一、报告期内公司从事的主要业务　　公司在以管理式医疗为核心的战略指引下，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内，公司实现营业收入7.55亿元，同比增长5.8%，实现归属于上市公司股东的净利润6,394.04万元，同比增长23.12%。公司总资产规模达34.66亿元；归属上市公司股东净资产19.65亿元。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。　　1、药品的生产与销售　　公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司在以管理式医疗为核心的战略指引下，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内，公司实现营业收入7.55亿元，同比增长5.8%，实现归属于上市公司股东的净利润6,394.04万元，同比增长23.12%。公司总资产规模达34.66亿元；归属上市公司股东净资产19.65亿元。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
　　1、药品的生产与销售
　　公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。
　　报告期内，公司自有药品业务实现营业收入1.42亿元。公司坚持“产品+服务”双轮驱动，稳步落地管理式医疗战略，完善业务布局：一方面持续优化传统药品渠道管理，保障核心药品稳定供应，夯实基础业务；另一方面依托互联网医院推进肝病全病程患者管理，挖掘终端需求，带动肝病药品销售增长，支撑自有药品业务长效发展。
　　2、诊断设备的研发与销售
　　公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan630、FibroScan530、FibroScanPRO、FibroScanHandy及FibroScanBOX等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE（振动控制瞬时弹性成像）技术的LSM（肝脏硬度测量）、SSM（脾脏硬度测量）和CAP（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。
　　2026年上半年，公司持续深耕代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域，深化与全球肝病学会的临床研究协作，稳步推进FibroScan无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的落地渗透，夯实业务发展基础。研发层面，公司紧跟设备小型化、便携化发展趋势，持续加大研发投入推进产品迭代优化；商业协同方面，公司深化与国际头部药企的战略联动，整合Echosens无创检测技术与对方肝病研发优势，稳步破解MAFLD疾病认知、真实世界证据积累及临床应用落地的关键瓶颈。
　　报告期内，Echosens公司实现营业收入5.23亿元，较上年同期增长8.57%。其中设备销售实现收入2.44亿元，占比46.66%，按次收费、租赁及其他收入2.79亿元，占比53.34%。Echosens公司实现净利润1.1亿元，较上年同期增长45.21%。截至报告期末，Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScanGO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1996台。
　　本期业绩变动的主要因素：伴随MASH赛道行业景气度持续提升、临床诊疗认知度稳步提高，叠加下游药企协同宣传推广赋能，公司海外器械终端需求持续释放。本期器械业务北美地区实现营业收入3,367万欧元，同比增长35.11%，海外主力区域延续高增长态势；本期依托礼来订单支撑，药企临床试验业务实现营业收入1,427.4万欧元，同比增长43.6%。此外，中东局部地缘局势逐步缓和，对应器械业务当期收入预计影响金额减少至100万欧元。
　　报告期内，Echosens实现了核心管理层的平稳过渡，新任首席执行官RomainBaujard于2026年5月1日正式上任。Romain于2015年加入Echosens，历任战略与业务发展经理、全球营销总监、国际市场总监、药企事业部副总裁，与各药企建立了全球合作伙伴关系，对公司的战略及核心业务理解深刻。Romain及其管理团队在传统业务基础上，通过提升基层医疗机构渗透率、拓展心衰业务及探索医疗数据业务方向落实公司发展战略。
　　报告期内，为进一步完善子公司治理架构，夯实Echosens全球展业治理基础，公司与Astorg就Echosens股权退出事项开展磋商，截至本报告披露日，相关磋商正常推进，后续公司将根据事项进展，严格按照法律法规及监管要求履行信息披露义务。
　　3、医疗服务业务
　　（1）管理式医疗战略
