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主营介绍

  • 主营业务:

    药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现解决方案;基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。

  • 产品类型:

    药物分子砌块

  • 产品名称:

    药物分子砌块下游关键中间体 、 原料药 、 制剂

  • 经营范围:

    生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;生物医药中间体(除药品)研发、生产、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;实业投资;投资服务与咨询;投资管理;化学药制剂、化学原料药研发、生产和销售(按许可证经营);电子商务技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

运营业务数据

最新公告日期:2022-04-29 
业务名称 2021-12-31 2020-12-31 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
药物研发与生产相关业务库存量(千克) 4.36万 3.41万 - - -
药物分子砌块研发库存量(千克) - - 3.23万 1.58万 1.04万

主营构成分析

{"2022-06-30":{"YYSR":{"2":[["CDMO","55457.00"],["\u5206\u5b50\u780c\u5757","17341.07"],["\u5176\u4ed6","646.11"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","20.17"]],"3":[["\u56fd\u5916","49027.52"],["\u56fd\u5185","24432.32"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","4.49"]]},"YYCB":{"2":[["CDMO","31516.72"],["\u5206\u5b50\u780c\u5757","6598.51"],["\u5176\u4ed6","261.37"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","13.09"]],"3":[["\u56fd\u5916","24840.93"],["\u56fd\u5185","13460.81"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","87.96"]]},"LRBL":{"2":[["CDMO","68.26"],["\u5206\u5b50\u780c\u5757","30.63"],["\u5176\u4ed6","1.10"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","0.02"]],"3":[["\u56fd\u5916","68.96"],["\u56fd\u5185","31.28"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","-0.24"]]}},"2021-12-31":{"YYSR":{"1":[["\u836f\u7269\u7814\u53d1\u4e0e\u751f\u4ea7\u76f8\u5173\u4e1a\u52a1","120162.91"]],"2":[["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","89347.52"],["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","24633.14"],["\u6280\u672f\u670d\u52a1","6146.51"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u6536\u5165","35.74"]],"3":[["\u56fd\u5916","84177.25"],["\u56fd\u5185","35985.65"]]},"YYCB":{"1":[["\u836f\u7269\u7814\u53d1\u4e0e\u751f\u4ea7\u76f8\u5173\u4e1a\u52a1","62334.28"]],"2":[["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","54170.24"],["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","6892.01"],["\u6280\u672f\u670d\u52a1",""],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u6536\u5165",""]],"3":[["\u56fd\u5916",""],["\u56fd\u5185",""]]},"LRBL":{"1":[["\u836f\u7269\u7814\u53d1\u4e0e\u751f\u4ea7\u76f8\u5173\u4e1a\u52a1","100.00"]],"2":[["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","66.47"],["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","33.53"],["\u6280\u672f\u670d\u52a1",""],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u6536\u5165",""]],"3":[["\u56fd\u5916",""],["\u56fd\u5185",""]]}},"2021-06-30":{"YYSR":{"2":[["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","49622.11"],["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","11559.30"],["\u6280\u672f\u670d\u52a1","948.28"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","5.26"]]},"YYCB":{"2":[["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","27889.94"],["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","3105.10"],["\u6280\u672f\u670d\u52a1","290.42"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","4.36"]]},"LRBL":{"2":[["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","70.46"],["\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","27.41"],["\u6280\u672f\u670d\u52a1","2.13"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","0.0029"]]}}}
{"YYSR":{"chartWrap2":[{"name":"CDMO","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[55457],"columnData":[75.49],"unit":["5.55\u4ebf"]},{"name":"\u5206\u5b50\u780c\u5757","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[17341.07],"columnData":[23.6],"unit":["1.73\u4ebf"]},{"name":"\u5176\u4ed6","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[646.11],"columnData":[0.88],"unit":["646.11\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","timeData":["2022-06-30","2021-06-30"],"lineData":[20.17,5.26],"columnData":[0.03,0.0085],"unit":["20.17\u4e07","5.26\u4e07"]},{"name":"\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[89347.52,49622.11],"columnData":[74.36,79.86],"unit":["8.93\u4ebf","4.96\u4ebf"]},{"name":"\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[24633.14,11559.3],"columnData":[20.5,18.6],"unit":["2.46\u4ebf","1.16\u4ebf"]},{"name":"\u6280\u672f\u670d\u52a1","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[6146.51,948.28],"columnData":[5.12