一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）医药行业情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，随着经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升。根据米内网的相关统计数据，2017年至2024年，我国药品三大终端（公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端）的销售额总体呈增长趋势，从2017年的约16,118.00亿元上升至2024年的约18,638.00亿元，年均复合增长率... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）医药行业情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，随着经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升。根据米内网的相关统计数据，2017年至2024年，我国药品三大终端（公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端）的销售额总体呈增长趋势，从2017年的约16,118.00亿元上升至2024年的约18,638.00亿元，年均复合增长率约为2.10%。
　　“十三五”以来，国家高度重视中医药行业的发展，《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》《健康中国规划纲要（2016-2030年）》和《中华人民共和国中医药法》等一系列战略政策的颁布为医药产业持续发展奠定良好的基础，此外，《关于促进中医药传承创新发展的意见》为中医药发展指明了方向。2022年3月3日，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，提出到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥等目标，明确了中医药在我国医疗体系的重要地位。
　　目前，中国中医药产业发展步入“快车道”，产业规模不断扩大，已成为我国医药产业的重要组成部分。据2024年中商产业研究院调研分析，中国中医药产品市场规模达到4,805亿元，较上年增长6.4%，同时预测2025年中国中医药产品市场规模将达到5,061亿元。中医药产业的市场规模在过去5年间整体呈持续增长趋势。
　　2020-2025年中国中医药产品市场规模
　　近几年来，国家高度重视中医药发展，不断完善中医药传承创新发展机制，推动中医药产业高质量发展。2024年，国家多部委联合发布《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，指出要坚持守正创新，推动中医药融入生产生活；国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出推进中医药传承创新发展，支持中药工业龙头企业全产业链布局；国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，推进中医药现代化、产业化；《关于促进数字中医药发展的若干意见》出台，旨在利用数字技术赋能中医药高质量发展，推动国内中医药加快普及。伴随各项政策的出台，中医药产业朝着规范化道路前行，中药工业龙头企业加快全产业链布局，行业资源进一步整合，推动产业升级步伐加快，预计中医药行业将有更大的发展空间。
　　政策对中医药行业的扶持力度的持续上升，中药材市场规模也在不断提高。随着《中医药振兴发展重大工程实施方案》《“十四五”中医药发展规划》等政策密集出台，“构建中药材质量追溯体系”、“推进道地药材生产基地建设”等未来中药材种植和制造产业的发展目标已逐步明晰。根据中研普华产业研究院的调查数据显示，2023-2025年中央财政对中药材良种繁育基地的投入年均增长12.7%，地方配套资金规模突破80亿元，重点支持150个道地药材产区实施标准化种植。政策推动下，中药材种植面积从2020年的5,250万亩增至2024年的6,320万亩，年均复合增长率达4.6%。2024年中国中药材市场规模达3,856亿元，同比增长9.8%，且预计2025年将突破4,200亿元。除中药饮片和中成药终端产品外，中药材产业链中的中药提取物及衍生品市场规模预计为496亿元，占中药材整体市场的比例约为12.9%，年均增速为15.3%。目前我国的中药材产业无论是供给端还是市场需求端规模均处于持续增长阶段。
　　（二）主要业务情况
　　公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售和细胞免疫治疗肿瘤创新生物药的研发转化，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，把发展中药和实现中药现代化作为长远发展战略，并致力于以数字化中药为核心的中药现代化和国际化的研究和实践。
　　公司基于成熟的“中药材种植-中药饮片生产-中成药制造-医药流通”业务布局和中药质量控制体系、智能物联配置系统等业内领先的业务和技术资源，推进以“数字化中药”为核心的中药现代化发展战略和以AI大数据为基础的智慧中医战略，探索和实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”的转变和发展，逐步建立“中药资源开发-优品中药先进制造-新药创制”的完整医药产业链。未来，公司将以中药全产业链为基础，叠加TCR-T细胞治疗和智慧中医两大创新引擎，形成“传统+前沿”的双轮驱动模式，以持续提升公司的经营和盈利能力。
　　报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。
　　（三）经营模式
　　1、采购模式
　　公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。因此，公司原材料的采购采取“以需定采”模式，公司已上线SRM供应商管理系统以高效管理采购业务，确保采购及时、库存合理。
　　物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后、服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。
　　公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产，并通过SAP、ERP等信息系统确保生产任务的及时性和准确性。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。
　　物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。
　　3、销售模式
　　公司采取直营销售与经销相结合的销售模式，主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下，根据对销售区域市场细分，设立了不同区域的销售负责人，由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定，公司与医院客户建立长期稳定的合作关系，按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下，公司与具有GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。
　　公司于2025年上线了小B（店掂通）数字化营销系统，通过该系统的注册、扫码、积分等功能实现了对终端渠道的精准管控，为公司实施终端动销驱动模式提供了良好基础。公司的终端销售模式将进一步从“积极分销模式”转型“终端动销驱动”模式，通过BIS直连（数据直连抓取和数据处理）、小B（店掂通）数字化营销系统对渠道和终端销售数据的实时管理，公司可根据动态销售数据制定具体的发货计划，最大限度避免库存积压，实现对市场价格和渠道秩序的精准管控。
　　4、研发模式
　　结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。
　　（四）业绩驱动因素
　　2025年上半年，中成药业务销售未达预期导致营业收入减少，毛利率下降，同时受财务费用高、重资产负担以及计提减值准备等因素的影响，公司总体净利润处于亏损状态。受短期和长期借款的财务费用13,414.82万元，固定资产折旧、摊销11,769.48万元等因素的影响，报告期内，公司实现营业收入81,799.38万元，较上年同期下降25.4%，营业利润-18,418.78万元，较上年同期下降118.67%，归属于上市公司股东的净利润-23,387.74万元，较上年同期下降72.96%。
　　（五）在研项目进展情况

　　二、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，也是广州市院士工作站。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术，具备较强的中医药研发实力。
　　公司完成了国家重点研发计划中医药现代化专项道地南药化橘红中药大品种开发与产业化项目及5个子课题综合绩效评价及结题验收；橘红痰咳液标准提高被纳入2025年版《中国药典》；中药配方颗粒项目累计完成95个品种的上市备案，并完成21个省份741批次跨省备案。公司参与的《面向智能诊断的医疗大数据“存-管-算”一体化关键技术及应用》项目荣获2024年中国产学研合作促进会科技创新奖-创新成果奖一等奖。
　　香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等，形成了“研发-孵化-中试-产业化-临床转化”全链条的TCR-T产品开发创新体系，可用于开展针对恶性肿瘤实体瘤进行高强特异性和高亲和性T细胞免疫治疗TCR-T细胞产品的研究和开发。
