一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业情况　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、医疗科技持续突破以及民众保健意识逐步增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模总体呈现增长趋势。　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、医疗科技持续突破以及民众保健意识逐步增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模总体呈现增长趋势。
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。党的二十大报告也将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”。
　　2024年1月5日，国家医疗保障局办公室发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，聚焦“四同药品”，对照全国现有挂药品价格统计形成的监测价，即“挂监测价”，进全梳理排查，到2024年3底前，基本消除“四同药品”省际间的不公平价、歧视性价，推动医药企业价格为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。2024年1月12日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，以压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果。2024年520，国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，推动集采工作提质扩面，进步提升地方采购联盟的能和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。2024年524日，国家医疗保障局办公室发布《关于进步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》，明确加快集采改革进度，国家地协同推进，形成国采+全国联采新格局。
　　(二）主要业务及产品
　　公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链医药中间体、特色原料药、制剂以及其他特色中间体和基础化工产品等多系列产品。其中头孢侧链医药中间体主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯；特色原料药主要包括生物原料药谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布、磷酸奥司他韦、硝呋太尔、氯诺昔康、富马酸比索洛尔等产品。终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂，涵盖抗感染、妇儿科等多个领域，主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠，头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等。
　　（三）经营模式
　　1、管理模式
　　公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，医药集团设立专业管理中心，实施战略运营管理模式，根据各产业实际情况，对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略规划，确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标，并定期进行动态调整和过程监督。
　　2、生产模式
　　公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。
　　其他医药化工子公司严格按照质量体系要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
　　3、销售模式
　　公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。（3）保健品及动植物保护产品销售主要采用自主销售和代理销售模式，并逐步布局互联网、电商等新渠道。
　　4、研发模式
　　公司设立药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院，加快终端制剂、特色原料药、高端医药中间体以及合成生物学等各板块产业发展，着重推动合成生物学平台建设和产品研发；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。
　　（四）报告期内开展的主要工作
　　报告期内，公司围绕企业发展目标，从内涵和外延两个角度进一步推动企业变革创新，加快培育新的经济增长点，增强企业效能，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，保持了稳健的发展势头。2024年上半年，公司实现营业收入17.59亿元，较上年同期增长3.12%；实现归属于上市公司股东的净利润1.31亿元，较上年同期增长28.40%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.21亿元，较上年同期增长31.47%。报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1、加强市场推广，挖掘市场潜力，持续提升产品销量
　　上半年医药化工板块业务发展势头良好，市场占有率持续稳固，医药中间体及烟碱产销两旺。报告期内，公司积极参加国内外医药行业展会，通过与下游客户及技术人员的沟通交流，不断挖掘和满足客户需求，加强与客户的交流与合作；新产品市场开拓取得成效，多个产品形成销售收入。合成生物学板块，除加强谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸市场拓展外，公司正在积极拓展合成生物学产品在医药、食品、动植物以及医美等方面的用途，进一步拓展新的大健康应用场景和市场。终端制剂板块，妇科及雌激素系列产品保持稳定增长，制剂产品持续开展一致性评价工作及药品质量提升工作，提升产品竞争力。
　　2、研发创新平台持续健全完善，技术创新能力持续提升
　　报告期内，公司持续加强药品领域研发投入，积极开展药品批文注册工作，磷酸奥司他韦、氯诺昔康、乳糖酸克拉霉素、注射用头孢米诺钠、头孢羟氨苄干混悬剂等7个产品相继获得批文；完成泊沙康唑FDA批准前现场检查，7月份富马酸比索洛尔原料药获得欧盟CEP认证，公司原料药及制剂“产业链内核”持续聚力提升。报告期内，由公司牵头，济南大学和山东理工大学联合建设的山东省抗传染病药物技术重点实验室凭借卓越的科研实力和创新潜力入围首批省重点实验室名单，成功跻身山东省“1313”实验室体系。
