一、报告期内公司从事的主要业务
　　(一)公司所属行业发展情况
　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目，公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业（CDMO行业）发展密切相关。
　　新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破，全球新药研发不断升温，推动全球药物研发支出持续上升。根据IQVIAInstitute《GlobalTrendsinR＆D:Overviewthroug... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　(一)公司所属行业发展情况
　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目，公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业（CDMO行业）发展密切相关。
　　新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破，全球新药研发不断升温，推动全球药物研发支出持续上升。根据IQVIAInstitute《GlobalTrendsinR＆D:Overviewthrough2021》报告，全球制药销售额最高的15家公司的研发支出总额在2021年达到1330亿美元，与2020年相比增长了7.5%，最近5年的研发支出复合增长率达7.6%。2021年全球处于不同研发阶段的产品超过6,000种,较5年前增长了68%。2021年全球启动的临床试验数量约5,500个，较2021年上升14%，创历史新高；与此同时，由于疗效和安全性标准的提高造成药物临床开发风险升高，以及疫情导致更多的产品开发进程暂缓，2021年临床开发综合成功率下降至5.0%，远低于过去十年的平均值13.1%。
　　随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大，一方面，制药公司的研发模式发生了很大的变化，从一个研发项目由制药公司内部全产业链研发，发展到把化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等相对非核心的工作外包给第三方机构或外采第三方机构产品，催生出了一大批CRO、CDMO公司及专业化产品供应商；另一方面，全球新药研发的格局正在发生变化，新兴生物技术公司成为全球医药市场的创新引擎。根据IQVIAInstitute《EmergingBiopharma’sContributiontoInnovation》报告，2021年，新兴生物医药公司参与了超过4,500款临床在研产品的开发，占目前临床研发管线的72%，独立开发的产品占临床研发管线的65%，达历史新高。这类生物技术公司掌握了部分核心技术，但通常不具备全产业链的研发人才和资源，需要与CRO、CDMO公司及专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发，从而进一步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。
　　近年来，我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。随着全球新药研发成本不断上升，CDMO行业市场规模持续增长，受成本因素影响，全球CDMO产业开始不断向我国转移。另一方面，我国药品审评审批政策密集改革，创新药开发政策支持更加完善。2014年开始，资本市场持续关注医药行业，创新药企融资渠道更加通畅，尤其是近两年随着联交所和科创板对未盈利医药企业的开放，上市企业数量大幅增加，提升推动了国内创新药产业的快速增长。根据医药魔方的统计，2021年中国获批新药数量、新药IND的数量、新药临床试验登记数量分别为65个、644个、1490个，刷新了历史记录。国内外研发管线的持续高增长进一步刺激我国CDMO市场内生需求，我国CDMO行业迎来发展的历史机遇期。据EvaluatePharma等机构的分析预测，2021年国内CDMO市场规模为90亿美元，2025年将增长至190亿美元，年复合增速达20%，比同期全球市场增速高9个百分点；国内CDMO市场占全球市场的比重也将由2021年的11%上升至2025年的16%。随着我国CDMO产业的快速发展与厂商服务能力的不断增长，下游客户的服务需求也随之升级，对“中间体+原料药+制剂”一体化服务能力要求不断提升，一体化服务已成为我国CDMO产业发展的主流趋势之一。
　　（二）公司从事的主要业务
　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现解决方案；基于药物分子砌块的药物开发和生产服务（CDMO）。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，为市场提供更好的产品和服务，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，全速推进项目上市进程。
　　分子砌块及基于分子砌块的药物发现解决方案：通过多年精心耕耘，已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成、工艺研发和生产能力，获得业界广泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，提升化合物成药性，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。
　　基于多年积累的药物分子砌块核心资源，公司建设了多样化碎片分子库、DNA编码库和超大容量特色虚拟分子库等多种新药发现技术平台，同时利用团队在生物、药物化学、成药性评价、生物信息学和算法上的经验垂直搭建了AI技术平台，针对不同疾病领域和靶点，帮助合作伙伴更直接地获得结构新颖、成药性更高的苗头或先导化合物，从源头上提高新药研发的效率和成功率。
　　基于分子砌块的药物开发和生产业务：为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务，为客户临床前和临床研究快速供应高质量的样品，为药品上市前验证和上市后销售提供大规模的商业化生产服务。
　　公司同时持续投入新的工艺和生产技术，在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破，通过各种技术的集成，探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式，为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。
　　从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务，从药物发现、开发到商业化，公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活、高效的创新合作平台。截至报告期末，公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。

　　二、核心竞争力分析
（一）新颖、多样化分子砌块夯实创新底层技术
公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。团队通过十几年来持续、系统地研究药品专利，分析专业权威期刊和数据库，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含16万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，其中有很大数量的结构未见文献报道。十多年来，公司分子砌块的供应帮助了很多客户加快了他们的药物研发进度并且成功上市，获得了客户的认可。
在分子砌块业务中，公司采取以系列为主的研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求，拥有关键物料的工艺和生产储备，可以快速响应客户需求，形成系列产品技术优势。公司掌握不对称合成技术、酶催化反应技术、光化合物反应技术、超低温反应技术、氟化技术等系列先进的化学合成技术，开发了特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等特色技术，大大加速了研发的效率。
（二）一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求
在目前国内外新药研发企业的发展模式下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注。公司以分子砌块为核心资源，拉通了从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题，一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度，另一方面从CMC各个模块提升新药开发效率、持续降低成本、满足合规要求，帮助客户完成从IND到NDA的CMC开发。公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进，实现客户项目的高效率及高质量交付。从和艾迪、首药控股等客户的全面合作中可以看到，公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任。
（三）基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势
基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力，向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产，在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段，团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及和技术的知识和经验积累，可以为API、中间体及RSM快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求，降低客户项目到后期需要更改路线带来的风险；在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求，公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾，为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择，并且在控制GMP生产成本的同时，从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。CDMO与分子砌块业务共享产业链，公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源，可以为客户提供从药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。
（四）持续创新的化学及工程技术平台为客户提供长远价值
