一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业发展概况　　生物医药产业关乎百姓生命健康、关乎国家战略安全，也是培育新质生产力、推动高质量发展的重要支撑。“十五五”规划纲要明确将生物医药产业列为战略性新兴产业，2026年政府工作报告将生物医药列为新兴支柱产业，我国持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。　　疫苗行业作为生物医药行业的重要组成部分，近年来，国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局。过去很长时间内，国内疫苗企业主要聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品，Me-too类管线占比高，重磅产品上市... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业发展概况
　　生物医药产业关乎百姓生命健康、关乎国家战略安全，也是培育新质生产力、推动高质量发展的重要支撑。“十五五”规划纲要明确将生物医药产业列为战略性新兴产业，2026年政府工作报告将生物医药列为新兴支柱产业，我国持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。
　　疫苗行业作为生物医药行业的重要组成部分，近年来，国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局。过去很长时间内，国内疫苗企业主要聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品，Me-too类管线占比高，重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。近年来，中国疫苗企业积极把握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的差距。mRNA创新技术平台历经数十年技术沉淀，有效打破了传统疫苗研发模式的限制，全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了逾千亿美元的商业价值，多款mRNA疫苗的获批上市效率还在持续提升。随着mRNA等创新平台和AI技术在创新疫苗研发上的深入应用，叠加政策倾斜、资金支持等多重因素的共同推动，以新冠疫苗的快速开发为契机，前沿创新疫苗的研发周期显著缩短。
　　经过多年的持续投入，部分中国创新疫苗企业已建立了自主可控、比肩国际先进技术水平的mRNA疫苗技术平台，实现从研发到生产的全链条关键核心技术突破，部分疫苗企业已在带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗等多个前沿领域取得国内外临床批件。2026年6月，CDE发布预防用mRNA疫苗药学、临床试验等技术指导原则，标志着我国mRNA疫苗研发告别了过去的“摸着石头过河”，全面进入科学化、平台化、系统化的“有法可依”时代，依托我国巨大的创新储备和产业化能力，国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重要机遇。
　　mRNA平台技术在药物开发中亦具有广阔的前景。2026年8月19日，制药巨头默沙东与莫德纳（Moderna）共同宣布了双方联合研发的mRNA抗肿瘤疫苗intismeran，与PD-1抗体药帕博利珠单抗联用，在针对恶性黑素瘤的三期临床试验中取得了阳性结果。这是近百年癌症疫苗领域的最大突破，很可能在不远的将来获得药品监管机构认可。该款极有可能成为“史上第一”的治疗性癌症疫苗，由AI辅助设计，能为每位患者量身定制，充满了未来感和科技感，也充分打开了mRNA技术在肿瘤等治疗性药物方面的发展空间。当前国内外正在如火如荼的开展mRNA技术在治疗性药物的临床探索，假以时日，必将有大量积极的结果涌现。
　　近年来，我国多措并举持续提升疫苗接种的可及性。“十五五”规划纲要中，国家首次明确提出“动态优化国家免疫规划疫苗种类”，国家疾控局将逐步将疾病负担重、成本效益高、财政可负担、国际有共识的疫苗纳入国家免疫规划。疾病预防控制“十五五”规划也强调，将按照“有进有出”原则，动态优化国家免疫规划疫苗种类，推动多联多价等新型疫苗研发应用。2025年以来，我国将双价HPV疫苗纳入国家免疫规划，调整了百白破疫苗免疫程序，扩大了乙脑疫苗接种范围。双价HPV疫苗纳入国家免疫规划，将显著提升公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿，从而有望带动其他年龄段女性自费接种需求的增长。
　　非免疫规划疫苗方面，多种国产疫苗提供了新选择，四价流脑结合疫苗、带状疱疹（CHO）进口疫苗陆续扩龄，部分地区还推出区域性或针对特定风险人群的疫苗集中采购计划，也在国家免疫规划之外提供了新的市场机会。
　　为解决成人接种率偏低、重点人群精准服务不足等问题，2025年9月，国家疾控局发布相关通知，明确提出“探索对适宜人群开具疫苗处方”，为医防融合服务创新提供了权威政策依据。疾病预防控制“十五五”规划提出推动二级及以上医疗机构提供预防接种服务，推行疫苗处方政策。2026年5月，国家医保局首次允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用。
　　在疫苗出口方面，近年来，中国疫苗企业积极参与国际竞争，为全球公共健康贡献中国力量。中国部分疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势，切实把握海外市场窗口机遇，通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等多样化合作方式，快速切入东南亚、南亚、北非、中东、南美等目标国家免疫规划及自费市场，保障缺乏自主生产和采购能力的中低收入国家和地区的疫苗供应安全。据中国海关统计数据显示，2026年上半年我国人用疫苗进口金额同比大幅下降，出口金额保持持续增长态势。中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力，不断强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手，努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局，为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。
　　创新药对外技术授权交易再创新高，中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路，通过对外授权（License-out）和设立新公司（NewCo）方式加快国产创新药的海外商业化落地进程，创新药对外技术授权井喷式增长。2026年上半年，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1,100亿美元，已达2025年全年交易总额的80%，再创历史新高。同时，交易模式向Co-Co（联合开发/商业化）和平台级战略合作等多模式共存转换，中国在全球创新药体系中的角色，正在从“本土创新”向“全球输出”加速演变，创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎，具备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新”的正向循环，国际影响力快速提升，引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长、不断自我突破的良性轨道。
　　2025年以来，在《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》等国家政策引领下，数智技术、绿色技术持续赋能医药工业加速转型升级。随着AI在医药行业应用深化，全面协同推进医药工业数字化、智能化改造，工业大模型加速抗体、小分子药物筛选，抗肿瘤靶向药等新药临床前研发周期缩短近40%。相关政策还将支持部分大型医药工业企业建设卓越级智能工厂，打造引领行业高质量发展的典型数智应用场景，支持医药企业运用绿色技术加速降本增效、安全发展，医药工业企业整体加速绿色低碳转型。
　　生物制造已成为全球科技革命与产业变革的战略高地。依托合成生物学、人工智能等前沿技术的深度融合与协同创新，正推动全球生物产业模式实现颠覆性变革与重构。据美国理特管理咨询公司2024年发布的《TheBraveNewWorldofSyntheticBiology》报告数据，2023年全球合成生物学应用市场规模约150亿美元。在技术迭代升级与市场需求扩容的双重驱动下，预计2030年市场规模将攀升至700亿美元，年均复合增长率可达24%，长期增长动能充沛。随着合成生物学技术与人工智能深度融合并持续完善、产业化能力日趋成熟，其在生命科学、医药健康、现代农业、食品加工等核心领域的落地场景持续拓宽，对全球GDP的贡献占比将持续稳步提升。
　　当前，全球主要经济体纷纷加码合成生物学技术与生物制造产业布局，持续加大政策扶持与资金投入，为合成生物学技术迭代、场景落地与规模化市场应用提供了有力支撑。近年来我国陆续出台组合政策加码支持生物制造产业，在“十五五”规划中，生物制造被列为我国将培育壮大的六大未来产业之一。在此背景下，合成生物学和生物制造产业迈入高速发展期，其应用价值与市场潜力将持续释放，持续重塑全球医药与生物经济产业格局，引领经济社会绿色可持续发展。
　　（二）行业重要法规和政策变化
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（三）报告期内公司总体经营情况
　　公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科技企业，始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新生物科技产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展，公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。截至目前，公司疫苗产品已累计出口28个国家和地区，公司连续多年保持了中国疫苗企业出口额（不含新冠疫苗产品）领先，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
　　公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，也是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市HPV疫苗的企业。公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。目前，公司共有8个自主疫苗产品（14个品规）正式上市销售，包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型）和吸附无细胞百白破联合疫苗（西林瓶型）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
　　报告期内，面对复杂的内外部经营环境和激烈的市场竞争格局，公司审时度势，积极应对，在总体发展战略的指引下，持续聚焦主业，坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展。同时，在国家和地方各级政府的政策支持下，持续推动生物制造、微生态健康和功能性营养干预领域两个新业务的发展。2026年上半年，公司主要经营管理情况如下：
　　1、产品销售
　　2026年上半年，国内疫苗市场竞争依然剧烈，市场呈现多元化竞争态势，国内市场接种群体年龄结构和消费习惯也在持续发生着变化。面对激烈的市场竞争，公司持续狠抓产品营销工作，不断推进营销体系改革，密切关注市场动态，有针对性地制定科学精准且切实可行的营销策略和措施，通过开展专业的学术活动，借助新媒体的高效传播效率，有效维护和提升公司的品牌形象，以科学普及为助力，坚定信心，强化落实，努力加强和巩固终端渠道的覆盖率和渗透率。
　　2026年上半年，公司非免疫规划疫苗已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。13价肺炎结合疫苗持续保持良好的市场竞争力，结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》部署，双价HPV疫苗在2026年国家免疫规划疫苗集中采购项目中继续中标入围。2026年1-6月，公司疫苗产品合计实现销售收入81,619.89万元，占营业总收入的97.84%。
　　2、产品生产和批签发
　　报告期内，公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、行业政策调整情况、产品库存情况等因素制定年度整体生产计划，有序组织产品的生产和批签发工作，并及时根据疫苗行业相关政策的变化情况和市场供需信息进行动态调整，提高整体生产经营效率。上半年，公司已上市的8个疫苗产品合计获得批签发11,182,173剂，同比增长46.66%。公司产品在维持库存和销售动态平衡的基础上，有效保障了市场供应。
　　3、新产品研发和注册申报
　　公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度，并通过“产学研用”深度融合，与国内知名高校、科研院所和优秀企业合作，进行全方位的资源整合和优势互补，持续推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。报告期内，公司基于已构建的mRNA技术平台迭代开发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronJN.1）正积极推进申请上市许可的药品注册相关工作；公司研发的吸附破伤风疫苗已完成III期临床试验现场主要研究工作；公司的水痘减毒活疫苗获得《药物临床试验批准通知书》，批准开展临床试验。
　　*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。
　　4、产品出口和国际合作
　　报告期内，公司充分发挥自身技术和产业化优势，将产品销售与技术出海相结合，积极把握“一带一路”沿线国家产业合作机遇，加大海外发展中国家和地区的市场布局力度，稳步推进国际市场网络建设，凭借着差异化产品组合充分契合新兴市场需求，持续保持国际业务的高质量发展。
　　国际销售方面，公司依托差异化的产品矩阵，精准对接新兴市场的健康需求，国际业务收入与市场版图实现同步增长和扩大。2026年上半年，公司产品新增2个出口国家，分别为约旦和巴基斯坦；同时，公司23价肺炎疫苗在菲律宾完成首批交付。报告期内，公司实现海外业务收入约2.43亿元，同比增长13.64%。截至目前，公司产品已累计出口28个国家和地区。
　　在国际临床方面，报告期内，公司13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床试验获得临床试验报告，标志着本疫苗在印度尼西亚开展的海外Ⅲ期临床研究阶段的工作已圆满完成。根据报告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。本次临床试验的研究结果将为本疫苗在不同免疫程序及联合接种场景下的应用提供临床数据支持，并为其后续注册申报、常规免疫程序衔接及免疫策略优化提供依据，进一步增强本疫苗在海外市场的接种灵活性，提升市场竞争力。
　　在海外本地化合作方面，公司基于技术优势及技术转移项目管理能力，深入推进海外本地化建设工作。报告期内，公司持续推进在埃及、马来西亚等多个国家和地区的技术转移项目，将切实助力提升非洲、东南亚等地区的疫苗自主制造能力。公司将不断扩大产品在海外市场本地化合作的范围，基于自身丰富的经验，探索更多新型合作模式，拓展海外合作的深度和广度，用“中国技术-本地生产”的创新疫苗惠及更多民众，提升公司在国际市场上的地位和影响力，致力于让创新疫苗惠及更广泛人群，助力全球疫苗可及性，为增进全球健康福祉贡献力量。
