一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）医药行业发展概况　　1、全球医药行业整体情况概述　　随着全球医药市场进入新的发展周期，全球各大主要药企的营收情况进入新一轮洗牌，2024年上半年全球各大主要药企的营收同比减少/增长-11%-31%，其中肿瘤、心血管、肾脏代谢、糖尿病和减重领域贡献了主要的增长动力，COVID-19领域相关产品收入的减少仍对药企业绩有较大影响。根据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场2023年整体规模为1.58万亿美元，未来随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）医药行业发展概况
　　1、全球医药行业整体情况概述
　　随着全球医药市场进入新的发展周期，全球各大主要药企的营收情况进入新一轮洗牌，2024年上半年全球各大主要药企的营收同比减少/增长-11%-31%，其中肿瘤、心血管、肾脏代谢、糖尿病和减重领域贡献了主要的增长动力，COVID-19领域相关产品收入的减少仍对药企业绩有较大影响。根据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场2023年整体规模为1.58万亿美元，未来随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模将持续扩大。据IQVIA研究院发布的《TheGlobalUseofMedicines2024:Outlookto2028》报告，预计未来五年，全球医药支出将以5%~8%的年复合增长率增长，到2028年将达到约2.3万亿美元。
　　根据Citeline最新发布的《2024年医药研发趋势年度报告》，2024年医药研发管线总数再创新高，达到22,825项，同比增长7.20%，研发仍然集中在抗癌药和神经类药物研发领域，增幅分别为7.80%和7.50%，消化/代谢类药物表现亮眼，增幅达13.1%。2024年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准21款1类新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了2款疫苗，批准的新药数量比2023年同期略低，但仍处于历史平均水平以上，半数以上新化药通过优先审评上市，新药的研发和推向市场效率维持在可预期的较高水平。
　　从未来医药创新发展看，核药技术、合成生物学技术以及mRNA技术将成为各大主要药企瞄准的重点技术方向，其中，核药技术因其在癌症治疗中与传统药物相比，具有可视化、可定量化、诊疗一体化等独特优势，潜力备受瞩目；合成生物学技术在药物开发、基因编辑、工业生物技术等方面展现出巨大潜力，推动了生物医药产业的创新与发展；mRNA技术不仅在疫苗研发方面具有快速响应、规模化生产厂房设备投资相对较低等优势，还在治疗性药物、基因治疗等方面的应用展现出广阔前景。
　　2、国内医药行业整体情况概述
　　2024年是“十四五”规划目标任务的关键一年，随着人民健康意识的不断增强，老龄化加剧引起的老年人口数量逐年增加，政府不断加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。截至目前，我国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场，且未来仍有较大增长空间，根据弗若斯特沙利文数据，预计2025年我国医疗卫生总支出将达到11.64万亿元，2030年达到18.11万亿元。
　　根据Citeline发布的《2024年医药研发趋势年度回顾》，我国药物研发管线数量为6,098条，占全球研发管线数量的26.7%，创新药企的研发强度已接近国际水平，头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控。2024年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）批准了26款一类新药，接近美国FDA下属的CDER批准的21个新药和CBER批准的7个生物制剂（包括疫苗）加起来的总数，反映出国内新药研发的活跃态势。此外，面对全球政治经济波动、核心医药产品供应受阻等问题，中国医药企业努力把握机遇，加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场。根据中国医药保健品进出口商会统计，2024年上半年，我国在全球市场医药产品出口额525.79亿美元，同比增长1.91%；“一带一路”市场进出口金额211.98亿美元，同比增长2.75%，出口额171.44亿美元，同比增长3.59%。
　　党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出要深化医药卫生体制改革，实施健康优先战略，构建政策法规体系，加速分级诊疗，均衡医疗资源，强化城乡医疗支持；深化公立医院改革，协同医、保、药发展，强化政策改革与行业监管；完善人口发展支持，出台生育政策，扩充普惠育幼服务，提升妇幼老年健康，构建生育友好社会；加强卫生健康科技创新，促进医工融合，推动国产药物疫苗创新，保障人民健康。国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确提出，要加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械的审评审批。随着一系列政策的逐步落地，有望缩短创新药物的上市时间，优化医药研发资源配置，提升中国医药行业的整体创新能力和竞争力。
　　（二）疫苗行业发展概况
　　1、全球疫苗行业整体情况概述
　　（1）重磅品种驱动，市场增幅收窄
　　新冠疫情后，大品种驱动市场增长的逻辑得到进一步强化，创新重磅产品仍然是全球疫苗市场发展的核心力量。2023年全球疫苗销售约720亿美元，在全球十大疾病领域中排名第7位。结合公开信息，2024年上半年GSK疫苗业务收入42.76亿美元，同比增长8%，增幅相较于2023年同期的16%有所收窄，增长主要来源于脑膜炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗和RSV疫苗；默沙东HPV疫苗收入47.27亿美元，同比增长7%，增幅相较于2023年同期的41%明显下降，并且其增长主要得益于美国市场的较高定价和公共部门采购需求，中国市场出现下降。新产品市场方面，2024年上半年，全球首款mRNA呼吸道合胞病毒疫苗、21价肺炎球菌结合疫苗等多款重磅疫苗产品获批上市，重组呼吸道合胞病毒疫苗（Arexvy）的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人，随着全球疫苗接种率的提升、成人疫苗市场的不断拓展以及创新重磅疫苗产品的陆续获批上市，有望打开全球疫苗市场新的增长空间。
　　（2）技术驱动发展，行业前景可期
　　新冠疫情加速了mRNA等新一代技术的产业化应用，促使全球医药巨头不断加强在mRNA疫苗技术领域的专利和产业化布局，在研管线涵盖呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、流感疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞病毒疫苗、流感-新冠联合疫苗、流感-新冠-RSV联合疫苗等传染性疫苗的同时，还积极探索治疗性疫苗、肿瘤药物等前沿领域。据市场研究机构MordorIntelligence等的预测，mRNA疫苗及其相关疗法的市场规模将在2028年达到1018亿美元，mRNA预防性疫苗和mRNA肿瘤疫苗的渗透率有望在2025年分别达到20%、0.5%，对应市场规模101亿美元、105亿美元，而mRNA蛋白替代疗法则有望代替部分蛋白药物，在2025年达到66亿美元的市场规模。同时，随着以人工智能（AI）为代表的数字技术越来越多地应用于新药的探索和开发，有望缩短新兴疫苗企业与全球巨头的技术差距，有效赋能快速追赶步伐，加快行业格局的整合变革。
　　2、中国疫苗产业进入转型发展期
　　（1）存量市场竞争持续加剧，新技术带来增量突破
　　自2010年起，我国疫苗市场已经保持了十余年高速增长，市场规模由103亿元快速提升至2023年的1,017亿元，复合增长率达19.27%。随着肺炎结合（PCV）系列疫苗、宫颈癌（HPV）疫苗等重磅产品接种率不断提升以及国产厂家的相继获批，对应市场逐步进入成熟期，总体格局趋于稳定，但新冠疫情所催生的部分初创疫苗企业，受产品结构单一、产业化能力不足、资金实力较弱等因素制约，加剧了国内疫苗行业的同质化竞争，与全球头部企业的技术差距再次拉大，加之部分参与者的被迫出清，致使短期内社会舆论对疫苗的信心以及行业优质资源的进一步整合都受到了一定冲击。在此背景下，我国疫苗产业亟待借助mRNA、新型佐剂等新技术平台的突破，持续推出符合公共卫生部署和市场需求的重磅创新产品，进一步打开市场潜在空间。2024年以来，基于mRNA技术平台，以公司为代表的中国疫苗企业积极推动可通过免疫原性桥接上市的创新临床方式，并重点投入RSV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗及相关联合疫苗的开发，行业头部企业的研发管线和平台布局重新聚焦。未来，随着人民健康意识增强及对疫苗认知度的提升，结合较大的人口基数和老龄化趋势，具有良好保护效力的高质量创新疫苗产品有望进一步打开国内市场增量空间，头部疫苗企业也将基于新技术平台，加快资源整合，强化竞争优势，缩短与全球行业巨头的差距。
　　（2）打破国际市场垄断格局，为全球公共健康贡献中国力量
　　截止2023年末，全球四大疫苗巨头仍继续占据全球疫苗市场主导地位，销售收入合计达到525.56亿美元，占全球疫苗销售额720亿美元的73%，重点供应欧美高溢价市场。与之对应，虽然以印度血清所为代表的后发企业通过技术引进方式快速提升产能，并通过联合国儿童基金会（UNICEF）、泛美卫生组织（PAHO）等国际组织渠道进行集中采购。但根据2024年3月世界卫生组织（WHO）发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示，2022全球有82个国家出现疫苗短缺问题，为近12年来的高点，相当于有近四成的WHO成员国面临至少一种疫苗缺货现象。根据2024年7月WHO和UNICEF联合发布的《ProgressandChallengeswithAchievingUniversalImmunizationCoverage》（达成免疫接种全覆盖的进展与挑战）显示，2023年全球儿童的免疫覆盖率停滞不前，与2019年COVID-19之前的水平相比，约有270万人缺乏所需的保护，全球疫苗分配的不公平情况依然严峻。另一方面，在新冠疫情后部分从前不具备疫苗生产能力的国家和地区将生物安全提高到了前所未有的战略高度，对于快速引入疫苗产业化能力的需求不断提升，中国疫苗企业日益成为全球疫苗产业后发国家实现从产品到产业引进的重要合作伙伴。
