一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业的发展情况　　医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着广大人民群众健康需求日益增长，人口老龄化不断加速，医疗保健消费需求日渐旺盛，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。同时医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，是典型的弱周期行业。　　创新药领域：2024年《政府工作报告》中首次提及创新药，将其列为需要积极培育的新兴产业之一。2024年“两会”期间，国家发改委公布《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业的发展情况
　　医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着广大人民群众健康需求日益增长，人口老龄化不断加速，医疗保健消费需求日渐旺盛，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。同时医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，是典型的弱周期行业。
　　创新药领域：2024年《政府工作报告》中首次提及创新药，将其列为需要积极培育的新兴产业之一。2024年“两会”期间，国家发改委公布《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》，提出要积极培育发展新兴产业和未来产业，全链条支持创新药发展。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，强调要深化药品领域改革创新，促进新药加快合理应用，深化药品审评审批制度改革，促进完善多层次医疗保障体系，推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。《实施方案》充分体现出国家对推动创新药全产业链开放创新的决心，创新药发展生态有望得到全方位完善。
　　仿制药领域：近年来，国家医药卫生体制改革的不断深化，医药行业政策密集发布，陆续出台了“仿制药质量和疗效一致性评价”、“带量采购”等新政策以及一批强化行业监管的相关办法，促使我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。随着医保控费政策趋紧、仿制药一致性评价的推进及集中带量采购政策的实施，原本数量众多、市场分散、市场集中度较低的仿制药行业现状将被打破，行业集中度将得到进一步提升。伴随着供给侧改革的推进，仿制药产品市场份额及利润空间将被进一步压缩。
　　毛发领域：近年来，随着健康意识提升以及“颜值经济”的兴起，毛发健康已成为公众关注的焦点。越来越多的消费者开始关注头发健康，包括脱发、白发、油性头发、干性头发、头皮屑、头皮炎等问题。消费者对毛发健康的认识不断深化，不再仅仅将其视为美容问题，更是身体健康的晴雨表，人们更愿意为改善毛发健康投入资金和时间，进一步推动了毛发健康市场的快速发展。据《2024年中国毛发健康管理行业深度研究报告》及《中国人头皮健康白皮书》显示，我国脱发人群已突破2.5亿人，且每年以15%-18%的速度增长。根据华经产业研究院数据显示，2023年我国防脱药品市场规模达47亿元，同比增长31.5%，预计2027年将达到101亿元。随着技术的不断进步、人们的健康意识的转变和提升，毛发医疗市场将有更广阔前景，市场空间也将不断扩大。
　　中医药领域：近年来，中医药领域迎来了多项关键性政策文件的发布，一系列鼓励和支持中医药发展的政策措施相继落地实施，这些积极举措对中医药行业的整体繁荣与景气度的显著提升产生了极为正面的推动作用。根据药融云数据，2015-2023年全国医院、药店市场规模呈波动增长态势，年复合增长率为3.09％；2023年，全国医药市场规模总计超1.7万亿元，其中，医院终端市场规模约1.39万亿元，药店终端市场规模约3172亿元。2023年中药约占整体医药市场规模的23.7%。2015-2023年我国医院、药店中药市场规模亦保持逐年增长，年复合增长率为2.13%，略低于医药行业整体增速；2023年全国中药市场规模超4000亿元，其中，医院终端2745亿元，药店终端1310亿元。随着中药新药审评审批全程加速，医保支付政策倾斜支持，药企新药申报积极性明显提升。药融云数据显示，2023年中药创新药申报数量62个，同比增长37%，获批临床的数量41个，同比增长64%，批准5个中药1类新药上市。千百年来，中医药已广泛传播到世界各地，在很多国家民众中具有越来越大的影响力。2023年，国务院办公厅印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出，推进中医药现代化、产业化，推动中医药走向世界。国家中医药管理局数据显示，目前，中医药已经成为中国与东盟、欧盟、非盟、拉共体以及上海合作组织等地区和机制合作的重要领域。未来，随着行业政策发布、标准不断完善、上下游链条打通、现代化管理加快，我国中医药行业将继续稳步向前，在全球范围内健康长远发展。
　　（二）公司的行业地位
　　公司在2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单评选中获得“医药制造业百强”称号。2023年发布的第29批国家企业技术中心，公司技术中心被认定为“国家企业中心”，是山西省2022年唯一通过国家认定的企业技术中心。2023年公司子公司山西振东道地药材开发有限公司荣获中药材标准化与质量评估创新联盟授予的国家“三无一全基地标杆企业”荣誉。
　　（三）主营业务情况
　　公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期内，公司共有576个批文，432个品种，11个剂型，其中237个品种被2021版《国家医保目录》收录，医保产品占比54.86%。拥有独家产品或剂型12个。
　　（四）主要产品及其用途
　　（五）经营模式
　　1、营销模式
　　经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前，公司在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络。
　　①处方药销售
　　公司处方药销售主要采用临床自营模式，聚焦临床推广，设有肿瘤、皮科、心肾、消化4大事业部，开展各级销售终端的开发、推广工作。现已覆盖全国237个地级市、337个县级市、2万余家医疗终端。主营产品有岩舒复方苦参注射液、西黄丸、比卡鲁胺胶囊等。
　　②OTC销售
　　为确保市场可持续发展，公司自建了以产品为基础的营销团队，开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。OTC产品主要以自营为主、经分销商覆盖为辅、大型连锁战略合作等方式销售，同时公司高度关注和重视基层医疗机构市场，积极参与各地招投标，并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。
　　③线上销售模式
　　线上积极探索创新营销模式，与阿里、京东、拼多多等大型平台开展了业务合作，同时赋能线下连锁终端客户，进行线上合作，共同打造线上品牌。并与京东健康、中康资讯进行战略合作，推广产品线上白皮书，探索专业品牌营销模式。
　　④中药材销售
　　公司采取药材品种学术营销，定期举行“太行论道会议”“品种沙龙会议”。邀请行业专家、同行、客户等行业内人员共同探讨学术问题，推进行业共同发展。同时公司依托中药材基地，与客户基地共建共享，达成战略合作，保证中药材价格及质量稳定、可控。
　　2、研发模式
　　采用“自主与合作研发相结合”的研发模式，在维持自身研发独立的基础上，广泛吸纳国内外先进的药物研发技术，扩大自身优势。自主研发模式：公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，其中，北京药物研究院以创新药、仿制药、中药为主；长治科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，二者形成既独立自主又相互补充的研发体系。合作研发模式：和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医药研究中心”，专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络，形成完善的产学研优势互补的研发机制。
　　3、生产模式
　　公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划，生产企业根据年度销售计划制定生产计划；根据季度销售计划制定物料采购计划；根据月度市场销售情况、库存情况制定排产计划，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品质量。
　　4、物料管理模式