　　合成生物学方面，报告期内，金城生物通过“谷胱甘肽制造关键技术创新及产业化”项目科技成果鉴定，被认定为整体技术达到国际先进水平。上半年，合成生物学产品开发取得新进展，实现了4AA用酶和烟碱用酶迭代升级，提高产品技术指标，降低生产成本。上半年完成6个新产品立项，1个新产品落地，另有多个产品完成菌株构建及工艺开发。
　　报告期内公司持续与江南大学陈坚院士团队、华东理工大学魏东芝教授团队以及中科院天津所、中国农科院、浙江大学、东南大学、山东理工大学等在合成技术方面开展深入合作，加速合成生物学在食品、药品、动植物健康等多领域的应用开发。报告期内，公司持续推进虾青素项目农业转基因生物安全证书认证工作，开展PQQ新食品原料申报工作等。
　　3、加强EHS体系建设，构建可持续发展长效机制
　　报告期内，公司成立EHS管理委员会，推动落实各领域EHS工作。公司聘请第三方机构开展安全辅导、政策解读和现场排查，组织各子公司学习和借鉴先进企业的安全管理经验和做法，制定风险控制措施和紧急应对计划；加强教育与培训，从各条线选拔30名内部专家和30名内训师，培养壮大内部安全专家队伍和内训师队伍，推进内部“种子团队”建设；加强关键指标检测及评估，以确保环境、健康和安全绩效及组织管理达到法规要求。报告期内，各子公司安全管理保持总体稳定，环保管理稳步提升，金城柯瑞获得省级安全活动月组织优秀企业称号，金城医化获得市级安全信息化示范企业和市级安全活动月组织优秀企业称号。
　　4、打造高效的质量体系，实现质量创造价值
　　报告期内，公司通过调整资源配置，梳理、优化岗位职责，将药品法规市场监管规则向中间体领域延伸，一方面通过工艺优化提升产品质量，另一方面联合生产、技术等多个部门对产品外包装以及产品存储等硬件系统进行提升，稳定产品质量，提升产品竞争力。报告期内，金城素智头孢羟氨苄干混悬剂生产线、金城生物丁二磺酸腺苷蛋氨酸无菌原料药生产线及金城泰尔磷酸奥司他韦原料药生产线、普罗雌烯原料药生产线通过GMP符合性检查。
　　5、持续规范和完善企业内部控制，提高风险防范能力
　　报告期内，公司按照“强内控、防风险、促合规”的管理目标，按照现代企业管理制度的要求并借助信息化手段打造风险、内控与合规一体化管理体系，构建全面、全员、全过程、全体系的风险防控机制。公司成立一体化项目工作组，结合各单位现有的风险管控措施与律师团队的专业合规建议，通过优化完善内部控制制度、创新引入信息化管理流程、增设及升级基础设施等措施，降低风险敞口，提升整体抗风险能力。
　　二十年来，公司专注于大医药大健康领域，坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，坚持创新驱动发展的成长理念，逐渐形成了以医药中间体，生物及特色原料药，注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等抗感染、妇儿科制剂产品为主营业务的产业发展体系，其中头孢侧链医药中间体及谷胱甘肽原料药市场占有率居市场前列。
　　公司先后获评中国医药工业百强、制造业单项冠军示范企业、专精特新“小巨人”企业，荣获山东省数字经济“晨星工厂”、淄博企业100强、淄博制造业企业100强等多项荣誉；被列入山东省重点培育“十强”产业集群领军企业和山东省高端品牌培育企业名单。报告期内，全资子公司金城医化通过第五批国家制造业单项冠军企业复核，标志着金城医化在医药制造业领域和全球产业链中继续保持领先地位。公司将继续发挥自身优势，坚持以市场为导向，以客户为中心，持续保持市场领先能力，不断推动公司实现更高质量发展。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内公司核心竞争力未发生重大变化，无因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情形发生。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、政策变化风险
　　医药行业受国家及行业政策变化的影响较大。药品集中带量采购、医保政策调整等措施影响医药行业的各个领域。国家和地方两个层面继续大力推进医药集中带量采购，持续扩大覆盖面。未来，随着集中带量采购进入常态化、制度化以及大部分行业内企业均已完成仿制药一致性评价，可参与集采厂家增多，竞争激励，中选压力增大，可能对企业发展带来较大的冲击。
　　集中带量采购是大势所趋，面对上述风险，公司将积极拥抱政策变化和创新，积极参与集中采购，通过内生和外延并举的方式持续推动新产品开发和注册申报，同时从市场开发、学术推广、运营管理等多个维度提升产品竞争力，保持企业持续发展动力。
　　2、药品研发风险
　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新，但新药研发开发周期长，投资大，风险性较高，在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。
　　为此，公司将不断加强项目研发动态管理与过程评价控制，提升项目研发风险干预水平，围绕新药研发过程中的立项评估、过程管理、质量保证等环节，全程贯穿风险分析和控制，通过专业化决策机制保证研发方向的正确性，并进行有针对性的研究开发，控制研究项目的风险，保障公司新品种的开发进度。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素，在产品流通、使用过程中也可能存在潜在的质量或安全风险，处理不当则会对人身、环境造成一定损害，若一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。
　　在生产管理方面，公司将持续开展精益生产和自动化改造，加强和健全质量管理体系，建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制；严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、原材料供应及价格波动风险
　　公司主要原材料易受到行业政策、环保政策、自然灾害等多种因素影响，可能出现供给受限或价格大幅上涨，将在一定程度上影响公司的盈利水平。公司通过集团采购、战略谈判等多种方式加强供应链管理，提高采购计划的针对性、科学性、统筹性，以安全采购、及时采购、经济采购、合规采购为主线，做好成本管控，提高抵御原材料供应及价格波动风险的能力。
　　5、出口退税率、汇率变化的风险
　　如果宏观经济形势发生重大变化，国家调整出口退税政策，或者汇率短期内波动加大，将给企业的出口和经营带来不稳定性，进而影响公司业绩。公司将根据汇率变化选择锁定汇率和避险工具，固定汇率水平；加强与客户的沟通，在合同中增加针对汇率波动的条款，通过即期结算方式、协商采用固定汇率锁定成本、预收货款、增加并灵活运用计价币种等办法，分散汇率风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业情况　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，从医药领域来看，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，人们对医疗服务和健康管理有着更高的需求，健康管理意识也在逐渐增强。　　2023年作为“十四五”发展时期的第三年，国家发布多份规划性文件，对今后带量采购、挂网准入等工作的开展作出顶层规划。医保方面，备受关注的医保目录调整工作常态化推进；医保基金监管呈高压态势，从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，从医药领域来看，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，人们对医疗服务和健康管理有着更高的需求，健康管理意识也在逐渐增强。
