一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　（一）公司主要业务及产品　　公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品，主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务及产品
　　公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品，主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂，涵盖抗感染、妇儿科等多个领域，主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠、头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4-AA、4-BMA、EDC、DIC等。
　　（二）经营模式
　　1、管理模式
　　公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，医药集团设立专业管理中心，实施战略运营管理，根据各产业实际情况，对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略，确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。
　　2、生产模式
　　公司根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各公司实行精细化管理，落实管理责任，在整个生产流程当中，对各项关键质量控制点和工艺纪律进行严格把关，依据工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
　　3、销售模式
　　公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。（3）食品、保健品、化妆品以及动保植保原料产品销售主要采用自主销售和代理销售模式，并逐步布局互联网、电商等新渠道。
　　4、研发模式
　　公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，以各产业板块研发中心为平台，加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。强化对外合作，做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建均衡的“多平台式”研发体系。公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心，合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品，为公司科技创新和产品研发提供有力支持。
　　（三）报告期内开展的主要工作
　　报告期内受市场竞争以及国家集采等行业、政策因素影响，中间体板块及制剂板块部分产品价格及销量同比下降明显。报告期内，公司实现营业收入27.37亿元，同比下降18.87%；实现归属于上市公司股东的净利润4,418.63万元，同比下降77.55%。报告期内公司主要重点工作如下：
　　1、积极进行市场开拓
　　报告期内，公司坚持“聚焦主业、聚合资源”的发展理念，拓市场、育增量、广合作、谋发展。公司围绕营销、采购、生产运营、团队建设四大业务模块，全面推进体系化能力提升。对内优化组织架构、深化研产供销一体化协同、锻造专业能力，完善新型烟草事业部建设，锚定“出海转型、轻资产赋能、全球布局”的发展主线；对外聚焦主业、深耕拓新，探索新领域导入新产品，持续增强供应链韧性与市场快速响应能力。
　　报告期内公司积极开展原料药国际市场拓展。磷酸奥司他韦新增终端用户，部分国际客户完成验证采购；泊沙康唑完成海外市场商业化发货，积极拓展德国、土耳其等国际市场。同时公司也在积极开展泊沙康唑、磷酸奥司他韦、匹多莫德等原料药的国际注册工作。报告期内谷胱甘肽、磷酸奥司他韦收到欧盟CEP证书。
　　报告期内金城泰尔瑞巴派特片和金城金素注射用头孢唑肟钠中选国家第十一批集采；金城金素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中选省级带量采购；金城泰尔朗依、雌激素产品市场占有率居于行业前列；萘丁美酮、复方木香铝镁片等产品恢复市场销售。
　　报告期内烟碱销量创历史新高，产品市场占有率居于行业前列，顺利完成《烟草专卖生产企业许可证》换证工作，核定产能提升至不超过200吨/年，与多家原料供应企业建立稳定的供应关系。
　　报告期内公司积极推动动植物健康、新食品原料等大健康领域各项工作。其中腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐通过美国FDA新膳食成分认证，吡咯喹啉醌(PQQ)通过化妆品新原料备案，PQQ、富谷胱甘肽酵母通过新食品原料实质等同认定。大健康板块拓宽线上销售版图，搭建天猫旗舰店等多元化销售渠道，积极培育保健品品牌。
　　2、坚持做好技术研发
　　报告期内，公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，坚定走专精特新之路、绿色合成之路、生物智造之路，坚持以技术研发带动可持续发展。
　　报告期内，公司开展“揭榜挂帅”项目，促进新老产品深耕细作，项目进展明显。其中克肟活性酯综合提升项目取得良好效果，完成谷胱甘肽细胞工厂的构建及应用技术开发，一项新技术入选2025年山东省重大科技创新工程。
　　报告期内公司产品研发及申报取得显著成果，取得富马酸比索洛尔、乳糖酸红霉素等原料药以及富马酸比索洛尔片、泊沙康唑肠溶片等药品批文；地屈孕酮片、注射用乳糖酸红霉素等10个项目完成发补研究。
　　公司持续深化与山东理工大学、济南大学等高校的合作，围绕公司发展战略，在合成生物学以及女性健康科技领域持续开展研发合作。公司与济南大学联合开展的山东省重点研发项目“碳青霉烯类抗生素关键中间体4-BMA技术产业化研究”完成现场验收。报告期内公司再获山东省科技进步奖1项，综合研发实力和自主创新能力稳步提升。
　　3、进一步夯实精益生产和双基建设
　　报告期内，公司加强EHS管理体系建设，推动EHS工作在各个领域深入开展。公司持续推进安全文化建设，升级“工业互联网+安全生产”信息化平台，提升智慧应急在检测预警、应急指挥等各种场景的实践运用，全面提升本质安全水平。
　　报告期内，公司“三废”治理设施安全平稳运行，无环境污染事件出现，无外部投诉发生。环保管理理念持续提升，检查评价体系与法律法规条款实现全面接轨，各项手续合法合规办理。金城医化、金城汇海通过工信部“绿色工厂”复审，金城医化、金城生物、金城柯瑞通过重点行业绩效分级B级复审。
　　报告期内，公司全面升级质量管理。中间体核心产品TAEM、AE、MICA建立DMF文件，接轨国际市场，构建法规市场核心竞争优势。原料药产品以“符合美国FDA”为目标，对质量管理要素进行全面提升；合成生物学板块，全面梳理质量体系文件，严格按照“GMP”进行精准提升，牢固树立“一次就做对”的理念；制剂板块严格按照法律法规要求进行整体强化，确保药品安全。
　　报告期内，各板块以“挖潜增效”为核心目的，结合产业特色制定精益管理推进方案，从多能工培养、成本核算等环节入手，全面提升生产组织的精益性。
　　4、持续推进国际合作，拓展国际化发展空间
　　报告期内，公司加强及推进女性健康领域产品布局，加强国际合作。通过与国际知名女性健康制药企业合作，成功引进6个原研产品，进一步丰富女性健康产品线，有力提升公司在更年期管理及女性健康领域的核心竞争力、品牌影响力。报告期内，公司加快产品出海步伐。新型烟草事业部积极布局美国及马来西亚境外产能合作。同时，公司积极参加行业展会，主动融入一带一路、欧盟贸易圈，提升公司品牌国际影响力。
　　5、持续推进内控合规建设，提升治理水平
　　报告期内，公司持续开展“风险、内控及合规一体化建设”，深入研判监管政策，关注商业秘密保护等关键领域，排查漏洞、识别风险，构建全员、全过程参与的风险控制体系。报告期内整合财务、法务、企管、审计、信息等核心业务领域骨干，组建风险、内控及合规一体化小组，明确各单位负责人为风控第一责任人，构建权责清晰、协同高效的管控体系；成立ESG工作组，展开深入全面调研；建立覆盖风险类型、等级划分、应对措施、责任主体的动态风险台账，实现风险可视化管理；确立风险全流程闭环管控模式，确保风险整改事项按时推进、落地见效。
　　6、持续加强组织建设与团队管理
　　报告期内，公司以资源整合为抓手，推动跨职能协作与全链条协同，提升组织运行效率，聚焦研发体系优化，推进研发资源集约化管理，筑牢基础管理根基；强化“研产供销”全链条协同机制，推动前端研发与后端生产、销售高效联动，协同作战能力显著增强。