　　公司紧扣国家医保政策，联动商业保险资源，持续推进管理式医疗战略。公司通过在初级保健机构建立高危及职业人群标准化筛查路径，落地肝癌二级预防新策略，形成“筛查—诊断—治疗”全病程管理方案，并整合器械、药品及服务资源，有效提升肝病发现率、治疗率和患者依从性，驱动公司向服务型模式转型。报告期内，公司战略稳步落地，真实世界研究有序推进。
　　（2）儿科医疗健康管理
　　公司以“儿童全生命周期健康管理”为核心，坚持分级诊疗与普惠导向，赋能基层医疗机构及医生，提升基本医疗和公卫服务能力。依托与浙大儿院、复旦儿科、华西二院等顶级儿童医院的深度合作，推动优质资源下沉基层。同时，旗下武侯儿童卓越门诊部聚焦儿童健康管理及特殊期康复，打造兼顾公益性与盈利性消费医疗板块。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下方面：
　　1、技术研发与品牌认可
　　公司长期投资开发肝纤维化无创检测技术及设备，核心产品FibroScan系统包含FibroScan仪及专有LHM数据管理软件，可利用专有AI算法计算肝脏、脾脏的关键病理生理状况及相关细微变化，LHM软件可支持医院及诊所将FibroScan系统无缝整合至HIS、LIS及PACS等信息系统。公司FibroScan系统的临床效用获医学界广泛认可，世卫组织指南指出纤维化评估的临界值乃基于使用FibroScan获得的测量值，不适用于其他弹性成像技术。截至2026年6月30日，FibroScan系统已获近6,270份同行评审刊物及逾250份国际临床实践指南引用。
　　公司核心药品软肝片为国家药监局批准的中药及处方药，已列入国家医保药品目录，是中国国家医疗保险计划中用于治疗肝纤维化的首款专利中成药，亦被认定为国家“十二五”及“十三五”科技重大专项。逾700篇国内外研究文章介绍了软肝片的积极疗效，其亦被多份与肝纤维化、肝硬化及慢性乙型肝炎相关的临床指南及共识文件引用。
　　2、全球布局与业务协同
　　公司分别于中国及法国设立FibroScan生产基地，以对应海外及中国市场的供应需求；在巴黎、深圳及新加坡设有研发团队，并依托内部人员与分销商组成的销售网络，形成覆盖全球的业务布局。
　　公司在中国境内投资于治疗肝硬化的中医药产品的研发、生产及销售，并布局线下及在线医疗服务，致力于构建以肝纤维化诊断与治疗为核心、辐射相关代谢性疾病的综合医疗服务体系，从而实现医疗器械、药品及医疗服务协同发展的业务格局。同时，公司积极与全球制药企业开展临床研究、疾病管理计划及真实世界证据研究等合作，FibroScan系统已应用于MASH药物临床试验的患者入组筛查、中期分析及临床终点测定等关键环节。此外，公司通过对TheraclionSA的战略投资，切入高强度聚焦超声无创治疗医疗技术领域，为研发战略制定及市场拓展布局提供补充。
　　3、高效管理与稳定运营
　　公司拥有一支稳定、敬业且经验丰富的高级管理团队，核心成员均具备多年行业或相关专业管理经验，全面覆盖临床实践与研究、技术开发与实施、产品创新与信息技术迭代，以及运营与财务管理等多元领域，并具有全球视野。公司亦注重核心员工及管理层的能力建设，定期组织开展领导力培训等专业课程，并聘请第三方专业机构予以实施。凭借管理团队的全球视野、业务洞察力及研发实力，公司在整合并购标的的资源与技术能力、将领先技术成果转化为强劲市场增长方面，已积累良好的往绩记录。同时，公司搭建了覆盖全球的高效业务网络，依托中国及法国的生产基地、巴黎深圳新加坡三地研发团队，以及德国、美国、英国、西班牙等子公司，各团队紧密协作，形成合力，确保以全球视野实现一体化、高效的业务运营，并加速技术商业化进程。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业监管及政策变动风险
　　国内医药、医疗器械行业监管体系持续迭代完善，监管规则、执行尺度处于动态调整过程。2026年上半年，《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》、新修订《药品管理法实施条例》相继落地实施，医保基金监管、学术推广行为、药品全生命周期监管要求进一步强化。同时，药品耗材集中带量采购常态化推进、医保目录动态调整持续深化，临床价值与药物经济性评价权重不断提升，DRG/DIP多元复合医保支付方式进一步落地，医保信用体系建设、第三方监管、社会监督机制持续压实，对医药企业合规运营、成本管控、产品质量、学术推广及内部管理提出更高标准。上述政策若发生进一步调整，可能对公司产品销售模式、价格水平、市场准入及盈利水平带来不确定性。
　　针对上述风险，公司将持续跟踪医药、医保领域监管政策与实施细则，强化政策研判与内部合规体系建设，坚持合规开展生产、研发、采购、销售及学术推广活动；积极结合行业变化及市场实际，动态优化经营策略、业务布局与内部管理制度，完善全链条风险识别、预警与处置机制，降低政策变动带来的经营冲击。
　　2、汇率波动风险
