东)医药有限公司(‘康融东方’)研发之单抗药物伊劳西单抗(PCSK9单克隆抗体)(AK102)的新药上市许可申请已于二零二三年六月三十日获国家药品监督管理局受理,普络西单抗(AK109)一类新药注册申请的临床试验研究仍在进行二期临床工作中。
业务展望:
展望未来,医改仍会持续向着2030健康中国的目标进发并多措并举,不停更新,其中,让质量有保证的药品价格下降并重塑药品市场运营方式和规范,以达致供应和价格愈趋平行,合理降低公共医疗开支。由于更多品种进入国家集采,集采业务模式是仿制药医院销售最重要的模式。产品零售价格将逐渐趋同集采价格,促使企业寻求更透明、更具成本效益的销售策略和营销渠道。中央政府在环境保护方面,亦会朝2030年前碳达锋、2060年前碳中和的目标制定出更多的条例,企业需投放更多资源在生产设施上以符合环保条例,将增加生产成本的压力。
集团仍将一如以往,积极乐观面对,凭着东瑞良好的企业管治,务实经营,并持续招搅优秀人才为企业带来新思维新动力,加大研发投入及相应车间配套设施改造以加快新产品上市,同时在产品质量第一的原则下进行精益生产,以求提高产能及控制生产成本,提升东瑞产品的市场竞争力及营运效益,并会密切监察市场发展状况,灵活调动营销策略,深挖终端市场拓阔产品的覆盖范围,同时积极开发海外市场。以东瑞稳健的财政实力,集团将可维持业务稳健发展,为公司股东创造合理的投资回报。
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