　　目前香雪生命科学已获得五个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》，其中，TAEST16001注射液已获得三个，适应症分别为组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌。TAEST1901注射液获得二个，适应症分别为原发性肝癌、晚期胃癌。
　　（二）品牌优势
　　公司为广东省著名品牌，香雪商标相继被评为“广州市著名商标”、“广东省著名商标”、“中国驰名商标”，在中医药行业内具有较强的品牌影响力。公司为高新技术企业，先后获得“国家知识产权优势企业”、“中药智能制造试点示范企业”等称号。荣列广东省制造业协会、广东省发展和改革研究院、暨南大学产业经济研究院联合颁发的“2023广东省制造业企业500强”名单，2024年广东省制造业企业500强。
　　公司在中医药领域的主导产品的效用和可靠性已经市场的充分验证，在中医药市场上建立了质量上乘、疗效可靠、产品安全等良好的品牌声誉，具有较强的市场影响力。
　　（三）产品优势
　　1、香雪抗病毒口服液
　　作为公司主导产品，是公司原创药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂，为全国首个完成上市后感冒症状随机双盲安慰剂对照临床研究及上万例安全性评价的产品。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。
　　香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。
　　2020年，中华中医药学会批准发布《抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识》，该专家共识的推荐意见指出：抗病毒口服液联合奥司他韦治疗流感时，有助于增强疗效；抗病毒口服液在治疗流感时可以有效缩短流感患者的退热时间、能改善流感患者的全身中毒症状（如发热、恶寒、咽痛）及呼吸道卡他症状（如鼻塞、流涕、喷嚏等）。2022年3月，抗病毒口服液被列入中成药防治专家共识轻型患者（表现为发热、咽痛、乏力为主）及普通型患者（表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主）的推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，抗病毒口服液被列为治疗用药。2023年3月，河北省中医药管理局印发《2023年河北省春季流行性感冒中医药防治方案》，方案中，抗病毒口服液、藿香正气等中成药获得推荐；甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省2023年流感中医药防治方案》，抗病毒口服液、生脉饮获推荐。2024年12月，广东省高新技术企业协会发布《关于公布2024年广东省名优高新技术产品名单的通知》，公司抗病毒口服液成功入选2024年广东省名优高新技术产品。
　　2、化橘红系列
　　香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种，为国家高新技术产品，入选2017版《国家医保基本药品目录》；2009年，经广东省岭南中药文
　　化遗产保护工作领导小组组织专家审核，橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。
　　2022年3月，橘红痰咳液被列入中成药防治专家共识其他对症治疗（表现为痰多黏稠或咯痰不爽者）推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，橘红痰咳液被列为感染治疗用药。2024年1月，橘红痰咳颗粒被广东省高新技术企业协会评选为2023年广东省名优高新技术产品。
　　3、中药饮片
　　中药饮片是对中药材进行炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营，产品种类众多，是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者，2023年5月，获批为农业产业化国家重点龙头企业，2023年12月获2023年中药饮片品牌企业。
　　沪谯药业已建立起完备的中药饮片原料采购、产品生产的质量控制体系，坚持GAP到GMP的有机结合，在中药饮片的生产中严格执行药品的GMP规范，保证公司的中药饮片产品工艺科学、品质稳定均一。
　　4、TCR-T细胞治疗新技术
　　公司子公司香雪生命科学拥有高技术壁垒的TCR-T细胞治疗核心研发技术平台，形成了“研发-孵化-中试-产业化-临床转化”的全链条TCR-T产品开发创新体系。在研产品TAEST16001注射液已获批三个临床试验批件，适应症分别为软组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌，其中用于晚期软组织肉瘤适应症的治疗，已被国家药监局纳入突破性治疗药物名单，目前已正式进入确证性临床试验阶段。TAEST1901注射液已获批两个临床试验批件，适应症分别为原发性肝癌、晚期胃癌。
　　（四）产业链优势
　　公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场，对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力，未来市场前景广阔。
　　公司从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式向终端渠道拓展业务，同时启动“星链计划”以强化公司在新零售渠道的布局，确保能够实现对医院、社区基层及线上渠道的全面覆盖。
　　搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”，诊疗大模型平台，用于覆盖中医的辅助诊断、慢病管理等场景，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践，推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用，打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。同时，公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的中药口服制剂产业基地，具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现了中药生产的全程质量控制。
　　（五）质量管理
　　公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系，围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动，使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距，持续优化了组织构架和管理流程，同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准，为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持，充分满足客户对供应商的严格的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
　　（六）供应链管理
　　公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、协调管理产能工作，实现产能最大利用化。此外，公司具备合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商，全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、原材料价格波动风险
　　国家药监局相继发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》《中药材GAP实施技术指导原则》《中药材GAP检查指南》等政策，致力于从源头提升中药质量，推动中药材规范化生产，并明确要求制药企业要通过GAP延伸检查，对中药企业提出了更高的要求。
　　公司生产所需的主要原料及辅料主要从外部药材公司、生产厂家及中药材流通市场采购，同时公司中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大，受市场供求、人为炒作等多个因素影响，部分中药材价格存在一定的波动。公司持续开展中药材品种调研和行情跟踪，形成了对上游道地中药材供应的掌握，并在全国重点区域布局和完善中药材专业市场，加强技术和采购团队协同等举措，把控采购节点，推进中药材成本优化工作，最大可能减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响，如未来对部分中药材的价格走势研判失误，可能会给公司业务带来一定的不利影响。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　随着中成药市场需求的不断增长，未来可能吸引更多企业进入该领域，同时现有企业也会加大对该领域的投入。公司核心品种中橘红系列属于独家品种，具有显著的市场竞争优势，抗病毒口服液、板蓝根、中药材也处于细分领域国内领先地位，但公司产品主要集中于感冒、咳嗽等领域，该领域经营主体及同类品种较多，可替代性较强，市场竞争激烈，存在难以持续维持市场竞争力的风险。同时，公司非独家品种的药品可能面临更为严峻的价格调整风险。若公司不能有效应对市场竞争，持续提升核心竞争力，将面临销售不达预期，盈利下降的风险。
　　3、新药研发的风险
　　公司子公司香雪生命科学研发的TCR-T细胞治疗产品TAEST16001正全力推进确证性临床试验筹备阶段的工作，TAEST1901将进行入I期临床。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使新药研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现新药产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发，对已有品种进行工艺改进或提升，有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。