　　公司实行“全面集中采购，统筹物料降本”的模式。一方面，公司整合物料采购资源、提升采购质量，深入落实“特采阳光化、宗采集控化、零采平台化”。另一方面，公司致力于加强人员素质培训，优化一支专业过硬的采购专家团队；建立物料价格数据库，研究上下游物料市场、价格趋势，反规律按需采购。同时，公司实行包材年度采购；健全供应商考评体系，规范采购行为，防控采购风险；对库存管理分层分级，建立最低、科学、最高库存数据库，提高周转率；在物流管理方面跟踪产品流向，优化配送线路，加快运输时效。
　　5、种植模式
　　公司帮助农村组建专业合作社，实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作”的种植模式，政府提供政策扶持和监督，公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验，发展优质药材生产加工基地，带动当地农户持续增产增收。公司建有强挥发性药材的密封库、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库，从根本上解决了中药材质量不可控的问题。公司成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司，加强药材种子道地性繁育，推动中药材种子种苗质量标准制定，填补中药材种子种苗标准化的空白，从源头上保证药材质量。
　　（六）业绩驱动因素
　　2024年上半年，公司实现营业收入150,660.22万元，同比下降22.05%；实现归属于上市公司股东的净利润为3,065.75万元，同比增长110.81%。报告期内公司业绩驱动的主要因素如下：一是受医保控费、国家集采等行业政策及市场竞争影响，公司部分产品销量下滑，导致营业收入同比下降；二是公司理财收益、收到政府补助、资产处置收益较同期增加，导致利润同比增加。
　　（七）报告期及去年同期销售额占公司主营业务收入10%以上药品信息
　　（八）报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况
　　（九）报告期内公司处于注册申报阶段的产品情况

　　二、核心竞争力分析
　　1、品种优势
　　公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市，具有多生物活性成分，多靶点抑瘤作用，有效成分明确，制剂工艺先进，具有良好的有效性、安全性、药物经济性和创新性。
　　米诺地尔是《中国雄激素性脱发治疗指南》推荐唯一用于治疗脱发外用化药，公司产品达霏欣与其他米诺地尔相比，剂型佳，乙醇含量少，安全性高，已成为广大非瘢痕性脱发患者的首选用药。振东达霏欣首创男女分治概念，在治脱生发领域拥有近20年品牌历史，根据多年临床不断验证，男用5%浓度米诺地尔、女用2%浓度米诺地尔治疗脱发效果更好，且2%米诺地尔对女性来说相对既有效，不良反应又小，体验较其他剂型更加清爽和不油腻。达霏欣米诺地尔搽剂2023年推出“唤发服务”项目，深受连锁好评，荣获“创新营销案例”奖。中康数据显示，2024年Q1达霏欣零售终端市场份额持续领跑生发品类，市场占有率保持第一位47.3%，同比增长19.6%，领跑零售市场生发品类。
　　岩列舒（比卡鲁胺胶囊）2006年获批上市，为国内首仿、独家胶囊剂，有原料和制剂双批文，多年来市场份额稳居国内同品首位，是前列腺癌内分泌治疗权威指南推荐用药，2021年中选第五批国采，其高质量高品质，广受医生患者的信赖。集采后，在中选区域市场把控度最高。
　　胶体果胶铋胶囊为公司原研药品，畅销30多年。广泛用于胃肠黏膜保护、清除幽门螺旋杆菌、促进溃疡组织的修复和愈合，亦可用于慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。2023年其市场占比达22.2%，用药人次占据胶囊剂同类产品市场第一。
　　西黄丸采用传统工艺制作，阴干不烘干，用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。有效成分含量高，机制明确，增效减毒，为国家基药医保乙类中成药，入选《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐。2023年，公司西黄丸销量创历史新高，使用人数已覆盖超过10万人次。
　　2、科研优势
　　公司是科技创新型企业，从成立之日起，注重创新。经过二十余年的发展，现有北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中-澳分子中医药研究中心三大研发平台。秉承“为中国人设计、让中国人健康”的研发理念，致力于科技创新及健康产品开发，成果丰硕。北京振东药物研究院成立于2004年，是国家三级实验室、国家医药研发重点单位，主要从事创新药、仿制药、现代中药的开发，致力于抗肿瘤、皮科、泌尿、心脑等管线及重大疾病用药的研发。研究院开展各类研发项目130多项，承担国家、省级课题50多项；振东科技中心拥有国际第三方CNAS认证检测平台、国家级星创天地、院士工作站、博士后工作站、山西省抗肿瘤药物纳米制剂工程技术研究中心等研发平台，从事高端制剂脂质体、脂质微球等的研发及分析检测工作，在研项目50多项。为推动中医药国际化，公司持续与国外著名科研机构合作，于2008年与广安门医院同美国NCI合作开展中医药研究；于2009年启动了与澳大利亚阿德莱德大学的科研合作，并成立振东中-澳分子中医药研究中心，创建了我国首个采用国际化校企联合的创新模式，组建了中医药国际科研中心；2014年，公司联合中国中医科学院在美国成立涵盖22个国家的“国际中医药治疗肿瘤联盟”；2019年公司作为发起者，联合中、美、澳等国科研机构成立“振东国际肿瘤研究中心”，全面推进中药国际化进程。
　　3、营销优势
　　经过多年的发展，公司不断完善自身的专业化销售结构，建立了一支高效的销售团队，并形成了一套独具特色的营销管理模式。为了实现全渠道的高质量发展，公司设立了临床、OTC、基层、电商四大营销中心，这些营销中心的建立为公司的市场拓展提供了坚实的基础。此外，公司在全国各地设立了办事处，构建了包括经销和分销在内的全面销售体系。目前，公司的销售网络遍及全国23个省份、5个自治区和4个直辖市，覆盖全国85%地级市、90%县级市，与超过1万家等级医院以及主要连锁药店和基层市场建立了合作关系，实现了对国内市场的广泛覆盖和深入渗透。
　　4、质量优势
　　公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，并持续深化“丝缕求细，点滴求精”的质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证，公司在总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库，逐步实现产品质量线上监控。集团质保部完善内部自检职能，持续关注批次重点品种和高风险品种，持续降低上市后风险，完善公司药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。同时，各生产企业设有质量风控委员会，将每月20日法定为“质量检查日”，并每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。
　　5、人才优势
　　公司人才体系稳定，三分之二高管工龄均在15年以上，核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同体，并形成命运共同体，团队稳定性与忠诚度极强。同时公司采用“轮岗轮值”制度，保持人员合理流动，避免僵化。公司注重对员工多种能力的挖掘和培养，打造复合型人才，使员工既有专业化能力，又有综合管理素质。公司实行“内部轮岗”制度，使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式，不断地成长。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下，公司推出了“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式，使每个人都能充分展示自我，并对崭露头角的优秀人才破格提拔，使其在合适的土壤中百炼成钢。
　　6、文化优势
　　公司最大的优势是文化，优秀的文化能够滋养出良好的习惯。在核心价值理念指引下，围绕五大文化形成的多种模式，一直是推动公司不断发展的利器。公司推出“人人敢想、高层敢担、中层敢闯、基层敢干、上下敢新”的“五敢”理念，“想干、敢干、会干、抢干、多干”的“五干”选人标准；“一系一书”编印17册，全面展现各系教研成果；举办“文化讲解”“主题研学”等文化活动，内提素质、外展形象、以文化人、以文强企、创优深化，持续打造学习型企业。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、政策风险
　　近年来，中国医药市场风险主要受政策调整、市场反腐及竞争加剧的影响。同时行业内药品标准不断提高，监管政策更加严格，辅助用药目录、医院重点监控药品及中药注射剂目录等持续推行，行业优胜劣汰洗牌加速。
　　面对上述风险，公司首先需要顺应政策导向，调整产品线，注重药物创新与质量提升；其次，加强合规管理，确保营销透明度；再次，关注市场需求变化，灵活调整供应链和销售策略；最后，通过并购整合和研发突破，提高市场竞争力。