,1.53],"unit":["6146.51\u4e07","948.28\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u6536\u5165","timeData":["2021-12-31"],"lineData":[35.74],"columnData":[0.03],"unit":["35.74\u4e07"]}],"chartWrap3":[{"name":"\u56fd\u5916","timeData":["2022-06-30","2021-12-31"],"lineData":[49027.52,84177.25],"columnData":[66.74,70.05],"unit":["4.90\u4ebf","8.42\u4ebf"]},{"name":"\u56fd\u5185","timeData":["2022-06-30","2021-12-31"],"lineData":[24432.32,35985.65],"columnData":[33.26,29.95],"unit":["2.44\u4ebf","3.60\u4ebf"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[4.49],"columnData":[0.0061],"unit":["4.49\u4e07"]}],"chartWrap1":[{"name":"\u836f\u7269\u7814\u53d1\u4e0e\u751f\u4ea7\u76f8\u5173\u4e1a\u52a1","timeData":["2021-12-31"],"lineData":[120162.91],"columnData":[100],"unit":["12.02\u4ebf"]}]},"YYCB":{"chartWrap2":[{"name":"CDMO","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[31516.72],"columnData":[82.1],"unit":["3.15\u4ebf"]},{"name":"\u5206\u5b50\u780c\u5757","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[6598.51],"columnData":[17.19],"unit":["6598.51\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[261.37],"columnData":[0.68],"unit":["261.37\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","timeData":["2022-06-30","2021-06-30"],"lineData":[13.09,4.36],"columnData":[0.03,0.01],"unit":["13.09\u4e07","4.36\u4e07"]},{"name":"\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[54170.24,27889.94],"columnData":[88.71,89.13],"unit":["5.42\u4ebf","2.79\u4ebf"]},{"name":"\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[6892.01,3105.1],"columnData":[11.29,9.92],"unit":["6892.01\u4e07","3105.10\u4e07"]},{"name":"\u6280\u672f\u670d\u52a1","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[0,290.42],"columnData":[0,0.93],"unit":["0.00","290.42\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u6536\u5165","timeData":["2021-12-31"],"lineData":[0],"columnData":[0],"unit":["0.00"]}],"chartWrap3":[{"name":"\u56fd\u5916","timeData":["2022-06-30","2021-12-31"],"lineData":[24840.93,0],"columnData":[64.71,0],"unit":["2.48\u4ebf","0.00"]},{"name":"\u56fd\u5185","timeData":["2022-06-30","2021-12-31"],"lineData":[13460.81,0],"columnData":[35.06,0],"unit":["1.35\u4ebf","0.00"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[87.96],"columnData":[0.23],"unit":["87.96\u4e07"]}],"chartWrap1":[{"name":"\u836f\u7269\u7814\u53d1\u4e0e\u751f\u4ea7\u76f8\u5173\u4e1a\u52a1","timeData":["2021-12-31"],"lineData":[62334.28],"columnData":[100],"unit":["6.23\u4ebf"]}]},"LRBL":{"chartWrap2":[{"name":"CDMO","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[68.26],"columnData":[68.26],"unit":["68.26\u4e07"]},{"name":"\u5206\u5b50\u780c\u5757","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[30.63],"columnData":[30.63],"unit":["30.63\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6","timeData":["2022-06-30"],"lineData":[1.1],"columnData":[1.1],"unit":["1.10\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1","timeData":["2022-06-30","2021-06-30"],"lineData":[0.02,0.0029],"columnData":[0.02,0.0029],"unit":["200.00","29.00"]},{"name":"\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0a","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[66.47,70.46],"columnData":[66.47,70.46],"unit":["66.47\u4e07","70.46\u4e07"]},{"name":"\u516c\u65a4\u7ea7\u4ee5\u4e0b","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[33.53,27.41],"columnData":[33.53,27.41],"unit":["33.53\u4e07","27.41\u4e07"]},{"name":"\u6280\u672f\u670d\u52a1","timeData":["2021-12-31","2021-06-30"],"lineData":[0,2.13],"columnData":[0,2.13],"unit":["0.00","2.13\u4e07"]},{"name":"\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u6536\u5165","timeData":["2021-12-31"],"lineData":[0],"columnData":[0],"unit":["0.00"]}],"chartWrap3":[{"name":"\u56fd\u5916","timeData":["2022-06-30","2021-12-31"],"lineData":[68.96,0],"columnData":[68.96,0],"unit":["68.96\u4e07","0.00"]},{"name":"\u56fd\u5185","timeData":["2022-06-30","2021-12-31"],"lineData":[31.28,0],"columnData":[31.28,0],"unit":["31.28\u4e07","0.00"]},{"name":"\u5176\u4ed6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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按产品 CDMO 5.55亿 75.49% 3.15亿 82.10% 68.26% 43.17%
分子砌块 1.73亿 23.60% 6598.51万 17.19% 30.63% 61.95%
其他 646.11万 0.88% 261.37万 0.68% 1.10% 59.55%
其他业务 20.17万 0.03% 13.09万 0.03% 0.02% 35.10%
按地区 国外 4.90亿 66.74% 2.48亿 64.71% 68.96% 49.33%
国内 2.44亿 33.26% 1.35亿 35.06% 31.28% 44.91%
其他业务 4.49万 0.0061% 87.96万 0.23% -0.24% -1858.07%