　　公司以“建设学习型组织”为核心，通过多元举措提升团队综合素养与专业能力，落实“走出去、请进来”机制，开展跨行业对标交流，学习先进管理经验；结合专题培训，强化团队学习意识与开放性，推动整体管理素养系统性提升。公司聚焦质量检测、应急管理、财务审计等关键领域，组织多场次技能比武，夯实团队专业技能基础。在管理创新落地与机制优化方面，公司对上年度评选的管理创新项目进行全面落实与成果固化，通过流程优化、制度完善，持续迭代管理机制，为核心竞争力提升提供支撑。
　　（四）报告期内公司产品中选国家集采、地方集采情况
　　（五）报告期内药品注册申报情况
　　（六）报告期内公司已申请的专利情况
　　（七）报告期内公司获得的专利情况
　　（八）报告期内无调入或调出国家级《医保药品目录》的情况。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、社会人口老龄化程度加剧、居民健康意识增强、政府加大医疗卫生事业投入、药品需求不断变化以及科技进步的背景下，医药需求持续增长。行业发展也呈现出以创新药、先进医疗器械等创新性领域带动上游创新型医药中间体、定制化研发生产需求的趋势，提升上游中间体、原料药质量合规及定制化服务能力的发展趋势也愈加明显。
　　国家统计局数据显示，2025年规模以上工业企业实现营业收入139.20万亿元，比上年增长1.1%；发生营业成本118.75万亿元，增长1.3%；营业收入利润率为5.31%，比上年下降0.03个百分点。
　　2025年医药行业政策聚焦四大关键方向：一是大力支持创新研发，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《支持创新药高质量发展的若干措施》，对临床急需创新药等实施优先审评、数据保护政策，激发全行业研发投入；二是强化全产业链合规监管，覆盖反垄断、反商业贿赂、原料辅料质量管控等，合规门槛持续提升；三是推动数智化转型，2025年4月工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，要求企业加快研发设计数字化、生产制造智能化、经营管理网络化，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展；四是优化医保体系，构建多元保障体系。
　　医保改革以稳基本、强监管、促创新为主线，2025年12月，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，优化产品结构，支持真创新，构建“基本医保+商业保险”双目录体系；深化DRG/DIP改革，优化异地就医、即时结算等支付方式；智能监管与飞行检查全覆盖，优化合规体系；针对“一老一小”问题，在生育支持和长期护理保障上提出新的举措，《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》首次在国家层面统一了服务项目和支付范围。
　　国家常态化开展集采，2025年启动第十一批国家药品集采，优化集采规则，稳临床、保质量、反内卷、防围标，从唯低价转向质量价格与临床价值平衡，完成从价格战到价值战的转型，实现常态化、精细化、规范化运行。
　　（二）行业地位
　　公司专注于大医药大健康领域，经过二十余年的发展，形成了以医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草为核心发展领域，以医药中间体、原料药、制剂以及其他医药化工产品等为主要类型的产业发展体系，构建起多元化、协同发展的产业格局。公司头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药市场占有率居于前列。
　　报告期内，金城医药连续四年荣获山东民营企业创新100强荣誉。在2025年（第42届）全国医药工业信息年会上，公司位列2024年度中国医药工业主营业务收入前100位。
　　报告期内，由济南大学、金城医化联合完成的“头孢呋辛中间体呋喃铵盐绿色合成关键技术及产业化”项目荣获山东省科学技术进步二等奖。
　　报告期内，工业和信息化部发布了第九批制造业单项冠军企业和复核通过第三批、第六批制造业单项冠军企业名单，金城生物被认定为第九批制造业单项冠军企业，金城柯瑞通过第三批制造业单项冠军企业复核。报告期内金城汇海荣获山东省第六批制造业单项冠军，荣获国家级专精特新小巨人企业称号。报告期内，中国非处方药物协会发布2025年度中国非处方药企业及产品品牌统计调研结果，子公司金城泰尔核心产品朗依硝呋太尔制霉素阴道软胶囊凭借广泛的市场认可度与品牌影响力，荣获中国非处方药产品综合统计排名化学药-妇科类第2名，产品竞争力与品牌影响力获得广泛认可，为女性健康全周期产品矩阵的市场拓展奠定了坚实基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、省级企业技术中心、山东省抗传染病药物技术重点实验室等优秀的研发平台，多家子公司为国家高新技术企业。公司在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与山东理工大学、济南大学、华东理工大学、中国药科大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。
　　在化学合成领域公司构建起以头孢菌素类医药中间体、培南类母核、基础化学品、特色原料药及新型烟草产品为主的医药化工产业体系；合成生物学方面，拥有化学合成与生物酶催化两大研发平台，可实现半合成原料药或医药中间体等产品所需要的化学合成与酶催化技术完美结合；拥有化学合成和生物发酵两大产业化平台，可实现产品的快速产业化落地；实现了生物发酵、化学合成、酶催化技术的有机结合，拓展产品研发边界。
　　公司具备连续流反应技术以及以“手性合成、无水无氧、深冷高压、酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”为代表的近百项优势技术；构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。
　　2、产业及规模优势
　　公司自成立以来始终深耕医药制造和大健康产业，在产业布局方面，公司形成了以头孢菌素类医药中间体、生物及特色原料药为核心，涵盖注射剂、口服剂、乳膏剂等抗感染、妇科、免疫调节制剂产品的多元化业务体系。头孢菌素类医药中间体和谷胱甘肽原料药国内市场占有率居于行业前列。在规模优势方面，公司已建成九大现代化生产基地，战略性布局于山东、河北、广东、北京、上海等医药产业集聚区。公司拥有完善的原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间及配套环保设施，形成了完整的产业化生产能力，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂生产能力。通过持续的产能提升和技术升级，公司已发展成为具备中间体、原料药及制剂一体化生产能力的医药企业集团。完善的产业布局和显著的规模优势，不仅确保了公司产品质量的稳定性和成本的可控性，更为公司持续扩大市场份额、提升行业地位奠定了坚实基础。
　　3、生产运营优势
　　近年来公司在持续推进GMP、精益管理以及EHS合规的前提下，以销售为中心，强化运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转，推动新质生产力建设，已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力。公司打造的专业能力强、经验丰富的经营管理团队和技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，有力保障了公司较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了丰富的实战经验，使公司在生产运营管理能力方面具备较强的竞争优势。
　　4、安全环保优势
　　公司以安全、生产、环保为抓手，加强企业自动化、智能化改造，实现了安全生产管理的标准化、信息化以及人员智能定位、风险智能预警。通过生产装备自动化、智能化改造提升，实现生产流程自动化控制，减少作业人员，降低物料暴露及人员搬运风险，提高安全系数，改善工作环境。环保治理方面，公司通过源头减排、过程控制、末端治理、综合利用，建立节能降耗、降本增效的绿色发展机制。多家子公司荣获国家级绿色工厂称号。
　　5、品牌和文化优势
　　公司高度重视企业品牌和产品品牌建设，倡导诚信经营理念。在内部管理方面，构建了系统化的企业文化体系，形成了明确的企业发展愿景、使命和价值观。在客户服务方面，公司始终坚持以客户需求为导向，建立了“快速响应、精准服务”的客户服务体系，从产品研发、生产到售后支持，为客户提供全方位解决方案。公司凭借高效的供货效率、稳定的产品质量和专业的售后服务与科伦药业、齐鲁制药、丽珠医药、绿叶制药等众多优秀医药企业建立了长期、稳定的战略合作关系。在员工成长方面，公司建立了完善的培训体系和职业发展通道，通过多个人才培养项目，为员工提供广阔的发展平台。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度，客户忠诚度不断提升，员工凝聚力持续增强。通过构建客户、企业、员工三位一体的价值创造体系，公司实现了多方共赢的良性发展格局，为公司的持续稳定发展提供了有力保障。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内受市场竞争以及国家集采等行业、政策因素影响，中间体板块及制剂板块部分产品价格及销量同比下降明显。报告期内，公司实现营业收入27.37亿元，同比下降18.87%；实现归属于上市公司股东的净利润4,418.63万元，同比下降77.55%。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2026年重点工作