　　5、新业务开展情况
　　人工智能驱动的合成生物学与生物制造是生物医药研发与产业转化的范式革新，已推动公司的疫苗业务深刻变革。以疫苗研发领域为例，依托基因编辑、代谢工程、蛋白质工程、人工智能等技术交叉，科研人员可精准设计靶向抗原、优化序列、优化递送系统，大幅精简流程、降本提效。
　　合成生物学与生物制造已经拓宽公司业务领域的边界。生物制造具有经济效益高、社会效益好、环境效益优等突出特征，对推动经济社会可持续发展具有重大意义。云南生物多样性优势明显，绿电和生物质资源丰富，具备发展生物制造产业的要素资源和条件。公司在生物医药领域长期积淀的技术平台、能力体系对拓展生物制造业务具有良好的协同效应和支撑作用。综合统筹资源条件、产业要素、能力优势，公司以市场需求为导向，从业务相关性出发布局了系列医药健康产品。
　　报告期内，公司布局的光生物合成技术产业平台爱森泽生物实现投产及销售，上半年生物制造产品实现营业收入超过1,000万元。报告期内，公司与合作方NotitiaBiotechnologiesCompany紧密合作，按公司的整体规划，持续推进微生态健康和功能性营养干预业务的各项工作。公司将充分发挥既有研发、产业化能力和优势，加快合成生物创新平台建设，集中资源推进新业务项目落地，推动研发成果向产品与应用转化，拓展公司业务领域和产品管线，努力开辟新的业务增长曲线，为公司的长远可持续发展贡献力量。
　　6、内控建设与管理提升
　　2026年上半年，公司持续深入推进经营管理改革，紧密围绕战略规划，以夯实各项基础管理为核心，以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手，以高质量发展为目标，持续健全企业合规和风险防范体系建设，通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施，有效地防范管理风险，为公司战略目标的达成保驾护航。
　　报告期内，公司完成董事会换届选举，新一届董事会和高管团队正式履职。同时，随着全球生物医药产业迎来深度变革，新技术迭代提速，市场竞争更趋激烈，客户需求多元升级，为更好地布局行业发展新赛道，抢抓前沿技术发展机遇，积极应对内外部发展环境变化，公司调整了新的组织架构。本次调整旨在构建敏捷高效、权责清晰、协同联动的组织体系，强化事业群/部责任制与绩效考核机制，推动资源集约化、高效化配置，全面激发组织内生动力，以产业升级赋能公司可持续发展。
　　同时，公司持续强化内控管理和制度建设，根据最新法律法规和规范性文件的规定，结合公司新的治理架构和内控管理实际，系统修订了《职工董事管理制度》《董事、高级管理人员薪酬与绩效考核管理制度》《董事津贴管理制度》，制定了《信息披露暂缓与豁免管理制度》，进一步优化公司治理，强化内部审计与监督工作，加强公司信息披露管理，提升公司的合规管理能力。
　　（四）公司主要经营模式
　　1、研发模式
　　经过二十余年的发展，公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队，采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式，建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择方面，会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平衡好研发风险与收益的关系，重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。
　　2、采购模式
　　公司不断细化完善采购管理相关制度，对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况，实行采购活动分类分级管理，对不同采购类别匹配不同的资源和流程，兼顾规范性、专业性、时效性。同时，强化采购活动过程中的监督管理，系统性地开展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，选择有竞争力的供应商建立良性合作关系，通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本，确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。
　　3、生产模式
　　公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产，根据市场需求，以市场提供的计划和库存情况安排生产计划，并按计划组织生产，生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保产品生产全流程持续符合法定要求。
　　4、销售模式
　　国内市场方面，严格遵守药品/疫苗的相关法律法规，其中非免疫规划疫苗由省级招标确定采购目录，公司中标后根据客户需求签订购销合同；国家免疫规划疫苗由国家CDC集中招标，公司根据中标通知与对应区域客户签订采购合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求，公司采用合作商合作服务为主的经营模式，即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务，包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。
　　国际市场方面，公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，而后完成产品生产、出口和销售。

　　二、核心竞争力分析
　　1、专业的市场和技术洞察能力
　　公司积极把握基于需求变化和技术进步带来的市场机会以及技术跃迁催生的产业机遇，在做强做优疫苗主业的同时，强化mRNA技术平台的产品开发，前瞻布局以合成生物技术支撑的生物制造未来产业以及肠道微生态新赛道，服务“健康中国2030”国家战略。
　　公司董事会成员由多位资深行业专家、管理专家、法律专家、财务专家和学者组成，具备较强的行业趋势预判能力、资源整合能力与风险控制能力，不仅是公司战略的制定者，更是创新落地的推动者。公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业，并通过外延并购与内生研发驱动相结合的模式，成为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上市的企业。公司核心管理团队拥有丰富的国内外疫苗行业研发、生产、营销、管理背景和经验，能够借助敏锐的行业洞察力和高效的执行力快速应对行业变化，始终密切关注疫苗产业发展、市场变化趋势和行业机遇，保障公司产品和技术平台布局的高度前瞻性，不断强化公司作为国内自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力。
　　2、优异的自主产品管线
　　公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售，已成为国内单体自主研发的疫苗产品数量和品种布局最具比较优势的企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达8个品种共14个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖6周龄以上全年龄段人群。同时，公司基于mRNA疫苗技术平台研发的新冠变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）（代号：RQ3033），于2023年12月经国家相关部门批准纳入紧急使用，并在此基础上，根据病毒变异的情况，持续迭代开发针对新变异株的疫苗产品。在常规疫苗品种上，公司基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”，开发了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，两个产品目前均已获批开展临床试验。
　　公司将充分发挥既有产业化布局优势，积极提升产品渗透率并努力争取更多市场份额，切实践行“让人人生而健康”的企业主旨，加快整合国内产、学、研、用优质资源，借助创新平台技术和行业战略窗口，加快推进自主产品的开发，为国家打造生物安全保障体系贡献力量。
　　3、先进的前沿技术平台
　　在当前国际局势快速变化的大背景下，自主可控先进的生物医药产业技术对于国家战略安全和产业升级均具有重要意义。
　　2020年以来，公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同构建了mRNA技术平台，该技术平台开发的第一代新冠疫苗“新型冠状病毒变异株疫苗（S蛋白嵌合体）”（代号：RQ3013）抗原序列基于Alpha/Beta嵌合体S蛋白设计；第二代新冠疫苗“新型冠状病毒变异株疫苗（OmicronXBB.1.5）”（代号：RQ3033）抗原序列基于OmicronXBB.1.5S蛋白设计；第三代新冠疫苗“新型冠状病毒变异株疫苗（OmicronJN.1）”抗原序列OmicronJN.1S蛋白设计，正在申请上市。
　　公司积极开展基于mRNA平台技术的疫苗开发，为国家应对新发突发传染病提供工具和支持。公司采用此mRNA疫苗技术平台开发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗等多个品种已获得临床批件。沃森生物已经建立了从研发、中试到商业化生产的完整能力，从而为国家应对新发突发传染病提供了强力保障。
　　沃森生物不断探索mRNA平台技术在治疗性药物领域的应用。当前行业内积极探索mRNA技术在invivoCAR-T和肿瘤疫苗方面的应用，并取得了积极的临床进展。沃森生物顺应行业潮流，已开始开展基于mRNA技术路线的invivoCAR-M相关产品的研发，目前已经处于临床样品制备阶段。通用抗原肿瘤mRNA疫苗和个体化肿瘤mRNA疫苗项目也在调研中。
　　公司与合作伙伴共建的该mRNA平台技术是生物医药最前沿科技创新。该mRNA平台技术是国家“十四五”医药工业规划重点项目，获得了广州国家实验室、张江mRNA国际创新中心、上海市科技创新行动计划等重大项目支持，并入选国家发改委第一批“生物制造重点产品创新和应用示范工程”重点支持项目，也是云南省科技厅重大科技专项计划支持项目。RQ3013和RQ3033项目是在国家科技部和卫健委国家重点研发计划“重大自然灾害防控与公共安全专项”的持续支持下取得的重大创新成果，两代疫苗的成功研发验证了沃森生物mRNA疫苗平台技术的有效性、安全性以及商业化生产能力。
　　新冠mRNA疫苗及后续mRNA疫苗/药物的开发，持续增强了公司mRNA技术平台的广度和深度，也持续增强了公司mRNA平台技术的竞争力。下一步，公司将依托该平台，重点向通用型/个性化肿瘤mRNA疫苗等前沿领域延伸，并积极拓展mRNA用于细胞治疗、免疫调节等方面的应用，加快形成梯次接续、迭代升级的丰富产品管线体系。
　　此外，公司还拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，以及与合作方共同构建的重组腺病毒疫苗技术平台。其中，细菌性疫苗技术平台已成功研发了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗品种12个品规的产品并实现上市销售；重组蛋白疫苗技术平台已成功研发并实现双价HPV疫苗的上市销售，正在开展九价HPV疫苗的研发。领先的技术平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基础。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利71项，另尚有数十项专利处于申请阶段。
　　4、专业的市场营销能力
　　长期以来，公司坚持从营销体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度着力，结合自身产品和市场情况，建立了“线上科普+线下推广服务”的销售模式，通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务商实行综合能力评估和合规性审查，综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的专业能力等情况，要求建立专业高效的团队，保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。同时，公司聚焦客户需求，强化质量意识，以创新驱动产品升级，不断通过产品及服务的优良体验累积提升品牌形象。目前，公司产品已全面覆盖全国31个省（自治区、直辖市）的主要疾控中心和接种单位，在尽力保障客户需求的同时也为全国各级疾病预防控制中心和接种单位提供优质完善的售后服务。公司始终保持营销体系的与时俱进，积极应对内外部环境的变化，不断探索新营销模式，持续加强布局国内重点区域，确保实现国内市场的覆盖率和占有率的双提升。
　　5、较强的产业转化能力
　　自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，公司建立并不断完善生产质量管理体系，建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地，涵盖Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线，具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHOPQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，其产业化技术、装备工程技术均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。模块化设计建造方式是制药工程知识、技术、经验的集成方法，可有效提高新建制药工厂的可靠性和品质水准，有利于提高制药工业现代化水平和标准化程度。
　　公司始终密切关注前沿技术的发展，立足已有的生物医药创新研发和产业转化能力，积极探索合成生物学及生物制造全链路产业机遇，通过进一步放大既有优势切入新增量市场。公司拟通过自主研发、外延式并购或合作研发等多种模式，不断夯实产业转化能力，强化以市场为导向的产品发现能力、以注册为导向的产品开发能力、高效整合全产业链的商业能力，同时，持续推进在北京市大兴区、广州市南沙区以及四川省成都市的产业基地建设。随着公司全球业务的不断拓展和深入，将逐步擘画出一幅立足云南、辐射全国、走向世界的公司产业化战略布局图景。
　　6、领先的国际化业务布局
　　公司致力于打造自主可控的疫苗研发与生产体系，以优质产品供应全球市场，持续加大资源投入，从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前，公司疫苗产品已累计出口28个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划（EPI）。公司不断巩固完善国际注册体系，同时加强与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球疫苗与免疫联盟（GAVI）、流行病防范创新联盟（CEPI）、PATH、比尔及梅琳达盖茨基金会等全球健康组织和科研机构的交流与合作。目前公司已具备开展全球多中心临床试验的能力，并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作，逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的国际经验，为公司的持续健康发展提供广阔空间，将成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。
　　7、不断强化的合规经营能力