主要客户及供应商

您对此栏目的评价: 有用 没用 提建议
前5大客户:共销售了4.03亿元,占营业收入的33.55%
">
  • 客户一
  • 客户二
  • 客户三
  • 客户四
  • 客户五
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户一
1.52亿 12.61%
客户二
6851.30万 5.70%
客户三
6223.08万 5.18%
客户四
6065.30万 5.05%
客户五
6021.72万 5.01%
前5大供应商:共采购了1.63亿元,占总采购额的32.36%
">
  • 供应商一
  • 供应商二
  • 供应商三
  • 供应商四
  • 供应商五
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商一
9627.32万 19.06%
供应商二
2586.00万 5.12%
供应商三
1407.32万 2.79%
供应商四
1403.25万 2.78%
供应商五
1322.34万 2.62%
前5大客户:共销售了4.55亿元,占营业收入的44.49%
">
  • 客户一
  • 客户二
  • 客户三
  • 客户四
  • 客户五
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户一
2.09亿 20.40%
客户二
1.21亿 11.88%
客户三
8028.92万 7.85%
客户四
2420.04万 2.37%
客户五
2030.33万 1.99%
前5大供应商:共采购了3.55亿元,占总采购额的59.67%
">
  • 供应商一
  • 供应商二
  • 供应商三
  • 供应商四
  • 供应商五
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商一
2.91亿 48.92%
供应商二
1692.63万 2.85%
供应商三
1615.32万 2.72%
供应商四
1578.53万 2.65%
供应商五
1503.05万 2.53%
前5大客户:共销售了2.84亿元,占营业收入的42.88%
">
  • 客户一
  • 客户二
  • 客户三
  • 客户四
  • 客户五
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户一
1.40亿 21.14%
客户二
7787.03万 11.76%
客户三
2821.28万 4.26%
客户四
2354.01万 3.55%
客户五
1431.25万 2.16%
前5大供应商:共采购了1.76亿元,占总采购额的56.40%
">
  • 供应商一
  • 供应商二
  • 供应商三
  • 供应商四
  • 供应商五
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商一
1.50亿 47.94%
供应商二
768.42万 2.46%
供应商三
716.25万 2.29%
供应商四
581.43万 1.86%
供应商五
578.21万 1.85%
前5大客户:共销售了2.12亿元,占营业收入的44.39%
">
  • Loxo Oncology, Inc.
  • Vertex Pharmaceutica
  • Synthonix Inc.
  • AstaTech, Inc.
  • Incyte Corporation
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
Loxo Oncology, Inc.
1.51亿 31.49%
Vertex Pharmaceutica
2156.82万 4.51%
Synthonix Inc.
1387.30万 2.90%
AstaTech, Inc.
1382.05万 2.89%
Incyte Corporation
1243.81万 2.60%
前5大供应商:共采购了4815.23万元,占总采购额的24.40%
">
  • 重庆博腾制药科技股份有限公司
  • 陕西瑞科新材料股份有限公司
  • 苏州昊帆生物股份有限公司
  • 济南尚博生物科技有限公司
  • 辽宁鑫广源医药科技有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
重庆博腾制药科技股份有限公司
1492.72万 7.57%
陕西瑞科新材料股份有限公司
1042.66万 5.28%
苏州昊帆生物股份有限公司
839.11万 4.25%
济南尚博生物科技有限公司
785.38万 3.98%
辽宁鑫广源医药科技有限公司
655.37万 3.32%
前5大客户:共销售了8065.78万元,占营业收入的29.52%
">
  • Vertex Pharmaceutica
  • Agios Pharmaceutical
  • 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Loxo Oncology, Inc.
  • 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
Vertex Pharmaceutica
2735.18万 10.01%
Agios Pharmaceutical
2076.42万 7.60%
无锡药明康德新药开发股份有限公司
1241.35万 4.54%
Loxo Oncology, Inc.
1038.44万 3.80%
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
974.40万 3.57%
前5大供应商:共采购了3291.03万元,占总采购额的33.39%
">
  • 南京高新生物医药公共服务平台有限公司
  • 常州环灵化工有限公司
  • 济南尚博生物科技有限公司
  • 江西科宁科技有限公司
  • 山东轩德医药科技有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
南京高新生物医药公共服务平台有限公司
922.54万 9.36%
常州环灵化工有限公司
912.99万 9.26%
济南尚博生物科技有限公司
722.72万 7.33%
江西科宁科技有限公司
427.35万 4.34%
山东轩德医药科技有限公司
305.43万 3.10%