　　1、加力“开放、创新”，构筑发展增量。
　　（1）持续完善对外合作组织与机制，探索更高水平开放。重点抓好各板块营销、市场、BD部门建设，提高市场开拓与营销策划能力，创新渠道建设，通过国际产品技术引进、海外市场拓展、品牌机构资本合作、国内终端持续深耕等方式努力拓展发展空间，培育、构筑发展增量，逐步形成“内部以BD驱动研发、生产、销售的深化与协同，外部以国际化视野推动产品、产能出海”的开放体系，为全球化布局奠定基础。
　　（2）推动更高能级产业发展。围绕医药化工领域，努力打造全球医药化工行业知名品牌企业；围绕打造国内合成生物学和生物制造头部企业，拓展合成生物学产业发展空间；围绕全球市场，拓展女性健康科技、高端抗感染、新型烟草等领域国际化发展空间。
　　（3）提高产品优化、对外合作、项目管控能力。完善动态的、科学的评价体系，实现资源优化配置与高效整合，做好项目全过程把控，确保每一分投入都取得实实在在的效果；积极寻求对外高水平合作，发挥各板块协同优势，加快协同创新项目落地。完善奖惩机制，提高研发及合作创新能力。
　　2、加速“变革、创新”，深挖存量潜力。
　　（1）开展“第二期”揭榜挂帅项目，促进发展提质。2026年，公司将开展新一轮重大项目“揭榜挂帅”行动，推进他啶活性酯综合提升、克肟活性酯综合提升、4-AA综合技改、烟碱节能降耗、车间智能自动化实施，全面提升产品综合竞争力。在新增长点培育方面，重视产品延展性，加快培育出一批支撑性强、附加值高的产品，持续提升公司价值。
　　（2）继续推动“组织变革”，打造三级一体化高效运营体系。锻造“战略管理型总部、专业型事业部、精益型工厂”三级一体的运营模式，成立“CXO”事业部，推动研究院转型。持续完善研发体系建设，提高响应速度、生产效率，确保技改效益落到实处，为企业高质量发展注入持续动力。
　　（3）持续挖潜，推进更大力度降本增效。
　　针对不同业务板块特点，精准施策，充分发挥研、产、供、销协同作战优势，通过装备赋能、工艺升级，有效推动生产岗位之间的交叉作业与深度融合，全力提升技术研发投入质量和产出比，提升现有产品竞争力和盈利水平，向“极限成本”靠拢，增强现有产品的综合竞争实力，真正实现“内涵式”增长。
　　（4）持续实施管理创新，提升管理效能。探索“自动化、智能化、数字化、连续化”装备创新路径，降低生产与管理成本，提升产品质量与品质，提高人工成本投入产出效率和净资产产出水平。
　　3、继续强化“风险、内控、合规一体化建设”，实现企业高质量发展长治久安。
　　守牢安全、环保、质量红线；在各级队伍中深植“合规意识、风险意识、守法意识”，高度重视存在于企业生产、经营中的各项风险；推进“风险、内控及合规一体化”建设，完善风险预警机制，完善法务、审计协同机制，开展全员学习、对标学习，提升全员专业能力与风控水平。
　　4、加强团队建设，提升组织专业与创新能力。
　　增强制度的刚性与决策执行力，严明纪律、奖惩分明，坚持把考核评价体系贯穿到生产、经营工作的各领域与全过程，建立“能进能出”的动态竞争机制；持续推进学习型组织建设，积极开展员工培训；加快各领域后备人才和青年骨干力量的培养；做好识人、用人、育人工作，激励各级人员进行自我评价、自我督促、自我反思和自我革新；持续践行“金城奋斗者”文化，激励各级团队切切实实当好发展战略的执行者与行动派，增强团队竞争力与战斗力。
　　（二）公司发展战略
　　公司将持续专注于大医药大健康领域，坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略，以“12345”布局为核心，全力推动高质量发展。1、一心引领：坚持以科技创新为核心驱动力，持续加大研发投入，推动技术突破，以科技赋能产业发展。2、双轮驱动：秉持“化学合成、生物合成”双轮驱动战略，优化资源配置，促进两者平衡发力、协同共进，构建产业发展的多元化动力体系。3、品牌共赢：致力于淬炼“客户、社会、员工三大品牌”，通过提升产品品质与服务水平，塑造卓越品牌形象，实现客户价值提升、社会认可度提高以及员工成长发展的协同共赢局面。4、建设新“四化”：积极推进“规范化、智能化、国际化、绿色化”建设，完善企业管理体系，拓展全球市场布局，践行绿色发展理念，全方位塑造现代化企业新形象。5、多元深耕：深度聚焦“医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染、新型烟草”五大领域，深度挖掘、精准发力，不断拓展业务边界，提升产业附加值，为企业持续发展注入新动能。
　　（三）可能面临的风险
　　1、政策变化风险
　　医药行业是关系国计民生的重要行业，受国家及行业政策的影响较大。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持市场需求和价值导向，认真贯彻和积极响应行业政策；积极参与医保谈判和药品集采工作，通过优化成本结构、提高产品质量和服务水平，提升公司产品在政策环境下的市场竞争力；加强品牌建设和市场推广力度，拓展国内外销售渠道，提高产品市场占有率。
　　2、药品研发风险
　　医药企业药品研发周期长，投资大，风险性较高，在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。为此，公司将进一步优化研发流程，加强内部研发团队建设，同时深化与国内外科研机构的合作，充分利用各方资源，分散研发风险，提高研发成功率。同时持续加快产品研发，不断推出具有差异化竞争优势的新产品。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司拥有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对客户、市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。
　　面对以上风险，公司将严格依照有关产品质量标准、环保法规和排放标准，加强安全意识教育和管理，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中产生的废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、原材料供应及价格波动风险
　　公司主要原材料价格受大宗商品交易价格波动影响明显，也可能由于自然灾害、突发情况等不可抗力因素影响无法保证原材料及时供应，或由于宏观经济环境发生重大变化导致主要原材料价格大幅波动的风险。
　　公司将加强供应链管理，提高采购计划的针对性、科学性、统筹性，以安全采购、及时采购、经济采购、合规采购为主线，做好成本管控，提高抵御原材料供应及价格波动风险的能力。
　　5、汇率波动风险
　　受全球政治经济环境相对动荡的影响，近年来美元汇率波动存在不确定性，汇率短期内大幅波动将给企业的出口和经营带来不稳定因素，进而影响公司业绩。为应对这一风险，公司将根据出口情况适时锁定汇率，并灵活采用即期、远期结算等方式，多措并举分散汇率风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处行业情况　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、社会人口老龄化程度加剧、居民健康意识增强、政府加大医疗卫生事业投入、药品需求不断变化以及科技进步的背景下，医药需求持续增长。　　国家统计局数据显示，2025年1-6月，国内规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；发生营业成本57.12万亿元，同比增长2.8%；利润总额3.4万亿元，同比下降1.8%。其中医药制造业实现营业收入... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、社会人口老龄化程度加剧、居民健康意识增强、政府加大医疗卫生事业投入、药品需求不断变化以及科技进步的背景下，医药需求持续增长。
　　国家统计局数据显示，2025年1-6月，国内规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；发生营业成本57.12万亿元，同比增长2.8%；利润总额3.4万亿元，同比下降1.8%。其中医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；营业成本7,153.7亿元，同比下降0.1%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。