　　为了进一步巩固公司在特异性T细胞过继免疫治疗实体肿瘤技术的领先地位，子公司香雪生命科学后续会继续引入战略投资者，充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，以加快公司在细胞免疫治疗领域的发展
　　4、偿债压力大影响经营的风险
　　目前公司短期及长期银行借款总额为219,734.05万元，已逾期的银行借款146,645.91万元，偿债压力较大，给公司的现金流带来较大负担，对日常经营存在较大的不利影响。
　　公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，出售资产等方式进行偿债安排，优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，将公司纳入地方政府帮扶的名单，帮助公司协调有关银行借款事项，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件。目前存续的债务情况暂未对公司经营产生重大影响。
　　5、应收账款发生坏账的风险
　　报告期末，公司应收账款为90,265.53万元。公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策，仅对部分大型连锁药店给予不超过1个月的账期，款项回收风险较小。但公司子公司沪谯药业以医院客户为主，应收账款周期较长，如公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险。
　　公司会通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，严格执行信用管理体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高资金周转效率。
　　6、固定资产折旧、在建工程未来收益不及预期的风险
　　本报告期末，公司固定资产为352,561.75万元，在建工程为61,324.65万元。公司各基地的经营未能达到公司原有规划，固定资产及在建工程位于较高水平，一方面公司金额较高的固定资产及未来转固后的在建工程将产生较高的折旧，给公司业绩带来不利影响；另一方面若相关固定资产未能带来预期的收益，或者现有在建工程转为固定资产后未能带来预期的收益，公司盈利水平将受到较大影响。
　　公司目前在建项目所需资金支出较大，在现有债务规模较高的情况下，难以满足项目资金需求，进而影响到基地运营的顺利实施，且相关资产短期变现能力较差，占用了公司大量的经营资源。如未来市场环境等发生不利变化，公司会面临投资减值损失较大的风险。
　　7、诉讼风险
　　公司及子公司面临多起诉讼，截至本报告出具日，公司及子公司作为被告的诉讼，涉案金额合计约304,150.05万元；公司及子公司作为原告的诉讼，涉案金额合计约866.94万元。公司在积极寻求合理的处理方案，并已聘请了专业的律师团队应诉，依法主张自身合法权益，维护公司和股东合法利益。公司也会加强与相关方沟通与协商，争取尽快妥善解决诉讼事项。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务和落实帮扶救助措施，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。
　　8、重整风险
　　目前公司在预重整，后续是否进入重整程序存在不确定性。如广州中院裁定受理重整，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定，深圳证券交易所将对公司股票交易实施退市风险警示。如广州中院正式受理对公司的重整申请且重整顺利实施完毕，将有利于改善公司的资产负债结构，助力公司重回可持续发展的轨道，但即使广州中院正式受理重整申请，后续仍然存在因重整失败而被宣告破产并被实施破产清算的风险。如公司因重整失败而被宣告破产，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定，公司股票将面临被终止上市的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）医药行业基本情况　　2024年，医药行业在全球经济环境复杂多变及国内政策持续优化的背景下，呈现出稳步增长的态势。我国是世界工业医药大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来，我国医药工业高质量发展成效显著，产业政策供给不断强化，产业规模效益持续提升，产业基础更加坚实，发展动力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战，但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种因素推动下，医药市场规模稳步扩大，创新成果不断涌现，行业发展前景仍较为广阔。医药行业作为保障国民生命健康的战略性基础产业，国家在法律法规的完善与出台、政策扶持与激励以及... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业基本情况
　　2024年，医药行业在全球经济环境复杂多变及国内政策持续优化的背景下，呈现出稳步增长的态势。我国是世界工业医药大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来，我国医药工业高质量发展成效显著，产业政策供给不断强化，产业规模效益持续提升，产业基础更加坚实，发展动力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战，但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种因素推动下，医药市场规模稳步扩大，创新成果不断涌现，行业发展前景仍较为广阔。医药行业作为保障国民生命健康的战略性基础产业，国家在法律法规的完善与出台、政策扶持与激励以及加强监管与保障安全等方面加大了对医药行业的投入和支持，重点培育医药领域新质生产力，在国家政策引领下保持高质量发展态势。随着老龄化进程带来的慢性病防治需求、全民健康管理意识觉醒催生的预防性医疗消费、以及医疗保障体系的多层次发展，医药行业总体呈现良好的发展趋势。
　　据2024中国医药工业发展大会《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告公布数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药“量”“质”齐升，市场规模达1,000亿元。据国家统计局发布，2024年国民经济运行总体平稳、稳中有进，高质量发展扎实推进，但当前外部环境变化带来不利影响加深，国内需求不足，部分企业生产经营困难，经济运行仍面临不少困难和挑战。根据国家统计局数据，2024年我国规模以上医药制造业企业营业收入 25,298.5亿元，较去年基本持平；营业成本14,729.6亿元，较去年同期上升2%；利润总额3,420.7亿元，较去年同期下降1.1%。
　　近年来，国家持续加大对中医药发展的支持和促进力度，《2024年中医医政工作要点》《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》等政策的出台，进一步加强中药全产业链的质量管控，加快中药全产业链追溯体系及国际标准化建设，2025年《政府工作报告》强调完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展，增进人民健康福祉。
　　（二）医药行业政策情况
　　2024年，医药行业迎来了多项新政，这些政策不仅提高了药品的安全性和可及性，也为医药企业提供了更多的发展机遇和挑战。数字化转型正在重塑医药行业的生态系统，从药物研发、生产到市场推广，数据分析和人工智能技术的应用正在改变行业的传统运作方式。
　　2024年 5月，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了 2024年集采的重点工作任务，进一步扩大省际联盟采购范围，升级为全国联盟采购，明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充，制定了湖北、山东、浙江等多个省分别牵头的联采任务清单。文件核心旨在推动集中带量采购工作提质扩面，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化，以在成本端获得竞争优势，也对企业运营能力，渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。
　　2024年 6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面22项具体任务。重点聚焦“三医”协同发展和治理，旨在提高医药卫生服务的质量和效率，降低医药费用，增强人民群众的健康获得感。促使医药企业不仅需要优化自身，提升产品质量和服务，更需要优化成本管控，合理降低运营成本，对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。
　　中医药行业中药材规范化的质量控制以及价格上涨进一步压缩了药品生产企业的利润空间，同时对企业的研发创新能力提出了挑战，促使医药企业向上下游产业链延伸，并主动加强自主研发能力提升。医药带量采购范围持续扩大，药品审评体系不断健全与优化，国家医保药品目录调整常态化，在法规调控、行业自律以及市场竞争机制下，医药行业或将面临整体承压趋势。
　　2024年创新药支持政策加码，创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