　　2023年作为“十四五”发展时期的第三年，国家发布多份规划性文件，对今后带量采购、挂网准入等工作的开展作出顶层规划。医保方面，备受关注的医保目录调整工作常态化推进；医保基金监管呈高压态势，从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化；医疗方面，合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布；医药方面，主要包括参比制剂目录、药品监管等方面内容。各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。
　　从国内行业发展趋势看，国家发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中提到，打造新一代生物医药与健康、现代农业与食品等十大战略性支柱产业集群，国内众多省份、直辖市将生物医药大健康作为重点发展领域。长期来看，随着国内诊疗活动常态化，扩容后医保目录的实施、门诊统筹共济和处方流转、双通道政策、互联网医疗等将释放更多的市场潜力。
　　（二）行业地位
　　二十年来，公司专注于大医药大健康领域，坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，坚持创新驱动发展的成长理念，逐渐形成了以头孢菌素类医药中间体，生物及特色原料药，注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等抗感染、妇科、免疫调节制剂产品为主营业务的产业发展体系，其中头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药产品市场占有率稳居市场前列。
　　公司以山东省内及北京、上海、广东多个生产基地为核心，销售市场面向全球30多个国家和地区。以化工和生物两大核心技术平台不断发展、延伸各类化学合成、生物发酵产品，打造化学合成+生物合成、特色制剂、工程技术统一融合的创新产研平台，通过实施重点项目横向增加产品品种，纵向进行产业链延伸，积极参与全球市场制药产业链。
　　2023年公司在战略发展方向上更加明晰，医药化工、合成生物学、女性健康科技和高品质抗生素四大发展方向愈加明确。公司持续聚焦医药化工（Pharma-Chem）领域，建设一流的医药中间体，特色原料药创新型企业、和规范的新型烟草产业技术型企业；公司持续聚焦：合成生物学领域（Syn-Bio）, 打造优秀的合成生物学平台型企业；公司持续聚焦女性健康科技（Fem-Tech）和高品质抗生素（Antibioics）领域，创建知名的特色、专科制剂品牌型企业。四个板块从技术、市场、运营、管理等多方面，互相促进、互相融合、互相借鉴、互为支撑。
　　公司经营团队按照董事会的决策部署，聚焦主业、聚合资源、聚力创新，牢牢把握“稳中求进”的总基调，围绕全年任务目标，全力以赴抓执行，抓推进，抓成效，2023年度再次进入中国医药工业百强，入选山东省民营企业创新100强，山东省“品质鲁药”建设示范单位、山东省民营企业创新百强前十、山东省技术创新中心绩效考评第一等多项荣誉。新增一家国家级专精特新“小巨人”企业，两个“品质鲁药”建设优秀品牌。目前公司所属子公司中有3家单项冠军企业，4家专精特新企业，3家荣获“绿色工厂”称号。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）主要业务及产品
　　1、医药中间体板块
　　公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体及其他医药化工产品，主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及DCC、三嗪环、AABI等医药化工产品。公司生产的头孢侧链中间体产品下游主要用于合成头孢唑啉、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。
　　2、原料药板块
　　（1）生物特色原料药
　　公司生物特色原料药主要有谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸。谷胱甘肽在生物体内具有多种重要生理功能，包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。腺苷蛋氨酸和谷胱甘肽一样可以参与人体内多个生化反应，同时它还参与多胺及谷胱甘肽的生物转化。谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸在药品、保健食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛的用途与前景。
　　（2）化学原料药
　　公司拥有两个化学原料药生产平台。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、枸橼酸托替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产硝呋太尔、氯诺昔康等原料药，在做好产能布局和新产品储备、验证的基础上，沧州分公司积极推进甲芬那酸、富马酸比索洛尔、氯喹那多、磷酸奥司他韦等多个产品的国际认证工作。
　　3、制剂板块
　　公司在北京、广东、上海建有三个制剂生产基地（涵盖有无菌粉针剂、阴道制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和干混悬剂）。公司聚焦抗微生物领域和女性健康科技，致力于打造金品抗生素品牌，保障合理用药，减少抗生素耐药。公司主要产品头孢唑林钠、头孢西丁钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠等产品通过仿制药质量和疗效一致性评价；在女性健康科技领域，公司着力打造朗依妇科全生命周期产品，主要产品包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片等。
　　（二）经营模式
　　1、管理模式
　　公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，医药集团设立专业管理中心，实施战略运营管理模式，根据各产业实际情况，对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略规划，确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标，并定期进行动态调整和过程监督。