未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化，实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案。公司搭建的以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、药物晶体工程、智能制造为代表的前沿技术能力，已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本，为客户带来更加长远的价值，也为更深层、更高粘度的业务合作形成保障。
连续流技术方面，公司开发了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流反应装置，掌握了40余种反应类型的连续流技术应用，实现连续性反应技术吨级生产应用。除常规连续流项目外，在连续光催化技术和电催化技术方面也积累了大量经验。
在微填充床加氢技术方面，公司自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术将传统间歇高压加氢提升为连续流加氢智能生产工艺，具有操作条件温和、反应液停留时间短、持液量小、副产物少、收率高、催化剂用量少等优势，该技术目前已成功应用于十多种不同的加氢反应类型，并实现十吨级以上工业化项目交付。
在催化技术方面，公司探索开发高效、清洁的酶催化剂和非均相金属催化剂技术，提升化学反应选择性、加快催化反应速率，同时更易分离可回收，已成功应用于数百个研发和生产项目。
在药物晶体工程技术方面，技术平台与公司CDMO业务形成了良好的协同效应，从API的晶体学、固态化学和处方前研究、GMP生产和测试、结晶工艺开发及工程化到生产阶段的粒子科学，为原料药-制剂一体化服务等各阶段均提供了优质高效的服务，形成了一站式的服务能力，并持续拓展在连续结晶、连续分离、各类型手性拆分、纳米晶体、限域晶体学等前沿领域的技术积累，实现项目实际运用。
（五）完善的综合管理体系为持续扩展业务奠定基础
作为一家服务世界跨国制药企业和生物技术公司的CDMO供应商，公司始终高质量、高标准地执行各项标准，建立了完整、成熟的管理体系，包含质量管理、EHS管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等，为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。
公司依据ICH指导原则及GMP法规，按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系，将质量源于设计（QbD）和适合药物开发阶段的理念、工具和方法融入从研发到生产整个药品生命周期，落实并推进集团各个场地、业务模块在同一个质量管理体系框架下高效协作。公司完善的质量管理体系和高标准的硬件设施为客户提供高质量CMC活动提供保障，截至2022年6月，已累计98次通过国内外大中型制药企业和生物技术公司的质量审计。公司具备一流的且经过国际认可的EHS体系，运用创新化学与工程技术，促进更加绿色、安全、高效能的工艺开发和生产，实现可持续发展。公司经CNAS认证的工艺安全实验室配备了RC1、ARC、C80、DSC、电导率测试、摩擦撞击测试等业内一流评估设备，同时还独立开发了集团工艺安全信息数据库，以实现从源头上控制安全风险。公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信息安全入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，全面提升工作效率，让决策有依据，信息安全有保障。公司按照ISO27001信息安全认证要求加强信息安全体系建设工作，运用信息技术手段，保障客户及公司信息安全。公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制实现供应商全生命周期管理，自主研发SRM（供应商管理）系统与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购成本，实现采购信息化和标准化，提升采购效率；运用WMS（仓储物流管理）系统，提高仓储管理数字化水平，及时调整库存策略提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定及时供应。
公司依据《企业知识产权管理规范》GB/T29490-2013的要求，建立了一套“可行、实效、系统、准确、简明”的知识产权管理体系，并在原有商业秘密保护体系基础上，优化相关的制度流程，对商业秘密定密的规则流程和不同等级对应的保密措施进行更加细化的规范，以提升公司整体的保护商业秘密的能力。报告期内，公司新申请专利7项，新授权专利7项，截至报告期末拥有有效专利110项。
（六）可持续发展的人才梯队保障项目的高效执行
人才优势在全球创新药研发及其辐射相关服务领域都极为重要。药石科技作为全球创新药研发合作伙伴，从创始之初就已经将人才战略作为发展重点。公司对中长期业务发展的战略部署以及对人才培养和激励的各项举措，吸引了大批高素质人才的加入，并形成了可持续发展的人才梯队。
第一，高层管理及业务带头人，包括杨民民博士、SHUHAIZHAO（赵树海）博士、WENFANGMIAO（苗文芳）博士、XUDONGWEI（魏旭东）博士、SHIJIEZHANG（章世杰）博士、（JINGLI）李静博士、ZHENGTIANGU（顾震天）博士、赵可博士、揭元萍博士、YUANMINGZHU（朱远明）博士、LIULIU（刘浏）博士、朱经伟博士、李辉博士等，覆盖药物发现和CDMO的各个能力模块，拥有良好的专业背景，并在全球知名制药企业或CDMO公司积累了丰富的技术和管理经验，对新药研发全流程有着深刻洞察。
第二，技术骨干组成的中坚力量，通过多年的培育，公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队，涵盖有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程、工艺安全、药物制剂等各个方面，通过业务带头人及外部专家有针对性的培训、指导，以及公司长效激励机制，技术骨干快速成长，在行业中已树立起药石青年专家形象。
第三，整体人才素质的不断提升，截至2022年6月末，公司员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为97人、451人和882人，占公司员工总人数的比例分别为4.49%、20.89%和40.85%，按照职能专业划分明细如下：
公司人员分类根据人员成本归集口径进行划分，为更好地反映公司人员构成，本次根据岗位性质、从事的具体工作划分。研发技术人员包括：研发事业部、CDMO事业部、药物发现事业部、化学工程技术中心、质量中心中从事化学合成、化学工艺开发、制剂开发、药物化学、药物发现技术、化学工程技术、药物晶体工程、分析技术、质量管理工作的相关人员；生产人员包括：生产中心及子公司中从事生产计划管理、生产现场管理、生产设备管理、一线生产操作的相关人员；销售人员包括：从事分子砌块产品销售、CDMO商务拓展、销售支持工作的相关人员；财务人员包括：公司财务中心及子公司财务部门人员；行政/管理人员包括：公司管理层、运营中心、人力资源中心等职能部门以及技术部门中从事项目管理的人员；其他人员包括：公司EHS中心、供应中心及子公司中从事EHS及供应链管理人员。
根据2022年6月末的划分标准对披露的员工专业构成类别、专业构成人数进行调整。
本次调整的目的是为了帮助投资者更好地了解公司人员构成，不涉及会计政策及会计估计变更。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、药物研发市场需求下降的风险
公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商，主要从事药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让；基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。过往，受益于全球医药市场持续增长，创新药研发投入加大以及研发外包比例的增加，带动公司产品和服务需求增加。如未来全球医药市场增长放缓，客户推迟研发项目进度或者削减研发项目，公司收入增长将受到限制，经营业绩将受到负面影响。应对措施：公司加大研发投入，拓展业务链条，提高技术及服务水平，不断提升综合服务能力，提高公司市场竞争力。
2、行业政策变化的风险
长期以来，医药产业在国内外均受到较为严格的监管。在欧美等发达国家市场，医药产业的监管体系、政策法规已经相对成熟；在国内，随着医药卫生体制改革的逐渐深入，相关产业政策和监管体系也日趋完善。公司同时面向国内外市场开展业务，如不能及时跟踪国内外监管政策变化，并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，适应各市场的政策、法规变化，可能对公司经营生产造成不利影响。
应对措施：公司密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响。
3、市场竞争加剧风险
公司药物分子砌块凭借领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。同时，进一步拓展业务范围和规模，打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供药物工艺研究、开发和生产服务。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势，但是随着国内外新的潜在竞争者加入，公司将面临市场竞争加剧的风险。
应对措施：加强研发技术团队建设，提高核心技术竞争力，积极拓展国内外客户，提升服务质量，增强抵御市场竞争风险。
4、环保和安全生产风险
公司在研发和生产过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，建立了一系列管理制度并有效执行，未发生重大安全生产事故和环保事故。但是，随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。
应对机制：公司一直注重环境保护和安全生产，近年来不断加大环保设施投入，提升管理水平，确保安全生产，做好环境保护。
5、质量控制风险
公司的产品主要用于药物的研发、生产，其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量，产品质量是公司能否进一步发展的根本。由于影响公司产品质量的因素众多，且公司产品品种繁多，原材料采购、生产、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险。同时，随着公司经营规模的不断扩大、产业链环节逐步增多、产品种类的进一步增长，公司产品质量控制的难度也日益增大，如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求，将会对公司的经营及业绩产生不利影响。
应对机制：按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系，强化日常质量管理。
6、汇率波动风险
受下游客户地域分布影响，公司向境外销售产品及提供服务收入比例较高，销售合同通常以美元等外币计算。近年来，我国政府一直在推动人民币汇率形成机制方面的改革，增强人民币汇率弹性，汇率的波动会对公司的盈利带来正面或负面的影响，公司的经营成果面临汇率波动带来的风险。
