一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司主要业务　　公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。　　公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主要业务
　　公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。
　　公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
　　3、公司经营模式
　　（1）采购模式
　　公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下，合理控制采购库存，有效降低采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测，制定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品GMP各项规范，确保产品的质量安全。
　　（3）销售模式
　　公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送，推广服务商负责学术推广相结合的销售模式；公司将药品销售给具有医药经销资质的经销商，再由经销商销售配送给医院、药房等终端，而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式，原料药、服务业务主要采用直销模式。
　　4、报告期公司主要工作情况
　　2024年上半年，公司全力抓好各项生产经营工作，紧紧围绕“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为两翼”的战略开展，同时发扬团队合作精神，凝心聚力，共渡难关，确保各项工作有序推进，保障了企业总体平稳运行。
　　报告期内，公司实现营业收入40,111.26万元，较上年同期增长9.72%；实现归属于上市公司股东的净利润3,350.25万元，较上年同期增长238.89%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,005.52万元，较上年同期增长179.40%。
　　销售方面，积极拓展新市场，调整销售策略，继续深度拓展OTC市场，增加“家庭药师”品牌的试点省份，拓展家庭药师项目覆盖，新成立电商业务，加强团队专业化培训；加强伐尼克兰、忆欣等主要产品的市场维价工作；持续推动集采中选主要产品的OTC分销市场的覆盖，优化经销商网络，强化重点产品和新产品营销方案策划，通过引进人才、创新机制、提升品牌等措施，大力增强营销能力。
　　研发方面，公司坚持以科技创新作为研发工作的核心驱动力，围绕企业战略规划稳步推进各项试验研究，持续开展仿制药立项调研，加强研发平台的软硬件建设，完善药品研发质量管理体系，引进优秀科技人才，提升创新能力。公司通过产学研合作丰富产品研发管线，通过严格的项目制管理和考核激励机制加快新产品研发速度。公司申报和取得多项国家药品监督管理局颁发的精麻药实验研究立项批件；成立合资公司仟源亿药（上海）医药有限公司，探索创新药研发；嘉逸医药取得“一种γ晶型培哚普利精氨酸盐的制备方法”的发明专利证书。
　　生产方面，根据集团公司“转型整合，稳中求进，立足专业，夯实基础，拉长短板，筑牢护栏”年度工作主题，各制造基地结合公司年初提出的重点工作目标，积极贯彻落实各项工作，从市场需求出发，严守产品质量，全力保障了产品供应的首要任务，努力践行“制度管人、流程管事、效率优先、创新驱动”这一基本管理法则，积极贯彻落实各项工作，有序开展了GMP自查、培训、整改并巩固，加强工艺管控，做好持续工艺确认和各项验证工作；加快质量系统队伍建设、强化工艺技术力量，持续开展现场提升管理；加强能源管理，提高能源利用率；加强预算管控力度，坚持成本管控常态化。报告期内，完成了多个产品和物料的质量标准变更，药品上市后再评价报告以及其风险管理计划；完成LIMS系统各功能模块的验证，推动了实验室的数字化转型，实现了药品质量检验工作的智能化升级；报告期内，仟源保灵通过高新技术企业重新认定取得了《高新技术企业证书》。
　　5、行业发展情况：
　　当前，我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段，通过集中采购、关联审批、一致性评价等改革措施，显著减少了药品流通环节，有效降低了药品及医疗服务的成本，进而显著提升了下游医药市场的需求，为医药行业的进一步发展注入了强劲动力。随着人口老龄化进程加快，健康中国建设全面推进，居民可支配收入提高和健康消费升级，我国医药行业仍有较大发展空间。2月5日，国家医保局下发了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制股利高质量创新的通知（征求意见稿）》明确了创新药价格支持的导向、质量评价的维度以及价格稳定期的定价支持举措，对具有安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的制造企业将有更广阔的发展空间。《2024年政府工作报告》中，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。5月23日，国家医保局发布《关于加强区域协同，做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出继续大力推进医药集中带量采购，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，完善执行机制，增强集采制度效果。6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了2024年深化改革的重点工作安排，从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等七个方面进一步优化医疗资源配置，提升药品供应保障能力，充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。随着人民的健康意识也在更新、迭代、进化，健康观念从“治已病”向“治未病”转变，健康素养得到提升，对医疗保健的需求也不断增加。在市场对医药需求不断提高以及医疗改革进程持续推进的背景下，公司也将抓住机会大力发展医药生产力，提高创新力。