　　2024年 6月，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》多次提及“创新药”。其中在“深化医保支付方式改革”部分提出，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　2025年《政府工作报告》提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。强调在创新药专利期内适当调整药品价格，体现药品研发价值，促进创新药研发在临床价值和市场回报中取得平衡，同时将符合要求的创新药纳入药品目录，在审评审批周期、下游需求和医保支付方面给予创新药全链条政策支持。
　　历年来政策环境的持续优化，为创新药产业的健康发展提供了坚实的制度保障和政策支持。政策还将推动创新药上下游产业链深度整合及快速发展，引导创新药产业肩负保障民生的社会责任，随着政府政策的进一步落实和产业链的不断完善，我国创新药产业将迎来更加繁荣的发展局面。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）主要业务
　　公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。
　　报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。
　　物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》 方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。
　　公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。
　　3、销售模式
　　公司采取直营销售与经销相结合的销售模式，主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下，根据对销售区域市场细分，设立了不同区域的销售负责人，由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定，公司与医院客户建立长期稳定的合作关系，按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下，公司与具有GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。
　　4、研发模式
　　结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。
　　（三）业绩驱动因素
　　2024年度，公司围绕发展战略和年度经营目标，通过优化内部管理、大力开拓外部市场等方式努力降低市场环境对公司的影响，但面对市场竞争加剧，渠道库存和周转压力加大，叠加公司流动性危机，中成药业务销售未达预期导致营业收入减少，毛利率下降，同时受财务费用高、重资产负担以及计提减值准备等因素的影响，公司总体净利润仍处于亏损状态。受短期和长期借款的财务费用23,101.1万元，固定资产折旧、摊销22,073.8万元，计提资产减值38,010.91万元等因素的影响，报告期内，公司实现营业收入 185,866.21万元，较上年同期下降 19.16%，营业利润-78,452.49万元，较上年同期下降135.79%，归属于上市公司股东的净利润-85,856.00万元，较上年同期下降120.73%。
　　（四）在研项目进展情况
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。
　　公司香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药，通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。
　　目前香雪生命科学已获得四个关于 TCR-T产品的《临床试验通知书》，其中，TAEST16001注射液已获得三个，适应症分别为组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌。TAEST1901注射液获得一个，适应症为原发性肝癌。
　　公司参与的《面向智能诊断的医疗大数据“存-管-算”一体化关键技术及应用》项目荣获2024年中国产学研合作促进会科技创新奖-创新成果奖一等奖。
　　（二）产品优势
　　1、香雪抗病毒口服液
　　作为公司主导产品，是公司原创药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。
　　“香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。
　　2020年，中华中医药学会批准发布《抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识》，该专家共识的推荐意见指出：抗病毒口服液联合奥司他韦治疗流感时，有助于增强疗效；抗病毒口服液在治疗流感时可以有效缩短流感患者的退热时间、能改善流感患者的全身中毒症状（如发热、恶寒、咽痛）及呼吸道卡他症状（如鼻塞、流涕、喷嚏等）。2022年3月，抗病毒口服液被列入中成药防治专家共识轻型患者（表现为发热、咽痛、乏力为主）及普通型患者（表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主）的推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，抗病毒口服液被列为治疗用药。2023年 3月，河北省中医药管理局印发《2023年河北省春季流行性感冒中医药防治方案》，方案中，抗病毒口服液、藿香正气等中成药获得推荐；甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省2023年流感中医药防治方案》，抗病毒口服液、生脉饮获推荐。2024年12月，广东省高新技术企业协会发布《关于公布2024年广东省名优高新技术产品名单的通知》，公司抗病毒口服液成功入选 2024年广东省名优高新技术产品。
　　2、化橘红系列
　　香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种，为国家高新技术产品，入选2017版《国家医保基本药品目录》；2009年，经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核，橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。
　　2022年3月，橘红痰咳液被列入中成药防治专家共识其他对症治疗（表现为痰多黏稠或咯痰不爽者）推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，橘红痰咳液被列为感染治疗用药。
　　2024年 1月，橘红痰咳颗粒被广东省高新技术企业协会评选为2023年广东省名优高新技术产品。
　　3、中药饮片
　　中药饮片是对中药材进行炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营，产品种类众多，是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者，2023年5月，获批为农业产业化国家重点龙头企业，2023年12月获2023年中药饮片品牌企业。
　　（三）产业链优势
　　公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场，对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力，未来市场前景广阔。
　　公司从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践，推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用，打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。同时，公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的中药口服制剂产业基地，具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现了中药生产的全程质量控制。
　　（四）质量管理
　　公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系，围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动，使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距，持续优化了组织构架和管理流程，同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准，为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持，充分满足客户对供应商的严格的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
　　（五）供应链管理
　　公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、协调管理产能工作，实现产能最大利用化。此外，公司具备合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商，全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现营业收入185,866.21万元，同比下降19.16%；利润总额-84,207.06万元，同比下降116.5%；归属于母公司股东的净利润-85,856.00万元，同比下降 120.73%。其中，医药制造业务板块实现营业收入30,270.19万元，同比下降63.32%；中药材业务营业收入93,610.41万元，同比上升25.69%；医药流通业务营业收入25,240.38万元，同比下降29.96%。公司总资产749,839.89万元，较期初下降9.45%；归属于上市公司股东的净资产105,485.92万元，较期初下降45.19%；所有者权益为143,883.29万元，较期初下降37.8%。主要经营情况如下：