应对机制：公司对汇率实时监控，采取套期保值交易等的方式降低汇率波动风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目，公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业（CDMO行业）发展密切相关。　　新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破，全球新药研发不断升温，推动全球药物研发支出持续上升。根据IQVIA Institute《Global Trends in R&D: Overview through 2021》报告，全球制... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目，公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业（CDMO行业）发展密切相关。
　　新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破，全球新药研发不断升温，推动全球药物研发支出持续上升。根据IQVIA Institute《Global Trends in R&D: Overview through 2021》报告，全球制药销售额最高的15家公司的研发支出总额在2021年达到1330亿美元，与2020年相比增长了7.5%，最近5年的研发支出复合增长率达7.6%。2021年全球启动的临床试验数量约5500个，较2021年上升14%，创历史新高；与此同时，由于疗效和安全性标准的提高造成药物临床开发风险升高，以及疫情导致更多的产品开发进程暂缓，2021年临床开发综合成功率下降至5.0%，远低于过去十年的平均值13.1%。
　　随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大，一方面，制药公司的研发模式发生了很大的变化，从一个研发项目由制药公司内部全产业链研发，发展到把化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等相对非核心的工作外包给第三方机构或外采第三方机构产品，催生出了一大批CRO、CDMO公司及专业化产品供应商；另一方面，全球新药研发的格局正在发生变化，新兴生物技术公司成为全球医药市场的创新引擎。2021年新兴生物技术公司在研产品有大约4700种，占研发总管线的65%，高于2016年的50%和2001年的三分之一。这类生物技术公司掌握了部分核心技术，但通常不具备全产业链的研发人才和资源，需要与CRO、CDMO公司及专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发，从而进一步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。
　　近年来，我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。随着全球新药研发成本不断上升，CDMO行业市场规模持续增长，受成本因素影响，全球CDMO产业开始不断向我国转移。另一方面，我国药品审评审批政策密集改革，创新药开发政策支持更加完善。2014年开始，资本市场持续关注医药行业，创新药企融资渠道更加通畅，尤其是近两年随着联交所和科创板对未盈利医药企业的开放，上市企业数量大幅增加，提升推动了国内创新药产业的快速增长。根据医药魔方的统计，2021年中国获批新药数量、新药IND的数量、新药临床试验登记数量分别为65个、644个、1490个，刷新了历史记录。国内外研发管线的持续高增长进一步刺激我国CDMO市场内生需求，我国CDMO行业迎来发展的历史机遇期。据Evaluate Pharma等机构的分析预测，2021年国内CDMO市场规模为90亿美元，2025年将增长至190亿美元，年复合增速达20%，比同期全球市场增速高9个百分点；国内CDMO市场占全球市场的比重也将由2021年的11%上升至2025年的16%。
　　随着我国CDMO产业的快速发展与厂商服务能力的不断增长，下游客户的服务需求也随之升级，对“中间体+原料药+制剂”一体化服务能力要求不断提升，一体化服务已成为我国CDMO产业发展的主流趋势之一。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现解决方案；基于药物分子砌块的药物开发和生产服务（CDMO）。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，为市场提供更好的产品和服务，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，全速推进项目上市进程。
　　分子砌块及基于分子砌块的药物发现解决方案：通过多年精心耕耘，已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成、工艺研发和生产能力，获得业界广泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，提升化合物成药性，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。
　　基于多年积累的药物分子砌块核心资源，公司建设了多样化碎片分子库、DNA编码库和超大容量特色虚拟分子库等多种新药发现技术平台，同时利用团队在生物、药物化学、成药性评价、生物信息学和算法上的经验垂直搭建了AI技术平台，针对不同疾病领域和靶点，帮助合作伙伴更直接地获得结构新颖、成药性更高的苗头或先导化合物，从源头上提高新药研发的效率和成功率。
　　基于分子砌块的药物开发和生产业务：为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务，为客户临床前和临床研究快速供应高质量的样品，为药品上市前验证和上市后销售提供大规模的商业化生产服务。
　　公司同时持续投入新的工艺和生产技术，在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破，通过各种技术的集成，探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式，为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务，从药物发现、开发到商业化，公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活、高效的创新合作平台。截至2021年末，公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作，最近三年累计服务客户超过1800家。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）新颖、多样化分子砌块夯实创新底层技术
　　公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。团队通过十几年来持续、系统地研究药品专利，分析专业权威期刊和数据库，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含15万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，其中有很大数量的结构未见文献报道。十多年来，公司分子砌块的供应帮助了很多客户推进了他们的药物研发进度并且成功上市，获得了客户的认可。
　　在分子砌块业务中，公司采取以系列为主的研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求，拥有关键物料的工艺和生产储备，可以快速响应客户需求，形成系列产品技术优势。公司掌握不对称合成技术、酶催化反应技术、光化合物反应技术、超低温反应技术、氟化技术等系列先进的化学合成技术，开发了特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等特色技术，大大加速了研发的效率。
　　（二）一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求
　　在目前国内外新药研发企业的发展模式下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注。公司以分子砌块为核心资源，拉通了从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题，一方面通过设计、合成创新分子砌块帮助为客户新药设计提供灵感、加速新药发现速度，另一方面从CMC各个模块提升开发效率、持续降低成本、满足合规要求，帮助客户完成从IND到NDA的CMC策略制定和执行。公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进，实现客户项目的高效率及高质量交付。从和艾迪、首药控股等客户的全面合作中可以看到，公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任。
　　（三）基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势
　　基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力，向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产(CDMO)，在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段，团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及和技术的知识和经验壁垒，可以为API、中间体及RSM快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求，避免客户项目到后期需要更改路线带来的风险；在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求，公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾，为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择，并且在控制GMP生产成本的同时，从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。CDMO与分子砌块业务共享产业链，公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源，可以为客户提供从药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有513家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。
　　（四）持续创新的化学及工程技术平台为客户提供长远价值