　　近年来，中国头部疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势，切实把握海外市场窗口机遇，通过疫苗成品出口、本地化生产等多样化合作方式，快速切入东南亚、南亚、北非、中东等目标国家免疫规划及自费市场，2023年内合计出口至78个国家/地区，出口金额1.86亿美元（不含新冠疫苗），未来市场空间巨大。但有能力参与全球供应的企业仍然有限，沃森生物2023年实现海外业务收入2.88亿元，作为单一企业占比国内合计出口近22%，2024年上半年海外业务收入达到29,981万元，在保持市场份额领先的同时继续实现高速增长。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可，2024年内，沃森生物旗下双价HPV疫苗通过了WHOPrequalification（简称“WHOPQ认证”），成为第11款获得认证的中国疫苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证，获得UNICEF及其他联合国下属机构的采购资格，有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手，努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局，为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。
　　（三）行业重要法规和政策变化
　　（四）公司总体经营情况概述
　　公司作为一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展，公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。根据WHO发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示，公司再次入选全球十大疫苗制造商排行榜，在全球疫苗产业市场价值占比2%（不含新冠疫苗产品），排名第六位。截至目前，公司疫苗产品已累计出口20个国家和地区，另在23个国家和地区积极推进产品注册，公司连续多年保持了中国疫苗企业出口市场份额领先，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
　　公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，该产品自2021年至今持续保持中国市场份额第一，打破了国际巨头在婴幼儿肺炎疫苗领域20年的垄断；公司还是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市双价HPV疫苗的企业，该产品于2024年8月2日通过WHOPQ认证，标志着该疫苗获得联合国儿童基金会（UNICEF）及其他联合国下属机构的采购资格，有利于该疫苗在全球更多国家和地区获得准入，将为全球、尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划贡献中国力量，公司国际化业务拓展迎来又一重要里程碑。
　　2024年上半年，为实现公司长远可持续发展，积极应对当前市场环境的深刻变化，公司持续优化治理结构，强化组织能力建设，锻造团队凝聚力和战斗力。在公司主要股东支持下，公司董事会及核心管理团队经前期充分研究论证，对公司组织架构进行了全面优化。同时，为进一步实现公司“专业化、年轻化、国际化、沃森化”干部队伍的建设目标，公司还完成了核心管理团队的优化提升，旨在通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组织力量推动战略转型和长期成长。
　　2024年上半年，公司持续聚焦主业，营业收入的95.34%来自于自主疫苗产品的生产销售，公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。报告期内，公司共有8个自主疫苗产品（12个品规）正式上市销售，包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。同时，公司新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）经国家相关部门批准纳入紧急使用。
　　1、产品销售
　　2024年上半年，全球疫苗行业竞争加剧，国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢占市场；国内市场接种群体年龄结构和消费习惯的持续变化，公司所面临的市场竞争压力空前提升。面对外部环境变化，公司持续狠抓营销关键环节，积极认真研究分析疫苗行业竞争环境，制定切实可行的策略和执行措施，坚定信心、强化落实，持续加强终端渠道的覆盖和渗透。凭借优秀的产品质量和市场营销能力，2024年上半年，公司13价肺炎结合疫苗仍然保持国内市场份额第一，非免疫规划疫苗已全面覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》部署，公司双价HPV疫苗继续聚焦重点惠民采购项目，持续提高产品的可及性，努力惠及9-14岁的适龄女童。随着惠民采购项目成本的逐步降低，有利于同等财政资源下政府采购意愿的提升，从而提高惠民采购项目的地方政府数量和单笔采购数量。
　　2、产品生产和批签发
　　2024年上半年，公司产品生产和批签发工作按照年度生产计划有序开展。公司产品批签发工作会综合考虑市场情况、期间产品库存、年度整体生产计划安排等多重因素适时进行动态调整，1-6月，公司已上市疫苗产品合计获得批签发13,840,764剂，充分满足市场需求。
　　3、新产品研发和注册申报
　　报告期内，公司在创新疫苗研发上持续保持投入，不断促进产学研用深度融合，与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动，通过全方位的资源整合和优势互补，推进公司多款创新疫苗的研发和临床研究工作。
　　报告期内，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段，已完成临床试验基础免疫阶段主要临床工作，目前正在开展临床研究报告撰写等相关工作。子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进中，目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗持续开展Ⅰ期临床研究。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）（代号：RQ3033）于2024年4月收到Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告，报告显示，本疫苗Ⅲ期免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标，具有良好的有效性和安全性。目前，公司正在开展RQ3033疫苗的药品注册上市申请相关工作。
　　*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。
　　根据新冠病毒变异的情况，为进一步聚焦资源重点推进公司核心产品的研发和临床研究，报告期内，公司先后终止了重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）、重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）、重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）以及与苏州艾博生物科技有限公司合作开发的新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验。后续公司将持续关注行业和新技术的发展趋势，基于已有的技术积淀，保持适度的研发投入力度，不断推进其他处于临床研究和临床前研究的疫苗产品的研发工作。
　　4、产品出口和国际合作
　　报告期内，公司充分发挥自身技术平台和产业化优势，以产品和技术出海为抓手，持续保持了国际业务的高质量发展。在国际销售方面，上半年，公司继续向摩洛哥出口13价肺炎结合疫苗，并连续7年稳定向埃及客户交付A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于其国家扩大免疫规划（EPI）。在国际新市场开拓上，2024年1月，公司13价肺炎结合疫苗首次出口印度尼西亚；5月，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗实现对阿富汗的出口，公司产品首次打开阿富汗市场；6月，13价肺炎结合疫苗首次出口菲律宾。截至报告期末，公司产品已累计出口至20个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。2024年上半年，公司海外销售收入达29,981万元人民币，超过了2023年全年海外销售总收入，国际市场销售创历史新高。
　　在国际注册和资质认证方面，2024年8月初，子公司玉溪泽润收到世界卫生组织正式通知，双价HPV疫苗通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ），标志着该疫苗获得了联合国儿童基金会（UNICEF）及其他联合国下属机构的采购资格，并将有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入，将为全球尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划贡献中国力量，是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。报告期内，13价肺炎结合疫苗完成在印度的注册准入。随着公司产品海外注册工作的不断突破，产品出口已成为公司经营业绩的重要增长点。
　　在海外临床方面，报告期内，公司13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，公司持续加强与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心的合作，快速推进临床相关工作，争取早日完成临床研究，不断增加公司产品在国际市场的竞争力。
　　在技术合作方面，报告期内，公司持续推进13价肺炎结合疫苗原液在印度尼西亚进行本地化生产技术合作的工作，目前已与印度尼西亚合作方之间完成了技术转移，将为印度尼西亚疫苗自给自足和产业可持续发展赋能；同时，该疫苗在摩洛哥的本地化生产技术转移工作也在不断推进中。公司将不断扩大产品在海外市场本地化分包装的范围，探索更多新型合作模式，拓展海外合作的深度和广度，提升公司在国际市场上的地位和影响力。
　　5、产业化建设