　　2、生产模式
　　公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。
　　其他医药化工子公司严格按照ISO9001要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
　　3、销售模式
　　公司根据发展战略统一营销管理。公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
　　4、研发模式
　　公司设立药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院，加快终端制剂、特色原料药、高端医药中间体以及合成生物学等各板块产业发展，着重推动合成生物学平台建设和产品研发；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司自成立以来专注于医药化工领域，并持续向下游拓展，坚持创新驱动发展，逐渐形成了以中间体、原料药、终端制剂等产品为主营业务的产业发展体系，主营产品市场占有率位居行业前列。
　　1、技术研发优势
　　公司始终坚持把科技创新作为企业发展的源动力，多年来研发投入金额占营业收入的比例保持在7%以上。公司拥有三个国家级科研平台、六个省级科研平台、四个省级企业技术中心。公司以国家认定企业技术中心和重点实验室为依托，统筹各板块统一研发管理体系。在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与清华大学、浙江大学、天津大学、华东理工大学、济南大学、江南大学、山东理工大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系；组建环保技术中心、工程装备研究院，加速药品、化工、装备、环保等四大技术平台协同融合，打通技术链、资源链，实现集团内资源共享，研发与技术服务能力持续提升。
　　公司具备连续流反应技术，以及以“手性合成、无水无氧、深冷高压、酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”为代表的近百项优势技术；构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。
　　2、产业及规模优势
　　公司自成立以来专注于医药和大健康产业，经过二十年的创新发展，逐渐形成了以头孢菌素类医药中间体，生物及特色原料药，注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等抗感染、妇科、免疫调节制剂产品为主营业务的产业发展体系，其中头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药产品市场占有率稳居市场前列。公司建有九大生产基地，分布在山东、河北、广东、北京、上海等多个省市，拥有完善的原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间及配套环保设施，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂生产能力。
　　3、生产运营优势
　　公司以建成高水平“战略运营型总部+精益型工厂”为目标，着力构建精益管理体系，强化企业运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转。依靠标准成本管控体系持续提
　　升成本控制水平；各管理领域持续提升数字化、智能化水平，加大流程再造和标准升级，推动管理效能提升。经过多年耕耘，已打造了一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队，同时培养了一批技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，形成了较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了丰富的实战经验，使公司在生产运营管理能力方面具备较强的竞争优势。
　　公司具有较强的生产转化能力，具备从毫克级到吨位级的生产能力；单位反应体积可以实现从1升到200立方米，最大总反应体积可实现从5000立方米（化学合成）到5000立方米（生物发酵）；具备全生命周期CDMO服务能力以及服务全球主流和法规市场的合规服务能力。公司较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，使公司在生产运营管理能力方面具备明显的竞争优势。
　　4、安全环保优势
　　公司以安全、生产、环保为抓手，加强企业自动化、智能化改造，实现了安全生产管理的标准化、信息化以及人员智能定位、风险智能预警。通过生产装备自动化、智能化提升改造，实现生产流程自动化控制，减少作业人员，降低物料暴露及人员搬运风险，提高安全系数，改善工作环境。公司通过源头减排、过程控制、末端治理、综合利用，实现节约资源、降本增效的绿色发展机制。对污水生化处理系统、RTO 废气处理装置、尾气系统等进行升级改造项目，开展溶剂回收利用、提升三废处理能力；环保在线监测系统实现了省内子公司主要污染排数据自动采集、动态智能分析、快速预警的全过程监管，实时掌握各公司、生产车间的废水、废气等排放情况，提升排放管控及源头治理能力。荣获国家级绿色工厂等多项荣誉。
　　5、品牌和文化优势
　　公司高度重视企业品牌和产品品牌建设，倡导诚信经营理念。构建了系统化的企业文化体系，形成了明确的企业发展愿景、使命和价值观。同时公司以优质产品为依托，凭借高效的供货效率、周到的售后服务，赢得了客户的信赖和支持，公司与科伦药业、齐鲁制药、丽珠医药、绿叶制药等众多优秀医药企业建立了长期、稳定的战略合作关系。公司中间体、原料药及制剂产品多次获得行业及业务主管部门认可。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度，也为公司的持续稳定发展提供了有力保障。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司董事会坚持立足“大医药”拓展“大健康”的产业定位和“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略，着力推动融合聚合，坚定走专精特新之路、绿色合成之路、生物智造之路，努力推动公司发展实现新的增长。在努力稳固现有产品市场基础上，加快新产品注册申报及海外认证，着力推进合成生物学、大健康业务发展，积极推进一致性评价，及时跟进国家集采，保持了经营业绩的稳定。
　　2023年公司实现营业收入 35.38亿元，与上年基本持平，实现归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，同比下滑36.09%。报告期内公司净利润较去年同期出现下滑，主要系一方面由于市场需求等不利因素影响，公司CMO产品 HR2002中间体未实现销售收入；另一方面由于行业竞争及需求变化，公司中间体及原料药业务部分产品价格下降，导致利润水平同比降低。报告期内公司重点开展了以下几方面工作：
　　（一）挖掘存量市场潜力，持续竞逐药物制剂领域