　　公司合并财务报表记账本位币为人民币。器械业务为公司核心板块之一，境外销售主要采用美元、欧元结算。人民币兑美元、欧元汇率如发生大幅波动，将从多方面对公司经营成果形成影响：一是境外销售收入占比较高，汇率变动将直接影响合并报表营业收入与综合毛利率；二是汇率波动会改变外销产品外币报价对应的本币成本，影响产品在海外市场的价格竞争力，进而作用于境外业务拓展及销售规模；三是外币货币性资产、负债将随汇率变动产生汇兑损益。综上，汇率的不确定性可能造成公司盈利水平出现波动。
　　针对该风险，公司将常态化跟踪主要结算币种汇率走势，统筹外币资产负债管理，通过适时办理结汇等方式对冲部分汇率敞口，降低汇率波动对经营业绩的负面影响，保障境外业务平稳运行。
　　3、主要中药材原料价格及供给波动风险
　　公司制剂产品生产耗用冬虫夏草、鳖甲、三七等中药材，中药材产出受气候、土壤、温湿度、光照等自然条件影响较大，极端自然条件会造成药材产出规模波动、有效成分含量变化，进而对原料采购供给、生产排产形成扰动。其中，冬虫夏草为核心产品复方鳖甲软肝片关键原料，生产成本占比高，其市场采购价格受供需格局影响显著，未来如出现价格大幅上行或供给紧张，将带来产品毛利率下滑的经营压力。
　　为对冲核心原料价格波动风险，公司一方面持续深化冬虫夏草采购全流程成本管控，优化采购模式，合理规划备货节奏；另一方面稳步推进新业务培育，丰富收入结构，增强整体盈利韧性，缓释单一原料价格波动对经营业绩的冲击。
　　4、对外投资不达预期的风险
　　为拓展业务版图，公司采用参股等形式开展对外投资布局。被投企业经营过程中，面临所属行业监管政策调整、行业周期下行、市场竞争加剧、经营决策偏差、内控体系不完善等多重不确定性，有可能出现经营不及预期、投资收益未达目标的情形，进而给公司带来投资减值、投资收益下滑的风险。
　　公司将持续跟踪各对外投资项目的实际经营情况，加强投后管理，督促被投主体健全决策流程与内部控制体系，前置识别经营隐患；持续评估投资项目价值，必要时采取相应处置措施，维护公司整体收益与抗风险能力。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求　　1、药品的生产与销售　　公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。　　2025年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。在管理式医疗战略深度落地推进... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　1、药品的生产与销售
　　公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。
　　2025年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。在管理式医疗战略深度落地推进过程中，公司进一步深化“产品+服务”双轮驱动发展模式，构建多元化、全场景的业务布局。一方面，公司持续深耕传统药品销售渠道，优化渠道管理，保障核心药品供应稳定，筑牢基础业务发展根基；另一方面，公司聚焦患者需求，在依托公司互联网医院平台推进肝病全程管理的同时，带动肝病药品终端销量稳步提升，也为自有药品业务的长效可持续增长注入了新动力。
　　2、诊断设备的研发与销售
　　公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan630、FibroScan530、FibroScanPRO、FibroScanHandy及FibroScanBOX等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE（振动控制瞬时弹性成像）技术的LSM（肝脏硬度测量）、SSM（脾脏硬度测量）和CAP（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。
　　2025年度，公司持续聚焦代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域，重点围绕该疾病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系建设，稳步深化与全球肝病学会的临床研究协作，推动FibroScan无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的有序应用与渗透，夯实业务发展基础。
　　第一，加大研发投入，推进产品优化与价值升级：公司顺应设备小型化、便携化趋势，自主研发的肝病患者管理平台LHM（Liver Health Management）通过提升FibroScan设备对肝病患者的规范化管理，提高临床诊疗效率与患者全病程管理能力，巩固公司在肝病诊断领域的全球市场影响力；第二，深化战略协同，拓展商业应用边界。公司于2025年宣布与全球药企勃林格殷格翰展开深化合作，双方将整合Echosens的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长，共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。第三，参与行业标准建设，强化学术认可度。公司积极参与全球肝病及相关领域临床实践指南的更新工作，依托前期积累的学术成果，持续输出FibroScan设备的临床应用数据。