　　报告期内，子公司北京沃森创新疫苗产业园建设项目一期单体建筑完成主体结构施工；四川沃森创新疫苗产业园进入一期标准厂房施工收尾阶段。玉溪沃森两化融合建设项目已完成覆盖全产品线的MES生产执行系统的建设上线并投入运行，实现公司所有产品由线下产品生产、检验过程到线上数字化管理的转变；同时，多个车间和产品智能化系统的建设也已完成并投入使用。后续玉溪沃森将持续进行数字化优化升级，继续完善生产业务主体数字化系统，优化核心业务系统及流程，加速全面业务主体数字化互联互通。公司将通过不断完善数字化基础设施建设，推动设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合，努力打造从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，持续建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。
　　6、内控建设与管理提升
　　2024年上半年，公司进一步优化治理体系，持续深入推进经营管理改革，紧密围绕战略规划，以夯实各项基础管理为核心，以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手，以高质量发展为目标，持续健全企业合规和风险防范体系建设，通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施，有效地防范管理风险，为公司战略目标的达成保驾护航。
　　上半年，基于公司长远可持续发展的需要，面对当前市场需求和竞争格局的深刻变化，经前期充分研究论证，公司进一步优化组织架构和体系，启动了战略与组织能力提升项目。6月，公司对组织架构进行了全面优化调整，围绕业务发展核心，重新构建了包括六大业务单元、四大能力平台和七大职能部门的新的组织体系，以更好地保障公司各项业务的发展。同时，基于公司新时期的战略发展目标及新的组织架构，为进一步实现公司“专业化、年轻化、国际化、沃森化”干部队伍的建设目标，锻造团队凝聚力和战斗力，积极应对当前市场环境和竞争格局的深刻变化，公司董事会对部分董事和高级管理人员进行了职务调整，公司通过考核重新聘任了核心管理人员。上述调整旨在进一步发挥董事会对经营管理团队的引领监督作用，通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组织力量推动公司战略转型和长期成长，促进公司各项业务的长远可持续发展。
　　报告期内，公司持续强化内控管理和制度建设，根据最新法律法规和规范性文件的规定，结合公司内控管理实际，修订了《关联交易决策制度》《对外担保管理办法》《对外投资决策程序与规则》《募集资金使用管理制度》等多项制度，进一步加强对公司重大事项和募集资金的管理，促进各项业务的规范运作。同时，公司董事会增设可持续发展委员会作为董事会的专门工作机构，并制定《可持续发展委员会工作细则》，以进一步健全公司可持续发展治理结构，加强生态环境保护，积极履行企业社会责任，提升公司ESG（环境、社会和治理）与合规的管理能力、抗风险能力和回报能力，促进公司可持续发展。
　　人才是企业发展的关键，公司始终重视人才培养和人才梯队建设。报告期内，公司持续推进“2345”培训管理模式，以沃森学院为管理龙头，通过两大培训模块、三级培训主体、四维效果评估和五种培训形式，持续打造专业化、年轻化、国际化的人才队伍，培养复合型专业人才，有效提升组织战略执行力。
　　报告期内，由公司主持实施的云南省新型疫苗研发评价中试平台建设项目和新型冠状病毒mRNA疫苗临床研究项目获省科技厅验收通过，云南省生物技术药物工程研究中心获主管部门考核通过。公司荣获中国产学研合作创新示范企业、云南省重点产业领军企业（云南省高新技术领军企业）荣誉称号。上述项目验收通过和荣誉的获得，充分体现了公司在产品研发和技术创新上获得的认可和肯定。
　　（五）公司主要经营模式
　　1、研发模式
　　经过二十余年的发展，公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队，采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式，建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择上，会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平衡好研发风险与收益的关系，重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。
　　2、采购模式
　　公司不断细化完善采购管理相关制度，对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况，实行采购活动分类分级管理，对不同采购类别匹配不同的资源和流程，兼顾规范性、专业性、时效性。同时，强化采购活动过程中的监督管理，机制化开展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，选择较有竞争力的供应商建立良性合作关系，通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本，确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。
　　3、生产模式
　　公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产，根据市场需求，以市场提供的计划和库存情况安排生产计划，并按计划组织生产，生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保产品生产全流程持续符合法定要求。
　　4、销售模式
　　国内市场方面，严格遵守药品/疫苗的相关法律法规，其中非免疫规划疫苗由省级公共资源交易中心组织招标，公司中标后根据客户需求签订销售协议；免疫规划疫苗由国家CDC集中招标（未向国家CDC报采购计划的省份由省CDC单独招标采购），公司根据中标通知与对应省份的疾病预防控制中心签订销售合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求，公司采用合作商合作服务为主的经营模式，即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务，包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。
　　国际市场方面，公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，而后完成产品生产、出口和销售。

　　二、核心竞争力分析
　　1、前瞻的产业洞察能力
　　公司核心管理团队主要由具有国内外疫苗行业资深研发、生产、营销背景和经验的人才组成，拥有数十年的行业经验。自公司成立以来，核心管理团队密切关注疫苗产业发展、市场变化趋势和行业机遇，凭借高度的市场敏锐力和对疫苗产业的洞察力进行了一系列高度前瞻的新产品和新技术平台布局，聚焦创新性重磅疫苗的研发和生产，确保公司始终站在行业技术创新的前沿。历经二十多年的发展，公司已经成为国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业，并通过外延并购与内生研发驱动相结合的模式，成为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上市的企业。高度前瞻的产业洞察力，以及对创新研发的长期坚守，铸就了公司有效应对外部环境和产业变化的能力，是公司作为国内自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力，为公司可持续发展奠定了坚实的基础。
　　2、优异的自主产品管线
　　公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售，已成为国内单体自主研发的疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达8个品种共12个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖6周龄以上全年龄段人群。
　　2023年12月，经国家相关部门批准，公司新冠变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）（代号：RQ3033）沃蓝安安纳入紧急使用。该产品是针对新冠病毒OmicronXBB.1.5变异株设计的单价疫苗，符合世界卫生组织最新推荐“优先使用含OmicronXBB抗原组分的单价新冠疫苗”的建议，也是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗。随着创新疫苗技术的不断发展，公司能够基于现有平台技术快速跟进市场变化，积极布局并不断推动新产品和重磅产品的迭代上市，为公司的持续健康发展提供有力的支持。
　　3、先进的前沿技术平台
　　在当前国际局势快速变化的大背景下，自主可控先进的生物医药产业技术对于国家战略安全和产业升级均具有重要意义。2020年以来，公司通过与合作方的共同努力逐步构建了自主可控、可快速迭代的mRNA技术平台。此外，公司本身拥有的成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，以及与合作方共同构建了重组腺病毒疫苗技术平台。其中，细菌性疫苗技术平台已成功研发了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗品种10个品规产品的上市销售；重组蛋白疫苗技术平台已成功研发并实现双价HPV疫苗的上市销售，正在开展九价HPV疫苗的研发。领先的技术平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基础。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利75项，另尚有数十项专利处于申请阶段。
　　4、专业的市场营销能力
　　长期以来，公司坚持从营销体系化建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度着力，结合自身产品和市场情况，建立了“线下推广服务+线上营销”的销售模式，通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务商实行综合能力评估和合规性审查，综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的专业能力等情况，要求建立专业高效的团队，保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。同时，公司聚焦客户需求，强化质量意识，以创新驱动产品升级，不断通过产品及服务的优良体验累积提升品牌形象。目前，公司产品已全面覆盖全国31个省（自治区、直辖市）的主要疾控中心和接种单位，在尽力保障客户需求的同时也为全国各级疾病预防控制中心和接种单位提供优质完善的售后服务。凭借着专业的市场推广能力，公司13价肺炎结合疫苗2020年上市后打破国际巨头垄断，积极拓展市场迅速成长为国内市场占有率第一的产品。公司始终保持营销体系的与时俱进，积极应对内外部环境的变化，不断探索新营销模式，持续加强布局国内重点区域，确保实现国内市场的覆盖率和渗透率的双提升。