　　2025年政府多次提出优化药品集采及医保相关政策，2025年两会政府工作报告中指出要优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心；由中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》于6月9日对外公布，其中医疗健康部分围绕“强基工程”和“基本医保+商保”两个重点展开；十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法（草案）》进行了审议，国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件；国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，并公布了第十一批集采品种遴选情况。
　　在医疗反腐方面《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》指出，2025年对医药、医保基金等领域腐败现象的治理仍为纪检监察重点。2025年6月国家药监局等14部委联合制定印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》以目标为引领、以问题为导向，共分为4个部分15项内容，涉及同查同治机制、医疗卫生机构党的建设、医药购销领域治理、医疗服务乱象治理以及部门统筹、联动等多个方面。
　　2025年国家集中带量采购在多方面持续深化改革，对医药行业影响深远。各个药企在政策调整中寻找新的发展机遇，通过创新、拓展业务领域等方式实现转型发展，以适应集采常态化带来的市场变化。
　　（二）主要业务及产品
　　公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品，主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂，涵盖抗感染、妇儿科等多个领域，主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道用软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠，头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4AA以及在医药化工领域具有广泛用途的EDC、DIC等中间体产品。
　　（三）经营模式
　　1、管理模式
　　公司实行“战略运营型总部+专业型事业部+精益型工厂”三级一体化运营体系。医药集团以战略管理、风险控制、资本运作为中心，实施重大决策和重大风险管理。事业部是医药集团领导下的专业运营管理中心及利润中心，履行专业管理职能，负责本部及下属子公司的经营管理。
　　2、生产模式
　　各公司根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。在整个生产流程当中，对各项关键质量控制点和工艺纪律严格把关，依据工艺操作规程生产，原则上遵循以销定产，根据客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
　　3、销售模式
　　公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。
　　（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
　　（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。
　　（3）食品、保健品、化妆品以及动保植保原料产品销售主要采用自主销售和代理销售模式，并逐步布局互联网、电商等新渠道。
　　4、研发模式
　　公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，以各产业板块研发中心为平台，加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。强化对外合作，做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建均衡的“多平台式”研发体系。公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心，合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品，为公司科技创新和产品研发提供有力研发支持。
　　（四）报告期内开展的主要工作
　　2025年上半年，随着医保及各级集采等一系列医改政策的不断推进，公司采取多种措施积极应对市场变化和竞争压力，推动公司稳步发展。报告期，公司生物制药业务保持平稳；头孢侧链医药中间体及头孢粉针注射剂市场竞争加剧，部分产品销量及价格有不同程度的下降。报告期，公司实现营业收入13.60亿元，同比下降22.65%；实现归属于上市公司股东的净利润4,338.32万元，同比下降66.78%。报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1、持续完善集团管控模式和组织架构
　　报告期内，公司加力推动组织变革，锻造战略管理型总部、专业型事业部和精益型工厂的“三级”一体化运营体系。通过召开专业条线与专题会议，为上半年“战略管理型总部+专业型事业部+精益型工厂”的组织架构有效运转提供有力保障，为集团各项工作指明方向。通过BD条线整合，实现统一管理，信息共享，内外部资源高效联动，国际BD取得阶段成效。报告期内，公司同英国女性健康科技品牌企业Theramex签署1项产品引进协议；多项国际合作在进一步磋商中。报告期内，公司通过设立专业型事业部，将事业部与各公司之间横向协同、互联互通，研产供销一体化作用持续体现，协作更为紧密、高效，产业运营能力明显增强。
　　2、以市场为核心，加强市场营销及体系建设
　　报告期内，公司营销中心持续打造数字化营销平台，优化数据分析，提升数据分析效能，加强制剂、原料药和中间体销售平台的融合协作，强化渠道建设、共享，提升品牌曝光度与影响力。同时，加强与生产运营、研究院及厂区的协同配合，在售前、售中、售后各环节持续落实以客户为中心理念，不断提升服务质量。
　　报告期内，金城泰尔积极参与各省、地方联盟以及国家集中带量采购工作，积极拓展销售渠道，在女性健康科技领域，金城泰尔在不断扩充自研产品梯队的同时积极开展对外合作项目，扩展新产品，持续赋能制剂业务稳健发展。生物及特色原料药业务方面，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸销量实现同比增长。同时，金城生物积极拓展新的业务领域和销售渠道，海外市场开发与合作取得良好进展。
　　3、深入推进生产运营管理，巩固发展成果
　　报告期内，各子公司深入落实“内涵式增长”的发展思路，建立DMF质量管理体系与EHS管理体系，强化基础管理，增强企业综合竞争力。在质量管理方面对标国际标准，系统提升质量管理水平，引进DMF质量管理理念，逐步建立中间体DMF质量管理体系；完成金城昆仑药品生产许可增项与换证，质量管理水平稳步提升。在安全管理方面，坚守安全红线，实现生产零事故。严格落实各项监管政策，深入推进安全文化建设与内部专家队伍建设，认真落实安全标准化，开展安全隐患排查，达成安全生产零事故目标。在环保管理方面，坚持环保底线，持续推进工艺革新，加强环境治理，实现环保管理零投诉。在精益生产方面，立足实际，固化成果，对已落地实施的精益管理项目进行固化、升级，与信息化、自动化相结合，确保精益管理项目的有效实施。
　　4、研发管理“统分兼顾”，研发管理能力逐步提升
　　报告期内，公司以金城研究院为中心，坚持自主研发与合作研发相结合的管理体系，项目统筹管理能力持续提升，外部技术服务取得阶段性进展。报告期内，公司强化项目过程管理，建立从项目立项到项目验收的全过程项目管理流程和体系，以确保产品立项更加严谨、科学；对项目管理开展动态评价、定期评估。报告期内，公司产品研发取得积极进展，富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等3个产品获得药品注册证书；乳糖酸红霉素等多个产品完成国内发补；注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠等多个产品获得药品补充申请批准。报告期内，公司积极布局海外市场，泊沙康唑原料药取得美国FDA签发的FALetter；多个产品提交海外认证申请，为公司进一步开拓海内外市场奠定了基础。报告期除产品研发外，研究院与各公司同步实施揭榜挂帅项目，开展小试验证与生产技改，降低生产成本。
　　5、深入开展“风险、内控与合规一体化”工作，持续提升风险防控能力
　　报告期内，公司开展全面、深入的风险识别工作；开展风险控制专业培训，推进“风险合规”文化建设，营造“人人参与”的防控氛围，提升各级人员责任意识。公司成立技术保密管理委员会，完善各单位技术保密体系建设，强化责任追究，提升技术保密工作的专业化水平；开展商业秘密保护法规与实务培训，提升各级人员的商业秘密保护意识，切实提高整体商业秘密保护能力。