董事会经营评述

  一、报告期内公司从事的主要业务
  (一)公司所属行业发展情况
  公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目,公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业(CDMO行业)发展密切相关。
  新药研发是全球医药行业创新之源,对人类健康和生命安全有着重大的意义。随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破,全球新药研发不断升温,推动全球药物研发支出持续上升。根据IQVIAInstitute《GlobalTrendsinR&D:Overviewthroug... 查看全部▼

  一、报告期内公司从事的主要业务
  (一)公司所属行业发展情况
  公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目,公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业(CDMO行业)发展密切相关。
  新药研发是全球医药行业创新之源,对人类健康和生命安全有着重大的意义。随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破,全球新药研发不断升温,推动全球药物研发支出持续上升。根据IQVIAInstitute《GlobalTrendsinR&D:Overviewthrough2021》报告,全球制药销售额最高的15家公司的研发支出总额在2021年达到1330亿美元,与2020年相比增长了7.5%,最近5年的研发支出复合增长率达7.6%。2021年全球处于不同研发阶段的产品超过6,000种,较5年前增长了68%。2021年全球启动的临床试验数量约5,500个,较2021年上升14%,创历史新高;与此同时,由于疗效和安全性标准的提高造成药物临床开发风险升高,以及疫情导致更多的产品开发进程暂缓,2021年临床开发综合成功率下降至5.0%,远低于过去十年的平均值13.1%。
  随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大,一方面,制药公司的研发模式发生了很大的变化,从一个研发项目由制药公司内部全产业链研发,发展到把化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等相对非核心的工作外包给第三方机构或外采第三方机构产品,催生出了一大批CRO、CDMO公司及专业化产品供应商;另一方面,全球新药研发的格局正在发生变化,新兴生物技术公司成为全球医药市场的创新引擎。根据IQVIAInstitute《EmergingBiopharma’sContributiontoInnovation》报告,2021年,新兴生物医药公司参与了超过4,500款临床在研产品的开发,占目前临床研发管线的72%,独立开发的产品占临床研发管线的65%,达历史新高。这类生物技术公司掌握了部分核心技术,但通常不具备全产业链的研发人才和资源,需要与CRO、CDMO公司及专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发,从而进一步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。
  近年来,我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。随着全球新药研发成本不断上升,CDMO行业市场规模持续增长,受成本因素影响,全球CDMO产业开始不断向我国转移。另一方面,我国药品审评审批政策密集改革,创新药开发政策支持更加完善。2014年开始,资本市场持续关注医药行业,创新药企融资渠道更加通畅,尤其是近两年随着联交所和科创板对未盈利医药企业的开放,上市企业数量大幅增加,提升推动了国内创新药产业的快速增长。根据医药魔方的统计,2021年中国获批新药数量、新药IND的数量、新药临床试验登记数量分别为65个、644个、1490个,刷新了历史记录。国内外研发管线的持续高增长进一步刺激我国CDMO市场内生需求,我国CDMO行业迎来发展的历史机遇期。据EvaluatePharma等机构的分析预测,2021年国内CDMO市场规模为90亿美元,2025年将增长至190亿美元,年复合增速达20%,比同期全球市场增速高9个百分点;国内CDMO市场占全球市场的比重也将由2021年的11%上升至2025年的16%。随着我国CDMO产业的快速发展与厂商服务能力的不断增长,下游客户的服务需求也随之升级,对“中间体+原料药+制剂”一体化服务能力要求不断提升,一体化服务已成为我国CDMO产业发展的主流趋势之一。
  (二)公司从事的主要业务
  公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现解决方案;基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,为市场提供更好的产品和服务,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,全速推进项目上市进程。
  分子砌块及基于分子砌块的药物发现解决方案:通过多年精心耕耘,已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成、工艺研发和生产能力,获得业界广泛认可。目前,公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,提升化合物成药性,最终确定临床候选物,从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求,公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时,不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力,已实现数千种产品的规模化生产和供应。
  基于多年积累的药物分子砌块核心资源,公司建设了多样化碎片分子库、DNA编码库和超大容量特色虚拟分子库等多种新药发现技术平台,同时利用团队在生物、药物化学、成药性评价、生物信息学和算法上的经验垂直搭建了AI技术平台,针对不同疾病领域和靶点,帮助合作伙伴更直接地获得结构新颖、成药性更高的苗头或先导化合物,从源头上提高新药研发的效率和成功率。
  基于分子砌块的药物开发和生产业务:为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务,公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务,为客户临床前和临床研究快速供应高质量的样品,为药品上市前验证和上市后销售提供大规模的商业化生产服务。
  公司同时持续投入新的工艺和生产技术,在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破,通过各种技术的集成,探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式,为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。
  从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务,从药物发现、开发到商业化,公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活、高效的创新合作平台。截至报告期末,公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。