　　未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化，实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案。公司搭建的以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造为代表的前沿技术能力，已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本，为客户带来更加长远的价值，也为更深层、更高粘度的业务合作形成保障。在连续流技术方面，开发了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流反应装置，掌握的反应类型超过30多种，已实现连续性反应技术吨级生产应用；除常规连续流项目外，在连续光催化技术和电催化技术方面也积累了大量经验。在微填充床加氢技术方面，公司自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术在业界处于领先地位，该技术目前已成功应用于十多种不同的加氢反应类型，并实现十吨级以上工业化项目交付。公司技术团队持续深化微填充床技术创新，通过高效混合传质技术以及系统性的工艺开发和优化，实现不对称连续氢化工艺的高转化率、高EE值和精准杂质控制，已完成公斤级放大生产交付，贵金属催化剂用量降低50%以上，显著提升生产效率和工艺竞争力；通过全自动过程检测与控制技术集成运用，进一步提升微填充床自动化水平。
　　在酶催化方面，针对酶活性及选择性的技术优化日臻成熟，为手性化合物的合成提供了另一项高效的解决方案，已成功应用于数百个研发和生产项目；非均相金属催化剂的开发为连续加氢提供了大力支持，通过对催化剂的开发，使以前无法或很难通过传统加氢进行的反应得以成功实现。
　　在药物晶体工程技术方面，公司服务能力涵盖了药物研发生产所必需的晶体学研究、固态化学及处方前研究、结晶工艺开发、粒子工程等各个方面，并持续拓展在粒子科学、创新性结晶技术、在线监测技术、连续结晶、高通量研究、特异性手性拆分等领域的技术积累，实现项目实际运用。
　　（五）可持续发展的人才梯队保障项目的高效执行
　　人才优势在全球创新药研发极其辐射相关服务领域都极为重要。药石科技作为全球创新药研发合作伙伴，从创始之初就已经将人才战略作为发展重点。公司对中长期业务发展的战略部署以及对人才培养和激励的各项举措，吸引了大批高素质人才的加入，并形成了可持续发展的人才梯队。
　　第一，高层管理及业务带头人，包括杨民民博士、SHUHAI ZHAO博士、WENFANG MIAO博士、XUDONG WEI博士、SHIJIE ZHANG博士、JING LI博士、赵可博士、揭元萍博士、YUANMING ZHU博士、LIU LIU博士、朱经伟博士、李辉博士等，覆盖药物发现和CDMO的各个能力模块，拥有良好的专业背景，并在全球知名制药企业或CDMO公司积累了丰富的技术和管理经验，对新药研发全流程有着深刻洞察。
　　第二，技术骨干组成的中坚力量，通过多年的培育，公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队，涵盖有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程、工艺安全等各个方面，通过业务带头人及外部专家有针对性的培训、指导，以及公司长效激励机制，技术骨干快速成长，在行业中已树立起药石青年专家形象。
　　第三，整体人才素质的不断提升，截至2021年末，公司员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为93人、405人和644人，占公司员工总人数的比例分别为5.36%、23.34%和37.12%，高素质人才占比在同业公司中位居前列。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司秉承“专注化学、创新未来”的使命，在巩固分子砌块业务优势基础上，进一步夯实CDMO业务布局，完善药物发现技术服务平台，不断加强各个业务模块和技术平台能力建设，搭建有特色和差异化的CMC服务平台， 全程助力合作伙伴新药发现、开发及商业化。
　　报告期内公司主要经营地江苏南京及浙江绍兴相继受到疫情封控等因素影响，生产经营和产能投放进度受到扰动，在没有新增产能的前提下，公司通过优化收入结构、改善经营效率、提升产能利用率等措施进一步提升经营规模，全年实现营业总收入12.02亿元，同比增长17.55%，其中CDMO业务实现收入4.55亿元，同比增长33.48%。剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响，报告期内收入同比增长52.24%；此外，2021年度公司约70%的收入以美元计价，由于财务报表以人民币列示，外币汇率的变化可能会对公司的财务结果产生较大影响，若以恒定汇率计算，报告期内收入同比增长22.22%，剔除该大客户商业化项目同比增长56.81%。
　　公司通过持续的工艺创新、路线优化及规模化生产，有效控制了公司及客户的成本，2021年度公司毛利率48.13%，毛利率较 2020 年度保持稳定提升。公司全年实现归属于上市公司股东的净利润4.87亿元，同比增长164.14%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2.33亿元，同比增长34.24%。
　　费用方面，报告期内为满足公司业务持续增长的需求，公司加快业务团队建设，人员规模有了显著提升，同时为进一步改善公司人才结构，提升对高素质人才的吸引力，公司整体薪酬标准亦有提升，报告期内管理费用 1.50亿元，同比增长24.08%。公司强化各个技术平台的能力建设，研发人员数量、研发场地面积、研发设备投入均有大幅提升，报告期内研发费用支出1.14亿元，同比增长25.40%，研发费用率达9.49%，继续在行业内保持较高水准。公司合理规划资金使用，提高使用效率，报告期内财务费用0.16亿元，同比下降19.48%。
　　（1）持续拓展全球商务合作广度与深度，项目管线日趋丰富
　　报告期内，公司通过技术和服务升级，持续深化客户服务，与重点客户建立了长期、多项目以及覆盖新药研发早期、临床前及临床开发直至商业化阶段的全面合作。2021年，公司承接的项目中有1430个处在临床前至临床II期，45个处在临床III期至商业化阶段，形成可持续增长的项目管线。
　　公司持续扩大服务客户群体，加大有潜力的中小biotech公司的市场开拓力度，强化客户池积累；同时，持续提升与大客户的服务深度，提高合作粘性。2021年，公司公斤级以上终端客户（仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司）数144家，同比增长15.5%；销售额500万以上客户数58家，同比增长28%。基于彼此信任及双赢的合作模式，公司与众多优质客户建立了持续深入的合作关系，合作项目逐渐从分子砌块向CDMO延伸，从项目早期到商业化开发延伸。
　　（2）巩固分子砌块技术优势，扩展延伸的产品服务领域
　　公司的特色砌块具有新颖性、高成药性、高合成壁垒和高效率特征，在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用，经过多年的不断积累，目前已设计超过15万个化合物。报告期内，公司加大对现货产品的投入，新增热门的分子砌块1000种以上，涉及萘环化合物、喹啉/喹唑啉、氮杂喹唑啉/喹啉、不饱和脂肪环、硼酸类等化合物，覆盖热门靶点如KRAS、SHP2、BTK、GLP-1等。
　　公司在新分子的设计上持续加码，2021年完成超16,000种高质量化合物的设计，覆盖最新专利、最新临床化合物、最新文献所涉及的分子片段，进一步扩大分子砌块的范围，提升公司竞争力，持续保持行业领先地位。
　　公司持续加强订单交付效率，2021年完成公斤级以下订单7000余个，公斤级以上项目800余个，完成2万种以上化合物的出库。项目的成功率超过90%以上，较好地帮助客户推进其的新药研发项目。
　　手性类化合物、含氟化合物一直是药物研发的热门砌块。报告期内，公司继续加大对手性类化合物研究投入，新增SFC仪器2台，XPRD设备1台，以满足日益增长的手性产品制备、纯化和鉴定需求。公司目前已搭建一个庞大的手性化合物的分子砌块库，其中库存手性化合物超过3500种，处于行业领先水平。同时公司继续加大对氟化学的研究，目前已经能够将四氟化硫（SF4）、氟化氢（HF）等应用于小量研发、中试开发和放大生产，提升了公司在该领域的竞争力。
　　报告期内，公司对分子砌块业务链条进一步整合，打通研发、工艺开发、生产各个环节，强化各个模块间联动；坚持以系列化的研发模式，增强团队对项目的判断和解读能力，提升对热门化合物的持续创新能力，提升该项目在行业的市场占有率。2021年内实现超100种热门化合物的深度创新（包括新技术的应用、路线重新设计等），扩大公司在分子砌块领域的竞争优势，为公司CDMO业务拓展导流。
　　报告期内，公司依托在合成化学、工艺化学上技术优势，拓展与化学有关的新兴技术领域（包括寡核苷酸 、PROTAC、ADC-linker等）。公司已在研发事业部内配置了相应的技术团队，购置了自动合成仪、制备液相、ORMS（HPLC-Q-TOF）、UPLC等专用仪器设备，后续将进一步加大投入，延伸服务链条，更好地满足客户需求。
　　（3）拓展CDMO管线合作，加快生产能力升级
　　报告期内，公司持续致力于搭建有特色和差异化的CMC一体化平台，夯实CDMO业务布局，从能力、产能、体系、团队上进行了优化升级。
　　①能力建设
　　报告期内，公司进一步加强了结晶、处方前研究和制剂研发能力，并在山东药石建成了固体制剂口服生产线。公司目前已经具备了完整的原料药和制剂的研发和生产能力，可以为客户提供从早期开发到商业化的全流程解决方案。
　　②场地和产能建设
　　报告期内，公司南京新研发中心投入使用，新场地建筑面积6.3万平方米，容纳通风橱1000个，极大地改善了公司的研发条件，进一步增强公司前端研发力量。美国药石扩建位于宾州的工艺开发实验室及GMP公斤级实验室，提升临床早期阶段API开发生产能力。
　　报告期内，浙江晖石生产基地克服疫情影响，加速产能建设，501多功能GMP自动化车间已于2022年3月正式启用，新增反应釜体积165立方米。502、503两个车间亦在加快建设，502车间设计产能为94.3立方米，配备3条洁净区生产线及连续流设备；503车间设计产能190.6立方米，配备了2条洁净区生产线。在建的两个车间通过多功能模块式设计，提高了设备可操作性和灵活性，增加的工艺联锁模块及自动惰性化等功能将生产自动化操作水平提升到行业前沿水平。上述产能的建成将消除公司生产瓶颈，为承接国内外客户从临床到商业化、从原料到GMP中间体、API一体化生产提供产能保障。
　　③体系建设
　　公司以系统、科学的 cGMP 理念，按照ICH指南的要求，持续完善质量管理体系，报告期内通过了30多个国内外知名制药企业的现场质量审计及190多次书面审计。南京研发场地启动了GMP分析实验室质量体系建设，进一步拓展公司的GMP分析检验的能力；山东药石建立了符合高端制剂生产及质量要求的GMP质量体系，完成多个制剂品种的技术转移和生产；浙江晖石完成了多个API产品的工艺验证，接受了NMPA组织的药品 GMP 现场符合性检查；美国药石建立了适用于临床阶段原料药生产的GMP质量管理体系。
　　在EHS管理方面，报告期内公司从制度流程管理、设备管理、本质安全管理等各个方面进行升级，以更高标准保障人员健康，让安全助力生产。
　　在客户信息安全和商业秘密保护方面，公司结合客户对公司的信息安全审计情况，进一步完善保密管理系统建设及新场地的信息安全设施部署，以确保客户的商业秘密得到有效保护。