　　（五）报告期内公司产品无新中标国家集采情况
　　（六）报告期内药品注册申报情况
　　（七）报告期内，公司已申请的专利情况
　　（八）报告期内，公司获批的专利情况
　　（九）报告期内，无调入或调出国家级《医保药品目录》情况。

　　二、核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、省级企业技术中心、山东省抗传染病药物技术重点实验室等优秀的研发平台，多家子公司为国家高新技术企业。公司在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与山东理工大学、济南大学、华东理工大学、中国药科大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。
　　在化学合成领域公司构建起以头孢菌素类医药中间体、培南类母核、基础化学品、特色原料药及新型烟草产品为主的医药化工产业体系；合成生物学方面，拥有化学合成与生物酶催化两大研发平台，可实现半合成原料药或医药中间体等产品所需要的化学合成与酶催化技术完美结合；拥有化学合成和生物发酵两大产业化平台，可实现产品的快速产业化落地；实现了生物发酵、化学合成、酶催化技术的有机结合，拓展产品研发边界。
　　公司具备连续流反应技术以及以“手性合成、无水无氧、深冷高压、酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”为代表的近百项优势技术；构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。
　　2、产业及规模优势
　　公司自成立以来始终深耕医药制造和大健康产业，在产业布局方面，公司形成了以头孢菌素类医药中间体、生物及特色原料药为核心，涵盖注射剂、口服剂、乳膏剂等抗感染、妇科、免疫调节制剂产品的多元化业务体系。其中，头孢菌素类医药中间体和谷胱甘肽原料药国内市场占有率稳居行业前列。在规模优势方面，公司已建成九大现代化生产基地，战略性布局于山东、河北、广东、北京、上海等医药产业集聚区。公司拥有完善的原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间及配套环保设施，形成了完整的产业化生产能力，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂生产能力。通过持续的产能提升和技术升级，公司已发展成为具备中间体、原料药及制剂一体化生产能力的医药企业集团。完善的产业布局和显著的规模优势，不仅确保了公司产品质量的稳定性和成本的可控性，更为公司持续扩大市场份额、提升行业地位奠定了坚实基础。
　　3、生产运营优势
　　近年来公司在持续推进GMP、精益管理以及EHS合规的前提下，以销售为中心，强化运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转，推动新质生产力建设，已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力。公司打造的专业能力强、经验丰富的经营管理团队和技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，有力保障了公司较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了丰富的实战经验，使公司在生产运营管理能力方面具备较强的竞争优势。
　　4、安全环保优势
　　公司以安全、生产、环保为抓手，加强企业自动化、智能化改造，实现了安全生产管理的标准化、信息化以及人员智能定位、风险智能预警。通过生产装备自动化、智能化改造提升，实现生产流程自动化控制，减少作业人员，降低物料暴露及人员搬运风险，提高安全系数，改善工作环境。公司通过源头减排、过程控制、末端治理、综合利用，实现节约资源、降本增效的绿色发展机制。对污水生化处理系统、RTO废气处理装置、尾气系统等进行升级改造，开展溶剂回收利用、提升三废处理能力；环保在线监测系统实现了省内子公司主要污染数据自动采集、动态智能分析、快速预警的全过程监管，实时掌握各公司、生产车间的废水、废气等排放情况，提升排放管控及源头治理能力。多家子公司荣获国家级绿色工厂称号。
　　5、品牌和文化优势
　　公司高度重视企业品牌和产品品牌建设，倡导诚信经营理念。在内部管理方面，构建了系统化的企业文化体系，形成了明确的企业发展愿景、使命和价值观。在客户服务方面，公司始终坚持以客户需求为导向，建立了“快速响应、精准服务”的客户服务体系，从产品研发、生产到售后支持，为客户提供全方位解决方案。公司凭借高效的供货效率、稳定的产品质量和专业的售后服务与科伦药业、齐鲁制药、丽珠医药、绿叶制药等众多优秀医药企业建立了长期、稳定的战略合作关系。在员工成长方面，公司建立了完善的培训体系和职业发展通道，通过多个人才培养项目，为员工提供广阔的发展平台。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度，客户忠诚度不断提升，员工凝聚力持续增强。通过构建客户、企业、员工三位一体的价值创造体系，公司实现了多方共赢的良性发展格局，为公司的持续稳定发展提供了有力保障。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、政策变化风险
　　医药行业是关系国计民生的重要行业，受国家及行业政策的影响较大。随着医药政策改革的持续深化，国家对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。
　　公司将密切关注医药产业政策变化，坚持市场需求和价值导向，认真贯彻和积极响应行业政策；积极参与医保谈判和药品集采工作，通过优化成本结构、提高产品质量和服务水平，提升公司产品在政策环境下的市场竞争力；加强品牌建设和市场推广力度，拓展国内外销售渠道，提高公司产品的市场占有率。
　　2、药品研发风险
　　医药企业药品研发周期长，投资大，风险性较高，在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。
　　为此，公司将进一步优化研发流程，加强内部研发团队建设，同时深化与国内外科研机构的合作，充分利用各方资源，分散研发风险，提高研发成功率。同时持续加快产品研发，不断推出具有差异化竞争优势的新产品。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司拥有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对客户、市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。
　　面对以上风险，公司将严格依照有关产品质量标准、环保法规和排放标准，加强安全意识教育和管理，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中产生的废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、原材料供应及价格波动风险
　　公司主要原材料价格受大宗商品交易价格波动影响明显，也可能由于自然灾害、突发情况等不可抗力因素影响无法保证原材料及时供应，或由于宏观经济环境发生重大变化导致主要原材料价格大幅波动的风险。
　　公司将加强供应链管理，提高采购计划的针对性、科学性、统筹性，以安全采购、及时采购、经济采购、合规采购为主线，做好成本管控，提高抵御原材料供应及价格波动风险能力。
　　5、汇率波动风险
　　受全球政治经济环境相对动荡的影响，近年来美元汇率波动存在不确定性，汇率短期内大幅波动将给企业的出口和经营带来不稳定因素，进而影响公司业绩。为应对这一风险，公司将在汇率波动较大时锁定汇率，固定汇率水平；同时加强与客户沟通，在合同中增加汇率波动应对条款，并灵活采用即期结算等方式，多措并举分散汇率风险，保障公司经营稳定。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业情况　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、医疗科技持续突破以及民众保健意识逐步增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模总体呈现增长趋势。　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、医疗科技持续突破以及民众保健意识逐步增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模总体呈现增长趋势。
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。党的二十大报告也将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”。