　　5、较强的产业转化能力
　　自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，公司建立并不断完善生产质量管理体系，建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地，涵盖Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线，具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHOPQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，其产业化技术、装备工程技术、产业化规模均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。模块化设计建造方式是制药工程知识、技术、经验的集成方法，可有效提高新建制药工厂的可靠性和品质水准，有利于提高制药工业现代化水平和标准化程度。
　　通过自主研发、外延式并购或合作研发等多种创新模式并举，公司不断夯实产业转化能力，强化了以市场为导向的产品发现能力、以注册为导向的产品开发能力、高效整合全产业链的商业能力。同时，公司不断强化在全球范围内的产业化布局，持续推进在北京市大兴区、广州市南沙区以及四川省成都市的产业基地建设，快速拓展全国化产业布局，逐步擘画出一幅立足云南、辐射全国、走向世界的产业化战略布局图景。
　　6、领先的国际化业务布局
　　公司立足植根云南、布局全国、走向世界的发展规划，打造中国自主可控的疫苗产业为依托，以优质产品应对全球市场，持续加大资源投入，从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前，公司疫苗产品已累计出口20个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划（EPI）。公司不断巩固完善国际注册体系，同时加强与比尔及梅琳达盖茨基金会、流行病防范创新联盟（CEPI）、PATH、世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球疫苗与免疫联盟（GAVI）等全球健康组织和科研机构的合作。目前公司已具备开展全球多中心临床试验的能力，并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作，逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的经验，为公司的持续健康发展提供广阔空间，成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。
　　7、不断强化的合规经营能力
　　公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设，严格按照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求，以“强内控、防风险、促合规”为目标，结合行业特点建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点的工作模式，构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道防线”，不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设，优化制度运行和监督机制，通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式持续提升企业规范运作水平。
　　公司持续优化和完善相关管理机制和制度，坚守依法合规经营管理意识，切实维护各合作相关方的合法权益，加强对合作服务商的精细化管理和赋能，促使其符合行业发展的要求，让其市场行为更加规范化，团队更加专业化。公司建立了严格的合作商选择过程、管理制度和定期考核体系，持续完善责任营销合规管理体系及系统化的责任营销审计和控制程序，营销活动均经过内部严格审查以确保合规性及准确性。同时，面向全球业务范围内的供应商发布《供应商行为准则》，全面规范供应商筛选准入、评估、维护、退出全流程管理，健全完善与供应商的长效沟通机制，以供应商产品和服务质量为基础，重视供应商在合规与道德、环境、劳工权益保障以及健康与安全等方面的表现，高质量开展供应链管理体系建设，为供需双方长远发展保驾护航。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、在研产品的研发风险
　　药品研发均具有一定的研发风险，创新度越高的产品，其研发风险也越大，平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重要。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系，科学评估、及早识别，控制和降低风险。
　　2、应收账款风险
　　疫苗行业最终客户均为全国各地的区县疾控中心，存在款项支付审批环节较多、付款周期较长的特点，由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量，如形成坏账将给公司造成损失。但疾控中心疫苗产品采购经费属政府预算，应收账款无法回收的风险较小。公司将采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应收账款风险。
　　3、市场竞争加剧的挑战
　　公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有竞争厂家，后续可能陆续有新厂家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。为应对这一挑战，公司将不断加快新产品研发和产业化进度，主动实现产品升级，强化质量意识，加大力量打造沃森产品高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。
　　4、政策风险
　　近年来，医药行业的发展突飞猛进，国家对制药行业的监管力度也在不断加强。药品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提高，整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得政策风险增加。面对不断提高的政策要求和行业需要，公司也在不断提高自身的标准，主动变革，站在行业前沿，落实监管要求，在全产业链上以更高的标准对自身严格要求，确保公司始终保持主动，充分降低因政策变化引起的风险。
　　5、药品不良反应风险
　　药品客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对于疫苗来说，预防接种异常反应属于药品不良反应，《疫苗管理法》规定：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。药品使用后如发生不良反应（包括偶合反应），如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，轻则影响产品销售，重则危害公司的品牌和声誉。
　　为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》等的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安全有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家新的《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，并完善了组织机制，以降低药品不良反应的风险。
　　6、药品质量风险
　　一方面，药品生产工艺复杂，生产流程需符合若干质量标准，涉及面较广，特别对于生物制品而言更是如此，另一方面，生物制品在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度地降低药品质量风险。同时，子公司专门设置了风险管理部，采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别、防范和控制，对生产全过程实施基于风险的管理。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业发展概况
　　1、全球医药行业整体情况概述
　　（1）医药行业万亿赛道，长期保持快速增长
　　随着全球经济的不断发展，医疗科技持续进步，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，全球医药行业市场总规模持续扩大，据IQVIA研究院发布的《The Global Use of Medicines 2024:Outlook to 2028》报告，预计未来五年，全球医药支出将以5%~8%的年复合增长率增长，到2028年将达到约2.3万亿美元。长期来看，新兴市场在全球医药市场中的占比不断上升，人口老龄化将带动护理和用药需求增长，同时人工智能（AI）全面赋... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业发展概况
　　1、全球医药行业整体情况概述
　　（1）医药行业万亿赛道，长期保持快速增长
　　随着全球经济的不断发展，医疗科技持续进步，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，全球医药行业市场总规模持续扩大，据IQVIA研究院发布的《The Global Use of Medicines 2024:Outlook to 2028》报告，预计未来五年，全球医药支出将以5%~8%的年复合增长率增长，到2028年将达到约2.3万亿美元。长期来看，新兴市场在全球医药市场中的占比不断上升，人口老龄化将带动护理和用药需求增长，同时人工智能（AI）全面赋能医药企业研发、临床试验和商业化等各个环节，也将为医药行业的增长带来新驱动力。
　　（2）研发活动保持活跃，新药审批节奏稳定
　　从研发管线规模看，根据Citeline发布的《2023年医药研发年度回顾》，2023年医药研发总管线规模较2022年增长5.89%，近五年平均增长率为6.9%。研发管线年增速在新冠疫情后进入相对平稳的阶段。2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准55款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了5款疫苗，处于近十年来较高水平，半数以上的创新药及生物制品能够获准适用至少一个加速通道审批资格，新药的研发和推向市场效率维持在可预期的较高水平。
