一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业发展情况　　医药行业是关系国计民生和经济发展的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。2025年上半年，我国医药行业在政策影响下呈现深度结构化调整态势，显现出严监管、促创新、数智化、强合规等趋势。受诸多因素影响，医药工业在营收和利润方面面临一定压力，根据国家统计局统计数据，2025年1-6月份我国规模以上工业企业中的医药制造业营业收入12,275.2亿元，较上年同期下降1.2%；实现利润总额1,766.9亿元，较上年同期下降2.8%。虽然传统制药领域承压，但受人口老龄化加剧、居民健康意识提升及医保覆盖范围扩大等因素驱动，医药市场总体规模仍保... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　医药行业是关系国计民生和经济发展的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。2025年上半年，我国医药行业在政策影响下呈现深度结构化调整态势，显现出严监管、促创新、数智化、强合规等趋势。受诸多因素影响，医药工业在营收和利润方面面临一定压力，根据国家统计局统计数据，2025年1-6月份我国规模以上工业企业中的医药制造业营业收入12,275.2亿元，较上年同期下降1.2%；实现利润总额1,766.9亿元，较上年同期下降2.8%。虽然传统制药领域承压，但受人口老龄化加剧、居民健康意识提升及医保覆盖范围扩大等因素驱动，医药市场总体规模仍保持增长态势，与此同时，国家持续深化行业改革，通过鼓励新药研发、优化审评审批流程，常态化开展药品集中带量采购并优化规则升级，持续提高基本医保和大病保险保障水平，推动医保省级统筹与异地就医结算等举措，全面推进药品价格治理与药品追溯机制建设，强化医保基金监管，行业整体步入创新驱动的高质量发展阶段。
　　公司主营业务属于中药细分行业。随着我国经济持续增长，人口老龄化进程加速，“健康中国行动”深入推进，人民群众健康意识与健康消费需求不断提升，叠加医疗卫生体制改革不断深化，同时受益于国家对中医药行业的高度重视以及产业政策的重点支持，中医药行业在“治未病”、慢性病管理以及疾病康复方面都发挥着独特而重要的作用。今年国务院在《政府工作报告》明确提出“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展”，要求坚持中医药事业产业协调发展，用数字化赋能传统产业的改造升级，让中医药产业实现跨越迭代，培育新质生产力，推动中医药产业高质量发展。2025年以来，我国中医药领域政策出台密集，全链条推动中医药从传承保护迈向创新引领。今年上半年已有14款中药新药获批上市，覆盖呼吸、生殖泌尿、神经、消化代谢等优势领域；共有10个首家中药二级保护品种获得批准，6个品种延长保护期，鼓励中药创新投入。同时，人工智能技术进一步赋能中医药研发、生产和诊疗各环节的革新，人们日益提升的健康素养与养生需求也催生了“中药+”大健康消费领域的创新发展和市场扩容。
　　（二）公司所处行业政策情况
　　2025年，国家以全链条提质、全过程赋能为主线，出台一系列产业政策和相关措施，旨在推动中医药传承创新，加快推进中医药产业高质量发展。
　　2025年2月7日，浙江省中医药管理局等九部门印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》，对试点地区、单位的重点中药材品种开展从种植到使用的关键信息进行电子化登记和管理，实现医疗机构与相关中药饮片生产、经营企业全过程追溯信息互通共享。推进基于全链条追溯的中药饮片分级管理与分级评价，推动实现中药饮片优质优价。
　　2025年3月12日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司发布《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》，为各地卫生健康行政部门基于省统筹全民健康信息平台，开展紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设提供了参考依据。
　　2025年3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确提出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，从中药资源保护利用、中药材产业发展水平、中药产业转型升级、中药药品价值评估和配备使用、中药科技创新、中药质量监管、中药开放发展、中药综合治理能力和保障水平等八个方面提出了二十一条意见，在提升中药质量、促进中医药产业高质量发展方面进一步予以指导。
　　2025年4月3日，工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，以推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，提升药品质量安全水平，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。
　　2025年4月7日，商务部、国家卫生健康委等12部门印发了关于《促进健康消费专项行动方案》，围绕健康饮食、健身运动、养老服务等领域提出10项主要任务。其中明确在宣传推广健康理念知识方面发挥中医药治未病优势，将中医养生保健、营养指导、药膳食疗等内容纳入。
　　2025年6月24日，国家中医药管理局综合司印发《国家中医优势专科建设管理办法》，对国家中医优势专科建设的管理职责、遴选确定、建设任务、评估管理等内容作出规定，要求中医优势专科建设应当在中医药特色优势发挥、重大疑难疾病诊疗、中医药学术传承和科研创新等方面发挥示范引领和辐射带动作用。
　　2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基药目录和商保目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障举措等五个方面提出了16条举措，进一步完善全链条支持创新药发展。
　　2025年7月10日，国家医疗保障局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等系列文件。在基本医保“保基本”的定位之外，政策创新性开辟的商保目录，为高价值创新药打开另一条通路。
　　总体来看，2025年医药行业政策依然以全面推进健康中国建设，满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循，推进行业高质量发展。同时，价格治理、行业合规、医药供给侧改革、需求端管理持续推进。
　　（三）公司所处市场地位
　　公司始终秉承“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的使命，倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心价值观，坚持以乌灵系列产品为起点，以药用真菌的产业化为己任，打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。
　　1、近年来，公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌，入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录，产品影响力进一步扩大。根据米内网《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》。
　　2、根据米内网数据库统计，公司主导产品灵泽片作为泌尿系统疾病用药，2024年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院的中成药前列腺疾病用药的销售金额排名位列第二名。
　　3、2025年2月，乌灵胶囊和灵泽片入选国家专利密集型产品认定名单。
　　4、2025年4月，由长三角城市经济协调会品牌建设专委会牵头、宁波市品牌建设促进会主办的2025长三角品牌发展大会中，公司荣登长三角企业品牌建设标杆案例榜单，获“金舵奖”。
　　5、2025年6月，由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025PDI医药研发-创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”，公司荣获“2025中国中药研发实力前50强”第27位。
　　6、2025年7月，由北京市经济和信息化局等单位联合主办、中国医药工业信息中心承办的2025第42届全国医药工业信息年会，公司荣膺2025年中国医药工业企业社会责任优秀案例榜单。
　　（四）公司主营业务
　　公司是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术现代化制药企业，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令系列（百令片、百令胶囊）、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等，具体如下：
　　1、主要产品
　　（五）主要产品及其用途
　　1、成药方面，公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品，各产品具体用途等情况如下：
　　（1）乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药，为纯乌灵菌粉制剂，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年，临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。具有补肾健脑，养心安神的作用，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等，还可以缓解焦虑抑郁状态，且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发，也关注老年轻度认知功能障碍（MCI）方面的研究。报告期内，乌灵胶囊新增列入《中国失眠障碍诊断和治疗指南》《中成药治疗肠易激综合征临床应用指南》等6项临床指南及专家共识，目前已进入83个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。
　　（2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血，散结利水的作用，用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）。对良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）能起到标本兼治的作用，主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。灵泽片是国家二级中药保护品种，报告期内，新增列入《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》等2项临床指南及专家共识，目前已获得14个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。
　　（3）灵莲花颗粒能综合改善更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠。具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒曾获得《国家二级中药保护品种》证书，目前已获得2项临床指南的推荐，在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。
　　（4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已进入《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等15个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。
　　（5）百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。百令胶囊目前已进入《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》等31个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。公司的百令胶囊为国内首个获批的同名同方药。