　　公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设，严格按照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求，以“强内控、防风险、促合规”为目标，结合行业特点建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点的工作模式，构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道防线”，不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设，优化制度运行和监督机制，通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式持续提升企业规范运作水平。
　　公司持续优化和完善相关管理机制和制度，坚守依法合规经营管理意识，切实维护各合作相关方的合法权益，加强对合作服务商的精细化管理和赋能，促使其符合行业发展的要求，让其市场行为更加规范化，团队更加专业化。公司建立了严格的合作商选择流程、管理制度和定期考核体系，持续完善责任营销合规管理体系及系统化的责任营销审计和控制程序，营销活动均经过内部严格审查以确保合规性及准确性。同时，面向全球业务范围内的供应商发布《供应商行为准则》，全面规范供应商筛选准入、评估、维护、退出全流程管理，健全完善与供应商的长效沟通机制，以供应商产品和服务质量为基础，重视供应商在合规与道德、环境、劳工权益保障以及健康与安全等方面的表现，高质量开展供应链管理体系建设，为供需双方长远发展保驾护航。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、在研产品的研发风险
　　疫苗产品的研发具有高投入、长周期和高风险的特点，产品的研发、临床研究过程中存在诸多不确定性因素，可能引发产品研发风险，创新度越高的产品，其研发风险也越大，平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重要。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系，持续做好临床试验和产品注册管理，科学评估，及早识别，努力控制和降低风险。
　　2、市场竞争加剧的挑战
　　公司目前上市的产品均非独家品种，每一个产品都有竞争厂家，后续还可能陆续有新厂家加入，叠加接种群体年龄结构和消费需求的变化，疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。为应对这一挑战，公司将不断加快新产品研发和产业化进度，主动实现产品升级，强化质量意识，加大力量打造沃森产品高品质的品牌形象，在深耕国内市场的同时，持续加大国际市场拓展力度，积极开拓国际市场合作及销售路径，探索更多新型合作模式，不断拓展海外合作的深度和广度，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。
　　3、政策风险
　　近年来，医药行业的发展突飞猛进，国家对制药行业的监管力度也在不断加强。药品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提高，整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若不能预先且快速适应政策变化，可能给公司经营带来风险。面对不断提高的政策要求和行业标准，公司将持续提升自身标准，全力落实监管政策，努力适应行业前沿变化，以积极主动的姿态充分化解因政策变化可能引起的潜在风险。
　　4、应收账款风险
　　国内疫苗行业最终客户均为全国各地的区县疾控中心，从销售到回款中间存在一定的账期。由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量，如形成坏账将给公司造成损失。但疾控中心疫苗产品采购经费属政府预算，应收账款无法回收的风险较小。公司将采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应收账款风险。
　　5、疫苗不良反应风险
　　药品在客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对于疫苗来说，预防接种异常反应属于药品不良反应，《疫苗管理法》规定：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。接种疫苗后如发生不良反应（包括偶合反应），如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，轻则影响产品销售，重则危害公司的品牌和声誉。
　　为应对和控制疫苗不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》等的要求建立并不断完善质量管理体系，保证将质量合格且安全、有效的疫苗传递到最终用户手中；另一方面，公司根据国家颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，制定了疫苗不良反应应急处理制度和预案，并建立了组织机制，以降低疫苗不良反应带来的风险。
　　6、疫苗质量风险
　　一方面，疫苗生产工艺复杂，生产流程需符合若干质量标准，涉及面较广；另一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度地降低疫苗质量风险。同时，采用科学的风险管理技术和方法进行风险识别、防范和控制，对生产全过程实施基于风险的管理。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　（一）报告期内公司总体经营情况　　公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科技企业，始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新生物科技产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展，公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。截至目前，公司疫苗产品已累计出口 ... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）报告期内公司总体经营情况
　　公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科技企业，始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新生物科技产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展，公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。截至目前，公司疫苗产品已累计出口 26个国家和地区，公司连续多年保持了中国疫苗企业出口额（不含新冠疫苗产品）领先，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
　　公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市 13价肺炎结合疫苗的企业，也是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市HPV疫苗的企业。公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。目前，公司共有8个自主疫苗产品（14个品规）正式上市销售，包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型）和吸附无细胞百白破联合疫苗（西林瓶型）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
　　报告期内，面对复杂的内外部经营环境和激烈的市场竞争格局，公司审时度势，积极应对，在总体发展战略的指引下，持续聚焦主业，坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展。同时，借助国家和地方各级政府的政策，主动出击，积极布局微生态健康和功能性营养干预领域业务和生物制造业务。2025年，公司主要经营管理情况如下：
　　1、产品销售
　　2025年，国内疫苗行业竞争持续加剧，一方面，国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢占市场，国内疫苗企业多个新产品陆续获批上市，市场呈现多元化竞争态势，另一方面，国内市场接种群体年龄结构和消费习惯也在持续发生着变化，公司所面临的市场竞争压力依然很大。面对激烈的市场竞争，公司持续狠抓产品营销工作，深化营销体系改革，持续优化人才队伍建设，密切关注市场动态，有针对性地制定科学精准且切实可行的营销策略和措施，通过开展专业的学术活动，借助新媒体的高效传播效率，不断提升公司的品牌形象，促进前沿专业知识的传播，推动公共卫生学术的发展，以科学普及为助力，坚定信心，强化落实，努力加强和巩固终端渠道的覆盖率和渗透率。
　　2025年，公司非免疫规划疫苗覆盖全国 31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。13价肺炎结合疫苗持续保持良好的市场竞争力，结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》部署，公司双价HPV疫苗继续聚焦重点政府采购项目，积极参与2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目并成功入围，持续提高产品的可及性，努力惠及更多适龄女童。2025年，公司自主疫苗产品合计实现销售收入215,214.38万元，占营业总收入的89%。
　　2、产品生产和批签发
　　报告期内，公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、行业政策调整情况、产品库存情况等因素制定年度整体生产计划，有序组织产品的生产和批签发工作，并及时根据疫苗行业相关政策的变化情况和市场供需信息进行动态调整，提高整体生产经营效率。公司已上市疫苗产品全年合计获得批签发 19,968,351剂，其中，13价肺炎结合疫苗获得批签发3,930,081剂，同比增长53.36%。公司产品在维持产品库存和销售动态平衡的基础上，有效保障了市场供应。
　　3、新产品研发和注册申报
　　公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度，通过“产学研用”深度融合，与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动，进行全方位的资源整合和优势互补，加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。报告期内，公司产品研发工作取得丰硕成果，20价肺炎球菌多糖结合疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得《药物临床试验批准通知书》，公司mRNA技术平台在新疫苗产品研发上的潜力开始凸显。同时，在前期取得良好临床研究结果的基础上，公司持续推动新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）（代号：RQ3033）及其迭代疫苗新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron JN.1）的药品注册上市申请工作。
　　*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。
　　4、产品出口和国际合作
　　报告期内，公司充分发挥自身技术平台和产业化优势，将产品销售与技术出海相结合，积极把握“一带一路”沿线国家产业合作机遇，加大海外发展中国家和地区的市场布局力度，稳步推进国际市场网络建设，凭借着差异化产品组合充分契合新兴市场需求，实现销售规模与区域覆盖的双重提升。2025年，公司海外业务收入超过 5.22亿元，其中，产品海外销售收入5.17亿元，同比增长37%。截至目前，公司产品已累计出口26个国家和地区，累计出口成品超过 6,400万剂、原液超过 3,800升。公司产品出口金额连续多年位居国内疫苗企业前列（不含新冠疫苗出口），持续保持国际业务的高质量发展。报告期内，公司产品成功进入拉丁美洲市场，公司全球区域布局取得重要突破。
　　报告期内，公司双价HPV疫苗获得了尼泊尔卫生和人口部药品管理局颁发的药品进口许可函。公司 13价肺炎结合疫苗获得约旦食品与药品监督管理局签发的《药品注册证》，实现了公司在约旦市场的首次产品准入，也标志着中国疫苗企业首次在该国完成产品注册；同时，13价肺炎结合疫苗获得埃及药品管理局颁发的《生物制品上市许可证》，为深化非洲整体布局奠定了重要的准入基础。
　　在国际临床方面，公司 13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的上市后研究临床试验已完成所有受试者的长期安全性访视及出组工作，并已进入数据锁库阶段。公司正集中力量与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心合作推进临床相关工作，争取早日完成临床研究，提高产品在国际市场的竞争力，促进市场开发与拓展。
　　报告期内，公司通过多元化平台积极开拓国际市场，首次参与面向非盟、乌兹别克斯坦的国际援助培训项目，拓展了新兴市场联络渠道；同时积极参加国际行业展会，包括参展土耳其 Pharmaist展与德国法兰克福世界制药原料展，不断提升公司的全球品牌影响力。公司“新型肺炎链球菌结合疫苗技术应用”入选 2025年度《百项国际技术交易创新项目榜单》，充分彰显了公司在疫苗领域的系统性创新能力。
　　在海外本地化合作方面，公司基于技术优势及技术转移项目管理能力，持续推进海外本地化建设工作。报告期内，公司新启动在埃及、马来西亚等多个国家和地区的技术转移项目，将切实助力提升非洲、东南亚等地区的疫苗自主制造能力。公司将不断扩大产品在海外市场本地化合作的范围，基于自身丰富的经验，探索更多新型合作模式，拓展海外合作的深度和广度，用“中国技术-本地生产”的创新疫苗惠及更多民众，提升公司在国际市场上的地位和影响力，致力于让创新疫苗惠及更广泛人群，助力全球疫苗可及性，为增进全球健康福祉贡献力量。
　　5、微生态健康和功能性营养干预业务布局情况
　　报告期内，公司与美国 Notitia Biotechnologies Company（以下简称“Notitia”）先后签署了《Exclusive Sublicense Agreement》（《独家再许可协议》）和《Amendment to Exclusive Sublicense Agreement》（《独家再许可协议之修正案》），根据上述协议和修正案，Notitia将其与美国新泽西州立罗格斯大学签署的上游许可协议所获得的核心菌群分
　　析、菌群靶向移植及营养配方技术授予公司在中国大陆、香港和澳门地区针对疾病群体和非患者人群进行独占开发、制造及商业化的权利。
　　上述协议和修正案的签署标志着公司在肠道菌群领域开始实施“疾病治疗干预”与“慢病防治+大健康营养”的双轨布局，将建立覆盖院内治疗、院外管理及多场景干预的综合性健康解决方案。此举是公司深入贯彻国家“未病先防”慢病防控战略的重要举措，紧密契合国家非药物干预、强化慢病营养及慢病防控关口前移政策，通过整合现有临床路径及底层技术平台建设，以更多元化产品形态覆盖亚健康及慢病高风险人群，为国家慢病综合防控体系提供新路径。同时，将进一步拓展公司产品管线以及“核心菌群疗法”在精准微生态健康和功能性营养干预领域的研发及商业化应用，有利于增强公司的市场竞争力。
　　目前，本项目已经进入实施阶段，公司将充分发挥既有研发、产业化能力和优势，集中资源推进项目落地，拓展公司业务领域和产品管线，努力开辟新的业务增长曲线，为公司的长远可持续发展贡献力量。