　　2、研发风险
　　新药研发具有高投资、高风险、周期长的特点，容易受到国家政策、市场因素等众多不确定因素的影响，研发项目具有立项不准、研发延缓或失败、新用药技术不被临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。
　　面对上述风险，公司加大与科研院所的合作，完善研发项目风险管理机制，提高研发成果转化。加强“专家委员会”的职能，定期召开科研项目风控评估会。公司临床研究中心每月定期反馈临床变化与需求，围绕患者健康服务需求，全程规划产品生命周期管理；在坚持“市场导向、科技引领”战略的基础上，跟随政策、行业环境变化及时调整公司发展部署。
　　3、质量风险
　　随着新版GMP、新版《中国药典》、注册审评新规、一致性评价等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，药品自研发到上市的各个环节都有了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。
　　面对上述风险，公司强化“质量管理中心”职能，全面完善从原料到生产的质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控；加强内外交流，吸收最新质量管理技术；完善集团药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升；强化员工质量意识，把一支药连系两条命（患者与企业的生命）和“丝缕求细，点滴求精”的质量理念牢牢嵌入员工的基因中。
　　同时，公司完善内部“飞检”制度，以安欣皮科生产线FDA认证为契机，全方位提高集团质量管理水平，国际认证、强化质量、建立统一质量管理规范，以FDA注册、欧盟认证为牵引，通过逐级外部认证，提升全公司质量管理体系，达到全球药品管理质量规范等级。逐步建立统一的质量数据监控平台，健全对各公司小品种随机飞检、大品种定期抽检、年度专项整治的体系化质量监控机制。加强内部上市许可持有人审查，每季度自行进行生产质量管理规范性检查，落实委托、受托的药品质量主体责任。
　　4、人力资源风险
　　随着行业竞争、组织发展的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果人才发展不能匹配组织发展布局，将会限制组织业务的调整、布局、发展，对公司组织长期成长发展速度产生不利影响。
　　面对上述风险，公司充分发挥好“文化”这一独特优势，通过培训、宣讲、征文等方式，让员工理解理念、应用模式；组织全员亲身参与公益慈善、爱国、团建等活动，让员工深刻感悟和自觉践行；树立文化榜样，网、号、刊融合宣传正能量人物、事迹，让全员学习、感悟先进。进而让“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值观转变为员工的自觉行为，实现用文化留人。加大奖励，每月小奖，季度中奖，年度大奖，推动人岗适配，奖勤罚懒，让能干的上位，平庸的让位，提高人才的获得感和幸福感，实现用公平、待遇留人。
　　5、市场竞争风险
　　在中国市场，医药行业虽然有广阔的市场空间和巨大的发展潜能，但同时，也面临着激烈的国际和国内企业竞争。随着医保费用控制、带量采购等政策改革的深化实施，原材料、人力和环保成本的持续上涨，市场竞争的激烈程度不断升级，这给医药企业的经营带来了持续的压力。
　　为应对这些挑战，公司将采取一系列策略，保持原有竞争优势。并不断改进生产工艺，推进剂型整合，确保产品在质量上不断提升，在综合成本上具有优势。同时将加强品牌建设，以提升市场影响力。此外，也将致力于拓展多元化的销售网络渠道，根据产品的特性，制定出差异化的销售模式，以适应不断变化的市场需求。通过这些措施，在激烈的市场竞争中保持自身的竞争优势。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　1、行业基本情况　　2023年，中国医药行业在政策支持和创新驱动下实现了显著发展。国家层面发布了250余条医药行业相关政策，重磅政策百余条，这些政策重点关注严格监管、研发创新、药品质量等方面。例如，发布了多份药品清单，支持临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等，同时加强对基础研究和医学创新的支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药和医疗器械的研发步伐。医保政策方面，医保目录调整工作常态化推进，国家医保基金监管呈高压态势。医疗政策方面，合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。　　医药行业作为国民经济的支柱产业，近年来，国家大力度推动医药工业发展... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业基本情况
　　2023年，中国医药行业在政策支持和创新驱动下实现了显著发展。国家层面发布了250余条医药行业相关政策，重磅政策百余条，这些政策重点关注严格监管、研发创新、药品质量等方面。例如，发布了多份药品清单，支持临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等，同时加强对基础研究和医学创新的支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药和医疗器械的研发步伐。医保政策方面，医保目录调整工作常态化推进，国家医保基金监管呈高压态势。医疗政策方面，合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。
　　医药行业作为国民经济的支柱产业，近年来，国家大力度推动医药工业发展，聚焦高端化学药、创新药、高端医疗器械等领域，加强应用基础研究和原创性、引领性科技攻关，推动全行业逐年提高研发投入，创新产品不断涌现。2023中国医药工业发展大会发布数据称，截至目前，中国规模以上医药工业企业超过1万家，我国在研新药数量跃居全球第二位，显示出医药工业整体水平正不断跃上新台阶。
　　（1）鼓励创新研发提质提速，加快新药上市
　　近年来，在国家创新驱动战略引领下，我国药物自主创新进程显著加快，医药创新研发能力快速提升，创新药物上市数量及新增创新药物临床试验数量均大幅增加。2023年，国家对创新药的政策和导向表现出明显的鼓励和支持。2023年3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。同时，国家医保局采取了一系列措施大力支持创新药的发展，例如，建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，将目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制。
　　据国家药监局药品审评中心披露，截至2023年11月30日，2023年已审评通过创新药39个品种，包括化药创新药19个、生物制品创新药15个、中药创新药5个，远超去年全年审评通过的创新药数量21个，一批临床急需的新药好药获批国内上市，进一步满足了未被满足的临床需求。
　　随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元，2021年至2030年期间复合年增长率约为11.4%。中国的增长率约为全球增长率的2倍。总的来说，中国对创新药的发展采取了积极的鼓励和支持政策，旨在推动创新药行业的快速发展，随着新药审评审批速度不断加快，创新药获批上市的步伐也在提速，创新药市场正迎来“黄金时代”。
　　（2）利好政策频发，推动中医药传承与创新
　　近年来，中医药在国内受到高度重视，被视为重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源。国家出台多项政策以促进中医药的传承和发展，例如《中医药振兴发展重大工程实施方案》和《“十四五”中医药发展规划》等，这些政策旨在提升中医药健康服务的能力，优化中医药高质量发展的政策和体系，以及加强中医药在国际上的影响力。2023年2月，国务院办公厅发布了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，该方案的目的是推动中医药的振兴发展，并加强其在健康中国建设中的作用。根据国家数据，2021年中国中医药市场规模达到4302亿元，预计2023年将达到4818亿元。这一增长趋势得益于中医药在国内的广泛认可和需求增加，以及国家对中医药行业的支持。
　　国际市场上，中医药的影响力也在逐渐增强。尤其在新冠疫情期间，中医药在预防和治疗方面发挥了重要作用，其价值得到了更多的认可，一些国家和地区对中医药的兴趣增加，为中医药的国际传播和发展提供了新的机遇，中医药的国际化发展受到了国际社会的高度关注，并且有望在未来取得更大的突破。
　　（3）政策引导，推动仿制药行业的标准化和规范化进程
　　2023年，政府为了推动仿制药行业的健康有序发展，继续加大了对行业的监管力度，并出台了一系列相关政策。其中，最受瞩目的莫过于仿制药一致性评价政策。按照该政策要求，那些在化学药品新注册分类实施前就已批准上市的仿制药，若未遵循与原研药品在质量和疗效上保持一致的审批原则，均需接受一致性评价。这一政策的出台，极大地推动了仿制药行业的标准化和规范化步伐，为行业的长远发展奠定了坚实的基础。