　　（6）聚卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，是国内首家视同通过一致性评价的仿制药。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面，日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南－－肠易激综合征2020(Evidence-basedclinicalpracticeguidelinesforirritablebowelsyndrome2020）推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D（腹泻型）IBS-C（便秘型）、IBS-M（混合型）。在改善慢性便秘方面，《中国慢性便秘专家共识意见2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识（2017）》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药，安全性较好。聚卡波非钙片目前已进入《2023慢性便秘循证临床指南》（Evidence-BasedClinicalGuidelinesforChronicConstipation2023）《功能性便秘中西医结合诊疗专家共识（2025）》等32个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。
　　2、中药饮片和配方颗粒方面，公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”“毒性饮片”“直接口服饮片”三条生产线，现有中药饮片系列1000多个品规，包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉（破壁）等。佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品，努力实现从田里到碗里可追溯，在全国多地拥有180多个合作的中药材种植基地。报告期内，公司积极搭建中药饮片溯源系统，已有100多个品种实现赋码溯源，同时正积极推进全产业链溯源工作。公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，积极加快国标及省标品种备案工作，开拓全国的销售工作。截至本报告披露日，公司已完成中药配方颗粒国标省标备案460余个。
　　（六）主要经营模式
　　1、生产模式
　　公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求并通过ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划给生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定排产计划并按GMP规范组织生产，生产部门负责整个生产的调度和协调，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。
　　2、采购模式
　　公司建立、实行严格的采购管理制度，母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司根据生产物料所需计划对外进行采购，同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点等确定物料采购计划，采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。
　　3、销售模式
　　公司针对不同的产品采用不同的销售模式。成药产品采用自营、招商和OTC相结合的销售模式，并已布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案，各部门各区域针对地域特点，因地制宜制定营销计划，进行全面终端开发，尤其是利用国家基本药物的优势，下沉县域医共体、城市社区卫生服务中心；OTC团队主要针对性地开展终端动销，着力打造OTC市场示范区域，加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖；电商业务部门，布局阿里健康、京东大药房、天猫官方旗舰店、拼多多等线上平台，方便患者的线上购药渠道。中药配方颗粒主要由公司销售团队对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展。中药饮片通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。公司未来将根据发展战略目标，结合行业政策情况以及企业的生产经营活动，对不同产品的销售模式进行持续优化，提高公司的综合竞争力。
　　（七）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入159,945.34万元，较上年同期增长11.99%；实现利润总额44,789.48万元，较上年同期增长30.10%；归属于上市公司股东的净利润37,350.02万元，较上年同期增长了26.16%。扣除限制性股票激励计划和员工持股计划涉及的股份支付费用影响后，归属于上市公司股东的净利润为38,732.30万元，较上年同期增长了30.83%。公司基于核心产品进入国家基本药物目录的优势以及乌灵胶囊、百令系列产品基药和集采品种双重身份，持续加强市场拓展，乌灵系列销售收入较上年同期增长7.23%；百令系列销售收入较上年同期增长了38.51%；中药配方颗粒随着备案品种增加，销售收入较上年同期增长了56.60%。
　　（八）业务情况分析
　　2025年上半年，公司积极应对市场和政策变化，充分发挥企业核心优势，践行“一体两翼”发展战略，聚焦营销与研发，经营业绩稳中有进。营销体系持续优化，终端覆盖稳步扩大；研发管线布局深化，重点项目有序推进；可持续发展逐步厚植，治理能力持续增强；人才梯队建设不断完善，产业布局稳步提升。报告期内，公司主要经营工作情况如下：
　　1、深化渠道布局，加强品牌影响力
　　公司继续围绕“一体两翼”战略，加快渠道布局、市场覆盖、人才挖掘三项举措，提升营销综合效能。成药业务，持续深化乌灵胶囊心身同治理念，通过分科室标杆打造及慢病联合用药方案，提升临床价值认可度和渠道影响力，加速渗透县域与基层市场；推进乌灵胶囊MCI领域的应用，探索各级医院上下联动模式，构建脑效能健康管理第三增长曲线。深化“一路向C”，打造院外市场新标杆，一方面，外拓市场，乌灵胶囊推出108粒包装，与头部连锁形成战略合作，打造慢病管理新模式；持续拓展B2C、O2O及互联网主流电商平台，建设新媒体矩阵；另一方面，内强根基，OTC事业部合并销售与市场职能，实现组织升级，资源协同，开展管理层及一线人员专项培训，打造高执行力团。报告期内，公司与百度健康达成战略合作，共同探索在数字化营销、患者教育、线上问诊及处方流转等领域的创新模式；公司携手百家连锁药店，以“好睡眠、好心情、好记忆”为主题，开展百余场睡眠健康公益活动，促进专业诊疗资源下沉；开展第四届“灵泽天下LUTS/BPH诊疗案例演讲大赛”及第四届“阳光生活健康睡眠”科普短视频大赛等系列活动，进一步提升产品的品牌影响力。中药饮片业务深耕省内市场的同时，共建GAP药材基地项目稳步推进，溯源体系逐步完善，市场竞争力增强。中药配方颗粒业务完成多项国标、省标品种备案，销售团队建设与服务体系优化同步推进，全国市场覆盖的根基进一步筑牢。
　　2、深耕优势领域，科技赋能创新
　　公司坚定践行中医药守正创新理念，稳步推进新药的立项、研发及上市进程，落实“立项一批、临床一批、上市一批”的战略布局，形成了从基础研究向产业转化的良性闭环。报告期内，继续围绕乌灵系列品种进行深度研究，已完成乌灵胶囊改良型新药AD动物药效学研究；不断拓展乌灵胶囊临床新应用，目前该产品已经进入83个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。灵泽片持续推进临床扩大应用研究；灵香片正在开展Ⅱ期临床试验；完成乌灵系列3个治疗方向的项目立项，正在开展临床前的毒理和药学研究。聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进，聚卡波非钙颗粒已提交药品注册上市申请。公司积极参与中药配方颗粒国家及省级标准的研究与制订，组织优势资源开发关键技术攻关，自主开发研究的莪术（温郁金）、郁金（温郁金）配方颗粒国标品种已经进入审评；加速推进药材标准建设，不断完善和优化工艺研究和质量标准研究工作；目前已完成中药配方颗粒国标和省标备案460余个。2025年7月，公司与浙江大学共建智赋食药联合研发中心，依托其在计算机科学、生物医药与食品科学等多学科交叉领域的前沿技术，利用AI技术研发食药同源垂类大模型与智能体，借助AI技术赋能乌灵菌及其发酵液的深度研发，开发创新型大健康产品。
　　3、厚植可持续发展，提升治理效能
　　公司持续深化可持续发展理念，不断提升生产经营各环节的综合管理水平。产品质量方面，全生命周期质量管理体系建设持续完善，常态化开展培训提升全员质量意识，保障产品稳定性与可靠性。项目管理方面，优化募投项目管理流程，提升项目实施效率与规范，报告期内，公司结合实际情况，延长了部分募投项目的完成期。技术创新方面，聚焦新质生产力发展、产品迭代升级与服务、商业模式优化，如数智化生产转型、数字化患者管理、大数据精准营销等。内控治理方面，完善公司治理结构与风险管理，提升内审内控效能。报告期内，搭建了ESG管理体系，将战略委员会升级为战略与ESG委员会，提升公司ESG专业管理水平。环境保护方面，将“绿色治理”理念深度融入生产经营，系统推进节能降耗、废弃物规范处理、绿色供应链建设。
　　4、优化人才梯队，激发组织活力
　　公司紧密围绕战略需求，多元拓展人才引进渠道，特别是在研发创新、信息技术、战略投资等关键领域的高素质人才，核心骨干梯队持续充实；深化校企合作，推进学术交流、技术攻关与实习基地建设，促进产教融合，精准储备高契合度优秀毕业生；内部人才培养体系持续完善，覆盖多层级全方位培训机制，有效提升员工专业技能与综合能力；畅通人才晋升通道，激发骨干员工成长动力。报告期内，公司稳步推行股权激励计划与员工持股计划，有效凝聚核心团队，提升员工的积极性、创造性和归属感。
　　5、深化产业布局，拓展合作资源
　　报告期内，公司围绕主营业务和有优势的市场领域，积极拓展外延发展机遇，探寻与公司具有协同作用的标的，积累潜在合作资源，赋能企业发展。报告期内，公司以自有资金2000万元增资入股凌意生物，增资完成后占凌意生物3.15%的股权，优先取得凌意生物帕金森症管线LY-N001在中国大陆地区的经销权或销售代理权。
　　2、报告期内，公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。
　　3、报告期内公司产品集中带量采购的中标情况
　　截至本报告期披露日，乌灵胶囊参与的广东联盟金莲花胶囊等中成药的集采中广东、黑龙江、宁夏等省份已开始执行；此外，乌灵胶囊参与的甘肃省第六批药品集中带量采购已开始执行；公司产品百令胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片参与的全国中成药采购联盟集中采购中湖北、江西、山东、福建等28个省份已开始执行。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）研发技术优势
　　公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力量、激发创新合作提供有力支撑。
　　（二）独家产品优势
　　乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成分，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合征的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种，灵泽片于2024年3月被列为国家二级中药保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》《国家医保药品目录（2024版）》。
　　（三）营销与品牌优势
　　公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标制定了符合公司发展的营销策略，并且持续推进营销体系建设，拓宽营销渠道，借助数字化技术升级营销模式，创新营销培训形式，不断提升营销团队的合规意识与专业能力，通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“我为玉树捐冬衣”“免费健康讲座项目”“世界肾脏病日”“佐力健康校园行”“全国爱耳日”“世界睡眠日”“世界高血压日”“全国哮喘日”“世界阿尔茨海默病公益日”“睡眠向佐看”等公益行活动，提高消费者对公司和产品的认同和认识，号召大家共同关注身体健康，关注情绪，实现健康公益与产品价值的有机结合，助力健康中国新发展，提升品牌美誉。经过二十多年的发展，“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”，2024年2月被评为首批“浙产中药”产业品牌，荣获“西普金奖”，入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“全国文明单位”“国家级绿色工厂”“浙江省知名商号”“浙江省重合同、守信用AAA级企业”“浙江省信用管理示范企业”“浙江省中医药文化宣传教育基地”“2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业”“2022-2023年度中国医药行业成长50强”“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”“2023年度浙江省生物医药产业领军型企业”“2023-2024年度赋能县域医疗高质量发展卓越品牌企业”“2024年度最佳ESG管理上市公司”“2024年中成药工业综合竞争力50强”等称号和荣誉。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变动风险