　　主要药品研发情况
　　（1）报告期内，公司在研项目进展情况：

　　二、核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司确定了“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为侧翼”的发展战略。医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
　　2、营销优势
　　公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司采用以市场需求为导向的产品营销策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络，公司注重产品品牌形象，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。公司注重对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。
　　3、产品质量控制优势
　　公司把GMP标准作为严格把控生产的行动指南，从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。生产过程中，公司不断加强质量监控，采取日常监控与专项检查相结合的方式来强化GMP常态管理，并有效组织各类GMP操作规范培训，增强全员安全生产意识和GMP理念，提升员工自身素质和业务水平。公司产品质量的优良和稳定树立了良好形象，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。
　　4、研发创新优势
　　公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊、盐酸舍曲林片均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；精氨酸培哚普利片已报产并进入技术审评阶段；原料药精氨酸培哚普利和依巴斯汀已取得原料药备案受理通知书。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，申报和取得多项国家药品监督管理局颁发的精麻药实验研究立项批件，并探索创新药研发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策风险
　　随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，各种医药改革政策措施频出，公立医院改革、两票制、医保支付方式、药品集中采购模式、药品审评制度、GMP飞行检查、工艺核查等改革政策措施都将深刻影响医药产业的各个领域，对药品经营环境造成巨大的影响。未来，加强药品质量控制及药品控费将成为国家医药改革的常态；同时，随着医药行业增速的不断放缓，药品销售将面临更大的压力，并可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险；同时，公司将聚焦高端药品研发，持续加大研发力度，努力调整产品结构，提升公司的核心竞争力。
　　2、药品研发风险
　　公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发存在失败或者研发周期可能延长的风险，从而对公司经营造成不利影响。面对不利影响，公司引进高质量的研发人才，不断加强研发团队的建设，建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的绩效激励机制；调动公司内外资源，洞察市场趋势，跟随政策、行业环境变化及时调整公司发展部署，加强研发的全过程管理，提升研发项目管理水平，在实践中累积经验，更好的掌控项目进度和规避项目风险。
　　3、药品降价风险
　　在国家医保控费、集中带量采购等政策的影响下，药品价格不断下降，进一步压缩了药品企业的盈利空间；未来公司药品价格也依然面临进一步下降的压力和风险。公司将积极研判市场变化，加大高端仿制药研发投入，不断优化产品结构；努力做好成本控制，通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，以降低采购及公司运营等方面成本。
　　4、部分产品退出《国家医保目录》的风险
　　2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发(2019)46号），公司注射用美洛西林钠舒巴坦钠等重点产品退出《国家医保目录》，由于公司退出国家医保目录产品销售收入占营业收入比重较大，对公司产生较大的不利影响。如未来公司有其他重点产品退出国家医保目录，也将会影响公司的盈利能力。
　　5、原料成本上涨的风险