　　2024年1月5日，国家医疗保障局办公室发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，聚焦“四同药品”,对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价，即“挂网监测价”,进行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除"四同药品"省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。2024年1月12日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，以压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果。2024年5月20日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，推动集采工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。2024年5月24日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》，明确加快集采改革进度，国家地方协同推进，形成国采+全国联采新格局。2024年11月27日国家医保局、人力资源社会保障部印发通知，公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，将91种药品新增进入国家医保药品目录，药品总数增至3159种，目录自2025年1月1日起实施。


　　（二）行业地位
　　公司专注于大医药大健康领域，经过二十余年的发展，形成了以医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草为核心发展领域，以医药中间体、原料药、制剂以及其他医药化工产品等为主要类型的产业发展体系，构建起多元化、协同发展的产业格局。公司头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药市场占有率稳居前列。
　　报告期内，公司先后获评中国医药工业百强、山东省民营企业创新100强、淄博企业100强、淄博制造业企业100强、山东社会责任企业、淄博市绿色低碳高质量发展先进集体等多项荣誉。报告期内，子公司金城医化通过第五批国家制造业单项冠军企业复核，入选2024山东省管理标杆企业；金城生物获得第八批山东省制造业单项冠军，入选山东省2024年中小企业数字化转型试点企业；金城汇海获评山东省工程研究中心。目前公司所属子公司中有4家单项冠军企业，4家专精特新企业，3家荣获“绿色工厂”称号，公司及各子公司将继续发挥自身优势，坚持以市场为导向，以客户为中心，持续保持市场领先能力，不断推动公司实现更高质量发展。
　　
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）主要业务及产品
　　公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品，主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂，涵盖抗感染、妇儿科等多个领域，主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道用软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠，头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4AA以及在医药化工领域具有广泛用途的EDC、DIC等中间体产品。
　　（二）经营模式
　　1、管理模式
　　公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，医药集团设立专业管理中心，实施战略运营管理，根据各产业实际情况，对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略，确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。
　　2、生产模式
　　公司制剂和原料药生产企业均已通过国家GMP认证，中间体生产企业也按照类GMP体系运行，根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。各公司实行精细化管理，落实管理责任，在整个生产流程当中，对各项关键质量控制点和工艺纪律进行严格把关，依据工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
　　3、销售模式
　　公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。
　　（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
　　（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。
　　（3）保健品及动植物保护产品销售主要采用自主销售和代理销售模式，并逐步布局互联网、电商等新渠道。
　　4、研发模式
　　公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，以各产业板块研发中心为平台，加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。强化对外合作，做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建均衡的“多平台式”研发体系。公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心，合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品，为公司科技创新和产品研发提供有力研发支持。
　　（三）报告期内开展的主要工作
　　2024年是深入实施党的二十大精神、持续推进中国式现代化建设的重要一年，也是“十四五”规划实施进入攻坚克难、深化落实的关键时期。报告期内，公司坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”，以开放促变革，以变革助发展，积极拓市场、育增量、广合作、谋发展。报告期内，公司整体运行平稳，保持了稳健发展的良好态势。
　　1、市场开拓，各板块业务稳中有进
　　报告期内，公司各业务板块呈现良好的发展态势，公司在大客户销售、处方药销售、OTC药物销售以及电商平台等方面积极布局，通过优化和完善营销管理中心建设，提升市场响应速度，增强客户服务能力，为业务拓展奠定坚实基础。
　　公司中间体领域主要产品AE活性酯、头孢克肟活性酯、4AA销量增幅明显，AABI、DIC以及烟碱等医药化工产品销量增幅超100%。在合成生物学领域，公司一方面深度挖掘国内市场潜力，一方面积极进军海外市场，全力开拓增量市场，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、PQQ海外市场开发取得新突破。与此同时，公司不断拓展合成生物学产品的应用边界，在动物保健、植物保护以及水产养殖等领域积极布局，持续探索新的业务增长点，为公司的可持续发展奠定坚实基础。
　　报告期内，公司着重加强女性健康领域的投入，与欧美妇科领域国际知名公司围绕女性健康开展合作交流，拓展更年期管理、辅助生殖、骨质疏松等产品管线；与中国药科大学签订战略合作协议，围绕女性健康药物的长效制剂、改良型新药和创新药，共同进行产品开发。报告期内，朗依系列产品、萘丁美酮、注射用氯诺昔康中标地方集采，有效提升“金城朗依”品牌影响力。
　　报告期内，公司积极开展业务拓展和渠道建设，烟碱销量居行业前列，与行业下游头部企业建立合作伙伴关系；中标“河南黄金叶投资管理有限公司香原料比质比价项目”“河南卷烟工业烟草薄片有限公司香精香料采购项目”，入围“安徽中烟工业有限责任公司香精香料及添加剂采购项目”中标候选人。
　　2、融合创新，技术创新能力持续提升
　　报告期内，公司持续开展药品研发工作，磷酸奥司他韦、氯诺昔康、乳糖酸克拉霉素、注射用头孢米诺钠、头孢羟氨苄干混悬剂、瑞巴派特片等8个产品相继获得批文；完成泊沙康唑、腺苷蛋氨酸FDA批准前现场检查，富马酸比索洛尔原料药获得欧盟CEP认证。
　　合成生物学方面，金城生物通过“谷胱甘肽制造关键技术创新及产业化”项目科技成果鉴定，被认定为整体技术达到国际先进水平。合成生物学产品开发取得新进展，实现了4AA用酶的迭代升级，提高产品技术指标，降低生产成本。谷胱甘肽成功获得俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书；对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）顺利通过美国FDA NDI认证，代表了FDA官方机构对金城生物产品品质与安全性的充分肯定。