  二、核心竞争力分析
(一)新颖、多样化分子砌块夯实创新底层技术
公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验,对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。团队通过十几年来持续、系统地研究药品专利,分析专业权威期刊和数据库,对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势,设计开发了一个包含16万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,其中有很大数量的结构未见文献报道。十多年来,公司分子砌块的供应帮助了很多客户加快了他们的药物研发进度并且成功上市,获得了客户的认可。
在分子砌块业务中,公司采取以系列为主的研发模式,系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力,63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求,拥有关键物料的工艺和生产储备,可以快速响应客户需求,形成系列产品技术优势。公司掌握不对称合成技术、酶催化反应技术、光化合物反应技术、超低温反应技术、氟化技术等系列先进的化学合成技术,开发了特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等特色技术,大大加速了研发的效率。
(二)一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求
在目前国内外新药研发企业的发展模式下,客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注。公司以分子砌块为核心资源,拉通了从药物发现、药物开发到商业化,以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂,直至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题,一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度,另一方面从CMC各个模块提升新药开发效率、持续降低成本、满足合规要求,帮助客户完成从IND到NDA的CMC开发。公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进,实现客户项目的高效率及高质量交付。从和艾迪、首药控股等客户的全面合作中可以看到,公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任。
(三)基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势
基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力,向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产,在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段,团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及和技术的知识和经验积累,可以为API、中间体及RSM快速设计更加优越的工艺路线,满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求,降低客户项目到后期需要更改路线带来的风险;在后期开发生产阶段,客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求,公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾,为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择,并且在控制GMP生产成本的同时,从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。CDMO与分子砌块业务共享产业链,公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源,可以为客户提供从药物发现到开发及商业化,从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。
(四)持续创新的化学及工程技术平台为客户提供长远价值
未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化,实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案。公司搭建的以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、药物晶体工程、智能制造为代表的前沿技术能力,已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本,为客户带来更加长远的价值,也为更深层、更高粘度的业务合作形成保障。
连续流技术方面,公司开发了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流反应装置,掌握了40余种反应类型的连续流技术应用,实现连续性反应技术吨级生产应用。除常规连续流项目外,在连续光催化技术和电催化技术方面也积累了大量经验。
在微填充床加氢技术方面,公司自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术将传统间歇高压加氢提升为连续流加氢智能生产工艺,具有操作条件温和、反应液停留时间短、持液量小、副产物少、收率高、催化剂用量少等优势,该技术目前已成功应用于十多种不同的加氢反应类型,并实现十吨级以上工业化项目交付。