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求，公司会面临原料生产企业减少、原料药价格不断上涨、企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业服务等；公司主要产品及服务包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。根据公司的主要产品及服务，公司属于医药行业。　　1、医药行业基本情况　　2023年，多项医药行业政策发布，行业整治频繁，涉及带量采购、挂网准入、医保基金、医药反腐、基金管理、信用评价等多方面，对医疗机构、医药企业乃至整个行业产生的震慑力极大。此外，今年还出台了关于门诊共济，药物保障、医疗布局、合理用... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业服务等；公司主要产品及服务包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。根据公司的主要产品及服务，公司属于医药行业。
　　1、医药行业基本情况
　　2023年，多项医药行业政策发布，行业整治频繁，涉及带量采购、挂网准入、医保基金、医药反腐、基金管理、信用评价等多方面，对医疗机构、医药企业乃至整个行业产生的震慑力极大。此外，今年还出台了关于门诊共济，药物保障、医疗布局、合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面重要政策，明确医保行政部门等各方面职责，加强医疗反腐整治，不断推动三医联动的深入发展，对医药行业产生了深远的影响。根据国家统计局数据显示，2023年 1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币3,473亿元，同比下降15.1%。随着一系列药品注册和管理办法的修订实施，加快创新药品上市、药品上市许可持有人制度、优化审评审批流程等一系列举措快速推进，审评审批效率大大提高，医药创新环境明显改善。目前，集采和医保目录调整已经常态化，制度化，大量药品通过这两种方式不断获得定价、进入医院或者药店使用，并在此基础上，延伸出医保支付标准、DRG/DIP支付方式的改革及推进；从目前的存量药品看，药品一致性评价之后集采成为必然，也使得集采成为定价、进院、使用及支付的重要方式，为此，国家将持续优化完善采购规则，加强药品供应保障和质量监督，规范国家接续工作，以联盟接续为主，持续扩大药品集采覆盖面，提高报量准确性，确保中选产品落地及使用。在药品激励创新方面，国家持续深化审评审批制度改革，建立完善药品加快上市注册程序，推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式，使越来越多创新药正在国内相继获批上市，并在众多重大疾病领域实现新的突破。另一方面，随着门诊共济改革及门诊统筹政策的推进，定点零售药店也被陆续纳入门诊统筹管理范围，职工医保参保人的医保账户结构、待遇都发生了变化。在此背景下，药店迎来史上最大的统筹基金支付的机遇，而对于医药制造企业而言，则意味着渠道的再一次分化。2023年下半年以来，国家卫健委等10个部门联合部署，开展了全国医药领域腐败问题集中整治工作，并掀起了医药领域反腐高潮，明确医保行政部门等各方职责，要求从飞行检查、专项整治、日常监督、智能监控、社会监督五个维度做实常态化监管，切实维护人民利益。国家也将继续深入推进医改工作，包括促进优质医疗资源的扩容和区域均衡布局，深化公立医院的改革，促进多层次的医疗保障有序衔接，以及推进医药领域改革和创新发展。
　　2、医药行业政策驱动
　　随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求。国家出台了一系列支持及完善医药产业发展的政策，根据易联系统数据统计，截至 2023年12月19日，国家层面发布医药行业相关政策共计百余条。逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度。
　　2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。1月，国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，以进一步加强我国临床合理用药管理。3月，医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，《通知》提出持续扩大药品集采覆盖面并落地实施，适时推进新批次药品集采；《暂行办法》规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、检查要求等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。5月，国务院印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，将从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，更好维护医保基金安全、合理、规范、高效使用；7月，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，明确了三类标准的制定和修订程序、要求，以及相互间的关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任；国家卫健委、公安部等10部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作；国家卫健委发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。8月，国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出:“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持”。11月，国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，将进一步提升我国临床试验质量，以真正促进创新药行业的发展。12月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自 2024年1月1日起正式执行。目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种；国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第七十四批），参比制剂目录的陆续发布，对加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量有着重要意义。