　　报告期内，公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学等院校围绕公司发展战略，在化学合成、生物发酵以及女性健康科技领域持续开展研发合作。报告期内，公司与济南大学和山东理工大学联合建设的山东省抗传染病药物技术重点实验室，入围首批省重点实验室名单；与山东理工大学联合成立“合成生物学与工程生物技术研究院暨生物合成药物产业创新研究院”，通过团队共创、人才共育、平台共搭、资源共享等方式，坚定走专精特新之路、绿色合成之路、生物智造之路，绘就金城“第二成长曲线”；与中国药科大学签署战略合作协议，共建“女性健康药物创新中心”，在人才培养、药品开发等方面开展全方位、深层次、多领域的合作，助力合作项目的产业转化。
　　报告期内，公司获得山东省科技进步二等奖1项，入选“中央引导地方科技发展资金项目”1项，入围山东省重点实验室重组（第一批）名单，获批设立山东省服务业创新中心，省级技术中心连续三年获评优秀，公司整体创新驱动力显著提升。
　　3、固本强基，全面提升基础管理水平
　　报告期内，公司成立EHS管理委员会，推动落实各领域EHS工作。报告期内，各子公司安全管理保持总体稳定，上线“工业互联网+安全生产”信息化平台，试点工艺报警管理，持续优化安全生产管控模式。金城柯瑞获得省级安全活动月组织优秀企业称号，金城医化获得市级安全信息化示范企业和市级安全活动月组织优秀企业称号。
　　报告期内，公司升级环保管理理念，加强关键指标检测及评估，以确保环境、健康和安全绩效及组织管理达到法规要求。各子公司环保管理稳步提升，金城柯瑞、金城医化和金城生物均成功跻身重点行业绩效分级B级企业行列，以实际行动彰显了企业在绿色转型与创新发展中的卓越成就。金城柯瑞凭借自主研发的绿色生产技术，革新生产流程，降低污染物排放，提升资源利用率，成功通过生态环境部重污染天气重点行业绩效分级B级企业审核，荣获山东省工业和信息化厅“绿色工厂”称号。金城医化和金城生物顺利通过生态环境部重污染天气重点行业绩效分级B级企业复审。
　　在质量管理方面，公司以提升“品牌影响力”为重点任务，开展产品注册及申报工作。报告期内，金城素智头孢羟氨苄干混悬剂生产线、金城生物丁二磺酸腺苷蛋氨酸无菌原料药生产线及金城泰尔磷酸奥司他韦原料药生产线、普罗雌烯原料药生产线、注射用氯诺昔康通过GMP符合性检查，普罗雌烯乳膏通过PIC/S(药品检查合作计划)韩国官方现场检查。报告期内，公司成立新型烟草事业部，实施专业化管理，积极打造“规范的新型烟草产业技术型”企业。
　　公司积极聚焦技术创新与产品升级，进一步夯实精益生产和双基建设，显著提升了生产运营效率和质量管控水平。生产运营中心的能效得到充分发挥，“研产供销”全链条体系融合更加紧密，各环节协同创新与融合发展的能力显著增强，为公司高质量发展提供了强有力的支撑。
　　4、变革推动，持续打造管理创新型组织
　　报告期内，公司各部门按照建设学习型组织要求，开展多种形式的管理学习、对标交流，打破封闭性、经验性思维，增强开放性、创新性，实现团队管理思维的提升。报告期内，公司开展“学标杆促管理”系列活动，加强对标交流，开展专题培训；启动第一届职业技能大赛，先后开展化学检验、自动化编程、财务审计等6个项目的技能比武；成功举办第九届管理创新项目评比活动，全面展示在生产管理、市场营销、风险管控、信息化建设、人力资源等多个领域的管理创新成果，推动了管理经验的交流与共享，为未来持续优化管理机制、提升核心竞争力注入了新的动能。
　　报告期内公司持续深化整合内部职能与协同创新，加力推进市场、BD等职能的有机融合，进一步提升开放合作能力；推进研发体系变革，夯实精益生产、双基建设基础，发挥生产运营中心能效，“研产供销”体系融合更为紧密，协同创新、融合发展能力明显提升。
　　5、夯实内控，全面升级企业风险防控体系
　　报告期内，公司紧紧围绕“强内控、防风险、促合规”这一核心管理目标，充分借助信息化手段，全力打造风险、内控与合规一体化管理体系，致力于构建覆盖全面、全员参与、贯穿全过程、囊括全体系的风险防控机制。公司组建一体化项目工作组，深入调研各单位现有的风险管控举措，并积极吸纳律师团队给出的专业合规建议。在此基础上，通过优化内部控制制度，创新信息化管理流程等一系列切实有效的行动推进体系建设。报告期内公司重点推进了以下工作：一是搭建线上合规管理平台，实现了业务流程的实时审批和动态监控，大大提升了工作效率与流程透明度；二是建立覆盖全业务链条的风险识别体系，实现风险识别和量化评估；三是完善了内部控制手册，优化业务流程；四是开展了全员风险意识培训，有效提升了全员风险防控能力。
　　（四）报告期内产品中标国家/地方集采情况
　　（五）报告期内药品注册获批情况
　　（六）报告期内药品注册申报情况
　　（七）报告期内，公司已申请的专利情况
　　（八）报告期内，公司获得的专利情况
　　（九）报告期内，无调入或调出国家级《医保药品目录》情况。
　　
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司始终秉持科技创新为企业发展源动力的理念，构建起多维度、多层次的核心竞争力体系，在化学合成、合成生物学及新型烟草等领域均取得显著成效。
　　1、技术研发优势
　　公司拥有三个国家级科研平台、六个省级科研平台、四个省级企业技术中心。公司以国家认定企业技术中心和重点实验室为依托，统筹各板块研发管理体系。在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与山东理工大学、济南大学、华东理工大学、中国药科大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体。
　　在化学合成领域公司构建起以头孢菌素类医药中间体、培南类母核、基础化学品、特色原料药及新型烟草产品为主的医药化工产业体系；合成生物学方面，拥有化学合成与生物酶催化两大研发平台，可实现半合成原料药或医药中间体等产品所需要的化学合成与酶催化技术完美结合；拥有化学合成和生物发酵两大产业化平台，可实现产品的快速产业化落地；实现了生物发酵、化学合成、酶催化技术的有机结合，拓展产品研发边界。
　　公司具备连续流反应技术以及以“手性合成、无水无氧、深冷高压、酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”为代表的近百项优势技术；构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。
　　2、产业及规模优势
　　公司自成立以来始终深耕医药和大健康产业，已构建起完整的产业链布局和显著的规模优势。在产业布局方面，公司形成了以头孢菌素类医药中间体、生物及特色原料药为核心，涵盖注射剂、口服剂、乳膏剂等抗感染、妇科、免疫调节制剂产品的多元化业务体系。其中，头孢菌素类医药中间体和谷胱甘肽原料药国内市场占有率稳居行业前列。
　　在规模优势方面，公司已建成九大现代化生产基地，战略性布局于山东、河北、广东、北京、上海等医药产业集聚区。公司拥有完善的原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间及配套环保设施，形成了完整的产业化生产能力，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂生产能力。通过持续的产能提升和技术升级，公司已发展成为具备中间体、原料药及制剂一体化生产能力的医药企业集团。完善的产业布局和显著的规模优势，不仅确保了公司产品质量的稳定性和成本的可控性，更为公司持续扩大市场份额、提升行业地位奠定了坚实基础。
　　3、生产运营优势
　　公司已建成高水平“战略运营型总部+精益型工厂”为目标，着力构建精益管理体系，强化企业运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转。依靠标准成本管控体系持续提升成本控制水平；各管理领域持续提升数字化、智能化水平，加大流程再造和标准升级，推动管理效能提升。经过多年耕耘，公司打造了一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队，同时培养了一批技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，形成了较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了丰富的实战经验，使公司在生产运营管理能力方面具备较强的竞争优势。
　　4、安全环保优势
　　公司以安全、生产、环保为抓手，加强企业自动化、智能化改造，实现了安全生产管理的标准化、信息化以及人员智能定位、风险智能预警。通过生产装备自动化、智能化提升改造，实现生产流程自动化控制，减少作业人员，降低物料暴露及人员搬运风险，提高安全系数，改善工作环境。公司通过源头减排、过程控制、末端治理、综合利用，实现节约资源、降本增效的绿色发展机制。对污水生化处理系统、RTO废气处理装置、尾气系统等进行升级改造项目，开展溶剂回收利用、提升三废处理能力；环保在线监测系统实现了省内子公司主要污染数据自动采集、动态智能分析、快速预警的全过程监管，实时掌握各公司、生产车间的废水、废气等排放情况，提升排放管控及源头治理能力。多家子公司荣获国家级绿色工厂称号。
