2022年5月份，公司的猴痘病毒检测产品于近日获得欧盟CE准入资质，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）适用于鼻拭子，咽拭子，血液及皮损渗出液等样本，灵敏度高，特异性强，可快速准确检出病毒特异性基因片段，实现猴痘病毒感染的早期诊断。猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）可进一步检测低浓度样本，且与天花病毒，牛痘病毒，痘苗病毒等无交叉，大大助力猴痘病毒的精准诊断与预防。 收起>>

       2022年4月29日公司在互动平台披露：公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）”，“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）”，“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”，“乙肝病毒五项联合检测卡（胶体金法）”等，均属于肝病类检测产品。 收起>>

       2022年1月6日公司在互动平台披露：公司已于2015年获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的产品注册证。 收起>>

       公司现有18家全资或控股子公司及14个地区办事处，其中13家子公司为国内各主要省区的贸易类公司，通过代理国外如日立，希森美康，碧迪，雅培，生物梅里埃等知名体外诊断品牌优势产品或与之开展战略合作等方式，自主产品和代理产品互为补充，可以满足医学实验室90%以上的需求，提供更多产品选择和综合服务。目前，公司自主产品的用户已覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%，自主产品在国内三级以上医院的高端市场日益具备与国际品牌相竞争的实力，进口替代空间广阔，公司高度重视海外市场的渠道建设，现已与约200家经销商建立合作，产品涉足89个国家和地区，海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。 收起>>

       公司如期推出免疫平台下的全自动化学发光免疫分析仪i1000并迅速量产后投入市场，全自动化学发光免疫分析仪i1000与i3000作为免疫平台下直接化学发光产品系列，该系列产品配套检测试剂注册证已累计取得47项，包含甲状腺功能，传染病，心肌，肿瘤标志物，贫血，炎症，自免类风湿，生殖激素，骨代谢等病种检测，截止报告期末，在研的项目约为202项。公司组织研发人员，调集各项资源展开分子诊断，化学发光免疫，快速检测三大技术平台的多款新冠检测产品开发工作，迅速取得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）NMPA注册证书，CE认证和FDAEUA，新型冠状病毒（2019-nCoV)）IgM抗体，IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）NMPA注册证书，CE认证，新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）CE认证。 收起>>

       公司自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发，生产，销售和相关服务，坚持以自主研发为主，以客户需求为导向，以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展，公司已具备研发制造体外诊断设备，试剂，校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料，医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。目前，公司自主产品涵盖生化，免疫，临检，分子诊断，快速检测，病理，原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司将继续围绕技术创新，推动自主产品从产品系列化至产品系统化，自动化集成的发展目标。目前，公司生化，免疫，血液产品已实现流水线集成，是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。 收起>>

       迈克生物是较早布局全产品线发展战略的体外诊断企业，现已拥有试剂，仪器，生物原料三大专业技术的系统化研发创新能力，公司自主产品涵盖生化，免疫，血液，血型，尿液，分子诊断，POCT，病理，原材料等多个产品平台，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整，产品品种最为丰富的企业之一。从研发布局到产品竞争力看，公司处于国内体外诊断行业头部企业，在生化诊断，免疫诊断，血液诊断产品平台及自动化流水线构建上均具有代表性和系统化竞争优势。 收起>>

       体外诊断产品销售，物流，应用及维修服务需要建立科学高效的管理体系和专业化团队。在国内市场，公司设立了13家渠道类子公司，17个办事处，销售人员537人，为终端客户提供服务的同时积极发展培育区域经销商，通过经销商加快市场覆盖。截止至报告期末，拥有一级经销商62家，终端客户8,000余家。在海外市场，公司近几年快速拓展营销渠道，搭建全球营销网络，通过与海外经销商建立良好持续合作关系，使其承担在当地的产品注册，销售及服务职能，并通过持续的品牌，市场和产品培训提升经销商的专业服务能力。截止至报告期末，海外部拥有销售人员40名，已建立长期友好合作关系的经销商490余家，产品涉足117个国家和地区，未来几年海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。 收起>>

       迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发，生产，销售和相关服务，坚持以自主研发为主，以客户需求为导向，以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展，公司已具备研发制造体外诊断设备，试剂，校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料，医学实验室产品到专业化服务的全产业线发展的布局。目前，公司自主产品涵盖生化，免疫，临检，分子，快检，病理，原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司将继续围绕技术创新，推动自主产品从产品系列化至产品系统化，自动化集成的发展目标。目前，公司生化，免疫，血液产品已实现流水线集成，是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。 收起>>

       产学研合作是公司技术创新的重要组织形式，公司不断探索并推动科研技术转换平台的搭建，以促进技术创新成果转移转化。目前公司已与北京协和医院，四川省人民医院等医疗机构成功开展了临床科研技术创新项目合作，同时参与到四川大学华西医院主持下的医学产业创新中心建设等项目。先后完成了全球首创的抗羟苯磺酸钙干扰的肌酐试剂，及四川省首个获应急审批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒的转化与上市。同时，公司还牵头承担国家科技部批准的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”项目，与国内9家高端试剂顶尖科研机构，院校和企业形成跨平台跨学科的产学研紧密合作，为产业的发展提供创新支撑并推动项目成果切实落地转化。 收起>>