　　报告期内，公司器械业务整体实现营业收入11.34亿元，较上年同期增长23.48%，其中设备销售实现收入6.25亿元，占比55.16%，按次收费、租赁及其他收入5.09亿元，占比44.84%。Echosens公司实现净利润2.5亿元，较上年同期增长31.34%。截至报告期末，Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1691台。
　　3、医疗服务业务
　　（1）管理式医疗战略
　　公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式，以肝癌高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准，推行肝癌二级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案，践行“让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。通过整合器械、药品、医疗服务，助力提高肝病发现率、治疗率与患者依从性，公司在实现“医保、医生、患者“三方共赢的同时，也强化了对肝病患者的科学、有效管理，并加速了公司从产品到服务的转型。
　　（2）儿科医疗健康管理
　　在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。同时，在公司直营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复，以支持儿童健康消费的盈利性板块。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医疗健康行业作为关系国计民生的战略性产业，在政策支持、人口结构变化及技术创新等多重因素驱动下持续向好发展。2025年，公司主营业务覆盖的药品、器械及医疗服务三大领域呈现出增长逻辑与发展机遇，具体行业情况如下：
　　1、宏观医疗健康市场稳步增长，发展基础持续夯实
　　近年来，宏观医疗健康市场保持稳健增长态势。在政策支持、人口老龄化趋势加速以及居民健康意识持续提升的共同作用下，行业发展基础不断巩固。从市场需求看，随着人口老龄化进程加快，老年人群体规模持续扩大，其对药物治疗和科学疾病管理的刚性需求，为医疗健康各细分领域提供了持续的增长空间。与此同时，我国医疗卫生投入稳步提高，人均医疗保健支出水平随之提升，反映出社会对健康服务的消费能力不断增强。
　　宏观经济层面，我国国内生产总值（GDP）保持稳定增长，医疗卫生支出占GDP的重亦呈现上升趋势。经济的平稳运行为医疗健康领域的持续投入提供了有力保障，推动了行业市场规模的进一步扩大，为未来发展夯实了基础。
　　2、慢性病与代谢紊乱领域需求突出，市场空间持续拓展
　　随着人口老龄化进程加快，以及不健康生活方式、社会压力、环境因素等多重影响，慢性病与代谢紊乱领域的疾病负担持续加重，已成为医疗健康市场的重要需求方向。
　　代谢是人体将食物分解为蛋白质、碳水化合物、脂肪等基本成分的生理过程。当相关生理机制出现功能障碍时，可能诱发糖尿病、肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等疾病。这类疾病通常涉及全身多个组织器官，且目前尚无完全根治的方法，需要长期进行药物干预和健康管理。
　　面对日益增长的疾病防治需求，全球及中国代谢性疾病药物市场持续增长。其中，中国市场增速相对更快。糖尿病、超重与肥胖、MASH等相关疾病由于患病率较高，其诊疗及长期管理需求已成为推动行业全产业链发展的重要组成部分。
　　3、肝脏疾病市场结构调整，细分领域发展态势分化
　　在肝脏疾病这一慢性病领域的重要细分赛道中，市场结构正持续调整，不同类型肝病的发展态势呈现显著分化，由此为相关诊疗产品及服务带来了多元化的需求场景。
　　肝脏疾病主要分为病毒性肝病和代谢性肝病两大类别。其中，以代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）为代表的代谢性肝病，近年来患病率呈现持续上升态势。该疾病与肥胖、糖尿病、高胆固醇等代谢风险因素密切相关，患者常伴随多种合并症，疾病进展可能导致肝硬化甚至肝癌，其防治需求日益凸显。相比之下，病毒性肝病领域受益于疫苗接种的普及和诊疗技术的进步，患者数量呈现稳步下降趋势。然而，存量患者的慢性感染仍可能导致肝硬化、肝衰竭等严重后果，相关诊疗需求依然存在。
　　此外，肝纤维化、肝癌等并发症在肝病患者群体中高发，进一步加剧了肝病诊疗的复杂性。总体而言，不同类型肝病在预防、诊断、治疗及长期管理等方面的综合需求，正共同推动肝病全产业链的持续发展。
　　4、肝病诊断设备市场持续增长，技术发展导向明确
　　在医疗器械行业整体持续发展的背景下，肝病诊断设备作为其中的细分领域，受益于技术迭代与临床需求升级，呈现出较快增长态势。