　　（3）聚焦核心重磅产品，新技术价值日益凸显
　　全球头部企业更加聚焦重磅产品的研发和销售，研发管线的质量重于数量。获批新药中的少数重磅品种支撑了大部分市场规模，传统产品主要贡献销售数量，行业利润不断向头部企业集中。2023年以来，mRNA和人工智能（AI）等新技术正越来越多地应用于生物医药产业，根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）数据显示，2035年mRNA药物市场总体规模预计可达到230亿美元；2023年内与人工智能（AI）、机器学习（ML）或其他高级分析技术相关的并购交易规模快速提升，主要聚焦于新技术在药物发现和患者群体识别，并不断向后端的跟踪应用拓展，新技术价值日益凸显。
　　2、国内医药行业整体情况概述
　　（1）产业发展前景广阔，潜在市场空间大
　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，我国经济进入恢复发展阶段，人民健康意识的不断增强，老年人口数量逐年增加，政府不断加大对基本医疗保障和疾病预防控制的投入力度。截至目前，我国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场，且未来仍有较大增长空间，根据弗若斯特沙利文数据，预计2025年我国医疗卫生总支出将达到11.64万亿元，2030年达到18.11万亿元。
　　（2）产业创新成果持续涌现，海外市场带来新增长
　　随着我国医药产业的整体创新能力持续提升，成果不断涌现。根据Citeline发布的《2023年医药研发年度回顾》，我国药物研发管线数量为5,033条，占全球研发管线数量的23.6%，创新药企的研发强度已接近国际水平，头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控。2023年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准82款新药，与近十年来的历史峰值持平，其中39款为国产药，主要聚焦肿瘤领域，以点带面努力实现对进口药品的赶超。此外，面对全球政治经济波动、核心医药产品供应受阻等问题，中国医药企业快速把握机遇，加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场，随着创新研发和制造能力的提升，海外市场预计将为中国医药企业带来新的业绩增长点。
　　（3）国家政策推动行业高质量发展
　　近年来，国家各部委持续围绕医药行业鼓励创新、深化医改、医疗反腐等重点领域出台支持政策，2023年内国务院常委会审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》助力行业提质增效；国家药品监督管理局药品审评中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》优化审评流程，缩短部分创新药审评时限；国家卫健委发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》推动医药产业创新升级；卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，重点整治医药领域突出腐败问题，确保医药企业严守合规底线，助力医药行业健康化、规范化、高质量发展。
　　（二）疫苗行业发展概况
　　1、全球疫苗行业整体情况概述
　　（1）重磅品种驱动，市场持续扩容
　　重磅产品仍然是全球疫苗市场发展的核心力量，据IQVIA数据显示，2022年全球疫苗市场（不含新冠疫苗）已达到390亿美元，同比增长5.4%，预计2022年-2027年的年复合增长率介于5%-10%，到2027年，全球疫苗市场规模将达到500-620亿美元。从往年已获批的重磅产品销售来看，2023年，辉瑞、默沙东和GSK等头部企业的肺炎疫苗合计销售78.64亿美元，同比增长4.94%，HPV疫苗合计销售90.37亿美元，同比增长11.63%，重组带状疱疹疫苗销售34.46亿美元，同比增长16.50%，仍保持着较高增速。新获批产品中，GSK和辉瑞的RSV疫苗于2023年5月获批上市后的合计销售收入已达24.4亿美元。2023年全球前五大品种的市场规模为249.29亿美元，同比增长13.9%，市场增长主要来源于大品种驱动的核心逻辑进一步强化。
　　（2）格局稳中有变，竞争加剧
　　新冠疫情前，全球疫苗市场规模约370亿美元，且集中于默沙东、GSK、赛诺菲和辉瑞四家疫苗企业，市场份额约为80%。新冠疫情后，全球疫苗市场规模一度突破1500亿美元，借助mRNA新技术平台，Moderna和BioNTech等创新企业异军突起，持续推动重磅创新产品研发进度，快速缩短与头部疫苗企业的差距。当前，头部疫苗企业战略布局、管线规划和市场资源重新聚焦于肺炎、脑膜炎等已有重磅产品的升级迭代，以提高现有产品所覆盖的病毒/细菌型别，在强化人群保护效力的同时保持市场领先优势和较高的产品溢价水平，但随着新技术的应用，前沿创新型企业有望快速追赶甚至实现反超，重塑全球疫苗市场竞争格局。
　　（3）技术蓬勃发展，行业前景可期以新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市和2023年诺贝尔生理学或医学奖授予mRNA研究
　　获得突破性发现的两位科学家卡塔琳·考里科和德鲁·韦斯曼为标志，mRNA技术正越来越受到全球疫苗企业关注，各大疫苗企业不断加强在mRNA疫苗技术领域的专利和产业化布局，在研管线涵盖呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞病毒疫苗等传染性疫苗的同时，还积极探索治疗性疫苗、肿瘤药物等前沿领域。同时，随着以人工智能（AI）为代表的数字技术越来越多地应用于新药的探索和开发，有望进一步缩短技术差距，有效赋能新兴疫苗企业快速追赶步伐，加快行业变革。
　　2、中国疫苗产业进入转型发展期
　　（1）供需共振，本土疫苗市场蓬勃发展
　　随着疫苗行业监管政策的不断完善，人民群众对疾病的预防意识和对自身健康的关注度持续提升，国际头部疫苗企业加快推进创新品种在国内的获批上市。2023年内，九价HPV疫苗、PCV13疫苗、带状疱疹疫苗在国内的批签发数量均大幅增长，中国占全球疫苗市场的比例显著提升。虽然相比发达国家市场，我国疫苗接种率仍处于较低水平，但基于较大的人口基数和老龄化趋势，具有良好保护效力的高质量创新疫苗产品仍有望迎来增长，中国疫苗市场规模及全球占比有望进一步增加。
　　（2）国内企业规模分散，前沿创新投入有待提升
　　我国疫苗产业市场化起步较晚，前沿技术储备不足，形成了较为分散的疫苗市场竞争格局。2020年以来，随着国产13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗的陆续上市，带动国内疫苗企业在重磅疫苗市场的份额不断增加，但受限于企业资源、人才储备、市场推广等多方面因素制约，大部分中小规模企业仍聚焦于传统品种的研发，同质化竞争激烈，对前沿技术的投入不足。当前，日益激烈的市场竞争正推动疫苗行业的加速出清，而真正具备创新技术优势和产业化能力的疫苗企业有望持续提升市场份额。
　　（3）四大因素驱动中国疫苗企业持续增长
　　近年来，国内疫苗企业积极对标国际头部企业的成长路径，努力提升前沿创新能力，从“追赶学习”到“同台竞技”，聚焦创新重磅品种、升级迭代多联多价疫苗、拓展成人疫苗市场、全球化精准布局四种方式，驱动中国疫苗企业持续增长，加速形成具有技术引领性和行业代表性的产品梯队，全力填补全球疫苗产业的市场空白，根据不同国家的情况和需求提供成品销售、原液分装、本地化生产等合作模式，实现我国疫苗行业走出去的重大突破。

　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司总体经营情况概述
　　公司成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。迄今有8个疫苗产品（12个品规）正式获批上市，另有新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）经国家相关部门批准纳入紧急使用。公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业。另外，根据WHO发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示，公司再度入选2022年度全球十大疫苗制造商排行榜，在全球疫苗产业市场价值占比达2%（不含新冠疫苗产品），与中生集团和印度血清所并列排行榜第六位。
　　公司始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。公司现已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。报告期内，公司主要生产和销售的自主疫苗产品包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。公司高度聚焦主业，营业收入的99.12%来自于自主疫苗的生产和销售。
　　1、产品销售
　　报告期内，随着外部市场和竞争格局的不断变化，公司充分发挥自主产品品牌和质量优势，从销售体系建设、消费者教育、品牌活动、科普活动、渠道布局和终端服务等多维度入手，不断提升公司产品市场覆盖率和渗透率，公司非免疫规划疫苗全面覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。公司13价肺炎结合疫苗于2020年4月上市，凭借优秀的产品质量和市场能力，自2021年以来即稳居国内市场份额第一。面对进口九价HPV产品供应量的快速提升，公司在加快推进双价HPV疫苗国内市场准入和下沉的同时，不断强化对9至30岁适龄女性的科普宣传和市场培育，全力支持国家《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》落地，重点聚焦政府惠民采购市场并取得了实质性突破，为公司经营业绩的持续稳定奠定了坚实基础。
　　2、产品生产和批签发
　　2023年，公司已上市疫苗产品合计获得批签发38,087,785剂，同比增长61.17%，综合考虑市场情况、期间产品库存、年度生产计划整体安排等多重因素适时进行调整，有效保障重点产品的及时供应。2022年子公司玉溪沃森产品生产线改造，致AC多糖疫苗、ACYW135群多糖疫苗等产品生产计划调整，生产量及批签发数量减少。2023年改造完毕并且相关产品市场需求数量增加，致使产品生产量及批签发量增加。
　　3、新产品研发和注册申报
　　公司继续坚持在创新疫苗领域的研发投入，持续推进产学研用深度融合，与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动，通过全方位的资源整合和优势互补，为下一阶段公司多款创新疫苗的研发奠定了坚实基础。报告期内，由公司牵头筹建的“云南疫苗实验室（筹）”正式成立，进一步完善公司创新型疫苗研发体系，打通产学研用产业链，聚合区域优质资源，实现技术共享和优势互补，引领云南省生物医药产品的突破发展。