　　医药行业是我国重要的民生行业，也是监管较为严格的行业，受国家政策影响较大。近年来，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施不断出台，国家医保目录调整、国家带量采购、医保费用控制等已呈常态化，对医药行业带来了较大的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，从而对公司经营造成一定影响。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和相关政策，加强销售全过程合规管理与风险管控。同时，积极调整营销策略，充分发挥基本药物目录、独家产品和品牌优势，通过多种措施相结合的方式，在强化医院终端覆盖的同时，进一步拓宽营销渠道，推进“一路向C”战略升级，持续深化并拓展院外OTC市场，加强与连锁药店战略合作，全力拓展互联网电商平台，构建线上线下融合的全渠道布局，增强品牌的前瞻性和创新力，结合企业核心优势，布局创新型大健康消费领域，增强市场竞争力，并通过精益管理、降本增效，降低生产经营风险，积极适应市场经营变化。
　　3、药品研发风险
　　新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　应对措施：公司将在研发上持续加大投入，继续优化创新机制，不断完善科学的研发评估和决策体系；根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，建立有效的风险防控机制，合理配置市场资源；进一步加强与国内多家研究机构和科研院所建立密切联系，有针对性的建立战略合作，促进产学研深度融合、科技赋能产业；聚焦公司产品及市场优势，通过自主立项加外部引进的方式，持续丰富优化产品管线，并不断提升自主研发实力；继续加大高层次科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励，打造优秀的科研队伍。
　　4、商誉减值风险
　　公司收购珠峰药业、佐力百草中药股权时成交价格较账面净资产增值较大，公司确认了较大额度的商誉。若标的公司未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将致力于全面提升自身经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹能力，不断强化母子公司间资源共享、协同增效，不断提升公司统筹运营和治理的业务整合能力，加强子公司的规范建设并提升其经营质量及经营业绩。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所处行业周期性特点及发展概况　　医药行业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，也是关系民生和社会安定的重要行业。从周期性看，医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，行业周期性特征不突出，医药行业涉及各类病症，刚性需求强。　　2024年是实现“十四五”规划目标关键的一年，也是医药行业深化改革、强基固本、全面提升的重要一年，虽然受诸多因素影响，行业整体增长放缓，中国医药企业管理协会发布的报告显示，规模以上企业实现营业收入29,762.7亿元，同比持平；实现利润 4,050.9亿元，同比下降 0.9%，但医保目录扩容、创新药扶... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业周期性特点及发展概况
　　医药行业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，也是关系民生和社会安定的重要行业。从周期性看，医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，行业周期性特征不突出，医药行业涉及各类病症，刚性需求强。
　　2024年是实现“十四五”规划目标关键的一年，也是医药行业深化改革、强基固本、全面提升的重要一年，虽然受诸多因素影响，行业整体增长放缓，中国医药企业管理协会发布的报告显示，规模以上企业实现营业收入29,762.7亿元，同比持平；实现利润 4,050.9亿元，同比下降 0.9%，但医保目录扩容、创新药扶持、AI技术应用等为行业发展注入了新的动能，同时，随着人口老龄化深化，医疗和养老政策加码，医药行业整体将保持良好的增长趋势。
　　中医药行业作为医药行业的重要组成部分，近年来，国家高度重视，将传承创新发展中医药定位为新时代中国特色社会主义事业的重要内容，利好政策频发，推动行业高质量发展，2024年，中医药的发展环境、服务体系、防治协同、可及性和民众的健康素养等，都得到了极大提升。在供给端，国家、地方性中医药法规相继修订，中医药政策标准体系日臻完善；“中医基层化，基层中医化”的蓝图正在展开；中医药标准化建设、生产质量监管、人才工程和服务体系持续推进；中药新药上市进程不断加快，根据CDE发布的《2024年度药品审评报告》，2024年受理中药注册申请2,407件，临床申报（IND）达到100件，其中创新中药IND80件（71个品种），同比增长48.15%，中药NDA受理40件，其中创新中药NDA11件（11个品种），同比增长37.5%。在支付端，中药集采持续提质扩面，国家集采、联盟集采、省采多面开花，覆盖中成药、中药配方颗粒和中药饮片，集采规则日益完善，推动了中医药行业发展格局持续优化，在此背景下，拥有原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入强、品牌美誉度高的品牌中药企业将具备更强的竞争优势，有望在市场竞争中行稳致远；2024版医保药品品种增长至3,159个，其中中成药1,394种，占44.13%，新增了11个中药新药；2024版医保目录中的3,159款药品在2023年院端市场销售额达到了1.2万亿，其中中药2,555亿，占比为20.53%，2024版医保目录中院端销售额最高的10款中成药品中，有9款为独家品种。在需求端，随着我国经济发展和医疗条件改善，人均预期寿命增长，老龄化趋势加剧，疾病谱发生了巨大变化，高血压、心血管疾病、阿尔茨海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。中医药在“治未病”、慢性病管理以及疾病康复阶段将发挥重要作用，逐步成为健康中国建设的重要支撑力量，同时，随着国家中医药文化教育的深入，民众自我疗愈意识增强，健康素养不断提升，消费者对中医药的需求扩展到了中医药调和理疗、药膳食疗等“中药+”多个领域，与中医药相关的养生保健领域快速增长，传统中医融合消费场景加速创新，这为中医药企业的发展提供了充足可开发的市场空间。
　　（二）公司所处行业政策情况
　　国家高度重视中医药产业发展，中医药传承创新政策支持体系持续完善，中药创新药研发加速，产业发展持续向好。
　　2024年 1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。
　　2024年 5月27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。
　　2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了七方面的工作任务，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，同时指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　2024年6月17日，国家中医药管理局发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，旨在建立中医药高质量发展的标准体系，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用。
　　2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，进一步激发我国创新药行业活力，促进创新药行业产业升级和高质量发展。
　　2024年 7月10日，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》，规定按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确，旨在加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展。
　　2024年 7月19日，国家中医药管理局、国家数据局发布《关于促进数字中医药发展的若干意见》，意见要求充分发挥数据要素乘数效应，释放中医药数据价值，赋能中医药高质量发展。
　　2024年7月31日，浙江省卫生健康委员会等 9部门发布《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，要求全面加强中药材和中药饮片质量追溯体系建设，推动中药饮片优质优价，促进中药产业高质量发展。
　　2024年8月26日，国家中医药管理局等 5部门联合发布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》，意见提出，到2025年，80%以上县级中医医院力争达到二级甲等以上中医医院水平，500所左右县级中医医院力争达到三级中医医院水平。
　　2024年 11月 27日，国家医保局和人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，新增了11个中药新药，进一步提高了中药的可及性和市场认可度。
　　2025年 3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展意见》，总体要求以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。2025年4月7日，商务部、国家卫生健康委等12部门印发了关于《促进健康消费专项行动方案》的通知，围绕健康饮食、健身运动、养老服务等领域提出10项主要任务。其中明确在宣传推广健康理念知识方面发挥中医药治未病优势，将中医养生保健、营养指导、药膳食疗等内容纳入。
　　我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，政策体系呈现系统化推进、精准化落地的显著特征。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中带量采购在完成全品类覆盖的基础上实现常态化、制度化纵深发展，中医药行业挑战与机遇并存，逐步向规范化、创新化方向转型，有望迎来更加广阔的发展前景。
　　（三）公司所处行业地位情况
　　公司始终秉承“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的使命，倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心价值观，多年来立足于药用真菌生物发酵技术生产中药，坚持以乌灵系列产品为起点，以药用真菌的产业化为己任，打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁，凭借独家技术及乌灵系列产品的国家一类新药资质，构筑了难以复制的竞争护城河。
　　1、近年来，公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌，入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录，产品影响力进一步扩大。
　　3、2024年2月，乌灵胶囊和灵泽片获评浙江省经济和信息化厅等八部门发布的首批“浙产中药”产业品牌名单。
　　4、2024年3月，广东省交易控股集团指导，广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会召开，乌灵胶囊荣登“2023年最具影响力中成药产品十强榜”榜单。
　　5、2024年5月，“强基层 新征程”第十一届中国县域卫生发展大会召开，公司荣获2023-2024年度“赋能县域医疗高质量发展卓越品牌企业”，持续助力中国县域卫生发展。