　　作为肝病诊断领域的重要技术方向，瞬时弹性成像（TE）技术凭借无创、高效的特点在临床中逐步普及。该技术通过向肝脏发送低频脉冲产生剪切波，根据其在肝组织中的传播速度评估肝脏硬度，进而辅助判断纤维化程度，对慢性肝病所致的纤维化及肝硬化具有较高的临床诊断价值。从技术应用看，TE技术正朝着多参数检测、人工智能辅助分析及多模态诊断方向演进，其应用场景亦逐步从肝纤维化评估拓展至多器官的病理检测。同时，设备的小型化与便携化趋势日益明显，有助于进一步提升临床应用的便利性与可及性。
　　5、肝纤维化与肝硬化药物市场稳步发展，治疗模式逐步丰富
　　肝纤维化与肝硬化药物市场需求持续存在，在政策支持与技术创新推动下，治疗体系不断完善，中西医结合成为重要发展趋势。肝纤维化是多种慢性肝病进展的关键阶段，由病毒性肝炎、MASH、酒精滥用等多种病因触发，核心驱动因素是肝星状细胞的表型转化，若不加控制将不可逆地发展为肝硬化和肝细胞癌，目前特异性抗纤维化疗法仍是全球医药市场的重大空白，存在未满足的医疗需求。药物市场方面，针对病毒性肝病的抗病毒药物治疗体系成熟，慢性乙型肝炎患者主要采用核苷（酸）类似物或聚乙二醇干扰素α进行治疗，慢性丙型肝炎则有多种直接抗病毒药物（DAAs）可供选择，覆盖所有基因型且不良反应较少。中医药在肝纤维化逆转、肝病术后康复等方面的协同治疗价值得到广泛认可，其多组分、多靶点特性在调节免疫系统、抑制炎症反应等方面展现出独特优势，与现代药物形成互补，丰富了临床治疗选择。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面：
　　1、技术研发与知识产权布局优势
　　公司长期投资开发肝纤维化无创检测技术及设备，核心产品FibroScan系统包含FibroScan仪及专有LHM数据管理软件，可利用专有AI算法计算肝脏、脾脏的关键病理生理状况及相关细微变化，LHM软件可支持医院及诊所将FibroScan系统无缝整合至HIS、LIS及PACS等信息系统。针对不同体型患者的检测需求，公司开发了三种类型的探头，每种类型设计有不同的超声频率及测量深度，所有探头均配备智能工具，可根据患者身体特征自动推荐最合适的探头类型；推出FibroScan630、530系列及FibroScanmini+430、530系列等产品，适配多样化临床及运营需求。公司正开发基于人工智能的无创技术，筹备预计于2026年初开始的临床研究，以扩大FibroScan系统的临床应用范围。
　　2、核心产品临床与权威机构认可优势
　　公司FibroScan系统的临床效用获医学界广泛认可，世卫组织指南指出纤维化评估的临界值乃基于使用FibroScan获得的测量值，不适用于其他弹性成像技术。截至2025年12月31日，FibroScan系统已获欧盟CE认证、美国FDA批准及中国国家药监局批准；2025年8月，FDA就公司药物开发工具生物标志物认证计划意向书发出接受决定函，以认证VCTE测量的LSM可作为患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人临床试验的合理可能替代终点。截至2025年12月31日，FibroScan系统已获近6,000份同行评审刊物及逾250份国际临床实践指南引用，被超过150个国家及地区的医院及诊所采用，在中国已被逾千家医院的肝病科及胃肠科采用。
　　公司核心药品软肝片为国家药监局批准的中药及处方药，已列入国家医保药品目录，是中国国家医疗保险计划中用于治疗肝纤维化的首款专利中成药，亦被认定为国家“十二五”及“十三五”科技重大专项。逾700篇国内外研究文章介绍了软肝片的积极疗效，其亦被多份与肝纤维化、肝硬化及慢性乙型肝炎相关的临床指南及共识文件引用。
　　3、全球化布局与业务协同优势
　　公司在法国及中国设立FibroScan生产基地，分别应对海外及中国市场的供应需求；拥有位于巴黎、深圳及新加坡的研发团队，搭配由内部人员和分销商组成的广泛销售网络，构建全球化业务布局。
　　公司在中国投资于治疗肝硬化的中医药的开发、生产及销售，以及线下及在线医疗服务，建立以肝纤维化诊断及治疗为中心、覆盖相关代谢性疾病的综合医疗服务能力，形成医疗器械、药品、医疗服务协同发展的业务格局。公司与世界各地的制药公司就临床研究、疾病管理计划及真实世界证据研究进行合作，FibroScan系统被应用于MASH药物临床研究的患者入组筛查、临床中期分析及临床终点测定等关键环节；同时对Theraclion SA进行战略投资，切入用于无创治疗应用的高强度聚焦超声医疗技术领域，补充公司研发战略制定和市场扩张布局。
　　4、管理团队与运营能力优势