　　随着国际交流的逐步恢复，公司积极参加国际展会，拜访国内、国际客户，持续加强与下游客户的交流与合作。报告期内，公司持续深耕医药化工领域，主要产品经受住了“内卷外侵”的市场冲击。为提高产品市场份额、稳固市场地位，公司及时调整产品销售策略，主要中间体产品保持了较高的市场占有率，基本盘得到持续稳固。报告期内，公司持续加力化学原料药领域，3个原料药注册获批，甲芬那酸欧盟认证通过，泊沙康唑美国FDA认证工作扎实推进，化药原料药“产业链内核”持续蓄势聚力。“合成生物学”领域市场、研发、生产多元融合，“医药+大健康”发展展现出新的活力，腺苷蛋氨酸实现“原料制剂”一体化，与头部大健康企业开展战略合作，新产品研发提速提质。报告期内，公司制剂业务销售收入同比增长明显，注射用头孢噻肟钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、胞磷胆碱钠注射液4个品种分别中选国家第八批、第九批集采，硝呋太尔制霉素阴道软胶囊等4个产品9个品规中选省级带量和联盟集采，高品质头孢抗生素、“朗依妇科”系列产品品牌价值持续提升。
　　（二）研发创新平台持续健全完善，科技创新能力持续提升
　　报告期内，公司持续推动科技创新，聚焦原料制剂一体化发展，在医药中间体、原料药及药物制剂领域，产品研发与注册申报取得较好成效。完成 4-AA系列产品技改产业化应用及4-AA用酶的升级改造，同时 4AA项目列入山东省重点研发计划；金城医药研究院省企业技术创新中心连续2年全省考评优秀；枸橼酸托法替布原料药通过GMP符合性检查；完成瑞巴派特片、泊沙康唑肠溶片等多个产品的申报注册及多个在研项目的工艺验证；胞磷胆碱钠注射液、头孢羟氨苄干混悬剂等 15个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价；丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药及制剂等9个药品注册获批。
　　（三）组织管理创新纵向推进，企业管理提质增效
　　报告期内，公司各中心全面落实“管理创新提升年”的各项部署，推进组织管理转型、标准成本体系建设等多个项目，推进集团管理向“数字化、标准化”跃升，全面升级集团战略运营管理水平；优化组建人力、财务、计量等共享平台，使人才队伍、组织平台建设更加契合企业高质量发展要求；品牌营销和 BD系统进一步职能化、专业化，以客户为中心理念进一步深化，团队素质结构进一步优化，组织开放性和战略营销、合作能力进一步提升，企业管理深度、管控维度与细度得到持续提升，创新成效逐步显现。
　　（四）加强精益管理体系建设，构建可持续发展长效机制
　　报告期内，公司精益管理体系向纵深推进，各产业板块根据现阶段精益管理推行进度与经营实际有针对性地实施精益管理项目。中间体板块固化前四期精益项目成果，实现纵深化推进；金城生物、金城金素分别实施“中层管理干部素质提升、5S、设备全生命周期管理”等项目，实现班组岗位优化，有效提升基层精益管理水平。安全管理体系不断优化，公司制定了2024-2026三年安全提升规划，专业队伍建设初见成效，搭建“五位一体”风险监测平台，安全信息化管理水平持续提升。环保体系建设方面，深入贯彻节能降耗、可持续发展理念，前瞻性布局碳资产管理工作。公司以金城医化、金城柯瑞为试点，推广节能技术，分级分层推进设备自动化，减员增效；通过合同能源管理、直接采购等方式，实现降本增效。公司在“建成高水平战略运营型总部+精益型工厂”的道路上稳步前行，管理标准和流程体系更加规范，内控合规体系持续完善。
　　（五）打造高效的质量体系，实现质量创造价值
　　报告期内，各业务板块质量体系建设持续加强，质量管理整体运行平稳。报告期内，公司主导制定的克肟酯行业标准，获得中国工业和信息化部批准发布；申报的国际注册项目甲芬那酸顺利获得CEP证书，具备了出口欧盟的条件；泊沙康唑FDA认证已通过下游客户预检。公司多项原料药、制剂产品的申报及获批，提升了公司整体质量管理水平，对于“拓展发展空间，抢抓国际合作新机遇”具有重要意义。
　　（六）重点项目建设扎实推进
　　报告期内，烟碱项目产销良好，金城医化获得新换发《烟草专卖生产企业许可证》并开展提取烟碱技术改造提升项目。金城汇海培南类高端医药中间体项目投产运行并已开展市场销售。报告期内，各子公司不断深化化学合成与生物合成的双合成技术平台，具备自主知识产权、全自动化生产能力的“合成生物学酶平台”已建成投入使用，烟碱、培南系列产品以及现有产品提效技改取得多项突破，双合成平台技术高效协同效果持续显现。
　　报告期内，公司与国内多所知名高校及科研院所开展“产学研”合作，深耕合成生物学领域，积极布局高附加值、高技术壁垒、高成长性、多应用领域的生物活性产品。一方面不断加强烟碱、吡咯喹啉醌二钠盐、虾青素、酵母水解物/抽提物等产品的研发和下游应用；另一方面利用“酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”等多项技术优势，重点向特色原料药、生物制剂、食品、饲料、美妆等终端领域拓展，与国内下游客户合成生物学企业开展交流与合作。公司正朝着“以合成生物学缔造绿色可持续发展未来”的目标扎实前行，努力打造金城第二成长曲线。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2024年重点工作
　　2024年公司将进一步推动开放、变革，从“外延”和“内涵”两个方面增强发展能力、提高企业效率，提升业绩和企业价值；充分聚合内外部资源，拓展发展空间，实现新业务、新市场、新赛道拓轨增量，加速企业“外延式”发展；深挖内潜，提质提效，实现技术、管理、产业链、人力资源以及品牌文化的“内涵式”发展。
　　1、坚持开放型研发创新，推动研发平台体系变革转型。
　　2024年，公司将着力提升产品技术调研和 BD系统，实现更高层次的国际化合作和更高质量的研发合作；推动重点项目技改，推进装备技术研发和改造升级；打造更加精简、专业、开放的研发系统和研发团队；利用化学合成+生物合成的“双合成”优势，培育一批高技术含量、高附加值的支柱性产品；深入推进与浙江大学、济南大学、山东理工大学、江南大学等高校的合作，加速研发成果落地，提升技术创新能级。
　　2、坚持开放型市场创新，推动营销体系变革提升。
　　发挥战略发展中心、营销管理中心、制药事业部协同作用，在以客户为中心的基础上，加强与客户的深度互动和战略合作；加大渠道整合，打造终端制药品牌，实现品牌拓展；提升营销团队的专业化能力，抓好新业务、新市场、新赛道拓轨增量，加强医用、人类营养、动植物健康、医美、新消费等领域线上线下拓展；重点抓好烟碱、培南类产品的市场销售工作，发挥营销对研发、生产和内部管理的支持和助推作用。
　　3、坚持开放型生产运营管理创新，推动生产运营体系变革完善。
　　在以往精益管理的基础上，持续提升精益型工厂建设，探索智能制造，提升精益生产水平。同时，开展生产平台统筹规划，明确各厂区未来产业定位，提升产能集约利用水平。抓好重大技改、节能降耗及循环经济的建设；严把安全生产红线，确保安全发展；着力打造高水准的质量管理体系，提升GMP理念和运行体系，持续夯实制药企业质量“生命线”。
　　4、坚持开放型组织管理创新，推动经营管理体系变革优化。