在催化技术方面,公司探索开发高效、清洁的酶催化剂和非均相金属催化剂技术,提升化学反应选择性、加快催化反应速率,同时更易分离可回收,已成功应用于数百个研发和生产项目。
在药物晶体工程技术方面,技术平台与公司CDMO业务形成了良好的协同效应,从API的晶体学、固态化学和处方前研究、GMP生产和测试、结晶工艺开发及工程化到生产阶段的粒子科学,为原料药-制剂一体化服务等各阶段均提供了优质高效的服务,形成了一站式的服务能力,并持续拓展在连续结晶、连续分离、各类型手性拆分、纳米晶体、限域晶体学等前沿领域的技术积累,实现项目实际运用。
(五)完善的综合管理体系为持续扩展业务奠定基础
作为一家服务世界跨国制药企业和生物技术公司的CDMO供应商,公司始终高质量、高标准地执行各项标准,建立了完整、成熟的管理体系,包含质量管理、EHS管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等,为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。
公司依据ICH指导原则及GMP法规,按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系,将质量源于设计(QbD)和适合药物开发阶段的理念、工具和方法融入从研发到生产整个药品生命周期,落实并推进集团各个场地、业务模块在同一个质量管理体系框架下高效协作。公司完善的质量管理体系和高标准的硬件设施为客户提供高质量CMC活动提供保障,截至2022年6月,已累计98次通过国内外大中型制药企业和生物技术公司的质量审计。公司具备一流的且经过国际认可的EHS体系,运用创新化学与工程技术,促进更加绿色、安全、高效能的工艺开发和生产,实现可持续发展。公司经CNAS认证的工艺安全实验室配备了RC1、ARC、C80、DSC、电导率测试、摩擦撞击测试等业内一流评估设备,同时还独立开发了集团工艺安全信息数据库,以实现从源头上控制安全风险。公司持续推动企业信息化、数字化转型升级,从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信息安全入手,通过智能终端、移动终端系统的应用,全面提升工作效率,让决策有依据,信息安全有保障。公司按照ISO27001信息安全认证要求加强信息安全体系建设工作,运用信息技术手段,保障客户及公司信息安全。公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系,制定并执行严格的管理机制实现供应商全生命周期管理,自主研发SRM(供应商管理)系统与电子采购平台能多方面考察供应商的能力,控制采购风险、降低采购成本,实现采购信息化和标准化,提升采购效率;运用WMS(仓储物流管理)系统,提高仓储管理数字化水平,及时调整库存策略提高物料周转率,提升供应链管理柔性,确保核心物料稳定及时供应。
公司依据《企业知识产权管理规范》GB/T29490-2013的要求,建立了一套“可行、实效、系统、准确、简明”的知识产权管理体系,并在原有商业秘密保护体系基础上,优化相关的制度流程,对商业秘密定密的规则流程和不同等级对应的保密措施进行更加细化的规范,以提升公司整体的保护商业秘密的能力。报告期内,公司新申请专利7项,新授权专利7项,截至报告期末拥有有效专利110项。
(六)可持续发展的人才梯队保障项目的高效执行
人才优势在全球创新药研发及其辐射相关服务领域都极为重要。药石科技作为全球创新药研发合作伙伴,从创始之初就已经将人才战略作为发展重点。公司对中长期业务发展的战略部署以及对人才培养和激励的各项举措,吸引了大批高素质人才的加入,并形成了可持续发展的人才梯队。
第一,高层管理及业务带头人,包括杨民民博士、SHUHAIZHAO(赵树海)博士、WENFANGMIAO(苗文芳)博士、XUDONGWEI(魏旭东)博士、SHIJIEZHANG(章世杰)博士、(JINGLI)李静博士、ZHENGTIANGU(顾震天)博士、赵可博士、揭元萍博士、YUANMINGZHU(朱远明)博士、LIULIU(刘浏)博士、朱经伟博士、李辉博士等,覆盖药物发现和CDMO的各个能力模块,拥有良好的专业背景,并在全球知名制药企业或CDMO公司积累了丰富的技术和管理经验,对新药研发全流程有着深刻洞察。
第二,技术骨干组成的中坚力量,通过多年的培育,公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队,涵盖有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程、工艺安全、药物制剂等各个方面,通过业务带头人及外部专家有针对性的培训、指导,以及公司长效激励机制,技术骨干快速成长,在行业中已树立起药石青年专家形象。
第三,整体人才素质的不断提升,截至2022年6月末,公司员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为97人、451人和882人,占公司员工总人数的比例分别为4.49%、20.89%和40.85%,按照职能专业划分明细如下:
公司人员分类根据人员成本归集口径进行划分,为更好地反映公司人员构成,本次根据岗位性质、从事的具体工作划分。研发技术人员包括:研发事业部、CDMO事业部、药物发现事业部、化学工程技术中心、质量中心中从事化学合成、化学工艺开发、制剂开发、药物化学、药物发现技术、化学工程技术、药物晶体工程、分析技术、质量管理工作的相关人员;生产人员包括:生产中心及子公司中从事生产计划管理、生产现场管理、生产设备管理、一线生产操作的相关人员;销售人员包括:从事分子砌块产品销售、CDMO商务拓展、销售支持工作的相关人员;财务人员包括:公司财务中心及子公司财务部门人员;行政/管理人员包括:公司管理层、运营中心、人力资源中心等职能部门以及技术部门中从事项目管理的人员;其他人员包括:公司EHS中心、供应中心及子公司中从事EHS及供应链管理人员。
根据2022年6月末的划分标准对披露的员工专业构成类别、专业构成人数进行调整。
本次调整的目的是为了帮助投资者更好地了解公司人员构成,不涉及会计政策及会计估计变更。