　　3、保健品行业发展
　　大健康时代，人们对健康生活需求日益提升。新健康消费需求的不断涌现，使得保健品不断专业化、细分化。近年来，为健康“买单”，已经成为一种大众化、日常化的消费习惯。与大健康相关的产业，也因此成为当下为数不多保持高增长态势的风口行业之一。当“防病于未然”的理念逐渐成为主流，国家政策层面予以重点扶持，保健食品行业迎来了新一轮黄金发展周期，维生素补充剂、蛋白质粉、益生菌、辅酶等免疫类产品，以及膳食营养补充剂等保健食品明显受益。自2016年起，国家持续出台相关政策，积极引导“治未病”理念、着力发展保健食品行业、重点推行健康生活方式等，进一步带动国民健康诉求增长。值得注意的是，赛道红利吸引了更多品牌角逐的同时，传统的经营逻辑已成过去式。多项规定的颁布与实施，使得企业在备案产品的原料选择等方面获得更多的空间。随着更多原料更快速地被纳入备案制原料名单，保健品市场上的产品会愈加多元化。
　　目前，母婴营养品市场已经进入发展的 2.0时代，随着国家对于营养健康重视度的逐渐加强，推动着全民健康意识的提升，进而推动了母婴营养品市场的快速发展。近几年，各大企业也在不断地在母婴营养品市场加强投入，众多领域头部品牌的加入，在一定程度上提升了母婴营养品市场的知名度，但是却没有较为出色的品牌出现，而转看药企跨界布局和新兴中小品牌的市场占比也较小，所以目前母婴营养品市场集中度还处于较为分散的状态。随着近几年新生儿数量逐渐走低，直接关系着以母婴等相关产业链的市场规模，面对我国人口出生率的不断下滑，母婴类保健食品也受到了巨大的冲击。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　1、公司主要业务
　　公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。
　　公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
　　3、公司经营模式
　　（1）采购模式
　　公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下，合理控制采购库存，有效降低采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测，制定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品GMP各项规范，确保产品的质量安全。
　　（3）销售模式
　　公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送，推广服务商负责学术推广相结合的销售模式；公司将药品销售给具有医药经销资质的经销商，再由经销商销售配送给医院、药房等终端，而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式，原料药、服务业务主要采用直销模式。
　　4、主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入79,930.51万元，同比减少3.58%；实现归属于上市公司股东的净利润2,519.56万元，同比增加121.26%。报告期公司净利润实现了扭亏为盈，主要是公司2023年 7月起不再计提金融负债财务费用,计提在建工程减值准备及商誉减值准备较上年有所减少,投资收益增加，以及资产处置收益较上年有所增加等因素的影响。
　　5、主要药品研发情况
　　（1）报告期内，公司在研项目进展情况：
　　6、本报告期及去年同期销售额占公司主营业务收入10%以上药品信息
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司确定了“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为侧翼”的发展战略。医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
　　（1）商标
　　（2）药品注册证书
　　2、营销优势
　　公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司采用以市场需求为导向的产品营销策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络，公司注重产品品牌形象，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。利用两票制的契机，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。
　　3、产品质量控制优势
　　公司把 GMP标准作为严格把控生产的行动指南，从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。生产过程中，公司不断加强质量监控，采取日常监控与专项检查相结合的方式来强化GMP常态管理，并有效组织各类GMP操作规范培训，增强全员安全生产意识和GMP理念，提升员工自身素质和业务水平。公司产品质量的优良和稳定树立了良好形象，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。
　　4、研发创新优势