　　持续完善集团管控模式，动态完善组织架构，继续向平台型、扁平化组织建设目标演进。持续优化目标管理体系，强化内控、合规、内审和全面风险管控体系；精简机构，提升组织效率和执行力。
　　5、坚持开放型人力资源创新，推动团队建设变革转轨。
　　加强“四支队伍建设”向纵深推进，实现 4333人才工程向更高水平迈进，打造更加职业化、专业化、国际化、复合型团队；加强青年人才、后备团队向成建制发展和复合型人才培养，强化内部开放交流和外部开放学习，提升组织效率、执行力。
　　6、坚持开放型品牌文化创新，推动企业文化系统变革升级。
　　统筹推进市场、社会、雇主“三大品牌建设”，围绕市场经营打造终端市场品牌，提升品牌策划水平，精准施策，升级“社会”和“雇主”品牌，为公司高质量发展创造更多价值。
　　（二）公司发展战略
　　公司秉承“助推医药进步，创享健康生活”的企业使命，坚持以科技创新为核心驱动，以满足临床需求及提升药物可及性为导向，持续提升自身研发创新和产业化能力，加快数字化、高端化、智能化、绿色化转型，走专精特新发展道路。
　　围绕“聚焦医药化工（Pharma-Chem）、合成生物学（Syn-Bio）、女性健康科技（Fem-Tech）、高品质抗生素（Antibioics）”四大领域发展定位，努力打造“一流的医药中间体、特色原料药创新型企业”和“规范的新型烟草产业技术型企业”“优秀的合成生物学平台型企业”“知名的特色专科制剂品牌型企业”，积极打造新质生产力，推动公司迈向更高层次、更高水平的高质量发展。
　　（三）可能面临的风险
　　1、行业政策及产品市场风险
　　医药行业受国家及行业政策变化的影响较大，像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力。
　　2、药品研发风险
　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。公司将不断提升研发水平，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极开展药品的再评价及一致性评价工作。同时充分利用公司在中间体、原料药及制剂一体化的产业链优势，加强一体化建设，纵向打通产业链，以确保本公司长期可持续发展。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素，也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，处理不当则会对人身、环境造成一定损害，若一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、原材料供应及价格波动风险
　　公司主要原材料易受到行业政策、环保政策、自然灾害等多种因素影响，可能出现供给受限或价格大幅上涨，将在一定程度上影响本公司的盈利水平。公司通过集团采购、战略谈判等多种方式加强供应链管理，提高采购计划的针对性、科学性、统筹性，以安全采购、及时采购、经济采购、合规采购为主线，做好成本管控，提高抵御原材料供应及价格波动风险能力。
　　5、出口退税率、汇率变化的风险
　　如果宏观经济形势发生重大变化，国家调整出口退税政策，或者汇率短期内波动加大，将给企业的出口和经营带来不稳定性，进而影响公司业绩。公司将根据汇率变化选择锁定汇率和避险工具，固定汇率水平；加强与客户的沟通，在合同中增加针对汇率波动的条款，通过即期结算方式、协商采用固定汇率锁定成本、预收货款、增加并灵活运用计价币种等办法，分散汇率风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业情况　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，从医药领域来看，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，人们对医疗服务和健康管理有着更高的需求，健康管理意识也在逐渐增强。上半年，国家医疗保障局、卫生健康委员会等部门陆续发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》等多个重要指导文件，重点推进医联体建设、构建整合型医疗卫生体系等，这将进一步推动医疗需求的提升，促进我国医药行业的健康持续发展。　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业情况
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，从医药领域来看，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，人们对医疗服务和健康管理有着更高的需求，健康管理意识也在逐渐增强。上半年，国家医疗保障局、卫生健康委员会等部门陆续发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》等多个重要指导文件，重点推进医联体建设、构建整合型医疗卫生体系等，这将进一步推动医疗需求的提升，促进我国医药行业的健康持续发展。
　　（二）公司主要业务及产品
　　公司属于医药制造行业，主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等，产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健等领域，构建了中间体、原料药以及处方药、OTC药品、保健食品等大健康领域营销赛道。
　　1、医药中间体板块
　　公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体，主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家科技进步二等奖——第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢唑啉、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。
　　2、原料药板块
　　（1）生物特色原料药
　　子公司金城生物生产的生物特色原料药主要有谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸。谷胱甘肽在生物体内具有多种重要生理功能，包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。腺苷蛋氨酸和谷胱甘肽一样可以参与人体内多个生化反应，同时它还参与多胺及谷胱甘肽的生物转化。谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸在药品、保健食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛用途与前景。
　　（2）化学原料药
　　公司拥有两个化学原料药生产平台。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、枸橼酸托法替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产硝呋太尔、氯诺昔康等原料药，在做好产能布局和新产品储备、验证的基础上，沧州分公司积极推进甲芬那酸、富马酸比索洛尔、匹多莫德、氯喹那多等多个产品的国际认证工作。