　　尽管近年来，中国的仿制药行业在技术上取得了显著的进步，但与全球顶尖水平相比，仍存在一定的差距，特别是在高端仿制药的研发领域，国内企业尚显不足，缺乏足够的创新能力和核心技术。这也意味着企业需要在国际标准和规范下进行运营，加速技术创新，并寻求差异化的竞争策略，以保持其在市场中的竞争优势，从而面对更为复杂的市场环境和更高的标准要求。
　　2、行业的周期性特点
　　根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（分类代码：C27）。医药行业是关系国计民生的重要产业，医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。随着我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升，居民健康意识提升，医药消费能力与意愿也逐步提升；同时，受人口老龄化加剧、城镇化水平不断提高，以医药救助为兜底、医保为基础、商业保险等为补充的医疗保障制度逐渐完善等因素影响，使医药行业保持较快的增长。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，整体未呈现明显周期性特征，属于弱周期性行业。
　　3、公司的行业地位
　　2023年米思会上发布的2022年度中国化药企业TOP100排行榜中，公司位列第52位。公司在2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单评选中获得“医药制造业百强”称号。2023年发布的第29批国家企业技术中心，公司技术中心被认定为“国家企业中心”，是山西省2022年唯一通过国家认定的企业技术中心。2023年公司子公司山西振东道地药材开发有限公司荣获中药材标准化与质量评估创新联盟授予的国家“三无一全基地标杆企业”荣誉。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）主营业务
　　公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期内，公司共有576个批文，432个品种，11个剂型，其中237个品种被2021版《国家医保目录》收录，医保产品占比54.86%。拥有独家产品或剂型12个。
　　（二）主要产品及其用途
　　（三）经营模式
　　1、营销模式
　　经过多年的探索和积累，公司采用专业化推广的销售模式，建立专业团队进行学术推广与营销。在全国各地设立分支机构，覆盖23个省、5个自治区、4个直辖市。同时，运用CRM系统等数字化工具提升客户管理效能，确保药品信息准确传达。旨在通过高度专业化的服务和支持，提升医药产品的市场份额和品牌认知度。
　　①处方药销售
　　公司处方药销售主要采用临床自营模式，通过深挖客户数据，开展精细化学术，全面提升市场竞争力。设有肿瘤、皮科、心肾、消化4大事业部，进行各个层级销售终端的开发与专业化推广活动。现已覆盖全国81%的地级市、87%的县级市、2万余家医疗终端。主营品种有岩舒复方苦参注射液、西黄丸、比卡鲁胺胶囊、果胶铋、瑞健等。
　　②OTC销售
　　OTC销售采取以自营为主的销售模式，通过公司的销售队伍和管理网络进行药品专业化推广和销售。同时，辅以分销商覆盖模式，与地方经销商合作，利用其区域市场的深度渗透能力，确保产品能够广泛分布到各个角落，尤其是难以触及的偏远地区。此外，与大型连锁药店建立战略合作关系，通过统一的合作协议，确保产品在连锁系统内部的各个节点都能得到有效展示和销售。多元化的销售方式促使充分利用各种渠道资源，增强市场竞争力，提高产品的市场占有率。
　　③线上销售
　　在线上领域，积极拥抱数字化转型，通过与阿里、京东、拼多多等电商巨头合作，拓展线上销售渠道。不仅包括在电商平台上设立官方旗舰店，还利用大数据和人工智能技术来精准定位潜在顾客，提升营销效果。同时，企业通过线上线下一体化的策略，赋能线下连锁药店，实现线上线下的互动与协同，共同构建品牌形象。强化与京东健康、中康资讯等专业健康平台的战略合作关系，深化专业品牌影响力，探索更为专业化的品牌营销模式，拓宽市场范围，增强消费者信任和忠诚度。
　　④中药材销售
　　公司采取药材品种学术营销，定期举行“太行论道会议”“品种沙龙会议”。邀请行业专家、工业、客户等行业内人员共同探讨、共同发展。同时对晋陕甘三省进行资源普查，精准把控核心品种市场动向。公司依托中药材基地，与客户基地共建共享，达成战略合作，保证中药材价格及质量稳定、可控。
　　2、研发模式
　　采用“自主与合作研发相结合”的研发模式。自主研发模式：公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，北京药物研究院以创新药、仿制药、中药为主；科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，形成既独立自主又相互补充的研发体系。合作研发模式：和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医药研究中心”，专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络，形成完善的产学研优势互补的研发机制。
　　3、生产模式
　　公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划，生产企业根据年度销售计划制定生产计划；根据季度销售计划制定物料采购计划；根据月度市场销售情况、库存情况制定排产计划，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品质量。
　　4、物料管理模式
　　公司实行“特采阳光化、宗采集控化、零采平台化”，全面统筹集采工作，统一调配采购需求、强化供应商绩效考核，不断提升企业集采效率及供应链服务能力，实现采购透明与数据化管理；紧抓市场趋势，研判物料行情，强化数据更新，精准分析，细致管理，利用反季采购、联合集采等方法，从源头降低采购成本；库存管理精细化，仓储操作智能化，整合库容利用率，缩短仓储周转，降低仓储运营成本；物流管理数智化赋能第三方协同运作，全链条可追溯考核，助力供应链高效持续发展。
　　5、种植模式
　　公司帮助农村组建专业合作社，实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作”的种植模式，政府提供政策扶持和监督，公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验，发展优质药材生产加工基地，带动当地农户持续增产增收。党参等主品价格由财险兜底，种植、仓储有商业保险，风险可控，产品质量全程可追溯。建有强挥发性药材的密封库、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库，从根本上解决了中药材质量不可控的问题。成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司，加强药材种子道地性繁育，推动中药材种子种苗质量标准制定，填补中药材种子种苗标准化的空白，从源头上保证药材质量。
　　（四）业绩驱动因素
　　2023年，公司实现营业收入362,601.61万元，同比下降2.75%；实现归属于上市公司股东的净利润为-4,398.41万元，同比减亏14.24%。以上数据变动主要由以下四方面原因导致：一是受医保控费、国家集采等行业政策影响，公司部分产品销量和价格下滑，导致该部分产品贡献的利润下滑；二是加大营销团队建设，阶段性增加了公司销售人员薪酬总额；三是受中药材价格波动影响，公司部分存货计提大额减值导致利润下滑；四是公司继续加大研发投入，研发费用占营业收入的比重由4.78%增加至5.27%。
　　（五）报告期及去年同期销售额占公司主营业务收入10%以上药品信息
　　（六）报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况
　　（七）报告期内公司处于注册申报阶段的产品情况
　　（八）报告期内，公司无药品新进或退出医保药品信息
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、品种优势
　　公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市，具有多生物活性成分，多靶点抑瘤作用，有效成分明确，制剂工艺先进，具有良好的有效性、安全性、药物经济性和创新性。
　　米诺地尔搽剂是《中国雄激素性脱发治疗指南》推荐唯一用于治疗脱发外用化药，公司产品达霏欣与其他米诺地尔相比，剂型佳，乙醇含量少，安全性高，已成为广大非瘢痕性脱发患者的首选用药。振东达霏欣首创男女分治概念，在治脱生发领域拥有近20年品牌历史，根据多年临床不断验证，男用5%浓度米诺地尔、女用2%浓度米诺地尔治疗脱发效果更好，且2%米诺地尔对女性来说相对既有效，不良反应又小，体验较其他剂型更加清爽和不油腻。达霏欣米诺地尔搽剂2023年推出“唤发服务”项目，深受连锁好评，荣获“创新营销案例”奖。中康数据显示，2023年达霏欣零售终端市场份额从Q1的39.78%提升到Q4的47.56%，同比增长28.32%，市场占有率跃居第一位，领跑零售市场生发品类。岩列舒（比卡鲁胺胶囊）2006年获批上市，为国内首仿、独家胶囊剂，有原料和制剂双批文，多年来市场份额稳居国内同品首位，是前列腺癌内分泌治疗权威指南推荐用药，2021年中选第五批国采，其高质量高品质，广受医生患者的信赖。集采后，在中选区域市场把控度最高。