　　6、生物制造业务布局情况
　　生物制造被列为未来产业，具有经济效益高、社会效益好、环境效益优等突出特征，对推动经济社会可持续发展具有重大意义。云南生物多样性优势明显，绿电和生物质资源丰富，具备发展生物制造产业的要素资源和条件。公司技术平台、能力体系对拓展生物制造业务具有良好的协同效应和支撑作用。从市场维度看，我国医疗卫生与健康事业正加速从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，预期科技创新赋能产业升级的医药大健康领域有望迎来高质量发展新阶段。综合统筹资源条件、产业要素、能力优势，公司以市场需求为导向，从业务相关性出发，布局了系列医药大健康产品。
　　报告期内，公司子公司云南沃嘉与云南爱生生物科技有限公司（以下简称“爱生生物”）共同投资设立爱森泽生物技术（昆明）有限公司（以下简称“爱森泽生物”），其中云南沃嘉持股比例85%，爱生生物持股比例15%。爱森泽生物作为公司光生物合成技术与产业化平台，是公司生物制造业务布局的重要组成部分，聚焦于营养健康天然产物精准光生物合成，致力于以生物技术获取自然菁萃，创造健康美好生活。报告期内，爱森泽生物已完成首个产业化项目产能建设，并在2026年一季度实现投产及产品交付。目前，爱森泽生物正在持续推进下游客户对接工作并建立合作关系。
　　报告期内，公司持续推进生物制造创新产品开发，加快合成生物创新平台建设，推动研发成果向产品与应用转化，为生物制造业务稳健发展夯实基础。
　　7、产业化建设
　　报告期内，子公司玉溪沃森持续推进两化融合建设项目，目前已完成ERP、MES、WMS等核心管理平台搭建，完成数据与安全升级，实现全流程数字化、数据互通及供销存财一体化管控。后续玉溪沃森还将持续开展AI应用探索与规划，不断完善生产业务主体数字化系统，优化核心业务系统及流程，加速全面业务主体数字化互联互通，通过人工智能等新兴信息技术手段赋能公司新质生产力，以数字化基础设施建设推动设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合，努力打造从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，持续建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。
　　8、内控建设与管理提升
　　2025年，公司持续深入推进经营管理改革，紧密围绕战略规划，以夯实各项基础管理为核心，以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手，以高质量发展为目标，持续健全企业合规和风险防范体系建设，通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施，有效地防范管理风险，为公司战略目标的达成保驾护航。
　　报告期内，公司按照相关法规和规范性文件的规定和要求，完成取消监事会的公司治理架构优化调整。同时，公司持续强化内控管理和制度建设，根据最新法律法规和规范性文件的规定，结合公司内控管理实际，系统修订了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《对外投资决策程序与规则》《对外担保管理办法》《内幕信息知情人登记制度》《内部审计工作制度》《可持续发展管理制度》《子公司管理制度》等多项制度，进一步优化公司治理，强化内部审计与监督工作，加强对公司重大事项和内幕信息的管理，促进与投资者、媒体等特定对象之间的信息沟通，不断规范公司各项业务的运作，健全公司可持续发展治理架构，加强生态环境保护，积极履行企业社会责任，提升公司的合规管理能力、抗风险能力和投资者回报能力，促进公司可持续发展。
　　上述调整旨在进一步发挥董事会对经营管理团队的引领监督作用，通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组织力量推动公司战略转型和长期成长，促进公司各项业务的长远可持续发展。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、研发模式
　　经过二十余年的发展，公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队，采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式，建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择方面，会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平衡好研发风险与收益的关系，重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。
　　2、采购模式
　　公司不断细化完善采购管理相关制度，对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况，实行采购活动分类分级管理，对不同采购类别匹配不同的资源和流程，兼顾规范性、专业性、时效性。同时，强化采购活动过程中的监督管理，系统性地开展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，选择有竞争力的供应商建立良性合作关系，通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本，确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。
　　3、生产模式
　　公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产，根据市场需求，以市场提供的计划和库存情况安排生产计划，并按计划组织生产，生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保产品生产全流程持续符合法定要求。
　　4、销售模式
　　国内市场方面，严格遵守药品/疫苗的相关法律法规，其中非免疫规划疫苗由省级招标确定采购目录，公司中标后根据客户需求签订购销合同；国家免疫规划疫苗由国家CDC集中招标，公司根据中标通知与对应区域客户签订采购合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求，公司采用合作商合作服务为主的经营模式，即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务，包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。
　　国际市场方面，公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，而后完成产品生产、出口和销售。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业发展概况
　　1、全球医药行业整体情况概述
　　根据 IQVIA研究院发布的《Global Medicine Use Trends 2026: Therapy Drivers, Spending Levels, and Policy Evolution》报告预测显示，全球药品市场整体增长趋势趋于平稳，预计到2030年，全球药品市场规模将达到约 2.6万亿美元，并以每年5%-8%的年复合增长率增长。随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。
　　在研发端，根据 Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》数据显示，至 2025年初，全球在研药物数量再创新高，达23,875个，同比增长4.60%，总体保持上升态势，Ⅲ期临床试验管线总量显著回升，生物技术药物的崛起成为行业的一大亮点。2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准了46款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了4款疫苗，批准疫苗的数量已超过2024年，全球疫苗研发取得新的突破。
　　近年来，生物制造作为全球科技革命与产业变革的战略制高点，正通过合成生物学和人工智能等前沿技术的深度融合和协同创新，驱动生产方式实现颠覆性重塑。根据 Global Data发布的《AI在制药行业的市场展望（2025年）》显示，2025年，AI制药市场规模增至 47亿美元，同比增长68%，增速远超整体医药研发投入。根据美国理特管理咨询公司2024年发布的《The Brave New World of Synthetic Biology》显示，2023年合成生物学应用领域的整体市场规模约为 150亿美元，在技术推动和市场拉动下，预计到 2030年有望增长至700亿美元，复合年增长率预计超过20%，伴随合成生物学技术的不断成熟，合成生物学应用领域（如医疗健康与生命科学、食品和农业等）占全球GDP产出的比例有望快速提升。随着世界主要经济体针对生物制造加快部署并加大资金投入，合成生物学的技术应用及场景拓展进入快速发展通道，在医疗健康领域的应用潜力将进一步释放，重塑医疗产业未来。
　　值得关注的是，肠道菌群与疾病预防、治疗领域的研究和应用近年来也在全球范围内不断深入，并已取得了一些突破性进展。肠道菌群作为人体内最大的微生态系统，在维持人体健康方面发挥着至关重要的作用。菌群的动态性使其在不同胃肠道环境中、不同健康状态下、不同饮食条件里以及不同年龄阶段都会表现出显著差异。研究发现，肠道菌群失衡与肥胖、糖尿病、炎症性肠病、神经退行性疾病及癌症等密切相关，而通过肠道菌群移植（FMT）重建功能正常的肠道微生态系统已成为预防或治疗相关疾病的前沿技术。当前，肠道菌群研究已从基础研究探索迈向临床转化与产业化，全球已上市的三款FMT药物（Biomictra、Rebyota、Vowst）已用于治疗复发性艰难梭菌感染。微生物组分析技术的进步、高通量测序和大数据分析等技术的广泛应用以及民众对肠道健康认知度的持续提升，将进一步推动全球肠道微生物市场增长。
　　随着精准医疗、生物药与小分子药物融合创新，核药技术、合成生物学技术、微生态健康靶向技术以及mRNA技术的应用潜力持续释放，加之数字化与智能化医疗等趋势的发展，新兴领域的重磅新产品预计将为医药行业的增长带来新驱动力。
　　2、国内医药行业整体情况概述
　　2025年是“十五五”规划谋篇布局之年，也是推动《“健康中国2030”规划纲要》深入实施的关键一年，我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内强劲的市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。根据弗若斯特沙利文数据，2019年至 2023年，我国生物药市场规模以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元，预计在2030年达到1628亿美元。从在全球市场中的占比来看，中国生物药的市场份额已经从 2019年的15.8%增长至 2023年的18.8%，这一比例将在2030年达到22.2%，且未来仍有较大增长空间。
　　根据 Citeline数据显示，我国在全球医药研发中的地位持续提升，成为仅次于美国的重要力量。截至2024年底我国药物研发管线共有7,032个，保持15.1%的高速增长，在研药物管线数量占全球的比例达到29.5%，显示出我国在全球医药研发中的重要性。我国头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控，研发投入强度已进入国际领先水平。2025年，国家药品监督管理局（NMPA）共计批准创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。这些创新药获批上市，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。
　　面对全球政治经济波动、部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级市场融资渠道收紧等问题，中国医药企业选择加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场。根据中国医药保健品进出口商会统计，2025年，我国医药产品在全球市场的出口额为1,113.41亿美元，同比增长3.14%；进口额延续收缩态势，整体呈现“出口动能增强，进口结构优化”的特征。同时，中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路，通过对外授权（License-out）和设立新公司（NewCo, New Company缩写）方式加快国产创新药的海外商业化落地进程，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过 1300亿美元，授权交易数量超过 150笔，创历史新高，彰显了中国创新药创新能力、研发效率与得到了全球认可，中国在全球创新药体系中的角色，正在从“本土创新”向“全球输出”加速演变。创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎，具备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新”的正向循环，国际影响力快速提升，引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长、不断自我突破的良性轨道。
　　近年来，国家及各级政府陆续出台各类政策支持生物制造行业。2025年《政府工作报告》明确提出“建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业”。合成生物学作为生物制造的核心支撑技术，在《“十四五”生物经济发展规划》中被重点提及，要求推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。从应用领域来看，合成生物技术主要服务于医疗健康和食品等产业，而我国在这些领域具有显著的市场规模优势，根据中国消费者协会《健康产业消费趋势发展报告》，2024年我国大健康产业总收入规模已近9万亿元，且保持持续增长态势。按照《“健康中国2030”规划纲要》提出的目标，2030年我国健康服务业总规模将达到16万亿元。
　　2023年国家卫健委公布的《全国医疗服务技术规范（2023版）》正式将FMT纳入技术规范，为肠道微生态领域提供参考标准，支持行业快速发展。《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识》首次明确FMT不再是“替代疗法”或“边缘实验”，而是具备明确疗效、需规范执行的医学干预手段，标志着我国在肠道微生态治疗领域正式进入“有章可循”的临床阶段。当前，中国微生态医学已进入“标准化、临床化、体系化”，意味着医疗将更安全，疗效将更可评估，患者权益将被正视，微生态干预将获得更广阔的应用前景。
　　（二）疫苗行业发展概况
　　1、全球疫苗行业整体情况概述
　　（1）全球疫苗市场规模有所回调，行业韧性持续强化
　　根据世界卫生组织（WHO）发布的《Golbal Vaccine Market Report 2025》报告显示，2024年全球疫苗市场的总价值为660亿美元，比2023年下降了13%。新冠疫苗、HPV疫苗和PCV疫苗占的价值最高，其中新冠疫苗占总价值的16%，达到 110亿美元。公开数据显示，2025年全球前十大畅销疫苗销售额合计为 291.82亿美元，其中宫颈癌疫苗、肺炎球菌结合疫苗和带状疱疹疫苗合计贡献约 165亿美元。总体而言，头部重磅品种仍然是驱动全球疫苗市场规模和价值增长的核心力量。