　　市场营销方面，围绕年初既定销售目标，推进营销体系的整合工作，结合实际情况制定营销策略，对感冒、咳嗽领域的主要产品扩大市场，积极落实销售部署；加强团队建设，进一步完善商业渠道保障公司业绩。
　　供应链方面，推进提质降本增效，加强采购管理，提高生产效率，持续推进节能降耗工作；根据营销计划，制定生产计划，保质保量完成生产任务，进一步增强产品市场供应能力；始终坚持质量第一，持续强化系统风险评估和管控，进行全方位的质量宣讲，全覆盖的日常监管，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，提升产品质量体系管理水平和产品质量；常规化进行安全培训及安全隐患排查治理。
　　研发方面，在研新药 TAEST16001，II期临床试验阶段性总结数据再次入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，以墙报的形式首次公开数据。根据 RECIST1.1，由独立影像评估委员会（IRC）评估的最佳缓解率为50%，由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）均为5.9个月，目前大多数受试者仍在随访中，TAEST16001观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性数据再次得到国际顶级学术会议的认可。2024年7月，TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。报告期，TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可，收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02791），《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00282），适应症分别为：用于治疗组织基因型为 HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。
　　完成了橘红痰咳液2.3类改良型新药开发策划立项，并完成临床价值论证会；抗病毒口服液二次开发探索研究及药效系统评价，呼研院合作进度管理及阶段性报告提交，完成抗病毒扩线升级工作路径及工作进展汇报，完成无蔗糖型抗病毒口服液变更申请及相关工艺规程、质量标准修订；推进精品化橘红（柳叶片）、化橘红（丝）国标药材/饮片产业化落地及大生产，化橘红（丝）已上市销售，化橘红（柳叶片）完成包装设计、打样，即将上市；配方颗粒项目，完成国标试生产备案14个品种，累计完成95个品种上市备案，并完成21个省份741批次跨省备案；申请实用新型专利1项，申请外观专利7项，申请发明专利2项（与农科院联合申请），发表文章3篇，参编书籍《中药煮散古今应用集要》发布。
　　获得的荣誉：公司入选国家中药材标准化与质量评估创新联盟“中药产业助力乡村振兴示范单位”、全国工商联泰山医药论坛组委会“2023-2024年度医药行业信息统计优质道地中药材种植（养殖）示范基地”、全国工商联泰山医药论坛组委会“2023-2024 年度医药行业信息统计制药工业营业收入前百家企业”、荣列2024年广东省制造业企业500强第183位、入选中国中药协会“中药饮片品牌企业及品牌产品”、广东省名优高新技术产品认定（抗病毒口服液）。公司参与的“面向智能诊断的医疗大数据“存-管-算”一体化关键技术及应用”项目荣获2024年中国产学研合作促进会科技创新奖-创新成果奖一等奖。
　　作为“十大广药”之一的化橘红，承载着岭南中医药文化的深厚底蕴。公司立足化州这一道地药材核心产区，构建了覆盖“种质保护-规范种植-精深加工-多元应用”的全产业链生态。公司《道地南药化橘红三产融合发展案例》获评 2024年广州市工商联系统民营企业助力“百千万工程”优秀案例，在促进城乡区域协调发展、推动中医药守正创新方面的实践成果获得了高度认可。公司将以‘百千万工程’为指引，持续深化三产融合——在种质保护上强化科技支撑，在产品开发上深耕大健康赛道，在产业协同上构建更紧密的联农机制。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）发展战略
　　公司以中医药现代化为发展方向，坚持内生性增长、外延性拓展、商业模式创新和前沿领先技术四轮驱动的发展战略，探索适合中药特点的新药开发新模式，推动重大新药创制和中药制剂等新药研发；开拓发展中医远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型医疗服务模式；积极布局精准医疗产业链，搭建精准诊断和精准治疗中心，参与细胞临床治疗研究项目，推动相关质量标准的建立，探索建立多适应症、系列化、多治疗点的细胞临床治疗技术服务体系，围绕免疫细胞产业，致力于新一代细胞治疗技术和产品的研发；全面推动数字化转型，推进中西医资源整合、优势互补、协同创新。
　　（二）2025年经营计划
　　2025年，公司将继续整合资源向主业集聚，提升规模效益，加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产和业务，实现稳健的可持续发展。对感冒、咳嗽领域的主要产品，坚持落实及推进销售布局，积极扩大市场，提升产品的市场份额，提高运营效益；以数字化转型为抓手，推进提质降本增效，加强采购管理，优化采购体系，提升供应商和经销商信用，构建有效有竞争力新型供应链，提高生产效率，持续推进节能降耗工作；加强流程管理，完善药品生产关键控制点，强化工艺规程的执行力度，提升药品质量；进一步完善内部控制并加强风险管理，严格执行内控流程，提高内部监控力度及风险管理水平；对于非主业的相关业务和资产，进行出售盘活资产，全力推动和实现资产负债结构的优化，降低财务费用，保持合理的现金储备，严控流动性风险；加大TCR-T细胞免疫治疗技术的研发，联合国内外知名研发机构及合作方进行战略合作，引进专业化人才，力争在研产品尽快上市，实现研发成果转换；完善人力资源体系管理，引进、培养高素质人才，加强人才梯队建设，为公司可持续发展提供人力支持，完善绩效考核体系，推进科学合理并基于量化的绩效考核管理，调动员工的积极性和能动性。
　　上述经营计划不构成公司对投资者的承诺，敬请广大投资者注意投资风险。
　　（三）可能面对的风险
　　1、经营风险
　　①行业政策及业绩风险
　　随着国内药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，市场环境和竞争的加剧、主要原材料及辅料成本上涨，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。若公司不能根据国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略，可能会对公司的经营产生不利影响。
　　公司会不断完善研发、生产、销售、质量管理等各个环节管控体系，以积极适应新政策的需求，充分降低因政策变化引起的经营风险。会进一步通过深化改革营销模式、加大对终端渠道的掌控、拓展省外销售规模、开发新品类等措施，促使公司核心产品实现增长。
　　②原材料价格波动风险
　　国家药监局相继发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》《中药材GAP实施技术指导原则》《中药材GAP检查指南》等政策，致力于从源头提升中药质量，推动中药材规范化生产，并明确要求制药企业要通过GAP延伸检查，对中药企业提出了更高的要求。
　　公司生产所需的主要原料及辅料主要从外部药材公司、生产厂家及中药材流通市场采购，同时公司中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大，受市场供求、人为炒作等多个因素影响，部分中药材价格存在一定的波动。公司持续开展中药材品种调研和行情跟踪，形成了对上游道地中药材供应的掌握，并在全国重点区域布局和完善中药材专业市场，加强技术和采购团队协同等举措，把控采购节点，推进中药材成本优化工作，最大可能减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响，如未来对部分中药材的价格走势研判失误，可能会给公司业务带来一定的不利影响。
　　③市场竞争加剧的风险
　　随着中成药市场需求的不断增长，未来可能吸引更多企业进入该领域，同时现有企业也会加大对该领域的投入。公司核心品种中橘红系列属于独家品种，具有显著的市场竞争优势，抗病毒口服液、板蓝根、中药材也处于细分领域国内领先地位，但公司产品主要集中于感冒、咳嗽等领域，该领域经营主体及同类品种较多，可替代性较强，市场竞争激烈，存在难以持续维持市场竞争力导致经营业绩下滑的风险。同时，公司非独家品种的药品可能面临更为严峻的价格调整风险。若公司不能及时有效地应对市场竞争，持续提升核心竞争力，将面临销售增长放缓，盈利能力下降的风险。
　　④新药研发的风险
　　公司子公司的TCR-T细胞治疗产品TAEST16001在II期临床，TAEST1901将进行入I期临床。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使新药研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现新药产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发，对已有品种进行工艺改进或提升，有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。
　　为了进一步巩固公司在特异性T细胞过继免疫治疗实体肿瘤技术的领先地位，子公司香雪生命科学后续会继续引入战略投资者，充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，以加快公司在细胞免疫治疗领域的发展