　　胶体果胶铋胶囊为公司原研药品，畅销30多年。广泛用于胃肠黏膜保护、清除幽门螺旋杆菌、促进溃疡组织的修复和愈合，亦可用于慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。2023年其市场占比达22.2%，用药人次占据胶囊剂同类产品市场第一。
　　西黄丸采用传统工艺制作，阴干不烘干，用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。有效成分含量高，机制明确，增效减毒，为国家基药医保乙类中成药，入选《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐。2023年，公司西黄丸销量创历史新高，使用人数已覆盖超过10万人次。
　　2、科研优势
　　公司是科技创新型企业，从成立之日起，注重创新。经过二十余年的发展，现有北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中-澳分子中医药研究中心三大研发平台。秉承“为中国人设计、让中国人健康”的研发理念，致力于科技创新及健康产品开发，成果丰硕。北京振东药物研究院成立于2004年，是国家三级实验室、国家医药研发重点单位。主要从事创新药、仿制药、现代中药的开发，致力于抗肿瘤、皮科、泌尿、心脑等管线及重大疾病用药的研发。研究院开展各类研发项目130多项，承担国家、省级课题50多项；振东科技中心拥有国际第三方CNAS认证检测平台、国家级星创天地、院士工作站、博士后工作站、山西省抗肿瘤药物纳米制剂工程技术研究中心等研发平台。从事高端制剂脂质体、脂质微球等的研发及分析检测工作，在研项目50多项；为推动中医药国际化，公司持续与国外著名科研机构合作，于2008年与广安门医院同美国NCI合作开展中医药研究；于2009年启动了与澳大利亚阿德莱德大学的科研合作，并成立振东中-澳分子中医药研究中心，创建了我国首个采用国际化校企联合的创新模式，组建了中医药国际科研中心；2014年，公司联合中国中医科学院在美国成立涵盖22个国家的“国际中医药治疗肿瘤联盟”；2019年公司作为发起者，联合中、美、澳等国科研机构成立“振东国际肿瘤研究中心”，全面推进中药国际化进程。
　　3、营销优势
　　经过多年的发展，公司不断完善自身的专业化销售结构，建立了一支高效的销售团队，并形成了一套独具特色的营销管理模式。为了实现全渠道的高质量发展，公司设立了临床、OTC、基层、电商四大营销中心，这些营销中心的建立为公司的市场拓展提供了坚实的基础。此外，公司在全国各地设立了办事处，构建了包括经销和分销在内的全面销售体系。目前，公司的销售网络遍及全国23个省份、5个自治区和4个直辖市，覆盖全国85%地级市、90%县级市，与超过1万家等级医院以及主要连锁药店和基层市场建立了合作关系，实现了对国内市场的广泛覆盖和深入渗透。
　　4、质量优势
　　公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，并持续深化“丝缕求细，点滴求精”的质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证，公司在总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库，逐步实现产品质量线上监控。集团质保部完善内部自检职能，持续关注批次重点品种和高风险品种，持续降低上市后风险，完善公司药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。同时，各生产企业设有质量风控委员会，将每月20日法定为“质量检查日”，并每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。
　　5、人才优势
　　公司人才体系稳定，三分之二高管工龄均在15年以上，核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同体，并形成命运共同体，团队稳定性与忠诚度极强。同时公司采用“轮岗轮值”制度，保持人员合理流动，避免僵化。公司注重对员工多种能力的挖掘和培养，打造复合型人才，使员工既有专业化能力，又有综合管理素质。公司实行“内部轮岗”制度，使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式，不断地成长。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下，公司推出了“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式，使每个人都能充分展示自我，并对崭露头角的优秀人才破格提拔，使其在合适的土壤中百炼成钢。
　　6、文化优势
　　公司最大的优势是文化，优秀的文化能够滋养出良好的习惯。在核心价值理念指引下，围绕五大文化形成的多种模式，一直是推动公司不断发展的利器。2023年，公司推出“人人敢想、高层敢担、中层敢闯、基层敢干、上下敢新”的“五敢”理念，“想干、敢干、会干、抢干、多干”的“五干”选人标准；“一系一书”编印17册，全面展现各系教研成果；举办“文化讲解”“主题研学”等文化活动，内提素质、外展形象、以文化人、以文强企、创优深化，持续打造学习型企业。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司围绕“数据深化年”主题，以“深推数据、创新中药、强拓终端、巧塑品牌”为指引，各版块通过收集、整合、分析数据，运用各类数据库，推动企业数据化管理，取得一系列成果：
　　1、科研赋能保质保量创新引领成果凸显
　　报告期内，公司在创新药、原料药、仿制药等领域，匹配产品管线、加快研发效率，中药持续推进深度研究和二次开发。创新药领域，推进与国内外科研机构合作，引进1类新药乳酸杆菌胶囊；完成中药创新药ZD16的药学研究；与中国医学科学院协和药物所合作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司，推进临床Ⅰ期研究；拉洛他赛脂质微球注射液Ⅰ期临床研究顺利完成。2023年开展原料药项目15项，制剂项目22项，完成肾上腺素、米诺地尔、醋酸阿比特龙、阿帕他胺4个原料药备案，米诺地尔泡沫剂、肾上腺素注射液、恩扎卢胺软胶囊、米诺环素泡沫剂完成申报。中药方面，舒血宁注射液不良反应监测及增规研究有序推进，芪蛭通络胶囊完成3000例不良反应监测。
　　2、深推数据科学管控精益生产优质高效
　　2023年，公司以“数字化、精细化、专业化”为指导，发挥集采优势、深耕技改扩能、推进剂型整合，在物料采购、技术改造、产品引进、质量管理四个方面均实现提质增效。物管中心分析历史与市场动态数据，完成物料采购品类3951种，解决5个限购原料，集采11种共用辅料，优化7家供应商；统一研发与生产物料标准，从科研开始建立成本意识，优化采购流程，原辅料竞价降本1749万，包材招标降本373.8万，累计降本2122.8万；启动仓储管理系统，应用数智化管理，出入库效率提升20%；高效协同物流，3天可达终端。
　　3、数据驱动精准营销优化布局创新升级
　　2023年，公司以客户数据平台为中心，坚持创新营销，完善B2B、分销平台等数字营销工具，实现流向实时管控。深挖客户数据，开展精细化学术、远程医生客服、多品类多渠道联合动销，全面提升市场竞争力。临床端坚持学术品牌营销，通过国教省、省教地、地教县的层层教育，实现了学术共享模式，累计开展学术活动1519场；OTC端以大山楂丸为抓手，带动脾肾两助丸、维D2乳酸钙等群品进店，连锁开发674家、活动开展2216场、新增铺货门店34551家；终端市场发力于基层，实现终端覆盖28237家；皮科中心临床与毛发专病医联体合作，制定首个毛发专诊标准，建立毛发专诊603家。达霏欣荣获“2023中国连锁药店最具合作价值单品”“2023年度中国药店店员推荐率最高品牌”。
　　4、多维并举赋能渠道全域联动巧塑品牌
　　公司充分利用“品牌塑造五定位”模式，线上线下多维曝光，注重权威，聚焦学术，集中爆破，让“中国振东，创新中药，让世界爱上中医药！”深入人心。2023年，达霏欣着重塑造品牌专业性，强学术、种达人，413位医生、1723位网红分享、多位明星自发站台，累计曝光130亿次。抖音头条定制《健康周刊-发量自救指南》曝光35亿次，256位网红医生同期发布，综合指数排名第一。小红书“宝藏成分在中国”推动2.5万篇自发笔记，稳占生发、米诺两赛道第一。自制创意视频引流电商，效果广告转化3539万元；唤发服务视频303条，助力OTC九大重点城市销量翻两番。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）发展战略