　　报告期内，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段，已完成临床试验主要研究工作，目前正在开展临床研究报告撰写工作；子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作也在按计划进行中，目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗处于Ⅰ期临床研究阶段。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）（代号：RQ3033）于2023年12月初收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家相关部门批准纳入紧急使用，标志着公司mRNA疫苗技术自主研发能力已取得突破性进展。
　　其中，第6、7、8、9项的重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）、新型冠状病毒mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）项目处于临床研究数据整理和收尾阶段。
　　4、产品出口和国际合作
　　报告期内，公司充分发挥自身技术平台和产品优势，切实践行云南省面向南亚、东南亚辐射中心建设任务，以产品和技术出海为抓手，积极参与共建“一带一路”高质量发展，推动高品质疫苗产品覆盖全球更多的地区和人群，实现了国际业务的高质量发展。
　　在产品出口方面，公司产品已累计出口海外19个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。报告期内，子公司玉溪沃森顺利通过海关AEO认证，取得海关高级认证企业证书，成为云南省首家获得海关高级认证的生物医药企业。公司继续向摩洛哥出口13价肺炎结合疫苗，有效推进在摩洛哥的本地化生产技术转移工作；公司连续6年稳定向埃及客户交付免疫规划使用的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于其国家扩大免疫规划（EPI）；公司23价肺炎疫苗、13价肺炎结合疫苗分别实现了向印度和泰国的首次出口。
　　在技术合作方面，报告期内，公司与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗原液在印度尼西亚进行本地化技术合作的相关工作，为后续的本地化生产合作奠定了良好的基础。公司将不断扩大产品在海外市场本地化分包装的范围，探索更多新型合作模式，拓展海外合作的深度和广度，提升公司在国际市场上的地位和影响力。
　　在海外临床方面，报告期内，公司13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的Ⅲ期临床试验批件，公司正与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心开展合作，快速落实临床相关工作，进一步增加公司产品在国际市场的竞争力。
　　在国际注册和资质认证方面，报告期内，公司持续推动双价HPV疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的世界卫生组织预认证（WHO-PQ）工作。公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获得了巴基斯坦注册证、13价肺炎结合疫苗获得孟加拉国注册证和泰国注册证。其中，13价肺炎结合疫苗泰国注册证是公司13价肺炎结合疫苗首次在PIC/S国家获证。13价肺炎结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》，13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗获得菲律宾《产品注册证》。随着公司产品海外注册工作的持续突破，产品出口已成为公司经营业绩的重要增长点。
　　5、产业化建设
　　报告期内，子公司玉溪沃森四价流脑结合疫苗扩产扩能项目主体结构通过验收，该项目是按照我国现行GMP及WHO、PIC/S GMP标准进行设计，目前正在进行洁净装修工作及室外管网施工；玉溪沃森破伤风原液车间扩建项目已完成厂房机电安装，后续将按照使用需求对车间进行改造。玉溪沃森两化融合建设项目信息化建设已完成第一阶段任务，实现公司所有产品由线下产品生产、检验过程到线上数字化管理的转变。公司正通过不断完善数字化基础设施建设，推动设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合，努力打造从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，持续建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。
　　6、内控建设与管理提升
　　2023年，公司进一步优化治理体系，持续深入推进经营管理改革，紧密围绕战略规划，以夯实各项基础管理为核心，以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手，以高质量发展为目标，持续健全企业合规和风险防范体系建设，通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施，有效地防范管理风险，为公司战略目标的达成保驾护航。沃森学院持续开展战略人才工程项目，持续打造专业化、年轻化、国际化的人才队伍，培养复合型专业人才，有效提升组织战略执行力。
　　报告期内，公司先后荣获“昆明市产业发展贡献奖”“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”荣誉称号以及国家工信部和财政部联合认定并授予的“国家技术创新示范企业”称号。公司“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目荣获云南省科学技术进步一等奖；公司入选2023年度云南省非公企业100强、2023年度云南省非公企业创新能力10强、2022-2023年度中国医药制造业百强、2022-2023年度中国医药行业成长50强以及全国工商联发布的2023民营企业研发投入500强。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、研发模式
　　经过二十余年的发展，公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队，采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式，建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择上，会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平衡好研发风险与收益的关系，重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。
　　2、采购模式
　　公司不断细化完善采购管理相关制度，对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况，实行采购活动分类分级管理，对不同采购类别匹配不同的资源和流程，兼顾规范性、专业性、时效性。同时，强化采购活动过程中的监督管理，机制化开展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，选择较有竞争力的供应商建立良性合作关系，通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本，确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。
　　3、生产模式
　　公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产，根据市场需求，以市场提供的计划和库存情况安排生产计划，并按计划组织生产，生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保产品生产全流程持续符合法定要求。
　　4、销售模式
　　国内市场方面，严格遵守药品/疫苗的相关法律法规，其中非免疫规划疫苗由省级公共资源交易中心组织招标，公司中标后根据客户需求签订销售协议；免疫规划疫苗由国家CDC集中招标（未向国家CDC报采购计划的省份由省CDC单独招标采购），公司根据中标通知与对应省份的疾病预防控制中心签订销售合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求，公司采用合作商合作服务为主的经营模式，即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务，包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。
　　国际市场方面，公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，而后完成产品生产、出口和销售。

　　三、核心竞争力分析
　　1、前瞻的产业洞察能力
　　公司核心管理团队主要由具有国内外疫苗行业资深研发、生产、营销背景和经验的人才组成，拥有数十年的行业经验。自公司成立以来，核心管理团队密切关注疫苗产业发展、市场变化趋势和行业机遇，凭借高度的市场敏锐力和对疫苗产业的洞察力进行了一系列高度前瞻的新产品和新技术平台布局，聚焦创新性重磅疫苗的研发和生产，确保公司始终站在行业技术创新的前沿。历经二十多年的发展，公司已经成为国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业，并通过外延并购与内生研发驱动相结合的模式，成为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上市的企业。高度前瞻的产业洞察力，以及对创新研发的长期坚守，铸就了公司有效应对外部环境和产业变化的能力，是公司作为国内自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力，为公司可持续发展奠定了坚实的基础。
　　2、优异的自主产品管线
　　公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售，已成为国内单体自主研发的疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达8个品种共12个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖6周龄以上全年龄段人群。