　　2、财务风险
　　①存在短期借款集中偿付的风险
　　目前公司短期及长期银行借款总额为228，627.14万元，其中短期借款余额为143,339万元，已逾期的银行借款98,658.14万元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。
　　公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，出售资产等方式进行偿债安排，优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，将公司纳入地方政府帮扶的名单，帮助公司协调有关银行借款事项，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件。目前存续的债务情况对公司经营不产生重大影响。
　　②应收账款发生坏账的风险
　　报告期末，公司应收账款为 81,012.97万元。公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策，仅对部分大型连锁药店给予不超过1个月的账期，款项回收风险较小。但公司子公司沪谯药业以医院客户为主，应收账款周期较长，如公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险。
　　公司会通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，严格执行信用管理体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高资金周转效率。
　　③固定资产折旧、在建工程未来收益不及预期的风险
　　本报告期末，公司固定资产为361,399.4万元，在建工程为61,462.74万元。公司的固定资产及在建工程位于较高水平，一方面公司金额较高的固定资产及未来转固后的在建工程将产生较高的折旧，给公司业绩带来不利影响；另一方面若相关固定资产未能带来预期的收益，或者现有在建工程转为固定资产后未能带来预期的收益，公司盈利水平将受到一定影响。
　　公司目前在建项目所需资金支出较大，在现有债务规模较高的情况下，可能面临难以满足项目资金需求的风险，进而影响到项目的顺利实施。如未来市场环境等发生不利变化，公司可能面临相关投资出现减值损失的风险。
　　3、诉讼风险
　　公司及子公司面临多起诉讼，截至报告期末，已决诉讼涉案金额约227,775.47万元，未决诉讼涉案金额约34,055.69万元。公司在积极寻求合理的处理方案，并已聘请了专业的律师团队应诉，依法主张自身合法权益，维护公司和股东合法利益。公司也会加强与相关方沟通与协商，争取尽快妥善解决诉讼事项。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务和落实帮扶救助措施，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。
　　4、重整风险
　　2025年 4月 11日，公司收到广州市中级人民法院（以下简称“广州中院”）送达的《决定书》（（2025）粤01破申54号）《指定临时管理人决定书》（（2025）粤01破申54号），广州中院决定对公司进行预重整，但不代表正式受理对公司的重整申请，不代表公司正式进入重整程序，后续是否进入重整程序存在不确定性。
　　如广州中院裁定受理重整，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定，深圳证券交易所将对公司股票交易实施退市风险警示。如广州中院正式受理对公司的重整申请且重整顺利实施完毕，将有利于改善公司的资产负债结构，助力公司重回可持续发展的轨道，但即使广州中院正式受理重整申请，后续仍然存在因重整失败而被宣告破产并被实施破产清算的风险。如公司因重整失败而被宣告破产，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定，公司股票将面临被终止上市的风险。
　　5、行政处罚风险
　　2025年 3月 21日，公司收到中国证监会发出的《行政处罚事先告知书》（广东证监处罚字〔2025〕5号）。截至本报告出具日，公司尚未收到中国证监会广东监管局出具的《行政处罚决定书》。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）医药行业情况　　国家有关部门出台各项政策，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，促进了我国医药行业的快速发展。伴随着人民生活水平持续提高、健康意识持续增强、新型城镇化的稳步推进以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，医疗服务便利性提高，进一步促进了医药需求，相应的整体医药行业规模将持续扩大，为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。　　2024年5月，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年集采的重点工作任务，进一步扩大省际联盟采购范... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）医药行业情况
　　国家有关部门出台各项政策，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，促进了我国医药行业的快速发展。伴随着人民生活水平持续提高、健康意识持续增强、新型城镇化的稳步推进以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，医疗服务便利性提高，进一步促进了医药需求，相应的整体医药行业规模将持续扩大，为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。
　　2024年5月，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年集采的重点工作任务，进一步扩大省际联盟采购范围，升级为全国联盟采购，明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充，制定了湖北、山东、浙江等多个省分别牵头的联采任务清单。文件核心旨在推动集中带量采购工作提质扩面，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化，以在成本端获得竞争优势，也对企业运营能力，渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。
　　2024年6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面22项具体任务。重点聚焦“三医”协同发展和治理，旨在提高医药卫生服务的质量和效率，降低医药费用，增强人民群众的健康获得感。促使医药企业不仅需要优化自身，提升产品质量和服务，更需要优化成本管控，合理降低运营成本，对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。
　　中医药行业中药材规范化的质量控制以及价格上涨进一步压缩了药品生产企业的利润空间，同时对企业的研发创新能力提出了挑战，促使医药企业向上下游产业链延伸，并主动加强自主研发能力提升。医药带量采购范围持续扩大，药品审评体系不断健全与优化，国家医保药品目录调整常态化，在法规调控、行业自律以及市场竞争机制下，医药行业或将面临整体承压趋势。
　　根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业经济指标，2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下滑0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2亿元，同比上升0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元，同比上升0.7%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。
　　《2024年政府工作报告》中，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
　　2024年7月，上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，更加注重围绕“研发+临床+注册审评+应用+产业化”全链条关键环节，聚焦企业在发展中遇到的裉节问题，出台系统性解决举措。研发临床方面，促进重点领域的研发投入、技术革新、理论创新和成果转化，进一步放大临床资源优势。注册审评方面，着力加速生物医药注册审评进程。应用和产业化方面，加快创新产品应用推广，加强为企服务和产业化落地支持，释放数据要素资源价值。投融资方面，强化投融资支持。产业国际化方面，推动产业国际化发展。
　　2024年7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。根据文件内容，本次试点项目范围为1类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外）临床试验申请，对于符合条件的1类新药，IND审评审批时限将有望从现在的60个工作日缩短至30日，极大地加速新药的临床研发进程。2024年8月，经国家药监局审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。
　　历年来政策环境的持续优化，为创新药产业的健康发展提供了坚实的制度保障和政策支持。政策还将推动创新药上下游产业链深度整合及快速发展，引导创新药产业肩负保障民生的社会责任，随着政府政策的进一步落实和产业链的不断完善，我国创新药产业将迎来更加繁荣的发展局面。
　　（二）主要业务情况
　　公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。