　　2025年，全球疫苗市场获批多款疫苗产品：葛兰素史克（GSK）的五价脑膜炎球菌疫苗（Penmenvy）、巴伐利亚北欧的基孔肯雅热疫苗（Vimkunya）、Moderna的新一代新冠mRNA疫苗（mNEXSPIKE）以及诺瓦瓦克斯的新冠重组蛋白疫苗（Nuvaxovid）均获得了FDA批准。与此同时，默沙东2024年6月获批上市的21价肺炎球菌结合疫苗在2025年实现7.59亿美元收入，创新产品将共同推动全球疫苗市场规模的新一轮增长。此外，已上市疫苗品种也正在持续开拓新市场并扩大适用范围，2025年，FDA批准Moderna研发的呼吸道合胞病毒疫苗（mRESVIA）扩大至18至59岁高危人群，默沙东的四价宫颈癌疫苗已扩展至国内9-26岁男性群体，未来随着多款在研创新重磅疫苗产品获批上市，全球疫苗市场仍将有望保持长期稳定增长。
　　（2）创新疫苗研发明显提速，加快重塑全球竞争格局
　　随着mRNA等创新平台和AI技术在创新疫苗研发上的深入应用，叠加政策倾斜、资金支持等多重因素的共同推动，以新冠疫苗的快速开发为契机，前沿创新疫苗的研发周期显著缩短，全球疫苗产业实现了研发效率跨越式的提升。根据麦肯锡发表的《Beyond the pandemic：The next chapter of innovation in vaccines》显示，葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗开发时长为8年，Moderna利用mRNA技术平台研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗仅4年就获批上市，流感mRNA疫苗等其他类型的疫苗也在以较快的速度通过临床阶段。与此同时，面对全球长期以来的疫苗的供应缺口问题，2024年WHO确定了需要优先开发新疫苗的 17种病原体，借助mRNA技术平台，以BioNTech为代表的创新疫苗企业针对疟疾、结核病等领域研发的新型mRNA疫苗已进入临床试验阶段，加快填补全球疫苗版图的空白。另一方面，新技术的应用以及疫苗开发周期缩短，有望不断加快前沿创新型企业实现对四大巨头的追赶甚至反超，重塑全球疫苗竞争版图。
　　2、国内疫苗行业整体情况概述
　　（1）国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局
　　长期以来国内疫苗企业聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品，Me-too类管线占比高，且大多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门疫苗品种，重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。近年来，中国头部疫苗企业积极把握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的差距，在 2025年摩根大通医疗健康年会（J.P.Morgan Healthcare Conference，JPM大会）等重要平台上，中国生物科技企业（Biotech）快速崛起的趋势日益凸显，从早期的“求学者”逐步转变为“分享者”，头部领军企业持续向全球展示中国创新成果、分享前沿开发经验，日益成为行业发展的重要推动者。在生物技术领域中国已成为美国之外全球最重要的创新策源地。同时，中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力，不断强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。结合当前国际局势的最新变化，具备品种布局优势的自主疫苗企业有望把握战略窗口，进一步提升产品渗透率并争取更多市场份额，实现经营业绩的可持续增长。
　　mRNA创新技术平台历经数十年技术沉淀，有效打破了传统疫苗研发模式的限制，全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了逾千亿美元的商业价值，多款mRNA疫苗的获批上市效率还在持续提升。经过多年的持续投入，中国创新疫苗企业已建立了自主可控、比肩国际先进技术水平的mRNA疫苗技术平台，实现从研发到生产的全链条关键核心技术突破，部分疫苗企业已在带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗等多个前沿领域取得国内外临床批件，依托中国巨大的创新储备和产业化能力，国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重要机遇，成为全球疫苗产业的重要竞争者。
　　（2）积极参与国际竞争，为全球公共健康贡献中国力量
　　近年来，中国部分疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势，切实把握海外市场窗口机遇，通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等多样化合作方式，快速切入东南亚、南亚、北非、中东等目标国家免疫规划及自费市场，保障缺乏自主生产和采购能力的中低收入国家和地区的疫苗供应安全。根据中国医药保健品进出口商会数据统计，2025年中国人用疫苗出口金额为3.24亿美元，同比增长52.63%。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可，2024年内，沃森生物子公司玉溪泽润的双价HPV疫苗通过了WHO PQ（Pre qualification），成为第11款获得WHO预认证的中国疫苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证，获得UNICEF及其他联合国下属机构的采购资格，有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手，努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局，为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。
　　（三）行业重要法规和政策变化
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、专业的市场和技术洞察能力
　　公司积极把握基于需求变化和技术进步带来的市场机会以及技术跃迁催生的产业机遇，在做强做优疫苗主业的同时，强化mRNA技术平台的产品开发，前瞻布局以合成生物技术支撑的生物制造未来产业以及肠道微生态新赛道，服务“健康中国2030”国家战略。公司董事会成员由多位资深行业专家、管理专家、法律专家、财务专家和学者组成，具备较强的行业趋势预判能力、资源整合能力与风险控制能力，不仅是公司战略的制定者，更是创新落地的推动者。公司是国内首家、全球第二家拥有 13价肺炎结合疫苗生产上市的企业，并通过外延并购与内生研发驱动相结合的模式，成为全球首家同时拥有 13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上市的企业。公司核心管理团队拥有丰富的国内外疫苗行业研发、生产、营销、管理背景和经验，能够借助敏锐的行业洞察力和强大的执行力快速应对行业变化，始终密切关注疫苗产业发展、市场变化趋势和行业机遇，最大程度确保公司产品和技术平台布局的高度前瞻性，不断强化公司作为国内自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力。
　　2、优异的自主产品管线
　　公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售，已成为国内单体自主研发的疫苗产品数量和品种布局最具比较优势的企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达8个品种共14个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖6周龄以上全年龄段人群。同时，公司基于mRNA疫苗技术平台研发的新冠变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）（代号：RQ3033），于2023年12月经国家相关部门批准纳入紧急使用，并在此基础上，根据病毒变异的情况，持续迭代开发针对新变异株的疫苗产品。在常规疫苗品种上，公司基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”，开发了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，两个产品目前均已获批开展临床试验。
　　公司是目前中国唯一一家自主产品覆盖全球前三大品种的疫苗企业，面对当前全球局势的最新变化，公司将充分发挥既有产业化布局优势，积极提升产品渗透率并努力争取更多市场份额，切实践行“让人人生而健康”的企业主旨，加快整合国内产、学、研、用优质资源，借助创新平台技术和行业战略窗口，加快推进自主产品的开发，为国家打造生物安全保障体系提供有力支撑。
　　3、先进的前沿技术平台
　　在当前国际局势快速变化的大背景下，自主可控先进的生物医药产业技术对于国家战略安全和产业升级均具有重要意义。2020年以来，公司通过与合作方的共同努力逐步构建了自主可控、可快速迭代的mRNA疫苗技术平台。此外，公司还拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，以及与合作方共同构建的重组腺病毒疫苗技术平台。其中，细菌性疫苗技术平台已成功研发了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗品种12个品规的产品并实现上市销售；重组蛋白疫苗技术平台已成功研发并实现双价HPV疫苗的上市销售，正在开展九价HPV疫苗的研发。领先的技术平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基础。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利71项，另尚有数十项专利处于申请阶段。
　　4、专业的市场营销能力
　　长期以来，公司坚持从营销体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度着力，结合自身产品和市场情况，建立了“线上科普+线下推广服务”的销售模式，通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务商实行综合能力评估和合规性审查，综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的专业能力等情况，要求建立专业高效的团队，保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。同时，公司聚焦客户需求，强化质量意识，以创新驱动产品升级，不断通过产品及服务的优良体验累积提升品牌形象。目前，公司产品已全面覆盖全国 31个省（自治区、直辖市）的主要疾控中心和接种单位，在尽力保障客户需求的同时也为全国各级疾病预防控制中心和接种单位提供优质完善的售后服务。公司始终保持营销体系的与时俱进，积极应对内外部环境的变化，不断探索新营销模式，持续加强布局国内重点区域，确保实现国内市场的覆盖率和占有率的双提升。
　　5、较强的产业转化能力
　　自 2007年公司第一个产品 Hib疫苗上市至今，公司建立并不断完善生产质量管理体系，建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地，涵盖 Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线，具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHO PQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，其产业化技术、装备工程技术、产业化规模均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。模块化设计建造方式是制药工程知识、技术、经验的集成方法，可有效提高新建制药工厂的可靠性和品质水准，有利于提高制药工业现代化水平和标准化程度。
　　公司始终密切关注前沿技术的发展，立足已有的生物医药创新研发和产业转化能力，积极探索合成生物学即生物制造全链路产业机遇，通过进一步放大既有优势切入新增量市场。具体而言，公司拟通过自主研发、外延式并购或合作研发等多种模式并举，不断夯实产业转化能力，强化以市场为导向的产品发现能力、以注册为导向的产品开发能力、高效整合全产业链的商业能力。同时，公司将持续推进在北京市大兴区、广州市南沙区以及四川省成都市的产业基地建设，随着公司全球业务的不断拓展和深入，将逐步擘画出一幅立足云南、辐射全国、走向世界的公司产业化战略布局图景。
　　6、领先的国际化业务布局
　　公司致力于打造自主可控的疫苗研发与生产体系，以优质产品供应全球市场，持续加大资源投入，从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前，公司疫苗产品已累计出口 26个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划（EPI）。公司不断巩固完善国际注册体系，同时加强与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球疫苗与免疫联盟（GAVI）、流行病防范创新联盟（CEPI）、PATH、比尔及梅琳达盖茨基金会等全球健康组织和科研机构的交流与合作。目前公司已具备开展全球多中心临床试验的能力，并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作，逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的国际经验，为公司的持续健康发展提供广阔空间，将成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。
　　7、不断强化的合规经营能力
　　公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设，严格按照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求，以“强内控、防风险、促合规”为目标，结合行业特点建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点的工作模式，构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道防线”，不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设，优化制度运行和监督机制，通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式持续提升企业规范运作水平。
　　公司持续优化和完善相关管理机制和制度，坚守依法合规经营管理意识，切实维护各合作相关方的合法权益，加强对合作服务商的精细化管理和赋能，促使其符合行业发展的要求，让其市场行为更加规范化，团队更加专业化。公司建立了严格的合作商选择流程、管理制度和定期考核体系，持续完善责任营销合规管理体系及系统化的责任营销审计和控制程序，营销活动均经过内部严格审查以确保合规性及准确性。同时，面向全球业务范围内的供应商发布《供应商行为准则》，全面规范供应商筛选准入、评估、维护、退出全流程管理，健全完善与供应商的长效沟通机制，以供应商产品和服务质量为基础，重视供应商在合规与道德、环境、劳工权益保障以及健康与安全等方面的表现，高质量开展供应链管理体系建设，为供需双方长远发展保驾护航。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略及2026年经营管理思路
　　1、公司发展战略