　　6、2024年6月，由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”对外公布，公司位列“2023年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2023年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第48名。
　　7、2024年 6月，浙江省经济和信息化厅发布了《2023年度浙江省生物医药产业重点企业名单（领军型和高成长型）》，公司荣获“浙江省生物医药产业领军型企业”称号。
　　8、2024年7月，由中国非处方药物协会、中国医药新闻信息协会与新华大健康联合主办的“中国第七届OTC品牌宣传月”启动，乌灵胶囊入选“中国第七届OTC品牌宣传月”宣传品牌。
　　9、2024年8月，由中康科技主办的第十七届西普会，乌灵胶囊荣登2024年健康产业品牌榜，获得“西普金奖”。
　　10、2024年11月，第三届泰山医药论坛暨2023-2024年度医药行业信息发布会召开，公司荣获2023-2024年度医药行业增长率前五十家企业和2023-2024年度制药工业营业收入前百家企业两项奖项。
　　11、2024年11月，由家庭医生在线发起“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼，乌灵胶囊荣登“家庭常备安神助眠药”“家庭常备老年认知障碍用药”及“家庭常备增强记忆用药”三大品牌榜单，并荣获最佳人气奖称号。
　　12、2024年12月，由中国非处方药物协会主办的以“相信品牌的力量”为主题的第二届OTC品牌大会召开，乌灵胶囊荣获“2024年度中国非处方药黄金大单品”“中成药-头痛失眠类第二名”重要奖项。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司产品情况
　　（二）主要产品及其用途
　　1、成药方面，公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品，各产品具体用途等情况如下：
　　（1）乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药，为纯乌灵菌粉制剂，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年，临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。具有补肾健脑，养心安神的作用，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等，还可以缓解焦虑抑郁状态，且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发，也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。报告期内，乌灵胶囊新增列入《脑卒中中西医结合康复临床循证实践指南》《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》《考试焦虑障碍临床诊疗中国专家共识》《特定人群失眠诊断与治疗专家共识》等14项临床指南及专家共识，目前已进入80个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。
　　（2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血，散结利水的作用，用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用，主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。报告期内，灵泽片被列为国家二级中药保护品种，目前已获得《中医男科学》《李曰庆临床学术经验集》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。
　　（3）灵莲花颗粒曾获得国家二级《中药保护品种》证书，能综合改善更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠。具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒目前已获得2项临床指南的推荐，在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。报告期内，灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。
　　（4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已进入《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等14个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。
　　（5）百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。百令胶囊目前已进入《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》等31个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。公司的百令胶囊为国内首个获批的同名同方药。（6）聚卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，是国内首家视同通过一致性评价的仿制药。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面，日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征 2020(Evidence-based clinical practice guidelines for irritable bowel syndrome 2020)推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、IBS-M(混合型)。在改善慢性便秘方面，《中国慢性便秘专家共识意见 2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药，安全性较好。聚卡波非钙片目前已进入《2023慢性便秘循证临床指南》（Evidence-Based Clinical Guidelines for Chronic Constipation 2023）《功能性便秘中西医结合诊疗专家共识(2025)》等31个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。
　　2、中药饮片和配方颗粒方面，公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线，现有中药饮片系列1000多个品规，包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉（破壁）等。佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品，努力实现从田里到碗里可追溯，在全国多地拥有180多个合作的中药材种植基地。报告期内，公司积极搭建中药饮片溯源系统，已有100多个品种实现赋码溯源，同时正积极推进全产业链溯源工作。公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，积极加快国标及省标品种备案工作，开拓全国的销售工作。截至本报告披露日，公司已完成中药配方颗粒国标省标备案438个。
　　（三）主要经营模式
　　1、生产模式
　　公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求并通过ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划给生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定排产计划并按GMP规范组织生产，生产部门负责整个生产的调度和协调，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。
　　2、采购模式
　　公司建立、实行严格的采购管理制度，母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司根据生产物料所需计划对外进行采购，同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点等确定物料采购计划，采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。
　　3、销售模式
　　公司针对不同的产品采用不同的销售模式。成药产品采用自营、招商和OTC相结合的销售模式，并已布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案，各部门各区域针对地域特点，因地制宜制定营销计划，进行全面终端开发，尤其是利用国家基本药物的优势，下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心；OTC团队主要针对性地开展终端动销，着力打造OTC市场示范区域，加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖；电商业务部门，布局阿里健康、京东大药房、天猫官方旗舰店、拼多多等线上平台，方便患者的线上购药渠道。中药配方颗粒主要由公司销售团队对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展。中药饮片通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。公司未来将根据发展战略目标，结合行业政策情况以及企业的生产经营活动，对不同产品的销售模式进行持续优化，提高公司的综合竞争力。
　　（四）报告期内，公司已进入注册程序的药品研发进展情况
　　（五）报告期内，公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。
　　（六）报告期内公司产品集中带量采购的中标情况：
　　2024年 2月，公司产品乌灵胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片拟中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购；2024年12月，公司产品百令胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片拟中选全国中成药采购联盟集中采购；2024年12月，公司产品乌灵胶囊拟中选甘肃省第六批药品集中带量采购；2024年12月，全资子公司佐力百草中药14个品规拟中选全国中药饮片联盟采购，上述集采品种中选有利于促进相关产品在集采地区的竞争能力，提升品牌影响力。
　　截至本报告期末，乌灵胶囊参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、重庆、新疆、辽宁、贵州、内蒙古等 15个省份已开始执行；百令片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、吉林、山西、安徽、黑龙江等6个省份已开始执行。百令片和百令胶囊参与的全国中成药采购联盟集中采购、乌灵胶囊参与的甘肃省第六批药品集中带量采购在报告期内未正式执行。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）研发技术优势
　　公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为 97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力量、激发创新合作提供有力支撑。
　　（二）独家产品优势
　　乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成分，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合征的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种，灵泽片于2024年3月被列为国家二级中药保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》《国家医保药品目录（2024版）》。
　　（三）营销与品牌优势