　　5、品牌和文化优势
　　公司高度重视企业品牌和产品品牌建设，倡导诚信经营理念。在内部管理方面，构建了系统化的企业文化体系，形成了明确的企业发展愿景、使命和价值观。在客户服务方面，公司始终坚持以客户需求为导向，建立了"快速响应、精准服务"的客户服务体系，从产品研发、生产到售后支持，为客户提供全方位解决方案。公司凭借高效的供货效率、稳定的产品质量和专业的售后服务与科伦药业、齐鲁制药、丽珠医药、绿叶制药等众多优秀医药企业建立了长期、稳定的战略合作关系。在员工成长方面，公司建立了完善的培训体系和职业发展通道，通过多个人才培养项目，为员工提供广阔的发展平台。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度，客户忠诚度不断提升，员工凝聚力持续增强。通过构建客户、企业、员工三位一体的价值创造体系，公司实现了多方共赢的良性发展格局，为公司的持续稳定发展提供了有力保障。
　　
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现营业收入33.73亿元，较上年下降4.66%，主要系报告期制剂产品价格下降所致；报告期内实现归属于上市公司股东的净利润1.97亿元，同比增长12.63%，主要系公司医药中间体板块产品及烟碱销量增加，主要中间体产品原材料采购成本下降所致。
　　
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2025年重点工作
　　2025年公司将继续聚焦主业、聚合资源、聚力创新，深耕“医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染、新型烟草”领域，以“市场和客户”为核心，从“外延开放”“内涵创新”“风险控制”“合规运营”“组织管理和团队建设”等方面持续发力，不断提升公司价值。
　　1、加速“开放、创新”，构筑发展“增量”。
　　在产业发展方向上，围绕“大医药、大健康”领域，拓展动植物健康、特医等食品领域以及医美与化妆品领域合成生物学产业发展空间；围绕全球市场，积极拓展女性健康科技、高端抗感染、新型烟草等领域，拓展国际化发展空间，探索更高水平的开放合作，构筑发展增量；围绕精细化工领域，拓宽高端医药化工产业发展空间。在组织建设上，重点抓好各板块营销、市场、BD部门建设，加大市场开拓和营销策划，创新渠道建设，开拓新市场、开发新应用场景、提升创造需求能力；加快配置国际合作资源，链接优质合作资源，主动出击，巩固阵地、拓展增量。在产品研发及对外合作方面，积极寻求对外高水平合作，发挥各板块协同优势，加快协同创新项目落地，完善奖励与奖惩机制，鼓励融合创新，多措并举提高研发与合作创新能力、效率和质量。
　　2、坚持“变革、创新”，挖潜发展“存量”。
　　2025年，公司将坚定不移抓好“提效、降本、增效、蓄能”工作。一方面牢固树立成本控制意识，优化人力资源配置，合理控制各项费用支出；另一方面全力开展生产领域节能降耗工作，推广先进节能技术与设备，提升能源利用效率；第三，全力提升技术研发投入质量和产出比，优化研发资源配置，提高现有产品竞争力和盈利水平；第四，充分发挥“自动化、智能化、数字化、连续化”装备优势和AI等提效工具优势，进一步降低生产与管理成本、提升产品质量，提高生产效益；第五，加强新增长点培育，坚持以客户为中心，提高服务质量、产品质量、盈利水平，提升产品综合竞争力，加大市场开拓力度，加快培育出一批支撑性强、附加值高的产品；第六，推动组织变革，打造“战略管理型总部、专业型事业部、精益型工厂“三级”一体的高效运营体系，提高运营效率。
　　3、持续推进内控合规，提升企业发展和治理水平。
　　公司高度重视上市公司治理，将持续完善内部控制规范体系，深入推动“风险、内控与合规一体化”建设，全面梳理、提升工作规范化、合规化水平，压实责任、明确流程、及时奖惩，提升企业安全发展能力；定期审查评估内控制度，根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充；依据《公司法》《证券法》等法律法规，优化治理结构，落实内控制度，完善风险防范机制，推动企业管理规范化、标准化，保障公司稳定运营，不断提升公司治理能力，推动公司高质量发展。
　　4、加强管理团队建设，提升专业与创新能力。
　　公司将根据战略发展需要，持续优化团队结构，加强人才梯队培养力度，搭建系统化的人才培养机制，落实关键岗位人员和复合型人才培养措施，提升骨干人员队伍整体素质。建立公平、透明的绩效考核体系，细化人员考核管理制度，明确考核目标，完善奖惩机制和组织结构，提升管理效率；提升组织开放性，积极开展对标学习与学习型组织建设，加快关键、紧缺人才引进，建立灵活用人机制，激发团队活力；通过内部交流、轮岗锻炼，打造能上能下的灵活用人机制，加快在各领域培育一批“九零后”为主体的骨干力量。
　　（二）公司发展战略
　　公司将持续专注于大医药大健康领域，坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略，以“12345”布局为核心，全力推动高质量发展
　　1、一心引领：坚持以科技创新为核心驱动力，持续加大研发投入，推动技术突破，以科技赋能产业发展。
　　2、双轮驱动：秉持“化学合成、生物合成”双轮驱动战略，优化资源配置，促进两者平衡发力、协同共进，构建产业发展的多元化动力体系。
　　3、品牌共赢：致力于淬炼“客户、社会、员工三大品牌”，通过提升产品品质与服务水平，塑造卓越品牌形象，实现客户价值提升、社会认可度提高以及员工成长发展的协同共赢局面。
　　4、建设新“四化”：积极推进“规范化、智能化、国际化、绿色化”建设，完善企业管理体系，拓展全球市场布局，践行绿色发展理念，全方位塑造现代化企业新形象。
　　5、多元深耕：深度聚焦“医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染、新型烟草”五大领域，深度挖掘、精准发力，不断拓展业务边界，提升产业附加值，为企业持续发展注入新动能。
　　（三）可能面临的风险
　　1、政策变化风险
　　医药行业是关系国计民生的重要行业，受国家及行业政策的影响较大。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。
　　公司将密切关注医药产业政策变化，坚持市场需求和价值导向，认真贯彻和积极响应行业政策；积极参与医保谈判和药品集采工作，通过优化成本结构、提高产品质量和服务水平，提升公司产品在政策环境下的市场竞争力；加强品牌建设和市场推广力度，拓展国内外销售渠道，提高公司产品的市场占有率。
　　2、药品研发风险
　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新，但药品研发开发周期长，投资大，风险性较高，在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。
　　为此，公司将进一步优化研发流程，加强内部研发团队建设，同时深化与国内外科研机构的合作，充分利用各方资源，分散研发风险，提高研发成功率。同时持续加快产品研发，不断推出具有差异化竞争优势的新产品。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司拥有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对和客户、市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。
　　面对以上风险，公司将严格依照有关产品质量标准、环保法规和排放标准，加强安全意识教育和管理，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、原材料供应及价格波动风险
　　公司主要原材料价格受大宗商品交易价格波动影响明显。虽然公司通过加强与主要原材料供应商的合作，保持相对稳定的合作关系，以确保公司主要原材料供应的及时性和品质的稳定性。但由于自然灾害、突发疫情等不可抗力因素影响也可能存在无法保证原材料及时供应，或由于宏观经济环境发生重大变化导致主要原材料价格大幅波动的风险。
　　公司将加强供应链管理，提高采购计划的针对性、科学性、统筹性，以安全采购、及时采购、经济采购、合规采购为主线，做好成本管控，提高抵御原材料供应及价格波动风险能力。
　　5、出口退税率、汇率变化的风险
　　如果宏观经济形势发生重大变化，国家调整出口退税政策，或者汇率短期内波动加大，将给企业的出口和经营带来不稳定性，进而影响公司业绩。公司将根据汇率变化选择锁定汇率和避险工具，固定汇率水平；加强与客户的沟通，在合同中增加针对汇率波动的条款，通过即期结算方式、协商采用固定汇率锁定成本、预收货款、增加并灵活运用计价币种等办法，分散汇率风险。 收起▲