　　公司拥有稳定、敬业及经验丰富的高级管理团队，拥有多年的行业相关或专业管理经验，具备临床实践及研究、技术开发及实施、产品创新及信息技术迭代，到运营及财务管理的全方位技能，且拥有全球视野。凭借公司高级管理团队的全球视野、业务洞察力以及研发能力，公司在整合被收购目标的资源及技术能力以及将领先的技术成果转化为强劲的市场增长方面已建立成功的往绩记录同时，公司建立了覆盖全球的高效业务网络，该网络由中国及法国的生产基地，巴黎、深圳及新加坡的研发团队以及德国、美国、英国、西班牙等子公司提供支持，各团队紧密合作形成合力，确保以全球视野实现高效、一体化的业务运营能力，促进技术商业化。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司以“让每一个家庭远离肝癌”为使命，以“建立全球肝纤维化共识，创建专业化管理式医疗集团”为愿景，专注于管理式医疗业务，依托在医疗器械、药品及医疗服务领域的综合优势，围绕业务拓展、商业化升级、研发创新、人才建设四大维度制定长期发展战略，持续巩固在全球肝纤维化先进医疗器械及软件诊断系统领域的领先地位，致力于整合在医疗器械、药品及医疗服务方面的优势，成为慢性肝病管理及相关慢性及代谢性疾病的全球专家。
　　（二）经营计划
　　1、拓展业务边界，深化合作范围
　　2026年，公司将筹备临床研究，评估使用FibroScan系统获得的肝脏硬度测量值在与心力衰竭相关的血流动力学变化的无创评估中是否具有潜在相关性，同步推进适用于下肢静脉曲张的解决方案开发；与世界各地的制药公司合作开展临床研究、疾病管理项目及真实世界证据研究，推动将 VCTE测量的 LSM用作非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人患者临床试验的合理可能替代终点；在基层医疗层面推广代谢性疾病的早期筛查及风险识别，探索与保险公司的合作，以促进结构化健康管理计划的采用。
　　2、扩大商业优势，巩固行业地位
　　2026年，公司旨在通过优化销售网络及商业策略，进一步提升FibroScan在国内及海外市场的市场渗透率。在海外市场（欧洲及北美），公司将通过全资销售公司加强直销能力，增加对医疗机构的覆盖；在中国市场，公司将继续扩大及优化分销商网络，提高区域覆盖范围及市场触及率。同时，公司持续推进FibroScan用于心力衰竭相关的适应症扩展的FDA批准申请，并计划未来在日本、欧盟、美国及中国进行该适应症的商业化。
　　3、强化研发能力，硬件软件并行
　　2026年，公司将进一步加强研发能力：在硬件方面，公司将推进诊断器械小型化，研发具有新外形、增强型VCTE电子设备及探头以及改良信号处理能力的下一代FibroScan系统，提升检测准确度及检查速度；软件方面，公司持续开发人工智能技术，简化检查流程及结果解读，开发患者评估分层方法，分别在中国、欧洲及美国开发针对血脂代谢紊乱患者的综合数码平台，并开发面向患者的数码工具；同时，公司依旧持续推进FibroScan系统的临床应用拓展至肝病科以外，探索其在心脏病学领域的应用，开展心力衰竭患者中心静脉压无创评估的研发工作。
　　4、搭建人才队伍，支持创新发展
　　为实现战略目标，2026年，公司将结合结构化的校园招聘计划及社会招聘，积极招聘具备先进技术研发、商业化及销售背景，以及具备全球资本市场及企业管理经验的专业人士，满足海外业务及上市后管治需求；同时，公司将提供具吸引力的员工福利待遇，配套相关的培训及职业发展机会，挽留顶尖人才。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司在以管理式医疗为核心的战略指引下，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。　　报告期内，公司实现营业收入7.13亿元，较上年同期增长11.02%。　　医疗器械业务持续拓展，销售收入与利润较上年同期实现增长。整体实现营业收入约4.82亿元，增长13.8%，整体实现净利润约0.74亿元，对归属于上市公司股东的净利润影响为0.37亿元；　　药品和医疗服务业务发展稳健，整体实现营业收入为2.31亿元，增长约5.62%，归属于上市公司股东的净利润影响为0.36亿元；　　公司股权激励计提股份支付费用为1,244.05万元，去年... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司在以管理式医疗为核心的战略指引下，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。
　　报告期内，公司实现营业收入7.13亿元，较上年同期增长11.02%。
　　医疗器械业务持续拓展，销售收入与利润较上年同期实现增长。整体实现营业收入约4.82亿元，增长13.8%，整体实现净利润约0.74亿元，对归属于上市公司股东的净利润影响为0.37亿元；
　　药品和医疗服务业务发展稳健，整体实现营业收入为2.31亿元，增长约5.62%，归属于上市公司股东的净利润影响为0.36亿元；
　　公司股权激励计提股份支付费用为1,244.05万元，去年同期计提的股份支付费用为517.96万元；境外子公司持有的美元对欧元贬值等，形成汇兑损失金额为2,855.18万元,去年同期为汇兑收益425.75万元；
　　剔除股权激励费用及汇兑损益影响后，报告期内归属于上市公司股东的净利润为9,136.02万元，同比增长约20.99%。
　　1、药品的生产与销售
　　公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。