　　公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标制定了符合公司发展的营销策略，并且持续推进营销体系建设，拓宽营销渠道，借助数字化技术升级营销模式，创新营销培训形式，不断提升营销团队的合规意识与专业能力，通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“我为玉树捐冬衣”“免费健康讲座项目”“世界肾脏病日”“佐力健康校园行”“全国爱耳日”“世界睡眠日”“世界高血压日”“全国哮喘日”“世界阿尔茨海默病公益日”“睡眠向佐看”等公益行活动，提高消费者对公司和产品的认同和认识，号召大家共同关注身体健康，关注情绪，实现健康公益与产品价值的有机结合，助力健康中国新发展，提升品牌美誉。经过二十多年的发展，“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”，2024年2月被评为首批“浙产中药”产业品牌，荣获“西普金奖”，入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“全国文明单位”“国家级绿色工厂”“浙江省知名商号”“浙江省重合同、守信用AAA级企业”“浙江省信用管理示范企业”“浙江省中医药文化宣传教育基地”“2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业”“2022-2023年度中国医药行业成长50强”“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”“2023年度浙江省生物医药产业领军型企业”“2023-2024年度赋能县域医疗高质量发展卓越品牌企业”“2024年度最佳ESG管理上市公司”“2024年中成药工业综合竞争力50强”等称号和荣誉。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年医药行业机遇与挑战并存，公司积极应对市场变化，深入贯彻“十四五”发展战略规划，聚焦营销，加强营销团队建设、深耕渠道开拓和品牌塑造；聚焦研发，完善研发管理体系，加速科技成果转化；同时，公司持续优化质量标准体系，积极探索数字化转型，加强人才体系建设，2024年度经营计划得到了有效的执行。报告期内，公司实现营业收入257,787.82万元，较上年同期增长32.71%；实现利润总额59,669.27万元，较上年同期增长33.60%；归属于上市公司股东的净利润50,777.19万元，较上年同期增长了32.60%。
　　报告期内，公司开展的重点工作如下：
　　1、全面布局营销，强化品牌护城河
　　报告期内，公司坚持“一体两翼”的战略目标，全方位拓展营销渠道，加速全国市场布局与覆盖，推动公司业务稳健发展。成药方面，公司以“稳自营，强招商，布零售，全模块”的营销策略为指引，多元化拓展销售渠道，借助国家基本药物和带量集采中选的双重优势，持续深化各级医院终端和临床科室的覆盖，尤其在地级市、县级市及基层医院和社区卫生服务中心加速下沉，实现产品覆盖率不断提升；强化OTC端和互联网端的开发，加速推进和全国连锁大药房的战略合作，积极布局阿里健康、京东医药、抖音等主流线上平台，并通过夯实循证医学证据、慢病管理、MCI结合等举措，增强患者的可及性，全力推动院外端营销发展。中药饮片方面，抢抓中医药养生市场机遇，中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加，通过集采充分发挥在浙江省内优势不断扩大市场。配方颗粒方面，进一步完善省内省外的销售网络，强化销售团队建设，随着标准研发取得新的突破，持续加强市场开拓，推进学术推广，提高品牌知名度，夯实市场基础。
　　公司以专业学术推广和品牌宣传为双引擎，在继续巩固核心产品在院内端的市场份额的同时，全力拓展院外市场版图，深度触达医生、药店及消费者，全方位提升公司产品的认知度与美誉度。报告期内，公司围绕“世界睡眠日”“世界阿尔茨海默日”等疾病公益日开展义诊患教、公益路演及科普讲座等活动，其中在2024年世界睡眠日公益活动中，通过自主研发的电子化筛查量表平台为近万人进行睡眠、情绪和认知状态筛查；联合连锁药店走进社区开展灵动中国“守护爱的记忆”公益行动系列活动，向社会传达“早筛、早诊、早治”的防治理念，提升公众健康意识；积极开展“灵泽天下LUTS/BPH诊疗案例演讲大赛”等系列活动，进一步提升品牌影响力。
　　2、深耕优势领域，构建核心技术体系
　　报告期内，持续发挥自身在技术领域的深厚积淀，积极投身于中药新药的研发创新工作。不断拓展乌灵胶囊临床新应用，目前该产品已经进入80个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。继续围绕乌灵系列品种进行深度研究，已完成乌灵胶囊改良型新药AD动物药效学研究，目前正在进一步优化研究方案，同步推进多维度证据链的完善；完成乌灵系列3个治疗方向的项目立项，正在开展药学研究工作。灵泽片被列为国家二级中药保护品种，加强推进该产品临床扩大应用研究。灵莲花颗粒正在进行新增适应症开发工作。由国医大师组方的创新中药灵香片，已获得国家药监局批准的临床试验批准通知书，目前正在开展Ⅱ期临床研究。百令胶囊说明书三年有效期补充申请获得批准。聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进，聚卡波非钙颗粒已提交药品注册上市申请。公司积极参与中药配方颗粒国家及省级标准的研究与制订，组织优势资源开发关键技术攻关，自主开发研究的莪术（温郁金）、郁金（温郁金）配方颗粒国标品种已经进入审评；加速推进药材标准建设，不断完善和优化工艺研究和质量标准研究工作；目前已完成中药配方颗粒国标和省标备案438个。公司积极与知名高校及科研机构、医院等开展交流合作，并以科研项目和制剂开发等合作为载体，推进新技术、新应用的落地转化。公司加强知识产权保护和布局，2024年度，新申请专利5项，其中发明专利3项，乌灵胶囊、灵泽片入选中国专利保护协会认定的2024年度专利密集型产品名单。
　　3、严控产品质量，强化质量体系标准
　　公司秉承“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，全方位提升产品质量管理。质量保证方面，严格执行GMP各项要求，建立从产品研发、物料、设备、生产、质量等全生命周期的质量保证体系，确保产品安全、有效、可追溯。报告期内，公司顺利通过国内药品监管部门对公司GMP符合性检查、日常检查及飞行检查。完成新建实验室建设，推进质谱联用等仪器的运用，夯实质量检验技术基础。积极构建质量管理数字化，推进文件管理系统（DMS）、实验室管理系统（LIMS）等一系列质量系统信息化，促进质量管理工作全面增效。报告期内，由于公司实施严格的质量管理，以及在实践活动中取得的在标准制定、技术攻关、质量安全等方面的成效，获评“2024年度长三角G60科创走廊质量标准贡献奖”，并被德清县人民政府授予“2024年德清县质量金鼎奖”。
　　4、探索数字化转型，稳步推进募投项目进程
　　2024年，公司积极推进数智化转型，持续优化OA、SRM等管理系统，推动功能更强的ERP及MES等系统的实施和应用，将信息化管理覆盖到产品研发、生产制造、质量管理、销售等各个环节，不断优化流程管理，推动信息共享、数据协同，改善质量和提高效率。
　　公司基于审慎性原则，结合企业生产、研发、经营及项目的实际进展情况，经董事会审议通过，延长了部分募投项目的完成期。报告期内，“智能化中药生产基地建设与升级项目”已取得阶段性成果，其中，植物提取数字化车间已通过浙江省药品监督管理局的GMP符合性检查并投产使用；药用真菌发酵数字化车间已投入生产；医药固体制剂数字化车间正在进行设备安装，准备进行工艺验证；智能化仓储中心正在进行设备安装。“企业研发中心升级项目”根据乌灵胶囊二次开发、乌灵系列创新药开发、聚卡波非钙片临床研究等项目药物临床试验情况、药品注册审批的时间有序开展；“数字化运营决策系统升级项目”中六大平台根据各模块运营情况有序投入和搭建。随着各项目的推进实施，将进一步释放公司产能、优化产业结构，促进技术创新，为公司发展提供强有力的持续动力。
　　5、夯实内控治理，科学系统加强市值管理
　　报告期内，公司不断完善内部控制制度和工作机制，优化运营管理机制，积极开展公司内部合规培训；严格落实各项规章制度，持续加强合规管理和风险管理，确保企业稳健经营；严格按照相关的法律法规规范股东大会、董事会、监事会的日常运作，不断提高法人治理水平；规范信息披露工作，确保信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性，公司连续两年获评深交所信披A级。
　　报告期内，公司切实贯彻新“国九条”以及一揽子增量政策措施，积极落实“质量回报双提升”行动方案，推助公司高质量发展。一是实施股份回购，使用自有资金人民币2.04亿元（不含交易费用），以集中竞价交易方式回购公司股份 1489.5万股，回购方案已实施完毕，主要用于股权激励计划；二是制定并通过了限制性股票激励计划与员工持股计划方案，有效地将股东利益、核心团体的个人利益与公司长期发展结合在一起，促使各方共同推进公司持续长远地发展；三是做好投资者维护和管理工作，通过多种方式和渠道强化与投资者的互动与交流，2024年完成现场及线上调研活动43场，发布20份投资者关系活动记录表；四是高度重视对投资者的合理回报，致力于为投资者提供持续、稳定的现金分红，持续与投资者分享经营发展成果，增强投资者价值获得感。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司深耕主业，坚持以成药为核心，以中药饮片、中药配方颗粒为两翼的“一体两翼”的战略目标，秉持“聚焦营销、聚焦研发”，紧紧抓住国家“健康中国”战略、中医药创新及国家基本药物政策实施的机遇。做大乌灵系列、百令系列，做强中药饮片和中药配方颗粒，重点培育聚卡波非钙片等新的潜力品种，同时，通过研发创新、外延式并购丰富品种线，以及发展有特色的医药流通业务等，努力向着未来营收百亿的愿景目标迈进。
　　（二）主要产品未来发展趋势分析
　　乌灵胶囊：随着经济的快速发展和社会竞争的加剧，国民心理压力大幅增加，群众失眠、抑郁焦虑、健忘等健康问题日益凸显。根据中国睡眠研究会暨全国睡眠障碍筛查工作发布会上发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，65岁及以上最高达 73.7%，而长期睡眠障碍会引起或加大患心脑血管疾病、抑郁症、糖尿病和肥胖的风险，损害认知、记忆、代谢和免疫系统。根据社会科学文献出版社出版《中国睡眠研究报告（2025）》，近年来中国睡眠健康产业呈现显著的增长趋势，预计到2030年，市场规模或将突破万亿元。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》显示，我国抑郁症患病人数约9500万，抑郁症往往伴有焦虑状态，临床亟需具有综合调节优势的治疗药物。乌灵胶囊作为有明确作用机理、安全性高的安神类中成药，在改善睡眠质量、缓解焦虑抑郁状态方面已经得到众多临床专家的认可，获得了多个临床路径、指南和专家共识的推荐。
　　近年来，随着人口老龄化进程的加快，以阿尔茨海默病为主的老年痴呆疾病发病人数持续增加，根据数据统计，中国轻度认知功能障碍（
　　MCI）患者有约3800万人口，MCI患者是痴呆的高危人群，研究数据显示，诊断为MCI的患者中平均每年约 10%-15%转化为痴呆，进展为痴呆将会给家庭和社会带来沉重负担。根据国家卫生健康委办公厅发布的《关于开展老年痴呆防治促进行动（2023—2025年）》，要求广泛开展老年痴呆防治的宣传教育，积极引导老年人树立主动管理脑健康的理念，指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务，提高老年痴呆就诊率，实现早筛查、早发现、早干预，减少或延缓老年痴呆发生。各省份也积极出台老年健康相关的实施方案，对老年人开展慢性病自我健康管理，膳食营养，适宜运动等老年痴呆综合防控措施，乌灵胶囊的说明书中有“健忘”这一适应症，因此对MCI患者临床治疗方法尤其是延缓AD的到来的研究，是非常有意义的。
　　灵泽片：良性前列腺增生（BPH）是中老年男性中最常见的泌尿系统疾病之一。目前，我国正在逐步步入老龄化社会，国家统计局发布的数据显示，到2024年末，我国60岁及以上人口31,031万人，首次突破3亿人，占全国人口的22%，其中65岁及以上人口22,023万人，占全国人口的15.6%，随着人口老龄化程度进一步加深，以良性前列腺增生（BPH）为典型的老年男性健康问题将成为我国重要的公共卫生问题。良性前列腺增生（BPH）一般发生在 40岁之后，发生率随年龄的增长而逐年增加，51-60岁约20%，61-70岁男性人群中BPH的发生率达50％，81-90岁时高达83%。根据IQVIA艾昆纬、米内网等相关数据统计，随着销售额的持续增长，灵泽片在前列腺用药（中成药）的市场地位逐渐攀升，在中国公立医疗机构终端前列腺用药（中成药）产品排名中上升至前三。
　　灵莲花颗粒：更年期综合征通常发生在40-60岁之间，在这个过程中女性可能会出现失眠、疲劳、情绪波动、潮热出汗等各种症状。根据联合国世界卫生组织估计，到2030年，全球更年期女性人口将超过12亿，我国的更年期女性超过2.1亿，约占总人口的1/7。根据《中国疾病预防控制中心周报》发表了一项大规模研究调查，40-60岁中国女性中，有46.3%的人报告出现了更年期症状，其中失眠（50.0%）、疲劳（48.2%）和焦虑（46.9%）是最常见的三种症状。面对更年期症状带来的困扰，越来越多的女性开始关注健康产品，这也推动了相关市场的发展，根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元，同比增长0.38%；2024年上半年其销售额超过100亿元，同比增长4.57%。随着更年期女性群体的增大，对健康产品的需求也在不断增加，市场潜力巨大。
