换肤

业绩回顾

主营业务:
  公司为一家投资控股公司。集团参与医药产品的研发及商业化。

报告期业绩:
  期内,集团录得收入港币108.1百万元(2025年:港币109.0百万元),较去年同期微减0.8%。集团期内的整体收入减少,乃主要由于中国内地的销售额减少所致。

报告期业务回顾:
  商业化阶段产品塞利尼索(ATG-010,XPOVIO,大中华区商品名:‘希维奥’,同类首款XPO1抑制剂)希维奥(塞利尼索)为治疗血液系统恶性肿瘤及实体瘤的口服选择性核输出抑制剂(SINE)。集团自Karyopharm Therapeutics Inc.(‘Karyopharm’)获得在中国内地、中国香港、中国台湾、中国澳门、韩国、澳大利亚、新西兰及东盟国家开发及商业化希维奥(塞利尼索)的独家权利。
  中国内地方面,于2021年,希维奥(塞利尼索)获得治疗rrMM的有条件批准,随后于2024年及2025年分别获得治疗rrDLBCL的批准及更多联合适应症的批准。该产品于2023年获纳入国家医保药品目录(‘国家医保目录’),再于2024年扩大医保范围。为促进希维奥(塞利尼索)在中国内地的商业化进程,集团于2023年与翰森制药集团有限公司(‘翰森制药’)订立战略合作协议。根据协议,公司继续负责研发、监管工作、产品供应分销,而翰森制药完全负责中国内地的商业化工作。
  于2026年3月,韩国NHIS批准报销希维奥(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过一次治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。有关报销自2026年3月1日起生效。
  截至2026年6月30日,希维奥(塞利尼索)获得10个亚太区市场的新药申请(NDA)批准。其在中国内地、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚获得批准,并获列入当中五个市场(即中国内地、中国台湾、澳大利亚、韩国及新加坡)的国家保险计划。
  临床候选药物ATG-022(Claudin18.2抗体药物偶联物)-于2023年5月,ATG-022获美国食品及药物管理局(FDA)先后授予两项孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌及胰腺癌。ATG-022的II期试验已于澳大利亚及中国完成。公司于2025年5月与MSD达成一项全球临床合作,评估ATG-022联合MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA(帕博利珠单抗)用于治疗晚期实体瘤患者的疗效。Ib/II期CLINCH-2研究目前均正在中国内地进行中,该研究评估ATG-022联合MSD(Merck&Co.,Inc.,Rahway,NJ,USA)的抗PD-1疗法KEYTRUDA(帕博利珠单抗)以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗的疗效。此外,公司已获CDE认可,开展ATG-022用于治疗CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。
... 查看全部