　　报告期内，公司自有药品业务全年实现营业收入1.49亿元，较上年增长1.60%。其中，电商平台收入表现突出，同比增幅达59.23%。公司深化管理式医疗战略，在稳固药品传统销售渠道的同时，依托真实世界课题研究，提升药品销量与患者依从性，并通过临床验证增强产品学术影响力与市场竞争力，加速“产品向服务”的转型。
　　2、诊断设备的研发与销售
　　公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan530、FibroScan430及FibroScan502Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。
　　器械业务聚焦非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诊疗市场，通过深化与全球肝病学会的临床研究合作，加速无创诊断技术Fibroscan在各级医疗及健康管理机构的渗透。自主研发的肝病患者管理平台LHM，推动Fibroscan业务从设备销售向全病程管理服务升级，巩固公司在全球肝病诊断领域的领军地位。同时，公司重视与国际头部药企联动，提升战略协同效应。面对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）这一隐匿性强、漏诊率高、全球患者数量庞大的疾病，无创诊断领军企业Echosens与全球药企勃林格殷格翰宣布深化合作。双方将整合Echosens的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长，共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。
　　报告期内，公司器械业务整体实现营业收入4.82亿元，较上年同期增长13.8%，其中设备销售实现收入2.53亿元，占比52.5%，按次收费、租赁及其他收入2.29亿元，占比47.5%。Echosens公司实现净利润7,438.7万元，较上年同期增长1.76%。截至报告期末，Echosens公司按次分成的产品FibroScanGo、Box、Handy已在全球累计实现安装977台。公司通过管理架构升级、全球销售网络建设及产能基地扩容三重举措，提升组织效能，强化全球业务支撑能力。
　　3、医疗服务业务
　　（1）管理式医疗战略
　　公司积极响应国家医保政策导向，结合商业保险资源投入，坚定推行管理式医疗战略。通过在初级保健机构建立覆盖高危及职业人群的标准化筛查路径，实施肝癌二级预防新策略，公司开发贯穿筛查、诊断、治疗的全病程患者管理解决方案，并在整合器械、药品与医疗服务的基础上，显著提升肝病发现率、治疗率及患者依从性，加速公司向服务驱动型模式的转型。报告期内，公司彰显管理式医疗战略效应，真实世界课题研究进展顺利。
　　（2）儿科医疗健康管理
　　在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。同时，在公司直营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复，以支持儿童健康消费的盈利性板块。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下四个方面：
　　1、产品口碑与品牌积淀
　　凭借在肝病领域长期的专业积淀，通过持续开展学术推广与品牌建设工作，公司已在肝病患者群体中建立了良好的行业口碑与专业品牌形象。
　　公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。作为肝纤维化、肝硬化治疗领域的领先药物，复方鳖甲软肝片被中华医学会肝病学分会等11家学会及众多指南共识权威推荐，是临床“软肝”首选用药。
　　公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、美国糖尿病学会(ADA)、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分泌医师学会（AACE）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，超过5400篇同行评审文献和200多篇国际指南中显示了FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。在2024年，Fibroscan荣获美国指南“最佳”评级，同时还获得中华医学会肝病学分会、欧洲糖尿病研究协会（EASD）、欧洲肥胖研究协会（EASO）、儿童MAFLD专家共识、韩国肝脏病研究学会等众多学术平台推荐。
　　2、研发及技术行业领先