　　④团队建设
　　报告期内，公司重点加强了CDMO团队建设和组织优化。公司任命了前质量和法规高级副总裁苗文芳博士为公司总经理、魏旭东博士为高级副总裁和CDMO业务负责人，引进了一批在新药研发领域拥有数十年技术和管理经验的行业专家和技术骨干，如顾震天博士（质量及注册高级副总裁）等多位专家，在他们的带领下，业务团队通过一系列高质量的培训以及实战，其整体解决方案的能力有了显著提升。
　　⑤报告期内项目完成情况
　　2021年，公司以API项目为突破口，激发CDMO业务长期、稳健增长，全年承接API项目40个，其中6个进入III期、注册验证及商业化阶段；成功进行了2个美国DMF和3个中国API的注册申报工作；所承接API项目中有15个项目来自欧美客户。2021年，公司加强制剂开发及生产业务开拓，承接了3个原料药-制剂一体化项目，其中1个进入了III期及商业化阶段。
　　2020年起至今，公司累计承接57个API（以分子计算）项目，20个来自国外客户, 10个进入III期及商业化阶段； 累计承接8个制剂项目，其中6个为原料药-制剂一体化项目，3个进入III期至商业化阶段。公司一体化CMC服务能力越来越多获得客户的认可并和一些合作伙伴达成战略合作。
　　报告期内，公司完成的代表性项目案例如下：
　　1）公司于2021年初接到某国外知名Biotch客户的API项目，客户原工艺存在诸多问题，无法满足GMP的生产要求。公司API团队在连续流团队、结晶团队、分析团队等部门的全力配合下，短时间内解决项目中的诸多问题，一年之内实现了从工艺开发及优化、GLP毒理到完成多批GMP的生产，满足了客户各个阶段的API需求。
　　2）公司接受国内某知名Biotech公司的委托，根据客户提供药化路线，3个月内完成重新设计路线、优化工艺、工厂生产并及时交付客户订单任务。新路线直接引入手性中心，避免了手性制备工艺，原料成本降低至原路线的五分之一，生产周期由五十天缩短至二十天，给客户API的GMP生产节省了大量原料和时间成本。
　　3）公司快速完成了某国外Big Pharma公司的一个API分子中关键螺环分子片段的工艺优化以及规模化生产。针对高活性试剂以及恶臭试剂的使用，快速地提供了解决方案，开发了安全环保的工艺；通过合理排产以及高效执行力在2个月内完成了5步生产，交付了一吨化合物，为客户的项目推进提供了强有力的保障。
　　4）公司为国外某Biotech公司的抗病毒药物的关键中间体快速完成生产工艺优化，客户原有的药化路线有10步的线性合成，总收率只有7%，并且路线不适合放大生产。接到项目后为客户重新设计路线，从开发到生产，仅仅3个月就完成了5步汇聚式反应路线的探索和50公斤产品的生产，成本仅为原工艺的30%。
　　（4）创新化学技术平台，驱动医药智造
　　公司搭建了连续流化学、微填充床技术、金属催化、生物催化、药物晶体工程等为代表的的前沿技术平台，不断拓展新技术在各类反应和规模化生产中的应用，实现本质安全、低碳可持续、高效高质的药物研制。
　　在微填充床加氢技术方面，报告期内，公司完成了120个公斤级以上项目的交付，其中包括多个百公斤级至吨级的项目。在连续流技术方面，公司已实现累计超过30种不同类型反应的连续工艺。报告期内，连续流技术完成项目数量实现了持续增长，累计完成了57个公斤级以上项目的交付，其中包括多个百公斤以上项目。
　　在酶催化技术方面，公司持续开发酶工艺路线，扩大酶催化项目，报告期内交付了67个新项目。同时公司的酶库储备也取得了长足进展，储备了超过200种酶，并广泛开展了酶定向进化，进一步加快了酶库的拓展；目前已经建有公斤级发酵实验室，100L级别发酵设备也将于近期投入使用。在金属催化技术方面，重点支持微填充床加氢技术，储备有成熟催化剂超200款，并且持续针对特定项目开发专属催化剂，报告期内制备了超200批次、400公斤的微填充床加氢催化剂。药物晶体工程部在2021年度内累计完成项目超过150余项，覆盖了公司的分子砌块、CDMO等各类型业务，其中吨级产品结晶工艺超过5个，API公斤级项目工艺交付25项，百公斤级项目5项，临床I至III期项目10项，仿制药项目3项。
　　公司设备工程团队按照各项新技术的工艺需求，设计和组装新型的实验和生产设备，帮助实现新技术从实验室到工厂的转移与放大。在浙江晖石、天易CDMO等新产能建设中，符合GMP要求的微填充床加氢和连续流设备产能都将获得进一步提升。
　　（5）优化新药筛选核心技术平台，促进源头创新合作
　　报告期内，公司通过加大研发投入和对国际药物研发动态和趋势、药物发现技术、基础研究和转化科学进展的实时跟踪和充分调研，继续夯实基于药物分子砌块搭建的三大核心小分子技术库：结构多样化碎片分子库 (Fragment Library)、DNA编码化合物库 (DEL)、超大容量特色虚拟化合物库 (Virtual Library)的建设。基于公司在分子砌块上的多年积累，通过对创新小分子药物研发的实时跟踪和深度分析，进一步优化了上述分子库的质量，提升了库的多样性、新颖性和成药性，强化和其他商业化合物库以及药物发现技术平台的核心差异化，确保这些化合物库中筛选所获得的苗头分子能够作为药物早期研发的优质起点。同时在此过程中进一步提升了公司分子砌块的数量和质量，促进公司药物分子砌块业务的发展。
　　报告期内,公司创新药物发现技术团队对前期已经建设的碎片分子库以及所包含的业界独特中等分子量化合物库所含化合物进行了进一步结构多样性及理化性质优化，进一步提高了所获得苗头化合物的成药性以及后续研发的效率和成功率。在此基础上构建了共价结合、三维结构特色碎片化合物库，大大增强了创新靶点的筛选研发能力。DEL技术平台上，进一步扩大了DEL库所包含分子数量，其中对于筛选成功率更为关键的子库数目增加至150个以上，此外进一步开发了多个全新的DNA兼容的化学反应，结合公司在报告期内研发的新型分子砌块，大大拓展了库设计的能力和可能性。同时构建了基于公司分子砌块以及最新报道具有生物活性的分子的超大容量虚拟化合物库，所含化合物结构超过100亿。报告期内，公司进一步加强建设了包括生物物理、生物化学、细胞表型、膜蛋白功能筛选在内多种主流筛选技术的筛选平台，以及原核大肠杆菌、昆虫病毒、酵母、哺乳动物细胞等目前四种主要靶点蛋白表达能力的技术平台。另外，公司利用内部和文献数据初步搭建了基于多维数据和底层结构信息的人工智能药物发现技术平台。
　　结合所构建的多种化合物库，以及进一步提高的多种技术筛选能力，公司在早期苗头化合物发现的能力以及所涉及的疾病领域靶点蛋白领域得到了进一步快速增长，完成多个新靶点的筛选，涵盖肿瘤、自身免疫、抗感染和神经类疾病领域的靶点，同时和客户及外部专家开展了一些项目和股权的合作。
　　（6）扩充人才团队，提升运营效率
　　公司持续引进行业国际化高级管理人才和各类专业技术人才，不断提升公司管理团队和各类专业技术人才在行业的竞争力和引领力，以人才为驱动，推进公司业务快速发展。2021年，公司共引进海内外博士、中高级技术及管理人才47名；公司大力加强海内外校园招聘的工作，持续加强与南京大学、天津大学、山东大学等海内外重点高校的校企合作，引入200多位本、硕、博应届毕业生，为公司的未来发展注入新生力量；更新完善新员工培养机制，缩短新入职员工的适岗周期，极大提高产能和交付品质。公司在靶点发现、化合物筛选、化学工艺、处方前研究、制剂研究、分析研发、工程设备、体系建设、国内国际注册等各个环节配备专业团队，满足新药研发、生产一体化服务平台发展需求。截至2021年末，公司员工总人数1735人，与2020年末相比增长972人，同比增长127%，员工增长主要来自与业务发展紧密相关的研发事业部、CDMO事业部、化学工程技术中心及控股子公司浙江晖石。
　　公司全面推行集团化管理，以客户为中心，持续优化业务流程和组织结构，全面提升集团层面的资源协调和赋能能力，进一步提升项目运营效率，提高交付能力，提升客户价值。2021年，按照端到端流程和组织设计原则，公司将集团管理架构升级为4个业务模块（子公司）、5个业务支撑平台、4个职能中心，打破组织边界，重新定义子公司在业务流程中的角色和分工，优化CDMO业务的内部运转流程，敏捷、高效、专业地致力于CDMO的客户服务，真正为客户创造价值。
　　公司持续推进人力资源管理的数字化建设，将传统的线下流程实现线上流转，为员工自主办理各类证明提供了可能，为远程办公、多场地办公提供了便利，实现人力相关数据的可追溯及集中化管理，满足了部门及员工对人力信息数据及时性的需求，提升组织效能和员工体验；有计划地推进全集团的人事系统的配置，届时极大提升集团内人才资源的流动管理和人效数据的及时跟进，助力业务的发展。
　　公司持续关注员工个人成长与发展，不断构建和优化人尽其才、才尽其用的人员职业发展通道，为各类人才提供管理、专业双通道的职业发展，并为人才的发展提供必要的培训、培养和支持服务。2021年，公司各业务部门为人才的发展提供了系统性的专项技术培训课程，公司人力资源部门组织了线上+线下的管理能力、领导力提升的多项课程，助力管理团队的领导力提升。

　　五、公司未来发展的展望
　　2022年将会是机遇与挑战并存的一年，公司将持续巩固业务，继续为合作伙伴、员工、投资者创造更多的价值。公司管理团队将带领各个部门、各个子公司专注于以下工作：
　　继续加深加大和客户的全方位合作，做深现有客户的业务和合作，不断引入新客户、新项目，高质量高效率完成从研发到生产到注册申报各个环节的及时交付。
　　按计划推进产能及各项能力建设。随着和客户合作的不断深入，公司有越来越多的GMP项目将进入临床后期和商业化阶段，产能建设将会是重中之重。同时继续深化能力建设和技术创新，继续加强团队建设和人才培养，不断完善的质量和EHS管理体系。
　　加大研发投入，在巩固分子砌块研发优势的基础上，拓展寡核苷酸、PROTAC、ADC等新型药物的服务类别，为公司业务发展打开更广阔的空间，支撑公司的长期竞争力。
　　进一步加强集团管理体系建设以及信息化建设。公司正处于高速发展阶段，为确保平稳、高效的运营，需不断完善和优化集团的管理体系，加强信息化和数字化建设。
　　作为优秀创新型企业中的一员，公司一直积极响应国家碳达峰、碳中和的目标，主动承担企业社会责任，在做好精益运营、减少能源消耗的同时，充分发挥在低碳技术上的创新能力，继续探索、应用更多创新绿色化学技术，以实现更加安全、环保、高效的工艺开发和生产，从根本上促进绿色医药制造。
　　以业务为中心，围绕公司发展战略，进一步完善公司人力资源规划与制度流程体系建设，建立人才引进机制、人才考核和激励机制、骨干和管理人员领导力提升机制等，构建完整一体的人力资源数字化平台，锤炼“公平、进取、创新、合作”的企业价值观，使人才资源和人才管理持续成为药石业务发展的核心驱动因素和竞争优势。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司的主要业务
　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。
　　公司于2008年正式运营，通过多年精心耕耘，已经凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得业界广泛认可。目前，公司已系统构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，通过使用、组合这些分子砌块，新药研发企业在药物发现阶段可以快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司的主要业务
　　公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。