　　2023年12月，经国家相关部门批准，新冠变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）（代号：RQ3033）沃蓝安安纳入紧急使用。该产品是针对新冠病毒Omicron XBB.1.5变异株设计的单价疫苗，符合世界卫生组织最新推荐“优先使用含Omicron XBB抗原组分的单价新冠疫苗”的建议，也是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗。随着创新疫苗技术的不断发展，公司能够基于现有平台技术快速跟进市场变化，积极布局并不断推动新产品和重磅产品的迭代上市，为公司的持续健康发展提供有力的支持。
　　3、先进的前沿技术平台
　　在当前国际局势快速变化的大背景下，自主可控的生物医药产业技术对于国家战略安全和产业升级均具有重要意义。2020年以来，公司通过与合作方的共同努力逐步构建了自主可控、可快速迭代的mRNA技术平台。同时，公司还建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并与合作方共同构建了重组腺病毒疫苗技术平台。其中，细菌性疫苗技术平台已成功研发并实现了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗品种共10个品规产品的上市销售；重组蛋白疫苗技术平台已成功研发并实现双价HPV疫苗的上市销售，正在开展九价HPV疫苗的研发；重组腺病毒疫苗技术平台目前正在持续建设和完善。领先的技术平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基础。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利75项，另尚有数十项专利处于申请阶段。
　　4、专业的市场营销能力
　　长期以来，公司坚持从销售体系化建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度着力，结合自身产品和市场情况，建立了“学术推广+线上营销”的销售模式，通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。通过对区域服务商实行综合能力评估和合规性审查，综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的工作经历、专业能力等情况，要求建立专业高效的团队，保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。同时，公司聚焦客户需求，强化质量意识，以创新驱动产品升级，不断通过产品的安全使用累积提升品牌形象。目前，公司产品已全面覆盖全国31个省（自治区、直辖市）的主要疾控中心和接种单位。凭借着专业的市场推广能力，公司13价肺炎结合疫苗2020年上市后迅速拓展市场，在较短的时间内即超越进口厂商成为国内市场占有率第一的产品。公司始终保持营销体系的与时俱进，积极应对内外部环境的变化，不断探索新营销模式，持续加强布局国内重点区域，加大力量实现国内市场的覆盖率和渗透率的双提升。
　　5、较强的产业转化能力
　　自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，公司建立并不断完善生产质量管理体系，建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地，涵盖Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线，具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHO PQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，其产业化技术、装备工程技术、产业化规模均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。同时，公司不断强化在全球范围内的产业化布局，持续推进在北京市大兴区、广州市南沙区以及四川省成都市的产业基地建设，快速拓展全国化产业布局，逐步擘画出一幅立足云南、辐射全国、走向世界的产业化战略布局图景。
　　6、领先的国际化业务布局
　　公司立足植根云南、布局全国、走向世界的发展规划，打造中国自主可控的疫苗产业为依托，以优质产品应对全球市场，持续加大资源投入，从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前，公司疫苗产品已累计出口19个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划（EPI）。公司不断巩固完善国际注册体系，同时加强与比尔及梅琳达盖茨基金会、流行病防范创新联盟（CEPI）、PATH、世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（Unicef）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）等全球健康组织和科研机构的合作。目前公司已具备开展全球多中心临床试验的能力，并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作，逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的经验，为公司的持续健康发展提供广阔空间，成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。
　　7、不断强化的合规经营能力
　　公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设，严格按照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求，以“强内控、防风险、促合规”为目标，结合行业特点建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点的工作模式，构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道防线”，不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设，优化制度运行和监督机制，通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式持续提升企业规范运作水平。
　　公司持续优化和完善相关管理机制和制度，坚守依法合规经营管理意识，切实维护各合作相关方的合法权益，加强对合作服务商的精细化管理和赋能，促使其符合行业发展的要求，让其市场行为更加规范化，团队更加专业化。公司建立了严格的合作商选择过程、管理制度和定期考核体系，持续完善责任营销合规管理体系及系统化的责任营销审计和控制程序，营销活动均经过内部严格审查以确保合规性及准确性。同时，面向全球业务范围内的供应商发布《供应商行为准则》，全面规范供应商筛选准入、评估、维护、退出全流程管理，健全完善与供应商的长效沟通机制，以供应商产品和服务质量为基础，重视供应商在合规与道德、环境、劳工权益保障以及健康与安全等方面的表现，高质量开展供应链管理体系建设，为供需双方长远发展保驾护航。

　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略及2024年经营管理思路
　　1、公司发展战略
　　公司始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，积极响应前沿技术创新和行业环境变局，通过产学研用深度合作，不断强化企业技术创新能力，努力提升企业智能化、信息化、绿色化水平，大力培育新质生产力，切实贯彻“守正道、创新业”的新发展战略，把握机遇、拥抱变革，聚焦疫苗行业“儿童到成人、预防到治疗、群体到个人”的未来发展趋势，加快实施进口取代和国际业务拓展，持续开发具有良好价值、满足客户需求、参与国际竞争的创新型疫苗产品。
　　2、2024年经营管理思路
　　面对行业竞争加剧和创新难度提升，公司将持续优化核心自主产品生产和销售工作，加大管理创新、科技创新力度，集中优势资源布局创新重磅产品，从技术突破、人才培养、制度完善、国际合作和产业升级等方面培育发展新质生产力，坚持产品质量不松懈，结合最新管理要求优化费用支出。2024年将重点推进以下工作：产品研发工作：公司现已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台，未来将基于四大疫苗技术平台大力开展疫苗研发管线布局。一方面加强目前已上市品种的产品升级，开发更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗、更高价次脑膜炎球菌疫苗、更高价次HPV疫苗，并进一步扩大适用人群范围；另一方面加快创新性疫苗的研发布局，重点聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、B群链球菌结合疫苗、mRNA新冠-流感联合疫苗等，同时利用已上市或处于临床研究阶段的疫苗产品大力开发针对婴幼儿的联合疫苗。
　　在未来的5-10年内，力争逐步实现4价脑膜炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗、B群链球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP-Hib和mRNA新冠-流感联合疫苗等产品上市。
　　市场销售工作：深耕国内市场，拓展国际市场。国内市场方面，采取科普宣传、学术交流、品牌营销等多种方式拓展市场，深入挖掘以13价肺炎结合疫苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场潜力，持续提升公司疫苗产品渗透率。国际市场方面，加强与全球健康组织和海外生物药企的交流，采取多元化合作模式，完成重点产品的WHO预认证工作，加快推进产品在海外市场的注册和出口。
　　产业强化工作：统筹规划产业化基地建设进程，保障高标准、高水平、高效益优势，坚持产品质量不松懈，持续提高市场与生产的联动性，通过精细化管理，匹配供需关系，提高生产效益，确保产品稳定、及时、恰适地供应市场。
　　组织提升工作：创建激发员工创新热情的环境，持续完善以冲锋、奋斗、贡献为导向的考核及激励机制。同时，继续以计划预算管理为核心抓手，规范费用支出，开源节流，提高运营效率，持续优化制度流程建设，提高公司资源利用率，打造契合未来十年发展的高效企业组织体系。
　　合规运营工作：坚持合规经营，完善风险监测、预警和处置机制，运用科学方法，着力防范化解经营风险。严格执行内控制度，不断规范内控体系，持续提升内控有效性。继续优化公司治理结构，进一步完善信息披露标准，优化信息披露内容，持续增强信息披露针对性和有效性。
　　（二）公司面临的风险及应对措施
　　1、在研产品的研发风险