　　公司始终重视产品研发和自身研发能力的提升，长期专注于肝病诊断技术的研发。针对不同市场需求，公司致力于开发更多元化、智能化的肝病诊断产品。公司推出的肝纤维化诊断系列产品是全球首个采用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度的无创即时检测设备，相比传统肝穿刺检测，具有分级准确、无创伤、费用低的优势。此外，公司还推出了FibroScan国产化系列产品，在保持国际品质和技术的基础上，结合中国医生的临床和科研需求，融入“中国智造”的创新，更加智能化、人性化、便捷化，满足市场多样化需求。
　　3、全球战略布局及管理式医疗
　　自1998年成立以来，公司从集宁起步，设立巴黎研发中心和新加坡创新中心，逐步形成了以中国、法国为核心，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球100多个国家和地区的全球战略布局。在脂肪肝领域，公司与国际大型药企紧密合作，推动FibroScan在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物临床研发中的应用，包括患者的入组初筛和临床疗效评估；此外，公司将提升FS全球渗透率为战略目标之一，拓宽FS系列在肝病领域外，如内分泌科、消化内科等科室的应用。作为管理式医疗的先行者，公创新推出管理式医疗服务模式，以肝癌高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准，推行肝癌二级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案，通过整合支付方，支持医生规范治疗方案，以降低患者肝癌发生率与肝病死亡率，达成公司使命与愿景。
　　4、卓越人才队伍搭建
　　人才是企业创新发展的核心动能与竞争优势源泉。公司构建产学研协同育人机制，通过校企战略合作打造复合型管理梯队、尖端研发力量与高效执行团队三位一体的高素质人才矩阵。基于"坦率沟通、彼此成就"的企业文化理念，公司持续优化员工成长生态，实施持股计划、股权激励等激励措施，激发员工贡献与个人成长，实现公司长期发展与员工职业成就的有机结合。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化风险
　　我国医药行业的监管较为严格，且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。目前国家积极推进医疗保障制度的改革，全面建立医保信用体系，积极引入第三方监管力量，强化社会监督；坚持招采合一、量价挂钩，药品集中采购常态化；完善医保目录的动态调整机制，特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济性评价；深入推行按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方式等。随着一系列政策的深入推进，对公司规范运营、成本控制、提升产品质量和服务提出了更高的要求。公司将密切关注行业政策动态，强化运营管理，合规生产经营，积极参与国家集采、联盟采购等，根据市场和行业规律，对公司的经营方法进行合理的调整和布局。
　　针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系，加大风险识别、预警及化解能力建设，适时调整公司业务经营策略，有效防控并降低外部风险带来的影响。
　　2、汇率波动风险
　　公司合并报表以人民币列报。作为公司核心业务之一的器械销售，其境外销售主要以美元和欧元进行结算。人民币与美元、欧元之间的汇率波动对公司经营业绩存在多方面的影响：首先，公司境外销售收入占比较高，人民币汇率波动会直接影响营业收入和毛利率水平；其次，境外销售产品主要以美元和欧元结算，人民币汇率波动会削弱产品的价格竞争力，进而影响经营业绩；最后，汇率波动还会直接影响公司的汇兑损益。因此，汇率波动可能对公司盈利状况产生不利影响。
　　为有效应对上述风险，公司将持续关注汇率动态，通过及时结汇等方式，降低汇率波动对公司业务经营的不利影响，确保公司业务的稳健发展。
　　3、主要原材料价格波动的风险
　　公司主要业务药品的原材料包括天然冬虫夏草、鳖甲、三七等，各种中药材生长受到土壤、温度、湿度、日照等自然因素的影响，上述因素都有可能影响药材正常产量或导致其中有效药用成分含量产生差异，从而对公司主要药材采购和生产造成一定影响。冬虫夏草是公司主导药品复方鳖甲软肝片的主要原材料，占生产成本比重较高。冬虫夏草的采购价格受市场供需关系影响较大，未来冬虫夏草的价格仍存在波动风险，从而导致公司产品毛利率波动的风险。
　　应对措施：为减小冬虫夏草价格波动的影响，公司主要采取三方面措施，一是继续加强冬虫夏草成本管理，全力控制成本；二是大力发展新业务，增加持续盈利能力。
　　4、对外投资不达预期的风险
　　公司为拓展业务，通过参股等方式进行对外投资，标的公司在未来发展中，可能会面临行业或产品方面的国家政策调整，以及因受行业周期、市场竞争加剧、运营决策失误、内部控制不完善等方面的影响，导致公司投资收益不及预期，给公司带来投资风险。
　　公司会密切关注所投项目的经营管理状况，督促标的公司建立科学有效的决策机制和内部管理机制，预防上述可能存在的风险，提高公司的盈利能力和抗风险能力。 收起▲