　　公司始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，积极响应前沿技术创新和行业环境变局，持续聚焦疫苗主业，通过产学研用深度融合，充分发挥既有产业化优势，加快推进全产业链的资源整合和优势互补，不断强化企业技术创新能力，把握机遇、拥抱变革，聚焦疫苗行业“儿童到成人、预防到治疗、群体到个人”的未来发展趋势。公司将进一步加快创新疫苗的进口取代和国际化产业布局，通过多元化的产业合作，重点拓展“一带一路”沿线国家和地区疫苗市场，为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。同时，公司还将积极把握国家战略性新兴产业窗口，密切关注合成生物制造重大战略机遇，充分发挥公司既有产业化能力和资源整合优势，努力开辟公司第二业务增长曲线，进一步夯实公司长远可持续发展的坚实基础。
　　2、2026年经营管理思路
　　面对行业竞争加剧和创新难度提升，公司将不断优化核心自主产品生产和销售工作，加大管理创新、科技创新力度，集中优势资源布局创新重磅产品，从技术突破、人才培养、制度完善、国际合作和产业升级等方面培育发展新质生产力，始终坚持产品质量不松懈，努力做好公司各项经营管理工作。2026年将重点推进以下工作：
　　产品研发工作：公司现已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台，未来将基于四大疫苗技术平台大力开展疫苗研发管线布局。一方面加强目前已上市品种的产品升级，开发更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗、更高价次脑膜炎球菌疫苗、更高价次HPV疫苗，并进一步扩大适用人群范围；另一方面加快创新性疫苗的研发布局，重点聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹病毒疫苗、新冠-流感mRNA联合疫苗等，同时利用已上市或处于临床研究阶段的疫苗产品大力开发针对婴幼儿的联合疫苗。
　　市场销售工作：深耕国内市场，拓展国际市场。国内市场方面，采取科普宣传、学术交流、品牌营销等多种方式拓展市场，深入挖掘以 13价肺炎结合疫苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场潜力，持续提升公司疫苗产品渗透率。国际市场方面，加强与全球健康组织和海外生物药企的交流，采取多元化合作模式，完成重点产品的WHO预认证工作，加快推进产品在海外市场的注册和出口。
　　新业务推进：充分发挥既有研发、产业化能力和优势，集中资源推进项目落地，推动研发成果向产品与应用转化，拓展公司业务领域和产品管线，夯实生物制造业务长远发展基础，努力开辟新的业务增长曲线。
　　产业强化工作：统筹规划产业化基地建设进程，保障高标准、高水平、高效益优势，坚持产品质量不松懈，持续提高市场与生产的联动性，通过精细化管理，匹配供需关系，提高生产效益，确保产品稳定、及时供应市场。
　　组织提升工作：创建激发员工创新热情的环境，持续完善以冲锋、奋斗、贡献为导向的考核及激励机制。同时，继续以计划预算管理为核心抓手，规范费用支出，开源节流，提高运营效率，持续优化制度流程建设，提高公司资源利用率，不断完善契合未来十年发展的高效企业组织体系。
　　合规运营工作：坚持合规经营，完善风险监测、预警和处置机制，运用科学方法，着力防范化解经营风险。严格执行内控制度，不断规范内控体系，持续提升内控有效性。持续优化公司治理结构和管理体系，进一步完善信息披露标准，优化信息披露内容，持续增强信息披露针对性和有效性。
　　（二）公司面临的风险和应对措施
　　1、在研产品的研发风险
　　疫苗产品的研发具有高投入、长周期和高风险的特点，创新度越高的产品，其研发风险也越大，平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重要。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系，科学评估、及早识别，控制和降低风险。
　　2、市场竞争加剧的挑战
　　公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有竞争厂家，后续可能陆续有新厂家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。为应对这一挑战，公司将不断加快新产品研发和产业化进度，主动实现产品升级，强化质量意识，加大力量打造沃森产品高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。
　　3、政策风险
　　近年来，医药行业的发展突飞猛进，国家对制药行业的监管力度也在不断加强。药品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提高，整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若不能预先且快速适应政策变化，可能带来公司经营风险。面对不断提高的政策要求和行业需要，公司需要持续提升自身标准要求，全力落实监管政策和行业前沿变化，以积极主动的姿态充分化解因政策变化可能引起的潜在风险。
　　4、应收账款风险
　　疫苗行业最终客户均为全国各地的区县疾控中心，存在款项支付审批环节较多、付款周期较长的特点，由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量，如形成坏账将给公司造成损失。但疾控中心疫苗产品采购经费属政府预算，应收账款无法回收的风险较小。公司将采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应收账款风险。
　　5、疫苗不良反应风险
　　药品在客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对于疫苗来说，预防接种异常反应属于药品不良反应，《疫苗管理法》规定：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。接种疫苗后如发生不良反应（包括偶合反应），如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，轻则影响产品销售，重则危害公司的品牌和声誉。
　　为应对和控制疫苗不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》等的要求建立并不断完善质量管理体系，保证将质量合格且安全、有效的疫苗传递到最终用户手中；另一方面，公司根据国家颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，制定了疫苗不良反应应急处理制度和预案，并建立了组织机制，以降低疫苗不良反应带来的风险。
　　6、疫苗质量风险
　　一方面，疫苗生产工艺复杂，生产流程需符合若干质量标准，涉及面较广；另一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度地降低疫苗质量风险。同时，采用科学的风险管理技术和方法进行风险识别、防范和控制，对生产全过程实施基于风险的管理。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）医药行业发展概况　　1、全球医药行业整体情况概述　　根据IQVIA研究院发布的《TheGlobalUseofMedicines-Outlookthrough2029:IncreasingAccess,Use,andSpending》报告预测显示，全球药品市场整体增长趋势趋于平稳，未来五年全球药品市场年均复合增长率预计为5%-8%，到2029年将有望达到约2.4万亿美元。随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模预计... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）医药行业发展概况
　　1、全球医药行业整体情况概述
　　根据IQVIA研究院发布的《TheGlobalUseofMedicines-Outlookthrough2029:IncreasingAccess,Use,andSpending》报告预测显示，全球药品市场整体增长趋势趋于平稳，未来五年全球药品市场年均复合增长率预计为5%-8%，到2029年将有望达到约2.4万亿美元。随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。
　　在研发端，根据Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》数据显示，至2025年初，全球在研药物数量再创新高，达23,875个，同比增长4.60%，总体保持上升态势，Ⅲ期临床试验管线总量显著回升，生物技术药物的崛起成为行业的一大亮点。2025年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准了16款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了4款疫苗，批准疫苗的数量已超过2024年全年，全球疫苗研发取得新的突破。
　　近年来，生物制造作为全球科技革命与产业变革的战略制高点，正通过合成生物学和人工智能等前沿技术的深度融合和协同创新，驱动生产方式实现颠覆性重塑。根据美国理特管理咨询公司2024年发布的《TheBraveNewWorldofSyntheticBiology》显示，2023年合成生物制造产业的整体市场规模约为150亿美元，在技术推动和市场拉动下，预计到2030年有望增长至700亿美元，复合年增长率预计超过20%，伴随合成生物学技术的不断成熟，合成生物学应用领域（如医疗健康与生命科学、食品和农业等）占全球GDP产出的比例有望快速提升。随着世界主要经济体针对生物制造加快部署并加大资金投入，合成生物学的技术应用及场景拓展进入快速发展通道，在医疗健康领域的应用潜力将进一步释放，重塑医疗产业未来。
　　值得关注的是，肠道菌群与疾病预防、治疗领域的研究和应用近年来也在全球范围内不断深入，并已取得了一些突破性进展。肠道菌群作为人体内最大的微生态系统，在维持人体健康方面发挥着至关重要的作用。菌群的动态性使其在不同胃肠道环境中、不同健康状态下、不同饮食条件里以及不同年龄阶段都会表现出显著差异。研究发现，肠道菌群失衡与肥胖、糖尿病、炎症性肠病、神经退行性疾病及癌症等密切相关，而通过肠道菌群移植（FMT）重建功能正常的肠道微生态系统已成为预防或治疗相关疾病的前沿技术。当前，肠道菌群研究已从基础研究探索迈向临床转化与产业化，全球已上市的三款FMT药物（Biomictra、Rebyota、Vowst）已用于治疗艰难梭菌感染。微生物组分析技术的进步、高通量测序和大数据分析等技术的广泛应用以及民众对肠道健康认知度的持续提升，将进一步推动全球肠道微生物市场增长。
　　随着精准医疗、生物药与小分子药物融合创新，核药技术、合成生物学技术、微生态健康靶向技术以及mRNA技术的应用潜力持续释放，加之数字化与智能化医疗等趋势的发展，新兴领域的重磅新产品预计将为医药行业的增长带来新驱动力。
　　2、国内医药行业整体情况概述
　　2025年是“十五五”规划谋篇布局之年，也是推动《“健康中国2030”规划纲要》深入实施的关键一年，我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内强劲的市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。根据弗若斯特沙利文数据，2019年至2023年，我国生物药市场规模以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元，预计在2030年达到1628亿美元。从在全球市场中的占比来看，中国生物药的市场份额已经从2019年的15.8%增长至2023年的18.8%，这一比例将在2030年达到22.2%，且未来仍有较大增长空间。
　　根据Citeline数据显示，我国在全球医药研发中的地位持续提升，成为仅次于美国的重要力量。截至2024年底我国药物研发管线共有7,032个，保持15.1%的高速增长，在研药物管线数量占全球的比例达到29.5%，显示出我国在全球医药研发中的重要性。我国头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控，研发投入强度已进入国际领先水平。2025年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）共计批准161款新药和4款疫苗，获批上市的新药主要涉及抗肿瘤、免疫机能调节、消化道及代谢领域，其中包括多个全球首创或国内首个获批产品，精准填补临床空白，国内源头创新势头整体向好，国际竞争力稳步提升。
　　面对全球政治经济波动、部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级市场融资渠道收紧等问题，中国医药企业选择加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场。根据中国医药保健品进出口商会统计，2025年上半年，我国医药产品在全球市场的出口额为545.39亿美元，同比增长3.8%；进口额延续收缩态势，同比下降3.92%至204.56亿美元，反映国内产业升级带来的进口替代效应。同时，中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路，通过对外授权（License-out）和设立新公司（NewCo,NewCompany缩写）方式加快国产创新药的海外商业化落地进程，中国在全球创新药体系中的角色，正在从“本土创新”向“全球输出”加速演变。创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎，具备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新”的正向循环，国际影响力快速提升，引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长、不断自我突破的良性轨道。
　　近年来，国家及各级政府陆续出台各类政策支持生物制造行业。2025年《政府工作报告》明确提出“建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业”。合成生物学作为生物制造的核心支撑技术，在《“十四五”生物经济发展规划》中被重点提及，要求推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。从应用领域来看，合成生物技术主要服务于医疗健康和食品等产业，而我国在这些领域具有显著的市场规模优势，根据中国消费者协会《健康产业消费趋势发展报告》，2024年我国大健康产业总收入规模已近9万亿元，且保持持续增长态势。按照《“健康中国2030”规划纲要》提出的目标，2030年我国健康服务业总规模将达到16万亿元。
　　2023年国家卫健委公布的《全国医疗服务技术规范（2023版）》正式将FMT纳入技术规范，为肠道微生态领域提供参考标准，支持行业快速发展。《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识》首次明确FMT不再是“替代疗法”或“边缘实验”，而是具备明确疗效、需规范执行的医学干预手段，标志着我国在肠道微生态治疗领域正式进入“有章可循”的临床阶段。当前，中国微生态医学已进入“标准化、临床化、体系化”，意味着医疗将更安全，疗效将更可评估，患者权益将被正视，微生态干预将获得更广阔的应用前景。
　　（二）疫苗行业发展概况
　　1、全球疫苗行业整体情况概述
　　（1）全球疫苗市场规模重回增长，行业韧性持续强化