　　公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊、盐酸舍曲林片均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；精氨酸培哚普利片已报产并进入技术审评阶段；原料药精氨酸培哚普利和依巴斯汀已取得原料药备案受理通知书。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。
　　报告期内，仟源医药新增1项发明专利；仟源海力生新增1项发明专利，1项外观专利；仟源保灵新增3项发明专利、3项外观专利；仟源恩氏新增2项实用新型专利；四川仟源新增3项实用新型专利；嘉逸医药新增2项发明专利。
　　5、管理优势
　　公司拥有一支经验丰富、结构精简、素质较高的管理团队，在药品生产经营领域具有深厚的行业底蕴，且具有较高的职业精神、较强的市场敏感性、领先的市场竞争意识以及清晰的发展思路。公司在多年生产经营实践中形成了一套行之有效的管理模式，并根据现代企业的特点和要求，确立了分工明确、科学合理的管理格局，保证了较高的决策效率和执行能力，使质量管理、科研开发、市场营销等多方面得到了强有力的保障。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，面对复杂严峻的外部环境，公司以立足专业、夯实基础，拉长短板，筑牢护栏为主题，努力贯彻落实“研发提速、销售提量、生产精致、品质保证、流程完善、考核量化、管理加强、内审深入、经营高效、发展和谐”等年初工作要求，聚焦高端药品研发，持续加大研发力度，提升研发创新能力，不断丰富公司产品种类，提高公司抗风险能力和核心竞争力；适时调整经营策略，克服各种困难和不利因素，有条不紊地开展各项工作。具体而言，报告期内公司开展了以下几个方面的工作：
　　（1）营销方面
　　面对政策变化带来的挑战和机遇，公司坚定执行全渠道营销策略，积极拓展新业务和OTC新市场，调整销售策略，紧抓业务新的增长点，谋求业务增长。遴选重点零售终端叠加药品销售；继续推进新产品市场开发，针对已经开发的终端匹配市场投入，加快终端上量；加强营销顶层设计，优化经销商网络，强化重点产品和新产品营销方案策划。加强内控和市场监督，确保销售过程合规，加强团队专业化，提升员工能力，创新机制、提升品牌等措施，大力增强营销能力。
　　（2）研发方面
　　公司坚持以科技创新作为研发工作的核心驱动力，围绕企业战略规划，在心血管疾病、慢性肾病、泌尿系统疾病等核心领域加大研发布局；按照“抢仿重大项目，挖掘特色项目，补缺小微项目”的立项思路努力遴选拓展新项目，夯实产品基础。公司通过产学研合作丰富产品研发管线，通过严格的项目制管理和考核激励机制加快新产品研发速度。报告期内，公司获得酒石酸伐尼克兰片《药品注册证书》，盐酸舍曲林片通过了一致性评价；公司获得 7项发明专利、4项外观专利和5项实用新型专利；产品蒙脱石项目获得浙江省知识产权发明三等奖等。
　　（3）生产质量方面
　　各制造基地围绕集团提出的管理提升、品质保障、生产保证、团队融合作为着力点和行动纲领。努力践行“制度管人、流程管事、效率优先、创新驱动”这一基本管理法则，积极贯彻落实各项工作，有序开展了 GMP自查、培训、整改并巩固，加强工艺管控，寻求技改创新，做好持续工艺确认和各项验证工作。大同厂区首次实现了生产全面自动化，完成多个品种的变更评估，完成新老厂区的土地厂房、在建工程和粉针车间、设备的转让；仟源海力生完成齐索、肯特令、贝特令等9个产品持续工艺确认报告，完成GMP符合性自查及飞行检查；仟源保灵按计划完成生产许可证新增二条生产线及多个产品的工艺技术延长有效期等多项变更，细化《供应商质量体系评估程序》，新增经销商审计计划、质量协议签订计划等从源头把好质量关。报告期内，仟源海力生、嘉逸医药分别荣获市级、省级“专精特新”企业称号。
　　（4）内部管理方面
　　报告期内，公司继续加强人力资源、财务、信息、内部审计等工作，推进营销信息化升级改造，完善合同管理、流程体系、制度建设，确保公司业务和风险管控有章可循，有据可依；加快财务信息化建设，提高财务管理精细化水平和工作效率；优化人员配置，进行岗位梳理，以岗定编，组织轮岗学习；加强人才队伍建设与培养，推行全员常态化培训。报告期内，集团总部完成搬迁工作并对官网进行全面升级。随着公司 OTC领域的拓展，加大人才选用及储备；公司实现了百望电子发票管理，OA泛微E9完成了第一阶段系统架构升级上线；网上商城移动端上线运行，引入智慧监管PDR系统，将质检报告数字化；启动了“营销合规管理体系”项目，梳理多个运行制度体系及合同模板。
　　（5）证券投资方面
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　近几年来，我国人民物质生活的改善，带动了持续不断的医疗升级需求，医药行业常年保持快于 GDP增速的增长。医疗需求一方面来自于人口增加带来的基本医疗需求，另一方面来自于医疗升级需求带来的人均消费的提高。随着基数增大，我国医药制造业主营增速逐渐放缓，但仍然保持快于 GDP 的增速。2024年 2月5日，国家医保局下发了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制股利高质量创新的通知（征求意见稿）》明确了创新药价格支持的导向、质量评价的维度以及价格稳定期的定价支持举措，对具有安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的制造企业将有更广阔的发展空间。在新医改背景下，带量采购常态化、三医联动改革深化，加速了处方药零售的发展和变革，高价值创新药、专利药、口服慢病长期用药、消费医疗属性强的药品或将加速流向院外市场；零售药店终端，竞争格局将迎来重构；在处方外流趋势下，零售药店或更多依靠品牌、高毛利OTC产品打开利润空间，边缘品种将逐渐被替代。随着疾病谱的改变、老龄化社会的到来、人们生活方式的转变和对健康的不断追求，健康服务业迎来巨大的发展机遇。