　　百令系列：百令片和百令胶囊均为发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气之功效，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。慢阻肺是一种常见的慢性呼吸系统疾病，由于人口老龄化、庞大的吸烟和二手烟暴露人群、室内外空气污染、结核感染等因素的持续存在，慢阻肺的防控形势将十分严峻。根据中华医学会全科医学分会等共同编制的《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南（2024年）》数据显示，我国 40岁及以上人群患病率高达13.6%多，估算患者人数近1亿。2024年7月，国家卫健委等十三部门联合发布的《慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》，提出要完善慢性呼吸系统疾病防治体系建设，动员全社会参与慢性呼吸系统疾病及其危险因素全程管理。慢性肾脏病（CKD）作为全球性重大公共卫生问题，不仅严重威胁人类健康，还带来了沉重的社会经济负担，根据《柳叶刀》期刊发表的一项研究报告显示，我国CKD患者超1.3亿，已严重危害国民生命健康及生活质量。临床研究表明，百令片和百令胶囊可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，大量研究表明百令片和百令胶囊可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。
　　聚卡波非钙片：慢性便秘是一种常见的功能性肠病，严重影响人们的日常生活和生命质量。随着我国生活水平的不断提高、工作生活压力增大及人口老龄化明显，慢性便秘发病率逐渐升高，2022年 Meta分析结果显示，我国慢性便秘的总患病率为8.5%。根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率约为4.00%-10.00%。而且随着年龄的增长，便秘的患病率在逐渐升高，70岁以上人群慢性便秘的患病率达23.00%，80岁以上可达38.00%，随着中国老龄化社会进程的加快，我国便秘人群将越来越庞大。此外，儿童群体便秘多数为功能性便秘，患病率为0.5%-32.2%，妊娠期妇女的便秘发生率高达 40%。公司的聚卡波非钙片为国内首家视同通过仿制药一致性评价的聚卡波非钙片，用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，公司正在进行“肠易激综合征引起的腹泻”适应症的注册研究，以扩大该药品的临床应用范围和满足患者需求。
　　中药饮片与中药配方颗粒：中药饮片和中药配方颗粒作为中医药的重要组成部分，近年来国家密集发布中药饮片和配方颗粒相关政策，强化中药质量监管，确保高质量的药品生产，以体现中药产品的价值，助力支持行业规范化发展。2024年7月，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》，规定按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，建立和完善符合中医药特点的标准体系；2024年 11月，国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见，对中药饮片（含中药配方颗粒）、中成药、按备案管理的中药提取物及实施审批管理的中药材的质量管理、物料管理、生产过程控制、监督管理提出专门管理要求。2024年，根据相关数据统计，中药饮片的市场规模约为2000亿元人民币，2024年中药饮片营业收入增长6.6%，随着中医药现代化发展，中药饮片因其治疗慢性病、疑难杂症所具有的明显优势，被越来越多的患者接受和认可。中药配方颗粒作为现代化中药制剂，有着巨大的发展潜力和市场空间，随着山东省际联盟中药配方颗粒集采在2024年正式执行，配方颗粒高毛利率时代逐渐结束，但行业将进一步扩容，多家机构预测，2030年中药配方颗粒市场规模会达到千亿元。随着集采常态化推进，有利于提高中药配方颗粒整体的质量及稳定性，也有利于行业集中度的进一步提升，企业虽然面临降价压力，但也意味着获得更大的市场份额和销售机会，为拥有高质量产品、优质服务体系、持续创新能力及全产业链的具有较强竞争优势的企业提供契机。公司原是浙江省中药配方颗粒科研专项试点企业之一，对配方颗粒制备工艺和质量研究，具有一定的工艺和技术储备优势，也具有一定的生产能力优势，已经建立了较大规模的配方颗粒生产线。未来公司将在加快做好配方颗粒国标和省标品种备案工作的同时，继续强化销售，优化服务，提升配方颗粒省内外的销售规模。
　　（三）2025年经营计划
　　2025年，公司管理层将在董事会的领导下，主动肩负起链主型企业的责任担当，牢牢把握高质量发展主题，积极融入国家大健康发展战略，为“十五五”良好开局打好基础。同时，基于中长期的发展战略，继续围绕主业，聚焦营销、聚焦研发，积极拓展市场，加大研发投入，提升生产效能，推进数字化转型，加快外延并购，拥抱行业变革浪潮，全方位推动公司稳健可持续发展。主要工作计划有以下几个方面：
　　1、市场营销方面
　　公司将继续坚持“一体两翼”的战略目标，积极推进“三个加快”，加快渠道布局、加快市场覆盖、加快人才挖掘，提升营销综合效能。成药方面，紧紧围绕销售目标，结合区域市场特点，做好各个产品的系统布局规划，通过自营+招商相结合，实现终端覆盖和市场占有的最大化。不断提高专业化学术推广能力，积极鼓励营销创新，优化可复制的打法，实现产品覆盖率、市场规模的不断提升；坚持一路向C的策略，夯实连锁药店终端覆盖，持续布局B2C、O2O平台等主流电商渠道，拓展新兴社交电商平台，加快数字营销的转型升级，打造新媒体矩阵，推动院外端营销；注重品牌价值的提升制订差异化的品牌推广策略，以核心产品乌灵胶囊为重点，深化心身同治理念，巩固其在国内中成药神经系统等领域的优势领先地位，通过多维度品牌宣传、标杆医院和科室打造、慢性疾病联合用药观念推广等方式，推进不同系列产品拓宽销售市场，加快潜力品种培育。中药饮片方面，深耕省内市场，推动饮片业务市场覆盖，探索多渠道、多区域业务拓展，同时，推进共建GAP药材基地，做好中药饮片溯源工作，提升市场竞争力。中药配方颗粒方面，持续做好国标和省标品种的备案工作，精准定位聚焦目标市场、加强销售团队建设、优化服务体系、扩大配方颗粒业务在全国市场的覆盖率。
　　2、研发创新方面
　　坚持中医药守正创新理念，围绕企业重点发展领域和自身技术优势，稳步推进新药的立项、研发及上市进程，形成从基础研究到产业转化的良性闭环。落实“立项一批，临床一批，上市一批”的战略布局，立足临床需求满足和市场价值提升，推进乌灵系列品种适应症拓展及二次开发；积极拓展神经、精神领域等公司专长赛道，自研和并购并举获取技术和产品；结合公司产品特色领域，探索AI赋能中医药传承创新，加速新药研发进程，为中药新药研发提供有力支持；推动外部资源整合，与多所国内高校、科研院所及优秀研发企业建立开展产学研合作，促进新产品研发、新技术与新应用有效落地转化；加强科技人才梯队建设，培养和引进相结合，夯实研发团队建设；持续加强知识产权建设，全面优化管理体系，从专利申请、商标注册、著作权保护等多维度发力，为创新成果保驾护航。
　　3、可持续发展方面
　　公司将坚定不移地推进可持续发展战略，提升产品质量、环境保护、技术创新、公司治理等方面的综合管理水平，使企业具有持续的竞争力。加强全生命周期质量管理体系建设，提高全员质量意识，全方位提升产品质量；坚持创新驱动，不仅在产品创新上寻求突破，更在服务模式、商业模式上进行创新升级，加大对大数据、AI制药创新技术探索，助推产业智能化赋能业务发展；优化项目管理，有效推动募投项目的落地实施，将“绿色治理”融入生产经营全过程，促进企业高效发展；完善治理结构，加强合规建设和风险管理，推动透明、合规、高效的管理模式。
　　4、人才建设方面
　　公司将围绕战略发展规划，继续推动企业文化建设，打造一支高素质、专业化的人才队伍。多措并举扩充引才渠道，吸引高素质人才，将人才梯队战略贯彻到研发、生产、销售和投资等各业务团队，夯实多层次人才梯队建设；加强校企合作，实现学术、技术及资源共享共建，吸引专业契合度优秀人才，充实核心技术人才队伍；完善人才培养体系，优化人才晋升通道，提升骨干人员队伍的整体素质，完善内部培训体系，制定全方位、多层次的培训机制，助力员工实现自我价值与职业目标；完善薪酬体系，优化绩效评价标准，通过股权激励计划和员工持股计划等激励机制，不断激发员工的积极性和创造性，做好整体人才战略计划的贯彻落实。
　　5、外延发展方面
　　2025年度，公司将围绕发展战略目标，持续开展项目寻找、合作和对接，围绕公司主营业务和有优势的市场领域，积极拓展合作资源，驱动公司创新能力提升，为公司持续发展寻找新动能。
　　（四）未来可能面临的风险与措施
　　1、行业政策变动风险
　　医药行业是我国重要的民生行业，也是监管较为严格的行业，受国家政策影响较大。近年来，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施不断出台，国家医保目录调整、国家带量采购、医保费用控制等已呈常态化，对医药行业带来了较大的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，从而对公司经营造成一定影响。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和相关政策。同时，积极调整经营模式和营销策略，充分发挥基本药物目录、独家产品和品牌优势，通过多种措施相结合的方式，强化医院终端及OTC终端的覆盖，加强销售全过程合规管理与风险管控，高度重视“互联网+”、“电商”等新渠道的进入和拓展，大力拓展院外市场，增强市场竞争力，同时通过精益管理、降本增效，降低生产经营风险，积极适应市场经营变化。
　　2、药品研发风险
　　新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。应对措施：公司将在研发上持续加大投入，继续优化创新机制，不断完善科学的研发评估和决策体系；根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，建立有效的风险防控机制，合理配置市场资源；进一步加强与国内多家研究机构和科研院所建立密切联系；聚焦公司产品及市场优势，通过自主立项加外部引进的方式，持续丰富优化产品管线，并不断提升自主研发实力；继续加大高层次科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励，打造优秀的科研队伍。
　　3、商誉减值风险
　　公司收购珠峰药业、佐力百草中药股权时成交价格较账面净资产增值较大，公司确认了较大额度的商誉。若标的公司未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将致力于全面提升自身经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹能力，不断强化母子公司间资源共享、协同增效，不断提升公司统筹运营和治理的业务整合能力，加强子公司的规范建设并提升其经营质量及经营业绩。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司主营业务属于医药制造业--中药细分行业。中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来，随着我国老龄化程度加剧，疾病谱发生了巨大变化，高血压、心血管疾病、阿尔兹海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺部疾病）等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。中医药在治未病、慢性病治疗和管理方面具有独特优势，逐步成为健康中国建设的重要支撑力量。在国家政策大力支持、国民生活水平提高、人民健康意识增强以及消费者对中医养生认识的提升等因... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司主营业务属于医药制造业--中药细分行业。中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来，随着我国老龄化程度加剧，疾病谱发生了巨大变化，高血压、心血管疾病、阿尔兹海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺部疾病）等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。中医药在治未病、慢性病治疗和管理方面具有独特优势，逐步成为健康中国建设的重要支撑力量。在国家政策大力支持、国民生活水平提高、人民健康意识增强以及消费者对中医养生认识的提升等因素的推动下，中医药行业具有广阔的市场前景。根据米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，中成药合计销售规模连续三年保持正增长态势，2023年已突破4100亿元，增长率为6.51%。同时，随着国家中医药文化教育的深入，公民中医药健康文化素养水平的提升，消费者对中医药的需求扩展到了中医药调和理疗、药膳食疗等多个领域，这为中医药企业的发展提供了充足可开发的市场空间。