　　3、制剂板块
　　公司聚焦抗微生物领域和妇儿领域，致力于打造金品抗生素品牌，保障合理用药，减少抗生素耐药，打造朗依妇科全生命周期产品，同时关注儿童用药，以提升儿童合理用药水平。公司自建有三个药物生产基地（涵盖有无菌粉针剂、阴道制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和干混悬剂），通过药品上市许可持有人制度，与多家药品生产企业开展委托生产，完善生产线资源。
　　金品抗生素主要包括基础常用抗生素注射剂和以抗生素耐药为目标的新型抗生素，基础常用抗生素制剂如头孢唑林钠、头孢羟氨苄胶囊、头孢呋辛钠、头孢西丁钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠等均已通过质量和疗效一致性评价，以抗生素耐药为目标的新型抗生素“一类新药---利他唑酮干混悬剂”正在临床试验中；朗依妇科全生命周期产品主要包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片等。
　　（三）经营模式
　　1、管理模式
　　公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，根据管控需求，对各产业板块实行不同管控方式和权限设置。集团公司统一组织制定金城医药战略规划，统一研产供销、对外投资及品牌建设；医药集团以风险控制为基础，组织建立集团内控制度体系与评估体系。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司董事长/总经理是各子公司质量、安全、环保的第一责任人。
　　2、生产模式
　　公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。
　　其他医药化工子公司严格按照ISO9001要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
　　3、销售模式
　　公司根据发展战略统一营销管理。公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
　　4、研发模式
　　公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，统筹各板块统一研发管理体系，下设药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院，加快终端制剂、特色原料药及高端医药中间体等各板块产业发展，着重推动合成生物学平台建设和产品研发；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。
　　（四）行业地位
　　公司坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过近二十年的发展，已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。公司以山东省内及北京、上海、广东多个生产基地为核心，销售市场面向全球30多个国家和地区。近年来公司通过实施重点项目横向增加产品品种，纵向进行产业链延伸，积极参与全球市场制药产业链。
　　公司先后荣获“全国工商联医药业商会中国医药制造业百强”“中国医药工业2022年度中国化药企业百强”、山东省“品质鲁药”建设示范单位、山东省民营企业创新百强前十、山东省技术创新中心绩效考评第一等多项荣誉。公司所属子公司中有3家单项冠军企业，3家专精特新企业，3家荣获“绿色工厂”称号。

　　二、核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　公司一直把科技创新作为企业发展的源动力，多年来公司研发投入金额占营业收入的比例保持在7%以上。公司拥有三个国家级科研平台、六个省级科研平台、四个省级企业技术中心。公司以国家认定企业技术中心和重点实验室为依托，统筹各板块统一研发管理体系。近年来，公司在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与清华大学、浙江大学、天津大学、华东理工大学、济南大学、江南大学、山东理工大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系，保持了较为领先的技术创新和竞争优势。
　　2、产业及规模优势
　　公司自成立以来专注于医药化工中间体产业，经过近二十年的创新驱动发展，逐渐形成了以头孢菌素类医药中间体，生物及特色料药，注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等产品为主营业务的产业发展体系，其中头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药的产品市场占有率稳居市场前列。
　　公司共有九大生产基地，分布在山东、河北、广东、北京、上海等多个省市，建有多条原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂的生产能力。
　　3、生产运营优势
　　公司以建成高水平“战略运营型总部+精益型工厂”为目标，着力构建精益管理体系，强化企业运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转，不断强化成本控制水平；提升数字化、智能化水平，加大流程再造和标准升级，推动管理效能的不断提升。经过多年在医药行业的耕耘，公司拥有一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队，同时也培养出了一批技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了大量的实战经验。同时公司较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，使公司在生产运营管理能力方面具备明显的竞争优势。
　　4、安全环保优势
　　公司以安全、生产、环保为抓手，加强企业自动化、智能化改造，实现了安全生产管理的标准化、信息化以及人员智能定位、风险智能预警。通过生产装备自动化、智能化提升改造，实现生产流程自动化控制，减少作业人员，降低物料暴露及人员搬运风险，提高安全系数，改善工作环境。
　　公司通过源头减排、过程控制、末端治理、综合利用，实现节约资源、降本增效的绿色发展机制。对污水生化处理系统、RTO废气处理装置、尾气系统等进行升级改造项目，开展溶剂回收利用、提升三废处理能力；环保在线监测系统实现了省内子公司主要污染排数据自动采集、动态智能分析、快速预警的全过程监管，实时掌握各公司、生产车间的废水、废气等污染物排放情况，提升污染排放管控及源头治理能力。
　　5、品牌优势和文化优势