　　（一）公司发展战略
　　公司将始终秉承“关爱生命，源于专业”的企业使命，以“专业、诚信、进取、分享”为核心价值观，以Challenge ＆ Young企业精神推进公司的不断进步与发展。
　　2024年，公司仍将围绕 “以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为两翼”的战略开展，提出整体经营目标稳中求进，聚焦主业，努力实现以研发为导向的转型升级。强化战略引领，积极顺应政策导向，实施差异化营销模式，增强产业链优势，实现创新突破，提升科研成效潜力，持续提高企业核心竞争力和价值创造能力，确保各项重大经营决策更加科学、更加经济、更加高效；不断完善各项管理流程，来确保生产保供，质量保证，团队融合。
　　（二）2024年公司具体的经营计划及工作目标包括：
　　（1）营销方面
　　面对多变的市场环境，2024年营销事业部要夯实基础，坚持全渠道营销策略，积极拓展新业务，布局医院、OTC（线下+线上）市场广覆盖。随着集采范围的扩大，公立医院存量市场博弈趋于白热化，加上国家推动门诊统筹药店，OTC市场将迎来重大机会，公司将坚持全渠道营销将成为公司业务增长的突破口。对内提高精细化业务管理及各业务团队的销售质量及盈利能力；对外加强合作，持续强化多业务渠道的准入开发，拓展家庭药师品牌的影响力并提升网上商城的运营效率；继续推进集采中选主要产品 OTC分销市场的广覆盖，加强营销顶层设计，优化经销商网络，强化重点产品和新产品营销方案策划。通过加强团队建设、创新机制、提升品牌等措施，增强营销能力。
　　（2）研发工作方面
　　集团高研院要立足专业，坚持走高精尖制药科技企业的发展道路，坚持科技引领和科学发展，拉长短板，注重人才培养，提高研发效率，加快新产品开发进程。以仿制药项目的药学研究以及制剂项目的BE研究为重点，同时，按照“抢仿重大项目，挖掘特色项目，补缺小微项目”的立项思路努力遴选拓展新项目，夯实产品基础。技术管理上，组建合成、制剂和分析三个专业的专家小组，建立各专业的模块化、标准化研发流程，加强项目组的技术指导、瓶颈攻关。积极参与创新药的研究，为集团成功转型为研发型医药企业奠定基础，努力实现科技兴企。
　　（3）生产制造方面
　　为了更好地应对医药集采常态化趋势，各制造基地将紧紧围绕“确保质量、保障供应、降本增效、完善制度、加强管理、提升团队凝聚力”等方针，坚持优化产能布局，打造成本竞争优势，持续优化产品全生命周期管理流程，紧紧围绕合规、质量、成本三个维度，与研发体系、营销体系建立责任共同体，全流程风险管控，实现公司利益最大化。加强生产药品的工艺质量研究，完成各种变更研究，不断提高质量的保证能力；同时确保集采产品市场供应，支持科研产品的生产。各基地要开展增加品种、扩大批量、增加原辅包供应商、更新设备等的变更，不断深入研究生产工艺和检测方法，使生产持续向精细化转变。
　　（4）内部管理方面
　　加强制度建设，建立规范化的运营流程体系，持续提升信息化管理水平，探索数智化管理，持续OA系统的改版及加深移动化应用；启动财务档案电子化项目；继续推进质量体系、网络安全等级标准评定；做好网上商城的完善与优化工作。加强内部控制制度执行力度，开展相关合规性的内部审计；优化公司的人才结构、大力推行人才储备计划，加强绩效管理的有效性和合理性；完善各项制度、加强全流程管理，逐步形成以业绩为导向的文化氛围；加强子公司管控，防范和及时化解管理风险，持续提升规范公司治理水平，切实维护公司和广大投资者的合法权益。
　　（三）可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，各种医药改革政策措施频出，公立医院改革、两票制、医保支付方式、药品集中采购模式、药品审评制度、GMP飞行检查、工艺核查等改革政策措施都将深刻影响医药产业的各个领域，对药品经营环境造成巨大的影响。未来，加强药品质量控制及药品控费将成为国家医药改革的常态；同时，随着医药行业增速的不断放缓，药品销售将面临更大的压力，并可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险；同时，公司将聚焦高端药品研发，持续加大研发力度，努力调整产品结构，提升公司的核心竞争力。
　　2、药品研发及一致性评价风险
　　公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险，从而对公司经营造成不利影响。面对不利影响，公司引进高质量的研发人才，不断加强研发团队的建设，建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的绩效激励机制；调动公司内外资源，洞察市场趋势，跟随政策、行业环境变化及时调整公司发展部署，加强研发的全过程管理，提升研发项目管理水平，在实践中累积经验，更好的掌控项目进度和规避项目风险。
　　3、药品降价风险
　　在国家医保控费、集中带量采购等政策的影响下，药品价格不断下降，进一步压缩了药品企业的盈利空间；未来公司药品价格也依然面临进一步下降的压力和风险。公司将积极研判市场变化，加大高端仿制药研发投入，不断优化产品结构；努力做好成本控制，通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，以降低采购及公司运营等方面成本。
　　4、部分产品退出《国家医保目录》的风险
　　2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发[2019]46号），公司注射用美洛西林钠舒巴坦钠等重点产品退出《国家医保目录》，由于公司退出国家医保目录产品销售收入占营业收入比重较大，对公司产生较大的不利影响。如未来公司有其他重点产品退出国家医保目录，也将会影响公司的盈利能力。
　　5、原料成本上涨的风险