　　报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。
　　（三）报告期公司主要工作情况
　　上半年根据公司聚焦主业提升规模效益，加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产、业务的发展战略：市场营销方面，围绕年初既定销售目标，推进营销体系的整合工作，结合实际情况制定营销策略，对感冒、咳嗽领域的主要产品扩大市场，积极落实销售部署；加强团队建设，进一步完善商业渠道保障公司业绩。
　　供应链方面，推进提质降本增效，加强采购管理，提高生产效率，持续推进节能降耗工作；根据营销计划，制定生产计划，保质保量完成生产任务，进一步增强产品市场供应能力；始终坚持质量第一，持续强化系统风险评估和管控，进行全方位的质量宣讲，全覆盖的日常监管，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，提升产品质量体系管理水平和产品质量；常规化进行安全培训及安全隐患排查治理。
　　研发方面，新药TAEST16001，II期临床试验阶段性总结数据再次入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，以墙报的形式首次公开数据。根据RECIST1.1，由独立影像评估委员会（IRC）评估的最佳缓解率为50%，由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）均为5.9个月，目前大多数受试者仍在随访中，TAEST16001观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性数据再次得到国际顶级学术会议的认可。2024年7月，TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
　　完成了橘红痰咳液2.3类改良型新药开发策划立项，提交立项申请；抗病毒口服液二次开发探索研究及药效系统评价，呼研院合作项目进度管理及阶段性报告提交；推进精品化橘红（柳叶片）、化橘红（丝）国标药材/饮片产业化落地及大生产，化橘红（丝）已上市销售，化橘红（柳叶片）完成包装设计、打样，即将上市；配方颗粒项目，完成了国标试生产备案11个品种，累计完成92个品种上市备案，并完成18个省份336批次跨省备案；完成了国标品种273个批次样品稳定性研究；申请实用新型专利1项，申请外观专利7项，申请发明专利2项（与农科院联合申请），发表文章2篇。
　　（四）经营模式
　　1、采购模式
　　公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。
　　物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。
　　公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。
　　2、生产模式
　　公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。
　　3、销售模式
　　公司采取直营销售与经销相结合的销售模式，主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下，根据对销售区域市场细分，设立了不同区域的销售负责人，由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定，公司与医院客户建立长期稳定的合作关系，按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下，公司与具有GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。
　　4、研发模式
　　结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。
　　（五）业绩驱动因素
　　2024年上半年，公司本部中成药产品销售未达预期，短期和长期借款的财务费用11,176.12万元，加之“官洲国际生物论坛总部”资产折旧、摊销4,658.36万元等因素的影响，从而导致公司在报告期内营业收入与利润双降。报告期内，公司实现营业收入109,654.28万元，较上年同期下降8.72%，营业利润-8,423.11万元，较上年同期下降106.93%，归属于上市公司股东的净利润-13,522.12万元，较上年同期下降104.90%。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。
　　公司香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药，通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。
　　（二）产品优势
　　1、香雪抗病毒口服液
　　作为公司主导产品，是公司原创药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。
　　“香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。
　　2020年，中华中医药学会批准发布《抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识》，该专家共识的推荐意见指出：抗病毒口服液联合奥司他韦治疗流感时，有助于增强疗效；抗病毒口服液在治疗流感时可以有效缩短流感患者的退热时间、能改善流感患者的全身中毒症状（如发热、恶寒、咽痛）及呼吸道卡他症状（如鼻塞、流涕、喷嚏等）。2022年3月，抗病毒口服液被列入中成药防治专家共识轻型患者（表现为发热、咽痛、乏力为主）及普通型患者（表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主）的推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，抗病毒口服液被列为治疗用药。2023年3月，河北省中医药管理局印发《2023年河北省春季流行性感冒中医药防治方案》，方案中，抗病毒口服液、藿香正气等中成药获得推荐；甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省2023年流感中医药防治方案》，抗病毒口服液、生脉饮获推荐。
　　2、化橘红系列
　　香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种，为国家高新技术产品，入选2017版《国家医保基本药品目录》；2009年，经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核，橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。
　　2022年3月，橘红痰咳液被列入中成药防治专家共识其他对症治疗（表现为痰多黏稠或咯痰不爽者）推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，橘红痰咳液被列为感染治疗用药。
　　3、中药饮片
　　中药饮片是对中药材进行炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营，产品种类众多，是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者，2023年5月，获批为农业产业化国家重点龙头企业，2023年12月获2023年中药饮片品牌企业。
　　（三）产业链优势
　　公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场，对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力，未来市场前景广阔。
　　公司从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践，推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用，打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。同时，公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的中药口服制剂产业基地，具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现了中药生产的全程质量控制。
　　（四）质量管理
　　公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系，围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动，使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距，持续优化了组织构架和管理流程，同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准，为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持，充分满足客户对供应商的严格的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
　　（五）供应链管理
　　公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、协调管理产能工作，实现产能最大利用化。此外，公司具备合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商，全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、经营风险
　　①行业政策及业绩风险