　　近年来，国家大力支持中药创新研发，落实中药新药全程加速机制，随着新版中药注册分类发布、具有中医药特色的审评审批体系不断完善、医保支付政策支持，医药企业对中药新药研发积极性提高，中药传承创新发展驶入了“快车道”。根据米内网数据库显示，2024年上半年，国家药监局共批准了6款中药新药上市；23款中药新药提交上市申请（NDA）；30款中药新药申报临床申请（IND），涉及24款中药1类创新药、6款中药2类改良型新药，申请数量上升趋势明显。
　　（二）公司所处行业政策情况
　　国家高度重视中医药产业发展，持续出台政策支持更进一步推动中医药行业健康稳定发展。2024年1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。
　　2024年2月26日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。
　　2024年3月7日，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，强调了中医药在新时代的发展任务，包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等。
　　2024年5月27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。
　　2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，进一步激发我国创新药行业活力，促进创新药行业产业升级和高质量发展。
　　2024年7月10日，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》，规定按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确，旨在加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展。
　　2024年上半年，国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调，我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。
　　（三）公司所处市场地位
　　公司始终秉承“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的使命，倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心价值观，坚持以乌灵系列产品为起点，以药用真菌的产业化为己任，打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。
　　1、近年来，公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌，入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录，产品影响力进一步扩大。根据米内网《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》。
　　2、根据米内网《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》。
　　3、2024年2月，乌灵胶囊和灵泽片入选浙江省经济和信息化厅等八部门发布的首批“浙产中药”产业品牌名单。
　　4、2024年3月，广东省交易控股集团指导，广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会召开，乌灵胶囊荣登“2023年最具影响力中成药产品十强榜”榜单。
　　5、2024年6月，由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”对外公布，公司位列“2023年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”第48名。
　　6、2024年6月，浙江省经济和信息化厅发布了《2023年度浙江省生物医药产业重点企业名单（领军型和高成长型）》，公司荣获“浙江省生物医药产业领军型企业”称号。
　　（四）公司主营业务
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令系列（百令片、百令胶囊）、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等。
　　（五）主要产品及其用途
　　1、成药方面，公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品，各产品具体用途等情况如下：
　　（1）乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药，为纯乌灵菌粉制剂，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年，临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。主要用于治疗失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等，还可以缓解焦虑抑郁状态，且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发，也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。截至本报告披露日，乌灵胶囊新增列入《双心门诊建设规范中国专家共识》《躯体症状障碍多学科诊疗专家共识》《脑卒中中西医结合康复临床循证实践指南》《青少年抑郁障碍中西医结合防治指南》《慢性酒精相关性脑损害的中国诊疗指南（2024）》《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》等7项临床指南及专家共识，目前已获得69个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。
　　（2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血，散结利水的作用，用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用，主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。灵泽片目前已获得《中医男科学》《李曰庆临床学术经验集》《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。报告期内，灵泽片被列为国家二级中药保护品种。
　　（3）灵莲花颗粒曾获得国家二级《中药保护品种》证书，能综合改善更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠。具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒目前已获得2项临床指南的推荐，在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。报告期内，灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。
　　（4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已获得《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等11个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。
　　（5）百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。公司的百令胶囊于2023年12月29日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，为国内首个获批的同名同方药。截至本报告期末，百令胶囊已完成在28个省、自治区、直辖市的挂网工作。
　　（6）聚卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，是国内首家视同通过一致性评价的仿制药。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面，日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征2020(Evidence-basedclinicalpracticeguidelinesforirritablebowelsyndrome2020)推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、IBS-M(混合型)。在改善慢性便秘方面，《慢性便秘基层诊疗指南2019》《中国慢性便秘专家共识意见2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药，安全性较好。聚卡波非钙片目前已进入《慢性便秘基层诊疗指南2019》《中国慢性便秘专家共识意见2019》等26个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。
　　2、中药饮片和配方颗粒方面，公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线，现有中药饮片系列1000多个品规，包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉（破壁）等。佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品，努力实现从田里到碗里可追溯，在全国多地拥有100多个合作的中药材种植基地。报告期内，公司积极搭建中药饮片溯源系统，对中药饮片进行全生命周期监管，已有100多个品种实现扫码溯源。公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，积极加快国标及省标品种备案工作，开拓全国的销售工作。截至目前，公司已完成中药配方颗粒国标省标备案382个。
　　（六）主要经营模式
　　1、生产模式
　　公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求并通过ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划给生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定排产计划并按GMP规范组织生产，生产部门负责整个生产的调度和协调，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。
　　2、采购模式
　　公司建立、实行严格的采购管理制度，母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司根据生产物料所需计划对外进行采购，同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点等确定物料采购计划，采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。
　　3、销售模式
　　公司针对不同的产品采用以自营、招商和OTC相结合的销售模式，并逐步布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案，各部门各区域针对地域特点，因地制宜制定营销计划。公司依托专业化学术推广或学术研讨会，介绍产品的优势、特点以及最新临床研究成果，赋能临床医生和药师；同时，进行全面终端开发，尤其是利用国家基本药物的优势，下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心。OTC团队主要针对性地开展终端动销，实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广，着力打造OTC市场示范区域，加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖。电商业务部门，布局阿里健康、京东大药房、天猫官方旗舰店等线上平台，方便患者的线上购药渠道。公司未来将根据发展战略目标，结合法规政策调整、行业发展趋势与企业的生产经营活动，对不同产品的销售模式进行持续优化，提高公司的综合竞争力。