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、环保标准、 质量检验、产品流通提出了更加严格的要求，公司会面临原料生产企业减少、原料药价格不断上涨、企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主要业务
　　公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。
　　公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主要业务
　　公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。
　　公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
　　3、公司经营模式
　　（1）采购模式
　　公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下，合理控制采购库存，有效降低采购成本。
　　（2）生产模式
　　公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测，制定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品GMP各项规范，确保产品的质量安全。
　　（3）销售模式
　　公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送，推广服务商负责学术推广相结合的销售模式；公司将药品销售给具有医药经销资质的经销商，再由经销商销售配送给医院、药房等终端，而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式，原料药、服务业务主要采用直销模式。
　　4、主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入36,558.11万元，同比下降9.72%；实现归属于上市公司股东的净利润-2,412.22万元，同比增加亏损5.68%。报告期公司业绩下降主要受依巴斯汀片未中标国家第七批药品集中采购招标导致营业收入同比下降，以及计提金融负债财务费用等因素的影响。
　　2023年随着医改的继续深入，我国已进入药品集中采购的新阶段，药品集采正在重塑国内医药行业。上半年公司仍将围绕“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为两翼”的战略开展，同时发扬团队合作精神，凝心聚力，共渡难关，确保各项工作有序推进，保障了企业总体平稳运行。销售方面，积极拓展新市场，调整销售策略，继续深度拓展OTC市场，增加“家庭药师”品牌的试点省份，组建其专业销售团队，加强团队专业化培训；遴选重点零售终端叠加药品销售；继续推进新产品市场开发，针对已经开发的终端匹配市场投入，加快终端上量；加强营销顶层设计，优化经销商网络，强化重点产品和新产品营销方案策划，通过引进人才、创新机制、提升品牌等措施，大力增强营销能力。研发方面，公司坚持以科技创新作为研发工作的核心驱动力，围绕企业战略规划在心血管疾病、慢性肾病、泌尿系统疾病等核心领域加大研发布局。公司持续完善药品研发质量管理体系，加强研发平台的软硬件建设，引进优秀科技人才，提升创新能力。公司通过产学研合作丰富产品研发管线，通过严格的项目制管理和考核激励机制加快新产品研发速度，报告期内，子公司嘉逸医药获得了“酒石酸伐尼克兰片”《药品注册证书》，子公司仟源海力生获得“一种稳定性好的碳酸镧片剂及其制备方法和其应用”发明专利证书。生产方面，各制造基地围绕集团提出的管理提升、品质保障、生产保证、团队融合作为着力点和行动纲领。努力践行“制度管人、流程管事、效率优先、创新驱动”这一基本管理法则，积极贯彻落实各项工作，有序开展了GMP自查、培训、整改并巩固，加强工艺管控，做好持续工艺确认和各项验证工作；大同厂区为资产出售双雁药业做了大量准备工作；仟源海力生完成齐索、肯特令、贝特令等8个产品持续工艺确认报告；仟源保灵按计划完成多个产品的工艺技术延长有效期等多项变更。报告期内，子公司四川仟源收到《高新技术企业证书》。
　　5、行业发展情况：
　　随着国民经济的发展，人民生活水平大幅提升，人口老龄化以及人民群众健康意识的提高推动了药品需求的增长。在经济发展和医疗体制改革共同推动下，我国已经成为全球最大的新兴医药市场。2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续提高基本医保和大病保险水平，将更多群众急需药品纳入医保报销范围。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。做好科学、精准、高效的防控工作，围绕保健康、防重症，重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体疫情防控和医疗救治，切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。2023年3月，医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，通知提出持续扩大药品集采覆盖面，开展第八、九批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。国家医保局也明确指出，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。