　　公司于2008年正式运营，通过多年精心耕耘，已经凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得业界广泛认可。目前，公司已系统构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，通过使用、组合这些分子砌块，新药研发企业在药物发现阶段可以快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。
　　为了满足客户在新药研发各个阶段对分子砌块不同量级，以及分子砌块下游能力的需求，公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时，逐步建设和加强了药物分子砌块、下游关键中间体、原料药、制剂的工艺研究和开发能力，并通过子公司山东药石和浙江晖石的生产基地，开展药物分子砌块、关键中间体、原料药和制剂的中试和商业化规模生产。
　　公司致力于创新和新技术集成，利用多年积累的药物分子砌块库，建设碎片分子库、DNA编码库和虚拟分子库，结合生物筛选技术，打造高效的新药发现技术平台，从源头帮助客户更有效的发现苗头甚至先导化合物。公司同时持续投入新的工艺和生产技术，在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破，通过各种技术的集成，探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式，为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。
　　2、公司的业务模式
　　在新药研发起始即药物发现阶段，公司为药物研发企业提供克级规模的多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品用于客户的新药分子发现。随着客户新药研发项目的顺利推进，主要向客户提供千克级、十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块用于新药研发的临床前研究、临床研究、上市和商业化销售。
　　基于分子砌块核心资源，公司搭建了DNA编码化合物库技术（DEL-T）、基于片段的药物发现技术(FBDD)、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等创新药物发现技术平台，在多个疾病领域，针对不同的生物通路和靶点进行系统筛选，获得全新化学结构的小分子苗头化合物甚至先导化合物，并以此为载体，开展“风险共担、利益共享”的合作模式。
　　为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务，充分利用公司在分子砌块领域积累的研发和供应优势，近年来，公司通过组建经验丰富的技术和管理团队，不断完善的质量、EHS和知识产权保护体系，工艺研究到商业化生产的场地建设，高效的项目管理体系搭建，公司进一步拓展了业务范围和规模，积极打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产。
　　3、公司所属行业的发展状况及公司所处地位
　　由于公司产品和服务的最终客户主要为跨国医药巨头、生物技术公司以及国内外专业从事生物医药研发和生产的服务外包知名企业。公司产品主要应用于医药企业的新药研发项目，故公司的发展前景与新药研发密切相关。药物研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。近年来，随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破，全球新药研发不断升温，推动全球药物研发支出持续上升。根据EvaluatePharma数据，2019年全球药物研发支出规模达到了1,860亿美元，2012-2019年的年复合增长率约为4.6%，并预计将于2026年增长至2,330亿美元。另据IQVIA数据，2020年，全球制药销售额最高的15家公司的研发支出总额在2020年达到1230亿美元，首次超过销售额的20%。由于试验持续时间的增加，疾病靶点及其相关试验方案设计的复杂性增加，以及成功率的下降，临床开发的效率（相对于投入水平的产出）仍然处于历史低位。
　　随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大，一方面，制药公司的研发模式发生了很大的变化，从一个研发项目由制药公司内部全产业链研发，发展到把化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等相对非核心的工作外包给第三方机构或外采第三方机构产品，催生出了一大批CRO、CDMO公司及专业化产品供应商；另一方面，制药公司近年来也在积极寻找优秀的新药项目和生物技术标的公司进行购买和整合，推动了大批国内外生物技术公司的兴起。这类生物技术公司掌握了核心技术，但通常不具备全产业链的研发人才和资源，需要与CRO、CDMO公司及专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发，从而进一步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。
　　公司凭借自身在化学合成方面的技术优势，并结合对药物研发的深刻理解，在小分子药物研发领域提供创新型化学产品和相关技术服务。公司产品远销全球多个国家和地区，报告期内，海外销售占比70%以上。随着业务的持续、稳定发展，公司已经积累了一大批业内有影响力的客户。在全球范围内，与礼来、诺华、勃林格殷格翰、默克、艾伯维、福泰制药、Blueprint、Agios等全球知名的大型跨国制药和生物技术企业保持良好合作关系。同时，公司与eMolecules、ThermoFisher、AstaTech、Namiki等海外药物研发试剂专业经销商合作，营销渠道广泛。
　　4、报告期内公司主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司紧紧围绕“以分子砌块为核心资源，通过提供药物发现解决方案、药物开发和生产服务，结合创新化学和工程技术平台，全程助力新药研发及商业化”的业务发展战略，通过持续的源头创新和先进制造模式，提升公司的业务竞争能力。公司营业收入水平及盈利规模进一步提升，新业务发展势头强劲，经营能力进一步强化。
　　（1）分子砌块核心优势进一步巩固。报告期内，公司持续扩充分子砌块研发团队，分子砌块库化合物数量、库存数量进一步增长；公司开发的分子砌块新颖性、高成药性等特性得到市场认可，客户数量继续扩大。公司通过持续的工艺创新、路线优化，部分公斤级以上核心产品的关键技术取得突破，公司及客户的成本显著降低，供货周期缩短，客户对产品的需求量持续上升。公司加大美国药石分子砌块库储量，提高了对欧美市场响应速度与服务能力。
　　（2）CDMO能力得到进一步认可。基于公司在分子砌块业务中积累的产品化学工艺技术优势，报告期内，公司持续加强CDMO能力建设，公司的服务能力、服务质量、合规性水平进一步提高，公司的品牌美誉度提升，客户池迅速扩大，业务需求量进一步加大。报告期内，公司CDMO团队规模持续扩张，一批具有资深经验的行业专家加盟，提高了公司在临床中后期API开发和生产、质量合规方面的能力；2021年4月，公司对浙江晖石实现控股，公司各个生产基地生产协调、规模化供应能力进一步加强。
　　5、报告期内经营情况概述
　　报告期内，公司实现营业收入6.21亿元，较上年同期增加35.24%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后净利润1.45亿元，较上年同期增加77.16%；公司经营活动产生的现金流量净额达1.90亿元，同比增长59.33%。报告期内股权激励计划实施增加公司管理费2081.76万元，因汇率波动导致汇兑损失518.61万元。报告期内，公司开展的重点工作如下：
　　（1）持续提升全球领先的分子砌块技术平台
　　公司的特色砌块具有新颖性、高成药性、高合成壁垒和高效率特征，在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用，经过多年的不断积累，目前已设计超过13万个化合物。
　　报告期内，公司对目前近700个临床前、临床I至III期及部分上市的化合物进行研究分析，新增500余个热门分子砌块，基本上覆盖目前热门靶点化合物，如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段，较好地助力客户进行新药研发。同时，公司加强对文献、专利的学习、系列方法的总结，持续强化新颖独特分子砌块的设计，上半年共设计6000多个分子，进一步扩大的分子砌块的范围，提升公司竞争力。
　　手性类化合物、含氟化合物一直是药物研发的热门砌块。报告期内，公司加大对手性类化合物研究，目前已搭建一个含有近3万个的手性化合物的分子砌块库，其中库存手性化合物超过3000个。同时公司加大对氟化学的研究，目前已经能够将四氟化硫（SF4）、氟化氢（HF）等应用于小量研发、中试开发和放大生产，提升了公司在该领域的竞争力。
　　报告期内，公司对分子砌块全产业链进一步整合，通过对13万个化合物进行分类，已形成了63个系列；围绕这些系列进行深入研究，从系列的基础原料、关键中间体到热门片段，进行各个维度的方法创新，强化特定化学结构的系统能力，提升整个系列的竞争力，比如环丁烷系列，分子砌块研发团队对其基础原料工艺进行重点研究，最终实现突破，增强了该系列的竞争力，也实现了整个系列的高速增长。报告期内，公司实现了100余个分子砌块项目的方法创新，覆盖基础原料、热门中间体、关键中间体片段，进一步提升公司的竞争能力。报告期内，公司共申请发明专利8项，其中PCT申请5项；专利授权12项，其中发明专利3项。
　　（2）拓展CDMO管线合作，加快生产能力升级
　　近年来，新药研发模式和政策的改变大大压缩了工艺开发时间，促使大型制药公司和中小型Biotech公司的CMC团队必须加快工艺开发和放大生产的步伐，对CDMO的合作也提出了更高的要求。
　　公司瞄准新药研发客户对于速度、稳定质量和药品进入商业化供应后成本控制的痛点需求，积极打造高水准一站式生物医药CDMO服务平台，为创新药研发项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。
　　①项目拓展
　　2021年上半年，公司CDMO业务继续上升，收入增长44.43%，完成428个项目。公司持续推动API项目落地，2021年上半年API服务项目21个，其中9个为国外客户项目。
　　②产能升级
　　灵活、充足的产能是与客户建立持续开发生产合作的保障，鉴于公司前端积累的早期项目随着项目推进需要进入规模化生产供应，为确保能获得后续订单，公司需要迅速补充中间体、原料药的生产能力；另一方面，通过前期优质合作，下游客户有意愿向公司释放更多的研发项目管线合作机会，也将进一步对公司现有中间体、原料药的产能形成压力。
　　2021年4月，公司正式控股浙江晖石，进一步扩充产能、提升精益化生产和质量体系管理，与公司强劲的研发能力和创新技术平台形成合力，实现更大的生产价值，更好地服务客户。报告期内，浙江晖石积极进行产能扩充，在建501车间反应釜、离心机、烘干机等主体设备已经到位，目前正在进行工艺管道安装，预计年内将完成所有设备的安装调试并投入使用。