　　公司战略定位为“营销创新型”企业，瞄准“皮科用药、肿瘤中药、中药材和原料药”领域，布局从原料药到制剂、从仿制到创新，完善产品管线，形成领域优势；中药材从种子种苗繁育、种植、加工、仓储到建立和提升质量标准，打造高标准一体化产业链。
　　（二）经营计划
　　2024年是公司“新十年”的开局之年，是公司的“新品年”。公司将紧紧围绕“新品年”为主题，以“强化数据、坚推新品、深拓渠道、全员品牌”为经营理念，以数据为基础，以产品为核心，智能化提升效能，系统化提升效率，多维度提升公司价值。
　　1、科研引领创新转型技术助力产品升级
　　2024年，科研系将继续推进研发创新转型，匹配现有产品管线，加强国际国内顶尖研发机构、专家深度交流，对外瞄准临床最优、开发最快的小分子、抗体、核酸等创新药物，引进国内外顶级研发机构产品；对内加强自身中药复方新药、天然药化研发能力，开发二类新药，夯实自研创新团队基础。化药开展改良型新药的研发和生产转化，为公司自研由仿制药研发向仿、创结合打好基础；中药ZD16启动II期临床；苦黄凝胶完成药效及毒理研究，提交临床前专家交流申报沟通（pre-IND）。推进公司二硫化硒、无水硫酸镁、阿瑞匹坦等20个原料药，米诺环素泡沫剂、屈他维林注射剂、卤米松三氯生乳膏等20个制剂的项目强仿，加快仿制药开发质量与速度，快速推动肿瘤、皮肤、泌尿、消化管线品种的补充上市；力推米诺地尔搽剂、肾上腺素预充针的国外注册申报，科研质量对标全球，提高国际化注册能力。
　　2、降本扩能质量稳进国际认证实现突破
　　2024年，公司继续实施精益管理，优化物料集采流程，全面推进技术改造，降低生产成本。公司合并物料种类，实现全过程程序化管控、数字化追溯；统一质量标准，引用“3824”质量改进法（3阶段、8大步、24小步），加强供应商绩效管理；采购新品物料，打造从科研到生产全链条管理，提升全周期质量成本管理能力；持续优化流程，采购时效提高20%；通过深研数据、反季采购、联合集采，实现物料降本1200万。完善仓储管理，提高库存周转率15%；强化数字化物流管控，提高运输时效25%，实现物料零损耗。建立统一质量管理规范，以FDA注册、欧盟认证为牵引，通过逐级外部认证，提升全公司质量管理体系，达到全球药品管理质量规范等级。
　　3、立体营销持续开拓立足国内放眼海外
　　2024年，营销系迎来近十年最大变革，总部取消事业部，以渠道为中心，建立面向下沉医疗市场的新组织形态，临床中心负责二级及以上医院，OTC中心聚焦全国药店连锁，基层中心深耕基层医疗机构、单体药店。临床中心以新品为增，熟品为稳，岩舒过10亿，打造院内市场西黄丸、达霏欣、果胶铋胶囊、瑞健四个过亿单品，生白、脑震宁、果胶铋等颗粒新品突破六千万。OTC中心以达霏欣、大山楂丸、脾肾两助丸、小丸药等金品为引领，带动OTC群品进店，以唤发服务打造500家连锁合作标杆。基层中心广铺终端市场，以芪蛭通络胶囊、脾肾两助丸、龙菊清肝胶囊、小儿参术健脾丸等金品带动，推进处方药、OTC产品走向市场。国际部放开胆量、精准布网，招募销售精英搭档属地员工，健全东南亚、中东、中亚销售网络，开发欧美市场。与国际咨询合作开展制剂全球注册，以欧美注册树品牌，发展中国家争利润。
　　4、数据深研学术聚焦精准定位全员品牌
　　围绕“新品年”，巩固“五定位”。全员推广打造中药创新企业品牌，聚焦专业缔造口碑领袖品牌，创意内容谱写振东文化品牌。央视做背书、平台聚人群、专家齐证言、达人广种草、线下强动员，全面喊响振东品牌。央视《大国品牌》巩固权威，卫视高频、高铁广铺、大屏轮播、梯媒近邻、广播走心强塑品牌认知。组织万名专家进振东，提振行业地位；“太行论道”走出去，传播药材道地形象。合作抖音、快手、小红书千名达人矩阵影响数亿粉丝，拉动消费者走进振东深度体验。引入社会培训，建立全员口碑品牌传播标准；高频定投精准消费者，激活区域新增长；多渠道联合创意内容，实现品牌营销效能最大化，开创品牌宣传新局面。
　　（三）公司面临的主要风险及应对措施
　　1、政策风险
　　2023年，中国医药市场风险主要受政策调整、市场反腐、疫情后遗症及竞争加剧的影响。同时行业内药品标准不断提高，监管政策更加严格，辅助用药目录、医院重点监控药品及中药注射剂目录等持续推行，行业优胜劣汰洗牌加速。
　　面对上述风险，公司首先需要顺应政策导向，调整产品线，注重药物创新与质量提升；其次，加强合规管理，确保营销透明度；再次，关注疫情后市场需求变化，灵活调整供应链和销售策略；最后，通过并购整合和研发突破，提高市场竞争力。
　　2、研发风险
　　新药研发具有高投资、高风险、周期长的特点，容易受到国家政策、市场因素等众多不确定因素的影响，研发项目具有立项不准、研发延缓或失败、新用药技术不被临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。
　　面对上述风险，公司加大与科研院所的合作，完善研发项目风险管理机制，提高研发成果转化。加强“专家委员会”的职能，定期召开科研项目风控评估会。公司临床研究中心每月定期反馈临床变化与需求，围绕患者健康服务需求，全程规划产品生命周期管理；在坚持“市场导向、科技引领”战略的基础上，跟随政策、行业环境变化及时调整公司发展部署。
　　3、质量风险
　　随着新版GMP、新版《中国药典》、注册审评新规、一致性评价等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，药品自研发到上市的各个环节都有了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。
　　面对上述风险，公司强化“质量管理中心”职能，全面完善从原料到生产的质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控；加强内外交流，吸收最新质量管理技术；完善集团药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升；强化员工质量意识，把一支药连系两条命（患者与企业的生命）和“丝缕求细，点滴求精”的质量理念牢牢嵌入员工的基因中。
　　同时，公司完善内部“飞检”制度，以安欣皮科生产线FDA认证为契机，全方位提高集团质量管理水平，国际认证、强化质量、建立统一质量管理规范，以FDA注册、欧盟认证为牵引，通过逐级外部认证，提升全公司质量管理体系，达到全球药品管理质量规范等级。逐步建立统一的质量数据监控平台，健全对各公司小品种随机飞检、大品种定期抽检、年度专项整治的体系化质量监控机制。加强内部上市许可持有人审查，每季度自行进行生产质量管理规范性检查，落实委托、受托的药品质量主体责任。
　　4、人力资源风险
　　随着行业竞争、组织发展的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果人才发展不能匹配组织发展布局，将会限制组织业务的调整、布局、发展，对公司组织长期成长发展速度产生不利影响。
　　面对上述风险，公司充分发挥好“文化”这一独特优势，通过培训、宣讲、征文等方式，让员工理解理念、应用模式；组织全员亲身参与公益慈善、爱国、团建等活动，让员工深刻感悟和自觉践行；树立文化榜样，网、号、刊融合宣传正能量人物、事迹，让全员学习、感悟先进。进而让“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值观转变为员工的自觉行为，实现用文化留人。加大奖励，每月小奖，季度中奖，年度大奖，推动人岗适配，奖勤罚懒，让能干的上位，平庸的让位，提高人才的获得感和幸福感，实现用公平、待遇留人。
　　5、市场竞争风险
　　在中国市场，医药行业虽然有广阔的市场空间和巨大的发展潜能，但同时，也面临着激烈的国际和国内企业竞争。随着医保费用控制、带量采购等政策改革的深化实施，原材料、人力和环保成本的持续上涨，市场竞争的激烈程度不断升级，这给医药企业的经营带来了持续的压力。
　　为应对这些挑战，公司将采取一系列策略，保持原有竞争优势。并不断改进生产工艺，推进剂型整合，确保产品在质量上不断提升，在综合成本上具有优势。同时将加强品牌建设，以提升市场影响力。此外，也将致力于拓展多元化的销售网络渠道，根据产品的特性，制定出差异化的销售模式，以适应不断变化的市场需求。通过这些措施，在激烈的市场竞争中保持自身的竞争优势。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业的发展情况　　医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着广大人民群众健康需求日益增长，人口老龄化不断加速，医疗保健消费需求日渐旺盛，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。　　创新药领域：过去几年里，得益于政策支持、技术提升、市场的快速增长，中国创新药物研发取得显著进展。我国正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。数据显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同时，受到今年创新药物相关利好政策、医保目录优化调整、医药企业研发支出增加... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业的发展情况