　　（七）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入142,825.47万元，较上年同期增长41.21%；实现利润总额34,426.94万元，较上年同期增长50.53%；归属于上市公司股东的净利润29,605.41万元，较上年同期增长了49.78%。公司基于核心产品进入国家基本药物目录的优势，持续加强市场拓展，乌灵系列销售收入较上年同期增长29.15%，其中，乌灵胶囊销售收入较上年同期增长了28.86%；灵泽片销售收入较上年同期增长了30.84%；二季度中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加，中药饮片系列销售收入较上年同期增长了57.11%；中药配方颗粒随着备案品种增加，销售收入较上年同期增长了256.73%；佐力医药公司实现销售6,518.53万元。
　　（八）业务情况分析
　　公司紧密围绕年初制定的年度经营工作计划，继续深耕主业，聚焦营销，持续推进营销体系优化、渠道开拓和品牌建设，深挖新的增长点；聚焦研发，强化研发项目管理，加强人才体系建设，加速科技成果转化，提升核心竞争力。同时，持续完善业务流程，规范内部管理。报告期内，公司生产经营发展稳中向好，重点工作回顾如下：
　　1、聚焦核心品种，积极开拓市场
　　报告期内，公司坚持“一体两翼”的战略目标，优化营销体系，拓展营销渠道，加快市场覆盖。成药方面，一方面，利用国家基本药物和省级带量集采中选的双重优势，继续加强各级医院终端和临床科室的覆盖，下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心，实现产品覆盖率的不断提升；另一方面，强化OTC和互联网端的开发，积极推进和全国连锁大药房的战略合作，乌灵系列产品灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药，于7月份启动互联网+健康新旅程。公司通过专业学术推广和品牌宣传，传递产品核心信息，传递身心健康知识，提高医生、药店和消费者对公司产品的认知度，积极参与由SLEEP《睡眠》中文版杂志编委会倡导的“健康睡眠人人共享-2024世界睡眠日”公益活动、联合连锁药店走进社区进行认知功能早期筛查公益活动、围绕“世界高血压日”等疾病公益日开展科普讲座患教义诊活动、开展第三届“灵泽天下LUTS/BPH诊疗案例演讲大赛”、2024年首届“阳光生活心身健康”全国心身药学公益科普大赛等系列活动，进一步提升产品的品牌影响力。中药饮片方面，继续深耕省内市场，加快市场终端覆盖，紧抓中医药文化与健康养生需求的新机遇，利用“中药茶饮”在医院互联网端的销售推动公司中药饮片销售增长。中药配方颗粒方面，持续增加国标和省标品种备案的数量，继续强化销售，在做强浙江市场的同时，积极扩大配方颗粒业务在全国市场的覆盖率，把握行业扩容机遇，持续扩大业务规模。
　　2、深耕优势领域，推进研发驱动
　　报告期内，公司充分发挥自身技术优势，推进中药新药和技术创新。通过对乌灵胶囊临床精准治疗方案和治疗路径的深入研究，不断拓展乌灵胶囊临床新应用。继续围绕乌灵系列品种进行深度研究，针对乌灵胶囊在阿尔茨海默症领域的治疗应用，开展AD动物药效学研究和真实世界临床研究；报告期内，灵泽片被列为国家二级中药保护品种，加强推进该产品临床扩大应用研究；由国医大师组方的创新中药灵香片，已获得国家药品监督管理局批准的临床试验批准通知书，公司根据国家药品注册相关的法律法规规定正在组织开展临床试验。公司完成乌灵系列两个治疗方向的项目立项，正在按中药新药申报注册要求开展药学研究工作。聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进。公司积极参与配方颗粒国家标准与省级标准的研究与制订，组织优势资源开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关；加快中药配方颗粒药材标准建立，不断完善和优化工艺研究和质量标准研究工作；中药配方颗粒备案工作正在顺利开展，截至目前，公司已完成国标和省标备案382个。报告期内，公司加强知识产权建设，新申请专利4项已获受理，其中发明专利2项；加强与知名高校及科研机构、医院等开展技术交流与合作，推进新技术与新应用的落地转化。
　　3、严控质量管理，实现提质增效
　　公司高度重视质量管理工作，始终坚持“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，持续提升质量管理水平。报告期内，公司依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《安全生产法》等法律法规，加强质量管理体系、安全生产标准化管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等方面的建设，并通过了上述管理体系的年审；
　　严格执行GMP各项要求，遵照各产品工艺标准，对产品进行全生命周期的质量管理，对可能直接影响到药品质量的研发、物料、设备、生产、质量等各个环节进行监督，从根本上保证药品的质量安全；持续提升质量管理与研究，顺利通过了国内药品监管部门对公司的GMP符合性检查；继续推进国家认可实验室建设，完成质谱联用设备安装，夯实质量技术基础；积极构建数字化质量管理能力，推进质量管理创新，推进文件管理系统（DMS）、实验室管理系统（LIMS）等质量系统信息化软件的建设工作，加快质量系统信息化转型，进一步提升生产自动化、信息化、数字化水平，促进质量工作全面增效。
　　4、强化规范运营，夯实发展基础
　　报告期内，公司不断完善内部控制体系，优化运营管理机制，确保企业稳健经营。内控治理方面，公司根据中国证监会和深交所的最新规则并结合实际情况，对《公司章程》《独立董事制度》等相关制度进行了修订；市值管理方面，切实贯彻国务院新“国九条”精神，及时、准确、完整、公开、公平地做好信息披露工作，不断提升信息披露工作质量，积极开展投资者关系管理工作，通过投资者调研与接待、股东大会、年报业绩说明会等多种方式与各类投资者保持积极主动的沟通，使投资者及时了解公司的经营情况，维护公司与投资者长期良好稳定的关系，2024年上半年，公司共组织投资者调研22场次，发布投资者关系活动记录表12篇；在风险防控方面，积极推进合规体系建设，进一步提升企业管理规范化、标准化水平；人才建设方面，加快公司高层次人才的引进，加强人才梯队培养，通过多种多样的培训模式，提升骨干人员队伍整体素质。
　　5、推进募投项目进程，发展新质生产力
　　公司基于审慎性原则，结合企业生产、研发、经营活动及项目的实际进展情况，经董事会审议通过，延长了部分募投项目的完成期。报告期内，“智能化中药生产基地建设与升级项目”已取得阶段性成果，其中，植物提取数字化车间已通过浙江省药品监督管理局的GMP符合性检查并投产使用；药用真菌发酵数字化车间正在进行设备安装；医药固体制剂数字化车间目前正在设备采购阶段；智能化仓储中心按计划有序推进。“企业研发中心升级项目”根据乌灵胶囊二次开发、乌灵系列创新药开发、聚卡波非钙片临床研究等项目药物临床试验情况、药品注册审批的时间有序开展；“数字化运营决策系统升级项目”中六大平台根据各模块运营情况有序投入和搭建。随着各项目的推进实施，将进一步释放公司产能、优化产业结构，促进技术创新，为公司发展提供强有力的持续动力。
　　1、报告期内进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段进展情况；
　　2、报告期内，公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品；3、本报告期及去年同期公司主营业务的主要产品；
　　3、报告期内产品集采中标情况；
　　截至本报告期末，乌灵胶囊参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、重庆、新疆、辽宁、贵州等省份已开始执行；百令片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西等省份已开始执行。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）研发技术优势
　　公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力量、激发创新合作提供有力支撑。
　　（二）独家产品优势
　　乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种，灵泽片于2024年3月被列为国家二级中药保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保药品目录（2023版）》。
　　（三）营销与品牌优势
　　公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标制定了符合公司发展的营销策略，并且持续推进营销体系建设，拓宽营销渠道，借助数字化技术升级营销模式，创新营销培训形式，不断提升营销团队的合规意识与专业能力，通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“我为玉树捐冬衣”、“免费健康讲座项目”、“世界肾脏病日”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”、“世界高血压日”、“全国哮喘日”、“世界阿尔茨海默病公益日”、“睡眠向佐看”等公益行活动，提高消费者对公司和产品的认同和认识，号召大家共同关注身体健康，关注情绪，实现健康公益与产品价值的有机结合，助力健康中国新发展，提升品牌美誉，为公司“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的伟大使命贡献力量。经过二十多年的发展，“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”，2024年2月被评为首批“浙产中药”产业品牌，荣获“西普金奖”，入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“全国文明单位”、“国家级绿色工厂”、“浙江省知名商号”、“浙江省重合同、守信用AAA级企业”、“浙江省信用管理示范企业”、“浙江省中医药文化宣传教育基地”、“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”、“2023年中国医药工业最具投资价值企业”“2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业”、“2022-2023年度中国医药行业成长50强”、“2023年中成药综合竞争力50强”、“2023年度最具社会责任（ESG）上市公司”、“2023年度浙江省生物医药产业领军型企业”等称号和荣誉。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变动风险
　　医药行业是我国重要的民生行业，也是监管较为严格的行业，受国家政策影响较大。近年来，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施不断出台，国家医保目录调整、国家带量采购、医保费用控制等已呈常态化，对医药行业带来了较大的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，从而对公司经营造成一定影响。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和相关政策。同时，积极调整经营模式和营销策略，充分发挥基本药物目录、独家产品和品牌优势，通过多种措施相结合的方式，强化医院终端及OTC终端的覆盖，加强销售全过程合规管理与风险管控，高度重视“互联网+”、“电商”等新渠道的进入和拓展，大力拓展院外市场，增强市场竞争力，同时通过精益管理、降本增效，降低生产经营风险，积极适应市场经营变化。
　　3、药品研发风险
　　新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　应对措施：公司将在研发上持续加大投入，继续优化创新机制，不断完善科学的研发评估和决策体系；根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，建立有效的风险防控机制，合理配置市场资源；进一步加强与国内多家研究机构和科研院所建立密切联系；聚焦公司产品及市场优势，通过自主立项加外部引进的方式，持续丰富优化产品管线，并不断提升自主研发实力；继续加大高层次科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励，打造优秀的科研队伍。
　　4、商誉减值风险
　　公司收购珠峰药业、佐力百草中药股权时成交价格较账面净资产增值较大，公司确认了较大额度的商誉。若标的公司未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将致力于全面提升自身经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹能力，不断强化母子公司间资源共享、协同增效，不断提升公司统筹运营和治理的业务整合能力，加强子公司的规范建设并提升其经营质量及经营业绩。 收起▲