　　公司十分注重企业品牌和产品品牌建设，倡导诚信经营。经过多年的持续稳定发展，公司构建了系统化的企业文化体系，形成了“诚信、开放、创新、竞争、共赢”的企业价值观。公司以优质产品为依托，凭借高效的供货效率、周到的售后服务，拥有了一批稳定而优质的客户。公司与科伦药业、齐鲁制药、丽珠医药、绿叶制药等众多优秀医药企业建立了长期、稳定的战略合作关系。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度，也为公司的持续稳定发展提供了有力保障。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策及产品市场风险
　　医药行业受国家及行业政策变化的影响较大，像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。
　　公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力。
　　2、药品研发风险
　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。
　　公司将不断提升研发水平，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极开展药品的再评价及一致性评价工作。同时充分利用公司在中间体、原料药及制剂一体化的产业链优势，加强一体化建设，纵向打通产业链，以确保本公司长期可持续发展。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。
　　公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、原材料供应及价格波动风险
　　公司主要原材料易受到国内外宏观经济环境、环保政策、自然灾害等多种因素影响，可能出现供给受限或价格大幅波动，将在一定程度上影响本公司的盈利水平。
　　公司通过集团采购、战略谈判等多种方式加强供应链管理，提高采购计划的针对性、科学性、统筹性，以安全采购、及时采购、经济采购、合规采购为主线，做好成本管控，提高抵御原材料供应及价格波动风险能力。
　　5、应收账款较大的风险
　　公司目前应收账款余额较大，如果相关客户经营环境或财务状况出现重大恶化，将可能存在应收账款无法回收的风险。
　　公司针对不同客户的规模、财务、信用状况采取不同的结算方式和赊销期间，建立交易对方的信用考核等级标准，并跟踪调查；加强内控制度建设，完善对销售人员的考核机制；公司办理信用保险，运用多种方式保证应收账款的回收，使坏账损失降低到最低水平。
　　6、出口退税率、汇率变化的风险
　　如果宏观经济形势发生重大变化，国家调整出口退税政策，或者汇率短期内波动加大，将给企业的出口和经营带来不稳定性，进而影响公司业绩。
　　公司将根据汇率变化选择锁定汇率和避险工具，固定汇率水平；加强与客户的沟通，在合同中增加针对汇率波动的条款，通过即期结算方式、协商采用固定汇率锁定成本、预收货款、增加并灵活运用计价币种等办法，分散汇率风险。

　　四、主营业务分析
　　报告期内，面对国内外复杂多变的经济环境和严峻形势，在公司董事会和经营层的领导下，公司上半年实现营业收入17.05亿元，同比下降7.91%，实现归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比下降53.55%。报告期内公司净利润较去年同期出现下滑，一方面由于市场需求发生变化，公司CMO产品HR2002中间体未实现销售收入；另一方面由于国内外经济环境复杂多变，公司中间体及原料药业务部分产品价格下降，导致利润水平同比降低。
　　报告期内，公司制剂板块业务实现销售收入6.16亿元，同比增长41.09%，其中金城金素多个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价、3个品种7个品规中选国家第八批药品集中带量采购，金城泰尔朗依系列产品收入实现同比增长，部分产品中标地方集采，整体发展势头良好。
　　（一）市场营销方面
　　报告期内，公司坚持国内国外共同推进、产品营销一品一策的营销策略，对各产品市场销售渠道深度挖潜，不断优化营销模式，开拓新空白市场；同时开展销售人员培训，不断提升专业学术能力及产品认知度，增强产品的品牌竞争力。
　　制剂销售方面，金城金素参与国家第八批药品集中带量采购，注射用头孢噻肟钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等产品中选第八批国家药品集采。报告期内，公司注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠、头孢羟氨苄胶囊在部分省市销售规模实现增长；金城泰尔雌激素系列产品，中标安徽带量采购。制剂板块各项业务呈现良好发展势头。
　　中间体及原料药销售方面：报告期内公司与主流市场、核心客户达成战略合作，发挥医药中间体行业优势，加强新产品市场导入，4AA、4BMA等产品营销取得新进展。报告期内，公司积极拓展食品级谷胱甘肽国外市场，深度开发国外腺苷蛋氨酸药用市场，谷胱甘肽酵母抽提物等产品实现销售收入。在化学原料药方面持续推进泊沙康唑FDA认证和枸橼酸托法替布GMP认证、检查相关工作以及甲芬那酸欧盟认证、普罗雌烯等产品的市场开发工作。
　　（二）产品研发方面
　　报告期内，公司研发体系建设持续加强，组建环保技术中心，继续完善工程装备平台、环保技术平台建设，实现合成+工程+环保相结合的研发平台的一体化运行，技术研发、工程装备、环保治理等一站式服务水平与综合管理能力不断提高。报告期内，公司产品研发取得显著成果，胞磷胆碱钠注射液、头孢羟氨苄干混悬剂、普瑞巴林胶囊等10个产品获批；乳糖酸红霉素、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等重点项目完成工艺验证。报告期内，公司获得发明专利21件，实用新型专利7件。公司将不断推进重点在研产品的研发进度，加快公司新产品成果转化，提高公司竞争力。
　　（三）生产管理方面
　　公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，不断强化生产质量管理、生产安全管理；坚持走低碳发展之路，深入推进生产过程中的节能减排。安全管理方面，持续加大隐患整改与风险管控力度，强化员工培训与HAZOP规范训练，提升安全风险管控水平。环保管理方面，采取多种措施降低环保费用，环保重点项目达标运行，实现了环保管理零事故。质量管理方面，进一步增强统筹、规划能力，顺利完成省药监局及重点客户现场质量审计，并持续优化各子公司质量控制体系，确保质量管理无死角无漏洞。
　　报告期内，公司在巩固前期精益运营管理体系成果的基础上，持续推进生产员工岗位培训体系、车间标准化体系、生产员工KPI绩效考核体系等管理体系的提升工作，持续激发生产管理内生动力，并通过各类自动化设施的稳定运行与资源调配，实现减员增效。
　　（四）重点项目方面
　　2023年7月，金城医化获得了新换发的《烟草专卖生产企业许可证》。新获证书核定准许公司扩大电子烟用烟碱生产规模，新增出口资质，延长证书有效期，有利于公司依法开展电子烟用烟碱的生产、销售及出口业务。报告期内，烟碱项目产销良好，上半年销量近17吨。公司将继续推进烟碱技术改造和设备提升，进一步提高产品产能，不断满足下游客户需求。报告期内，汇海医药培南类高端医药中间体项目投产运行，在抓产品生产销售的同时，公司继续开展技术攻关和技改技措，以进一步提高产品竞争力。 收起▲