　　医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着广大人民群众健康需求日益增长，人口老龄化不断加速，医疗保健消费需求日渐旺盛，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。
　　创新药领域：过去几年里，得益于政策支持、技术提升、市场的快速增长，中国创新药物研发取得显著进展。我国正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。数据显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同时，受到今年创新药物相关利好政策、医保目录优化调整、医药企业研发支出增加等影响，创新药市场规模将持续扩大，预计2023年中国创新药市场规模将增长至7789亿元。
　　仿制药领域：随着一致性评价、药物临床试验数据核查等工作的展开，我国药品审评标准显著提升，市场准入条件更为严格，未来行业劣币可能逐步退出，驱动市场份额向优质药品集中。随着仿制药行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的仿制药企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。
　　毛发领域：据Mob研究院调研数据，目前我国脱发人数已超2.5亿，其中男性约1.63亿，占比约65.2%，女性约0.88亿，占比约34.8%，男性脱发占比几乎达到女性的两倍。从年龄层面来看，脱发现象逐渐呈现年轻化趋势，我国30岁前脱发的人群比例高达84%，较上一代人的脱发年龄提前了20年。随着技术的不断进步和人们对美丽的追求，毛发医疗市场将有更广阔前景，市场空间也将不断扩大。《2022都市人群毛发健康白皮书》预测，2025年我国毛发医疗服务市场规模将达到563亿，比2021年的234亿元翻了一倍有余。
　　中医药领域：党的十八大以来，我国不断提倡中医药科技创新和“走出去”战略，今年是“一带一路”倡议提出十周年，在国家中医药管理局的推动下，中医药国际合作取得积极进展，为高质量共建“一带一路”注入新动能。中医药在国际市场上不断深入政府间愉快交流合作，加入更多国家卫生体系，在国际市场上认可度不断提高，海外业务取得积极稳定进展。中医药行业在近年来有多项重要文件出台发布，不断从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强高位谋划与指导，让中医药发展历久弥新，着力推动中医药振兴，推动中医药产业健康长远发展。
　　（二）公司的行业地位
　　2022年全国医药工业信息年会公布2021年度全国医药工业百强榜，公司位列第64位。2023年米思会上发布的2022年度中国化药企业TOP100排行榜中，公司位列第52位。公司在2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单评选中获得“医药制造业百强”称号。公司技术中心在2022年被认定为“国家企业中心”，是山西省2022年唯一通过国家认定的企业技术中心。
　　（三）主营业务
　　公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期末，公司共有576个批文，432个品种，11个剂型，其中237个品种被2021版《国家医保目录》收录，医保产品占比54.86%。拥有独家产品或剂型12个。
　　（四）主要产品及其用途
　　（五）经营模式
　　1、营销模式
　　经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前，公司在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络。
　　①处方药销售
　　公司处方药销售主要采用临床自营模式，聚焦临床推广，设有肿瘤、皮科、心肾、消化4大事业部，开展各级销售终端的开发、推广工作。现已覆盖全国237个地级市、337个县级市、2万余家医疗终端。主营产品有岩舒复方苦参注射液、西黄丸、比卡鲁胺胶囊等。
　　②OTC销售
　　为确保市场可持续发展，公司自建了以产品为基础的营销团队，开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。OTC产品主要以自营为主、经分销商覆盖为辅、大型连锁战略合作等方式销售，同时公司高度关注和重视基层医疗机构市场，积极参与各地招投标，并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。
　　③线上销售模式
　　线上积极探索创新营销模式，与阿里、京东、拼多多等大型平台开展了业务合作，同时赋能线下连锁终端客户，进行线上合作，共同打造线上品牌。并与京东健康、中康资讯进行战略合作，推广产品线上白皮书，探索专业品牌营销模式。
　　④中药材销售
　　公司采取药材品种学术营销，定期举行“太行论道会议”“品种沙龙会议”。邀请行业专家、同行、客户等行业内人员共同探讨学术问题，推进行业共同发展。同时公司依托中药材基地，与客户基地共建共享，达成战略合作，保证中药材价格及质量稳定、可控。
　　2、研发模式
　　采用“自主与合作研发相结合”的研发模式，在维持自身研发独立的基础上，广泛吸纳国内外先进的药物研发技术，扩大自身优势。自主研发模式：公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，其中，北京药物研究院以创新药、仿制药、中药为主；长治科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，二者形成既独立自主又相互补充的研发体系。合作研发模式：和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医药研究中心”，专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络，形成完善的产学研优势互补的研发机制。
　　3、生产模式
　　公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划，生产企业根据年度销售计划制定生产计划；根据季度销售计划制定物料采购计划；根据月度市场销售情况、库存情况制定排产计划，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品质量。
　　4、物料管理模式
　　全面集中采购，统筹物料降本。物料整合采购资源、提升采购质量，深入落实“特采阳光化、宗采集控化、零采平台化”。加强人员素质培训，优化一支专业过硬的采购专家团队；建立物料价格数据库，研究上下游物料市场、价格趋势，反规律按需采购；包材实行年度采购；健全供应商考评体系，规范采购行为，防控采购风险；库存管理分层分级，建立最低、科学、最高库存数据库，提高周转率；物流管理跟踪产品流向，优化配送线路，加快运输时效。
　　5、种植模式
　　公司帮助农村组建专业合作社，实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作”的种植模式，政府提供政策扶持和监督，公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验，发展优质药材生产加工基地，带动当地农户持续增产增收。党参等主品价格由财险兜底，种植、仓储有商业保险，风险可控，产品质量全程可追溯。建有强挥发性药材的密封库、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库，从根本上解决了中药材质量不可控的问题。成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司，加强药材种子道地性繁育，推动中药材种子种苗质量标准制定，填补中药材种子种苗标准化的空白，从源头上保证药材质量。
　　（六）业绩驱动因素
　　2023年上半年，公司实现营业收入193,288.88万元，同比增长12.01%；实现归属于上市公司股东的净利润为1,454.24万元，同比下降40.99%。报告期内公司业绩驱动的主要因素如下：一是品牌效应逐步显现，公司主要产品达霏欣米诺地尔搽剂销售额同比增长49.52%；二是中药材业务公司聚焦核心品种并加强与重点地区大客户的深度合作，2023年上半年公司中药材销售收入稳步增长；三是公司在2022年5月分红27.74亿元后，公司今年理财收入较同期减少；四是公司今年较同期计提资产减值增加，导致利润同比下降；五是公司销售产品品种结构变化，导致毛利率降低1.25个百分点。
　　（七）报告期及去年同期销售额占公司主营业务收入10%以上药品信息
　　（八）报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况
　　（九）报告期内公司处于注册申报阶段的产品情况

　　二、核心竞争力分析
　　1、品种优势
　　公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市，具有多生物活性成分，多靶点抑瘤作用，有效成分明确，制剂工艺先进，具有良好的有效性、安全性、药物经济性和创新性，是连续三年用药人次排名第一的抗肿瘤中药注射剂产品。