　　该车间定位商业化多功能GMP生产车间，总体产能163立方米，反应釜体积从2000L至8000L不等，可支持临床阶段至商业化阶段的生产需求。502、503车间目前已进入详细设计阶段，下半年将正式开工建设，预计明年上半年完成建设并投入使用。502、503车间规划多条洁净区生产线，基于公司已有车间的生产经验，通过工艺联锁模块将自动化操作水平提升到行业前沿水平；通过连续流、连续萃取等先进技术规模化运用，进一步提升反应效率和收率。上述产能的建成将消除公司生产瓶颈，为承接国内外客户从临床到商业化、从原料到GMP中间体、API一体化生产提供产能保障。
　　报告期内，山东药石制剂生产基地口服固体制剂车间及配套分析中心、综合仓库已完成主体建设和内部装修（含洁净区净化工程）。新采购的Bosch（博世）、SMA（伊马）等国内外先进的生产设备、分析检验设备已经全部到位，目前正在设备调试和验证，预计第四季度开始试运行并申请《药品生产许可证》。项目建成后，将打通公司一站式CDMO服务最终环节、全方位满足下游客户的全产业链产品和服务需求。
　　除上述产能扩充外，公司在南京江北新区新建的研发中心将在今年三季度开始分批启用，项目建筑面积达6.3万平米，建有基础研发楼、工艺开发楼等12个建筑单体，设有合成化学/工艺化学/药物化学实验室、质量控制中心、工程技术中心、酶化学和流式化学以及智能制造实验室等，将进一步增强公司前端研发力量。公司天易生物一站式高水平CDMO服务平台占地面积368.5亩，建筑面积约25万平方米，规划有生产厂房、制剂车间、各类仓库、公用工程等设施，满足创新药的关键基础物料、原料药、制剂的工艺研发、生产需求，该项目已被纳入省、市重大项目，预计将在下半年将进入全面建设阶段。
　　③体系建设
　　在质量管理方面，公司始终将质量管理作为企业发展的生命线，以系统、科学的cGMP理念，不断优化、完善符合国际标准的质量管理体系。报告期内，公司系统梳理了各场地、各子公司体系文件和流程，逐步实现集团化质量管理的模式；完善、提升集团质量文化，由上至下统一的质量理念传递，使各子公司质量运营理念保持高度一致，保障项目实施顺利及合规运营。报告期内，公司及子公司共接受并通过国内外知名制药企业的质量审计16次，内部建设和外部审计全方面促进质量体系完善；浙江晖石将合规管理理念贯彻到日常生产的各个环节，继2019年7月零缺陷通过FDA审计后，于年初向NMPA、FDA递交两项原料药上市注册申请，目前正在进行GMP现场符合性审查的准备工作。
　　在EHS管理方面，报告期内，公司对标国际一流标准并结合内部需求，从制度流程管理、设备管理、本质安全管理等各个方面进行升级，以更高标准保障人员健康，让安全助力生产。
　　④创新化学工程技术平台
　　环保政策不断趋严，在化工安全生产严政之外，“做好碳达峰、碳中和工作”被列为2021年的重点任务之一；同时，降低用药成本，提升药品的可及性，已经成为多国政府医药改革的主要目标之一。有效提升工艺开发及药物制造的绿色环保性、安全性和效率，是医药制造行业升级的关键。公司的创新化学和工程技术平台，积累了连续流化学技术、微填充床技术、多相催化技术、工艺安全评估、药物晶体工程技术等CDMO核心化学工程技术，能够有效帮助下游客户降低生产成本，减少三废排放，提升其产品利润空间，受到客户的青睐。公司具备自主设计、搭建反应工程设备的能力，可灵活应用于多种反应类型和规模。
　　在微填充床加氢技术方面，报告期内，公司完成了55个公斤级以上项目的交付，其中包括5个百公斤级以上包括吨级的项目，并且成功开发了连续不对称均相催化氢化技术，实现了比传统高压釜工艺更好的手性选择性和反应收率，并且显著降低了催化剂用量。
　　在连续流技术方面，公司已实现超过20种不同类型反应的连续工艺，在这些丰富的反应类型基础上，报告期内，公司又成功实现了连续臭氧化氧化反应的工艺开发与应用，并持续拓展了连续光催化反应的应用。报告期内，连续流技术完成项目数量实现了持续增长，累计完成了30个公斤级以上项目的交付，其中包括4个百公斤以上项目。
　　在酶催化技术方面，公司持续开发酶工艺路线，扩大酶催化项目，报告期内交付了45个新项目。同时，公司的酶库储备也取得了初步进展，并开展了酶定向进化研究；新建成的研发中心中已建有公斤级发酵实验室，可以更快捷高效地进行酶的发酵生产。
　　在药物晶体工程技术方面，公司建立了设备齐全的药物晶体工程实验室，涵盖了药物研发生产所必需的晶体学研究、固态化学及处方前研究、结晶工艺开发、粒子工程等各方面功能。药物晶体工程部以持续创新为发展动力，拓展在粒子科学、创新性结晶技术、在线监测技术、连续结晶、高通量研究、特异性手性拆分等领域的技术积累，并实现了项目应用。报告期内累计完成项目71项，其中公斤级项目33项。
　　公司设备工程团队按照各项新技术的工艺需求，设计和组装新型的实验和生产设备，帮助实现新技术从实验室到工厂的转移与放大。在浙江晖石、天易CDMO等新产能建设中，符合GMP要求的微填充床加氢和连续流设备产能都将获得进一步提升。
　　（3）优化新药筛选核心技术平台，促进源头创新合作
　　报告期内，公司通过加大研发投入和对国际领先药物研发动态以及跨国药企、头部生物科技公司商业交易并购活动的实时跟踪和充分研究，继续加强其创新结构药物发现三大核心技术平台：结构多样化碎片分子库(FragmentLibrary)、DNA编码化合物库(DEL)、超大容量特色虚拟化合物库(VirtualLibrary)的建设。在这些化合物库建设过程中，围绕公司多样化系列化分子砌块这一核心竞争力的进一步发展，结合公司药物发现技术团队对国际一流创新小分子药物研发的实时跟踪和深度分析，以及内部研发团队筛选项目中所积累的结构信息数据，在进一步扩大化合物库容量的同时，对化合物库所含化学结构的新颖性、多样性以及成药性进行进一步优化提高，进一步强化和其他商业化合物库以及药物发现技术平台的核心差异化，确保这些化合物库中筛选所获得的苗头分子能够作为药物早期研发的优质起点，结合公司在合成和药物化学方面的优势，可以大大提高早期创新结构小分子候选药物研发的效率和成功率，尤其是针对创新靶点，高难度靶点全新结构的发现能力。报告期内,公司创新药物发现技术团队对前期已经建设的碎片分子库以及所包含的业界独特中等分子量化合物库所含化合物进行了进一步结构多样性及理化性质优化，进一步提高了所获得苗头化合物的成药性以及后续研发的效率和成功率。在此基础上构建了共价结合、三维结构特色碎片化合物库，大大增强了创新靶点的筛选研发能力。进一步扩大DEL库所包含分子数量，其中对于筛选成功率更为关键的子库数目增加至150个以上，此外进一步开发了全新的DNA兼容的化学反应，结合公司在报告期内研发的新型分子砌块，大大拓展了库设计的能力和可能性。同时构建了基于公司分子砌块以及最新报道具有生物活性的分子的超大容量虚拟化合物库，所含化合物结构超过10亿。公司进一步加强建设了包括生物物理、生物化学、细胞表型、膜蛋白功能筛选在内多种主流筛选技术的筛选平台，以及原核大肠杆菌、昆虫病毒、酵母、哺乳动物细胞等目前四种主要靶点蛋白表达能力的技术平台。在此基础上建设了全新结构生物学技术平台，这一核心能力的建设是进行全新靶点研究开发的关键保障，摆脱对已有药物分子结构的依赖，为进行First-in-Class药物研发奠定了关键基础。在此期间，公司利用前期已有创新药物发现技术平台，以具有成药性的化合物库为基础，以获得具有良好后期开发潜力的候选分子为核心目标，初步搭建了独特的基于多维数据和底层结构信息的高效创新人工智能药物发现技术平台.
　　结合所构建的多种化合物库，以及进一步提高的多种技术筛选能力，公司在早期苗头化合物发现的能力以及所涉及的疾病领域靶点蛋白领域得到了进一步快速增长，总共完成了超过30个新靶点的筛选，所涵盖蛋白领域除了主要的激酶，还有目前受到广泛关注的蛋白-蛋白相互作用、表观遗传学、磷酸酶、骨架蛋白等十个领域，在已有肿瘤，自身免疫领域以外进一步开拓了神经类疾病领域创新靶点筛选研发的能力。
　　公司在这些不同类别靶点开展的多个内部研发以及外部合作项目，已经获得多个全新结构、成药性高的苗头化合物和先导化合物，其中在抗肿瘤以及自身免疫相关领域具有重大临床需求的相关项目得到快速推进。
　　（4）持续拓展全球商务合作广度与深度，项目管线日趋丰富
　　基于多年分子砌块业务所奠定的客户资源和项目资源，报告期内，公司通过技术和服务升级，持续深化重点客户合作、扩充创新药研发合作伙伴池，并进一步促进分子砌块向CDMO业务的导流、早期开发项目向中后期及商业化项目的导流。报告期内，公司商务团队不断深化重点客户合作，建立长期、多项目以及覆盖新药研发早期、临床前及临床开发直至商业化阶段的全面合作。2021年上半年，公司承接的项目中，有320余个处在临床前至临床II期，29个处在临床III期至商业化阶段；除以上项目外，另有350余个公斤级以上项目。报告期内，除中后期项目的衍生增长外，公司积累了大量早期项目，形成可持续增长的项目管线。
　　2021年上半年，公司客户管线稳健发展。一方面持续扩大服务客户群体，特别是中小biotech公司，强化公司客户池积累；同时，持续提升与大客户的服务深度，提高合作粘性。报告期内形成订单的客户数722家，同比增长5%；公斤级以上终端客户（仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司）数105家，同比增长25%；销售额500万以上客户数27家，同比增长42%。基于彼此信任及双赢的合作模式，公司与众多优质客户建立了持续深入的合作关系，合作项目逐渐从分子砌块向CDMO延伸，从项目早期到商业化开发延伸。
　　在合作中，客户对公司技术实力、质量体系及安全环保管理有着高度认可，在报告期内，公司以实地考察和在线虚拟考察的方式接受了共计20余次客户审计，全部通过，其中包括国内外多家终端客户的GMP审计；此外公司还接待了40余次客户参观访问，增进客户对于公司技术实力、生产能力的了解和信心，促进深度合作。
　　报告期内，公司不断加强自身品牌建设，提升行业创新领导力。公司专家受邀参加CPhI2021与CMC高峰论坛“思享会”、大湾区生物医药创新峰会等行业论坛等，就创新化学及工程技术、连续化结晶、以及CMC实战案例等主题发表报告。同时，公司还开通了“药石直播间”，由公司专业中坚力量在线分享技术经验和案例，话题涉及：药物研发中的固态化学研究、工艺本质安全建设、GMP设备全生命周期管理、以及CMCAPI持续工艺优化等。公司创新实力也获得了业界认可，2021年上半年，公司斩获“福布斯中国最具创新力企业”、“江苏省科技创新发展奖”等殊荣。
　　（5）加强人才引进和培养，推进组织架构优化
　　报告期内，公司持续加强高级人才的引进和培养，继续扩充拥有优秀的知识背景和实践经验的中坚技术力量。报告期内，公司共引进高层次人才22名，其中博士16名，助理总监/高级研究员以上人才12名。公司在靶点发现、药物发现新技术、药物化学、化学工艺、处方前研究、制剂研究、分析研发、工程设备、体系建设、国内国际注册等各个环节配备专业团队，满足新药研发、生产一体化服务平台发展需求。
　　报告期内，持续推进组织架构优化，根据业务和模块性质，将集团管理架构升级为4个职能中心、4个业务支撑中心、4个业务模块（子公司）和一个业务区域组织，全面提升集团层面的资源协调和管控能力，进一步提升运营效率；持续推进人力资源管理的信息化和数字化建设，将传统的线下流程实现线上流转，为员工自主办理各类证明提供了可能，为远程办公、多场地办公提供了便利，实现人事相关数据的可追溯及集中化管理，满足了部门及员工对人力信息数据及时性的需求，提升组织效能和员工体验；组织开展了线上、线上的领导力提升的多项课程，助力管理团队的领导力提升。

　　二、核心竞争力分析
（1）独特的分子砌块产品设计优势