5月5日，国家药监局发布了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，明确了药品标准体系构成及标准间的关系，分别设立国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准章节，分别明确定位和使用情况，为监管政策的制定奠定基础；5月10日，CDE发布了关于征求ICH《Q13原料药和制剂的连续制造实施建议和通知》，可进一步推动新修订ICH指导原则在国内平稳落地实施，将有利提升我国药品先进制造领域的技术水平和国际化程度，促进企业在质量安全、效率效益、运营管理等方面实现跨越式转型；5月24日国家药监局发布《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》该意见稿从严格委托生产的许可管理、强化委托生产的质量管理、强化对委托生产药品上市许可持有人的监督检查、其他事项等方面提出具体要求并形成委托生产持有人现场检查指南。2023年6月29日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，从7月1日开始，医保药品目录调整正式开始启动。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司确定了“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为侧翼”的发展战略。医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
　　2、营销优势
　　公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司采用以市场需求为导向的产品营销策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络，公司注重产品品牌形象，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。公司重点加强对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。
　　3、产品质量控制优势
　　公司把GMP标准作为严格把控生产的行动指南，从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。生产过程中，公司不断加强质量监控，采取日常监控与专项检查相结合的方式来强化GMP常态管理，并有效组织各类GMP操作规范培训，增强全员安全生产意识和GMP理念，提升员工自身素质和业务水平。公司产品质量的优良和稳定树立了良好形象，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。
　　4、研发创新优势
　　公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；盐酸舍曲林片取得申报一致性评价补充申请注册受理并处于审评审批中。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策风险
　　随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，各种医药改革政策措施频出，公立医院改革、两票制、医保支付方式、药品集中采购模式、药品审评制度、GMP飞行检查、工艺核查、国家医保目录调整等改革政策措施都将深刻影响医药产业的各个领域，对药品经营环境造成巨大的影响。未来，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的持续推进，可能对医药行业带来较大的冲击；未来，加强药品质量控制及药品控费将成为国家医药改革的常态。同时，随着医药行业增速的不断放缓，药品销售将面临更大的压力，并可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险；同时，公司将聚焦高端药品研发，持续加大研发力度，努力调整产品结构，提升公司的核心竞争力。
　　2、药品研发及一致性评价风险
　　医药行业创新具有投入大、周期长、风险高的特点，产品从研发到上市需要相当长的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险，从而对公司经营造成不利影响。面对不利影响，公司引进高质量的研发人才，不断加强研发团队的建设，建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的绩效激励机制；调动公司内外资源，洞察市场趋势，跟随政策、行业环境变化及时调整公司发展部署，加强研发的全过程管理，提升研发项目管理水平，在实践中累积经验，更好的掌控项目进度和规避项目风险。
　　3、药品降价风险
　　在国家医保控费、集中带量采购等政策的影响下，药品价格不断下降，进一步压缩了药品企业的盈利空间；未来公司药品价格也依然面临进一步下降的压力和风险。公司将积极研判市场变化，加大高端仿制药研发投入，不断优化产品结构；努力做好成本控制，通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，以降低采购及公司运营等方面成本。
　　4、部分产品退出《国家医保目录》的风险
　　2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发(2019)46号），公司新纳入《国家医保目录》产品1个，但退出产品有13个（含主要产品注射用美洛西林钠舒巴坦钠），由于公司退出国家医保目录产品销售收入占营业收入比重较大，已经对公司产生较大的不利影响。此外，若未来公司有其他重点产品退出国家医保目录，也将会影响公司的盈利能力。
　　5、原料成本上涨的风险
　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求，公司会面临原料生产企业减少、原料药价格不断上涨、企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。 收起▲