　　米诺地尔搽剂是《中国雄激素性脱发治疗指南》推荐唯一用于治疗脱发外用化药，公司产品达霏欣与其他米诺地尔相比，剂型佳，乙醇含量少，安全性高，已成为广大非瘢痕性脱发患者的首选用药。公司首创男女分治概念，满足不同人群需求，是国内唯一双浓度米诺地尔搽剂。达霏欣米诺地尔搽剂荣获2023乌镇健康大会“最受药店欢迎的明星单品”称号。
　　岩列舒（比卡鲁胺胶囊）2006年获批上市，为国内首仿、独家胶囊剂，有原料和制剂双批文，多年来市场份额稳居国内同品首位，是前列腺癌内分泌治疗权威指南推荐用药，2021年中选第五批国采，其高质量高品质，广受医生患者的信赖。集采后，销售趋势良好。
　　舒血宁注射液属于经典银杏叶提取物制剂，用于防治缺血性心脑血管疾病。于2002年获批上市，由张伯礼院士牵头开展上市后再评价，高效安全，临床应用累计数千万人次。销售趋势良好，非标市场占比全国领先。
　　胶体果胶铋胶囊为国内原研药品，畅销市场30多年。广泛用于胃肠黏膜保护、清除幽门螺旋杆菌、促进溃疡组织的修复和愈合，亦可用于慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。
　　西黄丸传承300年经典名方，名贵药材组方，采用传统工艺制作，阴干不烘干，全组分抗癌，有效成分含量高，机制明确，增效减毒，为国家基药医保乙类中成药，入选《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐。在肿瘤临床综合治疗中发挥重要作用。
　　2、科研优势
　　公司作为科技创新型企业，从成立之日起，就始终注重科研创新。经过二十余年的发展，现有北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中-澳分子中医药研究中心三大研发平台。秉承“为中国人设计、让中国人健康”的研发理念，致力于科技创新及健康产品开发，成果丰硕。北京振东药物研究院成立于2004年，是国家三级实验室、国家医药研发重点单位。主要从事创新药、仿制药、现代中药的开发，致力于抗肿瘤、皮科、泌尿、心脑等管线及重大疾病用药的研发。开展各类研发项目130多项，承担国家、省级课题50多项；振东科技中心拥有国际第三方CNAS认证检测平台(产品走向国际免检)、国家级星创天地、院士工作站、博士后工作站、山西省抗肿瘤药物纳米制剂工程技术研究中心等研发平台。从事高端制剂脂质体、脂质微球等的研发及分析检测工作，在研项目50多项；为推动中医药国际化，公司持续与国外著名科研机构合作，于2008年与广安门医院同美国NCI合作开展中医药研究；2009年启动与澳大利亚阿德莱德大学的科研合作，并成立振东中-澳分子中医药研究中心，成为我国首个采用国际化校企联合创新模式组建的中医药国际科研中心；2014年，联合中国中医科学院在美国成立涵盖22个国家的“国际中医药治疗肿瘤联盟”；2019年由公司发起，联合中、美、澳等国科研机构成立“振东国际肿瘤研究中心”，全面推进中药国际化。
　　3、营销优势
　　经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，形成了一套具有自身特色的营销管理模式，设立临床、OTC、三终端、皮科、电商五大营销中心，为全渠道高质量发展搭建了框架。同时在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络，覆盖全国498个城市，超8000家等级医院，以及主要连锁药店和基层市场。
　　4、质量优势
　　公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，以“丝缕求细，点滴求精”为质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证。公司在总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控。完善公司药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。同时，各生产企业设有质量风控委员会，将每月20日法定为“质量检查日”，并每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。
　　5、人才优势
　　公司人才稳定，三分之二高管工龄均在15年以上，核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同体，并形成命运共同体，团队稳定性与忠诚度极强。同时采用“轮岗轮值”制度，保持人员合理流动，避免僵化。公司注重对员工多种能力的挖掘和培养，打造复合型人才，使员工既有专业化能力，又有综合管理素质。实行“内部轮岗”制度，使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式，不断地成长。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下，推出了“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式，使每个人都能充分展示自我。对崭露头角的优秀人才破格提拔，在合适的土壤中使其百炼成钢。
　　6、文化优势
　　公司最大的优势是文化，优秀的文化滋养出良好的习惯。在核心价值理念指引下，围绕五大文化形成的多种模式，一直是推动公司不断发展的利器。2022年，公司优化了“阳光、诚信、亲和、简单、责任”五大文化内涵；提炼了自我育能、每周问答、一总一品、每日一文等模式；在管理流程化、工作程序化基础上，启动“业务流程梳理”项目；全员积极开展师生互促、每月一考、特色论坛等活动，内提素质，外塑形象，创优深化，持续打造学习型企业。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、政策风险
　　近年来，在一致性评价、集采常态化、招标限价、医保及基药目录调整、医保支付改革等政策调控下，医药行业整体承压。药品标准不断提高，监管政策更加严格，辅助用药目录、医院重点监控药品及中药注射剂目录等持续推行，行业优胜劣汰洗牌加速。
　　面对上述风险，公司秉承“缠紧政策、透彻变化”的理念，各体系一把手亲抓，成立三人小组，每月邀请各界人士召开“政策沙龙会”。一方面继续开展对核心产品的深度研究和二次开发，及时掌握行业政策变动趋势、随时调整布局；另一方面通过改善经营管理水平，提高市场竞争力，扩大市场份额，进而带动企业销售收入和利润的稳步增长。同时，加大在研发创新上的投入，兼顾短期投资回报及中长期竞争力布局产品研发，提升企业核心竞争力。
　　2、研发风险
　　新药研发具有高投资、高风险、周期长的特点，容易受到国家政策、市场因素等众多不确定因素的影响，研发项目具有立项不准、研发延缓或失败、新用药技术不被临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。
　　面对上述风险，公司加大与科研院所的合作，完善研发项目风险管理机制，提高研发成果转化。加强“专家委员会”的职能，定期召开科研项目风控评估会。公司临床研究中心每月定期反馈临床变化与需求，围绕患者健康服务需求，全程规划产品生命周期管理；在坚持“市场导向、科技引领”战略的基础上，跟随政策、行业环境变化及时调整公司发展部署。
　　3、质量风险
　　随着新版GMP、新版《中国药典》、注册审评新规、一致性评价等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。
　　面对上述风险，公司强化“质量管理中心”职能，全面完善从原料到生产的质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控；加强内外交流，吸收最新质量管理技术；完善集团药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。强化员工质量意识，把一支药连系两条命（患者与企业的生命）和“丝缕求细，点滴求精”的质量理念牢牢嵌入员工的基因中。
　　4、人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　面对上述风险，公司充分发挥好“文化”这一独特优势，通过培训、宣讲、征文等方式，让员工理解理念、应用模式；组织全员亲身参与公益慈善、爱国、团建等活动，让员工深刻感悟和自觉践行；树立文化榜样，网、号、刊融合宣传正能量人物、事迹，让全员学习、感悟先进。进而让“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值观转变为员工的自觉行为，实现用文化留人。加大奖励，每月小奖，季度中奖，年度大奖，推动人岗适配，奖勤罚懒，让能干的上位，平庸的让位，提高人才的获得感和幸福感，实现用公平、待遇留人。
　　5、市场竞争风险
　　虽然中国医药市场广阔而且发展潜力巨大，但是国际、国内企业竞相进入，叠加医保控费、带量采购等相关改革政策进一步深入推进，原材料成本、人力资源成本以及环保成本刚性上涨，市场竞争不断加剧，给医药企业带来持续的经营压力。
　　面对上述风险，公司将不断优化生产工艺，推进剂型整合，不断提高产品质量和综合成本优势，加强品牌建设，不断拓展多类型的销售网络渠道，根据品种特点制定差异化的销售模式，以保持自身的竞争优势。 收起▲