药物分子砌块主要用于药物分子的发现和开发。公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。团队通过十几年来持续、系统地研究药品专利，分析专业权威期刊和数据库，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含十万多种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，其中有很大数量的结构未见文献报道。十多年来，公司分子砌块的供应帮助了很多客户推进了他们的药物研发进度并且成功上市，获得了客户的认可。
（2）技术和研发模式优势
在分子砌块业务中，公司采取以系列为主的研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，拥有关键物料的工艺和生产储备，可以快速响应客户需求，形成系列产品技术优势。基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力，向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产(CDMO)，在路线设计、工艺开发及优化等方面形成独特技术优势。未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化，实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案。公司搭建的以连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、智能制造为代表的前沿技术能力，已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本，为客户带来更加长远的价值。
目前全球小分子创新药物研发遇到了前所未有的挑战，研发时间和成本急剧上升，产品的商业价值随之下降，其中最主要的原因为缺乏创新的源头候选药物发现技术，尤其体现在具有高度临床价值但开发难度较高的新型药物靶点上。公司在多年分子砌块研发过程中积累了大量全球独有、结构新颖且具有高成药性的化学结构，以及高效合成路线的经验。基于此独特的技术优势，结合国际最新小分子药物发现技术发展趋势，建设了包括结构多样的碎片分子库(FragmentLibrary)、DNA编码化合物库(DEL)、超大容量特色虚拟化合物库(VirtualLibrary)，与之相配套建设了具有国际一流水准的多种生物物理、生物化学、细胞生物学、影像学筛选平台，以及基于多维候选药物活性和底层结构信息的创新人工智能药物发现平台。通过多种创新结构化合物库和全新筛选发现技术两大核心竞争力的有机结合，配以高效的研发流程、灵活的内部研发和与外部世界顶级科研机构合作相结合的研发模式，已经同时具备了针对高价值热门靶点快速研发而不依赖于已有药物分子的全新结构药物研发能力，以及针对全球首创机制的First-in-Class药物研发能力。
（3）人才优势
公司所处行业是涉及多种学科的高新技术行业，因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发人员有极高的要求。通过招聘可以满足公司对研发人员基本背景的需求，但其技术水平及研发经验需要通过长期累积形成。现阶段国内经验丰富的研发技术人员仍然属于稀缺性人力资源。
通过多年的经营，公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队。截至报告期末，公司共有员工1369人，员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为72人、286人和511人，占公司员工总人数的比例分别为5.26%、20.89%和37.33%，高素质人才占比在同业公司中位居前列。公司员工的教育背景以有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业为主。公司核心团队在化学制药领域具有良好的专业教育和学术背景，同时具备在知名跨国药企的药品开发、管理经验。优秀的管理、研发人才为推动公司研发水平的提升，以及与跨国医药公司的合作做出了不可缺少的贡献。
（4）客户积累优势
公司产品的客户主要为国内外医药企业、生物技术公司及科研机构，其中不乏跨国医药巨头，目前公司长期合作的客户涵盖了礼来、诺华、默克、艾伯维、勃林格殷格翰、福泰制药、Blueprint、Agios等全球知名的大型跨国制药和生物技术企业，以及国内外专业从事生物医药研发和生产的服务外包知名企业。成为上述跨国公司企业的合格供应商是十分困难的，需要对公司研发能力、项目管理能力、质量管理和EHS管理体系、知识产权保护体系、生产能力、成本控制能力等各方面进行长时间的考察与验证。若双方通过合作能够建立起互信的基础，则在相对长的时间里可以建立起一个稳定的合作关系并不断加深。对于刚进入此行业的公司，要赢得上述企业的长期合作需要相当长的时间累积。因此，公司优质的客户积累形成对新进入本行业竞争者的较强优势。
（5）管理优势
公司目前已经建立了一整套符合GB/T19001-2016及ISO9001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发的质量管理体系。除此之外，本着对社会、对员工负责的精神，公司还建立健全了符合ISO45001及GB/T45001-2020管理体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发及相关管理活动的职业健康安全管理体系以及符合GB/T24001-2016及ISO14001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发及相关管理活动的环境管理体系。为了规范企业知识产权工作，提高企业知识产权管理水平，公司依据《企业知识产权管理规范》GB/T29490-2013的要求，建立了一套“可行、实效、系统、准确、简明”的知识产权管理体系。在客户商业秘密保护方面，公司加大力度进行信息安全体系建设及制度流程优化，以确保客户的商业秘密得到有效保护。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策变化的风险
长期以来，医药产业在国内外均受到较为严格的监管。在欧美等发达国家市场，医药产业的监管体系、政策法规已经相对成熟；在国内，随着医药卫生体制改革的逐渐深入，相关产业政策和监管体系也日趋完善。公司同时面向国内外市场开展业务，如不能及时跟踪国内外监管政策变化，并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，适应各市场的政策、法规变化，可能对公司经营生产造成不利影响。
应对机制：公司将密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响。
2、市场竞争加剧的风险
公司的主营业务包括药物分子砌块的设计、合成和销售，关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售，药物分子砌块下游相关原料药的工艺研究和开发服务，并通过子公司药建康科从事制剂的工艺研究和开发服务。由于公司上述业务面向全球客户，直接与北美、欧洲、日本等发达国家和中国、印度等发展中国家的相关研发和生产企业展开竞争。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势，但是随着国内外新的潜在竞争者加入，公司将面临市场竞争加剧的风险。应对机制：公司将通过持续加强研发投入、拓展业务链条，不断提升综合服务能力，继续保持目前的竞争优势，保持业绩相对平稳的增长。
3、公司产品销售增长受客户的药物研发项目进展影响的风险
公司的产品为药物研发和商业化生产过程中所需要的从毫克到吨级的药物分子砌块。在药物研发初期阶段，公司为药物研发企业提供其自主研发的多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品，帮助药物研发客户加快其药物研发进度和提高研发的成功率。由于公司的药物分子砌块产品在研发初期成功的应用在这些新药研发项目中，随着药物研发阶段不断向前推进，公司的药物分子砌块产品可以持续的实现销售，且需求量会不断增加。当这些在研新药进入临床阶段，特别是公司一旦进入客户的优选供应商，相应药物分子砌块产品或者其下游产品的需求和销售会大规模增加；在客户新药最终上市后，公司的药物分子砌块产品或者其下游产品将成为商业化品种，形成大规模稳定的销售。因此，公司产品销售增长受制于客户的药物研发项目进展，如果公司客户的药物研发项目进展缓慢，公司收入增长将受到限制。
应对机制：对现有客户确保保质保量供应、挖掘现有客户需求、增加新客户开发投入。
4、环保和安全生产风险
公司在研发和生产过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，建立了一系列管理制度并有效执行，未发生重大安全生产事故和环保事故。但是，随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。
应对机制：公司一直注重环境保护和安全生产，近年来不断加大环保设施投入，提升管理水平，确保安全生产，做好环境保护。
5、质量控制风险
公司的产品主要用于药物的研发、生产，其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量，产品质量是公司能否进一步发展的根本。由于影响公司产品质量的因素众多，且公司产品品种繁多，原材料采购、生产、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险。同时，随着公司经营规模的不断扩大、产业链环节逐步增多、产品种类的进一步增长，公司产品质量控制的难度也日益增大，如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求，将会对公司的经营及业绩产生不利影响。
应对机制：公司建立了一整套符合GB/T19001-2016及ISO9001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发的质量管理体系。除此之外，本着对社会、对员工负责的精神，公司还建立健全了符合ISO45001及GB/T45001-2020管理体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发及相关管理活动的职业健康安全管理体系以及符合GB/T24001-2016及ISO14001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发及相关管理活动的环境管理体系。
6、毛利率下降的风险
公司凭借自身技术及产品方面的优势，目前的综合毛利率维持在较高水平，2018-2020年、报告期的综合毛利率分别为57.82%、51.59%、45.79%、49.64%随着公司的快速发展，公司业务规模及范围将进一步扩大，公司的毛利率有趋同同行业毛利率的可能，存在下降的风险。
应对机制：公司将加大研发投入，在技术和产品方面保持竞争优势、通过工艺优化降低成本以保证公司盈利能力。
7、汇率波动风险
受下游客户地域分布影响，公司向境外销售产品及提供服务收入比例较高，销售合同通常以美元等外币计算。近年来，我国政府一直在推动人民币汇率形成机制方面的改革，增强人民币汇率弹性，汇率的波动会对公司的盈利带来正面或负面的影响，公司的经营成果面临汇率波动带来的风险。
应对机制：公司对汇率实时监控，采取套期保值交易等的方式降低汇率波动风险。 收起▲