主营业务:
公司为一家投资控股公司。集团参与医药产品的研发及商业化。
报告期业绩:
期内，集团录得收入港币108.1百万元（2025年：港币109.0百万元），较去年同期微减0.8%。集团期内的整体收入减少，乃主要由于中国内地的销售额减少所致。
报告期业务回顾：
商业化阶段产品塞利尼索（ATG-010，XPOVIO，大中华区商品名：‘希维奥’，同类首款XPO1抑制剂）希维奥（塞利尼索）为治疗血液系统恶性肿瘤及实体瘤的口服选择性核输出抑制剂(SINE)。集团自Karyopharm Therapeutics Inc.（‘Karyopharm’）获得在中国内地、中国香港、中国台湾、中国澳门、韩国、澳大利亚、新西兰及东盟国家开发及商业化希维奥（塞利尼索）的独家权利。
中国内地方面，于2021年，希维奥（塞利尼索）获得治疗rrMM的有条件批准，随后于2024年及2025年分别获得治疗rrDLBCL的批准及更多联合适应症的批准。该产品于2023年获纳入国家医保药品目录（‘国家医保目录’），再于2024年扩大医保范围。为促进希维奥（塞利尼索）在中国内地的商业化进程，集团于2023年与翰森制药集团有限公司（‘翰森制药’）订立战略合作协议。根据协议，公司继续负责研发、监管工作、产品供应分销，而翰森制药完全负责中国内地的商业化工作。
于2026年3月，韩国NHIS批准报销希维奥（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过一次治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。有关报销自2026年3月1日起生效。
截至2026年6月30日，希维奥（塞利尼索）获得10个亚太区市场的新药申请(NDA)批准。其在中国内地、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚获得批准，并获列入当中五个市场（即中国内地、中国台湾、澳大利亚、韩国及新加坡）的国家保险计划。
临床候选药物ATG-022（Claudin18.2抗体药物偶联物）－于2023年5月，ATG-022获美国食品及药物管理局(FDA)先后授予两项孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗胃癌及胰腺癌。ATG-022的II期试验已于澳大利亚及中国完成。公司于2025年5月与MSD达成一项全球临床合作，评估ATG-022联合MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗）用于治疗晚期实体瘤患者的疗效。Ib/II期CLINCH-2研究目前均正在中国内地进行中，该研究评估ATG-022联合MSD(Merck&Co.,Inc.,Rahway,NJ,USA)的抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗）以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗的疗效。此外，公司已获CDE认可，开展ATG-022用于治疗CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。
...
ATG-037（CD73抑制剂）－STAMINA试验的Ib/II期部分正在中国内地及澳大利亚ATG-101（PD-L1x4-1BB双特异性抗体）－于2022年9月，ATG-101获美国FDA授予ODD，用于治疗胰腺癌。公司计划在中国内地启动采用ATG-101治疗晚期╱转移性实体瘤的I/II期试验（‘PROBE试验’）。
ATG-201(CD19x CD3TCE)－于2026年6月，中国NMPA已批准ATG-201用于治疗B细胞相关自身免疫疾病的I期ATTRACT研究的研究性新药(IND)申请。
业务展望：
凭藉公司‘组合、互补’的研发策略、强大的研发能力以及开发新疗法的策略方法，公司继续实现公司的愿景：发现、开发及商业化全球同类首款、同类唯一及╱或同类最佳疗法，以无国境治疗患者并提升患者生活水平。
展望未来，公司的主要重点是加速开发高潜力‘同类首款’及‘同类最佳’临床资产，为公司下一增长阶段的基石。牵头产品为ATG-022(CLDN18.2ADC)，该产品已在不同CLDN18.2表达水平的胃癌患者中展现出前所未有的疗效；而ATG-037（一种口服CD73抑制剂）在治疗对CPI耐药的晚期黑色素瘤方面具有获得加速批准的重大潜力。
公司专有的An Ten GagerT细胞衔接器2.0平台为公司的长期创新提供动力。该平台旨在克服传统疗法在安全性及疗效方面的局限性，通过采用‘2+1’型双价结合结构及快速结合╱解离动力学，在尽量降低细胞因子释放综合症风险的同时，最大限度提升其在广泛适应症中的治疗效果。这些特性支持该平台在自身免疫疾病、实体肿瘤及血液恶性肿瘤中的广泛适用性，相关项目靶向CD19x CD3（ATG-201，用于B细胞相关自身免疫疾病）、CDH6x CD3（ATG-106，用于卵巢癌及肾癌）、ALPPL2x CD3（ATG-112，用于妇科肿瘤、消化系统恶性肿瘤、膀胱癌及非小细胞肺癌）、LY6G6D x CD3（ATG-110，用于微卫星稳定型结直肠癌）、GPRC5D x CD3（ATG-021，用于多发性骨髓瘤）、LILRB4x CD3（ATG-102，用于急性骨髓性白血病及慢性粒单核细胞白血病）以及FLT3x CD3（ATG-107，用于急性骨髓性白血病）。该平台为公司提供了可持续动力，以不断扩大产品管线，并提供更安全、更有效且有望可于门诊环境给药的治疗方案。
在持续推动该等临床突破的同时，公司仍致力于推动希维奥（塞利尼索）在亚太地区持续取得商业成功。该产品已在10个市场获得监管批准，并在5个市场纳入国家保险计划后，公司将继续专注于深化市场渗透并扩大报销覆盖范围，确保这一成熟疗法能尽可能惠及更多患者。
查看全部