  三、公司面临的风险和应对措施
1、药物研发市场需求下降的风险
公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商,主要从事药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让;基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。过往,受益于全球医药市场持续增长,创新药研发投入加大以及研发外包比例的增加,带动公司产品和服务需求增加。如未来全球医药市场增长放缓,客户推迟研发项目进度或者削减研发项目,公司收入增长将受到限制,经营业绩将受到负面影响。应对措施:公司加大研发投入,拓展业务链条,提高技术及服务水平,不断提升综合服务能力,提高公司市场竞争力。
2、行业政策变化的风险
长期以来,医药产业在国内外均受到较为严格的监管。在欧美等发达国家市场,医药产业的监管体系、政策法规已经相对成熟;在国内,随着医药卫生体制改革的逐渐深入,相关产业政策和监管体系也日趋完善。公司同时面向国内外市场开展业务,如不能及时跟踪国内外监管政策变化,并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平,适应各市场的政策、法规变化,可能对公司经营生产造成不利影响。
应对措施:公司密切关注医药政策动向并积极落实国家政策,根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平,减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响。
3、市场竞争加剧风险
公司药物分子砌块凭借领域卓越的设计、合成和供应能力,获得了业界广泛认可。同时,进一步拓展业务范围和规模,打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为新药研发企业提供药物工艺研究、开发和生产服务。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势,但是随着国内外新的潜在竞争者加入,公司将面临市场竞争加剧的风险。
应对措施:加强研发技术团队建设,提高核心技术竞争力,积极拓展国内外客户,提升服务质量,增强抵御市场竞争风险。
4、环保和安全生产风险
公司在研发和生产过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物,如果处理方式不当,可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作,建立了一系列管理制度并有效执行,未发生重大安全生产事故和环保事故。但是,随着公司业务规模的逐步扩大,环保及安全生产方面的压力也在增大,可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。
应对机制:公司一直注重环境保护和安全生产,近年来不断加大环保设施投入,提升管理水平,确保安全生产,做好环境保护。
5、质量控制风险
公司的产品主要用于药物的研发、生产,其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量,产品质量是公司能否进一步发展的根本。由于影响公司产品质量的因素众多,且公司产品品种繁多,原材料采购、生产、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险。同时,随着公司经营规模的不断扩大、产业链环节逐步增多、产品种类的进一步增长,公司产品质量控制的难度也日益增大,如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求,将会对公司的经营及业绩产生不利影响。
应对机制:按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系,强化日常质量管理。
6、汇率波动风险
受下游客户地域分布影响,公司向境外销售产品及提供服务收入比例较高,销售合同通常以美元等外币计算。近年来,我国政府一直在推动人民币汇率形成机制方面的改革,增强人民币汇率弹性,汇率的波动会对公司的盈利带来正面或负面的影响,公司的经营成果面临汇率波动带来的风险。
应对机制:公司对汇率实时监控,采取套期保值交易等的方式降低汇率波动风险。 收起▲