　　随着国内药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，市场环境和竞争的加剧、主要原材料及辅料成本上涨，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。若公司不能根据国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略，可能会对公司的经营产生不利影响。
　　公司会不断完善研发、生产、销售、质量管理等各个环节管控体系，以积极适应新政策的需求，充分降低因政策变化引起的经营风险。会进一步通过深化改革营销模式、加大对终端渠道的掌控、拓展省外销售规模、开发新品类等措施，促使公司核心产品实现增长。
　　②原材料价格波动风险
　　中药材作为农产品，价格受气候、供需关系、货币政策影响比较大，国家药监局相继发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》《中药材GAP实施技术指导原则》《中药材GAP检查指南》等政策，致力于从源头提升中药质量，推动中药材规范化生产，并明确要求制药企业要通过GAP延伸检查，对中药企业提出了更高的要求。
　　公司生产所需的主要原料及辅料主要从外部药材公司、生产厂家及中药材流通市场采购，同时公司中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大。而受市场供求、人为炒作等多个因素影响，部分中药材价格存在一定的波动。若公司主要原材料不能按时到货或者价格出现大幅上涨，会对正常生产经营活动产生不利影响。
　　公司持续开展中药材品种调研和行情跟踪，形成了对上游道地中药材供应的掌握，并在全国重点区域布局和完善中药材专业市场，加强技术和采购团队协同等举措，把控采购节点，推进中药材成本优化工作，最大可能减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响，如未来对部分中药材的价格走势研判失误，可能会给公司业务带来一定的不利影响。
　　③市场竞争加剧的风险
　　随着中成药市场需求的不断增长，未来可能吸引更多企业进入该领域，同时现有企业也会加大对该领域的投入。公司核心品种中橘红系列属于独家品种，具有显著的市场竞争优势，抗病毒口服液、板蓝根、中药材也处于细分领域国内领先地位，但公司产品主要集中于感冒、咳嗽等领域，该领域经营主体及同类品种较多，可替代性较强，市场竞争激烈，存在难以持续维持市场竞争力导致经营业绩下滑的风险。同时，公司非独家品种的药品可能面临更为严峻的价格调整风险。若公司不能及时有效地应对市场竞争，持续提升核心竞争力，将面临销售增长放缓，盈利能力下降的风险。
　　④新药研发的风险
　　公司与ATHENEX,INC.合作的在研产品口服紫杉醇，未获得美国食品和药物管理局（FDA）新药申请的批准。公司会充分评估FDA对口服紫杉醇新药申请的审核建议，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。
　　公司子公司的TCR-T细胞治疗产品TAEST16001在II期临床，TAEST1901将进行入I期临床，为了进一步巩固公司在特异性T细胞过继免疫治疗实体肿瘤技术的领先地位，子公司香雪生命科学后续会继续引入战略投资者，充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，以加快公司在细胞免疫治疗领域的发展。
　　根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使新药研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现新药产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发，对已有品种进行工艺改进或提升，有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。
　　2、管理风险
　　公司设立、对外投资的控股及参股公司分布于广东、四川、重庆、云南、宁夏、山西等省份（自治区），经营业务涉及中药材、医药流通等领域，也开展了精准医疗的产业布局，管理跨度大。公司若不能及时调整和优化管理结构，将可能面临管理失效、运营安全难以保障的风险。
　　随着经营发展的需要，公司已陆续剥离了非主业的相关子公司和资产，整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司带来了正向的流动资金和合作收益。后续会进一步资源整合，优化产业布局，完善公司的管理体系与股权架构，降低经营及管理成本，提升运营管理能力。
　　3、财务风险
　　①存在短期借款集中偿付的风险
　　目前公司短期及长期银行借款总额为194,509.15万元，其中短期借款余额为145,219.96万元，已逾期的银行借款72,620.00万元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。
　　公司业绩虽处于亏损状态，但公司具有持续经营能力，且自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司利息及部分短期债务到期本金的偿付能力。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，将公司纳入地方政府帮扶的名单，帮助公司协调有关银行借款事项，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件。目前存续的债务情况对公司经营不产生重大影响。
　　②应收账款发生坏账的风险
　　报告期末，公司应收账款为81,345.16万元。公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策，仅对部分大型连锁药店给予不超过1个月的账期，款项回收风险较小。但公司子公司沪谯药业以医院客户为主，应收账款周期较长，尽管公司大部分客户信誉较好，应收账款发生坏账损失的可能性较低，但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险。
　　公司会通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，严格执行信用管理体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高资金周转效率。
　　③固定资产折旧、在建工程未来收益不及预期的风险
　　本报告期末，公司固定资产为327,838.29万元，在建工程为113,230.62万元。公司的固定资产及在建工程位于较高水平，一方面公司金额较高的固定资产及未来转固后的在建工程将产生较高的折旧，给公司业绩带来不利影响；另一方面若相关固定资产未能带来预期的收益，或者现有在建工程转为固定资产后未能带来预期的收益，公司盈利水平将受到一定影响。
　　公司目前在建项目所需资金支出较大，在现有债务规模较高的情况下，可能面临难以满足项目资金需求的风险，进而影响到项目的顺利实施。如未来市场环境等发生不利变化，公司可能面临相关投资出现减值损失的风险。
　　4、诉讼风险
　　公司及子公司面临多起诉讼，其中因合同纠纷引起的重大诉讼有：①公司与广州高新区投资集团有限公司的股权合作纠纷，其对已经支付的2.9亿元股权转让预付款向广州市黄埔区人民法院对公司提起诉讼，又以借贷名义对2.6亿元股权转让款向广州仲裁委员会对公司提起仲裁。广州仲裁委员会裁决公司向其偿还借款本金2.6亿元及利息，法院判决公司向其返还股权预付款2.9亿元并支付资金占用利息。目前其已向法院申请对公司强制执行。②公司及子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司与中国农业银行股份有限公司五华县支行金融借款合同纠纷，涉案金额2.46亿元，在案件审理过程中各方达成了和解，因公司及子公司流动性紧张未能按期履行支付义务，其向法院申请了强制执行。
　　目前公司及子公司另外存在以下金额较大的被执行情况：广州高新区融资租赁有限公司对公司申请强制执行，案号为(2023)粤0112执7515号，执行标的为12,255.60万元；华晟基金管理（深圳）有限公司、华元城市运营管理（横琴）股份有限公司对公司申请强制执行，案号为(2023)粤01执2509号，执行标的为5,891.20万元；中国银行股份有限公司广州开发区分行对公司及子公司广东化州中药厂制药有限公司、子公司广州白云医用胶有限公司申请强制执行，案号为（2023）粤0104执28253号，执行标的均为1,688.52万元，（2023）粤0104执28404号，执行标的均为7,006.11万元；广州开发区人才教育工作集团有限公司对广州香岚健康产业有限公司及公司申请强制执行，案号为（2023）粤0105执14768号、（2023）粤0105执14768号，执行标的均为10,652.86万元；中建八局第一建设有限公司对公司申请强制执行，案号为（2024）粤0112执7853号，执行标的为3,095.81万元；广东景龙建设集团有限公司对公司申请强制执行，案号为（2024）粤0105执10825号，执行标的为4,694.90万元。云南香格里拉健康产业发展有限公司被迪庆藏族自治州中级人民法院强制执行，案号(2022)云34执恢18号，执行标的2,587.01万元；广东香雪智慧中医药产业有限公司被五华县人民法院强制执行，案号（2024）粤1424执327号，执行标的1,626.59万元；宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司被固原市中级人民法院强制执行，案号(2024)宁04执恢1号，执行标的2,146.06万元。
　　公司自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司部分债务到期本金及利息的偿付。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。目前上述强制执行事项不会对公司正常生产经营、管理活动产生重大影响，公司会根据事项进展情况，及时履行信息披露义务。 收起▲