　　药品研发均具有一定的研发风险，创新度越高的产品，其研发风险也越大，平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重要。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系，科学评估、及早识别，控制和降低风险。
　　2、应收账款风险
　　疫苗行业最终客户均为全国各地的区县疾控中心，存在款项支付审批环节较多、付款周期较长的特点，由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量，如形成坏账将给公司造成损失。但疾控中心疫苗产品采购经费属政府预算，应收账款回收的风险较小。公司将采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应收账款风险。
　　3、政策风险
　　近年来，医药行业的发展突飞猛进，国家对制药行业的监管力度也在不断加强。药品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提高，整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得政策风险增加。面对不断提高的政策要求和行业需要，公司也在不断提高自身的标准，主动变革，站在行业前沿，落实监管要求，在全产业链上均以更高的标准对自身严格要求，确保公司始终保持主动，充分降低因政策变化引起的风险。
　　4、市场竞争加剧的挑战
　　公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有竞争厂家，后续可能陆续有新厂家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。为应对这一挑战，公司将不断加快新产品研发和产业化进度，主动实现产品升级，强化质量意识，加大力量打造沃森产品高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。
　　5、药品不良反应风险
　　药品客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
　　对于疫苗来说，预防接种异常反应属于药品不良反应，《疫苗管理法》规定：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。药品使用后如发生不良反应（包括偶合反应），如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，轻则影响产品销售，重则危害公司的品牌和声誉。
　　为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》等的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安全有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家新的《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，并完善了组织机制，以降低药品不良反应的风险。
　　6、药品质量风险
　　一方面，药品生产工艺复杂，生产流程需符合若干质量标准，涉及面较广，特别对于生物制品而言更是如此，另一方面，生物制品在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度地降低药品质量风险。同时，子公司专门设置了风险管理部，采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别、防范和控制，对生产全过程实施基于风险的管理。 收起▲

　　（一）报告期内公司经营情况概述
　　公司成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。公司现已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。迄今公司已上市8个疫苗产品（12个品规），是目前国内拥有自主研发生产疫苗品种最多的企业之一。公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的企业。
　　公司秉承“让人人生而健康”的理念，致... 查看全部▼

　　（一）报告期内公司经营情况概述
　　公司成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。公司现已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。迄今公司已上市8个疫苗产品（12个品规），是目前国内拥有自主研发生产疫苗品种最多的企业之一。公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的企业。
　　公司秉承“让人人生而健康”的理念，致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。报告期内，公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共8个产品（12个品规）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
　　1、产品销售
　　报告期内，面对外部宏观经济和市场变化，公司迎难而上、直面压力、砥砺前行，全力以赴保障产品销售，根据市场变化情况及时调整销售策略，充分发挥产品品牌和质量优势，集中资源聚焦核心产品销售，不断从销售体系建设、消费者教育、品牌活动、科普活动、终端服务和渠道布局等多维度入手，进一步提升公司全产品市场覆盖率和渗透率，保持了13价肺炎结合疫苗国内第一的市场份额，随着双价HPV疫苗在政府惠民采购市场的逐步突破，未来有望对公司经营业绩的健康稳定增长发挥更大作用。截止目前，公司非免疫规划疫苗已覆盖全国31个省、自治区和直辖市，2023年1-9月，公司完成向超过2,350个区县疾控单位所采购公司疫苗产品的供货，目标区县覆盖率达到78.5%。
　　2、产品生产和批签发
　　在产品生产和批签发方面，2023年1-9月，公司各产品的生产和批签发工作均正常开展。已上市的8个疫苗产品（12个品规）合计共获得批签发28,781,764剂，同比增长98.18%，其中，子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发5,795,158剂，较上年同期略有下降，子公司玉溪泽润双价HPV疫苗获得批签发4,753,645剂，较上年同期增长127.61%。公司产品生产和批签发工作的安排会综合考量市场情况、期间产品库存、年度生产计划整体安排等多重因素后适时进行调整，存在一定范围内的动态变化。
　　3、新产品研发和注册申报
　　公司在疫苗领域不断深耕与突破，持续提升研发能力，积极推进重点研发项目的研究与开发，以技术创新为驱动，赋能疫苗产业稳步发展，激发企业创新动能。报告期内，公司各项在研产品的研发、临床试验和申报注册工作持续推进。公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗持续推进Ⅲ期临床试验工作；子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）获得评价该疫苗在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的《Ⅲ期临床试验期中分析临床研究报告》，根据报告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验的保护效力主要研究结果已达到规定的评价标准，标志着该产品的研发取得了重要的里程碑进展，也是公司在mRNA技术路线布局的疫苗产品取得的又一个重要的成果，公司正积极推进本疫苗上市许可药品注册申请的相关工作。
　　随着新技术的突破与发展，mRNA疫苗技术平台的先进性在多个创新产品中获得验证。报告期内，公司与合作方持续推进呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗以及针对通用流感病毒的siRNA药物的临床前研究工作。随着新冠病毒变异株的不断演变，公司利用创新疫苗技术平台持续滚动开发迭代升级产品。这些创新型疫苗的研发将不断夯实公司技术平台的能力，同时进一步开拓和丰富公司产品管线，为公司的长远可持续发展奠定坚实基础。
　　4、国际业务
　　公司积极响应“一带一路”倡议，充分利用自身研发和产品优势，大力拓展海外尤其是发展中国家市场，让高品质疫苗产品覆盖全球更多的地区和人群。报告期内，公司在产品出口、国际市场拓展和注册准入等方面均取得了较大进展，持续布局重点市场区域，促进现有及新拓展市场的成品和原液销售，同步推进核心产品在多个国家的注册项目，实现了国际业务的高质量发展。
　　在产品出口方面，子公司玉溪沃森与摩洛哥合作方就13价肺炎结合疫苗的合作项目按照协议持续履行，公司已获得本年度摩洛哥13价肺炎结合疫苗的采购订单并完成产品交付，该疫苗在摩洛哥的本地化生产技术转移工作也在持续进行中。报告期内，公司继续向埃及客户交付免疫规划使用的部分A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于其国家扩大免疫规划（EPI），同时，公司23价肺炎疫苗也实现了向印度市场的首次出口。截至2023年9月30日，公司产品已累计出口海外18个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。
　　报告期内，公司13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的Ⅲ期临床试验批件，批准该疫苗在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究，该研究与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心合作开展。公司与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作，现已完成人员的前期培训，将为后续的本地化生产合作奠定良好的基础。
　　在国际注册和资质认证方面，公司持续推动双价HPV疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的世界卫生组织预认证（WHO-PQ）工作。报告期内，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获得了巴基斯坦注册证、13价肺炎结合疫苗获得孟加拉国注册证和泰国注册证。其中，13价肺炎结合疫苗泰国注册证是公司13价肺炎结合疫苗首次在PIC/S国家获证。2023年10月，13价肺炎结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》，是公司国际化战略达成的又一重要里程碑，将有望为公司国际市场销售带来新的增长点。 收起▲