　　根据世界卫生组织（WHO）发布的《2024全球疫苗市场报告》（以下简称“2024世卫疫苗报告”）显示，2023年全球疫苗市场规模达770亿美元，五年复合增长率达15%，2023年新冠疫苗市场规模有所下降，但年销售额仍达到200亿美元，位居全球疫苗销售金额首位，占疫苗市场总价值的27%；宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗的全球市场价值继续保持显著增长，五年复合增长率分别为19%和15%。公开数据显示，2024年全球前十大畅销疫苗销售额合计为376.99亿美元，其中宫颈癌疫苗、肺炎球菌结合疫苗和带状疱疹疫苗合计贡献约192亿美元，五年复合增长率达11.78%。总体而言，头部重磅品种仍然是驱动全球疫苗市场规模和价值增长的核心力量。
　　2025年上半年，全球疫苗市场获批多款疫苗产品：葛兰素史克（GSK）的五价脑膜炎球菌疫苗（Penmenvy）、巴伐利亚北欧的基孔肯雅热疫苗（Vimkunya）、Moderna的新一代新冠mRNA疫苗（mNEXSPIKE）以及诺瓦瓦克斯的新冠重组蛋白疫苗（Nuvaxovid）均获得了FDA批准。与此同时，默沙东2024年6月获批上市的21价肺炎球菌结合疫苗在2025年上半年已实现2.36亿美元收入，创新产品将共同推动全球疫苗市场规模的新一轮增长。此外，已上市疫苗品种也正在持续开拓新市场并扩大适用范围，2025年上半年，FDA批准Moderna研发的呼吸道合胞病毒疫苗（mRESVIA）扩大至18至59岁高危人群，默沙东的四价宫颈癌疫苗已扩展至国内男性群体，未来随着多款在研创新重磅疫苗产品获批上市，全球疫苗市场仍将有望保持长期稳定增长。
　　（2）创新疫苗研发明显提速，加快重塑全球竞争格局
　　随着mRNA等创新平台和AI技术在创新疫苗研发上的深入应用，叠加政策倾斜、资金支持等多重因素的共同推动，以新冠疫苗的快速开发为契机，前沿创新疫苗的研发周期显著缩短，全球疫苗产业实现了研发效率跨越式的提升。根据麦肯锡发表的《Beyondthepandemic：Thenextchapterofinnovationinvaccines》显示，葛兰素史克的带状疱疹疫苗开发时长为8年，Moderna利用mRNA技术平台研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗仅4年就获批上市，流感mRNA疫苗等其他类型的疫苗也在以较快的速度通过临床阶段。与此同时，面对全球长期以来的疫苗的供应缺口问题，2024年WHO确定了需要优先开发新疫苗的17种病原体，借助mRNA技术平台，以BioNTech为代表的创新疫苗企业针对疟疾、结核病等领域研发的新型mRNA疫苗已进入临床试验阶段，加快填补全球疫苗版图的空白。另一方面，新技术的应用以及疫苗开发周期缩短，有望不断加快前沿创新型企业实现对四大巨头的追赶甚至反超，重塑全球疫苗竞争版图。
　　2、国内疫苗行业整体情况概述
　　（1）国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局
　　长期以来国内许多疫苗企业聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品，Me-too类管线占比高，且大多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门疫苗品种，重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。近年来，中国头部疫苗企业积极把握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的差距，在2025年摩根大通医疗健康年会（J.P.MorganHealthcareConference，JPM大会）等重要平台上，中国生物科技企业（Biotech）快速崛起的趋势日益凸显，从早期的“求学者”逐步转变为“分享者”，头部领军企业持续向全球展示中国创新成果、分享前沿开发经验，日益成为行业发展的重要推动者。在生物技术领域中国已成为美国之外全球最重要的创新策源地。同时，中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力，不断强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。结合当前国际局势的最新变化，具备品种布局优势的自主疫苗企业有望把握战略窗口，进一步提升产品渗透率并争取更多市场份额，实现经营业绩的可持续增长。
　　mRNA创新技术平台历经数十年技术沉淀，有效打破了传统疫苗研发模式的限制，全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了逾千亿美元的商业价值，多款mRNA疫苗的获批上市效率还在持续提升。经过多年的持续投入，中国创新疫苗企业已建立了自主可控、比肩国际先进技术水平的mRNA疫苗技术平台，实现从研发到生产的全链条关键核心技术突破，部分疫苗企业已在带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗等多个前沿领域取得国内外临床批件，虽然截至目前尚未有产品正式获批，但在科教兴国、人才强国和创新驱动发展战略构建的创新生态下，依托中国巨大的创新储备和产业化能力，国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重要机遇，成为全球疫苗产业的重要竞争者。
　　（2）积极参与国际竞争，为全球公共健康贡献中国力量
　　近年来，中国部分疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势，切实把握海外市场窗口机遇，通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等多样化合作方式，快速切入东南亚、南亚、北非、中东等目标国家免疫规划及自费市场，保障缺乏自主生产和采购能力的低收入国家和地区的疫苗供应安全。根据中国医药保健品进出口商会数据统计，2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长41.92%，出口增长是由平均单价增长9.42%而驱动，标志着我国疫苗企业向价值链上游逐步发力。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可，2024年内，沃森生物旗下双价HPV疫苗通过了WHOPQ（Prequalification），成为第11款获得WHO预认证的中国疫苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证，获得UNICEF及其他联合国下属机构的采购资格，有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手，努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局，为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。
　　（三）行业重要法规和政策变化
　　（四）报告期内公司总体经营情况
　　公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科技企业，始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新生物科技产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展，公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。截至目前，公司疫苗产品已累计出口24个国家和地区，公司连续多年保持了中国疫苗企业出口额（不含新冠疫苗产品）领先，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
　　公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，也是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市HPV疫苗的企业。报告期内，在全力拓展国际市场销售的同时，公司持续支持国家《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，积极响应“政府惠民采购”项目招标，让高性价比疫苗产品惠及社会大众。
　　公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。目前，公司共有8个自主疫苗产品（14个品规）正式上市销售，包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型）和吸附无细胞百白破联合疫苗（西林瓶型）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
　　报告期内，面对复杂的内外部经营环境和激烈的市场竞争格局，公司审时度势，积极应对，在总体发展战略的指引下，持续聚焦主业，坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展。2025年上半年，公司主要经营管理情况如下：
　　1、产品销售
　　2025年上半年，疫苗行业竞争持续加剧，国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢占市场，叠加国内市场接种群体年龄结构和消费习惯的持续变化，公司所面临的市场竞争压力依然很大。面对激烈的市场竞争，公司持续狠抓产品营销工作，制定切实可行的策略和执行措施，通过开展专业的学术活动，借助新媒体的高效传播效率，不断提升公司的品牌形象，促进前沿专业知识的传播，推动公共卫生学术领域的发展，同时加强人才队伍建设，以科学普及为助力，坚定信心，强化落实，努力加强和巩固终端渠道的覆盖率和渗透率。
　　2025年上半年，公司非免疫规划疫苗全面覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》部署，公司双价HPV疫苗继续聚焦重点惠民采购项目，持续提高产品的可及性，努力惠及9-14岁的适龄女童。2025年1-6月，公司自主疫苗产品合计实现销售收入109,445.79万元，占营业总收入的94.82%。
　　2、产品生产和批签发
　　报告期内，公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、行业政策调整情况、产品库存情况、年度整体生产计划等因素，有序组织产品的生产和批签发工作，及时根据疫苗行业相关政策的变化情况和市场供需信息适时进行动态调整，提高整体生产经营效率。上半年公司已上市疫苗产品合计获得批签发7,624,800剂，其中，13价肺炎结合疫苗获得批签发1,838,280剂，同比增长6.28%。公司产品在维持产品库存和销售动态平衡的基础上，有效保障了市场供应。
　　3、新产品研发和注册申报
　　公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度，通过产学研用深度融合，与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动，进行全方位的资源整合和优势互补，加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。报告期内，公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了《药物临床试验批准通知书》，目前正在开展Ⅰ期临床研究的准备工作。同时，在前期取得良好临床研究结果的基础上，公司积极推动新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）（代号：RQ3033）及其迭代疫苗新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronJN.1）的药品注册上市申请工作。
　　*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。
　　4、产品出口和国际合作
　　报告期内，公司充分发挥自身技术平台和产业化优势，将产品销售与技术出海相结合，积极把握“一带一路”沿线国家产业合作机遇，加大海外发展中国家和地区的市场布局力度，凭借着差异化产品组合充分契合新兴市场需求。2025年上半年，公司实现海外业务收入2.14亿元，产品新增出口国家加纳和缅甸。截至目前，公司产品已累计出口24个国家和地区，累计出口数量超过6,300万剂。公司产品出口金额连续多年位居国内疫苗企业前列（不含新冠疫苗出口），持续保持国际业务的高质量发展。
　　报告期内，公司双价HPV疫苗获得了尼泊尔卫生和人口部药品管理部颁发的进口许可。13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的上市后研究临床试验获得基础免疫检测结果，后续加强免疫接种及免疫后30天采血工作正在按计划持续推进。公司正集中力量与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心合作推进临床相关工作，争取早日完成临床研究，提高产品在国际市场的竞争力，促进市场开发与拓展。
　　在海外本地化合作方面，公司基于技术优势及技转项目管理能力，持续推进海外本地化建设工作。其中，公司13价肺炎结合疫苗原液在印度尼西亚进行本地化生产技术合作的项目已经完成了技术转移和本地化建设，公司已向印度尼西亚合作方出口原液。13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的技术转移工作也在按计划持续推进中。公司将不断扩大产品在海外市场本地化合作的范围，基于自身丰富的经验，探索更多新型合作模式，拓展海外合作的深度和广度，用“中国技术-本地生产”的创新疫苗惠及更多民众，提升公司在国际市场上的领先地位和影响力，助力全球疫苗可及性，为人类健康共同体注入强劲动能。
　　5、产业化建设
　　报告期内，子公司玉溪沃森持续推进两化融合建设项目，目前已完成核心业务管理平台、配套IT基础设施数据中心、信息安全中心的建设，形成供销存财一体化管控体系、高质量精细化生产管理体系、基于数据分析的决策支持体系。后续玉溪沃森还将持续进行以AI技术为基础的数字化平台升级，不断完善生产业务主体数字化系统，优化核心业务系统及流程，加速全面业务主体数字化互联互通，通过人工智能等新兴信息技术手段赋能公司新质生产力，以数字化基础设施建设推动设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合，努力打造从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，持续建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。
　　6、内控建设与管理提升
　　上半年，公司持续深入推进经营管理改革，紧密围绕战略规划，以夯实各项基础管理为核心，以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手，以高质量发展为目标，持续健全企业合规和风险防范体系建设，通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施，有效地防范管理风险，为公司战略目标的达成保驾护航。
　　报告期内，公司持续强化内控管理和制度建设，根据最新法律法规和规范性文件的规定，结合公司内控管理实际，修订了《董事会审计委员会工作细则》《内部审计工作制度》《可持续发展管理制度》《内幕信息知情人登记制度》《外部信息使用人管理制度》《投资者来访接待管理制度》等多项制度，进一步优化公司治理，强化内部审计与监督工作，加强对公司重大事项和内幕信息的管理，促进与投资者、媒体等特定对象之间的信息沟通，不断规范公司各项业务的运作，健全公司可持续发展治理架构，加强生态环境保护，积极履行企业社会责任，提升公司的合规管理能力、抗风险能力和投资者回报能力，促进公司可持续发展。
　　上述调整旨在进一步发挥董事会对经营管理团队的引领监督作用，通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组织力量推动公司战略转型和长期成长，促进公司各项业务的长远可持续发展。
　　（五）公司主要经营模式
　　1、研发模式
　　经过二十余年的发展，公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队，采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式，建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择方面，会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平衡好研发风险与收益的关系，重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。
　　2、采购模式
　　公司不断细化完善采购管理相关制度，对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况，实行采购活动分类分级管理，对不同采购类别匹配不同的资源和流程，兼顾规范性、专业性、时效性。同时，强化采购活动过程中的监督管理，系统性地开展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，选择有竞争力的供应商建立良性合作关系，通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本，确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。
　　3、生产模式
　　公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产，根据市场需求，以市场提供的计划和库存情况安排生产计划，并按计划组织生产，生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保产品生产全流程持续符合法定要求。
　　4、销售模式
　　国内市场方面，严格遵守药品/疫苗的相关法律法规，其中非免疫规划疫苗由省级招标确定采购目录，公司中标后根据客户需求签订购销合同；国家免疫规划疫苗由国家CDC集中招标，公司根据中标通知与对应区域客户签订采购合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求，公司采用合作商合作服务为主的经营模式，即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务，包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。
　　国际市场方面，公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，而后完成产品生产、出口和销售。

　　二、核心竞争力分析
　　1、前瞻的产业洞察能力
　　公司董事会成员由多位资深行业专家、管理专家、法律专家、财务专家和学者组成，具备较强的行业趋势预判能力、资源整合能力与风险控制能力，不仅是公司战略的制定者，更是创新落地的推动者。历经二十多年的发展，公司已成为国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业，并通过外延并购与内生研发驱动相结合的模式，成为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上市的企业。
　　公司核心管理团队拥有丰富的国内外疫苗行业研发、生产、营销、管理背景和经验，能够借助敏锐的行业洞察力和强大的执行力快速应对行业变化，始终密切关注疫苗产业发展、市场变化趋势和行业机遇，最大程度确保公司重磅产品和技术平台布局的高度前瞻性，不断强化公司作为国内自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力。同时，公司核心管理团队积极把握国家战略性新兴产业窗口，密切关注合成生物制造等重大战略机遇，将充分发挥公司既有产业化能力和资源整合优势，努力拓展新业务板块，为公司的长远可持续发展奠定坚实的基础。
　　2、优异的自主产品管线
　　公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售，已成为国内单体自主研发的疫苗产品数量和品种布局最具比较优势的企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达8个品种共14个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖6周龄以上全年龄段人群。同时，公司基于mRNA疫苗技术平台研发的新冠变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）（代号：RQ3033），于2023年12月经国家相关部门批准纳入紧急使用，在此基础上根据世界卫生组织（WHO）最新推荐，针对Omicron变异株JN.1的S蛋白设计，迭代开发了新冠变异株mRNA疫苗（OmicronJN.1），正在组织开展药品注册上市许可申请。
　　公司是目前中国唯一一家自主产品覆盖全球前三大品种的疫苗企业，面对当前全球局势的最新变化，公司能够充分发挥既有产业化布局优势，积极提升产品渗透率并争取更多市场份额，切实践行“让人人生而健康”的企业使命，加快整合国内产、学、研、用优质资源，借助创新平台技术和行业战略窗口，加快推进自主重磅疫苗品种的开发，为国家打造生物安全保障体系提供有力支撑。
　　3、先进的前沿技术平台
　　在当前国际局势快速变化的大背景下，自主可控先进的生物医药产业技术对于国家战略安全和产业升级均具有重要意义。2020年以来，公司通过与合作方的共同努力逐步构建了自主可控、可快速迭代的mRNA疫苗技术平台。此外，公司自身还拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，以及与合作方共同构建的重组腺病毒疫苗技术平台。其中，细菌性疫苗技术平台已成功研发了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗品种12个品规的产品并实现上市销售；重组蛋白疫苗技术平台已成功研发并实现双价HPV疫苗的上市销售，正在开展九价HPV疫苗的研发。领先的技术平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基础。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利75项，另尚有数十项专利处于申请阶段。
　　4、专业的市场营销能力
　　长期以来，公司坚持从营销体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度着力，结合自身产品和市场情况，建立了“线下推广服务+线上营销”的销售模式，通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务商实行综合能力评估和合规性审查，综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的专业能力等情况，要求建立专业高效的团队，保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。同时，公司聚焦客户需求，强化质量意识，以创新驱动产品升级，不断通过产品及服务的优良体验累积提升品牌形象。目前，公司产品已全面覆盖全国31个省（自治区、直辖市）的主要疾控中心和接种单位，在尽力保障客户需求的同时也为全国各级疾病预防控制中心和接种单位提供优质完善的售后服务。公司始终保持营销体系的与时俱进，积极应对内外部环境的变化，不断探索新营销模式，持续加强布局国内重点区域，确保实现国内市场的覆盖率和占有率的双提升。
　　5、较强的产业转化能力
　　自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，公司建立并不断完善生产质量管理体系，建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地，涵盖Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线，具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHOPQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，其产业化技术、装备工程技术、产业化规模均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。模块化设计建造方式是制药工程知识、技术、经验的集成方法，可有效提高新建制药工厂的可靠性和品质水准，有利于提高制药工业现代化水平和标准化程度。
　　公司始终密切关注前沿技术的发展，立足已有的生物医药创新研发和产业转化能力，积极探索合成生物学即生物制造全链路产业机遇，通过进一步放大既有优势切入新增量市场。具体而言，公司拟通过自主研发、外延式并购或合作研发等多种模式并举，不断夯实产业转化能力，强化以市场为导向的产品发现能力、以注册为导向的产品开发能力、高效整合全产业链的商业能力。同时，公司将持续推进在北京市大兴区、广州市南沙区以及四川省成都市的产业基地建设，随着公司全球业务的不断拓展和深入，将逐步擘画出一幅立足云南、辐射全国、走向世界的公司产业化战略布局图景。
　　6、领先的国际化业务布局
　　公司致力于打造中国自主可控的疫苗产业，以优质产品供应全球市场，持续加大资源投入，从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前，公司疫苗产品已累计出口24个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划（EPI）。公司不断巩固完善国际注册体系，同时加强与比尔及梅琳达盖茨基金会、流行病防范创新联盟（CEPI）、PATH、世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球疫苗与免疫联盟（GAVI）等全球健康组织和科研机构的交流与合作。目前公司已具备开展全球多中心临床试验的能力，并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作，逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的国际经验，为公司的持续健康发展提供广阔空间，将成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。
　　7、不断强化的合规经营能力
　　公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设，严格按照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求，以“强内控、防风险、促合规”为目标，结合行业特点建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点的工作模式，构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道防线”，不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设，优化制度运行和监督机制，通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式持续提升企业规范运作水平。
　　公司持续优化和完善相关管理机制和制度，坚守依法合规经营管理意识，切实维护各合作相关方的合法权益，加强对合作服务商的精细化管理和赋能，促使其符合行业发展的要求，让其市场行为更加规范化，团队更加专业化。公司建立了严格的合作商选择流程、管理制度和定期考核体系，持续完善责任营销合规管理体系及系统化的责任营销审计和控制程序，营销活动均经过内部严格审查以确保合规性及准确性。同时，面向全球业务范围内的供应商发布《供应商行为准则》，全面规范供应商筛选准入、评估、维护、退出全流程管理，健全完善与供应商的长效沟通机制，以供应商产品和服务质量为基础，重视供应商在合规与道德、环境、劳工权益保障以及健康与安全等方面的表现，高质量开展供应链管理体系建设，为供需双方长远发展保驾护航。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、在研产品的研发风险
　　疫苗产品的研发具有高投入、长周期和高风险的特点，创新度越高的产品，其研发风险也越大，平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重要。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系，科学评估、及早识别，控制和降低风险。
　　2、市场竞争加剧的挑战
　　公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有竞争厂家，后续可能陆续有新厂家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。为应对这一挑战，公司将不断加快新产品研发和产业化进度，主动实现产品升级，强化质量意识，加大力量打造沃森产品高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。
　　3、应收账款风险
　　疫苗行业最终客户均为全国各地的区县疾控中心，存在款项支付审批环节较多、付款周期较长的特点，由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量，如形成坏账将给公司造成损失。但疾控中心疫苗产品采购经费属政府预算，应收账款无法回收的风险较小。公司将采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应收账款风险。
　　4、政策风险
　　近年来，医药行业的发展突飞猛进，国家对制药行业的监管力度也在不断加强。药品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提高，整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若不能预先且快速适应政策变化，可能带来公司经营风险。面对不断提高的政策要求和行业需要，公司需要持续提升自身标准要求，全力落实监管政策和行业前沿变化，以积极主动的姿态充分化解因政策变化可能引起的潜在风险。
　　5、疫苗不良反应风险
　　药品在客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
　　对于疫苗来说，预防接种异常反应属于药品不良反应，《疫苗管理法》规定：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。接种疫苗后如发生不良反应（包括偶合反应），如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，轻则影响产品销售，重则危害公司的品牌和声誉。
　　为应对和控制疫苗不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》等的要求建立并不断完善质量管理体系，保证将质量合格且安全、有效的疫苗传递到最终用户手中；另一方面，公司根据国家颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，制定了疫苗不良反应应急处理制度和预案，并建立了组织机制，以降低疫苗不良反应带来的风险。
　　6、疫苗质量风险
　　一方面，疫苗生产工艺复杂，生产流程需符合若干质量标准，涉及面较广；另一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度地降低疫苗质量风险。同时，采用科学的风险管理技术和方法进行风险识别、防范和控制，对生产全过程实施基于风险的管理。 收起▲